ITMI20082351A1 - TRUMPET REMOVAL DEVICE - Google Patents
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Description
“DISPOSITIVO DI RIMOZIONE DI TROMBI” "THROMBUS REMOVAL DEVICE"
DESCRIZIONE DESCRIPTION
CAMPO DELL’INVENZIONE FIELD OF THE INVENTION
La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo di rimozione di trombi. The present invention relates to a thrombus removal device.
In particolare, la presente invenzione si riferisce ad un apparato comprendente un dispositivo per la rimozione di emboli o trombi, ad esempio di materiale ematico, come anche alla rimozione di calcoli o simili ostruzioni di condotti o vasi anatomici. Pertanto nel seguito con il termine trombi si vuole intendere un qualsiasi oggetto che occlude anche solo parzialmente un condotto o un vaso e che necessita di essere rimosso per ristabilire la ri-canalizzazione o pervietà del condotto o del vaso. In particular, the present invention relates to an apparatus comprising a device for the removal of emboli or thrombi, for example of blood material, as well as the removal of stones or similar obstructions of anatomical ducts or vessels. Therefore, in the following the term thrombus is intended to mean any object which even partially occludes a duct or a vessel and which needs to be removed to restore the re-channeling or patency of the duct or vessel.
DESCRIZIONE DELLO STATO DELLA TECNICA DESCRIPTION OF THE STATE OF THE ART
Sono noti dispositivi di rimozione di trombi che permettono di rimuovere materiale organico dall’interno di lumi anatomici. Thrombus removal devices are known that allow the removal of organic material from within anatomical lumens.
Questi noti dispositivi comprendono un catetere ed un elemento interno con una porzione longitudinale prossimale ed una porzione distale elicoidale. Questa parte distale è in materiale elastico capace, quando forzato, di passare dalla configurazione elicoidale ad una rettilinea. These known devices comprise a catheter and an internal element with a proximal longitudinal portion and a helical distal portion. This distal part is made of elastic material capable, when forced, to pass from the helical configuration to a straight one.
Dallo stato della tecnica sono noti due diversi modi per dispiegare e utilizzare dispositivi di rimozione di trombi. Two different ways of deploying and using thrombus removal devices are known from the state of the art.
In accordo con alcune note soluzioni, il medico inserisce il dispositivo di rimozione dei trombi nel lume anatomico con la parte distale elicoidale ritratta in configurazione lineare all’interno di un catetere. Raggiunto il trombo, il medico lo supera con il catetere in modo da portare la parte distale di questo oltre il trombo, per poi estrarre il dispositivo, dispiegandone la parte distale elicoidale, ed infine richiamare il dispositivo catturando il trombo. In accordance with some known solutions, the doctor inserts the thrombus removal device into the anatomical lumen with the distal helical part retracted in a linear configuration inside a catheter. Once the thrombus is reached, the doctor passes it with the catheter in order to bring the distal part of this beyond the thrombus, and then extract the device, unfolding the distal helical part, and finally recall the device by capturing the thrombus.
In accordo con altre note soluzioni, il dispositivo munito di una porzione distale elicoidale presenta un lume interno che accoglie un filo. Quando il filo è forzato entro il dispositivo, la porzione distale elicoidale si “srotola” forzandosi in una posizione lineare, permettendo al dispositivo di essere inserito all’interno di vasi anatomici. Superato il trombo, il cavo viene rilasciato e ritratto, permettendo alla porzione distale elastica del dispositivo, non più sollecitata, di tornare in una configurazione elicoidale. In accordance with other known solutions, the device equipped with a helical distal portion has an internal lumen which receives a thread. When the wire is forced into the device, the distal helical portion "unrolls" forcing itself into a linear position, allowing the device to be inserted inside anatomical vessels. Once the thrombus is passed, the cable is released and retracted, allowing the distal elastic portion of the device, no longer stressed, to return to a helical configuration.
Con la porzione distale elicoidale dispiegata, il dispositivo viene retratto catturando il trombo. In questa fase di trazione del dispositivo, il trombo esercita una resistenza forzando contro le pareti del vaso, sollecitando il dispositivo ed in particolar modo la sua porzione distale elicoidale. Questa porzione elicoidale, a causa della sollecitazione di trazione e della resistenza all’avanzamento del trombo, si deforma allungando le sue spire al punto tale che in alcuni casi si arriva ad una pericolosa rottura della massa del trombo. With the helical distal portion deployed, the device is retracted capturing the thrombus. In this traction phase of the device, the thrombus exerts a resistance by forcing against the walls of the vessel, stressing the device and in particular its distal helical portion. This helical portion, due to the tensile stress and the resistance to advancement of the thrombus, deforms by lengthening its coils to the point that in some cases there is a dangerous rupture of the thrombus mass.
Da US 4,706,671 è noto un sistema per rimuovere trombi avente una sezione elicoidale che afferra il grumo del trombo. In particolare, questa nota soluzione descrive un catetere tubolare in materiale elastomerico siliconico noto come SILASTIC<TM>in cui è inserito un filo liberamente estraibile. Questo filo viene spinto all’interno del catetere forzando il catetere e stirandolo per estendere la sua sezione elicoidale, al fine di inserirlo nel vaso da trattare. Posizionato il sistema, viene estratto completamente il filo dal catetere per riportare la sua sezione in posizione elicoidale, per poi inserire nel lume del catetere, che altrimenti risulterebbe troppo deformabile, un fluido in pressione che ne irrobustisce il corpo durante le manovre di presa del trombo. Esternamente al catetere è presente un secondo filo collegato alla punta di questo e capace di deformare la sua sezione elicoidale. From US 4,706,671 a system for removing thrombus is known having a helical section which grasps the clot of the thrombus. In particular, this known solution describes a tubular catheter in silicone elastomeric material known as SILASTIC <TM> in which a freely extractable wire is inserted. This wire is pushed inside the catheter forcing the catheter and stretching it to extend its helical section, in order to insert it into the vessel to be treated. Once the system is positioned, the wire is completely extracted from the catheter to bring its section back into a helical position, and then a pressurized fluid is inserted into the lumen of the catheter, which otherwise would be too deformable, which strengthens the body during thrombus gripping maneuvers. . Outside the catheter there is a second wire connected to its tip and capable of deforming its helical section.
Da WO 02/28291 è noto uno strumento per rimuovere trombi avente una cannula metallica con una sezione distale flessibile entro cui è accolto un filo fissato prossimalmente ad un attuatore che ne esercita un’azione di trazione. Distalmente il filo è ancorato alla sezione distale flessibile e trasmette a questa l’azione dell’attuatore. La sezione flessibile è realizzata in modo da portarsi in una posizione rettilinea quando compressa dal filo a questa ancorato distalmente, ed in una posizione elicoidale quando rilassata. Quindi, quando l’attuatore esercita un’azione di trazione sul filo, questo sollecita la sezione flessibile e la porta in una configurazione rettilinea, mentre quando l’attuatore rilascia il filo, la sezione flessibile rilassata si porta in una configurazione elicoidale. From WO 02/28291 there is known an instrument for removing thrombus having a metal cannula with a flexible distal section within which a wire fixed proximally to an actuator which exerts a traction action is received. Distally, the wire is anchored to the flexible distal section and transmits the action of the actuator to this. The flexible section is made in such a way as to move into a rectilinear position when compressed by the wire anchored to it distally, and in a helical position when relaxed. Therefore, when the actuator exerts a traction action on the wire, this stresses the flexible section and brings it into a rectilinear configuration, while when the actuator releases the wire, the relaxed flexible section moves into a helical configuration.
Questa nota soluzione, seppure vantaggiosa sotto molti punti di vista, male si adatta ad interventi in vasi sanguigni di piccole dimensioni. Infatti, la sezione flessibile della cannula per poter essere portata in posizione rettilinea è realizzata mediante un elemento filiforme avvolto ad elica che, quando compressa dall’azione dell’attuatore, porta a pacco le sue spire assumendo una disposizione complessivamente rettilinea. Il corpo della cannula a spire, per poter resistere all’azione di cattura e richiamo del trombo, risulta di dimensioni trasversali considerevoli ed inadatto ai vasi più piccoli, soprattutto cerebrali, ove nella maggior parte dei casi è più sentita la necessità di asportare i trombi. This known solution, although advantageous from many points of view, is not suitable for operations in small blood vessels. In fact, the flexible section of the cannula in order to be brought into a rectilinear position is made by means of a thread-like element wound in a helix which, when compressed by the action of the actuator, brings its coils to pack, assuming an overall rectilinear arrangement. The body of the spiral cannula, in order to resist the action of capture and recall of the thrombus, is of considerable transversal dimensions and unsuitable for smaller vessels, especially cerebral, where in most cases the need to remove the thrombus is more felt. .
Da US 4,762,130 è noto un catetere per rimuovere trombi avente un pallone elicoidale che quando dispiegato afferra la massa del trombo da asportare. In una seconda forma di realizzazione, viene presentato un catetere con pallone che avvolge un corpo di un catetere. All’interno del pallone è inserito un filo elicoidale che contratto espande le sue spire sagomando il pallone ad elica in modo da imprigionare la massa di un trombo. From US 4,762,130 a catheter for removing thrombus is known having a helical balloon which when deployed grasps the mass of the thrombus to be removed. In a second embodiment, a catheter with balloon enveloping a catheter body is presented. A helical wire is inserted inside the balloon which contract expands its coils shaping the helical balloon so as to imprison the mass of a thrombus.
Anche in questo caso l’ingombro trasversale del catetere con pallone risulta particolarmente invasivo ed inadatto all’utilizzo in vasi di piccole dimensioni. PROBLEMA TECNICO Also in this case, the transverse bulk of the catheter with balloon is particularly invasive and unsuitable for use in small vessels. TECHNICAL PROBLEM
Il problema alla base della presente invenzione è di superare gli inconvenienti della tecnica fino ad oggi nota mettendo a disposizione un dispositivo di rimozione dei trombi e un metodo di realizzazione di tale dispositivo capaci di una efficace rimozione dei trombi anche da vasi di ridotte dimensioni trasversali. In particolare, un problema della presente invenzione è quello di rimuovere emboli da piccoli vasi cerebrali evitando che, durante la rimozione, una deformazione eccessiva del dispositivo porti alla separazione di porzioni della massa da asportare, porzioni che liberate dal resto della massa possano sfuggire alla cattura e percorrere il vaso per ostruirlo in tratti di dimensioni ancora più ridotte. The problem underlying the present invention is to overcome the drawbacks of the technique known up to now by providing a device for removing the thrombus and a method of manufacturing such a device capable of effectively removing the thrombus even from vessels of small transverse dimensions. In particular, a problem of the present invention is that of removing emboli from small cerebral vessels avoiding that, during removal, an excessive deformation of the device leads to the separation of portions of the mass to be removed, portions that freed from the rest of the mass can escape capture. and go through the vessel to obstruct it in even smaller sections.
Un ulteriore compito della presente invenzione è anche un procedimento per assemblare un dispositivo di rimozione di trombi ed un metodo di dispiegamento e cattura che assicuri un preciso posizionamento del dispositivo ed una il più possibile completa rimozione del trombo anche da vasi di piccole dimensioni trasversali. A further aim of the present invention is also a process for assembling a thrombus removal device and a deployment and capture method which ensures precise positioning of the device and as complete a thrombus removal as possible even from vessels of small transverse dimensions.
RIASSUNTO DELL’INVENZIONE SUMMARY OF THE INVENTION
Questi ed altri scopi vengono raggiunti da un dispositivo secondo la rivendicazione 1, da un procedimento di assemblaggio del dispositivo secondo la rivendicazione 22 e da un procedimento secondo la rivendicazione 27. These and other objects are achieved by a device according to claim 1, by a method for assembling the device according to claim 22 and by a method according to claim 27.
In accordo con una forma di realizzazione della presente invenzione, un dispositivo di rimozione di trombi comprende un elemento di cattura avente corpo tubolare di prevalente estensione longitudinale e munito di un lume che si estende longitudinalmente in detto corpo tubolare. Detto corpo tubolare presenta almeno una porzione prossimale, almeno una porzione distale, un’estremità apicale di detta porzione distale ed una punta. In accordance with an embodiment of the present invention, a thrombus removal device comprises a capture element having a tubular body of prevalent longitudinal extension and provided with a lumen extending longitudinally in said tubular body. Said tubular body has at least a proximal portion, at least a distal portion, an apical end of said distal portion and a tip.
Detta almeno una porzione distale di detto elemento di cattura presenta almeno un tratto elicoidale munito di spire avvolte in modo elicoidale, formando tra loro un passo in direzione longitudinale e disposte tra loro in modo da essere adatte alla cattura di trombi. Said at least one distal portion of said capture element has at least one helical portion provided with coils wound in a helical way, forming a pitch between them in the longitudinal direction and arranged together in such a way as to be suitable for capturing thrombi.
Detto lume longitudinale di detto corpo tubolare accoglie un cavo interno in modo che rimanga all’interno di detto tratto elicoidale. Detto cavo interno comprende un tratto prossimale avente un’estremità di manovra prossimale ed un tratto distale munito di una punta. Said longitudinal lumen of said tubular body receives an internal cable so that it remains within said helical section. Said internal cable comprises a proximal section having a proximal maneuvering end and a distal section equipped with a tip.
In accordo con una forma di realizzazione, ma non necessariamente, detta estremità di manovra del cavo è adatta a fuoriuscire prossimalmente da detto elemento di cattura. According to an embodiment, but not necessarily, said maneuvering end of the cable is suitable for coming out proximally from said catching element.
Vantaggiosamente, almeno una porzione di fissaggio di detto tratto distale di detto cavo interno è fissata a detta estremità apicale di detto corpo tubolare dell’elemento di cattura. Detta porzione di fissaggio è preferibilmente saldamente fissata a detta estremità apicale in modo che, quando detto cavo interno è soggetto ad un movimento relativo rispetto all’elemento di cattura in direzione prossimale, detto cavo interno avvicina l’estremità apicale del corpo tubolare alla sua porzione prossimale accorciando il passo di dette spire del tratto elicoidale. Advantageously, at least one fixing portion of said distal portion of said internal cable is fixed to said apical end of said tubular body of the capture element. Said fixing portion is preferably firmly fixed to said apical end so that, when said internal cable is subjected to a relative movement with respect to the capture element in the proximal direction, said internal cable approaches the apical end of the tubular body to its portion proximal by shortening the pitch of said turns of the helical portion.
Con particolare vantaggio, il movimento in direzione prossimale del cavo interno porta l’elemento di cattura da uno stato maggiormente allungato ad uno accorciato. Preferibilmente, durante la trazione del cavo si evita che le spire del tratto elicoidale possano arrivare a contatto tra loro o a pacco, evitando di schiacciare la massa del trombo e disgregarlo in frammenti. With particular advantage, the movement in the proximal direction of the internal cable brings the capture element from a more elongated state to a shortened one. Preferably, during the traction of the cable it is avoided that the coils of the helical section can come into contact with each other or in a bundle, avoiding crushing the thrombus mass and breaking it up into fragments.
Con particolare vantaggio, in accordo con una particolare forma di realizzazione, il dispositivo comprende un micro-catetere in cui è inserito scorrevole l’elemento di cattura del trombo. Questo elemento di cattura presenta un lume interno, una porzione prossimale sostanzialmente diritta ed una porzione distale elicoidale flessibile. Inoltre è previsto un cavo metallico accolto nel lume dell’elemento di cattura ed ancorato alla sua estremità distale. With particular advantage, in accordance with a particular embodiment, the device comprises a micro-catheter into which the thrombus capture element is slidably inserted. This capture element has an internal lumen, a substantially straight proximal portion and a flexible helical distal portion. There is also a metal cable received in the lumen of the capture element and anchored to its distal end.
Durante l’utilizzo, quando l’estremità distale del micro-catetere è disposta oltre il trombo, il medico dispiega l’elemento di cattura, rilasciandolo dal lume interno del micro-catetere. La porzione distale flessibile dell’elemento di cattura fuoriuscendo dal micro-catetere si dispone secondo la sua configurazione ad elica ed intrappola il trombo. During use, when the distal end of the micro-catheter is placed beyond the thrombus, the doctor unfolds the capture element, releasing it from the internal lumen of the micro-catheter. The flexible distal portion of the capture element, emerging from the micro-catheter, is arranged according to its helical configuration and traps the thrombus.
Quando il medico tira o ritrae l’elemento di cattura indietro o prossimalmente al fine di rimuovere il trombo dal vaso, si verifica uno stato di sollecitazione che può divenire eccessivo sulla porzione elicoidale, causando un incremento del passo dell’elica. When the doctor pulls or retracts the capture element backwards or proximally in order to remove the thrombus from the vessel, a state of stress occurs which can become excessive on the helical portion, causing an increase in the pitch of the helix.
Questa situazione risulta evidente al medico durante l’intervento, ad esempio monitorando con una continua angiografia, radiografia o scopia l’area di azione e constatando la deformazione della porzione elicoidale, maggiormente radio-opaca rispetto ai tessuti circostanti, che evidenzia un allontanamento tra loro delle spire. This situation is evident to the doctor during the operation, for example by monitoring the area of action with continuous angiography, radiography or scopy and noting the deformation of the helical portion, more radio-opaque than the surrounding tissues, which highlights a separation between them of the coils.
Quando si verifica questa situazione, il medico interrompe la trazione che sta esercitando per estrarre l’elemento di cattura con ancorato il trombo e tira a sé, direttamente o tramite mezzi di manovra, il solo cavo interno, mantenendo fermo l’elemento di cattura. In questo modo, essendo il cavo vincolato con il suo tratto distale all’estremità apicale dell’elemento di cattura, viene tirata la parte distale dell’elemento di cattura avvicinandola alla sua porzione prossimale. In questo modo, il tratto elicoidale dell’elemento di cattura ritorna dalla posizione allungata nella sua configurazione accorciata delle spire del tratto elicoidale, permettendo quindi al medico di riprendere la trazione dell’elemento di cattura per l’estrazione del trombo dal vaso. Quest’azione di trazione del cavo interno, che avvicina l’estremità distale dell’elemento di ancoraggio, permette anche di irrigidire il dispositivo prevaricandolo. When this situation occurs, the doctor interrupts the traction he is exerting to extract the capture element with the thrombus anchored and pulls only the internal cable to himself, directly or through maneuvering means, keeping the capture element still. In this way, since the cable is bound with its distal portion to the apical end of the capture element, the distal part of the capture element is pulled closer to its proximal portion. In this way, the helical portion of the capture element returns from the elongated position in its shortened configuration of the coils of the helical portion, thus allowing the doctor to resume traction of the capture element for the extraction of the thrombus from the vessel. This traction action of the internal cable, which brings the distal end of the anchoring element closer, also allows the device to be stiffened by overriding it.
Nel caso durante l’operazione di estrazione del trombo si dovesse riverificare un’eccessiva deformazione del tratto elicoidale, il medico potrà ripetere l’operazione sopra descritta. If during the thrombus extraction operation an excessive deformation of the helical section should re-occur, the doctor may repeat the operation described above.
Grazie al fatto che associato all’elemento di cattura è previsto un solo cavo disposto internamente all’elemento di cattura medesimo, il dispositivo risulta particolarmente poco ingombrante con un profilo di avanzamento molto ridotto e può pertanto essere usato anche in vasi di ridotta o ridottissima sezione. Grazie al fatto che il dispositivo per essere introdotto nella ramificazione ove è presente il trombo, in accordo con una forma di realizzazione, non necessita di essere irrigidito in posizione stirata o con le spire deformate o allungate a portare la porzione distale sostanzialmente rettilinea, in altre parole non necessita di un filo che spinto internamente in direzione distale allunghi in posizione rettilinea la porzione distale, irrigidendo il dispositivo, è possibile mantenere un’ottima manovrabilità che garantisce una maggior facilità di avanzamento lungo l’eventuale tortuoso percorso dei vasi per raggiungere il tratto di vaso da trattare. Pertanto, la soluzione proposta presenta un elemento di cattura particolarmente flessibile e con ottime prestazioni di trakability. Thanks to the fact that associated with the capture element there is only one cable arranged inside the capture element itself, the device is particularly compact with a very reduced advance profile and can therefore also be used in vessels of reduced or very small section. . Thanks to the fact that the device to be introduced into the branching where the thrombus is present, according to one embodiment, does not need to be stiffened in a stretched position or with the coils deformed or elongated to bring the distal portion substantially rectilinear, in other parole does not require a wire that, pushed internally in the distal direction, lengthens the distal portion in a straight position, stiffening the device, it is possible to maintain excellent maneuverability which guarantees greater ease of advancement along the possible tortuous path of the vessels to reach the tract of vessel to be treated. Therefore, the proposed solution presents a particularly flexible capture element with excellent trakability performance.
Con ancora ulteriore vantaggio, grazie alla previsione almeno del tratto elicoidale in materiale elastico, ad esempio preferibilmente a memoria di forma, ad esempio in Nitinol<TM>, è possibile catturare e trattenere il trombo durante l’estrazione, ma allo stesso tempo è possibile mantenere una sufficiente flessibilità del dispositivo per navigare facilmente nelle tortuosità delle ramificazioni dei vasi, ad esempio dei vasi sanguigni, ed allo stesso tempo avere un dispositivo sufficientemente robusto per estrarre il trombo dal vaso evitando eccessive deformazioni o rotture. With still further advantage, thanks to the provision of at least the helical section in elastic material, for example preferably with shape memory, for example in Nitinol <TM>, it is possible to capture and retain the thrombus during extraction, but at the same time it is possible maintain a sufficient flexibility of the device to easily navigate the tortuosity of the branches of the vessels, for example of the blood vessels, and at the same time have a sufficiently robust device to extract the thrombus from the vessel avoiding excessive deformations or ruptures.
BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Le caratteristiche tecniche dell’invenzione, secondo i suddetti scopi, sono riscontrabili dal contenuto delle rivendicazioni ed i vantaggi dello stesso risulteranno maggiormente evidenti nella descrizione dettagliata che segue, fatta con riferimento ai disegni allegati, che ne rappresentano forme di realizzazione puramente esemplificative e non limitative in cui: The technical characteristics of the invention, according to the aforementioned purposes, can be found in the content of the claims and the advantages thereof will be more evident in the detailed description that follows, made with reference to the attached drawings, which represent purely exemplary and non-limiting embodiments. in which:
la figura 1 mostra una vista laterale parzialmente sezionata di un tratto distale di un micro-catetere da cui fuoriesce distalmente un elemento di cattura in posizione dispiegata e rilassata in cui è accolto un cavo interno; Figure 1 shows a partially sectioned side view of a distal portion of a micro-catheter from which a capture element emerges distally in an unfolded and relaxed position in which an internal cable is received;
la figura 2 mostra la sezione trasversale dell’elemento di cattura secondo la linea II-II di figura 1; figure 2 shows the cross section of the capture element according to line II-II of figure 1;
la figura 3 illustra in vista laterale sezionata, l’estremità distale di un elemento di cattura con cavo interno secondo una diversa forma di realizzazione; la figura 4 illustra una vista in sezione dell’elemento di cattura di figura 3 secondo la linea IV-IV; Figure 3 illustrates in sectioned side view, the distal end of a capture element with internal cable according to a different embodiment; Figure 4 illustrates a sectional view of the capture element of Figure 3 along the line IV-IV;
la figura 5 mostra, secondo un’ulteriore forma di realizzazione, una vista in sezione dell’estremità distale di un micro-catetere da cui fuoriesce distalmente un elemento di cattura in posizione dispiegata e rilassata in cui è accolto un cavo interno; Figure 5 shows, according to a further embodiment, a sectional view of the distal end of a micro-catheter from which a capture element emerges distally in an unfolded and relaxed position in which an internal cable is received;
la figura 6 mostra la sezione secondo la linea VI-VI dell’elemento di cattura con cavo di figura 5; Figure 6 shows the section along line VI-VI of the capture element with cable of figure 5;
la figura 7 illustra, secondo un’ancora ulteriore forma di realizzazione, una vista in sezione dell’estremità distale di un micro-catetere da cui fuoriesce distalmente un elemento di cattura in posizione dispiegata e rilassata in cui è accolto un cavo interno; Figure 7 illustrates, according to a still further embodiment, a sectional view of the distal end of a micro-catheter from which a capture element emerges distally in an unfolded and relaxed position in which an internal cable is received;
la figura 8 illustra la sezione secondo la linea VIII-VIII dell’elemento di cattura con cavo di figura 7; la figura 9 mostra, secondo un’ancora ulteriore forma di realizzazione, una vista in sezione l’estremità distale di un micro-catetere da cui fuoriesce distalmente un elemento di cattura in posizione dispiegata e rilassata in cui è accolto un cavo interno; Figure 8 illustrates the section along line VIII-VIII of the capture element with cable of figure 7; Figure 9 shows, according to a still further embodiment, a sectional view of the distal end of a micro-catheter from which a capture element protrudes distally in an unfolded and relaxed position in which an internal cable is received;
la figura 10 mostra la sezione secondo la linea X-X dell’elemento di cattura con cavo di figura 9; Figure 10 shows the section along the line X-X of the capture element with cable of figure 9;
la figura 11 illustra una fase di estrazione di un trombo da un vaso con un dispositivo secondo una forma di realizzazione; Figure 11 illustrates a step of extracting a thrombus from a vessel with a device according to an embodiment;
la figura 12 illustra una fase di estrazione di un trombo da un vaso con un dispositivo secondo un’ulteriore forma di realizzazione; Figure 12 illustrates a step of extracting a thrombus from a vessel with a device according to a further embodiment;
le figure 13, 14 e 15 mostrano tre ulteriori fasi di estrazione di un trombo da un vaso; Figures 13, 14 and 15 show three further steps of extracting a thrombus from a vessel;
la figura 16 illustra una vista laterale della parte distale di un cavo interno; Figure 16 illustrates a side view of the distal portion of an inner cable;
la figura 17 mostra una vista laterale della parte distale di un elemento di cattura; Figure 17 shows a side view of the distal part of a catch element;
la figura 18 mostra una vista laterale della parte distale di un micro-catetere; Figure 18 shows a side view of the distal part of a micro-catheter;
la figura 19 illustra una vista laterale, parzialmente sezionata, della parte distale di un elemento di cattura in cui è accolto un cavo interno; Figure 19 illustrates a side view, partially sectioned, of the distal part of a capture element in which an internal cable is received;
la figura 20 illustra una vista laterale parzialmente sezionata della parte distale di un micro-catetere in cui è accolto interamente un elemento di cattura con cavo interno in posizione sostanzialmente rettilinea; la figura 21 mostra una vista laterale parzialmente sezionata della parte distale di un micro-catetere da cui fuoriesce interamente il tratto elicoidale di un elemento di cattura con cavo interno secondo una ulteriore forma di realizzazione, in cui la parte prossimale dell’elemento di cattura è disposta asimmetricamente rispetto all’asse longitudinale attorno a cui si dispiega il tratto elicoidale; Figure 20 illustrates a partially sectioned side view of the distal part of a micro-catheter in which a capture element with internal cable in a substantially straight position is entirely received; Figure 21 shows a partially sectioned side view of the distal part of a micro-catheter from which the helical portion of a catch element with internal cable protrudes entirely according to a further embodiment, in which the proximal part of the catch element is arranged asymmetrically with respect to the longitudinal axis around which the helical portion unfolds;
le figure da 22 a 26 mostrano in vista laterale cinque fasi di dispiegamento dell’elemento di cattura a valle di un trombo; Figures 22 to 26 show a side view of five stages of deployment of the capture element downstream of a thrombus;
le figure da 27 a 33 illustrano sette fasi di cattura e asportazione di un trombo da un vaso; Figures 27 to 33 illustrate seven stages of capturing and removing a thrombus from a vessel;
la figura 34 illustra una vista laterale parzialmente sezionata di una forma di realizzazione di un elemento di cattura con cavo interno ed elementi di manovra del cavo; Figure 34 illustrates a partially sectioned side view of an embodiment of a capture element with internal cable and cable handling elements;
la figura 35 mostra una vista laterale parzialmente in sezione della parte prossimale del dispositivo secondo la figura 34; figure 35 shows a partially sectional side view of the proximal part of the device according to figure 34;
la figura 36 illustra, secondo un’ancora ulteriore forma di realizzazione, una vista in sezione dell’estremità distale di un micro-catetere da cui fuoriesce distalmente un elemento di cattura in posizione dispiegata e rilassata in cui è accolto un cavo interno e Figure 36 illustrates, according to a still further embodiment, a sectional view of the distal end of a micro-catheter from which a capture element emerges distally in an unfolded and relaxed position in which an internal cable is received and
la figura 37 illustra, secondo un’ancora ulteriore forma di realizzazione, in vista laterale sezionata, l’estremità distale di un elemento di cattura con cavo interno secondo una diversa forma di realizzazione DESCRIZIONE DETTAGLIATA DI ALCUNE FORME PREFERITE DI REALIZZAZIONE DELL’INVENZIONE Figure 37 illustrates, according to a still further embodiment, in a sectioned side view, the distal end of a capture element with internal cable according to a different embodiment DETAILED DESCRIPTION OF SOME PREFERRED EMBODIMENTS OF THE INVENTION
In accordo con una forma generale di realizzazione, un dispositivo di rimozione di trombi 1 comprende un elemento di cattura 2 avente corpo tubolare 3 di prevalente estensione longitudinale. Detto corpo tubolare 3 comprende un lume 10 che si estende longitudinalmente in detto corpo 3 da una sua estremità prossimale ad una sua estremità distale. Detto corpo tubolare 3 comprende almeno una porzione prossimale 4, almeno una porzione distale 5, un’estremità apicale 6 di detta porzione distale 5 ed una punta 7 (Figure 1, 5, 7,9, 21, 34 e 36). In accordance with a general embodiment, a thrombus removal device 1 comprises a capture element 2 having a tubular body 3 of prevalently longitudinal extension. Said tubular body 3 comprises a lumen 10 which extends longitudinally in said body 3 from its proximal end to its distal end. Said tubular body 3 comprises at least a proximal portion 4, at least a distal portion 5, an apical end 6 of said distal portion 5 and a tip 7 (Figures 1, 5, 7,9, 21, 34 and 36).
Vantaggiosamente, detta almeno una porzione distale 5 di detto elemento di cattura comprende almeno un tratto elicoidale 8 munito di spire 16. Queste spire 16 sono avvolte in modo elicoidale e formano tra loro un passo “p” in direzione longitudinale che in accordo con una forma di realizzazione è costante quando il tratto elicoidale 8 è rilassato o in condizioni non sollecitate. Advantageously, said at least one distal portion 5 of said capture element comprises at least a helical portion 8 provided with coils 16. These coils 16 are wound in a helical way and form a pitch "p" between them in the longitudinal direction which in accordance with a shape of realization is constant when the helical portion 8 is relaxed or in unstressed conditions.
Dette spire 16 di detto tratto elicoidale 8 sono disposte, quando dispiegate in condizioni non sollecitate, in modo adeguato alla cattura di trombi 9 presenti in un vaso avente dimensioni trasversali, ad esempio, sostanzialmente poco superiori al massimo ingombro trasversale del tratto elicoidale. Said coils 16 of said helical portion 8 are arranged, when unfolded in unstressed conditions, in a manner suitable for capturing thrombus 9 present in a vessel having transversal dimensions, for example, substantially slightly greater than the maximum transverse bulk of the helical portion.
Vantaggiosamente, un cavo interno 11 è accolto in detto lume longitudinale 10 di detto corpo tubolare 3. Advantageously, an internal hollow 11 is received in said longitudinal lumen 10 of said tubular body 3.
In accordo con una forma di realizzazione, detto cavo interno 11 rimane all’interno del corpo tubolare 3 anche lungo detto tratto elicoidale 8. In accordance with an embodiment, said internal cable 11 remains inside the tubular body 3 also along said helical section 8.
In accordo con una forma di realizzazione, detto cavo interno 11 comprende un tratto prossimale 12, comprendente un’estremità di manovra prossimale 13, ed un tratto distale 14, munito di una punta 15. In accordance with an embodiment, said internal cable 11 comprises a proximal section 12, comprising a proximal maneuvering end 13, and a distal section 14, equipped with a tip 15.
In accordo con una forma di realizzazione, non necessariamente presente nelle altre forme di realizzazione, detta estremità di manovra prossimale 13 è adatta a fuoriuscire prossimalmente da detto elemento di cattura 2. In accordance with an embodiment, not necessarily present in the other embodiments, said proximal maneuvering end 13 is adapted to protrude proximally from said capture element 2.
Vantaggiosamente, almeno una porzione di fissaggio 30 di detto tratto distale 14 di detto cavo interno 11 è fissata a detta estremità apicale 6 di detto corpo tubolare 3 dell’elemento di cattura 2. Con ulteriore vantaggio, detta porzione di fissaggio 30 è saldamente fissata a detta estremità apicale 6 in modo che, quando detto cavo interno 11 è soggetto ad un movimento relativo rispetto all’elemento di cattura 2 in direzione prossimale, detto cavo interno 11 avvicina l’estremità apicale 6 del corpo tubolare 3 alla sua porzione prossimale 4, accorciando il passo “p” di dette spire 16 del tratto elicoidale 8 dell’elemento di cattura 2. Advantageously, at least a fixing portion 30 of said distal portion 14 of said inner cable 11 is fixed to said apical end 6 of said tubular body 3 of the capture element 2. With a further advantage, said fixing portion 30 is firmly fixed to said apical end 6 so that, when said internal cable 11 is subjected to a relative movement with respect to the capture element 2 in the proximal direction, said internal cable 11 approaches the apical end 6 of the tubular body 3 to its proximal portion 4, shortening the pitch "p" of said coils 16 of the helical portion 8 of the capture element 2.
Preferibilmente, il movimento in direzione prossimale del cavo interno 11 porta l’elemento di cattura 2 da uno stato maggiormente tensionato o allungato ad uno stato meno tensionato o accorciato, evitando preferibilmente di portare le spire 16 a contatto tra loro o a pacco. Preferably, the movement in the proximal direction of the internal cable 11 brings the capture element 2 from a more tensioned or elongated state to a less tensioned or shortened state, preferably avoiding bringing the coils 16 into contact with each other or in a pack.
In accordo con una forma di realizzazione, detta porzione di fissaggio 30 di detto cavo interno 11 è la punta 15 del cavo 11 e detta estremità apicale 6 del corpo tubolare 3 è la punta 7 del corpo tubolare 3. In accordo con una forma di realizzazione, detto elemento di cattura 2, almeno nel suo tratto elicoidale 8, è in materiale elastico a memoria di forma, ad esempio superelastico, preferibilmente in Nitinol<TM>, ad esempio adatto a rimanere elastico anche quando sollecitato in una configurazione distesa sostanzialmente rettilinea. According to an embodiment, said fixing portion 30 of said inner cable 11 is the tip 15 of the cable 11 and said apical end 6 of the tubular body 3 is the tip 7 of the tubular body 3. According to an embodiment , said capture element 2, at least in its helical portion 8, is in shape memory elastic material, for example superelastic, preferably in Nitinol TM, for example suitable for remaining elastic even when stressed in a substantially rectilinear extended configuration.
In accordo con una forma di realizzazione, almeno un tratto prossimale 4 dell’elemento di cattura 2 è in un primo materiale adatto a supportare almeno le sollecitazioni adatte a ritrarre detto elemento di cattura 2 per asportare un trombo, ed almeno un tratto elicoidale 8 dell’elemento di cattura 2 in materiale elastico a memoria di forma, ad esempio adatto a rimanere elastico anche quando sollecitato in una configurazione distesa sostanzialmente rettilinea. In accordo con una forma di realizzazione, detto tratto elicoidale 8 si sviluppa lungo un asse longitudinale Y-Y da un’estremità prossimale 20 ad un’estremità distale 21 e comprende una pluralità di spire 16 che via via si avvicinano a detto asse longitudinale Y-Y passando da detta estremità prossimale 20 a detta estremità distale 21, in modo da costituire un raccoglitore o cestello disposto trasversalmente ad un vaso e formante una sede capace di catturare, almeno parzialmente contenere e trattenere un trombo da asportare. According to an embodiment, at least a proximal portion 4 of the capture element 2 is made of a first material suitable for supporting at least the stresses suitable for retracting said capture element 2 to remove a thrombus, and at least a helical portion 8 of the capture element 2 in shape memory elastic material, for example suitable for remaining elastic even when stressed in a substantially rectilinear extended configuration. According to an embodiment, said helical portion 8 extends along a longitudinal axis Y-Y from a proximal end 20 to a distal end 21 and comprises a plurality of coils 16 which gradually approach said longitudinal axis Y-Y passing from said proximal end 20 to said distal end 21, so as to constitute a collector or basket arranged transversely to a vessel and forming a seat capable of capturing, at least partially containing and retaining a thrombus to be removed.
In accordo con una forma di realizzazione, detto tratto elicoidale 8 presenta un ingombro a forma conica o troncoconica, ma vantaggiosamente in accordo con un’ulteriore forma di realizzazione detto tratto elicoidale 8 presenta un ingombro a forma di calotta sferica. In accordance with an embodiment, said helical section 8 has a conical or truncated conical shape, but advantageously in accordance with a further embodiment, said helical section 8 has a space in the shape of a spherical cap.
In accordo con una forma di realizzazione, dette spire 16 di detto tratto elicoidale 8 presentano sostanzialmente forma ad elica, ad esempio ma non necessariamente, cilindrica e vantaggiosamente in accordo con un’ulteriore forma di realizzazione di diametro decrescente da 5mm all’estremità prossimale 20 del tratto elicoidale 8 al diametro di 1mm all’estremità distale 21 del tratto elicoidale 8. In accordance with an embodiment, said coils 16 of said helical portion 8 substantially have a helical shape, for example but not necessarily cylindrical and advantageously in accordance with a further embodiment of decreasing diameter from 5mm to the proximal end 20 of the helical section 8 to a diameter of 1mm at the distal end 21 of the helical section 8.
In accordo con una forma di realizzazione, detto tratto elicoidale 8 presenta da 3 (tre) a 9 (nove) spire, preferibilmente presenta 6 (sei) spire. According to an embodiment, said helical portion 8 has from 3 (three) to 9 (nine) turns, preferably has 6 (six) turns.
In accordo con una forma di realizzazione, le spire 16 di detto tratto elicoidale 8 sono disposte eccentriche rispetto alla porzione prossimale 4 del corpo tubolare 3 dell’elemento di cattura 2 in modo da lasciare che detto tratto elicoidale 8 abbia libera azione di cattura su un trombo 9 (Figure 17, 19, 21 e 34). In accordance with an embodiment, the coils 16 of said helical portion 8 are arranged eccentric with respect to the proximal portion 4 of the tubular body 3 of the capture element 2 so as to allow said helical portion 8 to have free capture action on a thrombus 9 (Figures 17, 19, 21 and 34).
Tuttavia, in accordo con una forma di realizzazione, le spire 16 di detto tratto elicoidale 8 si sviluppano attorno ad un asse longitudinale Y-Y che coincide con l’asse X-X della porzione prossimale 4 del corpo tubolare 3 dell’elemento di cattura 2 (Figure 1, 5, 7, 9 e 36). However, according to an embodiment, the coils 16 of said helical portion 8 develop around a longitudinal axis Y-Y which coincides with the X-X axis of the proximal portion 4 of the tubular body 3 of the capture element 2 (Figure 1 , 5, 7, 9 and 36).
In accordo con una forma di realizzazione, distalmente a detto tratto elicoidale 8 è previsto un ulteriore tratto distale 22 preferibilmente rettilineo terminante con detta punta 7. Preferibilmente, detto tratto distale rettilineo 22 presenta lunghezza predefinita e scelta in modo, ad esempio, da rendere meno traumatico l’inserimento del dispositivo. Ad esempio in caso di inserimento del dispositivo in zone tortuose, detto tratto distale si appoggia alla parete del condotto o del vaso permettendo un movimento morbido ed evitando di traumatizzare o dissecare la parete del vaso. Inoltre, detto tratto distale può funzionare da guida e consentire all’elemento di cattura di essere centrato rispetto al vaso (Figure 1, 3, 5, 17, 19, 21, 34, 36). In accordo con una forma di realizzazione, detto ulteriore tratto distale 22 comprende una porzione ripiegata 23 verso la porzione prossimale 4 del corpo tubolare 3 a partire dall’estremità apicale 6, preferibilmente entrando con un tratto 24 di detta porzione ripiegata 23 tra dette spire elicoidali 16 del tratto elicoidale 8 ove viene accolto il trombo 9, in modo, ad esempio, da inserire almeno parzialmente detto tratto 24 di detta porzione ripiegata 23 nel trombo 9 e assicurarlo al dispositivo 1 (Figure 7, 9, 36). In accordance with an embodiment, distal to said helical portion 8 is provided a further distal portion 22 preferably rectilinear ending with said tip 7. Preferably, said rectilinear distal portion 22 has a predefined length and chosen in such a way, for example, as to make less traumatic insertion of the device. For example, in case of insertion of the device in tortuous areas, said distal portion rests on the wall of the duct or of the vessel allowing a soft movement and avoiding traumatizing or dissecting the vessel wall. Furthermore, said distal portion can function as a guide and allow the capture element to be centered with respect to the vessel (Figures 1, 3, 5, 17, 19, 21, 34, 36). According to an embodiment, said further distal portion 22 comprises a bent portion 23 towards the proximal portion 4 of the tubular body 3 starting from the apical end 6, preferably entering with a portion 24 of said bent portion 23 between said helical coils 16 of the helical portion 8 where the thrombus 9 is received, in such a way, for example, to insert at least partially said portion 24 of said folded portion 23 into the thrombus 9 and secure it to the device 1 (Figures 7, 9, 36).
In accordo con una forma di realizzazione, distalmente a detto tratto elicoidale 8 è previsto un ulteriore primo tratto distale 22 preferibilmente rettilineo terminante con detta punta 7 e contemporaneamente è previsto un’ulteriore porzione ripiegata 23 verso la porzione prossimale 4 del corpo tubolare 3, preferibilmente che entra con un tratto 24 di detta porzione ripiegata 23 tra dette spire elicoidali 16 del tratto elicoidale 8 ove viene accolto il trombo 9 (Figura 36). In accordance with an embodiment, distal to said helical portion 8 a further first distal portion 22 is provided, preferably straight, ending with said tip 7 and at the same time a further bent portion 23 towards the proximal portion 4 of the tubular body 3 is provided, preferably which enters with a portion 24 of said folded portion 23 between said helical coils 16 of the helical portion 8 where the thrombus 9 is received (Figure 36).
In accordo con una forma di realizzazione, detto cavo interno 11 è in materiale elastico, ad esempio metallico o a memoria di forma, ad esempio Nitinol<TM>. In accordo con una forma di realizzazione, detto cavo interno 11 è in materiale elastico polimerico. According to an embodiment, said inner cable 11 is made of elastic material, for example metal or shape memory, for example Nitinol <TM>. According to an embodiment, said inner cable 11 is made of polymeric elastic material.
In accordo con una forma di realizzazione, detto cavo interno 11 comprende una punta 15 di dimensioni maggiori del lume 10 del corpo tubolare 3 dell’elemento di cattura 2 di trombi 9, adatta ad essere fissata alla punta 7 del corpo tubolare 3. Ad esempio, detto cavo 11 comprende una punta 15 sostanzialmente sferica o sagomata ad ogiva (Figure 3, 21 e 37). In accordance with an embodiment, said inner cable 11 comprises a tip 15 larger than the lumen 10 of the tubular body 3 of the thrombus capture element 2 9, suitable for being fixed to the tip 7 of the tubular body 3. For example , said cable 11 comprises a substantially spherical or ogive-shaped tip 15 (Figures 3, 21 and 37).
In accordo con una forma di realizzazione, la punta del cavo 15 è saldata alla punta 7 del corpo tubolare 3. In accordo con una forma di realizzazione, la punta del cavo 15 è fissata con accoppiamento meccanico al corpo tubolare 3, ad esempio con accoppiamento geometrico di forza. According to an embodiment, the tip of the cable 15 is welded to the tip 7 of the tubular body 3. According to an embodiment, the tip of the cable 15 is mechanically coupled to the tubular body 3, for example by coupling geometric force.
In accordo con una forma di realizzazione, una porzione di fissaggio 30 del cavo interno 11 è collegata meccanicamente, ad esempio mediante accoppiamento di forma con interferenza, all’estremità apicale 6 del corpo tubolare 3. Ad esempio, nel caso l’elemento di cattura 2 presenti un ulteriore tratto distale 22 comprendente una porzione ripiegata 23 verso la porzione prossimale 4 del corpo tubolare 3 a partire dall’estremità apicale 6, preferibilmente entrando con un tratto 24 di detta porzione ripiegata 23 tra dette spire elicoidali 16 del tratto elicoidale 8 ove viene accolto il trombo 9, il cavo interno 11 viene fissato, ad esempio deformando il corpo tubolare 3 dell’elemento di cattura 2 contro il cavo interno 11, ad esempio in un’apposita sede anulare prevista nel cavo interno 11, in prossimità dell’estremità apicale 6 dell’elemento di cattura 2 che risulta più distale rispetto alla punta 7 ripiegata tra le spire 16. According to an embodiment, a fixing portion 30 of the inner cable 11 is mechanically connected, for example by interference fit, to the apical end 6 of the tubular body 3. For example, in the case of the catch element 2 has a further distal portion 22 comprising a bent portion 23 towards the proximal portion 4 of the tubular body 3 starting from the apical end 6, preferably entering with a portion 24 of said bent portion 23 between said helical coils 16 of the helical portion 8 where the thrombus 9 is received, the internal cable 11 is fixed, for example by deforming the tubular body 3 of the capture element 2 against the internal cable 11, for example in a special annular seat provided in the internal cable 11, near the apical end 6 of the capture element 2 which is more distal than the tip 7 folded between the coils 16.
In accordo con una forma di realizzazione, detto cavo interno 11 presenta un corpo tubolare di cavo 32 delimitante un lume di cavo 33. According to an embodiment, said internal cable 11 has a tubular cable body 32 delimiting a cable lumen 33.
In accordo con una forma di realizzazione, all’estremità di manovra 13 prossimale del cavo interno 11 sono associati direttamente o tramite elementi di manovra 25, elementi indicatori 26 della posizione del cavo 11 rispetto al corpo tubolare 3, ad esempio elementi indicatori cromatici o elementi indicatori graduati capaci di indicare la posizione relativa del cavo interno 11 rispetto al corpo tubolare 3 (Figura 34). According to one embodiment, elements 26 indicating the position of the cable 11 with respect to the tubular body 3 are associated directly or by means of operating elements 25 to the proximal operating end 13 of the inner cable 11, for example chromatic indicator elements or elements graduated indicators capable of indicating the relative position of the internal cable 11 with respect to the tubular body 3 (Figure 34).
In accordo con una forma di realizzazione, l’estremità prossimale del corpo tubolare 3 presenta una porzione di manovra 31 comprendente un accoppiamento regolabile con elementi di manovra 25 del cavo interno 11, in modo da regolare la posizione relativa delle porzioni prossimali del cavo interno 11 e del corpo tubolare 3. Vantaggiosamente, il corpo tubolare 3 dell’elemento di cattura 2 comprende all’estremità prossimale 4 un manico 34, preferibilmente esternamente filettato, su cui è avvitato un elemento di chiusura 35 a cui è collegata l’estremità prossimale 12 del cavo interno 11, ad esempio, in accordo con una forma di realizzazione, accolta in una sede prevista nell’elemento di chiusura 35 che permette una trazione assiale dal cavo interno 11 evitandone una sua rotazione o torsione durante la regolazione. In accordance with an embodiment, the proximal end of the tubular body 3 has a maneuvering portion 31 comprising an adjustable coupling with operating elements 25 of the inner cable 11, so as to adjust the relative position of the proximal portions of the inner cable 11 and of the tubular body 3. Advantageously, the tubular body 3 of the capture element 2 comprises at the proximal end 4 a handle 34, preferably externally threaded, on which a closure element 35 is screwed to which the proximal end 12 is connected. of the inner cable 11, for example, according to an embodiment, received in a seat provided in the closing element 35 which allows an axial traction from the inner cable 11 avoiding its rotation or twisting during adjustment.
Grazie all’accoppiamento filettato tra manico 34 ed elemento di chiusura 35 sarà possibile regolare in modo accurato la posizione relativa tra l’estremità prossimale 4 del corpo tubolare 3 e del cavo interno 11, tensionando il cavo interno 11 che risulta fissato saldamente all’estremità apicale 6 del corpo tubolare 3 e di conseguenza regolare in modo accurato il passo “p” tra le spire elicoidali 16. Thanks to the threaded coupling between the handle 34 and the closing element 35 it will be possible to accurately adjust the relative position between the proximal end 4 of the tubular body 3 and the internal cable 11, by tensioning the internal cable 11 which is firmly fixed to the end. apical 6 of the tubular body 3 and consequently accurately adjust the pitch "p" between the helical coils 16.
In accordo con un’ancora diversa forma di realizzazione, detta punta 15 di detto cavo interno 11 è fissata a detta estremità apicale 6 di detto corpo tubolare 3 dell’elemento di cattura 2 in modo che, quando detto cavo interno 11 è soggetto ad un movimento relativo rispetto all’elemento di cattura 2 in direzione distale, detto cavo interno 11 allontana l’estremità apicale 6 del corpo tubolare 3 dalla sua porzione prossimale aumentando il passo “p” di dette spire 16 del tratto elicoidale 8 dell’elemento di cattura 2 del trombo 9, vantaggiosamente sino eventualmente a portarle in una conformazione sostanzialmente rettilinea. Ad esempio questa forma di realizzazione, che risulta meno flessibile di quelle precedentemente descritte, può essere usata dove il percorso da compiere con il dispositivo è meno tortuoso ma di piccolissime dimensioni, ad esempio con vasi di sezione trasversale molto piccole, permettendo di raggiungere il trombo e di oltrepassarlo senza l’utilizzo di ulteriori elementi di contenimento come un micro-catetere. Superato il trombo, si rilascia il cavo interno 11 riportando le spire 16 in posizione elicoidale e si utilizza il cavo interno 11 durante la cattura e trazione del trombo per regolare la deformazione del tratto elicoidale 8 ed in particolare il passo “p” tra le spire 16. In accordance with a still different embodiment, said tip 15 of said inner cable 11 is fixed to said apical end 6 of said tubular body 3 of the catch element 2 so that, when said inner cable 11 is subjected to a relative movement with respect to the capture element 2 in the distal direction, said internal cable 11 moves the apical end 6 of the tubular body 3 away from its proximal portion, increasing the pitch "p" of said coils 16 of the helical portion 8 of the capture element 2 of thrombus 9, advantageously up to eventually bringing them into a substantially rectilinear conformation. For example, this embodiment, which is less flexible than those previously described, can be used where the path to be followed with the device is less tortuous but of very small dimensions, for example with vessels of very small cross-section, allowing to reach the thrombus. and to pass it without using additional containment elements such as a micro-catheter. Once the thrombus is passed, the internal cable 11 is released, returning the coils 16 to a helical position and the internal cable 11 is used during the capture and traction of the thrombus to adjust the deformation of the helical section 8 and in particular the pitch "p" between the coils 16.
In accordo con una preferita forma di realizzazione, è compreso un micro-catetere 17 avente corpo tubolare 18 definente un lume di micro-catetere 19 di dimensioni trasversali predefinite ed adatte a ricevere detto elemento di cattura 2 che, quando completamente accolto in detto micro-catetere 17, è forzato dalle pareti interne del corpo tubolare del micro-catetere a distendere il tratto elicoidale 8 portandolo in una configurazione sostanzialmente rettilinea. In questo caso, l’elemento di cattura 2 è accolto nel microcatetere 17 in condizione non sollecitata e quindi risulta particolarmente flessibile ed adatto alla sua movimentazione in un percorso particolarmente tortuoso. In accordo con una forma di realizzazione, è compreso un catetere prossimale o catetere 27 con corpo tubolare 28 comprendente un lume 29 adatto ad accogliere il micro-catetere 17 con l’elemento di cattura 2 avente la sua porzione distale con il tratto elicoidale 8 disposto con le sue spire 16 in posizione elicoidale o dispiegato a cattura di un trombo 9. Grazie al catetere 27 è possibile ritrarre l’elemento di cattura 2 con ancorato il trombo 9 all’interno del lume 29 di catetere ed asportare il trombo dal vaso. In accordance with a preferred embodiment, a micro-catheter 17 is included having a tubular body 18 defining a micro-catheter lumen 19 of predefined transverse dimensions and suitable for receiving said capture element 2 which, when completely received in said micro catheter 17, is forced by the internal walls of the tubular body of the micro-catheter to extend the helical portion 8 bringing it into a substantially rectilinear configuration. In this case, the capture element 2 is received in the microcatheter 17 in an unstressed condition and therefore is particularly flexible and suitable for its movement in a particularly tortuous path. According to an embodiment, a proximal catheter or catheter 27 with tubular body 28 is included comprising a lumen 29 suitable for receiving the micro-catheter 17 with the capture element 2 having its distal portion with the helical portion 8 disposed with its coils 16 in a helical position or deployed to capture a thrombus 9. Thanks to the catheter 27 it is possible to retract the capture element 2 with the thrombus 9 anchored inside the catheter lumen 29 and to remove the thrombus from the vessel.
Detto catetere 27 è ad esempio anche utile per asportare dal vaso trattato eventuali piccole porzioni 36 di trombo 36 che dovessero separarsi dalla massa principale del trombo 9 durante le manovre di cattura e asportazione, ad esempio richiamando o aspirando all’interno del lume 29 del catetere una parte del fluido presente nel vaso all’interno del catetere dopo che l’elemento di cattura 2 con il trombo 9 sono stati ritratti completamente nel lume 29 del catetere (Figure da 30 a 33). Said catheter 27 is, for example, also useful for removing from the treated vessel any small portions 36 of thrombus 36 which may separate from the main mass of thrombus 9 during the capture and removal maneuvers, for example by recalling or aspirating inside the lumen 29 of the catheter a part of the fluid present in the vessel inside the catheter after the capture element 2 with the thrombus 9 have been completely retracted into the lumen 29 of the catheter (Figures 30 to 33).
Di seguito si riporta un metodo di assemblaggio del dispositivo secondo l’invenzione. Below is a method of assembling the device according to the invention.
Un metodo di assemblaggio di un dispositivo di rimozione di trombi 1, comprendente le fasi di: provvedere un dispositivo secondo una qualsiasi delle forme di realizzazione precedentemente descritte; inserire nel lume 10 del corpo tubolare 3 dell’elemento di cattura 2, attraverso la punta 7 di questo, il cavo interno 11 a partire dal suo tratto prossimale 12 sino a portare la punta 15 del cavo interno 11 contro la punta 7 del corpo tubolare 3; A method of assembling a thrombus removal device 1, comprising the steps of: providing a device according to any of the embodiments described above; insert into the lumen 10 of the tubular body 3 of the capture element 2, through the tip 7 of this, the internal cable 11 starting from its proximal portion 12 until the tip 15 of the internal cable 11 is brought against the tip 7 of the tubular body 3;
fissare saldamente una porzione di fissaggio 30 del cavo interno 11 all’estremità apicale 6 del corpo tubolare 3, in modo che, quando detto cavo interno 11 è soggetto ad un movimento relativo rispetto all’elemento di cattura 2 in direzione prossimale, detto cavo interno 11 avvicini l’estremità apicale 6 del corpo tubolare 3 alla sua porzione prossimale 4 accorciando il passo “p” di dette spire 16 del tratto elicoidale 8 dell’elemento di cattura 2 del trombo 9 (Figure da 16 a 19). firmly fix a fixing portion 30 of the inner cable 11 to the apical end 6 of the tubular body 3, so that, when said inner cable 11 is subjected to a relative movement with respect to the catch element 2 in the proximal direction, said inner cable 11 brings the apical end 6 of the tubular body 3 closer to its proximal portion 4 by shortening the pitch "p" of said coils 16 of the helical portion 8 of the capture element 2 of the thrombus 9 (Figures 16 to 19).
In accordo con una forma di realizzazione, è prevista l’ulteriore fase di far fuoriuscire una porzione del tratto prossimale 12 del cavo interno 11 dall’estremità prossimale del corpo tubolare 3. In accordance with an embodiment, the further step is envisaged of making a portion of the proximal portion 12 of the inner cable 11 come out from the proximal end of the tubular body 3.
In accordo con una forma di realizzazione, è prevista l’ulteriore fase di collegare una porzione del tratto prossimale 12 del cavo interno 11 all’estremità prossimale del corpo tubolare 3 mediante mezzi 25, 31 che permettono un movimento relativo regolabile. In accordance with an embodiment, the further step is envisaged of connecting a portion of the proximal section 12 of the internal cable 11 to the proximal end of the tubular body 3 by means 25, 31 which allow an adjustable relative movement.
In accordo con una forma di realizzazione, l’elemento di cattura 2 con inserito il cavo interno 11 viene inserito in un micro-catetere 17 (Figure 20 e 21). In accordo con una forma di realizzazione, l’elemento di cattura 2 con inserito il cavo interno 11 viene inserito, con o senza un micro-catetere 17, in un catetere prossimale o catetere 27 (Figure 31 e 32). Di seguito si riportano possibili metodi di utilizzo del dispositivo oggetto dell’invenzione. In accordance with an embodiment, the capture element 2 with the internal cable 11 inserted is inserted into a micro-catheter 17 (Figures 20 and 21). In accordance with an embodiment, the capture element 2 with the internal cable 11 inserted is inserted, with or without a micro-catheter 17, in a proximal catheter or catheter 27 (Figures 31 and 32). The following are possible methods of using the device object of the invention.
Un metodo di cattura di un oggetto, non necessariamente un trombo in un vaso o condotto anatomico, comprendente le fasi di: A method of capturing an object, not necessarily a thrombus in an anatomical vessel or duct, comprising the steps of:
provvedere un dispositivo di rimozione di trombi 1 secondo una qualsiasi delle forme di realizzazione sopra descritte; providing a thrombus removal device 1 according to any one of the embodiments described above;
disporre tutto il tratto elicoidale 8 dell’elemento di cattura 2 distalmente all’oggetto da catturare, lasciando parte della porzione prossimale 4 del corpo tubolare 3 prossimalmente all’oggetto da catturare e con la sua estremità prossimale accessibile per la sua manipolazione; arrange the whole helical portion 8 of the capture element 2 distal to the object to be captured, leaving part of the proximal portion 4 of the tubular body 3 proximally to the object to be captured and with its proximal end accessible for its manipulation;
richiamare prossimalmente l’elemento di cattura 2, facendo in modo che l’oggetto da catturare venga almeno parzialmente accolto nel tratto elicoidale 8; quando il tratto elicoidale 8, nel catturare e trascinare l’oggetto da catturare, si deforma elasticamente aumentando il passo “p” delle sue spire 16, richiamare prossimalmente il cavo interno 11, in modo da avvicinare l’estremità apicale 6 del corpo tubolare 3 alla sua porzione prossimale 4 accorciando il passo “p” di dette spire 16 del tratto elicoidale 8 dell’elemento di cattura 2 (Figure da 22 a 33). proximally recall the capture element 2, making sure that the object to be captured is at least partially received in the helical section 8; when the helical section 8, in capturing and dragging the object to be captured, is elastically deformed by increasing the pitch "p" of its coils 16, proximally recall the internal cable 11, so as to approach the apical end 6 of the tubular body 3 to its proximal portion 4 by shortening the pitch "p" of said coils 16 of the helical portion 8 of the capture element 2 (Figures 22 to 33).
In accordo con una forma di esecuzione, sono previste le ulteriori fasi di: In accordance with an embodiment, the further stages of:
prima di disporre il tratto elicoidale 8 distalmente all’oggetto da catturare, attraversare o superare l’oggetto da catturare disponendo il tratto elicoidale 8 del corpo tubolare 3 in una posizione sostanzialmente rettilinea; before arranging the helical section 8 distal to the object to be captured, crossing or exceeding the object to be captured by arranging the helical section 8 of the tubular body 3 in a substantially rectilinear position;
superato l’oggetto da catturare almeno con il tratto elicoidale 8 dispiegare le spire 16 in modo che assumano forma elicoidale distalmente all’oggetto da catturare. after passing the object to be captured at least with the helical section 8 unfold the coils 16 so that they assume a helical shape distal to the object to be captured.
In accordo con una forma di esecuzione, il corpo tubolare 3 dell’elemento di cattura 2 viene portato in una posizione sostanzialmente rettilinea inserendolo, con anche il suo tratto elicoidale 8, in un microcatetere 17 con un lume di micro-catetere 19 di dimensioni trasversali predefinite ed adatte a ricevere detto elemento di cattura 2 che, quando completamente accolto in detto micro-catetere 17, è forzato e distende il tratto elicoidale 8 portandolo in una configurazione sostanzialmente rettilinea. In accordance with an embodiment, the tubular body 3 of the capture element 2 is brought into a substantially rectilinear position by inserting it, with also its helical portion 8, into a microcatheter 17 with a micro-catheter lumen 19 having transversal dimensions predefined and suitable for receiving said capture element 2 which, when completely received in said micro-catheter 17, is forced and extends the helical portion 8 bringing it into a substantially rectilinear configuration.
In accordo con una forma di esecuzione, il corpo tubolare 3 dell’elemento di cattura 2 viene portato in una posizione sostanzialmente rettilinea spingendo un cavo interno 11, il cui tratto distale 14 è fissato saldamente all’estremità apicale 6 del corpo tubolare 3, nel lume 10 del corpo tubolare 3 ed allontanando tra loro longitudinalmente le spire 16 del tratto elicoidale 8. In accordance with an embodiment, the tubular body 3 of the capture element 2 is brought into a substantially rectilinear position by pushing an internal cable 11, whose distal portion 14 is firmly fixed to the apical end 6 of the tubular body 3, in the lumen 10 of the tubular body 3 and moving the coils 16 of the helical section 8 apart longitudinally.
La soluzione potrà assumere, nella sua realizzazione pratica, anche forme e configurazioni diverse da quelle sopra illustrate senza che, per questo, si esca dal presente ambito di protezione. Inoltre tutti i particolari potranno essere sostituiti da elementi tecnicamente equivalenti e le forme, le dimensioni ed i materiali impiegati potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze. In its practical embodiment, the solution may also assume forms and configurations other than those illustrated above without thereby departing from the present scope of protection. Furthermore, all the details may be replaced by technically equivalent elements and the shapes, dimensions and materials used may be any according to requirements.
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Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4706671A (en) * | 1985-05-02 | 1987-11-17 | Weinrib Harry P | Catheter with coiled tip |
| WO1997027808A1 (en) * | 1996-02-02 | 1997-08-07 | Regents Of The University Of California | Clot capture coil |
| EP0820729A1 (en) * | 1996-07-25 | 1998-01-28 | Target Therapeutics, Inc. | Intravascular occlusion removal device |
| WO2001074255A1 (en) * | 2000-03-31 | 2001-10-11 | Bacchus Vascular Inc. | Expansible shearing catheters for thrombus and occlusive material removal |
| WO2001097697A1 (en) * | 2000-06-22 | 2001-12-27 | White Geoffrey H | Method and apparatus for performing percutaneous thromboembolectomies |
| WO2002028291A2 (en) * | 2000-09-29 | 2002-04-11 | Primus Medical, Inc. | Surgical snare apparatus |
| US20060009784A1 (en) * | 2004-07-07 | 2006-01-12 | Percutaneous Systems, Inc. | Methods and apparatus for deploying conformed structures in body lumens |
| AU2006203116A1 (en) * | 1996-02-02 | 2006-08-10 | The Regents Of The University Of California | Clot capture coil |
-
2008
- 2008-12-30 IT ITMI2008A002351A patent/IT1394691B1/en active
Patent Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4706671A (en) * | 1985-05-02 | 1987-11-17 | Weinrib Harry P | Catheter with coiled tip |
| WO1997027808A1 (en) * | 1996-02-02 | 1997-08-07 | Regents Of The University Of California | Clot capture coil |
| AU2006203116A1 (en) * | 1996-02-02 | 2006-08-10 | The Regents Of The University Of California | Clot capture coil |
| EP0820729A1 (en) * | 1996-07-25 | 1998-01-28 | Target Therapeutics, Inc. | Intravascular occlusion removal device |
| WO2001074255A1 (en) * | 2000-03-31 | 2001-10-11 | Bacchus Vascular Inc. | Expansible shearing catheters for thrombus and occlusive material removal |
| WO2001097697A1 (en) * | 2000-06-22 | 2001-12-27 | White Geoffrey H | Method and apparatus for performing percutaneous thromboembolectomies |
| WO2002028291A2 (en) * | 2000-09-29 | 2002-04-11 | Primus Medical, Inc. | Surgical snare apparatus |
| US20060009784A1 (en) * | 2004-07-07 | 2006-01-12 | Percutaneous Systems, Inc. | Methods and apparatus for deploying conformed structures in body lumens |
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