ITRM940840A1 - "PATCH FOR TRANSCUTANEOUS ABSORPTION WITH CONTROLLED RELEASE OF POSSIBLY ENRICHED PHYTO0 ASSOCIATION" - Google Patents

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Abstract

Cerotto per assorbimento transcutaneo a rilascio controllato, caratterizzato dal fatto di comprendere in combinazione le seguenti parti:- uno strato adesivo puro di collante;- uno strato di estratto idroalcolico, contenente almeno due principi attivi - scelti dal gruppo comprendente Eleuterococco, Ginseng e Polline d'Api - ed eccipiente, reso adesivo dalla presenza di un collante; e - un supporto sottile, flessibile, non repellente nei confronti del materiale adesivo, essendo eventualmente presente sullo strato adesivo puro uno strato protettivo asportabile, eventualmente dotato di una rima pretagliata centrale (onde facilitarne l'asportazione).Controlled-release transcutaneous absorption patch, characterized in that it comprises the following parts in combination: - a pure adhesive layer of adhesive; - a hydroalcoholic extract layer, containing at least two active ingredients - chosen from the group including Eleutherococcus, Ginseng and Pollen d 'Api - and excipient, made adhesive by the presence of an adhesive; and - a thin, flexible, non-repellent support towards the adhesive material, possibly having a removable protective layer on the pure adhesive layer, possibly equipped with a central pre-cut rim (in order to facilitate its removal).

Description

Descrizione dell'invenzione industriale dal titolo: Description of the industrial invention entitled:

"CEROTTO PER ASSORBIMENTO TRANSCUTANEO A RILASCIO CONTROLLATO DI FITOASSOCIAZIONE EVENTUALMENTE ARRICCHITA" "PATCH FOR TRANSCUTANEOUS ABSORPTION WITH CONTROLLED RELEASE OF POSSIBLY ENRICHED PHYTO ASSOCIATION"

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione ha per oggetto un cerotto per l'assorbimento transcutaneo di estratto idroalcolico di Eleuterococco, Ginseng e Polline d'api. The present invention relates to a patch for the transcutaneous absorption of hydroalcoholic extract of Eleutherococcus, Ginseng and bee pollen.

Come è noto, l'Eleuterococco (Eleuterococcus Senticosus), arbusto appartenente alla famigla delle arailacee con il Ginseng, è diffusissimo nel Nord della Cina e in Mogolia. E' stato molto studiato anche in Russia dove veniva diffusametne somministrato agli anziani per ritardare gli effetti dell'invecchiamento. Aumenta la resistenza agli sforzi ed è assolutamente privo di tossicità. Il suo effetto è farmacologicamente attribuibile ai vari ginsenosidi ed eleuterosidi in esso contenuti. L'estratto fluido di Eleuterococco viene abitualmente assunto per via orale al dosaggio di circa 2-3 g prò die. Il Ginseng (Panax Ginseng) gode fama di preziosissimo farmaco in tutto l'Est asiatico dove è tenuto in grandissima considerazione come ricostituente sovrano. La sua azione farmacologica sembra dovuta a saponina, sapogenina, emiterpene, acido panaico, fitosterolo, glicoside e sostanze neurotoniche non identificate. Viene solitamente assunto per via orale alla dose di circa 1 g prò die. Il Polline d'api contiene gli stessi amminoacidi della Pappa Reale oltre a vitamine, oligoelementi e sali minerali. La sua pregiata composizione amminoacidica lo rende insostituibile dal punto di vista nutrìzionistico. L'anginina si oppone alla sterilità, alla frigidità e all'impotenza. Si assume solitamente per via orale alla dose di circa 2-3 g prò die. As is known, Eleutherococcus (Eleuterococcus Senticosus), a shrub belonging to the Arailaceae family with Ginseng, is widespread in Northern China and Mogolia. It has also been studied extensively in Russia where it was widely administered to the elderly to delay the effects of aging. It increases resistance to efforts and is absolutely free of toxicity. Its effect is pharmacologically attributable to the various ginsenosides and eleutherosides it contains. The fluid extract of Eleutherococcus is usually taken orally at a dosage of about 2-3 g per day. Ginseng (Panax Ginseng) enjoys a reputation as a very precious drug throughout East Asia where it is held in great esteem as a sovereign tonic. Its pharmacological action appears to be due to saponin, sapogenin, hemiterpene, panaic acid, phytosterol, glycoside and unidentified neurotonic substances. It is usually taken orally at a dose of approximately 1 g per day. Bee pollen contains the same amino acids as Royal Jelly as well as vitamins, trace elements and mineral salts. Its valuable amino acid composition makes it irreplaceable from a nutritional point of view. Anginine is opposed to infertility, frigidity and impotence. It is usually taken orally at a dose of about 2-3 g per day.

Il ricorso alla somministrazione orale urta tuttavia contro tutta una serie di inconvenienti. I più importanti sono i seguenti. Innanzitutto, la ripetizione delle somministrazioni è poco gradita da parte del pubblico. Inoltre, le concentrazioni piasmatiche dei prodotti non sono costanti a causa dell'assorbimento discontinuo. Infine, a causa del metabolismo del farmaco nel tratto gastrointestinale e nel fegato, è necessario ricorrere ad un sovradosaggio per ottenere effetti farmacologicamente soddisfacenti, con conseguenze negative anche sul piano economico. However, recourse to oral administration runs up against a whole series of drawbacks. The most important are the following. First of all, the repetition of the administrations is unwelcome by the public. Furthermore, the piasmatic concentrations of the products are not constant due to discontinuous absorption. Finally, due to the metabolism of the drug in the gastrointestinal tract and in the liver, it is necessary to resort to an overdose to obtain pharmacologically satisfactory effects, with negative consequences also on the economic level.

Esiste quindi nello specifico settore l'esigenza di una riduzione della dose totale impiegata dei suddetti principi attivi, di una loro somministrazione più gradita al pubblico, e di effetti farmacologici più potenti e prolungati. There is therefore in the specific sector the need for a reduction in the total dose used of the aforesaid active ingredients, for their administration more pleasing to the public, and for more potent and prolonged pharmacological effects.

L'adozione della presente invenzione consente di soddisfare tutte queste esigenze, offrendo inoltre altri vantaggi la cui importanza verrà chiarita nel seguito. The adoption of the present invention makes it possible to satisfy all these needs, while also offering other advantages the importance of which will be clarified below.

E' oggetto della presente invenzione un cerotto per assorbimento transcutaneo a rilascio controllato, caratterizzato dal fatto di comprendere la combinazione delle seguenti parti: uno strato adesivo puro di collante; uno strato di estratto idroalcolico, contenente almeno due principi attivi- scelti dal gruppo comprendente Eleuterococco, Ginseng e Polline d'api- ed eccipiente, reso adesivo dalla presenza di un collante; e un supporto sottile, flessibile, non repellente nei confronti del materiale adesivo, essendo eventualmente presente sullo strato adesivo puro uno strato protettivo asportabile, eventualmente dotato di una rima pretagliata centrale (onde facilitarne l'asportazione). The subject of the present invention is a patch for transcutaneous absorption with controlled release, characterized in that it comprises the combination of the following parts: a pure adhesive layer of glue; a layer of hydroalcoholic extract, containing at least two active ingredients - selected from the group comprising Eleutherococcus, Ginseng and Bee Pollen - and excipient, made adhesive by the presence of an adhesive; and a thin, flexible support that does not repel the adhesive material, possibly being present on the pure adhesive layer a removable protective layer, possibly provided with a central pre-cut rim (to facilitate its removal).

Il collante presente negli strati adesivi può consistere preferibilmente di acido acrilico. The glue present in the adhesive layers can preferably consist of acrylic acid.

Lo strato adesivo di estratto idroalcolico nel collante può contenere almeno due componenti scelti dal gruppo comprendente da 0,5 a 50 mg di Eleuterococco, da 0,5 a 50 mg di Ginseng e da 0,5 a 50 mg di Polline d'api. La dose molto bassa dei principi attivi, pari a circa un millesimo della dose abitualmente assunta per via orale, e l'assorbimento continuato rendono la modalità di azione simile a quella descritta come percolazione omeopatica . The adhesive layer of hydroalcoholic extract in the glue can contain at least two components selected from the group comprising from 0.5 to 50 mg of Eleutherococcus, from 0.5 to 50 mg of Ginseng and from 0.5 to 50 mg of Bee pollen. The very low dose of the active ingredients, equal to about one thousandth of the dose usually taken orally, and the continued absorption make the mode of action similar to that described as homeopathic percolation.

Il supporto sottile, flessibile, non repellente nei confronti del materiale adesivo può consistere preferibilmente di poliuretano. Lo strato protettivo asportabile può consistere di carta. The thin, flexible, non-repellent substrate against the adhesive material may preferably consist of polyurethane. The removable protective layer may consist of paper.

L'impiego di una medicazione occlusiva e di un sistema a rilascio controllato, insieme all'effetto sinergico ottenuto grazie al potenziamento reciproco dei diversi principi attivi, consente l'uso di dosi molto basse {come già detto, fino ad un millesimo di quelle convenzionali; dosi assimilabili a quelle impiegate nella medicina omeopatica) assicurandone peraltro un assorbimento continuo in tempi di circa 12-16 ore. Questo preparato viene preferibilmente utilizzato come coadiuvante dietetico, ad assorbimento transcutaneo, con effetti sistemici di aumento delle capacità mnemoniche e di concentrazione. The use of an occlusive dressing and a controlled release system, together with the synergistic effect obtained thanks to the mutual enhancement of the different active ingredients, allows the use of very low doses (as already mentioned, up to one thousandth of conventional ones ; doses similar to those used in homeopathic medicine), however, ensuring continuous absorption in about 12-16 hours. This preparation is preferably used as a dietary adjuvant, with transcutaneous absorption, with systemic effects of increasing memory and concentration capabilities.

Con l'aiuto del seguente esempio, verrà ora data una descrizione più dettagliata di una forma di realizzazione dell'invenzione, finalizzata a farne meglio comprendere scopi, caratteristiche, vantaggi e modalità di applicazione. With the help of the following example, a more detailed description of an embodiment of the invention will now be given, aimed at making it better understood the purposes, characteristics, advantages and methods of application.

ESEMPIO EXAMPLE

Un cerotto per assorbimento transcutaneo secondo l'invenzione, viene preparato come segue. Sul lato interno di un supporto plastico in poliuretano- di forma quadrangolare con angoli arrotondati e di dimensioni 3x3 cm - viene disteso uno strato di estratti idroalcolici di radice di Eleuterococco (solvente di estrazione etanolo a 35° in acqua con rapporto droga/solvente di 1 : 1) alla dose di 2 mg; di radice di Ginseng (solvente di estrazione etanolo a 35°; rapporto droga/solvente 1:1) alla dose di 2 mg; di granelli di Polline d'api millefiori (solvente di estrazione etanolo a 50°; rapporto droga/solvente 1:1) alla dose di 1 mg, miscelati con idrossido di ammonio come eccipiente e con acido acrilico come collante (in percentuale del 25 % in peso). Sopra di questo vengono distesi uno strato di acido acrilico e uno di carta asportabile con rima pretagliata centrale. A transcutaneous absorption patch according to the invention is prepared as follows. A layer of hydroalcoholic extracts of Eleutherococcus root (ethanol extraction solvent at 35 ° in water with a drug / solvent ratio of 1 : 1) at the dose of 2 mg; of Ginseng root (ethanol extraction solvent at 35 °; drug / solvent ratio 1: 1) at a dose of 2 mg; of wildflower bee pollen grains (ethanol extraction solvent at 50 °; drug / solvent ratio 1: 1) at a dose of 1 mg, mixed with ammonium hydroxide as excipient and with acrylic acid as glue (in percentage of 25% by weight). On top of this, a layer of acrylic acid and a layer of removable paper with a central pre-cut rhyme are spread.

Claims (7)

RIVENDICAZIONI 1. Cerotto per assorbimento transcutaneo a rilascio controllato, caratterizzato dal fatto di comprendere la combinazione delle seguenti parti: - uno strato adesivo puro di collante; uno strato di estratto idroalcolico, contenente almeno due principi attivi- scelti dal gruppo comprendente Eleuterococco, Ginseng e Polline d'api- ed eccipiente, reso adesivo dalla presenza di un collante; e - un supporto sottile, flessibile, non repellente nei confronti del materiale adesivo, essendo eventualmente presente sullo strato adesivo puro uno strato protettivo asportabile, eventualmente dotato di una rima pretagliata. CLAIMS 1. Patch for controlled-release transcutaneous absorption, characterized in that it comprises the combination of the following parts: - a pure adhesive layer of glue; a layer of hydroalcoholic extract, containing at least two active ingredients - selected from the group comprising Eleutherococcus, Ginseng and Bee Pollen - and excipient, made adhesive by the presence of an adhesive; And - a thin, flexible, non-repellent support towards the adhesive material, possibly being present on the pure adhesive layer a removable protective layer, possibly equipped with a pre-cut rim. 2. Cerotto per assorbimento transcutaneo a rilascio controllato come la rivendicazione 1, in cui il collante negli strati adesivi è acido acrilico. A controlled release transcutaneous absorption patch as claimed in claim 1, wherein the adhesive in the adhesive layers is acrylic acid. 3. Cerotto per assorbimento transcutaneo a rilascio controllato come da rivendicazione 1 o 2, in cui lo strato adesivo di estratto idroalcolico nel collante contiene almeno due principi attivi scelti dal gruppo comprendente da 0,5 a 50 mg di Eleuterococco, da 0,5 a 50 mg di Ginseng e da 0,5 a 50 mg di Polline d'api. 3. Patch for controlled-release transcutaneous absorption as per claim 1 or 2, wherein the adhesive layer of hydroalcoholic extract in the glue contains at least two active ingredients selected from the group comprising from 0.5 to 50 mg of Eleutherococcus, from 0.5 to 50 mg of Ginseng and from 0.5 to 50 mg of Bee Pollen. 4. Cerotto per assorbimento transcutaneo a rilascio controllato come da una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il supporto sottile, flessibile, non repellente nei confronti del materiale adesivo, è in poliuretano. 4. Controlled-release transcutaneous absorption patch as claimed in any one of the preceding claims, in which the thin, flexible, non-repellent support against the adhesive material is made of polyurethane. 5. Cerotto per assorbimento transcutaneo a rilascio controllato come da una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui lo strato protettivo asportabile è di carta. 5. Controlled release transcutaneous absorption patch as claimed in any one of the preceding claims, wherein the removable protective layer is of paper. 6. Cerotto per assorbimento transcutaneo a rilascio controllato, come da una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui lo strato protettivo asportabile è dotato di una rima pretagliata centrale. 6. Controlled-release transcutaneous absorption patch, as claimed in any one of the preceding claims, in which the removable protective layer is provided with a central pre-cut rim. 7. Cerotto per assorbimento transcutaneo a rilascio controllato, come precedentemente descritto, esemplificato e rivendicato. 7. Controlled release transcutaneous absorption patch, as described above, exemplified and claimed.
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