ITMI20120016A1

ITMI20120016A1 - SYRINGE FOR INJECTIONS OR WITHDRAWALS

Info

Publication number: ITMI20120016A1
Application number: IT000016A
Authority: IT
Inventors: Mauro Masi; Massimo Porro; Franco Tommasi
Original assignee: Biosynth Srl
Priority date: 2012-01-09
Filing date: 2012-01-09
Publication date: 2013-07-10

Description

SIRINGA PER INIEZIONI O PRELIEVI SYRINGE FOR INJECTIONS OR WITHDRAWAL

Campo dell'invenzione Field of the invention

[1] La presente invenzione riguarda una siringa per iniezioni o prelievi. L'invenzione si presta particolarmente a realizzare siringhe monouso per uso medico e/o di laboratorio. [1] The present invention relates to a syringe for injections or withdrawals. The invention is particularly suitable for making disposable syringes for medical and / or laboratory use.

Stato della tecnica State of the art

[2] Sono attualmente noti diversi tipi di siringhe per iniezioni provviste di sistemi di sicurezza che, dopo l'utilizzo, ritraggono l'ago dentro una guaina o guscio protettivo riducendo i rischi che chi maneggia la siringa o ne viene a contatto si ferisca, si infetti o comunque si faccia male con l'ago stesso. Un esempio di tali siringhe é descritto nel documento US 5527 294. Gli autori della presente invenzione ha notato che le siringhe di sicurezza note abbiano realizzazioni meccaniche relativamente complesse e costose, e potrebbero essere ulteriormente semplificate e rese più economiche e/o affidabili. [2] Different types of syringes for injections are currently known, equipped with safety systems which, after use, retract the needle into a protective sheath or shell, reducing the risk that those who handle the syringe or come into contact with it may get injured, become infected or otherwise hurt with the needle itself. An example of such syringes is described in document US 5527 294. The authors of the present invention have noted that known safety syringes have relatively complex and expensive mechanical embodiments, and could be further simplified and made more economical and / or reliable.

[3] Pertanto uno scopo della presente invenzione é fornire una siringa per iniettare, nel corpo di un soggetto da trattare, farmaci o altre sostanze in genere, provvista di un sistema di sicurezza che, dopo l'utilizzo, ritragga l'ago dentro una guaina o guscio protettivo con un nuovo, semplice ed efficiente meccanismo di retrattilità, riducendo i rischi che chi maneggia la siringa o ne viene a contatto si ferisca, si infetti o comunque si faccia male con l'ago stesso, dove tale siringa risulti più semplice e/o più economica da produrre rispetto alle siringhe note. [3] Therefore an object of the present invention is to provide a syringe for injecting, into the body of a subject to be treated, drugs or other substances in general, equipped with a safety system which, after use, retracts the needle inside a protective sheath or shell with a new, simple and efficient retractility mechanism, reducing the risk that whoever handles the syringe or comes into contact with it will be injured, infected or otherwise hurt with the needle itself, where this syringe is easier and / or cheaper to produce than known syringes.

Sommario dell'invenzione Summary of the invention

[4] Tale scopo viene conseguito, secondo la presente invenzione, con una siringa per iniezioni o prelievi avente le caratteristiche secondo la rivendicazione 1. L'invenzione riguarda anche un uso di tale siringa secondo la rivendicazione 19. [4] This object is achieved, according to the present invention, with a syringe for injections or withdrawals having the characteristics according to claim 1. The invention also relates to a use of this syringe according to claim 19.

Ulteriori caratteristiche del dispositivo sono oggetto delle rivendicazioni dipendenti. Further characteristics of the device are the subject of the dependent claims.

I vantaggi conseguibili con la presente invenzione risulteranno più evidenti, al tecnico del settore, dalla seguente descrizione dettagliata di alcuni esempi di realizzazione particolare a carattere non limitativo, illustrato con riferimento alle seguenti figure schematiche. The advantages achievable with the present invention will be more evident to the skilled in the art from the following detailed description of some particular non-limiting embodiments, illustrated with reference to the following schematic figures.

Elenco delle Figure List of Figures

Figura 1 mostra una vista in esploso di una siringa per iniezioni secondo una prima forma di realizzazione particolare dell'invenzione; Figure 1 shows an exploded view of a syringe for injections according to a first particular embodiment of the invention;

Figura 2 mostra una vista in sezione, secondo il piano di sezione longitudinale II-II, della siringa di Figura 1, prima che la prima e la seconda parete di ritegno vengano tranciate; Figure 2 shows a sectional view, according to the longitudinal section plane II-II, of the syringe of Figure 1, before the first and second retaining walls are cut;

Figura 3 mostra un dettaglio della vista di Figura 2; Figura 4 mostra un dettaglio della vista di Figura 3; Figura 5 mostra una vista prospettica dell'asta di azionamento dello spintore della siringa di Figura 1; Figura 6 mostra una vista in sezione, secondo il piano di sezione longitudinale II-II, della siringa di Figura 1, dopo che la prima e la seconda parete di ritegno sono state tranciate; Figure 3 shows a detail of the view of Figure 2; Figure 4 shows a detail of the view of Figure 3; Figure 5 shows a perspective view of the actuation rod of the pusher of the syringe of Figure 1; Figure 6 shows a sectional view, according to the longitudinal section plane II-II, of the syringe of Figure 1, after the first and second retaining walls have been cut;

Figura 7 mostra una vista laterale parzialmente in sezione, secondo un piano di sezione assiale, dell'asta di azionamento di una siringa per iniezioni secondo una seconda forma di realizzazione particolare dell'invenzione; Figure 7 shows a partially sectional side view, according to an axial sectional plane, of the actuation rod of a syringe for injections according to a second particular embodiment of the invention;

le Figure 8 e 9 mostrano due viste laterali parzialmente in sezione, secondo un piano di sezione assiale, rispettivamente dei segmenti asta posteriore e anteriore dell'asta di azionamento di Figura 7. Figures 8 and 9 show two side views partially in section, according to an axial section plane, of the rear and front rod segments of the actuation rod of Figure 7, respectively.

Descrizione dettagliata Detailed description

[5] Le Figure 1-6 sono relative a una siringa per iniezioni o prelievi secondo una prima forma di realizzazione particolare dell'invenzione, indicata con il riferimento complessivo 1. [5] Figures 1-6 relate to a syringe for injections or withdrawals according to a first particular embodiment of the invention, indicated with the overall reference 1.

La siringa 1 comprende: Syringe 1 includes:

-un corpo siringa 3 al cui interno é ricavata una camera di iniezione 5 predisposta per contenere un medicamento fluido o altra sostanza da iniettare; -a syringe body 3 inside which an injection chamber 5 is made and is designed to contain a fluid medicament or other substance to be injected;

-un ago 7 per iniettare nel corpo di un soggetto da trattare la sostanza da iniettare proveniente dalla camera di iniezione 5; -a needle 7 for injecting into the body of a subject to be treated the substance to be injected coming from the injection chamber 5;

-uno spintore 9 predisposto per scorrere nella camera di iniezione 5 in modo da spingere la sostanza da iniettare dalla camera di iniezione verso e attraverso 1'ago 7; -a pusher 9 arranged to slide in the injection chamber 5 so as to push the substance to be injected from the injection chamber towards and through the needle 7;

-un sistema di sicurezza. -a security system.

[6] Come nelle Figure 1-6, il corpo siringa 3 può comprendere: [6] As in Figures 1-6, the syringe body 3 can comprise:

-un tubo di contenimento il avente estremità aperte e fatto preferibilmente di vetro o un opportuno materiale plastico, preferibilmente trasparente; l'interno del tubo di contenimento il forma le pareti laterali della camera di iniezione 5; -a containment tube 11 having open ends and preferably made of glass or a suitable plastic material, preferably transparent; the inside of the containment tube forms the side walls of the injection chamber 5;

-una camicia esterna 13 nella quale é inserito il tubo di contenimento 11; a una estremità della camicia esterna 13 é preferibilmente ricavata una flangia 15 o una o più alette trasversali (non mostrate) predisposte perché vi si appoggino contro l'indice e il medio dell 'utilizzatore mentre esegue l'iniezione o il prelievo; all'altra estremità della camicia esterna é ricavato un becco 17 dal quale, durante il normale utilizzo, sporge l'ago 7. -an external jacket 13 in which the containment tube 11 is inserted; a flange 15 or one or more transverse tabs (not shown) are preferably formed at one end of the outer jacket 13 and are arranged to rest against the user's index and middle fingers while performing the injection or withdrawal; at the other end of the outer jacket there is a spout 17 from which, during normal use, the needle 7 protrudes.

Se realizzato in vetro, il tubo di contenimento 11 offre il vantaggio di poter rimanere più a lungo a contatto con prodotti biofarmaceutici senza interferire con le loro qualità tramite cessione di materiali o adsorbimento, rispetto per esempio ai materiali plastici . If made of glass, the containment tube 11 offers the advantage of being able to remain in contact with biopharmaceutical products for a longer time without interfering with their qualities by transfer of materials or adsorption, with respect to, for example, plastic materials.

[7] Vantaggiosamente sui fianchi della camicia esterna 13 sono ricavate una o più finestre 19 che permettono di vedere una parte della sottostante parete laterale del tubo di contenimento 11, il quale permette di vedere all'interno della camera di iniezione 5. [7] Advantageously one or more windows 19 are obtained on the sides of the outer jacket 13 which allow to see a part of the underlying side wall of the containment tube 11, which allows to see inside the injection chamber 5.

Lo spintore 9 a sua volta comprende uno stantuffo 21 e un'asta di azionamento 23 a un'estremità della quale é montato lo stantuffo 21. Preferibilmente lo stantuffo 21 é predisposto per chiudere sostanzialmente a tenuta un'estremità della camera di iniezione e le sezioni trasversali della cavità del tubo di contenimento 11. L'ago 7, internamente cavo, può avere lunghezza e sezioni trasversali di forma e dimensioni uguali o simili a quelle degli aghi per iniezioni o prelievi di tipo noto, e adeguate all'utilizzo che se ne deve fare. Secondo l'invenzione, il sistema di sicurezza a sua volta comprende un elemento elastico 25 predisposto per spostare l'ago 7 rispetto al corpo siringa, e un sistema di ritegno. The pusher 9 in turn comprises a plunger 21 and an actuation rod 23 at one end of which the plunger 21 is mounted. Preferably, the plunger 21 is arranged to substantially seal one end of the injection chamber and the sections cross sections of the cavity of the containment tube 11. The needle 7, internally hollow, can have length and cross sections of the same shape and size or similar to those of the known injection or sampling needles, and suitable for the intended use. must do. According to the invention, the safety system in turn comprises an elastic element 25 designed to move the needle 7 with respect to the syringe body, and a retaining system.

[8] Come nelle Figure allegate, l'elemento elastico può essere una molla a spirale. [8] As in the accompanying Figures, the elastic element can be a spiral spring.

Il sistema di ritegno comprende a sua volta: The retention system in turn includes:

-almeno una prima parete di ritegno 27 predisposta per trattenere l'elemento elastico 25 in una condizione caricata e compressa; e -at least a first retaining wall 27 arranged to hold the elastic element 25 in a loaded and compressed condition; And

-un sistema di tranciatura predisposto per tranciare e/o forare la almeno una prima parete di ritegno 27 in modo da liberare e distendere l'elemento elastico 25 facendo rientrare l'ago 7 all'interno del corpo siringa 3, in modo da impedire o rendere più difficile che chi maneggia la siringa o ne viene a contatto si ferisca, si infetti o comunque si faccia male con l'ago stesso. Il sistema di tranciatura é azionato dal movimento dello spintore 9. -a shearing system designed to shear and / or pierce the at least one first retaining wall 27 so as to free and stretch the elastic element 25 making the needle 7 reenter inside the syringe body 3, so as to prevent or make it more difficult for anyone who handles the syringe or comes into contact with it to get injured, infected or otherwise hurt with the needle itself. The shearing system is activated by the movement of the pusher 9.

Come mostrato nelle Figure 1-4, il sistema di ritegno può comprendere una guarnizione di valle 29 a contatto delle pareti interne della camera di iniezione 5, e un supporto portagago 31. As shown in Figures 1-4, the retaining system can comprise a downstream gasket 29 in contact with the internal walls of the injection chamber 5, and a needle holder 31.

[9] Quest'ultimo ha preferibilmente forma approssimativamente cilindrica; l'ago 7 é fissato solidalmente all'interno del supporto 31 in modo da non poter scorrere assialmente rispetto ad esso. [9] The latter preferably has an approximately cylindrical shape; the needle 7 is fixed integrally inside the support 31 so that it cannot slide axially with respect to it.

Il sistema di tranciatura comprende un primo bordo di taglio 33 predisposto per tranciare almeno la prima parete di ritegno 27, e per esempio avente la forma di un bordo anulare all'estremità di una cannula tubolare 35 o altro tipo di punzone tubolare di tranciatura (Figure 1, 4). Preferibilmente il primo bordo di taglio 33 é a spigolo vivo. Preferibilmente il primo bordo di taglio 33 é affilato e forma uno spigolo tagliente le cui sezioni trasversali formano un angolo preferibilmente compreso tra 40° e 60° gradi. The shearing system comprises a first cutting edge 33 arranged to shear at least the first retaining wall 27, and for example having the shape of an annular edge at the end of a tubular cannula 35 or other type of tubular shearing punch (Figures 1, 4). Preferably the first cutting edge 33 has a sharp edge. Preferably the first cutting edge 33 is sharp and forms a cutting edge whose cross sections form an angle preferably between 40 ° and 60 ° degrees.

Preferibilmente la cannula tubolare 35 contiene al proprio interno il supporto portaago 31 ed é solidale con esso. Preferably the tubular cannula 35 contains the needle holder support 31 inside and is integral with it.

[10] Il primo bordi di taglio 33 e la cannula tubolare 35 possono essere preferibilmente fatti di acciaio o altri metalli; alternativamente comunque possono essere fatti in materiali ceramici, compositi o plastici o altri materiali ancora purché sufficientemente duri e taglienti. [10] The first cutting edge 33 and the tubular cannula 35 can preferably be made of steel or other metals; alternatively, however, they can be made of ceramic, composite or plastic materials or other materials as long as they are sufficiently hard and sharp.

Preferibilmente la guarnizione di valle 29 ha esempio forma approssimativamente cilindrica (Figure 1-4). Preferibilmente la guarnizione di valle 29 presenta al suo interno una cavità nella quale é inserita, preferibilmente senza interferenza, almeno parte della cannula tubolare 35 e del supporto portaago 31. Preferably, the downstream gasket 29 has, for example, an approximately cylindrical shape (Figures 1-4). Preferably, the downstream gasket 29 has inside it a cavity in which at least part of the tubular cannula 35 and of the needle holder 31 is inserted, preferably without interference.

Vantaggiosamente la prima parete di ritegno 27 forma una porzione centrale più spessa 37, nella quale é piantata o comunque inserita con interferenza un'estremità dell'ago 7, in modo da fornire una adeguata tenuta tra ago e parete di ritegno (Figura 4). Vantaggiosamente il sistema di ritegno comprende inoltre una seconda parete di ritegno 39 predisposta per trattenere la molla 25 o altro elemento elastico in una condizione caricata, e per essere tranciata e/o forata dal sistema di tranciatura in modo da liberare l'elemento elastico 25 facendo rientrare l'ago all'interno del corpo siringa, in modo da impedire o rendere più difficile che chi maneggia la siringa 1 si ferisca, si tagli o comunque si faccia male con l'ago stesso. La seconda parete di ritegno 39 é ricavata sullo stantuffo 21, e in particolare sulla sua faccia anteriore (Figura 4). Advantageously, the first retaining wall 27 forms a thicker central portion 37, in which an end of the needle 7 is inserted or in any case inserted with interference, so as to provide an adequate seal between the needle and the retaining wall (Figure 4). Advantageously, the retaining system further comprises a second retaining wall 39 arranged to retain the spring 25 or other elastic element in a loaded condition, and to be sheared and / or perforated by the shearing system so as to free the elastic element 25 by making re-enter the needle inside the syringe body, so as to prevent or make it more difficult for whoever handles the syringe 1 to get injured, cut or otherwise hurt with the needle itself. The second retaining wall 39 is formed on the piston 21, and in particular on its front face (Figure 4).

[11] Vantaggiosamente anche la seconda parete di ritegno 39 forma una porzione centrale più spessa 41, il cui scopo risulterà più chiaro nel seguito. Sia la prima 37 che la seconda porzione centrale più spessa possono avere forma sostanzialmente cilindrica (Figura 4), troncoconica o a cupola. [11] Advantageously, the second retaining wall 39 also forms a thicker central portion 41, the purpose of which will become clearer in the following. Both the first 37 and the second thicker central portion can have a substantially cylindrical (Figure 4), truncated cone or dome shape.

Vantaggiosamente uno o più tra la prima 27 e la seconda parete di ritegno 39, lo stantuffo 21 e la guarnizione di valle 29 sono fatti preferibilmente di un materiale sostanzialmente più morbido di quello del tubo di contenimento 11, delle pareti interne che formano i fianchi della camera di iniezione 5, dell'asta di azionamento 23 o più in generale delle restanti parti del corpo siringa 3, e per esempio uno o più tra la prima 27 e la seconda parete di ritegno 39, lo stantuffo 21 e la guarnizione di valle 29 sono realizzati in gomma naturale o sintetica, in un opportuno materiale elastomerico o in una resina sintetica avente durezza compresa tra 30 e 70 gradi Shore A, più preferibilmente compresa tra 40 e 60 gradi Shore A, ancor più preferibilmente compresa tra 45 e 55 gradi Shore A e ancor più preferibilmente circa pari a 50-51 gradi Shore A. Preferibilmente la prima 27 e la seconda parete di ritegno 29 sono realizzati in materiali tra loro simili, almeno per durezza. Advantageously, one or more of the first 27 and the second retaining wall 39, the piston 21 and the downstream gasket 29 are preferably made of a material substantially softer than that of the containment tube 11, of the internal walls that form the sides of the injection chamber 5, of the actuation rod 23 or more generally of the remaining parts of the syringe body 3, and for example one or more between the first 27 and the second retaining wall 39, the plunger 21 and the downstream seal 29 they are made of natural or synthetic rubber, in a suitable elastomeric material or in a synthetic resin with hardness between 30 and 70 degrees Shore A, more preferably between 40 and 60 degrees Shore A, even more preferably between 45 and 55 degrees Shore A and even more preferably approximately equal to 50-51 degrees Shore A. Preferably the first 27 and the second retaining wall 29 are made of materials similar to each other, at least in hardness.

[12] In tal caso, preferibilmente uno o più tra il tubo di contenimento 11, le pareti interne che formano i fianchi della camera di iniezione 5, l'asta di azionamento 23 o più in generale le restanti parti del corpo siringa 3 hanno una durezza maggiore di almeno 5 gradi Shore A, più preferibilmente almeno di 10 gradi Shore A e ancor più preferibilmente almeno di 20 gradi Shore A rispetto alla prima 27, alla seconda parete di ritegno 39, allo stantuffo 21 e alla guarnizione di valle 29. Tali valori e differenze di durezza aumentano la tenuta ai trafilamenti della siringa 1 oltre agli ulteriori vantaggi descritti più in seguito. [12] In this case, preferably one or more of the containment tube 11, the internal walls that form the sides of the injection chamber 5, the actuation rod 23 or more generally the remaining parts of the syringe body 3 have a hardness greater than at least 5 degrees Shore A, more preferably at least 10 degrees Shore A and even more preferably at least 20 degrees Shore A with respect to the first 27, the second retaining wall 39, the piston 21 and the downstream seal 29. Such hardness values and differences increase the leak resistance of the syringe 1 in addition to the further advantages described below.

Vantaggiosamente l'asta di azionamento 23 é un corpo sostanzialmente tubolare, o comunque é internamente cava in modo da poter accogliere al proprio interno l'ago 7, e preferibilmente anche uno o più tra il supporto portaago 31, la cannula tubolare 35, il primo bordo di taglio 33, la prima 37 o la seconda porzione centrale più spessa 41 dopo che sono state tranciate. Advantageously, the actuation rod 23 is a substantially tubular body, or in any case it is internally hollow so as to be able to accommodate the needle 7, and preferably also one or more of the needle holder support 31, the tubular cannula 35, the first cutting edge 33, the first 37 or the second thicker middle portion 41 after they have been sheared.

[13] Vantaggiosamente l'estremità dell'asta 23 sulla quale é montato lo stantuffo 21 forma un'apertura 43 predisposta per ricevere al suo interno, con giochi opportunamente ristretti, l'estremità di taglio della cannula tubolare 35 o più in generale il bordo di taglio 33. [13] Advantageously, the end of the rod 23 on which the plunger 21 is mounted forms an opening 43 designed to receive inside it, with suitably restricted clearances, the cutting end of the tubular cannula 35 or more generally the edge of cut 33.

Vantaggiosamente il bordo interno dell'apertura 43 forma un secondo bordo di taglio 44 predisposto per tranciare almeno la prima parete di ritegno 27 (Figura 5). Preferibilmente il secondo bordo di taglio 44 é a spigolo vivo. Preferibilmente il secondo bordo di taglio 44 forma uno spigolo tagliente le cui sezioni trasversali formano un angolo preferibilmente compreso tra 45° gradi e 90° gradi (Figura 6), e più preferibilmente compreso tra 60° gradi e 90° gradi. Le Nelle Figure 5, 6 le sezioni trasversali dello spigolo tagliente del secondo bordo di taglio sono circa ad angolo retto. Advantageously, the inner edge of the opening 43 forms a second cutting edge 44 designed to shear at least the first retaining wall 27 (Figure 5). Preferably the second cutting edge 44 has a sharp edge. Preferably, the second cutting edge 44 forms a cutting edge whose cross sections form an angle preferably between 45 ° and 90 ° (Figure 6), and more preferably between 60 ° and 90 °. In Figures 5, 6 the cross sections of the cutting edge of the second cutting edge are approximately at right angles.

[14] Viene ora descritto il funzionamento della siringa 1 precedentemente descritta. [14] The operation of the syringe 1 described above is now described.

Figura 2 mostra la siringa 1 mentre sta iniettando un medicinale o altra opportuna sostanza. Lo spintore 9 avanza parallelamente all'asse della siringa stessa rispetto al corpo siringa 3 (freccia FI) riducendo progressivamente il volume della camera di iniezione 5 ed espellendo da essa il medicinale o altra sostanza da iniettare attraverso l'ago 7. La molla 25 o altro elemento elastico é mantenuta caricata e compressa tra un opportuno spallamento 26 ricavato nel becco della siringa 1 e il supporto portaago 31 (Figura 3). La prima parete di ritegno 27 trattiene assialmente l'ago 7, il supporto portaago 31 e la cannula tubolare 35 che, spinta dalla molla 25, preme contro la parete 27. L'ago 7 é inserito nella spirale della molla. Figure 2 shows syringe 1 while it is injecting a medicine or other suitable substance. The pusher 9 advances parallel to the axis of the syringe itself with respect to the syringe body 3 (arrow FI) progressively reducing the volume of the injection chamber 5 and expelling the medicine or other substance to be injected from it through the needle 7. The spring 25 or another elastic element is kept loaded and compressed between a suitable shoulder 26 obtained in the spout of the syringe 1 and the needle holder support 31 (Figure 3). The first retaining wall 27 axially retains the needle 7, the needle holder 31 and the tubular cannula 35 which, pushed by the spring 25, presses against the wall 27. The needle 7 is inserted into the spiral of the spring.

[15] Le Figure 3, 4 mostrano l'istante in cui lo spintore 9 é al termine della corsa di iniezione, il volume della camera di iniezione 5 é ridotto praticamente a zero, o ha comunque raggiunto il suo minimo e la prima 27 e la seconda parete di ritegno 39 si accostano l'una all'altra. Avanzando ulteriormente, lo spintore 9 inizia a premere contro la guarnizione di valle 29, e più in particolare il bordo dell'apertura 43 e l'estremità di taglio della cannula tubolare 35, o più in generale il bordo di taglio 33, tranciano come una fustella o una cesoia la prima 27 e la seconda parete di ritegno 39 tra esse interposte (Figura 6). [15] Figures 3, 4 show the instant in which the pusher 9 is at the end of the injection stroke, the volume of the injection chamber 5 is practically reduced to zero, or has in any case reached its minimum and the first 27 and the second retaining wall 39 approach one another. Advancing further, the pusher 9 begins to press against the downstream seal 29, and more particularly the edge of the opening 43 and the cutting end of the tubular cannula 35, or more generally the cutting edge 33, shear like a punch or shear the first 27 and the second retaining wall 39 interposed between them (Figure 6).

[16] Mentre ciò accade il supporto portaago 31 e la cannula tubolare 35 sono in una posizione assiale fissa poiché si appoggiano in battuta contro il suddetto spallamento 26 o altra battuta ricavata nel becco della siringa 1 o, più in generale, nel corpo siringa 3; allo stesso tempo l'estremità di monte dell'ago 7 spinge la porzione centrale più spessa 41 dello stantuffo 21 nella cavità interna dell'asta di azionamento 23 (Figura 6). [16] While this happens, the needle holder support 31 and the tubular cannula 35 are in a fixed axial position since they abut against the aforementioned shoulder 26 or other abutment formed in the spout of the syringe 1 or, more generally, in the syringe body 3 ; at the same time the upstream end of the needle 7 pushes the thicker central portion 41 of the plunger 21 into the internal cavity of the actuation rod 23 (Figure 6).

Preferibilmente entrambe le estremità dell'ago 7 sono appuntite, in modo da agevolarne la penetrazione non solo nella cute ma anche nel materiale dello stantuffo 21. Preferably, both ends of the needle 7 are pointed, so as to facilitate their penetration not only into the skin but also into the material of the plunger 21.

[17] Una volta tranciate la prima 27 e la seconda parete di ritegno 39, l'ago 7, il supporto portaago 31 e la cannula tubolare 35 non sono più trattenuti assialmente, la molla 25 scatta, si distende e spinge il supporto portaago 31, la cannula tubolare 35 e quindi l'ago 7 dentro l'asta di azionamento cava 23; a tale scopo: [17] Once the first 27 and the second retaining wall 39 have been cut, the needle 7, the needle holder 31 and the tubular cannula 35 are no longer held axially, the spring 25 snaps, stretches and pushes the needle holder support 31 , the tubular cannula 35 and therefore the needle 7 inside the hollow actuation rod 23; for this purpose:

-il sistema di tranciatura e in particolare il primo 33 e il secondo bordo di taglio 44 sono predisposti per praticare, nella prima 27 e nella seconda parete di ritegno, aperture sufficientemente grandi da poter essere attraversate agevolmente dal supporto portaago 31, dalla cannula tubolare 35 nonché dalla molla 25 e dall'ago 7 fissati al supporto 31; - the blanking system and in particular the first 33 and the second cutting edge 44 are designed to create, in the first 27 and in the second retaining wall, openings large enough to be easily crossed by the needle holder 31, by the tubular cannula 35 as well as by the spring 25 and by the needle 7 fixed to the support 31;

-vantaggiosamente lo spintore 9 spinge in avanti la guarnizione di valle 29 facendola uscire dal tubo di contenimento 11, agevolando l'ingresso della cannula tubolare 35, del supporto portaago 31 e dell'ago 7 nella cavità interna dell'asta di azionamento 23. -advantageously, the pusher 9 pushes the downstream seal 29 forward, making it come out of the containment tube 11, facilitating the entry of the tubular cannula 35, of the needle holder support 31 and of the needle 7 into the internal cavity of the actuation rod 23.

[18] L'ago 7, che precedentemente sporgeva fuori dal corpo siringa 3, viene ritirato completamente all'interno di esso impedendo a un utilizzatore, o a chi venga a contatto della siringa, di ferirsi o contaminarsi. Il fatto che una o più tra la prima parete di ritegno 27, la seconda parete di ritegno 39, 10 stantuffo 21 e la guarnizione di valle 29 siano realizzate in materiali sostanzialmente più morbidi dei componenti ad essi adiacenti, e in particolare più morbidi del corpo siringa 3, della camicia esterna 13, del tubo di contenimento 11 e dell'asta di azionamento 23, rendono il sistema di ritegno molto affidabile anche se prodotto con lavorazioni relativamente semplici ed economiche, tolleranze di lavorazione anche non particolarmente precise, materiali non particolarmente pregiati e dalle prestazioni medie o comunque non eccelse. [18] The needle 7, which previously protruded out of the syringe body 3, is completely withdrawn inside it, preventing a user, or anyone who comes into contact with the syringe, from getting injured or contaminated. The fact that one or more of the first retaining wall 27, the second retaining wall 39, 10 plunger 21 and the downstream gasket 29 are made of materials that are substantially softer than the components adjacent to them, and in particular softer than the body syringe 3, of the outer jacket 13, of the containment tube 11 and of the actuation rod 23, make the retention system very reliable even if produced with relatively simple and cheap processing, processing tolerances also not particularly precise, materials not particularly valuable and with average performance or at least not excellent.

[19] In particolare, grazie alla loro maggiore morbidezza rispetto ai componenti adiacenti, la prima 27 e la seconda parete di ritegno 39, lo stantuffo 21 e la guarnizione di valle 29 possono essere ottenute per stampaggio a iniezione senza tolleranze di spessore o controllo sui parametri di stampaggio, particolarmente precisi. [19] In particular, thanks to their greater softness compared to adjacent components, the first 27 and the second retaining wall 39, the piston 21 and the downstream gasket 29 can be obtained by injection molding without thickness tolerances or control on the particularly precise molding parameters.

Poiché non contiene parti complesse e costose, la siringa secondo l'invenzione può essere particolarmente semplice ed economica da produrre: infatti il sistema di sicurezza precedentemente descritto può essere formato da una molla e due sole membrane che vengono tranciate dalla cannula tubolare 35 azionata dallo stesso spintore 9 utilizzato per eseguire l'iniezione o 11 prelievo. Since it does not contain complex and expensive parts, the syringe according to the invention can be particularly simple and economical to produce: in fact the safety system described above can be formed by a spring and only two membranes which are cut by the tubular cannula 35 operated by it. pusher 9 used to perform the injection or sampling 11.

Il sistema di sicurezza precedentemente descritto riesce a rendere realmente monouso la siringa 1, impedendo efficacemente successivi riutilizzi e riassemblaggi della siringa usata una volta che lo spintore ha azionato il meccanismo di retrattilità dell'ago, limitando per esempio la diffusione di infezioni per contaminazione da contatto con l'ago o la siringa stessa. The previously described safety system is able to make syringe 1 really disposable, effectively preventing subsequent reuse and reassembly of the used syringe once the pusher has activated the needle retractility mechanism, limiting for example the spread of infections due to contact contamination with the needle or syringe itself.

[20] Una siringa 1 secondo l'invenzione può essere vantaggiosamente offerta in vendita con la camera di iniezione 5 già pre-riempita di prodotti farmaceutici, biologici o biofarmaceutici ad uso profilattico o terapeutico. [20] A syringe 1 according to the invention can be advantageously offered for sale with the injection chamber 5 already pre-filled with pharmaceutical, biological or biopharmaceutical products for prophylactic or therapeutic use.

In particolare i prodotti farmaceutici, biologici o biofarmaceutici possono essere per esempio scelti dal seguente elenco: In particular, pharmaceutical, biological or biopharmaceutical products can be selected for example from the following list:

-vaccini mono- e/o poli-valenti glicoconiugati preparati per esempio in accordo alla tecnologia descritta nei brevetti US 7 588 765, EP 1 501 542 e relativi brevetti equivalenti; mono- and / or polyvalent glycoconjugate vaccines prepared for example according to the technology described in US 7 588 765, EP 1 501 542 and related equivalent patents;

-vaccini mono- e/o poli-valenti basati sui complessi Lipopolisaccaride-peptide preparati in accordo alla tecnologia descritta nel brevetto US 6 951 652 e relativi brevetti equivalenti; - mono- and / or polyvalent vaccines based on the Lipopolysaccharide-peptide complexes prepared according to the technology described in US patent 6 951 652 and related equivalent patents;

-sostanze antibiotiche; - antibiotic substances;

-sostanze chemioterapiche; - chemotherapy substances;

-diluenti per ricostruire prodotti farmaceutici e biologici liofilizzati; - thinners to reconstruct freeze-dried pharmaceutical and biological products;

-soluzioni fisiologiche. - physiological solutions.

[21] A tale scopo la siringa 1 può essere offerta in vendita racchiusa in una confezione eventualmente sigillata, o comunque provvista di sigilli o altri sistemi antieffrazione o anticontraffazione. [21] For this purpose the syringe 1 can be offered for sale enclosed in a possibly sealed package, or in any case provided with seals or other anti-burglary or anti-counterfeiting systems.

Una siringa 1 secondo l'invenzione può essere vantaggiosamente utilizzata per iniettare le sostanze summenzionate, nonché per effettuare le seguenti attività: A syringe 1 according to the invention can be advantageously used to inject the aforementioned substances, as well as to carry out the following activities:

-prelievi extra-corporei da mammiferi non necessariamente umani; - extracorporeal samples from mammals that are not necessarily human;

-prelievi di diluenti necessari per la ricostituzione e la successiva iniezione di prodotti farmaceutici e/o biologici; - withdrawals of diluents necessary for the reconstitution and subsequent injection of pharmaceutical and / or biological products;

-prelievi e trasferimenti di diluenti e reagenti necessari ad eseguire analisi chimiche o chimicofisiche o immuno-chimiche o biologiche. - withdrawals and transfers of diluents and reagents necessary to perform chemical or chemical-physical or immuno-chemical or biological analyzes.

[22] Una siringa 1 secondo l'invenzione può anche essere utilizzata come una pipetta di sicurezza monouso per operazioni di laboratorio, vantaggiosamente per effettuare prelievi e trasferimenti di diluenti e reagenti potenzialmente pericolosi necessari ad eseguire analisi chimiche o chimico-fisiche o immunochimiche o biologiche (cellulari, batteriche e virali), così da eliminare i pericoli connessi alla manualità laboratorist ica di dette operazioni. [22] A syringe 1 according to the invention can also be used as a disposable safety pipette for laboratory operations, advantageously to carry out withdrawals and transfers of potentially dangerous diluents and reagents necessary to perform chemical or physico-chemical or immunochemical or biological analyzes (cellular, bacterial and viral), so as to eliminate the dangers associated with the laboratory manual skills of these operations.

[23] Le Figure 7-9 sono relative a una seconda forma di realizzazione particolare dell'invenzione. In tale forma di realizzazione, per eliminare totalmente, o comunque ridurre ulteriormente le possibilità di manomettere la siringa e riutilizzarla più volte, rendendola effettivamente monouso, in aggiunta al sistema di sicurezza precedentemente descritto l'asta di azionamento 23' é vantaggiosamente predisposta per spingere in avanti lo stantuffo 21 in modo da far fuoriuscire la sostanza da iniettare dalla camera di iniezione 5, ma non é in grado di tirare lo stantuffo 21 all 'indietro in modo da aspirare la sostanza da iniettare nella camera di iniezione 5. A tale scopo l'asta di azionamento 23' può essere formata, o comunque comprendere, un segmento di asta posteriore 23A e un segmento di asta anteriore 23B; lo stantuffo 21 può essere fissato per esempio tramite incastro o attrito, sull'estremità anteriore del segmento di asta anteriore 23B (Figura 9); il segmento di asta posteriore 23A può impegnarsi con il segmento di asta anteriore 23B in modo da appoggiarsi contro a quest'ultimo ma senza agganciarsi, incastrarsi o aderire -per esempio tramite saldatura o incollaggioad esso. [23] Figures 7-9 relate to a second particular embodiment of the invention. In this embodiment, in order to totally eliminate, or in any case further reduce, the possibility of tampering with the syringe and reusing it several times, making it effectively disposable, in addition to the previously described safety system, the actuation rod 23 'is advantageously arranged to push in the plunger 21 forward so as to make the substance to be injected come out of the injection chamber 5, but it is not able to pull the plunger 21 backwards in order to suck the substance to be injected into the injection chamber 5. For this purpose the 'drive rod 23' can be formed, or in any case comprise, a rear rod segment 23A and a front rod segment 23B; the piston 21 can be fixed, for example, by means of interlocking or friction, on the front end of the front rod segment 23B (Figure 9); the rear rod segment 23A can engage with the front rod segment 23B so as to rest against the latter but without hooking, jamming or adhering - for example by welding or gluing it.

[24] Come mostrato nella forma di realizzazione delle Figure 7-9, i segmenti di asta posteriore 23A e anteriore 23B possono impegnarsi tramite un accoppiamento maschio-femmina senza interferenza o forzamento comprendente il perno maschio 230 e il foro femmina 232, dove sull'estremità posteriore 236 del segmento di asta anteriore 23B é ricavato uno spallamento 238 contro cui può appoggiarsi l'estremità anteriore del segmento di asta posteriore 23A. [24] As shown in the embodiment of Figures 7-9, the rear 23A and front 23B rod segments can engage via a male-female coupling without interference or forcing comprising the male pin 230 and the female hole 232, where on the rear end 236 of the front rod segment 23B a shoulder 238 is formed against which the front end of the rear rod segment 23A can rest.

Almeno nel segmento di asta anteriore 23B é ricavata una cavità assiale 234 predisposta per accogliere al proprio interno, preferibilmente completamente, l'ago 7, e preferibilmente anche uno o più tra il supporto portaago 31, la cannula tubolare 35, il primo bordo di taglio 33, la prima 37 o la seconda porzione centrale più spessa 41 dopo che sono state tranciate. At least in the front rod segment 23B there is an axial cavity 234 designed to accommodate, preferably completely, the needle 7, and preferably also one or more of the needle holder support 31, the tubular cannula 35, the first cutting edge 33, the first 37 or the second thicker middle portion 41 after they have been sheared.

Anche il segmento di asta posteriore 23A può essere tubolare (Figure 7, 8) ma vantaggiosamente la cavità assiale 234 non comunica con il foro femmina 232 o altra cavità interna del segmento di asta posteriore 23A. The rear rod segment 23A can also be tubular (Figures 7, 8) but advantageously the axial cavity 234 does not communicate with the female hole 232 or other internal cavity of the rear rod segment 23A.

[25] Viene ora descritto il funzionamento e un esempio di possibile utilizzo di una siringa secondo l'invenzione provvista dell'asta di azionamento 23'. [25] The operation and an example of possible use of a syringe according to the invention provided with the actuation rod 23 'is now described.

Tale siringa viene venduta, o comunque fornita all'utilizzatore finale, preriempita per esempio come confezione monouso, con il perno maschio 230 inserito nel foro femmina 232. This syringe is sold, or in any case supplied to the end user, pre-filled for example as a disposable package, with the male pin 230 inserted in the female hole 232.

Per effettuare l'iniezione, l'utilizzatore finale spinge in avanti il segmento di asta posteriore 23A; questo a sua volta si appoggia contro il segmento di asta anteriore 23B e lo spinge avanti assieme allo stantuffo 21. Quando lo stantuffo 21 é arrivato a fondo corsa, o comunque al termine dell'iniezione, il sistema di sicurezza precedentemente descritto fà scattare l'ago 7 all 'indietro nella cavità assiale 234. Se a questo punto 1 'utilizzatore tira indietro il segmento di asta posteriore 23A, il perno maschio 230 si sfila dal foro femmina 232, il segmento di asta anteriore 23B si stacca da quello posteriore 23A e rimane racchiuso nella camera di iniezione 5 assieme all'ago 7 senza poter essere estratto. A tale scopo, preferibilmente l'assieme formato dallo stantuffo 21 e dal segmento di asta anteriore 23B é sostanzialmente più corto della camera di iniezione 5. L'estremità posteriore 236 del segmento di asta anteriore 23B é vantaggiosamente chiuso, in modo da fermare l'ago 7 quando scatta all 'indietro e formare una ulteriore barriera di contenimento degli agenti contaminanti eventualmente contenuti nella siringa. To effect the injection, the end user pushes the rear rod segment 23A forward; this in turn rests against the front rod segment 23B and pushes it forward together with the piston 21. When the piston 21 has reached the end of its stroke, or in any case at the end of the injection, the previously described safety system triggers the needle 7 back into the axial cavity 234. If at this point the user pulls back the rear rod segment 23A, the male pin 230 comes out of the female hole 232, the front rod segment 23B detaches from the rear one 23A and it remains enclosed in the injection chamber 5 together with the needle 7 without being able to be extracted. For this purpose, preferably the assembly formed by the piston 21 and the front rod segment 23B is substantially shorter than the injection chamber 5. The rear end 236 of the front rod segment 23B is advantageously closed, so as to stop the injection. needle 7 when it snaps backwards and forms a further barrier to contain any contaminants that may be contained in the syringe.

[26] Il segmento di asta posteriore 23A può essere per esempio rimosso dal resto della siringa. [26] The rear shaft segment 23A can for example be removed from the rest of the syringe.

Pertanto l'abbinamento in una stessa siringa 1 del sistema di sicurezza tramite ago retraibile e dell'ulteriore sistema di sicurezza dato costituito dall'asta non in grado di ritrarre lo stantuffo 21 rende la siringa effettivamente monouso, togliendo all 'utilizzatore la discrezionalità di riutilizzarla. In una terza forma di realizzazione non mostrata dell'invenzione, la siringa é provvista di un'asta di azionamento la quale é una variante dell'asta delle Figure 7-9. Tale asta di azionamento non é in grado di ritrarre lo stantuffo perché é predisposta per spingerlo in avanti appoggiandovisi contro senza agganciarsi, incastrarsi o aderire -per esempio tramite incollaggio o saldatura- allo stantuffo stesso. Lo stelo di tale asta di azionamento può essere anche formato da un pezzo unico anziché da più segmenti, quali per esempio i già citati segmenti di asta posteriore 23A e anteriore 23B. Therefore, the combination in the same syringe 1 of the safety system by means of a retractable needle and of the additional safety system consisting of the rod not capable of retracting the plunger 21 makes the syringe effectively disposable, removing the discretion of the user to reuse it. . In a third embodiment of the invention not shown, the syringe is provided with an actuation rod which is a variant of the rod of Figures 7-9. This actuation rod is not able to retract the piston because it is designed to push it forward by leaning against it without hooking, jamming or adhering - for example by gluing or welding - to the piston itself. The stem of this actuation rod can also be formed by a single piece rather than by several segments, such as for example the aforementioned rear rod 23A and front 23B segments.

[27] Gli esempi di realizzazione precedentemente descritti sono suscettibili di diverse modifiche e variazioni pur senza fuoriuscire dall'ambito di protezione della presente invenzione. Inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da elementi tecnicamente equivalenti. Per esempio i materiali utilizzati, nonché le dimensioni, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze tecniche. Gli esempi ed elenchi di possibili varianti della presente domanda sono da intendersi come elenchi non esaustivi. [27] The embodiments described above are susceptible of various modifications and variations without departing from the scope of protection of the present invention. Furthermore, all the details can be replaced by technically equivalent elements. For example, the materials used, as well as the dimensions, may be any according to the technical requirements. The examples and lists of possible variants of this application are intended as non-exhaustive lists.

Claims

CLAIMS 1) Syringe for injections or withdrawals (1), comprising: a) a syringe body (3) inside which there is an injection chamber (5) designed to contain a substance to be injected such as for example a medicament and / or a fluid ; b) a needle (7) to inject into the body of a subject to be treated the substance to be injected from the injection chamber (5), where during the injection the needle (7) protrudes at least partially out of the syringe body (3) ; c) a pusher (9) designed to slide in the injection chamber (5) so as to transfer the substance to be injected from the injection chamber towards and through the needle (7), where the pusher in turn comprising a drive (23, 23 ') and a plunger (21) fixed to the end of the drive rod and arranged to seal one end of the injection chamber (5); d) a safety system in turn comprising: d.l) an elastic element (25) arranged to move the needle with respect to the syringe body; d.2) a retaining system, in turn comprising: d.2.1) at least one first retaining wall (27) arranged to retain the elastic element (25) in a loaded and compressed condition; And d.2.2) a shearing system designed to shear and / or pierce the at least one first retaining wall (27) in order to free and stretch the elastic element (25) making the needle (7) return inside the syringe body (3), in order to prevent or make it more difficult for whoever handles the syringe or comes into contact with it from getting injured, infected or otherwise hurt with the needle itself, where the cutting system is activated by the movement of the pusher (9).

2) Syringe (1) according to claim 1, wherein the retaining system comprises at least a second retaining wall (39) arranged to retain the elastic element (25) in a loaded and compressed condition, and to be sheared and / or pierced by the blanking system in order to free and stretch the elastic element (25) making the needle (7) return inside the syringe body (3), so as to prevent or make it more difficult for those who handle the syringe (1) is injured, cut or otherwise injured with the needle itself, where the second retaining wall is made on the plunger (21).

3) Syringe (1) according to claim 1, arranged to make the needle (7) reenter inside the syringe body (3) welcoming it inside the pusher (9), so as to prevent or make it more difficult for those who handle the syringe is injured, cut or otherwise hurt with the needle (7) itself.

4) Syringe (1) according to claim 1, wherein at least one of the first (27) and the second retaining wall (39) is made of a material substantially softer than the material or materials of which the portions of the syringe body (3), the injection chamber (5), the actuation rod (23) or the blanking system with which the first (27) or second retaining wall (39) are or come into contact during normal operation.

5) Syringe (1) according to claim 1, wherein at least one of the first (27) and the second retaining wall (39) is made of a material selected from the following group: a material with a hardness between 30 and 70 degrees Shore A, natural rubber, an elastomer.

6) Syringe (1) according to claim 1, wherein the retaining system comprises a needle holder support (31) on which the elastic element (25) acts and which extends around at least a portion of the needle (7).

7) Syringe (1) according to claims 2 and 6, wherein the blanking system comprises a first cutting edge (33) designed to cut or pierce the first (27) and the second retaining wall (39), and the first cutting edge (33) is fixed to, operated by or integral with the needle holder support (31).

8) Syringe (1) according to claim 2, wherein the blanking system comprises a first cutting edge (33) arranged to punch or puncture the first (27) and the second retaining wall (39), and the first edge of cut (33) has a shape chosen from the following: annular, circular, closed on itself.

9) Syringe (1) according to claim 7 or 8, wherein the blanking system comprises a second cutting edge (44) arranged for blanking or piercing the first (27) and the second retaining wall (39), and the the second cutting edge (44) is designed to accommodate at least part of the first cutting edge (33) at least while it shears or pierces the first (27) and the second retaining wall (39).

10) Syringe (1) according to claim 1, comprising a first downstream gasket (29) on which the at least the first retaining wall (27) is formed, where before the first retaining wall (27) is cut, the a first downstream seal (29) closes the downstream end of the injection chamber (5), causing the substance to be injected to escape from the injection chamber exclusively or at least mainly through the needle (7).

11) Syringe (1) according to claim 2, in which the blanking system is arranged to make, in the first (27) and in the second retaining wall (39), openings sufficiently large to be easily crossed by the needle (7 ), by the elastic element (25) and by the needle holder support (31) when present, thanks to the operation of the elastic element (25) itself.

12) Syringe (1) according to claim 2, wherein the blanking system comprises a second cutting edge (44) arranged to punch or puncture the first (27) and the second retaining wall (39), and the second edge shear (44) is fixed to, actuated by or integral with the actuation rod (23).

13) Syringe (1) according to claim 2, wherein the blanking system comprises a second cutting edge (44) arranged to punch or puncture the first (27) and the second retaining wall (39), and the second edge cutting edge (44) has a higher hardness than the hardness of the first (27) or second retaining wall (39).

14) Syringe (1) according to claim 1, wherein the elastic element (7) comprises a spiral spring.

15) Syringe according to claim 1, where the actuation rod (23 ') is arranged to push the plunger (21) forward so as to expel the substance to be injected from the injection chamber (5) but is not able to pull the plunger (21) backwards in order to suck the substance to be injected into the injection chamber (5).

16) Syringe according to claim 15, wherein the actuation rod (23 ') comprises a front rod segment (23B) and a rear rod segment (23A), where: - the rear rod segment (23A) is designed to push the front rod segment (23B) and the plunger forward in order to operate the latter and make the substance to be injected come out of the injection chamber (5), but it is not able to pull back the anterior rod segment (23B) and the plunger (21) in order to aspirate the substance to be injected into the injection chamber (5).

17) Syringe according to claim 16, where the actuation rod (23 ') is arranged to push the plunger (21) forward, leaning against the latter without hooking, jamming or adhering to the plunger, so as not to be able to pull it 'backwards.

18) Package comprising a syringe (1) according to claim 1 containing in its injection chamber (5) pharmaceutical or biological or biopharmaceutical products for prophylactic or therapeutic use.

19) Use of the syringe (1) according to claim 1 to carry out withdrawals and transfers of diluents and / or reagents necessary to carry out chemical or physico-chemical or immuno-chemical or biological analyzes.