ITRM20060249A1

ITRM20060249A1 - DEVICE FOR CONTROLLING A FLUID FLOW IN THE ARTICULAR IN PERITONEAL DIALYSIS

Info

Publication number: ITRM20060249A1
Application number: IT000249A
Authority: IT
Inventors: Fabio Arrizza; Paolo Cerasoli
Original assignee: Iperboreal Pharma Srl
Priority date: 2006-05-09
Filing date: 2006-05-09
Publication date: 2007-11-10
Also published as: WO2008001234A3; WO2008001234A2

Description

Descrizione dell'invenzione dal tìtolo: Description of the invention from the title:

"Dispositivo per controllare un flusso fluido, in particolare nella dialisi peritoneale" "Device for controlling fluid flow, particularly in peritoneal dialysis"

Settore dell'invenzione Sector of the invention

La presente invenzione riguarda un dispositivo per controllare un flusso fluido, in particolare nella dialisi peritoneale. The present invention relates to a device for controlling a fluid flow, in particular in peritoneal dialysis.

Stato della tecnica State of the art

La stessa richiedente ha già descritto nella domanda di brevetto WO 2005/ 082437 un dispositivo per applicare e togliere un mezzo di chiusura ad una porzione terminale di un elemento tubolare. In essa viene spiegato un utilizzo del dispositivo nella dialisi peritoneale, coll'obiettivo di abbattere totalmente o sostanzialmente il rischio di peritonite collegato ad essa. The same applicant has already described in the patent application WO 2005/082437 a device for applying and removing a closing means to an end portion of a tubular element. It explains a use of the device in peritoneal dialysis, with the aim of totally or substantially reducing the risk of peritonitis connected to it.

In particolare, uno scopo di quel dispositivo è di assicurare, per la dialisi peritoneale manuale ambulatoriale, sia sterilità nelle operazioni di manipolazione del dispositivo di dialisi, sia facilità di utilizzo, in particolare a pazienti con scarsa manualità e/o basso livello di preparazione sanitaria e senza assistenza di personale specializzato. In particular, one purpose of that device is to ensure, for outpatient manual peritoneal dialysis, both sterility in the manipulation operations of the dialysis device, and ease of use, in particular for patients with poor manual skills and / or low level of health preparation. and without the assistance of specialized personnel.

Il dispositivo noto comprende un contenitore cilindrico dotato di coperchio, con un fondo e una parete perimetrale, dalla quale fuoriescono, nell'utilizzazione in dialisi peritoneale, un raccordo per catetere peritoneale, un raccordo di alimentazione per il collegamento ad una fonte di soluzione per dialisi peritoneale ed un raccordo di scarico per lo scarico della soluzione esausta. All'interno del contenitore è una piattaforma girevole intorno ad un perno mediante un azionatore manuale esterno. Sulla piattaforma sono fissati un alloggiamento di ricezione atto a ricevere e trattenere un primo mezzo di chiusura, sotto torma di un tappo, dalla porzione terminale del catetere peritoneale, e un alloggiamento di rilascio atto a contenere e rilasciare un secondo mezzo di chiusura nella porzione terminale del catetere peritoneale. La ricezione e il rilascio del mezzo di chiusura avvengono attraverso il suddetto raccordo, quando gli alloggiamenti di ricezione e di rilascio, che sono dotati di un'apertura per il passaggio del mezzo di chiusura, sono posti in corrispondenza del primo raccordo per catetere peritoneale. The known device comprises a cylindrical container equipped with a lid, with a bottom and a perimeter wall, from which, when used in peritoneal dialysis, a connector for a peritoneal catheter, a supply connector for connection to a source of solution for dialysis emerge. peritoneal and a drain connection for the discharge of the exhausted solution. Inside the container is a turntable around a pin by means of an external manual actuator. Fixed on the platform are a receiving housing adapted to receive and retain a first closure means, in the form of a plug, from the terminal portion of the peritoneal catheter, and a release housing adapted to contain and release a second closure means in the terminal portion of the peritoneal catheter. Reception and release of the closure means take place through the aforementioned connector, when the receiving and release housings, which are provided with an opening for the passage of the closure means, are placed in correspondence with the first connection for peritoneal catheter.

Nell'utilizzazione del dispositivo noto nella dialisi peritoneale si collega il catetere peritoneale, provvisto nella sua porzione terminale di un primo mezzo di chiusura al primo raccordo per catetere peritoneale, il secondo raccordo alla fonte di soluzione per dialisi peritoneale e, infine, il terzo raccordo allo scarico. Si fa scorrere la porzione terminale attraverso il primo raccordo fino ad impegnare il primo mezzo di chiusura coll'alloggiamento di ricezione atto a ricevere e trattenere il primo mezzo di chiusura, e quindi si retrae la porzione terminale liberando il primo mezzo di chiusura. Si agisce quindi sull'azionatore in modo da far ruotare la piattaforma girevole e allontanare l'alloggiamento di ricezione che isola il primo mezzo di chiusura e permettere alla soluzione per dialisi peritoneale di passare attraverso il primo raccordo al catetere peritoneale, eseguendo così il trattamento di dialisi. Si agisce nuovamente sull'azionatore in modo da far ruotare la piattafórma girevole e permettere alla soluzione per dialisi peritoneale di passare attraverso il terzo raccordo allo scarico. Si agisce successivamente sull'azionatore in modo da far ruotare ulteriormente la piattaforma girevole e portare l'alloggiamento di rilascio con un secondo mezzo di chiusura per la porzione terminale del catetere peritoneale. Si fa scorrere la porzione terminale attraverso il raccordo fino a impegnare con essa il secondo mezzo di chiusura, e si retrae la porzione terminale chiusa con il secondo mezzo di chiusura. When using the known device in peritoneal dialysis, the peritoneal catheter is connected, provided in its terminal portion with a first closure means to the first connection for peritoneal catheter, the second connection to the source of solution for peritoneal dialysis and, finally, the third connection at the exhaust. The end portion is slid through the first fitting until the first closing means is engaged with the receiving housing adapted to receive and retain the first closing means, and then the end portion is retracted releasing the first closing means. The actuator is then acted upon to rotate the turntable and move away the receiving housing which isolates the first closure means and allows the peritoneal dialysis solution to pass through the first connection to the peritoneal catheter, thus performing the treatment of dialysis. The actuator is again acted upon to rotate the turntable and allow the peritoneal dialysis solution to pass through the third fitting to the drain. The actuator is then acted upon so as to further rotate the turntable and bring the release housing with a second closure means for the terminal portion of the peritoneal catheter. The end portion is slid through the fitting until it engages the second closure means, and the closed end portion is retracted with the second closure means.

Sommario dell'invenzione Summary of the invention

I principi generali di costruzione e funzionamento del dispositivo sopra descritto si sono rilevati soddisfacenti e pertanto la presente invenzione non intende modificarli. Essa mira piuttosto a migliorare caratteristiche accessorie, anche se determinanti a rendere ottimale l'utilizzazione del dispositivo. The general principles of construction and operation of the device described above have proved to be satisfactory and therefore the present invention does not intend to modify them. Rather, it aims to improve accessory characteristics, even if they are decisive for optimizing the use of the device.

Uno scopo della presente invenzione è quello di garantire in una dialisi peritoneale manuale ambulatoriale una condizione di più completa sterilità nelle operazioni di manipolazione del dispositivo di dialisi. An object of the present invention is to guarantee a condition of more complete sterility in the manipulation operations of the dialysis device in an outpatient manual peritoneal dialysis.

Un altro scopo dell'invenzione è quello di rendere più facile l'utilizzo di un dispositivo per dialisi peritoneale anche per pazienti con scarsa manualità. Another object of the invention is to make it easier to use a device for peritoneal dialysis even for patients with poor manual skills.

Un ulteriore scopo dell'invenzione è quello di rendere l'uso del dispositivo per dialisi peritoneale esente da errori, indipendentemente dalla preparazione sanitaria dell'utilizzatore. A further object of the invention is to make the use of the peritoneal dialysis device error-free, regardless of the user's sanitary preparation.

Nella sua applicazione più generale, la presente invenzione fornisce un dispositivo per controllare un flusso fluido, in particolare nella dialisi peritoneale, ed è definito nella rivendicazione 1. In its most general application, the present invention provides a device for controlling fluid flow, particularly in peritoneal dialysis, and is defined in claim 1.

Grazie alle sue caratteristiche, il dispositivo secondo la presente invenzione assicura la connessione tra porzione terminale del catetere peritoneale e la sacca o le sacche di scambio peritoneale in ambiente protetto, non comunicante con l'esterno, rendendo sostanzialmente impossibile la contaminazione dell'estremità o dell'interno del catetere peritoneale o dell'interno del dispositivo di scambio peritoneale da parte di batteri, miceti e virus e ogni altro materiale contaminante. Thanks to its characteristics, the device according to the present invention ensures the connection between the terminal portion of the peritoneal catheter and the peritoneal exchange bag or bags in a protected environment, not communicating with the outside, making it substantially impossible to contaminate the extremity or the inside the peritoneal catheter or inside the peritoneal exchange device by bacteria, fungi and viruses and any other contaminating material.

Per le sue caratteristiche costruttive, il funzionamento del dispositivo secondo la presente invenzione è di facile e intuitiva comprensione da parte del paziente, così da poter virtualmente fare a meno dell'addestramento da parte di personale tecnico. In modo particolarmente vantaggioso, il dispositivo può essere utilizzato anche dai non-vedenti, utilizzando indici appositi sul dispositivo stesso. Due to its constructive characteristics, the operation of the device according to the present invention is easy and intuitive to understand by the patient, so as to be able to virtually do without training by technical personnel. In a particularly advantageous way, the device can also be used by blind people, by using suitable indices on the device itself.

Grazie alle caratteristiche che saranno illustrate di seguito, il dispositivo secondo la presente invenzione annulla le controindicazioni alla tecnica dialitica peritoneale legate alle problematiche socio-ambientali e superando i limiti di arruolamento dei pazienti candidati alla dialisi peritoneale che mostravano handicap fisici, psichici o sociali. Thanks to the characteristics that will be illustrated below, the device according to the present invention cancels the contraindications to the peritoneal dialysis technique linked to socio-environmental problems and overcoming the limits of enrollment of patients candidates for peritoneal dialysis who showed physical, psychological or social handicaps.

Una forma di realizzazione della presente invenzione sarà ora descritta in dettaglio, con riferimento ai disegni allegati. An embodiment of the present invention will now be described in detail, with reference to the accompanying drawings.

Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings

Figura 1 è una vista in pianta dall'alto del dispositivo secondo la presente invenzione in una sua realizzazione preferita per l'uso come dispositivo per dialisi peritoneale, in condizione di trasferimento di un mezzo di chiusura in porzione terminale di catetere peritoneale o da esso; Figure 1 is a top plan view of the device according to the present invention in a preferred embodiment thereof for use as a device for peritoneal dialysis, in the condition of transfer of a closure means into or from the terminal portion of a peritoneal catheter;

Figura 2 è una sezione ricavata secondo un piano di traccia A-A nella Figura 1; Figure 2 is a section obtained according to a trace plane A-A in Figure 1;

Figura 3 è una vista prospettica in esploso del dispositivo della Figura 1; Figura 4 è tuia vista laterale del dispositivo della Figura 1; Figure 3 is an exploded perspective view of the device of Figure 1; Figure 4 is a side view of the device of Figure 1;

Figura 5 è tuia sezione ricavata secondo un piano di traccia B-B nella Figura 4, con mezzo di chiusura nella porzione terminale del catetere peritoneale; e Figure 5 is a section taken according to a B-B trace plane in Figure 4, with closing means in the terminal portion of the peritoneal catheter; And

Figura 6 è una sezione ricavata secondo un piano di traccia B-B nella Figura 4, con mezzo di chiusura estratto dal catetere peritoneale. Figure 6 is a section obtained according to a plane of trace B-B in Figure 4, with the closing means extracted from the peritoneal catheter.

Descrizione dettagliata dell'invenzione Detailed description of the invention

Facendo riferimento ai disegni, in particolare alla Figura 1, in essa è mostrata una vista dall'alto di una forma di realizzazione del dispositivo per controllare un flusso fluido secondo la presente invenzione. Referring to the drawings, in particular to Figure 1, there is shown a top view of an embodiment of the device for controlling a fluid flow according to the present invention.

Essa comprende un contenitore 1 e un connettore 2 per mettere in comunicazione fluida il contenitore 1 con un catetere peritoneale 3 attraverso un raccordo 11 esternamente filettato. It comprises a container 1 and a connector 2 for putting the container 1 in fluid communication with a peritoneal catheter 3 through an externally threaded connection 11.

Il contenitore 1 è dotato di un coperchio 4, sul quale è girevole un azionatore sotto forma di una manopola 5 in un sol pezzo con una piastra sagomata 6, che verrà descritta nel seguito. Corrispondentemente, sul coperchio 4 sono riportati riferimenti puntiformi indicati complessivamente con 7, la cui funzione verrà chiarita in seguito. Q contenitore 1 ha una comunicazione fluida con altri elementi tubolari (non mostrati), ad esempio in numero di due, attraverso due raccordi 8, 9, rispettivamente di alimentazione e di scarico, passanti per la sua parete perimetrale. In altre situazioni di impiego, come la dialisi peritoneale automatica, il contenitore 1 ha un solo raccordo. Una forma di realizzazione di questo tipo non è mostrata nei disegni, né illustrata ulteriormente, ma va tenuta presente come alla portata del tecnico del settore. The container 1 is provided with a lid 4, on which an actuator in the form of a one-piece knob 5 with a shaped plate 6, which will be described below, rotates. Correspondingly, on the cover 4 there are point references indicated as a whole with 7, the function of which will be clarified later on. The container 1 has a fluid communication with other tubular elements (not shown), for example two in number, through two connections 8, 9, respectively for supply and discharge, passing through its perimeter wall. In other situations of use, such as automatic peritoneal dialysis, the container 1 has only one connection. An embodiment of this type is neither shown in the drawings nor illustrated further, but must be kept in mind as being within the reach of those skilled in the art.

I connettore 2 comprende una coppia di manicotti coassiali, l'uno prossimale 10 l'altro distale 12, parzialmente scorrevoli l'uno dentro l'altro. Come mostrato anche nelle Figure 5 e 6 che sono sezioni longitudinali del dispositivo, il manicotto prossimale 10 del connettore 2 presenta una porzione 13 internamente controfilettata rispetto al raccordo 11 per avvitarsi su di esso, ed una porzione cilindrica interna 14, fungente da guida per il catetere peritoneale 3. In una porzione terminale del manicotto distale 12, destinato a scorrere sul manicotto prossimale 10, è invece fissato il catetere peritoneale 3 da applicare al raccordo 11 del contenitore 1. Fra l'estremità libera del manicotto prossimale 10, tra loro solidali, e il manicotto distale 12 è attestata una molla elicoidale di contrasto 15. Fra il catetere peritoneale 3 e il manicotto distale 12 è un cannotto guida molla 16 impegnato con il manicotto distale 12 per evitare interferenze fra la molla di contrasto 15 e il catetere peritoneale 3. The connector 2 comprises a pair of coaxial sleeves, one proximal 10 the other distal 12, partially sliding one inside the other. As shown also in Figures 5 and 6 which are longitudinal sections of the device, the proximal sleeve 10 of the connector 2 has a portion 13 internally counter-threaded with respect to the fitting 11 to be screwed onto it, and an internal cylindrical portion 14, acting as a guide for the peritoneal catheter 3. In a terminal portion of the distal sleeve 12, intended to slide on the proximal sleeve 10, there is instead fixed the peritoneal catheter 3 to be applied to the connector 11 of the container 1. Between the free end of the proximal sleeve 10, integral with each other , and the distal sleeve 12 abuts a helical contrast spring 15. Between the peritoneal catheter 3 and the distal sleeve 12 is a spring guide sleeve 16 engaged with the distal sleeve 12 to avoid interference between the contrast spring 15 and the peritoneal catheter 3.

Sul manicotto distale 12, che va azionato manualmente in direzione longitudinale per avvicinare e allontanare l'estremità del catetere peritoneale 3 rispetto al contenitore 1, è incorporata un' impugnatura coassiale 17 per facilitare l'azionamento del connettore 2. Sull'impugnatura coassiale 17 sono vantaggiosamente realizzate scanalature di presa 18. Sul manicotto prossimale 10 è previsto un dente 19 sporgente verso il contenitore 1, con la funzione che verrà spiegata in seguito. A coaxial handle 17 is incorporated on the distal sleeve 12, which must be manually operated in the longitudinal direction to bring the end of the peritoneal catheter 3 closer to and away from the container 1, to facilitate the actuation of the connector 2. On the coaxial handle 17 there are advantageously, gripping grooves 18. are provided on the proximal sleeve 10 a tooth 19 protruding towards the container 1, with the function that will be explained hereinafter.

Con riferimento alla Figura 2, che è una sezione ricavata secondo un piano di traccia A-A del dispositivo della Figura 1, in essa è mostrato l'interno del contenitore 1. Il contenitore 1, sostanzialmente cavo, presenta un fondo 20 e una parete perimetrale 21, delimitanti, insieme al coperchio 4 una camera interna 22. All'interno della camera 22, preferibilmente in prossimità del fondo 20 è montata girevole una piattaforma 23. Per comodità costruttiva, è vantaggioso che il contenitore 1 sia cilindrico, così come la piattaforma girevole 23, ma non sono escluse altre forme, anche per la stessa camera interna 22. With reference to Figure 2, which is a section obtained according to a trace plane A-A of the device of Figure 1, it shows the interior of the container 1. The container 1, substantially hollow, has a bottom 20 and a perimeter wall 21 , delimiting, together with the lid 4, an internal chamber 22. Inside the chamber 22, preferably near the bottom 20, a rotating platform 23 is mounted. For constructive convenience, it is advantageous for the container 1 to be cylindrical, as well as the rotating platform 23, but other shapes are not excluded, even for the same internal chamber 22.

La piattaforma girevole 23 è resa solidale ad un alberino 24, preferibilmente realizzato in un sol pezzo con la manopola 5 e la piastra sagomata 6, e passante attraverso il coperchio 4 del contenitore 1. L'alberino 24, inferiormente, è supportato girevolmente in un foro cieco corrispondentemente ricavato dal lato interno del fondo 20 del contenitore 1. Questo fondo 20 è sagomato esternamente per integrare opportunamente al suo interno il suddetto foro cieco. Agendo manualmente sulla manopola 5, la piattaforma 23 può ruotare rispetto alla parete perimetrale 21 del contenitore 1. The revolving platform 23 is made integral with a shaft 24, preferably made in one piece with the knob 5 and the shaped plate 6, and passing through the lid 4 of the container 1. The shaft 24, at the bottom, is rotatably supported in a blind hole correspondingly obtained from the internal side of the bottom 20 of the container 1. This bottom 20 is shaped externally to suitably integrate the aforesaid blind hole inside it. By manually acting on the knob 5, the platform 23 can rotate with respect to the perimeter wall 21 of the container 1.

Come mostrato nella Figura 1, la manopola 5, che presenta nel suo corpo, rientranze 25, 26 per l'applicazione delle dita, generalmente, pollice e indice, della mano destra, termina ad una sua estremità con una punta 27, che serve ad indicare la posizione della piattaforma girevole 23, e quindi dei componenti del dispositivo montati rigidamente su di essa. La manopola 5 è opportunamente in un sol pezzo con la piastra sagomata 6. Intanto, sulla piastra sagomata 6 è raffigurata una freccia 28 diretta in senso orario, che indica il verso di rotazione della manopola durante la dialisi peritoneale. Opportunamente, sulla piastra sagomata 6 è ricavato un incavo 29 che serve a cerchiare una zona contrassegnata da uno degli indici 7. La piastra sagomata rivela il posizionamento della piattaforma girevole 23 contemporaneamente indicata dalla punta 27 della manopola 5, e nascondere gli indici superati, e quindi le fasi già eseguite, nel trattamento dialitico. La piastra sagomata 6 ha una fascia curva 30 sporgente dalla parete perimetrale 21. La fascia curva 30 è fatta per cooperare con il dente 19, solidale al manicotto 10, onde impedire funzionamenti erronei derivanti da una non corretta utilizzazione del dispositivo. Se, per esempio, il manicotto 10 del connettore 2 non è perfettamente avvitato sul raccordo 11, il dente si trova ruotato così da risultare lateralmente prospiciente alla fascia sporgente 30 ed impedire l'eventuale tentativo di rotazione della manopola 5. Nello stesso tempo, il connettore 2 non può essere svitato dal contenitore 1, se non quando la manopola 5 è stata ruotata dell'intervallo angolare che porta agli indici 7 a quattro punti, cioè quando la fascia sporgente 30 ha superato, con la sua estremità 31, da parte opposta all'incavo 29, il dente 19. Solo, al termine della rotazione della manopola 5 fino agli indici 7 a quattro punti, e quindi della fascia sporgente 30 oltre il dente 19, è possibile ruotare il connettore 2 per svitare la porzione 13 del manicotto 10 dal raccordo 11 del contenitore. Facendo riferimento in particolare alle Figure 5 e 6, è mostrato che sulla piattaforma girevole 23 è fissato un alloggiamento di ricezione 32 atto a ricevere e trattenere un primo mezzo di chiusura 33 estratto dalla porzione terminale 34 del catetere peritoneale 3. Sempre, sulla piattaforma girevole 23 è sempre fissato un alloggiamento di rilascio 35 atto a contenere e rilasciare un secondo mezzo di chiusura 36 nella porzione terminale 34 di catetere peritoneale 3, dopo che il primo mezzo di chiusura 33 è stato estratto. Gli alloggiamenti di ricezione e di rilascio 32, 35 sono posizionati radialmente sulla piattaforma (vedi anche Figura 2), ed hanno un'apertura radiale per il passaggio del mezzo di chiusura rivolta verso la parete perimetrale 21 del contenitore 1. Gli alloggiamenti 32, 35 hanno assi longitudinali ortogonali alla stessa parete perimetrale 21, sono chiusi con esclusione dell'apertura radiale ed hanno pareti laterali parzialmente rastremate verso il centro del contenitore 1, per favorire una corretta trattenuta dei mezzi di chiusura ed un facile trasferimento verso la porzione terminale 34 di catetere peritoneale 3 e da esso. As shown in Figure 1, the knob 5, which has recesses 25, 26 in its body for the application of the fingers, generally thumb and index finger, of the right hand, ends at one end with a tip 27, which serves to indicate the position of the turntable 23, and therefore of the components of the device rigidly mounted on it. The knob 5 is conveniently in one piece with the shaped plate 6. Meanwhile, on the shaped plate 6 there is shown a clockwise arrow 28, which indicates the direction of rotation of the knob during peritoneal dialysis. Conveniently, a recess 29 is made on the shaped plate 6 which serves to circle an area marked by one of the indexes 7. The shaped plate reveals the positioning of the turntable 23 at the same time indicated by the tip 27 of the knob 5, and hides the exceeded indexes, and therefore the phases already performed, in the dialysis treatment. The shaped plate 6 has a curved band 30 protruding from the perimeter wall 21. The curved band 30 is made to cooperate with the tooth 19, integral with the sleeve 10, in order to prevent erroneous operations deriving from incorrect use of the device. If, for example, the sleeve 10 of the connector 2 is not perfectly screwed onto the fitting 11, the tooth is rotated so as to be laterally facing the protruding band 30 and prevent any attempt to rotate the knob 5. At the same time, the connector 2 cannot be unscrewed from the container 1, except when the knob 5 has been rotated by the angular interval leading to the four-point indexes 7, i.e. when the protruding band 30 has passed, with its end 31, on the opposite side tooth 19 to the recess 29. Only, at the end of the rotation of the knob 5 up to the four-point indexes 7, and therefore of the band 30 protruding beyond the tooth 19, it is possible to rotate the connector 2 to unscrew the portion 13 of the sleeve 10 from connector 11 of the container. With reference in particular to Figures 5 and 6, it is shown that on the turntable 23 there is fixed a receiving housing 32 adapted to receive and hold a first closure means 33 extracted from the terminal portion 34 of the peritoneal catheter 3. Always, on the turntable 23 there is always fixed a release housing 35 adapted to contain and release a second closure means 36 in the terminal portion 34 of peritoneal catheter 3, after the first closure means 33 has been extracted. The receiving and releasing housings 32, 35 are positioned radially on the platform (see also Figure 2), and have a radial opening for the passage of the closing means facing the perimeter wall 21 of the container 1. The housings 32, 35 they have longitudinal axes orthogonal to the same perimeter wall 21, are closed with the exception of the radial opening and have side walls partially tapered towards the center of the container 1, to favor a correct retention of the closing means and an easy transfer towards the terminal portion 34 of peritoneal catheter 3 and from it.

La trattenuta dei mezzi di chiusura nei rispettivi alloggiamenti, eventualmente anche tramite il cappuccio 39 per il primo mezzo di chiusura, avviene per semplice attrito. Tuttavia, possono essere previsti anche altri mezzi di trattenuta per un adeguato funzionamento del dispositivo. The retention of the closing means in the respective housings, possibly also by means of the cap 39 for the first closing means, takes place by simple friction. However, other retaining means can also be provided for adequate operation of the device.

I mezzi di chiusura 33, 36 possono essere identici e comprendono un'estremità di punta 37, destinata ad essere ricevuta nella porzione terminale 34 di catetere peritoneale 3, ed un corpo 38. The closure means 33, 36 can be identical and comprise a tip end 37, intended to be received in the terminal portion 34 of the peritoneal catheter 3, and a body 38.

L'estremità di punta 37, opportunamente rastremata, ha una forma ogivale per inserirsi nella porzione terminale di elementi tubolari cilindrici, anche se non sono escluse altre forme di sezione di tubo e quindi di estremità di punta. È essenziale che l'estremità di punta 37 garantisca la tenuta ermetica ai liquidi del catetere peritoneale 3. The tip end 37, suitably tapered, has an ogival shape to be inserted in the terminal portion of cylindrical tubular elements, even if other shapes of pipe section and therefore of tip end are not excluded. It is essential that the tip 37 ensures the liquid-tight seal of the peritoneal catheter 3.

Il corpo 38 dei mezzi di chiusura 33, 36 è di preferenza sostanzialmente cilindrico, pur potendo assumere altre forme. Sul corpo cilindrico 38 è destinato ad essere applicato, in modo da circondarlo completamente, un cappuccio 39, atto a creare una protezione sterile sul corpo 38 del primo mezzo di chiusura 33, che, come si vedrà nel seguito della descrizione, sterile non è, dopo che è stato applicato alla porzione terminale 34 di catetere peritoneale 3. Prima di venire applicato sul corpo cilindrico 38 dei mezzi di chiusura 33, come mostrato nella Figura 5, il cappuccio 39 si trova all'interno del raccordo 11 prospiciente all'alloggiamento di ricezione 32, ed ivi trattenuto da uno spostamento verso l'interno del contenitore 1 da alette di ritegno 42, 42. Le alette di ritegno 42, 42 sono visibili nelle Figure 3, 5 e 6 nella parte terminale di raccordo 11 rivolta verso l'interno del contenitore 1. The body 38 of the closing means 33, 36 is preferably substantially cylindrical, although it can assume other shapes. On the cylindrical body 38 a cap 39 is intended to be applied, so as to completely surround it, able to create a sterile protection on the body 38 of the first closing means 33, which, as will be seen in the following description, is not sterile. after it has been applied to the terminal portion 34 of the peritoneal catheter 3. Before the closure means 33 are applied to the cylindrical body 38, as shown in Figure 5, the cap 39 is located inside the connector 11 facing the housing of 32, and held there by an inward displacement of the container 1 by retaining flaps 42, 42. The retaining flaps 42, 42 are visible in Figures 3, 5 and 6 in the terminal connection part 11 facing towards the inside of the container 1.

È ovvio che, dovendo contenere sia il mezzo di chiusura 33, sia il cappuccio 39, l'alloggiamento di ricezione 32 sarà di dimensioni maggiori dell'alloggiamento di rilascio 35. Inoltre, sempre per evitare una proliferazione di germi all'interno del contenitore 1, le pareti dell'alloggiamento di ricezione 32 presentano un prolungamento circonferenziale 40, come un bordo estendentesi su ogni lato dell'apertura. Il prolungamento circonferenziale 40, nella parte rivolta verso il fondo 20 del contenitore, si impegna in una guida 41 sporgente dal fondo stesso 20, la quale, oltre a impedire il contatto del primo mezzo di chiusura con il liquido all'interno del contenitore, funge anche da fine corsa limitando lo spostamento angolare della piattaforma girevole 23 costituendo una battuta sull'alloggiamento di ricezione 32. It is obvious that, having to contain both the closing means 33 and the cap 39, the receiving housing 32 will be larger than the release housing 35. Furthermore, again to avoid a proliferation of germs inside the container 1 , the walls of the receiving housing 32 have a circumferential extension 40, such as an edge extending on each side of the opening. The circumferential extension 40, in the part facing the bottom 20 of the container, engages in a guide 41 protruding from the bottom 20 itself, which, in addition to preventing the contact of the first closing means with the liquid inside the container, acts also from the end of stroke by limiting the angular displacement of the rotating platform 23 by forming a stop on the receiving housing 32.

La disposizione dell'alloggiamento di ricezione 32 sulla piattaforma girevole è tale che il suo asse longitudinale sia parallelo all'asse principale della manopola 5 e, come mostrato nelle figure, si trova, sul quadrante rappresentato sul coperchio 4, nella posizione ad un punto dell'indice di riferimento 7. La disposizione dell'alloggiamento di rilascio 35 è tale che il suo asse longitudinale sia perpendicolare all'asse principale della manopola 5. The arrangement of the receiving housing 32 on the turntable is such that its longitudinal axis is parallel to the main axis of the knob 5 and, as shown in the figures, is located, on the quadrant represented on the cover 4, in the position at a point of the reference index 7. The arrangement of the release housing 35 is such that its longitudinal axis is perpendicular to the main axis of the knob 5.

Si dovrebbe comprendere che la disposizione di ortogonalità sopra descritta non è vincolante, e che gli assi dei due alloggiamenti 32, 35 potrebbero formare fra loro un angolo diverso da un angolo retto. È utile però a far capire a chi guarda il contenitore dall'esterno, quando l'uno o l'altro alloggiamento 32, 35 dei mezzi di chiusura sia coassiale con la porzione terminale 34 di catetere peritoneale 3, in maniera che sia coassiale con quest' ultima anche l'estremità di punta 37 del mezzo di chiusura 33, 36. It should be understood that the orthogonality arrangement described above is not binding, and that the axes of the two housings 32, 35 could form an angle to each other other than a right angle. However, it is useful to make it clear to the person looking at the container from the outside, when one or the other housing 32, 35 of the closure means is coaxial with the terminal portion 34 of the peritoneal catheter 3, so that it is coaxial with this the tip end 37 of the closure means 33, 36 is also last.

Dopo aver definito le caratteristiche principali del dispositivo per controllare un flusso fluido secondo la presente invenzione, è opportuno tornare alla Figura 3, per descrivere alcune caratteristiche strutturali del contenitore 1. Anche se non mostrato, il raccordo 8 è collegato ad una prima tubazione flessibile che crea una comunicazione fluida con una fonte di soluzione per dialisi peritoneale, ad esempio una sacca (anch'essa non mostrata), e il raccordo 9 è collegato ad una seconda tubazione flessibile che crea una comunicazione fluida con uno scarico, ad esempio un'apposita sacca (anche questi non mostrati). After having defined the main characteristics of the device for controlling a fluid flow according to the present invention, it is appropriate to return to Figure 3, to describe some structural characteristics of the container 1. Even if not shown, the fitting 8 is connected to a first flexible pipe which creates a fluid communication with a source of peritoneal dialysis solution, for example a bag (also not shown), and the fitting 9 is connected to a second flexible tubing which creates a fluid communication with a drain, for example a dedicated sacca (also not shown).

L'alberino 24 della manopola 5 ha un ringrosso centrale 44 (Fig. 2) avente una porzione poligonale destinata a bloccarsi in una sede corrispondente 46 di una formaggetta 47 realizzata centralmente sulla piattaforma girevole 23. The shaft 24 of the knob 5 has a central bulge 44 (Fig. 2) having a polygonal portion intended to lock into a corresponding seat 46 of a small cheese 47 made centrally on the revolving platform 23.

La formaggetta 47 ha una successione di segmenti verticali disposti circonferenzialmente sulla piattaforma girevole per creare un passo di avanzamento e destinati a contattare una porzione sporgente fìssa creando un effetto sonoro. Questi segmenti verticali, equidistanziati circonferenzialmente, sono destinati ad impegnarsi con la sporgenza fissa (non mostrata) ad esempio realizzata sul coperchio 4. In questo modo, è possibile valutare, ad esempio, una rotazione unidirezionale a scatti della manopola 5. Come indicato nelle Figg. 5 e 6, la piattaforma girevole 23, vantaggiosamente presenta un'asola 48. Sul fondo 20 del contenitore 1 sono previste protuberanze verticali fisse scanalate 49, 50 alloggiate all'interno dell'asola 48 della piattaforma girevole 23. Le protuberanze 49, 50 fungono da elementi di arresto del flusso ed anche da finecorsa per la rotazione della piattaforma girevole 23. La piattaforma girevole 23 ha un bordo rialzato 51 che presenta avvallamenti 52, 53 destinati a posizionarsi rispettivamente di fronte ai raccordi 8, 9, e al di sotto di una porzione 43 sporgente dal coperchio 4, visibile nella Figura 3 nella parte sottostante di quest'ultimo. Il bordo rialzato 51, con gli avvallamenti 52, 53, e la cooperante porzione sporgente 43 del coperchio 4, agiscono sulle suddette porzioni terminali delle tubazioni flessibili passanti per i raccordi 8 e 9, per consentire e, rispettivamente, ostacolare il passaggio di fluido dal raccordo 8 e nel raccordo 9, nella fase di introduzione di liquido dialitico e rispettivamente di scarico, in combinazione con le protuberanze verticali fisse scanalate 49, 50. The small cheese 47 has a succession of vertical segments arranged circumferentially on the rotating platform to create an advancement step and intended to contact a fixed protruding portion creating a sound effect. These vertical segments, equidistant circumferentially, are intended to engage with the fixed protrusion (not shown) for example made on the lid 4. In this way, it is possible, for example, to evaluate a jerky unidirectional rotation of the knob 5. As indicated in Figs . 5 and 6, the revolving platform 23 advantageously has a slot 48. On the bottom 20 of the container 1 there are fixed vertical grooved protrusions 49, 50 housed inside the slot 48 of the revolving platform 23. The protrusions 49, 50 act by elements for stopping the flow and also by limit switches for the rotation of the turntable 23. The turntable 23 has a raised edge 51 which has depressions 52, 53 intended to be positioned respectively in front of the fittings 8, 9, and below a portion 43 protruding from the lid 4, visible in Figure 3 in the underlying part of the latter. The raised edge 51, with the depressions 52, 53, and the cooperating protruding portion 43 of the cover 4, act on the aforementioned end portions of the flexible pipes passing through the fittings 8 and 9, to allow and, respectively, to obstruct the passage of fluid from the connection 8 and in connection 9, in the phase of introduction of dialysis fluid and respectively of discharge, in combination with the vertical fixed grooved protuberances 49, 50.

Come detto in precedenza e mostrato nelle figure, il collegamento del connettore 2 con il contenitore 1 è di tipo filettato, ma, ovviamente, altre forme di collegamento possono venire in mente agli esperti nel settore. Uno dei tipi preferiti di accoppiamento normalmente in uso nel settore dei dispositivi medicali è quello del tipo noto come luer lock. As previously said and shown in the figures, the connection of the connector 2 with the container 1 is of the threaded type, but, obviously, other forms of connection can come to mind to those skilled in the art. One of the preferred types of coupling normally used in the medical device sector is that of the type known as luer lock.

Il funzionamento del dispositivo permette lo scambio di fluidi in un sistema di dialisi peritoneale, in particolare in un sistema CAPD o dialisi peritoneale continua. In tal caso, è necessario effettuare lo scambio del mezzo di chiusura 33 del catetere 3, proveniente da un precedente ciclo di dialisi e quindi potenzialmente contaminato, e il nuovo mezzo di chiusura 36 contenuto nel dispositivo e destinato a chiudere il catetere 3 alla fine del ciclo di dialisi in modo da assicurare la non contaminazione del sistema. In questo caso, il mezzo di chiusura 33 già impegnato nella porzione terminale 34 del catetere peritoneale 3, durante la connessione del connettore 2 con il contenitore 1 viene captato dal cappuccio 39 situato all'interno del raccordo 11 e , in questa fase, trattenuto in sede dalle alette di ritegno 42, 42 del raccordo 11 del dispositivo secondo la presente invenzione, come mostrato nella Figura 5. Si collega il raccordo 8 a una fonte di soluzione per dialisi peritoneale e il raccordo 9 a uno scarico. Si dispone la manopola 5 diretta sull'unico punto degli indici 7 (come raffigurato in Figura 1). Si impugna il connettore 2 sull'impugnatura 17 e si spinge verso il contenitore 1, per far scorrere la porzione terminale 34 attraverso il raccordo 11 fino a far impegnare il primo mezzo di chiusura 33 con l'alloggiamento di ricezione 32. Quindi, si fa arretrare l'impugnatura 17 e il primo mezzo di chiusura 33 viene trattenuto per attrito nell'alloggiamento di ricezione 32 come mostrato nella Figura 6. Si agisce sulla manopola 5 portandola nella seconda posizione contrassegnata con due punti degli indici 7. In questo modo si fa ruotare la piattaforma girevole 23 e allontanare l'alloggiamento di ricezione 32, per consentire alla soluzione per dialisi peritoneale di passare attraverso il raccordo 8 al catetere 3, eseguendo così il trattamento di dialisi. Infatti, in questa posizione l'avvallamento 52 della piattaforma girevole 23 si trova prospiciente al raccordo 8, mentre il bordo rialzato 51 chiude l'uscita allo scarico dal raccordo 9. The operation of the device allows the exchange of fluids in a peritoneal dialysis system, in particular in a CAPD system or continuous peritoneal dialysis. In this case, it is necessary to exchange the closing means 33 of the catheter 3, coming from a previous dialysis cycle and therefore potentially contaminated, and the new closing means 36 contained in the device and intended to close the catheter 3 at the end of the dialysis cycle in order to ensure non-contamination of the system. In this case, the closing means 33 already engaged in the terminal portion 34 of the peritoneal catheter 3, during the connection of the connector 2 with the container 1 is captured by the cap 39 located inside the connector 11 and, in this phase, held in place. seat from the retaining fins 42, 42 of the connection 11 of the device according to the present invention, as shown in Figure 5. Connection 8 is connected to a source of solution for peritoneal dialysis and connection 9 to a drain. The knob 5 is positioned directly on the single point of the indices 7 (as shown in Figure 1). The connector 2 is held on the handle 17 and pushed towards the container 1, in order to slide the terminal portion 34 through the fitting 11 until the first closing means 33 engages with the receiving housing 32. Then, it is done retract the handle 17 and the first closing means 33 is held by friction in the receiving housing 32 as shown in Figure 6. The knob 5 is operated, bringing it to the second position marked with two points of the index fingers 7. In this way it is possible rotate the turntable 23 and move away the receiving housing 32, to allow the peritoneal dialysis solution to pass through the connector 8 to the catheter 3, thus performing the dialysis treatment. In fact, in this position the depression 52 of the turntable 23 is located opposite the fitting 8, while the raised edge 51 closes the outlet to the drain from the fitting 9.

Esaurita questa fase, si agisce ulteriormente sulla manopola 5 fino a portarla nella terza posizione contrassegnata con tre punti degli indici 7: in questa posizione la piattaforma girevole 23 si trova coll'avvallamento 53 prospiciente il raccordo 9, in modo da permettere alla soluzione proveniente dal catetere peritoneale 3 di passare attraverso il raccordo 9 allo scarico. Once this phase has been completed, the knob 5 is further operated until it reaches the third position marked with three points of the indices 7: in this position the rotating platform 23 is located with the depression 53 facing the connector 9, so as to allow the solution coming from the peritoneal catheter 3 to pass through fitting 9 to the drain.

Terminato lo scaricamento, si agisce ulteriormente sulla manopola 5 fino a portarla nella quarta posizione contrassegnata con quattro punti degli indici 7 in modo da far ruotare la piattaforma girevole 23 e portare l'alloggiamento di rilascio 35 con il secondo mezzo di chiusura 36 in corrispondenza della porzione terminale 34 di catetere 3. Si agisce sull'impugnatura 17 del connettore 2 come nella fase sopra descritta, in maniera da far scorrere la porzione terminale 34 attraverso il raccordo 11 fino a impegnare il secondo mezzo di chiusura 36 contenuto nell'alloggiamento di rilascio 35 e retrarre la porzione terminale 34 provvista di detto mezzo di chiusura 29. A questo punto, il connettore 2 può essere svitato dal raccordo 11 perché il dente 19 del manicotto prossimale 10 non è più ostacolato dalla fascia sporgente 30 solidale alla manopola 5. After unloading, the knob 5 is further operated until it is brought into the fourth position marked with four points of the indices 7 so as to rotate the turntable 23 and bring the release housing 35 with the second closing means 36 in correspondence with the terminal portion 34 of catheter 3. The handle 17 of the connector 2 is operated as in the step described above, so as to slide the terminal portion 34 through the connector 11 until it engages the second closure means 36 contained in the release housing 35 and retract the terminal portion 34 provided with said closing means 29. At this point, the connector 2 can be unscrewed from the fitting 11 because the tooth 19 of the proximal sleeve 10 is no longer obstructed by the protruding band 30 integral with the knob 5.

Come si sarà compreso dalla descrizione precedente, l'insieme per dialisi peritoneale è costituito da una parte pertinente il catetere peritoneale, come il connettore, ed una parte relativa alle sacche di carico-scarico. È evidente che il catetere peritoneale è permanente, mentre l'altra parte deve essere smaltita dopo ogni operazione di dialisi peritoneale. As will be understood from the foregoing description, the peritoneal dialysis assembly consists of a part relating to the peritoneal catheter, such as the connector, and a part relating to the loading-unloading bags. It is evident that the peritoneal catheter is permanent, while the other part must be disposed of after each peritoneal dialysis operation.

Quindi, il connettore, che circonda il catetere peritoneale chiuso dal suo mezzo di chiusura, viene connesso al dispositivo di scambio, che è la porzione monouso del dispositivo ed è costituito dalle sacche di caricoscarico e dal ripartitore dei flussi. Then, the connector, which surrounds the peritoneal catheter closed by its closure means, is connected to the exchange device, which is the disposable portion of the device and consists of the load-discharge bags and the flow divider.

Il catetere è totalmente protetto dalle contaminazioni. L'alloggiamento 32 per accettare e trattenere il mezzo di chiusura 33 usato, può essere riempito di un disinfettante, ad esempio spugna al gel di Povidone. Questo gel bagna l'esterno del catetere ancora chiuso dal mezzo di chiusura usato all'atto dell'inserzione nel dispositivo, riducendo la carica batterica dell'esterno del catetere, come ulteriore, aggiuntivo sistema di sicurezza. The catheter is totally protected from contamination. The housing 32 for accepting and holding the used closure means 33 can be filled with a disinfectant, for example Povidone gel sponge. This gel wets the outside of the catheter still closed by the closing means used upon insertion into the device, reducing the bacterial load of the outside of the catheter, as a further, additional safety system.

Il dispositivo dell'invenzione può essere costruito in una variante atta ad essere utilizzata in apparecchi per dialisi peritoneale automatici o semiautomatici. Come detto precedentemente, le modifiche da apportare a questa variante sono alla portata dell'esperto del settore, e pertanto non vengono ulteriormente illustrate. The device of the invention can be constructed in a variant adapted to be used in automatic or semi-automatic peritoneal dialysis devices. As previously mentioned, the modifications to be made to this variant are within the reach of the person skilled in the art, and therefore are not further illustrated.

Claims

CLAIMS 1. Device for controlling a fluid flow, in particular in peritoneal dialysis, comprising a cylindrical container (1) having a bottom (20), a perimeter wall (21) provided with at least two fittings for the connection of respective tubular elements, and a lid (4), a platform (23) rotatable inside said cylindrical container (1), a knob (5) that can be graduated on said lid (4) connected to said platform (23) and rotatable integrally with it, a pair of closure means (33, 36), each adapted to be individually inserted for a part (37), and for a protruding part (38), in a terminal portion (34) of a peritoneal catheter (3) which is provided with a connector (2) for connecting with a first (11) of said at least two fittings, a receiving housing (32) adapted to receive and retain a first closure means (33) from said terminal portion (34) of peritoneal catheter, and a release housing (35) adapted to contain and delivering a second closure means (36) into said peritoneal catheter end portion (34); said receiving housing and release housing (32, 35), being fixed on said rotating platform (23) and having an opening facing said perimeter wall (21), characterized by further comprising means for the safe operation of the device including anti-contamination means for avoiding contamination of a treatment liquid; said anti-contamination means comprising a cap (39) adapted to envelop said protruding part (38) of closure means (33) when inserted in said terminal portion (34) of catheter peritoneal; said cap (39) being contained within said first fitting (11) and being interposed between said closing means (33) and said release housing (35) before said closing means (33) is received in said housing release (35).

2. Device according to claim 1, characterized in that said perimeter wall (21) is provided with three connectors (8, 9, 11).

3. Device according to claim 2, characterized in that it further comprises flow stop means for interrupting the flow alternately on two of said fittings (8, 9).

4. Device according to any one of claims 1 and 2, characterized in that it further comprises limit switch means for said rotating platform (23).

5. Device according to claim 1, characterized in that it further comprises means for detecting the advancement of the knob (5).

6. Device according to claim 1, characterized in that it comprises means for detecting the position of the knob (5).

7. Device according to claim 1, characterized in that it further comprises means for preventing rotation of the knob (5), designed to prevent rotation of the turntable (23) when the connector (2) is not perfectly inserted in the respective fitting ( 11).

8. Device according to claim 1, characterized in that said anti-contamination means comprise conferential extensions (40) provided in the opening of said release housing (35) in portions facing said perimeter wall (21) of container.

9. Device according to claim 3, characterized in that said flow stop means for alternately interrupting the flow in said two of the fittings (8, 9) comprise on the turntable (23) a raised edge (51), provided with a pair of depressions (52, 53) intended to be positioned in front of one and, respectively, the other of the fittings (8, 9), to create, only when foreseen, a fluid passage.

10. Device according to any claim 9, characterized in that said flow stop means further comprise at least one pair of fixed vertical grooved protuberances (49, 50) projecting vertically from the bottom (20) of said container (1) respectively in correspondence with said second and third fitting (8, 9) received in a slot (48) with a circumferential course made in said revolving platform (23) from which vertical fixed grooved protuberances (49, 50) protrude.

11. Device according to claim 4, characterized in that said limit switch means of said revolving platform (23) comprise fixed vertical grooved protrusions (49, 50) protruding from the bottom (20) of the container, with which they are intended to contact parts of the slot (48) of the turntable (23) to counteract a further rotation in one direction and the other of the turntable (23).

12. Device according to claim 51-10, characterized in that said means for detecting the advancement of the knob (5) comprise a succession of vertical segments of a cheese (47) arranged circumferentially on the rotating platform to create an advancement step and intended to contact a portion protruding from under the cover (4) creating a sound effect.

13. Device according to claim 6, characterized in that said means for detecting the position of the knob (5) comprise a succession of indices (7) marked on said cover (4) intended to mark steps of a treatment process, when the knob (5) is located in correspondence with them.

14. Device according to claim 7, characterized in that said means for preventing rotation of the knob (5) comprise a tooth (19) integral in front of said connector (2) and a peripheral band (30) integral with said knob (5 ) and protruding from the perimeter wall (21) of the container; the tooth (19) opposing the rotation of the peripheral band (30) of the knob (5) when the connector (2) is not completely connected to the container (1) and surmounting the same peripheral band (30) when the connector (2) is fully connected.

15. Device according to claim 14, characterized in that said protruding peripheral band (30) has a front recess (29) which surrounds the position index (7) of the knob (5), highlighting it.

16. Use of the device described in claims 1-15 as a connector for peritoneal dialysis.