ITPD20080275A1

ITPD20080275A1 - ASSEMBLY OF HYPODERMIC NEEDLE WITH SAFETY DEVICE.

Info

Publication number: ITPD20080275A1
Application number: IT000275A
Authority: IT
Inventors: Susi Barollo; Alessandro Bertoldo; Michele Ferraro; Raffaele Pezzani; Marco Redaelli
Original assignee: Univ Padova
Priority date: 2008-09-30
Filing date: 2008-09-30
Publication date: 2010-04-01

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Campo di applicazione Field of application

La presente invenzione è applicabile al settore medicale ed ha particolarmente per oggetto un dispositivo di sicurezza per aghi ipodermici. The present invention is applicable to the medical sector and particularly relates to a safety device for hypodermic needles.

Più particolarmente, la presente invenzione descrive un assieme ago ipodermico e dispositivo di sicurezza per la protezione degli operatori ed utilizzatori in genere contro punture e contatti a rischio di infezione durante e dopo l’uso. More particularly, the present invention describes a hypodermic needle assembly and safety device for the protection of operators and users in general against punctures and contacts at risk of infection during and after use.

L’invenzione riguarda altresì l’applicazione del suddetto assieme ad una siringa o ad altri dispositivi di infusione o trasfusione similari. The invention also relates to the application of the aforementioned together with a syringe or other similar infusion or transfusion devices.

Stato della tecnica State of the art

E’ noto che gli incidenti causati da accidentali punture con aghi potenzialmente infetti sono una vera e propria emergenza sanitaria che ogni anno comporta, soltanto in Italia, un onere di 25 milioni di euro a copertura dei soli costi diretti (profilassi post-esposizione, visite di controllo, esami, etc.) senza contare i costi indiretti in termini di giornate di lavoro perse, ritardi su prestazioni, etc. (fonte: Centro Studi Assobiomedica - Numero 4, aprile 2004). Questi dati si verificano proporzionalmente anche a livello internazionale. It is known that accidents caused by accidental punctures with potentially infected needles are a real health emergency that each year entails, in Italy alone, a cost of 25 million euros to cover direct costs only (post-exposure prophylaxis, visits checks, examinations, etc.) without counting the indirect costs in terms of lost work days, delays in performance, etc. (source: Assobiomedica Study Center - Issue 4, April 2004). These data also occur proportionally at the international level.

Tali incidenti si verificano durante l’uso di qualsiasi tipo di ago, cioè non unicamente di quelli per siringhe ipodermiche, quali ad esempio per sacche di trasfusione, flebo o dispositivi d’infusione similari. Such accidents occur during the use of any type of needle, that is, not only those for hypodermic syringes, such as for transfusion bags, drips or similar infusion devices.

Quindi, la protezione degli operatori e degli utilizzatori in genere contro questo tipo di incidenti è un problema non solo sanitario ma anche sociale e commerciale. Therefore, the protection of operators and users in general against this type of accident is not only a health problem but also a social and commercial one.

È altresì noto che gli aghi per siringhe sono normalmente coperti da elementi di protezione, generalmente sotto forma di cappuccio tubolare. Al momento dell'iniezione, l’elemento di protezione viene rimosso, il liquido da iniettare viene inserito nel serbatoio della siringa e si procede con l'iniezione. It is also known that syringe needles are normally covered by protective elements, generally in the form of a tubular cap. At the time of injection, the protective element is removed, the liquid to be injected is inserted into the syringe barrel and the injection is proceeded.

Immediatamente dopo l'iniezione o operazione similare, il personale sanitario deve effettuare la messa in sicurezza dell'ago, possibile veicolo di malattie ed infezioni, ed in tal senso generalmente procede ricoprendo nuovamente l’ago con l’elemento di protezione. Immediately after the injection or similar operation, healthcare personnel must make the needle safe, a possible vehicle for diseases and infections, and in this sense they generally proceed by re-covering the needle with the protective element.

Sebbene tale operazione eviti che terzi vengano a contatto con l’ago infetto, tuttavia essa non consente di evitare lo stesso rischio per l'operatore. Infatti, è evidente che tale operazione va svolta con una certa concentrazione ed attenzione, mentre le normali condizioni di lavoro richiedono una notevole velocità che và naturalmente a discapito della sicurezza. Although this operation prevents third parties from coming into contact with the infected needle, however it does not allow to avoid the same risk for the operator. In fact, it is evident that this operation must be carried out with a certain concentration and attention, while normal working conditions require a considerable speed which naturally goes to the detriment of safety.

Sono noti alcuni dispositivi destinati alla protezione messa in sicurezza dell’ago immediatamente dopo l’uso e tali da consentire di tutelare anche la sicurezza dell’operatore nonostante le difficili condizioni di lavoro. There are some devices intended for the protection and safety of the needle immediately after use and such as to allow the safety of the operator to be protected despite the difficult working conditions.

In particolare, sono noti alcuni dispositivi esterni nei quali l’elemento di protezione è suscettibile di coprire per intero l’ago mediante rotazione attorno al proprio asse. Questo elemento è però particolarmente complesso dovendo impedire il suo distacco dall’ago una volta disposto in posizione operativa. Inoltre, i dispositivi di questo tipo risultano particolarmente ingombranti. In particular, some external devices are known in which the protective element is capable of covering the entire needle by rotating around its axis. This element, however, is particularly complex as it must prevent its detachment from the needle once placed in the operating position. Furthermore, devices of this type are particularly bulky.

Sono previsti altri dispositivi in combinazione con speciali siringhe. In alcuni casi, ad esempio, tali dispositivi prevedono che l’ago venga spostato all’interno del serbatoio della siringa mediante mezzi elastici o mediante mezzi di aggancio dell’ago allo stantuffo della siringa. Other devices are provided in combination with special syringes. In some cases, for example, these devices provide for the needle to be moved inside the syringe barrel by means of elastic means or by means of hooking the needle to the syringe plunger.

Se da un lato tali dispositivi risultano particolarmente efficaci, dall'altro essi presentano una eccessiva complessità esecutiva. Inoltre, essi hanno il limite di dover essere sempre realizzati ed accoppiati con siringhe speciali. If on the one hand these devices are particularly effective, on the other hand they present an excessive executive complexity. Furthermore, they have the limit of always having to be made and coupled with special syringes.

Altri dispositivi, ad esempio descritti in WO 99/37345, US 2006/0189933, WO 01/68164 e WO 94/04205, prevedono la disposizione di corpi tubolari che avvolgono il serbatoio della siringa e che sono azionabili manualmente in modo da poter scorrere nella posizione di protezione dell’ago per effetto di una forza esercitata dallo stesso operatore o da opportuni mezzi elastici. Other devices, for example described in WO 99/37345, US 2006/0189933, WO 01/68164 and WO 94/04205, provide for the arrangement of tubular bodies which envelop the syringe barrel and which can be operated manually so as to be able to slide in the needle protection position due to a force exerted by the operator himself or by suitable elastic means.

Tali noti dispositivi sono almeno in parte applicabili alle siringhe generiche già presenti sul mercato, tuttavia essi risultano particolarmente ingombranti, spesso di difficile esecuzione e comunque applicabili solo ad aghi di siringhe e non ad altri aghi come, ad esempio, quelli per flebo. These known devices are at least partially applicable to generic syringes already present on the market, however they are particularly bulky, often difficult to make and in any case applicable only to syringe needles and not to other needles such as, for example, those for drips.

I dispositivi descritti in WO 01/93928 e US 6 623458 risultano meno ingombranti ma applicabili unicamente a siringhe speciali. The devices described in WO 01/93928 and US 6 623458 are less bulky but only applicable to special syringes.

In US 2003/0114797 è descritto un dispositivo di protezione applicabile ad aghi di qualsiasi tipo, il quale però risulta di configurazione particolarmente complessa, in particolare per la configurazione del soffietto destinato ad avvolgere l’ago della siringa, ed anche per gli elementi ad incastro che mantengono l’elemento di scorrimento di testa indirettamente agganciato aM'ago. US 2003/0114797 describes a protection device applicable to needles of any type, which however has a particularly complex configuration, in particular for the configuration of the bellows intended to wrap the syringe needle, and also for the interlocking elements which keep the head sliding element indirectly hooked to the needle.

In EP 1 254 677 è descritto un dispositivo applicabile ad un qualsiasi ago, indipendentemente dalla specifica utilizzazione. Se da un lato l’attivazione manuale del dispositivo di sicurezza risulta particolarmente efficace, dall’altro ancora una volta la difficoltà di esecuzione è notevole e lo stesso vale per gli ingombri. EP 1 254 677 describes a device applicable to any needle, regardless of the specific use. If on the one hand the manual activation of the safety device is particularly effective, on the other hand, once again the difficulty of execution is considerable and the same applies to the overall dimensions.

Nel dispositivi descritti in EP 0 409 180 è presente una successione di elementi tubolari tra loro telescopici i quali si dispongono a copertura deM’ago, dopo l'utilizzo, mediante l’intervento di mezzi elastici inizialmente in posizione caricata. Sebbene l'arresto del movimento telescopico dei diversi elementi di copertura sia di esecuzione relativamente semplice, non altrettanto si può dire per i mezzi che trattengono gli elementi telescopici nella posizione iniziale precedente all’uso dell’ago e che li trattengono in posizione di copertura dell'ago dopo l’azionamento del dispositivo di sicurezza. In the devices described in EP 0 409 180 there is a succession of tubular elements which are telescopic to each other and are arranged to cover the needle, after use, by means of the intervention of elastic means initially in the loaded position. Although stopping the telescopic movement of the various covering elements is relatively simple, the same cannot be said for the means which hold the telescopic elements in the initial position prior to the use of the needle and which hold them in the position of covering the needle. needle after the safety device has been activated.

Si deve inoltre notare che l’azionamento del dispositivo avviene per torsione di una sua parte attorno al proprio asse longitudinale, costringendo l’utilizzatore a staccare una mano dal dispositivo esponendosi, quindi, al rischio di pungersi accidentalmente. It should also be noted that the device is activated by twisting a part of it around its longitudinal axis, forcing the user to remove a hand from the device, thus exposing himself to the risk of accidentally pricking himself.

Presentazione dell’invenzione Presentation of the invention

Scopo generale della presente invenzione è quello di superare gli inconvenienti sopra lamentati mettendo a disposizione un assieme ago ipodermico e dispositivo di sicurezza di facile esecuzione tale da evitare punture accidentali da parte dell'utilizzatore. The general purpose of the present invention is to overcome the aforementioned drawbacks by providing a hypodermic needle and safety device assembly which is easy to perform, such as to avoid accidental punctures by the user.

Nell'ambito dello scopo generale sopra accennato, uno scopo particolare è quello realizzare un dispositivo di sicurezza che sia azionabile con una sola mano, senza staccarla dall’ago o dal dispositivo medicale cui l’ago è associato. Within the aforementioned general purpose, a particular purpose is to provide a safety device that can be operated with one hand, without detaching it from the needle or from the medical device to which the needle is associated.

Uno scopo particolare è quello di realizzare un dispositivo di sicurezza applicabile a qualsiasi ago del tipo in commercio e quindi non solo ad aghi per siringhe. A particular object is to provide a safety device applicable to any needle of the type on the market and therefore not only to needles for syringes.

Un altro scopo è quello di realizzare un dispositivo di sicurezza che possa essere applicato anche ad aghi già preesistenti. Another object is to provide a safety device which can also be applied to pre-existing needles.

Un ulteriore scopo è quello di realizzare un assieme che presenti dimensioni minime al fine di limitarne l’ingombro. A further object is to create an assembly that has minimum dimensions in order to limit its size.

Questi scopi, nonché altri che appariranno più chiaramente nel seguito, sono raggiunti da un assieme ago ipodermico e dispositivo di sicurezza in accordo con la rivendicazione indipendente 1 . These purposes, as well as others which will appear more clearly in the following, are achieved by a hypodermic needle and safety device assembly in accordance with independent claim 1.

In particolare, il dispositivo di sicurezza comprende una guaina di protezione sostanzialmente tubolare destinata ad avvolgere coassialmente l’ago per parte della sua lunghezza, un involucro sostanzialmente tubolare atto ad alloggiare telescopicamente detta guaina, detto involucro avendo mezzi per il collegamento amovibile all'imbuto di connessione dell’ago, mezzi elastici inizialmente compressi agenti su detta guaina per promuoverne la traslazione assiale da una posizione arretrata completamente all’interno di detto involucro e con l’ago parzialmente scoperto, ad una posizione almeno parzialmente sporgente dall’involucro e di completa copertura dell'ago, mezzi di arresto azionabili a comando per bloccare detta guaina rispetto a detto involucro in detta posizione arretrata e, rispettivamente, per sbloccarla consentendo la sua traslazione verso detta posizione avanzata; In particular, the safety device comprises a substantially tubular protective sheath intended to coaxially wrap the needle for part of its length, a substantially tubular casing suitable for telescopically housing said sheath, said casing having means for the removable connection to the connection of the needle, initially compressed elastic means acting on said sheath to promote its axial translation from a completely retracted position inside said casing and with the needle partially uncovered, to a position at least partially protruding from the casing and of complete coverage of the needle, stop means operable on command to lock said sheath with respect to said casing in said rearward position and, respectively, to release it allowing its translation towards said forward position;

Il dispositivo di sicurezza si caratterizza per il fatto che i mezzi di arresto presentano mezzi di azionamento esterni mobili in direzione sostanzialmente radiale azionabili da un utilizzatore, con una semplice pressione della mano, per portare detti mezzi di arresto da una posizione radialmente sollevata di blocco ad una posizione radialmente abbassata di sblocco di detta guaina, permettendo lo scarico di detti mezzi elastici e la traslazione di detta guaina verso detta posizione avanzata di completa copertura dell’ago. The safety device is characterized by the fact that the stop means have external actuation means movable in a substantially radial direction that can be operated by a user, with a simple pressure of the hand, to bring said stop means from a radially raised locking position to a radially lowered position of release of said sheath, allowing the discharge of said elastic means and the translation of said sheath towards said advanced position of complete coverage of the needle.

Grazie a tale configurazione, il dispositivo di sicurezza ha struttura molto semplice tale da risultare estremamente affidabile e sicura. Thanks to this configuration, the safety device has a very simple structure such as to be extremely reliable and safe.

Inoltre, grazie alla sua semplicità costruttiva si presta moltissimo alla sua produzione su linee di montaggio robotizzate, con enormi benefici dal punto di vista strettamente economico. Moreover, thanks to its constructive simplicity it lends itself very much to its production on robotic assembly lines, with enormous benefits from a strictly economic point of view.

Inoltre, grazie alle sue minime dimensioni, presenta ingombri particolarmente contenuti con evidenti vantaggi sul piano logistico e di magazzino. Moreover, thanks to its small size, it has particularly limited dimensions with obvious advantages in terms of logistics and warehouse.

L’azionamento del dispositivo di sicurezza è particolarmente semplice essendo eseguibile mediante la semplice pressione con un dito dei mezzi di azionamento mobili. Così, il dispositivo di sicurezza potrà essere azionato con la stessa mano che regge il dispositivo medicale cui l'ago è associato, senza staccarla dalla posizione in cui si trova durante l'iniezione e l'estrazione dell'ago, contribuendo in maniera decisiva a salvaguardare la sicurezza dell’operatore da punture accidentali. The actuation of the safety device is particularly simple as it can be carried out by simply pressing the movable actuation means with a finger. Thus, the safety device can be operated with the same hand that holds the medical device to which the needle is associated, without detaching it from the position in which it is during the injection and extraction of the needle, contributing decisively to safeguard the operator's safety from accidental punctures.

In una forma di realizzazione preferita, i mezzi di azionamento comprendono almeno un’appendice elastica formata in detta guaina in prossimità dell'estremità prossimale della stessa, detta appendice essendo almeno parzialmente sporgente elasticamente verso l’esterno per interagire con detto involucro in detta posizione di blocco di detta guaina. In a preferred embodiment, the actuation means comprise at least one elastic appendage formed in said sheath in proximity to the proximal end thereof, said appendix being at least partially elastically protruding outward to interact with said casing in said position of blocking of said sheath.

Opportunamente, l’elemento di supporto presenta, in prossimità della sua estremità posteriore più vicina all’imbuto, una prima asola atta a consentire il passaggio di detta appendice in posizione parzialmente sporgente verso l’esterno quando detta guaina risulta in posizione assialmente arretrata. Conveniently, the support element has, near its rear end closest to the funnel, a first slot designed to allow the passage of said appendix in a position partially protruding outwards when said sheath is in an axially rearward position.

Inoltre, l’involucro presenta, in prossimità della sua estremità anteriore più vicina alla punta dell’ago, una seconda asola atta a consentire il passaggio di detta appendice in posizione completamente sporgente verso l’esterno quando detta guaina risulta in posizione assialmente avanzata. In addition, the casing has, near its front end closest to the tip of the needle, a second slot designed to allow the passage of said appendix in a position completely protruding outwards when said sheath is in an axially advanced position.

Vantaggiosamente, la seconda asola ha una estensione longitudinale maggiore della prima. Advantageously, the second slot has a greater longitudinal extension than the first.

Preferibilmente, l’appendice presenta una configurazione atta a consentirne il suo libero passaggio attraverso detta prima asola ed a bloccarla stabilmente in detta seconda asola in corrispondenza della sua posizione completamente sporgente verso l’esterno. Preferably, the appendix has a configuration designed to allow its free passage through said first slot and to lock it stably in said second slot at its position completely protruding outwards.

Così, grazie alla configurazione dell’appendice e delle due asole, si può impedire il ritorno della guaina nella sua posizione arretrata, a tutto vantaggio della sicurezza. Thus, thanks to the configuration of the appendix and the two slots, it is possible to prevent the sheath from returning to its rear position, to the benefit of safety.

In un ulteriore aspetto, è prevista una siringa per l’infusione o trasfusione di fluidi biologici o medicali, o apparato similare, comprendente un serbatoio accoppiabile ad un imbuto di collegamento di un ago ipodermico con un dispositivo di sicurezza, che si caratterizza per il fatto che il dispositivo diu sicurezza è del tipo in accordo con l'invenzione. In a further aspect, a syringe is provided for the infusion or transfusion of biological or medical fluids, or similar apparatus, comprising a reservoir which can be coupled to a funnel for connecting a hypodermic needle with a safety device, which is characterized by the fact that the safety device is of the type in accordance with the invention.

Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell'invenzione risulteranno maggiormente evidenti alla luce della descrizione dettagliata di alcune forme di realizzazione preferite, ma non esclusive, deM’assieme ago epidermico e dispositivo di sicurezza, illustrate a titolo di esempio non limitativo con l'ausilio delle unite tavole di disegno in cui: Further characteristics and advantages of the invention will become more evident in the light of the detailed description of some preferred but not exclusive embodiments of the epidermal needle and safety device assembly, illustrated by way of non-limiting example with the aid of the attached tables. drawing in which:

la FIG. 1 rappresenta una vista prospettica di un assieme ago e dispositivo di sicurezza secondo l'invenzione in una prima posizione operativa; FIG. 1 represents a perspective view of a needle and safety device assembly according to the invention in a first operative position;

la FIG. 2 rappresenta una vista prospettica deM’assieme di FIG. 1 in una seconda posizione operativa; FIG. 2 represents a perspective view of the assembly of FIG. 1 in a second operative position;

la FIG. 3 rappresenta una vista prospettica esplosa dell’assieme delle FIG. 1 e 2; FIG. 3 represents an exploded perspective view of the assembly of FIGS. 1 and 2;

la FIG. 4 rappresenta una vista assiale parzialmente sezionata dell’assieme di FIG. 1 ; FIG. 4 represents a partially sectioned axial view of the assembly of FIG. 1;

la FIG. 5 rappresenta una vista parzialmente sezionata deM’assieme di FIG. 2. FIG. 5 represents a partially sectioned view of the assembly of FIG. 2.

Descrizione dettagliata di un esempio di realizzazione preferito Con riferimento alle citate figure, è illustrato un assieme 1 secondo l’invenzione, essenzialmente formato da un ago ipodermico 2 ed un dispositivo di sicurezza 3. Detailed description of a preferred embodiment example With reference to the aforementioned figures, an assembly 1 according to the invention is shown, essentially formed by a hypodermic needle 2 and a safety device 3.

In particolare, l’ago 2 comprende una cannula 4 con un asse longitudinale L, un’estremità distale appuntita 5 ed un’estremità prossimale a forma di imbuto 6 sostanzialmente troncoconico per la connessione ad un serbatoio di fluido biologico o medicale. In particular, the needle 2 comprises a cannula 4 with a longitudinal axis L, a pointed distal end 5 and a funnel-shaped proximal end 6 substantially truncated cone for connection to a tank of biological or medical fluid.

Sebbene nelle figure l’assieme 1 è illustrato in associazione con una siringa, è evidente che esso potrà essere associato ad altri tipi di dispostivi d’infusione o trasfusione, quali ad esempio a raccordi di ampolle per flebo, di sacchi da trasfusione, di apparati di infusione automatici e similari, senza per questo uscire daM’ambito dell’invenzione.. Although in the figures the assembly 1 is illustrated in association with a syringe, it is evident that it can be associated with other types of infusion or transfusion devices, such as for example fittings for drip vials, transfusion bags, of automatic infusions and the like, without thereby departing from the scope of the invention.

Il dispositivo di sicurezza 3 comprende essenzialmente almeno una guaina 7 sostanzialmente tubolare con diametro interno maggiore della cannula 4 in modo da avvolgere coassialmente l’ago 2 consentendone lo scorrimento assiale, ed un involucro 8 anch’esso tubolare ma di diametro interno leggermente maggiore del diametro esterno della guaina 7 in modo da alloggiarla telescopicamente con libertà di scorrimento longitudinale. The safety device 3 essentially comprises at least a substantially tubular sheath 7 with an internal diameter greater than the cannula 4 so as to coaxially wind the needle 2 allowing it to slide axially, and a casing 8 also tubular but with an internal diameter slightly greater than the diameter outer sheath 7 so as to house it telescopically with freedom of longitudinal sliding.

In linea di principio, anziché una sola guaina 7 potranno essere previste più guaine tra loro telescopicamente accoppiate, sebbene ciò comporti una maggiore complessità realizzativa che si vuole evitare. In principle, instead of a single sheath 7, more sheaths telescopically coupled to each other can be provided, although this entails a greater manufacturing complexity which is to be avoided.

Preferibilmente, sia la guaina 7 che l’involucro 8 hanno sezione trasversale circolare, sebbene siano possibili altre forme in sezione, quali ellittica, triangolare, quadrata o poligonale purché la cannula 4 possa scorrere coassialmente all'interno della guaina 7. Preferably, both the sheath 7 and the casing 8 have a circular cross section, although other shapes in section are possible, such as elliptical, triangular, square or polygonal as long as the cannula 4 can slide coaxially inside the sheath 7.

Opportunamente, la guaina 7 ha una lunghezza lainferiore a quella lbdell’involucro 8 ed entrambe minori della lunghezza dell’ago lc- Tuttavia, la somma delle lunghezze la+ lbè maggiore della lunghezza lc. Grazie a questo dimensionamento, la guaina 7 potrà essere completamente alloggiata nell'involucro 8 senza sporgere dalla sua estremità distale, lasciando l’ago 2 almeno parzialmente scoperto per effettuare le normali operazioni di inserimento in vena o nel tessuto muscolare di un paziente. Conveniently, the sheath 7 has a length lainferior to that lbd of the casing 8 and both shorter than the length of the needle lc- However, the sum of the lengths la + lb is greater than the length lc. Thanks to this sizing, the sheath 7 can be completely housed in the casing 8 without protruding from its distal end, leaving the needle 2 at least partially uncovered to carry out the normal operations of insertion into a patient's vein or muscle tissue.

L'assieme 1 comprende inoltre mezzi elastici 9 agenti sulla guaina 7 in modo da esercitare sulla stessa una forza di reazione diretta secondo la freccia F, tendente a promuovere lo scorrimento assiale della guaina 7 da una posizione arretrata, prossima verso l’estremità distale 5 dell’ago 2, cioè verso una posizione avanzata e longitudinalmente falsata, di completa copertura dell’ago, come chiaramente illustrato nella FIG. 2. The assembly 1 also comprises elastic means 9 acting on the sheath 7 so as to exert on it a direct reaction force according to the arrow F, tending to promote the axial sliding of the sheath 7 from a rearward position, close to the distal end 5 of the needle 2, that is towards an advanced and longitudinally distorted position, of complete coverage of the needle, as clearly illustrated in FIG. 2.

Preferibilmente, tali mezzi elastici 9 potranno essere costituiti da una molla elicoidale alloggiata nell’interspazio tra la guaina 7 e l’involucro 8, ed appoggiata da un lato all’imbuto 6 e dall’altro all’estremità posteriore della guaina 7. Preferably, these elastic means 9 may consist of a helical spring housed in the gap between the sheath 7 and the casing 8, and resting on one side on the funnel 6 and on the other at the rear end of the sheath 7.

Opportunamente, l’assieme 1 comprende inoltre mezzi di arresto rilasciabili, indicati nel loro insieme 10 aventi la funzione di bloccare assialmente la guaina 7 rispetto all’involucro 8 in una posizione iniziale arretrata e completamente all’interno dell’involucro e con l'ago 2 parzialmente scoperto, come chiaramente visibile nella FIG. 1 , contrastando la forza di reazione F esercitata dalla molla 9 inizialmente precompressa. Conveniently, the assembly 1 also comprises releasable stop means, indicated as a whole 10, having the function of axially locking the sheath 7 with respect to the casing 8 in an initial rearward position and completely inside the casing and with the needle. 2 partially uncovered, as clearly visible in FIG. 1, counteracting the reaction force F exerted by the initially prestressed spring 9.

Una caratteristica peculiare del trovato consiste nel fatto che i mezzi di arresto 10 comprendono mezzi di azionamento esterni 11 mobili in direzione sostanzialmente radiale, i quali sono attivabili da un utilizzatore, con una semplice pressione della mano, per portare i mezzi di arresto 10 da una posizione radialmente sollevata di blocco ad una posizione radialmente abbassata di sblocco della guaina 7. A peculiar feature of the invention consists in the fact that the stop means 10 comprise external actuation means 11 movable in a substantially radial direction, which can be activated by a user, with a simple pressure of the hand, to bring the stop means 10 from a radially raised locking position to a radially lowered sheath release position 7.

Nella posizione sollevata di sblocco dei mezzi di azionamento 11 , i mezzi elastici 9 potranno scaricare la forza di reazione F sulla guaina 7 promuovendone la traslazione dalla sua posizione arretrata verso la sua posizione avanzata di completa copertura deM’ago 2, come illustrato nelle FIGG. 2 e 5. In the raised release position of the actuation means 11, the elastic means 9 will be able to discharge the reaction force F on the sheath 7, promoting its translation from its rearward position towards its advanced position of complete coverage of the needle 2, as illustrated in FIGS. 2 and 5.

In tale posizione, l’estremità anteriore della guaina 7 si estende ben oltre l’estremità distale 5 dell’ago 2 in modo da escludere qualsiasi rischio di involontaria puntura o lesione da parte dell’utilizzatore. In this position, the anterior end of the sheath 7 extends well beyond the distal end 5 of the needle 2 in order to exclude any risk of involuntary puncture or injury by the user.

Secondo una forma di esecuzione preferita, i mezzi di azionamento 11 comprendono almeno un'appendice elastica 12 formata nella guaina 7 in prossimità della sua estremità prossimale, che risulta almeno parzialmente sporgente elasticamente verso l’esterno per interagire con l’involucro 8 in posizione di blocco della guaina 7. According to a preferred embodiment, the actuation means 11 comprise at least one elastic appendage 12 formed in the sheath 7 near its proximal end, which is at least partially elastically protruding outwards to interact with the casing 8 in the position of sheath lock 7.

L’interazione dei mezzi di azionamento 11 , ossia dell’appendice 12, con l'involucro 8 avviene nella posizione iniziale e nella posizione finale del dispositivo di sicurezza 2 rispettivamente con un primo foro o asola passante 13 ed un secondo foro o asola passante 14 formate sulla parete sull’involucro 8. The interaction of the actuation means 11, i.e. of the appendix 12, with the casing 8 takes place in the initial position and in the final position of the safety device 2 respectively with a first through hole or slot 13 and a second through hole or slot 14 formed on the wall on the casing 8.

In particolare, la prima asola 13 è più vicina all'imbuto 6 ed ha una estensione longitudinale predeterminata atta a consentire il passaggio dell’appendice 12 in una prima posizione di blocco parzialmente sporgente verso l’esterno quando la guaina 7 risulta nella sua posizione assialmente arretrata. In particular, the first slot 13 is closer to the funnel 6 and has a predetermined longitudinal extension suitable for allowing the passage of the appendix 12 into a first locking position partially projecting outwards when the sheath 7 is in its axially position backward.

La seconda asola 14 è più prossima all’estremità appuntita 5 dell’ago ed un'estensione longitudinale maggiore della prima asola 13, per consentire il passaggio dell’appendice 12 in una seconda posizione di blocco completamente sporgente verso l’esterno quando la guaina 7 risulta in posizione assialmente sfalsata ed avanzata. The second slot 14 is closer to the pointed end 5 of the needle and a greater longitudinal extension than the first slot 13, to allow the passage of the appendix 12 in a second locking position completely protruding outwards when the sheath 7 it results in an axially offset and advanced position.

Generalmente, l’appendice 12 è ottenuta per stampaggio della guaina 7, realizzata in materiale plastico relativamente rigido in modo da risultare elasticamente sporgente verso l’esterno. Generally, the appendix 12 is obtained by molding the sheath 7, made of relatively rigid plastic material so as to be elastically protruding towards the outside.

Opportunamente, l’appendice 12 presenta una configurazione atta a consentirne il suo libero passaggio attraverso la prima asola 13 ed a impegnarsi stabilmente nella seconda asola 14 in corrispondenza della sua seconda posizione di blocco, completamente sporgente verso l’esterno. Conveniently, the appendix 12 has a configuration designed to allow its free passage through the first slot 13 and to engage stably in the second slot 14 at its second locking position, completely protruding towards the outside.

Vantaggiosamente, è possibile prevedere un elemento sporgente 15 associabile alla cannula 4 dell’ago 2 in corrispondenza della seconda asola 14 per impedire la compressione dell’appendice 12 ed il suo ritorno alla posizione di sblocco, consentendo un eventuale arretramento della guaina 7 all’interno dell’involucro 8, con conseguente pericolo di punture indesiderate. Advantageously, it is possible to provide a protruding element 15 which can be associated with the cannula 4 of the needle 2 in correspondence with the second slot 14 to prevent compression of the appendix 12 and its return to the release position, allowing a possible retraction of the sheath 7 inside. of the casing 8, with the consequent danger of unwanted punctures.

Grazie alla configurazione dell’assieme, è possibile applicare sull’ago inizialmente un convenzionale cappuccio di protezione C amovibile, schematizzato con linea tratteggiata nelle FIGG. 1 e 4. Thanks to the configuration of the assembly, it is possible to initially apply a conventional removable protective cap C on the needle, schematized with a dashed line in FIGS. 1 and 4.

In uso, un utilizzatore afferra con una mano la siringa 16 sulla quale è montato un assieme 1 coperto da un tradizionale cappuccio di protezione C. In use, a user grasps with one hand the syringe 16 on which an assembly 1 covered by a traditional protective cap C is mounted.

Per effettuare l’iniezione o la trasfusione, l’operatore rimuove il cappuccio C utilizzando la parte distale deM'ago 2 che sporge dall'involucro, cioè con la guaina 7 in posizione arretrata. To carry out the injection or transfusion, the operator removes the cap C using the distal part of the needle 2 that protrudes from the casing, that is, with the sheath 7 in a retracted position.

In questa fase iniziale, l’appendice 12 è sollevata e posizionata rimovibilmente nella sua prima posizione di blocco attraverso la prima asola 13. In this initial phase, the appendix 12 is raised and removably positioned in its first locking position through the first slot 13.

Successivamente, i’utilizzatore effettua l'iniezione o la trasfusione tenendo con una mano la siringa 16 e con l’altra spingendo lo stantuffo, non illustrato nei disegni. Subsequently, the user performs the injection or transfusion by holding the syringe 16 in one hand and pushing the plunger with the other, not shown in the drawings.

Ad iniezione terminata, l’utilizzatore, senza staccare le mani dalla siringa 16, preme con un dito l’appendice 12 portandola nella sua posizione di sblocco e disimpegno dalla prima asola 13. At the end of the injection, the user, without removing his hands from the syringe 16, presses the appendix 12 with a finger, bringing it to its release position and disengagement from the first slot 13.

Così facendo, viene rimosso il blocco che impediva lo scorrimento telescopico della guaina 7 rispetto all'involucro 8, promuovendo l’avanzamento della guaina 7 bverso la sua posizione avanzata per effetto dei mezzi elastici 9. By doing so, the block that prevented the telescopic sliding of the sheath 7 with respect to the casing 8 is removed, promoting the advancement of the sheath 7 towards its advanced position due to the elastic means 9.

Non appena, durante lo scorrimento, l’appendice 12 viene a trovarsi in corrispondenza della seconda asola 14, essa è libera di passare attraverso quest’ultima ritornare in posizione sollevata di blocco impegno, anche grazie alla presenza dell’elemento sporgente 15. As soon as, during sliding, the appendix 12 is in correspondence with the second slot 14, it is free to pass through the latter and return to the raised position of engagement lock, also thanks to the presence of the protruding element 15.

Grazie alla configurazione ed alle dimensioni relative dell’appendice 12 rispetto alla seconda asola 14, l’appendice 12 si disporrà contro il bordo posteriore dell'asola 14, impedendo categoricamente il suo rientro radiale verso il basso. Thanks to the configuration and relative dimensions of the appendix 12 with respect to the second slot 14, the appendix 12 will be arranged against the rear edge of the slot 14, categorically preventing its radial re-entry downwards.

Tale impedimento sarà inoltre assicurato anche dalla presenza dell’elemento sporgente 15 che si opporrà al movimento radiale dell’appendice verso l'interno per interferenza. This impediment will also be ensured by the presence of the protruding element 15 which will oppose the radial movement of the appendix inwards by interference.

Il dispositivo di sicurezza 3 è quindi disposto in posizione finale in modo che la guaina 7 copra integralmente e definitivamente l’ago 2 evitando che l’utilizzatore possa pungersi accidentalmente. The safety device 3 is then arranged in the final position so that the sheath 7 completely and definitively covers the needle 2, preventing the user from accidentally pricking himself.

Alla luce di quanto precede, si comprende che l’assieme ago ipodermico con dispositivo di sicurezza dell’invenzione assolve pienamente gli scopi prefissati, ed in particolare consente di evitare il rischio di punture accidentali dopo l’iniezione a chiunque, incluso l’utilizzatore che ha effettuato l’iniezione stessa. In the light of the foregoing, it is understood that the hypodermic needle assembly with safety device of the invention fully fulfills the intended purposes, and in particular allows to avoid the risk of accidental punctures after injection to anyone, including the user who did the injection itself.

Esso presenta peraltro dimensioni particolarmente limitate al fine di limitarne l’ingombro. A ben vedere, l’assieme è anche di facile esecuzione ed è applicabile a qualsiasi ago di quelli in commercio e quindi non solo ad aghi per siringhe. However, it has particularly limited dimensions in order to limit its size. On closer inspection, the assembly is also easy to make and can be applied to any needle of those on the market and therefore not only to syringe needles.

L'assieme ago ipodermico e dispositivo di sicurezza secondo il trovato è suscettibile di numerose modifiche e varianti tutte rientranti nel concetto inventivo espresso nelle rivendicazioni allegate. Tutti i particolari potranno essere sostituiti da altri elementi tecnicamente equivalenti, ed i materiali potranno essere diversi a seconda delle esigenze, senza uscire daN'ambito del trovato. The hypodermic needle and safety device assembly according to the invention is susceptible of numerous modifications and variations, all of which are within the scope of the inventive concept expressed in the attached claims. All the details can be replaced by other technically equivalent elements, and the materials can be different according to the requirements, without departing from the scope of the invention.

Anche se l’assieme è stato descritto con particolare riferimento alle figure allegate, i numeri di riferimento usati nella descrizione e nelle rivendicazioni sono utilizzati per migliorare l'intelligenza del trovato e non costituiscono alcuna limitazione aM'ambito di tutela rivendicato. Although the assembly has been described with particular reference to the attached figures, the reference numbers used in the description and in the claims are used to improve the intelligence of the invention and do not constitute any limitation to the claimed scope of protection.

Claims

R I V E N D I C A Z I O N I 1. Hypodermic needle assembly with safety device, wherein the needle (2) comprises a cannula (4) having a pointed distal end (5) and a connection funnel (6) to a syringe (16) or to a similar device, and in which the safety device comprises: - a substantially tubular protective sheath (7) intended to coaxially wrap the needle (2) for a part of its length; - a substantially tubular casing (8) designed to telescopically house said sheath (7), said casing (8) having means for the removable connection to the funnel (6) connecting the needle (2); - elastic means (9) acting on said sheath (7) to promote its axial translation from a completely retracted position inside said casing (8) and with the needle (2) at least partially uncovered, to an at least partially advanced position projecting from said casing (8) and with the needle (2) completely covered; - stop means (11) operable on command to lock said sheath (7) with respect to said casing (8) in said rearward position and, respectively, to release it allowing its translation towards said forward position; characterized in that said stop means (11) have external actuation means movable in a substantially radial direction, which can be activated by a user, with a simple pressure of the hand, to bring said stop means (11) from a radially raised locking position to a radially lowered release position of said sheath (7), allowing the discharge of said elastic means (9) and the translation of said sheath (7) towards said advanced position of complete coverage of the needle (2).

2. Assembly according to claim 1, characterized in that said actuation means (11) comprise at least one elastic appendix (12) formed in said sheath (7) in proximity to the proximal end thereof, said appendix (12) being at least partially elastically protruding outwards to interact with said casing (8) in said locking position of said sheath (7).

3. Assembly according to any one of the preceding claims, characterized in that said casing (8) has, near its end close to the funnel (6), a first slot (13) with predetermined longitudinal extension suitable for allowing the passage of said appendix (12) in a first locking position partially projecting outwards when said sheath (7) is in an axially retracted position.

4. Assembly according to claim 3, characterized in that said casing has, near its front end closest to the tip of the needle (5), a second slot (14) with a longitudinal extension greater than the first (13) suitable for allowing the passage of said appendix (12) into a second locking position completely protruding outwards when said sheath (7) is in an axially advanced position.

5. Assembly according to any one of claims 3 or 4, characterized in that said appendix (12) has a configuration suitable to allow its free passage through said first slot (13) and to engage it stably in said second slot (14) in correspondence to its position completely protruding outwards.

6. Assembly according to claim 5, characterized in that it provides a protruding element (15) which can be associated with the cannula (4) of the needle (2) in a longitudinal position facing said second slot (13) to promote lifting and prevent return of said appendix (12) of said sheath (7) in said lowered release position.

7. Assembly according to one or more of the preceding claims, characterized in that said elastic means (9) comprise at least one compression spring (9) housed in a gap between said casing (8) and said sheath (7), said spring ( 9) having one end resting on said connection funnel (6), and the opposite end resting on the proximal end of said sheath (7).

8. Assembly according to one or more of the preceding claims, characterized in that said sheath (7) and said casing (8) are made of at least partially rigid plastic material.

9. Assembly according to one or more of the preceding claims, characterized in that the length (la) of said sheath (7) is shorter than that (1b) of said casing (8), both said lengths (la, 1b) being shorter to that (lc) of the needle (2) and having sum (la + lb) greater than the latter de)

10. Syringe for infusion or transfusion of biological or medical fluids, comprising a reservoir which can be coupled to a connection funnel (6) of a hypodermic needle (2), said needle (2) being associated with a safety device (3), characterized in that said safety device (3) has characteristics in accordance with one or more of the preceding claims.