ITRM20030196U1 - APPARATUS FOR CONTRACEPTION AND FAMILY PLANNING. - Google Patents

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ITRM20030196U1
ITRM20030196U1 ITRM20030196U ITRM20030196U1 IT RM20030196 U1 ITRM20030196 U1 IT RM20030196U1 IT RM20030196 U ITRM20030196 U IT RM20030196U IT RM20030196 U1 ITRM20030196 U1 IT RM20030196U1
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IT
Italy
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cycle
days
data
fertile
fertility
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Inventor
Kilian Heitz
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Oneworld Lifestyle Products Ag
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    • A61B2010/0029Ovulation-period determination based on time measurement

Description

MODELLO DI UTILITÀ' dal titolo: UTILITY MODEL entitled:

"APPARECCHIO PER LA CONTRACCEZIONE E LA PIANIFICAZIONE FAMILIARE" "APPARATUS FOR CONTRACEPTION AND FAMILY PLANNING"

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Per la contraccezione finora si sono sviluppati e applicati metodi diversi. I metodi maggiormente diffusi sono di natura meccanica, ad esempio preservativi o spirali, di tipo ormonale (pillola) o di natura chimica, ad esempio supposte, creme, schiume. Sia per la contraccezione che per la pianificazione familiare nell'ultimo periodo si sono sviluppati dispositivi in grado di stabilire la fertilità in un determinato giorno. La fertilità di una donna varia ciclicamente, per cui circa ogni 28 giorni un ovulo matura sì da staccarsi dall'ovaio e da poter essere fecondato. Il distacco viene chiamato ovulazione. L'ovulo dopo l'ovulazione è fertile solamente per circa 12 ore fino al massimo 24 ore. Al contrario, gli spermatozoi sopravvivono nel corpo della donna mediamente per 72 ore, in casi eccezionali anche fino a cinque giorni. Il periodo di massima fertilità inizia perciò circa 72 ore prima dell'ovulazione e termina circa 12 ore dopo. Tutti i metodi noti, che determinano la fase fertile, cercano quindi di predeterminare il periodo dell'ovulazione, in quanto nel periodo dell'ovulazione si ha la maggiore probabilità di concepimento. In un ciclo variano diversi parametri, ad esempio la temperatura corporea o la temperatura basale, il livello dell'ormone LH, la consistenza e la quantità del muco cervicale a seconda della fase del ciclo. In base a questi parametri è teoricamente possibile sviluppare metodi che permettono di determinare il periodo dell'ovulazione e quindi i giorni fertili di una donna. For contraception up to now different methods have been developed and applied. The most common methods are of a mechanical nature, for example condoms or spirals, of a hormonal type (pill) or of a chemical nature, for example suppositories, creams, foams. Both for contraception and for family planning in the last period have developed devices capable of establishing fertility on a given day. A woman's fertility varies cyclically, so about every 28 days an egg matures so that it detaches from the ovary and can be fertilized. The detachment is called ovulation. The egg after ovulation is fertile only for about 12 hours up to a maximum of 24 hours. On the contrary, spermatozoa survive in the woman's body for an average of 72 hours, in exceptional cases up to five days. The period of maximum fertility therefore begins approximately 72 hours before ovulation and ends approximately 12 hours later. All known methods, which determine the fertile phase, therefore try to predetermine the period of ovulation, since in the period of ovulation there is the greatest probability of conception. Several parameters vary in a cycle, such as body temperature or basal temperature, the level of the hormone LH, the consistency and quantity of cervical mucus depending on the phase of the cycle. On the basis of these parameters it is theoretically possible to develop methods that allow to determine the period of ovulation and therefore the fertile days of a woman.

E' noto che il ciclo di una donna è soggetto ad un controllo ormonale complesso. La durata del ciclo è mediamente pari a 28 giorni, ma varia tra 24 e 32 giorni oppure è irregolare. Un metodo noto per determinare il periodo di fertilità è il cosiddetto metodo Ogino-Knaus (metodo del calendario), che suppone che l'ovulazione abbia luogo a metà del ciclo. Si presuppone in questo caso che il ciclo duri 28 giorni e l'ovulazione abbia luogo al 14 giorno a partire dal primo giorno dell'ultimo ciclo. Tuttavia ciascun ciclo è soggetto a determinate oscillazioni, il metodo Ogìno-Knaus è perciò impreciso e non è adatto come contraccezione o pianificazione familiare affidabile. Il documento WO 01/36212 descrive un dispositivo che si basa esclusivamente sul metodo Ogino-Knaus e determina in base a questo metodo l'ovulazione e quindi la fertilità di una donna. A woman's cycle is known to be subject to complex hormonal control. The duration of the cycle is on average equal to 28 days, but varies between 24 and 32 days or is irregular. A known method for determining the fertility period is the so-called Ogino-Knaus method (calendar method), which assumes that ovulation takes place in the middle of the cycle. In this case it is assumed that the cycle lasts 28 days and ovulation takes place on the 14th day starting from the first day of the last cycle. However, each cycle is subject to certain fluctuations, the Ogìno-Knaus method is therefore imprecise and is not suitable as reliable contraception or family planning. Document WO 01/36212 describes a device which is based exclusively on the Ogino-Knaus method and determines on the basis of this method the ovulation and therefore the fertility of a woman.

Anche la misurazione della temperatura basale è un metodo ampiamente diffuso per determinare l'ovulazione. Dopo ogni ovulazione si forma l'ormone sessuale progesterone, che ha la proprietà di agire sul centro termico di regolazione, per cui la temperatura corporea aumenta di circa 0,4 fino a 0,6 C. Ne consegue che la temperatura media della prima metà del ciclo (prima dell'ovulazione) è minore rispetto alla temperatura media della seconda metà del ciclo (dopo l'ovulazione). Poiché il progesterone viene formato solamente ad ovulazione avvenuta, l'aumento della temperatura può essere valutato come segno sicuro di una ovulazione. Tuttavia vi sono fattori quali influenza o emicrania, che possono portare ad un aumento della temperatura corporea e la determinazione dell'ovulazione risulta perciò difficile se non addirittura impossibile. Ciò mostra che l'uso del metodo della temperatura basale presenta una ridotta precisione e non permette di prevedere l'ovulazione. Measurement of basal temperature is also a widely used method for determining ovulation. After each ovulation, the sex hormone progesterone is formed, which has the property of acting on the thermal regulation center, so that the body temperature increases by about 0.4 to 0.6 C. It follows that the average temperature of the first half of the cycle (before ovulation) is lower than the average temperature of the second half of the cycle (after ovulation). Since progesterone is only formed after ovulation has occurred, the rise in temperature can be evaluated as a sure sign of ovulation. However, there are factors such as flu or migraine, which can lead to an increase in body temperature and the determination of ovulation is therefore difficult if not impossible. This shows that the use of the basal temperature method has reduced accuracy and does not allow predicting ovulation.

Il documento EP 0 195 207 descrive un dispositivo per regolare il concepimento con un dispositivo di misurazione della temperatura per misurare la temperatura corporea, il dispositivo di misurazione della temperatura essendo disposto in un alloggiamento inseribile nel corpo, che presenta anche una memoria dati che memorizza la temperatura ad intervalli temporali predeterminati mediante il controllo con un temporizzatore ed è dotato di un dispositivo di ricezione e trasmissione che invia dati dalla memoria dati ad un segnale di comando esterno. Il documento WO 87/02876 descrive un dispositivo per determinare la curva di temperatura basale e per determinare i giorni fertili con un dispositivo per la misurazione della temperatura corporea, un'unità di analisi, nella quale si possono memorizzare e analizzare i valori della temperatura corporea misurata ogni giorno in ordine di data di misurazione, ed un'unità di visualizzazione e di comando, nonché eventualmente una funzione di orologio e di sveglia, l'unità di analisi per la determinazione dell'ovulazione confrontando dapprima una serie di valori di temperatura successivi misurati il cui numero può essere prestabilito, con un valore iniziale di temperatura, che ha calcolato dalla serie di valori di temperatura misurati all'inizio del ciclo in modo tale che più della metà dei valori di temperatura misurati all'inizio del ciclo sia almeno di 0,1 C minore del valore di temperatura iniziale e in modo tale che l'unità di analisi, quando più della metà dei valori di temperatura misurati di questa serie è maggiore del valore iniziale, controlli con un secondo valore di temperatura aumentato di 0,1 C rispetto al valore di partenza, in quale serie di valori di temperatura che viene spostata dall'inizio del ciclo alla fine del ciclo o fino al giorno di misurazione, per la prima volta più della metà dei valori di temperatura misurati è uguale o maggiore dei secondi valori di temperatura e determina il giorno della misurazione del primo valore di temperatura di questa serie che si trova almeno a livello del secondo valore di temperatura, al centro di una nuova serie, nella quale viene calcolato il valore minimo, che rappresenta il giorno dell'ovulazione, se si presentano più valori minimi vale quello più vicino al termine del ciclo. EP 0 195 207 discloses a device for regulating conception with a temperature measuring device for measuring body temperature, the temperature measuring device being arranged in a housing that can be inserted into the body, which also has a data memory which stores the temperature at predetermined time intervals by control with a timer and is equipped with a receiving and transmitting device that sends data from the data memory to an external control signal. WO 87/02876 describes a device for determining the basal temperature curve and for determining fertile days with a device for measuring body temperature, an analysis unit, in which body temperature values can be stored and analyzed measured every day in order of measurement date, and a display and control unit, as well as a clock and alarm function if necessary, the analysis unit for determining ovulation by first comparing a series of successive temperature values whose number can be predetermined, with an initial temperature value, which he calculated from the series of temperature values measured at the start of the cycle so that more than half of the temperature values measured at the start of the cycle are at least 0.1 C lower than the initial temperature value and in such a way that the analysis unit, when more than half of the temperature values measured ati of this series is greater than the initial value, you check with a second temperature value increased by 0.1 C compared to the starting value, in which series of temperature values which is shifted from the start of the cycle to the end of the cycle or up per measurement day, for the first time more than half of the measured temperature values is equal to or greater than the second temperature values and determines the measurement day of the first temperature value of this series which is at least at the level of the second value of temperature, at the center of a new series, in which the minimum value is calculated, which represents the day of ovulation, if there are more minimum values, the one closest to the end of the cycle is valid.

Un altro metodo per determinare l'ovulazione è il metodo del muco cervicale, che è stato sviluppato dal prof. Billing. All'inizio del ciclo, dopo le mestruazioni, si presenta poco muco cervicale. Nel periodo dell'ovulazione le ghiandole della cervice uterina producono muco, che all'inizio è denso e nei giorni successivi diventa sempre più limpido e fluido. Si è supposto che i giorni fertili iniziano con la comparsa del muco e durano diversi giorni. Successivamente il muco diventa di nuovo appiccicoso e il periodo fertile è terminato. Utilizzando mezzi contraccettivi chimici oppure in altri casi, si può tuttavia modificare la consistenza naturale del muco cervicale. Oltre al muco cervicale cambia anche la saliva durante il ciclo per cui mediante questa variazione si può anche stabilire se l'ovulazione abbia avuto luogo o meno. Il documento WO 01/06932 descrive un dispositivo tramite il quale è possibile analizzare la saliva e il muco cervicale per determinare il periodo fertile. Another method for determining ovulation is the cervical mucus method, which was developed by prof. Billing. At the beginning of the period, after menstruation, there is little cervical mucus. In the period of ovulation, the glands of the uterine cervix produce mucus, which is thick at first and becomes more and more clear and fluid in the following days. It has been assumed that the fertile days begin with the appearance of mucus and last for several days. Subsequently the mucus becomes sticky again and the fertile period is over. By using chemical contraceptives or in other cases, however, the natural consistency of the cervical mucus can be changed. In addition to the cervical mucus, the saliva also changes during the cycle so that through this variation it can also be established whether ovulation has taken place or not. WO 01/06932 discloses a device by which saliva and cervical mucus can be analyzed to determine the fertile period.

L'ovulazione può anche essere stabilita determinando la concentrazione dell'ormone luteinizzante (LH) nell'urina e vi sono numerosi dispositivi in commercio che utilizzano questo metodo. Al momento dell'ovulazione si verifica un aumento di LH che è un buon indice del periodo dell'ovulazione. Il dispositivo per determinare la concentrazione di LH contiene strisce di test con anticorpi monoclonali specifici per LH. Infine il metodo ELISA o EMIT permette in base alla variazione cromatica di determinare la concentrazione di LH. Utilizzando questo metodo ogni giorno si può stabilire se la concentrazione di LH aumenta da un giorno all'altro. Il documento EP 0 383 619 descrive un kit con strisce di test per determinare la concentrazione di LH nell'urina. Questo metodo è decisamente più affidabile rispetto ai metodi summenzionati, tuttavia l'uso è complesso e le strisce di test sono costose. Ovulation can also be established by determining the concentration of luteinizing hormone (LH) in the urine, and there are a number of devices on the market that use this method. At the time of ovulation there is an increase in LH which is a good indication of the period of ovulation. The device for determining the LH concentration contains test strips with monoclonal antibodies specific for LH. Finally, the ELISA or EMIT method allows the concentration of LH to be determined on the basis of the chromatic variation. Using this method every day it can be determined whether the LH concentration increases from one day to the next. EP 0 383 619 discloses a kit with test strips for determining the LH concentration in urine. This method is much more reliable than the aforementioned methods, however the use is complex and the test strips are expensive.

Tutti i metodi summenzionati possono essere utilizzati per determinare se si sia verificata un'ovulazione. Nessuno di questi metodi può tuttavia prevedere in modo esatto il periodo dell'ovulazione. Perciò gli apparecchi disponibili in commercio comprendono uno o più dispositivi che permettono l'esecuzione di più metodi per prevedere quando si verificherà esattamente l'ovulazione successiva. La sicurezza di un metodo contraccettivo viene riprodotta con l'indice di Pearl, la maggior parte degli apparecchi disponibili in commercio presentando un valore tra 0,5 e 7 dell'indice di Pearl (più basso è il valore più sicuro e l'apparecchio). La precisione degli apparecchi disponibili oscilla a seconda del metodo di misurazione utilizzato. Risulta problematico il fatto che i metodi o presentano una sicurezza ridotta oppure la loro applicazione è relativamente complessa quando si desidera una maggiore precisione. La presente invenzione ha il compito di rendere disponibile un apparecchio che combina una facile maneggiabilità con una elevata precisione nel prevedere e determinare l'ovulazione e che non richiede componenti costosi, quali ad esempio strisce di test con anticorpi monoclonali. Il compito della presente invenzione è quello di rendere disponibile un siffatto apparecchio. All of the above methods can be used to determine if ovulation has occurred. However, none of these methods can accurately predict the time of ovulation. Thus, commercially available devices include one or more devices that allow multiple methods to be performed to predict when exactly the next ovulation will occur. The safety of a contraceptive method is reproduced with the Pearl index, most of the appliances available on the market presenting a value between 0.5 and 7 of the Pearl index (the lower the value and the safer the appliance) . The accuracy of the devices available varies depending on the measurement method used. It is problematic that the methods either have reduced safety or their application is relatively complex when greater accuracy is desired. The present invention has the aim of providing an apparatus which combines easy handling with high precision in predicting and determining ovulation and which does not require expensive components, such as for example test strips with monoclonal antibodies. The object of the present invention is to make such an apparatus available.

L'apparecchio secondo l'invenzione combina i metodi seguenti per determinare il periodo previsto dell'ovulazione: il metodo Ogino-Knaus, il metodo della temperatura basale e il metodo della saliva. The apparatus according to the invention combines the following methods for determining the expected period of ovulation: the Ogino-Knaus method, the basal temperature method and the saliva method.

La soluzione del compito viene indicata nella rivendicazione 1. La forma di realizzazione secondo la rivendicazione 1 prevede un apparecchio per la pianificazione familiare e/o contraccezione, con un mezzo (1) per determinare la temperatura basale, un mezzo (7) per inserire il primo giorno del ciclo, un mezzo (8) per inserire la consistenza della saliva, un dispositivo di memorizzazione per raccogliere tutti i dati (13) rilevati mediante i mezzi (1, 7, 8), un dispositivo di memorizzazione per memorizzare almeno alcuni dei dati forniti (14) ed un dispositivo di visualizzazione, il dispositivo per l'elaborazione dei dati essendo configurato in modo tale da fornire sulla base di almeno alcuni dei dati rilevati da ciascun mezzo, una indicazione sulla fertilità in un giorno qualsiasi che può essere visualizzata tramite il dispositivo di visualizzazione (cfr. Figura 1). The solution of the task is indicated in claim 1. The embodiment according to claim 1 provides an apparatus for family planning and / or contraception, with a means (1) for determining the basal temperature, a means (7) for inserting the first day of the cycle, a means (8) for entering the consistency of the saliva, a storage device for collecting all the data (13) detected by the means (1, 7, 8), a storage device for storing at least some of the data provided (14) and a display device, the data processing device being configured in such a way as to provide on the basis of at least some of the data detected by each medium, an indication of fertility on any day which can be displayed via the display device (see Figure 1).

Ad esempio si possono analizzare esclusivamente i dati relativi alla temperatura basale durante il primo ciclo o il primo e il secondo ciclo per poter avere la maggiore sicurezza possibile in merito all'indicazione di fertilità in un dato giorno allo stadio iniziale di utilizzo dell'apparecchio secondo l'invenzione. In una forma di realizzazione preferita il dispositivo di visualizzazione all'inizio dell'utilizzo visualizza valori fissi, ad esempio quattro possibili giorni non fertili, seguiti d a un giorno in cui non è possibile fornire un'indicazione sulla possibilità di fertilità o infertilità, seguito da un numero di possibili giorni fertili (cfr. Figura 2) For example, it is possible to analyze only the data relating to the basal temperature during the first cycle or the first and second cycle in order to have the greatest possible safety regarding the indication of fertility on a given day at the initial stage of use of the second device. the invention. In a preferred embodiment the display device at the start of use displays fixed values, for example four possible infertile days, followed by a day on which an indication of the possibility of fertility or infertility cannot be given, followed by a number of possible fertile days (see Figure 2)

In un'ulteriore forma di realizzazione preferita si utilizzano valori fissi fino al quinto ciclo incluso nel periodo prima dell'ovulazione. Solo dopo il sesto ciclo si prende in considerazione la regolarità dell'inizio del ciclo (dato inserito il primo giorno del ciclo) in un'indicazione sulla fertilità in un dato giorno, ad esempio contando dal giorno previsto dell'ovulazione a seconda della regolarità dell'inizio del ciclo almeno sei giorni. In a further preferred embodiment, fixed values are used up to the fifth cycle included in the period before ovulation. Only after the sixth cycle is the regularity of the start of the cycle (data entered on the first day of the cycle) taken into account in an indication of fertility on a given day, for example by counting from the expected day of ovulation depending on the regularity of the beginning of the cycle at least six days.

In un'altra forma di realizzazione preferita vengono utilizzati oltre ai valori fissi nel periodo prima dell'ovulazione, valori fissi nel periodo dopo l'ovulazione, ad esempio due giorni (ovulazione più 1 giorno). Ciò potrebbe ad esempio portare al fatto che l'indicazione sulla fertilità per almeno otto giorni successivi fornisce un possibile giorno fertile. In another preferred embodiment, in addition to the fixed values in the period before ovulation, fixed values in the period after ovulation, for example two days (ovulation plus 1 day), are used. This could for example lead to the fact that the fertility claim for at least eight subsequent days provides a possible fertile day.

A partire dal secondo ciclo vengono presi i n esame i dati sulla consistenza della saliva. Un inserimento dei dati sulla consistenza della saliva può anche servire solamente per comodità dell'utilizzatrice, senza che questi dati abbiano un influsso sulla valutazione nel mese corrente. In un'altra forma di realizzazione la misurazione della saliva a partire dal terzo ciclo ha un influsso sull'indicazione della fertilità in un giorno qualsiasi in modo tale che, ad esempio, si potrebbe dedurre il numero di possìbili giorni fertili dopo l'ovulazione. Starting from the second cycle, the data on the consistency of saliva are examined. An entry of the saliva consistency data can also be used solely for the convenience of the user, without these data having an influence on the assessment in the current month. In another embodiment, the saliva measurement starting from the third cycle has an influence on the fertility indication on any given day such that, for example, the number of possible fertile days after ovulation could be inferred.

Il dispositivo secondo la rivendicazione 1 è anche caratterizzato dal fatto che l'apparecchio per l'elaborazione dei dati è configurato in modo tale da ponderare i dati per la determinazione dell'indicazione sulla fertilità in modo diverso, la ponderazione d ei dati potendo variare a seconda dei dati memorizzati e forniti precedentemente. The device according to claim 1 is also characterized in that the data processing apparatus is configured in such a way as to weight the data for the determination of the fertility indication in a different way, the weighting d and the data being able to vary according to depending on the data stored and previously provided.

Secondo una particolare forma di realizzazione l'apparecchio secondo l'invenzione è caratterizzato dal fatto che l'indicazione sulla fertilità dipende in forte misura dai dati forniti dal mezzo (1) per la determinazione della temperatura basale, rispetto ai dati forniti dal mezzo (7) per l'inserimento del primo giorno di ciclo e dal fatto che i dati forniti dal mezzo (7) per l'inserimento del primo giorno di ciclo hanno a loro volta un forte influsso sull'indicazione della fertilità, rispetto ai dati forniti dal mezzo (8) per l'inserimento della consistenza della saliva. According to a particular embodiment, the apparatus according to the invention is characterized in that the indication on fertility depends heavily on the data provided by the means (1) for determining the basal temperature, compared to the data provided by the medium (7 ) for the insertion of the first day of the cycle and by the fact that the data provided by the medium (7) for the insertion of the first day of the cycle have in turn a strong influence on the indication of fertility, compared to the data provided by the medium (8) for inserting the consistency of saliva.

Secondo un'ulteriore forma di realizzazione particolare l'apparecchio secondo l'invenzione è caratterizzato dal fatto che la ponderazione dei dati forniti dal mezzo (1) per la determinazione della temperatura basale è preferibilmente del 50 -90 %, in modo particolarmente preferito del 60-80 la ponderazione dei dati forniti dal mezzo (7) per 1'inserimento del primo giorno di ciclo è preferibilmente del 5-35 in modo particolarmente preferito del 10-30 e la ponderazione dei dati forniti dal mezzo (8) per l'inserimento della consistenza della saliva è preferibilmente del 2-20 in modo particolarmente preferito del 5-15%. According to a further particular embodiment, the apparatus according to the invention is characterized in that the weighting of the data provided by the means (1) for determining the basal temperature is preferably 50 -90%, particularly preferably 60 -80 the weighting of the data provided by the means (7) for the insertion of the first day of the cycle is preferably 5-35, particularly preferably 10-30 and the weighting of the data provided by the means (8) for the insertion of the consistency of the saliva is preferably 2-20, particularly preferably 5-15%.

Il metodo Ogino-Knaus, secondo questa particolare forma di realizzazione, è meno ponderato rispetto al metodo della temperatura, in quanto il metodo Ogino-Knaus a causa delle oscillazioni del ciclo naturali è meno affidabile rispetto al metodo della temperatura. La ponderazione del metodo del test della saliva è minore rispetto alla ponderazione del metodo Ogino-Knaus, in quanto sebbene il metodo Ogino-Knaus non sia molto affidabile, il metodo Ogino-Knaus è sempre un metodo oggettivo, mentre il metodo del test della saliva è molto soggettivo. The Ogino-Knaus method, according to this particular embodiment, is less weighted than the temperature method, as the Ogino-Knaus method is less reliable due to the natural cycle oscillations than the temperature method. The weighting of the saliva test method is less than the weighting of the Ogino-Knaus method, as although the Ogino-Knaus method is not very reliable, the Ogino-Knaus method is always an objective method, while the saliva test method it is very subjective.

Combinando i tre metodi l'apparecchio secondo l'invenzione è in grado di riconoscere le oscillazioni di temperatura, non causate dal ciclo bensì basate su altri fattori quali influenza o emicrania, e successivamente utilizzare questi dati a causa delle oscillazioni di temperatura per la determinazione dei possibili giorni fertili o non fertili. By combining the three methods, the apparatus according to the invention is able to recognize temperature fluctuations, not caused by the cycle but based on other factors such as flu or migraine, and subsequently use these data due to temperature fluctuations for determining the possible fertile or infertile days.

Una particolarità dell'apparecchio secondo l'invenzione è rappresentata dal fatto che non tutte le misurazioni devono essere effettuate ogni giorno. In una particolare forma di realizzazione l'apparecchio si caratterizza per il fatto di comprendere un dispositivo di misurazione del tempo ed un dispositivo di richiesta per richiedere ad un'utilizzatrice di inserire i dati trascorso un dato intervallo di tempo predeterminato. In un'altra forma di realizzazione l'apparecchio secondo l'invenzione richiede mediante un dispositivo di richiesta l'inserimento della quantità e della consistenza della saliva preferibilmente per 5 -10 volte, in modo particolarmente preferito per 6 -8 volte per ciclo. A special feature of the apparatus according to the invention is that not all measurements have to be carried out every day. In a particular embodiment the apparatus is characterized in that it comprises a time measurement device and a request device for requesting a user to enter the data after a given predetermined time interval. In another embodiment the apparatus according to the invention requires by means of a request device the insertion of the quantity and consistency of the saliva preferably 5-10 times, particularly preferably 6-8 times per cycle.

In un'ulteriore forma di realizzazione l'apparecchio è in grado di riconoscere autonomamente un ciclo e in particolare la durata o lo svolgimento del ciclo. Si ottiene perciò la massima precisione preferibilmente prima del sesto o del settimo ciclo, in modo particolarmente preferito prima del quinto ciclo. In a further embodiment, the apparatus is able to autonomously recognize a cycle and in particular the duration or course of the cycle. The maximum precision is therefore obtained preferably before the sixth or seventh cycle, particularly preferably before the fifth cycle.

I vantaggi dell'apparecchio secondo l'invenzione risiedono nella sua semplice maneggiabilità, nelle sue chiare visualizzazioni e richieste senza possibilità di errore e nel controllo mediante un moderno microprocessore. The advantages of the apparatus according to the invention reside in its simple handling, in its clear displays and requests without the possibility of error and in the control by means of a modern microprocessor.

Inoltre la presente invenzione si riferisce agli usi e ad un procedimento per l'applicazione dell'apparecchio secondo l'invenzione. Furthermore, the present invention refers to the uses and to a process for applying the apparatus according to the invention.

Il dispositivo viene utilizzato per determinare la fase di ovulazione mediante il metodo Ogino-Knaus, il metodo della temperatura basale e il metodo della saliva, i cui valori vengono confrontati l'uno con l'altro. In questo caso il dispositivo viene utilizzato per la pianificazione familiare ovvero come contraccettivo e/o per poter soddisfare il desiderio di avere un bambino. Il dispositivo viene utilizzato preferibilmente più volte alla settimana, in modo particolarmente preferito una volta al giorno. The device is used to determine the stage of ovulation by the Ogino-Knaus method, the basal temperature method and the saliva method, the values of which are compared with each other. In this case the device is used for family planning or as a contraceptive and / or to satisfy the desire to have a baby. The device is preferably used several times a week, particularly preferably once a day.

L'apparecchio è configurato per l'elaborazione di dati in modo tale che l'indicazione sulla fertilità si differenzi tra possibili giorni fertili e non fertili e che i possibili giorni fertili e non fertili vengano rappresentati otticamente in modo diverso, in cui preferibilmente il dispositivo di visualizzazione segnala i possibili giorni fertili in colore rosso e i possibili giorni non fertili in colore verde. The device is configured for data processing in such a way that the fertility indication differs between possible fertile and non-fertile days and that the possible fertile and non-fertile days are visually represented differently, in which preferably the device The display shows the possible fertile days in red and the possible infertile days in green.

L'apparecchio è inoltre caratterizzato dal fatto che nell'indicazione sulla fertilità sono previsti anche i cosiddetti giorni di passaggio, nei quali non si può distinguere tra possibili giorni fertili e non fertili, i giorni di passaggio venendo rappresentati otticamente in modo diverso dai possibili giorni fertili e non fertili. In una forma di realizzazione preferita il dispositivo di visualizzazione segnale i giorni di passaggio in giallo. The device is also characterized by the fact that the so-called transition days are also included in the fertility indication, in which it is not possible to distinguish between possible fertile and non-fertile days, the transition days being optically represented in a different way from the possible days fertile and infertile. In a preferred embodiment, the display device signals the passing days in yellow.

In un'altra forma di realizzazione l'apparecchio si caratterizza per un mezzo per il riconoscimento di un aumento della temperatura dai dati forniti dal mezzo (1) per determinare la temperatura basale, nella fornitura dell'indicazione sulla fertilità facendo distinzione tra una prima parte di ciclo all'inizio di un ciclo ed una seconda parte di ciclo, che si presenta dopo l'aumento della temperatura rilevato. In another embodiment the apparatus is characterized by a means for recognizing an increase in temperature from the data provided by the means (1) for determining the basal temperature, in providing the indication on fertility by distinguishing between a first part cycle at the beginning of a cycle and a second part of the cycle, which occurs after the detected temperature increase.

Con il termine "prima parte di ciclo" o "seconda parte di ciclo" si intende in questo contesto che la prima parte di ciclo rappresenta un primo intervallo dall'inizio del ciclo. Questa prima parte di ciclo comprende possibili giorni non fertili e il passaggio ai possibili giorni fertili. La seconda parte di ciclo comprende il passaggio dai possibili giorni fertili ai possibili giorni non fertili dopo l'aumento della temperatura (cfr. Figura 3). The term "first part of cycle" or "second part of cycle" means in this context that the first part of cycle represents a first interval from the start of the cycle. This first part of the cycle includes possible infertile days and the transition to possible fertile days. The second part of the cycle includes the transition from possible fertile days to possible infertile days after the temperature increase (see Figure 3).

In un'ulteriore forma di realizzazione dell'apparecchio per un primo tempo, ad esempio fino al termine del secondo ciclo registrato dall'apparecchio, viene impostato il numero di possibili giorni fertili nell'indicazione sulla fertilità della seconda parte di ciclo. Dopo il primo tempo nell'indicazione sulla fertilità nella seconda parte di ciclo si può stabilire il numero di possibili giorni fertili in base ad una analisi dei dati memorizzati. In a further embodiment of the device, the number of possible fertile days in the fertility indication of the second part of the cycle is set for a first time, for example until the end of the second cycle recorded by the device. After the first time in the fertility indication in the second part of the cycle, the number of possible fertile days can be established based on an analysis of the stored data.

In una forma di realizzazione preferita, l'apparecchio è caratterizzato dal fatto che dai dati memorizzati viene dedotto un indicatore per la regolarità della durata del ciclo o dello svolgimento del ciclo e dal fatto che nell'indicazione sulla fertilità nella seconda parte del ciclo viene determinato il numero di possibili giorni non fertili a seconda di questo indicatore e/o del numero di cicli registrati dall'apparecchio. In a preferred embodiment, the apparatus is characterized in that an indicator for the regularity of the cycle duration or cycle progress is deduced from the stored data and by the fact that in the fertility indication in the second part of the cycle it is determined the number of possible infertile days depending on this indicator and / or the number of cycles recorded by the device.

L'indicatore secondo la presente invenzione è ad esempio lo scostamento standard (sigma) del giorno per il giorno dell'ovulazione (aumento della temperatura). In questo caso il giorno in cui si verifica l'ovulazione del ciclo successivo, viene messo in relazione con il valore medio dei giorni in cui è avvenuta l'ovulazione nei cicli precedenti (cfr. Figura 4). "Buono" indica un valore sigma di 0,8 del valore medio. "Cattivo" indica un valore sigma superiore a 2,0 e "normale" indica un valore sigma compreso tra 0,8 e 2,0. Preferibilmente si effettua un calcolo del valore sigma dopo il 4 ciclo. Il numero dei giorni memorizzati, nei quali si è verificata l'ovulazione, è illimitato. Si preferisce memorizzare gli ultimi 6 fino a 24 cicli, in modo particolarmente preferito gli ultimi 15 cicli. The indicator according to the present invention is for example the standard deviation (sigma) of the day for the day of ovulation (temperature increase). In this case, the day on which ovulation occurs in the next cycle is related to the average value of the days on which ovulation occurred in the previous cycles (see Figure 4). "Good" indicates a sigma value of 0.8 of the mean value. "Bad" indicates a sigma value greater than 2.0 and "normal" indicates a sigma value between 0.8 and 2.0. Preferably, a calculation of the sigma value is carried out after the 4th cycle. The number of stored days in which ovulation occurred is unlimited. It is preferred to store the last 6 to 24 cycles, particularly the last 15 cycles.

In un'ulteriore forma di realizzazione nell'indicazione sulla fertilità nella seconda parte del ciclo il numero di possibili giorni fertili viene determinato o influenzato in base ai dati forniti dal mezzo (8) per l'inserimento della consistenza della saliva. In a further embodiment in the fertility indication in the second part of the cycle the number of possible fertile days is determined or influenced based on the data provided by the means (8) for inserting the saliva consistency.

In un'ulteriore forma di realizzazione il dispositivo secondo l'invenzione si caratterizza per il fatto che per un secondo tempo, ad esempio fino alla fine del quinto ciclo registrato con l'apparecchio, nell'indicazione sulla fertilità nella prima parte del ciclo viene predeterminato il numero di possibili giorni fertili, preferibilmente dopo il secondo periodo nell'indicazione sulla fertilità venendo determinato il numero di possibili giorni non fertili in base ad una analisi dei dati memorizzati. In a further embodiment, the device according to the invention is characterized in that for a second time, for example until the end of the fifth cycle recorded with the apparatus, the fertility indication in the first part of the cycle is predetermined the number of possible fertile days, preferably after the second period in the fertility indication, the number of possible fertile days being determined on the basis of an analysis of the stored data.

In una forma di realizzazione particolarmente preferita l'apparecchio secondo l'invenzione è caratterizzato dal fatto che dai dati memorizzati viene dedotto un fattore di qualità e dal fatto che dopo il secondo periodo nell'indicazione sulla fertilità nella prima parte del ciclo viene determinato il numero di possibili giorni non fertili a seconda del fattore di qualità e/o del numero dei cicli registrati dall'apparecchio innanzitutto in base ad alcuni dati del mezzo (7) per inserire il primo giorno del ciclo. In a particularly preferred embodiment, the device according to the invention is characterized in that a quality factor is deduced from the stored data and in that after the second period in the fertility indication in the first part of the cycle the number of possible infertile days depending on the quality factor and / or the number of cycles recorded by the device, first of all on the basis of some data from the medium (7) to enter the first day of the cycle.

Il fattore di qualità viene calcolato dal programma computerizzato del dispositivo secondo l'invenzione (ixP2sigma) ed è un'indicazione per la costante del periodo dell'ovulazione in tutti i cicli misurati nell'intervallo da 0 a 7. Se, ad esempio, l'ovulazione si verifica sempre al 14 giorno si avrà un fattore di qualità molto alto, ovvero il fattore di qualità sarà = 7. The quality factor is calculated by the computer program of the device according to the invention (ixP2sigma) and is an indication for the constant of the ovulation period in all cycles measured in the range from 0 to 7. If, for example, the ovulation always occurs on day 14, there will be a very high quality factor, i.e. the quality factor will be = 7.

0 < ixP2sigma < 0,5 d à un fattore di qualità 7. 0,5 < ixP2sigma < 1,0 dà un fattore di qualità 6, eco. Un fattore di qualità inferiore è indice di una forte variazione del periodo dell'ovulazione. 3,0 < ixP2sigma < 3,5 dà un fattore di qualità 1 e 3,5 < ixP2sigma dà un fattore di qualità pari a 0. 0 <ixP2sigma <0.5 gives a quality factor 7. 0.5 <ixP2sigma <1.0 gives a quality factor 6, echo. A lower quality factor indicates a large variation in the ovulation period. 3.0 <ixP2sigma <3.5 gives a quality factor of 1 and 3.5 <ixP2sigma gives a quality factor of 0.

Il procedimento viene utilizzato per la determinazione della fase di ovulazione o per la pianificazione familiare. A tal fine si misurano i parametri femminili mediante il metodo Ogino-Knaus, il metodo della temperatura basale e il metodo della saliva e successivamente si confrontano tra di loro i valori. I parametri misurati sono preferibilmente la temperatura corporea e la consistenza della saliva, la misurazione della temperatura corporea avvenendo preferibilmente per via orale e la misurazione della consistenza della saliva avvenendo preferibilmente per via extracorporea. Questi dati vengono infine memorizzati, preferibilmente mediante un microprocessore. The procedure is used for determining the stage of ovulation or for family planning. To this end, female parameters are measured using the Ogino-Knaus method, the basal temperature method and the saliva method and then the values are compared with each other. The parameters measured are preferably the body temperature and the consistency of the saliva, the measurement of the body temperature preferably taking place orally and the measurement of the consistency of the saliva preferably taking place extracorporeally. This data is finally stored, preferably by means of a microprocessor.

L'invenzione viene illustrata in maggior dettaglio con riferimento alle Figure. In cui: The invention is illustrated in greater detail with reference to the Figures. In which:

La Figura 1 mostra il diagramma a blocchi dell'apparecchio secondo l'invenzione. Figure 1 shows the block diagram of the apparatus according to the invention.

La Figura 2 mostra il passaggio n 1 durante l'uso di numerosi cicli. Figure 2 shows step # 1 while using several loops.

La Figura 3 mostro lo svolgimento delle parti di ciclo nel dispositivo di visualizzazione. Figure 3 shows the unfolding of the cycle parts in the display device.

La Figura 4 mostra il passaggio n 2. Figure 4 shows step 2.

La Figura 5 mostra il retro dell'apparecchio secondo l'invenzione. Figure 5 shows the rear of the apparatus according to the invention.

La Figura 6 mostra la vista dall'alto dell'apparecchio secondo l'invenzione. Figure 6 shows the top view of the apparatus according to the invention.

La Figura 1 mostra il diagramma a blocchi dell'apparecchio Secondo l'invenzione. Figure 1 shows the block diagram of the apparatus according to the invention.

La Figura 2 mostra il passaggio n 2 durante l'uso con diversi cicli. Il passaggio n 1 è la prima parte del ciclo all'inizio del ciclo (in cui si presentano anche le mestruazioni). L'utilizzatrice non è fertile per tre giorni per cui il dispositivo di visualizzazione visualizzerà per quattro giorni "possibili giorni non fertili" ivi incluso il giorno zero (prima della prima misurazione della temperatura). A partire dal quarto giorno si ha una passaggio dall'indicazione "possibili giorni non fertili" nell'arco di diversi giorni all'indicazione "possibili giorni fertili" a seconda di quando deve avvenire il passaggio a "possibili giorni fertili" per fornire un'indicazione la più possibile precisa sulla fertilità, ad esempio nel caso in cui l'apparecchio viene utilizzato come contraccettivo. L'elaborazione dei dati avviene in riferimento alla massima sicurezza possibile. Si suppone che gli spermatozoi abbiano un periodo di sopravvivenza di cinque giorni e che gli ovuli rimangano fertili fino a due giorni dopo l'ovulazione. I dati dell'inizio del ciclo fino ai cicli attuali vengono utilizzati statisticamente per determinare quando deve verificarsi un cambiamento a "possibili giorni fertili". Figure 2 shows step 2 during use with several cycles. Step 1 is the first part of the cycle at the beginning of the cycle (where menstruation also occurs). The user is not fertile for three days so the display device will display "possible infertile days" including day zero (before the first temperature measurement) for four days. Starting from the fourth day there is a transition from the indication "possible fertile days" over several days to the indication "possible fertile days" depending on when the transition to "possible fertile days" must take place to provide a indication of fertility as precisely as possible, for example when the device is used as a contraceptive. The data processing takes place with reference to the highest possible security. The sperm cells are supposed to have a five-day survival period and the eggs to remain fertile for up to two days after ovulation. Data from the start of the cycle to the current cycles are used statistically to determine when a change to "possible fertile days" should occur.

La Figura 3 mostra ad esempio lo svolgimento delle partì di ciclo nel dispositivo di visualizzazione dell'apparecchio secondo l'invenzione. Il passaggio n 1 è la prima parte del ciclo all'inizio del ciclo. Vengono visualizzati, ad esempio, tre possibili giorni non fertili. Successivamente si verifica un cambiamento da possibili giorni non fertili a possibili giorni fertili, ad esempio per dieci giorni. Il passaggio n 2 è la parte del ciclo durante la quale si verifica un cambiamento da possibili giorni fertili a possibili giorni non fertili dopo l'ovulazione. Ad esempio la durata dei possibili giorni non fertili visualizzati può essere pari a 12 giorni. Figure 3 shows, for example, the sequence of the cycle parts in the display device of the apparatus according to the invention. Step # 1 is the first part of the loop at the start of the loop. For example, three possible infertile days are displayed. Thereafter there is a change from possible infertile days to possible fertile days, for example for ten days. Step 2 is the part of the cycle during which there is a change from possible fertile days to possible infertile days after ovulation. For example, the duration of possible infertile days displayed can be 12 days.

La Figura 4 mostra a titolo esemplificativo la derivazione di un indicatore per la regolarità della durata del ciclo per determinare il passaggio n 2. Figure 4 shows by way of example the derivation of an indicator for the regularity of the cycle duration to determine step 2.

La Figura 5 mostra la vista dall'alto di una forma di realizzazione preferita del mini-computer controllato dal processo per determinare l'ovulazione o la pianificazione familiare. In questo caso si combinano opportunamente tre metodi di test noti previsti per la pianificazione familiare con metodi naturali ( Natural Family Planning, NFP), il metodo Ogino-Knaus, il metodo della temperatura basale e il metodo della saliva e questi vengono analizzati con un software algoritmico. Il risultato viene visualizzato su un display 4 e può essere richiamato in qualsiasi m omento azionando il tasto di funzione 5. Mediante il tasto per 1 'inserimento del ciclo 7 viene inserito il primo giorno dell'ultima mestruazione regolare, in questo modo l'apparecchio ha una prima base di calcolo secondo il metodo Ogino-Knaus, per associare 1'utilizzatrice ad un gruppo di ciclo. Sussiste perfino la possibilità di confermare questo dato inserito da tre a cinque giorni dopo l'inizio della mestruazione regolare. Al più tardi dopo il 5 ciclo preferibilmente dopo il 3 ciclo l'apparecchio ha raggiunto la sua massima efficienza, infatti l'apparecchio diventa tanto più precìso più a lungo viene utilizzato e raggiunge un indice di Pearl da 0,5 a 2. Poiché le misurazioni devono essere effettuate preferibilmente di mattina prima di svegliarsi, o comunque regolarmente sempre allo stesso orario, l'apparecchio comprende una sveglia inserita o un allarme, che viene impostato azionando il tasto di funzione 5 sull'orario desiderato. Per la misurazione della temperatura basale viene premuto il tasto per la misurazione della temperatura 6, il cappuccio di protezione 3 sul sensore di temperatura 1 viene rimosso e il sensore di temperatura 1 viene introdotto per alcuni secondi al di sotto della metà della lingua fino al termine della misurazione. Il termine della misurazione viene indicato con un segnale ottico o acustico preferibilmente un tono di conferma. Il valore misurato può essere letto su un display 4 e premendo il tasto di funzione 5 può essere memorizzato nel calcolatore. Successivamente la spia di stato 9 si accende e fornisce le informazioni sulla fase del ciclo. La spia di stato 9 è costituita da tre spie, la spia verde indica che non è possibile un concepimento, la spia gialla indica una fase di passaggio con possibile concepimento e la spia rossa indica la fase di ovulazione come periodo più sicuro per il concepimento . Figure 5 shows the top view of a preferred embodiment of the process controlled mini-computer for determining ovulation or family planning. In this case, three well-known test methods provided for Natural Family Planning (NFP), the Ogino-Knaus method, the basal temperature method and the saliva method are conveniently combined and these are analyzed with software algorithmic. The result is shown on a display 4 and can be called up at any time by pressing the function key 5. The first day of the last regular menstruation is entered using the key for entering cycle 7, in this way the device it has a first calculation basis according to the Ogino-Knaus method, to associate the user with a cycle group. There is even the possibility of confirming this entered data three to five days after the start of regular menstruation. At the latest after the 5th cycle, preferably after the 3rd cycle the device has reached its maximum efficiency, in fact the device becomes more accurate the longer it is used and reaches a Pearl index of 0.5 to 2. Since the Measurements should preferably be carried out in the morning before waking up, or in any case always regularly at the same time, the device includes an activated alarm or an alarm, which is set by pressing the function key 5 to the desired time. For the basal temperature measurement, the temperature measurement button 6 is pressed, the protective cap 3 on the temperature sensor 1 is removed and the temperature sensor 1 is inserted for a few seconds below the middle of the tongue until the end measurement. The end of the measurement is indicated by an optical or acoustic signal, preferably a confirmation tone. The measured value can be read on a display 4 and by pressing the function key 5 it can be stored in the calculator. The status light 9 then lights up and provides information on the cycle phase. The status light 9 consists of three lights, the green light indicates that a conception is not possible, the yellow light indicates a transition phase with possible conception and the red light indicates the ovulation phase as the safest period for conception.

5-10 volte, preferibilmente 6-8 volte per ciclo l'apparecchio richiede l'esecuzione di un secondo metodo di test, preferibilmente il metodo di test della saliva. A tal fine sul display 4 viene visualizzato un messaggio, ad esempio "effettuare test della saliva", che è accompagnato da un segnale, ad esempio un tono di avviso. Per la misurazione della saliva, preferibilmente della saliva al mattino, si preme il tasto per il test della saliva 8 e sì rimuove il cappuccio di protezione 3 dal supporto di saliva 2. Successivamente questo supporto 2 viene rimosso dall'apparecchio, la superficie del supporto viene brevemente pulita con un fazzoletto e si applica una piccola quantità di saliva, preferibilmente saliva del mattino, sul piano del supporto 2. Il supporto 2 viene riportato nuovamente nell'apparecchio, preferibilmente dopo l'essiccazione della saliva sul supporto 2. La saliva di test illuminata nell'apparecchio viene poi confrontata con immagini di riferimento, che preferibilmente sono applicate sul retro dell'apparecchio di misurazione, come mostrato nella Figura 2, per determinare la fase del ciclo sulla base di queste immagini. I dati misurati vengono memorizzati azionando il tasto di funzione 5 nell'apparecchio. 5-10 times, preferably 6-8 times per cycle, the device requires a second test method, preferably the saliva test method. For this purpose, a message, for example "carry out saliva test", is shown on the display 4, which is accompanied by a signal, for example a warning tone. For saliva measurement, preferably saliva in the morning, the saliva test button 8 is pressed and the protective cap 3 is removed from the saliva holder 2. Then this holder 2 is removed from the device, the holder surface is briefly cleaned with a handkerchief and a small amount of saliva, preferably morning saliva, is applied to the surface of the holder 2. The holder 2 is brought back into the device, preferably after the saliva has dried on the holder 2. The saliva of test illuminated in the apparatus is then compared with reference images, which are preferably applied to the back of the measuring apparatus, as shown in Figure 2, to determine the phase of the cycle based on these images. The measured data is saved by pressing function key 5 on the device.

La Figura 6 mostra la forma di realizzazione preferita del retro dell'apparecchio di misurazione, che presenta preferibilmente 3 -5 immagini di confronto 11 per la struttura cristallina della saliva. La saliva dell 'utilizzatrice che si trova sul supporto per saliva o muco cervicale 2 viene analizzata con un oculare regolabile 10 e confrontata con le immagini 11. 1 risultati di questa misurazione vengono memorizzati nell'apparecchio premendo il tasto di funzione 5 che si trova sull'altro lato dell'apparecchio (Figura 5). Figure 6 shows the preferred embodiment of the back of the measuring apparatus, which preferably presents 3 -5 comparison images 11 for the crystalline structure of the saliva. The user's saliva on the saliva or cervical mucus holder 2 is analyzed with an adjustable eyepiece 10 and compared with the images 11. The results of this measurement are stored in the device by pressing the function button 5 on the other side of the appliance (Figure 5).

Inoltre questo lato dell'apparecchio comprende anche un collegamento e/o scomparto 12 per l'alimentazione di energia dell'apparecchio. L'alimentazione di energia durante il funzionamento avviene mediante una spina per presa di corrente, un accumulatore o una batteria. Lo stato di carica dell'apparecchio viene visualizzato mediante un diodo luminoso. Furthermore, this side of the apparatus also comprises a connection and / or compartment 12 for the power supply of the apparatus. The power supply during operation takes place via a socket, an accumulator or a battery. The state of charge of the device is indicated by a light diode.

ELENCO DEI NUMERI DI RIFERIMENTO LIST OF REFERENCE NUMBERS

Figura 1 Diagramma a blocchi del dispositivo secondo 1'invenzione Figure 1 Block diagram of the device according to the invention

(1) Mezzi per determinare la temperatura basale (2) Supporto per saliva (1) Means for determining basal temperature (2) Saliva holder

(4) Dispositivo di visualizzazione (4) Display device

(5) Tasto di funzione (5) Function key

(6) Mezzo per inserire la temperatura (6) Medium for entering the temperature

(7) Mezzo per inserire il primo giorno del ciclo (8) Mezzo per inserire la consistenza della saliva (9) Spie di stato (7) Means for entering the first day of the cycle (8) Means for entering the consistency of saliva (9) Status lights

(10) Oculare (10) Eyepiece

(13) Dispositivo per l'elaborazione dei dati forniti dai mezzi (1, 7, 8) (13) Device for processing the data provided by the media (1, 7, 8)

(14) Dispositivo di memorizzazione (14) Storage device

Figura 5 Lato anteriore dell'apparecchio di misurazione Figure 5 Front of the measuring device

(1) Mezzi per determinare la temperatura basale (3) Cappuccio di protezione (1) Means for determining basal temperature (3) Protective cap

(4) Dispositivo di visualizzazione (4) Display device

(5) Tasto di funzione (5) Function key

(6) Mezzo per inserire la temperatura (6) Medium for entering the temperature

(7) Mezzo per inserire il primo giorno del ciclo (8) Mezzo per inserire la consistenza della saliva (9) Spie di stato (7) Means for entering the first day of the cycle (8) Means for entering the consistency of saliva (9) Status lights

Figura 6 Retro dell'apparecchio di misurazione (2) Supporto per saliva Figure 6 Back of the measuring device (2) Saliva holder

(10) Oculare regolabile mobile (10) Adjustable movable eyepiece

(11) Immagini di confronto per la saliva (12) Coperchio per la batteria. (11) Saliva comparison pictures (12) Battery cover.

Claims (21)

RIVENDICAZIONI 1. Apparecchio per la pianificazione familiare e/o la contraccezione, con un mezzo (1) per determinare la temperatura basale, un mezzo (7) per inserire il primo giorno del ciclo, un mezzo (8) per inserire la consistenza della saliva, un dispositivo per la rielaborazione dei dati (13) forniti dai mezzi (1, 7, 8), un dispositivo di memorizzazione (14) per memorizzare almeno alcuni dei dati forniti e un dispositivo di visualizzazione (4), il dispositivo per l'elaborazione dei dati essendo configurato in modo tale che a seconda di almeno alcuni dei dati forniti da ciascun mezzo, viene determinata una indicazione sulla fertilità in un giorno qualsiasi che può essere visualizzata tramite il dispositivo di visualizzazione. CLAIMS 1. Apparatus for family planning and / or contraception, with a means (1) for determining the basal temperature, a means (7) to enter the first day of the cycle, a means (8) for inserting the consistency of saliva, a device for reprocessing the data (13) provided by the means (1, 7, 8), a storage device (14) for storing at least some of the data provided e a display device (4), the data processing device being configured in such a way that depending on at least some of the data provided by each medium, an indication of fertility on any given day is determined which can be displayed via the display device. 2. Apparecchio secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il dispositivo per la rielaborazione dei dati è configurato in modo tale che i dati vengono ponderati in modo diverso nella determinazione dell'indicazione sulla fertilità. Apparatus according to claim 1, characterized in that the data processing device is configured in such a way that the data is weighted differently in the determination of the fertility indication. 3. Apparecchio secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che la ponderazione dei dati varia a seconda dei dati memorizzati e forniti precedentemente. 3. Apparatus according to claim 2, characterized in that the weighting of the data varies according to the data stored and previously provided. 4. Apparecchio secondo una delle rivendicazioni da 2 a 3, caratterizzato dal fatto che l'indicazione sulla fertilità dipende in forte misura dai dati forniti dal mezzo (1) per la determinazione della temperatura basale, rispetto ai dati forniti dal mezzo (7) per l'inserimento del primo giorno di ciclo e dal fatto che i dati forniti dal mezzo (7) per l'inserimento del primo giorno di ciclo hanno a loro volta un forte influsso sull'indicazione della fertilità, rispetto ai dati forniti da 1 mezzo (8) per l'inserimento della consistenza della saliva. Apparatus according to one of claims 2 to 3, characterized in that the fertility indication depends heavily on the data provided by the means (1) for determining the basal temperature, compared to the data provided by the means (7) for the insertion of the first day of the cycle and the fact that the data provided by the medium (7) for the insertion of the first day of the cycle in turn have a strong influence on the indication of fertility, compared to the data provided by 1 medium ( 8) for the insertion of the consistency of saliva. 5. Apparecchio secondo una delle rivendicazioni da 2 a 4, caratterizzato dal fatto che la ponderazione dei dati forniti dal mezzo (1) per la determinazione della temperatura basale è preferibilmente del 50-90%, in modo particolarmente preferito del 60-80%, la ponderazione dei dati forniti dal mezzo (7) per l'inserimento del primo giorno di ciclo è preferibilmente del 5-35%, in modo particolarmente preferito del 10-30% e la ponderazione de i dati forniti dal mezzo (8) per l'inserimento della consistenza della saliva è preferibilmente del 2 -20 % in modo particolarmente preferito del 5-15 %. Apparatus according to one of claims 2 to 4, characterized in that the weighting of the data provided by the means (1) for determining the basal temperature is preferably 50-90%, particularly preferably 60-80%, the weighting of the data provided by the medium (7) for the insertion of the first day of the cycle is preferably 5-35%, particularly preferably 10-30% and the weighting of the data provided by the medium (8) for the The insertion of the consistency of the saliva is preferably 2-20%, particularly preferably 5-15%. 6. Apparecchio secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che il dispositivo per l'elaborazione dei dati è configurato in modo tale che l'indicazione sulla fertilità distingue tra possibili giorni fertili e non fertili e dal fatto che i possibili giorni fertili e non fertili vengono rappresentati otticamente in modo diverso. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the data processing device is configured in such a way that the fertility indication distinguishes between possible fertile and non-fertile days and in that the possible fertile and non-fertile days fertile are represented optically differently. 7. Apparecchio secondo la rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che il dispositivo di visualizzazione segnale i possibili giorni fertili in rosso e i possibili giorni non fertili in verde. 7. Apparatus according to claim 6, characterized in that the display device signals the possible fertile days in red and the possible infertile days in green. 8. Apparecchio secondo una delle rivendicazioni da 6 a 7, caratterizzato dal fatto che nell'indicazione sulla fertilità sono previsti anche giorni di passaggio, nei quali non si può distinguere tra possibili giorni fertili e non fertili, i giorni di passaggio venendo rappresentati otticamente in modo diverso dai possibili giorni fertili e non fertili. 8. Apparatus according to one of claims 6 to 7, characterized in that transition days are also provided in the fertility display, in which it is not possible to distinguish between possible fertile and non-fertile days, the transition days being visually represented in different way from possible fertile and infertile days. 9. Apparecchio secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che il dispositivo di visualizzazione segnala i giorni di passaggio in giallo. 9. Apparatus according to claim 8, characterized in that the display device indicates the passing days in yellow. 10. Apparecchio secondo una delle rivendicazioni da 6 a 9, caratterizzato da un mezzo per riconoscere l'aumento della temperatura dai dati forniti mediante il mezzo (1) per determinare la temperatura basale, in cui nel determinare l'indicazione sulla fertilità si distingue una prima parte di ciclo all'inizio di un ciclo e d una seconda parte di ciclo che si presenta dopo l'aumento della temperatura. Apparatus according to one of claims 6 to 9, characterized by a means for recognizing the rise in temperature from the data provided by means (1) for determining the basal temperature, in which a distinction is made between a first part of cycle at the beginning of a cycle and gives a second part of cycle which occurs after the temperature increase. 11. Apparecchio secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che per un primo tempo, ad esempio fino al termine del secondo ciclo registrato dall'apparecchio, viene impostato il numero di possibili giorni fertili nell'indicazione sulla fertilità della seconda parte di ciclo. Apparatus according to claim 10, characterized in that for a first time, for example until the end of the second cycle recorded by the apparatus, the number of possible fertile days is set in the fertility indication of the second part of the cycle. 12. Apparecchio secondo la rivendicazione 11, caratterizzato dal fatto che dopo il primo tempo nell'indicazione sulla fertilità nella seconda parte di ciclo si può stabilire il numero di possibili giorni fertili in base ad una analisi dei dati memorizzati. Apparatus according to claim 11, characterized in that after the first time in the fertility indication in the second part of the cycle the number of possible fertile days can be established on the basis of an analysis of the stored data. 13. Apparecchio secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che dai dati memorizzati viene dedotto un indicatore per la regolarità della durata del ciclo o dello svolgimento del ciclo e dal fatto che nell'indicazione sulla fertilità nella seconda parte del ciclo viene determinato il numero di possibili giorni non fertili a seconda di questo indicatore e/o del numero di cicli registrati dall'apparecchio. 13. Apparatus according to claim 12, characterized in that an indicator is deduced from the stored data for the regularity of the cycle duration or the course of the cycle and by the fact that in the fertility indication in the second part of the cycle the number of possible infertile days depending on this indicator and / or the number of cycles recorded by the device. 14. Apparecchio secondo una delle rivendicazioni da 10 a 13, caratterizzato dal fatto che nell'indicazione sulla fertilità nella seconda parte del ciclo il numero di possibili giorni fertili viene determinato o influenzato in base ai dati forniti dal mezzo (8) per l'inserimento della consistenza della saliva. Apparatus according to one of claims 10 to 13, characterized in that in the fertility indication in the second part of the cycle the number of possible fertile days is determined or influenced on the basis of the data provided by the input medium (8) the consistency of saliva. 15. Apparecchio secondo una delle rivendicazioni da 10 a 14, caratterizzato dal fatto che per un secondo tempo, ad esempio fino alla fine del quinto ciclo registrato con l'apparecchio, nell'indicazione sulla fertilità nella prima parte del ciclo viene predeterminato il numero di possibili giorni fertili. Apparatus according to one of claims 10 to 14, characterized in that for a second time, for example until the end of the fifth cycle recorded with the apparatus, the number of possible fertile days. 16. Apparecchio secondo la rivendicazione 15, caratterizzato dal fatto che dopo il secondo periodo nell'indicazione sulla fertilità nella prima parte di ciclo viene determinato il numero di possibili giorni non fertili in base ad una analisi dei dati memorizzati. Apparatus according to claim 15, characterized in that after the second period in the fertility indication in the first part of the cycle the number of possible infertile days is determined on the basis of an analysis of the stored data. 17. Apparecchio secondo la rivendicazione 16, caratterizzato dal fatto che dai dati memorizzati viene dedotto un fattor e di qualità e dal fatto che dopo il secondo periodo nell'indicazione sulla fertilità nella prima parte del ciclo viene determinato il numero di possibili giorni non fertili a seconda del fattore di qualità e/o del numero dei cicli registrati dall'apparecchio innanzitutto in base ad alcuni dati del mezzo (7) per inserire il primo giorno del ciclo. 17. Apparatus according to claim 16, characterized in that a quality factor is deduced from the stored data and in that after the second period in the fertility indication in the first part of the cycle the number of possible infertile days is determined in the first part of the cycle. depending on the quality factor and / or the number of cycles recorded by the appliance first of all on the basis of some data of the means (7) to enter the first day of the cycle. 18. Apparecchio secondo una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato da un dispositivo di misurazione del tempo ed un dispositivo di richiesta per richiedere ad un'utilizzatrice di inserire i dati trascorso un dato intervallo di tempo. 18. Apparatus according to one of the preceding claims, characterized by a time measuring device and a request device for requesting a user to enter the data after a given time interval. 19. Apparecchio secondo la rivendicazione 18, caratterizzato dal fatto che il dispositivo di richiesta è configurato in modo da richiedere un inserimento della consistenza della saliva preferibilmente per 5-10 volte, in modo particolarmente preferito per 6-8 volte per ciclo. 19. Apparatus according to claim 18, characterized in that the request device is configured so as to require an insertion of the consistency of the saliva preferably 5-10 times, particularly preferably 6-8 times per cycle. 20. Apparecchio secondo una delle rivendicazioni precedenti, configurato in modo tale da riconoscere le oscillazioni della temperatura che non sono dovute al ciclo, bensì basate su altri fattori quali ad esempio influenza o emicrania, e successivamente utilizzare questi dati per la determinazione dei possibili giorni fertili o non fertili. 20. Apparatus according to one of the preceding claims, configured in such a way as to recognize temperature fluctuations that are not due to the cycle, but based on other factors such as flu or migraine, and subsequently use these data to determine the possible fertile days or infertile. 21. Apparecchio secondo una delle rivendicazioni precedenti configurato in modo tale da poter riconoscere un ciclo in particolare la sua durata o svolgimento.21. Apparatus according to one of the preceding claims configured in such a way as to be able to recognize a cycle, in particular its duration or sequence.
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