ITMI20091031A1 - "THERAPEUTIC SYSTEM WITH LASER LIGHT" - Google Patents
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Description
“Sistema terapeutico con luce laser â € œTherapeutic system with laser light
DESCRIZIONE DESCRIPTION
La presente invenzione si riferisce ad un sistema, ad un dispositivo e ad un metodo terapeutico con luce laser. The present invention refers to a system, a device and a therapeutic method with laser light.
L’efficacia della terapia laser ad alta potenza si basa principalmente sull’accuratezza della diagnosi, sulla corrispondenza tra patologia e indicazioni della terapia laser ad alta potenza, sul rispetto delle condizioni ottimali di utilizzo, e soprattutto, se il tessuto da irradiare à ̈ in profondità , il raggiungimento dei limiti di esposizione alla radiazione laser senza avere controindicazioni. The effectiveness of high-power laser therapy is mainly based on the accuracy of diagnosis, on the correspondence between pathology and indications of high-power laser therapy, on compliance with the optimal conditions of use, and above all, if the tissue to be irradiated is ̈ in depth, reaching the limits of exposure to laser radiation without having contraindications.
Infatti, le sorgenti laser utilizzate emettono radiazioni del campo infrarosso o vicino infrarosso, per questo à ̈ potenzialmente possibile che si generino danni termici ai tessuti esposti alla terapia. In fact, the laser sources used emit radiation in the infrared or near infrared range, which is why it is potentially possible that thermal damage is generated to the tissues exposed to the therapy.
L’efficacia del trattamento in questi casi dipende anche dalla precisione con cui viene definita l’area in trattamento e dalla fedeltà con cui la radiazione laser viene fatta convergere su di essa rispettando anche i parametri di densità di energia richiesti. The effectiveness of the treatment in these cases also depends on the precision with which the area being treated is defined and the fidelity with which the laser radiation is made to converge on it, also respecting the required energy density parameters.
Inoltre, la scelta della modalità di erogazione dipende da caratteristiche che variano da paziente a paziente e da particolari situazioni che possono verificarsi durante la terapia stessa. Furthermore, the choice of delivery method depends on characteristics that vary from patient to patient and on particular situations that may occur during the therapy itself.
Dipende anche dalla corretta distribuzione dell'energia erogata su tutta l’area soggetta al trattamento. It also depends on the correct distribution of the energy delivered over the entire area subject to treatment.
La scelta dei corretti parametri di erogazione à ̈ legata sia alle caratteristiche della patologia, sia a quelle del paziente con delle intercorrelazioni che vanno accuratamente valutate e soppesate. The choice of the correct delivery parameters is linked both to the characteristics of the pathology and to those of the patient with intercorrelations that must be carefully evaluated and weighed.
Il fatto di riuscire ad affrontare in modo efficace le questioni sopra esposte à ̈ legato oggi unicamente all’abilità ed esperienza dell'operatore e alla sua capacità di interazione con il paziente, mirata a cogliere le informazioni necessarie per valutare, con la migliore approssimazione possibile, la risposta epidermica del tessuto trattato, la sensazione di riscaldamento al tatto e altri parametri di interesse. The fact of being able to deal effectively with the above issues is today linked solely to the skill and experience of the operator and to his ability to interact with the patient, aimed at gathering the information necessary to evaluate, with the best approximation possible, the epidermal response of the treated tissue, the sensation of warming to the touch and other parameters of interest.
A tali difficoltà di operare si somma spesso l’inconveniente di avere pazienti che riportano errate sensazioni di calore in virtù di sensibilità alla temperatura alterate da particolari condizioni o patologie. These difficulties in operating are often compounded by the inconvenience of having patients who report incorrect sensations of heat due to sensitivity to temperature altered by particular conditions or pathologies.
Scopo della presente invenzione à ̈ quello di provvedere ad un sistema terapeutico con luce laser che ovvi agli inconvenienti dell’arte nota. The purpose of the present invention is to provide a therapeutic system with laser light which obviates the drawbacks of the known art.
Altro scopo à ̈ quello di provvedere ad un sistema che consenta il trasferimento al paziente della quantità di energia richiesta per il corretto trattamento della patologia, senza rischiare ustioni cutanee. Another purpose is to provide a system that allows the transfer to the patient of the amount of energy required for the correct treatment of the pathology, without risking skin burns.
Un altro scopo à ̈ quello di avere un trasferimento uniforme di energia sull’area da trattare. Another object is to have a uniform transfer of energy over the area to be treated.
Un altro scopo à ̈ quello di provvedere ad un sistema che consenta di assistere l'operatore. Another object is to provide a system which allows to assist the operator.
Ulteriore scopo à ̈ quello di provvedere ad un sistema che sia di semplice realizzazione. A further purpose is to provide a system that is simple to implement.
In accordo con la presente invenzione, tali scopi ed altri ancora vengono raggiunti da un sistema terapeutico con luce laser comprendente: una prima sorgente laser che fornisce un primo raggio laser ad infrarossi ad una porzione di una area soggetta a trattamento di un corpo di un paziente; caratterizzato dal fatto che detto sistema comprende ulteriormente una seconda sorgente luminosa che realizza l’illuminazione visibile di detta porzione di una area. In accordance with the present invention, these aims and others are achieved by a laser light therapeutic system comprising: a first laser source which supplies a first infrared laser beam to a portion of a treatment area of a patient's body ; characterized in that said system further comprises a second light source which provides the visible illumination of said portion of an area.
Tali scopi vengono inoltre raggiunti da un metodo per monitorare l’emissione di un raggio laser comprendente le fasi di: fornire un raggio laser ad infrarossi ad una porzione di una area soggetta a trattamento di un corpo di un paziente; caratterizzato dal fatto di realizzare l’illuminazione visibile di detta porzione di una area. These purposes are also achieved by a method for monitoring the emission of a laser beam comprising the steps of: providing an infrared laser beam to a portion of a treatment area of a patient's body; characterized by the fact of realizing the visible illumination of said portion of an area.
Ulteriori caratteristiche dell’invenzione sono descritte nelle rivendicazioni dipendenti. Further characteristics of the invention are described in the dependent claims.
Le caratteristiche ed i vantaggi della presente invenzione risulteranno evidenti dalla seguente descrizione dettagliata di una sua forma di realizzazione pratica, illustrata a titolo di esempio non limitativo negli uniti disegni, nei quali: The characteristics and advantages of the present invention will become evident from the following detailed description of a practical embodiment thereof, illustrated by way of non-limiting example in the accompanying drawings, in which:
la figura 1 mostra schematicamente uno schema a blocchi di un sistema terapeutico con luce laser in accordo alla presente invenzione; Figure 1 schematically shows a block diagram of a laser light therapeutic system according to the present invention;
la figura 2 mostra un diagramma di flusso secondo una prima forma di realizzazione di un sistema terapeutico con luce laser in accordo alla presente invenzione; figure 2 shows a flow chart according to a first embodiment of a laser light therapeutic system according to the present invention;
la figura 3 mostra un diagramma di flusso secondo una seconda forma di realizzazione di un sistema terapeutico con luce laser in accordo alla presente invenzione; figure 3 shows a flow chart according to a second embodiment of a therapeutic system with laser light according to the present invention;
la figura 4 mostra un diagramma di flusso secondo una terza forma di realizzazione di un sistema terapeutico con luce laser in accordo alla presente invenzione; figure 4 shows a flow chart according to a third embodiment of a therapeutic system with laser light according to the present invention;
la figura 5 mostra un diagramma di flusso secondo una quarta forma di realizzazione di un sistema terapeutico con luce laser in accordo alla presente invenzione; figure 5 shows a flow chart according to a fourth embodiment of a therapeutic system with laser light according to the present invention;
la figura 6 mostra un diagramma di flusso secondo una quinta forma di realizzazione di un sistema terapeutico con luce laser in accordo alla presente invenzione. Figure 6 shows a flow chart according to a fifth embodiment of a laser light therapeutic system according to the present invention.
Riferendosi alle figure allegate, un sistema terapeutico con luce laser in accordo alla presente invenzione, comprende un centro di controllo 10 (tipicamente un computer), connesso ad una sorgente laser 11 , a sua volta connessa ad un terminale 12 (o manipolo). Il centro di controllo 10 Ã ̈ anche connesso direttamente al terminale 12. Referring to the attached figures, a laser light therapeutic system according to the present invention comprises a control center 10 (typically a computer), connected to a laser source 11, in turn connected to a terminal 12 (or handpiece). Control center 10 is also directly connected to terminal 12.
Il centro di controllo 10 fornisce, tramite la connessione 13, l'alimentazione ed il controllo dei parametri della sorgente laser 11. The control center 10 supplies, through the connection 13, the power supply and the control of the parameters of the laser source 11.
La sorgente laser 11 emette un raggio laser che tramite una fibra ottica 14 Ã ̈ guidato sino al terminale 12. The laser source 11 emits a laser beam which, by means of an optical fiber 14, is guided up to the terminal 12.
Il centro di controllo 10 Ã ̈ connesso, tramite la connessione 15, al terminale 12, per fornire i segnali di controllo e ricevere i segnali di misura. The control center 10 is connected, through the connection 15, to the terminal 12, to supply the control signals and to receive the measurement signals.
Il centro di controllo 10 Ã ̈ anche connesso ad una interfaccia utente 20, comprensiva di una tastiera, di un monitor ed altri mezzi di input e di output. The control center 10 is also connected to a user interface 20, including a keyboard, a monitor and other input and output means.
Il terminale 12 comprende, singolarmente o variamente accoppiati tra loro, i seguenti elementi. Una testa di emissione 16 del raggio laser, proveniente dalla sorgente laser 11 , un sensore di temperatura 17, un sensore di posizione 18, degli elettrodi 19, ed una sorgente luminosa nel visibile 22 con lunghezze d’onda comprese tra 400nm e 700nm, a bassa potenza. The terminal 12 comprises, individually or in various ways coupled to each other, the following elements. An emission head 16 of the laser beam, coming from the laser source 11, a temperature sensor 17, a position sensor 18, electrodes 19, and a visible light source 22 with wavelengths between 400nm and 700nm, low power.
La sorgente laser 11 emette un raggio laser (nell’infrarosso e quindi non visibile) multifrequenza con lunghezze d’onda comprese tra 700 nm e 1300 nm, con una potenza fino a 25 W. L’emissione può essere continua, a treni di impulsi e/o superimpulsata. The laser source 11 emits a multi-frequency laser beam (in the infrared and therefore not visible) with wavelengths between 700 nm and 1300 nm, with a power of up to 25 W. The emission can be continuous, at pulse and / or superpulsed trains.
Il sensore di temperatura 17 Ã ̈ preferibilmente un sensore a raggi infrarossi in modo che la temperatura possa essere rilevata anche a distanza. The temperature sensor 17 is preferably an infrared sensor so that the temperature can also be detected from a distance.
Il sensore di posizione 18 à ̈ stato realizzato per mezzo di un sensore optoelettronico del tipo di quelli impiegati per normali dispositivi mouse. In alternativa à ̈ possibile utilizzare “track ball†miniaturizzati e sensori inerziali. The position sensor 18 has been realized by means of an optoelectronic sensor of the type used for normal mouse devices. Alternatively, it is possible to use miniaturized â € œtrack ballâ € and inertial sensors.
Per gli elettrodi 19, in numero preferibilmente di tre, si impiegano elettrodi rigidi o molleggiati, con contatti dorati, integrati nella parte frontale del terminale 12. For the electrodes 19, preferably three in number, rigid or sprung electrodes are used, with gold contacts, integrated in the front part of the terminal 12.
Gli elettrodi 19, controllati dal centro di controllo 10, permettono la misurazione della bioimpedenza e la erogazione di microcorrenti, dell’ordine di qualche microAmpere. The electrodes 19, controlled by the control center 10, allow the measurement of the bioimpedance and the supply of microcurrents, of the order of a few microAmperes.
Il terminale 12 comprende uno o più pulsanti 21 di controllo. Terminal 12 comprises one or more control buttons 21.
Si considera che i tre sensori 17, 18 e 19 siano utilizzabili separatamente uno dall’altro o in varie combinazioni. Conseguenza di ciò sono possibili di modi di funzionamento. It is considered that the three sensors 17, 18 and 19 can be used separately from each other or in various combinations. Consequence of this are possible ways of operation.
La sorgente luminosa 22, emette una radiazione visibile, con un angolo di divergenza accordato con quello di emissione della testa di emissione 16 del raggio laser. The light source 22 emits a visible radiation, with a divergence angle tuned to that of the emission head 16 of the laser beam.
La sorgente laser 22 à ̈ costituita da un diodo emettente luce al quale à ̈ associata una lente avente caratteristiche focali tali per cui il raggio diverga in modo uguale al raggio emesso dalla testa di emissione 16. The laser source 22 consists of a light emitting diode to which a lens is associated with focal characteristics such that the beam diverges in the same way as the beam emitted by the emission head 16.
In fase di predisposizione del sistema, conoscendo le caratteristiche di emissione del fascio laser della testa di emissione 16, che à ̈ predisposto per lavorare su una area di cute definita anche dalla distanza della testa 16 rispetto alla cute, si predispone la lente al diodo della sorgente luminosa 22, in modo che illumino la stessa area, la testa 16 in modo non visibile, la sorgente 22 in modo visibile. When setting up the system, knowing the emission characteristics of the laser beam of the emission head 16, which is designed to work on an area of skin also defined by the distance of the head 16 from the skin, the lens is predisposed to the diode of the light source 22, so that they illuminate the same area, the head 16 in an invisible way, the source 22 in a visible way.
Praticamente, tale soluzione, permette di vedere l’area che verrà interessata dalla radiazione proveniente dalla testa 16. Practically, this solution allows to see the area that will be affected by the radiation coming from the head 16.
Tale radiazione, ben visibile, consente di gestire in modo efficace e sicuro le fasi di predisposizione e posizionamento del manipolo in modo da creare le condizionai di trattamento ottimali e più sicure. This radiation, which is clearly visible, makes it possible to effectively and safely manage the preparation and positioning phases of the handpiece in order to create the best and safest treatment conditions.
La possibilità di avere una visione diretta dell'area irradiata dal laser consente sia di direzionare la testa laser 16 in modo corretto, sia di determinare la distanza ottimale che consente di stimolare con la radiazione solo la superficie richiesta e con la desiderata densità di potenza. The possibility of having a direct view of the area radiated by the laser allows both to direct the laser head 16 correctly and to determine the optimal distance which allows to stimulate with the radiation only the required surface and with the desired power density.
La sorgente luminosa 22 à ̈ collocata nel manipolo, a fianco della testa ottica 16, ed à ̈ direzionata in modo tale, da rendere la radiazione visibile collimata con quella laser. The light source 22 is located in the handpiece, next to the optical head 16, and is directed in such a way as to make the visible radiation collimated with the laser one.
Ciò permette di avere un dispositivo in grado di consentire una corretta predisposizione dell’attrezzatura, in fase preliminare all'inizio della terapia e un seguente controllo dell’area effettivamente interessata all’irraggiamento durante la fase di trattamento. This allows to have a device capable of allowing a correct preparation of the equipment, in the preliminary phase at the beginning of the therapy and a subsequent control of the area actually affected by the irradiation during the treatment phase.
Nel seguito verranno descritte varie configurazioni del sistema terapeutico, in accordo alla presente invenzione, la sorgente luminosa 22 può essere applicata in qualsiasi configurazione. In the following various configurations of the therapeutic system will be described, according to the present invention, the light source 22 can be applied in any configuration.
In una prima forma di realizzazione à ̈ possibile prevedere un terminale 12 comprensivo solo del raggio laser 16 e del sensore di temperatura 17. In a first embodiment it is possible to provide a terminal 12 including only the laser beam 16 and the temperature sensor 17.
Come mostrato in figura 2, si imposta 30 il valore di potenza del raggio laser, si attiva 31 il raggio laser, si rileva 32 la temperatura, e si controlla 33 il rispetto delle condizioni di sicurezza. In caso affermativo 34 si ritorna all’attivazione 31 del raggio laser. In caso negativo 35, si rivaluta 36 la potenza del raggio laser e si imposta 30 il nuovo valore di potenza del raggio laser. As shown in Figure 2, the power value of the laser beam is set 30, the laser beam is activated 31, the temperature is detected 32, and compliance with the safety conditions is checked 33. In the affirmative 34, one returns to activation 31 of the laser beam. If not 35, the power of the laser beam is re-evaluated 36 and the new power value of the laser beam is set to 30.
Il controllo delle condizioni di sicurezza avviene mediante confronto dei dati di misura (valori assoluti, valori di tendenza e valori integrali) con limiti di soglia fissati sulla base di attività di ricerca applicata ed esperienze pluriennali di referenti scientifici del settore di provata e riconosciuta competenza. The safety conditions are checked by comparing the measurement data (absolute values, trend values and integral values) with threshold limits set on the basis of applied research activity and many years of experience of scientific representatives of the sector of proven and recognized competence.
Il segnale di temperatura della cute durante il trattamento viene monitorato attraverso un sensore di temperatura a raggi infrarossi inserito all’interno del manipolo terapeutico. Attraverso il centro di controllo ed un apposito software di calcolo il segnale viene elaborato per consentire, nelle diverse modalità di applicazione (a scansione o a punto fisso), di trasferire le quantità di energia previste azzerando il rischio di ustioni cutanee. The skin temperature signal during the treatment is monitored through an infrared temperature sensor inserted inside the therapeutic handpiece. Through the control center and a specific calculation software, the signal is processed to allow, in the various application modes (scanning or fixed point), to transfer the expected quantities of energy, eliminating the risk of skin burns.
E’ previsto che il centro di controllo fornisce una segnalazione nel caso in cui la temperatura misurata dal sensore di temperatura supera un valore prefissato, in alternativa à ̈ prevista la diminuzione di potenza del raggio laser o lo spegnimento dello stesso. It is envisaged that the control center provides a signal in the event that the temperature measured by the temperature sensor exceeds a predetermined value, alternatively the laser beam will decrease in power or turn off the same.
In una seconda forma di realizzazione à ̈ possibile prevedere un terminale 12 comprensivo del raggio laser 16, del sensore di temperatura 17 e del sensore di posizione 18. In a second embodiment it is possible to provide a terminal 12 including the laser beam 16, the temperature sensor 17 and the position sensor 18.
Come mostrato in figura 3, si impostano 40 i valori di emissione del raggio laser, si attiva 41 il raggio laser, si rilevano 42 i valori di temperatura e di posizione, si aggiornano 43 i parametri caratteristici di temperatura, si controlla 44 se il trattamento à ̈ concluso. In caso affermativo 45 si valutano 46 gli effetti del trattamento. In caso negativo 47, si continua ad attivare 41 il raggio laser. As shown in figure 3, the emission values of the laser beam are set 40, the laser beam is activated 41, the temperature and position values are detected 42, the characteristic temperature parameters are updated 43, and 44 is checked whether the treatment It is concluded. If so, 45 the effects of the treatment are evaluated. If not 47, the laser beam 41 continues to be activated.
L'aggiornamento dei parametri caratteristici di temperatura riguarda la costruzione della mappa dei valori significativi (valori massimi, minimi, variazioni significative, ecc.) rilevati durante il processo terapeutico man mano che questo viene realizzato. The updating of the characteristic temperature parameters concerns the construction of the map of the significant values (maximum, minimum values, significant variations, etc.) detected during the therapeutic process as this is achieved.
In questo caso e nei successivi, le condizioni di fine trattamento sono determinate dal raggiungimento dei parametri energetici e termici definiti nell'ambito dei protocolli terapeutici studiati e sperimentati da responsabili scientifici di provata e riconosciuta competenza. I parametri di cui sopra derivano da misure di temperatura, di impedenza, di tempo e operazioni di integrazione e confronto. In this case and in the following ones, the end-of-treatment conditions are determined by the achievement of the energy and thermal parameters defined within the therapeutic protocols studied and tested by scientific managers of proven and recognized competence. The above parameters derive from temperature, impedance, time measurements and integration and comparison operations.
Vengono monitorati, sia il segnale di temperatura della cute durante la terapia, sia un segnale di spostamento per mettere in correlazione ciascun dato termico con la posizione all’interno dell’area in trattamento. Attraverso il centro di controllo ed un apposito software il sistema à ̈ in grado di raccogliere e archiviare le informazioni richieste per la corretta interpretazione degli effetti della terapia effettuata. Both the skin temperature signal during therapy and a displacement signal are monitored to correlate each thermal data with the position inside the area being treated. Through the control center and a special software, the system is able to collect and store the information required for the correct interpretation of the effects of the therapy carried out.
Il sistema misura e mappa le temperature superficiali cutanee scelte dall’operatore al fine di rilevare i valori delle temperature dell’area soggetta, prima e dopo, il trattamento laser, i valori massimi e minimi delle stesse e le variazioni incrementali durante il trasferimento di energia. The system measures and maps the skin surface temperatures chosen by the operator in order to detect the values of the temperatures of the area subject, before and after, the laser treatment, the maximum and minimum values of the same and the incremental variations during the transfer. of energy.
Questa conoscenza à ̈ importante sia per valutare l’efficacia della terapia laser, sia per scegliere in modo automatico le modalità di emissione (continua, a treni di impulsi e/o superpulsata) al cambiare della pigmentazione tra i vari pazienti o, per un dato paziente, al variare d area in trattamento (presenza di tatuaggi o macchie cutanee). This knowledge is important both for evaluating the effectiveness of laser therapy and for automatically choosing the emission modes (continuous, pulse train and / or superpulsed) as the pigmentation changes among the various patients or, for a given patient, depending on the area being treated (presence of tattoos or skin spots).
In una terza forma di realizzazione à ̈ possibile prevedere un terminale 12 comprensivo del raggio laser 16, del sensore di temperatura 17 e del sensore di posizione 18. In a third embodiment it is possible to provide a terminal 12 including the laser beam 16, the temperature sensor 17 and the position sensor 18.
Come mostrato in figura 4, si definisce 50 l’area da trattare e si identifica il perimetro di azione, si impostano 51 i valori di emissione del raggio laser, si attiva 52 il raggio laser, si rileva 53 la posizione, si calcola la densità di energia, e la densità di energia incrementale, si aggiorna 54 graficamente ed in modo cromatico l’area in trattamento in funzione dell’energia rilasciata, si controlla 55 se il trattamento à ̈ concluso. In caso affermativo 56 si valutano 57 gli effetti del trattamento. In caso negativo 57, si continua ad attivare 52 il raggio laser. As shown in figure 4, the area to be treated is defined 50 and the perimeter of action is identified, the emission values of the laser beam are set 51, the laser beam is activated 52, the position is detected 53, the energy density, and the incremental energy density, the area being treated 54 is graphically and chromatically updated as a function of the energy released, 55 is checked whether the treatment is concluded. If so, 56 the effects of the treatment are evaluated. If not 57, the laser beam 52 continues to be activated.
Attraverso i sensori inseriti nel manipolo terapeutico, vengono monitorati: il segnale di temperatura della cute durante la terapia, un segnale di spostamento del manipolo, i tempi di applicazione, la potenza istantanea. Through the sensors inserted in the therapeutic handpiece, the following are monitored: the temperature signal of the skin during therapy, a signal for moving the handpiece, the application times, the instantaneous power.
Il centro di controllo ed un apposito software guida l’operatore ad agire in modo tale di trasferire le quantità di energia previste azzerando il rischio di dare troppa energia in una zona e poca in un altra. The control center and a special software guide the operator to act in such a way as to transfer the expected quantities of energy, eliminating the risk of giving too much energy in one area and too little in another.
Il centro di controllo à ̈ capace di guidare l’operatore al fine di avere un trasferimento uniforme di energia sull’area da trattare, evitando di avere aree di sovraesposizione e sottoesposizione. The control center is able to guide the operator in order to have a uniform transfer of energy on the area to be treated, avoiding having areas of overexposure and underexposure.
Questo consente di eliminare il rischio di biostimolare localmente in eccesso il tessuto provocando sensibilizzazioni indesiderate e/o in difetto, rendendo inutile la terapia per non aver raggiunto il valore minimo di soglia di biostimolazione. This eliminates the risk of locally biostimulating the tissue in excess, causing unwanted and / or deficient sensitization, making the therapy useless for not having reached the minimum biostimulation threshold value.
In una quarta forma di realizzazione à ̈ possibile prevedere un terminale 12 comprensivo del raggio laser 16, del sensore di posizione 18, e degli elettrodi 19. In a fourth embodiment it is possible to provide a terminal 12 including the laser beam 16, the position sensor 18, and the electrodes 19.
Come mostrato in figura 5, si definisce 60 l’area da trattare e si identifica il perimetro di azione, si rilevano 61 le bioimpedenze superficiali, si attiva 62 il raggio laser e si emettono microcorrenti di ripolarizzazione, si controlla 63 se il trattamento à ̈ concluso. In caso affermativo 64 si effettua 65 il rilevamento delle bioimpedenze superficiali di fine trattamento. In caso negativo 66, si continua ad attivare 62 il raggio laser. As shown in figure 5, the area to be treated is defined 60 and the perimeter of action is identified, the surface bioimpedances are detected 61, the laser beam is activated 62 and repolarization microcurrents are emitted, 63 is checked if the treatment is Is concluded. In the affirmative 64, the detection of the surface bioimpedances at the end of the treatment is carried out. If not 66, the laser beam 62 continues to be activated.
Il sistema rileva i valori di bioimpedenza, attraverso elettrodi integrati nel manipolo e da un circuito governato dal centro di controllo. Quest'ultimo provvede anche a controllare l’erogazione di microcorrenti nell’area soggetta a trattamento secondo una logica atta ad effettuare in modo ottimale le funzioni di ripolarizzazione richieste. The system detects the bioimpedance values, through electrodes integrated in the handpiece and by a circuit governed by the control center. The latter also controls the supply of microcurrents in the area subject to treatment according to a logic suitable for optimally performing the required repolarization functions.
La misura e la mappatura delle bioimpedenze superficiali cutanee permette all’operatore di conoscere i valori delle bioimpedenze dell'area soggetta al trattamento laser, prima e dopo l’applicazione ed i valori massimi e minimi delle stesse. The measurement and mapping of the skin surface bioimpedances allows the operator to know the bioimpedance values of the area subject to laser treatment, before and after application and the maximum and minimum values of the same.
Il sistema ha anche la funzione di ripolarizzare i potenziali di membrana sfruttando le porte di accesso rappresentate dalle emergenze nervose e dai punti di agopuntura in contemporanea alla biostimolazione laser, tramite gli stessi elettrodi per la misura della bioimpedenza. The system also has the function of repolarizing membrane potentials by exploiting the access gates represented by nerve emergencies and acupuncture points simultaneously with laser biostimulation, using the same electrodes for measuring bioimpedance.
In una quinta forma di realizzazione à ̈ possibile prevedere un terminale 12 comprensivo del solo raggio laser 16. In a fifth embodiment it is possible to provide a terminal 12 including only the laser beam 16.
Come mostrato in figura 6, si indica 70 la scala di densità dì potenza e di profondità utile di efficacia terapeutica, si sceglie 71 il valore di densità di potenza, si presentano 72 graficamente i lobi indicanti le caratteristiche di penetrazione dell’energia, si verifica 73 la compatibilità con patologie e condizioni del paziente. In caso affermativo 74 si impostano 75 i parametri così elaborati. In caso negativo 76 si scelgono 71 nuovi valori di densità di potenza. As shown in figure 6, the scale of power density and useful depth of therapeutic efficacy is indicated 70, the power density value is chosen 71, the lobes showing the characteristics of energy penetration are presented graphically 72, compatibility with the patient's pathologies and conditions is verified. In the affirmative 74, the parameters thus processed are set to 75. If not 76, 71 new power density values are chosen.
Il sistema di regolazione della potenza del laser, governato dal centro di controllo, integra direttamente funzioni di calcolo che associano ai valori di potenza che vengono scelti, indicazioni visive, grafiche ed alfanumeriche, atte a segnalare all’operatore la profondità di azione del laser in quelle condizioni operative. The laser power regulation system, governed by the control center, directly integrates calculation functions that associate visual, graphic and alphanumeric indications to the power values that are chosen, designed to signal to the operator the depth of action of the laser. in those operating conditions.
Il software opera attraverso un algoritmo parametrico messo a punto sulla base di dati sperimentali ricavati nel corso di attività di ricerca applicata e dei protocolli di trattamento previsti per le varie patologie. The software operates through a parametric algorithm developed on the basis of experimental data obtained during applied research activities and the treatment protocols envisaged for the various pathologies.
Il centro di controllo ed un particolare software, attraverso specifici algoritmi, permette di indicare in forma grafica e alfanumerica la profondità utile di biostimolazione laser dalla superficie della pelle. E' un supporto utile all’operatore inesperto che, attraverso un sistema di regolazione esterno, visualizza la profondità di efficacia terapeutica raggiungibile, svincolandosi dai concetti di potenza utile del fascio laser e di densità di potenza misurato sulla pelle. The control center and a particular software, through specific algorithms, allows to indicate in graphic and alphanumeric form the useful depth of laser biostimulation from the skin surface. It is a useful support for the inexperienced operator who, through an external regulation system, visualizes the depth of therapeutic efficacy that can be reached, freeing himself from the concepts of useful power of the laser beam and power density measured on the skin.
Il centro di controllo comprende un data base contenente i protocolli di trattamento e di parametri caratteristici di biostimolazione. Si introduce inoltre la anamnesi del paziente. Il centro di controllo elabora i parametri fisici di trattamento e presenta graficamente la profondità utile di biostimolazione laser dalla superficie della pelle. The control center includes a database containing treatment protocols and characteristic biostimulation parameters. The patient's medical history is also introduced. The control center processes the physical parameters of the treatment and graphically presents the useful depth of laser biostimulation from the skin surface.
Il sistema permette sia una modalità manuale che una modalità assistita. The system allows both a manual mode and an assisted mode.
Nel caso di modalità manuale à ̈ necessario dapprima impostare il valore di potenza desiderato, dopo di che si può procedere mediante l’attivazione dell’apposito pulsante. A questo punto à ̈ necessario abilitare l’emissione facendo un “doppio click†sul pulsante inferiore del manipolo (pulsante sinistro del mouse). Fatto questo, il sistema à ̈ effettivamente pronto (ne viene data segnalazione evidente a video) ed inizia ad erogare energia quando viene schiacciato e mantenuto premuto il pulsante inferiore del manipolo. Quando il pulsante di emissione viene rilasciato, l’emissione di energia si interrompe e può essere ripresa solo ridando il comando di abilitazione. In the case of manual mode it is first necessary to set the desired power value, after which it is possible to proceed by activating the appropriate button. At this point it is necessary to enable the emission by making a â € œdouble clickâ € on the lower button of the handpiece (left mouse button). Once this is done, the system is effectively ready (it is clearly indicated on the screen) and starts to deliver energy when the lower button of the handpiece is pressed and held down. When the emission button is released, the emission of energy stops and can only be resumed by giving the enabling command again.
Durante l’emissione il sistema provvede al rilevamento dell'area investita dal raggio laser dando così l’opportunità all’operatore di tenere sotto controllo gli effetti termici del trattamento. L’andamento della temperatura à ̈ riportato su un apposito diagramma; a video à ̈ anche indicato il valore di energia erogata. During the emission, the system detects the area hit by the laser beam, thus giving the operator the opportunity to keep the thermal effects of the treatment under control. The temperature trend is shown on a special diagram; the value of the energy supplied is also shown on the screen.
Nel caso di modalità assistita, all’operatore non à ̈ richiesta l’impostazione dei parametri tecnici di emissione ma, attraverso menù guidati corredati da immagini e didascalie, si procede all'identificazione del paziente e delle sue caratteristiche e alla definizione della patologia di cui à ̈ affetto. A seguito di questo il sistema predispone i parametri tecnici di erogazione e le modalità di applicazione guidando l’operatore in tutte le fasi attuative della terapia stessa. In the case of assisted mode, the operator is not required to set the technical emission parameters but, through guided menus accompanied by images and captions, the patient and his characteristics are identified and the pathology defined of which he is affected. Following this, the system prepares the technical parameters of delivery and the methods of application guiding the operator in all the implementation phases of the therapy itself.
La definizione della patologia avviene per mezzo dell'ausilio di pagine grafiche e didascalie. Puntando con il mouse sull’area anatomica interessata, con menù a tendina o con pagine grafiche più articolate, vengono presentate le possibili patologie associabili. The pathology is defined with the help of graphic pages and captions. Pointing with the mouse on the anatomical area concerned, with a drop-down menu or with more articulated graphic pages, the possible associated pathologies are presented.
Procedendo nei menù si arriva fino alla definizione specifica, a seguito della quale vengono automaticamente impostati i parametri secondo il protocollo previsto. Proceeding through the menus, you reach the specific definition, following which the parameters are automatically set according to the protocol provided.
Genericamente i vari protocolli terapeutici vengono applicati effettuando il controllo della densità di energia utilizzando il sensore di spostamento integrato nel manipolo. I protocolli prevedono due tipi di trattamento, a scansione, con erogazione dell'energia su di un’area definita, spostando il manipolo in modo che la distribuzione risulti il più uniforme possibile; e puntuale, con erogazione di energia nell'intorno di un particolare punto sensibile (punto di trigger o di Vallay) operando in modo da controllare l'innalzamento di temperatura della zona secondo opportuni parametri. Generally, the various therapeutic protocols are applied by controlling the energy density using the displacement sensor integrated in the handpiece. The protocols provide for two types of treatment, scanning, with energy delivery on a defined area, moving the handpiece so that the distribution is as uniform as possible; and punctual, with delivery of energy around a particular sensitive point (trigger point or Vallay point), operating in such a way as to control the temperature rise of the zone according to suitable parameters.
Nel trattamento a scansione viene presentata dapprima una maschera per la definizione dell’area da trattare. La definizione dell’area avviene mediante il manipolo terapeutico, utilizzando il sensore ottico di spostamento in esso inglobato. In the scanning treatment, a mask is first presented to define the area to be treated. The definition of the area takes place through the therapeutic handpiece, using the optical displacement sensor incorporated into it.
L’area in trattamento à ̈ definita tramite una poligonale tracciata virtualmente dall’operatore sul corpo del paziente muovendo il manipolo e agendo sui pulsanti del manipolo stesso (pulsanti mouse) per confermare la posizione dei vertici e concludere la fase di definizione. The area being treated is defined by means of a polygon virtually traced by the operator on the patient's body by moving the handpiece and acting on the handpiece buttons (mouse buttons) to confirm the position of the vertices and conclude the definition phase.
A conclusione di questa fase il sistema à ̈ predisposto all’emissione di energia. L’emissione richiede un’ulteriore abilitazione preliminare (doppio click sul pulsante inferiore del manipolo) ed avviene quando il manipolo à ̈ appoggiato in corrispondenza del punto iniziale della superficie da trattare. At the end of this phase the system is predisposed to the emission of energy. The emission requires a further preliminary enabling (double click on the lower button of the handpiece) and occurs when the handpiece is placed at the starting point of the surface to be treated.
Durante il movimento nell’area definita il sistema calcola la quantità di energia erogata sulla varie parti colorandole man mano che il valore aumenta. Le diverse tonalità di colore esprimono il livello di energia rilasciato nella porzione di area specifica: colore giallo sottoesposizione, verde esposizione corretta, rosso sovraesposizione. During movement in the defined area, the system calculates the amount of energy delivered to the various parts, coloring them as the value increases. The different shades of color express the level of energy released in the portion of a specific area: yellow underexposed, green correct exposure, red overexposure.
Il processo termina automaticamente quando tutta l’energia prevista à ̈ stata erogata, o, su volontà dell’operatore, con un click prolungato sul pulsante superiore del manipolo. The process ends automatically when all the expected energy has been delivered, or, at the will of the operator, with a prolonged click on the upper button of the handpiece.
Nel trattamento puntuale sono previste due fasi operative sequenziali, individuazione del punto da trattare ed emissione di energia nel punto individuato. In the punctual treatment there are two sequential operational phases, identification of the point to be treated and emission of energy in the identified point.
L’individuazione del punto da trattare (punto trigger) avviene attraverso la misura dei parametri di impedenza rilevabili con i 3 elettrodi posti alla base del manipolo. The identification of the point to be treated (trigger point) takes place through the measurement of the impedance parameters that can be detected with the 3 electrodes placed at the base of the handpiece.
Vengono rilevati 2 valori di impedenza relativi a misure effettuate fra un elettrodo comune e gli altri due. I valori rilevati vengono indicati numericamente in apposite caselle poste sotto un grafico che evidenzia l’andamento di tali parametri man mano che ci si sposta alla ricerca del punto di trigger che corrisponde al punto in cui viene raggiunto il minimo per i valori di impedenza di cui sopra. Two impedance values are detected relating to measurements made between a common electrode and the other two. The detected values are indicated numerically in special boxes placed under a graph that highlights the trend of these parameters as you move in search of the trigger point which corresponds to the point where the minimum for the impedance values of above.
Il sistema, considerando la geometria del manipolo, una volta trovato con gli elettrodi il punto cercato, guida l’operatore a correggere la posizione del manipolo stesso affinché tale punto venga a trovarsi in corrispondenza del centro dell’emissione del fascio laser. The system, considering the geometry of the handpiece, once it has found the point sought with the electrodes, guides the operator to correct the position of the handpiece itself so that this point is in correspondence with the center of the laser beam emission.
Una volta individuato il punto trigger, un doppio click sul pulsante inferiore del manipolo abilita all’emissione di energia corrispondente. Once the trigger point has been identified, a double click on the lower button of the handpiece enables the corresponding energy emission.
L’emissione effettiva avviene tenendo premuto il pulsante inferiore del mouse. I parametri di emissione sono tali da garantire un corretto andamento nel tempo della temperatura del punto in trattamento. The actual emission takes place by holding down the lower button of the mouse. The emission parameters are such as to guarantee a correct trend over time of the temperature of the point being treated.
Il trattamento termina quando si sono raggiunti i desiderati incrementi di temperatura per i tempi e i livelli di energia previsti. The treatment ends when the desired temperature increases have been reached for the times and energy levels envisaged.
Durante l'emissione laser il sistema provvede ad effettuare opportune stimolazioni di tipo elettrico attraverso microcorrenti erogate dagli elettrodi posti sulla testa del manipolo. During the laser emission, the system carries out appropriate electrical stimulations through microcurrents delivered by the electrodes placed on the head of the handpiece.
Un doppio click sul pulsante superiore del manipolo interrompe comunque questa fase operativa riportando al passo precedente di selezione operativa. A double click on the upper button of the handpiece in any case interrupts this operating phase, returning to the previous operating selection step.
Sono anche previsti controlli di calibrazione del raggio laser nonché dei sensori utilizzati nel manipolo. There are also checks for the calibration of the laser beam as well as the sensors used in the handpiece.
Il sistema non verrà ulteriormente descritto in dettaglio, in quanto un tecnico esperto del ramo, basandosi su quanto qui riportato, à ̈ in grado di di realizzare il sistema sia per la parte hardware che per la parte software. The system will not be further described in detail, as a technician skilled in the art, based on what is reported here, is able to build the system both for the hardware and for the software.
Il sistema così concepito à ̈ suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti neH’ambito del concetto inventivo; inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da elementi tecnicamente equivalenti. The system thus conceived is susceptible of numerous modifications and variations, all of which fall within the scope of the inventive concept; furthermore, all the details can be replaced by technically equivalent elements.
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2009
- 2009-06-11 IT ITMI2009A001031A patent/IT1398510B1/en active
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