ITPI20090086A1 - INTERVERTEBRAL SPACER - Google Patents
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- A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
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Description
“DISPOSITIVO DISTANZIATORE INTERVERTEBRALE†⠀ œINTERVERTEBRAL SPACER DEVICEâ €
DESCRIZIONE DESCRIPTION
Ambito dell’invenzione Scope of the invention
La presente invenzione riguarda un dispositivo distanziatore intervertebrale, impiantabile in un interspazio compreso tra due porzioni corrispondenti dell’arco vertebrale di due vertebre contigue. The present invention relates to an intervertebral spacer device, which can be implanted in an interspace comprised between two corresponding portions of the vertebral arch of two contiguous vertebrae.
In particolare, il dispositivo à ̈ adatto a trattare stenosi foraminali, black disk, sindromi recidive a seguito di operazioni prive di successo, ernie discali, nonché i primi gradi delle listosi. In particular, the device is suitable for treating foraminal stenosis, black disk, relapse syndromes following unsuccessful operations, herniated discs, as well as the first degrees of listosis.
Brevi cenni alla tecnica nota Brief notes on the known art
Rispetto ai dispositivi ed alle tecniche che prevedono la fusione dei corpi vertebrali, sono noti dispositivi distanziatori interspinosi o interlaminari destinati all’impianto tra i processi spinosi o tra le lamine di archi vertebrali di vertebre contigue, riducono meno drasticamente la mobilità del rachide, specialmente in flessione, e sono impiantabili con interventi più semplici e, in molti casi, minimamente invasivi. Compared to the devices and techniques that provide for the fusion of the vertebral bodies, interspinous or interlaminar spacer devices are known intended for implantation between the spinous processes or between the laminae of vertebral arches of contiguous vertebrae, they reduce the mobility of the spine less drastically, especially in flexion, and can be implanted with simpler and, in many cases, minimally invasive interventions.
A fronte di tali vantaggi, i dispositivi di tecnica nota hanno tuttavia vari inconvenienti. La maggior parte dei dispositivi si caratterizza per un’eccessiva rigidezza o per un’eccessiva deformabilità . È il caso, nell’ordine, dei dispositivi noti da WO9829047 e EP1056408. Nel primo caso si ha scarso confort, una limitata capacità di ridurre il dolore e rischio di frattura delle spinose e di cifotizzazione, mentre nel secondo caso il dispositivo ha una scarsa tenuta sotto carico e tende a deteriorarsi in breve tempo. In view of these advantages, the devices of the known art however have various drawbacks. Most devices are characterized by excessive stiffness or excessive deformability. This is the case, in the order, of the devices known from WO9829047 and EP1056408. In the first case there is poor comfort, a limited ability to reduce pain and the risk of fracture of the spines and kyphosis, while in the second case the device has a poor hold under load and tends to deteriorate in a short time.
Un compromesso accettabile tra tenuta sotto carico ed elasticità à ̈ stato raggiunto dal dispositivo descritto in WO2007/034516, che presenta una porzione centrale deformabile associata a due porzioni di appoggio rigide per le apofisi spinose. I suddetti dispositivi sono tuttavia disponibili in una pluralità di misure predefinite, che identificano la distanza tra gli appoggi per le apofisi spinose. L’impianto di tali dispositivi presuppone quindi una scelta della misura più idonea per il paziente da trattare. Ciò presuppone a sua volta di misurare preliminarmente le dimensioni della sede di impianto, mediante un calibro o phantom. Tale misura, a causa delle difficoltà pratiche di esecuzione, à ̈ tuttavia affetta da imprecisioni e può condurre ad una scelta inappropriata della misura del dispositivo, con disagio del paziente e perdita economica per la struttura curante. In ogni caso, avendo a disposizione delle misure fisse, non à ̈ possibile assegnare una distrazione o una forza distraente adatta alle esigenze di ogni singolo paziente. Questo tipo di inconveniente si ha tanto nei dispositivi interspinosi, come quelli citati, quanto nei distanziatori interlaminari. An acceptable compromise between load holding and elasticity has been achieved by the device described in WO2007 / 034516, which has a deformable central portion associated with two rigid support portions for the spinous processes. However, the aforesaid devices are available in a plurality of predefined sizes, which identify the distance between the supports for the spinous processes. The implantation of these devices therefore presupposes a choice of the most suitable size for the patient to be treated. This in turn presupposes a preliminary measurement of the size of the implant site, using a gauge or phantom. This measure, due to the practical difficulties of execution, is however affected by inaccuracies and can lead to an inappropriate choice of the size of the device, with discomfort for the patient and economic loss for the treating facility. In any case, having fixed measures available, it is not possible to assign a distraction or a distracting force suited to the needs of each individual patient. This type of drawback occurs both in interspinous devices, such as those mentioned, and in interlaminar spacers.
Un’altra limitazione di alcuni dispositivi di tecnica nota sta nella scarsa stabilità dell’impianto, in altre parole i dispositivi tendono a spostarsi rispetto alla loro sede per effetto dei movimenti del rachide. Per questo motivo, tali dispositivi prevedono mezzi di stabilizzazione supplementari, cioà ̈ distinti dalle superfici di appoggio con le spinose o con le lamine. Ad esempio, il dispositivo interspinoso di cui in WO2007/034516 ha degli accessori per l’ancoraggio con i processi trasversi, mentre il distanziatore interlaminare di cui in WO/2005/044118 prevede l’uso di legamenti sintetici. Another limitation of some devices of known technique lies in the poor stability of the implant, in other words the devices tend to move with respect to their seat due to the movements of the rachis. For this reason, these devices provide additional stabilization means, that is, distinct from the supporting surfaces with thorny or laminae. For example, the interspinous device referred to in WO2007 / 034516 has accessories for anchoring with transverse processes, while the interlaminar spacer referred to in WO / 2005/044118 provides for the use of synthetic ligaments.
Sempre con particolare riferimento al dispositivo noto da WO/2005/044118, uno svantaggio dei distanziatori interlaminari di tecnica nota à ̈ che essi richiedono un impianto in profondità tra gli archi vertebrali contigui, in corrispondenza delle lamine; l’impianto risulta complicato da problemi di accessibilità della sede, e della sua vicinanza al canale spinale. Again with particular reference to the device known from WO / 2005/044118, a disadvantage of the interlaminar spacers of the known art is that they require a deep implantation between the contiguous vertebral arches, in correspondence with the laminae; the implant is complicated by problems of accessibility of the site, and of its proximity to the spinal canal.
Un’ulteriore limitazione dei dispositivi di tecnica nota à ̈ la loro scarsa adattabilità alla conformazione del rachide in soggetti scoliotici. A further limitation of prior art devices is their poor adaptability to the conformation of the rachis in scoliotic subjects.
Sintesi dell’invenzione Summary of the invention
È quindi scopo della presente invenzione fornire un dispositivo distanziatore per due vertebre contigue che eviti la scelta tra misure diverse in funzione delle dimensioni della sede di impianto. It is therefore an object of the present invention to provide a spacer device for two contiguous vertebrae which avoids the choice between different sizes according to the size of the implant site.
È inoltre scopo della presente invenzione fornire un dispositivo distanziatore per due vertebre contigue che sia adatto per sedi di impianto aventi dimensioni intermedie rispetto alle dimensioni standard dei dispositivi di tecnica nota. It is also an object of the present invention to provide a spacer device for two contiguous vertebrae which is suitable for implant sites having intermediate dimensions with respect to the standard dimensions of prior art devices.
È altresì scopo della presente invenzione fornire un dispositivo distanziatore per due vertebre contigue che sia impiantabile senza richiedere una misura mediante calibro delle dimensioni della sede di impianto. It is also an object of the present invention to provide a spacer device for two contiguous vertebrae that can be implanted without requiring a gauge measurement of the size of the implantation site.
È un altro scopo della presente invenzione fornire un dispositivo distanziatore per due vertebre contigue che limiti i rischi di cifotizzazione del tratto di rachide prossimo alla sede di impianto. It is another object of the present invention to provide a spacer device for two contiguous vertebrae which limits the risk of kyphosis of the spinal tract close to the implant site.
È del pari scopo della presente invenzione fornire un dispositivo distanziatore per due vertebre contigue che si impegni stabilmente con porzioni corrispondenti di arco vertebrale di vertebre contigue, senza richiedere l’ausilio di mezzi di stabilizzazione distinti dalle superfici di contatto con i processi su cui viene applicata la forza distraente, come legamenti sintetici o simili. It is of the same purpose of the present invention to provide a spacer device for two contiguous vertebrae which engages stably with corresponding portions of the vertebral arch of contiguous vertebrae, without requiring the aid of means of stabilization distinct from the contact surfaces with the processes on which it is applied distracting force, such as synthetic ligaments or the like.
È un ulteriore scopo della presente invenzione fornire un dispositivo distanziatore per due vertebre contigue che offra proprietà bilanciate di tenuta sotto carico e di elasticità , realizzando un buon compromesso tra durata e confort del paziente. It is a further object of the present invention to provide a spacer device for two contiguous vertebrae which offers balanced properties of holding under load and of elasticity, realizing a good compromise between duration and comfort of the patient.
È poi uno scopo della presente invenzione fornire un siffatto dispositivo che sia impiantabile mediante un accesso meno invasivo di quello richiesto dai dispositivi di tecnica nota. It is also an object of the present invention to provide such a device which can be implanted by means of a less invasive access than that required by the devices of the known art.
È inoltre uno scopo della presente invenzione fornire un siffatto dispositivo che sia impiantabile sia mediante un accesso verticale sia mediante un accesso laterale rispetto alla sede di impianto. It is also an object of the present invention to provide such a device which can be implanted both by means of a vertical access and by means of a lateral access with respect to the implantation site.
È anche uno scopo dell’invenzione fornire un dispositivo distanziatore per due vertebre contigue dotato di appoggio laminare, che non richieda un impianto in profondità , in corrispondenza delle lamine. It is also an object of the invention to provide a spacer device for two contiguous vertebrae equipped with a laminar support, which does not require a deep implant, in correspondence with the laminae.
È inoltre uno scopo dell’invenzione fornire un dispositivo distanziatore per due vertebre contigue che si adatti alle caratteristiche morfologiche e cinematiche del rachide di soggetti scoliotici. It is also an object of the invention to provide a spacer device for two contiguous vertebrae which adapts to the morphological and kinematic characteristics of the spine of scoliotic subjects.
Questi ed altri scopi sono raggiunti da dispositivo distanziatore per due vertebre contigue di un paziente, tale dispositivo essendo atto ad essere inserito in un interspazio compreso tra due processi spinosi di rispettive vertebre contigue; il dispositivo distanziatore comprende: These and other objects are achieved by a spacer device for two contiguous vertebrae of a patient, this device being able to be inserted in an interspace comprised between two spinous processes of respective contiguous vertebrae; the spacer device includes:
 una porzione distanziatrice allungata che si estende lungo un asse longitudinale; ï £ § an elongated spacer portion extending along a longitudinal axis;
 due porzioni di estremità comprendenti rispettive superfici di appoggio atte a supportare ciascuno dei due processi spinosi, ï £ § two portions of extremities comprising respective support surfaces adapted to support each of the two spinous processes,
tale porzione distanziatrice essendo interposta tra le porzioni di estremità , in modo che le superfici di appoggio siano ad una distanza corrispondente ad una lunghezza della porzione distanziatrice. this spacer portion being interposed between the end portions, so that the bearing surfaces are at a distance corresponding to a length of the spacer portion.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il dispositivo distanziatore comprende mezzi per variare la lunghezza tra un valore minimo ed un valore massimo, in modo da realizzare tra le superfici di appoggio una distanza anatomica desiderata. According to an aspect of the invention, the spacer device comprises means for varying the length between a minimum value and a maximum value, so as to achieve a desired anatomical distance between the supporting surfaces.
In tal modo, il dispositivo secondo l’invenzione può essere prodotto in una misura unica, adatta per qualsiasi dimensione dell’interspazio o sede di impianto, indipendentemente dalle caratteristiche morfologiche del rachide da caratteristiche del paziente come taglia ed età , nonché dalla localizzazione dell’impianto. Ciò consente una notevole semplificazione dei cicli produttivi ed agevola l’approvvigionamento da parte degli utilizzatori. In this way, the device according to the invention can be produced in a single size, suitable for any size of the inter-space or implant site, regardless of the morphological characteristics of the spine, patient characteristics such as size and age, as well as the location of the plant. This allows a considerable simplification of the production cycles and facilitates the supply by the users.
Con il dispositivo secondo l†̃invenzione à ̈ inoltre possibile raggiungere misure intermedie rispetto a quelle standard rese disponibili nei dispositivi di tecnica nota, realizzando soluzioni adeguate per qualsiasi spazio compreso tra le apofisi spinose di due vertebre contigue. With the device according to the invention it is also possible to reach intermediate measures with respect to the standard ones made available in the devices of the known technique, realizing suitable solutions for any space between the spinous processes of two contiguous vertebrae.
La manovra dei mezzi per variare la lunghezza della porzione distanziatrice può essere effettuata in vivo, ossia dopo l’inserimento del dispositivo tra le apofisi spinose. Ciò permette una regolazione ottimale della distanza degli appoggi, ed evita di dover preliminarmente misurare, con un calibro, la sede in cui à ̈ previsto l’impianto del dispositivo. L’affidabilità di tali misure à ̈ limitata, e porta spesso a stime in eccesso o in difetto della dimensione del dispositivo da utilizzare, che deve in tal caso essere sostituito con uno più adatto, con considerevoli perdite economiche. The maneuvering of the means for varying the length of the spacer portion can be carried out in vivo, ie after the insertion of the device between the spinous processes. This allows optimal adjustment of the distance of the supports, and avoids having to first measure, with a gauge, the site where the device is to be implanted. The reliability of these measures is limited, and often leads to over or under estimates of the size of the device to be used, which in this case must be replaced with a more suitable one, with considerable economic losses.
Con il dispositivo secondo l’invenzione à ̈ possibile regolare anche a forza che si esercita tra le vertebre contigue. In tal modo viene assicurata la mobilità locale del rachide senza perdere la presa dei supporti sulle apofisi. Ciò evita la necessità di mezzi di stabilizzazione supplementari, distinti dagli appoggi con le apofisi spinose, con notevole semplificazione dell’impianto, che può per questo avvenire attraverso accessi particolarmente poco invasivi. With the device according to the invention it is possible to adjust also by force exerted between the contiguous vertebrae. In this way the local mobility of the rachis is ensured without losing the grip of the supports on the apophyses. This avoids the need for additional stabilization means, distinct from the supports with the spinous processes, with considerable simplification of the implant, which can therefore take place through particularly minimally invasive accesses.
Un ulteriore vantaggio dell’invenzione sta nel fatto di non dover ricorrere a misurazioni mediante calibro, il ché rende l’operazione molto meno invasiva rispetto alla tecnica nota, consentendo sia accesso laterale che posteriore, in questo caso, previo scostamento del legamento sopraspinoso. A further advantage of the invention lies in the fact of not having to resort to measurements using a caliper, which makes the operation much less invasive than the known technique, allowing both lateral and posterior access, in this case, after moving the ligament supraspinatus.
Preferibilmente, il valore minimo e il valore massimo della lunghezza sono scelti in modo che la distanza à ̈ compresa tra 6 e 16 millimetri, in particolare tra 8 e 14 millimetri. Preferably, the minimum and maximum length values are chosen so that the distance is between 6 and 16 millimeters, in particular between 8 and 14 millimeters.
Preferibilmente, le porzioni di estremità e la porzione distanziatrice hanno una superficie esterna in titanio o in una lega di titanio, o in un materiale polimerico a base di PEEK. Preferably, the end portions and the spacer portion have an outer surface made of titanium or a titanium alloy, or a PEEK-based polymeric material.
In particolare, i mezzi per variare la lunghezza della porzione distanziatrice comprendono mezzi filettati aventi una parte girevole con una porzione superficiale che può essere impegnata esternamente da un utensile, in modo che impegnando la porzione superficiale la parte girevole può essere ruotata con l’utensile e la lunghezza della porzione distanziatrice può essere variata. In particular, the means for varying the length of the spacer portion comprise threaded means having a rotatable part with a surface portion that can be engaged externally by a tool, so that by engaging the surface portion the rotatable part can be rotated with the tool and the length of the spacer portion can be varied.
Preferibilmente, la porzione distanziatrice comprende:  due corpi cilindrici disposti allineati lungo un asse longitudinale, i corpi cilindrici impegnandosi rispettivamente con le porzioni di estremità ; Preferably, the spacer portion comprises: - two cylindrical bodies arranged aligned along a longitudinal axis, the cylindrical bodies engaging respectively with the end portions;
 una parte girevole impegnabile con i corpi cilindrici, e i mezzi per variare la lunghezza comprendono una porzione superficiale della parte girevole manovrabile con un utensile, in particolare i due corpi cilindrici presentano rispettive filettature esterne aventi verso reciprocamente contrapposto, e la parte girevole à ̈ un dado avente una superficie esterna manovrabile con un utensile a chiave, i corpi cilindrici avendo un impegno filettato con il dado. ï £ § a rotatable part engageable with the cylindrical bodies, and the means for varying the length comprise a surface portion of the rotatable part that can be operated with a tool, in particular the two cylindrical bodies have respective external threads having a mutually opposite direction, and the rotatable part It is a nut having an outer surface that can be operated with a wrench tool, the cylindrical bodies having a threaded engagement with the nut.
Il dado può essere manovrato mediante una chiave dinamometrica, in modo da imporre tra le apofisi spinose una sollecitazione idonea all’espletamento della funzione del dispositivo. The nut can be maneuvered by means of a dynamometric wrench, in order to impose a suitable stress between the spinous processes to perform the function of the device.
Una o entrambe le porzioni di estremità possono avere un accoppiamento fisso con la porzione distanziatrice, in particolare ciascuna delle porzioni di estremità può formare un pezzo unico assieme a uno dei corpi cilindrici filettati. One or both of the end portions can have a fixed coupling with the spacer portion, in particular each of the end portions can form a single piece together with one of the threaded cylindrical bodies.
Secondo un ulteriore aspetto dell’invenzione, almeno una delle porzioni di estremità si articola con la porzione distanziatrice. In tal modo il dispositivo può adeguarsi ai movimenti del rachide mantenendo la presa con le apofisi spinose. According to a further aspect of the invention, at least one of the end portions articulates with the spacer portion. In this way the device can adapt to the movements of the spine while maintaining the grip with the spinous processes.
In particolare, la porzione articolata articola con la porzione distanziatrice attraverso un giunto sferico. In particular, the articulated portion articulates with the spacer portion through a ball joint.
In alternativa, tale porzione di estremità si articola con la porzione distanziatrice mediante un giunto girevole attorno ad un asse di rotazione trasversale rispetto all’asse longitudinale del dispositivo distanziatore. Alternatively, this end portion articulates with the spacer portion by means of a joint rotatable about an axis of rotation transversal with respect to the longitudinal axis of the spacer device.
In alternativa, tale porzione di estremità si articola con la porzione distanziatrice mediante un giunto scorrevole lungo l’asse longitudinale del dispositivo distanziatore. Alternatively, this end portion is articulated with the spacer portion by means of a joint sliding along the longitudinal axis of the spacer device.
Inoltre, tale porzione di estremità può articolarsi con la porzione distanziatrice mediante un giunto dato dalla combinazione dei giunti sopra indicati, o avente una possibilità di movimento data dalle possibilità di movimento dei giunti sopra indicati. Furthermore, this end portion can be articulated with the spacer portion by means of a joint given by the combination of the joints indicated above, or having a movement possibility given by the movement possibilities of the joints indicated above.
Preferibilmente, tra la le porzioni di estremità articolata e la porzione distanziatrice, à ̈ disposto un elemento cedevole elasticamente, in modo da permettere una risposta elastica ad una sollecitazione di compressione o di flessione esercitata da un processo spinoso sulle appoggio porzioni di estremità del dispositivo distanziatore, la risposta elastica comprendendo un’azione di smorzamento appoggi tra le superfici di appoggio. Preferably, an elastically yielding element is arranged between the articulated end portions and the spacer portion, so as to allow an elastic response to a compressive or bending stress exerted by a spinous process on the end portions of the spacer device. , the elastic response including a damping action between the bearing surfaces.
Vantaggiosamente, ambedue le porzioni di estremità si articolano con la porzione distanziatrice attraverso rispettivi giunti girevoli attorno a rispettivi assi trasversali rispetto all’asse longitudinale, gli assi di rotazione essendo reciprocamente disposti ad un angolo predeterminato, in particolare un angolo compreso tra 75° e 105°, preferibilmente intorno a 90°. Il dispositivo secondo l’invenzione consente quindi una regolabilità delle due direzioni principali di moto, in funzioni delle caratteristiche morfologiche locali del rachide; in particolare, permette di tenere conto di altre deviazioni permanenti rispetto al rachide normale, come scoliosi e iperlordosi. Advantageously, both end portions articulate with the spacer portion through respective joints rotatable around respective transverse axes with respect to the longitudinal axis, the rotation axes being reciprocally disposed at a predetermined angle, in particular an angle between 75 ° and 105 °, preferably around 90 °. The device according to the invention therefore allows an adjustability of the two main directions of motion, according to the local morphological characteristics of the rachis; in particular, it allows to take into account other permanent deviations from the normal spine, such as scoliosis and hyperlordosis.
Secondo un ulteriore aspetto dell’invenzione, una delle porzioni di estremità comprende una coppia di elementi di supporto per rispettive lamine, gli elementi di supporto fornendo rispettivi punti di appoggio per rispettive lamine di una delle vertebre contigue, in particolare della vertebra superiore. According to a further aspect of the invention, one of the end portions comprises a pair of support elements for respective laminae, the support elements providing respective support points for respective laminae of one of the contiguous vertebrae, in particular of the upper vertebra.
Il dispositivo distanziatore può quindi fungere come un distanziatore interlaminare oltre che come distanziatore interspinoso. L’utilizzo del distanziatore in posizione interlaminare permette di localizzare le forze di reazione, ricevute dalle due vertebre, in prossimità del centro di istantanea rotazione relativa tra le due vertebre contigue, limitando i rischi di cifotizzazione. Il dispositivo secondo l’invenzione fornisce inoltre un supporto interlaminare, senza richiedere un impianto in profondità tra le spinose, fino a raggiungere con la protesi la sede interlaminare, con notevole semplificazione dell’intervento. The spacer device can therefore act as an interlaminar spacer as well as an interspinous spacer. The use of the spacer in the interlaminar position allows the localization of the reaction forces, received by the two vertebrae, near the center of instantaneous relative rotation between the two contiguous vertebrae, limiting the risk of kyphosis. The device according to the invention also provides interlaminar support, without requiring a deep implantation between the spines, up to reaching the interlaminar site with the prosthesis, with considerable simplification of the operation.
Secondo un altro aspetto ancora dell’invenzione, almeno una delle porzioni di estremità comprende almeno due estensioni, le due estensioni essendo disposte in uso simmetriche rispetto ad un piano sagittale del paziente, le due estensioni essendo cooperativamente impegnabili con uno dei processi spinosi, in modo da definire lateralmente in uso detto processo spinoso, According to yet another aspect of the invention, at least one of the extremity portions comprises at least two extensions, the two extensions being symmetrical in use with respect to a sagittal plane of the patient, the two extensions being cooperatively engageable with one of the spinous processes, in so as to define laterally in use said spinous process,
in cui, in particolare, almeno una delle due estensioni à ̈ disposta girevole attorno ad un asse solidale alla porzione distanziatrice,in cui, in particolare le almeno due estensioni sono scelte tra: in which, in particular, at least one of the two extensions is arranged to rotate around an axis integral with the spacer portion, in which, in particular, the at least two extensions are chosen from:
 un’estensione girevolmente connessa a detta porzione distanziatrice; ï £ § an extension rotatably connected to said spacer portion;
 una molla una connessione elastica girevole con detta porzione distanziatrice A spring is a rotatable resilient connection with said spacer portion
 una combinazione di quanto sopra. ï £ § a combination of the above.
Vantaggiosamente, sono previsti mezzi per bloccare la porzione distanziatrice ad una lunghezza corrispondente alla distanza anatomica, i mezzi per bloccare essendo forniti, in particolare, dai filetti della filettatura esterna cedevoli plasticamente per compressione. Advantageously, means are provided for locking the spacer portion at a length corresponding to the anatomical distance, the means for locking being provided, in particular, by the threads of the external thread plastically yielding by compression.
Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings
L’invenzione verrà di seguito illustrata con la descrizione di sue forme realizzativa, fatta a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento ai disegni annessi, in cui : The invention will be illustrated below with the description of its embodiments, given by way of non-limiting example, with reference to the attached drawings, in which:
– le figure 1, 2 e 3 sono viste in assonometria, in sezione ed esplosa di un dispositivo secondo una prima forma realizzativa dell’invenzione, in cui le due porzioni di estremità hanno un accoppiamento fisso con la porzione distanziatrice; Figures 1, 2 and 3 are axonometric, sectional and exploded views of a device according to a first embodiment of the invention, in which the two end portions have a fixed coupling with the spacer portion;
– le figure 4, 5 e 6 sono viste esplosa, in assonometria ed in sezione di un dispositivo secondo un’altra forma realizzativa dell’invenzione, in cui le due porzioni di estremità hanno elementi di supporto per le lamine; - figures 4, 5 and 6 are exploded views, in axonometry and in section, of a device according to another embodiment of the invention, in which the two end portions have support elements for the sheets;
– le figure 7, 8 e 9 sono viste in assonometria, in sezione ed esplosa di un dispositivo secondo una prima forma realizzativa dell’invenzione, in cui le due porzioni di estremità sono articolate con la porzione distanziatrice; - figures 7, 8 and 9 are axonometric, sectional and exploded views of a device according to a first embodiment of the invention, in which the two end portions are articulated with the spacer portion;
– la figura 10 à ̈ una vista assonometrica di una porzione di estremità del dispositivo delle figure 7, 8 e 9; - figure 10 is an isometric view of an end portion of the device of figures 7, 8 and 9;
– la figura 11 à ̈ una vista assonometrica di un corpo cilindrico della porzione distanziatrice del dispositivo delle figure 7, 8 e 9; - figure 11 is an axonometric view of a cylindrical body of the spacer portion of the device of figures 7, 8 and 9;
– le figure 12 e 13 sono viste in sezione ed esplosa, di un dispositivo secondo una ulteriore forma realizzativa dell’invenzione, in cui le due porzioni di estremità si articolano con la porzione distanziatrice mediante un accoppiamento sferico; Figures 12 and 13 are sectional and exploded views of a device according to a further embodiment of the invention, in which the two end portions are articulated with the spacer portion by means of a spherical coupling;
– la figura 14 à ̈ una vista assonometrica di una porzione di estremità del dispositivo delle figure 12 e 13; - figure 14 is an isometric view of an end portion of the device of figures 12 and 13;
– la figura 15 à ̈ una vista assonometrica di un corpo cilindrico della porzione distanziatrice del dispositivo delle figure 12 e 13; - figure 15 is an axonometric view of a cylindrical body of the spacer portion of the device of figures 12 and 13;
– le figure 16 e 17 sono viste schematiche in sezione di due varianti realizzative dell’invenzione con porzioni di estremità rispettivamente elasticamente incernierate o costituite da una molla; - figures 16 and 17 are schematic sectional views of two embodiments of the invention with end portions, respectively, elastically hinged or constituted by a spring;
– le figure 18 e 19 sono viste, in sezione ed in assonometria, di un impianto del dispositivo di figura 1; - figures 18 and 19 are cross-sectional and axonometric views of an installation of the device of figure 1;
Descrizione di forme realizzative preferite Description of preferred embodiments
Con riferimento alle figure 1, 2 e 3, viene descritto un dispositivo distanziatore 10 per due vertebre contigue 3,3’ (figura 18) secondo una prima forma realizzativa dell’invenzione, per inserimento in un interspazio 1 compreso tra le apofisi spinose 2,2’. Il dispositivo distanziatore comprende due porzioni di estremità 11 atte ad offrire rispettivi appoggi 19 a ciascuna delle apofisi 2,2’, ed una porzione distanziatrice 13 compresa tra le porzioni di estremità 11; la porzione distanziatrice 13 ha una lunghezza L, cui corrisponde una distanza D tra gli appoggi 19. Sia le porzioni di estremità 11 che la porzione distanziatrice 13 presentano superfici esterne in titanio, o in altro materiale biocompatibile, ad esempio PEEK. La porzione distanziatrice 13 comprende due corpi cilindrici 15 disposti allineati lungo un asse 18, in uso disposto verticalmente, ed aventi rispettive filettature esterne 16, 16’ aventi verso contrapposto, ossia l’una destrorsa e l’altra sinistrorsa, e con le quali si impegna un dado 17. La superficie esterna 17’ del dado 17, manovrabile con una chiave non rappresentata, in particolare con una chiave dinamometrica, permette di variare la lunghezza L della porzione distanziatrice 13 e, quindi, la distanza D tra gli appoggi 19, tra un valore minimo di 8 millimetri ed un valore massimo di 14 millimetri. Tale manovra può essere eseguita con il dispositivo distanziatore 10 già posizionato tra i processi spinosi 2 (figura 18), in modo da realizzare tra dette superfici di appoggio 19 una distanza anatomica D*. Nella forma realizzativa delle figure 1 e 2, le porzioni di estremità 11 sono solidali con la porzione distanziatrice 13, in altre parole ciascuna porzione di estremità 11 costituisce un pezzo unico con un rispettivo corpo cilindrico 15 facente parte della porzione distanziatrice 13. ;Con riferimento alle figure 4, 5 e 6, viene descritto un dispositivo distanziatore 20 per due vertebre contigue 3, 3’ secondo un’altro aspetto dell’invenzione, in cui à ̈ prevista una porzione di estremità 21, in uso disposta superiormente ossia a in appoggio all’apofisi spinosa 2 della vertebra superiore 3 (figura 19). La porzione di estremità 21 comprende una coppia di elementi di supporto 22 per le lamine 4, cui forniscono rispettivi punti di appoggio 23. In una variante realizzativa, rappresentata in figura 5, l’appoggio tra ciascun elemento di supporto 22 e la lamina 4 à ̈ di tipo bilaterale grazie ad una estensione superiore 24 dell’elemento di supporto 22. Gli altri componenti del dispositivo 20 sono analoghi ai corrispondenti componenti del dispositivo 10, e sono indicati con i medesimi numeri. ;Nei dispositivi 10 e 20 entrambe le porzioni di estremità 11,21 hanno un accoppiamento fisso con la porzione distanziatrice 13; in particolare ciascuna delle porzioni di estremità 11, 21 forma un pezzo unico assieme a uno dei corpi cilindrici filettati 15. ;Con riferimento alle figure 7, 8 e 9, viene descritto un dispositivo distanziatore 30 per due vertebre contigue 3,3’ (figura 18) secondo un ulteriore aspetto dell’invenzione, in cui sono previste porzioni di estremità 31 che si articolano con la porzione distanziatrice 33. Come mostrano più in dettaglio le figure 10 e 11, le porzioni di estremità 31 hanno rispettive protuberanze prismatiche 36, raccordate all’estremità libera 36’. Ciascuna protuberanza 36 impegna una sede prismatica 37 di un rispettivo corpo cilindrico 35; in tal modo, ciascuna porzione di estremità 31 può traslare rispetto al rispettivo corpo cilindrico 35, e quindi rispetto alla porzione distanziatrice 33 comprendente i due corpi cilindrici 35 ed il dado 17, nella direzione dell’asse 18. Ciascun corpo cilindrico 35 ha un foro circolare passante 39, avente asse trasversale rispetto all’asse 18; ciascun foro 39, assieme ad un foro passante 40 della protuberanza 36 della corrispondente porzione di estremità 35, fornisce una sede per un perno 38. In tal modo, ciascuna porzione di estremità 31 può ruotare rispetto ad un corpo cilindrico 35, e quindi rispetto alla porzione distanziatrice 33, attorno all’asse 28 del perno 38 e del foro 39. Ciascun foro 40 à ̈ alesato in modo da non ostacolare la traslazione della rispettiva porzione di estremità 31 rispetto alla porzione distanziatrice 33, fornendo al tempo stesso due battute di estremità 40’ e 40†che limitano tale traslazione. Ciascuna porzione di estremità 31 à ̈ quindi articolata con la porzione distanziatrice 33 mediante un giunto che à ̈ la combinazione di un accoppiamento prismatico 36-37 e di un accoppiamento rotoidale 38-39-40. Un anello cedevole elasticamente 34, in un materiale biocompatibile preferibilmente a base di silicone, à ̈ disposto tra la superficie di estremità 42 di ciascun corpo cilindrico 35 e lo spallamento 43 circostante la base della protuberanza 36 di ciascuna porzione di estremità 35. L’anello 34 permette una risposta elastica del dispositivo 30 rispetto alle azioni di compressione e di flessione che le apofisi spinose 2 esercitano sul dispositivo attraverso gli appoggi 19. ;Con riferimento alle figure 12 e 13, viene descritto un dispositivo distanziatore 50 per due vertebre contigue 3,3’ (figura 18) secondo un’altra forma realizzativa dell’invenzione, in cui le porzioni di estremità 51 si articolano con la porzione distanziatrice 53 mediante un giunto di tipo sferico. Come mostrano più in dettaglio le figure 14 e 15, la porzione di estremità 51 ha una protuberanza sferica 56, che impegna una sede sferica 57 del corpo cilindrico 55; in tal modo, la porzione di estremità 51 può ruotare attorno ad un centro di rotazione solidale con il corpo cilindrico 55, e quindi con la porzione distanziatrice 53 comprendente i due corpi cilindrici 55 ed il dado 17. Un anello cedevole elasticamente 54, realizzato in un materiale biocompatibile preferibilmente a base di silicone, à ̈ disposto tra la superficie di estremità 62 di ciascun corpo cilindrico 55 e la superficie anulare 63 circostante la base della protuberanza 56 di ciascuna porzione di estremità 51. L’anello 54 permette una risposta elastica del dispositivo 50 rispetto alle azioni di compressione e di flessione che le apofisi spinose 2,2’ esercitano sul dispositivo attraverso gli appoggi 19 (figura 18). In tal modo viene assicurata la mobilità locale del rachide senza perdere la presa dei supporti 19 sulle apofisi spinose 2. Ciascun anello 54 assicura inoltre un coefficiente di attrito tra la porzione di estremità 51 ed il corpo cilindrico 55, tale da impedire la rotazione relativa delle porzioni di estremità 51 e dei corpi cilindrici 55 quando viene manovrato il dado 17, con le porzioni di estremità 51 che impegnano le apofisi spinose 3, 3’. ;Le filettature 16, 16’, tra loro contrapposte, sono cedevoli plasticamente sotto l’azione di una pinza a stringere, manovrata da un operatore alla fine dell’impianto dei dispositivi stabilizzatori 10,20,30. Tale operazione serve a stabilizzare la distanza anatomica D* tra gli appoggi 19, ottenuta manovrando il dado 17. With reference to figures 1, 2 and 3, a spacer device 10 is described for two contiguous vertebrae 3,3â € ™ (figure 18) according to a first embodiment of the invention, for insertion into an interspace 1 between the spinous processes 2.2â € ™. The spacer device comprises two end portions 11 adapted to offer respective supports 19 to each of the apophyses 2,2â € ™, and a spacer portion 13 comprised between the end portions 11; the spacer portion 13 has a length L, which corresponds to a distance D between the supports 19. Both the end portions 11 and the spacer portion 13 have external surfaces in titanium, or in other biocompatible material, for example PEEK. The spacer portion 13 comprises two cylindrical bodies 15 arranged aligned along an axis 18, in use arranged vertically, and having respective external threads 16, 16â € ™ having opposite directions, that is, one right-handed and the other left-handed, and with which engages a nut 17. The external surface 17â € ™ of the nut 17, which can be operated with a wrench not shown, in particular with a torque wrench, allows to vary the length L of the spacer portion 13 and, therefore, the distance D between supports 19, between a minimum value of 8 millimeters and a maximum value of 14 millimeters. This maneuver can be performed with the spacer device 10 already positioned between the spinous processes 2 (Figure 18), so as to provide an anatomical distance D * between said supporting surfaces 19. In the embodiment of figures 1 and 2, the end portions 11 are integral with the spacer portion 13, in other words each end portion 11 constitutes a single piece with a respective cylindrical body 15 forming part of the spacer portion 13.; With reference Figures 4, 5 and 6 describe a spacer device 20 for two contiguous vertebrae 3, 3 'according to another aspect of the invention, in which an end portion 21 is provided, in use disposed above, i.e. a resting on the spinous process 2 of the superior vertebra 3 (figure 19). The end portion 21 comprises a pair of support elements 22 for the laminae 4, to which they provide respective support points 23. In a variant embodiment, represented in figure 5, the support between each support element 22 and the lamina 4 It is of the bilateral type thanks to an upper extension 24 of the support element 22. The other components of the device 20 are similar to the corresponding components of the device 10, and are indicated with the same numbers. In the devices 10 and 20 both end portions 11, 21 have a fixed coupling with the spacer portion 13; in particular, each of the end portions 11, 21 forms a single piece together with one of the threaded cylindrical bodies 15. With reference to figures 7, 8 and 9, a spacer device 30 for two contiguous vertebrae 3,3â € ™ is described ( figure 18) according to a further aspect of the invention, in which end portions 31 are provided which articulate with the spacer portion 33. As shown in more detail in figures 10 and 11, the end portions 31 have respective prismatic protuberances 36 , connected at the free end 36â € ™. Each protuberance 36 engages a prismatic seat 37 of a respective cylindrical body 35; in this way, each end portion 31 can translate with respect to the respective cylindrical body 35, and therefore with respect to the spacer portion 33 comprising the two cylindrical bodies 35 and the nut 17, in the direction of the axis 18. Each cylindrical body 35 has a circular through hole 39, having a transverse axis with respect to axis 18; each hole 39, together with a through hole 40 of the protuberance 36 of the corresponding end portion 35, provides a seat for a pin 38. In this way, each end portion 31 can rotate with respect to a cylindrical body 35, and therefore with respect to the spacer portion 33, around the axis 28 of the pin 38 and of the hole 39. Each hole 40 is bored so as not to hinder the translation of the respective end portion 31 with respect to the spacer portion 33, while providing two stop stops. extremities 40â € ™ and 40â € that limit this translation. Each end portion 31 is therefore articulated with the spacer portion 33 by means of a joint which is the combination of a prismatic coupling 36-37 and a rotational coupling 38-39-40. An elastically compliant ring 34, made of a biocompatible material preferably silicone-based, is arranged between the end surface 42 of each cylindrical body 35 and the shoulder 43 surrounding the base of the protuberance 36 of each end portion 35. The ring 34 allows an elastic response of the device 30 with respect to the compression and bending actions that the spinous processes 2 exert on the device through the supports 19.; With reference to figures 12 and 13, a spacer device 50 for two contiguous vertebrae 3 is described , 3 '(Figure 18) according to another embodiment of the invention, in which the end portions 51 articulate with the spacer portion 53 by means of a spherical type joint. As figures 14 and 15 show in greater detail, the end portion 51 has a spherical protuberance 56, which engages a spherical seat 57 of the cylindrical body 55; in this way, the end portion 51 can rotate around a center of rotation integral with the cylindrical body 55, and therefore with the spacer portion 53 comprising the two cylindrical bodies 55 and the nut 17. An elastically yielding ring 54, made of a biocompatible material, preferably silicone-based, is arranged between the end surface 62 of each cylindrical body 55 and the annular surface 63 surrounding the base of the protuberance 56 of each end portion 51. The ring 54 allows an elastic response of the device 50 with respect to the compression and bending actions that the spinous processes 2,2â € ™ exert on the device through the supports 19 (figure 18). In this way the local mobility of the rachis is ensured without losing the grip of the supports 19 on the spinous processes 2. Each ring 54 also ensures a coefficient of friction between the end portion 51 and the cylindrical body 55, such as to prevent the relative rotation of the end portions 51 and cylindrical bodies 55 when the nut 17 is operated, with the end portions 51 engaging the spinous processes 3, 3â € ™. The threads 16, 16â € ™, opposed to each other, are plastically yielding under the action of a clamping pliers, maneuvered by an operator at the end of the implantation of the stabilizing devices 10,20,30. This operation serves to stabilize the anatomical distance D * between the supports 19, obtained by maneuvering the nut 17.
Con riferimento alle figure 16 e 17, vengono descritte due forme realizzative secondo un altro aspetto ancora dell’invenzione, in cui in cui almeno una di dette porzioni di estremità 71,81 comprendono almeno due estensioni 72 e 82, disposte in uso simmetriche rispetto al piano sagittale del paziente. Le due estensioni, cooperativamente impegnabili con uno di detti processi spinosi (2), With reference to figures 16 and 17, two embodiments are described according to yet another aspect of the invention, in which at least one of said end portions 71,81 comprise at least two extensions 72 and 82, arranged in use symmetrical with respect to to the patient's sagittal plane. The two extensions, cooperatively engageable with one of said spinous processes (2),
in cui dette almeno due estensioni (72,82) sono scelte tra: in which said at least two extensions (72,82) are chosen from:
– un’estensione (72) girevolmente connessa a detta porzione distanziatrice; - an extension (72) rotatably connected to said spacer portion;
– una molla una connessione (82) elastica girevole con detta porzione distanziatrice - a spring a pivotable resilient connection (82) with said spacer portion
– una combinazione di quanto sopra. - a combination of the above.
Forme realizzative diverse da quelle rappresentate possono essere ottenute combinando porzioni di estremità di tipo diverso, ad esempio una porzione di estremità 11 o 21 fissa spetto alla porzione distanziatrice con una porzione di estremità 31 o 51 articolata rispetto alla porzione distanziatrice. In questo caso, la porzione distanziatrice à ̈ a sua volta ottenuta combinando corpi cilindrici 15, 35, 55 di tipo diverso. Embodiments other than those shown can be obtained by combining end portions of different types, for example an end portion 11 or 21 fixed to the spacer portion with an end portion 31 or 51 articulated with respect to the spacer portion. In this case, the spacer portion is in turn obtained by combining cylindrical bodies 15, 35, 55 of different types.
È inoltre possibile ottenere dispositivi aventi la porzione di estremità superiore articolabile rispetto alla porzione distanziatrice, come le porzioni 31 e 51 ed avente anche elementi di supporto per appoggio laminare come la porzione terminale 21 del dispositivo 20. It is also possible to obtain devices having the upper end portion that can be articulated with respect to the spacer portion, such as the portions 31 and 51 and also having support elements for laminar support such as the terminal portion 21 of the device 20.
La descrizione di cui sopra di forme realizzative del dispositivo secondo l’invenzione, e delle modalità di utilizzo di tale dispositivo, à ̈ in grado di mostrare l’invenzione dal punto di vista concettuale in modo che altri, utilizzando la tecnica nota, potranno modificare e/o adattare in varie applicazioni tali forme realizzative specifiche senza ulteriori ricerche e senza allontanarsi dal concetto inventivo, e, quindi, si intende che tali adattamenti e modifiche saranno considerabili come equivalenti delle forme realizzative specifiche. I mezzi e i materiali per realizzare le varie funzioni descritte potranno essere di varia natura senza per questo uscire dall’ambito dell’invenzione. Si intende che le espressioni o la terminologia utilizzate hanno scopo puramente descrittivo e per questo non limitativo. The above description of embodiments of the device according to the invention, and of the methods of use of this device, is able to show the invention from the conceptual point of view so that others, using the known technique, they will be able to modify and / or adapt these specific embodiments in various applications without further research and without departing from the inventive concept, and, therefore, it is understood that such adaptations and modifications will be considered as equivalent to the specific embodiments. The means and materials for carrying out the various functions described may be of various nature without thereby departing from the scope of the invention. It is understood that the expressions or terminology used have a purely descriptive purpose and therefore not limitative.
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Also Published As
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| WO2011007251A2 (en) | 2011-01-20 |
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