ITMO20100293A1 - Dispositivo fissatore per fili di sutura da inserire in tessuto osseo. - Google Patents

Dispositivo fissatore per fili di sutura da inserire in tessuto osseo. Download PDF

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Description

DESCRIZIONE
DISPOSITIVO FISSATORE PER FILI DI SUTURA DA INSERIRE IN TESSUTO OSSEO.
II presente trovato concerne un dispositivo fissatore per fili di sutura da inserire in tessuto osseo.
Specificamente, ma non esclusivamente, esso trova utile applicazione come strumento per la realizzazione di interventi chirurgici finalizzati al trattamento di lesioni che richiedono il ricollocamento e il fissaggio di tendini alle rispettive porzioni di osso per il ripristino dell'originario foot print o la riparazione di danneggiamenti tendinei.
Caso emblematico di utilizzo à ̈ quello dell'intervento di sutura della cuffia dei rotatori e, in particolare, per l'utilizzo artroscopico di punti trans ossei (Nota: questo à ̈ vero solo per i sistemi con doppio occhiello).
Un limite riscontrabile nelle metodologie note riguarda la possibilità che la sutura realizzi lo scarico delle forze direttamente sull'osso da parte dei fili producendo così indesiderati cedimenti nel tessuto osseo con il quale il fili vengono a contatto.
Un altro problema che si manifesta nella tecnica nota riguarda la difficoltà di rimozione in caso di re intervento.
Un ulteriore problematica riscontrabile nella tecnica nota consiste nella difficoltà di montare due o più fili ad alta resistenza di cui uno prossimale per la tecnica utilizzante punti transossei.
Si segnala inoltre che un limite di tenuta à ̈ spesso la ragione di cedimento del dispositivo.
Scopo del trovato à ̈ quello di ovviare alle summenzionate difficoltà e ai problemi della tecnica nota.
Vantaggi del trovato sono la possibilità di realizzare un impianto che non dia reazioni infiammatorie da riassorbimento, una elevata tenuta del sistema attraverso la realizzazione di un impianto a tenuta corticale e una generale semplificazione esecutiva dell'impianto.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell'invenzione meglio appariranno dalla descrizione dettagliata che segue di alcune forme di realizzazione preferite, ma non esclusive, del trovato, illustrate, a titolo esemplificativo, ma non limitativo, nelle allegate figure in cui:
la figura 1 mostra una schematica vista prospettica relativa ad una prima forma di realizzazione;
la figura 2 mostra in vista prospettica un applicazione della forma di realizzazione di figura 1;
la figura 3 mostra una schematica vista prospettica relativa ad una seconda forma di realizzazione;
la figura 4 mostra in vista prospettica un applicazione della forma di realizzazione di figura 3;
Con riferimento alle allegate figure, con 1 e 2 sono stati indicate due diverse forme di realizzazione di un dispositivo fissatore per fili di sutura 4 da inserire in tessuto osseo.
I dispositivi fissatori 1 e 2 rispettivamente comprendono: prime porzioni 11 e 21 dotate di almeno primi occhielli (asole o crune) 10, 20 , , attraverso ciascuno dei quali può essere infilato almeno un filo di sutura 4.
I medesimi dispositivi fissatori 1, 2 rispettivamente comprendono inoltre almeno seconde porzioni 12, 22 atte ad essere accoppiate in modo stabile e facilmente rimovibile in sedi o fori 5 praticati nel tessuto osseo almeno in corrispondenza della sua parte corticale.
Almeno le seconde porzioni 12, 22 sono inoltre elasticamente deformabili per consentire un efficace accoppiamento alle rispettive sedi o fori 5.
Con particolare riferimento alla forma di realizzazione illustrata nelle figure 1 e 2 il corrispondente dispositivo fissatore 1 si presenta costituito da una prima porzione 11 e da una seconda porzione 12 la quale ha una struttura allungata, di forma anulare, quindi chiusa e atta ad individuare un ulteriore occhiello asola o cruna 13, attraverso il quale può essere infilato almeno un filo di sutura 4. Più specificamente, facendo riferimento ad un suo piano mediano di simmetria parallelo alle direzioni dell' asse del detto ulteriore occhiello, asola o cruna 13, individuante la direzione di introduzione del detti fili di sutura 4, la seconda porzione 12 presenta complessivamente una conformazione esterna bombata in cui le parti centrali opposte della sua struttura anulare risultano comunque sporgenti verso l'esterno rispetto alle altre parti.
La bombatura, abbinata alla deformabilità elastica del materiale ha la funzione di consentire la solidità dell' accoppiamento della seconda porzione 12 medesima nella corrispondente sede o foro 5. L'accoppiamento infatti à ̈ realizzato con forzatura in modo che , una volta collocata , in virtù del ritorno elastico della seconda porzione 12 , questa stessa eserciti una adeguata pressione contro le pareti del foro .
La forma della seconda porzione 12 à ̈ tale da consentire di potere tensionare i fili di sutura in modo indipendente senza avere un inpingement con l' osso . I fili trans ossei possono essere portati in diverse posizioni di uscita consentendo, assieme ad i fili esterni di massimizzare il foot print . Gli occhielli indipendenti consentono sia di effettuare legature delle suture chiuse ad anello oppure di trattare le suture in modo indipendente . Ulteriore stabilità all ' accoppiamento à ̈ fornita dalla prima porzione 11 che rimane normalmente , almeno in parte esterna alla sede o foro 5 in virtù della sua sagomatura a " fungo" che ne consente l' appoggio alla superficie esterna dell' osso 6 per mezzo delle parti di superficie 15.
Nella figura 2 à ̈ evidenziata, in modo schematico, la configurazione finale dell ' utilizzo del dispositivo fissatore 1 nella tecnica operatoria che prevede il fissaggio del tendine mediante fili di sutura 4 interni , cioà ̈ fatti passare all' interno dell' osso 6 , in un canale passante 60 preventivamente realizzato dal chirurgo, e mediante fili 4 esterni .
Come si può notare, nell' esempio riportato in figura 2 , il fissaggio del tendine 40 alla testa dell ' osso (omero) à ̈ realizzato in due punti : uno mediante fili 4 esterni che sono fissati in posizione al primo occhiello 10 del dispositivo fissatore 1, l'altro mediante fili interni 4 che sono ospitati all'interno del canale passante 60, preventivamente realizzato, e che sono fissati in posizione all'ulteriore occhiello 13 del medesimo dispositivo fissatore 1.
La situazione illustrata consente di rendersi conto con immediatezza del fatto che viene evitato che le forze esercitate dai fili siano scaricate direttamente sull'osso poiché il vincolamento e il fissaggio di tali fili viene realizzato per mezzo del(i) dispositivo(i) fissatore(i) 1.
In particolare si può notare che il dispositivo fissatore à ̈ sagomato in modo da realizzare una favorevole distribuzione delle forze sull'osso 6. Infatti la prima porzione 11 che rimane, almeno in parte esterna alla sede o foro 5, presenta la sua sagomatura a "fungo" opportunamente orientata rispetto all'asse mediano longitudinale del dispositivo fissatore in modo da consentire il più ampio appoggio possibile alla superficie esterna dell'osso 6 attraverso le parti di superficie 15. In pratica le parti di superficie 15, quando necessario, come mostrato in figura 2, sono inclinate rispetto all'asse mediano longitudinale del dispositivo fissatore di quel tanto che basta per farle aderire alla superficie (corticale) esterna dell'osso 6 quando la seconda porzione 12 à ̈ infilata nel canale passante 60.
Ad un'analoga funzione à ̈ destinato il dispositivo fissatore 2, rappresentato in figura 3, il quale a parte la prima porzione 21, dotata del primo occhiello 20 e di una conformazione complessivamente a "fungo", quindi in tutto simili a quanto mostrato dal dispositivo fissatore 2, presenta sempre una seconda porzione 22 con una struttura allungata, ma aperta e costituita da due rami 24 disposti oppostamente rispetto ad un piano mediano parallelo alle direzioni dell'asse del primo occhiello asola o cruna 20 , individuante la direzione di introduzione del fili di sutura, e recanti estremità arrotondate in modo appropriato. La forma allungata consente di portare le suture interne molto vicino al canale di uscita, minimizzandone il percorso e facilitando il mantenimento della tensione nelle suture. La forma allungata ed inclinata (a seguito della battuta corticale) rinforza l'effetto di pulì out.
La forma della punta consente di mantenere costante la resistenza del filo di sutura per diverse angolazioni di tiro.
Il dispositivo presenta inoltre un secondo occhiello , asola o cruna 23, attraverso il quale può essere infilato almeno un (altro) filo di sutura 4 distinto da quello(i) inseribili nel primo occhiello 20 .
Questo secondo occhiello, asola o cruna 23 risulta collocato tra il primo occhiello, asola o cruna 20 e la seconda porzione (22) costituita dai due detti rami 24. La presenza del secondo occhiello 23 ha in definitiva lo stesso scopo e svolge analoga funzione per l'ancoraggio di fili 4 svolta dall'occhiello 13 del dispositivo fissatore 1 relativo alla prima forma di realizzazione precedentemente illustrata.
In figura 4 Ã ̈ schematicamente illustrata la fase della applicazione del dispositivo fissatore 2 nella sede o foro 5 preventivamente praticata nell'osso.
Anche in questo caso il dispositivo fissatore presenta una seconda porzione 22 che assolve allo scopo di consentire il solido ancoraggio alla sede o foro 5 praticato nell'osso così come la seconda porzione 12 della prima forma di realizzazione descritta.
Infatti anche la seconda porzione 22, dotata di una struttura allungata, ma aperta e costituita da due rami 24 disposti opposti rispetto ad un piano mediano presenta complessivamente una conformazione esterna bombata in cui le partì centrali opposte della sua struttura risultano e comunque sporgenti verso l'esterno rispetto alle altre parti.
Ed à ̈ anche in questo caso che tale bombatura, abbinata alla deformabilità elastica del materiale ha la funzione di consentire la solidità dell' accoppiamento della seconda porzione 22 medesima nella corrispondente sede o foro 5. L'accoppiamento infatti à ̈ realizzato con forzatura in modo che , una volta collocata , in virtù del ritorno elastico dei rami 24 della seconda porzione 22, sia esercitata una adeguata pressione contro le pareti del foro che produce una stabile adesione di tali rami e quindi complessivamente della seconda porzione alla pareti della sede o foro 5. Ulteriore stabilità all'accoppiamento à ̈ fornita dalla prima porzione 21 che rimane normalmente , almeno in parte esterna alla sede o foro 5 in virtù della sua sagomatura a "fungo" che ne consente l'appoggio alla superficie esterna dell'osso 6 per mezzo delle parti di superficie 25.
Le zone 15 e 25 garantiscono una tenuta corticale. Ovviamente le dimensioni della sede o foro 5 anche per questa forma di realizzazione devono essere adeguatamente commisurate alle dimensioni della seconda porzione del dispositivo fissatore in modo che nell'accoppiamento si realizzi il forzamento necessario.
Anche per questa forma di realizzazione la sagomatura a "fungo"della prima porzione 21 é opportunamente orientata rispetto all'asse mediano longitudinale del dispositivo fissatore in modo da consentire il più ampio appoggio possibile alla superficie esterna dell'osso 6 attraverso le parti di superficie 15.11 che significa che le parti di superficie 25, quando necessario, sono inclinate rispetto all'asse mediano longitudinale del dispositivo fissatore di quel tanto che basta per farle aderire pienamente alla superficie esterna dell'osso quando la seconda porzione 22 à ̈ infilata nel foro 5.
In generale l'utilizzo dei dispositivi fissatori secondo il trovato si presta ottimamente per l'esecuzione di punti esterni e trans ossei durante interventi di sutura del tipo di quello della cuffia dei rotatori e simili.
Agendo sulla geometria e sullo spessore delle varie parti del dispositivo si possono ottenere varianti di rigidezza significative che consentono di inserire il dispositivo in ossa di qualità tra loro molto differenti (es. osso osteoporotico o osso di buona qualità).
Il trovato inoltre grazia alla sua struttura e alla sua conformazione consente di evitare di scaricare le forze direttamente sull'osso da parte dei fili evitando il cedimento osseo e incrementando quindi complessivamente la tenuta e l'affidabilità dell'intero sistema di riparazione delle lesioni.

Claims (5)

  1. RIVENDICAZIONI 1) Dispositivo fissatore per fili di sutura da inserire in tessuto osseo caratterizzato per il fatto di comprendere: - una prima porzione (11, 21} dotata di almeno un primo occhiello (10, 20), asola o cruna, attraverso il quale può essere infilato almeno un detto filo di sutura (4); almeno una seconda porzione (12, 22) atta ad essere accoppiata in modo stabile in una sede o foro trans ossea (5) praticato nel tessuto osseo almeno in corrispondenza della sua parte corticale; detto dispositivo presentando inoltre un secondo occhiello , asola o cruna, attraverso il quale può essere infilato almeno un (altro) filo di sutura 4 distinto da quello(i) inseribili nel primo occhiello 20 .
  2. 2) Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che almeno la detta seconda porzione (12, 22) Ã ̈ elasticamente deformabile per consentire un efficace accoppiamento alla detta sede o foro (5).
  3. 3) Dispositivo secondo la rivendicazione l o 2, caratterizzato dal fatto che la detta seconda porzione (12) ha una struttura allungata, anulare, quindi chiusa,atta ad individuare un detto secondo occhiello (13) asola o cruna, attraverso il quale può essere infilato almeno un detto filo di sutura (4).
  4. 4) Dispositivo secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che la detta seconda porzione (12), presenta complessivamente una conformazione esterna bombata in cui le parti centrali opposte della sua struttura anulare risultano sporgenti verso l'esterno rispetto alle altre parti.
  5. 5) Dispositivo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che la detta seconda porzione (22) ha una struttura allungata aperta costituita da due rami (24) opposti 6) Dispositivo secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che un detto secondo occhiello (23), asola o cruna attraverso il quale può essere infilato almeno un detto filo di sutura (4)risulta collocato tra il detto primo occhiello (20), asola o cruna e la detta seconda porzione (22) costituita dai due detti rami (24) 7) Dispositivo secondo la rivendicazione 5 o 6, caratterizzato dal fatto che i detti due rami (24) danno luogo complessivamente una conformazione esterna bombata in cui le parti centrali opposte dei due rami (24) risultano convesse e comunque sporgenti verso l'esterno rispetto alle altre. 8) Dispositivo secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che la detta prima porzione (11, 21) che rimane normalmente , almeno in parte, esterna alla sede o foro (5) in virtù della sua sagomatura a "fungo" ne consente l'appoggio alla superficie esterna dell'osso (6) per mezzo di parti di superficie (15, 25). 9) Dispositivo secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che la detta prima porzione (11, 21) che rimane normalmente , almeno in parte, esterna alla sede o foro (5) in virtù della sua sagomatura a "fungo" che ne consente l'appoggio alla superficie esterna dell'osso (6)à ̈ orientata rispetto all'asse mediano longitudinale del dispositivo fissatore medesimo in modo da consentire il più ampio appoggio possibile alla superficie esterna dell'osso (6) attraverso le parti di superficie di appoggio (15, 25) 10) Dispositivo secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che, nell'applicazione, ai detti primi occhielli (10, 20) del dispositivo fissatore (1) medesimo e ai secondi detti occhielli (15, 25) sono fissati in posizione fili di sutura (4)esterni cioà ̈ fatti passare all'interno dell'osso (6) in un canale passante (60) preventivamente realizzato dal chirurgo. 11) Dispositivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che à ̈ realizzato in lega di Titanio o peek.
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