ITRM20070148A1 - DEVICE FOR THE PRODUCTION OF LOW FREQUENCY ULTRASOUNDS FOR LOCALIZED CELLULITE AND ADIPOSITY TREATMENT - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE DESCRIPTION
La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo da impiegarsi per il trattamento terapeutico d'adiposità localizzate mediante idrolipoclasia ultrasonica. The present invention refers to a device to be used for the therapeutic treatment of localized adiposities by means of ultrasonic hydrolipoclasia.
Storia della tecnologia History of technology
Il tessuto sottocutaneo grasso è un tessuto costituito da fibre e grasso che si trova tra il derma (strato cutaneo localizzato sotto l' epidermide) e la fascia muscolare. Esso costituisce lo strato più profondo della pelle, e stabilisce un legame debole tra questa e gli organi più interni che essa ricopre. Esso svolge sostanzialmente le funzioni di proteggere i tessuti più profondi da eventuali traumi, di rappresentare una riserva d'energia e di limitare la dispersione termica contribuendo a mantenere costante la temperatura corporea. Il tessuto adiposo è formato sostanzialmente dalle cellule adipocite. Esse sono cellule che hanno la capacità di sintetizzare e immagazzinare trigliceridi nel loro interno. Le cellule adipocite (o semplicemente "adipociti") tendono inoltre a raggrupparsi tra loro in lobuli, formando complessivamente il cosiddetto "pannicolo adiposo". Subcutaneous fatty tissue is a tissue made up of fibers and fat that lies between the dermis (skin layer located under the epidermis) and the muscle fascia. It forms the deepest layer of the skin, and establishes a weak link between it and the innermost organs it covers. It basically performs the functions of protecting the deeper tissues from possible trauma, of representing an energy reserve and limiting heat dispersion, helping to maintain a constant body temperature. Adipose tissue is basically made up of adipocyte cells. They are cells that have the ability to synthesize and store triglycerides within them. The adipocyte cells (or simply "adipocytes") also tend to group together in lobules, forming the so-called "adipose panniculus" overall.
Etimologicamente, il termine "cellulite" suggerisce una patologia tessutale d'origine infiammatoria (in medicina il suffisso ite indica un’infiammazione). Questa parola, anche se non esatta, è però ormai entrata nel linguaggio comune, e da tutti accettata per indicare un particolare tipo di problema che coinvolge il pannicolo adiposo. Etymologically, the term "cellulite" suggests a tissue pathology of inflammatory origin (in medicine the suffix ite indicates inflammation). This word, although not exact, has now entered common language, and is accepted by all to indicate a particular type of problem involving the adipose panniculus.
Premesso che la genesi della cellulite non è ancora oggi un fenomeno del tutto chiaro e quindi al centro di numerosi studi, essa consiste sostanzialmente in un'infiammazione che colpisce il pannicolo adiposo causandone un'alterazione. Given that the genesis of cellulite is not yet a completely clear phenomenon and therefore at the center of numerous studies, it basically consists of an inflammation that affects the adipose panniculus causing an alteration.
Come conseguenza di quest'alterazione, si determina un aumento di volume degli adipociti con conseguente trasudazione di liquidi negli spazi intercellulari. La cellulite, principalmente diffusa nel sesso femminile, è una vera e propria malattia dei tessuti, che non solo si manifesta in modo antiestetico, ma può anche provocare fastidiosi dolori e comunque costituire un generale disagio del corpo. As a consequence of this alteration, an increase in the volume of the adipocytes is determined with consequent exudation of liquids in the intercellular spaces. Cellulite, mainly widespread in women, is a real tissue disease, which not only manifests itself in an unsightly way, but can also cause annoying pain and in any case constitute a general discomfort of the body.
Essa, come noto, fa sì che la superficie della pelle assuma il caratteristico aspetto a "buccia d'arancia", o a "materasso" presentando una serie di rigonfiamenti più o meno estesi. Le zone maggiormente interessate sono i fianchi, i glutei e le cosce. As is known, it causes the surface of the skin to take on the characteristic "orange peel" or "mattress" appearance, presenting a series of more or less extensive swellings. The areas most affected are the hips, buttocks and thighs.
Descrizione tecnica antecedente Previous technical description
Dalla comune letteratura sono note numerose metodologie (non invasive) per la cura della cellulite o più in generale per la diminuzione del tessuto adiposo. Tra queste, si è affermata negli ultimi anni l'idrolipoclasia ultrasonica ad effetto cavitazionale. Essa è una metodica terapeutica non invasiva per il trattamento della patologia che ha l'obiettivo di ridurre in volume le cellule adipose mediante l'utilizzo d'onde di pressione acustica ultrasoniche, o "ultrasuoni". Il prefisso "ultra" sottintende che detti ultrasuoni sono emessi con frequenze fuori dal campo di udibilità dell'orecchio umano. Detti ultrasuoni vengono prodotti mediante trasduttori elettro - acustici: in particolare, in questo tipo di applicazioni, gli ultrasuoni vengono prodotti artificialmente tramite le caratteristiche di un materiale piezoelettrico. Applicando un campo elettrico alternato sulle facce di tale materiale piezoelettrico si possono ottenere su di esso un alternarsi di compressioni e decompressioni a frequenze molto elevate, che producono un campo di onde sonore ultrasoniche. Queste onde ultrasoniche, viaggiando attraverso i tessuti cedono ad essi, mediante il noto fenomeno di "attenuazione", parte della loro energia. Numerous (non-invasive) methods are known from the common literature for the treatment of cellulite or more generally for the reduction of adipose tissue. Among these, ultrasonic hydrolipoclasia with a cavitational effect has become established in recent years. It is a non-invasive therapeutic method for the treatment of pathology which aims to reduce the volume of fat cells through the use of ultrasonic acoustic pressure waves, or "ultrasounds". The prefix "ultra" implies that said ultrasounds are emitted with frequencies outside the audibility range of the human ear. Said ultrasounds are produced by electro-acoustic transducers: in particular, in this type of applications, the ultrasounds are artificially produced through the characteristics of a piezoelectric material. By applying an alternating electric field on the faces of this piezoelectric material, it is possible to obtain on it an alternation of compressions and decompressions at very high frequencies, which produce a field of ultrasonic sound waves. These ultrasonic waves, traveling through the tissues, yield to them, through the known phenomenon of "attenuation", part of their energy.
Queste onde determinano alfinterno dei tessuti, come noto allo stato attuale delle tecnica, un fenomeno fisico di "cavitazione ultrasonora". Si tratta di un fenomeno che si realizza in un liquido sottoposto ad un campo d'onde acustiche, quando le depressioni dinamiche fanno scendere la pressione locale al di sotto della pressione di saturazione dei gas in esso disciolti o della tensione di vapore del liquido stesso. Questa situazione comporta alfinterno del liquido lo sviluppo di vapore sotto forma di minute bollicine che s'ingrandiscono durante la durata della fase di decompressione, mentre nella fase successiva di compressione esse implodono rilasciando nei tessuti energia d'urto. Questa energia liberata provoca danni alle strutture circostanti, contribuendo alla frammentazione delle cellule adipocite. As known in the current state of the art, these waves cause a physical phenomenon of "ultrasonic cavitation" inside the tissues. It is a phenomenon that occurs in a liquid subjected to an acoustic wave field, when the dynamic depressions make the local pressure drop below the saturation pressure of the gases dissolved in it or the vapor pressure of the liquid itself. This situation involves the development of vapor within the liquid in the form of minute bubbles which enlarge during the duration of the decompression phase, while in the subsequent compression phase they implode releasing impact energy into the tissues. This released energy causes damage to surrounding structures, contributing to the fragmentation of adipocyte cells.
Svantaggi della tecnica antecedente Disadvantages of the prior art
Esistono attualmente in commercio numerosi dispositivi basati sul principio della generazione di onde di pressione con effetto cavitazionale. Essi sono composti sostanzialmente da un apparecchio comprendente un manipolo che viene posto a contatto con la parte del corpo da trattare. Deho manipolo comprende un trasduttore di materiale piezoelettrico che opera una trasduzione di un segnale elettrico da esso ricevuto ed emette all'interno dei tessuti biologici trattati degli ultrasuoni. There are currently many devices on the market based on the principle of generating pressure waves with a cavitational effect. They are substantially composed of an apparatus comprising a handpiece which is placed in contact with the part of the body to be treated. Deho handpiece comprises a transducer of piezoelectric material which transduces an electrical signal received by it and emits ultrasounds inside the treated biological tissues.
Detti dispositivi però, come attestano i risultati osservati direttamente sui pazienti, hanno dei risultati altalenanti e spesso deludenti. Infatti, nella migliore delle ipotesi, i pazienti conseguono unicamente un drenaggio dei liquidi ristagnanti nei tessuti, che pertanto tendono ad essere successivamente facilmente reintegrati. Ciò è dovuto maggiormente sia ai valori di frequenze delle onde ultrasonore impiegate, solitamente molto elevato e nell'ordine dei Mhz, sia alla tipologia di manipolo impiegato. Pertanto ad oggi si realizza il più delle volte unicamente l'assorbimento dei liquidi formati all'intemo del pannicolo adiposo. However, these devices, as the results observed directly on patients attest, have fluctuating and often disappointing results. In fact, at best, patients only achieve drainage of stagnant liquids in the tissues, which therefore tend to be easily reintegrated later on. This is mainly due both to the frequency values of the ultrasound waves used, usually very high and in the order of Mhz, and to the type of handpiece used. Therefore, today most of the time only the absorption of the liquids formed within the adipose panniculus occurs.
Pertanto le soluzioni offerte dalla tecnica moderna comportano miglioramenti provvisori, ma falliscono nel tentativo di offrire una soluzione definitiva al problema. Therefore the solutions offered by modern technology involve interim improvements, but fail in attempting to offer a definitive solution to the problem.
Scopi dell'invenzione Aims of the invention
Scopo della presente invenzione è risolvere i sopraccitati svantaggi fornendo un sistema come sostanzialmente descritto nella rivendicazione 1. The object of the present invention is to solve the aforementioned disadvantages by providing a system as substantially described in claim 1.
Ulteriori caratteristiche del sistema sono definite nelle corrispondenti rivendicazioni dipendenti. Further characteristics of the system are defined in the corresponding dependent claims.
Vantaggi dell'invenzione Advantages of the invention
La presente invenzione, superando i citati problemi della tecnica nota, comporta numerosi ed evidenti vantaggi. The present invention, overcoming the aforementioned problems of the known art, entails numerous and evident advantages.
Infatti, il dispositivo oggetto della presente invenzione propone l'innovativo impiego d'onde ultrasoniche alfinterno di una precisa gamma di frequenze con valori compresi tra i 35 Khz e 55 Khz, sufficientemente basse da riuscire a creare un'azione localizzata sulle cellule adipose e consentire la dissoluzione del grasso, ma tali da non provocare alcun danno ai tessuti circostanti. In fact, the device object of the present invention proposes the innovative use of ultrasonic waves within a precise range of frequencies with values between 35 Khz and 55 Khz, low enough to be able to create a localized action on the fat cells and allow the dissolution of the fat, but such as not to cause any damage to the surrounding tissues.
La precisa gamma d'ultrasuoni a bassa frequenza impiegata dal dispositivo oggetto della presente invenzione, permette quindi la produzione di una quantità d'energia predeterminata e mirata unicamente al tessuto adiposo. Le onde ultrasoniche, infatti, differentemente da similari dispositivi presenti in commercio, convergono e si concentrano in zone focalizzate producendo l'effetto immediato della rottura degli apodiciti ed emissione dei trigliceridi, i quali sono poi velocemente e naturalmente metabolizzati. Pertanto la gamma delle frequenze utilizzate dal dispositivo fa si che esso agisca solo sul tessuto adiposo, comportando in questo modo una sicura ed efficace azione di riduzione del grasso e diminuzione di volume. The precise range of low-frequency ultrasounds used by the device object of the present invention therefore allows the production of a predetermined quantity of energy aimed solely at the adipose tissue. The ultrasonic waves, in fact, differently from similar devices on the market, converge and concentrate in focused areas, producing the immediate effect of the rupture of the apodicytes and emission of triglycerides, which are then quickly and naturally metabolized. Therefore the range of frequencies used by the device means that it acts only on the adipose tissue, thus resulting in a safe and effective action of fat reduction and volume decrease.
I risultati osservati sono stati immediati e misurabili, anche dopo una sola seduta di trattamento (con una riduzione del perimetro dell'area trattata fino a 2 cm). The observed results were immediate and measurable, even after a single treatment session (with a reduction of the perimeter of the treated area up to 2 cm).
Inoltre la particolare e innovativa tipologia di manipolo impiegata dal dispositivo, presentante uno spessore maggiore rispetto a quelle normalmente impiegate nella tecnica, oltre a conferire particolare efficacia alle onde ultrasonore emesse comporta ai pazienti trattati un particolare comfort avvertito durante e dopo la seduta di trattamento, nonché soddisfazione e desiderio di continuare il trattamento. Al termine di una seduta, che avviene in totale assenza d'anestesia, è stata osservata nei pazienti l'immediata ripresa delle loro attività. Ciò essendo ulteriormente avvalorato dalla totale assenza di effetti collaterali. Furthermore, the particular and innovative type of handpiece used by the device, which has a greater thickness than those normally used in the technique, in addition to giving particular effectiveness to the ultrasound waves emitted, gives the patients treated a particular comfort felt during and after the treatment session, as well as satisfaction and desire to continue treatment. At the end of a session, which takes place in the total absence of anesthesia, the immediate resumption of their activities was observed in the patients. This being further supported by the total absence of side effects.
Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings
Ancora ulteriori vantaggi, così come le caratteristiche e le modalità di impiego della presente invenzione risulteranno evidenti dalla seguente descrizione dettagliata di una sua forma di realizzazione preferita, presentata a scopo esemplificativo e non limitativo, facendo riferimento alle figure dei disegni allegati, in cui: Still further advantages, as well as the characteristics and methods of use of the present invention will become evident from the following detailed description of a preferred embodiment thereof, presented by way of non-limiting example, with reference to the figures of the attached drawings, in which:
la figura 1 mostra uno schema a blocchi del dispositivo secondo la presente invenzione; Figure 1 shows a block diagram of the device according to the present invention;
la figura 2 mostra una visione in alzato di una forma preferita di realizzazione del dispositivo oggetto della presente invenzione; figure 2 shows an elevation view of a preferred embodiment of the device object of the present invention;
la figura 2A raffigura un particolare non mostrato in figura 2; figure 2A shows a detail not shown in figure 2;
la figura 3 mostra un particolare realizzativo del dispositivo oggetto presente invenzione; ed figure 3 shows a particular embodiment of the device object of the present invention; and
la figura 4 mostra una situazione di impiego del dispositivo oggetto della presente invenzione. Figure 4 shows a situation of use of the device object of the present invention.
Descrizione dettagliata dei disegni Detailed description of the drawings
In particolare, con riferimento alla figura 1, essa schematizza il funzionamento di un dispositivo 1 secondo la presente invenzione. In esso è presente un generatore di tensione elettrica 2 che invia un segnale elettrico ad un trasduttore 5 che opera una trasduzione di detto segnale elettrico in un segnale di pressione acustica a frequenze maggiori del campo di udibilità umano (ultrasuoni). La regolazione di detto generatore di tensione 2 avviene mediante un'unità di controllo e regolazione 6 a microprocessore, programmabile, a sua volta gestita dall'operatore mediante mezzi d'interfaccia 7. Detti generatore di tensione ed unità di controllo sono componenti ben conosciuti allo stato attuale della tecnica, pertanto non verrà fornita qui di seguito una descrizione dettagliata degli stessi. In particular, with reference to Figure 1, it schematises the operation of a device 1 according to the present invention. In it there is an electric voltage generator 2 which sends an electric signal to a transducer 5 which transduces said electric signal into an acoustic pressure signal at frequencies greater than the human hearing range (ultrasound). The regulation of said voltage generator 2 takes place by means of a programmable microprocessor control and regulation unit 6, in turn managed by the operator through interface means 7. Said voltage generator and control unit are components well known to the current state of the art, therefore a detailed description of the same will not be provided below.
Con riferimento alla figura 2, è raffigurata a titolo esemplificativo e non limitativo, una forma preferita di realizzazione del dispositivo 1 oggetto della presente invenzione. With reference to Figure 2, a preferred embodiment of the device 1 object of the present invention is shown by way of non-limiting example.
Detto dispositivo 1 comprende un corpo 20, presentante alla sua base un carrello 21 per essere facilmente trasportabile. Said device 1 comprises a body 20, having a trolley 21 at its base to be easily transportable.
All'interno di detto corpo 20 sono presenti detta unità di controllo 6 e detto generatore di tensione 2 (non riportati in figura). Il segnale elettrico prodotto dal generatore di tensione è inviato tramite mezzi di collegamento 26 ad una coppia di manipoli gemelli 3. Inside said body 20 there are said control unit 6 and said voltage generator 2 (not shown in the figure). The electrical signal produced by the voltage generator is sent via connection means 26 to a pair of twin handpieces 3.
Come meglio evidenziato in figura 2A, detti manipoli 3 sono preferibilmente disposti, quando non in funzione, su una coppia di ripiani 22, solidali a detto corpo 20. As better shown in figure 2A, said handpieces 3 are preferably arranged, when not in operation, on a pair of shelves 22, integral with said body 20.
Detti mezzi di collegamento 26 sono nella forma preferita di realizzazione, qui mostrata a titolo esemplificativo e non limitativo, di tipo filare. Said connecting means 26 are in the preferred embodiment, shown here by way of non-limiting example, of the wire type.
Disporre di una coppia di manipoli può risultare particolarmente conveniente perchè dà la possibilità di trattare due pazienti contemporaneamente, oppure di trattare contemporaneamente due zone diverse dello stesso paziente. Having a pair of handpieces can be particularly convenient because it gives the possibility to treat two patients at the same time, or to treat two different areas of the same patient at the same time.
Inoltre su detto corpo 20 sono ricavati mezzi d'interfaccia uomo - macchina 7, comprendenti, a titolo esemplificativo e non limitativo, uno schermo ed una tastiera. Mediante detta interfaccia, connessa a detta unità di controllo 6, un operatore ha la possibilità di regolare e programmare il funzionamento del dispositivo 1, ad esempio impostando tempi di trattamento, potenza impiegata, frequenze e tempi d'emissione degli ultrasuoni prodotti. Detti mezzi d'interfaccia potranno anche essere realizzati mediante tecnologie più avanzate, ad esempio dotando detto dispositivo 1 di un terminale del tipo "touch -screen". Furthermore, man-machine interface means 7 are formed on said body 20, comprising, by way of non-limiting example, a screen and a keyboard. By means of said interface, connected to said control unit 6, an operator has the possibility of regulating and programming the operation of the device 1, for example by setting treatment times, power used, frequencies and emission times of the ultrasounds produced. Said interface means can also be realized by means of more advanced technologies, for example by equipping said device 1 with a terminal of the "touch-screen" type.
In particolare detto manipolo 3, con riferimento alla figura 3, presenta un primo membro di presa 30 connesso con una piastra 4, realizzata in materiale conduttore e preferibilmente in acciaio, avente forma cilindrica. Detta piastra d'acciaio 4, presenta uno spessore elevato di altezza pari a circa 1,5 cm. In particular, said handpiece 3, with reference to Figure 3, has a first gripping member 30 connected to a plate 4, made of conductive material and preferably of steel, having a cylindrical shape. Said steel plate 4 has a high thickness of about 1.5 cm in height.
Direttamente su una superfìcie circolare libera 31 di detta piastra d'acciaio 4 è fissato in posizione concentrica il trasduttore 5. Detto trasduttore 5, realizzato in materiale piezoelettrico, ha anch'esso una forma cilindrica e presenta un diametro inferiore rispetto al diametro di detta superficie circolare 31. Il segnale elettrico proveniente da detto generatore 2, inviato su detta piastra d'acciaio 4 mediante detti mezzi di collegamento 26, stabilisce al suo interno un campo elettrico che comporta una deformazione del trasduttore piezoelettrico 5 su di essa fissato. Le proprietà dei materiali piezoelettrici sono ben note in letteratura, pertanto non verranno illustrati i principi sui quali si basa il loro utilizzo nella tecnica, essendo la loro implementazione pratica alla portata di un tecnico del ramo. Regolando opportunamente il segnale elettrico inviato dal generatore di tensione, è possibile ottenere dal trasduttore 5 una produzione d'onde di pressione a frequenze maggiori del campo d'udibilità umano (ultrasuoni), che trattano le adiposità localizzate del paziente secondo il meccanismo di cavitazione precedentemente illustrato. The transducer 5 is fixed in a concentric position directly on a free circular surface 31 of said steel plate 4. Said transducer 5, made of piezoelectric material, also has a cylindrical shape and has a smaller diameter than the diameter of said surface. circular 31. The electric signal coming from said generator 2, sent on said steel plate 4 by means of said connection means 26, establishes an electric field inside it which causes a deformation of the piezoelectric transducer 5 fixed thereon. The properties of piezoelectric materials are well known in the literature, therefore the principles on which their use in the art is based will not be illustrated, as their practical implementation is within the reach of a person skilled in the art. By suitably adjusting the electrical signal sent by the voltage generator, it is possible to obtain from the transducer 5 a production of pressure waves at frequencies greater than the human hearing range (ultrasound), which treat the patient's localized fat deposits according to the cavitation mechanism previously illustrated.
In particolare, il dispositivo oggetto della presente invenzione impiega ultrasuoni con valori di frequenze compresi tra i 35 khz e i 55 khz. Si è constatato infatti che ultrasuoni emessi con queste frequenze comportano sulle cellule adipose un'azione mirata alla loro dissoluzione, superando in questo modo le problematiche legate a dispositivi similari presenti oggi sul mercato, i quali come detto contribuiscono a svolgere solo un azione di eliminazione di liquidi ristagnanti all'interno dei tessuti adiposi. Preferibilmente, viene imposto un valore di frequenza prossimo ai 40 Khz. Preferibilmente, viene imposto un valore di frequenza prossimo ai 50 Khz. In particular, the device object of the present invention employs ultrasounds with frequency values between 35 khz and 55 khz. In fact, it has been found that ultrasounds emitted with these frequencies involve an action on fat cells aimed at their dissolution, thus overcoming the problems related to similar devices on the market today, which as mentioned contribute to carrying out only an action of elimination of liquids stagnating inside the adipose tissues. Preferably, a frequency value close to 40 Khz is imposed. Preferably, a frequency value close to 50 Khz is imposed.
Infine, detto membro di presa 30 comprende, in corrispondenza di un suo bordo, un indicatore luminoso 9 a forma d'anello, attivo in condizioni d'utilizzo del dispositivo. Ciò fornisce un immediato riferimento per l'operatore, che indica l'operatività del dispositivo stesso. Finally, said gripping member 30 comprises, at one of its edges, a ring-shaped luminous indicator 9, active in conditions of use of the device. This provides an immediate reference for the operator, which indicates the operation of the device itself.
Infine con riferimento alla figura 4, è raffigurata una situazione d'impiego del dispositivo 1 oggetto della presente invenzione. In particolare, è mostrato il manipolo 3 portato a contatto con la cute di un paziente in corrispondenza del trasduttore piezoelettrico 5, fissato sulla superfìcie 31 della piastra d'acciaio 4. Le parti del corpo maggiormente oggetto della terapia sono addome, cintura, fianchi (parte del corpo anche nota come "saddle bags "), l'interno coscia e la parte interna delle ginocchia. Finally, with reference to Figure 4, a situation of use of the device 1 object of the present invention is shown. In particular, the handpiece 3 brought into contact with the skin of a patient in correspondence with the piezoelectric transducer 5, fixed on the surface 31 of the steel plate 4, is shown. The parts of the body most subject to therapy are abdomen, belt, hips ( part of the body also known as "saddle bags"), the inner thigh and the inner part of the knees.
La presente invenzione è stata fin qui descritta con riferimento ad una sua forma di realizzazione preferita. E da intendersi che possono esistere altre forme di realizzazione che afferiscono al medesimo nucleo inventivo, tutte rientranti nell’ ambito di protezione delle rivendicazioni qui di seguito riportate. The present invention has been described up to now with reference to a preferred embodiment thereof. It is to be understood that there may be other embodiments that pertain to the same inventive core, all falling within the scope of the claims set out below.
Claims (11)
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