ITMI20110873A1 - BLEACHING COMPOSITION IN THE FORM OF GEL AND ITS USE FOR DENTAL BLEACHING - Google Patents

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ITMI20110873A1
ITMI20110873A1 IT000873A ITMI20110873A ITMI20110873A1 IT MI20110873 A1 ITMI20110873 A1 IT MI20110873A1 IT 000873 A IT000873 A IT 000873A IT MI20110873 A ITMI20110873 A IT MI20110873A IT MI20110873 A1 ITMI20110873 A1 IT MI20110873A1
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Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

“COMPOSIZIONE SBIANCANTE IN FORMA DI GEL E RELATIVO USO PER LO SBIANCAMENTO DENTALE†`` WHITENING COMPOSITION IN THE FORM OF GEL AND RELATIVE USE FOR DENTAL WHITENING ''

La presente invenzione riguarda una composizione sbiancante in forma di gel, ed il relativo uso per lo sbiancamento dentale. The present invention relates to a whitening composition in the form of a gel, and its use for dental whitening.

Negli ultimi decenni lo sbiancamento dei denti à ̈ divenuta una pratica assai diffusa, la quale viene realizzata a fini puramente estetici allo scopo di ottenere una dentatura priva di macchie e/o colorazioni alterate rispetto a quella naturale (le cosiddette "discromie"). In recent decades, teeth whitening has become a very widespread practice, which is carried out for purely aesthetic purposes in order to obtain a dentition free of stains and / or altered colors compared to the natural one (the so-called "discolorations").

I trattamenti per lo sbiancamento dei denti vengono in genere realizzati solo da personale specializzato (i cosiddetti trattamenti “in office†), in quanto richiedono manualità ed attenzioni particolari allo scopo di evitare effetti indesiderati, quali danni alla superficie dentale e/o alle mucose circostanti. Negli ultimi anni sono stati altresì messi a punto prodotti meno aggressivi i quali consentono al soggetto interessato di realizzare lo sbiancamento autonomamente (i cosiddetti trattamenti di “home bleaching†). Teeth whitening treatments are generally carried out only by specialized personnel (the so-called â € œin officeâ € treatments), as they require special manual skills and attention in order to avoid unwanted effects, such as damage to the dental surface and / or mucous membranes. surrounding. In recent years, less aggressive products have also been developed which allow the person concerned to carry out the whitening independently (the so-called â € œhome bleachingâ € treatments).

La scelta tra i due tipi di trattamento dipende dai risultati che si intendono ottenere. Infatti, il trattamento “in office†consente di ottenere risultati più rapidi ed evidenti in quanto viene realizzato con prodotti contenenti una concentrazione maggiore di agente sbiancante. The choice between the two types of treatment depends on the results to be obtained. In fact, the â € œin officeâ € treatment allows for faster and more evident results as it is made with products containing a higher concentration of whitening agent.

I materiali sbiancanti attualmente più diffusi sul mercato hanno come costituente principale il perossido di idrogeno od il perossido di carbammide (quest'ultimo in ambiente acquoso forma perossido di idrogeno). Il perossido di idrogeno agisce tramite formazione in situ di radicali i quali sono in grado di ossidare i cromofori presenti nel dente, in particolare negli spazi interprismatici. Tali cromofori, avendo una struttura chimica che assorbe la luce visibile, sono responsabili delle tipiche “macchie†o discromie dentali. L'ossidazione dei cromofori porta alla formazione di sostanze che non assorbono la luce visibile, eliminando quindi le colorazioni indesiderate. The most common bleaching materials currently on the market have hydrogen peroxide or carbamide peroxide as their main constituent (the latter forms hydrogen peroxide in aqueous environment). Hydrogen peroxide acts through the in situ formation of radicals which are able to oxidize the chromophores present in the tooth, in particular in the interprismatic spaces. These chromophores, having a chemical structure that absorbs visible light, are responsible for the typical "stains" or dental discoloration. The oxidation of the chromophores leads to the formation of substances that do not absorb visible light, thus eliminating unwanted colors.

Allo scopo di accelerare la decomposizione del perossido di idrogeno, à ̈ noto addizionare alla composizione sbiancante un attivatore. L'attivatore più comunemente utilizzato à ̈ l'idrossido di sodio od altra base forte. E' infatti noto che il perossido di idrogeno si decompone chimicamente quando si trova in soluzione acquosa a pH elevato, quale quello generato da una base forte, con formazione dell'idroperossianione (OOH<–>), il quale, essendo instabile a pH basico, dà origine ad acqua ed ossigeno nascente, il quale agisce da forte ossidante. In order to accelerate the decomposition of hydrogen peroxide, it is known to add an activator to the whitening composition. The most commonly used activator is sodium hydroxide or other strong base. It is in fact known that hydrogen peroxide chemically decomposes when it is found in aqueous solution at high pH, such as that generated by a strong base, with the formation of hydroperoxianion (OOH <â € “>), which, being unstable to Basic pH, gives rise to water and nascent oxygen, which acts as a strong oxidant.

Ad esempio, nel brevetto US 6.986.883 si descrive un sistema per lo sbiancamento dei denti che comprende due componenti: il primo à ̈ un gel contenente una combinazione di perossido di idrogeno e perossido di carbammide ed avente un valore di pH da 5 a 8, mentre il secondo à ̈ un gel contenente come attivatore una base, ad esempio idrossido di sodio o di potassio, ed avente un valore di pH da 9 a 10. Come agenti gelificanti, possono essere utilizzati derivati cellulosici oppure silice pirogenica. For example, in US patent 6,986,883 a system for teeth whitening is described which comprises two components: the first is a gel containing a combination of hydrogen peroxide and carbamide peroxide and having a pH value from 5 to 8 , while the second is a gel containing as activator a base, for example sodium or potassium hydroxide, and having a pH value from 9 to 10. As gelling agents, cellulosic derivatives or fumed silica can be used.

La velocità di sbiancamento ottenibile utilizzando una base forte come attivatore à ̈ comunque relativamente bassa, per cui sono richiesti lunghi tempi di mantenimento della composizione sbiancante sui denti (solitamente superiori a 60 minuti), con evidenti svantaggi per l'utilizzatore. The whitening speed obtainable using a strong base as activator is however relatively low, so long maintenance times of the whitening composition on the teeth are required (usually more than 60 minutes), with obvious disadvantages for the user.

Un altro attivatore che à ̈ in grado di accelerare la decomposizione del perossido di idrogeno à ̈ il biossido di titanio (TiO2), il quale à ̈ un ossido metallico semiconduttore avente proprietà fotocatalitiche, cioà ̈ à ̈ in grado di assorbire radiazione nel campo visibileultravioletto e di interagire con il perossido di idrogeno in modo da favorire la formazione di specie radicaliche altamente ossidanti. Another activator that is able to accelerate the decomposition of hydrogen peroxide is titanium dioxide (TiO2), which is a semiconductor metal oxide with photocatalytic properties, that is, it is able to absorb radiation in the visible ultraviolet field and to interact with hydrogen peroxide in order to favor the formation of highly oxidizing radical species.

Ad esempio, nella domanda di brevetto EP 1 048 291 A1 viene descritto un metodo per lo sbiancamento dentale che comprende applicare sulla superficie del dente polvere di biossido di titanio in forma di soluzione o pasta ed una soluzione di perossido di idrogeno, e quindi ottenere l'azione di sbiancamento tramite irraggiamento, in particolare con luce visibile. La soluzione di perossido di idrogeno ha bassa concentrazione, in genere inferiore al 6%, preferibilmente inferiore al 3%. For example, in patent application EP 1 048 291 A1 a method for tooth whitening is described which comprises applying titanium dioxide powder in the form of a solution or paste and a hydrogen peroxide solution on the tooth surface, and then obtaining the whitening action by irradiation, in particular with visible light. The hydrogen peroxide solution has a low concentration, generally less than 6%, preferably less than 3%.

Nel brevetto US 6.843.981 à ̈ descritta una composizione per lo sbiancamento dentale che comprende biossido di titanio come attivatore, perossido di idrogeno od un composto in grado di generare perossido di idrogeno quando posto in soluzione acquosa, ed un agente inspessente in una quantità da 1 a 5% in peso rispetto la peso della composizione. Come agente inspessente viene preferibilmente utilizzato un minerale argilloso a struttura lamellare. Tale composizione viene applicata sul dente e quindi irraggiata con radiazione avente lunghezza d'onda pari ad almeno 300 nm. In US patent 6,843,981 a dental whitening composition is described which comprises titanium dioxide as activator, hydrogen peroxide or a compound capable of generating hydrogen peroxide when placed in aqueous solution, and a thickening agent in an amount from 1 to 5% by weight with respect to the weight of the composition. A clayey mineral with a lamellar structure is preferably used as a thickening agent. This composition is applied to the tooth and then irradiated with radiation having a wavelength of at least 300 nm.

Infine, la domanda di brevetto EP 1375 635 riguarda una composizione per lo sbiancamento dentale che comprende un perossido ed un fotocatalizzatore che può essere attivato con una radiazione luminosa avente lunghezza d'onda superiore od uguale a 420 nm. Il fotocatalizzatore à ̈ in particolare biossido di titanio nella forma anatasio, eventualmente in miscela con la forma amorfa. Tale biossido di titanio viene caratterizzato tramite spettroscopia ESR. La composizione può essere applicata in forma di soluzione o gel. Non viene fornita alcuna indicazione sulla composizione del gel. Finally, patent application EP 1375 635 relates to a composition for dental whitening which comprises a peroxide and a photocatalyst which can be activated with a light radiation having a wavelength greater than or equal to 420 nm. The photocatalyst is in particular titanium dioxide in the anatase form, possibly mixed with the amorphous form. This titanium dioxide is characterized by ESR spectroscopy. The composition can be applied in the form of a solution or gel. No indication is given on the composition of the gel.

Il Richiedente si à ̈ posto il problema di ottenere una composizione sbiancante in forma di gel che possa essere facilmente applicata in modo sicuro, così da evitare effetti indesiderati sulla superficie dentale e sull'intorno anatomico, e che richieda tempi di mantenimento in situ relativamente brevi rispetto a quanto oggi disponibile sul mercato, con un effetto sbiancante evidente ed il più possibile durevole. A tale composizione à ̈ inoltre richiesta elevata stabilità nel tempo, così da mantenere le proprie caratteristiche anche dopo mesi dalla preparazione. Infatti, il Richiedente ha constatato che i più comuni agenti gelificanti utilizzati in campo farmaceutico e cosmetico, quali ad esempio i polimeri acrilici reticolati con polialchenil eteri o glicoli, noti commercialmente sotto il marchio Carbopol ï››, risultano poco stabili in presenza di agenti altamente ossidanti come il perossido di idrogeno, il quale determina nel tempo una rilevante riduzione del peso molecolare del polimero e quindi della viscosità del gel, tale da comprometterne le caratteristiche reologiche. The Applicant has posed the problem of obtaining a whitening composition in the form of a gel that can be easily applied in a safe way, so as to avoid undesirable effects on the dental surface and the anatomical environment, and which requires relatively little maintenance times in situ. shorter than what is available on the market today, with an evident whitening effect and as long-lasting as possible. This composition also requires high stability over time, so as to maintain its characteristics even after months of preparation. In fact, the Applicant has found that the most common gelling agents used in the pharmaceutical and cosmetic fields, such as for example acrylic polymers cross-linked with polyalkenyl ethers or glycols, known commercially under the brand name Carbopol ï ››, are not very stable in the presence of highly effective agents. oxidants such as hydrogen peroxide, which over time determines a significant reduction in the molecular weight of the polymer and therefore in the viscosity of the gel, such as to compromise its rheological characteristics.

Il Richiedente ha ora trovato che questo ed altri obiettivi meglio illustrati nel seguito possono essere raggiunti tramite un gel comprendente perossido di idrogeno, od un composto in grado di generare perossido di idrogeno in ambiente acquoso, e biossido di titanio come attivatore, in cui à ̈ presente come agente gelificante almeno un polimero reticolato contenente gruppi solfonici, così come meglio definito nel seguito. Tale gel risulta stabile nel tempo anche utilizzando elevate quantità di perossido di idrogeno, fornendo un prodotto di facile applicazione e con buone proprietà adesive rispetto alla superficie dentale. The Applicant has now found that this and other objectives better illustrated below can be achieved by means of a gel comprising hydrogen peroxide, or a compound capable of generating hydrogen peroxide in an aqueous environment, and titanium dioxide as activator, in which it is present as gelling agent at least one cross-linked polymer containing sulphonic groups, as better defined hereinafter. This gel is stable over time even using high quantities of hydrogen peroxide, providing a product that is easy to apply and has good adhesive properties with respect to the dental surface.

Secondo un primo aspetto, la presente invenzione riguarda pertanto una composizione sbiancante in forma di gel comprendente: According to a first aspect, the present invention therefore relates to a whitening composition in the form of a gel comprising:

(a) perossido di idrogeno, od un composto in grado di generare perossido di idrogeno in ambiente acquoso; (a) hydrogen peroxide, or a compound capable of generating hydrogen peroxide in an aqueous environment;

(b) biossido di titanio come attivatore; (b) titanium dioxide as activator;

(c) almeno un polimero reticolato contenente gruppi solfonici come agente gelificante. (c) at least one cross-linked polymer containing sulfonic groups as a gelling agent.

In un secondo aspetto, la presente invenzione riguarda un kit per lo sbiancamento dentale che comprende separatamente: In a second aspect, the present invention relates to a dental whitening kit which separately comprises:

(i) un primo componente in forma di gel che comprende: perossido di idrogeno, od un composto in grado di generare perossido di idrogeno in ambiente acquoso; ed almeno un polimero reticolato contenente gruppi solfonici come agente gelificante; (i) a first component in the form of a gel which comprises: hydrogen peroxide, or a compound capable of generating hydrogen peroxide in an aqueous environment; and at least one cross-linked polymer containing sulfonic groups as a gelling agent;

(ii) un secondo componente che comprende biossido di titanio come attivatore. (ii) a second component which comprises titanium dioxide as an activator.

Secondo un altro aspetto, la presente invenzione riguarda l'uso di una composizione sbiancante in forma di gel come sopra definita per lo sbiancamento dentale. Per quanto riguarda l'agente gelificante (c), questo à ̈ preferibilmente un copolimero tra almeno una (meta)acrilammide sostituita con un gruppo solfonico ed almeno una N-vinilammide o N-(1-metil)vinilammide. Tale copolimero (meta)acrilico comprende inoltre una piccola quantità di unità ripetitive con funzione reticolante derivanti da almeno un comonomero contenente almeno due gruppi olefinici. According to another aspect, the present invention relates to the use of a whitening composition in the form of a gel as defined above for dental whitening. As regards the gelling agent (c), this is preferably a copolymer between at least one (meta) acrylamide substituted with a sulphonic group and at least one N-vinylamide or N- (1-methyl) vinylamide. This (meta) acrylic copolymer also comprises a small quantity of repetitive units with a cross-linking function deriving from at least one comonomer containing at least two olefinic groups.

Nell'ambito della presente descrizione e delle rivendicazioni che seguono, le parole "(meta)acrilico", "(meta)acrilato" ed espressioni analoghe devono intendersi come espressioni abbreviate che includono sia acrilati che metacrilati, per cui, ad esempio, "(meta)acrilico" Ã ̈ da intendersi "acrilico o metacrilico". In the context of this specification and the claims that follow, the words "(meta) acrylic", "(meta) acrylate" and similar expressions are to be understood as abbreviated expressions that include both acrylates and methacrylates, whereby, for example, "( meta) acrylic "is to be understood as" acrylic or methacrylic ".

Nell'ambito della presente descrizione e delle rivendicazioni che seguono, con "gruppo solfonico" si intende un gruppo -SO3X, dove X Ã ̈ scelto tra: ione idrogeno oppure, preferibilmente, ione di un metallo alcalino od alcalino-terroso, ione ammonio eventualmente alchilato. In the context of the present description and of the following claims, the term "sulphonic group" means a -SO3X group, where X is selected from: hydrogen ion or, preferably, an alkaline or alkaline-earth metal ion, possibly an ammonium ion alkylated.

Ancor più preferibilmente, l'agente gelificante (c) à ̈ un copolimero (meta)acrilico contenente: Even more preferably, the gelling agent (c) is a (meta) acrylic copolymer containing:

(i) da 1 a 50% in peso, preferibilmente da 2 a 30% in peso, di unità ripetitive di formula: (i) from 1 to 50% by weight, preferably from 2 to 30% by weight, of repetitive units of the formula:

—(CH2-CR)— ⠀ "(CH2-CR) ⠀"

(I) (THE)

R1—NCOR2R1â € ”NCOR2

dove: R Ã ̈ idrogeno o metile; R1ed R2, uguali o diversi tra loro, sono scelti tra: idrogeno, alchile od alchenile avente da 1 a 30, preferibilmente da 1 a 12, atomi di carbonio, oppure R1e R2sono tra loro uniti a formare un anello lattamico; where: R is hydrogen or methyl; R1 and R2, the same or different from each other, are selected from: hydrogen, alkyl or alkenyl having from 1 to 30, preferably from 1 to 12, carbon atoms, or R1 and R2 are joined together to form a lactam ring;

e And

(ii) da 49,99 a 98,99% in peso, preferibilmente da 69,5 a 97,5% in peso, di unità ripetitive di formula: (ii) from 49.99 to 98.99% by weight, preferably from 69.5 to 97.5% by weight, of repetitive units of the formula:

—(CH2-CR')— ⠀ "(CH2-CR ') ⠀"

(II) CO-NH-Z-SO3X (II) CO-NH-Z-SO3X

dove R' Ã ̈ idrogeno o metile; Z Ã ̈ un alchilene avente da 1 a 12, preferibilmente da 1 a 8, atomi di carbonio; X Ã ̈ scelto tra: ione idrogeno oppure, preferibilmente, ione di un metallo alcalino od alcalino-terroso, ione -N<+>R3R4R5R6, dove R3, R4, R5, R6, uguali o diversi tra loro, sono idrogeno oppure alchile C1-C4; where R 'is hydrogen or methyl; Z is an alkylene having from 1 to 12, preferably from 1 to 8, carbon atoms; X is chosen from: hydrogen ion or, preferably, an alkaline or alkaline-earth metal ion, ion -N <+> R3R4R5R6, where R3, R4, R5, R6, the same or different from each other, are hydrogen or C1 alkyl -C4;

(iii) da 0,01 a 5% in peso, preferibilmente da 0,5 a 2% in peso, di unità ripetitive con funzione reticolante derivanti da almeno un comonomero contenente almeno due gruppi olefinici. (iii) from 0.01 to 5% by weight, preferably from 0.5 to 2% by weight, of repetitive units with cross-linking function deriving from at least one comonomer containing at least two olefin groups.

Per quanto riguarda le unità ripetitive di formula (I), queste sono preferibilmente derivate da: N-vinilformammide, N-vinilpirrolidone, o loro miscele. As regards the repetitive units of formula (I), these are preferably derived from: N-vinylformamide, N-vinylpyrrolidone, or their mixtures.

Per quanto riguarda le unità ripetitive di formula (II), queste sono preferibilmente derivate da: acido 2-acrilammido-2-metilpropansolfonico o suoi sali. As regards the repetitive units of formula (II), these are preferably derived from: 2-acrylamido-2-methylpropane sulfonic acid or its salts.

Per quanto riguarda le unità ripetitive con funzione reticolante, queste sono preferibilmente derivate da: allil (meta)acrilato, dipropilenglicol dialliletere, poliglicol dialliletere, trietilenglicol diviniletere, idrochinone dialliletere, tetraallilossietano, tetraetilenglicol diacrilato, triallilammina, trimetilolpropano dialliletere, metilene bisacrilammide, divinilbenzene, o loro miscele. As regards the repetitive units with cross-linking function, these are preferably derived from: allyl (meth) acrylate, dipropylene glycol diallylether, polyglycol diallylether, triethylene glycol divinyl ether, hydroquinone diallylether, tetraalloxyethane, tetraethylene glycol diacrylate, triallyl acryletheramide, trimlylethylene diethylene, di their blends.

Preferibilmente, l’agente gelificante (c) ha una viscosità Brookfield, misurata in soluzione all’1% in acqua deionizzata a 20°C secondo la norma DIN EN ISO 25555, da 48000 a 65000 mPas. Preferably, the gelling agent (c) has a Brookfield viscosity, measured in 1% solution in deionized water at 20 ° C according to DIN EN ISO 25555, from 48000 to 65000 mPas.

Ulteriori dettagli su tali agenti gelificanti (c) e sulla loro sintesi sono disponibili, ad esempio, nei brevetti US 6.355.752 ed US 6.437.068. Prodotti di questo tipo sono reperibili sul mercato sotto il marchio Aristoflex â„¢ (Clariant GmbH). Further details on these gelling agents (c) and their synthesis are available, for example, in US 6,355,752 and US 6,437,068. Products of this type can be found on the market under the brand name Aristoflex â „¢ (Clariant GmbH).

In una forma preferita di realizzazione, detto almeno un polimero reticolato contenente gruppi solfonici (c) à ̈ presente nella composizione in accordo con la presente invenzione in una quantità da 1 a 12% in peso, più preferibilmente da 2 a 8% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione. Da notare che tali quantità sono relativamente basse rispetto ai più comuni agenti gelificanti, quali i Carbopol â„¢, che vengono generalmente impiegati in quantità superiori a 15-20% in peso. In a preferred embodiment, said at least one cross-linked polymer containing sulphonic groups (c) is present in the composition according to the present invention in an amount from 1 to 12% by weight, more preferably from 2 to 8% by weight, compared to the overall weight of the composition. It should be noted that these quantities are relatively low compared to the most common gelling agents, such as Carbopol â „¢, which are generally used in quantities greater than 15-20% by weight.

Da notare che le quantità dei vari componenti della composizione in accordo con la presente invenzione vengono espresse, eccetto dove indicato diversamente, come % in peso rispetto al peso complessivo della composizione in forma di gel pronta per l'applicazione. Per quanto riguarda il componente (a), questo può essere perossido di idrogeno, od un composto in grado di generare perossido di idrogeno in ambiente acquoso, in particolare un perossido inorganico scelto, ad esempio, tra: perborato, percarbonato, persolfato, perfosfato; od anche perossido di carbammide. It should be noted that the quantities of the various components of the composition according to the present invention are expressed, except where indicated otherwise, as% by weight with respect to the total weight of the composition in the form of a gel ready for application. As regards component (a), this can be hydrogen peroxide, or a compound capable of generating hydrogen peroxide in an aqueous environment, in particular an inorganic peroxide chosen, for example, from: perborate, percarbonate, persulfate, superphosphate; or also carbamide peroxide.

Il componente (a), vale a dire il perossido di idrogeno od un composto in grado di generare perossido di idrogeno in ambiente acquoso, à ̈ preferibilmente presente nella composizione in accordo con la presente invenzione in una quantità da 2 a 50% in peso, più preferibilmente da 20 a 40% in peso, tale quantità essendo espressa come quantità di perossido di idrogeno ottenuta dal composto in soluzione acquosa. Component (a), i.e. hydrogen peroxide or a compound capable of generating hydrogen peroxide in an aqueous environment, is preferably present in the composition according to the present invention in an amount from 2 to 50% by weight, more preferably from 20 to 40% by weight, this quantity being expressed as the quantity of hydrogen peroxide obtained from the compound in aqueous solution.

Per quanto riguarda il componente (b), questo à ̈ preferibilmente biossido di titanio contenente prevalentemente biossido di titanio in forma anatasio. Preferibilmente, il biossido di titanio à ̈ in forma nanometrica, vale a dire con dimensione media delle particelle inferiore a 200 nm, più preferibilmente da 5 a 60 nm. As regards component (b), this is preferably titanium dioxide containing mainly titanium dioxide in anatase form. Preferably, the titanium dioxide is in nanometric form, i.e. with an average particle size lower than 200 nm, more preferably from 5 to 60 nm.

Biossido di titanio adatto per la realizzazione della presente invenzione à ̈ reperibile sul mercato, ad esempio sotto il marchio Aeroxide â„¢ della società Evonik Degussa GmbH, ed à ̈ in genere ottenibile tramite processo sol-gel a bassa temperatura (in genere attorno a 60°C) e successiva calcinazione a temperatura attorno a 400°C per almeno 2 ore. Titanium dioxide suitable for the realization of the present invention is available on the market, for example under the brand name Aeroxide â „¢ of the company Evonik Degussa GmbH, and is generally obtainable by means of a low temperature sol-gel process (generally around 60 ° C) and subsequent calcination at a temperature of around 400 ° C for at least 2 hours.

Il componente (b), vale a dire il biossido di titanio, à ̈ preferibilmente presente nella composizione in accordo con la presente invenzione in una quantità da 0,5 a 10% in peso, più preferibilmente da 1 a 5% in peso. Component (b), ie titanium dioxide, is preferably present in the composition according to the present invention in an amount of from 0.5 to 10% by weight, more preferably from 1 to 5% by weight.

Preferibilmente, la composizione sbiancante in accordo con la presente invenzione, nella sua forma pronta per l’uso, ha un valore di pH sostanzialmente neutro, vale a dire attorno a 7. Per tale motivo à ̈ opportuno addizionare durante la preparazione della composizione almeno una base forte, ad esempio sodio idrossido e/o potassio idrossido, in quantità controllata in modo da neutralizzare l’acidità presente negli altri componenti, in particolare nell’agente gelificante (c). Preferably, the whitening composition according to the present invention, in its ready-to-use form, has a substantially neutral pH value, that is to say around 7. For this reason it is advisable to add during the preparation of the composition at least a strong base, for example sodium hydroxide and / or potassium hydroxide, in a controlled quantity in order to neutralize the acidity present in the other components, in particular in the gelling agent (c).

Conseguentemente, nel kit in accordo con la presente invenzione, il componente (ii) preferibilmente comprende inoltre almeno una base forte, preferibilmente sodio idrossido e/o potassio idrossido. Consequently, in the kit according to the present invention, component (ii) preferably further comprises at least one strong base, preferably sodium hydroxide and / or potassium hydroxide.

Detta almeno una base forte à ̈ preferibilmente presente in una quantità da 1 a 5% in peso, più preferibilmente da 0,5 a 1,5% in peso. Said at least one strong base is preferably present in an amount from 1 to 5% by weight, more preferably from 0.5 to 1.5% by weight.

Secondo una forma preferita di realizzazione, la composizione in forma di gel in accordo con la presente invenzione comprende inoltre almeno un agente desensibilizzante, allo scopo di ridurre la sensibilità dei tessuti e quindi eventuali effetti indesiderati per l'utilizzatore, dovuti in genere ad ipersensibilità derivante da tubuli dentinali scoperti oppure dal movimento del fluido tubolare a seguito di stimoli esterni, quali caldo, freddo, spazzolamento sui colletti scoperti. Come agenti desensibilizzanti possono essere impiegati ad esempio sali, scelti in particolare tra: potassio nitrato, potassio ossalato, calcio o potassio fosfato, calcio glicerofosfato, o loro miscele. Detto almeno un agente desensibilizzante à ̈ preferibilmente presente nella composizione in accordo con la presente invenzione in una quantità da 1 a 15% in peso, più preferibilmente da 2 a 10% in peso. According to a preferred embodiment, the composition in the form of a gel according to the present invention further comprises at least one desensitizing agent, in order to reduce the sensitivity of the tissues and therefore any undesirable effects for the user, generally due to the resulting hypersensitivity from uncovered dentinal tubules or from the movement of the tubular fluid as a result of external stimuli, such as heat, cold, brushing on uncovered collars. As desensitizing agents, for example salts can be used, selected in particular from: potassium nitrate, potassium oxalate, calcium or potassium phosphate, calcium glycerophosphate, or mixtures thereof. Said at least one desensitizing agent is preferably present in the composition according to the present invention in an amount from 1 to 15% by weight, more preferably from 2 to 10% by weight.

Secondo una forma preferita di realizzazione, la composizione in forma di gel in accordo con la presente invenzione comprende inoltre almeno un poliolo alifatico, il quale à ̈ in grado di migliorare la consistenza del gel e di ridurre l'effetto opacizzante derivante dall'aggiunta di agenti desensibilizzanti come sopra indicato o di altri sali. Detto poliolo alifatico può essere scelto, ad esempio, tra glicerina, polipropilene glicol, polietilene glicol, o loro miscele. According to a preferred embodiment, the composition in the form of a gel according to the present invention further comprises at least one aliphatic polyol, which is capable of improving the consistency of the gel and reducing the opacifying effect deriving from the addition of desensitizing agents as indicated above or other salts. Said aliphatic polyol can be selected, for example, from glycerin, polypropylene glycol, polyethylene glycol, or their mixtures.

Detto almeno un poliolo alifatico à ̈ preferibilmente presente nella composizione in accordo con la presente invenzione in una quantità da 0,5 a 30% in peso, più preferibilmente da 2 a 15% in peso. Said at least one aliphatic polyol is preferably present in the composition according to the present invention in an amount from 0.5 to 30% by weight, more preferably from 2 to 15% by weight.

La composizione in forma di gel in accordo con la presente invenzione in genere comprende acqua in una quantità variabile da 70 a 95% in peso, preferibilmente da 80 a 90% in peso. The composition in gel form according to the present invention generally comprises water in an amount ranging from 70 to 95% by weight, preferably from 80 to 90% by weight.

La composizione in forma di gel in accordo con la presente invenzione in genere può inoltre comprendere altri componenti minori, quali aromatizzanti, stabilizzanti, fluoruri (ad esempio sodio monofluorofosfato, sodio fluoruro, calcio fluoruro o loro miscele) utili per la prevenzione della carie dentaria, od anche protettivi dello smalto quali calcio idrossiapatite. The composition in the form of a gel according to the present invention can generally also comprise other minor components, such as flavoring, stabilizers, fluorides (for example sodium monofluorophosphate, sodium fluoride, calcium fluoride or their mixtures) useful for the prevention of dental caries, or also protective of the enamel such as calcium hydroxyapatite.

La composizione in forma di gel in accordo con la presente invenzione viene preferibilmente prodotta come formulazione bicomponente, la quale comprende: (i) un primo componente in forma di gel che comprende: perossido di idrogeno, od un composto in grado di generare perossido di idrogeno in ambiente acquoso; ed almeno un polimero reticolato contenente gruppi solfonici come agente gelificante; (ii) un secondo componente che comprende biossido di titanio come attivatore. The composition in the form of a gel according to the present invention is preferably produced as a two-component formulation, which comprises: (i) a first component in the form of a gel which comprises: hydrogen peroxide, or a compound capable of generating hydrogen peroxide in aqueous environment; and at least one cross-linked polymer containing sulfonic groups as a gelling agent; (ii) a second component which comprises titanium dioxide as an activator.

I due componenti vengono quindi combinati al momento dell'applicazione, ad esempio tramite un mescolatore aperto oppure tramite una siringa duale. The two components are then combined at the time of application, for example via an open mixer or via a dual syringe.

Una formulazione bicomponente come sopra riportata risulta particolarmente vantaggiosa in quanto consente di formulare e conservare il perossido di idrogeno e l'attivatore separatamente, così da poterli combinare solo al momento dell'uso. In tal modo si evita una prematura decomposizione del perossido e quindi una sostanziale perdita di efficacia del prodotto. Inoltre, à ̈ possibile in tal modo formulare i due componenti in modo ottimale tenendo conto delle diverse caratteristiche chimico-fisiche. A two-component formulation as reported above is particularly advantageous as it allows the hydrogen peroxide and the activator to be formulated and stored separately, so that they can be combined only at the time of use. In this way a premature decomposition of the peroxide and therefore a substantial loss of efficacy of the product is avoided. Furthermore, it is possible in this way to formulate the two components in an optimal way taking into account the different chemical-physical characteristics.

Infatti, il primo componente (i) viene preferibilmente formulato in modo da avere un valore di pH da 4 a 7, più preferibilmente da 5 a 6, in quanto in ambiente acido il perossido di idrogeno risulta più stabile nel tempo. Da notare che l'agente gelificante (c) come sopra definito risulta stabile alle condizioni di pH sopra definite. Al contrario, altri agenti gelificanti di comune utilizzo, quali i già nominati Carbopolï››, risultano poco stabili a pH acido, in quanto tendono ad idrolizzare con conseguente diminuzione del peso molecolare e quindi della viscosità del gel. In fact, the first component (i) is preferably formulated so as to have a pH value from 4 to 7, more preferably from 5 to 6, since in an acid environment the hydrogen peroxide is more stable over time. It should be noted that the gelling agent (c) as defined above is stable at the pH conditions defined above. On the contrary, other commonly used gelling agents, such as the already mentioned Carbopolï ››, are not very stable at acid pH, as they tend to hydrolyze with a consequent decrease in the molecular weight and therefore in the viscosity of the gel.

Al contrario, il secondo componente (ii) viene preferibilmente formulato in modo da avere un valore di pH da 11 a 14, più preferibilmente da 12 a 13. In tal modo, al momento della miscelazione con il primo componente (i), si ottiene un innalzamento del valore di pH di quest'ultimo fino ad ottenere, per la composizione finale, i valori di pH ottimali indicati sopra, con conseguente rapida decomposizione del perossido. On the contrary, the second component (ii) is preferably formulated so as to have a pH value from 11 to 14, more preferably from 12 to 13. In this way, when mixing with the first component (i), it is obtained an increase in the pH value of the latter until the optimum pH values indicated above are obtained for the final composition, with consequent rapid decomposition of the peroxide.

Il secondo componente (ii) può essere in forma di soluzione, dispersione, sospensione o gel. Preferibilmente anche il secondo componente (ii) à ̈ in forma di gel. In tal caso, questo comprende inoltre almeno un agente gelificante. Questo può essere scelto tra i polimeri reticolati contenenti gruppi solfonici indicati sopra per il primo componente (i). Tuttavia, essendo questi ultimi non particolarmente stabili a pH elevati, à ̈ preferibile utilizzare polimeri gelificanti differenti, aventi elevata stabilità a pH superiore a 9, scelti preferibilmente tra: carbossimetilcellulosa, idrossipropil cellulosa, polimeri acrilici reticolati (ad esempio i prodotti noti commercialmente sotto il marchio Carbopol â„¢), copolimeri sodio acrilati, gomma cellulosica, gomma xantano, o loro miscele. Preferibilmente, detto almeno un agente gelificante à ̈ presente nel secondo componente in una quantità da 1 a 12% in peso, più preferibilmente da 2 a 8% in peso, rispetto al peso complessivo del secondo componente. The second component (ii) can be in the form of a solution, dispersion, suspension or gel. Preferably also the second component (ii) is in the form of a gel. In such a case, this further comprises at least one gelling agent. This can be selected from the crosslinked polymers containing sulfonic groups indicated above for the first component (s). However, since the latter are not particularly stable at high pH, it is preferable to use different gelling polymers, having high stability at pH higher than 9, preferably chosen from: carboxymethylcellulose, hydroxypropyl cellulose, cross-linked acrylic polymers (for example the products known commercially under the Carbopol brand â „¢), sodium acrylate copolymers, cellulosic gum, xanthan gum, or their mixtures. Preferably, said at least one gelling agent is present in the second component in an amount from 1 to 12% by weight, more preferably from 2 to 8% by weight, with respect to the total weight of the second component.

Per quanto riguarda gli altri eventuali componenti della composizione secondo la presente invenzione come sopra descritti, detta almeno una base forte viene addizionata al secondo componente (ii) in modo da ottenere, come già spiegato sopra, un'ulteriore attivazione della reazione di decomposizione del perossido. Gli altri componenti eventualmente presenti possono essere indifferentemente addizionati al primo e/o al secondo componente. As regards the other possible components of the composition according to the present invention as described above, said at least one strong base is added to the second component (ii) so as to obtain, as already explained above, a further activation of the peroxide decomposition reaction . The other components possibly present can be indifferently added to the first and / or second component.

Per quanto riguarda le composizioni del primo e del secondo componente, queste vengono determinate in funzione della formulazione finale della composizione sbiancante in forma di gel che si intende ottenere, in accordo con quanto sopra esposto. As regards the compositions of the first and second components, these are determined according to the final formulation of the whitening composition in the form of a gel to be obtained, in accordance with the above.

Per quanto riguarda la preparazione della composizione sbiancante in accordo con la presente invenzione, questa può essere realizzata tramite miscelazione dei vari componenti, insieme nel caso di una preparazione estemporanea da applicare immediatamente oppure, preferibilmente, come formulazione bicomponente in accordo con quanto sopra descritto. La miscelazione viene in genere realizzata a temperatura ambiente. Nel caso di formulazione bicomponente, la miscelazione può essere realizzata a partire dai due componenti presenti in contenitori separati, od anche tramite l’utilizzo di siringhe duali a doppia camera. As regards the preparation of the whitening composition in accordance with the present invention, this can be carried out by mixing the various components, together in the case of an extemporaneous preparation to be applied immediately or, preferably, as a two-component formulation in accordance with what is described above. Mixing is typically done at room temperature. In the case of a two-component formulation, the mixing can be carried out starting from the two components present in separate containers, or even through the use of dual double-chamber syringes.

Per quanto riguarda l'uso della composizione sbiancante secondo la presente invenzione per lo sbiancamento dentale, questa può essere applicata sui denti tramite comuni mezzi, quali spatole, pennelli, ecc., eventualmente con l’ausilio di una siringa duale come sopra indicato. Prima dell’utilizzo “in office†, à ̈ prevista l’applicazione di una mascherina protettiva foto-polimerizzante che protegge i tessuti molli della bocca. As regards the use of the whitening composition according to the present invention for dental whitening, this can be applied on the teeth by common means, such as spatulas, brushes, etc., possibly with the aid of a dual syringe as indicated above. Before the â € œin officeâ € use, a photo-curing protective mask is required to protect the soft tissues of the mouth.

La composizione in accordo con la presente invenzione forma sul dente uno strato aderente ed omogeneo, l'adesione essendo tale da evitare una facile asportazione del prodotto a seguito del contatto con lingua e labbra. Naturalmente, durante la permanenza del gel sui denti, Ã ̈ opportuno che l'utilizzatore eviti di bere e masticare. The composition in accordance with the present invention forms an adherent and homogeneous layer on the tooth, the adhesion being such as to avoid easy removal of the product following contact with the tongue and lips. Naturally, during the permanence of the gel on the teeth, it is advisable for the user to avoid drinking and chewing.

Dopo applicazione sulla superficie dentale, la composizione viene lasciata agire in loco per un tempo variabile da 10 a 30 minuti, in funzione dell'effettiva concentrazione di perossido presente e dell'effetto sbiancante che si intende ottenere. After application on the dental surface, the composition is left to act in place for a time ranging from 10 to 30 minutes, depending on the actual concentration of peroxide present and the whitening effect to be obtained.

Per favorire l'azione attivante del biossido di titanio, la superficie dentale trattata viene preferibilmente irraggiata con radiazione avente lunghezza d’onda compresa tra 400 e 480 nm, più preferibilmente tra 400 e 440 nm. E' importante notare che tale radiazione à ̈ nell'intervallo del visibile per cui non richiede particolari accorgimenti, come invece sarebbe necessario se venisse utilizzata una radiazione a maggiore frequenza (ad esempio radiazione UV). La radiazione può essere generata da una lampada a luce fredda (led, laser, plasma od alogena). To favor the activating action of titanium dioxide, the treated dental surface is preferably irradiated with radiation having a wavelength between 400 and 480 nm, more preferably between 400 and 440 nm. It is important to note that this radiation is in the visible range so it does not require any special precautions, as it would be necessary if a higher frequency radiation (for example UV radiation) were used. The radiation can be generated by a cold light lamp (led, laser, plasma or halogen).

Terminato il tempo richiesto per lo sbiancamento, lo strato di gel può essere facilmente rimosso con i comuni mezzi utilizzati per l'igiene orale, ad esempio tramite risciacquo con acqua e successivo spazzolamento con spazzolino e dentifricio. Once the time required for whitening is over, the gel layer can be easily removed with the common means used for oral hygiene, for example by rinsing with water and subsequent brushing with a toothbrush and toothpaste.

E' importante notare che il tempo richiesto per il trattamento à ̈ sensibilmente inferiore rispetto ai più comuni prodotti sbiancanti attualmente in commercio. La riduzione del tempo di contatto tra il prodotto sbiancante ed i denti si traduce in una riduzione della possibilità che si verifichino effetti indesiderati, per esempio erosione dello smalto dentale od innesco di ipersensibilità dentinale. It is important to note that the time required for the treatment is significantly shorter than the most common whitening products currently on the market. The reduction of the contact time between the whitening product and the teeth results in a reduction in the possibility of undesirable effects, for example erosion of the dental enamel or triggering of dentinal hypersensitivity.

La presente invenzione verrà ora ulteriormente illustrata con alcuni esempi di realizzazione, i quali vengono forniti a solo scopo illustrativo ma non limitativo della portata dell'invenzione stessa. The present invention will now be further illustrated with some embodiment examples, which are provided for illustrative purposes only but not limitative of the scope of the invention itself.

ESEMPIO EXAMPLE

E' stato preparato un gel sbiancante bicomponente. Il primo componente contenente perossido di idrogeno aveva la seguente composizione (% in peso rispetto la peso complessivo del primo componente): A two-component whitening gel has been prepared. The first component containing hydrogen peroxide had the following composition (% by weight with respect to the total weight of the first component):

Tabella 1 Table 1

H2O240,7% in H2O dist. 86% H2O240.7% in H2O dist. 86%

glicerina 5% glycerin 5%

Aristoflex â„¢ AVC<4%>Aristoflex â „¢ AVC <4%>

KNO33% KNO33%

Ossalato di potassio 2% Potassium oxalate 2%

Il perossido di idrogeno in soluzione acquosa à ̈ stato posto in un reattore dotato di pompa per il vuoto e ad esso sono stati addizionati i sali nitrato di potassio e ossalato di potassio assicurandosi che l’agitazione fosse vigorosa. Successivamente à ̈ stata aggiunta la glicerina. Dopo aver azionato la pompa così da ridurre la pressione interna al reattore, à ̈ stato addizionato l’agente gelificante Aristoflex â„¢ AVC (polimero reticolato contenente gruppi solfonici (copolimero tra acido 2-acrilammido-2-metilpropansolfonico ed N-vinilpirrolidone - Clariant GmbH). L'aggiunta dell'agente gelificante à ̈ stata effettuata in modo graduale, aspettando ogni volta che la sua solubilizzazione fosse completa. La riduzione della pressione interna aveva lo scopo di eliminare eventuali bolle d’aria formatesi durante la gelificazione del prodotto. The hydrogen peroxide in aqueous solution was placed in a reactor equipped with a vacuum pump and potassium nitrate and potassium oxalate salts were added to it, making sure that the stirring was vigorous. Glycerin was then added. After having activated the pump so as to reduce the pressure inside the reactor, the gelling agent Aristoflex â „¢ AVC (cross-linked polymer containing sulphonic groups (copolymer between 2-acrylamido-2-methylpropanesulphonic acid and N-vinylpyrrolidone) was added - Clariant GmbH). The addition of the gelling agent was carried out gradually, waiting each time for its solubilization to be complete. The reduction of the internal pressure was aimed at eliminating any air bubbles formed during gelling of the product.

Una volta terminata la fase di aggiunta e solubilizzazione dell’agente gelificante, il prodotto à ̈ stato scaricato dal reattore. Once the phase of adding and solubilizing the gelling agent was completed, the product was discharged from the reactor.

E' stato quindi preparato il secondo componente contenente il biossido di titanio, avente la seguente composizione (% in peso rispetto la peso complessivo del secondo componente): The second component containing titanium dioxide was then prepared, having the following composition (% by weight with respect to the total weight of the second component):

Tabella 2 Table 2

Aeroxide â„¢ P25<2%>Aeroxide â „¢ P25 <2%>

H2O dist. 93% Carbossimetilcellulosa sodica 4% H2O dist. 93% Sodium carboxymethylcellulose 4%

NaOH 1% NaOH 1%

In un reattore dotato di pompa per il vuoto à ̈ stata aggiunta acqua demineralizzata e biossido di titanio (prodotto Aeroxide â„¢ P25 della Evonik Degussa GmbH) sotto agitazione vigorosa. Demineralized water and titanium dioxide (product Aeroxide â „¢ P25 from Evonik Degussa GmbH) were added to a reactor equipped with a vacuum pump under vigorous stirring.

Successivamente à ̈ stato aggiunto idrossido di sodio in forma di solido a scaglie, ed à ̈ stato verificato che il valore del pH fosse almeno uguale a 12 o superiore. Infine à ̈ stata azionata la pompa così da ottenere una riduzione della pressione interna. Sodium hydroxide was then added in the form of a solid flake, and it was verified that the pH value was at least equal to 12 or higher. Finally, the pump was activated in order to obtain a reduction of the internal pressure.

E’ stato successivamente aggiunto l’agente gelificante (carbossimetilcellulosa sodica - Sigma Aldrich). L'aggiunta dell'agente gelificante à ̈ stata effettuata in modo graduale, aspettando ogni volta che la sua solubilizzazione fosse completa. La riduzione della pressione interna aveva lo scopo di eliminare eventuali bolle d’aria formatesi durante la gelificazione del prodotto. The gelling agent (sodium carboxymethylcellulose - Sigma Aldrich) was subsequently added. The addition of the gelling agent was carried out gradually, waiting each time for its solubilization to be complete. The reduction of the internal pressure had the purpose of eliminating any air bubbles formed during the gelling of the product.

Una volta terminata la fase di aggiunta e solubilizzazione dell’agente gelificante, il prodotto à ̈ stato scaricato dal reattore. Once the phase of adding and solubilizing the gelling agent was completed, the product was discharged from the reactor.

I due componenti così ottenuti sono stati quindi miscelati tramite una spatola, con un rapporto in peso 4:1, così da ottenere una concentrazione di H2O2pari al 35% in peso. The two components thus obtained were then mixed using a spatula, with a 4: 1 weight ratio, so as to obtain a concentration of H2O2 equal to 35% by weight.

Il gel sbiancante così ottenuto à ̈ stato quindi applicato su un dente estratto per motivi odontoiatrici, e mantenuto in loco per 20 minuti, sotto irraggiamento con una lampada a LED (modello E-Power LED EP505L-350B1 della società Para Light Electronics Co., Ltd.) avente massimo di intensità luminosa a 460 nm. The whitening gel thus obtained was then applied to a tooth extracted for dental reasons, and kept in place for 20 minutes, under irradiation with an LED lamp (model E-Power LED EP505L-350B1 from Para Light Electronics Co. , Ltd.) having maximum luminous intensity at 460 nm.

Dopo l'asportazione meccanica del gel, il dente così trattato à ̈ stato sottoposto ad analisi microscopica SEM, allo scopo di verificare l'eventuale presenza di modifiche della morfologia dello smalto. After the mechanical removal of the gel, the treated tooth was subjected to microscopic SEM analysis, in order to verify the possible presence of changes in the morphology of the enamel.

L'eventuale demineralizzazione dello smalto dentale à ̈ stata invece determinata mediante un microdurometro di Vickers, così da stabilire se vi à ̈ stato un cambiamento di durezza dello smalto dopo il trattamento sbiancante e la seguente remineralizzazione con una soluzione di saliva artificiale. The possible demineralization of the dental enamel was instead determined by means of a Vickers microdurometer, in order to establish if there was a change in the hardness of the enamel after the whitening treatment and the subsequent remineralization with an artificial saliva solution.

La prova finale più importante per la verifica dell’effettiva azione sbiancante in vitro del gel à ̈ stata eseguita mediante analisi di sezioni dentali, prima e dopo il trattamento, con uno spettrofotometro SpectroShade Micro, specifico per la determinazione di eventuali discromismi dentali. The most important final test for verifying the effective in vitro whitening action of the gel was performed by analyzing dental sections, before and after treatment, with a SpectroShade Micro spectrophotometer, specific for the determination of any dental discoloration.

Si à ̈ ottenuta un decolorazione pari a circa 6 valori medi della scala Vita, ufficialmente utilizzata per valutare lo sbiancamento. La colorazione di partenza del dente era più scura della tonalità B3. Sono state eseguite numerose prove di sbiancamento utilizzando denti estratti sani per motivi odontoiatrici ottenendo una decolorazione significativa consentendo di raggiungere sempre la tonalità A2 della scala Vita (6 valori medi di differenza), come si evince dalla tabella 3: A discoloration equal to about 6 average values of the Vita scale was obtained, officially used to evaluate whitening. The starting shade of the tooth was darker than the B3 shade. Numerous whitening tests were carried out using healthy extracted teeth for dental reasons obtaining a significant discoloration allowing to always reach the A2 shade of the Vita scale (6 average values of difference), as can be seen from table 3:

Tabella 3 Table 3

gel sbiancante Gel al 35 % in peso di H2O2applicato con attivatore per 20 minuti con lampada a LED valore medio di whitening gel Gel with 35% by weight of H2O2 applied with activator for 20 minutes with LED lamp average value of

scala Vita post A2 Vita scale post A2

sbiancamento whitening

ΔE ΔE = 5,7 Î ”E Δ E = 5.7

ΔSGU SCALA VITA MEDIA POST Δmedio ≈ 6 SBIANCAMENTO Î "SGU POST AVERAGE LIFE SCALE Î" medium â ‰ ˆ 6 WHITENING

E' stata altresì valutata la durezza dentale secondo il metodo Vickers prima e dopo il trattamento di sbiancamento di cui sopra. I dati sono riportati nella seguente tabella: Dental hardness was also assessed according to the Vickers method before and after the aforementioned whitening treatment. The data are shown in the following table:

Tabella 4 Table 4

prima dello dopo lo dopo contatto con sbiancamento sbiancamento saliva artificiale durezza before after after after contact with whitening artificial saliva whitening hardness

Vickers 17,9 14,1 19,0 Vickers 17.9 14.1 19.0

Da tali dati si evince che il trattamento sbiancante implica una certa diminuzione della durezza dentale, la quale viene però totalmente ripristinata grazie all’azione remineralizzante della saliva artificiale. La saliva artificiale, come quella umana à ̈ ricca di sali che inducono una completa remineralizzazione dello smalto e consentono così di ottenere valori di durezza di Vickers anche superiori ai nativi nell’arco di 24 h. From these data it is clear that the whitening treatment implies a certain decrease in dental hardness, which is however totally restored thanks to the remineralizing action of artificial saliva. Artificial saliva, like human saliva, is rich in salts which induce a complete remineralization of the enamel and thus allow to obtain Vickers hardness values even higher than the natives within 24 hours.

Claims (18)

RIVENDICAZIONI 1. Composizione sbiancante in forma di gel comprendente: (a) perossido di idrogeno, od un composto in grado di generare perossido di idrogeno in ambiente acquoso; (b) biossido di titanio come attivatore; (c) almeno un polimero reticolato contenente gruppi solfonici come agente gelificante. CLAIMS 1. Whitening composition in the form of a gel comprising: (a) hydrogen peroxide, or a compound capable of generating hydrogen peroxide in an aqueous environment; (b) titanium dioxide as activator; (c) at least one cross-linked polymer containing sulfonic groups as a gelling agent. 2. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui detto almeno un agente gelificante (c) à ̈ un copolimero tra almeno una (meta)acrilammide sostituita con un gruppo solfonico ed almeno una N-vinilammide o N-(1-metil)vinilammide, comprendente inoltre una piccola quantità di unità ripetitive con funzione reticolante derivanti da almeno un comonomero contenente almeno due gruppi olefinici. 2. Composition according to claim 1, wherein said at least one gelling agent (c) is a copolymer between at least one (meta) acrylamide substituted with a sulfonic group and at least one N-vinylamide or N- (1-methyl) vinylamide, further comprising a small quantity of repetitive units with a cross-linking function deriving from at least one comonomer containing at least two olefin groups. 3. Composizione secondo la rivendicazione 2, in cui detto almeno un agente gelificante (c) à ̈ un copolimero (meta)acrilico contenente: (i) da 1 a 50% in peso, preferibilmente da 2 a 30% in peso, di unità ripetitive di formula: —(CH2-CR)— (I) R1—NCOR2 dove: R à ̈ idrogeno o metile; R1ed R2, uguali o diversi tra loro, sono scelti tra: idrogeno, alchile od alchenile avente da 1 a 30, preferibilmente da 1 a 12, atomi di carbonio, oppure R1e R2sono tra loro uniti a formare un anello lattamico; e (ii) da 49,99 a 98,99% in peso, preferibilmente da 69,5 a 97,5% in peso, di unità ripetitive di formula: —(CH2-CR')— (II) CO-NH-Z-SO3X dove R' à ̈ idrogeno o metile; Z à ̈ un alchilene avente da 1 a 12, preferibilmente da 1 a 8, atomi di carbonio; X à ̈ scelto tra: ione idrogeno oppure, preferibilmente, ione di un metallo alcalino od alcalino-terroso, ione -N<+>R3R4R5R6, dove R3, R4, R5, R6, uguali o diversi tra loro, sono idrogeno oppure alchile C1-C4; (iii) da 0,01 a 5% in peso, preferibilmente da 0,5 a 2% in peso, di unità ripetitive con funzione reticolante derivanti da almeno un comonomero contenente almeno due gruppi olefinici. Composition according to claim 2, wherein said at least one gelling agent (c) is a (meta) acrylic copolymer containing: (i) from 1 to 50% by weight, preferably from 2 to 30% by weight, of repetitive units of the formula: â € "(CH2-CR) â €" (THE) R1â € ”NCOR2 where: R is hydrogen or methyl; R1 and R2, the same or different from each other, are selected from: hydrogen, alkyl or alkenyl having from 1 to 30, preferably from 1 to 12, carbon atoms, or R1 and R2 are joined together to form a lactam ring; And (ii) from 49.99 to 98.99% by weight, preferably from 69.5 to 97.5% by weight, of repetitive units of the formula: â € "(CH2-CR ') â €" (II) CO-NH-Z-SO3X where R 'is hydrogen or methyl; Z is an alkylene having from 1 to 12, preferably from 1 to 8, carbon atoms; X is chosen from: hydrogen ion or, preferably, an alkaline or alkaline-earth metal ion, ion -N <+> R3R4R5R6, where R3, R4, R5, R6, the same or different, are hydrogen or C1 alkyl -C4; (iii) from 0.01 to 5% by weight, preferably from 0.5 to 2% by weight, of repetitive units with cross-linking function deriving from at least one comonomer containing at least two olefin groups. 4. Composizione secondo la rivendicazione 3, in cui le unità ripetitive di formula (I) sono derivate da: N-vinilformammide, N-vinilpirrolidone, o loro miscele. 4. Composition according to claim 3, wherein the repeating units of formula (I) are derived from: N-vinylformamide, N-vinylpyrrolidone, or their mixtures. 5. Composizione secondo la rivendicazione 3, in cui le unità ripetitive di formula (II) sono derivate da: acido 2-acrilammido-2-metilpropansolfonico o suoi sali. 5. Composition according to claim 3, wherein the repeating units of formula (II) are derived from: 2-acrylamido-2-methylpropanesulfonic acid or its salts. 6. Composizione secondo la rivendicazione 3, in cui le unità ripetitive con funzione reticolante sono derivate da: allil (meta)acrilato, dipropilenglicol dialliletere, poliglicol dialliletere, trietilenglicol diviniletere, idrochinone dialliletere, tetraallilossietano, tetraetilenglicol diacrilato, triallilammina, trimetilolpropano dialliletere, metilene bisacrilammide, divinilbenzene, o loro miscele. 6. Composition according to claim 3, wherein the repetitive units with cross-linking function are derived from: allyl (meth) acrylate, dipropylene glycol diallylether, polyglycol diallylether, triethylene glycol divinyl ether, hydroquinone diallylether, tetraalyloxyethane, tetraethylene glycol diacrylate, triallyletheyl ethyl , divinylbenzene, or mixtures thereof. 7. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto almeno un agente gelificante (c) ha una viscosità Brookfield, misurata in soluzione all’1% in acqua deionizzata a 20°C secondo la norma DIN EN ISO 25555, da 48000 a 65000 mPas. 7. Composition according to any one of the preceding claims, wherein said at least one gelling agent (c) has a Brookfield viscosity, measured in a 1% solution in deionized water at 20 ° C according to DIN EN ISO 25555, from 48000 at 65000 mPas. 8. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui: il componente (a) à ̈ presente in una quantità da 2 a 50% in peso, preferibilmente da 20 a 40% in peso, tale quantità essendo espressa come quantità di perossido di idrogeno ottenuta dal composto in soluzione acquosa; il componente (b) à ̈ presente in una quantità da 0,5 a 10% in peso, preferibilmente da 1 a 5% in peso; il componente (c) à ̈ presente in una quantità da 1 a 12% in peso, preferibilmente da 2 a 8% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione. 8. Composition according to any one of the preceding claims, wherein: component (a) is present in an amount from 2 to 50% by weight, preferably from 20 to 40% by weight, this amount being expressed as the quantity of hydrogen peroxide obtained from the compound in aqueous solution; component (b) is present in an amount from 0.5 to 10% by weight, preferably from 1 to 5% by weight; component (c) is present in an amount from 1 to 12% by weight, preferably from 2 to 8% by weight, with respect to the total weight of the composition. 9. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il componente (b) à ̈ biossido di titanio contenente prevalentemente biossido di titanio in forma anatasio, con dimensione media delle particelle inferiore a 200 nm, preferibilmente da 5 a 60 nm. Composition according to any one of the preceding claims, wherein the component (b) is titanium dioxide containing mainly titanium dioxide in anatase form, with an average particle size lower than 200 nm, preferably from 5 to 60 nm. 10. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, avente un valore di pH sostanzialmente neutro, vale a dire attorno a 7. 10. Composition according to any one of the preceding claims, having a substantially neutral pH value, that is to say around 7. 11. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre almeno un agente desensibilizzante. Composition according to any one of the preceding claims, further comprising at least one desensitizing agent. 12. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre almeno un poliolo alifatico, scelto ad esempio tra: glicerina, polipropilene glicol, polietilene glicol, o loro miscele. Composition according to any one of the preceding claims, further comprising at least one aliphatic polyol, selected for example from: glycerin, polypropylene glycol, polyethylene glycol, or mixtures thereof. 13. Kit per lo sbiancamento dentale che comprende separatamente: (i) un primo componente in forma di gel che comprende: perossido di idrogeno, od un composto in grado di generare perossido di idrogeno in ambiente acquoso; ed almeno un polimero reticolato contenente gruppi solfonici come agente gelificante; (ii) un secondo componente che comprende biossido di titanio come attivatore. 13. Teeth whitening kit which separately includes: (i) a first component in the form of a gel which comprises: hydrogen peroxide, or a compound capable of generating hydrogen peroxide in an aqueous environment; and at least one cross-linked polymer containing sulfonic groups as a gelling agent; (ii) a second component which comprises titanium dioxide as an activator. 14. Kit secondo la rivendicazione 13, in cui il componente (ii) comprende inoltre almeno una base forte, preferibilmente sodio idrossido e/o potassio idrossido. Kit according to claim 13, wherein the component (ii) further comprises at least one strong base, preferably sodium hydroxide and / or potassium hydroxide. 15. Kit secondo la rivendicazione 13 o 14, in cui il primo componente (i) ha un valore di pH da 4 a 7, preferibilmente da 5 a 6. Kit according to claim 13 or 14, wherein the first component (i) has a pH value from 4 to 7, preferably from 5 to 6. 16. Kit secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 13 a 15, in cui il secondo componente (ii) ha un valore di pH da 11 a 14, preferibilmente da 12 a 13. Kit according to any one of claims 13 to 15, wherein the second component (ii) has a pH value from 11 to 14, preferably from 12 to 13. 17. Kit secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 13 a 16, in cui il secondo componente (ii) à ̈ in forma di gel e comprende almeno un agente gelificante stabile a pH superiore a 9, scelto preferibilmente tra: carbossimetilcellulosa, idrossipropil cellulosa, polimeri acrilici reticolati, copolimeri sodio acrilati, gomma cellulosica, gomma xantano, o loro miscele. Kit according to any one of claims 13 to 16, wherein the second component (ii) is in the form of a gel and comprises at least one gelling agent stable at pH higher than 9, preferably selected from: carboxymethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, polymers cross-linked acrylics, sodium acrylate copolymers, cellulosic gum, xanthan gum, or mixtures thereof. 18. Uso di una composizione sbiancante in forma di gel secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 12 per lo sbiancamento dentale.18. Use of a whitening composition in the form of a gel according to any one of claims 1 to 12 for dental whitening.
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