ITMI20100796A1 - DEVELOPMENT AND TRANSFER OF A SAMPLE OF BIOLOGICAL MATERIAL - Google Patents

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ITMI20100796A1
ITMI20100796A1 IT000796A ITMI20100796A ITMI20100796A1 IT MI20100796 A1 ITMI20100796 A1 IT MI20100796A1 IT 000796 A IT000796 A IT 000796A IT MI20100796 A ITMI20100796 A IT MI20100796A IT MI20100796 A1 ITMI20100796 A1 IT MI20100796A1
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IT
Italy
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cap
biological
collection
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Daniele Triva
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Copan Italia Spa
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B10/00Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
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Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE avente per titolo: Attached to a patent application for INVENTION entitled:

“Dispositivo di prelievo e trasferimento di un campione di materiale biologico” "Device for taking and transferring a sample of biological material"

La presente invenzione riguarda un dispositivo di prelievo e di trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica. Il dispositivo trova ad esempio applicazione nel settore forense, per consentire il prelievo di campioni di materiale biologico o di origine biologica da un luogo di prelievo ed il trasferimento di tali campioni verso un luogo o laboratorio in cui può avvenire un’analisi dei campioni stessi. Il dispositivo trova specifica applicazione per il prelievo di campioni di materiale genetico, ad esempio cellule aventi un DNA da analizzare, che possono essere prelevate da un luogo di raccolta, ad esempio la scena di un crimine. La raccolta avviene in genere mediante eluizione della superficie su cui è presente il campione da prelevare, ad esempio campioni di cellule appartenenti ad un soggetto da identificare, e mediante successiva raccolta, mediante un apposito tampone, del campione così eluito. Il tampone viene in seguito inserito per il trasporto all'interno di una provetta che viene chiusa con un apposito coperchio o tappo e che viene poi trasportata verso un laboratorio di analisi. E' noto che i campioni così prelevati, dai quali verranno estratti in laboratorio gli acidi nucleici da analizzare, sono particolarmente delicati e che in particolare i citati acidi nucleici possono subire danneggiamenti da parte di nucleasi, enzimi che possono prodursi nella provetta durante il trasporto. Infatti, la presenza di umidità all'interno della provetta, in cui è presente il campione prelevato ed eluito, può facilitare la proliferazione di microorganismi, batteri, funghi e simili che possono produrre le citate nucleasi, dannose per l'integrità dell'acido nucleico, che invece deve essere conservato intatto per non inficiare Γ affidabilità delle successive analisi di laboratorio. E' pertanto noto inserire all'intemo delle citate provette sostanze essiccanti o deumidificanti, ad esempio gel di silice, che consentono di essiccare il campione durante il trasporto, eliminando l’eventuale umidità presente nella provetta, e quindi di evitare la proliferazione di microorganismi, batteri o funghi dannosi. Tali sostanze essiccanti sono alloggiate in particolare in una sede ricavata nella provetta stessa ed eventualmente separata dalla sede di alloggiamento del campione durante il trasporto mediante una membrana di separazione. Tali dispositivi noti non sono esenti da inconvenienti che verranno di seguito descritti. Innanzitutto la presenza di una sede di alloggiamento per le sostanze essiccanti all'intemo della provetta comporta un rischio di contaminazione tra il campione e le sostanze essiccanti stesse, in quanto vi è il rischio che una parte delle sostanze essiccanti entri in contatto diretto con il campione, o viceversa. Inoltre va rilevato che la sterilizzazione della provetta, in presenza della sostanza essiccante, risulta più difficoltosa e meno sicura. Va inoltre rilevato che, nel caso in cui una parte del campione si disperda aH'intemo della provetta durante il trasporto, risulta difficoltoso se non addirittura impossibile recuperare tale parte di campione, proprio a causa della presenza della sede per la sostanza essiccante e della relativa membrana di separazione, che non consentono di raccogliere tale parte di materiale ad esempio mediante un liquido da inserire nella provetta, a causa del rischio di contaminazione del campione stesso. Va inoltre rilevato che la necessità di predisporre una sede per l'alloggiamento della sostanza essiccante nella provetta, e la necessità di mantenere una sufficiente distanza tra la sostanza essiccante ed il campione durante il trasporto, comportano un rilevante incremento della dimensione longitudinale della provetta, che risulta quindi inutilmente ingombrante. Dato che le dimensioni complessive della provetta non possono essere troppo ingombranti per ragioni di praticità e di dimensioni standard degli alloggiamenti, altre parti della provetta, ad esempio il tappo, devono essere dimensionate in modo da contenere la misura complessiva, e quindi vengono spesso sottodimensionate, rendendone difficoltosa la presa e l’azionamento manuale. In questa situazione, uno scopo della presente invenzione è quello di mettere a disposizione un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica che consenta di risolvere uno o più degli inconvenienti sopra citati. E' inoltre scopo della presente invenzione realizzare un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica che consenta di conservare in modo ottimale i campioni durante il trasporto. E’ inoltre scopo della presente invenzione proporre un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica che consenta di ridurre il rischio di contaminazioni del campione durante il trasporto. E’ un ulteriore scopo della presente invenzione mettere a disposizione un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica che risultino ergonomici e pratici da utilizzare, e/o che presentino un dimensionamento ottimale delle varie parti. E’ inoltre scopo della presente invenzione mettere a disposizione un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica che consentano di recuperare, prima della analisi, sostanzialmente tutto il campione raccolto ed inserito nella provetta prima del trasporto. E’ un ulteriore scopo della presente invenzione mettere a disposizione un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica che risultino di semplice ed economica realizzazione e/o di facile e comodo impiego. Questi scopi ed altri ancora, che appariranno maggiormente dalla seguente descrizione, sono sostanzialmente raggiunti da un dispositivo per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica in accordo con quanto espresso in una o più delle unite rivendicazioni, prese da sole o in combinazione tra loro o con una qualsiasi delle caratteristiche descritte, prese da sole o in una qualsiasi combinazione tra loro. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni di dispositivo annesse, in cui un tappo di chiusura è provvisto di una pluralità di aperture passanti in una porzione interna per mettere in comunicazione una sede di alloggiamento e l'interno di un contenitore quando il tappo è montato sul contenitore. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni di dispositivo annesse, in cui il contenitore ed il corpo sono configurati in modo tale che la porzione di raccolta non entri in contatto con la superficie interna del contenitore quando il tappo è montato sul contenitore e/o in cui il contenitore è provvisto di un solo vano di contenimento il quale presenta una superficie interna sostanzialmente continua. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni di dispositivo annesse, in cui l’apertura di accesso è configurata in modo da non permettere la fuoriuscita dell’essiccatore dalla camera. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni di dispositivo annesse, in cui il contenitore e/o il tappo e/o il corpo e/o la porzione di raccolta presentano simmetria cilindrica. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni di dispositivo annesse, in cui un contenitore per il trasporto del campione presenta una superficie esterna interamente chiusa, per separare una sede interna di contenimento dall'esterno, tranne che per l’apertura di accesso. L'invenzione riguarda inoltre un dispositivo secondo una o più delle rivendicazioni di dispositivo annesse, in cui un tappo di chiusura è montabile su un contenitore mediante montaggio a pressione, o per interferenza meccanica, o per avvitamento. L'invenzione riguarda inoltre l'uso di un dispositivo, in accordo con una qualsiasi delle annesse rivendicazioni di dispositivo, per il prelievo manuale ed il trasporto di un campione di materiale biologico o di origine biologica, ad esempio un campione di DNA, da un luogo di prelievo ad un laboratorio di analisi. Viene ora riportata, a titolo esemplificativo e non limitativo, la descrizione dettagliata di alcune forme di esecuzione preferite di un dispositivo secondo l'invenzione in cui: The present invention relates to a device for taking and transferring samples of biological material or of biological origin. For example, the device finds application in the forensic sector, to allow the taking of samples of biological material or of biological origin from a sampling site and the transfer of such samples to a place or laboratory where an analysis of the samples can take place. The device finds specific application for taking samples of genetic material, for example cells having a DNA to be analyzed, which can be taken from a collection place, for example a crime scene. The collection generally takes place by eluting the surface on which the sample to be taken is present, for example samples of cells belonging to a subject to be identified, and by subsequent collection, by means of a suitable buffer, of the sample thus eluted. The swab is then inserted for transport inside a test tube which is closed with a special lid or cap and which is then transported to an analysis laboratory. It is known that the samples thus taken, from which the nucleic acids to be analyzed will be extracted in the laboratory, are particularly delicate and that in particular the aforementioned nucleic acids can be damaged by nucleases, enzymes that can be produced in the test tube during transport. In fact, the presence of humidity inside the test tube, in which the sample taken and eluted is present, can facilitate the proliferation of microorganisms, bacteria, fungi and the like that can produce the aforementioned nucleases, which are harmful to the integrity of the nucleic acid. , which instead must be kept intact so as not to affect the reliability of subsequent laboratory analyzes. It is therefore known to insert drying or dehumidifying substances inside the aforementioned test tubes, for example silica gel, which allow the sample to be dried during transport, eliminating any moisture present in the test tube, and therefore to avoid the proliferation of microorganisms, harmful bacteria or fungi. These desiccants are housed in particular in a seat obtained in the test tube itself and possibly separated from the sample housing seat during transport by means of a separation membrane. These known devices are not free from drawbacks which will be described below. First of all, the presence of a housing seat for the desiccants inside the tube entails a risk of contamination between the sample and the desiccants themselves, as there is a risk that part of the desiccants will come into direct contact with the sample. , or viceversa. Furthermore, it should be noted that the sterilization of the test tube, in the presence of the desiccant, is more difficult and less safe. It should also be noted that, in the event that a part of the sample is dispersed inside the test tube during transport, it is difficult if not impossible to recover this part of the sample, precisely because of the presence of the seat for the desiccant and of the relative separation membrane, which do not allow to collect this part of material, for example by means of a liquid to be inserted in the test tube, due to the risk of contamination of the sample itself. It should also be noted that the need to provide a seat for housing the desiccant in the test tube, and the need to maintain a sufficient distance between the desiccant and the sample during transport, entail a significant increase in the longitudinal dimension of the test tube, which it is therefore unnecessarily bulky. Since the overall dimensions of the tube cannot be too bulky for reasons of convenience and standard dimensions of the housings, other parts of the tube, such as the cap, must be sized to accommodate the overall size, and therefore are often undersized. making it difficult to grip and manually operate. In this situation, an object of the present invention is to provide a device for taking and transferring samples of biological material or of biological origin which allows one or more of the aforementioned drawbacks to be solved. It is also an object of the present invention to provide a device for taking and transferring samples of biological material or of biological origin which allows the samples to be preserved in an optimal way during transport. It is also the purpose of the present invention to propose a device for the collection and transfer of samples of biological material or of biological origin that allows to reduce the risk of contamination of the sample during transport. It is a further purpose of the present invention to provide a device for the collection and transfer of samples of biological material or of biological origin that are ergonomic and practical to use, and / or that have an optimal sizing of the various parts. It is also the purpose of the present invention to make available a device for the collection and transfer of samples of biological material or of biological origin that allow to recover, before analysis, substantially all the sample collected and inserted into the test tube before transport. It is a further purpose of the present invention to provide a device for the collection and transfer of samples of biological material or of biological origin that are simple and inexpensive to make and / or easy and convenient to use. These aims and others, which will become more apparent from the following description, are substantially achieved by a device for the collection and transfer of samples of biological material or of biological origin in accordance with what is expressed in one or more of the attached claims, taken alone. either in combination with each other or with any of the described features, taken alone or in any combination of them. The invention also relates to a device according to one or more of the appended device claims, in which a closure cap is provided with a plurality of through openings in an internal portion for communicating a housing seat and the interior of a container. when the cap is mounted on the container. The invention further relates to a device according to one or more of the appended device claims, in which the container and the body are configured in such a way that the collection portion does not come into contact with the inner surface of the container when the cap is mounted on the container and / or in which the container is provided with a single containment compartment which has a substantially continuous internal surface. The invention also relates to a device according to one or more of the appended device claims, in which the access opening is configured so as not to allow the dryer to escape from the chamber. The invention also relates to a device according to one or more of the appended device claims, in which the container and / or the cap and / or the body and / or the collection portion have cylindrical symmetry. The invention also relates to a device according to one or more of the appended device claims, in which a container for transporting the sample has an entirely closed external surface, to separate an internal containment seat from the outside, except for the opening access. The invention also relates to a device according to one or more of the appended device claims, in which a closure cap can be mounted on a container by pressure mounting, or by mechanical interference, or by screwing. The invention also relates to the use of a device, in accordance with any of the appended device claims, for the manual withdrawal and transport of a sample of biological material or of biological origin, for example a DNA sample, from a place of sampling from an analysis laboratory. The detailed description of some preferred embodiments of a device according to the invention is now reported, by way of non-limiting example, in which:

la figura 1 è una vista prospettica di un dispositivo in accordo con una forma di realizzazione della presente invenzione, in una posizione di apertura; Figure 1 is a perspective view of a device according to an embodiment of the present invention, in an open position;

la figura 2 è una vista prospettica del dispositivo di figura 1 in una posizione di chiusura; Figure 2 is a perspective view of the device of Figure 1 in a closed position;

la figura 3 è una vista in sezione longitudinale del dispositivo di figura 2. Le figure illustrano in via esemplificativa e non limitativa una forma di realizzazione dell'invenzione per il prelievo ed il trasferimento di campioni di materiale biologico o di origine biologica per analisi forensi, ma l’invenzione può risultare applicabile anche ad usi diversi da quelli illustrati. Con riferimento alle unite figure, con 1 è complessivamente indicato un dispositivo manuale di prelievo di un campione 2 di materiale biologico o di origine biologica e di trasferimento di tale campione 2. Nella presente descrizione per materiale biologico o di origine biologica si intendono vari materiali sia biologici, che di origine biologica, tra cui anche campioni di tessuto di esseri viventi, ad esempio cellule comprendenti DNA. Per “trasferimento” si intende un qualsiasi spostamento del campione 2 da un luogo di prelievo in cui si trova inizialmente il materiale ad un secondo punto qualsiasi distinto dal primo luogo, ad esempio un laboratorio di analisi. Il dispositivo 1 comprende un contenitore 3 per il trasporto del campione 2 avente al suo interno un vano 4 di contenimento ed un'apertura 5 di accesso a tale vano 4. Il contenitore 3 può essere ad esempio una provetta per il trasporto di campioni di materiale biologico o di origine biologica. Il dispositivo 1 comprende inoltre un coperchio o tappo 6 di chiusura removibilmente montabile in corrispondenza dell’apertura 5 di accesso per chiudere selettivamente il contenitore 3. Il tappo 6 di chiusura è provvisto almeno di una porzione di impugnatura 7, atta a consentire una presa ed un azionamento manuale da parte di un operatore, e di una porzione interna 8 atta ad essere posizionata all'interno del contenitore 3 quando il tappo 6 di chiusura è montato sul contenitore 3. La porzione di impugnatura può essere provvista di una superficie conformata per facilitare la presa e la manipolazione, ad esempio una zigrinatura o simile. Il tappo 6 di chiusura è provvisto al suo interno di una camera 9 di alloggiamento e di almeno una apertura passante 10 praticata nella porzione interna 8 per mettere in comunicazione la camera 9 di alloggiamento e ed il vano 4 di contenimento all’interno del contenitore 3 quando il tappo 6 è montato sul contenitore 3. Il tappo 6 può comprendere una pluralità di tali aperture passanti 10. La superficie esterna del tappo 6 può essere internamente chiusa per separare completamente la camera 9 di alloggiamento dall'esterno del dispositivo 1 quando il tappo 6 di chiusura è montato sul contenitore 3, le uniche aperture essendo costituite dalle aperture passanti 10 rivolte verso il vano 4 di contenimento del contenitore 3. Il dispositivo 1 comprende inoltre almeno un essiccatore Il o deumidificatore, ad esempio un sacchetto contenente gel di silice, alloggiato nella camera 9 di alloggiamento del tappo 6 di chiusura. La camera 9 di alloggiamento può essere definita mediante accoppiamento e fissaggio di due porzioni del tappo 6 di chiusura, posizionando l'essiccatore 11 prima di fissare le due porzioni. Il dispositivo 1 comprende inoltre un corpo 12 che può essere allungato e/o sostanzialmente astiforme. Il corpo 12 può avere una sezione qualsiasi, anche variabile lungo la sua estensione longitudinale. Il corpo 12 allungato è provvisto di una prima estremità 12a, provvista di una porzione di raccolta 13 per il campione 2, e di una seconda estremità 12b in corrispondenza della quale è impegnabile sulla porzione interna 8 del tappo 6 di chiusura, per essere posizionato nel vano 4 di contenimento del contenitore 3 quando il tappo 6 di chiusura è montato sul contenitore 3. Il corpo 12 potrebbe essere impegnabile ad altre parti del tappo 6, a condizione di essere posizionato nel vano 4 quando il tappo 6 è montato sul contenitore 3. La seconda estremità 12b del corpo 12 allungato può essere removibilmente montabile sulla porzione interna 8 del tappo 6 di chiusura. Ad esempio il corpo 12 allungato può essere removibilmente montabile per interferenza meccanica in una sede di montaggio 14 della porzione interna 8 del tappo 6 di chiusura. Il corpo 12 allungato potrebbe esse removibilmente sulla porzione interna 8 mediante altre tipologie di montaggio. La porzione di raccolta 13 può comprendere un tampone per la raccolta del campione 2. Il tampone può essere di tipo fioccato, ovvero realizzato mediante floccatura di una pluralità di fibre sulla prima estremità 12a del corpo 12. Le fibre fioccate sulla prima estremità 12a possono essere realizzate in materiale non idrofilo, ad esempio in nylon, ma il tampone può risultare idrofilo per effetto di capillarità dovuto alle caratteristiche delle fibre ed alla opportuna disposizione delle stesse. Un esempio di tale tipologia di tampone fioccato è illustrato nel brevetto EP1.608.268 il cui contenuto, relativamente alla struttura del tampone fioccato, è incorporato per riferimento nella presente descrizione. La deposizione delle fibre sul corpo 12 allungato per floccatura può produrre sulla prima estremità 12a uno strato sostanzialmente continuo e omogeneo costituito da una pluralità di fibre secondo una disposizione sostanzialmente ordinata. Le fibre possono essere disposte in modo essenzialmente perpendicolare alla superficie della prima estremità 12a del corpo 12, in modo tale che fibre adiacenti risultino sostanzialmente parallele tra loro. La prima estremità 12a può avere una forma qualsiasi a seconda dello scopo specifico e della tipologia di campione 2 da raccogliere o dalla tipologia di superficie dalla quale deve essere prelevato il campione 2. Tra le citate fibre viene in questo modo a determinarsi ima pluralità ordinata di interstizi capillari, che sono atti a raccogliere e trattenere, per capillarità, una predeterminata quantità di materiale, ad esempio allo stato liquido. Lo strato fioccato assorbe e trattiene quindi per capillarità nei citati interstizi il materiale, e consente poi di rilasciare il materiale stesso al momento opportuno, ad esempio per sfregamento su una superficie di rilascio. Lo strato formato per floccatura può essere realizzato con fibre aventi un titolo compreso tra circa 1,7 e 3,3 Dtex e lunghezza compresa tra 0,6 e 3 mm. Tali fibre possono essere scelte tra uno dei seguenti materiali: poliammide, rayon, viscosa, poliestere, fibra di carbonio, alginato, fibra naturale o miscele di tali materiali. Le fibre possono essere realizzate in materiale sostanzialmente non absorbente e/o non idrofilo, in modo da non comportare un effettivo assorbimento del campione liquido da parte delle fibre stesse ma solo un assorbimento del campione 2 per capillarità negli interstizi tra le fibre, facilitando in questo modo il rilascio del campione 2 mediante sfregamento al momento opportuno. In alternativa, il tampone può essere di tipo tradizionale, comprendente una fibra idrofila, ad esempio cotone, avvolta attorno alla prima estremità 12a, o di altro tipo. Il contenitore 3 e/o il tappo 6 di chiusura e/o il corpo 12 possono essere realizzati in materiale plastico, ad esempio polistirolo o polistirene o poliammide (nylon) e/o in materiale adatto all'impiego con materiali biologici o di origine biologica. Il contenitore 3 e/o il tappo 6 di chiusura e/o il corpo 12 allungato possono essere sterilizzati. Il corpo 12 allungato può presentare un’estensione longitudinale compresa tra 2 cm e 10 cm, o tra 3 cm e 9 cm, o tra 4 cm e 8 cm o tra 5 cm e 7 cm e/o uno spessore o diametro in una sezione perpendicolare al suo asse centrale, compreso tra 0.5 mm e 5 mm, o tra 1 mm e 3 mm, o tra 1,5 e 2,5 mm. La porzione di raccolta 13 può presentare un’estensione longitudinale compresa tra 0.5 cm e 3 cm o tra 1 cm e 2 cm e/o raggio o spessore, compreso lo strato di fibre, compreso tra 2 mm e 10 mm o tra 3 mm e 8 mm o tra 4 mm e 7 mm. La porzione di raccolta 13 può presentare un forma qualsiasi adatta allo scopo, ad esempio arrotondata, con spigoli, ecc... Figure 3 is a longitudinal sectional view of the device of Figure 2. The figures illustrate by way of example and not limiting an embodiment of the invention for the collection and transfer of samples of biological material or of biological origin for forensic analysis, but the invention may also be applicable to uses other than those illustrated. With reference to the accompanying figures, 1 indicates as a whole a manual device for taking a sample 2 of biological material or of biological origin and for transferring this sample 2. In the present description, biological or biological material means various materials both biological, and of biological origin, including tissue samples from living beings, for example cells including DNA. By "transfer" we mean any movement of the sample 2 from a sampling site where the material is initially located to any second point distinct from the first place, for example an analysis laboratory. The device 1 comprises a container 3 for transporting the sample 2 having inside it a containment compartment 4 and an opening 5 for accessing this compartment 4. The container 3 can be for example a test tube for transporting material samples. organic or of biological origin. The device 1 also comprises a removable lid or closure cap 6 which can be mounted in correspondence with the access opening 5 to selectively close the container 3. The closure cap 6 is provided with at least one handle portion 7, suitable for allowing a gripping and a manual actuation by an operator, and of an internal portion 8 adapted to be positioned inside the container 3 when the closure cap 6 is mounted on the container 3. The handle portion can be provided with a surface shaped to facilitate gripping and handling, such as knurling or the like. The closure cap 6 is provided internally with a housing chamber 9 and with at least one through opening 10 made in the internal portion 8 to put the housing chamber 9 in communication and the containment compartment 4 inside the container 3 when the cap 6 is mounted on the container 3. The cap 6 can comprise a plurality of such through openings 10. The external surface of the cap 6 can be internally closed to completely separate the housing chamber 9 from the outside of the device 1 when the cap 6 is mounted on the container 3, the only openings being constituted by the through openings 10 facing the compartment 4 containing the container 3. The device 1 also comprises at least one dryer 11 or dehumidifier, for example a bag containing silica gel, housed in the chamber 9 housing the closing cap 6. The housing chamber 9 can be defined by coupling and fixing two portions of the closing cap 6, positioning the dryer 11 before fixing the two portions. The device 1 further comprises a body 12 which can be elongated and / or substantially rod-shaped. The body 12 can have any section, even variable along its longitudinal extension. The elongated body 12 is provided with a first end 12a, provided with a collection portion 13 for the sample 2, and with a second end 12b at which it can be engaged on the internal portion 8 of the closure cap 6, to be positioned in the compartment 4 for containing the container 3 when the closing cap 6 is mounted on the container 3. The body 12 could be engageable with other parts of the cap 6, provided that it is positioned in the compartment 4 when the cap 6 is mounted on the container 3. The second end 12b of the elongated body 12 can be removably mountable on the inner portion 8 of the closure plug 6. For example, the elongated body 12 can be removably mountable by mechanical interference in a mounting seat 14 of the internal portion 8 of the closure plug 6. The elongated body 12 could be removably removed on the internal portion 8 by means of other types of assembly. The collection portion 13 can comprise a swab for collecting the sample 2. The swab may be of the flocked type, that is, made by flocking a plurality of fibers on the first end 12a of the body 12. The fibers flaked on the first end 12a can be made of non-hydrophilic material, for example nylon, but the pad can be hydrophilic due to the capillarity effect due to the characteristics of the fibers and to the appropriate arrangement of the same. An example of this type of flocked pad is illustrated in patent EP1.608.268, the content of which, with respect to the structure of the flocked pad, is incorporated by reference in the present description. The deposition of the fibers on the elongated body 12 by flocking can produce on the first end 12a a substantially continuous and homogeneous layer consisting of a plurality of fibers according to a substantially ordered arrangement. The fibers can be arranged essentially perpendicular to the surface of the first end 12a of the body 12, so that adjacent fibers are substantially parallel to each other. The first end 12a can have any shape according to the specific purpose and the type of sample 2 to be collected or the type of surface from which the sample 2 is to be taken. In this way, an ordered plurality of capillary interstices, which are able to collect and retain, by capillarity, a predetermined quantity of material, for example in the liquid state. The flocked layer therefore absorbs and retains the material by capillarity in the aforementioned interstices, and then allows the material to be released at the appropriate time, for example by rubbing on a release surface. The layer formed by flocking can be made with fibers having a count between about 1.7 and 3.3 Dtex and a length between 0.6 and 3 mm. These fibers can be chosen from one of the following materials: polyamide, rayon, viscose, polyester, carbon fiber, alginate, natural fiber or blends of these materials. The fibers can be made of substantially non-absorbent and / or non-hydrophilic material, so as not to involve an effective absorption of the liquid sample by the fibers themselves but only an absorption of the sample 2 by capillarity in the interstices between the fibers, thus facilitating way the release of the sample 2 by rubbing at the right moment. Alternatively, the pad can be of the traditional type, comprising a hydrophilic fiber, for example cotton, wrapped around the first end 12a, or of another type. The container 3 and / or the closing cap 6 and / or the body 12 can be made of plastic material, for example polystyrene or polystyrene or polyamide (nylon) and / or of material suitable for use with biological materials or of biological origin. . The container 3 and / or the closure cap 6 and / or the elongated body 12 can be sterilized. The elongated body 12 can have a longitudinal extension between 2 cm and 10 cm, or between 3 cm and 9 cm, or between 4 cm and 8 cm or between 5 cm and 7 cm and / or a thickness or diameter in a section perpendicular to its central axis, between 0.5 mm and 5 mm, or between 1 mm and 3 mm, or between 1.5 and 2.5 mm. The collection portion 13 can have a longitudinal extension between 0.5 cm and 3 cm or between 1 cm and 2 cm and / or radius or thickness, including the layer of fibers, between 2 mm and 10 mm or between 3 mm and 8 mm or between 4 mm and 7 mm. The collection portion 13 can have any shape suitable for the purpose, for example rounded, with edges, etc ...

La porzione di raccolta 13 può essere ad esempio configurata e dimensionata per raccogliere una quantità di liquido da circa 20 microlitri a circa 200 millilitri, o da circa 50 microlitri a circa 150 millilitri, o da circa 70 microlitri a circa 130 millilitri. Il corpo 12 può presentare una sezione variabile lungo la sua estensione longitudinale e/o può essere provvisto di una porzione intermedia di indebolimento atta a facilitare una rottura selettiva del corpo 12 stesso in una posizione intermedia tra la prima estremità 12a e la seconda estremità 12b. The collecting portion 13 can be configured and sized for example to collect a quantity of liquid from about 20 microliters to about 200 milliliters, or from about 50 microliters to about 150 milliliters, or from about 70 microliters to about 130 milliliters. The body 12 can have a variable section along its longitudinal extension and / or can be provided with an intermediate weakening portion able to facilitate a selective breaking of the body 12 itself in an intermediate position between the first end 12a and the second end 12b.

II dispositivo 1 può comprendere una pluralità di tali corpi allungati, ciascuno provvisto di una porzione di raccolta 13 avente una conformazione o forma differente e specificamente configurata per la raccolta di uno specifico campione 2 di materiale biologico o di origine biologica. In accordo con una forma di realizzazione dell’invenzione, può essere previsto un kit comprendente un contenitore 3, un tappo 6, ed una pluralità di differenti tamponi aventi forme diverse e selettivamente montabili sul tappo 6 mediante i rispettivi corpi allungati. Il dispositivo 1 può comprendere inoltre una confezione sigillata in cui il contenitore 3, il tappo 6 di chiusura ed almeno un corpo 12 allungato sono alloggiati prima dell'utilizzo per prelevare un campione 2 di materiale. La confezione, il contenitore 3, il tappo 6 ed il corpo 12 possono essere sterili. La presente invenzione consente di conseguire almeno uno degli scopi sopra esposti. Ad esempio, l’invenzione consente di realizzare un dispositivo in grado di superare uno o più dei problemi riscontrati nella tecnica nota. Inoltre un dispositivo secondo l'invenzione consente di conservare in modo ottimale i campioni trasportati, evitando contaminazioni degli stessi e/o permettendo di recuperare per l'analisi sostanzialmente tutto il quantitativo di campione inserito nella provetta. Inoltre un dispositivo secondo l'invenzione presenta dimensioni contenute e/o presenta un tappo avente una porzione di impugnatura di dimensioni ottimali che ne facilitano l'impiego manuale per la raccolta di campioni di materiale. Inoltre l'invenzione risulta di semplice ed economica realizzazione. The device 1 can comprise a plurality of such elongated bodies, each provided with a collection portion 13 having a different conformation or shape and specifically configured for the collection of a specific sample 2 of biological material or of biological origin. In accordance with an embodiment of the invention, a kit can be provided comprising a container 3, a cap 6, and a plurality of different pads having different shapes and selectively mountable on the cap 6 by means of the respective elongated bodies. The device 1 can further comprise a sealed package in which the container 3, the closure cap 6 and at least one elongated body 12 are housed before being used to take a sample 2 of material. The package, container 3, cap 6 and body 12 can be sterile. The present invention allows at least one of the objects set out above to be achieved. For example, the invention makes it possible to create a device capable of overcoming one or more of the problems encountered in the prior art. Furthermore, a device according to the invention allows the transported samples to be preserved in an optimal way, avoiding contamination of the same and / or allowing to recover substantially all the quantity of sample inserted in the test tube for analysis. Furthermore, a device according to the invention has small dimensions and / or has a cap having a grip portion of optimal dimensions which facilitate its manual use for the collection of material samples. Furthermore, the invention is simple and inexpensive to produce.

Claims (10)

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo di prelievo e trasferimento di un campione (2) di materiale biologico o di origine biologica, comprendente: un contenitore (3) avente un vano (4) di contenimento per il trasporto di detto campione (2) ed una apertura (5) di accesso a detto vano (4) di contenimento; un tappo (6) di chiusura removibilmente montabile in corrispondenza di detta apertura (5) di accesso per chiudere selettivamente detto contenitore (3), detto tappo (6) di chiusura essendo provvisto almeno di una porzione di impugnatura (7), atta a consentirne una presa ed un azionamento manuale da parte di un operatore, e di una porzione interna (8) atta a rimanere all'interno di detto contenitore (3) quando il tappo (6) di chiusura è montato su detto contenitore (3), un corpo (12) allungato avente una prima estremità (12a), provvista di una porzione di raccolta (13) per detto campione (2), ed una seconda estremità (12b) in corrispondenza della quale è impegnabile a detto tappo (6) di chiusura e/o a detta porzione interna (8) di detto tappo (6), per essere posizionato in detto vano (4) di contenimento quando detto tappo (6) di chiusura è montato su detto contenitore (3); detto tappo (6) di chiusura essendo provvisto al suo interno di una camera (9) di alloggiamento e di almeno un’apertura passante (10) in detta porzione interna (8) per mettere in comunicazione detta camera (9) di alloggiamento con detto vano (4) di contenimento di detto contenitore (3) quando il tappo (6) è montato sul contenitore (3). CLAIMS 1. Device for taking and transferring a sample (2) of biological material or of biological origin, comprising: a container (3) having a containment compartment (4) for transporting said sample (2) and an opening (5) for accessing said containment compartment (4); a removable closure cap (6) which can be mounted in correspondence with said access opening (5) to selectively close said container (3), said closure cap (6) being provided with at least one handle portion (7), suitable for allowing a gripping and manual actuation by an operator, and an internal portion (8) adapted to remain inside said container (3) when the closing cap (6) is mounted on said container (3), an elongated body (12) having a first end (12a), provided with a collecting portion (13) for said sample (2), and a second end (12b) in correspondence with which it is engageable to said plug (6) closure and / or to said internal portion (8) of said cap (6), to be positioned in said containment compartment (4) when said closure cap (6) is mounted on said container (3); said closing cap (6) being provided internally with a housing chamber (9) and at least one through opening (10) in said inner portion (8) to put said housing chamber (9) in communication with said compartment (4) for containing said container (3) when the cap (6) is mounted on the container (3). 2. Dispositivo secondo la rivendicazione 1 comprendente inoltre almeno un essiccatore (11) o deumidificatore alloggiato in detta camera (9) di alloggiamento di detto tappo (6) di chiusura e/o comprendente inoltre gel di silice alloggiato in detta camera (9) di alloggiamento di detto tappo (6) di chiusura. 2. Device according to claim 1 further comprising at least one dryer (11) or dehumidifier housed in said chamber (9) for housing said closure cap (6) and / or further comprising silica gel housed in said chamber (9) housing of said closing cap (6). 3. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 o 2 in cui detta camera (9) interna di alloggiamento è interamente chiusa verso l'estemo di detto dispositivo (1) quando detto tappo (6) di chiusura è montato su detto contenitore (3). Device according to any one of claims 1 or 2 wherein said internal housing chamber (9) is entirely closed towards the outside of said device (1) when said closing cap (6) is mounted on said container (3) . 4. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 3 in cui detto contenitore (3) è una provetta per il trasporto di campioni di materiale biologico o di origine biologica ed in cui detta porzione di raccolta (13) comprende un tampone per la raccolta di detto campione (2), detto tampone essendo di tipo fioccato, realizzato mediante floccatura di una pluralità di fibre su detta prima estremità (12a) di detto corpo (12) allungato. 4. Device according to any one of claims 1 to 3 in which said container (3) is a test tube for transporting samples of biological material or of biological origin and in which said collection portion (13) comprises a swab for collection of said sample (2), said pad being of the flocked type, made by flocking a plurality of fibers on said first end (12a) of said elongated body (12). 5. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1 o 3 in cui detto contenitore (3) è una provetta per il trasporto di campioni di materiale biologico o di origine biologica ed in cui detta porzione di raccolta (13) comprende un tampone per la raccolta di detto campione (2), detto tampone essendo di tipo comprendente una fibra idrofila avvolta attorno a detta prima estremità (12a). 5. Device according to any one of claims 1 or 3 in which said container (3) is a test tube for transporting samples of biological material or of biological origin and in which said collection portion (13) comprises a swab for the collection of said sample (2), said buffer being of the type comprising a hydrophilic fiber wound around said first end (12a). 6. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 5 in cui detta seconda estremità (12b) di detto corpo (12) è removibilmente montabile su detto tappo (6) di chiusura e/o in cui detto corpo (12) è removibilmente montabile per interferenza meccanica in una sede di montaggio (14) di detta porzione interna (8) di detto tappo (6) di chiusura. 6. Device according to any one of claims 1 to 5, wherein said second end (12b) of said body (12) is removably mountable on said closure plug (6) and / or in which said body (12) can be removably mountable by mechanical interference in a mounting seat (14) of said inner portion (8) of said closing cap (6). 7. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 6 in cui detto contenitore (3) e/o detto tappo (6) di chiusura e/o detto corpo (12) sono realizzati in materiale plastico e/o in materiale adatto all'impiego con materiali biologici o di origine biologica e/o in cui detto contenitore (3) e/o detto tappo (6) di chiusura e/o detto corpo (12) sono sterilizzati. 7. Device according to any one of claims 1 to 6, in which said container (3) and / or said closure cap (6) and / or said body (12) are made of plastic material and / or material suitable for use with biological materials or materials of biological origin and / or in which said container (3) and / or said closure cap (6) and / or said body (12) are sterilized. 8. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 7, in cui detto coipo (12) presenta un’estensione longitudinale compresa tra 2 cm e 10 cm, o tra 3 cm e 9 cm, o tra 4 cm e 8 cm o tra 5 cm e 7 cm e/o presenta uno spessore o diametro in una sezione perpendicolare al suo asse centrale (6), compreso tra 0.5 mm e 5 mm, o tra 1 mm e 3 mm, o tra 1,5 e 2,5 mm e/o in cui detta porzione di raccolta (13) presenta un’estensione longitudinale compresa tra 0.5 cm e 3 cm o tra 1 cm e 2 cm e/o in cui detta porzione di raccolta (13) presenta un raggio o spessore complessivo compreso tra 2 mm e 10 mm o tra 3 mm e 8 mm o tra 4 mm e 7 mm. 8. Device according to any one of claims 1 to 7, wherein said coipo (12) has a longitudinal extension between 2 cm and 10 cm, or between 3 cm and 9 cm, or between 4 cm and 8 cm or between 5 cm and 7 cm and / or has a thickness or diameter in a section perpendicular to its central axis (6), between 0.5 mm and 5 mm, or between 1 mm and 3 mm, or between 1.5 and 2.5 mm and / or in which said collection portion (13) has a longitudinal extension between 0.5 cm and 3 cm or between 1 cm and 2 cm and / or in which said collection portion (13) has an overall radius or thickness between 2 mm and 10 mm or between 3 mm and 8 mm or between 4 mm and 7 mm. 9. Dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8, comprendente inoltre una confezione sigillata in cui detto contenitore (3), detto tappo (6) di chiusura e detto corpo (12) sono alloggiati prima deH'utilizzo per prelevare un campione (2) di materiale, detta confezione, detto contenitore (3), detto tappo (6) e detto corpo (12) essendo sterili. Device according to any one of claims 1 to 8, further comprising a sealed package in which said container (3), said closure cap (6) and said body (12) are housed before use to take a sample ( 2) of material, said package, said container (3), said cap (6) and said body (12) being sterile. 10. Kit di prelievo e trasferimento di un campione (2) di materiale biologico o di origine biologica, comprendente un dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 9 ed una pluralità di corpi (12) intercambiabilmente montabili sul tappo (6) di chiusura, ciascun corpo (12) essendo provvisto di una porzione di raccolta (13) avente una conformazione o forma differente e specificamente configurata per la raccolta di un campione (2) di materiale biologico o di origine biologica.10. Kit for taking and transferring a sample (2) of biological material or of biological origin, comprising a device according to any one of claims 1 to 9 and a plurality of bodies (12) interchangeably mountable on the closure cap (6) , each body (12) being provided with a collecting portion (13) having a different conformation or shape and specifically configured for collecting a sample (2) of biological material or of biological origin.
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