ITMI941677A1 - PERFUSION DEVICE WITH PROTECTION FLAPS - Google Patents
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Abstract
Dispositivo di perfusione del tipo comprendente un ago (38) destinato ad essere introdotto entro un setto di un sito di accesso, impiantato su un paziente, per iniettare in un catetere una sostanza medicamentosa proveniente da una linea di perfusione, comprendente due alette (44, 46) poste da una parte e dall'altra dell'ago (38) destinate a ripiegarsi sull'ago (38) quando questi viene estratto dal sito di accesso, in modo da evitare che la persona che estrae l'ago (38) dal sito di accesso possa pungersi. L'estrazione dell'ago (38) dal sito di accesso si esegue mediante semplice pressione delle dita sulle alette (44, 46), l'estremità delle quali si appoggia sulla pelle del paziente.(Figura 3).Perfusion device of the type comprising a needle (38) intended to be introduced into a septum of an access site, implanted on a patient, to inject into a catheter a medicinal substance coming from a perfusion line, comprising two fins (44, 46) placed on both sides of the needle (38) intended to fold over the needle (38) when it is extracted from the access site, so as to prevent the person who extracts the needle (38) from access site may sting. The extraction of the needle (38) from the access site is performed by simply pressing the fingers on the fins (44, 46), the end of which rests on the patient's skin (Figure 3).
Description
DESCRIZIONE DESCRIPTION
dell'invenzione industriale dal titoLo: of the industrial invention by the title:
"Dispositivo di perfusione con alette di protezione." "Perfusion device with protective wings."
DESCRIZIONE DESCRIPTION
La presente invenzione riguarda un dispositivo di perfusione ad ago destinato ad essere introdotto entro un setto di un sito di accesso, impiantato su un paziente, per iniettare in un catetere una sostanza medicamentosa proveniente da una linea di perfusione. The present invention relates to a needle perfusion device intended to be introduced into a septum of an access site, implanted on a patient, to inject a medicament substance from a perfusion line into a catheter.
Esistono da molto tempo dei cateteri impiantabili sotto la pelle del paziente e la cui imboccatura è costituita da un sito di accesso. Quando al paziente che segue un trattamento chemioterapico periodico deve essere praticata una perfusione, il medico o l'infermiere localizza, mediante palpazione, dove si trovi il setto, ed introduce L'ago di perfusione neL setto attraverso La pelLe del paziente. For a long time there have been catheters that can be implanted under the patient's skin and whose mouth consists of an access site. When the patient undergoing periodic chemotherapy treatment must be perfused, the doctor or nurse locates, by palpation, where the septum is, and introduces the perfusion needle into the septum through the patient's skin.
Quando il medico estrae l'ago di perfusione dal setto, egli corre sempre il rischio di pungersi con l'ago stesso, se non prende delle precauzioni per evitare che accada. Questo è un rischio considerevole quando il paziente è portatore di una malattia La cui trasmissione avvenga mediante il sangue, come L'AIDS, l'epatite virale o altre maLattie viraLi. When the doctor removes the perfusion needle from the septum, he always runs the risk of pricking himself with the needle if he does not take precautions to prevent it from happening. This is a considerable risk when the patient is a carrier of a disease whose transmission occurs through blood, such as AIDS, viral hepatitis or other viral diseases.
Per tale motivo, scopo dell'invenzione è quello di realizzare un dispositivo di perfusione che non faccia correre alcun rischio di pungersi con l'ago di perfusione quando questi viene estratto dal sito di accesso. For this reason, the object of the invention is to provide a perfusion device which does not run any risk of being pricked with the perfusion needle when it is extracted from the access site.
L'oggetto dell'invenzione è dunque un dispositivo di perfusione del tipo comprendente un ago destinato ad essere introdotto entro un setto di un sito di accesso impiantato su un paziente per iniettare in un catetere una sostanza medicamentosa proveniente da una linea di perfusione, e due alette poste da una parte e dall'altra dell'ago destinate a ripiegarsi sull'ago all'atto dell'estrazione dell'ago dal sito di accesso, in modo da evitare che la persona che estrae l'ago dal sito di accesso possa pungersi. The object of the invention is therefore a perfusion device of the type comprising a needle intended to be introduced into a septum of an access site implanted on a patient to inject into a catheter a medicament from a perfusion line, and two wings placed on both sides of the needle designed to fold over the needle when the needle is extracted from the access site, so as to prevent the person who extracts the needle from the access site from being pricked .
Gli scopi, gli oggetti e Le caratteristiche dell'invenzione saranno meglio compresi dalla lettura deLla descrizione che verrà fatta con riferimento ai disegni annessi, nei quali: The objects, objects and characteristics of the invention will be better understood by reading the description which will be made with reference to the attached drawings, in which:
la figura 1 è una vista prospettica di una prima forma di realizzazione del dispositivo di perfusione secondo L'invenzione, con le alette non ripiegate sull'ago; Figure 1 is a perspective view of a first embodiment of the perfusion device according to the invention, with the wings not folded over the needle;
la figura 2 è una vista schematica mostrante il dispositivo di perfusione della figura 1 con le alette ripiegate sull'ago; Figure 2 is a schematic view showing the perfusion device of Figure 1 with the flaps folded over the needle;
la figura 3 è una vista prospettica di una seconda forma di realizzazione del dispositivo di perfusione secondo l'invenzione, con Le alette non ripiegate sull'ago; Figure 3 is a perspective view of a second embodiment of the perfusion device according to the invention, with the wings not folded over the needle;
la figura 4 è una vista dall'alto del dispositivo di perfusione mostrato nella figura 3; e Figure 4 is a top view of the perfusion device shown in Figure 3; And
La figura 5 rappresenta il Lato interno di una aLetta secondo La seconda forma di reaLizzazione mostrata neLLe figure 3 e 4. Figure 5 represents the inner side of a flap according to the second embodiment shown in Figures 3 and 4.
Come mostrato nella figura 1, una prima forma di realizzazione deL dispositivo di perfusione secondo l'invenzione comprende un ago 10 destinato ad essere introdotto entro un sito di accesso impiantato sotto la pelle del paziente. Il Lume del-L'ago a perfusione è collegato, attraverso iL dispositivo di perfusione, ad un tubo fLessibile 12 terminante con un imbuto 14 o "Luer lock" sul quale viene a collegarsi la linea di perfusione mediante la quale viene trasmessa La sostanza medicamentosa che deve essere iniettata neL catetere impiantato sul paziente. Benché non mostrato in figura, prima dell'imbuto 14 sulla linea di perfusione, o dopo l'imbuto suL tubo 12, è situato un filtro batteriologico destinato a bloccare i batteri e Le bolLe d'aria. Questo filtro viene qualche volta raddoppiato da un altro filtro destinato a bloccare Le particeLle. As shown in Figure 1, a first embodiment of the perfusion device according to the invention comprises a needle 10 intended to be introduced into an access site implanted under the patient's skin. The lumen of the perfusion needle is connected, through the perfusion device, to a flexible tube 12 ending with a funnel 14 or "Luer lock" on which the perfusion line through which the medicinal substance is transmitted is connected. which must be injected into the catheter implanted on the patient. Although not shown in the figure, before the funnel 14 on the perfusion line, or after the funnel on the tube 12, there is a bacteriological filter designed to block bacteria and air bubbles. This filter is sometimes doubled by another filter designed to block parts.
IL dispositivo di perfusione comprende un elemento di presa destinato ad essere afferrato fra due dita per introdurre l'ago nel sito di accesso o anche per estrarlo benché, grazie aLL'invenzione, l'estrazione possa essere effettuata in altro modo, come si vedrà qui di seguito. L'elemento di presa 16 si prolunga da ciascun lato in un supporto 18, generalmente in pLastica, formato contemporaneamente all'insieme del dispositivo di perfusione. Sotto ciascun supporto 18 si trova un cuscinetto 20, ad esempio in schiuma di poliuretano. I supporti 18, muniti dei Loro cuscinetti 20, sono a contatto con La pelle del paziente quando L'ago è stato introdotto correttamente nel sito di accesso. Essi hanno La funzione di stabiLizzare il dispositivo di perfusione e di impedire che L'ago possa muoversi o spostarsi Lateralmente in modo da evitare il rischio di stravasi. The perfusion device comprises a gripping element intended to be grasped between two fingers to introduce the needle into the access site or also to extract it although, thanks to the invention, extraction can be carried out in another way, as will be seen here. right away. The gripping element 16 extends from each side into a support 18, generally made of plastic, formed simultaneously with the assembly of the perfusion device. Under each support 18 there is a pad 20, for example made of polyurethane foam. The supports 18, equipped with their pads 20, are in contact with the patient's skin when the needle has been correctly introduced into the access site. They have the function of stabilizing the perfusion device and preventing the needle from moving or moving laterally in order to avoid the risk of extravasation.
IL dispositivo di perfusione mostrato neLLa figura 1 comprende, infine, due aLette 22 e 24 che, quando L'ago è conficcato neL setto, sono L'una il prolungamento dell'altra. Quando La persona (iL medico o L'infermiere) incaricata della perfusione estrae L'ago al termine della perfusione, Le è sufficiente esercitare una pressione con Le dita sulle due alette affinchè Le alette si appoggino suLLa pelle del paziente da entrambe Le parti del sito di accesso e L'ago venga facilmente estratto. AL completamento delL'estrazione delL'ago, Le due aLette si trovano in posizione ripiegata grazie aL Loro collegamento al dispositivo di perfusione mediante un restringimento sostanziate che permette un effetto cerniera, e L'ago si trova imprigionato fra Le due aLette. Contrariamente alla tecnica consistente nelllestrarre in primo luogo L'ago, servendosi dell'elemento di presa, e quindi nel ripiegare Le due alette per imprigionare L'ago, iL procedimento di estrazione sopra spiegato si esegue in un solo tempo. Grazie a questo modo di procedere, reso possibiLe daLLa presenza delle alette, si vede dunque che, durante La manipoLazione di estrazione dell'ago dal sito di accesso L’infermiere od il medico non corre alcun rischio di pungersi accidentalmente, perché le sue dita sono sempre protette dalle aLette. Finally, the perfusion device shown in Figure 1 comprises two flaps 22 and 24 which, when the needle is inserted into the septum, are one an extension of the other. When the person (the doctor or nurse) in charge of perfusion removes the needle at the end of the perfusion, it is sufficient to exert pressure with the fingers on the two wings so that the wings rest on the patient's skin on both sides of the site. access and the needle is easily pulled out. Upon completion of the extraction of the needle, the two wings are in a folded position thanks to their connection to the perfusion device by means of a substantial narrowing which allows a hinge effect, and the needle is trapped between the two wings. Contrary to the technique consisting in firstly extracting the needle, using the gripping element, and then folding the two wings to imprison the needle, the extraction procedure explained above is carried out in a single time. Thanks to this procedure, made possible by the presence of the wings, it is therefore seen that, during the manipulation of the extraction of the needle from the access site, the nurse or doctor runs no risk of accidentally pricking himself, because his fingers are always protected by aLette.
La figura 2 è una vista frontale del dispositivo di perfusione secondo l'invenzione quando le due alette 22 e 24 sono state ripiegate in parte. Come mostrato nella figura 2, ciascuna aletta può presentare delle Linee di spessore inferiore o di restringimento (una sola nella figura) come la linea 26 che divide l’aletta in due o più parti che facilitano il ripiegarsi dell'aletta sull'ago 10. Figure 2 is a front view of the perfusion device according to the invention when the two fins 22 and 24 have been partially folded. As shown in Figure 2, each flap may have lines of lower thickness or narrowing (only one in the figure) such as the line 26 which divides the flap into two or more parts that facilitate the folding of the flap on needle 10.
Come si vede in figura 2, può essere previsto un sistema di bloccaggio delle alette mediante una clip il cui elemento maschio 28 si trova su una aletta ed il cui elemento femmina 30 sull'altra. In questo modo, L’ago, la cui lunghezza è beninteso inferiore a quella delle alette, si trova racchiuso fra le due alette e non sussiste alcun pericolo di pungersi, con il rischio di contagio che ne deriva, durante la successiva manipolazione del dispositivo di perfusione. Infine, il dispositivo di perfusione con il suo ago imprigionato fra le due alette può essere gettato o inviato aLLa decontaminazione per essere riutilizzato. As can be seen in Figure 2, a locking system of the fins can be provided by means of a clip whose male element 28 is on one fin and whose female element 30 is on the other. In this way, the needle, whose length is obviously shorter than that of the fins, is enclosed between the two fins and there is no danger of being pricked, with the risk of contagion that derives, during the subsequent manipulation of the device. perfusion. Finally, the perfusion device with its needle trapped between the two wings can be thrown or sent for decontamination to be reused.
Una seconda forma di realizzazione del dispositivo secondo la presente invenzione è mostrata nelle figure 3, 4 e 5. Nella figura 3, che rappresenta il dispositivo in vista prospettica. La base 32 del dispositivo, che comprende dei cuscinetti in schiuma di poliuretano 33, un ingresso per il tubo 34 collegato al catetere, un elemento di presa 36 così come L'ago 38, comprende nella sua parte superiore due elementi a forma di arco di cerchio 40 e 42. Due alette 44 e 46 comprendono, come nella prima forma di realizzazione, delle linee di spessore inferiore 50 fungenti da cerniere. A second embodiment of the device according to the present invention is shown in figures 3, 4 and 5. In figure 3, which represents the device in perspective view. The base 32 of the device, which comprises polyurethane foam pads 33, an inlet for the tube 34 connected to the catheter, a gripping element 36 as well as the needle 38, comprises in its upper part two arch-shaped elements of rim 40 and 42. Two fins 44 and 46 comprise, as in the first embodiment, lines of lesser thickness 50 which act as hinges.
Come si vede nella figura 4, che rappresenta un vista dall’alto del dispositivo mostrato nella figura 3, le alette 44 e 46 comprendono ciascuna due porzioni 52 che si accavallano al bordo dell'elemento ad arco di cerchio 40 o 42. Quando le alette si trovano nella posizione rappresentata nelle figure 3 e 4, esse sono mantenute in tale posizione, formante un certo angolo Idi circa 35°) con La posizione orizzontale, dagli elementi a forma di arco di cerchio che impediscono loro di disporsi in posizione orizzontale. Se iL dispositivo viene fornito con le alette in posizione orizzontale, ossia L’una il prolungamento dell'altra, è sufficiente esercitare una pressione sulle due alette per forzare le porzioni 52 delle alette sotto le parti a forma di arco di cerchio 40 e 42 della base, prima dell'inizio della perfusione. As seen in Figure 4, which represents a top view of the device shown in Figure 3, the fins 44 and 46 each comprise two portions 52 which overlap the edge of the arc-shaped element 40 or 42. When the fins are in the position shown in Figures 3 and 4, they are kept in this position, forming a certain angle Idi about 35 °) with the horizontal position, by the elements in the shape of an arc of a circle which prevent them from arranging themselves in a horizontal position. If the device is supplied with the fins in a horizontal position, i.e. one an extension of the other, it is sufficient to exert pressure on the two fins to force the portions 52 of the fins under the arc-shaped parts 40 and 42 of the base, before the start of perfusion.
La figura 5 mostra iL lato interno di una aletta secondo la seconda forma di realizzazione, mostrata in figura 3. L'aletta comprende un incavo cilindrico 54 nel quale trova aLLoggiamento l'ago 38 quando le due aLette sono ripiegate l'una sull'aLtra, tale incavo terminando con una parte ellittica 56 dove trova aLLoggiamento La punta deLL'ago 38. Alla fine dell'aletta, una clip a forma di arco di cerchio 58 è adiacente alla parte ellittica 56 dell'incavo. Beninteso, una delle aLette, ad esempio l'aletta 44, comprende l'elemento maschio sotto forma di una sporgenza ad arco di cerchio, mentre l'altra aletta 46 comprende l'elemento femmina sotto forma di un incavo a forma di arco di cerchio nel quale si incastra l'elemento maschio dell'altra aletta. Figure 5 shows the inner side of a flap according to the second embodiment, shown in Figure 3. The flap comprises a cylindrical recess 54 in which the needle 38 is housed when the two flaps are folded over each other. , this recess terminating with an elliptical part 56 where the tip of the needle 38 is housed. At the end of the flap, an arc-shaped clip 58 is adjacent to the elliptical part 56 of the recess. Of course, one of the fins, for example the fin 44, comprises the male element in the form of a protrusion in the form of an arc of a circle, while the other fin 46 comprises the female element in the form of a recess in the form of an arc of a circle. in which the male element of the other fin fits.
In questa seconda forma di realizzazione, la posizione inclinata delle alette permette, durante la perfusione, una presa piu agevole del dispositivo con Le dita per effettuare l'estrazione dell'ago dal sito di accesso al termine della perfusione, ed il suo rientro aLL'interno delle due alette ripiegate, senza rischiare di pungersi con l'ago. In this second embodiment, the inclined position of the flaps allows, during perfusion, an easier grip of the device with the fingers to extract the needle from the access site at the end of the perfusion, and its return to the inside of the two folded flaps, without the risk of being pricked with the needle.
Il lato interessante del dispositivo secondo l'invenzione è di essere semplice da fabbricare perché tutti gli eLementi possono essere fatti di materia plastica, come iL poliuretano, in una sola volta. Ma, beninteso, è possibile prevedere che il dispositivo sia in due parti, le alette venendo adattate al dispositivo mediante cerniere. Infine, va da sè che il tecnico del ramo può apportare modifiche di questo tipo senza uscire dall'ambito dell'invenzione. The interesting side of the device according to the invention is that it is simple to manufacture because all the elements can be made of plastic material, such as polyurethane, at once. But, of course, it is possible to provide that the device is in two parts, the flaps being adapted to the device by means of hinges. Finally, it goes without saying that the person skilled in the art can make modifications of this type without departing from the scope of the invention.
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