ITPD20110385A1 - ELECTROMEDICAL DEVICE - Google Patents

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ITPD20110385A1
ITPD20110385A1 IT000385A ITPD20110385A ITPD20110385A1 IT PD20110385 A1 ITPD20110385 A1 IT PD20110385A1 IT 000385 A IT000385 A IT 000385A IT PD20110385 A ITPD20110385 A IT PD20110385A IT PD20110385 A1 ITPD20110385 A1 IT PD20110385A1
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electromedical
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Carlo Martinangeli
Roberto Martinangeli
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Baroni Fabrizio
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Description

DISPOSITIVO ELETTROMEDICALE ELECTROMEDICAL DEVICE

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Il presente brevetto à ̈ attinente ai dispositivi elettromedicali che emettono campi elettromagnetici in alta frequenza ed in particolare concerne un nuovo dispositivo elettromedicale ad alta frequenza e bassa potenza per terapia dermatologica e in vulnologia e per il trattamento di ulcere, piaghe da decubito, del piede diabetico e delle ferite o lesioni cutanee in genere. This patent relates to electromedical devices that emit high frequency electromagnetic fields and in particular concerns a new high frequency and low power electromedical device for dermatological and vulnology therapy and for the treatment of ulcers, bedsores, diabetic foot and wounds or skin lesions in general.

Il trattamento con il nuovo dispositivo ha anche effetto antinfiammatorio e antiedemigeno. Treatment with the new device also has an anti-inflammatory and anti-edema effect.

Sono noti apparecchi elettromedicali ad alta frequenza, che generano un campo elettromagnetico e dove, con l’ausilio di accessori di contatto, l’onda ad alta frequenza, attraversando l’epidermide, derma e ipoderma, sino allo strato muscolare sottocutaneo, stimola il tessuto biologico muscolare e connettivale. High frequency electromedical devices are known, which generate an electromagnetic field and where, with the help of contact accessories, the high frequency wave, crossing the epidermis, dermis and hypodermis, up to the subcutaneous muscle layer, stimulates the biological muscle and connective tissue.

La stimolazione così prodotta in profondità nei tessuti ha numerosi effetti benefici. Infatti, l'utilizzo di detti dispositivi elettromedicali à ̈ noto per molteplici applicazioni. The stimulation thus produced deep in the tissues has numerous beneficial effects. In fact, the use of said electro-medical devices is known for many applications.

E' ad esempio noto l'utilizzo di dispositivi elettromedicali ad alta frequenza per il trattamento di alcune patologie fisioterapiche a carico dell’apparato muscolo-tendineo. For example, the use of high frequency electromedical devices for the treatment of some physiotherapeutic pathologies affecting the muscle-tendon system is known.

Sono noti apparecchi elettromedicali per terapie antalgiche, ad esempio nel trattamento di manifestazioni dolorose di natura reumatica, di lombalgie croniche e acute, cervicalgie croniche, periartriti, artrosi, ernie discali, distorsioni articolari, contusioni, stiramenti, eccetera. Electromedical devices for analgesic therapies are known, for example in the treatment of painful manifestations of a rheumatic nature, chronic and acute back pain, chronic neck pain, periarthritis, arthrosis, herniated discs, joint sprains, bruises, strains, etc.

Detti dispositivi elettromedicali funzionano generando dei campi elettrici pulsati a bassa potenza ed elevata frequenza che, attraversando i tessuti del corpo, provocano la stimolazione delle cellule del derma e dei muscoli fino alle ossa. These electro-medical devices work by generating low-power, high-frequency pulsed electric fields which, passing through the tissues of the body, stimulate the cells of the dermis and muscles up to the bones.

Detti dispositivi comprendono un generatore di onde in alta frequenza, collegato ad un manipolo da applicare del paziente, in corrispondenza della zona da trattare. Said devices comprise a high frequency wave generator, connected to a handpiece to be applied by the patient, in correspondence with the area to be treated.

Il trattamento va ripetuto in più sedute ad intervalli prestabiliti, secondo cicli programmati. The treatment must be repeated in several sessions at pre-established intervals, according to programmed cycles.

Sono note patologie dermatologiche quali ulcere, piaghe da decubito, piede diabetico e ferite o lesioni cutanee in genere. Dermatological pathologies such as ulcers, bedsores, diabetic foot and wounds or skin lesions in general are known.

Dette patologie sono estremamente debilitative per il paziente e richiedono, per la completa guarigione, tempi molto lunghi. These pathologies are extremely debilitating for the patient and require a very long time for complete recovery.

Attualmente esistono svariati approcci terapeutici per ciascuna di dette patologie. Ad esempio, per il trattamento di piaghe da decubito, Ã ̈ noto intervenire con medicazioni che favoriscano la ricostruzione dei tessuti o addirittura procedere con interventi chirurgici di applicazione di tessuti artificiali. Currently there are various therapeutic approaches for each of these pathologies. For example, for the treatment of bedsores, it is known to intervene with dressings that favor tissue reconstruction or even proceed with surgical interventions for the application of artificial tissues.

Per il trattamento del piede diabetico, invece, Ã ̈ noto l'utilizzo di ortesi, quali plantari o scarpe protettive o curative, terapie antisettiche e/o antibiotiche, interventi di rivascolarizzazione. For the treatment of the diabetic foot, on the other hand, the use of orthoses is known, such as protective or healing insoles or shoes, antiseptic and / or antibiotic therapies, revascularization interventions.

Oggetto del presente brevetto à ̈ un nuovo tipo di dispositivo elettromedicale ad alta frequenza e bassa potenza per terapia dermatologica e in vulnologia e per il trattamento di ulcere, piaghe da decubito, del piede diabetico e delle ferite o lesioni cutanee in genere. The subject of this patent is a new type of high frequency and low power electro-medical device for dermatological therapy and in vulnology and for the treatment of ulcers, bedsores, diabetic foot and wounds or skin lesions in general.

Compito principale del presente trovato à ̈ quello di promuovere la stimolazione dei tessuti cutanei, connettivali e muscolari, con la massima adattabilità al tipo di terapia da eseguire, mediante impiego di correnti a bassa potenza e ad alta frequenza. The main aim of the present invention is to promote the stimulation of skin, connective and muscular tissues, with maximum adaptability to the type of therapy to be performed, by using low-power and high-frequency currents.

Altro scopo del presente trovato à ̈ quello di avere anche effetto antinfiammatorio ed antiedemigeno. Another object of the present invention is that of also having an anti-inflammatory and anti-edema effect.

Un vantaggio del nuovo trovato consiste infatti nel poter selezionare la frequenza, la potenza, la durata e la tipologia del ciclo di trattamento, e altre funzioni. An advantage of the new invention consists in fact in being able to select the frequency, power, duration and type of the treatment cycle, and other functions.

Ulteriore vantaggio del presente trovato consiste nel poter utilizzare due o più diverse tipologie di manipoli, per avere una diversa potenza di applicazione senza variare i parametri di funzionamento del dispositivo. Altro vantaggio del presente trovato à ̈ quello di garantire le migliori condizioni di sicurezza per il paziente, essendo dotato di adeguate misure di protezione. A further advantage of the present invention consists in being able to use two or more different types of handpieces, in order to have a different power of application without varying the operating parameters of the device. Another advantage of the present invention is that of guaranteeing the best safety conditions for the patient, being equipped with adequate protection measures.

Altro vantaggio del presente trovato à ̈ quello di essere di utilizzo semplice ed immediato, senza l’ausilio di una procedura meccanica. Another advantage of the present invention is that of being simple and immediate to use, without the aid of a mechanical procedure.

Questi ed altri scopi, diretti e complementari, sono raggiunti dal nuovo dispositivo elettromedicale ad alta frequenza e bassa potenza per terapia dermatologica e in vulnologia e per il trattamento di ulcere, piaghe da decubito, del piede diabetico e delle ferite o lesioni cutanee in genere, comprendente nelle sue parti principali: These and other direct and complementary purposes are achieved by the new high frequency and low power electromedical device for dermatological therapy and in vulnology and for the treatment of ulcers, bedsores, diabetic foot and wounds or skin lesions in general. comprising in its main parts:

• almeno un generatore di alta frequenza atto ad essere collegato alla rete elettrica di alimentazione; â € ¢ at least one high frequency generator suitable for being connected to the power supply network;

• uno o preferibilmente almeno due manipoli atti ad essere collegati, mediante cavo elettrico, a detto generatore; â € ¢ one or preferably at least two handpieces adapted to be connected, by means of an electric cable, to said generator;

• almeno una o più teste di applicazione atti ad essere montati su detti manipoli; â € ¢ at least one or more application heads adapted to be mounted on said handpieces;

e dove detto generatore emette onde a due o più possibili frequenze di funzionamento, in funzione del tipo di trattamento da eseguire e del paziente. and where said generator emits waves at two or more possible operating frequencies, according to the type of treatment to be performed and the patient.

In particolare il generatore può emettere onde a 2 MHz, a 4 MHz e a 8 MHz, dove ciascun valore di frequenza à ̈ particolarmente adatto per ottenere specifici effetti, per eseguire particolari cicli di trattamento e in funzione delle condizioni del paziente. In particular, the generator can emit 2 MHz, 4 MHz and 8 MHz waves, where each frequency value is particularly suitable for obtaining specific effects, for carrying out particular treatment cycles and according to the patient's conditions.

Il generatore può emettere con potenza di emissione regolabile, con un ciclo di emissione di durata regolabile e dove la ripetizione o le ripetizioni di detto ciclo sono programmabili. The generator can emit with adjustable emission power, with an emission cycle of adjustable duration and where the repetition or repetitions of said cycle are programmable.

L'emissione massima del generatore à ̈ preferibilmente continua a 100 W rms, su 100 Ohm. The maximum output of the generator is preferably continuous at 100 W rms, on 100 Ohm.

Nella soluzione preferita, detto generatore comprende almeno un interruttore dell'alimentazione ed à ̈ collegato ad almeno un pannello di controllo, per la selezione di detti parametri di funzionamento e di emissione della macchina e per la visualizzazione dello stato di funzionamento. In the preferred solution, said generator comprises at least one power switch and is connected to at least one control panel, for selecting said operating and emission parameters of the machine and for displaying the operating status.

Detto pannello di controllo comprende preferibilmente uno schermo, ad esempio del tipo tattile o "touchscreen". Said control panel preferably comprises a screen, for example of the tactile or "touchscreen" type.

Detto generatore à ̈ collegabile alla rete elettrica di alimentazione a 110-220V e a 50/60 Hz, con un assorbimento massimo di potenza di 250 VA. Nella realizzazione preferita, detto dispositivo comprende almeno due di detti manipoli, ciascuno con relativa testa di applicazione di forma sostanzialmente a discoide o semisferica con parte piana o piastra di applicazione circolare, e dove dette teste di applicazione dei due manipoli hanno dimensioni differenti. This generator can be connected to the 110-220V and 50/60 Hz power supply network, with a maximum power absorption of 250 VA. In the preferred embodiment, said device comprises at least two of said handpieces, each with relative application head having a substantially discoid or hemispherical shape with a flat part or circular application plate, and where said application heads of the two handpieces have different dimensions.

Pertanto, a parità di potenza emessa, oltre agli altri parametri di funzionamento, à ̈ possibile eseguire stimolazioni ad intensità differente, in funzione del manipolo utilizzato. Therefore, with the same power emitted, in addition to the other operating parameters, it is possible to perform stimulations at different intensities, depending on the handpiece used.

In particolare, utilizzando ad esempio il manipolo con testa di applicazione più piccola, l'intensità di applicazione sarà maggiore rispetto all'intensità di applicazione ottenuta utilizzando il manipolo con testa di applicazione più grande, ad esempio poco meno del doppio. In particular, using for example the handpiece with the smaller application head, the intensity of application will be greater than the intensity of application obtained using the handpiece with the larger application head, for example slightly less than double.

Nella soluzione preferita, detto dispositivo comprende un primo manipolo con testa di applicazione avente piastra ad esempio di 30 mm di diametro, con una intensità effettiva massima nell'uso normale di circa 14,15 Jcm2, e un secondo manipolo con testa di applicazione avente piastra ad esempio di 40 mm di diametro, con un'intensità massima di circa 8 Jcm2. In the preferred solution, said device comprises a first handpiece with an application head having a plate for example 30 mm in diameter, with a maximum effective intensity in normal use of about 14.15 Jcm2, and a second handpiece with an application head having a plate for example 40 mm in diameter, with a maximum intensity of about 8 Jcm2.

E' anche possibile prevedere che il nuovo dispositivo comprende un ulteriore manipolo di dimensioni maggiori, ad esempio con testa di applicazione avente piastra di 50 o 60 mm di diametro o altro. It is also possible to provide that the new device comprises a further handpiece of larger dimensions, for example with an application head having a plate of 50 or 60 mm in diameter or other.

Dette teste sono vincolate solidalmente al manipolo, ad esempio per avvitamento, in modo da poter essere facilmente rimosse per essere sostituite. Said heads are rigidly constrained to the handpiece, for example by screwing, so that they can be easily removed for replacement.

Dette teste sono superficialmente trattate con un trattamento di vetrificazione superficiale, ad esempio tramite vernici epossidiche cotte a 250°C, risultando ad esempio di colore bianco. Said heads are superficially treated with a surface vitrification treatment, for example by means of epoxy paints fired at 250 ° C, resulting for example of a white color.

Tale realizzazione consente un'immediata verifica dello stato di usura delle teste e in particolare delle piastre di applicazione. Infatti, l'operatore può immediatamente riscontrare la necessità di sostituire le teste, qualora riscontrasse sulla superficie delle stesse abrasioni o variazioni di colore. Detto trattamento superficiale di dette teste protegge inoltre le teste stesse dall'utilizzo di normali prodotti sterilizzanti ed igienizzanti. This embodiment allows an immediate check of the state of wear of the heads and in particular of the application plates. In fact, the operator can immediately find the need to replace the heads if he finds the same abrasions or color variations on the surface. Said surface treatment of said heads also protects the heads themselves from the use of normal sterilizing and sanitizing products.

Il nuovo dispositivo comprende anche almeno un tappetino isolato di ritorno, atto ad essere elettricamente collegato a detto generatore, per le chiusure di ritorno delle correnti ad alta frequenza, e cavi di connessione tra detto tappetino e detto generatore. The new device also comprises at least one insulated return mat, adapted to be electrically connected to said generator, for the return closures of the high frequency currents, and connection cables between said mat and said generator.

Detto tappetino deve essere collocato tra il paziente e la superficie di supporto, sedia o lettino dove il paziente si posiziona. This mat must be placed between the patient and the support surface, chair or bed where the patient positions himself.

Il nuovo dispositivo comprende anche preferibilmente una valigetta o corpo di contenimento per l'alloggiamento di detto generatore, di detto manipolo e degli accessori annessi. The new device also preferably comprises a case or containment body for housing said generator, said handpiece and attached accessories.

Per utilizzare correttamente il nuovo dispositivo occorre: To use the new device correctly, you need to:

• collegare il generatore alla rete di alimentazione; â € ¢ connect the generator to the power supply;

• posizionare detto tappeto isolato di ritorno e collegarlo a detto generatore; â € ¢ place said insulated return carpet and connect it to said generator;

• collegare almeno uno di detti manipoli a detto generatore; â € ¢ connecting at least one of said handpieces to said generator;

• attivare il generatore; â € ¢ activate the generator;

• selezionare i parametri di funzionamento: frequenza, potenza di emissione; durata del ciclo di emissione unitario; programma di ripetizioni del ciclo; tale selezione avviene agendo su detto pannello di controllo; â € ¢ select the operating parameters: frequency, emission power; duration of the unitary emission cycle; cycle repetition program; this selection takes place by acting on said control panel;

• posizionare detta piastra del manipolo sui tessuti da trattare e mantenerla il più possibile aderente ai tessuti per mantenere l'emissione costante; l'emissione varia da un valore minimo al valore massimo, in funzione dei parametri impostati; â € ¢ place said plate of the handpiece on the tissues to be treated and keep it as adherent as possible to the tissues to keep the emission constant; the emission varies from a minimum value to the maximum value, according to the parameters set;

• mantenere detta piastra del manipolo a contatto coi tessuti per tutta la durata del ciclo e per tutti i cicli successivi. â € ¢ keep said handpiece plate in contact with the tissues for the entire duration of the cycle and for all subsequent cycles.

Il ciclo di emissione à ̈ ad esempio compreso tra 1 e 30 minuti, per un numero massimo di venti ripetizioni. The emission cycle is for example between 1 and 30 minutes, for a maximum number of twenty repetitions.

Il nuovo dispositivo funziona con adeguate misure di sicurezza. The new device works with adequate security measures.

Si prevede ad esempio che il nuovo dispositivo escluda l'attivazione del generatore in caso di scorretto o assente collegamento tra il generatore e il manipolo. For example, the new device is expected to exclude the activation of the generator in case of incorrect or absent connection between the generator and the handpiece.

Il generatore funziona inoltre al minimo della potenza finché la piastra non sia a contatto con i tessuti del paziente. The generator also operates at minimum power until the plate is in contact with the patient's tissues.

Il generatore funziona al minimo della potenza anche in caso di scorretto o assente collegamento tra detto generatore e detto tappetino isolato di ritorno. Il generatore viene inoltre automaticamente ed immediatamente disattivato se uno o più circuiti di erogazione della potenza risultano fuori controllo e/o se l'assorbimento di potenza presenta anomalie. The generator operates at minimum power even in the event of an incorrect or absent connection between said generator and said insulated return mat. The generator is also automatically and immediately deactivated if one or more power supply circuits are out of control and / or if the power absorption shows anomalies.

Le caratteristiche del nuovo dispositivo saranno meglio chiarite dalla seguente descrizione con riferimento alla tavola di disegno, allegata a titolo di esempio non limitativo. The characteristics of the new device will be better clarified by the following description with reference to the drawing table, attached by way of non-limiting example.

La figura 1 riporta uno schema di funzionamento del nuovo dispositivo. Queste sono le modalità schematiche sufficienti alla persona esperta per realizzare il trovato, di conseguenza, in concreta applicazione potranno esservi delle varianti senza pregiudizio alla sostanza del concetto innovativo. Figure 1 shows an operating diagram of the new device. These are the schematic modalities sufficient for the skilled person to realize the invention, consequently, in concrete application there may be variations without prejudice to the substance of the innovative concept.

Pertanto con riferimento alla descrizione che precede e alla tavola acclusa si esprimono le seguenti rivendicazioni. Therefore, with reference to the preceding description and to the attached table, the following claims are expressed.

Claims (1)

RIVENDICAZIONI 1.Dispositivo elettromedicale per terapia dermatologica e in vulnologia e per il trattamento di ulcere, piaghe da decubito, del piede diabetico e delle ferite o lesioni cutanee in genere, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno un generatore di correnti a bassa potenza e ad alta frequenza atto ad essere collegato ad una rete elettrica di alimentazione e almeno un manipolo atto ad essere collegato a detto generatore, dove detto manipolo comprende una testa di applicazione atta ad essere posizionata in prossimità o in aderenza dei tessuti da trattare. 2.Dispositivo elettromedicale, come da rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto generatore emette onde a due o più possibili frequenze discrete e prestabilite di funzionamento, in funzione del tipo di trattamento da eseguire e del paziente. 3.Dispositivo elettromedicale, come da rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto generatore emette onde a 2 MHz, a 4 MHz e a 8 MHz. 4.Dispositivo elettromedicale, come da rivendicazioni 1, 2, 3, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno due di detti manipoli, ciascuno con relativa testa di applicazione sostanzialmente a forma di disco o semisferica con parte piana o piastra di applicazione, e dove dette piastre di applicazione dei due manipoli hanno dimensioni differenti, e dove, a parità di potenza emessa, detto dispositivo esegue stimolazioni ad intensità differente, in funzione del manipolo utilizzato. 5.Dispositivo elettromedicale, come da rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto dispositivo comprende un manipolo con testa di applicazione avente piastra di 30 mm di diametro, con una intensità massima nell'uso normale di circa 14,15 Jcm2. 6.Dispositivo elettromedicale, come da rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto dispositivo comprende un manipolo con testa di applicazione avente piastra di 40 mm di diametro, con una intensità massima nell'uso normale di circa 8 Jcm2. 7.Dispositivo elettromedicale, come da rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta testa di ciascun manipolo à ̈ vincolata in modo amovibile al manipolo stesso. 8.Dispositivo elettromedicale, come da rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta testa à ̈ in tutto o in parte superficialmente trattata con un trattamento di vetrificazione superficiale atto a proteggere la testa stessa. 9.Dispositivo elettromedicale, come da rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di comprendere anche almeno un tappetino isolato di ritorno, atto ad essere elettricamente collegato a detto generatore, per le chiusure di ritorno delle correnti ad alta frequenza, e dove detto tappetino deve essere collocato tra il paziente e la superficie di supporto, sedia o lettino dove il paziente si posiziona. 10.Dispositivo elettromedicale, come da rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di escludere l'attivazione del generatore in caso di scorretto o assente collegamento tra il generatore e il manipolo. 11.Dispositivo elettromedicale, come da rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto generatore funziona al minimo della potenza oppure viene automaticamente disattivato quando: detta piastra del manipolo non à ̈ a contatto con i tessuti del paziente e/o in caso di scorretto o assente collegamento tra detto generatore e detto tappetino isolato di ritorno. e/o se uno o più circuiti di erogazione della potenza risultano fuori controllo e/o se l'assorbimento di potenza presenta anomalie.CLAIMS 1.Electromedical device for dermatological therapy and in vulnology and for the treatment of ulcers, bedsores, diabetic foot and wounds or skin lesions in general, characterized by the fact of including at least one low-power and high-frequency current generator adapted to be connected to an electric power supply network and at least one handpiece adapted to be connected to said generator, where said handpiece comprises an application head able to be positioned in proximity to or in adherence to the tissues to be treated. 2.Electromedical device, as per claim 1, characterized by the fact that said generator emits waves at two or more possible discrete and predetermined operating frequencies, depending on the type of treatment to be performed and on the patient. 3.Electromedical device, as per claim 2, characterized in that said generator emits 2 MHz, 4 MHz and 8 MHz waves. 4.Electromedical device, as per claims 1, 2, 3, characterized in that it comprises at least two of said handpieces, each with its substantially disc-shaped or hemispherical application head with flat part or application plate, and where said plates of application of the two handpieces have different dimensions, and where, with the same power emitted, said device performs stimulations at different intensities, depending on the handpiece used. 5.Electromedical device, as per the preceding claims, characterized in that said device comprises a handpiece with an application head having a plate of 30 mm in diameter, with a maximum intensity in normal use of about 14.15 Jcm2. 6.Electromedical device, as per the preceding claims, characterized in that said device comprises a handpiece with an application head having a plate of 40 mm in diameter, with a maximum intensity in normal use of about 8 Jcm2. 7.Electromedical device, as per the preceding claims, characterized by the fact that said head of each handpiece is removably linked to the handpiece itself. 8.Electromedical device, as per the preceding claims, characterized in that said head is surface treated in whole or in part with a surface vitrification treatment designed to protect the head itself. 9.Electromedical device, as per the preceding claims, characterized in that it also comprises at least one insulated return mat, capable of being electrically connected to said generator, for the return closures of the high frequency currents, and where said mat must be placed between the patient and the support surface, chair or couch where the patient positions himself. 10.Electromedical device, as per the preceding claims, characterized by the fact that it excludes the activation of the generator in the event of incorrect or absent connection between the generator and the handpiece. 11.Electromedical device, as per the previous claims, characterized by the fact that said generator works at minimum power or is automatically deactivated when: said handpiece plate is not in contact with the patient's tissues and / or in case of incorrect or absent connection between said generator and said insulated return mat. and / or if one or more power supply circuits are out of control and / or if the power absorption shows anomalies.
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