ITMI20112107A1

ITMI20112107A1 - DEVICE FOR THE TREATMENT OF AIRWAYS

Info

Publication number: ITMI20112107A1
Application number: IT002107A
Authority: IT
Inventors: Simone Abate
Original assignee: 3A Health Care Srl
Priority date: 2011-11-18
Filing date: 2011-11-18
Publication date: 2013-05-19

Description

â€œDispositivo per il trattamento delle vie aereeâ€ â € œDevice for the treatment of the airwaysâ €

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione concerne un dispositivo per il trattamento delle vie aeree. The present invention relates to a device for the treatment of the airways.

Ãˆ noto che il trattamento delle vie aeree, superiori e/o inferiori, Ã ̈ ottenuto attraverso dispositivi che comprendono una ampolla in grado di produrre una miscela aerosol formata da particelle atomizzate di medicinale, e mezzi per diffondere tale miscela aerosol o attraverso la bozza del paziente, per esempio grazie allâ€™impiego di un boccaglio fluidicamente collegato allâ€™ampolla, o attraverso il naso del paziente, per esempio attraverso lâ€™impiego di una forcella nasale. Sia il boccaglio che la forcella nasale sono due componenti distinti del dispositivo per il trattamento delle vie aeree piÃ¹ sopra menzionato e sono collegati in modo intercambiabile allâ€™ampolla stessa. In pratica, dunque, secondo la patologia da trattare ed a discrezione del medico, viene operata la scelta della sede principale ove si vuole agire (fosse nasali, faringe, etc.) e, successivamente, in conseguenza di tale scelta, il paziente puÃ² adottare o la succitata forcella nasale o il succitato boccaglio. In caso di trattamenti frequenti o attraverso il naso, o attraverso la bocca, la forcella nasale ed il boccaglio devono essere continuanti scollegati e ricollegati dallâ€™/allâ€™ampolla per il trattamento richiesto. It is known that the treatment of the upper and / or lower airways is obtained through devices which include an ampoule capable of producing an aerosol mixture formed by atomized particles of medicine, and means for diffusing this aerosol mixture or through the draft of the patient, for example through the use of a mouthpiece fluidically connected to the ampoule, or through the patient's nose, for example through the use of a nasal fork. Both the mouthpiece and the nosepiece are two distinct components of the aforementioned airway treatment device and are interchangeably connected to the ampoule itself. In practice, therefore, according to the pathology to be treated and at the discretion of the doctor, the choice of the main site where one wants to act is made (nasal cavities, pharynx, etc.) and, subsequently, as a consequence of this choice, the patient can adopt or the aforementioned nasal fork or the aforementioned mouthpiece. In case of frequent treatments or through the nose, or through the mouth, the nasal fork and the mouthpiece must be continuously disconnected and reconnected from the ampoule for the required treatment.

Tale soluzione, sebbene efficace, poichÃ© in ogni caso permette la somministrazione della miscela aerosol prescritta, tuttavia non Ã ̈ scevra di inconvenienti. Infatti, lâ€™utilizzatore deve sostituire in continuazione il boccaglio o la forcella nasale a seconda delle proprie necessitÃ . CiÃ² rende oltremodo scomoda lâ€™applicazione di tale dispositivo per la somministrazione della succitata miscela aerosol. Ãˆ scopo, quindi, della presente invenzione quello di realizzare un dispositivo per il trattamento delle vie aeree che sia costruttivamente semplice e che, allo tesso tempo, permetta di evitare allâ€™utilizzatore di dover continuamente sostituire il boccaglio e la forcella nasale per lâ€™opportuna somministrazione della miscela aerosol. Although this solution is effective, since in any case it allows the administration of the prescribed aerosol mixture, it is not without drawbacks. In fact, the user must continually replace the mouthpiece or nosepiece according to his needs. This makes it extremely inconvenient to apply this device for administering the aforementioned aerosol mixture. Therefore, the purpose of the present invention is to produce a device for the treatment of the airways which is constructively simple and which, at the same time, allows the user to avoid having to continually replace the mouthpiece and the nasal fork for the ™ appropriate administration of the aerosol mixture.

Ulteriore scopo della presente invenzione Ã ̈ quello di realizzare un dispositivo per il trattamento delle vie aeree che possa sfruttare o che possa essere ottenuto a partire dalle ampolle per la produzione di miscela aerosol giÃ esistenti. A further object of the present invention is that of realizing a device for the treatment of the airways which can exploit or which can be obtained starting from the ampoules for the production of already existing aerosol mixture.

Tali scopi sono raggiunti dal presente dispositivo per il trattamento delle vie aeree comprendente una ampolla per la produzione di una miscela aerosol e mezzi di diffusione di detta miscela aerosol dotati di almeno un boccaglio collegabile fluidicamente a detta ampolla, per la diffusione di detta miscela aerosol attraverso la bocca dellâ€™utilizzatore, e di almeno una forcella nasale collegabile fluidicamente a detta ampolla, per la diffusione di detta miscela aerosol attraverso il naso dellâ€™utilizzatore, caratterizzato dal fatto di comprendere almeno un deviatore di flusso associabile funzionalmente tra detta ampolla e detti mezzi di diffusione, e dal fatto che detti mezzi di diffusione sono realizzati di pezzo, in cui detto almeno un boccaglio e detta almeno una forcella nasale sono separati fluidicamente tra loro, e sono mobili relativamente a detto almeno un deviatore, o viceversa, tra una prima posizione, in cui detto almeno un deviatore devia detto flusso esclusivamente attraverso detto almeno un boccaglio, ed una seconda posizione in cui detto almeno un deviatore devia detto flusso esclusivamente attraverso detta almeno una forcella nasale, e viceversa. These purposes are achieved by the present device for the treatment of the airways comprising an ampoule for the production of an aerosol mixture and means for the diffusion of said aerosol mixture equipped with at least one mouthpiece that can be connected fluidly to said ampoule, for the diffusion of said aerosol mixture through the user's mouth, and of at least one nasal fork that can be connected fluidly to said ampoule, for the diffusion of said aerosol mixture through the user's nose, characterized in that it comprises at least one flow diverter that can be functionally associated between said ampoule and said diffusion means, and in that said diffusion means are made in one piece, in which said at least one mouthpiece and said at least one nasal fork are fluidically separated from each other, and are movable relative to said at least one diverter, or vice versa, between a first position, in which said at least one diverter diverts said flow exclusively through towards said at least one mouthpiece, and a second position in which said at least one diverter diverts said flow exclusively through said at least one nose fork, and vice versa.

In pratica, dunque, sia il boccaglio che la forcella nasale sono uniti assieme in un unico pezzo e sono mobili rispetto al succitato deviatore di flusso della miscela aerosol in modo tale che il flusso proveniente dallâ€™ampolla possa attraversare o il boccaglio o la forcella nasale senza richiedere la frequente sostituzione e/o il collegamento dellâ€™una o dellâ€™altra allâ€™ampolla. In practice, therefore, both the mouthpiece and the nasal fork are joined together in a single piece and are movable with respect to the aforementioned flow diverter of the aerosol mixture so that the flow coming from the ampoule can cross either the mouthpiece or the fork nasal without requiring frequent replacement and / or connection of one or the other to the ampoule.

In particolare, detti mezzi di diffusione sono vincolati ruotabili a detto almeno un deviatore tra detta prima e detta seconda posizione, e viceversa. Inoltre, detto almeno un deviatore di flusso comprende almeno un elemento tubolare dotato di almeno un setto di separazione per permettere il passaggio del flusso attraverso almeno una prima porzione della sezione terminale di detto almeno un elemento tubolare ed impedire il passaggio del flusso attraverso almeno una seconda porzione di detta sezione terminale, in questo modo detto almeno un boccaglio e detta almeno una forcella sono fluidicamente collegati a detta almeno una prima porzione di detta sezione terminale quando detti mezzi di diffusione sono disposti, rispettivamente, in detta prima ed in detta seconda posizione. In particular, said diffusion means are rotatably constrained to said at least one diverter between said first and said second position, and vice versa. Furthermore, said at least one flow diverter comprises at least one tubular element equipped with at least one separation septum to allow the flow to pass through at least a first portion of the terminal section of said at least one tubular element and to prevent the flow of flow through at least a second portion of said terminal section, in this way said at least one mouthpiece and said at least one fork are fluidly connected to said at least a first portion of said terminal section when said diffusion means are arranged, respectively, in said first and said second position.

In pratica, dunque, semplicemente ruotando i mezzi di diffusione rispetto allâ€™elemento deviatore si ottiene, appunto, la deviazione del flusso attraverso o detta forcella nasale o detto boccaglio. In questo modo, quando i mezzi di diffusione si trovano nella prima posizione, detto almeno un boccaglio Ã ̈ collegato fluidicamente a detta almeno una prima porzione di detta sezione terminale e detta almeno una forcella nasale non Ã ̈ collegata fluidicamente a detta ampolla, poichÃ© affacciata a detta almeno una seconda porzione di detta sezione terminale, quando invece detti mezzi di diffusione sono disposti in detta seconda posizione detta almeno una forcella nasale Ã ̈ collegata fluidicamente a detta almeno una prima porzione di detta sezione terminale e detto almeno un boccaglio non Ã ̈ collegato fluidicamente a detta ampolla poichÃ© affacciato a detta seconda porzione di detta sezione terminale. In practice, therefore, by simply rotating the diffusion means with respect to the deflector element, the flow is diverted through either said nasal fork or said mouthpiece. In this way, when the diffusion means are in the first position, said at least one mouthpiece is fluidly connected to said at least a first portion of said terminal section and said at least one nasal fork is not fluidly connected to said ampulla, since facing said at least a second portion of said terminal section, when instead said diffusion means are arranged in said second position said at least one nasal fork is fluidly connected to said at least a first portion of said terminal section and said at least one mouthpiece is not It is fluidly connected to said ampoule since it faces said second portion of said terminal section.

Ancora, detto setto di separazione comprende almeno un primo tratto longitudinale inclinato, disposto a partire dalla sezione di ingresso di detto deviatore ed almeno un secondo tratto longitudinale orizzontale, che termina in corrispondenza di detta sezione terminale di detto deviatore di flusso, da cui esce pertanto il flusso della miscela aerosol. Furthermore, said separation partition comprises at least a first inclined longitudinal section, arranged starting from the inlet section of said diverter and at least a second horizontal longitudinal section, which ends in correspondence with said terminal section of said flow diverter, from which it therefore exits the flow of the aerosol mixture.

In accordo ad una forma realizzativa dellâ€™invenzione, detta ampolla comprende almeno un raccordo terminale per detta miscela aerosol e detto almeno un deviatore di flusso Ã ̈ un pezzo distinto da detto raccordo ed Ã ̈ associabile solidalmente a detto almeno un raccordo terminale di detta ampolla. According to an embodiment of the invention, said ampoule comprises at least one terminal connector for said aerosol mixture and said at least one flow diverter is a separate piece from said connector and can be integrally associated with said at least one terminal connector of said ampoule.

Secondo una ulteriore forma realizzativa dellâ€™invenzione, detta ampolla comprende almeno un raccordo terminale per detta miscela aerosol realizzato di pezzo con detta ampolla, in cui detto almeno un deviatore di flusso coincide con detto almeno un raccordo terminale. According to a further embodiment of the invention, said ampoule comprises at least one terminal connection for said aerosol mixture made integrally with said ampoule, in which said at least one flow diverter coincides with said at least one terminal connection.

Secondo lâ€™invenzione, detti mezzi di diffusione sono a forma sostanzialmente di elemento tubolare in cui detto almeno un boccaglio comprende almeno uno scavo orizzontale e detta almeno una forcella nasale comprende almeno uno scavo a forma di L. According to the invention, said diffusion means are substantially shaped like a tubular element in which said at least one mouthpiece comprises at least one horizontal excavation and said at least one nasal fork comprises at least one L-shaped excavation.

Ancora, detti mezzi di diffusione comprendo almeno una porzione di accoppiamento a detto almeno un deviatore di flusso. Tale porzione di accoppiamento permette di collegare tra loro, ad esempio attraverso un accoppiamento di forma, detti mezzi di diffusione e detto elemento di deviazione del flusso. Furthermore, said diffusion means comprise at least a portion for coupling to said at least one flow diverter. This coupling portion makes it possible to connect together, for example through a shape coupling, said diffusion means and said element for deviating the flow.

Inoltre, detto dispositivo comprende mezzi di limitazione della rotazione tra detti mezzi di diffusione e detto almeno un deviatore di flusso. In particolare la rotazione massima realizzabile Ã ̈ di 180<0>. Furthermore, said device comprises means for limiting the rotation between said diffusion means and said at least one flow diverter. In particular, the maximum rotation achievable is 180 <0>.

Detti mezzi di limitazione comprendono almeno un risalto vincolato solidalmente a detto almeno un deviatore di flusso ed almeno una guida per detto risalto vincolata solidalmente alla detta porzione di accoppiamento di detti mezzi di diffusione, e viceversa. In particolare, detta almeno una guida comprende almeno uno scavo ricavato sulla superficie esterna di detta porzione di accoppiamento di detti mezzi di diffusione e che detto almeno un risalto Ã ̈ aggettante dalla superficie esterna di detto deviatore di flusso ed Ã ̈ a forma di cuneo. Infine, detto boccaglio comprende, altresÃ¬, un elemento di battuta per il mento ricavato allâ€™estremitÃ di detta forcella nasale e, preferibilmente, anche un elemento valvolare unidirezionale.. Said limiting means comprise at least one projection rigidly fixed to said at least one flow deflector and at least one guide for said projection integrally constrained to said coupling portion of said diffusion means, and vice versa. In particular, said at least one guide comprises at least one recess made on the external surface of said coupling portion of said diffusion means and said at least one projection is projecting from the external surface of said flow deviator and is wedge-shaped. Finally, said mouthpiece also comprises an abutment element for the chin obtained at the end of said nasal fork and, preferably, also a unidirectional valve element.

Verranno ora descritte, a titolo solamente esemplificativo e non limitativo, piÃ¹ forme di realizzazione particolare della presente invenzione con riferimento alle figure allegate, in cui: Several particular embodiments of the present invention will now be described, by way of non-limiting example only, with reference to the attached figures, in which:

la figura 1 Ã ̈ una vista in prospettiva ed in esploso di dispositivo per il trattamento delle vie aeree secondo una prima forma realizzativa dellâ€™invenzione; Figure 1 is a perspective and exploded view of a device for the treatment of the airways according to a first embodiment of the invention;

la figura 2 Ã ̈ una vista in prospettiva del dispositivo di figura 1 assemblato; Figure 2 is a perspective view of the assembled device of Figure 1;

la figura 3 Ã ̈ una vista in sezione del dispositivo di figura 1 quando detti mezzi di diffusione sono nella loro prima posizione; Figure 3 is a sectional view of the device of Figure 1 when said diffusion means are in their first position;

la figura 4 Ã ̈ una vista in sezione del dispositivo di figura 1 quando detti mezzi di diffusione sono nella loro seconda posizione; figure 4 is a sectional view of the device of figure 1 when said diffusion means are in their second position;

La figura 5 Ã ̈ una vista in sezione del deviatore e dei mezzi di diffusione collegati assieme; Figure 5 is a sectional view of the diverter and the diffusion means connected together;

le figure 6a e 6b sono due viste in sezione, rispettivamente, del deviatore di flusso e dei mezzi di diffusione. Figures 6a and 6b are two sectional views, respectively, of the flow diverter and of the diffusion means.

Con particolare riferimento a tali figure si Ã ̈ indicato con 1 un dispositivo per il trattamento delle vie aeree secondo lâ€™invenzione. Il dispositivo 1 per il trattamento delle vie aeree, superiori e/o inferiori, comprende una ampolla 2, nota al tecnico del settore, per la produzione di una miscela aerosol 100 e mezzi 3 di diffusione di detta miscela aerosol 100 dotati di un boccaglio 4, collegabile fluidicamente a detta ampolla 2, per la diffusione di detta miscela aerosol attraverso la bocca dellâ€™utilizzatore, e di una forcella nasale 5 collegabile fluidicamente a detta ampolla 2, per la diffusione di detta miscela aerosol 100 attraverso il naso dellâ€™utilizzatore. Secondo la forma realizzativa qui descritta detto dispositivo 1 comprende un deviatore di flusso 6 associabile funzionalmente tra detta ampolla 2 e detti mezzi di diffusione 3. In particolare, detti mezzi di diffusione 3 sono realizzati di pezzo, in cui detto boccaglio 4 e detta forcella nasale 5 sono separati fluidicamente tra loro grazie ad una parete divisoria 90, ed, inoltre, sono mobili relativamente a detto deviatore di flusso 6 tra una prima posizione P1 (figura 3), in cui detto deviatore 6 devia il flusso prodotto da detta ampolla 2 esclusivamente attraverso detto boccaglio 4 (si vedano frecce tratteggiate), ed una seconda posizione P2 (figura 4), in cui detto deviatore 6 devia detto flusso esclusivamente attraverso detta forcella nasale 5 (si vedano frecce tratteggiate), e viceversa. With particular reference to these figures, 1 indicates a device for treating the airways according to the invention. The device 1 for treating the upper and / or lower airways comprises an ampoule 2, known to those skilled in the art, for the production of an aerosol mixture 100 and means 3 for the diffusion of said aerosol mixture 100 equipped with a mouthpiece 4 , which can be connected fluidly to said ampoule 2, for the diffusion of said aerosol mixture through the mouth of the user, and a nasal fork 5 which can be connected fluidly to said ampoule 2, for the diffusion of said aerosol mixture 100 through the nose of the user. According to the embodiment described here, said device 1 comprises a flow diverter 6 that can be functionally associated between said ampoule 2 and said diffusion means 3. In particular, said diffusion means 3 are made in one piece, in which said mouthpiece 4 and said nasal fork 5 are fluidically separated from each other thanks to a dividing wall 90, and, moreover, they are movable relative to said flow diverter 6 between a first position P1 (Figure 3), in which said diverter 6 diverts the flow produced by said ampoule 2 exclusively through said mouthpiece 4 (see dashed arrows), and a second position P2 (figure 4), in which said deviator 6 diverts said flow exclusively through said nose fork 5 (see dashed arrows), and vice versa.

In entrambe le posizioni P1 e P2 in cui si trovano detti mezzi di diffusione, il boccaglio 4 e la forcella nasale 5 sono posti superiormente. CiÃ² permette, in particolare, un uso semplificato della forcella nasale 5. In both positions P1 and P2 in which said diffusion means are located, the mouthpiece 4 and the nasal fork 5 are placed above. This allows, in particular, a simplified use of the nose fork 5.

Scendendo nel dettaglio, detti mezzi di diffusione 3, vale a dire detto boccaglio 4 e detta forcella nasale 5, sono vincolati ruotabili a detto deviatore di flusso 6 tra detta prima P1 e detta seconda posizione P2, e viceversa. In figura 2 Ã ̈ indicato in che modo i mezzi di diffusione 3 ruotano rispetto al deviatore di flusso 6. Nel caso specifico tale rotazione Ã ̈ di 180<0>tuttavia una forma realizzativa in cui detta rotazione abbia un angolo differente rispetto a quello qui indicato rientra comunque nellâ€™ambito di tutela della presente invenzione. Going into detail, said diffusion means 3, ie said mouthpiece 4 and said nasal fork 5, are rotatably constrained to said flow deviator 6 between said first P1 and said second position P2, and vice versa. Figure 2 shows how the diffusion means 3 rotate with respect to the flow diverter 6. In the specific case, this rotation is 180 <0>, however, an embodiment in which said rotation has a different angle than the one here indicated however falls within the scope of protection of the present invention.

Si osservi che, sebbene in questa forma realizzativa si sia indicato che il deviatore Ã ̈ fisso rispetto allâ€™ampolla 2 ed i mezzi di diffusione 3 mobili in rotazione rispetto al deviatore 6, tuttavia una forma realizzativa in cui sia il deviatore mobile 6 ed i mezzi di diffusione 3 siano fissi, o in cui detti mezzi di diffusione siano mobili in scorrimento rispetto a detto deviatore, rientra ancora nellâ€™ambito di tutela della presente invenzione. It should be noted that, although in this embodiment it has been indicated that the diverter is fixed with respect to the bulb 2 and the diffusion means 3 movable in rotation with respect to the diverter 6, nevertheless an embodiment in which both the movable diverter 6 and the diffusion means 3 are fixed, or in which said diffusion means are movable in sliding with respect to said diverter, still falls within the scope of protection of the present invention.

Ancora piÃ¹ nel dettaglio, detto deviatore di flusso 6 comprende un elemento tubolare 7 dotato di un setto di separazione 8 per permettere il passaggio del flusso attraverso una prima porzione 20 della sezione terminale 21 di detto elemento tubolare 7 ed impedire il passaggio del flusso attraverso una seconda porzione 22 di detta sezione terminale 21. In questo modo, detto boccaglio 4 e detta forcella nasale 5 sono fluidicamente collegati a detta prima porzione 20 di detta sezione terminale 21 quando detti mezzi di diffusione 3 sono disposti, rispettivamente, in detta prima posizione P1 ed in detta seconda posizione P2. In particolare, detto setto di separazione 8 comprende un primo tratto longitudinale inclinato 30 ed un secondo tratto longitudinale orizzontale 31, che termina in corrispondenza di detta sezione terminale 21. Il tratto inclinato 30 Ã ̈ vantaggiosamente impiegato per rendere meno brusca la deviazione di flusso della miscela aerosol 100 e ridurre cosÃ¬ le perdite di carico lungo il percorso dallâ€™ampolla 2 ai mezzi di diffusione 3. Even more in detail, said flow diverter 6 comprises a tubular element 7 equipped with a separation partition 8 to allow the flow to pass through a first portion 20 of the terminal section 21 of said tubular element 7 and to prevent the flow from passing through a second portion 22 of said terminal section 21. In this way, said mouthpiece 4 and said nasal fork 5 are fluidically connected to said first portion 20 of said terminal section 21 when said diffusion means 3 are respectively arranged in said first position P1 and in said second position P2. In particular, said separation partition 8 comprises a first inclined longitudinal section 30 and a second horizontal longitudinal section 31, which ends in correspondence with said terminal section 21. The inclined section 30 is advantageously used to make the deviation of the flow of the aerosol mix 100 and thus reduce the pressure drops along the path from the ampoule 2 to the diffusion media 3.

Secondo la forma realizzativa qui descritta, detta ampolla 2 comprende un raccordo terminale 10 per detta miscela aerosol a cui Ã ̈ associato solidalmente detto deviatore 6, grazie ad una sezione di collegamento 75, mediante un accoppiamento per interferenza. In pratica, detto deviatore di flusso 6 Ã ̈ un pezzo distinto da detto raccordo 10. According to the embodiment described here, said ampoule 2 comprises a terminal connector 10 for said aerosol mixture to which said diverter 6 is integrally associated, thanks to a connection section 75, by means of an interference coupling. In practice, said flow diverter 6 is a separate piece from said fitting 10.

In accordo ad una ulteriore forma realizzativa del trovato qui non mostrata, detto deviatore di flusso 6 coincide con detto raccordo terminale 10 e, pertanto, non Ã ̈ necessario realizzare un pezzo distinto dallâ€™altro, ma Ã ̈ possibile realizzare una ampolla 2 che Ã ̈ dotata di raccordo 10 che in sÃ©, perÃ², comprende anche detto deviatore di flusso 6. In accordance with a further embodiment of the invention not shown here, said flow diverter 6 coincides with said terminal fitting 10 and, therefore, it is not necessary to make a separate piece from the other, but it is possible to make an ampoule 2 which It is equipped with fitting 10 which in itself, however, also includes said flow diverter 6.

Come mostrato nelle figure 5 e 6b, detti mezzi di diffusione 6 sono a forma sostanzialmente di elemento tubolare in cui detto boccaglio 4 comprende almeno uno scavo orizzontale 4a, per ottenere un percorso rettilineo della miscela aerosol che lo attraversa, e detta forcella nasale 5 comprende uno scavo 5a a forma di L, per ottenere un percorso ad L della miscela aerosol che lo attraversa in modo tale da essere facilmente posizionabile sulle narici dellâ€™utilizzatore. As shown in figures 5 and 6b, said diffusion means 6 are substantially in the form of a tubular element in which said mouthpiece 4 comprises at least one horizontal excavation 4a, to obtain a straight path of the aerosol mixture which passes through it, and said nasal fork 5 comprises an L-shaped excavation 5a, to obtain an L-shaped path of the aerosol mixture that crosses it in such a way as to be easily positioned on the user's nostrils.

Come visibile nelle figure 6a e 6b, detti mezzi di diffusione 3 comprendo una porzione di accoppiamento 40 a detto deviatore di flusso 6. Tale porzione di accoppiamento 40, che Ã ̈ associata in rotazione a detto deviatore 6, Ã ̈ ottenuta sul prolungamento di detto boccaglio 4 e di detta forcella nasale 5. Inoltre, detto dispositivo 1 comprende mezzi di limitazione 55 della rotazione tra detti mezzi di diffusione 3 e detto deviatore di flusso 6. Tali mezzi di limitazione 55 comprendono due distinti risalti 65 (in figura 1 ne Ã ̈ mostrato solo uno) ciascuno dei quali vincolato solidalmente a detto deviatore di flusso 6 e due guide 66, ciascuna per il corrispettivo risalto 65, vincolati solidalmente alla detta porzione di accoppiamento 40 di detti mezzi di diffusione 3. As visible in Figures 6a and 6b, said diffusion means 3 comprise a coupling portion 40 to said flow diverter 6. This coupling portion 40, which is associated in rotation with said diverter 6, is obtained on the extension of said flow diverter. mouthpiece 4 and of said nasal fork 5. Furthermore, said device 1 comprises means 55 for limiting the rotation between said diffusion means 3 and said flow diverter 6. Said limiting means 55 comprise two distinct projections 65 (in figure 1 ne Ã Only one) is shown, each of which is rigidly constrained to said flow diverter 6 and two guides 66, each by the corresponding projection 65, rigidly constrained to said coupling portion 40 of said diffusion means 3.

In altre forme realizzative qui non mostrate, il numero dei risalti puÃ² anche essere di uno solo, cosÃ¬ come quello delle guide, e tale risalto puÃ² essere realizzato sui mezzi di diffusione mentre detta guida puÃ² essere realizzata su detto deviatore, rientrando comunque nellâ€™ambito di tutela della presente invenzione. Nel dettaglio, ciascuna guida 66 comprende uno scavo ricavato sulla superficie esterna 41 di detta porzione di accoppiamento 40 di detti mezzi di diffusione 3 e ciascun risalto 65 Ã ̈ aggettante dalla superficie esterna 6a di detto deviatore di flusso 6 ed Ã ̈ a forma di cuneo. In questo modo, il deviatore ed i mezzi di diffusione possono essere limitati nella loro rotazione reciproca poichÃ© la guida 66, ottenuta mediante uno scavo di 180<0>sulla superficie esterna 41 della porzione di accoppiamento 40, permette di ruotare nelle due posizioni P1 e P2 tali mezzi di diffusione 3 e portare cosÃ¬ il boccaglio 4, o meglio lo scavo orizzontale 4a del boccaglio 4, ad essere affacciato alla prima porzione 20 della sezione terminale 21 del deviatore 6 oppure la forcella nasale 5, o meglio lo scavo ad L 5a della forcella nasale 5, ad essere affacciato alla prima porzione 20 della sezione terminale 21 del deviatore 6. In entrambe le posizione P1 e P2 lâ€™ampolla 2 Ã ̈ in comunicazione fluidica con lâ€™ambiente esterno, tuttavia nella prima posizione P1 il flusso della miscela aerosol attraversa il boccaglio 4, senza passare attraverso la forcella nasale 5, mentre nella posizione P2 il flusso della miscela aerosol attraversa la forcella nasale 5, senza passare attraverso il boccaglio 4. In entrambe le posizioni P1 e P2 il setto di separazione 8 del deviatore 6 e la parete divisoria 90 si vengono a trovare in posizione sostanzialmente complanare. Va detto che, tra detta prima posizione P1 e detta seconda posizione P2 i mezzi di diffusione 3 si trovano in una molteplicitÃ di posizioni in cui lâ€™ampolla 2 Ã ̈ in comunicazione fluidica sia con il boccaglio 4 che con la forcella nasale 5, permettendo la somministrazione della miscela aerosol, contemporanea, sia attraverso il naso che attraverso la bocca. In other embodiments not shown here, the number of the projections can also be one only, as well as that of the guides, and this projection can be made on the diffusion means while said guide can be made on said diverter, still falling within the ™ scope of protection of the present invention. In detail, each guide 66 comprises a recess made on the external surface 41 of said coupling portion 40 of said diffusion means 3 and each projection 65 is projecting from the external surface 6a of said flow deviator 6 and is wedge-shaped . In this way, the diverter and the diffusion means can be limited in their reciprocal rotation since the guide 66, obtained by means of an excavation of 180 <0> on the external surface 41 of the coupling portion 40, allows to rotate in the two positions P1 and P2 these diffusion means 3 and thus bring the mouthpiece 4, or better the horizontal recess 4a of the mouthpiece 4, to face the first portion 20 of the terminal section 21 of the diverter 6 or the nose fork 5, or better the L 5a of the nasal fork 5, to be facing the first portion 20 of the terminal section 21 of the diverter 6. In both positions P1 and P2 the ampoule 2 is in fluid communication with the external environment, however in the first position P1 the flow of the aerosol mixture passes through the mouthpiece 4, without passing through the nosepiece 5, while in position P2 the flow of the aerosol mixture passes through the nosepiece 5, without passing through or the mouthpiece 4. In both positions P1 and P2 the separation partition 8 of the diverter 6 and the dividing wall 90 are found in a substantially coplanar position. It must be said that, between said first position P1 and said second position P2 the diffusion means 3 are in a multiplicity of positions in which the ampoule 2 is in fluid communication both with the mouthpiece 4 and with the nasal fork 5, allowing the simultaneous administration of the aerosol mixture, both through the nose and through the mouth.

Secondo sempre le forme realizzative qui descritte, detto boccaglio 4 comprende, altresÃ¬, un elemento di battuta 50 per il mento dellâ€™utilizzatore. Ancora, detto elemento di battuta 50 coincide con lâ€™estremitÃ 5b di detta forcella nasale 5 e permette allâ€™utilizzatore di individuare immediatamente la posizione corretta quando viene impiegato il boccaglio 4. Again according to the embodiments described here, said mouthpiece 4 also comprises an abutment element 50 for the user's chin. Furthermore, said abutment element 50 coincides with the end 5b of said nasal fork 5 and allows the user to immediately identify the correct position when the mouthpiece 4 is used.

Infine, detto boccaglio 4 comprende un elemento valvolare unidirezionale 60 a forma circolare e realizzato in materiale deformabile. Tale elemento valvolare 60 permette di garantire che il flusso di detta miscela aerosol 100 sia costantemente diretto verso lâ€™esterno anche nel caso in cui lâ€™utilizzatore, invece di aspirare dal boccaglio 4 la detta miscela aerosol 100, espiri nel boccaglio stesso. Tale elemento valvolare 60, in questo ultimo caso, si sposta verso lâ€™altro per consentire al flusso di detta miscela aerosol di fuoriuscire allâ€™esterno del boccaglio 4. Si osservi che, sebbene le forme realizzative qui descritte comprendano detto elemento valvolare unidirezionale 60, tuttavia una forma realizzativa del presente dispositivo che non comprenda detto elemento valvolare 60 rientra ancora nellâ€™ambito di tutela della presente invenzione. Finally, said mouthpiece 4 comprises a unidirectional valve element 60 with a circular shape and made of deformable material. This valve element 60 makes it possible to ensure that the flow of said aerosol mixture 100 is constantly directed towards the outside even if the user, instead of sucking the said aerosol mixture 100 from the mouthpiece 4, exhales into the mouthpiece itself. Said valve element 60, in this latter case, moves towards the other to allow the flow of said aerosol mixture to escape outside the mouthpiece 4. It should be noted that, although the embodiments described here include said unidirectional valve element 60, however, an embodiment of the present device which does not include said valve element 60 still falls within the scope of protection of the present invention.

Claims

CLAIMS 1. Device (1) for the treatment of the airways comprising an ampoule (2) for the production of an aerosol mixture (100) and means (3) for the diffusion of said aerosol mixture equipped with at least one mouthpiece (4) which can be fluidically connected to said ampoule, for the diffusion of said aerosol mixture through the mouth of the user, and of at least one nasal fork (5) that can be connected fluidly to said ampoule, for the diffusion of said aerosol mixture through the user's nose, characterized by comprising at least one flow diverter (6) which can be functionally associated between said ampoule and said diffusion means, and from the fact that said diffusion means are made in one piece, in which said at least one mouthpiece and said at least one nasal fork are fluidically separated between them, and are movable relative to said at least one diverter, or vice versa, between a first position (P1), in which said at least one diverter diverts said flow exclusively through said at least one mouthpiece, and a second position (P2) in which said at least one diverter diverts said flow exclusively through said at least one nose fork, and vice versa.

2. Device according to claim 1, characterized in that said diffusion means are rotatably constrained to said at least one diverter between said first and said second position, and vice versa.

3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that said at least one flow diverter comprises at least one tubular element equipped with at least one separation partition to allow the flow to pass through at least a first portion of the terminal section of said at least one tubular element and preventing the passage of flow through at least a second portion of said terminal section, and that said at least one mouthpiece and said at least one fork are fluidly connected to said at least a first portion of said terminal section when said diffusion means are arranged, respectively, in said first and in said second position.

4. Device according to claim 3, characterized in that said separation partition comprises at least a first inclined longitudinal section and at least a second horizontal longitudinal section.

5. Device according to claim 3 or 4, characterized in that said ampoule (2) comprises at least one terminal connection (10) for said aerosol mixture made integrally with said ampoule, in which said at least one flow diverter coincides with said at least an end fitting.

6. Device according to claim 3 or 4, characterized in that said ampoule comprises at least one terminal connector (10) for said aerosol mixture, said at least one flow diverter being integrally associated with said at least one terminal connector of said ampoule.

7. Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that said diffusion means are substantially shaped like a tubular element in which said mouthpiece comprises at least one horizontal recess and said at least one nasal fork comprises at least one L-shaped recess.

8. Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that said diffusion means comprise at least a portion for coupling to said at least one flow diverter.

9. Device according to claim 8, characterized in that it comprises means for limiting the rotation between said diffusion means and said at least one flow diverter.

10. Device according to claim 9, characterized in that said limiting means comprise at least one projection integrally connected to said at least one flow deflector and at least one guide for said projection integrally constrained to said coupling portion of said diffusion means, and vice versa.

11. Device according to claim 10, characterized in that said at least one guide comprises at least one recess made on the external surface of said coupling portion of said diffusion means and that said at least one projection projects from the external surface of said diverter flow.

12. Device according to claim 11, characterized in that said at least one projection is wedge-shaped

13. Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that said mouthpiece also comprises an abutment element for the user's chin.

14. Device according to claim 13, characterized in that said abutment element coincides with the end of said at least one nasal fork.

15. Device according to one or more of the preceding claims, characterized in that said mouthpiece comprises a unidirectional valve element.