ITRM990642A1

ITRM990642A1 - NOSE-GASTRIC PROBE.

Info

Publication number: ITRM990642A1
Application number: IT1999RM000642A
Authority: IT
Inventors: Gianfranco Cappello
Original assignee: Gianfranco Cappello
Priority date: 1999-10-20
Filing date: 1999-10-20
Publication date: 2001-04-20
Also published as: IT1311498B1; ITRM990642A0

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

a corredo di una domanda di Brevetto d'invenzione avente per titolo: accompanying an application for an invention patent entitled:

"Sonda naso-gastrica" "Nasogastric probe"

La presente invenzione riguarda una sonda nasogastrica. The present invention relates to a nasogastric probe.

Più in particolare, l'invenzione riguarda una sonda del tipo detto che assicura al contempo una elevata efficacia ed una alta tollerabilità da parte del paziente, risultando altresì semplice, affidabile ed economico. More particularly, the invention relates to a probe of the aforesaid type which at the same time ensures high efficacy and high tolerability on the part of the patient, while also being simple, reliable and economical.

E' noto che a pazienti che non siano in grado di introdurre una quantità di cibo sufficiente alle specifiche necessità metaboliche, si devono infondere opportune soluzioni nutrizionali. In particolare, alcune malattie neurologiche, infettive, tumorali e dismetaboliche possono rendere i pazienti incapaci di alimentarsi tramite bocca. In tal caso, è necessario assicurare al paziente un supporto nutrizionale. It is known that patients who are unable to introduce a sufficient amount of food for their specific metabolic needs should be given appropriate nutritional solutions. In particular, some neurological, infectious, cancerous and dysmetabolic diseases can make patients unable to feed through the mouth. In this case, it is necessary to ensure the patient nutritional support.

-Tale supporto nutrizionale può essere fornito per via parenterale, tramite fleboclisi, oppure per via enterale, tramite infusione di specifiche soluzioni nutrizionali nello stomaco o nel tratto più prossimale dell'intestino. In particolare, la nutrizione per via enterale può essere realizzata tramite una sonda naso-gastrica, mediante introduzione della sonda dal naso ed opportuno posizionamento della sua estremità distale, oppure tramite gastrostomia endoscopica percutanea, mediante introduzione della sonda dalla zona addominale . -This nutritional support can be provided parenterally, via drip, or enterally, by infusing specific nutritional solutions into the stomach or into the most proximal part of the intestine. In particular, enteral nutrition can be achieved by means of a nasogastric probe, by introducing the probe from the nose and appropriate positioning of its distal end, or by percutaneous endoscopic gastrostomy, by introducing the probe from the abdominal area.

Nel caso di pazienti aventi tratto gastrointestinale funzionalmente valido, la nutrizione enterale tramite sonda naso-gastrica è preferibile rispetto alla nutrizione parenterale ed alla nutrizione enterale tramite gastrostomia endoscopica percutanea poiché è più semplice, è più facilmente reversibile, non produce complicanze importanti e risulta più economica . In the case of patients with a functionally valid gastrointestinal tract, enteral nutrition via a nasogastric tube is preferable to parenteral nutrition and enteral nutrition via percutaneous endoscopic gastrostomy as it is simpler, more easily reversible, does not produce major complications and is cheaper. .

E' noto agli esperti del ramo che la necessità di accedere allo stomaco od al tratto più prossimale dell'intestino, finora descritta in relazione alla infusione di supporti nutrizionali, si presenta anche in altre situazioni, come, ad esempio, nel caso si debbano aspirare secrezioni gastro-duodenali durante il trattamento post-operatorio di pazienti che abbiano subito specifici interventi chirurgici. It is known to those skilled in the art that the need to access the stomach or the most proximal tract of the intestine, described so far in relation to the infusion of nutritional supports, also occurs in other situations, such as, for example, in the case of aspiration. gastro-duodenal secretions during the post-operative treatment of patients who have undergone specific surgical interventions.

Nella nutrizione enterale tramite sonda nasogastrica, l'efficacia della sonda è tanto maggiore quanto più grande è il suo calibro interno. In enteral feeding via a nasogastric tube, the effectiveness of the tube is greater the greater its internal caliber.

Infatti, una sonda di calibro interno grande consente un maggior flusso, sia in aspirazione che in infusione. In fact, a large internal caliber probe allows a greater flow, both in aspiration and in infusion.

Inoltre, la probabilità che una sonda si ostruisca, a causa di secreti o soluzioni nutrizionali coagulate, è inversamente proporzionale alla dimensione del suo calibro interno. Furthermore, the likelihood of a probe becoming obstructed, due to secretions or coagulated nutritional solutions, is inversely proportional to the size of its internal caliber.

Ulteriormente, una sonda avente un grande calibro interno viene disostruita più facilmente rispetto ad una sonda di piccolo calibro. Additionally, a probe having a large internal caliber is more easily unblocked than a small caliber probe.

Infine, nel caso il paziente abbia un conato di vomito od un rigurgito, la probabilità che la sonda fuoriesca dalla bocca è inversamente proporzionale alla dimensione del suo calibro interno. Finally, if the patient has a retching or regurgitation, the probability of the probe coming out of the mouth is inversely proportional to the size of its internal caliber.

Tuttavia, una sonda di grande calibro interno presenta l'inconveniente di una bassa tollerabilità da parte del paziente, poiché il passaggio e la permanenza della sonda nel naso e nella faringe risulta particolarmente fastidioso, soprattutto per periodi di applicazione lunghi. However, a probe with a large internal caliber has the drawback of a low tolerability on the part of the patient, since the passage and permanence of the probe in the nose and pharynx is particularly troublesome, especially for long periods of application.

Ciò comporta che sonde di grande calibro, efficaci, ma scarsamente tollerabili, possano essere impiegate solo nel caso di breve permanenza, ad esempio nel trattamento post-operatorio, mentre nel caso di lunga permanenza siano applicate sonde di piccolo calibro, più tollerabili, ma meno efficaci, utilizzando opportuni accorgimenti per mantenere la pervità della sonda, quali frequenti lavaggi e/o introduzione di apposite guide. This implies that large-caliber probes, effective, but poorly tolerable, can be used only in the case of a short stay, for example in post-operative treatment, while in the case of a long stay, small-caliber probes are applied, which are more tolerable, but less effective, using appropriate measures to maintain the pervity of the probe, such as frequent washing and / or the introduction of special guides.

In questo contesto, lo scopo della presente invenzione è, pertanto, quello di fornire, in modo affidabile, semplice ed economico, una sonda nasogastrica che assicuri al contempo una elevata efficacia ed una alta tollerabilità da parte del paziente. In this context, the object of the present invention is therefore to provide, in a reliable, simple and economical way, a nasogastric probe which ensures at the same time a high efficacy and a high tolerability by the patient.

Forma oggetto specifico della presente invenzione una sonda naso-gastrica caratterizzata dal fatto di comprendere un primo segmento, avente un primo calibro, ed un secondo segmento, avente un secondo calibro, il primo calibro essendo maggiore del secondo calibro . The specific object of the present invention is a nasogastric probe characterized in that it comprises a first segment, having a first caliber, and a second segment, having a second caliber, the first caliber being larger than the second caliber.

Preferibilmente secondo l'invenzione, il primo calibro è compreso tra 10 e 24 french ed il secondo calibro è compreso tra 6 e 8 french. Preferably according to the invention, the first gauge is between 10 and 24 French and the second gauge is between 6 and 8 French.

Sempre secondo l'invenzione, il primo segmento può avere una lunghezza compresa tra 35 e 45 centimetri, preferibilmente pari a 40 centimetri. Still according to the invention, the first segment can have a length of between 35 and 45 centimeters, preferably equal to 40 centimeters.

Ancora secondo l'invenzione, il secondo segmento può avere una lunghezza compresa tra 12 e 95 centimetri. Still according to the invention, the second segment can have a length of between 12 and 95 centimeters.

Ulteriormente secondo l'invenzione, la sonda può comprendere altresì un terzo segmento avente un terzo calibro. Further according to the invention, the probe can also comprise a third segment having a third caliber.

Preferibilmente secondo l'invenzione, il terzo calibro è compreso tra 6 e 24 french, ancora più preferibilmente è compreso tra 10 e 24 french. Preferably according to the invention, the third gauge is between 6 and 24 french, even more preferably it is between 10 and 24 french.

Sempre secondo l'invenzione, il terzo calibro può essere uguale al primo calibro. Still according to the invention, the third caliber can be the same as the first caliber.

Ancora secondo l'invenzione, il terzo segmento può presentare esternamente almeno un segno e/o almeno un simbolo. Still according to the invention, the third segment can present externally at least one sign and / or at least one symbol.

Ulteriormente secondo l'invenzione, il terzo segmento può avere una lunghezza compresa tra 20 e 75 centimetri, preferibilmente pari a 65 centimetri. Further according to the invention, the third segment can have a length comprised between 20 and 75 centimeters, preferably equal to 65 centimeters.

Preferibilmente secondo l'invenzione, il secondo segmento ha una lunghezza compresa tra 12 e 20 centimetri, ancora più preferibilmente pari a 15 centimetri . Preferably according to the invention, the second segment has a length comprised between 12 and 20 centimeters, even more preferably equal to 15 centimeters.

Sempre secondo l'invenzione la variazione di calibro tra due segmenti contigui può essere graduale. Still according to the invention, the variation in size between two contiguous segments can be gradual.

Ancora secondo l'invenzione, la sonda può essere realizzata in materiale flessibile biocompatibile, preferibilmente in poliuretano. Still according to the invention, the probe can be made of biocompatible flexible material, preferably of polyurethane.

Ulteriormente secondo l'invenzione, la sonda può essere realizzata in materiale comprendente silicone e/o PVC. Further according to the invention, the probe can be made of material comprising silicone and / or PVC.

La presente invenzione verrà ora descritta, a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo sue preferite forme di realizzazione, con particolare riferimento alla unica Figura dei disegni allegati, che mostra una vista schematica, comprensiva di parti corporee interne, di una sonda naso-gastrica secondo l'invenzione applicata ad un paziente. The present invention will now be described, for illustrative but not limitative purposes, according to its preferred embodiments, with particular reference to the single Figure of the attached drawings, which shows a schematic view, including internal body parts, of a nasogastric probe. according to the invention applied to a patient.

Con riferimento alla Figura, si osserva che la preferita forma di realizzazione della sonda nasogastrica 1 secondo l'invenzione comprende tre zone con calibro differente: un primo segmento 2 presenta un primo calibro C1 grande, preferibilmente compreso tra 10 e 24 french; un secondo segmento 3 presenta un secondo calibro C2 piccolo, preferibilmente compreso tra 6 e 8 french; ed un terzo segmento 4 presenta un terzo calibro C3 grande, preferibilmente compreso tra 10 e 24 french, ancora più preferibilmente pari al primo calibroC1. With reference to the Figure, it can be seen that the preferred embodiment of the nasogastric probe 1 according to the invention comprises three zones with different caliber: a first segment 2 has a first large caliber C1, preferably between 10 and 24 French; a second segment 3 has a second small C2 gauge, preferably between 6 and 8 French; and a third segment 4 has a third large C3 gauge, preferably between 10 and 24 French, even more preferably equal to the first C1 gauge.

Durante la permanenza della sonda naso-gastrica 1 all'interno dell'apparato digerente del paziente, il primo segmento 2 della sonda 1, la cui estremità 5 è l'estremità distale della sonda 1, è posizionato sostanzialmente all'interno dello stomaco 6 e dell'esofago 7 del paziente ed ha l'estremità 5 nello stomaco 6 o nel tratto più prossimale dell'intestino 8. Il secondo segmento 2 della sonda 1 risulta posizionato sostanzialmente nella faringe e nella cavità nasale, non mostrate, del paziente e le sue due estremità 9 e 9', con cui si congiunge al primo ed al terzo segmento, rispettivamente 2 e 4, sono preferibilmente posizionate, rispettivamente, nella estremità prossimale dell'esofago 7 ed all'esterno del naso 10 del paziente, in modo tale che all'interno della faringe e della cavità nasale sia presente esclusivamente il secondo segmento 3 della sonda 1 con calibro C2 piccolo. Il terzo segmento 4 della sonda 1 risulta posizionato completamente all'esterno del naso 10 del paziente e può essere utilizzato per connettere la sonda ad una pompa infusionale oppure ad una pompa di aspirazione . During the stay of the nasogastric probe 1 inside the digestive system of the patient, the first segment 2 of the probe 1, whose end 5 is the distal end of the probe 1, is positioned substantially inside the stomach 6 and of the patient's esophagus 7 and has the end 5 in the stomach 6 or in the most proximal part of the intestine 8. The second segment 2 of the probe 1 is substantially positioned in the pharynx and nasal cavity, not shown, of the patient and his two ends 9 and 9 ', with which it joins the first and third segments, respectively 2 and 4, are preferably positioned, respectively, in the proximal end of the esophagus 7 and outside the nose 10 of the patient, so that inside the pharynx and nasal cavity there is only the second segment 3 of the probe 1 with small C2 caliber. The third segment 4 of the probe 1 is positioned completely outside the patient's nose 10 and can be used to connect the probe to an infusion pump or to a suction pump.

Il primo segmento 2 ha una lunghezza compresa tra 35 e 45 centimetri, preferibilmente pari a 40 centimetri, il secondo segmento 3 ha una lunghezza compresa tra 12 e 20 centimetri, preferibilmente pari a 15 centimetri, ed il terzo segmento 4 ha una lunghezza preferibilmente non inferiore a 20 centimetri, ancora più preferibilmente pari a 65 centimetri. The first segment 2 has a length between 35 and 45 centimeters, preferably equal to 40 centimeters, the second segment 3 has a length between 12 and 20 centimeters, preferably 15 centimeters, and the third segment 4 has a length preferably not less than 20 centimeters, even more preferably equal to 65 centimeters.

La sonda naso-gastrica 1 è realizzata preferibilmente in un unico pezzo, i tre segmenti 2, 3 e 4 essendo solidali tra loro con un cambio graduale del calibro da C1 a C2, in corrispondenza dell'estremità 9 del secondo segmento 3, e da C2 a C3, in corrispondenza dell'estremità 9 del secondo segmento 3. The nasogastric probe 1 is preferably made in a single piece, the three segments 2, 3 and 4 being integral with each other with a gradual change of the gauge from C1 to C2, at the end 9 of the second segment 3, and from C2 to C3, at the end 9 of the second segment 3.

La sonda è realizzata in materiale flessibile biocompatibile, preferibilmente poliuretano e/o silicone e/o PVC. The probe is made of flexible biocompatible material, preferably polyurethane and / or silicone and / or PVC.

Altre forme di realizzazione della sonda nasogastrica secondo l'invenzione possono prevedere che il terzo segmento 4 abbia esternamente dei segni e/o dei simboli, ognuno dei quali indichi all'operatore la lunghezza della porzione della sonda 1 delimitata dalla estremità distale 5 e dallo specifico segno o simbolo. Ciò è di ausilio all'operatore durante l'inserimento della sonda 1 nell'apparato digerente del paziente. Other embodiments of the nasogastric probe according to the invention can provide that the third segment 4 has external signs and / or symbols, each of which indicates to the operator the length of the portion of the probe 1 delimited by the distal end 5 and by the specific sign or symbol. This helps the operator when inserting the probe 1 into the patient's digestive system.

Altre forme di realizzazione della sonda nasogastrica secondo l'invenzione possono prevedere che il terzo segmento 4 abbia un calibro C3 compreso tra 6 e 10 french, soprattutto qualora si voglia eliminare l'impaccio estetico di un segmento di calibro visibile ed evidente. Other embodiments of the nasogastric probe according to the invention can provide that the third segment 4 has a C3 gauge comprised between 6 and 10 French, especially if it is desired to eliminate the aesthetic impediment of a visible and evident gauge segment.

Ulteriori forme di realizzazione della sonda naso-gastrica secondo l'invenzione possono comprendere soltanto due segmenti: un primo segmento avente un primo calibro Ci grande, da posizionarsi sostanzialmente all'interno dello stomaco e dell'esofago del paziente analogamente al primo segmento 2 di Figura, ed un secondo segmento avente un secondo calibro C2 piccolo, da posizionarsi sostanzialmente all'interno della faringe e della cavità nasale del paziente ed esternamente al naso, in modo tale che all'interno della faringe e della cavità nasale sia presente esclusivamente tale secondo segmento. Further embodiments of the nasogastric probe according to the invention can comprise only two segments: a first segment having a first large caliber Ci, to be positioned substantially inside the stomach and esophagus of the patient similarly to the first segment 2 of Figure , and a second segment having a second small C2 caliber, to be positioned substantially inside the patient's pharynx and nasal cavity and outside the nose, so that only this second segment is present inside the pharynx and nasal cavity .

Preferibilmente, la lunghezza complessiva della sonda naso-gastrica è pari a 120 centimetri. Preferably, the overall length of the nasogastric probe is equal to 120 centimeters.

I vantaggi ottenibili dall'applicazione della sonda naso-gastrica secondo l'invenzione sono evidenti quando si consideri che il tratto della sonda effettivamente fastidioso per il paziente è quello che viene posizionato all'interno del canale nasale e della faringe fino all'imbocco dell'esofago. Infatti, il tratto esofageo è completamente insensibile e tollera la presenza di tubi anche molto grandi, come è dimostrato, ad esempio, nel caso di endoprotesi esofagee applicate per dilatare e mantenere un ampio canale esofageo. The advantages obtainable from the application of the nasogastric probe according to the invention are evident when it is considered that the section of the probe actually annoying for the patient is that which is positioned inside the nasal canal and pharynx up to the mouth of the esophagus. In fact, the esophageal tract is completely insensitive and tolerates the presence of even very large tubes, as shown, for example, in the case of esophageal endoprostheses applied to dilate and maintain a large esophageal canal.

Inoltre, la presenza di un segmento di calibro C2 piccolo non inficia l'efficacia del segmento di calibro C1 grande e la sonda secondo l'invenzione, avendo un calibro medio maggiore, risulta più efficace delle sonde convenzionali. Furthermore, the presence of a small C2 caliber segment does not affect the effectiveness of the large C1 caliber segment and the probe according to the invention, having a larger average caliber, is more effective than conventional probes.

Ulteriormente, per la disostruzione della sonda secondo l'invenzione, è sufficiente introdurre internamente ad essa una guida morbida fino all'imbocco dell'esofago, la probabilità di ostruzione risultando comunque più bassa che nelle sonde convenzionali. Furthermore, for the unblocking of the probe according to the invention, it is sufficient to introduce a soft guide inside it up to the mouth of the esophagus, the probability of obstruction being in any case lower than in conventional probes.

Infine, qualora il paziente avesse un conato di vomito, la sonda naso-gastrica secondo l'invenzione non fuoriuscirebbe dalla bocca. Finally, if the patient had a retching, the nasogastric probe according to the invention would not come out of the mouth.

La presente invenzione è stata descritta a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo sue preferite forme di realizzazione, ma è da intendersi che variazioni e/o modifiche potranno essere apportate dagli esperti del ramo senza per questo uscire dal relativo ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni allegate. The present invention has been described for illustrative but not limitative purposes, according to its preferred embodiments, but it is to be understood that variations and / or modifications may be made by those skilled in the art without thereby departing from the relative scope of protection, as defined from the attached claims.

Claims

CLAIMS 1.- Nasogastric probe (1) characterized in that it comprises a first segment (2), having a first caliber (C1), and a second segment {3), having a second caliber (O), the first caliber ( C1) being greater than the second caliber (C2). 2.- Probe according to Claim 1, characterized by the fact that the first gauge (C1) is between 10 and 24 French. 3.- Probe according to Claim 1 or 2, characterized in that the second gauge (C2) is between 6 and 8 French. 4.- Probe according to any one of the preceding claims, characterized in that the first segment (2) has a length of between 35 and 45 centimeters. 5.- Probe according to Claim 4, characterized in that the first segment (2) has a length equal to 40 centimeters. 6.- Probe according to any one of the preceding claims, characterized in that the second segment (3) has a length of between 12 and 95 centimeters. 7.- Probe according to any one of the preceding claims, characterized in that it also comprises a third segment (4) having a third gauge (C3). 8.- Probe according to claim 7, characterized in that the third gauge (C3) is between 6 and 24 French. 9.- Probe according to Claim 8, characterized in that the third gauge (C3) is between 10 and 24 French. 10.- Probe according to Claim 9, characterized in that the third gauge (C3) is the same as the first gauge (C1). 11. Probe according to any one of claims 7 to 10, characterized in that the third segment (4) externally has at least one sign and / or at least one symbol. 12. Probe according to any one of claims 7 to 11, characterized in that the third segment (4) has a length of between 20 and 75 centimeters. 13.- Probe according to Claim 12, characterized in that the third segment (4) has a length equal to 65 centimeters. 14. Probe according to any one of claims 7 to 13, characterized in that the second segment (3) has a length of between 12 and 20 centimeters. 15.- Probe according to Claim 14, characterized in that the second segment (3) has a length equal to 15 centimeters. 16.- Probe according to any one of the preceding claims, characterized in that the variation in caliber between two contiguous segments is gradual. 17. Probe according to any one of the preceding claims, characterized in that it is made of flexible biocompatible material. 18. Probe according to claim 17, characterized in that it is made of polyurethane. 19.- Probe according to claim 17, characterized in that it is made of material comprising silicone and / or PVC. 20.- Probe according to any one of the preceding claims, characterized in that it has an overall length equal to 120 centimeters. 21.- Nasogastric probe (1), according to each of the preceding claims, substantially as illustrated and described