ITMO20100257A1

ITMO20100257A1 - PROBE FOR PERFORMED ENTERAL NUTRITION

Info

Publication number: ITMO20100257A1
Application number: IT000257A
Authority: IT
Inventors: Graziano Azzolini
Original assignee: Graziano Azzolini
Priority date: 2010-09-10
Filing date: 2010-09-10
Publication date: 2012-03-11

Description

Descrizione di Brevetto per Invenzione Industriale avente per titolo: “SONDA PER NUTRIZIONE ENTERALE PERFEZIONATA” Patent Description for Industrial Invention entitled: "PROBE FOR ENTERAL NUTRITION ENHANCED"

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione si riferisce ad una sonda per nutrizione enterale perfezionata. The present invention relates to an improved enteral feeding tube.

In ambito medico, è noto effettuare la nutrizione cosiddetta enterale di pazienti che devono necessariamente essere nutriti artificialmente. In the medical field, it is known to carry out the so-called enteral nutrition of patients who must necessarily be artificially fed.

Nella pratica medica, per effettuare tale nutrizione sono impiegate sonde gastriche di diverso tipo, classificate per sito di localizzazione e per tipo di utilizzo. In medical practice, gastric probes of different types are used to carry out this nutrition, classified by site of localization and by type of use.

Le sonde naso gastriche, ad esempio, sono atte ad essere introdotte in una narice del naso, attraverso la gola e l’esofago sino allo stomaco del paziente. The nasogastric probes, for example, are designed to be introduced into a nostril of the nose, through the throat and esophagus up to the patient's stomach.

Le sonde note comprendono, generalmente, un elemento tubolare realizzato in materiale morbido e flessibile, del tipo di silicone o poliuretano, di sezione e lunghezza variabile in funzione del tipo di applicazione e dell’età del paziente. The known probes generally comprise a tubular element made of soft and flexible material, of the type of silicone or polyurethane, of variable section and length according to the type of application and the age of the patient.

L’estremità distale dell’elemento tubolare è posizionabile all’ interno dello stomaco di un paziente ed è comunemente provvista di una pluralità di fori per l’erogazione delle sostanze nutritive. The distal end of the tubular element can be positioned inside the stomach of a patient and is commonly provided with a plurality of holes for the delivery of nutrients.

L’estremità prossimale dell’elemento tubolare è provvista di una bocca di alimentazione delle sostanze nutritive, che possono essere somministrate sia per caduta che mediante opportune pompe volumetriche. The proximal end of the tubular element is provided with a feeding mouth for the nutrients, which can be administered either by gravity or by means of suitable volumetric pumps.

E’ noto inoltre, effettuare la nutrizione enterale su pazienti ventilati artificialmente, ad esempio nel caso in cui le normali funzioni vitali di un paziente siano compromesse od alterate in seguito ad una malattia acuta od un evento traumatico. It is also known to perform enteral nutrition on artificially ventilated patients, for example in the event that the normal vital functions of a patient are compromised or altered following an acute illness or a traumatic event.

Di conseguenza, è necessario sondare la pressione in corrispondenza di più punti lungo il sondino, al fine di regolare in modo adeguato la ventilazione assistita del paziente. Consequently, it is necessary to probe the pressure at several points along the tube in order to adequately regulate the patient's assisted ventilation.

Per ovviare a tale necessità, sono note sonde per la nutrizione enterale provviste di un palloncino realizzato in materiale elastico che è disposto in corrispondenza di un tratto dell’elemento tubolare. To obviate this need, probes for enteral nutrition are known provided with a balloon made of elastic material which is arranged in correspondence with a section of the tubular element.

Un canale per il passaggio dell’aria attraversa l’elemento tubolare sino all’estremità prossimale e collega il palloncino ad un opportuno trasduttore in grado di determinare la pressione presente all’esterno del palloncino stesso. A channel for the passage of air crosses the tubular element up to the proximal end and connects the balloon to a suitable transducer capable of determining the pressure present on the outside of the balloon itself.

Queste sonde note presentano, tuttavia, alcuni inconvenienti. However, these known probes have some drawbacks.

In particolare, le sonde note consentono il rilevamento della pressione in corrispondenza di un solo punto lungo l’elemento tubolare, limitando in modo considerevole la qualità del monitoraggio del paziente e, quindi, le possibilità di interventi adeguati di regolazione della ventilazione assistita. Per ovviare a tale inconveniente sono note sonde per la nutrizione enterale provviste di un primo e di un secondo palloncino, disposti in corrispondenza di due tratti distinti dell’elemento tubolare ed atti a rilevare rispettivamente la pressione esofagea e la pressione gastrica del paziente. In particular, the known probes allow the detection of pressure at a single point along the tubular element, considerably limiting the quality of patient monitoring and, therefore, the possibility of adequate interventions to regulate assisted ventilation. To overcome this drawback, probes for enteral nutrition are known, provided with a first and a second balloon, arranged in correspondence with two distinct sections of the tubular element and adapted to respectively detect the esophageal pressure and the gastric pressure of the patient.

Un primo canale per il passaggio dell’aria (od in generale di un fluido) si estende internamente all’elemento tubolare, dall’estremità prossimale fino al primo palloncino, mentre un secondo canale si estende internamente all’elemento tubolare dall’estremità prossimale fino al secondo palloncino. Nell’uso, il primo ed il secondo palloncino sono collegabili attraverso il primo ed il secondo canale a rispettive unità di monitoraggio, provviste di rispettivi trasduttori di pressione atti a rilevare le variazioni di pressione dell’aria all’ interno dei palloncini. A first channel for the passage of air (or in general of a fluid) extends internally to the tubular element, from the proximal end to the first balloon, while a second channel extends internally to the tubular element from the proximal end to to the second balloon. In use, the first and second balloons can be connected through the first and second channels to respective monitoring units, equipped with respective pressure transducers designed to detect changes in air pressure inside the balloons.

Tali unità di monitoraggio sono provviste di mezzi di visualizzazione dei valori di pressione rilevati e sono impiegate, ad esempio, da un operatore medico addetto alla ventilazione assistita di un paziente, il quale può regolare i parametri di tale ventilazióne assistita in funzione dei valori di pressione rilevati. These monitoring units are equipped with means for displaying the pressure values detected and are used, for example, by a medical operator assigned to assisted ventilation of a patient, who can adjust the parameters of this assisted ventilation according to the pressure values. detected.

Il monitoraggio della pressione in corrispondenza di più punti lungo l’elemento tubolare della sonda consente, quindi, una misura più precisa dei valori di pressione del paziente e, di conseguenza, consente di effettuare una regolazione più accurata ed efficace della ventilazione assistita. The monitoring of pressure at multiple points along the tubular element of the probe therefore allows a more precise measurement of the patient's pressure values and, consequently, allows for a more accurate and effective adjustment of assisted ventilation.

Anche queste sonde, tuttavia, sono suscettibili di perfezionamenti volti, in particolare, a consentire una misura più accurata della pressione in corrispondenza di ciascuno dei punti di rilevamento lungo la sonda per la nutrizione enterale. These probes, however, are also susceptible of improvements aimed, in particular, at allowing a more accurate measurement of the pressure at each of the sensing points along the enteral feeding probe.

In particolare, tali sonde sono soggette a perdite di carico durante la misura dei valori di pressione del paziente, dovute al fatto che il primo ed il secondo canale per il passaggio dell’aria sono costituiti da un lume molto piccolo ed estremamente lungo, ossia con un rapporto sezione/lunghezza svantaggioso. In particular, these probes are subject to pressure drops during the measurement of the patient's pressure values, due to the fact that the first and second channels for the passage of air consist of a very small and extremely long lumen, i.e. with a disadvantageous section / length ratio.

Pertanto, essendo gli elementi di rilevamento della pressione (trasduttori di pressione) lontani dai rispettivi palloncini, ne<'>deriva un margine di errore dei valori di pressione rilevati dovuto alle sopracitate perdite di carico. Therefore, since the pressure sensing elements (pressure transducers) are far from the respective balloons, there is a margin of error in the pressure values detected due to the aforementioned pressure drops.

Il compito principale della presente invenzione è quello di escogitare una sonda per nutrizione enterale perfezionata che consenta una misura più accurata della pressione. The primary task of the present invention is to devise an improved enteral feeding tube which allows a more accurate measurement of pressure.

Altro scopo del presente trovato è quello di escogitare una sonda per nutrizione enterale perfezionata che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell’ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto. Another object of the present invention is to devise an improved enteral feeding probe which allows to overcome the aforementioned drawbacks of the prior art within the context of a simple, rational, easy and effective use and low cost solution.

Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dalla presente sonda per nutrizione enterale perfezionata, comprendente almeno un elemento tubolare di conformazione allungata e sostanzialmente flessibile, almeno una bocca di alimentazione per l’introduzione di sostanze nutritive o simili realizzata in prossimità di un’estremità prossimale di detto elemento tubolare, almeno un foro di erogazione di dette sostanze nutritive realizzato in prossimità di un’estremità distale di detto elemento tubolare posizionabile all’interno dello stomaco di un paziente, almeno un canale principale realizzato lungo detto elemento tubolare ed atto a collegare detta bocca di alimentazione a detto foro di erogazione, ed almeno un primo ed un secondo elemento di rilevamento associati a detto elemento tubolare tra loro distanziati ed atti a rilevare la pressione in corrispondenza di due tratti distinti dell’apparato digerente del paziente, caratterizzata dal fatto che almeno uno tra detto primo e detto secondo elemento di rilevamento comprende almeno un elemento trasduttore di pressione di tipo elettronico, detta sonda essendo provvista di mezzi di collegamento elettronico associati a detto elemento trasduttore ed associabili ad almeno un’unità di monitoraggio delle misure di pressione rilevate. The above objects are achieved by the present improved enteral feeding probe, comprising at least one tubular element having an elongated and substantially flexible conformation, at least one feeding mouth for the introduction of nutritional substances or the like made in proximity to a proximal end of said tubular element, at least one delivery hole for said nutrient substances made in proximity to a distal end of said tubular element which can be positioned inside the stomach of a patient, at least one main channel formed along said tubular element and able to connect said mouth supply to said delivery hole, and at least a first and a second sensing element associated with said tubular element spaced apart and adapted to detect the pressure in correspondence of two distinct portions of the patient's digestive system, characterized in that at least one between said first and said second element of detection comprises at least one electronic pressure transducer element, said probe being provided with electronic connection means associated with said transducer element and associable with at least one unit for monitoring the detected pressure measurements.

Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di due forme di esecuzione preferite, ma non esclusive, di una sonda per nutrizione enterale perfezionata, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui: Other characteristics and advantages of the present invention will become more evident from the description of two preferred, but not exclusive, embodiments of an improved enteral feeding probe, illustrated by way of indication, but not of limitation, in the accompanying drawings in which:

la figura 1 è una vista laterale di una prima forma di attuazione della sonda per nutrizione enterale secondo il trovato; Figure 1 is a side view of a first embodiment of the enteral feeding probe according to the invention;

la figura 2 è una vista in sezione lungo il piano di sezione ΪΙ-Η della sonda secondo il trovato di figura 1 ; Figure 2 is a section view along the section plane ΪΙ-Η of the probe according to the invention of Figure 1;

la figura 3 è una vista in sezione lungo il piano di sezione ΠΙ-ΙΠ della sonda secondo il trovato di figura 1 ; Figure 3 is a section view along the section plane ΠΙ-ΙΠ of the probe according to the invention of Figure 1;

la figura 4 è una vista in sezione lungo il piano di sezione IV-IV della sonda secondo il trovato di figura 1 ; Figure 4 is a section view along the section plane IV-IV of the probe according to the invention of Figure 1;

la figura 5 è una vista laterale di una seconda forma di attuazione della sonda per nutrizione enterale secondo il trovato; figure 5 is a side view of a second embodiment of the enteral feeding probe according to the invention;

la figura 6 è una vista in sezione lungo il piano di sezione VI- VI della sonda secondo il trovato di figura 5; Figure 6 is a sectional view along the section plane VI-VI of the probe according to the invention of Figure 5;

la figura 7 è una vista in sezione lungo il piano di sezione VII-VII della sonda secondo il trovato di figura 5; Figure 7 is a section view along the section plane VII-VII of the probe according to the invention of Figure 5;

la figura 8 è una vista in sezione lungo il piano di sezione Vili- Vili della sonda secondo il trovato di figura 5. Figure 8 is a sectional view along the VIII section plane of the probe according to the invention of Figure 5.

Con particolare riferimento alla prima forma di realizzazione del trovato illustrata nelle figure 1, 2, 3 e 4, si è indicato globalmente con 1 una sonda impiegabile in ambito medico per effettuare la nutrizione cosiddetta enterale di pazienti che devono necessariamente essere nutriti artificialmente. With particular reference to the first embodiment of the invention illustrated in Figures 1, 2, 3 and 4, the reference numeral 1 generally designates a probe that can be used in the medical field to carry out the so-called enteral nutrition of patients who must necessarily be artificially fed.

La sonda 1 comprende un elemento tubolare 2 di conformazione allungata che è realizzato in materiale moebido, flessibile ed anelastico, del tipo di PVC, poliuretano o simili, e che è inseribile almeno in parte attraverso l’esofago e sino allo stomaco di un paziente. The probe 1 comprises a tubular element 2 of elongated conformation which is made of moebid, flexible and inelastic material, such as PVC, polyurethane or the like, and which can be inserted at least in part through the esophagus and up to the stomach of a patient.

In particolare, nel caso in cui la sonda 1 sia del tipo di una sonda nasogastrica, l’elemento tubolare 2 può essere introdotto in una narice del naso, attraverso la gola e l’esofago sino allo stomaco del paziente. In particular, in the event that the probe 1 is of the type of a nasogastric probe, the tubular element 2 can be introduced into a nostril of the nose, through the throat and esophagus up to the patient's stomach.

Non si esclude tuttavia, la realizzazione di una sonda 1 di differente tipologia e, di conseguenza, la lunghezza ed il diametro della sezione trasversale dell’elemento tubolare 2 sono variabili in funzione del sito di applicazione e dell’età del paziente. However, the realization of a probe 1 of a different type is not excluded and, consequently, the length and diameter of the cross section of the tubular element 2 are variable depending on the site of application and the age of the patient.

L’elemento tubolare 2 ha un’estremità prossimale 2a alla quale è fissato un connettore 3 provvisto di una bocca di alimentazione 4a per l’introduzione di sostanze nutritive da somministrare ad un paziente. The tubular element 2 has a proximal end 2a to which a connector 3 equipped with a feeding mouth 4a is fixed for the introduction of nutrients to be administered to a patient.

Il connettore 3, in particolare, può essere associato ad una opportuna pompa volumetrica o, in alternativa, ad una sacca contenente le sostanze nutritive. In quest’ultimo caso le sostanze nutritive sono somministrate per caduta attraverso la bocca di alimentazione 4a. The connector 3, in particular, can be associated with a suitable volumetric pump or, alternatively, with a bag containing the nutrients. In the latter case, the nutrients are administered by falling through the feeding mouth 4a.

Utilmente, il primo connettore 3 può essere provvisto di una bocca supplementare 4b utilizzabile per la somministrazione estemporanea di sostanze quali farmaci od altro o per effettuare la disostruzione della sonda 1. Conveniently, the first connector 3 can be provided with an additional mouth 4b which can be used for the extemporaneous administration of substances such as drugs or the like or to unblock the probe 1.

L’elemento tubolare 2, inoltre, ha un’estremità distale 2b, chiusa e raccordata a semisfera per limitare eventuali traumi al paziente, che è posizionabile all’intemo dello stomaco di un paziente e che è provvista di una pluralità di fori di erogazione 5 distribuiti lateralmente ed atti all’erogazione delle sostanze nutritive. The tubular element 2, moreover, has a distal end 2b, closed and joined in a hemisphere to limit any trauma to the patient, which can be positioned inside the stomach of a patient and which is provided with a plurality of delivery holes 5 laterally distributed and suitable for delivering nutrients.

Un canale principale 6 atto ad essere attraversato dalle sostanze nutritive si estende dall’ estremità prossimale 2a alFestremità distale 2b, internamente all’elemento tubolare 2, e collega la bocca di alimentazione 4a ai fori di erogazione 5. A main channel 6 adapted to be crossed by the nutrients extends from the proximal end 2a to the distal end 2b, inside the tubular element 2, and connects the feed port 4a to the delivery holes 5.

Il canale principale 6 è interamente realizzato all’intemo dell’elemento tubolare 2 ed in corpo unico con esso. The main channel 6 is entirely made within the tubular element 2 and in a single body with it.

La sonda 1 comprende un primo ed un secondo elemento di rilevamento della pressione, indicati in figura 1 rispettivamente con i riferimenti 7 e 8, atti a rilevare la pressione aU’intemo dell’apparato digerente di un paziente in corrispondenza di due tratti distinti dell’elemento tubolare 2. The probe 1 comprises a first and a second pressure detection element, indicated in Figure 1 with the references 7 and 8 respectively, suitable for detecting the pressure inside the digestive system of a patient in correspondence with two distinct sections of the tubular element 2.

Utilmente, il primo elemento di rilevamento 7 può essere opportunamente disposto in corrispondenza dell’esofago del paziente così da rilevare la pressione esofagea, mentre il secondo elemento di rilevamento 8 può essere opportunamente disposto all’ interno dello stomaco del paziente così da rilevare la pressione gastrica. Conveniently, the first sensing element 7 can be suitably arranged in correspondence with the patient's esophagus so as to detect the esophageal pressure, while the second sensing element 8 can be suitably arranged inside the patient's stomach so as to detect the gastric pressure. .

Non si esclude, tuttavia, una differente disposizione del primo e del secondo elemento di rilevamento 7 e 8, nonché l’impiego di un differente numero di elementi di rilevamento. However, a different arrangement of the first and second detection elements 7 and 8 is not excluded, as well as the use of a different number of detection elements.

In particolare, il primo elemento di rilevamento 7 ed il secondo elemento di rilevamento 8 comprendono, rispettivamente, un primo palloncino 9 ed un secondo palloncino 10, entrambi realizzati in materiale polimerico elastico e morbido, idoneo a rilevare variazioni di pressione esigue. In particular, the first sensing element 7 and the second sensing element 8 comprise, respectively, a first balloon 9 and a second balloon 10, both made of elastic and soft polymeric material, suitable for detecting small pressure variations.

Il primo palloncino 9 ed il secondo palloncino 10 sono sostanzialmente allungati e sono provvisti alle rispettive estremità di due aperture contrapposte tra loro, all’intemo delle quali sono inseriti a tenuta idraulica rispettivi tratti dell’elemento tubolare 2. The first balloon 9 and the second balloon 10 are substantially elongated and are provided at their respective ends with two openings opposite each other, within which respective sections of the tubular element 2 are watertightly inserted.

Vantaggiosamente, il primo elemento di rilevamento 7 ed il secondo elemento di rilevamento 8 comprendono, rispettivamente, un primo elemento trasduttore di pressione di tipo elettronico ed un secondo elemento trasduttore di tipo elettronico, indicati nelle figure con i riferimenti 11 e 12. Advantageously, the first sensing element 7 and the second sensing element 8 comprise, respectively, a first pressure transducer element of the electronic type and a second transducer element of the electronic type, indicated in the figures with the references 11 and 12.

Particolarmente, il primo elemento trasduttore 11 è fissato all’elemento tubolare 2 mediante un primo supporto 13 ed è disposto all’interno del primo palloncino 9. Particularly, the first transducer element 11 is fixed to the tubular element 2 by means of a first support 13 and is arranged inside the first balloon 9.

Analogamente, il secondo elemento trasduttore 12 è fissato all’elemento tubolare 2 mediante un secondo supporto 14 ed è disposto all’interno del secondo palloncino 10. Similarly, the second transducer element 12 is fixed to the tubular element 2 by means of a second support 14 and is arranged inside the second balloon 10.

La sonda 1 comprende mezzi di collegamento elettronico atti a collegare il primo ed il secondo elemento trasduttore 11 e 12 ad una unità di monitoraggio M delle misure di pressione rilevate. The probe 1 comprises electronic connection means adapted to connect the first and second transducer elements 11 and 12 to a monitoring unit M of the detected pressure measurements.

Utilmente, tale unità di monitoraggio M può essere accessibile ad un operatore medico addetto alla ventilazione assistita di un paziente, il quale può regolare i parametri di tale ventilazione assistita in funzione dei valori di pressione rilevati. Conveniently, this monitoring unit M can be accessible to a medical operator assigned to assisted ventilation of a patient, who can adjust the parameters of said assisted ventilation according to the pressure values detected.

Vantaggiosamente, il monitoraggio della pressione in corrispondenza di più punti lungo l’elemento tubolare 2 della sonda 1, unitamente aH’utilizzo degli elementi trasduttori 11 e 12, costituiti da sensori elettronici di pressione disposti direttamente sull’elemento tubolare 2, ed al collegamento elettronico diretto di questi con l’unità di monitoraggio M, consente una misura più accurata della pressione rispetto alle sonde per nutrizione enterale attualmente note. Advantageously, the monitoring of the pressure at several points along the tubular element 2 of the probe 1, together with the use of the transducer elements 11 and 12, consisting of electronic pressure sensors arranged directly on the tubular element 2, and the electronic connection direct of these with the monitoring unit M, allows a more accurate measurement of pressure than currently known enteral feeding probes.

Utilmente, i suddetti mezzi di collegamento elettronico comprendono un primo cavo elettrico 15 che ha un’estremità associata a detto primo elemento trasduttore 1 1 ed un’estremità opposta provvista di un primo connettore elettrico 16 collegabile all’unità di monitoraggio M. Conveniently, the aforementioned electronic connection means comprise a first electrical cable 15 which has one end associated with said first transducer element 11 and an opposite end provided with a first electrical connector 16 connectable to the monitoring unit M.

I suddetti mezzi di collegamento elettronico comprendono, inoltre, un secondo cavo elettrico 17 che ha un’estremità associata a detto secondo elemento trasduttore 12 ed un’estremità opposta provvista di un secondo connettore elettrico 18 collegabile all’unità di monitoraggio M. The aforementioned electronic connection means also comprise a second electrical cable 17 which has one end associated with said second transducer element 12 and an opposite end equipped with a second electrical connector 18 connectable to the monitoring unit M.

La sonda 1 comprende un primo canale ausiliario 19 atto ad essere attraversato da un fluido, preferibilmente aria, che si estende internamente all’elemento tubolare 2 da un elemento di raccordo 20, in prossimità deU’estremità prossimale 2a, sino al primo palloncino 9. The probe 1 comprises a first auxiliary channel 19 adapted to be crossed by a fluid, preferably air, which extends internally to the tubular element 2 from a connecting element 20, near the proximal end 2a, up to the first balloon 9.

La sonda 1 comprende, inoltre, un secondo canale ausiliario 21 atto ad essere attraversato da un fluido, preferibilmente aria, che si estende internamente all’ elemento tubolare 2 dall’elemento di raccordo 20 sino al secondo palloncino 10. The probe 1 also comprises a second auxiliary channel 21 adapted to be crossed by a fluid, preferably air, which extends internally to the tubular element 2 from the connecting element 20 up to the second balloon 10.

In corrispondenza del primo palloncino 9 e del secondo palloncino 10 l’elemento tubolare 2 è provvisto di più fori 22 di comunicazione, rispettivamente, con il primo canale ausiliario 19 e con il secondo canale ausiliario 21. In correspondence with the first balloon 9 and the second balloon 10, the tubular element 2 is provided with several communication holes 22, respectively, with the first auxiliary channel 19 and with the second auxiliary channel 21.

Utilmente, la sezione trasversale del canale principale 6, che è atto ad essere attraversato dalle sostanze nutrienti, ha dimensioni considerevolmente maggiori rispetto alle dimensioni delle sezioni trasversali del primo e del secondo canale ausiliario 19 e 21. Conveniently, the cross section of the main channel 6, which is adapted to be traversed by the nutrients, has considerably larger dimensions than the dimensions of the cross sections of the first and second auxiliary channels 19 and 21.

Inoltre, il primo ed il secondo canale ausiliario 19 e 21 possono essere posizionati in modo differente alPintemo deH’elemento tubolare 2 e non si esclude la presenza di ulteriori canali ausiliari. Furthermore, the first and second auxiliary channels 19 and 21 can be positioned differently within the tubular element 2 and the presence of additional auxiliary channels is not excluded.

Un primo ramo di connessione 23, di conformazione tubolare, ha un’estremità inserita alFintemo di una prima bocca 20a dell’elemento di raccordo 20 ed un’estremità opposta provvista di un primo elemento terminale 24 collegabile ad un’unità di alimentazione A dell’aria. A first connecting branch 23, of tubular conformation, has one end inserted inside a first mouth 20a of the connecting element 20 and an opposite end provided with a first terminal element 24 connectable to a power supply unit A of the air.

Il primo ramo di connessione 23 è collegato tramite l’elemento di raccordo 20 al primo canale ausiliario 19 e l’aria immessa mediante l’unità di alimentazione A consente il gonfiaggio del primo palloncino 9 attraverso i fori 22. The first connection branch 23 is connected via the connecting element 20 to the first auxiliary channel 19 and the air introduced through the power supply unit A allows the inflation of the first balloon 9 through the holes 22.

Vantaggiosamente, il primo cavo elettrico 15 è alloggiato all’interno del primo canale ausiliario 19. Advantageously, the first electric cable 15 is housed inside the first auxiliary channel 19.

Il primo cavo elettrico e si estende dal primo elemento trasduttore 11 , lungo il primo canale ausiliario 19, attraverso la prima bocca 20a dell’elemento di raccordo 20 e lungo un tratto del primo ramo di connessione 23, sino a fuoriuscire da una bocca laterale 25a su di un primo elemento di biforcazione 25 del primo ramo di connessione 23. The first electric cable extends from the first transducer element 11, along the first auxiliary channel 19, through the first mouth 20a of the connecting element 20 and along a portion of the first connection branch 23, until it comes out from a side mouth 25a on a first bifurcation element 25 of the first connecting branch 23.

L’estremità libera del primo cavo elettrico 15, provvista del primo connettore elettrico 16, può essere connessa alPunità di monitoraggio M. Un secondo ramo di connessione 26, di conformazione tubolare, è provvisto di un’estremità inserita all’interno di una seconda bocca 20b dell’elemento di raccordo 20 e di un’estremità opposta provvista di un secondo elemento terminale 27 associabile ad un’unita di alimentazione A dell’aria. The free end of the first electric cable 15, provided with the first electric connector 16, can be connected to the monitoring unit M. A second connection branch 26, of tubular conformation, is provided with an end inserted inside a second mouth 20b of the connecting element 20 and an opposite end provided with a second terminal element 27 which can be associated with an air supply unit A.

Il secondo ramo di connessione 26 è collegato tramite l’elemento di raccordo 20 al secondo canale ausiliario 21 e Paria immessa mediante l’unità di alimentazione A consente il gonfiaggio del secondo palloncino 10 attraverso i fori 22. The second connection branch 26 is connected via the connecting element 20 to the second auxiliary channel 21 and Paria entered through the power supply unit A allows the inflation of the second balloon 10 through the holes 22.

Vantaggiosamente, il secondo cavo elettrico 17 è alloggiato all’interno del secondo canale ausiliario 21 . Advantageously, the second electric cable 17 is housed inside the second auxiliary channel 21.

Il secondo cavo elettrico 17 si estende dal secondo elemento trasduttore 12, lungo il secondo canale ausiliario 21, attraverso la seconda bocca 20b dell’elemento di raccordo 20 e lungo un tratto del secondo ramo di connessione 26, sino a fuoriuscire da una bocca laterale 28a su di un secondo elemento di biforcazione 28 del secondo ramo di connessione 26. L’estremità libera del secondo cavo elettrico 17, provvista del secondo connettore elettrico 18, può essere connessa alPunità di monitoraggio M. Utilmente, il primo palloncino 9 ed il secondo palloncino 10 possono essere realizzati in materiale radiopaco. The second electric cable 17 extends from the second transducer element 12, along the second auxiliary channel 21, through the second mouth 20b of the connecting element 20 and along a portion of the second connection branch 26, until it comes out from a side mouth 28a on a second bifurcation element 28 of the second connection branch 26. The free end of the second electric cable 17, provided with the second electric connector 18, can be connected to the monitoring unit M. Conveniently, the first balloon 9 and the second balloon 10 can be made of radiopaque material.

In pratica, la presenza di parti in materiale radiopaco consente di visualizzare, mediante radiografia e durante e successivamente all’inserimento, la posizione dell’elemento tubolare 2 all’interno dell’esofago e dello stomaco del paziente, favorendone in tal modo il corretto posizionamento. In practice, the presence of parts in radiopaque material makes it possible to view, by radiography and during and after insertion, the position of the tubular element 2 inside the patient's esophagus and stomach, thus favoring correct positioning. .

Eventualmente, l’elemento tubolare 2 può essere realizzato, per tutta la sua sezione o per una o più porzioni di essa, in materiale radioopaco visualizzabile mediante radiografia, atto ad individuare l’esatto posizionamento del sondino rispetto all’apparato gastro/esofageo. Optionally, the tubular element 2 can be made, for its entire section or for one or more portions of it, in radiopaque material that can be viewed by radiography, designed to identify the exact positioning of the probe with respect to the gastro / esophageal apparatus.

Contestualmente, l’elemento tubolare 2 può comprendere mezzi marcatori della posizione della sonda 1 costituiti, ad esempio, da uno o più avvolgimenti 29 in materiale radioopaco. At the same time, the tubular element 2 can comprise means for marking the position of the probe 1 consisting, for example, of one or more windings 29 in radiopaque material.

Nell’uso, l’elemento tubolare 2 della sonda 1 viene inserito da un operatore medico aH’intemo dell’esofago sino allo stomaco di un paziente, ad esempio attraverso il naso. In use, the tubular element 2 of the probe 1 is inserted by a medical operator into the esophagus up to the stomach of a patient, for example through the nose.

Tale inserimento può essere effettuato, ad esempio, in modo da posizionare opportunamente il primo elemento di rilevamento 7 nell’esofago ed il secondo elemento di rilevamento 8 nello stomaco, per il rilevamento, rispettivamente, della pressione esofagea e della pressione gastrica. This insertion can be carried out, for example, in order to conveniently position the first sensing element 7 in the esophagus and the second sensing element 8 in the stomach, for the detection, respectively, of the esophageal pressure and gastric pressure.

Successivamente, il connettore 3 è collegato alla linea di alimentazione delle sostanze nutrienti, mentre il primo ed il secondo connettore elettrico 16 e 18 ed il primo e secondo elemento terminale 24 e 27 sono collegati, rispettivamente, ad una o più unità di monitoraggio M e ad una o più unità di alimentazione A. Subsequently, the connector 3 is connected to the supply line of the nutrients, while the first and second electrical connectors 16 and 18 and the first and second terminal elements 24 and 27 are connected, respectively, to one or more monitoring units M and to one or more power supply units A.

Il primo ed il secondo palloncino 9 e 10 sono quindi gonfiati sino a raggiungere una pressione predefinita mediante immissione di aria da parte dell’unità di alimentazione A ed attraverso il primo ed il secondo canale ausiliario 19 e 21 ed i fori 22. The first and second balloons 9 and 10 are then inflated until they reach a predefined pressure by introducing air from the power supply unit A and through the first and second auxiliary channels 19 and 21 and the holes 22.

I valori e le variazioni delle pressioni all’esterno del primo e del secondo palloncino 9 e 10 vengono rilevate dal primo e dal secondo elemento trasduttore 11 e 12 e trasmesse mediante il primo ed il secondo cavo elettrico 15 e 17 all’unità di monitoraggio M. The values and variations of the pressures outside the first and second balloons 9 and 10 are detected by the first and second transducer elements 11 and 12 and transmitted via the first and second electrical cables 15 and 17 to the monitoring unit M .

Un operatore medico addetto può quindi verificare tali valori di pressione consultando l’unità di monitoraggio M, per poi modificare di conseguenza i parametri di ventilazione assistita del paziente. A medical operator can then check these pressure values by consulting the M monitoring unit, and then modify the patient's assisted ventilation parameters accordingly.

Con particolare riferimento alla seconda forma di realizzazione del trovato illustrata nelle figure 5, 6, 7 e 8, il primo elemento di rilevamento 7 ed il secondo elemento di rilevamento 8, atti a rilevare la pressione in corrispondenza di due tratti distinti dell’elemento tubolare 2, sono costituiti, rispettivamente, da un primo elemento trasduttore di pressione di tipo elettronico e da un secondo elemento trasduttore di tipo elettronico, indicati con i riferimenti 11 e 12. With particular reference to the second embodiment of the invention illustrated in Figures 5, 6, 7 and 8, the first sensing element 7 and the second sensing element 8, suitable for detecting the pressure in correspondence with two distinct portions of the tubular element 2, consist, respectively, of a first pressure transducer element of the electronic type and a second transducer element of the electronic type, indicated with references 11 and 12.

Vantaggiosamente, il primo cavo elettrico 15 è alloggiato all’intemo del primo canale ausiliario 19 e si estende dal primo elemento trasduttore 11, lungo l’elemento tubolare 2, sino a fuoriuscire dalla prima bocca 20a dell’elemento di raccordo 20. Advantageously, the first electric cable 15 is housed inside the first auxiliary channel 19 and extends from the first transducer element 11, along the tubular element 2, until it comes out from the first mouth 20a of the connecting element 20.

L’estremità libera del primo cavo elettrico 15, provvista del primo connettore elettrico 16, può essere connessa all’unità di monitoraggio M. Analogamente, il secondo cavo elettrico 17 è alloggiato all’intemo del secondo canale ausiliario 21 e si estende dal secondo elemento trasduttore 12, lungo l’elemento tubolare 2, sino a fuoriuscire dalla seconda bocca 20b dell’elemento di raccordo 20. The free end of the first electric cable 15, provided with the first electric connector 16, can be connected to the monitoring unit M. Similarly, the second electric cable 17 is housed inside the second auxiliary channel 21 and extends from the second element transducer 12, along the tubular element 2, until it emerges from the second mouth 20b of the connecting element 20.

L’estremità libera del secondo cavo elettrico 17, provvista del secondo connettore elettrico 18, può essere connessa all’unità di monitoraggio M. Nell’uso, l’elemento tubolare 2 della sonda 1 viene inserito da un operatore medico all’intemo dell’esofago sino allo stomaco di un paziente, ad esempio attraverso il naso. The free end of the second electric cable 17, provided with the second electric connector 18, can be connected to the monitoring unit M. In use, the tubular element 2 of the probe 1 is inserted by a medical operator inside the esophagus to a patient's stomach, for example through the nose.

Tale inserimento può essere effettuato, ad esempio, in modo da posizionare opportunamente il primo ed il secondo elemento trasduttore Il e 12 per il rilevamento, rispettivamente, della pressione esofagea e della pressione gastrica. This insertion can be carried out, for example, in such a way as to suitably position the first and second transducer elements 11 and 12 for the detection, respectively, of the esophageal pressure and the gastric pressure.

Successivamente, il connettore 3 è collegato alla linea di alimentazione delle sostanze nutrienti, mentre il primo ed il secondo connettore elettrico 16 e 18 sono collegati ad una o più unità di monitoraggio M. Subsequently, connector 3 is connected to the nutrient supply line, while the first and second electrical connectors 16 and 18 are connected to one or more M monitoring units.

I valori e le variazioni delle pressioni esofagee e gastriché del paziente vengono rilevate dal primo e dal secondo elemento trasduttore 11 e 12 e trasmesse mediante il primo ed il secondo cavo elettrico 15 e 17 all’unità di monitoraggio M. The values and changes in the patient's esophageal and gastric pressures are detected by the first and second transducer elements 11 and 12 and transmitted via the first and second electrical cables 15 and 17 to the monitoring unit M.

Si è in pratica constatato come il trovato descritto raggiunga gli scopi proposti e in particolare si sottolinea il fatto che la sonda per nutrizione enterale perfezionata secondo il trovato consente una misura più accurata della pressione. In practice it has been found that the described invention achieves the intended aim and objects and in particular it is emphasized that the improved enteral feeding probe according to the invention allows a more accurate measurement of the pressure.

Claims

CLAIMS 1) Probe (1) for improved enteral nutrition, comprising at least one tubular element (2) of elongated and substantially flexible conformation, at least one feeding mouth (4) for Γ introduction of nutrients or the like made in proximity to a proximal end (2a) of said tubular element (2), at least one delivery hole (5) of said nutrient substances made in proximity to a distal end (2b) of said tubular element (2) which can be positioned inside the stomach of a patient , at least one main channel (6) made along said tubular element (2) and adapted to connect said supply mouth (4) to said dispensing hole (5), and at least a first and a second detection element (7, 8 ) associated with said tubular element (2) spaced apart and able to detect the pressure in correspondence of two distinct portions of the patient's digestive system, characterized in that at least one of said first and said second detection element (7, 8) comprises at least one pressure transducer element (11, 12) of the electronic type, said probe (1) being provided with electronic connection means (15, 16, 17, 18) associated with said transducer element (11, 12) and can be associated with at least one monitoring unit (M) of the detected pressure measurements.

2) Probe (1) according to claim 1, characterized in that said electronic connection means (15, 16, 17, 18) comprise at least one electric cable (15, 17) connected to said transducer element (11, 12) and connectable to said monitoring unit (M).

3) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said electronic connection means (15, 16, 17, 18) comprise at least one electric connector (16, 18) connected to said electric cable (15, 17) and connectable to said monitoring unit (M).

4) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said tubular element (2) comprises at least one auxiliary channel (19, 21) for connection between said first detection element (7) or said second detection element detection (8) and said monitoring unit (M).

5) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said first sensing element (7) comprises said transducer element (11) and said electric cable (15) is housed inside said auxiliary channel ( 19) and is provided with one end associated with said transducer element (11) and with an opposite end associated with said electrical connector (16).

6) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said second sensing element (8) comprises said transducer element (12) and said electric cable (17) is housed inside said auxiliary channel ( 21) and is provided with one end associated with said transducer element (12) and with an opposite end associated with said electrical connector (18).

7) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said first and second detection elements (7, 8) comprise respective demented transducers (11, 12).

8) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said electronic connection means (15, 16, 17, 18) comprise a pair of said electric cables (15, 17) connected, respectively, to said transducer element (11) of the first sensing element (7) and to said transducer element (12) of the second sensing element (8) and connectable to said monitoring unit (M).

9) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said electric cables (15, 17) are housed within respective auxiliary channels (19, 21) and are provided with an end associated, respectively, to said transducer element (11) of the first sensing element (7) and said transducer element (12) of the second sensing element (8) and of an opposite end associated with respective electrical connectors (16, 18).

10) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that at least one of said first and second detection elements (7, 8) comprises at least one balloon (9, 10) made of soft and inelastic material.

11) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized by the fact that said balloon (9, 10) can be associated with at least one feeding unit (A) of a fluid.

12) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that at least one of said auxiliary channel (19, 21) can be associated with said power supply unit (A).

13) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said balloon (9, 10) comprises at least two openings substantially opposite each other, inside which a section of said tubular element is inserted in a watertight manner (2).

14) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that, in correspondence with said balloon (9, 10), said tubular element (2) is provided with at least one hole (22) for communication with said channel auxiliary (19, 21).

15) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that it comprises at least one connection branch (23, 26) between said auxiliary channel (19, 21) and at least one between said monitoring unit (M) and said power supply unit (A).

16) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that it comprises at least one connecting element (20) between said connection branch (23, 26) and said auxiliary channel (19, 21).

17) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said tubular element (2) is at least partly made of radiopaque material which can be viewed by radiography.

18) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that it comprises means (29) for marking the position of said probe (1) made of radiopaque material and viewable by radiography.

19) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said marking means (29) comprise at least one winding (29) made of radiopaque material.

20) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said first detection element (7) is adapted to detect the esophageal pressure of said patient.

21) Probe (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said second detection element (8) is adapted to detect the gastric pressure of said patient.