ITTO20001024A1

ITTO20001024A1 - DEVICE FOR THE INFUSION OF DRUGS BY DISPOSABLE SYRINGE AND SYRINGE TO BE USED IN SUCH A DEVICE.

Info

Publication number: ITTO20001024A1
Application number: IT2000TO001024A
Authority: IT
Inventors: Mario Cane
Original assignee: Cane Srl
Priority date: 2000-10-31
Filing date: 2000-10-31
Publication date: 2002-05-01
Also published as: IT1320828B1; ITTO20001024A0

Description

Descrizione dell'Invenzione Industriale avente per titolo: "Dispositivo per l'infusione di farmaci mediante siringa monouso e siringa da impiegarsi in tale dispositivo". Description of the Industrial Invention entitled: "Device for the infusion of drugs by means of a disposable syringe and syringe to be used in such a device".

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo per l'infusione dì farmaci mediante siringa monouso ed una siringa da impiegarsi in tale dispositivo. The present invention relates to a device for the infusion of drugs by means of a disposable syringe and a syringe to be used in this device.

Sono noti dispositivi per l'infusione continua di farmaci in forma liquida mediante siringa monouso. Tali dispositivi comprendono, generalmente, meccanismo che, mediante un albero estensibile, è in grado di esercitare una spinta lenta e costante contro il pistone della siringa, per iniettare il farmaco nel paziente durante un arco di tempo predeterminato. Devices for the continuous infusion of drugs in liquid form by means of a disposable syringe are known. Such devices generally comprise a mechanism which, by means of an extensible shaft, is capable of exerting a slow and constant thrust against the syringe plunger, to inject the drug into the patient during a predetermined period of time.

Sono note altresì siringhe monouso dotate di un'estremità sostanzialmente conica sulla quale è possibile innestare il tubo flessibile che termina generalmente con un ago inserito stabilmente sottocute nel paziente. Le siringhe note sono provviste di pistone mobile per l'infusione del farmaco e presentano alla base una coppia di alette contrapposte utilizzate per la presa manuale o il bloccaggio della siringa sul dispositivo d'infusione, a seconda se la siringa è usata manualmente o mediante un dispositivo infusore del tipo anzidetto. Disposable syringes are also known provided with a substantially conical end on which it is possible to insert the flexible tube which generally ends with a needle stably inserted under the skin in the patient. Known syringes are provided with a movable piston for the infusion of the drug and have at the base a pair of opposing wings used for the manual gripping or locking of the syringe on the infusion device, depending on whether the syringe is used manually or by means of a infuser device of the aforesaid type.

Un esempio di dispositivo infusore è descritto nel brevetto d'invenzione italiano No.1257247 a nome della richiedente. An example of an infuser device is described in the Italian invention patent No. 1257247 in the name of the applicant.

Il dispositivo infusore di farmaci secondo il suddetto brevetto IT 1257247 comprende uno albero estensibile o spintore sul quale viene direttamente innestato il pistone della siringa preventivamente riempita di farmaco. The drug infusion device according to the aforementioned IT patent 1257247 comprises an extensible shaft or pusher on which the piston of the syringe previously filled with drug is directly engaged.

Per poter essere accoppiati alla siringa, i dispositivi noti presentano generalmente mezzi di innesto costituiti, ad esempio, da una ghiera scanalata internamente in cui vengono inserite le alette della siringa. In order to be coupled to the syringe, known devices generally have coupling means consisting, for example, of an internally grooved ring nut into which the syringe wings are inserted.

Nel dispositivo di cui al brevetto IT 1257247 la ghiera è conformata in modo da consentire l'inserimento della siringa mediante un doppio movimento prima assiale di avvicinamento e successivamente rotatorio, quest'ultimo per alloggiare le alette all'interno della scanalatura. In the device according to the IT patent 1257247, the ring nut is shaped in such a way as to allow the insertion of the syringe by means of a double first axial approach and subsequently a rotary movement, the latter to house the fins inside the groove.

In tal modo la siringa rimane saldamente impegnata nel dispositivo e non vi è il rischio di distacco durante l'estensione dell'albero del dispositivo per spingere il pistone della siringa ed iniettare il farmaco nel paziente. Thus the syringe remains firmly engaged in the device and there is no risk of detachment when extending the device shaft to push the syringe plunger and inject the drug into the patient.

Uno degli elementi che compongono la siringa è, come anzidetto, il pistone. One of the elements that make up the syringe is, as aforementioned, the piston.

Tale pistone può essere realizzato in diversi materiali ad esempio plastica e, principalmente, gomma naturale e gomma sintetica. This piston can be made of different materials, for example plastic and, mainly, natural rubber and synthetic rubber.

Tra le gomme sintetiche sono utilizzate ad esempio gomma esente da latice (latex free), gomma siliconica, gomma termoplastica, eccetera. Among the synthetic rubbers, for example latex-free rubber, silicone rubber, thermoplastic rubber, etc. are used.

Questi materiali si differenziano fra loro per le reazioni allergiche che sono in grado di provocare e per il fatto che reagiscono in modo diverso con i diversi farmaci impiegati dai pazienti. These materials differ from each other for the allergic reactions they are capable of causing and for the fact that they react differently with the different drugs used by patients.

Conseguentemente, può risultare necessario impedire che siringhe che incorporano un pistone di un certo materiale, ad esempio più economico, ma meno tollerato dai pazienti, possano essere impiegate su dispositivi destinati a pazienti per i quali tale materiale non sarebbe compatibile o gradito. Consequently, it may be necessary to prevent syringes incorporating a piston of a certain material, for example cheaper but less tolerated by patients, from being used on devices intended for patients for whom such material would not be compatible or acceptable.

La presente invenzione si propone pertanto di fornire un dispositivo per l'infusione di farmaci ed una siringa che possano essere accoppiati solo in quanto la siringa è del tipo compatibile con le esigenze del paziente . The present invention therefore proposes to provide a device for the infusion of drugs and a syringe that can be coupled only in so far as the syringe is of the type compatible with the needs of the patient.

Questo ed altri scopi vengono ottenuti con un dispositivo ed una siringa come definito nelle unite rivendicazioni. This and other purposes are achieved with a device and a syringe as defined in the attached claims.

Secondo l'invenzione, la sezione della scanalatura della ghiera che accoglie le alette della siringa e la sezione delle alette presenterà una forma irregolare rispetto alla tradizionale sezione rettangolare secondo l'arte nota. According to the invention, the section of the groove of the ring nut which receives the wings of the syringe and the section of the wings will have an irregular shape with respect to the traditional rectangular section according to the prior art.

Vantaggiosamente, secondo l'invenzione, le configurazioni della sezione della scanalatura e della sezione delle alette della siringa saranno facilmente ed economicamente’realizzabili. Advantageously, according to the invention, the configurations of the section of the groove and of the section of the syringe wings will be easily and economically achievable.

Inoltre, siringhe del tipo più tollerato dai pazienti, incorporanti alette a sezione irregolare, potranno essere accoppiate anche ad apparecchi destinati a pazienti non allergici che presentano scanalature regolari di tipo tradizionale. Furthermore, syringes of the type more tolerated by patients, incorporating irregular section fins, can also be coupled to devices intended for non-allergic patients that have regular traditional grooves.

Gli scopi suddetti risulteranno maggiormente chiari dalla descrizione dettagliata di una forma di realizzazione dell'invenzione con particolare riferimento alle figure allegate in cui: The aforementioned purposes will become clearer from the detailed description of an embodiment of the invention with particular reference to the attached figures in which:

la Figura 1 è una vista parziale laterale in sezione del dispositivo per infusione di farmaci con siringa accoppiata secondo una prima forma di realizzazione dell'invenzione; Figure 1 is a partial side sectional view of the coupled syringe drug infusion device according to a first embodiment of the invention;

la Figura 2 illustra una forma realizzativa del dispositivo e della siringa secondo l'arte nota; Figure 2 illustrates an embodiment of the device and syringe according to the known art;

la Figura 3 è una vista ingrandita di un particolare del dispositivo di cui alla Figura 1; Figure 3 is an enlarged view of a detail of the device of Figure 1;

le Figure da 4 a 6 illustrano varianti realizzative del dispositivo e della siringa secondo l'invenzione. Con riferimento alle Figure 1 e 3, un dispositivo 20 per l'infusione di farmaci comprende un involucro 21 in cui sono alloggiate le parti meccaniche, elettroniche e di controllo per il funzionamento del dispositivo 20. Figures 4 to 6 illustrate embodiments of the device and syringe according to the invention. With reference to Figures 1 and 3, a drug infusion device 20 comprises a casing 21 in which the mechanical, electronic and control parts for the operation of the device 20 are housed.

L'involucro 21 è inoltre provvisto esternamente di una ghiera 22a dotata di due risvolti contrapposti 25 definenti una coppia di scanalature 26a contrapposte per l'innesto di una siringa monouso 1. The casing 21 is also provided externally with a ring 22a provided with two opposite flaps 25 defining a pair of opposite grooves 26a for the insertion of a disposable syringe 1.

La siringa monouso 1 comprende un corpo cavo 2, provvisto alla base di una coppia di alette 8a contrapposte e sostanzialmente complanari che vengono accolte all'interno della ghiera 22a. The disposable syringe 1 comprises a hollow body 2, provided at the base with a pair of opposite and substantially coplanar fins 8a which are received inside the ring nut 22a.

L'innesto della siringa 1 nella ghiera 22a avviene mediante un doppio movimento prima assiale di .avvicinamento e successivamente rotatorio per alloggiare le alette 8a della siringa 1 entro la coppia di scanalature 26a. The insertion of the syringe 1 into the ring nut 22a takes place by means of a double first axial approaching movement and subsequently a rotary movement to house the wings 8a of the syringe 1 within the pair of grooves 26a.

Per assicurare il bloccaggio e la corretta posizione della siringa 1 nella ghiera 22a, i risvolti 25 presentano ciascuno un foro filettato 28 entro il quale viene alloggiato un perno 27 terminante all'esterno in un anello 29 che potrà essere impiegato per fissaggio di un cinghietto o catenella per fissare il dispositivo all'utilizzatore. To ensure the locking and correct position of the syringe 1 in the ring nut 22a, the flaps 25 each have a threaded hole 28 within which a pin 27 terminating on the outside in a ring 29 is housed which can be used for fastening a strap or chain to secure the device to the user.

Il foro filettato 28 è disposto in modo tale da intersecare parzialmente la scanalatura 26a entro cui sono alloggiate le alette 8a della siringa 1. The threaded hole 28 is arranged in such a way as to partially intersect the groove 26a within which the wings 8a of the syringe 1 are housed.

Corrispondentemente, le alette 8a presenteranno un intaglio verticale 9 che, quando la siringa è innestata correttamente si viene a trovare in corrispondenza del foro 28 in cui è alloggiato il perno 27. Correspondingly, the tabs 8a will have a vertical notch 9 which, when the syringe is correctly engaged, is found in correspondence with the hole 28 in which the pin 27 is housed.

Quando durante la rotazione manuale della siringa 1, l'intaglio 9 verrà a trovarsi in corrispondenza del perno 27 si produrrà pertanto un sensazione di arresto che confermerà all'utilizzatore il raggiungimento della posizione corretta. When, during the manual rotation of the syringe 1, the notch 9 comes to be in correspondence with the pin 27, a sensation of arrest will therefore be produced which will confirm to the user that the correct position has been reached.

La ghiera scanalata 22a incorpora un foro centrale 30 per il passaggio di un albero 24 che si estende progressivamente verso l'esterno del dispositivo 20 durante il suo funzionamento. The splined ring nut 22a incorporates a central hole 30 for the passage of a shaft 24 which extends progressively towards the outside of the device 20 during its operation.

Sull'estremità libera dell'albero 24 è montato un adattatore 24a atto ad essere inserito all'interno del pistone 6 di cui è dotata la siringa 2. In tal modo il pistone 6 viene spinto verso l'alto in Fig.l durante il funzionamento del dispositivo 20, mediante l'estensione dell'albero 24. Mounted on the free end of the shaft 24 is an adapter 24a suitable for being inserted inside the piston 6 with which the syringe 2 is equipped. In this way the piston 6 is pushed upwards in Fig. 1 during operation. of the device 20, by extending the shaft 24.

Come meglio visibile in Figura 3, che illustra una vista ingrandita di un particolare del dispositivo 20 e della siringa 1 secondo la prima forma realizzativa dell'invenzione illustrata in Figura 1, nella ghiera 22a è definita una scanalatura 26a avente sezione irregolare, intendendosi per irregolare una forma fuori dalla regola dell'arte nota secondo cui la sezione è rettangolare. As better visible in Figure 3, which illustrates an enlarged view of a detail of the device 20 and of the syringe 1 according to the first embodiment of the invention illustrated in Figure 1, a groove 26a is defined in the ring nut 22a having an irregular section, meaning by irregular a shape outside the rule of the known art according to which the section is rectangular.

A tale proposito, in Figura 2 è illustrata una ghiera 22b provvista di scanalatura 26b ed una siringa 1 comprendente corrispondenti alette 8b di sezione regolare secondo l'arte nota. In this regard, Figure 2 illustrates a ring nut 22b provided with a groove 26b and a syringe 1 comprising corresponding fins 8b of regular section according to the known art.

Sia la sezione della scanalatura 26b, sia quella dell'aletta 8b sono sostanzialmente rettangolari e permettono alle alette della siringa 2 di essere alloggiate all'interno di dispositivi infusori 20 provvisti di scanalature compatibili 26b. Both the section of the groove 26b and that of the fin 8b are substantially rectangular and allow the fins of the syringe 2 to be housed inside infusion devices 20 provided with compatible grooves 26b.

Riferendoci nuovamente alla Figura 3, la sezione della scanalatura 26a presenta una coppia di lati paralleli a,b, sostanzialmente perpendicolari all'asse della siringa 1, un lato obliquo o inclinato c ed un lato di raccordo d, sostanzialmente parallelo all'asse della siringa. Referring again to Figure 3, the section of the groove 26a has a pair of parallel sides a, b, substantially perpendicular to the axis of the syringe 1, an oblique or inclined side c and a connection side d, substantially parallel to the axis of the syringe. .

La presenza del lato inclinato c permette di introdurre una irregolarità nella sezione della scanalatura 26a, tale da consentire di differenziare gli accoppiamenti fra siringhe e dispositivi infusori. Corrispondentemente la siringa 1 è dotata di alette 8a che in sezione presentano una forma irregolare compatibile con quella della scanalatura 26a. The presence of the inclined side c allows to introduce an irregularity in the section of the groove 26a, such as to allow to differentiate the couplings between syringes and infusion devices. Correspondingly, the syringe 1 is equipped with fins 8a which in section have an irregular shape compatible with that of the groove 26a.

Più precisamente, la sezione delle alette 8a presenta una coppia di lati paralleli x,y, sostanzialmente perpendicolari all'asse della siringa, un lato obliquo o inclinato z ed un lato di raccordo w, sostanzialmente parallelo all'asse della siringa. More precisely, the section of the wings 8a has a pair of parallel sides x, y, substantially perpendicular to the axis of the syringe, an oblique or inclined side z and a connection side w, substantially parallel to the axis of the syringe.

Con riferimento alla Figura 4 è illustrata una prima variante realizzativa dell'invenzione in cui la ghiera 22c comprende una scanalatura 26c avente sezione di forma irregolare, speculare rispetto alla forma di cui alla Figura 3. With reference to Figure 4, a first variant embodiment of the invention is illustrated in which the ring nut 22c comprises a groove 26c having an irregularly shaped section, specular with respect to the shape of Figure 3.

Più precisamente, la sezione della scanalatura 26c presenta una coppia di lati paralleli a',b' sostanzialmente perpendicolari all'asse della siringa, un lato obliquo o inclinato c' ed un lato di raccordo d', sostanzialmente parallelo all'asse della siringa. Corrispondentemente, la sezione delle alette 8c della siringa 1 presenta una coppia di lati paralleli x',y', sostanzialmente perpendicolari all'asse della siringa, un lato obliquo o inclinato z' ed un lato di raccordo w', sostanzialmente parallelo all'asse della siringa. Le scanalature 26a e 26c e corrispondentemente le alette 8a e 8c presentano una sezione con una forma sostanzialmente a trapezio rettangolo. More precisely, the section of the groove 26c has a pair of parallel sides a ', b' substantially perpendicular to the axis of the syringe, an oblique or inclined side c 'and a connection side d', substantially parallel to the axis of the syringe. Correspondingly, the section of the wings 8c of the syringe 1 has a pair of parallel sides x ', y', substantially perpendicular to the axis of the syringe, an oblique or inclined side z 'and a connection side w', substantially parallel to the axis syringe. The grooves 26a and 26c and correspondingly the fins 8a and 8c have a section with a substantially rectangular trapezoid shape.

Con riferimento alla Figura 5 è illustrata una seconda variante realizzativa dell'invenzione in cui la ghiera 22d comprende una scanalatura 26d avente sezione di forma irregolare, ottenuta mediante una porzione rientrante ad angolo retto. With reference to Figure 5, a second variant embodiment of the invention is illustrated in which the ring nut 22d comprises a groove 26d having an irregularly shaped section, obtained by means of a right-angled recessed portion.

In tal modo, la sezione della scanalatura 26d presenta due porzioni di profondità differente. In this way, the section of the groove 26d has two portions of different depths.

Più precisamente, la sezione della scanalatura 26d presenta una coppia di lati paralleli a'',b'' sostanzialmente perpendicolari all'asse della siringa, un angolo retto c'', definito mediante due lati perpendicolari fra loro C1'' e c2'', ed un lato di raccordo d'', sostanzialmente parallelo all'asse della siringa. More precisely, the section of the groove 26d has a pair of parallel sides a '', b '' substantially perpendicular to the axis of the syringe, a right angle c '', defined by two sides perpendicular to each other C1 '' and c2 '' , and a connection side d '', substantially parallel to the axis of the syringe.

Corrispondentemente, la sezione delle alette 8d della siringa 1 presenta una coppia di lati paralleli x'',y'', sostanzialmente perpendicolari all'asse della siringa, un angolo retto z'' definito mediante due lati perpendicolari fra loro z1'' e z2'' ed un lato di raccordo w", sostanzialmente parallelo all'asse della siringa. Correspondingly, the section of the wings 8d of the syringe 1 has a pair of parallel sides x '', y '', substantially perpendicular to the axis of the syringe, a right angle z '' defined by two sides perpendicular to each other z1 '' and z2 '' and a connection side w ", substantially parallel to the axis of the syringe.

Analogamente a quanto detto per la scanalatura 26d, anche nelle alette 8d sono così definite due porzioni di aletta di lunghezza differente. Similarly to what has been said for the groove 26d, also in the fins 8d two portions of fins of different length are thus defined.

Con riferimento alla Figura 6 è illustrata una terza variante realizzativa dell'invenzione in cui la ghiera 22e comprende una scanalatura 26e avente sezione di forma irregolare, speculare rispetto alla forma di cui alla Figura 5. With reference to Figure 6, a third variant embodiment of the invention is illustrated in which the ring nut 22e comprises a groove 26e having an irregularly shaped section, specular with respect to the shape of Figure 5.

Più precisamente, la sezione della scanalatura 26e presenta una coppia di lati paralleli a''', b''' sostanzialmente perpendicolari all'asse della siringa, un angolo retto c''', definito mediante due lati perpendicolari fra loro C1''' e c2''', ed un lato di raccordo d''', sostanzialmente parallelo all'asse della siringa. More precisely, the section of the groove 26e has a pair of parallel sides a '' ', b' '' substantially perpendicular to the axis of the syringe, a right angle c '' ', defined by two sides perpendicular to each other C1' '' and c2 '' ', and a connection side d' '', substantially parallel to the axis of the syringe.

Corrispondentemente, la sezione delle alette 8e della siringa presenta una coppia di lati paralleli x''', y''', sostanzialmente perpendicolari all'asse della siringa, un angolo retto z''', definito mediante due lati perpendicolari fra loro z1''' e z2''', ed un lato di raccordo w'' ' , sostanzialmente parallelo all'asse della siringa. Correspondingly, the section of the wings 8e of the syringe has a pair of parallel sides x '' ', y' '', substantially perpendicular to the axis of the syringe, a right angle z '' ', defined by two sides perpendicular to each other z1' '' and z2 '' ', and a connection side w' '', substantially parallel to the axis of the syringe.

Vantaggiosamente, siringhe utilizzanti pistoni di materiali differenti potranno essere realizzate con innesti differenti, così da consentire ad ogni paziente l’utilizzo di siringhe provviste di pistone realizzato nel materiale adatto alle proprie esigenze per le quali il dispositivo in dotazione è stato realizzato. Advantageously, syringes using pistons of different materials can be made with different grafts, so as to allow each patient to use syringes with pistons made of the material suitable for their needs for which the supplied device was made.

Le scanalature della ghiera e corrispondentemente le alette delle siringhe sono realizzate con profili irregolari e selettivamente accoppiabili tra loro in modo che una scanalatura con un certo profilo possa accogliere solo la siringa dotata di alette con il profilo corrispondente. The grooves of the ring nut and correspondingly the wings of the syringes are made with irregular profiles and can be selectively coupled together so that a groove with a certain profile can only accommodate the syringe equipped with wings with the corresponding profile.

Tuttavia, vantaggiosamente, le sezioni delle alette secondo l'invenzione permettono l'impiego delle siringhe che le incorporano anche in dispositivi provvisti di ghiere scanalate secondo l'arte nota di cui alla Fig. 2, rendendo possibile per i possessori di dispositivi con scanalatura regolare secondo l'arte nota, di impiegare qualunque tipo di siringa. However, advantageously, the sections of the fins according to the invention allow the use of syringes which incorporate them also in devices provided with grooved ferrules according to the prior art of Fig. 2, making it possible for the owners of devices with regular groove according to the known art, to use any type of syringe.

Claims

CLAIMS 1. Device (20) for the infusion of drugs by means of a syringe (1) provided at the base of a pair of opposing fins (8a, 8c, 8d, 8e), comprising a casing (21) provided with a grooved ring nut (22a) for house the fins (8a, 8c, 8d, 8e) of the syringe, said grooved ring nut (22a) incorporating a hole (30) for the passage of the shaft (24) of the device (20) which extends towards the outside of the device (20) during its operation by pushing the piston (6) of the syringe (1) and injecting the drug into the patient, characterized in that said groove (26a, 26c, 26d, 26e) has an irregular section.

2. Drug infusion device according to claim 1, characterized in that said groove (26a, 26c, 26d, 26e) has a section with at least four sides.

3. Device for the infusion of drugs according to claim 2, characterized in that said groove (26a, 26c, 26d, 26e) has a section with at least one inclined side (c, c ').

4. Drug infusion device according to claim 2, characterized in that said groove (26a, 26c, 26d, 26e) has a section with a substantially rectangular trapezoid shape.

5. Device for the infusion of drugs according to claim 2, characterized in that said groove (26a, 26c, 26d, 26e) has a section in which at least two portions are defined (a '', c2 '', b ' '', cz '' ') of different depths.

6. Syringe for the infusion of drugs adapted to be coupled into a device (20) according to claim 1, comprising a pair of opposing fins (8a, 8c, 8d, 8e) adapted to be housed in a groove (26a, 26c , 26d, 26e) provided in a ring nut (22a) with which the device (20) is equipped, characterized in that said fins (8a, 8c, 8d, 8e) have an irregular section compatible with the section of said groove (26a , 26c, 26d, 26e).

7. Syringe for the infusion of drugs according to claim 6, wherein said fins (8a, 8c, 8d, 8e) have a section with at least four sides.

8. Syringe for the infusion of drugs according to claim 6, wherein said fins (8a, 8c, 8d, 8e) have a section with at least one inclined side (z, z ').

9. Syringe for the infusion of drugs according to claim 6, wherein said fins (8a, 8c, 8d, 8e) have a section with a substantially rectangular trapezoid shape.

10. Syringe for the infusion of drugs according to claim 6, in which said fins (8a, 8c, 8d, 8e} have a section in which at least two portions of different length are defined