ITMO20120083A1 - DEVICE AGAINST ACCIDENTAL STONES - Google Patents

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ITMO20120083A1
ITMO20120083A1 IT000083A ITMO20120083A ITMO20120083A1 IT MO20120083 A1 ITMO20120083 A1 IT MO20120083A1 IT 000083 A IT000083 A IT 000083A IT MO20120083 A ITMO20120083 A IT MO20120083A IT MO20120083 A1 ITMO20120083 A1 IT MO20120083A1
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IT
Italy
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needle
shielding means
pad
coupling
cap
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IT000083A
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Italian (it)
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Carlo Monari
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Carlo Monari
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Description

Descrizione di invenzione industriale Description of industrial invention

DISPOSITIVO CONTRO LE PUNTURE ACCIDENTALI DEVICE AGAINST ACCIDENTAL STITCHES

Background dell’invenzione Background of the invention

[0001] L’invenzione concerne un dispositivo contro le punture accidentali da aghi medicali. [0001] The invention relates to a device against accidental punctures by medical needles.

[0002] In modo specifico, ma non esclusivo, il trovato in oggetto può essere impiegato per aghi del tipo a farfalla, ad esempio aghi per fistole, in particolare per aghi utilizzabili nei prelievi di sangue o nei trattamenti extracorporei del sangue (quali ad esempio emodialisi, emofiltrazione, plasmaferesi, eccetera). [0002] Specifically, but not exclusively, the present invention can be used for needles of the butterfly type, for example needles for fistulas, in particular for needles that can be used in blood sampling or in extracorporeal blood treatments (such as for example hemodialysis, hemofiltration, plasmapheresis, etc.).

[0003] Come noto, uno dei problemi nell’impiego di aghi in campo medicale à ̈ quello di ridurre il rischio di punture accidentali al personale sanitario e/o ai pazienti. [0003] As known, one of the problems in the use of needles in the medical field is that of reducing the risk of accidental needle sticks to healthcare personnel and / or patients.

[0004] La tecnica nota comprende vari sistemi di protezione contro le punture accidentali. [0004] The known art comprises various protection systems against accidental punctures.

[0005] È noto, ad esempio, l’impiego di aghi retrattili, che presentano, tuttavia, vari inconvenienti. In primo luogo, i sistemi di sicurezza ad ago retrattile hanno una certa complicazione strutturale. In secondo luogo, essi comportano un certo rischio di trafilamento di sangue attraverso la sede dell’ago, per cui tali sistemi risultano poco idonei ove le pressioni del sangue del paziente sono elevate, come ad esempio quando l’ago à ̈ impiegato in una fistola artero-venosa per un trattamento extracorporeo di sangue. [0005] It is known, for example, the use of retractable needles, which however have various drawbacks. First, retractable needle safety systems have a certain structural complication. Secondly, they involve a certain risk of blood leaking through the needle site, so that these systems are unsuitable where the patient's blood pressures are high, such as when the needle is used in an arteriovenous fistula for extracorporeal blood treatment.

[0006] US 7060055 mostra un dispositivo di sicurezza in cui uno scudo di protezione può avanzare per coprire l’ago e garantire l’operatore contro le punture accidentali. In questa soluzione, tuttavia, il meccanismo di avanzamento dello scudo di protezione risulta complicato, costoso e delicato. Inoltre tale meccanismo può essere soggetto a malfunzionamenti, quali ad esempio inceppamenti, o perfino attivazioni indesiderate, prima dell’estrazione dell’ago, che potrebbero risultare assai pericolose. [0006] US 7060055 shows a safety device in which a protection shield can advance to cover the needle and ensure the operator against accidental needle sticks. In this solution, however, the advancement mechanism of the protection shield is complicated, expensive and delicate. Furthermore, this mechanism may be subject to malfunctions, such as jams, or even unwanted activations, before the needle is removed, which could be very dangerous.

[0007] È noto altresì l’impiego di speciali contenitori di sicurezza, ove gli aghi usati vengono riposti subito dopo il loro impiego. Tali sistemi riducono solo in parte il rischio di punture accidentali. Vi à ̈, infatti, un periodo di tempo non trascurabile, dall’estrazione dell’ago alla sua riposizione nel contenitore, in cui l’ago appena usato à ̈ esposto al rischio di provocare punture accidentali e/o fuoriuscita di sangue dalla cannula dell’ago. Inoltre, l’efficacia di tale sistema dipende molto dalla cura e dall’attenzione dell’operatore. [0007] It is also known the use of special safety containers, where the used needles are put away immediately after their use. These systems only partially reduce the risk of accidental stings. There is, in fact, a not negligible period of time, from the extraction of the needle to its repositioning in the container, in which the needle just used is exposed to the risk of causing accidental punctures and / or leakage of blood. from the needle cannula. Furthermore, the effectiveness of this system depends greatly on the care and attention of the operator.

Sommario dell’invenzione Summary of the invention

[0008] Uno scopo dell’invenzione à ̈ di fornire un dispositivo di sicurezza in grado di ovviare ad uno o più degli inconvenienti sopra menzionati della tecnica nota. [0008] An object of the invention is to provide a safety device capable of overcoming one or more of the aforementioned drawbacks of the prior art.

[0009] Un vantaggio à ̈ di rendere disponibile un dispositivo di protezione di semplice e pratico impiego. [0009] An advantage is to make available a protection device that is simple and practical to use.

[0010] Un vantaggio à ̈ di assicurare l’operatore contro le punture accidentali e di garantire inoltre il funzionamento sicuro ed affidabile dell’ago medicale. [0010] An advantage is to ensure the operator against accidental needle sticks and also to guarantee the safe and reliable operation of the medical needle.

[0011] Un vantaggio à ̈ di dare luogo ad un dispositivo di protezione il cui utilizzo consente, in fase di estrazione dell’ago, di utilizzare entrambe le mani, in particolare una mano per estrarre l’ago e l’altra per esercitare una pressione sul tampone emostatico. [0011] An advantage is to create a protection device whose use allows, during the needle extraction phase, to use both hands, in particular one hand to extract the needle and the other to exert pressure on the hemostatic pad.

[0012] Un vantaggio à ̈ di permettere che le mani dell’operatore si trovino sempre in posizione arretrata rispetto alla parte acuminata o tagliente dell’ago. [0012] An advantage is to allow the operatorâ € ™ s hands to always be set back from the sharp or cutting part of the needle.

[0013] Un vantaggio à ̈ di realizzare un dispositivo di sicurezza costruttivamente semplice ed economico. [0013] An advantage is to provide a constructively simple and economical safety device.

[0014] Un vantaggio à ̈ di provvedere un dispositivo di sicurezza dal funzionamento preciso ed affidabile. [0014] An advantage is to provide a safety device with precise and reliable operation.

[0015] Tali scopi e vantaggi, e altri ancora, sono raggiunti dal dispositivo di sicurezza secondo una o più delle rivendicazioni sotto riportate. [0015] These aims and advantages, and more besides, are achieved by the safety device according to one or more of the claims reported below.

[0016] In un esempio, un dispositivo di sicurezza contro le punture accidentali comprende un tampone per emostasi avente internamente una sede cava per alloggiare uno scudo copri-ago esteso in lunghezza, in particolare di forma arcuata ed aperto inferiormente, che può essere estratto dalla sua sede mediante sfilamento in direzione longitudinale. Lo scudo potrà avere uno strato adesivo idoneo per accoppiarsi all’ago, in particolare alla porzione alettata di un ago a farfalla, per cui, quando l’ago viene estratto, lo scudo rimane attaccato all’ago in una posizione di protezione. [0016] In one example, a safety device against accidental punctures comprises a hemostasis pad having an internal hollow seat to house a needle shield shield extended in length, in particular with an arched shape and open at the bottom, which can be extracted from the its seat by extension in the longitudinal direction. The shield may have an adhesive layer suitable for coupling to the needle, in particular to the finned portion of a butterfly needle, so when the needle is extracted, the shield remains attached to the needle in a protective position .

Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings

[0017] L’invenzione potrà essere meglio compresa e attuata con riferimento agli allegati disegni che ne illustrano alcuni esempi non limitativi di attuazione. [0017] The invention can be better understood and implemented with reference to the attached drawings which illustrate some non-limiting examples of implementation.

[0018] La figura 1 mostra una vista dall’alto di un esempio del dispositivo di protezione secondo l’invenzione. [0018] Figure 1 shows a top view of an example of the protection device according to the invention.

[0019] La figura 2 Ã ̈ la sezione II-II di figura 1. [0019] Figure 2 is the section II-II of Figure 1.

[0020] La figura 3 Ã ̈ la sezione III-III di figura 1. [0020] Figure 3 is the section III-III of Figure 1.

[0021] La figura 4 Ã ̈ la sezione IV-IV di figura 1. [0021] Figure 4 is the section IV-IV of Figure 1.

[0022] La figura 5 Ã ̈ la sezione V-V di figura 1. [0022] Figure 5 is the V-V section of Figure 1.

[0023] La figura 6 Ã ̈ una vista laterale di figura 1. [0023] Figure 6 is a side view of Figure 1.

[0024] La figura 7 mostra il dispositivo di figura 1 applicato ad un ago a farfalla dopo la puntura e prima dell’estrazione dell’ago (per maggior chiarezza il corpo del paziente non à ̈ stato illustrato). [0024] Figure 7 shows the device of Figure 1 applied to a butterfly needle after the puncture and before the extraction of the needle (for greater clarity the patient's body has not been shown).

[0025] Le figure da 8 a 11 mostrano quattro fasi di un’estrazione dell’ago a farfalla utilizzando il dispositivo di protezione della figura 1. [0025] Figures 8 to 11 show four stages of an extraction of the butterfly needle using the protection device of Figure 1.

[0026] La figura 12 à ̈ una sezione di un secondo esempio del dispositivo di protezione secondo l’invenzione. [0026] Figure 12 is a section of a second example of the protection device according to the invention.

[0027] La figura 13 à ̈ una sezione longitudinale di un terzo esempio del dispositivo di protezione secondo l’invenzione. [0027] Figure 13 is a longitudinal section of a third example of the protective device according to the invention.

[0028] La figura 14 Ã ̈ una sezione trasversale del dispositivo di protezione di figura 13. [0028] Figure 14 is a cross section of the protection device of Figure 13.

[0029] La figura 15 mostra una fase di estrazione dell’ago utilizzando il dispositivo di figura 13. [0029] Figure 15 shows a needle extraction step using the device of Figure 13.

Descrizione dettagliata Detailed description

[0030] Facendo riferimento alle suddette figure, Ã ̈ stato indicato nel suo complesso con 1 un dispositivo di sicurezza contro le punture accidentali da aghi medicali. Le figure mostrano in modo schematico la struttura e il funzionamento del dispositivo di sicurezza. [0030] With reference to the aforementioned figures, the reference numeral 1 generally indicates a safety device against accidental punctures by medical needles. The figures schematically show the structure and operation of the safety device.

[0031] Il dispositivo 1 comprende un tampone 2 per emostasi, o altro mezzo emostatico, utilizzabile nella zona di una puntura di ago medicale. Il tampone 2 emostatico può essere realizzato in cotone o in materiale assimilabile al cotone, o in cellulosa, o in un materiale a base di cotone e/o cellulosa, o in qualsiasi altro materiale (noto) utilizzabile in tamponi emostatici per punture da aghi medicali. [0031] The device 1 comprises a tampon 2 for haemostasis, or other haemostatic means, usable in the area of a medical needle puncture. The hemostatic swab 2 can be made of cotton or a material similar to cotton, or cellulose, or a material based on cotton and / or cellulose, or any other material (known) that can be used in hemostatic swabs for punctures by medical needles .

[0032] Il tampone 2 può essere di qualsiasi forma idonea per svolgere la funzione emostatica per una puntura di ago medicale, ad esempio può essere a forma di parallelepipedo (in particolare a base rettangolare o quadrata come in questo esempio specifico), o di forma cilindrica, o di forma troncoconica, o di forma semisferica, eccetera. [0032] The pad 2 can be of any shape suitable to perform the haemostatic function for a medical needle puncture, for example it can be in the shape of a parallelepiped (in particular with a rectangular or square base as in this specific example), or of a shape cylindrical, or truncated cone shape, or hemispherical shape, etc.

[0033] Il dispositivo 1 comprende mezzi schermanti, in particolare conformati per coprire almeno la punta di un ago medicale. I mezzi schermanti possono comprendere, come nell’esempio specifico, uno scudo 3 copri-ago, ad esempio in materiale plastico rigido. Tali mezzi schermanti sono inseriti nel tampone 2, in particolare in una sede cava ricavata all’interno della massa del tampone. I mezzi schermanti sono inseriti nel tampone 2 con la possibilità di disinserimento. La sede cava può avere una forma svasata per favorire l’estrazione dello scudo 3 dal tampone 2 in una direzione di estrazione. La sede cava può essere aperta su due lati, avendo due aperture disposte su due zone opposte del tampone 2, come nell’esempio illustrato, oppure può essere aperta soltanto su un lato. [0033] The device 1 comprises shielding means, in particular shaped to cover at least the tip of a medical needle. The shielding means can comprise, as in the specific example, a needle cover shield 3, for example made of rigid plastic material. These shielding means are inserted in the plug 2, in particular in a hollow seat formed inside the mass of the plug. The shielding means are inserted in the buffer 2 with the possibility of disconnection. The hollow seat can have a flared shape to facilitate the extraction of the shield 3 from the plug 2 in an extraction direction. The hollow seat can be open on two sides, having two openings arranged on two opposite areas of the plug 2, as in the example illustrated, or it can be open only on one side.

[0034] Lo scudo 3 copri-ago à ̈ esteso in lunghezza e può avere, ad esempio, una sezione trasversale retta di forma arcuata. Lo scudo 3 può essere aperto inferiormente, in particolare per consentire l’ingresso di almeno una parte acuminata e/o tagliente dell’ago all’interno dello scudo. Lo scudo 3 sarà almeno in parte inserito nella sede cava interna al tampone 2 e sarà disinseribile in direzione longitudinale, ad esempio mediante sfilamento scorrevole. [0034] The needle cover shield 3 is extended in length and can have, for example, a straight cross section of an arcuate shape. The shield 3 can be opened at the bottom, in particular to allow the entry of at least a sharp and / or cutting part of the needle inside the shield. The shield 3 will be at least partially inserted in the hollow seat inside the pad 2 and can be disconnected in the longitudinal direction, for example by sliding extraction.

[0035] I mezzi schermanti definiscono, in questo caso specifico, una zona o camera di ricevimento per ricevere un ago 4. Tale zona o camera di ricevimento sarà di forma sostanzialmente allungata. In essa sarà possibile alloggiare almeno una parte dell’ago 4, in particolare la sua parte acuminata e/o tagliente. Tale zona di ricevimento avrà, in particolare, un’apertura inferiore per l’inserimento dell’ago durante l’estrazione dell’ago stesso dal paziente, come sarà meglio spiegato nel prosieguo della descrizione. [0035] The shielding means define, in this specific case, a receiving area or chamber for receiving a needle 4. This receiving area or chamber will be substantially elongated in shape. It will be possible to lodge at least a part of the needle 4 in it, in particular its sharp and / or cutting part. This reception area will have, in particular, a lower opening for the insertion of the needle during the extraction of the needle from the patient, as will be better explained later in the description.

[0036] I mezzi schermanti sono inseriti nel tampone 2 tra almeno uno strato o porzione inferiore di materiale assorbente del tampone, destinato al contatto con la zona della puntura da ago medicale, e uno strato o porzione superiore di materiale assorbente del tampone, destinato al contatto con un operatore. Le due porzioni, inferiore e superiore, del tampone possono essere integrate in un blocco unico di materiale. La sede cava può essere ricavata per asportazione di materiale da un blocco unico. [0036] The shielding means are inserted in the pad 2 between at least one layer or lower portion of absorbent material of the pad, intended for contact with the area of the medical needle puncture, and an upper layer or portion of absorbent material of the pad, intended for contact with an operator. The two portions, lower and upper, of the pad can be integrated into a single block of material. The quarry seat can be obtained by removing material from a single block.

[0037] Il dispositivo 1 comprende inoltre dei mezzi di accoppiamento (ad esempio del tipo ad adesione, o ad incastro, o di altro tipo ancora) per consentire l’accoppiamento dei mezzi schermanti con un elemento esterno, in particolare con l’ago, più in particolare con una porzione alettata 5 di un ago a farfalla. L’ago a farfalla à ̈ visibile, in una rappresentazione schematica, nelle figure da 7 a 11. [0037] The device 1 also comprises coupling means (for example of the adhesion or interlocking type, or of another type) to allow the coupling of the shielding means with an external element, in particular with the needle, more particularly with a finned portion 5 of a butterfly needle. The butterfly needle is visible, in a schematic representation, in figures 7 to 11.

[0038] Tali mezzi di accoppiamento possono consentire, in particolare, l’accoppiamento dei mezzi schermanti con l’elemento esterno (ove l’elemento esterno può essere l’ago già inserito nel corpo del paziente ma non ancora estratto) con una forza di accoppiamento che sarà maggiore o uguale alla forza necessaria per disinserire (sfilare) i mezzi schermanti dalla sede cava ricavata nel tampone. [0038] These coupling means can allow, in particular, the coupling of the shielding means with the external element (where the external element can be the needle already inserted in the patient's body but not yet extracted) with a coupling force that will be greater than or equal to the force necessary to disconnect (extract) the shielding means from the hollow seat obtained in the plug.

[0039] Nel caso specifico i mezzi di accoppiamento comprendono dei mezzi adesivi, ad esempio dei mezzi biadesivi che aderiscono su un lato ai mezzi schermanti e sul lato opposto all’elemento esterno (ago). I mezzi adesivi o biadesivi possono comprendere, in particolare, uno strato adesivo 6 coperto da una pellicola asportabile. [0039] In the specific case, the coupling means comprise adhesive means, for example double-sided adhesive means which adhere on one side to the shielding means and on the opposite side to the external element (needle). The adhesive or double-sided adhesive means can comprise, in particular, an adhesive layer 6 covered by a removable film.

[0040] Nel caso specifico, i mezzi di accoppiamento comprendono due alette 7 sporgenti trasversalmente da una estremità dello scudo 3. I mezzi adesivi saranno disposti almeno in parte su una o entrambe le alette 7 per agevolare l’accoppiamento (adesivo) delle alette 7 con la porzione alettata 5 di un ago a farfalla. I mezzi adesivi (in forma di nastro o strato) possono definire, come in questo caso, una superficie inferiore delle suddette due alette 7 destinata ad accoppiarsi (in modo adesivo) con una superficie superiore (della porzione alettata) dell’ago (a farfalla). [0040] In the specific case, the coupling means comprise two fins 7 projecting transversely from one end of the shield 3. The adhesive means will be arranged at least partially on one or both fins 7 to facilitate the (adhesive) coupling of the fins 7 with the finned portion 5 of a butterfly needle. The adhesive means (in the form of a tape or layer) can define, as in this case, a lower surface of the aforementioned two fins 7 intended to couple (in an adhesive way) with an upper surface (of the finned portion) of the needle (a butterfly).

[0041] Nell’esempio di figura 12, lo scudo copri-ago si estende, in direzione longitudinale, con una certa inclinazione rispetto ad una superficie inferiore 8 del tampone destinata al contatto con il paziente, in particolare con un’inclinazione diretta verso il basso (cioà ̈ verso la superficie inferiore del tampone) allontanandosi dai mezzi di accoppiamento (dalle due alette e/o dai mezzi adesivi). Questa inclinazione, oltre a favorire il disinserimento dei mezzi di protezione (scudo copri-ago) dal tampone emostatico, migliora l’effetto protettivo nei confronti dell’ago, una volta che quest’ultimo à ̈ stato estratto dal paziente. [0041] In the example of figure 12, the needle cover extends, in a longitudinal direction, with a certain inclination with respect to a lower surface 8 of the pad intended for contact with the patient, in particular with a direct inclination downwards (i.e. towards the lower surface of the pad) away from the coupling means (from the two fins and / or from the adhesive means). This inclination, in addition to favoring the disconnection of the means of protection (needle shield) from the hemostatic pad, improves the protective effect on the needle, once the latter has been extracted from the patient.

[0042] Il dispositivo 1 può comprendere, come in questo caso, un tappo 9 per migliorare ulteriormente la protezione contro le punture accidentali. Il tappo 9 potrà essere accoppiato, come in questo caso, ai mezzi schermanti. Il tappo 9 à ̈ realizzato in un materiale penetrabile dall’ago (un materiale relativamente morbido e/o elasticamente deformabile, quale ad esempio un elastomero, in particolare una gomma, una gomma siliconica o similare) e sarà disposto, in particolare, per ricevere la punta dell’ago dopo l’estrazione dell’ago stesso. [0042] The device 1 can comprise, as in this case, a cap 9 to further improve the protection against accidental punctures. The cap 9 can be coupled, as in this case, to the shielding means. The cap 9 is made of a material that can be penetrated by the needle (a relatively soft and / or elastically deformable material, such as an elastomer, in particular a rubber, a silicone rubber or similar) and will be arranged, in particular, for receive the needle tip after the needle has been removed.

[0043] Il tappo 9 può essere accoppiato ai mezzi schermanti con la possibilità di scorrimento tra una posizione aperta (vedi figure 8-10), in cui il tappo à ̈ esterno alla zona di ricevimento per consentire l’inserimento dell’ago, e una posizione chiusa (vedi figura 11), in cui il tappo à ̈ almeno in parte interno alla zona di ricevimento per poter essere penetrato dall’ago. [0043] The cap 9 can be coupled to the shielding means with the possibility of sliding between an open position (see figures 8-10), in which the cap is external to the reception area to allow the insertion of the needle , and a closed position (see figure 11), in which the plug is at least partially inside the receiving area in order to be penetrated by the needle.

[0044] Il tappo 9 può essere dotato di mezzi di riscontro disposti per fare battuta contro una superficie dei mezzi schermanti, in modo da impedire la fuoriuscita o il disimpegno del tappo dai mezzi schermanti. Tali mezzi di riscontro possono comprendere, ad esempio, una sporgenza 10 (emergente dal tappo verso il basso) che interagisce a contatto con una parete inferiore dei mezzi schermanti. Nell’esempio di figura 12, in cui il tappo à ̈ di forma rastremata, ad esempio di metà di tronco di cono, i mezzi di riscontro sono definiti da una superficie inclinata 11 del tappo che interagisce a contatto con una contro-superficie inclinata dei mezzi schermanti. [0044] The cap 9 can be provided with abutment means arranged to abut against a surface of the shielding means, so as to prevent the cap from coming out or disengaging from the shielding means. Such abutment means can comprise, for example, a protrusion 10 (emerging from the cap towards the bottom) which interacts in contact with a lower wall of the shielding means. In the example of figure 12, in which the cap has a tapered shape, for example of half a truncated cone, the abutment means are defined by an inclined surface 11 of the cap which interacts in contact with an inclined counter-surface of shielding means.

[0045] Il tappo 9 avrà, in particolare, un’estremità che, nella suddetta posizione aperta, sporge all’esterno dei mezzi schermanti, per cui il tappo potrà essere spostato dalla posizione aperta alla posizione chiusa (per essere penetrato e quindi chiudere la punta dell’ago) mediante una pressione dall’esterno esercitata su questa estremità sporgente, ad esempio premendo verso l’interno tale estremità contro una superficie esterna (relativamente dura). [0045] The cap 9 will have, in particular, an end which, in the aforementioned open position, protrudes outside the shielding means, so that the cap can be moved from the open position to the closed position (to be penetrated and therefore close the tip of the needle) by exerting pressure from the outside on this protruding end, for example by pressing this end inwards against an external (relatively hard) surface.

[0046] Il dispositivo 1 viene utilizzato al momento di estrarre l’ago medicale dal paziente. [0046] The device 1 is used when extracting the medical needle from the patient.

[0047] Dapprima l’operatore provvederà ad asportare la pellicola (non illustrata) che copre lo strato di adesivo. [0047] At first the operator will remove the film (not shown) that covers the adhesive layer.

[0048] Poi il dispositivo 1 viene posizionato in modo che il tampone 2 emostatico sia situato sulla zona della puntura (figura 8, in cui il corpo del paziente non à ̈ illustrato per semplicità di rappresentazione), come un normale tampone emostatico, allo scopo di arrestare l’emorragia dopo l’estrazione dell’ago. [0048] Then the device 1 is positioned so that the hemostatic pad 2 is located on the puncture area (figure 8, where the patient's body is not shown for simplicity of representation), like a normal hemostatic pad, for the purpose to stop bleeding after needle extraction.

[0049] Si farà in modo che i mezzi di accoppiamento (in particolare la porzione di dispositivo avente i mezzi adesivi) siano disposti in prossimità, al di sopra, dell’ago, in particolare sopra la porzione alettata 5. [0049] The coupling means (in particular the portion of the device having the adhesive means) will be arranged in proximity to, above, the needle, in particular above the finned portion 5.

[0050] A questo punto l’operatore premerà, con un dito della stessa mano che tiene in presa l’ago (la mano dell’operatore prende, di norma, la porzione di tubo vicina alla porzione alettata e lontana dalla punta dell’ago), i mezzi di accoppiamento del dispositivo di protezione (figura 9), in modo che i mezzi adesivi vadano ad impegnarsi (in modo adesivo) con l’ago (in particolare con la porzione alettata dell’ago a farfalla). [0050] At this point the operator will press, with a finger of the same hand that holds the needle (the operator's hand usually takes the portion of the tube close to the finned portion and away from the tip needle), the coupling means of the protection device (figure 9), so that the adhesive means engage (adhesively) with the needle (in particular with the finned portion of the needle butterfly).

[0051] Una volta che i mezzi di accoppiamento (nel caso specifico le alette 7 con lo strato adesivo 6) hanno impegnato l’ago (in particolare la porzione alettata 5), quest’ultimo può essere estratto (figura 10). L’operatore può continuare a mantenere un dito che preme sui mezzi di accoppiamento, per assicurare l’impegno dei mezzi di accoppiamento con l’ago e nel contempo tenere stretto l’ago da estrarre, in modo che i mezzi schermanti, solidali con i mezzi di accoppiamento, possano fuoriuscire dal tampone emostatico, insieme con l’estrazione dell’ago dal paziente, e restino a coprire l’ago, o almeno la sua parte appuntita e pericolosa. La mano che non ha in presa l’ago può continuare a premere il tampone emostatico sulla zona della puntura per svolgere la funzione antiemorragica. [0051] Once the coupling means (in this specific case the fins 7 with the adhesive layer 6) have engaged the needle (in particular the finned portion 5), the latter can be extracted (figure 10). The operator can continue to keep a finger pressing on the coupling means, to ensure the engagement of the coupling means with the needle and at the same time hold tightly the needle to be extracted, so that the shielding means , integral with the coupling means, can escape from the hemostatic pad, together with the extraction of the needle from the patient, and remain to cover the needle, or at least its sharp and dangerous part. The hand that is not gripping the needle can continue to press the hemostatic swab on the puncture area to perform the anti-haemorrhagic function.

[0052] L’operatore può, a questo punto, premere la porzione sporgente verso l’esterno del tappo 9 in modo da farlo rientrare all’interno dei mezzi schermanti (figura 11). Tale pressione può essere esercitata, ad esempio, premendo il tappo contro una qualunque superficie esterna, in modo che il tappo sia spinto verso l’interno e scorra fino a raggiungere la punta dell’ago che affonderà in essa. Tale manovra, di chiusura dell’ago mediante il tappo mobile, può essere eseguita con una sola mano, quella che tiene in presa l’ago insieme con i mezzi schermanti che rimangono associati all’ago grazie ai mezzi di accoppiamento. [0052] The operator can, at this point, press the protruding portion towards the outside of the cap 9 so as to make it re-enter inside the shielding means (figure 11). This pressure can be exerted, for example, by pressing the cap against any external surface, so that the cap is pushed inwards and slides until it reaches the tip of the needle which will sink into it. This maneuver, closing the needle by means of the movable cap, can be performed with only one hand, the one that holds the needle together with the shielding means that remain associated with the needle thanks to the coupling means.

[0053] Con riferimento alle figure da 13 a 15, Ã ̈ mostrato un dispositivo di protezione (gli elementi analoghi a quelli descritti in precedenza sono stati indicati con la stessa numerazione) avente una guaina 12 interposta tra lo scudo copri-ago 3 e il tampone 2. In particolare la guaina 12 Ã ̈ disposta per contenere almeno in parte lo scudo 3. [0053] With reference to Figures 13 to 15, a protection device is shown (the elements similar to those described above have been indicated with the same numbering) having a sheath 12 interposed between the needle cover 3 and the buffer 2. In particular, the sheath 12 is arranged to contain at least part of the shield 3.

[0054] La guaina 12 à ̈ un mezzo promotore di scorrimento per favorire il disinserimento dello scudo 3 dal tampone 2. In fase di estrazione dell’ago, quando il tampone 2 viene premuto sulla zona della puntura, la guaina 12 permette il disinserimento dello scudo 3 dal tampone, in particolare mediante scorrimento, lasciando il tampone nella zona della puntura ove potrà svolgere l’azione emostatica. [0054] The sheath 12 is a sliding promoter means to facilitate the disengagement of the shield 3 from the pad 2. During the needle extraction phase, when the pad 2 is pressed on the puncture area, the sheath 12 allows the disengagement of the shield 3 from the swab, in particular by sliding, leaving the swab in the puncture area where it can carry out the haemostatic action.

[0055] La guaina 12 sarà disposta solidale con il tampone 2, in particolare attaccata (ad esempio per adesione) al materiale assorbente del tampone. La guaina 12 à ̈ realizzata in un materiale diverso (in genere più duro e rigido) dal materiale (assorbente) del tampone 2, ad esempio in un materiale plastico sintetico o naturale (cellulosico). [0055] The sheath 12 will be arranged integral with the pad 2, in particular attached (for example by adhesion) to the absorbent material of the pad. The sheath 12 is made of a different material (generally harder and more rigid) from the material (absorbent) of the pad 2, for example in a synthetic or natural plastic material (cellulosic).

[0056] È possibile prevedere l’impiego di altri mezzi promotori di scorrimento (in aggiunta o in sostituzione alla guaina 12), come ad esempio un rivestimento anti-attrito sulla superficie di interfaccia tra scudo 3 e tampone 2, ad esempio uno strato di materiale antiaderente (ad esempio PTFE) attaccato allo scudo o al tampone. [0056] It is possible to provide for the use of other sliding promoting means (in addition to or in place of the sheath 12), such as for example an anti-friction coating on the interface surface between shield 3 and pad 2, for example a layer of non-stick material (e.g. PTFE) attached to the shield or pad.

[0057] In generale, l’ago e i mezzi schermanti, fuoriusciti dal tampone emostatico che resterà invece sulla zona della puntura, potranno essere eliminati (in modo noto) senza ulteriore rischio di punture accidentali, poiché la punta dell’ago sarà comunque protetta dai mezzi schermanti e inoltre coperta e chiusa dal tappo di sicurezza. [0057] In general, the needle and the shielding means, which have come out of the hemostatic pad which will remain on the puncture area, can be eliminated (in a known way) without further risk of accidental needle sticks, since the tip of the needle will be in any case protected by shielding means and also covered and closed by the safety cap.

[0058] Il dispositivo di sicurezza risulta pertanto in grado di proteggere dalla parte acuminata e tagliente dell’ago in tutte le fasi della procedura, dall’istante dell’estrazione dell’ago a quello della sua eliminazione, senza che vi sia alcun momento di esposizione rischiosa della punta dell’ago. [0058] The safety device is therefore able to protect against the sharp and cutting part of the needle in all phases of the procedure, from the moment of the needle extraction to that of its elimination, without is any moment of risky exposure of the needle tip.

[0059] Il dispositivo tutela, in particolare, l’operatore nei confronti di lesioni professionali da punture accidentali, sia durante e dopo l’uso dell’ago, sia durante e dopo la sua eliminazione. [0059] The device protects, in particular, the operator against professional injuries from accidental punctures, both during and after use of the needle, and during and after its elimination.

Claims (10)

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo (1) di sicurezza comprendente: - un tampone (2) per emostasi per una puntura di un ago medicale (4); - mezzi schermanti (3) conformati per coprire almeno la punta di un ago (4), detti mezzi schermanti essendo inseriti in detto tampone in modo disinseribile; e - mezzi di accoppiamento (6; 7) per consentire l’accoppiamento di detti mezzi schermanti (3) con un elemento esterno (5). CLAIMS 1. Safety device (1) comprising: - a swab (2) for haemostasis for a puncture of a medical needle (4); - shielding means (3) shaped to cover at least the tip of a needle (4), said shielding means being inserted in said pad in a detachable way; and - coupling means (6; 7) to allow the coupling of said shielding means (3) with an external element (5). 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1, in cui detti mezzi di accoppiamento consentono l’accoppiamento di detti mezzi schermanti con l’elemento esterno con una forza di accoppiamento maggiore o uguale ad una forza di estrazione per disinserire detti mezzi schermanti (3) da detto tampone (2). 2. Device according to claim 1, wherein said coupling means allow the coupling of said shielding means with the external element with a coupling force greater than or equal to an extraction force to disconnect said shielding means (3) from said pad (2). 3. Dispositivo secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detti mezzi di accoppiamento comprendono mezzi adesivi (6). Device according to claim 1 or 2, wherein said coupling means comprise adhesive means (6). 4. Dispositivo secondo la rivendicazione 3, in cui detti mezzi adesivi comprendono uno strato adesivo (6) coperto da una pellicola asportabile. Device according to claim 3, wherein said adhesive means comprise an adhesive layer (6) covered by a removable film. 5. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detti mezzi schermanti comprendono uno scudo (3) copri-ago esteso in una direzione longitudinale, di sezione arcuata ed aperto inferiormente, detto scudo (3) essendo almeno in parte inserito in una cavità di detto tampone (2) e disinseribile in detta direzione longitudinale. 5. Device according to any one of the preceding claims, wherein said shielding means comprise a needle cover shield (3) extended in a longitudinal direction, with an arched section and open at the bottom, said shield (3) being at least partially inserted in a cavity of said pad (2) and can be disconnected in said longitudinal direction. 6. Dispositivo secondo la rivendicazione 5, in cui detti mezzi di accoppiamento comprendono due alette (7) sporgenti trasversalmente da un’estremità di detto scudo (3) e dotate di mezzi adesivi disposti su un lato inferiore di dette alette (7) per l’accoppiamento con un lato superiore di una porzione alettata (5) di un ago a farfalla quando il tampone emostatico (2) si trova su una zona di puntura dell’ago stesso. 6. Device according to claim 5, wherein said coupling means comprise two fins (7) projecting transversely from one end of said shield (3) and equipped with adhesive means arranged on a lower side of said fins (7) for coupling with an upper side of a finned portion (5) of a butterfly needle when the hemostatic swab (2) is on a puncture area of the needle itself. 7. Dispositivo secondo la rivendicazione 6, in cui detto tampone (2) definisce una superficie inferiore (8) destinata al contatto con una zona di puntura dell’ago, almeno una parte di detto scudo essendo inclinata verso detta superficie inferiore (8) allontanandosi da detti mezzi di accoppiamento. 7. Device according to claim 6, wherein said pad (2) defines a lower surface (8) intended for contact with a needle puncture zone, at least a part of said shield being inclined towards said lower surface (8) moving away from said coupling means. 8. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente un tappo (9) accoppiato a detti mezzi schermanti, detto tappo essendo penetrabile da un ago e disposto per ricevere la punta dell’ago. 8. Device according to any one of the preceding claims, comprising a plug (9) coupled to said shielding means, said plug being penetrable by a needle and arranged to receive the tip of the needle. 9. Dispositivo secondo la rivendicazione 8, in cui: - detti mezzi schermanti (3) definiscono una zona di ricevimento di un ago; - detta zona di ricevimento ha, in particolare, un’apertura per l’inserimento dell’ago; - detto tappo (9) à ̈ accoppiato a detti mezzi schermanti con la possibilità di scorrimento tra una posizione aperta, in cui à ̈ esterno a detta zona di ricevimento per consentire l’inserimento dell’ago in detta zona, e una posizione chiusa, in cui à ̈ almeno in parte interno a detta zona di ricevimento per essere penetrato dall’ago; - detto tappo ha, in particolare, dei mezzi di riscontro (10; 11) disposti per fare battuta contro una superficie di detti mezzi schermanti (3) in modo da impedire la fuoriuscita di detto tappo da detti mezzi schermanti; - detto tappo ha, in particolare, un’estremità che, in detta posizione aperta, sporge all’esterno dei mezzi schermanti, per cui detto tappo può essere spostato da detta posizione aperta a detta posizione chiusa mediante una pressione dall’esterno contro detta estremità. 9. Device according to claim 8, wherein: - said shielding means (3) define an area for receiving a needle; - said reception area has, in particular, an opening for the insertion of the needle; - said cap (9) is coupled to said shielding means with the possibility of sliding between an open position, in which it is external to said reception area to allow the insertion of the needle in said area, and a position closed, in which it is at least partially inside said reception area to be penetrated by the needle; - said cap has, in particular, abutment means (10; 11) arranged to abut against a surface of said shielding means (3) so as to prevent said cap from coming out of said shielding means; - said cap has, in particular, an end which, in said open position, protrudes outside the shielding means, so that said cap can be moved from said open position to said closed position by means of an external pressure against said extremity. 10. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente mezzi promotori di scorrimento (12) interposti tra detti mezzi schermanti (3) e detto tampone (2) per favorire il disinserimento di detti mezzi schermanti (3) da detto tampone (2); detti mezzi promotori di scorrimento comprendendo, in particolare, una guaina (12) che contiene almeno in parte detti mezzi schermanti (3); detti mezzi schermanti (3) essendo, in particolare, inseriti in detto tampone (2) tra almeno uno strato inferiore di materiale assorbente del tampone, destinato al contatto con una zona della puntura, e uno strato superiore di materiale assorbente del tampone, destinato al contatto con un operatore.Device according to any one of the preceding claims, comprising sliding promoting means (12) interposed between said shielding means (3) and said pad (2) to facilitate the disconnection of said shielding means (3) from said pad (2); said sliding promoting means comprising, in particular, a sheath (12) which at least partially contains said shielding means (3); said shielding means (3) being, in particular, inserted in said pad (2) between at least a lower layer of absorbent material of the tampon, intended for contact with a puncture zone, and an upper layer of absorbent material of the tampon, intended for contact with an operator.
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US20070250014A1 (en) * 2006-04-20 2007-10-25 Utterberg David S Short winged needle and guard
WO2010059415A2 (en) * 2008-11-18 2010-05-27 B. Braun Melsungen Ag Protective shield for a hypodermic syringe

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