ITMO20120291A1

ITMO20120291A1 - DEVICE FOR THE ADMINISTRATION OF AN ANALGESIC PRODUCT FOR PAIN THERAPY

Info

Publication number: ITMO20120291A1
Application number: IT000291A
Authority: IT
Inventors: Sebastiano Mercadante
Original assignee: Sebastiano Mercadante
Priority date: 2012-11-27
Filing date: 2012-11-27
Publication date: 2014-05-28

Description

â€œDISPOSITIVO PER LA SOMMINISTRAZIONE DI UN PRODOTTO ANALGESICO PER LA TERAPIA DEL DOLOREâ€ . â € œDevice for the administration of an analgesic product for pain therapyâ €.

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per la somministrazione di un prodotto analgesico per la terapia del dolore. The present invention relates to a device for administering an analgesic product for pain therapy.

Attualmente, la somministrazione di farmaci analgesici nellâ€™ambito della terapia del dolore avviene prevalentemente per via sottocutanea, tramite infusione per mezzo di aghi, o per via orale, ad esempio sublinguale, tramite compresse o simili. Currently, the administration of analgesic drugs in the context of pain therapy takes place mainly subcutaneously, by infusion by means of needles, or orally, for example sublingually, by means of tablets or the like.

La via orale Ã ̈ di solito preferita a quello sottocutanea, perchÃ© meno traumatica, ma non Ã ̈ sempre praticabile, ad esempio a causa di disfagia, e comunque risulta particolarmente complessa quando il paziente Ã ̈ incosciente,. The oral route is usually preferred to the subcutaneous one, because it is less traumatic, but it is not always practicable, for example due to dysphagia, and in any case it is particularly complex when the patient is unconscious.

Dâ€™altro canto, la via sottocutanea non Ã ̈ praticabile in caso di edemi diffusi, in caso di disturbi della coagulazione, e comunque richiede un livello di sterilitÃ dei mezzi di infusione molto alto (essendo attualmente molto elevati i rischi di trasmettere gravi patologie per infusione), il che implica anche costi elevati e impiego di personale esperto, escludendo pertanto la possibilitÃ dellâ€™ autosomministrazione. On the other hand, the subcutaneous route is not practicable in case of diffuse edema, in case of coagulation disorders, and in any case it requires a very high level of sterility of the infusion media (the risks of transmitting serious pathologies are currently very high. by infusion), which also implies high costs and the use of expert personnel, thus excluding the possibility of self-administration.

Il compito principale della presente invenzione Ã ̈ quello di escogitare un dispositivo per la somministrazione di un prodotto analgesico nella terapia del dolore, il cui impiego non sia traumatico nÃ© invasivo, e sia indipendente dal fatto che il paziente sia cosciente o privo di sensi. The main task of the present invention is to devise a device for administering an analgesic product in pain therapy, the use of which is neither traumatic nor invasive, and is independent of whether the patient is conscious or unconscious.

Allâ€™ interno di questo compito, uno scopo dellâ€™ invenzione Ã ̈ escogitare un dispositivo per la somministrazione di un prodotto analgesico che permetta lâ€™autosomministrazione e non richieda il supporto di personale medico. Ulteriore scopo dellâ€™invenzione Ã ̈ quello di escogitare un dispositivo per la somministrazione di un prodotto analgesico che non necessiti di essere sottoposto ad un processo di sterilizzazione ai fini dellâ€™uso. Within this task, an object of the invention is to devise a device for the administration of an analgesic product that allows self-administration and does not require the support of medical personnel. A further purpose of the invention is to devise a device for administering an analgesic product that does not need to be subjected to a sterilization process for the purpose of use.

Altro scopo del presente trovato Ã ̈ quello di escogitare un dispositivo per la somministrazione di un prodotto analgesico che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nellâ€™ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto. Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente dispositivo per la somministrazione di un prodotto analgesico per la terapia del dolore, comprendente: Another object of the present invention is to devise a device for administering an analgesic product which allows to overcome the aforementioned drawbacks of the prior art in the context of a simple, rational, easy and effective use and low cost solution. The above purposes are achieved by the present device for administering an analgesic product for pain therapy, comprising:

- almeno un serbatoio per contenere un prodotto analgesico fluido o colloidale; - at least one reservoir for containing a fluid or colloidal analgesic product;

- mezzi di erogazione per consentire la fuoriuscita da detto dispositivo di detto prodotto contenuto in detto serbatoio; - dispensing means for allowing said product contained in said tank to come out from said device;

- mezzi di dosaggio per produrre a comando il trasferimento di almeno una dose di prodotto da detto serbatoio a detti mezzi di erogazione; detto dispositivo essendo caratterizzato dal fatto che detti mezzi di erogazione comprendono almeno una testa di erogazione fluidodinamicamente connessa con detto serbatoio ed inseribile in una cavitÃ nasale di una persona, tramite una rispettiva narice, detta testa comprendendo una periferia laterale, in uso affacciata alla mucosa di detta cavitÃ , e comprendendo inoltre mezzi di uscita per consentire uscita di detto prodotto da detta testa attraverso detta periferia. - metering means for producing on command the transfer of at least one dose of product from said tank to said dispensing means; said device being characterized in that said dispensing means comprise at least one dispensing head fluid-dynamically connected to said reservoir and insertable in a nasal cavity of a person, through a respective nostril, said head comprising a lateral periphery, in use facing the mucosa of said cavity, and further comprising outlet means for allowing said product to exit said head through said periphery.

Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di un dispositivo per la somministrazione di un prodotto analgesico, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui: Other characteristics and advantages of the present invention will become more evident from the description of a preferred, but not exclusive, embodiment of a device for the administration of an analgesic product, illustrated by way of example, but not of limitation, in the accompanying drawings in which :

la figura 1 Ã ̈ una vista in assonometria del dispositivo di somministrazione secondo il trovato; Figure 1 is an axonometric view of the administration device according to the invention;

la figura 2 Ã ̈ una vista assonometrica in esploso del dispositivo secondo il trovato; Figure 2 is an exploded axonometric view of the device according to the invention;

la figura 3 Ã ̈ una vista assonometrica dello stantuffo del dispositivo secondo il trovato; Figure 3 is an axonometric view of the piston of the device according to the invention;

la figura 4 Ã ̈ una vista assonometrica della camicia di contenimento dello dispositivo secondo il trovato Figure 4 is an axonometric view of the containment jacket of the device according to the invention

la figura 4a Ã ̈ una vista assonometrica della camicia della figura precedente, in cui Ã ̈ mostrata in solido la sagomatura di uno scasso interno di un cannotto compreso nella camicia, ed in cui il resto della camicia di contenimento Ã ̈ mostrato schematicamente in trasparenza; figure 4a is an axonometric view of the jacket of the previous figure, in which the shaping of an internal recess of a quill included in the jacket is shown in solid form, and in which the rest of the containment jacket is schematically shown in transparency;

la figura 5 Ã ̈ una vista laterale in sezione verticale del dispositivo secondo il trovato, prima della sua prima somministrazione di una dose di prodotto; la figura 6 Ã ̈ una vista laterale in sezione verticale del dispositivo secondo il trovato, presa nel momento in cui sta erogando una dose di prodotto; e la figura 7 Ã ̈ un particolare che mostra la testa di erogazione del dispositivo secondo il trovato, in una sua particolare forma di realizzazione; figure 5 is a vertical sectional side view of the device according to the invention, before its first administration of a dose of product; figure 6 is a vertical sectional side view of the device according to the invention, taken when it is dispensing a dose of product; and figure 7 is a detail showing the dispensing head of the device according to the invention, in a particular embodiment thereof;

Con particolare riferimento a tali figure, si Ã ̈ indicato globalmente con 1 il dispositivo per la somministrazione di un prodotto analgesico per la terapia del dolore secondo lâ€™invenzione. With particular reference to these figures, 1 generally indicates the device for administering an analgesic product for pain therapy according to the invention.

Il dispositivo 1 comprende innanzitutto un serbatoio 2 per contenere un prodotto analgesico fluido o colloidale, specialmente un prodotto medicinale per la cura del dolore. The device 1 first of all comprises a reservoir 2 for containing a fluid or colloidal analgesic product, especially a medicinal product for the treatment of pain.

Inoltre, il dispositivo 1 proposto, nei suoi aspetti piÃ¹ generali, giÃ sopra richiamati, include sia mezzi di erogazione 3 per consentire la fuoriuscita dal dispositivo 1 stesso del prodotto contenuto nel serbatoio 2, sia mezzi di dosaggio 5, 10, 22 per produrre a comando il trasferimento di almeno una dose di prodotto da detto serbatoio 2 a detti mezzi di erogazione. Furthermore, the proposed device 1, in its more general aspects, already mentioned above, includes both dispensing means 3 to allow the product contained in the tank 2 to come out of the device 1 itself, and metering means 5, 10, 22 to produce a controls the transfer of at least one dose of product from said tank 2 to said dispensing means.

Vantaggiosamente, i mezzi di erogazione comprendono almeno una testa di erogazione 3 fluidodinamicamente connessa con il serbatoio 2 ed inseribile in una cavitÃ nasale di una persona, tramite una rispettiva narice. Advantageously, the dispensing means comprise at least one dispensing head 3 fluid-dynamically connected to the reservoir 2 and insertable in a nasal cavity of a person, through a respective nostril.

In particolare, la testa di erogazione 3 comprende una periferia laterale, che in uso Ã ̈ affacciata alla mucosa della cavitÃ nasale, e comprende inoltre mezzi di uscita 4, 28 (piÃ¹ sotto descritti nel dettaglio) per consentire lâ€™uscita di del prodotto dalla testa di erogazione 3 attraverso la sua periferia. In particular, the dispensing head 3 comprises a lateral periphery, which in use faces the mucous membrane of the nasal cavity, and also comprises outlet means 4, 28 (described in detail below) to allow the product to exit. from the dispensing head 3 through its periphery.

Va da sÃ© che il prodotto cui Ã ̈ destinato il dispositivo 1 proposto Ã ̈ del tipo assorbibile dalla mucosa nasale. It goes without saying that the product for which the proposed device 1 is intended is of the type that can be absorbed by the nasal mucosa.

Prima di spiegare nei particolari gli aspetti strutturali ed il funzionamento di alcune forme di realizzazione dellâ€™invenzione, si descrive di seguito uno dei principi su cui si basa lâ€™invenzione. Before explaining in detail the structural aspects and operation of some embodiments of the invention, one of the principles on which the invention is based is described below.

La mucosa nasale ha una superficie assorbente ampia e consente un rapido ed efficiente assorbimento del prodotto, in quanto essa Ã ̈ sia molto permeabile che molto vascolarizzata. The nasal mucosa has a large absorbent surface and allows rapid and efficient absorption of the product, as it is both very permeable and very vascularized.

Pertanto, la mucosa nasale Ã ̈ una delle zone a maggior perfusione dellâ€™organismo e consente una somministrazione del medicinale, ad effetto sistemico, che in certi casi puÃ² raggiungere il 100% di biodisponibilitÃ (e comunque un livello di biodisponibilitÃ molto superiore rispetto allâ€™ assunzione orale, ad esempio mediante spray e nebulizzazione). Therefore, the nasal mucosa is one of the most perfused areas of the body and allows for the administration of the medicine, with a systemic effect, which in some cases can reach 100% bioavailability (and in any case a much higher level of bioavailability than the € ™ oral intake, for example by spray and nebulisation).

La somministrazione intranasale consente al prodotto di passare osmoticamente attraverso il tessuto spugnoso della mucosa nasale cosÃ¬ da veicolare il farmaco verso i recettori del dolore superando i limiti della tecnica nota sopra discussa, migliorando le condizioni psicologiche del paziente, che traumatizzato dal dolore acuto, sente in poco tempo lâ€™effetto analgesico e un beneficio di durata superiore alle altre tecniche di somministrazione. Intranasal administration allows the product to pass osmotically through the spongy tissue of the nasal mucosa so as to convey the drug towards the pain receptors, overcoming the limits of the known technique discussed above, improving the psychological conditions of the patient, who, traumatized by acute pain, feels in a short time the analgesic effect and a benefit lasting longer than other administration techniques.

Ne consegue che, dal momento che lâ€™invenzione Ã ̈ specificamente predisposta per la somministrazione di prodotti per le cure palliative tramite la mucosa nasale, essa supera del tutto i limiti della tecnica nota sopra discussi, migliorando anche la condizione psicologica dei pazienti terminali, la cui sofferenza fisica puÃ² essere contrastata senza dover inserire (ulteriori) aghi nel loro corpo, o aggiungere altre pastiglie a quelle, sovente numerose, che giÃ debbono assumere nellâ€™ambito del trattamento medico cui sono sottoposti. It follows that, since the invention is specifically designed for the administration of products for palliative care through the nasal mucosa, it completely overcomes the limits of the prior art discussed above, also improving the psychological condition of dying patients, whose physical suffering can be countered without having to insert (further) needles into their body, or add other tablets to those, often numerous, that they already have to take in the context of the medical treatment they are subjected to.

Nella preferita forma di realizzazione dellâ€™invenzione detti mezzi di uscita comprendono almeno un elemento poroso 4 (che puÃ² essere di tipo spugnoso), disposto in corrispondenza della periferia della testa di erogazione 3, a definire la sua superficie laterale, il quale elemento poroso 4 Ã ̈ atto a trattenere temporaneamente il prodotto ed a rilasciarlo sulla mucosa nasale della persona che sta utilizzando il dispositivo, a seguito inspirazione da parte della stessa. In the preferred embodiment of the invention said outlet means comprise at least one porous element 4 (which can be of the spongy type), arranged at the periphery of the dispensing head 3, to define its lateral surface, which porous element 4 is designed to temporarily hold the product and release it on the nasal mucosa of the person who is using the device, following inspiration by the same.

In pratica, in questo caso, la citata periferia laterale della testa di erogazione 3 Ã ̈ definita dalla superfÃ¬cie laterale stessa dellâ€™elemento poroso 4. In practice, in this case, the aforementioned lateral periphery of the dispensing head 3 is defined by the lateral surface of the porous element 4 itself.

In dettaglio, grazie impiego dellâ€™elemento poroso 4 e preferibilmente spugnoso, la dose di prodotto veicolata sulla mucosa nasale puÃ² essere assorbita nella sua totalitÃ perchÃ©, se anche il prodotto Ã ̈ liquido esso rimane sempre adeso alla mucosa e non si disperde cadendo per gravitÃ fuori dalla narice o entro lâ€™esofago. In detail, thanks to the use of the porous and preferably spongy element 4, the dose of product conveyed on the nasal mucosa can be absorbed in its entirety because, even if the product is liquid it always remains adhered to the mucosa and does not disperse when falling by gravity outside the nostril or within the esophagus.

Questa forma di realizzazione Ã ̈ particolarmente destinata impiego per autosomministrazione. This embodiment is particularly intended for use in self-administration.

Infatti, il paziente puÃ² agevolmente inserire la testa di erogazione 3 (descritta piÃ¹ nel dettaglio in un paragrafo successivo) entro una propria cavitÃ nasale, tramite la rispettiva narice, azionare i mezzi di dosaggio in modo da trasferire una dose di prodotto dal serbatoio 2 alla testa di erogazione 3, cosÃ¬ che esso imbeva lâ€™elemento poroso 4, dopodichÃ© egli, quando vorrÃ , dovrÃ solamente inspirare ed il prodotto verrÃ estratto dallâ€™elemento poroso 4 e verrÃ rilasciato sulla mucosa nasale e, tramite lâ€™azione osmotica di questa, raggiungerÃ i recettori del dolore. In fact, the patient can easily insert the dispensing head 3 (described in more detail in a subsequent paragraph) into his own nasal cavity, through the respective nostril, to activate the dosing means so as to transfer a dose of product from the tank 2 to the dispensing head 3, so that it impregnates the porous element 4, after which, when he wishes, he will only have to inhale and the product will be extracted from the porous element 4 and will be released on the nasal mucosa and, through the osmotic action of this will reach the pain receptors.

Nella versione preferita del dispositivo 1 proposto, illustrata nelle tavole allegate, i mezzi di dosaggio comprendono uno stantuffo 5 scorrevolmente inserito a tenuta nel serbatoio 2 ed atto a trasferire almeno una dose di prodotto da questâ€™ultimo alla testa di erogazione 3 (si vedano in particolare 2 e 3). In the preferred version of the proposed device 1, illustrated in the attached tables, the metering means comprise a plunger 5 slidably inserted into the tank 2 and able to transfer at least one dose of product from the latter to the dispensing head 3 (see in particular 2 and 3).

Per la precisione, lo stantuffo 5 puÃ² essere contenuto in una camicia 2, 6 di contenimento e protezione assialsimmetrica che conforma sia il serbatoio 2 che un cannotto 6 ad esso coassiale, la camicia 2, 6 contenendo lateralmente lo stantuffo 5 per tutta la sua lunghezza. To be precise, the piston 5 can be contained in an axially symmetrical containment and protection jacket 2, 6 which conforms both the tank 2 and a sleeve 6 coaxial to it, the jacket 2, 6 containing the piston 5 laterally for its entire length .

In pratica, la camicia 2, 6 ha una cavitÃ interna a sezione variabile che definisce sia lâ€™interno del cannotto 6 che quello del serbatoio 2, che sarebbero comunicanti se non accogliessero lo stantuffo 5. In practice, the jacket 2, 6 has an internal cavity with a variable section which defines both the inside of the tube 6 and that of the tank 2, which would be communicating if they did not accommodate the piston 5.

PiÃ¹ in dettaglio, secondo un aspetto preferenziale, lo stantuffo 5 comprende, in corrispondenza di una sua estremitÃ , una testa di spinta 7 (ad esempio in un elastomero) che Ã ̈ contenuta nel serbatoio 2 ed Ã ̈ scorrevolmente connessa a tenuta con questo, ed inoltre comprende uno stelo 8 dotato di un carrello di scorrimento 9, questâ€™ultimo essendo di preferenza completamente contenuto in detto cannotto 6. More in detail, according to a preferential aspect, the piston 5 comprises, at one of its ends, a thrusting head 7 (for example in an elastomer) which is contained in the tank 2 and is slidably connected in a seal with this, and furthermore it comprises a stem 8 equipped with a sliding carriage 9, the latter being preferably completely contained in said sleeve 6.

In questo caso, i mezzi di dosaggio comprendono: mezzi elastici di riscontro (come ad esempio una molla 10) per sollecitare lo stantuffo 5 a scorrere assialmente verso la testa di erogazione 3, ed anche mezzi di guida 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 atti a guidare in modo intermittente il carrello 9 dello stantuffo 5 in una pluralitÃ di successive corse assiali di dosaggio, a definire altrettanti trasferimenti di dosi del prodotto dal serbatoio 2 alla testa di erogazione 3. In this case, the metering means comprise: elastic abutment means (such as a spring 10) to urge the plunger 5 to slide axially towards the dispensing head 3, and also guide means 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 adapted to intermittently guide the carriage 9 of the piston 5 in a plurality of successive axial metering strokes, to define as many transfers of product doses from the tank 2 to the dispensing head 3.

Nella soluzione costruttiva preferita, il carrello 9 dello stantuffo 5 comprende un elemento sporgente 11 disposto in corrispondenza della sua periferia laterale. In the preferred constructive solution, the carriage 9 of the piston 5 comprises a protruding element 11 arranged in correspondence with its lateral periphery.

In particolare, lâ€™elemento sporgente 11 puÃ² essere ricavato in corpo unico con lo stelo 8 dello stantuffo 5 (nel qual caso il carrello 9 Ã ̈ solamente una porzione di estremitÃ dello stelo 8) ed avere una forma che segue andamento della parete laterale di un cilindro, ad esempio a guisa di camma. In particular, the protruding element 11 can be obtained in a single body with the rod 8 of the piston 5 (in which case the carriage 9 is only an end portion of the rod 8) and have a shape that follows the trend of the side wall of a cylinder, for example in the form of a cam.

In questo caso, il suddetto cannotto 6 comprende uno scasso, ricavato nella sua superficie interna, atto a ricevere in scorrimento detto elemento sporgente 11. In this case, the aforesaid tube 6 comprises a recess, obtained in its internal surface, able to receive said protruding element 11 in sliding.

In dettaglio, lo scasso Ã ̈ sagomato in modo tale da definire un bordo, previsto per il riscontro con lâ€™elemento sporgente 11 del carrello 9 dello stantuffo 5, il quale bordo Ã ̈ formato da una successione di gradini di riscontro 12, 13, 14, 15, costituita da unâ€™alternanza di pareti lineari 16, 17, 18 (che definiscono lâ€™alzata dei gradini) parallele allâ€™asse longitudinale S dello stantuffo 5, aventi una lunghezza pari ad una corsa assiale di dosaggio dello stantuffo 5, e di pareti arcuate 12, 13, 14, 15 (che definiscono i gradini) trasversali allâ€™asse dello stantuffo 5, a definire una guida per lo scorrimento intermittente dello stantuffo 5. In detail, the recess is shaped in such a way as to define an edge, provided for the abutment with the protruding element 11 of the carriage 9 of the piston 5, which edge is formed by a succession of abutment steps 12, 13 , 14, 15, consisting of an alternation of linear walls 16, 17, 18 (which define the elevation of the steps) parallel to the longitudinal axis S of the piston 5, having a length equal to an axial metering stroke of the piston 5, and of arched walls 12, 13, 14, 15 (which define the steps) transversal to the axis of the piston 5, to define a guide for the intermittent sliding of the piston 5.

In pratica, i gradini di riscontro 12, 13, 14, 15 sono angolarmente disposti lâ€™uno rispetto allâ€™altro, attorno allâ€™asse S dello stantuffo 5 e, nel caso siano quattro come nellâ€™esempio raffigurato, possono avere una lunghezza angolare di novanta gradi. In practice, the adjustment steps 12, 13, 14, 15 are angularly arranged one with respect to the other, around the S axis of the piston 5 and, in the case of four as in the example shown, they can have an angular length of ninety degrees.

Lâ€™elemento sporgente 11 ha una parete superiore di contatto 19, ad esempio a forma di arco di circonferenza o di mezza luna, prevista per riscontrare i gradini 12, 13, 14, 15 e che puÃ² essere ad esempio lunga quanto i gradini medesimi. The protruding element 11 has an upper contact wall 19, for example in the shape of a circumference arc or half-moon, designed to meet the steps 12, 13, 14, 15 and which can be for example as long as the steps themselves .

In mezzi di dosaggio comprendono anche un elemento girevole 21, 22, azionabile manualmente ed accoppiabile al carrello 9 dello stantuffo 5 in modo da esserne rotazionalmente bloccato, a consentire ad un utilizzatore di poter ruotare il carrello 9 attorno allâ€™asse dello stantuffo 5 mentre il suo elemento sporgente 1 1 Ã ̈ a riscontro con una delle pareti arcuate 12, 13, 14, 15 (cioÃ ̈ uno dei gradini). The metering means also comprise a rotatable element 21, 22, which can be operated manually and coupled to the carriage 9 of the piston 5 so as to be rotationally locked, to allow a user to be able to rotate the carriage 9 around the axis of the piston 5 while its protruding element 1 1 is in abutment with one of the arched walls 12, 13, 14, 15 (that is, one of the steps).

Il funzionamento del meccanismo di dosaggio del dispositivo 1 viene di seguito descritto con ausilio delle figure 3, 4 e 4a in cui il bordo di riscontro citato Ã ̈ formato da quattro gradini 12, 13, 14, 15, tralasciando per il momento la funzione e la struttura del cappuccio di sicurezza 20, rappresentato nella figura 1 , che verrÃ spiegata successivamente. The operation of the metering mechanism of the device 1 is described below with the aid of Figures 3, 4 and 4a in which the aforementioned abutment edge is formed by four steps 12, 13, 14, 15, omitting for the moment the function and the structure of the safety cap 20, shown in Figure 1, which will be explained later.

Nella condizione di primo utilizzo, il serbatoio 2 Ã ̈ riempito di fluido (nel caso di specie in una quantitÃ corrispondente a tre dosi) e la testa di spinta 7 dello stantuffo 5 si trova nella posizione iniziale piÃ¹ lontana dalla testa di erogazione 3, il citato elemento sporgente 11 si trova a battuta con il primo gradino 12, vale a dire con la parete arcuata piÃ¹ lontana dal serbatoio 2, ed i mezzi elastici suddetti (cioÃ ̈ la molla 10, nel caso raffigurato) sono nella condizione di massimo precarico. In the condition of first use, the tank 2 is filled with fluid (in this case in a quantity corresponding to three doses) and the thrust head 7 of the plunger 5 is located in the initial position furthest from the dispensing head 3, the the aforementioned protruding element 11 abuts against the first step 12, that is to say with the arched wall furthest away from the tank 2, and the aforementioned elastic means (ie the spring 10, in the case shown) are in the condition of maximum preload.

In questa fase, rappresentata nella figura 5, il prodotto da erogare Ã ̈ ancora del tutto contenuto nel serbatoio 2 e la testa di erogazione 3 Ã ̈ priva di prodotto. In this phase, represented in figure 5, the product to be dispensed is still completely contained in the tank 2 and the dispensing head 3 is devoid of product.

Lâ€™utilizzatore inserisce la testa di erogazione 3 in una cavitÃ nasale, dopodichÃ© agisce sul suddetto elemento girevole 21, 22 che, nella versione preferita dellâ€™ invenzione, Ã ̈ disposto alla base del cannotto 6 a chiudere la sua estremitÃ piÃ¹ lontana dal serbatoio 2, chiudendo quindi anche lâ€™estremitÃ della camicia 2, 6 opposta alla testa di erogazione 3, in modo da isolare la cavitÃ che contiene lo stantuffo 5. The user inserts the dispensing head 3 into a nasal cavity, after which he acts on the aforementioned rotating element 21, 22 which, in the preferred version of the invention, is arranged at the base of the tube 6 to close its furthest end from the tank 2, thus also closing the end of the jacket 2, 6 opposite the dispensing head 3, so as to isolate the cavity that contains the plunger 5.

In dettaglio, il citato blocco rotazionale tra elemento girevole 21, 22 e carrello 9 dello stantuffo 5 Ã ̈ realizzato da un accoppiamento di forma tra un membro longiforme 21, centrale, interno dellâ€™elemento girevole, completamente contenuto entro il cannotto 6, e prolungantesi entro di esso a partire da una porzione impugnabile 22 esterna dellâ€™elemento girevole, ed un apposito alloggiamento 23 assiale del carrello 9 dello stantuffo 5 (si vedano in dettaglio le figure 2 e 3). In detail, the aforementioned rotational block between the rotating element 21, 22 and the carriage 9 of the piston 5 is made by a shape coupling between a long-shaped member 21, central, internal of the rotating element, completely contained within the sleeve 6, and extending within it starting from an external grip portion 22 of the revolving element, and a suitable axial housing 23 of the carriage 9 of the piston 5 (see Figures 2 and 3 in detail).

Lâ€™elemento longiforme 21 e la porzione impugnabile 22 sono tra loro solidali e, ad esempio, sono ricavati in corpo unico nellâ€™elemento girevole. In particolare, la superficie laterale esterna del membro 21 citato Ã ̈ seghettata ed Ã ̈ formata da una pluralitÃ di nervature longitudinali ed Ã ̈ atta ad accoppiarsi per corrispondenza di forma con scanalature assiali, previste per accogliere una rispettiva nervatura, e ricavate sulla superficie interna di detto alloggiamento 23 assiale, cosÃ¬ che lo stantuffo 5 risulti assialmente scorrevole rispetto a tale membro 21 ma bloccato ad esso rispetto a movimenti di rotazione attorno al proprio asse. The long-shaped element 21 and the handle portion 22 are integral with each other and, for example, are formed in a single body in the revolving element. In particular, the external lateral surface of the aforementioned member 21 is serrated and is formed by a plurality of longitudinal ribs and is suitable for coupling by shape correspondence with axial grooves, provided to accommodate a respective rib, and obtained on the internal surface of said axial housing 23, so that the piston 5 is axially sliding with respect to said member 21 but locked to it with respect to rotational movements around its own axis.

In questo caso, come mostrato nelle figure 2, 5 e 6, la citata molla 10 puÃ² essere disposta in interposizione tra il membro 21 e lo stantuffo 5 in una camera ricavata dentro lo stantuffo 5 che prolunga dal suo alloggiamento 23 assiale, in direzione della testa di spinta 7. In this case, as shown in Figures 2, 5 and 6, the aforementioned spring 10 can be arranged in interposition between the member 21 and the piston 5 in a chamber formed inside the piston 5 which extends from its axial housing 23, in the direction of thrust head 7.

Quindi, lâ€™utilizzatore ruota una prima volta la porzione impugnabile, che nellâ€™esempio illustrato Ã ̈ una ghiera di comando 22 calzata sulla estremitÃ della camicia 2, 6 opposta alla testa di erogazione 3, e quindi, tramite accoppiamento tra il membro longiforme 21 citato e lo stantuffo 5, causa la rotazione di questâ€™ultimo, che trascina il suo membro 21 sporgente lungo il primo gradino 12, fino a sporgere completamente da esso. Then, the user rotates the handle portion for the first time, which in the example shown is a control ring 22 fitted on the end of the liner 2, 6 opposite the dispensing head 3, and then, by coupling between the member longiform 21 and the piston 5, causes the rotation of the latter, which drags its protruding member 21 along the first step 12, until it protrudes completely from it.

A questo punto, mancando il riscontro tra elemento sporgente Il e primo gradino 12, la molla 10 suddetta puÃ² estendersi facendo scorrere lo stantuffo 5 lungo il membro longiforme 21, che quindi funge anche da guida assiale per lo stantuffo 5 medesimo, fino a che lâ€™elemento sporgente 11 incontra il secondo gradino 13 e si blocca (si veda la figura 2, confrontandola con la figura 4a). At this point, since there is no contact between the protruding element II and the first step 12, the aforementioned spring 10 can extend by making the piston 5 slide along the long-shaped member 21, which therefore also acts as an axial guide for the piston 5 itself, until the The protruding element 11 meets the second step 13 and stops (see Figure 2, comparing it with Figure 4a).

Durante la sua prima corsa, lo stantuffo 5, per mezzo della sua testa di spinta 7 inserita a tenuta nel serbatoio 2, trasferisce una dose di prodotto entro la testa di erogazione 3 (che verrÃ descritta nel dettaglio nel prosieguo). During its first stroke, the piston 5, by means of its thrust head 7 which is sealed in the tank 2, transfers a dose of product into the dispensing head 3 (which will be described in detail hereinafter).

Questa operazione Ã ̈ ripetuta ciclicamente per lâ€™erogazione di ogni dose, fino a che lâ€™elemento sporgente 11 non incontra lâ€™ultimo gradino (nel caso raffigurato, il quarto gradino 15, che corrisponde quindi alla terza dose trasferita). This operation is repeated cyclically for the delivery of each dose, until the protruding element 11 meets the last step (in the case shown, the fourth step 15, which therefore corresponds to the third dose transferred).

Secondo un vantaggioso accorgimento, la somma delle lunghezze delle alzate 16, 17, 18 Ã ̈ maggiore della lunghezza dellâ€™alloggiamento 23 dello stantuffo 5 che ospita il membro 21 suddetto, col che, quando il dispositivo 1 dellâ€™invenzione ha erogato lâ€™ultima dose prevista, lo stantuffo 5 non Ã ̈ piÃ¹ accoppiato allâ€™elemento girevole (e quindi alla ghiera di comando 22), portando il dispositivo 1 stesso in una configurazione di non riutilizzo, per evitare che esso sia erroneamente impiegato da piÃ¹ soggetti, col rischio di trasferimento di agenti patogeni, o altri simili eventi infausti. According to an advantageous expedient, the sum of the lengths of the risers 16, 17, 18 is greater than the length of the housing 23 of the piston 5 which houses the aforementioned member 21, with which, when the device 1 of the invention has delivered the € ™ last dose foreseen, the plunger 5 is no longer coupled to the rotating element (and therefore to the command ring 22), bringing the device 1 itself into a non-reuse configuration, to prevent it from being erroneously used by more subjects, with the risk of transfer of pathogens, or other similar unfortunate events.

In una versione alternativa dei mezzi di dosaggio, non rappresentata, la succitata camicia ha una superficie interna nella quale Ã ̈ ricavato un solco elicoidale, avente come asse centrale lâ€™asse longitudinale dello stantuffo 5. In questo caso, il cannotto 6 succitato include al suo interno un mezzo di guida tubolare, che contiene lateralmente lo stelo dello stantuffo 5, il quale Ã ̈ dotato di almeno un perno trasversale. In an alternative version of the metering means, not shown, the aforementioned jacket has an internal surface in which a helical groove is obtained, having as its central axis the longitudinal axis of the piston 5. In this case, the aforementioned sleeve 6 includes inside it a tubular guide means, which laterally contains the rod of the piston 5, which is equipped with at least one transverse pin.

Su una parete del mezzo tubolare Ã ̈ ricavata almeno unâ€™asola passante assiale, parallela a detto asse longitudinale dello stantuffo, la quale asola Ã ̈ attraversata dal perno che si prolunga entro detto solco elicoidale. At least one axial through slot is made on one wall of the tubular means, parallel to said longitudinal axis of the piston, which slot is crossed by the pin which extends into said helical groove.

Un elemento di azionamento manuale, che puÃ² comprendere la citata ghiera di comando 22, Ã ̈ rotazionalmente bloccato al mezzo di guida tubolare, cosÃ¬ che, a seguito della rotazione relativa tra questo e detta camicia 2, 6, la testa di spinta 7 dello stantuffo 5 Ã ̈ movimentata in uno scorrimento assiale, entro il serbatoio 2 verso la testa di erogazione 3. A manual actuation element, which may comprise the aforementioned control ring nut 22, is rotationally locked to the tubular guide means, so that, following the relative rotation between this and said jacket 2, 6, the thrust head 7 of the piston 5 is moved in an axial sliding, within the tank 2 towards the dispensing head 3.

Come sopra anticipato, il dispositivo puÃ² prevedere un cappuccio di sicurezza 20 calzato sulla camicia 2, 6 suddetta e sulla testa di erogazione 3 a coprirla completamente, il quale cappuccio 20 ha un bordo libero 24 che va a riscontro con la ghiera di comando 22, e coopera funzionalmente con essa nella maniera sotto spiegata. As anticipated above, the device can provide a safety cap 20 fitted on the aforementioned jacket 2, 6 and on the dispensing head 3 to completely cover it, which cap 20 has a free edge 24 which goes against the control ring 22, and cooperates functionally with it in the manner explained below.

Secondo un aspetto particolare, la ghiera 22 Ã ̈ provvista di una linguetta flessibile 25, atta a bloccarsi a scatto su prominenze di indicazione 26, ad esempio numerate, ricavate sulla superficie esterna del citato cannotto 6, ad esempio tramite unâ€™apposita sede di bloccaggio 27. According to a particular aspect, the ring nut 22 is provided with a flexible tab 25, able to snap onto the indication protrusions 26, for example numbered, obtained on the external surface of the aforementioned sleeve 6, for example through a special seat of locking 27.

In questo caso, il dispositivo 1 Ã ̈ configurato in modo tale che, quando la linguetta 25 Ã ̈ ferma su una delle prominenze 26, accolta nella sede citata 27, allora elemento sporgente 11 Ã ̈ a battuta con uno dei gradini 12, 13, 14, 15. In this case, the device 1 is configured in such a way that, when the tongue 25 is stationary on one of the protrusions 26, received in the aforementioned seat 27, then the protruding element 11 abuts one of the steps 12, 13, 14, 15.

In questo modo, utilizzatore sa sia quante dosi sono state erogate fino a quel momento. In this way, user knows both how many doses have been dispensed up to that point.

Il cappuccio di sicurezza 20 Ã ̈ anchâ€™esso in materiale flessibile e, quando Ã ̈ calzato sul dispositivo 1, Ã ̈ disposto in modo che una sua porzione che circonda imboccatura vada a coprire la linguetta 25, impedendole di separarsi dalla prominenza 26, e pertanto impedendo alla ghiera 22 di poter girare, definendo quindi un meccanismo di sicurezza che evita azionamenti involontari dei mezzi di dosaggio. The safety cap 20 is also made of flexible material and, when fitted on the device 1, is arranged so that a portion of it surrounding the mouth covers the tab 25, preventing it from separating from the prominence 26, and therefore preventing the ring nut 22 from being able to rotate, thus defining a safety mechanism which avoids involuntary actuation of the metering means.

Nella forma di realizzazione preferita, la testa di erogazione 3 comprende una camera interna, comunicante con il serbatoio 2 in corrispondenza della sua estremitÃ opposta al cannotto 6, la quale camera interna puÃ² essere ad esempio ricavata in corpo monolitico con la camicia 2, 6 suddetta, ed Ã ̈ definita da un elemento tubolare di estremitÃ 37 sulla cui parete laterale Ã ̈ ricavato uno o piÃ¹ passaggi 28 per la fuoriuscita del prodotto (si vedano in dettaglio le figure 2 e 4). In the preferred embodiment, the dispensing head 3 comprises an internal chamber, communicating with the tank 2 at its opposite end to the tube 6, which internal chamber can be obtained, for example, in a monolithic body with the aforementioned jacket 2, 6 , and is defined by a tubular end element 37 on the side wall of which one or more passages 28 are obtained for the outflow of the product (see figures 2 and 4 in detail).

Attorno a detto elemento tubolare 37 puÃ² essere calzato il suddetto elemento poroso 4 (come Ã ̈ chiaro dalle figure 2, 4, 5 e 6), la cui superficie interna Ã ̈ direttamente collegata ai passaggi 28 dellâ€™elemento tubolare 37, e che puÃ² essere a sua volta di forma tubolare, o torica oppure ogivale. The aforementioned porous element 4 can be fitted around said tubular element 37 (as is clear from figures 2, 4, 5 and 6), whose internal surface is directly connected to the passages 28 of the tubular element 37, and which it can in turn be tubular, or toric or ogival in shape.

Quindi, Ã ̈ chiaro che ciascuna dose che fuoriesce dal serbatoio 2, attraversa i citati passaggi 28 e finisce per imbibire lâ€™elemento poroso 4. Therefore, it is clear that each dose that comes out of the tank 2 goes through the aforementioned passages 28 and ends up soaking the porous element 4.

Secondo un aspetto particolare della forma di realizzazione preferita del dispositivo 1 proposto, sono previsti mezzi valvolari 29, 30, 31 atti alternativamente a consentire il passaggio di prodotto dal serbatoio 2 ai mezzi di uscita, vale a dire allâ€™elemento poroso 4, nel caso di specie, a seguito dellâ€™ azionamento dei mezzi di dosaggio, o a isolare a tenuta il serbatoio 2 dai mezzi di uscita medesimi. According to a particular aspect of the preferred embodiment of the proposed device 1, valve means 29, 30, 31 are provided which are able alternatively to allow the passage of product from the tank 2 to the outlet means, that is to say to the porous element 4, in the this case, following the operation of the metering means, or to seal off the tank 2 from the outlet means themselves.

Questi mezzi valvolari, che sono stati congegnati per evitare la fuoriuscita indesiderata del prodotto dal dispositivo 1, possono comprendere almeno un elemento recessibile 29, 30, 31 (si vedano le figure 2, 5 e 6), disposto entro detta testa di erogazione 3 ed in interposizione tra il serbatoio 2 ed i mezzi di uscita, ed atto passare reversibilmente da una configurazione di riposo in cui ostruisce i passaggi 28, ad una configurazione ritratta in cui rende accessibili tali passaggi 28 al prodotto incluso nel serbatoio. These valve means, which have been designed to prevent the undesired outflow of the product from the device 1, can comprise at least one recessive element 29, 30, 31 (see Figures 2, 5 and 6), arranged within said dispensing head 3 and in interposition between the tank 2 and the outlet means, and able to pass reversibly from a rest configuration in which it obstructs the passages 28, to a retracted configuration in which it makes these passages 28 accessible to the product included in the tank.

Dal punto di vista costruttivo, ciÃ² puÃ² essere realizzato mediante lâ€™impiego di una sorta di molla a gas, formata da un elemento elastomerico 29, deformabile ed elastico, dotato di una cavitÃ chiusa riempita dâ€™aria, e disposto entro lâ€™elemento tubolare 37 di estremitÃ . From the constructive point of view, this can be achieved by using a sort of gas spring, formed by an elastomeric element 29, deformable and elastic, equipped with a closed cavity filled with air, and arranged within the ™ tubular element 37 at the ends.

Nella sua configurazione di riposo (vd. figura 5), le pareti dellâ€™elemento elastomerico 29, ostruiscono dal di dentro i suddetti passaggi 28 dellâ€™elemento tubolare 37 di estremitÃ mentre, quando la pressione allâ€™interno del serbatoio 2 aumenta a seguito della spinta dello stantuffo 5 della sua corsa di erogazione, lâ€™elemento elastomerico 29 passa nella configurazione deformata in cui si allunga e si assottiglia (vd. figura 6), a consentire la comunicazione fluidodinamica tra il serbatoio 2 ed i passaggi 28. In its rest configuration (see figure 5), the walls of the elastomeric element 29 obstruct the aforementioned passages 28 of the end tubular element 37 from the inside while, when the pressure inside the tank 2 increases following the thrust of the plunger 5 of its delivery stroke, the elastomeric element 29 passes into the deformed configuration in which it elongates and thins (see figure 6), to allow fluid-dynamic communication between the tank 2 and the passages 28 .

In alternativa, come mostrato nella figura 7, puÃ² essere prevista una molla elicoidale 30 o simili, su cui Ã ̈ calzato un cursore 31 che scorre da una posizione estesa di riposo in cui copre i passaggi 28 suddetti con le proprie pareti laterali, ad una ritratta in cui scopre tali passaggi 28, la posizione ritratta essendo prodotta dallâ€™aumento di pressione nel serbatoio 2, sempre causato dalla corsa dello stantuffo 5, che contrasta la forza della molla 30 e quindi sposta il cursore 31. Alternatively, as shown in Figure 7, a helical spring 30 or the like can be provided, on which a slider 31 is fitted which slides from an extended rest position in which it covers the aforementioned passages 28 with its side walls, to a retracted in which it discovers these passages 28, the retracted position being produced by the increase in pressure in the tank 2, again caused by the stroke of the piston 5, which counteracts the force of the spring 30 and therefore moves the slider 31.

In ogni caso, puÃ² essere previsto che lâ€™elemento tubolare 37 di estremitÃ abbia lâ€™estremitÃ libera aperta 32 per consentire il riempimento del serbatoio 2 con il prodotto, nel qual caso, tale estremitÃ 32 Ã ̈ chiusa da un apposito tappo 33, i suddetti mezzi valvolari essendo ad esempio connessi direttamente al tappo 33 mediante appositi mezzi di fissaggio 34, compresi nel tappo medesimo. In any case, it can be provided that the tubular element 37 at the end has the free end 32 open to allow the tank 2 to be filled with the product, in which case, this end 32 is closed by a special cap 33 , the aforesaid valve means being for example connected directly to the plug 33 by means of suitable fastening means 34, included in the plug itself.

In una forma di realizzazione alternativa, non raffigurata, i mezzi di uscita contenuti nella testa di erogazione 3 comprendono almeno un tubo di uscita (ma di preferenza una pluralitÃ ) connesso al serbatoio 2, in modo tale che, a seguito dellâ€™attivazione dei mezzi di dosaggio, una dose di prodotto contenuta nel serbatoio 2 fuoriesce direttamente dal dispositivo 1 attraverso tale tubo, senza sostare nella testa di erogazione 3 come accade invece nel caso di impiego dei mezzi spugnosi di cui sopra. In an alternative embodiment, not shown, the outlet means contained in the dispensing head 3 comprise at least one outlet pipe (but preferably a plurality) connected to the tank 2, so that, following the activation of the metering means, a dose of product contained in the tank 2 exits directly from the device 1 through this tube, without stopping in the dispensing head 3 as it happens instead in the case of use of the spongy means mentioned above.

Claims

CLAIMS 1) Device (1) for the administration of an analgesic product for pain therapy, comprising: at least one reservoir (2) for containing a fluid or colloidal analgesic product; dispensing means (3) to allow said product contained in said tank (2) to come out from said device; metering means (5, 10, 22) for producing on command the transfer of at least one dose of product from said tank (2) to said dispensing means (3); said device (1) being characterized in that said dispensing means comprise at least one dispensing head (3) fluid-dynamically connected to said reservoir (2) and insertable in a nasal cavity of a person, through a respective nostril, said head (3 ) comprising a lateral periphery, in use facing the mucosa of said cavity, and further comprising outlet means (4, 28) to allow said product to exit from said head (3) through said periphery.

2) Device (1) according to claim 1, characterized in that said outlet means comprise at least one porous element (4), arranged at said periphery to define the lateral surface of said head (3), said porous element ( 4) being able to temporarily hold said product and release it following inspiration from said person.

3) Device (1) according to one or more of the preceding claims, characterized by the fact that said metering means comprise a plunger (5) slidably sealed into said tank (2) and able to transfer at least one dose of product from it. ™ last to said head (3).

4) Device (1) according to claim 3, characterized in that said piston (5) comprises, in correspondence with one of its ends, a thrust head (7) contained in the tank (2) and slidably connected with the latter, and a stem (8) equipped with a sliding carriage (9); said metering means comprising: elastic abutment means (10) for urging said plunger (5) to slide axially towards said dispensing head (3); And guide means (6, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 21) adapted to drive said trolley (9) intermittently in a plurality of successive axial dosing strokes towards said dispensing head (3) , to define as many transfers of a dose of said product from said tank (2) to said dispensing head (3).

5) Device (1) according to claim 4, characterized in that: said carriage (9) comprises a protruding element (11) arranged in correspondence with its lateral periphery; said guide means comprise a containment tube (6) in turn comprising a recess, obtained in one of its internal surface, and adapted to receive in sliding said protruding element (11), said recess being shaped in such a way as to define an edge (12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) provided for the abutment with the protruding element (11) of the carriage (9) of the piston (5), which edge is formed by a succession of steps abutment, defined by an alternation of parallel walls (16, 17, 18) to the longitudinal axis (S) of the plunger (5), having a length equal to an axial metering stroke of the plunger (5), and of arcuate walls (12, 13, 14, 15) transversal to the axis of the piston (5); and by the fact that said metering means comprise a rotatable element (21, 22), which can be operated manually and coupled to said carriage (9) so as to be rotationally locked, to allow a user to be able to rotate the carriage (9) around said longitudinal axis while said protruding element (11) is in contrast with an arched wall (12, 13, 14, 15).

6) Device (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said dispensing means comprise valve means (29, 30, 31) alternatively adapted to allow the passage of product from said tank (2) to said means of delivery outlet (4, 28), following the actuation of said metering means, or to seal off said tank (2) from said outlet means.

7) Device (1) according to claim 6, wherein said valve means comprise at least one recessible element (29, 30, 31), arranged within said dispensing head (3) and in interposition between said tank (2) and said means outlet (4, 28), and able to pass reversibly from a rest configuration in which it obstructs the passage of product from said tank (2) to said outlet means and a retracted configuration in which it allows the passage of product from said tank ( 2) to said outlet means (4, 28).

8) Device (1) according to claim 1, characterized in that said outlet means comprise at least one outlet pipe connected to said tank (2), so that, following the activation of said dosing means, a dose of product contained in said tank (2) escapes from device (1) through said tube.

9) Device (1) according to one or more of claims 1 to 3, characterized in that said piston (5) comprises, at one end thereof, a thrust head (7) contained in the tank (2) and slidingly connected in sealing manner thereto, and a stem (8) provided with at least one pin transversal to a longitudinal axis (S) of the piston (5); said metering means comprising: an external tubular jacket, on an internal surface of which a helical groove is obtained, having as its central axis said longitudinal axis of the piston (5); tubular guide means, contained in said jacket and containing said stem (8), on a wall of which at least one axial through slot is made, parallel to said longitudinal axis (S), which slot is crossed by said pin which extends into said helical groove; a manual actuation element, rotationally locked to said tubular means, so that, following the relative rotation between said means and said liner, said thrust head (7) is moved axially within said tank (2) towards said dispensing head (3).