ITRM980222A1

ITRM980222A1 - DEVICE WITH DISPOSABLE CARTRIDGE FOR GRAVITATIONAL INFUSION FOR INTRAVENOUS AND/OR PARENTERAL THERAPY WITH ADJUSTMENT OF THE FLOW A

Info

Publication number: ITRM980222A1
Application number: IT98RM000222A
Authority: IT
Inventors: Francesco Carugno; Anna Mainolfi; David Pesarin
Original assignee: Francesco Carugno; Anna Mainolfi
Priority date: 1998-04-07
Filing date: 1998-04-07
Publication date: 1999-10-07
Also published as: AU7233798A; ITRM980222A0; WO1999051288A1; IT1299158B1

Description

Testo della descrizione Description text

Descrizione del modello industriale avente per titolo: “Dispositivo con cartuccia monouso per infusione gravitazionale per terapia endovenosa e/o oarenterale con regolazione del flusso a controllo automatico, alimentato con corrente alternata o continua.” Description of the industrial model entitled: "Device with disposable cartridge for gravitational infusion for intravenous and / or oral therapy with automatically controlled flow regulation, powered by alternating or direct current."

di : Francesco Carugno , Anna Mainolfì, David Pesarin. by: Francesco Carugno, Anna Mainolfì, David Pesarin.

Il presente dispositivo ha come scopo quello di regolare, in maniera automatica, la somministrazione dei liquidi in tutti quei casi ove siano necessarie terapie endovenose per fleboelisi, cioè’ in tutte le condizioni dove il malato deve assumere liquidi per via endovenosa, come ad esempio nella terapia intensiva , nella degenza post-operatoria, nella somministrazione di farmaci speciali che richiedono particolari precauzioni di dosaggio e/o nella nutrizione parenterale. The purpose of this device is to automatically regulate the administration of liquids in all those cases where intravenous therapies for drip are necessary, that is, in all conditions where the patient must take intravenous liquids, such as in intensive therapy, in the post-operative hospitalization, in the administration of special drugs that require particular dosage precautions and / or in parenteral nutrition.

Nelle attuali apparecchiature la regolazione del flusso richiede da parte degli operatori sanitari un aggiustamento manuale continuo e vigile con notevole dispendio di tempo e un margine di errore elevato e conseguenti rischi nella somministrazione di quei farmaci con una stretta finestra terapeutica. In current equipment, the regulation of the flow requires a continuous and vigilant manual adjustment on the part of healthcare professionals with a considerable expenditure of time and a high margin of error and consequent risks in the administration of those drugs with a narrow therapeutic window.

Altri dispositivi attuano una somministrazione forzata dei fluidi per mezzo di pompe volumetriche e/o peristaltiche che escludono il gocciolamento per gravita’. Le suddette apparecchiature per il loro funzionamento obbligano l’operatore ad una preparazione lenta e laboriosa, con l’utilizzo di tubi di prolunga, continue sostituzioni (a volte nell’arco delle 24 ore) dei tubi di infusione a causa della rapida usura meccanica a cui sono sottoposti, sportelli di alloggiamento e di ispezione che impongono complesse azioni di caricamento dei tubi di infusione. Inoltre, la traspor tabilita’ di questi dispositivi, e’ compromessa da un notevole peso e ingombro che rende assolutamente necessari per la loro utilizzazione aste di mantenimento, stativi, piantane ospedaliere e supporti dedicati. Il presente dispositivo conta su alcune novità’ che eliminano i sopracitati limiti. Esso e’ formato da due parti fondamentali: Other devices implement a forced administration of fluids by means of volumetric and / or peristaltic pumps which exclude gravity dripping. The aforementioned equipment for their operation obliges the operator to a slow and laborious preparation, with the use of extension tubes, continuous replacements (sometimes within 24 hours) of the infusion tubes due to the rapid mechanical wear due to to which they are subjected, housing and inspection doors that impose complex loading actions of the infusion tubes. In addition, the transpor tability of these devices is compromised by a considerable weight and bulk which makes maintenance rods, stands, hospital stands and dedicated supports absolutely necessary for their use. This device has some innovations that eliminate the aforementioned limits. It consists of two fundamental parts:

-A) cartuccia dedicata per infusione gravitazionale (vedi Tav. A) -B) lettore e regolatore di flusso a controllo elettronico (vedi Tav.B) Questo modello riguarda un regolatore di flusso automatico per infusione di liquidi per la terapia endovenosa. Caratteristico il sistema di caricamento e di alloggiamento del deflussore a cartuccia monouso dedicato. Il nuovo modello e’ illustrato nei disegni allegati dove: nella tavola A e’ riportata la sezione longitudinale del deflussore a cartuccia monouso conforme al nuovo modello. Con riferimento particolare alla tavola : 1) ago perforatore dotato di alette autobloccanti e con doppia via; 2) sede del filtro antibatterico con tappo di chiusura; 3) cannula di gocciolamento; 4) camera di rilevamento caduta goccia; 5) diaframma di incontro con la sezione dell’alloggiamento per il tubo in elastomero; 6) tubo in materiale siliconico; 7) diaframma di incontro con il gocciolatoio inferiore; 8) camera di gocciolamento inferiore dalla quale prende origine il tubo(9) per rinfusione in vena; 10) guida per il corretto alloggiamento nell’ apparecchio. -A) dedicated cartridge for gravitational infusion (see Table A) -B) reader and flow regulator with electronic control (see Table B) This model concerns an automatic flow regulator for infusion of liquids for intravenous therapy. Characteristic is the loading and housing system of the dedicated disposable cartridge infusion set. The new model is illustrated in the attached drawings where: Table A shows the longitudinal section of the disposable cartridge infusion set conforming to the new model. With particular reference to the table: 1) punching needle equipped with self-locking wings and with double way; 2) seat of the antibacterial filter with closing cap; 3) drip cannula; 4) droplet detection chamber; 5) meeting diaphragm with the housing section for the elastomer tube; 6) silicone tube; 7) meeting diaphragm with the lower drip; 8) lower drip chamber from which the tube (9) originates for infusion into the vein; 10) guide for the correct housing in the device.

Nella stessa tavola A e’ visibile lo schema a blocchi delle parti elettroniche . Con riferimento particolare alla tavola abbiamo nel punto 11) sorgente luminosa; 12) fotolettore; 13) discriminatore; 14) contatore; 15) clock; 16) unita’ logica; 17) servomotore. In the same table A the block diagram of the electronic parts is visible. With particular reference to the table we have in point 11) light source; 12) photolector; 13) discriminator; 14) counter; 15) clock; 16) logical unit; 17) servomotor.

Nella allegata tavola B viene evidenziata in vista frontale e laterale, la forma esterna con pulsantiera del nuovo dispositivo con la cartuccia inserita. Nella stessa tavola B si possono notare i seguenti punti: 1) visore a quattro cifre a cristalli liquidi responsabile della segnalazione della quantità’ di liquido infuso nell'unita’ di tempo, e dello stato di carica della batteria; 2) pulsanti differenziati per la selezione delle diverse densità’ dei fluidi infusi; 3)pulsante per la verifica della quantità’ totale dei liquidi infusi; 4)pulsante di attivazione del flusso minimo di mantenimento di pervieta’ della via di infusione anti-occlusione-, 5) pulsante OK/ Start per conferma ed attivazione dei dati preimpostati; 6) pulsante acceso -spento; 7) pulsante PAUSA ,che chiude il sistema e mantiene la memoria; 8) pulsante Reset per cancellare l’impostazione precedente per eventuale aggiornamento e/o errore di impostazione; 9) pulsantiera numerica a dieci cifre; 10) allarme con spia luminosa intermittente di segnalazione flusso regolare ,e sonoro; 11 e 12) pulsanti meccanici di sblocco cartuccia; 13) prese in gomma antiscivolo. The attached table B shows in front and side view, the external form with push-button panel of the new device with the cartridge inserted. In the same table B you can see the following points: 1) four-digit liquid crystal display responsible for reporting the amount of liquid infused in the unit of time, and the state of charge of the battery; 2) differentiated buttons for selecting the different densities of the infused fluids; 3) button for checking the total quantity of infused liquids; 4) button for activating the minimum flow to maintain patency of the anti-occlusion infusion route -, 5) OK / Start button for confirming and activating the preset data; 6) button on-off; 7) PAUSE button, which closes the system and keeps the memory; 8) Reset button to delete the previous setting for any update and / or setting error; 9) ten-digit numeric keypad; 10) alarm with intermittent light signaling regular flow, and sound; 11 and 12) cartridge release mechanical buttons; 13) grips in non-slip rubber.

Descrizione del funzionamento del dispositivo. Come riportato nella tavola A, la cartuccia monouso dedicata viene infilata nella propria sede di alloggiamento posta all’interno del flussimetro (vedi tavola B), e guidata per mezzo di una slitta dal basso (foro di ingresso) verso l’alto (foro d’uscita). Una volta inserita nel flussimetro la cartuccia e’ bloccata in sede da apposito blocco di sicurezza (18). Description of the operation of the device. As reported in table A, the dedicated disposable cartridge is inserted into its housing seat located inside the flow meter (see table B), and guided by means of a slide from the bottom (inlet hole) upwards (hole d 'exit). Once inserted into the flow meter, the cartridge is locked in place by a special safety lock (18).

Il flussimetro viene quindi programmato per l’infusione del volume di liquido da somministrare nell’unita’ di tempo utilizzando i tasti numerici (vedi tavola B). A questo punto viene perforato il tappomembrana(19) del contenitore del liquido da infondere. The flow meter is then programmed to infuse the volume of liquid to be administered in the unit of time using the number keys (see table B). At this point the membrane plug (19) of the container of the liquid to be infused is perforated.

Comprimendo manualmente la camera di gocciolamento inferiore (vedi tavola A - numero 8) la cartuccia e il tubo per l’erogazione vengono riempiti di liquido; a questo punto il sistema può’ essere attivato. By manually compressing the lower drip chamber (see table A - number 8), the cartridge and the dispensing tube are filled with liquid; at this point the system can be activated.

La camera di lettura superiore della cartuccia (vedi tavola A -numero 4) va ad interporsi tra la sorgente luminosa! 11) da un lato, e il fotolettore(12) dall’altro, rendendo possibile il rilevamento del passaggio delle gocce . Il segnale cosi rilevato, viene filtrato da un discriminatore(13) ed inviato per interposizione di un contatore! 14) e di un clock(15), all’unita’ logica di controllo(16) preventivamente programmata dall’operatore sanitario. Quest'oltana, una volta elaborati i dati, invia un impulso di apertura o chiusura al servomotore( 17) che agisce sul tubo di silicone(6) per schiacciamento. La maggiore o minore apertura del suddetto tubo, determina la regolazione del flusso. The upper reading chamber of the cartridge (see table A - number 4) is interposed between the light source! 11) on one side, and the photolector (12) on the other, making it possible to detect the passage of drops. The signal thus detected is filtered by a discriminator (13) and sent through the interposition of a counter! 14) and a clock (15), to the control logic unit (16) previously programmed by the health worker. Once the data has been processed, the latter sends an opening or closing impulse to the servomotor (17) which acts on the silicone tube (6) by squeezing. The greater or lesser opening of the aforesaid tube determines the regulation of the flow.

Claims

Claims. 1) Automatic flow regulator characterized by disposable cartridge including droplet reading chamber, silicone tube section and visible drip chamber, manually compressible.

2) Automatic flow regulator as per claim 1, characterized by the possibility of visually verifying correct dripping.

3) Automatic flow regulator as per the previous claims, characterized by the presence on the perforating needle of the cartridge of elastic fins with self-holding function.

4) Automatic flow regulator as in the previous claims, characterized by the presence of cartridge release buttons to avoid any contact of the health care worker with the puncture needle once the therapeutic treatment is finished.

5) Automatic flow regulator as per the preceding claims, characterized by small dimensions and low weight.

6) Automatic flow regulator as per the previous claims, characterized by ease of use even by unskilled personnel, as in private home therapy.

7) Automatic flow regulator as per the previous claims, characterized by direct coupling to the liquid containers without the aid of supports.

8) Automatic flow regulator as per the preceding claims, characterized by its dimensions and shape of high ergonomics. 9} Automatic flow regulator as per the preceding claims, characterized by grips in non-slip rubber. 10) Automatic flow regulator as per the previous claims, characterized by a programming numeric keypad located on the front of the device. 11) Automatic flow regulator as per the preceding claims, characterized by a button for recalling the volumes of liquid infused up to that moment. 12) Automatic flow regulator as per the preceding claims, characterized by a luminous / sound alarm signaling flow block and possible failure of the servomotor. 13) Automatic flow regulator as per the previous claims, characterized by a button that allows the minimum flow delivery (1 milliliter / hour), to avoid the occlusion of the needle in the vein. 14) Automatic flow regulator as per the preceding claims, characterized by a button with a PAUSE function which allows the temporary closure of the silicone tube of the cartridge, keeping the previously set commands in memory. 15) Automatic flow regulator as per the preceding claims, characterized by a button with memory reset function (RESET). 16) Automatic flow regulator as per the preceding claims, characterized by the high precision of the operating system. 17) Automatic flow regulator as per the previous claims, characterized by the ability to accurately calculate the volume of the drop through the programmable density value of the liquids to be infused (physiological solution, plasma, concentrated red blood cells, plasma substitutes, etc.) . 18) Automatic flow regulator as per the preceding claims, characterized by a mains power supply and equipped with a rechargeable battery for emergency situations.