ITMI960478A1

ITMI960478A1 - IMPROVEMENTS IN AN INSTRUMENT TO IMPLANT A CORONARY STENT

Info

Publication number: ITMI960478A1
Application number: IT96MI000478A
Authority: IT
Inventors: Antonio Colombo
Original assignee: Antonio Colombo
Priority date: 1996-03-12
Filing date: 1996-03-12
Publication date: 1997-09-12
Also published as: ITMI960478A0; IT1283234B1

Description

La presente invenzione riguarda miglioramenti in uno strumento per impiantare uno stent coronarico. The present invention relates to improvements in an instrument for implanting a coronary stent.

Non si ritiene necessario per una persona esperta nel campo della cardiochirurgia e, in particolare, dell’agioplastica spiegare dettagliatamente il significato di -stent- che sta ad indicare, genericamente , una protesi atta a consentire la pervi età in una parte tubolare di un corpo umano, in particolare, in un’arteria o una vena. It is not considered necessary for a person skilled in the field of cardiac surgery and, in particular, of hagioplasty to explain in detail the meaning of -stent- which indicates, generically, a prosthesis capable of allowing patency in a tubular part of a body. human, in particular, in an artery or vein.

Lo stent coronarico è generalmente associato al palloncino col quale si esegue un’angioplastica; entrambi gli oggetti essendo posti all’estremità distale di un primo catetere posto scorrevolmente entro un secondo catetere detto catetere-guida The coronary stent is generally associated with the balloon with which an angioplasty is performed; both objects being placed at the distal end of a first catheter slidably placed within a second catheter called guide-catheter

Come è noto, la tecnica dell’ angioplastica (riduzione di un ostruzione in una coronaria per la pressione esercitata da un palloncino gonfiato entro il tratto ostruito) è stata migliorata con raggiunta dell’ impianto di uno stent; quest’ultimo permette di mantenere nel tempo la riduzione dell’ostruzione ottenuta con l’azione del palloncino. As is known, the angioplasty technique (reduction of an obstruction in a coronary artery due to the pressure exerted by an inflated balloon within the obstructed tract) has been improved with the achievement of the implantation of a stent; the latter allows to maintain over time the reduction of the obstruction obtained with the action of the balloon.

Nello strumento per operare un’angioplastica con impianto di stent, quest’ultimo si può trovare già montato sul palloncino a cura del fabbricante oppure può essere avvolto sul palloncino dall’operatore nell’ imminenza dell’intervento. Nel primo caso, può succedere che la dimensione diametrale dello stent impedisca l’introduzione nel tratto ostruito; nel secondo caso può succedere che lo stent si deformi durante l’avanzamento nella coronaria oppure quando esso debba essere retratto entro il catetere-guida così che il prosieguo delle operazioni sia compromesso o ostacolato. In the instrument for operating an angioplasty with stent implantation, the latter can be found already mounted on the balloon by the manufacturer or it can be wrapped on the balloon by the operator in the imminence of surgery. In the first case, it may happen that the diametrical dimension of the stent prevents its introduction into the obstructed tract; in the second case it may happen that the stent is deformed during the advancement in the coronary artery or when it must be retracted into the guide catheter so that the continuation of the operations is compromised or hindered.

La presente invenzione, come caratterizzata nelle rivendicazioni, ovvia agli svantaggi descritti qui sopra . The present invention, as characterized in the claims, obviates the disadvantages described above.

I miglioramenti secondo l’invenzione comprendono una prima guaina tubolare che copre l’estremità prossimale dello stent montato sul palloncino; così, quando il palloncino posizionato convenientemente nel tratto di vaso da trattare viene gonfiato, esso spinge indietro la prima guaina che scorre sul primo catetere e sullo stent liberando completamente restremità prossimale di quest’ultimo. The improvements according to the invention include a first tubular sheath that covers the proximal end of the stent mounted on the balloon; thus, when the balloon conveniently positioned in the portion of the vessel to be treated is inflated, it pushes back the first sheath that slides on the first catheter and on the stent, completely freeing the proximal end of the latter.

Nel suddetto scorrimento, detta guaina può porsi fra l’estremità prossimale dello stent e l’estremità distale del catetere-guida oppure può penetrare in quest’ultimo totalmente o in parte. In the aforementioned sliding, said sheath can be placed between the proximal end of the stent and the distal end of the guide catheter or it can penetrate the latter totally or partially.

Un vantaggio dell’invenzione sta nel fatto che detta prima guaina evita che lo stent si incagli nel catetere-guida nel caso che lo stent debba essere ritirato entro di esso. An advantage of the invention lies in the fact that said first sheath prevents the stent from getting stuck in the guiding catheter in the event that the stent has to be withdrawn within it.

Addizionalmente, i miglioramenti comprendono una seconda guaina tubolare che copre Γ estremità distale dello stent; anche tale seconda guaina viene fatta scorrere sullo stent e sul primo catetere quando il palloncino è gonfiato in modo da liberare P estremità distale dello stent. Adiacente alla punta dell’estremità distale del primo catetere vi è un risalto di arresto per la seconda guaina che, così, si pone fra l’estremità distale dello stent e detto risalto e non può sfilarsi dal primo catetere quando quest’ultimo dovesse essere ritirato nel secondo. Additionally, the improvements include a second tubular sheath covering the distal end of the stent; also this second sheath is made to slide on the stent and on the first catheter when the balloon is inflated so as to free the distal end of the stent. Adjacent to the tip of the distal end of the first catheter there is a stop ridge for the second sheath which, thus, is placed between the distal end of the stent and said ridge and cannot come off the first catheter when the latter should be withdrawn. In the second.

Un vantaggio offerto dalla seconda guaina è di evitare che lo stent si impigli nella placca o in altre parti depositate sulla superfice interna del vaso quando lo strumento viene introdotto nel vaso. An advantage offered by the second sheath is to prevent the stent from becoming entangled in the plate or other parts deposited on the internal surface of the vessel when the instrument is introduced into the vessel.

II principale vantaggio offerto dall’invenzione sta nel fatto che per produrre lo scorrimento delle guaine che libera le estremità dello stent non è necessario affettuare alcuna manovra manuale, come ad esempio, operando dall’ esterno delle estremità prossimali dei cateteri su fili legati alle guaine posizionate sullo stent; si è visto che il palloncino nella fase di gonfiamento si libera da solo della o delle guaine che ne coprono una o entrambe le sue estremità. The main advantage offered by the invention lies in the fact that to produce the sliding of the sheaths that frees the ends of the stent it is not necessary to perform any manual maneuver, such as, for example, operating from the outside of the proximal ends of the catheters on wires tied to the positioned sheaths. on the stent; it has been seen that the balloon in the inflation phase frees itself of the sheath or sheaths that cover one or both of its ends.

La prima e la seconda guaina potranno avere forma cilindrica lungo tutta la lunghezza o avere una conicità rivolta, rispettivamente, verso l’estremità distale del catetere-guida e verso l’estremità distale del primo catetere. The first and second sheaths may have a cylindrical shape along the entire length or have a taper facing, respectively, towards the distal end of the guide-catheter and towards the distal end of the first catheter.

L’invenzione sarà illustrata in dettaglio qui di seguito con esempi di realizzazione e con l’aiuto di disegni nei quali le The invention will be illustrated in detail below with examples of implementation and with the help of drawings in which the

Figg. 1, 2, 3, 4, 5 e 6 sono viste longitudinali. Figs. 1, 2, 3, 4, 5 and 6 are longitudinal views.

La Fig. 1 mostra un primo catetere 1 che si estende dall’estremità distale 2D di un catetere-guida 2; nel tratto distale del primo catetere 1 è compreso un palloncino per angioplastica 3 sul quale è montato uno stent 4; una prima guaina in plastica 5 copre un primo tratto prossimale dello stent 4; questa guaina 5 porta una conicità rivolta verso l’estremità distale del catetere-guida 2 e porta un foro all’estremità della conicità perchè essa possa scorrere sul primo catetere 1 oltre che sullo stent 4. Fig. 1 shows a first catheter 1 extending from the distal 2D end of a guide-catheter 2; a balloon for angioplasty 3 on which a stent 4 is mounted is included in the distal portion of the first catheter 1; a first plastic sheath 5 covers a first proximal portion of the stent 4; this sheath 5 carries a taper facing the distal end of the catheter-guide 2 and carries a hole at the end of the taper so that it can slide on the first catheter 1 as well as on the stent 4.

La Fig. 2 mostra che lo stent 4 si è deformato sotto la spinta che il palloncino 3 ha esercitato mentre è stato gonfiato e la prima guaina 5 è stata spinta indietro ed ha liberato completamente lo stent 4 (per non complicare il disegno non si è indicato il palloncino 3 gonfiato che ha sostanzialmente lo stesso profilo dello stent 4.) Fig. 2 shows that the stent 4 is deformed under the push that the balloon 3 exerted while it was inflated and the first sheath 5 was pushed back and completely freed the stent 4 (in order not to complicate the design, we did not the inflated balloon 3 is indicated, which has substantially the same profile as the stent 4.)

La Fig. 3 mostra che la prima guaina 5c che copre l’estremità prossimale dello stent 4 è cilindrica in tutta la sua lunghezza e porta un foro sulla parete circolare 5S in cui passa il primo catetere 1. Fig. 3 shows that the first sheath 5c that covers the proximal end of the stent 4 is cylindrical throughout its length and carries a hole on the circular wall 5S through which the first catheter 1 passes.

La Fig. 4 mostra che lo stent 4 ha entrambe le estremità coperte da una guaina, rispettivamente da una prima guaina 5 e da una seconda guaina 6, e che, adiacente alla punta dell’estremità distale del primo catetere 1, è presente un risalto anulare 7 capace di arrestare la seconda guaina 6 quando quest 'ultima è fatta scorrere dalla spinta del palloncino 3 che si gonfia, la distanza fra l’estremità distale dello stent e il risalto anulare essendo almeno uguale alla lunghezza della .seconda guaina 6 Fig. 4 shows that the stent 4 has both ends covered by a sheath, respectively by a first sheath 5 and by a second sheath 6, and that, adjacent to the tip of the distal end of the first catheter 1, there is a projection ring 7 capable of stopping the second sheath 6 when the latter is made to slide by the thrust of the inflating balloon 3, the distance between the distal end of the stent and the annular ridge being at least equal to the length of the second sheath 6

La Fig. 5 mostra che, col palloncino gonfiato (non indicato) e lo stent 4 conseguentemente deformato, entrambe le guaine 5 e 6 hanno liberato la rispettiva estremità dello stent. Fig. 5 shows that, with the balloon inflated (not shown) and the stent 4 consequently deformed, both sheaths 5 and 6 have freed the respective end of the stent.

La Fig. 6 mostra che entrambe le guaine sono guaine 5c e 6c cilindriche per tutta la lunghezza. Fig. 6 shows that both sheaths are cylindrical sheaths 5c and 6c along their entire length.

Claims

CLAIMS 1. Improvements in an instrument for implanting a coronary stent (4) comprising a first catheter (1), sliding within a guide catheter (2) which carries at the distal end an angioplasty balloon (3) on which the stent is mounted (4), characterized by a first sheath (5, 5c) which covers the proximal end of the stent (4) and which slides on the first catheter (1) and on the stent (4) under the thrust of the balloon (3) which inflates , so as to completely free the proximal end of the stent.

2. Improvements according to claim 1 characterized in that they comprise a second sheath (6, 6c) which covers the distal end of the stent (4) and is adapted to slide on the first catheter (1) and on the stent (4) under the thrust of the balloon that inflates, so as to completely free the distal end of the stent and include a stop (7) adjacent to the tip of the distal end of the first catheter (1) so that the second sheath (6, 6c) is impeded by the abandon the first catheter and can be placed between the distal end of the stent (4) and said stop (7).

3. Improvements according to claims 1 and 2 characterized in that the external diameter of both sheaths (5, 5c - 6, 6c) is smaller than the internal diameter of the guiding catheter. (2).

4. Improvements according to claims 1, 2 and 3 characterized in that at least one of the two sheaths, first and second, (5, 6), has a taper facing, respectively, towards the distal end of the guiding catheter (2) and towards the distal end of the first catheter (1).

5. Improvements according to claims 1, 2 and 3 characterized in that at least one of the two sheaths, first and second, (5c, 6c) is cylindrical along its entire length.