ITSV970007A1

ITSV970007A1 - DISPOSABLE SAFETY SYRINGE.

Info

Publication number: ITSV970007A1
Application number: IT97SV000007A
Authority: IT
Inventors: Sergio Restelli; Nardino Righi
Original assignee: Sergio Restelli; Nardino Righi
Priority date: 1997-02-12
Filing date: 1997-02-12
Publication date: 1998-08-12
Also published as: ITSV970007A0; IT1294040B1

Description

DESCRIZIONE dell'Invenzione industriale dal titolo: "Siringa di sicurezza monouso" DESCRIPTION of the industrial invention entitled: "Disposable safety syringe"

TESTO DELLA DESCRIZIONE TEXT OF THE DESCRIPTION

L'invenzione ha per oggetto una siringa monouso di sicurezza comprendente The invention relates to a disposable safety syringe comprising

a) un corpo siringa di forma cilindrica; a) a cylindrical syringe body;

b) un ago di iniezione, solidale con un porta-ago che issato all'estremità anteriore del corpo siringa, stantuffo che è scorrevole nel corpo siringa fra una posizione ritirata di massimo possibile riempimento della siringa mediante aspirazione del medicinale liquido, ed una posizione di massimo possibile avanzamento, ed è provvisto posteriormente di uno stelo azionabile manualmente e condotto fuori del corpo siringa attraverso l'estremità posteriore aperta dello stesso. b) an injection needle, integral with a needle holder which is hoisted to the front end of the syringe body, a plunger which slides in the syringe body between a retracted position of maximum possible filling of the syringe by aspiration of the liquid medicine, and a position of maximum possible advancement, and is provided at the rear with a stem which can be operated manually and is led out of the syringe body through the open rear end of the same.

Fino ad oggi, l'uso delle note siringhe di questo tipo prospetta ancora delle possibilità di incidenti casuali od involontari. Ferendosi o pungendosi con l'ago di una siringa usata può essere causa di infezione con agenti patogeni di diversa natura con causa anche letali e con costi per la sanità pubblica estremamente elevati. Up to now, the use of known syringes of this type still offers the possibility of accidental or involuntary accidents. Getting injured or pricked with the needle of a used syringe can cause infection with different types of pathogens, which can even be lethal and with extremely high costs for public health.

Oltre alla possibilità di incidenti casuali, in particolare nel caso dei tossicodipendenti, ma anche nei paesi sottosviluppati, si assiste al fenomeno dell'uso comunitario delle siringhe. In addition to the possibility of accidental accidents, particularly in the case of drug addicts, but also in underdeveloped countries, we are witnessing the phenomenon of the community use of syringes.

Sono note delle siringhe di sicurezza monouso, come ad esempio quella descritta nella contemporanea domanda di brevetto degli stessi titolari, in cui per evitare il ferimento accidentale o l'utilizzo comunitario, la siringa presenta dei mezzi automatici di copertura totale dell'ago, una volta che lo stantuffo è giunto nella posizione di fine corsa interna, I mezzi automatici di copertura dell'ago coprono lo stesso totalmente e impegnano l'ago in modo tale da non poter venire più spostati nella posizione di partenza in cui l'ago è libero. Tuttavia, questo tipo di siringhe pur se molto efficace non elimina completamente la possibilità di un uso comunitario. Infatti, i mezzi automatici scattando solamente quando lo stantuffo ha compiuto la sua intera corsa in dentro nel corpo di siringa, non possono impedire che la siringa venga utilizzata per più di un solo utente, a cui viene iniettata solamente una parte del complessivo volume di liquido caricato nella stessa. Disposable safety syringes are known, such as the one described in the simultaneous patent application of the same owners, in which to avoid accidental injury or community use, the syringe has automatic means for total coverage of the needle, once that the plunger has reached the internal stroke end position, the automatic needle covering means completely cover it and engage the needle in such a way that it can no longer be moved to the starting position in which the needle is free. However, this type of syringe while very effective does not completely eliminate the possibility of community use. In fact, the automatic means, tripping only when the plunger has completed its entire stroke inside the syringe body, cannot prevent the syringe from being used for more than one single user, to whom only a part of the overall volume of liquid is injected. loaded into the same.

Ciò comporta il fatto che la sicurezza delle note siringhe monouso venga elusa facilmente, specialmente anche per uso medico in quei paesi, in cui il costo della siringa stessa è rilevante. This entails the fact that the safety of known disposable syringes is easily circumvented, especially also for medical use in those countries, where the cost of the syringe itself is significant.

1/ invenzione si basa pertanto sul problema di realizzare una siringa di sicurezza monouso che garantisca la possibilità di evitare un uso comunitario, facendo scattare i mezzi di copertura dell'ago anche in caso di iniezione di dosi minori del suo contenuto massimo 1 / the invention is therefore based on the problem of realizing a disposable safety syringe that guarantees the possibility of avoiding community use, by triggering the needle cover means even in the case of injection of doses lower than its maximum content.

l' invenzione consegue gli scopi di cui sopra con una siringa del tipo descritto all'inizio, che presenta le seguenti ulteriori caratteristiche: the invention achieves the above purposes with a syringe of the type described at the beginning, which has the following additional characteristics:

d) lo stelo dello stantuffo ed il corpo siringa presentano alla loro estremità posteriore dei mezzi cooperanti biocca-stantuffo, atti a bloccare lo stelo dello stantuffo al corpo siringa in modo non sbloccabile ed in entrambi i sensi longitudinali; d) the piston rod and the syringe body have at their rear ends some cooperating piston-rod means, suitable for locking the piston rod to the syringe body in a non-releasable way and in both longitudinal directions;

e) lo stelo dello stantuffo ed il corpo siringa presentano alla loro estremità posteriore dei mezzi cooperanti di sicurezza, manualmente amovibili o disattivabili e che impediscono inizialmente (in condizione di fornitura della siringa) lo spostamento in avanti dello stelo dello stantuffo, trattenendolo in una posizione di riposo o di partenza, nella quale i mezzi biocca-stantuffo dello stelo dello stantuffo e del corpo siringa sono fra loro disimpegnati e dalla quale posizione lo stelo dello stantuffo può essere fatto avanzare (dopo l'esclusione dei mezzi di sicurezza) di una corsa terminale d'avanzamento che corrisponde in sostanza alla dose minima di medicamento iniettabile con la siringa ed al termine della quale i mezzi biocca-stantuffo dello stelo dello stantuffo e del corpo siringa s'impegnano fra loro e bloccano lo stelo dello stantuffo al corpo siringa, f) lo stelo dello stantuffo presenta una lunghezza compresa fra e) the piston rod and the syringe body have at their rear end safety cooperating means, which can be manually removed or deactivated and which initially prevent (in the condition of supply of the syringe) the forward movement of the piston rod, holding it in a position rest or starting, in which the piston rod means of the piston rod and of the syringe body are disengaged from each other and from which position the piston rod can be made to advance (after the safety means have been excluded) by one stroke advance terminal which essentially corresponds to the minimum dose of medicament injectable with the syringe and at the end of which the piston rod means of the plunger rod and of the syringe body engage with each other and lock the piston rod to the syringe body, f) the piston rod has a length comprised between

- una lunghezza massima, con la quale, nella posizione iniziale di riposo dello stelo dello stantuffo, l'estremità anteriore dello stantuffo si trova arretrata, dal fondo del corpo siringa, di una distanza corrispondente in sostanza alla sopraddetta corsa terminale d'avanzamento dello stelo dello stantuffo, e con la siringa può essere iniettata una quantità di medicinale corrispondente al massimo a quella aspirata, e - a maximum length, with which, in the initial rest position of the piston rod, the front end of the piston is set back, from the bottom of the syringe body, by a distance substantially corresponding to the aforementioned terminal advancement stroke of the rod of the plunger, and the syringe can be used to inject a quantity of medicine corresponding to the maximum amount drawn, and

una lunghezza minima, con la quale, nella posizione iniziale di riposo dello stelo dello stantuffo, l'estremità anteriore dello stantuffo si trova arretrata, dal fondo del corpo siringa, di una distanza corrispondente in sostanza alla massima possibile corsa di ulteriore arretramento dello stantuffo da questa sua posizione fino a quella ritirata di massimo possibile riempimento mediante aspirazione della siringa, e con la siringa può essere iniettata al massimo una quantità di medicinale corrispondente in sostanza alla corsa terminale d'avanzamento dello stelo dello stantuffo (dose minima iniettabile). a minimum length, with which, in the initial rest position of the plunger rod, the front end of the plunger is withdrawn, from the bottom of the syringe body, by a distance substantially corresponding to the maximum possible further retraction stroke of the plunger from this position up to the retracted position of maximum possible filling by aspiration of the syringe, and with the syringe a maximum quantity of medicine can be injected, substantially corresponding to the terminal advancement stroke of the piston rod (minimum injectable dose).

Vantaggiosamente, la siringa è associata ad una confezione di medicinale liquido e lo stelo del suo stantuffo presenta una lunghezza tale, per cui il volume del medicinale aspirabile per il massimo possibile riempimento della siringa, è al massimo uguale al volume del medicinale contenuto nella confezione od è di preferenza minore dello stesso. Advantageously, the syringe is associated with a package of liquid medicine and the stem of its plunger has such a length that the volume of the medicine that can be aspirated for the maximum possible filling of the syringe is at most equal to the volume of the medicine contained in the package or it is preferably less than the same.

Per le siringhe atte ad iniettare a massimo prestabilite dosi di medicinale, è possibile prevedere steli con una corrispondente lunghezza fissa che vengono di volta in volta montati nel corpo siringa in sede di fabbricazione della stessa. For syringes suitable for injecting at maximum predetermined doses of medicine, it is possible to provide stems with a corresponding fixed length which are each time mounted in the syringe body during its manufacture.

Lo stelo può essere realizzato vantaggiosamente di lunghezza variabile, ad esempio in modo regolabile telescopicamente . The stem can advantageously be made of variable length, for example in a telescopically adjustable manner.

I mezzi biocca-stantuffo sono costituiti vantaggiosamente da mezzi automatici d'aggancio reciproco dell'estremità esterna dello stelo dello stantuffo con l'estremità posteriore del corpo siringa. The bi-plunger-piston means are advantageously constituted by automatic means for mutual engagement of the external end of the piston rod with the rear end of the syringe body.

In particolare detti mezzi sono costituiti da almeno un dente, preferibilmente da almeno due denti, od eventualmente da una corona di denti radiali prevista nella zona dell'estremità posteriore del corpo siringa e con superfici d'invito cuneiformi, rivolte verso l'estremità posteriore libera del corpo siringa, , e da allargamenti radiali sull'estremità posteriore dello stelo dello stantuffo destinate a cooperare col detto o con detti denti, impegnandosi posteriormente agli stessi con riferimento ala direzione di penetrazione dello stelo nel corpo siringa. In particular, said means are constituted by at least one tooth, preferably by at least two teeth, or possibly by a crown of radial teeth provided in the area of the rear end of the syringe body and with wedge-shaped insertion surfaces, facing the free rear end. of the syringe body, and by radial widenings on the rear end of the piston rod designed to cooperate with said or said teeth, engaging behind them with reference to the direction of penetration of the rod into the syringe body.

Ovviamente, è possibile anche prevedere una costruzione simmetricamente inversa, in cui i denti sono portati dallo stelo, mentre l'estremità posteriore libera del corpo siringa presenta i cooperanti risalti di ritegno, posteriormente ai quali scattano i detti denti . Obviously, it is also possible to provide a symmetrically inverse construction, in which the teeth are carried by the stem, while the free rear end of the syringe body has the cooperating retaining projections, behind which the said teeth snap.

La siringa secondo l'invenzione può presentare vantaggiosamente anche mezzi copri-ago atti a scattare in posizione di copertura permanente dell'ago al termine dell'esecuzione dell'iniezione. The syringe according to the invention may advantageously also have needle cover means adapted to snap into the position of permanent cover of the needle at the end of the execution of the injection.

In special modo, la siringa secondo l'invenzione, può presentare un manicotto tubolare copri-ago montato scorrevole esternamente al corpo siringa, essendo tra il manicotto ed il corpo siringa previsti mezzi elastici atti a spingere il manicotto da una posizione ritirata in cui l'ago è libero, in una posizione avanzata, in cui l'ago della siringa è alloggiato completamente all'interno del manicotto, essendo il corpo siringa ed il manicotto provvisti di cooperanti mezzi amovibili di ritegno del manicotto stesso in posizione ritirata ed essendo detti mezzi comandabili automaticamente, nel senso di un rilascio del manicotto dallo stelo dello stantuffo quando questo ha raggiunto la sua posizione di massima introduzione nel corpo siringa. In particular, the syringe according to the invention can have a tubular needle-cover sleeve mounted slidingly externally to the syringe body, elastic means being provided between the sleeve and the syringe body able to push the sleeve from a retracted position in which the needle is free, in an advanced position, in which the syringe needle is completely housed inside the sleeve, the syringe body and the sleeve being provided with cooperating removable means for retaining the sleeve itself in the retracted position and said means being controllable automatically, in the sense of a release of the sleeve from the piston rod when this has reached its position of maximum introduction into the syringe body.

I mezzi di sicurezza tra lo stelo dello stantuffo ed il corpo siringa, sono costituiti da prolungamenti assiali posteriori di scontro associati allo stelo od al corpo siringa, in particolare preferibilmente a quest'ultimo, i quali prolungamenti assiali di scontro cooperano con un allargamento radiale a guisa di flangetta amovibile a strappo che è fissata al corpo siringa od all'estremità posteriore dello stelo di stantuffo, preferibilmente a quest'ultimo, i quali prolungamenti assiali di scontro sono disposti radialmente esterni all'ingombro radiale massimo dello stelo dello stantuffo o del corpo di siringa, mentre la flangetta radiale amovibile presenta un'estensione radiale almeno pari o lievemente superiore alla posizione radiali dei prolungamenti assiali di scontro ed è provvista di almeno una linguetta d'afferramento per la sua asportazione a strappo. The safety means between the piston rod and the syringe body consist of rear axial abutment extensions associated with the stem or the syringe body, in particular preferably with the latter, which axial abutment extensions cooperate with a radial widening at as a tear-off removable flange which is fixed to the syringe body or to the rear end of the piston rod, preferably to the latter, which axial stop extensions are arranged radially external to the maximum radial dimensions of the piston rod or of the body syringe, while the removable radial flange has a radial extension at least equal to or slightly greater than the radial position of the axial abutment extensions and is provided with at least one gripping tab for its tear-off removal.

I mezzi di sicurezza, quindi, oltre ad evitare che lo stelo dello stantuffo venga spinto incidentalmente in dentro passando in posizione di bloccaggio al corpo siringa prima ancora dell'uso e rendendo la siringa inutilizzabile, hanno anche la funzione di sigillo di garanzia. Infatti la presenza degli stessi garantisce che la siringa non sia stata mai utilizzata. The safety means, therefore, in addition to preventing the piston rod from being accidentally pushed in, passing into the locking position to the syringe body even before use and rendering the syringe unusable, also have the function of a guarantee seal. In fact, their presence guarantees that the syringe has never been used.

In particolare, l'invenzione prevede una siringa del tipo precedentemente descritto, in combinazione con i mezzi automatici di copertura dell'ago realizzati secondo una contemporanea domanda di brevetto degli stessi titolari. In particular, the invention provides for a syringe of the type described above, in combination with the automatic needle covering means made according to a contemporary patent application of the same owners.

Da quanto sopra esposto, risultano evidenti i vantaggi della presente invenzione. Infatti, con un solo tipo di siringa è possibile ovviare in modo sicuro all'uso comunitario della siringa in particolare quando le dosi da iniettare sono inferiori a quella di massimo caricamento. In particolare, la dove le siringhe vengono fornite insieme al medicinale, è possibile impostare la lunghezza dello stantuffo in modo tale da permettere 1'iniezione di solamente una dose prestabilita del medicinale. La dose iniettabile, prima che lo stantuffo venga bloccato e che il manicotto copri-ago scattino nella posizione attiva rendendo inservibile la siringa, può variare tra una dose massima corrispondente al massimo volume di liquido aspirabile e la dose minima iniettabile corrispondente al volume defi-'nito dalla corsa terminale dello stantuffo tra la posizione di partenza e la posizione d'impegno dello stantuffo con i mezzi blocca stantuffo. Tale dose iniettabile viene impostata semplicemente prevedendo steli di stantuffo di lunghezze corrispondentemente diverse. La realizzazione telescopica dello stelo, consente di utilizzare un unico stantuffo per tutti i tipi di siringhe riducendo i costi di fabbricazione e limitando l'eventuale aggravio alla fabbricazione di una sola ulteriore parte di stelo. From the above, the advantages of the present invention are evident. In fact, with just one type of syringe it is possible to safely obviate the community use of the syringe in particular when the doses to be injected are lower than the maximum loading one. In particular, where the syringes are supplied together with the medicine, it is possible to set the length of the plunger in such a way as to allow the injection of only a predetermined dose of the medicine. The injectable dose, before the plunger is locked and the needle cover snap into the active position making the syringe useless, can vary between a maximum dose corresponding to the maximum volume of aspirable liquid and the minimum injectable dose corresponding to the defined volume. end stroke of the plunger between the starting position and the engagement position of the plunger with the plunger locking means. This injectable dose is set simply by providing piston rods of correspondingly different lengths. The telescopic construction of the stem makes it possible to use a single plunger for all types of syringes, reducing manufacturing costs and limiting the possible increase in the manufacture of a single further part of the stem.

La siringa secondo l'invenzione richiede si di aspirare una quantità di medicinale lievemente maggiore di quella iniettabile, tuttavìa, i costi di un certo limitato quantitativo di medicinale non consumabile ed i costi sanitari dei malati affetti da infezioni gravi non sono comparabili essendo questi ultimi di gran lunga più onerosi per la comunità. Ciò è di notevole importanza soprattutto nelle aree geografiche dove la sanità nazionale è sostenuta in modo massiccio da organizzazioni di solidarietà, come l'organizzazione mondiale della sanità, ed altre, in «quanto il piccolo immediato maggiore esborso per il medicinale non utilizzabile è largamente compensato dai risparmi di spesa ottenibili limitando i contagi che hanno luogo per l'uso in comune di siringhe. The syringe according to the invention requires the aspiration of a slightly greater quantity of medicine than the injectable one, however, the costs of a certain limited quantity of non-consumable medicine and the health costs of patients suffering from serious infections are not comparable since the latter are of far more burdensome for the community. This is of considerable importance especially in geographic areas where national healthcare is heavily supported by solidarity organizations, such as the World Health Organization, and others, since "the small immediate major outlay for the unusable drug is largely compensated for. by the cost savings that can be obtained by limiting the infections that occur due to the shared use of syringes.

L'invenzione presenta degli ulteriori perfezionamenti che sono oggetto delle sottorivendicazioni. The invention has further improvements which are the subject of the subordinate claims.

Queste ed altre caratteristiche dell'invenzione ed i vantaggi che ne derivano risulteranno meglio dalla seguente descrizione di un esempio esecutivo preferito illustrato a titolo non limitativo nei disegni allegati in cui: These and other characteristics of the invention and the advantages deriving therefrom will become clearer from the following description of a preferred embodiment illustrated without limitation in the attached drawings in which:

La fig. 1 illustra una vista esplosa in prospettiva di una forma esecutiva della siringa secondo la presente invenzione. Fig. 1 illustrates an exploded perspective view of an embodiment of the syringe according to the present invention.

La fig. 2 illustra una vista in elevazione laterale della siringa secondo la fig. 1 in condizione montata e con i mezzi di sicurezza ancora attivi. Fig. 2 shows a side elevation view of the syringe according to fig. 1 in assembled condition and with the safety means still active.

La fig. 3 illustra una sezione assiale della siringa secondo la fig. 2, provvista di uno stelo di lunghezza massima. Fig. 3 shows an axial section of the syringe according to fig. 2, provided with a stem of maximum length.

La fig. 4 illustra una sezione assiale della siringa secondo la fig. 3 in condizione di fine corsa interno dello stantuffo. Fig. 4 shows an axial section of the syringe according to fig. 3 in condition of internal stroke end of the piston.

La fig. 5 illustra una sezione trasversale dello stelo telescopicamente allungabile. Fig. 5 illustrates a cross section of the telescopically extendable stem.

La fig. 6 illustra analogamente alla figura 3 una vista della siringa secondo l'invenzione nella versio- Fig. 6 shows, similarly to Figure 3, a view of the syringe according to the invention in the version

sicurezza ancora attivi. security still active.

La fig. 7 illustra la siringa secondo la fig. 6 al termine della fase di aspirazione del liquido da iniettare. Fig. 7 shows the syringe according to fig. 6 at the end of the phase of aspiration of the liquid to be injected.

La fig. 8 illustra la siringa secondo le precedenti figure 6 e 7 al termine della fase di scarico aria. Fig. 8 illustrates the syringe according to the previous figures 6 and 7 at the end of the air discharge step.

La fig. 9 illustra la siringa secondo le precedenti figure 6 a 8, al termine della fase di iniezione di una prestabilita quantità di liquido minore di quella aspirata e con i mezzi biocca-stantuffo e di copertura dell'ago in condizione attivata. Fig. 9 illustrates the syringe according to the previous figures 6 to 8, at the end of the injection phase of a predetermined quantity of liquid lower than that aspirated and with the plunger-piston and needle cover means in an activated condition.

La siringa monouso di sicurezza secondo l'invenzione comprende un corpo cilindrico 1, nel quale è scorrevole a tenuta uno stantuffo 2. Lo stantuffo 2 è fissato ad uno stelo 3 che si estende assialmente nel corpo siringa 1 ed è condotto fuori dello stesso attraverso la sua estremità posteriore aperta. All'estremità anteriore del corpo siringa 1 è fissato a tenuta un elemento porta-ago 4, al quale è fissato l'ago d'iniezione 5. Nell'esempio esecutivo illustrato, il porta-ago 4 è innestata a guisa di tappo nell'estremità anteriore del corpo siringa 1 e presenta un risvolto esterno 104 che incappuccia l'estremità anteriore del corpo siringa 1. Il vano interno del corpo siringa 1 comunica con l'ago tubolare d'iniezione 5 per mezzo di un foro previsto nel porta-ago 4. L'ago 5 è inizialmente protetto per mezzo di un cappuccio 6 innestato sul porta-ago 4. The disposable safety syringe according to the invention comprises a cylindrical body 1, in which a plunger 2 slides sealingly. The plunger 2 is fixed to a shaft 3 which extends axially into the syringe body 1 and is guided out of the same through the its open rear end. At the front end of the syringe body 1 a needle holder element 4 is tightly fixed, to which the injection needle 5 is fixed. front end of the syringe body 1 and has an external flap 104 which caps the front end of the syringe body 1. The internal compartment of the syringe body 1 communicates with the tubular injection needle 5 by means of a hole provided in the needle holder 4. The needle 5 is initially protected by means of a cap 6 attached to the needle holder 4.

Il corpo siringa 1 presenta alla sua estremità posteriore due alette radiali 11 diametralmente opposte, ed una testa allargata 7, cava ed aperta posteriormente e nella quale può inserirsi una testa 8 prevista all'estremità posteriore dello stelo 3 dello stantuffo 2. In due punti diametralmente opposti, dalla parete laterale della testa 7 del corpo siringa 1 sono ricavate, mediante tagli 9, due linguette di ritegno 10 che si estendono in direzione longitudinale in avanti oltre il bordo anteriore della testa 7 ed oltre quello delle alette radiali 11 del corpo siringa 1 stesso. Alle loro estremità anteriori libere, le linguette di ritegno 10 presentano ciascuna un dente d'agganciamento 12 rivolto radialmente verso l'interno e cooperante col bordo posteriore, profilato a guisa di dente d'agganciamento 13 rivolto radialmente verso l'esterno, di un manicotto copri-ago 14 montato scorrevole, assialmente sul corpo siringa 1. Normalmente, in condizione di riposo, le linguette di ritegno 10 si trovano in una posizione radialmente ritirata, cioè sostanzialmente parallela all'asse longitudinale della Siringa e nella quale i loro denti d'agganciamento 12 'impegnano col bordo profilato a guisa di controdente d'agganciamento 13 del manicotto copri-ago 14, come illustrato nella fig. 3. Le dette linguette di ritegno 10 possono però venire divaricate radialmente infuori e portate in una posizione, nella quale i loro denti d'agganciamento 12 si disimpegnano dal bordo profilato a controdente d'agganciamento 13 del manicotto copriago 14. The syringe body 1 has at its rear end two radial fins 11 diametrically opposite, and an enlarged head 7, hollow and open at the rear and in which a head 8 provided at the rear end of the rod 3 of the plunger 2 can be inserted. In two diametrically positioned points opposite, from the side wall of the head 7 of the syringe body 1 are obtained, by means of cuts 9, two retaining tabs 10 which extend in a longitudinal forward direction beyond the front edge of the head 7 and beyond that of the radial fins 11 of the syringe body 1 same. At their free front ends, the retaining tabs 10 each have a hooking tooth 12 facing radially inwards and cooperating with the rear edge, shaped like a hooking tooth 13 facing radially outwards, of a sleeve needle cover 14 slidably mounted, axially on the syringe body 1. Normally, in the rest condition, the retaining tabs 10 are in a radially retracted position, i.e. substantially parallel to the longitudinal axis of the Syringe and in which their coupling 12 'engage with the profiled edge in the form of a coupling counter-tooth 13 of the needle cover sleeve 14, as illustrated in fig. 3. Said retaining tabs 10 can however be spread out radially and brought into a position in which their hooking teeth 12 disengage from the profiled edge 13 of the needle cover sleeve 14.

Per ottenere il detto divaricamento radiale delle linguette di ritegno, ciascuna linguetta di ritegno 10 è provvista - sul suo lato radialmente interno - di un risalto 15 che sporge nell'interno della testa cava 7 del corpo siringa 1 e presenta una superficie inclinata in direzione posteriore-anteriore verso l'asse centrale della siringa stessa. Questi risalti interni inclinati 15 delle linguette di ritegno 10 cooperano col bordo anteriore (preferibilmente arrotondato) e con la parete laterale della testa 8 dello stelo 3 dello stantuffo 2. To obtain said radial spreading of the retaining tabs, each retaining tab 10 is provided - on its radially internal side - with a projection 15 which protrudes into the interior of the hollow head 7 of the syringe body 1 and has a surface inclined in the rear direction - anterior towards the central axis of the syringe itself. These inclined internal projections 15 of the retaining tabs 10 cooperate with the front edge (preferably rounded) and with the side wall of the head 8 of the rod 3 of the piston 2.

La testa 8 dello stantuffo 3 presenta in corrifeponden del suo lato di raccordo allo stelo 3 un allargamento anulare periferico 108, di predeterminato spessore assiale ed atto a formare uno spallamento anulare esterno. Questo è destinato a cooperare con i risalti 15 di divaricamento delle linguette di ritegno 10 del manicotto 14, sia per causarne il divaricamento condizione di disimpegno del manicotto 14 sia per impegnare posteriormente lo spallamento anulare 108 periferico della testa 8 dello stelo che resta così bloccata in modo non spostabile ne avanti ne in dietro tra i risalti 15 e l'estremità di testa posteriore allargata del corpo siringa 1. Le linguette 10 assumono così la funzione di mezzi di ritegno del manicotto 14 durante l'esecuzione dell'iniezione e dello stantuffo nella sua posizione di massima penetrazione nel corpo siringa 1. The head 8 of the piston 3 has a peripheral annular enlargement 108, of predetermined axial thickness and adapted to form an external annular shoulder, in correspondence of its connecting side to the rod 3. This is intended to cooperate with the spreading projections 15 of the retaining tabs 10 of the sleeve 14, both to cause them to spread apart, a disengagement condition of the sleeve 14 and to engage the peripheral annular shoulder 108 of the head 8 of the stem at the rear, which thus remains locked in place. cannot be moved forward or backward between the projections 15 and the enlarged rear end of the syringe body 1. The tabs 10 thus take on the function of retaining means for the sleeve 14 during the execution of the injection and of the plunger in the its position of maximum penetration into the syringe body 1.

Secondo una ulteriore caratteristica lo stelo dello stantuffo 3 è realizzato allungabile sostanzialmente telescopicamente essendo previsti mezzi per fissare le varie regolazioni in lunghezza dello stelo 3. According to a further characteristic, the rod of the piston 3 is made substantially telescopically extendable, with means provided for fixing the various adjustments in length of the rod 3.

Con particolare riferimento alla figura 1 e 5, lo stelo presenta una sezione trasversale circolare ed è formato da due parti spostabili assialmente relativamente tra loro. Le due parti 103 e 203 presentano cooperanti mezzi radiali 303, 403 di bloccaggio nella prescelta posizione delle due parti 103 e 203. Vantag-"giosamente, una parte di stelo 103 presenta una scanalatura longitudinale grazie a cui assume una sezione trasversale a forma di U, 503 che costituisce la sede d'impegno dell'altra parte di stelo 203 di forma complementare e tale da completare la sezione trasversale della parte 103 in modo da formare insieme alla stessa una sezione completa circolare. Nel fondo della sede d'alloggiamento sul lato opposto al lato aperto, la parte 103 presenta a distanze regolari e prestabilite delle tacche o delle sfinestrature 303, mentre sull'associato lato, la seconda parte di stelo 203 presenta dei complementari denti 403. With particular reference to figures 1 and 5, the stem has a circular cross section and is formed by two parts which can be moved axially relatively to each other. The two parts 103 and 203 have cooperating radial locking means 303, 403 in the preselected position of the two parts 103 and 203. Advantageously, a rod part 103 has a longitudinal groove thanks to which it assumes a U-shaped cross section. , 503 which constitutes the engagement seat of the other rod part 203 of complementary shape and such as to complete the cross section of the part 103 so as to form together with it a complete circular section. In the bottom of the housing seat on the side opposite to the open side, the part 103 has notches or slots 303 at regular and predetermined distances, while on the associated side, the second part of the stem 203 has complementary teeth 403.

Grazie agli accorgimenti di cui sopra, è possibile scegliere in fase di fabbricazione la lunghezza desiderata dello stelo 3, variano la posizione relativa delle due parti di stelo 103, 203. La forma complementare non rotonda della scanalatura d'alloggiamento 503 e della parte 203 di stelo evitano una rotazione reciproca. Le tacche o sfinestrature 303 ed i risalti 403 consentono di fissare le due parti di stelo 103, 203 rispetto ad un loro spostamento assiale reciproco, mentre l'impegno delle due pari 103, 203 tra loro è estremamente semplice. I risalti 403 ed il diametro complessivo dello stelo 3, sono dimensionati radialmente in modo tale, eventualmente anche grazie a costolette di guida assiali, per cui in condizione montata dello stelo 3 nel corpo siringa 1, le due parti di stelo 103, 203 restano vincolate tra loro in modo stabile, tenuto conto anche delle tolleranze dimensionali necessarie a consentire lo scorrimento dello stelo 3. Thanks to the above measures, it is possible to choose during the manufacturing phase the desired length of the rod 3, the relative position of the two rod parts 103, 203 vary. The non-round complementary shape of the housing groove 503 and of the part 203 stem avoid reciprocal rotation. The notches or slots 303 and the projections 403 allow to fix the two parts of the rod 103, 203 with respect to their mutual axial displacement, while the engagement of the two equal parts 103, 203 with each other is extremely simple. The projections 403 and the overall diameter of the stem 3 are radially dimensioned in such a way, possibly also thanks to axial guide ribs, so that in the mounted condition of the stem 3 in the syringe body 1, the two stem parts 103, 203 remain constrained one another in a stable manner, also taking into account the dimensional tolerances necessary to allow the rod 3 to slide.

Per un certo tratto della sua parte terminale posteriore, il manicotto copri-ago 14 presenta un diametro interno maggiore del diametro esterno del corpo siringa 1, e nell'intercapedine cilindrica che ne risulta è alloggiata una molla elicoidale 16 che appoggià con la sua estremità posteriore contro le alette radiali 11 del corpo siringa 1 e contro il fondo della testa cava 7 del corpo siringa 1, e con la sua estremità anteriore contro un gradino interno 17 del manicotto copri-ago 14. Nella sua rimanente parte, il manicotto copri-ago 14 può avere uno spessore uguale a quello in corrispondenza del gradino 17 oppure può presentare nervature longitudinali interne 114, fra loro angolarmente distanziate, in modo da venire guidato in modo scorrevole sulla parete esterna del corpo siringa 1. For a certain portion of its rear end part, the needle cover sleeve 14 has an internal diameter greater than the external diameter of the syringe body 1, and in the resulting cylindrical interspace there is housed a helical spring 16 which rests with its rear end against the radial fins 11 of the syringe body 1 and against the bottom of the hollow head 7 of the syringe body 1, and with its front end against an internal step 17 of the needle cover sleeve 14. In its remaining part, the needle cover sleeve 14 can have a thickness equal to that in correspondence of the step 17 or it can have internal longitudinal ribs 114, angularly spaced apart, so as to be guided in a sliding manner on the external wall of the syringe body 1.

In corrispondenza di ciascuno di due punti diametralmente opposti, il porta-ago 4 presenta un risalto laterale di bloccaggio 28 che sporge radialmente infuori e s’impegna in modo scorrevole in un'associata fessura longitudinale 18 del manicotto copri-ago 14. Nell'esempio esecutivo preferito illustrato, ciascun risalto di bloccaggio 28 è costituito da un dente radiale formato in particolare di pezzo col porta-ago 4 o col suo risvolto 104, senza impegnare il corpo sirlnga 1. Il porta-ago 4, 104 sarà collegato col corpo siringa 1 per semplice innesto a forzamento e/o mediante incollatura o saldatura. At each of two diametrically opposite points, the needle holder 4 has a lateral locking projection 28 which protrudes radially outwards and engages in a sliding manner in an associated longitudinal slot 18 of the needle cover sleeve 14. In the example illustrated preferred embodiment, each locking projection 28 is constituted by a radial tooth formed in particular integrally with the needle holder 4 or with its flap 104, without engaging the syringe body 1. The needle holder 4, 104 will be connected with the syringe body. 1 by simple forcing coupling and / or by gluing or welding.

Ciascuna fessura longitudinale 18 prevista nel manicotto copri-ago 14 presenta un tratto anteriore di larghezza costante, raccordato ad un tratto posteriore 118, la cui larghezza si riduce progressivamente verso l'estremità posteriore del detto manicotto copri-ago 14 stesso e che è delimitato lateralmente da due stecche d'arresto 19 ricavate dalla parete del manicotto copri-ago 14 mediante una sfinestratura 20 opportunamente sagomata e prevista nel manicotto copri-ago 14 stesso. Le due stecche d'arresto 19 convergono fra loro verso l'estremità posteriore del manicotto copriago 14, formando così il rispettivo tratto progressivamente rastremantesi 118 della fessura. Le estremità libere posteriori delle due stecche d'arresto 19 sono sagomate in modo da formare un alloggiamento per il rispettivo risalto di bloccaggio 28 del porta-ago 4. In posizione di riposo, le due stecche convergenti d'arresto 19 si toccano o quasi con le loro estremità libere posteriori, ma sono elasticamente divaricabili fra loro, in sostanza in direzione tangenziale o circonferenziale rispetto al manicotto copri-ago 14 ed in misura tale, da lasciare passare il rispettivo risalto di bloccaggio 28 fra le loro estremità posteriori libere ed oltre queste estremità stesse, come descritto più avanti. Each longitudinal slot 18 provided in the needle cover sleeve 14 has a front section of constant width, connected to a rear section 118, the width of which is progressively reduced towards the rear end of said needle cover sleeve 14 itself and which is laterally delimited. by two stop rods 19 obtained from the wall of the needle cover sleeve 14 by means of a cutout 20 suitably shaped and provided in the needle cover sleeve 14 itself. The two stop rods 19 converge towards the rear end of the needle cover sleeve 14, thus forming the respective progressively tapering portion 118 of the slot. The free rear ends of the two stop rods 19 are shaped so as to form a housing for the respective locking projection 28 of the needle holder 4. In the rest position, the two converging stop rods 19 touch or nearly touch each other. their free rear ends, but are elastically separable from each other, essentially in a tangential or circumferential direction with respect to the needle cover sleeve 14 and to such an extent as to allow the respective locking projection 28 to pass between their free rear ends and beyond these extremities themselves, as described later.

La sopra descritta siringa monouso di sicurezza presenta il seguente funzionamento. The safety disposable syringe described above has the following operation.

In condizione iniziale, cioè nella condizione fornita all'utente, le varie parti della siringa si trovano nelle posizioni illustrate nelle figg. 2, 3 e 6. Più precisamente, il manicotto copri-ago 14 si trova in una posizione ritirata di riposo, nella quale lascia scoperto l'ago 5 ed è trattenuto ed agganciato dalle linguette di ritegno 10 che sono lasciate libere ed assumono pertanto la loro posizione radialmente ritirata. I risalti di bloccaggio 28 solidali col porta-ago 4, si trovano nella parte terminale anteriore delle rispettive fessure 18 del manicotto copri-ago 14. La molla elicoidale 16 è compressa ed è alloggiata completamente nella parte posteriore del manicotto copri-ago 14, fra questo ed il corpo siringa 1. Le •linguette di ritegno 10 presentano preferibilmente una lunghezza tale, da agganciare e trattenere il manicotto copri-ago 14 in una posizione ritirata, nella quale il suo bordo posteriore è molto vicino alla testa 7 del corpo siringa 1, per cui la molla 16 risulta praticamente invisibile. Lo stantuffo 2 ed il suo stelo 3 si trovano in una posizione avanzata, nella quale lo stantuffo 2 è molto vicino all'estremità anteriore del corpo siringa 1 ma può effettuare ancora una piccola corsa in avanti che viene definita corsa terminale d'avanzamento e corrisponde alla dose minima iniettabile. La testa posteriore 8 dello stelo 3 dello stantuffo 2 s'inserisce parzialmente nella testa posteriore cava 7 del corpo siringa 1, ma è arrestata in una posizione, nella quale non viene a contatto con i risalti interni inclinati 15 delle linguette di ritegno 10 oppure tocca semplice i detti risalti 15, senza esercitare alcuna sensibile pressione su di essi. Nell'esempio esecutivo illustrato, questo arresto della testa 8 è ottenuto per mezzo di una flangetta dì sicurezza 21 che si estende intorno alla testa 8 dello stelo 3 dello stantuffo 2 per esempio su un angolo leggermente minore di 360° ed appoggia contro il bordo posteriore della testa cava 7 del corpo siringa 1, arrestando così la testa 8 dello stelo 3 dello stantuff-o 2 nella sua sopraddetta posizione di non interferenza con i risalti interni 15 delle linguette di ritegno 10. In the initial condition, that is, in the condition provided to the user, the various parts of the syringe are in the positions illustrated in figs. 2, 3 and 6. More precisely, the needle cover sleeve 14 is in a retracted rest position, in which it leaves the needle 5 uncovered and is held and hooked by the retaining tabs 10 which are left free and therefore assume the their radially withdrawn position. The locking projections 28 integral with the needle holder 4, are located in the front end part of the respective slots 18 of the needle cover sleeve 14. The helical spring 16 is compressed and is completely housed in the rear part of the needle cover sleeve 14, between this and the syringe body 1. The retaining tabs 10 preferably have a length such as to hook and hold the needle cover sleeve 14 in a retracted position, in which its rear edge is very close to the head 7 of the syringe body 1 , whereby the spring 16 is practically invisible. The plunger 2 and its rod 3 are in an advanced position, in which the plunger 2 is very close to the front end of the syringe body 1 but can still make a small forward stroke which is called the terminal advance stroke and corresponds at the minimum injectable dose. The rear head 8 of the rod 3 of the plunger 2 partially inserts into the hollow rear head 7 of the syringe body 1, but is stopped in a position, in which it does not come into contact with the inclined internal projections 15 of the retaining tabs 10 or touches said projections 15 are simple, without exerting any sensible pressure on them. In the illustrated embodiment, this stop of the head 8 is obtained by means of a safety flange 21 which extends around the head 8 of the rod 3 of the piston 2 for example at an angle slightly less than 360 ° and rests against the rear edge. of the hollow head 7 of the syringe body 1, thus stopping the head 8 of the rod 3 of the piston 2 in its aforementioned position of non-interference with the internal projections 15 of the retaining tabs 10.

La flangetta di sicurezza 21 è solidale con la testa 8 dello stelo 3 dello stantuffo 2 per mezzo di una linea circonferenziale indebolita 22 di rottura prestabilita e di distacco agevolato, e viene strappata lungo questa linea 22 ed asportata manualmente prima dell'utilizzazione della siringa. Naturalmente, la flangetta di sicurezza 21 può essere sostituita con qualsivoglia altro elemento strappabile di scontro, simile od equivalente, costituito per esempio da un collare, da un anello o da uno o più singoli risalti radiali . The safety flange 21 is integral with the head 8 of the rod 3 of the piston 2 by means of a weakened circumferential line 22 with predetermined breaking and easy detachment, and is torn along this line 22 and removed manually before using the syringe. Naturally, the safety flange 21 can be replaced with any other similar or equivalent tear-off stop element, consisting for example of a collar, a ring or one or more individual radial projections.

Strappata la flangetta di sicurezza 21 e tolto il cappuccio di protezione 6 dall'ago 5, questo può essere introdotto per esempio in una fiala contenente il liquido da iniettare, e questo liquido può essere aspirato nel corpo siringa 1 tirando indietro lo stantuffo per mezzo della testa 8 dello stelo 3 e portandolo in una posizione ritirata di riempimento della siringa. Naturalmente, la flangetta di sicurezza 21 può essere staccata dalla testa 8 dello stelo 3 anche dopo l'aspirazione del liquido da iniettare, cioè dopo riempimento della siringa, ed in questo caso la flangetta di sicurezza 21 può essere utilizzata anche per afferrare meglio la testa 8 dello stelo 3 Per tirare indietro lo stantuffo 2. Having torn off the safety flange 21 and removed the protective cap 6 from the needle 5, this can be introduced, for example, into a vial containing the liquid to be injected, and this liquid can be drawn into the syringe body 1 by pulling back the plunger by means of the head 8 of the stem 3 and bringing it to a retracted position for filling the syringe. Naturally, the safety flange 21 can be detached from the head 8 of the stem 3 even after the aspiration of the liquid to be injected, i.e. after filling the syringe, and in this case the safety flange 21 can also be used to better grasp the head. 8 of the rod 3 To pull back the plunger 2.

Riempita in questo modo la siringa, l'iniezione viene effettuata nel modo consueto, in quanto il manicotto copri-ago 14 è sempre ancora agganciato e trattenuto dalle linguette di ritegno 10 nella sua posizione ritirata di riposo, illustrata nella fig. 3 e nella quale tiene scoperto l'ago 5. Nella fase terminale della corsa d'iniezione dello stantuffo 2, la testa 8 dello stelo 3, essendo ora priva dello scontro costituito dalla flangetta di sicurezza 21, penetra nella testa cava 7 del corpo siringa 1 più profondamente di prima, per esempio fino al fondo di tale testa 7 e comunque in misura tale, da impegnare e spingere radialmente infuori i risalti interni 15 delle linguette di ritegno 10 e da divaricare radialmente, cioè da spostare angolarmente infuori le linguette di ritegno 10 stesse. Divaricandosi, le linguette di ritegno 10 sganciano il manicotto copri-ago 14 che viene spinto dalla molla 16 e spostato in avanti sul corpo siringa 1 fino ad aderire con la sua estremità anteriore contro la parte del corpo del paziente, nella quale è conficcato l'ago 5. Successivamente, mentre l' ' ago 5 viene estratto dal corpo del paziente, il manicotto copri-ago 14 viene fatto avanzare ulteriormente rispetto al corpo siringa 1 per azione della molla 16, fino a raggiungere una posizione terminale avanzata di protezione, nella quale non solo copre completamente l'intero ago 5, ma si estende anche per un tratto tale oltre la punta dell'ago stesso, da impedire l'accesso all'ago per mezzo di un dito, come illustrato nelle figg. 4 e 5. Once the syringe is filled in this way, the injection is carried out in the usual way, since the needle cover sleeve 14 is always still hooked and held by the retaining tabs 10 in its retracted rest position, shown in fig. 3 and in which it keeps the needle 5 uncovered. In the terminal phase of the injection stroke of the plunger 2, the head 8 of the stem 3, being now devoid of the stop formed by the safety flange 21, penetrates into the hollow head 7 of the syringe body 1 deeper than before, for example up to the bottom of said head 7 and in any case to such an extent as to engage and push the internal projections 15 of the retaining tabs 10 radially outward and to spread radially, i.e. to move the retaining tabs outward angularly 10 same. By spreading apart, the retaining tabs 10 release the needle cover sleeve 14 which is pushed by the spring 16 and moved forward on the syringe body 1 until it adheres with its anterior end against the part of the patient's body, in which the needle 5. Subsequently, while the needle 5 is extracted from the patient's body, the needle cover sleeve 14 is advanced further with respect to the syringe body 1 by the action of the spring 16, until it reaches an advanced terminal position of protection, in the which not only completely covers the entire needle 5, but also extends for such a distance beyond the tip of the needle itself, as to prevent access to the needle by means of a finger, as illustrated in figs. 4 and 5.

Contemporaneamente allo scatto d'avanzamento del manicotto 14, la testa 8 dello stelo 3, avanza in posizione di aggancio dello spallamento anulare periferico esterno 108 con i denti 15 e la testa 8, lo stelo 3 e lo stantuffo 4 restano bloccati in modo non spostabile nei due sensi longitudinali al corpo siringa 1 . Simultaneously with the advance click of the sleeve 14, the head 8 of the rod 3 advances into the position of engagement of the external peripheral annular shoulder 108 with the teeth 15 and the head 8, the rod 3 and the piston 4 remain locked in a non-movable way in both directions longitudinal to the syringe body 1.

Quando lo stelo 3 ha una lunghezza sostanzialmente corrispondente, o comunque commisurata a quella del corpo siringa, è possibile aspirare la massima quantità di liquido da iniettare. In questo caso, come illustrano le fig. 3 e 4, prima che il manicotto 14 venga liberato e che lo stantuffo 4, ovvero lo stelo 3 vengano portati in posizione di bloccaggio al corpo siringa 1, si deve iniettare l'intero volume di liquido aspirato nella siringa. Per i suddetti motivi quando è sufficiente l'iniezione di dosi minori rispetto alla quantità massima di liquido aspirabile nella siringa, questa configurazione secondo le figure 3 e 4 non garantisce l'uso non comunitario della stessa. When the stem 3 has a length substantially corresponding to, or in any case commensurate with, that of the syringe body, it is possible to aspirate the maximum quantity of liquid to be injected. In this case, as illustrated in figs. 3 and 4, before the sleeve 14 is released and the plunger 4, or the rod 3, is brought into the locking position to the syringe body 1, the entire volume of liquid sucked into the syringe must be injected. For the aforementioned reasons, when the injection of doses smaller than the maximum quantity of liquid that can be aspirated into the syringe is sufficient, this configuration according to figures 3 and 4 does not guarantee the non-community use of the same.

Pertanto, la configurazione di cui alle figure 3 e 4 è destinata all'uso nel caso in cui l'intero volume massimo aspirabile di liquido deve venire iniettato ad una sola persona o qualsivoglia altro paziente. Therefore, the configuration of Figures 3 and 4 is intended for use in the case in which the entire maximum volume of liquid must be injected to a single person or any other patient.

Per rendere la siringa monouso anche nel caso in cui la dose da iniettare è inferiore al volume massimo aspirabile, è sufficiente accorciare la lunghezza dello stelo 3. In questo modo, nella posizione di partenza lo stantuffo 4 verrà a trovarsi in una posizione arretrata intermedia del corpo siringa. Il tutto deve essere dimensionato in modo tale, per cui la corsa di estrazione consenta di aspirare una quantità di liquido maggiore di quella da iniettare, mentre dopo aver eseguito lo spurgo dell'aria, corrispondente al volume inizialmente previsto tra stantuffo 4 nella posizione di partenza e testa del corpo siringa 1, è possibile iniettare una dose di liquido minore di quella aspirata. Infatti a causa dell'accorciamento la testa 8 dello stelo 3 viene a cooperare con le linguette di ritegno 10 prima chè sia iniettato tutto il liquido aspirato e dopo aver iniettato al dose prestabilita. To make the syringe disposable even if the dose to be injected is lower than the maximum aspirable volume, it is sufficient to shorten the length of the stem 3. In this way, in the starting position the plunger 4 will be in an intermediate back position of the syringe body. Everything must be dimensioned in such a way, so that the extraction stroke allows to aspirate a quantity of liquid greater than that to be injected, while after having purged the air, corresponding to the volume initially foreseen between piston 4 in the starting position and head of the syringe body 1, it is possible to inject a smaller dose of liquid than the aspirated one. In fact, due to the shortening, the head 8 of the stem 3 cooperates with the retaining tabs 10 before all the aspirated liquid is injected and after having injected at the predetermined dose.

Questo funzionamento è illustrato nelle figure 6 a 9. In queste figure si è scelto il caso estremo opposto a quello delle figure 2 a 4. Infatti, nelle figure 6 a 9, lo stelo 3 presenta la lunghezza minima possibile. Questa lunghezza è tale, per cui dopo aver aspirato il liquido (fig. 7) e dopo aver eseguito lo spurgo dell'aria (fig.8), la corsa di iniezione ancora possibile con al siringa è pari alla dose minima iniettabile, ovvero sostanzialmente alla lunghezza assiale della testa cava 7 del corpo siringa 1. This operation is illustrated in figures 6 to 9. In these figures the extreme case opposite to that of figures 2 to 4 has been chosen. In fact, in figures 6 to 9, the stem 3 has the minimum possible length. This length is such that after having aspirated the liquid (fig. 7) and after bleeding the air (fig. 8), the injection stroke still possible with the syringe is equal to the minimum injectable dose, i.e. substantially to the axial length of the hollow head 7 of the syringe body 1.

Con una lunghezza dello stelo 3 intermedia tra quella massima delle figure 2 a 4 e quella minima delle figure 6 a 9, è possibile variare la dose iniettabile a seconda delle esigenze. With a length of the stem 3 intermediate between the maximum length of Figures 2 to 4 and the minimum length of Figures 6 to 9, it is possible to vary the injectable dose according to requirements.

In ogni caso, sarà sempre iniettabile solo ed esclusivamente la dose prestabilita con la scelta della lunghezza dello stelo in quanto al termine dell'iniezione della dose prestabilita verranno comandati senza possibilità di evitare ciò i mezzi di rilascio del manicotto 14 ed i mezzi biocca-stantuffo. In any case, only and exclusively the predetermined dose will be injectable with the choice of the length of the stem since at the end of the injection of the predetermined dose the release means of the sleeve 14 and the bio-piston means will be controlled without the possibility of avoiding this. .

Con riferimento al manicotto 14, durante il sopra descritto spostamento assiale in avanti dello stesso, i risalti laterali di bloccaggio 28 del porta-ago 4, 104 vengono a scorrere dapprima nelle rispettive fessure 18 di larghezza uniforme e poi nelle annesse fes-'sure 118 progressivamente restringentisi fra le stecche convergenti d'arresto 19, divaricando elasticamente queste stecche 19 stesse. Poco prima che lo stantuffo 2 raggiunga il termine della sua corsa d'iniezione e lo stelo 3 venga arrestato dalla battuta della sua testa 8 contro il fondo della testa cava 7 del corpo siringa 1, come illustrato nella fig. 5, i risalti laterali 28 del porta-ago 4, 104 passano fra le estremità posteriori libere delle rispettive stecche d'arresto 19 e si portano dietro queste estremità delle dette stecche d'arresto 19 che si richiudono cioè si avvicinano di nuovo elasticamente fra loro davanti ai risalti di bloccaggio 28 stessi e li bloccano al manicotto copri-ago 14, come illustrato nella fig. 4. In particolare, ciascun risalto di bloccaggio 28 viene incastrato fra le estremità libere, fra loro avvicinate o riunite, delle rispettive stecche convergenti d’arresto 19 ed il bordo trasversale posteriore della sfinestratura sagomata 20. In questo modo, il manicotto copri-ago 14 viene bloccato al porta-ago 4, 104 e -nell'esempio esecutivo illustrato - anche al corpo siringa 1, nella sua posizione avanzata di protezione, nella quale copre completamente l’ago 5 ed impedisce l'accesso allo stesso. In queste condizioni risulta quindi impossibile di riutilizzare la siringa per un'altra iniezione. Il tentativo di strappare assialmente in avanti od indietro il manicotto copri-ago 14 determinerebbe la rottura dell'estremità anteriore del corpo siringa 1 e/o del porta-ago 4, 104 oppure -quando i risalti laterali di bloccaggio 28 sono solidali soltanto col porta-ago 4, 104 - determinerebbe il distacco e l'asportazione, insieme al manicotto copriago 14, anche del porta-ago 4 con l'ago 5 stesso che rimarrebbe quindi in ogni caso racchiuso in modo inaccessibile nel manicotto copri-ago 14 e vincolato allo stesso . With reference to the sleeve 14, during the aforementioned axial forward movement of the same, the lateral locking projections 28 of the needle holder 4, 104 slide first into the respective slots 18 of uniform width and then into the attached slots 118 progressively narrowing between the converging stop rods 19, elastically spreading these rods 19 themselves. Just before the plunger 2 reaches the end of its injection stroke and the stem 3 is stopped by the abutment of its head 8 against the bottom of the hollow head 7 of the syringe body 1, as shown in fig. 5, the lateral projections 28 of the needle holder 4, 104 pass between the free rear ends of the respective stop rods 19 and bring behind these ends of the said stop rods 19 which close again, i.e. they approach each other again elastically in front of the locking ridges 28 themselves and lock them to the needle cover sleeve 14, as illustrated in fig. 4. In particular, each locking projection 28 is wedged between the free ends, approached or joined together, of the respective converging stop rods 19 and the rear transverse edge of the shaped opening 20. In this way, the needle cover sleeve 14 is locked to the needle holder 4, 104 and - in the illustrated embodiment - also to the syringe body 1, in its advanced protection position, in which it completely covers the needle 5 and prevents access thereto. Under these conditions it is therefore impossible to reuse the syringe for another injection. Attempting to axially tear the needle cover sleeve 14 forward or backward would cause the front end of the syringe body 1 and / or the needle holder 4, 104 to break or - when the lateral locking projections 28 are integral only with the holder - needle 4, 104 - would determine the detachment and removal, together with the needle cover sleeve 14, also of the needle holder 4 with the needle 5 itself which would therefore in any case remain inaccessibly enclosed in the needle cover sleeve 14 and constrained at the same .

Naturalmente, l'invenzione non è limitata all'esempio esecutivo sopra descritto ed illustrato, ma può essere ampiamente variata e modificata, soprattutto costruttivamente e nel campo degli equivalenti, senza abbandonare l'ambito protettivo sopra esposto ed a seguito rivendicato. Naturally, the invention is not limited to the executive example described and illustrated above, but can be widely varied and modified, above all constructively and in the field of equivalents, without abandoning the protective scope described above and claimed hereinafter.

Claims

CLAIMS Disposable safety syringe comprising a syringe body (1) having a cylindrical shape; an injection needle (5), integral with a needle holder (4) which is fixed to the front end of the syringe body, c) a plunger (2) which slides in the syringe body (1) between a retracted position of maximum possible filling of the syringe by aspiration of the liquid medicine, and a position of maximum possible advancement, and is provided at the rear with a stem (3) manually operated and led out of the syringe body (1) through the open rear end of the body. characterized by the fact that d) the stem (3) of the plunger (2) and the syringe body (1) have at their rear end some cooperating bio-piston-piston means (7, 10, 15, 8, 108), suitable for locking the stem (3) of the plunger to the syringe body (1) in an unblockable way and in both longitudinal directions; e) the stem (3) of the plunger (2) and the syringe body (1) have at their rear end cooperating safety means (7, 21), manually removable or deactivatable and which initially prevent (in the condition of supply of the syringe ) the forward movement of the rod (3) of the plunger (2), holding it in a rest or starting position, in which the plunger-piston means (21) of the rod (3) of the plunger (2) and of the syringe body (1) are disengaged from each other and from which position the rod (3) of the piston (1) can be made to advance (after the exclusion of the safety means) by a terminal advancement stroke which substantially corresponds to the minimum dose of injectable medicament with the syringe and at the end of which the biocock-plunger means (7, 21) of the stem (3) of the plunger (2) and of the syringe body (1) engage each other and block the stem (3) of the plunger (2) to the syringe body (1); f) the rod (3) of the piston (2) has a length comprised between a maximum length with which, in the initial rest position of the piston rod (3) of the plunger (2), the front end of the plunger (2) is set back, from the bottom of the syringe body (1), by a corresponding distance essentially to the aforementioned terminal advancement stroke of the rod (3) of the plunger (2), and with the syringe, a quantity of medicine corresponding to the maximum amount of the aspirated one can be injected, and - a minimum length, with which, in the initial rest position of the rod (3) of the plunger (2), the front end of the plunger (2) is set back, from the bottom of the syringe body (1), of a distance essentially corresponding to the maximum possible further retraction stroke of the plunger (2) from this position to the retracted position of maximum possible filling by aspiration of the syringe, and with the syringe a maximum quantity of medicine corresponding essentially to the end advancement stroke of the rod (3) of the piston (2) (minimum injectable dose).

2. Syringe according to claim 1, characterized in that it is associated with a package of liquid medicine and the stem (3) of its plunger (2) has such a length, so that the volume of the medicine that can be aspirated for the maximum possible filling of the syringe, is at most equal to the volume of the medicine contained in the package or is preferably less than the same.

3. Syringe according to claims 1 or 2, characterized in that for syringes suitable for injecting at maximum predetermined doses of medicine, it is possible to provide different stems (3) with a corresponding fixed length which are each time mounted in the syringe body (1) when manufacturing it.

Syringe according to claims 1 or 2, characterized in that the stem (3) can be made of variable length (103, 203), for example telescopically adjustable, and can be fixed in the set length position (303, 403) .

5. Syringe according to one or more of the preceding claim, characterized in that the bio-plunger means are constituted by automatic means for mutual engagement of the external end of the rod (3) of the plunger (2) with the rear end of the syringe body ( 1).

6. Syringe according to claim 5, characterized in that the bio-piston-piston means (15, 108) consist of at least one tooth (15), preferably of at least two teeth, or possibly of a crown of radial teeth provided in the area of the 'rear end of the syringe body (1) and with wedge-shaped insertion surfaces, facing the free rear end of the body (1), and by radial widenings (108) on the rear end of the piston rod (3) (2 ), which radial widenings (108) are designed to cooperate with said or said teeth (15), engaging at the rear of the same with reference to the direction of penetration of the stem (3) into the syringe body (1).

7. Syringe according to claim 6, characterized in that it is also possible to provide a symmetrically inverse construction, in which the teeth are carried by the shaft (3), while the free rear end of the syringe body (1) has the cooperating projections of retainer, behind which said teeth snap.

8. Syringe according to one or more of the preceding claims, characterized in that the safety means between the rod (3) of the plunger (2) and the syringe body (1), consist of axial extensions (7), rear striking associated with the stem (3) or with the syringe body (1), in particular preferably with the latter, which axial abutment extensions (7) cooperate with a radial widening (21) in the form of a removable tear-off flange which is fixed to the syringe body (1) or at the rear end of the piston rod (3), preferably to the latter and which axial abutment extensions (7) are arranged radially external to the maximum radial dimension (108) of the rod (3) of the plunger (2) or of the syringe body (1), while the removable radial flange (21) has a radial extension at least equal to or slightly greater than the radial position of the axial stop extensions (7) and is connected to the stem (3) or syringe body (1 ) by means of a weakening line (22) and provided with grasping means for its tear-off removal.

9. Syringe according to claim 8, characterized in that the syringe body (1) has at its rear end an enlarged hollow head (7) inside which at least one preferably more peripheral teeth projecting radially inward (15) are provided, while the stem (3) also has a complementary end enlarged head 8) which carries at least two radially external peripheral projections (108), preferably an external peripheral annular shoulder intended to cooperate with the tooth (s) (15) engaging posteriorly to the or to the same, by means of elastic overcoming, while at a predetermined distance from the external radial annular shoulder (108), the enlarged head of the rod (3) carries by means of a weakened connection line an external radial annular flange (21) intended to cooperate with the rear head of the hollow head (7) of the syringe body (1) and which preferably extends for less than 360 °.

10. Syringe according to one or more of the preceding claims, characterized in that it may advantageously also have needle cover means (14) adapted to snap into the position of permanent covering of the needle (5) at the end of the execution of the injection and at the same time activation of the bioccastantuffo means (15, 108). 11. Syringe according to one or more of the preceding claims, characterized in that it further comprises:. g) a needle cover sleeve (14) which is axially slidably mounted on the syringe body (1) from a retracted rest position, in which it leaves the needle (5) uncovered, to an advanced protective position, in which it completely covers the needle (5); h) coupling means (10, 12, 13) cooperating with each other and provided on the rear part of the syringe body (1) and on the rear part of the needle cover sleeve (14) and which are initially (in conditions of supply of the syringe) engaged with each other so as to retain the needle cover sleeve (14) in its retracted rest position, while they are automatically disengaged from each other by the piston rod (8) with the terminal advancement stroke of the same, leaving free the needle cover sleeve (14); i) a spring (16) interposed between the rear part of the syringe body (1) and the needle cover sleeve (14) and which urges the needle cover sleeve (14), when it is left free from the coupling means ( 10, 12), towards its advanced protective position, first making it adhere elastically against the patient's body and then making it progressively advance when the needle (5) is extracted from the patient's body at the end of the injection, until to completely cover the extracted needle (5); k) cooperating locking means (19, 20, 28, 118) which are provided on the needle cover sleeve (14) and on the syringe body (1) and / or on the needle holder (4) and which engage automatically between them in the advanced protection position of the needle cover sleeve (14), locking the latter to the syringe body (1) and / or to the needle holder (4) in an unblockable way and in both longitudinal directions.

11. Syringe according to claim 10, characterized in that the head (7) provided at the rear end of the rod (3) of the piston (2) is made hollow and open at the rear, and has retaining tabs (10) which are obtained by means of cuts (9) from the wall of this head (7) and are provided on their internal side with projections (15) projecting into the compartment of the hollow head (7) itself and cooperating with a head (8) which is provided with an external annular shoulder (108) and is provided at the rear end of the rod (3) of the plunger (2) and can penetrate into the hollow head (7) of the syringe body, assuming in this an initial inactive position, in which it is stopped by removable safety means (21) and does not act on the internal projections (15) of the retaining tabs (10) which are in their radially retracted coupling position, and a more advanced active position, reachable after the removal of the means of safety and in which and pushes out the internal projections (15) of the retaining tabs (10) and moves these tabs (10) into their radially apart position for releasing from the teeth (13) of the needle cover sleeve A (14), while immediately after of the needle cover sleeve (14), the outer peripheral shoulder (108) of the head of the stem (8) engages behind the projections (15) remaining locked to the syringe body (1) in an irremovable position longitudinally in both directions.

12. Syringe according to one or more of the preceding claims, characterized in that the spring (16) is made as a helical spring and is housed in a gap formed between the rear part of the needle cover sleeve (14) and the syringe body ( I), resting with one end against the bottom of the rear head (7) of the syringe body (1) and / or against the rear radial wings (11) of the syringe body (1) itself, and with the other end against an internal step (17) of the needle cover sleeve (14).

13. Syringe according to one or more of the preceding claims, characterized in that in the retracted rest position of the needle cover sleeve (14), the rear edge (13) of this needle cover sleeve (14) is located very close to wings radial (II) provided at the rear end of the syringe body (1) and / or very close to the rear head (7) of the syringe body (1) itself.

14. Syringe according to one or more of the preceding claims, characterized in that each locking projection (28) is made in one piece with the needle holder (4, 104) or is fixed only to the needle holder (4, 104) itself.

15. Syringe according to one or more of the preceding claims, characterized in that the longitudinal slot (18, 118) obtained in the needle cover sleeve (14) and in which each locking projection (28) is slidably engaged, tapers, at least in its rear part (118), progressively towards the rear end of the needle cover sleeve (14) and this tapering part of it (118) is laterally delimited by two stop rods (19) which converge to each other until they touch or almost touch with their free rear ends and are obtained by means of a shaped cutout (20) from the wall of the needle cover sleeve (14) itself, while they are elastically retractable from each other essentially in the tangential or circumferential direction of the needle cover sleeve (14), all in such a way that the two stop rods (19) are separated from each other by the associated locking projection (28) during the movement of the needle cover sleeve (14) towards its position. advanced protection, finally letting the locking boss (28) pass between their free ends when the needle cover sleeve (14) is about to reach its advanced protective position, then closing in front of said locking boss (28) and pointing against it with their free ends, joined together again, when the needle cover sleeve (14) reaches its advanced protective position.

16. Syringe according to claim 17, characterized in that - in the advanced protection position of the needle cover sleeve (14) - each locking projection (28) is wedged between the free rear ends, joined together, of the converging stop (19) and an opposite transverse edge of the shaped cutout (20) provided in the needle cover sleeve (14).

17. Disposable safety syringe, in whole or in part substantially as described, illustrated and for the purposes set out above.