ITRM20120121A1 - DERMOPROTECTIVE AND DERMO-BALANCING COMPOSITION. - Google Patents

DERMOPROTECTIVE AND DERMO-BALANCING COMPOSITION. Download PDF

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ITRM20120121A1
ITRM20120121A1 IT000121A ITRM20120121A ITRM20120121A1 IT RM20120121 A1 ITRM20120121 A1 IT RM20120121A1 IT 000121 A IT000121 A IT 000121A IT RM20120121 A ITRM20120121 A IT RM20120121A IT RM20120121 A1 ITRM20120121 A1 IT RM20120121A1
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Description

"COMPOSIZIONE DERMOPROTETTIVA E DERMOEQUILIBRANTE" "DERMO-PROTECTIVE AND DERMO-BALANCING COMPOSITION"

DESCRIZIONE DESCRIPTION

STATO DELLA TECNICA ANTERIORE STATE OF THE PRIOR ART

Il trattamento delle lesioni cutanee e delle ferite rappresenta uno dei problemi più antichi per l’uomo e sin dall’antichità si sono cercati rimedi per facilitare la riparazione del tessuto cutaneo con conseguente ripristino di una cute sana ed elastica. The treatment of skin lesions and wounds represents one of the oldest problems for man and since ancient times remedies have been sought to facilitate the repair of the skin tissue with consequent restoration of a healthy and elastic skin.

Un particolare tipo di lesioni à ̈ quello rappresentato da lesioni cutanee che possono interessare anche il tessuto sottostante e in cui non sono presenti ferite aperte, come irritazioni, eritemi, ustioni di primo grado, fasi di cicatrizzazione di ferite in cui la cute à ̈ rimarginata o lesioni causate da pressione come ad esempio lesioni da decubito di fase I. Nel caso di lesioni causate da pressione, come per le piaghe da decubito o nelle ustioni di primo grado oppure nel processo di rimarginazione di ferite, ulcere, ustioni, cicatrici, che interessano la cute e il tessuto sottostante, à ̈ di fondamentale importanza cercare di evitare danni localizzati in queste zone di maggiore sensibilità. A particular type of injury is represented by skin lesions that can also affect the underlying tissue and in which there are no open wounds, such as irritation, erythema, first degree burns, wound healing phases in which the skin is healed. or pressure sores such as stage I pressure sores. In the case of pressure sores, such as pressure sores or first degree burns or in the healing process of wounds, ulcers, burns, scars, which affect the skin and the underlying tissue, it is of fundamental importance to try to avoid localized damage in these areas of greatest sensitivity.

In questi casi sarebbe auspicabile trattare la cute della regione interessata in modo da impedire che la situazione di lesione anche lieve o di guarigione parziale presente, peggiori portando alla formazione di nuove lesioni. In these cases it would be desirable to treat the skin of the affected region in order to prevent the situation of even slight injury or partial healing present, worsening leading to the formation of new lesions.

Nel caso delle lesioni da pressione, come ad esempio le piaghe da decubito, si tratta di aree di danno localizzate della cute e del tessuto sottostante causate dalla pressione, dallo stiramento o dalla pressione subita in tali aree a causa, normalmente, della impossibilità del paziente a muoversi spostando le aree di pressione nel tempo ed evitando quindi i danni causati da una prolungata assenza di microcircolazione associata pressione e dallo sfregamento in regioni localizzate. In the case of pressure sores, such as bedsores, these are localized areas of damage to the skin and underlying tissue caused by the pressure, stretching or pressure experienced in these areas due, usually, to the patient's inability to move by moving the areas of pressure over time and thus avoiding the damage caused by a prolonged absence of microcirculation associated with pressure and by rubbing in localized regions.

La lesione da decubito à ̈ un’alterazione tessutale a evoluzione necrotica che interessa i tessuti molli interposti fra la superficie d’appoggio e l’osso sottostante. The decubitus lesion is a tissue alteration with necrotic evolution that affects the soft tissues interposed between the support surface and the underlying bone.

Tale patologia deriva dal decubito prolungato in posizione obbligata che, comprimendo e stirando i tessuti, li rende ischemici. This pathology derives from prolonged decubitus in a forced position which, by compressing and stretching the tissues, makes them ischemic.

La lesione insorge in sedi particolarmente predisposte ed à ̈ favorita da fenomeni locali o generali. The lesion occurs in particularly predisposed sites and is favored by local or general phenomena.

Le sedi più colpite sono le regioni sacrali, calcaneari e sovratrocanteriche. The most affected sites are the sacral, calcaneal and supratrocanteric regions.

Nei casi più gravi qualsiasi area sottostante una superficie ossea può essere interessata. In severe cases, any area underneath a bony surface can be affected.

Si distinguono quattro “stadi†o “tipi†anatomopatologici e clinici. There are four anatomopathological and clinical â € œstagesâ € or â € œtypesâ €.

STADIO o TIPO I STADIUM or TYPE I

Eritema persistente con cute intatta, preannuncia l’ulcera cutanea. Persistent erythema with intact skin, heralds skin ulcer.

STADIO o TIPO II STADIUM or TYPE II

Perdita a spessore parziale di tessuto cutaneo coinvolgente l’epidermide, il derma o entrambi. L’ulcera à ̈ superficiale e si presenta come abrasione o bolla sottile. Partial thickness loss of skin tissue involving the epidermis, the dermis or both. The ulcer is superficial and appears as an abrasion or a thin blister.

STADIO o TIPO III STAGE or TYPE III

Perdita a tutto spessore della cute che implica il danno o la necrosi del tessuto sottocutaneo fino alla sottostante fascia muscolare, senza oltrepassarla. All’inizio à ̈ presente un’escara, dopo la sua rimozione rimane un’ulcera che si presenta come un cratere profondo. Full thickness loss of the skin that implies damage or necrosis of the subcutaneous tissue up to the underlying muscle band, without going beyond it. At the beginning there is an eschar, after its removal there remains an ulcer which looks like a deep crater.

STADIO o TIPO IV STADIUM or TYPE IV

Perdita a tutto spessore del tessuto cutaneo, con estesa distruzione e necrosi dei tessuti, muscoli, ossa e strutture di supporto (tendini, capsule articolar). La lesione à ̈ coperta da un’escara. Dopo la sua rimozione resta una profonda ulcera che può essere sottominata e presentare tragitti fistolosi. Full thickness loss of skin tissue, with extensive destruction and necrosis of tissues, muscles, bones and supporting structures (tendons, joint capsules). The lesion is covered by an eschar. After its removal, a deep ulcer remains which can be undermined and have sinus tracts.

Il paziente a rischio per lesioni da decubito presenta come fattore di rischio tutte quelle condizioni in cui si ha un’alterazione della mobilità che comporti forze compressive, forze di stiramento e forze di frizione agenti sulla cute. The patient at risk for pressure ulcers presents as a risk factor all those conditions in which there is an alteration of mobility that involves compressive forces, stretching forces and friction forces acting on the skin.

Inoltre, in caso d’immobilità, esistono ulteriori fattori noti predisponesti alla progressione delle lesioni quali la malnutrizione, l’incontinenza, disturbi cognitivi, disidratazione, malnutrizione, età avanzata, infezioni, obesità, estrema magrezza, ischemia o ipossia eccetera. Furthermore, in case of immobility, there are other known factors predisposing to the progression of the lesions such as malnutrition, incontinence, cognitive disorders, dehydration, malnutrition, advanced age, infections, obesity, extreme thinness, ischemia or hypoxia, etc.

Tali lesioni si possono ampiamente prevenire e limitare con una cura medica appropriata. Such injuries can be largely prevented and limited with appropriate medical care.

La cura delle lesioni da decubito ha anche risvolti socio-economici non trascurabili, ad esempio à ̈ molto comune nella popolazione umana e animale (ad esempio mammiferi) la presenza di piaghe croniche (ulcere diabetiche e da stasi venosa, piaghe da decubito ecc.); il costo medio per il trattamento dei pazienti à ̈ molto elevato, e, nel caso di pazienti umani, tale costo incide in maniera non trascurabile sui sistemi sanitari nazionali. The treatment of pressure sores also has socio-economic implications that are not negligible, for example the presence of chronic sores (diabetic and venous stasis ulcers, pressure sores, etc.) is very common in the human and animal population (for example mammals). ; the average cost of treating patients is very high, and in the case of human patients, this cost has a not negligible impact on national health systems.

Secondo una buona pratica medica, al fine di evitare questo tipo di lesione o di limitarne l’insorgenza, sono opportuni accorgimenti preventivi di cura e manipolazione del paziente uniti alla cura immediata delle condizioni di tipo I per limitare al massimo la progressione della lesione in stadi più invasivi e difficili da recuperare. According to good medical practice, in order to avoid this type of injury or to limit its onset, preventive care and manipulation of the patient together with the immediate treatment of type I conditions are appropriate to limit the progression of the lesion as much as possible. stages more invasive and difficult to recover.

Spesso, soprattutto quando à ̈ necessario un trattamento frequente o prolungato, o quando sono trattati soggetti già sottoposti a vari trattamenti con farmaci o quando le condizioni del paziente presuppongono posizioni corporee che non facilitano la rigenerazione del tessuto e la risoluzione della lesione cutanea, à ̈ auspicabile l’uso di prodotti di origine naturale. Di conseguenza sarebbe preferibile evitare l’uso di farmaci, utilizzando un prodotto comunque di buona efficacia per il trattamento delle lesioni in cui la cute e anche i tessuti sottostanti possano essere interessati, senza presenza di ferite aperte. Inoltre, in fase preventiva non à ̈ indicato l’impiego di: alcol etilico o di prodotti a base di alcol poiché sostanze di questo tipo, benché disinfettanti, provocano la disidratazione della cute. È preferibile anche evitare l’utilizzo di paste molto dense che sono difficili da rimuovere senza l’uso di un detergente e polveri che riducono il film idrolipidico della cute. Often, especially when frequent or prolonged treatment is required, or when subjects already undergoing various drug treatments are treated or when the patient's condition requires body positions that do not facilitate tissue regeneration and resolution of the skin lesion, is the use of products of natural origin is desirable. Consequently, it would be preferable to avoid the use of drugs, using a product of good efficacy for the treatment of lesions in which the skin and also the underlying tissues may be affected, without the presence of open wounds. Furthermore, in the preventive phase, the use of: ethyl alcohol or alcohol-based products is not recommended since substances of this type, although disinfectants, cause dehydration of the skin. It is also preferable to avoid the use of very dense pastes that are difficult to remove without the use of a detergent and powders that reduce the hydrolipidic film of the skin.

SOMMARIO DELL'INVENZIONE SUMMARY OF THE INVENTION

La presente invenzione riguarda una composizione innovativa per la cura o la prevenzione di lesioni cutanee che non implicano la presenza di ferite aperte o nella prevenzione o rallentamento di aggravamenti delle stesse, comprendente, come principi attivi, cera d’api, estratto d’incenso e/o di mirra, estratto di centella asiatica, estratto d’iperico, olio di jojoba, ed eccipienti. Tale composizione, si à ̈ rivelata, per la scelta dei principi attivi, dotata di una forte azione dermoequilibrante e dermoprotettiva e si à ̈ rivelata di grande efficacia nella cura di lesioni cutanee elementari o primarie, e cioà ̈ di quelle lesioni che non implicano la presenza di ferite aperte. The present invention relates to an innovative composition for the treatment or prevention of skin lesions that do not involve the presence of open wounds or for the prevention or slowing of aggravation of the same, including, as active ingredients, beeswax, extract of frankincense and / or myrrh, gotu kola extract, hypericum extract, jojoba oil, and excipients. This composition, due to the choice of active ingredients, has proved to be endowed with a strong dermo-balancing and dermoprotective action and has proved to be highly effective in the treatment of elementary or primary skin lesions, and that is, those lesions that do not involve the presence of open wounds.

La selezione delle componenti descritta nella presente descrizione, à ̈ risultata essere assolutamente atossica e ben tollerata e ha permesso di realizzare una composizione che ha mostrato un insieme di effetti, protettivi, emollienti e curativi, efficaci nella cura o nella prevenzione delle irritazioni cutanee così come nella prevenzione di possibili aggravamenti delle stesse (ad esempio prevenzione del passaggio da lesioni da decubito di tipo I a lesioni da decubito di tipo II e reversione di lesioni da decubito di tipo I a cute sana). The selection of the components described in this description was found to be absolutely non-toxic and well tolerated and made it possible to create a composition that has shown a set of protective, emollient and curative effects, effective in the treatment or prevention of skin irritations as well. as in the prevention of possible aggravations of the same (for example prevention of the transition from pressure ulcers type I to pressure ulcers type II and reversion of pressure ulcers type I to healthy skin).

La composizione dell’invenzione si à ̈ rivelata essere più efficace, in test comparativi, nella cura o la prevenzione di lesioni cutanee che non implicano la presenza di ferite aperte o nella prevenzione o rallentamento di aggravamenti delle stesse rispetto a composizioni comunemente utilizzate in questi casi come ad esempio pomate o creme comprendenti ossido di zinco. The composition of the invention has proved to be more effective, in comparative tests, in the treatment or prevention of skin lesions that do not involve the presence of open wounds or in the prevention or slowing of aggravations of the same than compositions commonly used in these cases such as ointments or creams including zinc oxide.

Una cute ben curata à ̈ meno facilmente lesionabile e guarisce più velocemente di una in cattive condizioni, gli inventori hanno realizzato un prodotto preventivo in grado di mantenere l’integrità del film idrolipidico cutaneo, che grazie alle sue proprietà anti-sfregamento e anti-attrito esplica un effetto barriera e come conseguenza provoca indirettamente i seguenti effetti: A well cared for skin is less easily injured and heals faster than one in poor condition, the inventors have created a preventive product capable of maintaining the integrity of the skin hydrolipidic film, which thanks to its anti-rubbing and anti- friction exerts a barrier effect and as a consequence indirectly causes the following effects:

- azione idratante/emolliente - moisturizing / emollient action

- azione lenitiva anti-infiammatoria - soothing anti-inflammatory action

- azione migliorativa del microcircolo - improving action of the microcirculation

che sono azioni auspicabili in genere e particolarmente utili nei casi di incontinenza o di immobilità dell’individuo da trattare. which are generally desirable actions and particularly useful in cases of incontinence or immobility of the individual to be treated.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL'INVENZIONE DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

La composizione dermoequilibrante e dermoprotettiva della presente invenzione, comprende, come principali componenti attive fondamentali, cera d’api, estratto di incenso e/o di mirra, estratto di centella asiatica, estratto di iperico e olio di jojoba. Tale composizione, grazie ai suoi effetti protettivi, emollienti e curativi, si à ̈ dimostrata particolarmente efficace nella cura o delle lesioni cutanee che non implicano la presenza di ferite aperte, nella prevenzione di tale tipo di lesioni o irritazioni cutanee e così come nella prevenzione o nel rallentamento di evoluzioni di tali lesioni a stadi più gravi. The dermo-balancing and dermal-protective composition of the present invention includes, as main active components, beeswax, frankincense and / or myrrh extract, centella asiatica extract, hypericum extract and jojoba oil. This composition, thanks to its protective, emollient and curative effects, has proven to be particularly effective in the treatment of skin lesions that do not involve the presence of open wounds, in the prevention of this type of skin lesions or irritation and as well as in the prevention or in slowing the evolution of such injuries to more serious stages.

Per lesioni cutanee che non implicano la presenza di ferite aperte, secondo la presente descrizione, sono intese quelle lesioni in cui lo strato superficiale della cute, e gli strati sottostanti, pur non essendo feriti, sono particolarmente fragili, irritati e danneggiati. By skin lesions which do not imply the presence of open wounds, according to the present description, are meant those lesions in which the superficial layer of the skin, and the underlying layers, although not injured, are particularly fragile, irritated and damaged.

Esempi non limitanti di questo tipo di lesioni sono rappresentati da ustioni di primo grado, lesioni da decubito di primo grado, lesioni da pressione, arrossamenti, ferite o ustioni neo cicatrizzate, irritazioni, eritemi. Non-limiting examples of this type of injury are first degree burns, first degree bedsores, pressure injuries, redness, newly healed wounds or burns, irritation, erythema.

In una forma di realizzazione dell’invenzione, la composizione qui descritta à ̈ efficace nel trattamento di lesioni da pressione come piaghe da decubito di tipo I promuovendo una regressione da tale stadio a cute non iperemica, o rallentando o prevenendo l’evoluzione da piaghe di tipo I a piaghe di tipo II rispetto a piaghe di tipo I trattate ad esempio con composizioni a base di ossido di zinco, comunemente utilizzato per questo tipo di trattamenti. In one embodiment of the invention, the composition described herein is effective in the treatment of pressure sores such as type I bedsores by promoting regression from that stage to non-hyperemic skin, or by slowing or preventing evolution from type I sores to type II sores compared to type I sores treated for example with compositions based on zinc oxide, commonly used for this type of treatment.

Secondo l’invenzione la composizione qui descritta può essere efficace anche nella prevenzione dell’insorgenza di arrossamenti dovuti ad incontinenza urinaria e fecale patologica e non. Tali tipi di incontinenza sono ad esempio fisiologici nei lattanti e nei bambini fino ai 2 o 3 anni e sono patologici, normalmente, dopo tale età. According to the invention, the composition described here can also be effective in preventing the onset of redness due to pathological and non-pathological urinary and fecal incontinence. Such types of incontinence are, for example, physiological in infants and children up to 2 or 3 years of age and are normally pathological after this age.

In questa forma di realizzazione la composizione qui descritta potrà essere utilizzata a scopo preventivo sia in quanto tale, sia incorporata in un dispositivo quale una salvietta, un pannolino o tampone assorbente e simili. In this embodiment, the composition described here can be used for preventive purposes either as such, or incorporated in a device such as a wipe, an absorbent diaper or pad and the like.

Secondo la presente invenzione, in accordo con la letteratura scientifica incenso e mirra sono resine di origine vegetale secrete dalle piante fisiologicamente o, più spesso, in risposta a traumi meccanici (incisioni, tagli) o ad uno stress (attacco di patogeni) costituite da un gruppo complesso di sostanze solide, traslucide, occasionalmente liquide, insolubili in acqua, solubili in alcool, acetone, etere e cloroformio According to the present invention, in accordance with the scientific literature, incense and myrrh are resins of vegetable origin secreted by plants physiologically or, more often, in response to mechanical trauma (incisions, cuts) or to a stress (attack of pathogens) consisting of a complex group of solid, translucent, occasionally liquid substances, insoluble in water, soluble in alcohol, acetone, ether and chloroform

Tali resine contengono miscele complesse di, alcoli o acidi alifatici, lignani, acidi resinici, resinotannoli, esteri e reseni (che traggono origine da processi di polimerizzazione e di ossidazione di terpeni degli oli essenziali) e altro. These resins contain complex mixtures of alcohols or aliphatic acids, lignans, resin acids, resinotannols, esters and resens (which originate from polymerization and oxidation processes of essential oil terpenes) and more.

Dal punto di vista chimico nelle resine si trovano molti componenti diversi: alcoli o acidi alifatici a diversa lunghezza della catena carboniosa acidi aromatici liberi, acidi resinici, alcoli monoterpenici, alcoli, diterpenici, alcoli triterpenici, resinoli, composti fenolici appartenenti alla famiglai degli steroli, ecc. From the chemical point of view in the resins there are many different components: alcohols or aliphatic acids at different length of the carbon chain free aromatic acids, resin acids, monoterpenic alcohols, alcohols, diterpene alcohols, triterpene alcohols, resinols, phenolic compounds belonging to the sterol family, etc.

Secondo la presente invenzione la composizione comprenderà incenso, mirra, in forma triturata (o polverizzata) e/o in forma di estratto o loro miscele. According to the present invention, the composition will include incense, myrrh, in shredded (or pulverized) form and / or in extract form or mixtures thereof.

Il tecnico del settore saprà comunque identificare ulteriori resine oltre a quelle qui indicate semplicemente per analogia senza alcun utilizzo di attività inventiva. The skilled in the art will in any case be able to identify further resins in addition to those indicated here simply by analogy without using any inventive step.

La composizione potrà quindi contenere, come già detto, tali resine in forma polverizzata, granulata, o in forma di estratto secco e/o di estratto liofilizzato e/o frazioni di tali estratti che saranno poi sospese in olio di origine vegetale e/o minerale In una particolare forma di realizzazione la componente secca (i grani di incenso/mirra) sarà risospesa, a formare un estratto oleoso quindi, ad una percentuale tra lo 0,01 ed il 10% in peso rispetto all’olio, in olio idoneo all’uso topico. The composition may therefore contain, as already mentioned, these resins in pulverized, granulated form, or in the form of dry extract and / or lyophilized extract and / or fractions of these extracts which will then be suspended in oil of vegetable and / or mineral origin. In a particular embodiment the dry component (the grains of frankincense / myrrh) will be resuspended, to form an oily extract therefore, at a percentage between 0.01 and 10% by weight with respect to the oil, in suitable oil for topical use.

Tale olio potrà essere olio di orgine vegetale (semi di girasole, olio di oliva, argan noccioli, jojoba, mandorle dolci, macadamia noci, borragine semi, enothera semi, germe di grano semi di lino) o di origine minerale (paraffine liquide) o loro miscele. This oil may be vegetable oil (sunflower seeds, olive oil, argan kernels, jojoba, sweet almonds, macadamia nuts, borage seeds, enothera seeds, wheat germ, linseed) or of mineral origin (liquid paraffins) or their blends.

Vantaggiosamente gli estratti d’incenso e/o di mirra, oltre a coadiuvare la realizzazione di un effetto barriera sulla cute da parte della composizione qui descritta, permettono anche alle altre componenti della composizione di rimanere adese più a lungo in contatto sulla cute irritata, impedendone un dilavamento veloce da parte di liquidi biologici (urine, feci, sudore), permettendo quindi alla composizione di esplicare più a lungo ed al meglio il suo effetto. Advantageously, the extracts of incense and / or myrrh, in addition to assisting in the creation of a barrier effect on the skin by the composition described here, also allow the other components of the composition to remain adhered for longer in contact with the irritated skin, preventing a quick washout by biological liquids (urine, faeces, sweat), thus allowing the composition to exert its effect longer and better.

L’estratto oleoso come qui descritto sarà presente ad una percentuale tra il 40 ed il 60% in peso della composizione qui descritta. The oily extract as described here will be present at a percentage between 40 and 60% by weight of the composition described here.

Questo significa che l’estratto oleoso d’incenso e/o mirra potrà essere presente nella miscela ad una concentrazione pari a circa il 40, il 41, il 42, il 43, il 44, il 45, il 46, il 47, il 48, il 49, il 50, il 51, il 52, il 53, il 54, il 55, il 56, il 57, il, 58, il 59 o il 60% in peso della composizione. This means that the oily extract of frankincense and / or myrrh may be present in the mixture at a concentration equal to about 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 , 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59 or 60% by weight of the composition.

Ovviamente sono compresi anche i numeri decimali tra ciascun numero intero indicato. Obviously, the decimal numbers between each indicated integer are also included.

La composizione comprenderà anche un estratto di centella asiatica (foglie), in una forma particolare dell’invenzione questo potrà essere un estratto oleoso di foglie, tale estratto sarà normalmente presente ad una concentrazione tra il 10 ed il 20% in peso della composizione, e cioà ̈ circa il 10, l’11, il 12, il 13, il 14, il 15, il 16, il 17, il 18, il 19, il 20% in peso. Anche in questo caso sono compresi i numeri decimali tra ciascun numero intero indicato. A titolo esemplificativo, la percentuale totale di centella asiatica nell’estratto sopra descritto potrà essere compresa tra lo 0.1 ed il 10% in peso rispetto all’olio. The composition will also include an extract of gotu kola (leaves), in a particular form of the invention this could be an oily extract of leaves, this extract will normally be present at a concentration between 10 and 20% by weight of the composition, and that is about 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20% by weight. Also in this case the decimal numbers are included between each integer indicated. By way of example, the total percentage of gotu kola in the extract described above may be between 0.1 and 10% by weight with respect to the oil.

In tutte le forme di realizzazione qui descritte gli “oli vegetali†compresi negli estratti saranno normalmente oli di semi o di frutto e potranno essere uno degli oli vegetali sopra indicati o una loro miscela. In all the embodiments described herein, the "vegetable oils" included in the extracts will normally be seed or fruit oils and may be one of the vegetable oils indicated above or a mixture thereof.

Un altro ingrediente attivo della composizione secondo l’invenzione à ̈ rappresentato da estratto di iperico (di fiori e/o foglie e/o peduncolo), che potrà essere un estratto oleoso Another active ingredient of the composition according to the invention is represented by hypericum extract (of flowers and / or leaves and / or peduncle), which could be an oily extract

Tale estratto sarà normalmente presente ad una concentrazione tra il 10 ed il 20% in peso della composizione, e cioà ̈ circa il 10, l’11, il 12, il 13, il 14, il 15, il 16, il 17, il 18, il 19, il 20% in peso. Anche in questo caso sono compresi i numeri decimali tra ciascun numero intero indicato. A titolo esemplificativo, la percentuale totale d’iperico perforato nell’estratto sopra descritto potrà essere compresa tra lo 0,001 ed il 10% rispetto all’olio. This extract will normally be present at a concentration between 10 and 20% by weight of the composition, i.e. about 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20% by weight. Also in this case the decimal numbers are included between each integer indicated. By way of example, the total percentage of hypericum perforated in the extract described above may be between 0.001 and 10% with respect to the oil.

Gli oli potranno essere uno o più degli oli vegetali sopra indicati. The oils may be one or more of the vegetable oils indicated above.

La composizione secondo l’invenzione comprenderà anche olio di jojoba, in particolare potrà comprendere olio di semi di jojoba. Tale olio sarà compreso ad una concentrazione tra il 5 ed il 15% in peso della composizione, e cioà ̈ circa il 5, il 6, il 7, l’8 il 9, il 10, l’11, il 12, il 13, il 14, il 15 in peso della composizione. Sono ovviamente compresi anche i numeri decimali tra ciascun numero intero indicato. The composition according to the invention will also include jojoba oil, in particular it may include jojoba seed oil. This oil will be included at a concentration between 5 and 15% by weight of the composition, and that is about 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 by weight of the composition. Obviously, the decimal numbers between each indicated integer are also included.

Infine, la composizione comprenderà come ingrediente attivo cera d’api ad una concentrazione compresa tra il 3 e il 7 % e cioà ̈ circa il 3, il 4, il 5, il 6, il 7% in peso della composizione, compresi i numeri decimali tra un numero intero e il successivo. Finally, the composition will include as an active ingredient beeswax at a concentration between 3 and 7% and that is approximately 3, 4, 5, 6, 7% by weight of the composition, including decimal numbers between one whole number and the next.

In una forma di realizzazione detta cera d’api à ̈ cera gialla del favo di Apis mellifera. In one embodiment called beeswax it is yellow wax from the honeycomb of Apis mellifera.

Tutti i principi attivi vegetali utilizzati o la maggior parte di essi saranno preferibilmente ottenuti da agricolture biologiche. All or most of the plant active ingredients used will preferably be obtained from organic farming.

In tutti i casi in cui à ̈ sopra indicato l’uso di olio vegetale, come olio di semi, per la preparazione degli estratti, tale olio potrà essere anche sotto forma di emulsione olio in acqua, acqua in olio o anche olio in gel o gel in olio. In all cases where the use of vegetable oil, such as seed oil, for the preparation of extracts is indicated above, this oil can also be in the form of an oil-in-water, water-in-oil or even oil-gel emulsion. or gel in oil.

Non solo gli estratti potranno essere in forma di emulsione ma anche la composizione stessa potrà essere formulata come emulsione. Si definisce una emulsione “olio in acqua†una emulsione in cui la fase disperdente à ̈ di tipo acquoso e la fase dispersa à ̈ di tipo oleoso mentre nel caso contrario si parla di emulsione acqua in olio. Not only the extracts can be in the form of an emulsion but also the composition itself can be formulated as an emulsion. An “oil in water” emulsion is defined as an emulsion in which the dispersing phase is of the aqueous type and the dispersed phase is of the oily type, while in the opposite case it is referred to as a water-in-oil emulsion.

La composizione potrà ulteriormente comprendere uno o più eccipienti idonei alla realizzazione della forma finale desiderata che potrà essere ad esempio come emulsione olio in acqua, emulsione acqua in olio, olio in gel o gel in olio, emulsioni multiple, spray, e formulazioni anidre (pomata, gel, pasta, crema, unguento). The composition may further comprise one or more excipients suitable for the realization of the desired final form which may be for example as an oil in water emulsion, water in oil emulsion, oil gel or gel in oil, multiple emulsions, sprays, and anhydrous formulations (ointment , gel, paste, cream, ointment).

Tali eccipienti potranno essere, ad esempio, emulsionanti (cetearil alcol, cetearil glucoside, olio di ricino idrogenato), additivi reologici, antiossidanti (come ad esempio vitamine, tocoferoli o altri antiossidanti noti nel settore). Such excipients may be, for example, emulsifiers (cetearyl alcohol, cetearyl glucoside, hydrogenated castor oil), rheological additives, antioxidants (such as vitamins, tocopherols or other antioxidants known in the field).

L’agente emulsionante potrà essere un tensioattivo, che abbassando la tensione interfacciale diminuisce l'energia libera del sistema; in alternativa, si possono utilizzare anche sostanze non tensioattive, quali la gomma arabica, la gelatina, colloidi idrofili o polveri finemente suddivise (ad es., talco). In una forma di realizzazione gli eccipienti potranno essere presenti ad una concentrazione complessiva in peso compresa tra il 3 e l’8%, tale concentrazione essendo ovviamente indicativa, tenendo conto che comunque il tecnico del settore saprà adattare la concentrazione degli eccipienti necessari secondo la forma di realizzazione che intende preparare senza aggiunta di attività inventiva. The emulsifying agent may be a surfactant, which by lowering the interfacial tension decreases the free energy of the system; alternatively, non-surfactant substances can also be used, such as gum arabic, gelatin, hydrophilic colloids or finely divided powders (eg talc). In one embodiment, the excipients may be present at an overall concentration by weight between 3 and 8%, this concentration obviously being indicative, taking into account that the skilled in the art will be able to adapt the concentration of the necessary excipients according to the embodiment intending to prepare without adding inventive step.

Inoltre la composizione potrà comprendere agenti profumanti e/o coloranti che ne rendano gradevole l’odore, come ad esempio uno o più oli essenziali come ad esempio olio essenziale di lavanda, olio essenziale di melaleuca, limone, menta, arancio, e/o agenti coloranti che permettano, ad esempio, di riconoscere facilmente le zone di applicazione della composizione, la colorazione essendo ad esempio temporanea in modo tale da non interferire con altre, successive, applicazioni della composizione. Furthermore, the composition may include perfuming agents and / or dyes that make the smell pleasant, such as one or more essential oils such as lavender essential oil, tea tree essential oil, lemon, mint, orange, and / or coloring agents which allow, for example, to easily recognize the areas of application of the composition, the coloring being for example temporary so as not to interfere with other subsequent applications of the composition.

In una forma di realizzazione detti agenti coloranti e/o profumanti sono compresi ad una concentrazione complessiva in peso tra lo 0,001 e il 3%. In one embodiment said coloring and / or perfuming agents are comprised at an overall concentration by weight between 0.001 and 3%.

Per “concentrazione complessiva in peso†s’intende la concentrazione in peso nella composizione della somma dei vari eccipienti o la concentrazione in peso nella composizione della somma dei vari agenti profumanti e/o coloranti presenti nella composizione. By "total concentration by weight" we mean the concentration by weight in the composition of the sum of the various excipients or the concentration by weight in the composition of the sum of the various perfuming agents and / or coloring agents present in the composition.

Come già indicato sopra, la composizione dell’invenzione à ̈ una composizione per uso topico che potrà essere realizzata in forma di emulsione olio in acqua, emulsione acqua in olio, emulsioni multiple, spray, e formulazioni anidre (pomata, unguento, gel, pasta, crema, spray,) secondo tecniche comunemente utilizzate nel settore. La formulazione qui indicata come “spray†potrà essere una formulazione anidra o anche una formulazione in emulsione, la forma con erogatore nebulizzante permettendo anche auto applicazioni in zone più difficili da raggiungere (come ad esempio la schiena), utile in tutti quei casi in cui la formulazione à ̈ utilizzata, ad esempio, per alleviare arrossamenti solari, eritemi, o irritazioni cutanee di vario genere. As already indicated above, the composition of the invention is a composition for topical use that can be made in the form of an oil-in-water emulsion, a water-in-oil emulsion, multiple emulsions, sprays, and anhydrous formulations (ointment, ointment, gel, paste, cream, spray,) according to techniques commonly used in the sector. The formulation indicated here as â € œsprayâ € could be an anhydrous formulation or even an emulsion formulation, the form with nebulizing dispenser also allowing self-application in more difficult to reach areas (such as the back), useful in all those cases in which the formulation is used, for example, to relieve solar redness, erythema, or skin irritations of various kinds.

Seguono esempi non limitativi di composizione secondo l’invenzione Non-limiting examples of composition according to the invention follow

Esempio di composizione 1 Composition example 1

Estratto oleoso d’incenso tra il 45 e il 55% Estratto oleoso di centella asiatica tra il 12 e il 18% Estratto oleoso di iperico tra il 12 e il 18% Olio di jojoba tra il 7 e il 13% Cera d’api tra il 3 e il 7% Triidrossistearina tra il 2 e il 6% Oily extract of incense between 45 and 55% Oily extract of gotu kola between 12 and 18% Oily extract of St. John's wort between 12 and 18% Jojoba oil between 7 and 13% Wax bees between 3 and 7% Trihydroxystearine between 2 and 6%

Tocoferolo tra lo 0,01 e l’1,5% Olio essenziale di melaleuca tra lo 0,01 e l’1% Tocopherol between 0.01 and 1.5% Tea tree essential oil between 0.01 and 1%

Esempio di composizione 2 Composition example 2

-Estratto oleoso di mirra tra il 45 e il 55% Estratto oleoso di centella asiatica tra il 12 e il 18% Estratto oleoso di iperico tra il 12 e il 18% Olio di borragine tra il 2 e il 10% Cera d’api tra il 3 e il 7% Silice colloidale tra il 2 e il 6% -Oily extract of myrrh between 45 and 55% Oily extract of gotu kola between 12 and 18% Oily extract of St. John's wort between 12 and 18% Borage oil between 2 and 10% Beeswax between 3 and 7% Colloidal silica between 2 and 6%

Tocoferolo tra lo 0,01 e l’1,5% Olio essenziale di lavanda tra lo 0,01 e l’2% Tocopherol between 0.01 and 1.5% Lavender essential oil between 0.01 and 2%

Esempio di composizione 3 Composition example 3

Estratto oleoso di mirra tra il 5 e il 15% Estratto oleoso di centella asiatica tra il 3 e il 10% Estratto oleoso di iperico tra il 3 e il 10% Olio di borragine tra il 2 e il 10% Cera d’api tra il 0.5 e il 5% Glucoside cetilstearilico tra il 2 e il 6% Alcool cetilstearilico tra il 2% e il 6% Gomma xanthan tra il 0.2 e l’ 1% Tocoferolo tra lo 0,01 e l’1,5% Olio essenziale di lavanda tra lo 0,01 e l’2% Olio essenziale di melaleuca tra lo 0.01% e lo 0.6% Oily extract of myrrh between 5 and 15% Oily extract of gotu kola between 3 and 10% Oily extract of St. John's wort between 3 and 10% Borage oil between 2 and 10% Beeswax between 0.5 and 5% Cetylstearyl glucoside between 2 and 6% Cetylstearyl alcohol between 2% and 6% Xanthan gum between 0.2 and 1% Tocopherol between 0.01 and 1.5% Lavender essential oil between 0.01 and 2% Tea tree essential oil between 0.01% and 0.6%

Acqua deionizzata tra il 40% ed il 60% Deionized water between 40% and 60%

La composizione dell’invenzione, quando realizzata in forma di unguento o emulsione olio in acqua, o di gel oleoso comprenderà gli estratti sopra descritti prevalentemente in forma di estratti oleosi in cui l’unico agente di sospensione à ̈ rappresentato da un olio vegetale o da una loro miscela, come ad esempio olio di semi di girasole, olio di semi di lino, olio di jojoba, olio di macadamia, olio di argan, olio di borragine semi, di enothera semi, di germe di grano o loro miscele. The composition of the invention, when made in the form of an ointment or oil-in-water emulsion, or an oily gel, will include the extracts described above mainly in the form of oily extracts in which the only suspension agent is represented by a vegetable oil. or from a mixture thereof, such as sunflower oil, linseed oil, jojoba oil, macadamia oil, argan oil, borage seed oil, enothera seed oil, wheat germ oil or their mixtures.

La composizione secondo la presente descrizione potrà essere realizzata in forma di composizione farmaceutica oppure di dispositivo medico o compresa in un dispositivo medico secondo una qualsiasi delle classi descritte nella Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici (che comprende anche sostanze e non solo “dispositivi†nel senso meccanico del termine), o in qualsiasi forma secondo le disposizioni regolatorie del paese in cui tale composizione sarà prodotta. The composition according to this description may be made in the form of a pharmaceutical composition or a medical device or included in a medical device according to any of the classes described in the EEC Directive 93/42 on medical devices (which also includes substances and not only â € œdevicesâ € in the mechanical sense of the term), or in any form according to the regulatory provisions of the country in which this composition will be produced.

Tutti gli eccipienti sopra indicati saranno in forma farmaceuticamente accettabile nel caso di realizzazione di una composizione farmaceutica (quindi grado farmaceutico) e potranno esserlo anche nel caso di dispositivo medico. All the excipients indicated above will be in pharmaceutically acceptable form in the case of making a pharmaceutical composition (therefore pharmaceutical grade) and may also be so in the case of a medical device.

L’invenzione riguarda quindi anche dispositivi medici ad come ad esempio cerotti medicati, garze medicate, bende medicate, salviette medicate, tamponi assorbenti medicati, pannolini medicati e cioà ̈ cerotti, garze, bende, salviette, tamponi o pannolini che comprendono la o siano coperti almeno in parte dalla o siano imbevuti almeno in parte della composizione dell’invenzione descritta nella forma più appropriata. The invention therefore also relates to medical devices such as for example medicated plasters, medicated gauze, medicated bandages, medicated wipes, medicated absorbent pads, medicated diapers and that is, plasters, gauze, bandages, wipes, tampons or diapers which include or are covered at least in part by or are impregnated at least in part with the composition of the invention described in the most appropriate form.

Le garze potranno essere realizzate come garze grasse, così le bende ed i cerotti utilizzando la composizione realizzata in forma di unguento, pasta o crema ad esempio. Le salviette potranno essere imbevute della composizione in forma di emulsione di olio con acqua o gel, e i pannolini o i tamponi assorbenti potranno essere realizzati inserendo la composizione negli appositi strati noti nel settore per l’inserimento di composizioni protettive o anti irritanti. The gauze can be made as greasy gauze, as well as the bandages and plasters using the composition made in the form of ointment, paste or cream for example. The wipes can be soaked in the composition in the form of an oil emulsion with water or gel, and the diapers or absorbent pads can be made by inserting the composition into the appropriate layers known in the field for the insertion of protective or anti-irritant compositions.

Tali prodotti come ad esempio pannolini per infanti, tamponi assorbenti o comunemente “assorbenti†per donne e pannolini per incontinenza dell’adulto, sono comunemente utilizzati ad esempio nel settore relativo all’infanzia, nel settore femminile e nel settore geriatrico e il tecnico del settore saprà dove inserire la composizione qui descritta e quale sua forma di realizzazione sia quella più idonea senza bisogno di particolari insegnamenti e basandosi unicamente su tecniche convenzionali nel settore. Such products such as infant diapers, absorbent pads or commonly â € œabsorbentsâ € for women and adult incontinence diapers, are commonly used for example in the childhood sector, in the female sector and in the geriatric sector and skilled in the art will know where to insert the composition described here and which embodiment is the most suitable without the need for particular teaching and based solely on conventional techniques in the sector.

Tali dispositivi saranno applicabili sulla parte da trattare e/o da proteggere a scopo preventivo. These devices will be applicable on the part to be treated and / or protected for preventive purposes.

L’invenzione riguarda anche un metodo per la cura o per la prevenzione dell’insorgenza o dell’aggravamento di lesioni cutanee che non implichino la presenza di ferite aperte in cui tale metodo comprende una o più applicazioni della composizione dell’invenzione o del dispositivo medico che la comprende una o più volte al dì sulla parte interessata. The invention also relates to a method for the treatment or prevention of the onset or aggravation of skin lesions that do not involve the presence of open wounds in which this method includes one or more applications of the composition of the invention or the medical device that includes it once or more times a day on the affected part.

L’applicazione della composizione, ad esempio, potrà essere ripetuta ogni qualvolta se ne presenti la necessità (ad esempio ad ogni cambio di pannolino nel caso della prevenzione di arrossamenti legati all’incontinenza) o una, due, tre, quattro o più volte al giorno in generale. The application of the composition, for example, can be repeated whenever the need arises (for example at each diaper change in the case of the prevention of redness related to incontinence) or one, two, three, four or more times a day in general.

ESEMPI EXAMPLES

1. SAGGIO DI IRRITAZIONE CUTANEA MEDIANTE “PATCH TEST†1. TEST FOR SKIN IRRITATION USING â € œPATCH TESTâ €

Sono stati reclutati 20 volontari sani di entrambi i sessi di età compresa tra i 18 e i 60 anni. Il campione à ̈ stato posto in Finn Chambers di alluminio (Bracco) che sono state applicate sulla cute del dorso e/o su cerotti porosi che sono stati applcati sulla cute dell’avambraccio. L’applicazione del prodotto sulla cute ha avuto una durata di 24 ore. Le reazioni cutanee sono state valutate clinicamente 30 minuti e 24 ore dopo rimozione della Finn Chamber e dopo 30 minuti e 24 ore dopo rimozione del cerotto poroso e sono state interpretate utilizzando un sistema che tiene conto della gravità delle manifestazioni, secondo la scala di seguito riportata. 20 healthy volunteers of both sexes between the ages of 18 and 60 were recruited. The sample was placed in aluminum Finn Chambers (Bracco) which were applied to the skin of the back and / or porous patches which were applied to the skin of the forearm. The application of the product on the skin lasted 24 hours. Skin reactions were clinically assessed 30 minutes and 24 hours after Finn Chamber removal and 30 minutes and 24 hours after porous patch removal and were interpreted using a system that takes into account the severity of the manifestations, according to the scale below. .

Scala di valutazione delle reazioni cutanee: Skin reaction rating scale:

0= assenza di eritema; 0 = absence of erythema;

0,5= eritema minimo o incerto 0.5 = minimal or uncertain erythema

1 = leggero rossore a macchie e diffuso; 1 = slight diffuse and blotchy redness;

2 = rossore moderato, uniforme 2 = moderate, uniform redness

3 = forte rossore uniforme 3 = strong uniform redness

4 = rossore bruciante 4 = burning redness

0= assenza di edema; 0 = absence of edema;

1 = edema molto leggero (appena visibile); 1 = very slight edema (barely visible);

2 = edema leggero( contorni ben visibile); 2 = slight edema (clearly visible contours);

3 = edema moderato 3 = moderate edema

4 = edema forte (tumefazione estesa oltre l’area di applicazione) 4 = severe edema (swelling extended beyond the application area)

Classificazione dell’indice di irritazione medio: Classification of the average irritation index:

<0,5 = non irritante <0.5 = non-irritating

0,5 – 1 = leggermente irritante 0.5 â € “1 = slightly irritating

1,0 – 3 = moderatamente irritante 1.0 - 3 = moderately irritating

≥ 3 = fortemente irritante â ‰ ¥ 3 = strongly irritating

La composizione dell’invenzione à ̈ risultata non irritante , con indice medio di irritazione dopo 30 min dalla rimozione del patch o della camera pari a 0,00 e opo 24 ore dalla rimozione del patch o della camera 0,00. The composition of the invention was found to be non-irritating, with an average index of irritation after 30 min from removal of the patch or chamber equal to 0.00 and after 24 hours from removal of the patch or chamber 0.00.

2. VALUTAZIONE DELL’EFFETTO DELLA COMPOSIZIONE DELL’INVENZIONE SU PAZIENTI CON PIAGHE DA DECUBITO A STADIO 1 2. EVALUATION OF THE EFFECT OF THE COMPOSITION OF THE INVENTION ON PATIENTS WITH DECUBITUS SHEETS AT STAGE 1

Sono stati trattati 50 pazienti informati ospedalizzati con piaghe da decubito di tipo 1 ed à ̈ stata valutata trattando i pazienti per un tempo compreso tra 3 e 10 giorni, in media una settimana. 50 hospitalized informed patients with type 1 pressure ulcers were treated and was assessed by treating patients for 3 to 10 days, averaging one week.

In questi 50 pazienti, maschi e femmine di età variabile ma tutti presentanti piaghe da decubito di tipo 1, il trattamento con la composizione dell’invenzione ha portato alla miglioramento delle condizioni cutanee o al non peggioramento delle stesse nel 94% dei casi analizzati, e si à ̈ osservato un peggioramento della situazione della cute solamente nel 6% dei casi. In these 50 patients, males and females of variable age but all presenting with type 1 bedsores, the treatment with the composition of the invention led to the improvement of the skin conditions or to the non-worsening of the same in 94% of the cases analyzed, and a worsening of the skin situation was observed in only 6% of cases.

In totale, i casi in cui si à ̈ osservato miglioramento della situazione cutanea sono stati il 42%. In total, the cases in which improvement in the skin situation was observed were 42%.

Nel 36% dei casi si à ̈ osservata senza ombra di dubbio la regressione delle piaghe di tipo 1 a cute non iperemica. Regression of type 1 sores to non-hyperemic skin was undoubtedly observed in 36% of cases.

3. TEST COMPARATIVO TRA TRATTAMENTO CON LA COMPOSIZIONE DELL’INVENZIONE E TRATTAMENTO CON COMPOSIZIONI COMPRENDENTI OSSIDO DI ZINCO SU PAZIENTI CON PIAGHE DA DECUBITO A STADIO 1 3. COMPARATIVE TEST BETWEEN TREATMENT WITH THE COMPOSITION OF THE INVENTION AND TREATMENT WITH COMPOSITIONS INCLUDING ZINC OXIDE ON PATIENTS WITH DECUBITUS SHEETS AT STAGE 1

Sono stati-valutati stesa tipologia di pazienti analizzati sopra per il prodotto, ma il miglioramento à ̈ stato del 20% vs il 42% di quelli trattati con il prodotto. Il 78% sono risultati stazionari e il 2% sono peggiorati. The same type of patients analyzed above were evaluated for the product, but the improvement was 20% vs 42% of those treated with the product. 78% were stationary and 2% worsened.

Claims (20)

RIVENDICAZIONI 1. Composizione comprendente estratto di incenso e/o di mirra, estratto di centella asiatica, estratto di iperico, olio di jojoba, cera d’api, eccipienti per la cura o per la prevenzione dell’insorgenza o dell’aggravamento di lesioni cutanee che non implichino la presenza di ferite aperte. CLAIMS 1. Composition comprising frankincense and / or myrrh extract, centella asiatica extract, hypericum extract, jojoba oil, beeswax, excipients for the treatment or prevention of the onset or aggravation of skin lesions that do not imply the presence of open wounds. 2. Composizione secondo la rivendicazione 1 in cui dette lesioni sono piaghe, ustioni di primo grado, lesioni da decubito di primo grado, lesioni da pressione, arrossamenti, ferite o ustioni neo cicatrizzate, irritazioni, eritemi. 2. Composition according to claim 1 wherein said lesions are sores, first degree burns, first degree bedsores, pressure sores, redness, newly healed wounds or burns, irritations, erythema. 3. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 o 2 ulteriormente comprendente uno o più agenti profumanti e/o agenti coloranti. Composition according to any one of claims 1 or 2 further comprising one or more perfuming agents and / or coloring agents. 4. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 3 in cui detto estratto di incenso à ̈ un estratto di incenso in olio o olio in acqua o olio in gel. 4. Composition according to any one of claims 1 to 3 wherein said frankincense extract is an extract of frankincense in oil or oil in water or oil in gel. 5. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4 in cui detto estratto di centella asiatica à ̈ un estratto di foglie in olio o olio in acqua o olio in gel. 5. Composition according to any one of claims 1 to 4 wherein said gotu kola extract is a leaf extract in oil or oil in water or oil in gel. 6. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 5 in cui detto estratto di iperico à ̈ un estratto di fiori e/o foglie e/o peduncolo in olio o olio in acqua o olio in gel. Composition according to any one of claims 1 to 5 wherein said hypericum extract is an extract of flowers and / or leaves and / or peduncle in oil or oil in water or oil in gel. 7. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 6 in cui detto olio di jojoba à ̈ olio di semi. 7. Composition according to any one of claims 1 to 6 wherein said jojoba oil is seed oil. 8. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 7 in cui detta cera d’api à ̈ cera gialla del favo di Apis mellifera. 8. Composition according to any one of claims 1 to 7 wherein said beeswax is yellow wax from the honeycomb of Apis mellifera. 9. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8 in cui detti eccipienti sono scelti tra uno o più di: olio di ricino idrogenato, tocoferolo. 9. Composition according to any one of claims 1 to 8 wherein said excipients are selected from one or more of: hydrogenated castor oil, tocopherol. 10. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 3 a 9 in cui detti uno o più agenti profumanti sono selezionati tra oli essenziali scelti tra olio essenziale di lavanda, di melaleuca, di limone, di arancio, di menta. 10. Composition according to any one of claims 3 to 9, wherein said one or more perfuming agents are selected from essential oils selected from essential oils of lavender, tea tree, lemon, orange, mint. 11. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 10 in cui detto estratto di incenso à ̈ compreso ad una concentrazione tra il 40 ed il 60% in peso della composizione. 11. Composition according to any one of claims 1 to 10 wherein said incense extract is comprised at a concentration between 40 and 60% by weight of the composition. 12. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 11 in cui detto estratto di iperico à ̈ compreso ad una concentrazione tra il 10 ed il 20% in peso della composizione. Composition according to any one of claims 1 to 11 wherein said hypericum extract is comprised at a concentration between 10 and 20% by weight of the composition. 13. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 12 in cui detto estratto di centella asiatica à ̈ compreso ad una concentrazione tra il 10 ed il 20% in peso della composizione. 13. Composition according to any one of claims 1 to 12 wherein said centella asiatica extract is comprised at a concentration between 10 and 20% by weight of the composition. 14. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 13 in cui detto olio di jojoba à ̈ compreso ad una concentrazione tra il 5 ed il 15% in peso della composizione. 14. Composition according to any one of claims 1 to 13 wherein said jojoba oil is comprised at a concentration between 5 and 15% by weight of the composition. 15. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 14 in cui detta cera d’api à ̈ compresa tra il 3 ed il 7% in peso della composizione. 15. Composition according to any one of claims 1 to 14 wherein said beeswax is comprised between 3 and 7% by weight of the composition. 16. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 15 in cui detti uno o più eccipienti sono compresi ad una concentrazione complessiva tra il 3 e l’8% in peso della composizione. 16. Composition according to any one of claims 1 to 15 wherein said one or more excipients are comprised at an overall concentration between 3 and 8% by weight of the composition. 17. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 3 a 16 in cui detti agenti coloranti e/o profumanti sono compresi ad una concentrazione complessiva tra lo 0,05 e l’1% in peso della composizione. 17. Composition according to any one of claims 3 to 16 wherein said coloring and / or perfuming agents are comprised at an overall concentration between 0.05 and 1% by weight of the composition. 18. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 17 in forma di gel, unguento, crema, pomata, pasta, spray, emulsione, sospensione, emulsione olio in acqua, emulsione acqua in olio, emulsione olio in gel , emulsione gel in olio. 18. Composition according to any one of claims 1 to 17 in the form of gel, ointment, cream, ointment, paste, spray, emulsion, suspension, oil-in-water emulsion, water-in-oil emulsion, oil-gel emulsion, gel-in-oil emulsion . 19. Dispositivo medico comprendente la composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 19. 19. Medical device comprising the composition according to any one of claims 1 to 19. 20. Dispositivo medico secondo la rivendicazione 19 in forma di cerotto medicato, garza medicata, benda medicata, salvietta medicata, tampone assorbente medicato, pannolino medicato.20. Medical device according to claim 19 in the form of medicated plaster, medicated gauze, medicated bandage, medicated towel, medicated absorbent pad, medicated diaper.
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