ITPA20090021A1 - DEVICE FOR COMPRESSION AND THE HEMOSTASIS OF FEMORAL ARTERY. - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE dell’invenzione industriale dal titolo: DESCRIPTION of the industrial invention entitled:
Dispositivo per la compressione e emostasi dell’arteria femorale Device for compression and haemostasis of the femoral artery
TESTO DELLA DESCRIZIONE TEXT OF THE DESCRIPTION
Il presente trovato concerne il settore tecnico dei dispositivi medicali, ed ha come oggetto un dispositivo per la compressione e l’emostasi dell'arteria femorale di un paziente a seguito dì un intervento transfemorale. The present invention relates to the technical field of medical devices, and has as its object a device for the compression and haemostasis of the femoral artery of a patient following a transfemoral surgery.
I pazienti che subiscono un intervento transfemorale, che consiste nell'inserimento neil’arteria femorale di un introduttore, hanno bisogno, successivamente all'intervento, di un'operazione di emostasi dell'arteria stessa cioè della rimozione dell’introduttore e della successiva cicatrizzazione della ferita. Tale operazione viene in genere condotta manualmente da un operatore esperto, il quale, con l'aiuto di tamponi e fasce elastiche cicatrizzano la ferita. Patients who undergo transfemoral surgery, which consists of inserting an introducer into the femoral artery, need, after the intervention, a haemostasis operation of the artery itself, i.e. the removal of the introducer and subsequent scarring of the wound. This operation is generally carried out manually by an expert operator who, with the help of tampons and elastic bands, heal the wound.
I tamponi e le fasce, se non perfettamente sterilizzati, possono provocare infezioni o comunque dolore. Per la loro stessa natura, inoltre, tamponi, garze e fasce elastiche hanno una scarsa tenuta compressiva, cosa che aumenta a dismisura e rende pericolosa e dolorosa l'operazione di emostasi. Swabs and wraps, if not perfectly sterilized, can cause infections or pain. Moreover, by their very nature, tampons, gauze and elastic bands have a poor compressive seal, which increases dramatically and makes the operation of haemostasis dangerous and painful.
Compito principale di quanto forma oggetto dei presente trovato è quindi, superare i problemi sopra riscontrati, provvedendo ad un dispositivo per la compressione e l’emostasi dell’arteria femorale altamente efficiente, The main task of the subject matter of the present invention is therefore to overcome the problems encountered above by providing a highly efficient device for compression and haemostasis of the femoral artery,
Altro scopo del trovato è provvedere ad un dispositivo per la compressione e l’emostasi dell'aliena femorale che consenta di monitorare l'operazione di estrazione e lo stato dell’emorragia. Another purpose of the invention is to provide a device for compression and haemostasis of the femoral alien that allows to monitor the extraction operation and the state of the bleeding.
Altro scopo dei trovato è provvedere ad un dispositivo per la compressione e l’emostasi dell’arteria femorale che abbia una buona tenuta compressiva sulla parte. Another purpose of the invention is to provide a device for compression and hemostasis of the femoral artery that has a good compressive seal on the part.
Altro scopo del trovato è provvedere ad un dispositivo per la compressione e l’emostasi deH’arteria femorale che consenta d bloccare l’anca del paziente. Another purpose of the invention is to provide a device for compression and haemostasis of the femoral artery that allows the patient's hip to be blocked.
Il compito e gli scopi accennati, nonché altri che saranno più chiari più avanti , sono raggiunti da un dispositivo per la compressione del l'arteria femorale di un paziente durante l’estrazione dalla stessa dell’introduttore e l’emostasi della conseguente emorragia il quale, in accordo con la rivendicazione The aforementioned task and purposes, as well as others that will be clearer later, are achieved by a device for compressing the femoral artery of a patient during the extraction from the same of the introducer and the haemostasis of the consequent haemorrhage which , in accordance with the claim
La figura 1 illustra una vista frontale di un particolare de dispositivo in accordo al trovato, Figure 1 illustrates a front view of a detail of the device according to the invention,
la figura 2 illustra una vista frontale di un secondo particolare de dispositivo in accordo al trovato; Figure 2 is a front view of a second detail of the device according to the invention;
la figura 3 illustra una vista frontale di un terzo particolare dei dispositivo in accordo al trovato; Figure 3 is a front view of a third detail of the device according to the invention;
le gura 4 e 5 illustrano viste frontali anteriore e posteriore di un dispositivo secondo ii trovato applicato ad un paziente. Figures 4 and 5 show front, front and rear views of a device according to the invention applied to a patient.
Un dispositivo 10 secondo il trovato potrà essere utilizzato per l’emostasi dell’emorragia sanguigna successiva ad una qualsiasi operazione chirurgica o diagnostica che preveda l’utilizzo di una sonda, catetere, stent o altri similari in procedu endovascolari. A device 10 according to the invention can be used for hemostasis of blood haemorrhage following any surgical or diagnostic operation that involves the use of a probe, catheter, stent or other similar in endovascular procedures.
In particolare, il dispositivo 10 sarà utilizzabile successivamente ad un intervento transfemorale quale la coronarografia e l’angioplastica coronarica, per la compressione dell’arteria femorale del paziente durante l'estrazione dalla stessa dell’introduttore 20 e l’emostasi della conseguente emorragia. Il dispositivo 10 comprende una banda di compressione 30 destinata a cingere il paziente in modo che una zona operativa 40 della stessa resti in corrispondenza deH’arteria femorale ed almeno un pallone emostatico gonfiabile 50 destinato ad essere iii i tra la zona operativa 40 e 'arteria femorale per bloccarne l’emorragia dopo che l’introduttore 20 è stato estratto. La zona operativa 40 comprenderà almeno una porzione otticamente 60 ed il emostatico 50 sarà anch’esso almeno in parte otticamente trasparente. In questo modo sanitario potrà monitorare lo stato dell'arteria femorale durante l ’estrazione e dell'introduttore_20_e controllare lo stato dell’emorragia, regolando conseguentemente il gonfiaggio del 50. In particular, the device 10 will be usable after a transfemoral surgery such as coronary angiography and coronary angioplasty, for the compression of the patient's femoral artery during the extraction of the introducer 20 from it and the haemostasis of the consequent hemorrhage. The device 10 comprises a compression band 30 intended to surround the patient so that an operative area 40 of the same remains in correspondence with the femoral artery and at least one inflatable hemostatic balloon 50 intended to be between the operative area 40 and the artery femoral to stop bleeding after the introducer 20 has been withdrawn. The operating area 40 will comprise at least an optically 60 portion and the hemostatic 50 will also be at least partially optically transparent. In this way, the health care provider will be able to monitor the status of the femoral artery during extraction and the introducer_20_ and check the status of the bleeding, consequently adjusting the inflation of the 50.
La banda 30 potrà essere costituita da un corpo unico a fascia con porzioni di bordo che a sovrapporsi tra loro almeno in parte per cingere una parte del corpo del paziente, in particolare il baci no o la coscia dei paziente. The band 30 may consist of a single band body with edge portions which overlap each other at least in part to surround a part of the patient's body, in particular the patient's kiss or thigh.
Tuttavia, preferibilmente la banda 30 comprenderà un primo__7_0 ed un secondo elemento di compressione e supporto 80 rispettivamente configurati per aderire alla parte posteriore ed anteriore dei paziente. However, preferably the band 30 will comprise a first_7_0 and a second compression and support element 80 respectively configured to adhere to the back and front of the patient.
In particolare, il secondo elemento di supporto 80 comprenderà la zona operativa 40. In particular, the second support element 80 will comprise the operating area 40.
Saranno anche previsti mezzi di collegamento del primo e lemento di supporto 70 assecondo elemento di supporto 80 per bloccare stabilmente gli stessi sul paziente. Means will also be provided for connecting the first and supporting element 70 to the supporting element 80 to stably block them on the patient.
I mezzi di collegamento comprenderanno una pluralità di fasce flessibili 90 aventi ognuna una prima estremità 100 fissata a! primo elemento di compressione 70 ed una seconda estremità 110 libera. The connecting means will comprise a plurality of flexible bands 90 each having a first end 100 attached to the connecting means. first compression element 70 and a second free end 110.
Queste ultime saranno inseribili in corrispondenti elementi di impeqno 120 , ad esempio configurati a fibbia, realizzati sul secondo elemento di compressione 80 per tensionare le stesse e bloccare stabilmente elementi di compressione 70, 80 sul paziente, Tuttavia, la posizione delle fasce flessibili 90 e degli elementi di impegno 120 potranno essere anche invertite. The latter can be inserted into corresponding clamping elements 120, for example configured as a buckle, made on the second compression element 80 to tension them and stably lock compression elements 70, 80 on the patient. However, the position of the flexible bands 90 and of the engagement elements 120 can also be reversed.
Il primo 70 ed il secondo elemento di compressione 80 comprenderanno rispettivamente una prima struttura base 130 ed una seconda struttura di base 140 sostanzialmente laminari alle quali saranno accoppiati rispettivi primi _e secondi mézzi di rrigidimento delle stesse per il bloccaggio dell’anca e dell’arteria femorale del paziente. The first 70 and the second compression element 80 will respectively comprise a first base structure 130 and a second base structure 140 substantially laminar to which respective first and second stiffening means will be coupled for locking the hip and the femoral artery. of the patient.
La prima 130 e la seconda struttura _ laminare 140 potranno essere delle comuni fasce di tensione in tessuto naturale o sintetico comunemente adoperate per questa tipologia di operazioni The first 130 and the second laminar structure 140 may be common tension bands in natural or synthetic fabric commonly used for this type of operation.
La prima struttura di base 130 dei primo elemento di compressione 70 presenterà una prima porzione 150 configurata dimensionata per coprire la parte posteriore compresa fra zona lombare o il gluteo destro ed il ginocchio destro di un The first base structure 130 of the first compression element 70 will have a first portion 150 configured sized to cover the rear part between the lumbar region or the right buttock and the right knee of a
Inoltre la prima struttura di base 130 presenterà una seconda porzione 160 configurata e_ dimensionata per coprire la zona lombare o gluteo sinistro dello stesso. Furthermore, the first base structure 130 will have a second portion 160 configured and sized to cover the lumbar region or left buttock of the same.
I primi mezzi di irrigidimento comprenderanno una prima pluralità di stecche rigide 170 inserite verticalmente nella prima struttura laminare di base 130 in corrispondenza della prima porzione 150. The first stiffening means will comprise a first plurality of rigid slats 170 inserted vertically into the first base laminar structure 130 at the first portion 150.
La seconda struttura di base 140 presenterà una terza porzione 180 configurata e dimensionata per coprire la anteriore compresa fra la zona destra del bacino ed il ginocchio destro del paziente ed una porzione 190 configurata e dimensionata per coprire la zona sinistra del bacino. The second base structure 140 will have a third portion 180 configured and sized to cover the front between the right area of the pelvis and the right knee of the patient and a portion 190 configured and sized to cover the left area of the pelvis.
i secondi mezzi di irrigidimento comprenderanno una seconda luralità di stecche semirigide 200 inserite verticalmente ne!ia econda struttura laminare di base 140 in corrispondenza della terza porzione 180. the second stiffening means will comprise a second plurality of semi-rigid slats 200 inserted vertically into the second base laminar structure 140 in correspondence with the third portion 180.
La prima e/o la seconda struttura laminare di base 130, 140 potranno anche presentare corrispondenti terze pluralità di stecche semirigide 210 inserite verticalmente nelle stesse strutture laminari 130, 40 in corrispondenza, rispettivamente, della seconda porzione 160 e della quarta porzione 90. The first and / or second base laminar structure 130, 140 may also have corresponding third plurality of semi-rigid slats 210 inserted vertically in the same laminar structures 130, 40 in correspondence, respectively, with the second portion 160 and the fourth portion 90.
Indipendentemente dalia trasparenza ottica dei pallone emostatico 50, il dispositivo 10 potrà comprendere una prima apertura 220 posta in prossimità della zona otticamente trasparente 60 per la rimozione dell’introduttore 20 dell'arteria femorale del paziente. Regardless of the optical transparency of the hemostatic balloon 50, the device 10 may comprise a first opening 220 placed in proximity to the optically transparent area 60 for the removal of the introducer 20 of the patient's femoral artery.
La prima apertura 220 potrà essere posizionata rispetto alla zona otticamente trasparente 60 in modo da restare durante l’uso del dispositivo 10 in corrispondenza dell’arteria femorale _ _ del paziente. The first opening 220 can be positioned with respect to the optically transparent area 60 so as to remain during the use of the device 10 in correspondence with the femoral artery _ _ of the patient.
li pallone emostatico 50 una coppja di cavi di collegamento 230, 240 a mezzi di gonfiaggio/sgonfiaggio 250 dello stesso. The hemostatic balloon 50 is a pair of cables connecting 230, 240 to inflating / deflating means 250 of the same.
La banda di compressione 30 comprenderà una seconda apertura 260 posta in prossimità della zona otticamente trasparente 60 per il passaggio dei cavi di collegamento 230 I mezzi di gonfìaggio/sgonfiaggio 250 potranno comprendere una pompa 270 azionabile, manualmente o automaticamente per regolare la pressione all’interno del pallonci n o 50, The compression band 30 will comprise a second opening 260 located near the optically transparent zone 60 for the passage of the connecting cables 230 The inflating / deflating means 250 may comprise a pump 270 which can be operated, manually or automatically, to regulate the pressure inside of the balls n o 50,
La pompa 270 potrà essere col legata al palloncino 50 mediante uno dei cavi di collegamento 230 con Interposizione dì una prima valvola di controllo dei flusso 280. che potrà essere sia mono che bidi razionale. The pump 270 can be connected to the balloon 50 by means of one of the connecting cables 230 with the interposition of a first flow control valve 280, which can be either mono or double rational.
I mezzi di gonfiaggio/sgonfiaggio 250 comprenderanno anche un manometro 290 o misuratore di pressione similare per la verifica costante deiia pressione all’interno del palloncino 50. The inflation / deflation means 250 will also include a pressure gauge 290 or similar pressure gauge for the constant verification of the pressure inside the balloon 50.
U manometro 290 sarà collegato al pa lloncino 50 mediante l’altro cavo di collegamento 240 con l'interposizione di una seconda valvola 300. The manometer 290 will be connected to the balloon 50 by means of the other connection cable 240 with the interposition of a second valve 300.
Indipendentemente dalla ottica del emostatico 50 e dalla presenza o meno della prima apertura 220 il dispositivo potrà comprendere mezzi sensori posizionabili in corrispondenza dell'arteria pedidea per rilevare il battito della stessa. Questi mezzi sensori sono configurati per comandare automaticamente il gonfiaggio del pallone emostatico 50 in risposta al rilevamento di un battito nell’arteria pedidea e per bloccarne automaticamente il gonfiaggio in risposta al mancato rilevamento del battito nella stessa. Regardless of the optics of the haemostat 50 and of the presence or absence of the first opening 220, the device may comprise sensor means which can be positioned in correspondence with the pedal artery to detect its beating. These sensor means are configured to automatically control the inflation of the hemostatic balloon 50 in response to the detection of a beat in the pedal artery and to automatically block its inflation in response to failure to detect the beat in the same.
Secondo una particolare applicazione del dispositivo 10 l’operatore sanitario provvederà a posizionare il primo elemento di compressione 70 inferiormente all’arto paziente interessato dall’ con l'introduttore 20 ancora inserito nell’arteria femorale. Successivamente, l'operatore posizionerà il secondo elemento di compressione 80 sull'erto allineandolo con il primo elemento di compressione 70 e portando la zona otticamente trasparente 60 in corrispondenza del foro di ingresso dell'introduttore 2CL A_ questo punto [operatore farà fuoriuscire l'introduttore dalla prima apertura 220 ed i cavi di collegamento 230, 240 dalla seconda apertura 260. According to a particular application of the device 10, the health care worker will place the first compression element 70 below the patient limb affected by the introducer 20 still inserted in the femoral artery. Subsequently, the operator will position the second compression element 80 on the insert, aligning it with the first compression element 70 and bringing the optically transparent zone 60 in correspondence with the inlet hole of the introducer 2CL A_ this point [operator will make the introducer come out from the first opening 220 and the connecting cables 230, 240 from the second opening 260.
Successivamente, il primo ed il secondo elemento di compressione 70, 80 saranno collegati tra loro inserendo le fasce flessibili 90 in corrispondenti fibbie 120 e portando l’assieme in tensione in modo da bloccare sia l’anca che l’arteria e garantire la compressione ottimale del palloncino 50 sull’arteria. Subsequently, the first and second compression elements 70, 80 will be connected to each other by inserting the flexible bands 90 in corresponding buckles 120 and bringing the assembly in tension so as to block both the hip and the artery and ensure optimal compression. of balloon 50 on the artery.
La zona otticamente trasparente 60 permetterà di controllare il corretto del palloncino 50 ed il suo gonfiaggio attraverso la pompa 270 fino a quando non si sarà interrotta The optically transparent zone 60 will allow to check the correctness of the balloon 50 and its inflation through the pump 270 until it stops
Il secondo elemento di compressione 80 coadiuverà pal loncino 50 nella sua azione di compressione della zona di puntura. aumentando l' efficacia e la semplicità dell’Intervento ed accelerando l’emostasia. The second compression element 80 will assist the balloon 50 in its action of compressing the puncture zone. increasing the effectiveness and simplicity of the intervention and accelerating haemostasis.
Non appena [mezzi di gonfiaggio/sgonfiaggio saranno collegati al pallocino 50 si potrà procedere al gonfiaggio di quest’ultimo finché non si osserverà attraverso palloncino 50 stesso e la zona otticamente trasparente 60, l'arresto dell’emorragia. As soon as [inflation / deflation means are connected to the balloon 50, it will be possible to inflate the latter until the bleeding stops through the balloon 50 itself and the optically transparent area 60.
Contemporaneamente, L’operatore potrà procedere alla rimozione dell’introduttore 10 dall’arteria potendo sempre mantenere lo sesso sotto controllo attraverso la zona otticamente trasparente 60. At the same time, the operator will be able to remove the introducer 10 from the artery, always being able to keep sex under control through the optically transparent area 60.
Naturalmente il trovato può essere modificato, sempre nell’ambito di tutela definito dalle allegate rivendicazioni. Le varie Of course, the invention can be modified, always within the scope of protection defined by the attached claims. The various
particolari ad esse equivalenti e possono variare da quelli indicat senza per questo limitare l'ambito di tutela del presente trovato details equivalent to them and may vary from those indicated without thereby limiting the scope of protection of the present invention
Claims (2)
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2009
- 2009-07-30 IT IT000021A patent/ITPA20090021A1/en unknown
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