ITMI20120118A1 - COMPOSITION FOR THE TREATMENT OF SKIN DISEASES. - Google Patents

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Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

dell'invenzione industriale avente per titolo: of the industrial invention entitled:

“Composizione per il trattamento delle malattie della pelle” "Composition for the treatment of skin diseases"

Campo dell’ invenzione Field of invention

La presente invenzione si riferisce ad una composizione per il trattamento delle malattie della pelle. In particolare, si riferisce ad una composizione per il trattamento della psoriasi. The present invention relates to a composition for the treatment of skin diseases. In particular, it refers to a composition for the treatment of psoriasis.

Stato dell’arte· State of the art·

La pelle è il più grande organo del corpo umano che svolge diverse funzioni come la protezione, barriera, controllo della temperatura, escrezione e respirazione. The skin is the largest organ in the human body which performs various functions such as protection, barrier, temperature control, excretion and respiration.

Tuttavia, la pelle è soggetta a varie malattie come, ad esempio, la psoriasi, eczema, dermatite seborroica, acne, herpes labiale, ed arrossamenti di ogni tipo. However, the skin is subject to various diseases such as, for example, psoriasis, eczema, seborrheic dermatitis, acne, cold sores, and redness of all kinds.

La psoriasi è una delle più comuni forme croniche di malattia della pelle nel mondo. Essa viene riscontrata nel 1-2% della popolazione generale, nel 2% della popolazione della Gran Bretagna, nel 2,6% della popolazione USA e in percentuali minori nei paesi dell’Africa occidentale e del Giappone. È una malattia infiammatoria della pelle, non infettiva, solitamente di carattere cronico e recidivante; per questo motivo un soggetto affetto da psoriasi non sarà mai completamente guarito, ma avrà momenti in cui gli effetti della malattia sono meno incisivi. Psoriasis is one of the most common chronic forms of skin disease in the world. It is found in 1-2% of the general population, in 2% of the population of Great Britain, in 2.6% of the US population and in smaller percentages in West African countries and Japan. It is a non-infectious inflammatory skin disease, usually chronic and relapsing; for this reason a subject with psoriasis will never be completely cured, but will have moments when the effects of the disease are less effective.

Nel caso di forme generalizzate di psoriasi, a volte si ricorre a terapie sistemiche. Queste includono fototerapia con UVB, oppure con UVA e psoraleni (fotochemioterapia o PUVA terapia). Possono essere utilizzati anche retinoidi (acitretina ed etretinato), o ciclosporina A. In the case of generalized forms of psoriasis, systemic therapies are sometimes used. These include phototherapy with UVB, or with UVA and psoralens (photochemotherapy or PUVA therapy). Retinoids (acitretin and etretinate), or cyclosporine A can also be used.

Da un’analisi compiuta recentemente sui risultati delle terapie sistemiche in caso di psoriasi a placche severa, sembra che i migliori risultati siano ottenuti con la fotochemioterapia, seguita dal trattamento UVB e poi dagli altri trattamenti. From a recent analysis of the results of systemic therapies in severe plaque psoriasis, it seems that the best results are obtained with photochemotherapy, followed by UVB treatment and then by other treatments.

Tuttavia, gli effetti collaterali sono particolarmente frequenti con l’utilizzo dei retinoidi, e sono soprattutto di carattere muco-cutaneo. Tutti questi trattamenti, in particolare quelli sistemici, comportano certi rischi di tossicità, in quanto il rischio di insorgenza di tumori cutanei aumenta nei soggetti sottoposti a tale terapia. Trattamenti con derivati della vitamina A (retinolo) vanno utilizzati solo in ambienti altamente specializzati e sotto stretto controllo medico. However, side effects are particularly frequent with the use of retinoids, and are mainly of a mucocutaneous character. All these treatments, in particular the systemic ones, involve certain risks of toxicity, as the risk of the onset of skin tumors increases in subjects undergoing such therapy. Treatments with derivatives of vitamin A (retinol) should only be used in highly specialized environments and under strict medical supervision.

La Richiedente ha notato che particolari composizioni danno effetti benefici per la cura della psoriasi e di altre malattie della pelle, senza indesiderati effetti collaterali. The Applicant has noted that particular compositions give beneficial effects for the treatment of psoriasis and other skin diseases, without unwanted side effects.

Sommario dell’ invenzione Summary of the invention

Pertanto, in un primo aspetto la presente invenzione si riferisce ad una composizione come quella indicata nella rivendicazione 1. Therefore, in a first aspect the present invention refers to a composition such as that indicated in claim 1.

La Richiedente della presente domanda ha infatti sorprendentemente riscontrato che una composizione per il trattamento delle malattie della pelle comprendente: The Applicant of the present application has in fact surprisingly found that a composition for the treatment of skin diseases comprising:

- una quantità efficace di una miscela di alcol e di foglie di una pianta di Eucalipto, ed - an effective amount of a mixture of alcohol and leaves of a Eucalyptus plant, ed

- una quantità efficace di una crema di base avente un pH compreso tra 5,0 e 7,0, è una composizione atta a trattare le malattie della pelle umana ed animale, in particolare atta a trattare la psoriasi, arrossamenti, e simili. - an effective amount of a base cream having a pH between 5.0 and 7.0, is a composition suitable for treating human and animal skin diseases, in particular for treating psoriasis, redness, and the like.

Infatti, per mezzo dell’applicazione della composizione della presente invenzione è stato riscontrato un particolare beneficio da parte di pazienti affetti da psoriasi, senza indurre al tempo stesso né effetti collaterali indesiderati, né tossicità. In fact, by means of the application of the composition of the present invention, a particular benefit has been found on the part of patients suffering from psoriasis, without inducing either unwanted side effects or toxicity at the same time.

L'Eucalipto è ima piante arborea sempreverde originaria dell’Oceania, appartenente alla famiglia delle Mirtacee, che conta più di seicento specie, e che si è sviluppata anche nelle zone del bacino mediterraneo. The Eucalyptus is an evergreen tree plant native to Oceania, belonging to the Mirtaceae family, which has more than six hundred species, and which has also developed in the areas of the Mediterranean basin.

Preferibilmente, detto pH della crema di base è compreso tra 5,5 e 6,5. Preferably, said pH of the base cream is comprised between 5.5 and 6.5.

In questo modo si ottiene una migliore stabilità della crema di base e, di conseguenza, della composizione della presente invenzione. In this way a better stability of the base cream and, consequently, of the composition of the present invention is obtained.

Preferibilmente, nella composizione secondo la presente invenzione detta quantità efficace di miscela di alcol e di foglie di una pianta di Eucalipto è tra 10% e 30%, più preferibilmente tra 15% e 25%, e detta quantità efficace di detta crema di base è tra 70% e 90%, più preferibilmente tra 75% e 85%, dove dette percentuali sono intese in peso rispetto al peso totale di detta composizione. Preferably, in the composition according to the present invention said effective amount of mixture of alcohol and leaves of a Eucalyptus plant is between 10% and 30%, more preferably between 15% and 25%, and said effective amount of said base cream is between 70% and 90%, more preferably between 75% and 85%, where said percentages are intended by weight with respect to the total weight of said composition.

Preferibilmente, detta crema di base comprende almeno un tensioattivo scelto tra il gruppo che comprende acidi carbossilici salificati aventi almeno 12 atomi di carbonio ed eteri di poliossietilene di una miscela di alcol grassi saturi. Preferably, said base cream comprises at least one surfactant selected from the group comprising salified carboxylic acids having at least 12 carbon atoms and polyoxyethylene ethers of a mixture of saturated fatty alcohols.

Esempi utili di tensioattivi del tipo appartenenti alla classe degli acidi carbossilici salificati aventi almeno 12 atomi di carbonio comprendono, ad esempio, acido paimitico, acido stearico, acido oleico salificati ad esempio con trietanolammina (TEA). Più preferibilmente, la composizione della presente invenzione comprende acido stearico salificato con trietanolammina, come tensioattivo. Useful examples of surfactants of the type belonging to the class of salified carboxylic acids having at least 12 carbon atoms include, for example, paimitic acid, stearic acid, oleic acid salified for example with triethanolamine (TEA). More preferably, the composition of the present invention comprises stearic acid salified with triethanolamine, as the surfactant.

Preferibilmente, tensioattivi del tipo appartenenti alla classe degli eteri di poliossietilene di una miscela di alcol grassi saturi sono i composti denominati Ceteareth-n, aventi formula , dove m è 15 o 17 ed n è varaibile da 2 a 100. Particolarmente preferito è il composto denominato Ceteareth-25. Preferably, surfactants of the type belonging to the class of polyoxyethylene ethers of a mixture of saturated fatty alcohols are the compounds called Ceteareth-n, having formula, where m is 15 or 17 and n is variable from 2 to 100. Particularly preferred is the compound named Ceteareth-25.

Preferibilmente, detta composizione per il trattamento delle malattie della pelle comprende inoltre una quantità efficace di estratto da una porzione di radice di una pianta di Asphodelus Microcarpus. Più preferibilmente, detta composizione comprende: a) tra 10% e 30% di detta miscela di alcol e di foglie di una pianta di Eucalipto, b) tra 70% e 90% di detta crema di base e c) tra 1% e 15% di detto estratto da una porzione di radice di una pianta di Asphodelus Microcarpus, dove dette percentuali sono intese in peso rispetto al peso totale di detta composizione. Ancora più preferibilmente, detta composizione comprende: a) tra 15% e 25% di detta miscela di alcol e di foglie di una pianta di Eucalipto, b) tra 75% e 95% di detta crema di base e c) tra 3% e 10% di detto estratto da una porzione di radice di una pianta di Asphodelus Microcarpus, dove dette percentuali sono intese in peso rispetto al peso totale di detta composizione. Preferably, said composition for the treatment of skin diseases further comprises an effective amount of extract from a root portion of an Asphodelus Microcarpus plant. More preferably, said composition comprises: a) between 10% and 30% of said mixture of alcohol and leaves of a Eucalyptus plant, b) between 70% and 90% of said base cream and c) between 1% and 15% of said extract from a root portion of an Asphodelus Microcarpus plant, where said percentages are intended by weight with respect to the total weight of said composition. Even more preferably, said composition comprises: a) between 15% and 25% of said mixture of alcohol and leaves of a Eucalyptus plant, b) between 75% and 95% of said base cream and c) between 3% and 10 % of said extract from a root portion of an Asphodelus Microcarpus plant, where said percentages are intended by weight with respect to the total weight of said composition.

In questo modo, la composizione secondo la presente invenzione è in grado di curare altre malattie della pelle, oltre alla psoriasi, come ad esempio reumatismi, acne, herpes labiale, eczemi, dermatite seborroica, e punture di zanzare. In this way, the composition according to the present invention is capable of treating other skin diseases, in addition to psoriasis, such as rheumatism, acne, cold sores, eczema, seborrheic dermatitis, and mosquito bites.

Preferibilmente, la composizione secondo la presente invenzione è nella forma di crema, pomata, unguento, gel, latte, lozione, od altre forme tipiche usate in cosmesi e/o dermatologia. Preferably, the composition according to the present invention is in the form of cream, ointment, ointment, gel, milk, lotion, or other typical forms used in cosmetics and / or dermatology.

Più preferibilmente, la composizione secondo la presente invenzione è nella forma di crema morbida, non untuosa. Va applicata sulla pelle, spargendola in modo uniforme, e ripetendo l’operazione anche più volte al giorno. More preferably, the composition according to the present invention is in the form of a soft, non-greasy cream. It should be applied to the skin, spreading it evenly, and repeating the operation several times a day.

In un secondo aspetto la presente invenzione si riferisce all’uso di una composizione sopra descritta come quello indicato nella rivendicazione 10. In a second aspect the present invention refers to the use of a composition described above such as that indicated in claim 10.

La Richiedente della presente domanda ha infatti sorprendentemente riscontrato che una composizione cosmetica e/o dermatologica come quella sopra descritta può essere utilizzata per trattare le malattie della pelle sopra riportate, in particolare per trattare la psoriasi. The Applicant of the present application has in fact surprisingly found that a cosmetic and / or dermatological composition such as the one described above can be used to treat the above mentioned skin diseases, in particular to treat psoriasis.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi del presente ritrovato risulteranno meglio evidenziati dall’esame della seguente descrizione dettagliata di una forma di realizzazione preferita, ma non esclusiva, illustrata a titolo indicativo e non limitativo. Further features and advantages of the present invention will be better highlighted by examining the following detailed description of a preferred but not exclusive embodiment, illustrated by way of non-limiting indication.

Descrizione dettagliata. Detailed description.

La descrizione dettagliata seguente si riferisce ad una forma particolare di realizzazione di una composizione secondo la presente invenzione. The following detailed description refers to a particular embodiment of a composition according to the present invention.

Esempi, Examples,

Preparazione di sciroppo a base di foglie di Eucalipto. Preparation of syrup based on Eucalyptus leaves.

Furono prese delle foglie da una pianta di eucalipto; successivamente furono lavate ed inserite in un contenitore di acciaio, aggiungendo alcol per 4 settimane fino ad ottenere uno sciroppo SI. Leaves were taken from a eucalyptus plant; subsequently they were washed and placed in a steel container, adding alcohol for 4 weeks until an SI syrup was obtained.

Preparazione di composizioni dell’invenzione· Preparation of compositions of the invention

Composizione 1 ( invenzione) . Composition 1 (invention).

Furono presi 250 grammi dello sciroppo SI ottenuto dalle foglie di eucalipto e miscelati con 1 Kg di una crema di base idrofila, denominata “Crema di base idrofila” e disponibile in commercio tramite la Azienda Chimica e Farmaceutica (ACEF) con il codice 6413. Tale crema di base ha un pH pari a 6,15 e comprende, tra i vari ingredienti, i tensioattivi Ceteareth-25 e trietanolammina (TEA) stearato. Alla fine della miscelazione si ottenne la composizione 1 della presente invenzione. 250 grams of the SI syrup obtained from eucalyptus leaves were taken and mixed with 1 kg of a hydrophilic base cream, called "Hydrophilic base cream" and commercially available through the Chemical and Pharmaceutical Company (ACEF) with the code 6413. Such basic cream has a pH of 6.15 and includes, among the various ingredients, the surfactants Ceteareth-25 and triethanolamine (TEA) stearate. At the end of the mixing, the composition 1 of the present invention was obtained.

La composizione 1 dell’invenzione così preparata si presentava sotto forma di crema morbida e venne testata, somministrandola per alcuni giorni a 10 pazienti, 5 maschi e 5 femmine, di età variabile tra i 20 ed i 60 anni, affetti da psoriasi al fine di valutarne l’utilizzo. The composition 1 of the invention thus prepared was in the form of a soft cream and was tested by administering it for a few days to 10 patients, 5 males and 5 females, aged between 20 and 60 years, suffering from psoriasis in order to evaluate its use.

Dopo 1-2 giorni dall’inizio della somministrazione della Composizione 1, tutti i pazienti mostrarono i primi risultati benefici, con una sensibile riduzione del prurito. Continuando a somministrare la Composizione 1, dopo si ottenere circa 2-3 mesi si notarono dei miglioramenti significativi nei pazienti affetti da psoriasi, senza la presenza di alcun effetto collaterale. After 1-2 days from the start of the administration of Composition 1, all patients showed the first beneficial results, with a significant reduction in itching. Continuing to administer Composition 1, after about 2-3 months significant improvements were noted in patients with psoriasis, without the presence of any side effects.

Composizione 2 (invenzione). Composition 2 (invention).

Alla composizione 1 furono aggiunti 8 grammi di radice di una pianta di Asphodelus Microcarpus, della famiglia delle Liliacee ed fu miscelato il tutto. Alla fine della miscelazione si ottenne la composizione 2 della presente invenzione. To composition 1 8 grams of root of a plant of Asphodelus Microcarpus, of the Liliacee family were added and the whole was mixed. At the end of the mixing, the composition 2 of the present invention was obtained.

La composizione 2 dell’ invenzione così preparata si presentava sotto forma di crema morbida e venne testata, somministrandola per alcuni giorni ad un numero di pazienti affetti da malattie della pelle, come psoriasi, eczema, dermatite seborroica, herpes, bruciature della pelle fino al 4° grado, ed anche reumatismi, al fine di valutarne l’utilizzo. The composition 2 of the invention thus prepared was in the form of a soft cream and was tested, administering it for a few days to a number of patients suffering from skin diseases, such as psoriasis, eczema, seborrheic dermatitis, herpes, skin burns up to 4 Degree, and also rheumatism, in order to evaluate its use.

Dopo solo 1 settimana si notarono dei miglioramenti nei pazienti affetti da herpes; dopo 2 mesi si notarono dei miglioramenti anche nei pazienti affetti da reumatismi, eczema, dermatite seborroica e bruciature della pelle, mentre dopo circa 2-3 mesi si notarono dei miglioramenti significativi perfino nei pazienti affetti da psoriasi, senza effetti collaterali. After only 1 week improvements were noted in herpes patients; after 2 months improvements were also noted in patients suffering from rheumatism, eczema, seborrheic dermatitis and skin burns, while after about 2-3 months significant improvements were noted even in patients with psoriasis, without side effects.

Dagli esempi sopra riportati risulta quindi evidente che le composizioni della presente invenzione permisero di ottenere dei benefici nel trattamento delle malattie della pelle. From the above examples it is therefore evident that the compositions of the present invention made it possible to obtain benefits in the treatment of skin diseases.

Naturalmente, alle persone esperte nel ramo saranno evidenti molte modifiche e varianti delle forme di realizzazione preferite descritte, rimanendo ancora all'intemo dell'ambito dell'invenzione. Naturally, many modifications and variations of the described preferred embodiments will be evident to those skilled in the art, still remaining within the scope of the invention.

Pertanto, l'invenzione non è limitata alle forme preferite di realizzazione descritte, illustrate solo a scopo esemplificativo e non limitativo, ma è definita dalle rivendicazioni che seguono. Therefore, the invention is not limited to the preferred embodiments described, illustrated only by way of non-limiting example, but is defined by the following claims.

Claims (10)

RIVENDICAZIONI 1. Composizione per il trattamento delle malattie della pelle comprendente: - una quantità efficace di una miscela di alcol e di foglie di una pianta di Eucalipto, ed - una quantità efficace di una crema di base avente un pH compreso tra 5,0 e 7,0. CLAIMS 1. A composition for the treatment of skin diseases comprising: - an effective amount of a mixture of alcohol and leaves of a Eucalyptus plant, and - an effective amount of a base cream having a pH between 5.0 and 7.0. 2. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui detto pH della crema di base è compreso tra 5,5 e 6,5. 2. Composition according to claim 1, wherein said pH of the base cream is comprised between 5.5 and 6.5. 3. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui detta quantità efficace di miscela di alcol e di foglie di una pianta di Eucalipto è tra 10% e 30% ed in cui detta quantità efficace di detta crema di base è tra 70% e 90%, dove dette percentuali sono intese in peso rispetto al peso totale di detta composizione. 3. Composition according to claim 1, wherein said effective amount of mixture of alcohol and leaves of a Eucalyptus plant is between 10% and 30% and wherein said effective amount of said base cream is between 70% and 90% , where said percentages are intended by weight with respect to the total weight of said composition. 4. Composizione secondo la rivendicazione 3, in cui detta quantità efficace di miscela di alcol e di foglie di una pianta di Eucalipto è tra 15% e 25% ed in cui detta quantità efficace di detta crema di base è tra 75% e 85%, dove dette percentuali sono intese in peso rispetto al peso totale di detta composizione. 4. Composition according to claim 3, wherein said effective amount of mixture of alcohol and leaves of a Eucalyptus plant is between 15% and 25% and wherein said effective amount of said base cream is between 75% and 85% , where said percentages are intended by weight with respect to the total weight of said composition. 5. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta crema di base comprende almeno un tensioattivo scelto tra il gruppo che comprende acidi carbossilici salificati aventi almeno 12 atomi di carbonio ed eteri di poliossietilene di una miscela di alcol grassi saturi. Composition according to any one of the preceding claims, wherein said base cream comprises at least one surfactant selected from the group comprising salified carboxylic acids having at least 12 carbon atoms and polyoxyethylene ethers of a mixture of saturated fatty alcohols. 6. Composizione secondo la rivendicazione 5, in cui detto almeno un tensioattivo è acido stearico salificato con trietanolammina e/o uno dei composti della serie denominati Ceteareth-n. 6. Composition according to claim 5, wherein said at least one surfactant is stearic acid salified with triethanolamine and / or one of the compounds of the series called Ceteareth-n. 7. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta composizione comprende inoltre una quantità efficace di un estratto da una porzione di radice di una pianta di Asphodelus Microcarpus. Composition according to any one of the preceding claims, wherein said composition further comprises an effective amount of an extract from a root portion of an Asphodelus Microcarpus plant. 8. Composizione secondo la rivendicazione 7, in cui detta composizione comprende: a) tra 10% e 30% di detta miscela di alcol e di foglie di una pianta di Eucalipto, b) tra 70% e 90% di detta crema di base, e c) tra 1% e 15% di detto estratto da una porzione di radice di una pianta di Asphodelus Microcarpus, dove dette percentuali sono intese in peso rispetto al peso totale di detta composizione. 8. Composition according to claim 7, wherein said composition comprises: a) between 10% and 30% of said mixture of alcohol and leaves of a Eucalyptus plant, b) between 70% and 90% of said base cream, and c) between 1% and 15% of said extract from a root portion of an Asphodelus Microcarpus plant, where said percentages are intended by weight with respect to the total weight of said composition. 9. Composizione secondo la rivendicazione 7, in cui detta composizione comprende: a) tra 15% e 25% di detta miscela di alcol e di foglie di una pianta di Eucalipto, b) tra 75% ed 85% di detta crema di base, e c) tra 3% e 10% di detto estratto da una porzione di radice di una pianta di Asphodelus Microcarpus, dove dette percentuali sono intese in peso rispetto al peso totale di detta composizione. 9. Composition according to claim 7, wherein said composition comprises: a) between 15% and 25% of said mixture of alcohol and leaves of a Eucalyptus plant, b) between 75% and 85% of said base cream, and c) between 3% and 10% of said extract from a root portion of an Asphodelus Microcarpus plant, where said percentages are intended by weight with respect to the total weight of said composition. 10. Uso di una composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-9 per il trattamento della psoriasi e di altre malattie della pelle.Use of a composition according to any one of claims 1-9 for the treatment of psoriasis and other skin diseases.
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