ITMI20070020A1

ITMI20070020A1 - DISINFECTION SYSTEM OF MEDICAL DEVICES

Info

Publication number: ITMI20070020A1
Authority: IT
Inventors: Diego Begni
Original assignee: S I D E M S P A
Priority date: 2007-01-09
Filing date: 2007-01-09
Publication date: 2008-07-10

Description

Descrizione del brevetto per invenzione industriale intitolato: Description of the patent for industrial invention entitled:

APPARATO DI DISINFEZIONE DI DISPOSITIVI MEDICALI APPARATUS FOR DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES

La presente invenzione ha per oggetto un apparato di disinfezione di dispositivi medicali del tipo descritto nel preambolo della prima rivendicazione. The present invention relates to a disinfection apparatus for medical devices of the type described in the preamble of the first claim.

Sono attualmente note una pluralità di tipologie di dispositivi medicali. A plurality of types of medical devices are currently known.

Tra questi sono comprese, ad esempio, le sonde medicali, in particolare le sonde medicali ecografiche. These include, for example, medical probes, in particular medical ultrasound probes.

Esse sono poste all’interno del corpo umano per estrapolare, per mezzo di ultrasuoni, immagini, condizioni ed informazioni varie sugli organi interni, in particolare su cuore, polmoni, fegato, reni, ecc. They are placed inside the human body to extrapolate, by means of ultrasound, images, conditions and various information on internal organs, in particular on the heart, lungs, liver, kidneys, etc.

Le sonde ecografiche sono molto usate in ambito cardiologico. Ultrasound probes are widely used in cardiology.

Infatti, la visione del cuore per mezzo di apparecchi ecografici posti all’esterno del corpo umano, e in particolare sul torace, risulta molto complessa a causa della presenza delle costole e degli altri organi interni. In fact, the vision of the heart by means of ultrasound devices placed outside the human body, and in particular on the chest, is very complex due to the presence of the ribs and other internal organs.

Nel detto ambito cardiologico sono quindi utilizzate con successo le sonde ecografiche transesofagee. Tali sonde sono introdotte all'interno dell’esofago, e disposte in prossimità del cuore per estrapolare senza impedimenti le immagini e le informazioni sullo stesso. Therefore, transesophageal ultrasound probes are successfully used in this cardiological field. These probes are introduced inside the esophagus, and placed near the heart to extrapolate without hindrance the images and information on the same.

Le sonde ecografiche descritte, e i simili dispositivi medicali, entrano quindi in contatto con gli organi interni dei pazienti. Conseguentemente essi devono essere obbligatoriamente disinfettati con cura dopo l’uso. The ultrasound probes described, and the similar medical devices, therefore come into contact with the internal organs of the patients. Consequently, they must necessarily be carefully disinfected after use.

Tuttavia tali dispositivi medicali sono piuttosto fragili e soggetti a rotture. In particolare le sode ecografiche transesofagee presentano una guaina polimerica esterna che consente agli elementi elettronici delle sonde di non andare dannosamente in contatto con la saliva, i fluidi e gli organi interni di pazienti. However, such medical devices are quite fragile and subject to breakage. In particular, the transesophageal ultrasound sodas have an external polymeric sheath which allows the electronic elements of the probes not to come into harmful contact with the saliva, fluids and internal organs of patients.

A causa della detta fragilità non è possibile sterilizzare i detti dispositivi medicali in autoclave per mezzo di alte temperature e pressioni. Due to said fragility it is not possible to sterilize said medical devices in an autoclave by means of high temperatures and pressures.

È quindi necessario disinfettare chimicamente tali dispositivi medicali per mezzo di appositi disinfettanti liquidi, ad esempio per mezzo di agenti a base di gluteraldeide o di acido peracetico. It is therefore necessary to chemically disinfect such medical devices by means of suitable liquid disinfectants, for example by means of agents based on glutheraldehyde or peracetic acid.

Tuttavia alcuni disinfettanti possono provocare danni ai detti dispositivi medicali, ed in particolare alle sonde ecografiche transesofagee, se vengono in contatto per periodi di tempo prolungato con le stesse sonde. However, some disinfectants can cause damage to said medical devices, and in particular to transesophageal ultrasound probes, if they come into contact with the same probes for prolonged periods of time.

Inoltre alcuni disinfettanti sono tossici in caso di inalazione od in caso di contatto con il corpo umano. È quindi necessario che tali disinfettanti siano assolutamente rimossi dai dispositivi medicali dopo la disinfezione degli stessi. Furthermore, some disinfectants are toxic in case of inhalation or in case of contact with the human body. It is therefore necessary that these disinfectants are absolutely removed from medical devices after their disinfection.

È inoltre necessario che ogni lavaggio sia portato correttamente a termie ma che non siano eseguiti lavaggi in esubero che rischierebbero di danneggiare i dispositivi. It is also necessary that each wash is carried out correctly but that no excess washes are carried out which could damage the devices.

In questa situazione il compito tecnico della presente invenzione è quello di ideare un apparato di disinfezione di dispositivi medicali in grado di ovviare sostanzialmente agli inconvenienti citati. In this situation, the technical task of the present invention is to devise a disinfection apparatus for medical devices capable of substantially obviating the aforementioned drawbacks.

NeH'ambito di detto compito tecnico è un importante scopo dell’invenzione realizzare un apparato di disinfezìone di dispositivi medicali in grado di eseguire correttamente le procedure di disinfezione. Within the scope of said technical task, an important aim of the invention is to provide a disinfection apparatus for medical devices capable of correctly performing the disinfection procedures.

Un altro importante scopo dell'invenzione è ottenere un apparato di disinfezione di dispositivi medicali in grado di garantire e monitorare il corretto lavaggio in ogni condizione. Another important object of the invention is to obtain a disinfection apparatus for medical devices capable of guaranteeing and monitoring correct washing in all conditions.

Un ulteriore scopo dell'invenzione è ideare un apparato di disinfezione di dispositivi medicali in grado di garantire il corretto risciacquo dei dispostivi medicali. A further object of the invention is to devise a disinfection apparatus for medical devices capable of guaranteeing the correct rinsing of medical devices.

Non ultimo scopo dell'invenzione è realizzare un apparato di disinfezione di dispositivi medicali che verifichi l'integrità dei dispositivi lavati. Not least object of the invention is to provide a disinfection apparatus for medical devices which checks the integrity of the washed devices.

Il compito tecnico e gli scopi specificati sono raggiunti da un apparato di disinfezione di dispositivi medicali che si caratterizza per il fatto di comprendere una o più delle nuove soluzioni tecniche in seguito descritte e rivendicate. The technical task and the specified aims are achieved by a disinfection apparatus for medical devices which is characterized in that it comprises one or more of the new technical solutions described and claimed hereinafter.

Negli allegati disegni sono illustrate a titolo di esempio esecuzioni preferite dell'invenzione. In particolare: Preferred embodiments of the invention are illustrated by way of example in the accompanying drawings. In particular:

la Fìg. 1 mostra in assonometria dall'esterno un apparato di disinfezione di dispositivi medicali secondo l'invenzione; Fig. 1 shows in axonometry from the outside a disinfection apparatus for medical devices according to the invention;

la Flg. 2 illustra schematicamente le componenti dell’apparato secondo l'invenzione; e the Flg. 2 schematically illustrates the components of the apparatus according to the invention; And

la Fìg. 3 schematizza il diagramma di alimentazione elettrica dell'apparato secondo l’invenzione. Fig. 3 schematizes the electrical power supply diagram of the apparatus according to the invention.

Con riferimento alle Figure, l'apparato di disinfezione secondo l'invenzione è globalmente indicato con il numero 1. With reference to the Figures, the disinfection apparatus according to the invention is globally indicated with the number 1.

Esso è atto a disinfettare dispositivi medicali 50, e in particolare sonde ecografiche transesofagee comprendenti una parte non immergibile 51 ed una parte immergibile 52 avente una lunghezza dell'ordine di grandezza del metro ed un diametro dell'ordine di grandezza del centimetro. It is suitable for disinfecting medical devices 50, and in particular transesophageal ultrasound probes comprising a non-submersible part 51 and an submersible part 52 having a length of the order of magnitude of one meter and a diameter of the order of magnitude of a centimeter.

Tale parte immergibile 52 delle dette sonde è atta ad essere inserita nel corpo umano ed in particolare nel sistema respiratorio, e deve essere disinfettata prima di ogni utilizzo. This submersible part 52 of said probes is adapted to be inserted in the human body and in particular in the respiratory system, and must be disinfected before each use.

I dispositivi medicali 50, ed in particolare la parte immergibile 52 delle sonde ecografiche transesofagee comprendono inoltre al loro interno delicati dispositivi elettrici, elettronici od ottici, soggetti a rotture e tali da non poter essere disinfettati in autoclave o simili, ma solo chimicamente per mezzo di appositi liquidi disinfettanti. The medical devices 50, and in particular the submersible part 52 of the transesophageal ultrasound probes, furthermore comprise within them delicate electrical, electronic or optical devices, subject to breakage and such that they cannot be disinfected in an autoclave or the like, but only chemically by means of special disinfectant liquids.

Più in particolare la parte immergibile 52 delle sonde transesofagee comprende una guaina esterna in materiale polimerico atta ad isolare gli elementi elettrici interni e a impedire che la corrente elettrica possa trasferirsi al paziente nel quale è inserita la stessa sonda. More particularly, the submersible part 52 of the transesophageal probes comprises an external sheath made of polymeric material suitable for isolating the internal electrical elements and preventing the electric current from being transferred to the patient in which the same probe is inserted.

L’apparato 1 comprende quindi un alloggio 2 atto a contenere il dispositivo medicale 50 durante la disinfezione, ed in particolare la sonda ecografica transesofagea. A tal fine l'alloggio 2 è costituito da un tubo con asse verticale avente un’altezza di circa 1,2 m ed un diametro di circa 4 cm e realizzato in materiale polimerico trasparente. Il diametro dell’alloggio 2 è tale da consentire l'inserimento della parte immergibile 52 della sonda ecografica transesofagea, ma non l’inserimento della parte non immergibile 51, che non deve essere disinfettata. L'alloggio 2 comprende inoltre un'apertura superiore 2a atta a consentire un rapido inserimento del dispositivo medicale 50 e in particolare della porzione immergibile 52 della sonda ecografica transesofagea. L'apertura superiore 2a è inoltre opportunamente atta a consentire la chiusura stagna dell’alloggio 2 per mezzo dell'interazione tra la stessa apertura 2a e la porzione non immergibile 51 della sonda. The apparatus 1 therefore comprises a housing 2 suitable for containing the medical device 50 during disinfection, and in particular the transesophageal ultrasound probe. To this end, housing 2 consists of a tube with a vertical axis having a height of about 1.2 m and a diameter of about 4 cm and made of transparent polymeric material. The diameter of the housing 2 is such as to allow the insertion of the submersible part 52 of the transesophageal ultrasound probe, but not the insertion of the non-submersible part 51, which must not be disinfected. The housing 2 also comprises an upper opening 2a adapted to allow rapid insertion of the medical device 50 and in particular of the submersible portion 52 of the transesophageal ultrasound probe. The upper opening 2a is also suitably adapted to allow the watertight closure of the housing 2 by means of the interaction between the same opening 2a and the non-submersible portion 51 of the probe.

L’apparato 1 comprende inoltre vari mezzi di convogliamento dei fluidi, ed in particolare primi mezzi di convogliamento 3 di un liquido disinfettante, atti a trasferire il liquido disinfettante all'alloggio 2 ed a svuotare l’alloggio 2 dallo stesso liquido disinfettante, secondi mezzi di convogliamento 4 di un liquido di risciacquo, atti a trasferire il liquido di risciacquo all’alloggio 2 e a svuotare l’alloggio 2 dal liquido di risciacquo, e inoltre opportunamente terzi mezzi di convogliamento 5 degli aeriformi provenienti dall’alloggio 2, atti a trasferire detti aeriformi nell'ambiente esterno. The apparatus 1 also comprises various means for conveying the fluids, and in particular first means 3 for conveying a disinfectant liquid, suitable for transferring the disinfectant liquid to the housing 2 and for emptying the housing 2 from the same disinfectant liquid, second means for conveying a rinsing liquid 4, suitable for transferring the rinsing liquid to the housing 2 and for emptying the rinsing liquid from the housing 2, and also suitably third means 5 for conveying the gasses coming from the housing 2, suitable for transferring said gaseous in the external environment.

In particolare i primi mezzi di convogliamento 3 del liquido disinfettante sono costituiti da una pluralità di primi condotti 3a, flessìbili e in materiale polimerico atti a porre in comunicazione un contenitore 7 di liquido disinfettante con l’alloggio 2, e di secondi condotti 3b atti a porre in comunicazione l’alloggio 2 con un recipiente di scarico 8 del liquido disinfettante dopo l'utilizzo. Preferibilmente il contenitore 7 ed il recipiente di scarico 8 coincidono, ossia sono costituiti da un unico elemento atto a contenere il liquido disinfettante prima e dopo l'utilizzo. Inoltre un tratto dei condotti 3a e 3b può coincidere. In particular, the first means 3 for conveying the disinfectant liquid consist of a plurality of first ducts 3a, flexible and made of polymeric material suitable to put a container 7 of disinfectant liquid in communication with the housing 2, and of second ducts 3b suitable for put the housing 2 in communication with a container 8 for discharging the disinfectant liquid after use. Preferably the container 7 and the discharge container 8 coincide, ie they consist of a single element suitable for containing the disinfectant liquid before and after use. Furthermore, a section of the ducts 3a and 3b can coincide.

In alternativa il recipiente di scarico 8 potrebbe essere sostituito da appositi condotti. Alternatively, the discharge container 8 could be replaced by suitable conduits.

I secondi mezzi di convogliamento 4 del liquido di risciacquo sono anch’essi costituiti da primi canali 4a, atti a porre in comunicazione le condutture della rete idrica 9 con l’alloggio 2, e di secondi canali 4b atti a porre in comunicazione l’alloggio 2 con condutture di scarico 10 del liquido di risciacquo, direttamente in comunicazione con un sistema fognario o simile. The second means 4 for conveying the rinsing liquid are also constituted by first channels 4a, adapted to put the pipes of the water network 9 in communication with the housing 2, and of second channels 4b able to put the housing in communication. 2 with drain pipes 10 for the rinsing liquid, directly in communication with a sewage system or the like.

Sono poi preferibilmente previsti dei canali secondari 4c per lo scarico del liquido di risciacquo, anch’essi atti a porre in comunicazione l’alloggio 2 con le condutture di scarico 10 ed in parte coincidenti con i secondi condotti 4b. Secondary channels 4c are then preferably provided for the discharge of the rinsing liquid, also suitable for placing the housing 2 in communication with the discharge pipes 10 and partly coinciding with the second pipes 4b.

Inoltre i secondi mezzi di convogliamento 4 del liquido di risciacquo comprendono un filtro 11 atto a filtrare il liquido di risciacquo, opportunamente costituito sostanzialmente da acqua, proveniente dalla rete idrica 9. Furthermore, the second means 4 for conveying the rinsing liquid comprise a filter 11 adapted to filter the rinsing liquid, suitably constituted substantially by water, coming from the water network 9.

Infine i terzi mezzi di convogliamento 5 degli aeriformi sono costituiti da una pluralità di prime tubazioni 5a flessibili e in materiale polimerico atte a porre in comunicazione la parte superiore dell'alloggio 2 con l’ambiente esterno e inoltre da seconde tubazioni 5b flessibili e in materiale polimerico atte a porre in comunicazione il contenitore 7 del liquido disinfettante con l'ambiente esterno. Opportunamente le tubazioni 5a e 5b sfociano in un'unica tubazione di scarico 5c comprendente un apposito filtro di scarico 12, atto a trattenere le sostanze tossiche ed ad emettere nell’ambiente aeriformi purificati. Esso è opportunamente costituito da un filtro assorbitore a carboni attivi. Finally, the third means 5 for conveying the gaseous elements are constituted by a plurality of first flexible pipes 5a made of polymeric material able to put the upper part of the housing 2 in communication with the external environment and also by second flexible pipes 5b made of polymeric suitable to put the container 7 of the disinfectant liquid in communication with the external environment. Conveniently, the pipes 5a and 5b flow into a single discharge pipe 5c comprising a special discharge filter 12, capable of retaining toxic substances and emitting purified gasses into the environment. It is suitably constituted by an activated carbon absorber filter.

L'apparto 1 comprende inoltre dei mezzi di controllo 13 dei mezzi di convogliamento 3, 4 e 5 e dei mezzi di comando 14 atti a comandare almeno il moto dei liquidi all'interno dei mezzi di convogliamento 3, 4 e 5 ed a ricevere informazioni dai mezzi di controllo 13. The apparatus 1 further comprises control means 13 of the conveying means 3, 4 and 5 and of the control means 14 suitable for controlling at least the motion of the liquids inside the conveying means 3, 4 and 5 and for receiving information by the control means 13.

Più in particolare i mezzi di comando 14 comprendono una pluralità di valvole 15, costituite in particolare da elettrovalvole atte a ostruire o liberare i condotti sulle quali sono poste. More particularly, the control means 14 comprise a plurality of valves 15, consisting in particular of solenoid valves designed to obstruct or free the ducts on which they are placed.

In particolare le valvole 15 sono presenti in numero di cinque e poste lungo i condotti 3a, 3b, e i canali 4a, 4b e 4c. In particular, the valves 15 are present in number of five and placed along the ducts 3a, 3b, and the channels 4a, 4b and 4c.

I mezzi di comando 14 comprendono inoltre preferibilmente una pompa del liquido disinfettante 16 atta a trasferire il liquido lungo i mezzi di convogliamento 3 del liquido disinfettante, ed in particolare lungo i primi condotti 3a. Tale pompa 16 è opportunamente costituita da una pompa peristaltica, ossia da una pompa che movimenta il liquido per mezzo dell'impressione di una strozzatura alle condutture, così che il liquido disinfettante non entri in diretto contatto con organi meccanici e simili e non sia contaminato dagli stessi. Tale pompa peristaltica 16 ha preferibilmente una portata di 3 litri al minuto. The control means 14 also preferably comprise a disinfectant liquid pump 16 adapted to transfer the liquid along the means 3 for conveying the disinfectant liquid, and in particular along the first ducts 3a. This pump 16 is suitably constituted by a peristaltic pump, that is a pump which moves the liquid by means of the impression of a restriction on the pipes, so that the disinfectant liquid does not come into direct contact with mechanical parts and the like and is not contaminated by themselves. This peristaltic pump 16 preferably has a flow rate of 3 liters per minute.

I mezzi di comando 14 comprendono poi una pompa del liquido di risciacquo 17 atta a trasferire il lìquido di risciacquo lungo i mezzi di convogliamento 4 del liquido di risciacquo, ed in particolare lungo i secondi canali 4b. Tale pompa 17 è opportunamente costituita da una pompa a palette con una portata di 2,5 litri al minuto. The control means 14 further comprise a rinsing liquid pump 17 adapted to transfer the rinsing liquid along the means 4 for conveying the rinsing liquid, and in particular along the second channels 4b. This pump 17 is conveniently constituted by a vane pump with a flow rate of 2.5 liters per minute.

Inoltre i mezzi di comando 14 comprendono una ventola 6, atta a trasferire gli aeriformi attraverso i terzi mezzi di convogliamento 5 degli aeriformi ed in particolare attraverso il condotto 5c. Furthermore, the control means 14 comprise a fan 6, adapted to transfer the gaseous substances through the third means 5 for conveying the gaseous substances and in particular through the duct 5c.

I mezzi di comando 14 comprendono inoltre dei regolatori di flusso 18, ossia delle valvole più o meno apribili atte a regolare il flusso dei mezzi di convogliamento 3 e 4 ed in particolare dei condotti 3a e dei canali 4a. Tali regolatori di flusso 18 sono preferibilmente regolabili per mezzo di un rubinetto azionabile manualmente. The control means 14 further comprise flow regulators 18, that is to say more or less openable valves suitable for regulating the flow of the conveying means 3 and 4 and in particular of the ducts 3a and of the channels 4a. Such flow regulators 18 are preferably adjustable by means of a manually operated cock.

I mezzi di controllo 13 comprendono un misuratore di pressione 19, atto a monitorare la pressione dei mezzi di convogliamento 4 del liquido di risciacquo ed in particolare dei primi canali 4a. The control means 13 comprise a pressure gauge 19, adapted to monitor the pressure of the means 4 for conveying the rinsing liquid and in particular of the first channels 4a.

Essi comprendono inoltre preferibilmente un misuratore di livello 20, atto a misurare il livello del liquido all’interno dell’alloggio 2, opportunamente per mezzo della misura della pressione esercitata dal liquido stesso alla base dell’alloggio 2. They also preferably include a level gauge 20, designed to measure the level of the liquid inside housing 2, suitably by measuring the pressure exerted by the liquid itself at the base of housing 2.

I mezzi di controllo 13 comprendono inoltre un misuratore di pH 21, atto a misurare il pH del liquido contenuto all’interno dell'alloggio 2. The control means 13 also comprise a pH meter 21, suitable for measuring the pH of the liquid contained within the housing 2.

Inoltre è presente un dispositivo idraulico di tipo manifold 22, disposto in prossimità della base dell’alloggio 2 ed in comunicazione di passaggio fluido con la stessa. Tale dispositivo manifold 22 consente la connessione dell’alloggio 2 con i condotti 3a, i canali 4a e 4b, con il misuratore di pH 21 e con il misuratore di livello 20. There is also a manifold type hydraulic device 22, arranged near the base of the housing 2 and in communication of fluid passage with it. This manifold device 22 allows the connection of housing 2 with the ducts 3a, the channels 4a and 4b, with the pH meter 21 and with the level meter 20.

I mezzi di controllo 13 comprendono poi opportunamente un misuratore di resistenza elettrica 23 del dispositivo medicale 50, atto a verificare l'integrità dello stesso dispositivo medicale 50 ed in particolare la presenza di eventuali lacerazioni sulla parte immergibile 52 della sonda ecografica transesofagea. Tale misura della conduttività è effettuata applicando al liquido in cui è immerso il dispositivo medicale 50 una corrente elettrica con una tensione di 1000 V e misurando, tramite un Ohmetro, la resistenza tra il bagno e la massa equipotenziale della sonda. The control means 13 then conveniently comprise an electrical resistance meter 23 of the medical device 50, suitable for verifying the integrity of the medical device 50 itself and in particular the presence of any lacerations on the submersible part 52 of the transesophageal ultrasound probe. This conductivity measurement is carried out by applying an electric current with a voltage of 1000 V to the liquid in which the medical device 50 is immersed and measuring, by means of an Ohmeter, the resistance between the bath and the equipotential mass of the probe.

L’apparato 1 comprende inoltre un elaboratore elettronico 24, comprendente opportunamente un display 25 di tipo “touch screen", atto a comunicare direttamente con l’utente dell’apparato 1. The apparatus 1 also comprises an electronic processor 24, suitably comprising a "touch screen" type display 25, capable of communicating directly with the user of the apparatus 1.

Tale elaboratore elettronico 24 è opportunamente costituito da un Personal Computer includente una memoria interna, mezzi di connessione con una stampante e con una memoria esterna. Said electronic processor 24 is conveniently constituted by a Personal Computer including an internal memory, means for connection with a printer and with an external memory.

Esso è inoltre in comunicazione con i mezzi di controllo 13 ed atto a regolare i mezzi di comando 14. It is also in communication with the control means 13 and adapted to regulate the control means 14.

L’elaboratore elettronico 24 è infatti in connessione con una pluralità di relè e di dispositivi vari, di tipo noto, atti a comandare le valvole 15, le pompe 16 e 17, la ventola 6 ed il misuratore di resistenza elettrica 23 del dispositivo medicale 50. L’elaboratore elettronico 24 riceve inoltre informazioni dagli stessi elementi comandati e inoltre dal misuratore di pressione 19, dal misuratore di livello 20 e dal misuratore di pH 21. The electronic processor 24 is in fact in connection with a plurality of relays and various devices, of known type, suitable for controlling the valves 15, the pumps 16 and 17, the fan 6 and the electrical resistance meter 23 of the medical device 50. The electronic processor 24 also receives information from the controlled elements themselves and also from the pressure meter 19, the level meter 20 and the pH meter 21.

L'apparato di disinfezione 1 è alimentato elettricamente dalla rete elettrica 26. In particolare, come illustrato in Fig. 3, la rete elettrica 26 è in comunicazione con un trasformatore d'isolamento 27 atto ad isolare l’apparato 1 dagli eventuali sbalzi di tensione della rete elettrica 26. Il trasformatore d’isolamento 27 può inoltre essere isolato dalla rete elettrica 26 per mezzo di un interruttore 28. The disinfection apparatus 1 is electrically powered by the electrical network 26. In particular, as illustrated in Fig. 3, the electrical network 26 is in communication with an isolation transformer 27 suitable for isolating the apparatus 1 from any voltage surges of the electrical network 26. The isolation transformer 27 can also be isolated from the electrical network 26 by means of a switch 28.

II trasformatore d’isolamento 27 è inoltre in comunicazione con un gruppo di continuità 29, noto con l'acronimo UPS (dall'Inglese Uninterruptible Power Supply), costituito da una nota apparecchiatura atta a mantenere costantemente alimentato elettricamente l'apparato 1, ed in particolare l’elaboratore elettronico 24, anche in caso di black-out della rete elettrica 26. The isolation transformer 27 is also in communication with an uninterruptible power supply 29, known by the acronym UPS (from the English Uninterruptible Power Supply), consisting of a known device capable of keeping the apparatus 1 constantly electrically powered, and in in particular the electronic computer 24, even in the event of a black-out of the electrical network 26.

II gruppo di continuità 29 è a sua in contatto elettrico con l’elaboratore elettronico 24, con il display 25, con la pompa del liquido di risciacquo 17 e con un alimentatore di corrente continua 30. The UPS 29 is in its electrical contact with the electronic processor 24, with the display 25, with the rinse liquid pump 17 and with a direct current power supply 30.

Tale alimentatore di corrente continua 30 è atto a comandare i mezzi di comando 14 e di controllo 13 con una tensione di 24 Volt. This direct current power supply 30 is adapted to drive the command means 14 and control means 13 with a voltage of 24 Volts.

Strutturalmente l’apparato 1 comprende un involucro esterno 31, costituito da un parallelepìpedo metallico avente la faccia superiore includente il display 25 e non parallela alla faccia inferiore. Accanto all’involucro esterno 31 e all’esterno dello stesso è inoltre disposto l’alloggio 2. Nella stessa posizione e dalla parte opposta all’alloggio 2 è opportunamente posto un alloggio secondario 2c, atto a contenere i dispositivi medicali 50 in condizioni di non utilizzo. Structurally, the apparatus 1 comprises an external casing 31, consisting of a metal parallelepiped having the upper face including the display 25 and not parallel to the lower face. The housing 2 is also arranged next to the external casing 31 and on the outside of the same. use.

L'involucro esterno 31 comprende un vano anteriore 32 ed un vano posteriore 33. The outer casing 31 comprises a front compartment 32 and a rear compartment 33.

In particolare il vano anteriore 32 comprendere il contenitore 7, il trasformatore d’isolamento 27, l’elaboratore elettronico 24 e il gruppo dì continuità 29, mentre le rimanenti componenti sono disposte sul vano posteriore 33. In particular, the front compartment 32 comprise the container 7, the isolation transformer 27, the electronic processor 24 and the continuity unit 29, while the remaining components are arranged on the rear compartment 33.

L’apparato di disinfezione 1 comprende infine delle ruote per il trasporto, poste sulla faccia inferiore, ed un pulsante d’emergenza 34, atto ad interrompere l’apparato 1 in condizioni d’emergenza. The disinfection apparatus 1 finally includes transport wheels, placed on the lower face, and an emergency button 34, designed to interrupt the apparatus 1 in emergency conditions.

Il funzionamento di un apparato di disinfezione 1 , sopra descritto in senso strutturale, è il seguente. The operation of a disinfection apparatus 1, described above in a structural sense, is as follows.

L’apparato 1 viene attivato, e pertanto l’interruttore 28 è posto in posizione di accesso e la rete elettrica 26 rifornisce il trasformatore d'isolamento 28. Inoltre il gruppo di continuità 29 rifornisce l’intero apparato 1 secondo lo schema precedentemente descritto ed illustrato in Fig. 3. The apparatus 1 is activated, and therefore the switch 28 is placed in the access position and the electrical network 26 supplies the isolation transformer 28. Furthermore, the UPS 29 supplies the entire apparatus 1 according to the previously described scheme and illustrated in Fig. 3.

Nel vano anteriore 32 viene posto il contenitore 7 del liquido disinfettante e collegato ai primi condotti 3a e dalle seconde tubazioni 5b, mentre il dispositivo medicale 50 è posto nell'alloggio 2. The container 7 of the disinfectant liquid is placed in the front compartment 32 and is connected to the first ducts 3a and by the second pipes 5b, while the medical device 50 is placed in the housing 2.

Tale liquido disinfettante può essere di qualsiasi tipologia ed è preferibilmente costituito da agenti a base di gluteraldeide o di acido peracetico. This disinfectant liquid can be of any type and is preferably constituted by agents based on glutaraldehyde or peracetic acid.

L’utente può quindi regolare il funzionamento dell’apparato 1 per mezzo dell'elaboratore elettronico 24 e in particolare del display 25. The user can then adjust the operation of the apparatus 1 by means of the electronic processor 24 and in particular of the display 25.

Vengono predisposti i cicli di disinfezione dei dispositivi medicali 50 e i cicli di risciacquo degli stessi. The disinfection cycles of the medical devices 50 and the rinsing cycles of the same are prepared.

I cicli di disinfezione prevedono il riempimento dell’alloggio 2 contenente il dispositivo medicale 50 di liquido disinfettante, la permanenza del liquido disinfet tante e del dispositivo medicale 50 all'interno dell'alloggio 2 per un tempo adeguato e lo scarico del liquido disinfettante dall'alloggio 2. The disinfection cycles provide for the filling of the housing 2 containing the medical device 50 with disinfectant liquid, the permanence of the disinfectant liquid and the medical device 50 inside the housing 2 for an adequate time and the discharge of the disinfectant liquid from the accommodation 2.

In particolare all’attivazione del ciclo di disinfezione vengono aperte le valvole disposte lungo i primi condotti 3a dei primi mezzi di convogliamento 3 del liquido disinfettante ed è attivata la pompa 16, che trasferisce il liquido disinfettante dal contenitore 7 all’alloggio 2. In particular, when the disinfection cycle is activated, the valves arranged along the first ducts 3a of the first means 3 for conveying the disinfectant liquid are opened and the pump 16 is activated, which transfers the disinfectant liquid from the container 7 to the housing 2.

Il misuratore di livello 20 calcola la quantità di liquido disinfettante che viene inserita nell'alloggio 2 e lo comunica all’elaboratore elettronico 24 che blocca la pompa 16 e la valvola dei primi condotti 3a quando tale liquido ha raggiunto il livello adeguato e il dispositivo medicale 50 è immerso nel liquido stesso. Nel frattempo il contenitore 8 rimane sempre in connessione con le seconde tubazioni 5b, parte dei terzi mezzi di convogliamento 5 degli aeriformi, così che i fumi esalati siano filtrati dal filtro di scarico 12 e solo successivamente diffusi nell'ambiente esterno. The level meter 20 calculates the quantity of disinfectant liquid that is inserted in the housing 2 and communicates it to the electronic processor 24 which blocks the pump 16 and the valve of the first ducts 3a when this liquid has reached the appropriate level and the medical device 50 is immersed in the liquid itself. In the meantime the container 8 always remains in connection with the second pipes 5b, part of the third means 5 for conveying the gaseous substances, so that the exhaled fumes are filtered by the exhaust filter 12 and only subsequently diffused into the external environment.

Dopo che è trascorso un tempo adeguato di permanenza del liquido disinfettante e del dispositivo medicale 50 all’interno dell’alloggio 2, che è ad esempio di circa dieci minuti se il liquido disinfettante è costituito da agenti a base di gluteraldeide e di circa venti minuti se il liquido disinfettante è costituito da agenti a base di acido per acetico, il liquido disinfettante viene scaricato nel recipiente di scarico 8. After an adequate residence time of the disinfectant liquid and of the medical device 50 inside the housing 2 has elapsed, which is for example about ten minutes if the disinfectant liquid consists of glutaraldehyde-based agents and about twenty minutes if the disinfectant liquid consists of acid-per-acetic agents, the disinfectant liquid is discharged into waste vessel 8.

In particolare vengono aperte le valvole che ostruiscono i secondi condotti 3b, che come precedentemente indicato possono coincidere in parte o totalmente con i primi condotti 3a, ed il liquido è scaricato per forza gravitazionale nel recipiente 8. In alternativa può essere utilizzata la stessa pompa 16 in senso inverso o un’apposita pompa. In parallelo viene inoltre aperta la valvola delle prime tubazioni 5a così da consentire l’evacuazione dei fumi provenienti dal liquido disinfettante proveniente dall’alloggio 2. In particular, the valves that obstruct the second ducts 3b are opened, which as previously indicated can coincide in part or totally with the first ducts 3a, and the liquid is discharged by gravitational force into the container 8. Alternatively, the same pump 16 can be used. in reverse or a suitable pump. In parallel, the valve of the first pipes 5a is also opened so as to allow the evacuation of fumes from the disinfectant liquid coming from housing 2.

I cicli di risciacquo prevedono invece lo scorrimento del liquido di risciacquo, sostanzialmente costituito da acqua, all'interno dell’alloggio 2, contenete il dispositivo medicale 50 appena disinfettato, e lo scarico finale dello stesso liquido. The rinsing cycles, on the other hand, provide for the flow of the rinsing liquid, substantially consisting of water, inside the housing 2, containing the newly disinfected medical device 50, and the final discharge of the same liquid.

In particolare vengono aperte le valvole interferenti nei canali 4a e 4b dei secondi mezzi di convogliamento del liquido di risciacquo. In particular, the interfering valves in the channels 4a and 4b of the second means for conveying the rinsing liquid are opened.

II liquido di risciacquo entra quindi dalla rete idrica 9 o simile, è filtrato dal filtro 11 e giunge all'alloggio 2 attraverso i primi canali 4a. Riempie quindi l'intero alloggio 2 e circola attraverso i secondi canali 4b, aventi un attacco in corrispondenza della sommità dell’alloggio 2, per poi terminare nelle condutture di scarico 10. The rinsing liquid then enters from the water mains 9 or the like, is filtered by the filter 11 and reaches the housing 2 through the first channels 4a. It then fills the entire housing 2 and circulates through the second channels 4b, having an attachment at the top of housing 2, and then ends in the drainage pipes 10.

Il descritto ciclo di risciacquo utilizza la pressione conferita dalla rete idrica 9, che è di circa 3 bar (1 bar = 0,1 MPa) e che è opportunamente controllata dal misuratore di pressione 19. The described rinsing cycle uses the pressure imparted by the water network 9, which is approximately 3 bar (1 bar = 0.1 MPa) and which is suitably controlled by the pressure gauge 19.

Durante il ciclo di risciacquo il pH del liquido contenuto nell'alloggio 2 è monitorato dal misuratore di pH 21. In tal modo è possibile verificare la quantità di liquido di disinfezione ancora presente nell’alloggio 2 ed in corrispondenza del dispositivo medicale 50. During the rinse cycle the pH of the liquid contained in housing 2 is monitored by the pH meter 21. In this way it is possible to check the amount of disinfection liquid still present in housing 2 and in correspondence with the medical device 50.

Quando il pH ha poi raggiunto valori adeguati e prossimi a 7 il liquido di risciacquo viene scaricato nelle condutture di scarico 10, attraverso i canali secondari 4c e per mezzo della pompa 17. When the pH has then reached adequate values close to 7, the rinsing liquid is discharged into the drain pipes 10, through the secondary channels 4c and by means of the pump 17.

Durante il ciclo di risciacquo inoltre è possibile verificare l'integrità del disposìtivo medicale 50 per mezzo del misuratore di resistenza elettrica 23. During the rinse cycle it is also possible to check the integrity of the medical device 50 by means of the electrical resistance meter 23.

Se, infatti, il dispositivo medicale 50 costituito dalla sonda ecografica transesofagea ha delle lacerazioni alla guaina di protezione esterna la conduttività del sistema liquido di risciacquo/porzione immergibile della sonda presenterebbe una resistenza elettrica inferiore ai 200 MOhm, mentre una resistenza elettrica del sistema superiore allo stesso valore esclude danni strutturali del dispositivo medicale 50. In fact, if the medical device 50 consisting of the transesophageal ultrasound probe has tears in the external protective sheath, the conductivity of the rinsing liquid system / submersible portion of the probe would have an electrical resistance of less than 200 MOhm, while an electrical resistance of the system greater than the same value excludes structural damage to the medical device 50.

Durante l’esecuzione di tali cicli l’operatore elettronico 24 memorizza lo stato del ciclo e non permette l'estrazione della sonda finché non sono terminati cicli previsti. During the execution of these cycles, the electronic operator 24 stores the cycle status and does not allow the extraction of the probe until the expected cycles have finished.

In particolare se dovesse mancare la corrente elettrica dalla rete 26, od il liquido di risciacquo dalla rete idrica 9 od altro, l’elaboratore elettronico per mezzo del gruppo di continuità manterrebbe in memoria lo stato dei cicli, così da poter riavviare gli stessi senza dover ricominciare e senza segnalare un falso termine dei cicli. In particular, if the electric current from the network 26, or the rinsing liquid from the water network 9 or other is missing, the electronic computer by means of the UPS would keep the status of the cycles in memory, so as to be able to restart them without having to start over and without signaling a false end of the cycles.

Inoltre i dati dei cicli e contenuti all'interno della memoria dell'elaboratore elettronico 24 e possono essere stampati su carta o trasferiti a memorie esterne. L'invenzione consente importanti vantaggi. Furthermore, the data of the cycles are contained within the memory of the electronic processor 24 and can be printed on paper or transferred to external memories. The invention allows important advantages.

Infatti, l’apparato 1 è in grado di eseguire correttamente la disinfezione dei dispositivi medicali 50 ed in particolare delle sonde ecografiche transesofagee. Tali procedure sono, infatti, sempre precisamente monitorate dai mezzi di comando e controllo 14 e 13. In fact, the apparatus 1 is able to correctly perform the disinfection of the medical devices 50 and in particular of the transesophageal ultrasound probes. These procedures are, in fact, always precisely monitored by the command and control means 14 and 13.

Un altro importante vantaggio è dato dal fatto che l'apparato 1 è in grado di garantire e monitorare il corretto lavaggio dei dispositivi 1 in ogni condizione ed anche in caso di interruzione della rete elettrica 26 o idrica, come precedentemente descritto. Another important advantage is given by the fact that the apparatus 1 is able to guarantee and monitor the correct washing of the devices 1 in all conditions and also in the event of an interruption of the electrical network 26 or water, as previously described.

Un ulteriore vantaggio dell'invenzione è dato dalla presenza del misuratore di pH 21, in grado di verificare che il dispositivo medicale 50 sterilizzato non contenga tracce di liquido disinfettante, che potrebbe essere dannoso a contatto con il corpo umano. A further advantage of the invention is given by the presence of the pH meter 21, capable of verifying that the sterilized medical device 50 does not contain traces of disinfectant liquid, which could be harmful in contact with the human body.

Un altro vantaggio ancora è dato dal fatto che l’apparato 1 non emette vapori tossici, ma filtra gli stessi attraverso l’apposito filtro di scarico 12. Another advantage is given by the fact that the apparatus 1 does not emit toxic vapors, but filters the same through the appropriate exhaust filter 12.

Non ultimo vantaggio è dato dalla presenza del misuratore di resistenza d’isolamento 23, che consente di verificare l’integrità del dispositivo medicale 50 ed in particolare della porzione immergibile delle sonde ecografiche transesofagee. Not least advantage is given by the presence of the insulation resistance meter 23, which allows you to check the integrity of the medical device 50 and in particular of the submersible portion of the transesophageal ultrasound probes.

Ulteriori varianti Further variants

L'invenzione è suscettibile di modifiche e varianti rientranti nell'ambito del concetto inventivo. The invention is susceptible of modifications and variations falling within the scope of the inventive concept.

Tutti i dettagli sono sostituibili da elementi equivalenti ed i materiali, le forme e le dimensioni possono essere qualsiasi. All the details can be replaced by equivalent elements and the materials, shapes and dimensions can be any.

Claims

CLAIMS 1) Disinfection apparatus for medical devices comprising a housing (2) suitable for containing at least one medical device (50) during disinfection, first means for conveying (3) a disinfectant liquid, suitable for transferring said disinfectant liquid to said housing ( 2) and to empty said housing (2) from said disinfectant liquid, second means (4) for conveying a rinsing liquid, adapted to transfer said rinsing liquid to said housing (2) and to empty said housing (2) from said rinsing liquid, is characterized in that it comprises control means (13) for said first and second conveying means (3, 4) adapted to check the conditions of said liquids, and control means (14) for said first and second conveying means (3, 4) adapted to control the motion of said liquids inside said first and second conveying means (3, 4), and an electronic processor (24) in communication with said control means (13) echo n said control means (14) and suitable for controlling the execution of disinfection cycles and rinsing cycles.

2) Apparatus according to Claim 1, wherein said electronic processor (24) is adapted to memorize the conditions of said cycles.

3) Apparatus according to Claim 2, in which said electronic processor (24) is electrically connected to an uninterruptible power supply (29) connected to an electrical network (26) and adapted to allow the supply of said electronic processor (24) and said storage of said cycles even in the event of power outages.

4) Apparatus according to one or more of the preceding claims, in which said control means (13) comprise a pH meter (21), suitable for measuring the pH of the liquid contained in said housing (2).

5) Apparatus according to one or more of the preceding claims, in which said control means (13) comprise an electrical resistance meter (23) of said medical device (50).

6) Apparatus according to one or more of the preceding claims, including third means for conveying (5) the gaseous elements coming from said housing (2) and suitable for transferring said gaseous substances into the external environment.

7) Apparatus according to Claim 6, in which said third means for conveying the gaseous substances (5) are also adapted to transfer said gaseous forms from said container (7) to said external environment.

8) Apparatus according to Claims 6 0 7, wherein said third means for conveying (5) of the gaseous elements comprise a discharge filter (12) suitable for filtering said gaseous before expulsion into the external environment.

9) Apparatus according to one or more of the preceding claims, in which said housing (2) is adapted to contain a transesophageal ultrasound probe and consists of a tube with a vertical axis.

10) Apparatus according to one or more of the preceding claims, comprising an outer casing (31) including a front compartment (32) adapted to include a container (7) of said disinfectant liquid.

11) Apparatus for disinfection of medical devices comprising which is characterized in that it comprises any combination of the new technical solutions described and claimed.