ITGE20130072A1 - METHOD FOR MONITORING THE COMPLIANCE OF A PATIENT TO A MEDICAL THERAPY - Google Patents
METHOD FOR MONITORING THE COMPLIANCE OF A PATIENT TO A MEDICAL THERAPYInfo
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Description
DESCRIZIONE del brevetto per invenzione industriale avente per titolo: “Metodo per monitorare la compliance di un paziente ad una terapia medica”, appartenente alla società DESCRIPTION of the patent for industrial invention entitled: "Method for monitoring the compliance of a patient to a medical therapy", belonging to the company
TESTO DELLA DESCRIZIONE TEXT OF THE DESCRIPTION
La presente invenzione riguarda genericamente il ramo della terapia medica e, più in particolare, un metodo e un dispositivo per monitorare la compliance di un paziente ad una terapia medica. The present invention generically relates to the branch of medical therapy and, more particularly, to a method and a device for monitoring the compliance of a patient to a medical therapy.
Un parametro importante da cui dipende l'esito di qualsiasi terapia medica e, in particolare, di qualsiasi terapia medica cronica, è l'aderenza, o compliance, del paziente al regime terapeutico proposto. Con compliance si intende la misura in cui un paziente segue le istruzioni di un medico, e può dipendere da svariati fattori tra cui, ad esempio, l'età del paziente, la non accettazione della malattia, una scarsa relazione medico/paziente, il timore di eventi avversi associati alla terapia, la complessità del protocollo terapeutico, la ruotine della terapia (apatia), e la somministrazione di dosaggi ripetuti. Inoltre, la compliance del paziente diminuisce al passare del tempo e dopo i periodi di acutizzazione della malattia, quando il paziente si sente meglio e non avverte più la necessità impellente di sottoporsi al regime terapeutico. An important parameter on which the outcome of any medical therapy depends and, in particular, of any chronic medical therapy, is the patient's adherence, or compliance, to the proposed therapeutic regimen. Compliance means the extent to which a patient follows a doctor's instructions, and can depend on various factors including, for example, the patient's age, non-acceptance of the disease, poor doctor / patient relationship, fear of adverse events associated with therapy, the complexity of the therapeutic protocol, the routine of therapy (apathy), and the administration of repeated dosing. Furthermore, the patient's compliance decreases with the passage of time and after periods of acute disease, when the patient feels better and no longer feels the urgent need to undergo the therapeutic regimen.
Ad esempio, Megas F., et al., Revue de Pneumologie Clinique 2004; 60: 158-60, hanno condotto uno studio sulla non-compliance associata ad una terapia per l'asma, dimostrando che un'alta percentuale di pazienti, tra 58% e 85%, non rispettava le indicazioni mediche. Tra i fattori indicati come principali responsabili vengono citati il miglioramento della condizione clinica, la dimenticanza e l'apatia. For example, Megas F., et al., Revue de Pneumologie Clinique 2004; 60: 158-60, conducted a study on non-compliance associated with asthma therapy, showing that a high percentage of patients, between 58% and 85%, did not comply with medical indications. Among the factors indicated as the main culprits are cited the improvement of the clinical condition, forgetfulness and apathy.
Generalmente, l'interruzione o il mancato rispetto di una terapia ha l'effetto di incrementare considerevolmente il rischio di eventi avversi per il paziente, con la conseguenza ulteriore di aumentare notevolmente i costi e l'utilizzo di risorse per il sistema sanitario nazionale. Ad esempio, in caso di abbandono di una terapia antipertensiva, il rischio di ricovero per un evento cardiovascolare aumenta del 50% (Mazzaglia G. et al., Circulation 2009; 120: 1598- 1605). Generally, the interruption or non-compliance of a therapy has the effect of considerably increasing the risk of adverse events for the patient, with the further consequence of significantly increasing the costs and use of resources for the national health system. For example, in case of abandonment of antihypertensive therapy, the risk of hospitalization for a cardiovascular event increases by 50% (Mazzaglia G. et al., Circulation 2009; 120: 1598-1605).
Esiste dunque la chiara necessità nel ramo di individuare nuovi mezzi per aumentare la compliance del paziente allo scopo di incrementare l'efficacia delle terapie mediche, diminuire il rischio di eventi avversi per il paziente e ridurre i costi per il sistema sanitario, il tutto in maniera semplice ed economica. There is therefore a clear need in the field to identify new means to increase patient compliance in order to increase the effectiveness of medical therapies, decrease the risk of adverse events for the patient and reduce costs for the health system, all in a manner simple and economical.
Alla luce di quanto riportato sopra, la presente invenzione si propone di aumentare la compliance di un paziente ad una terapia medica e, secondo un primo aspetto, la presente invenzione soddisfa questo scopo attraverso un metodo per monitorare la compliance di un paziente ad una terapia medica, il metodo comprendendo i passaggi di: In light of the above, the present invention aims to increase the compliance of a patient to a medical therapy and, according to a first aspect, the present invention fulfills this purpose through a method for monitoring the compliance of a patient to a medical therapy. , the method including the steps of:
prescrivere una terapia medica ad un paziente; registrare dati correlati alla terapia medica prescritta su un dispositivo di registrazione; prescribe medical therapy to a patient; record data related to prescribed medical therapy on a recording device;
trasmettere detti dati di terapia medica, attraverso mezzi di collegamento, da detto dispositivo di registrazione ad un dispositivo di compliance fornito al paziente; e transmitting said medical therapy data, through connection means, from said recording device to a compliance device provided to the patient; And
archiviare detti dati di terapia medica su detto dispositivo di compliance; storing said medical therapy data on said compliance device;
in cui detto dispositivo di compliance è configurato per interagire con il paziente allo scopo di emettere avvisi correlati a detti dati di terapia medica. wherein said compliance device is configured to interact with the patient in order to issue alerts related to said medical therapy data.
In una forma esecutiva del metodo secondo l'invenzione, i dati di terapia medica sono selezionati dal gruppo costituito da dati di posologia della terapia medica, ad esempio tipo di farmaco o medicazione, dosaggio, data e ora di somministrazione, effetti collaterali riportati e severità degli effetti collaterali riportati, dati identificativi del paziente, dati di contatto del paziente, messaggi testuali per il paziente. In one embodiment of the method according to the invention, medical therapy data are selected from the group consisting of medical therapy posology data, e.g. type of drug or medication, dosage, date and time of administration, reported side effects and severity of reported side effects, patient identification data, patient contact data, text messages for the patient.
In un'altra forma esecutiva del metodo secondo l'invenzione, detto dispositivo di registrazione è costituito da un dispositivo elettronico, come un computer, e la registrazione dei dati avviene attraverso mezzi d'immissione di dati, come una tastiera. Preferibilmente, i mezzi di collegamento sono selezionati dal gruppo costituito da mezzi di collegamento via cavo, come ad esempio un cavo USB, mezzi di collegamento wireless, mezzi di collegamento ad infrarossi, e mezzi di collegamento Bluetooth. In another embodiment of the method according to the invention, said recording device consists of an electronic device, such as a computer, and data recording takes place through data input means, such as a keyboard. Preferably, the connection means are selected from the group consisting of cable connection means, such as for example a USB cable, wireless connection means, infrared connection means, and Bluetooth connection means.
Secondo un secondo aspetto della presente invenzione, viene fornito un dispositivo di compliance da utilizzare nel metodo per monitorare la compliance di un paziente ad una terapia medica secondo la presente invenzione, il dispositivo di compliance comprendendo un involucro contenente un'unità di elaborazione centrale alimentata da mezzi di alimentazione e operativamente collegata ad almeno una memoria di archiviazione, mezzi di ricezione di dati, e mezzi d'interazione con il paziente. According to a second aspect of the present invention, a compliance device is provided for use in the method for monitoring the compliance of a patient to a medical therapy according to the present invention, the compliance device comprising an enclosure containing a central processing unit powered by power supply means and operatively connected to at least one storage memory, data reception means, and means for interacting with the patient.
In una forma esecutiva del dispositivo di compliance secondo l'invenzione, i mezzi d'interazione con il paziente di detto dispositivo di compliance comprendono mezzi segnalatori acustici e mezzi di comando, come una pluralità di pulsanti di comando. In an embodiment of the compliance device according to the invention, the means for interacting with the patient of said compliance device comprise acoustic signaling means and control means, such as a plurality of control buttons.
In un'ulteriore forma esecutiva preferita del dispositivo di compliance secondo l'invenzione, i mezzi d'interazione con il paziente di detto dispositivo di compliance comprendono inoltre mezzi di visualizzazione, come un display, che possono essere opzionalmente integrati insieme a detti mezzi di comando in un display a schermo tattile. In a further preferred embodiment of the compliance device according to the invention, the means for interacting with the patient of said compliance device further comprise display means, such as a display, which can optionally be integrated together with said control means. in a touch screen display.
Queste e altre forme esecutive della presente invenzione, insieme ai loro rispettivi vantaggi, verranno spiegate a titolo illustrativo e non limitativo facendo riferimento ai disegni allegati, in cui: These and other embodiments of the present invention, together with their respective advantages, will be explained by way of illustration and not of limitation with reference to the attached drawings, in which:
la figura 1 è uno schema a blocchi di una forma esecutiva preferita di un dispositivo di compliance secondo l'invenzione; Figure 1 is a block diagram of a preferred embodiment of a compliance device according to the invention;
la figura 2 è una vista assonometrica che mostra l'aspetto esteriore di un dispositivo di compliance secondo l'invenzione; e figure 2 is an axonometric view showing the external appearance of a compliance device according to the invention; And
la figura 3 è una vista schematica che mostra un kit comprendente un dispositivo di compliance secondo l'invenzione. Figure 3 is a schematic view showing a kit comprising a compliance device according to the invention.
Viene innanzitutto fatto riferimento alla figura 1 , che illustra un dispositivo di compliance 1 da utilizzare in un metodo per monitorare la compliance di un paziente ad una terapia medica, detto dispositivo di compliance 1 comprendendo un involucro scatolare 10, di peso leggero e di dimensioni contenute, che alloggia un'unità di elaborazione centrale 20 alimentata dall'alimentazione di rete o da un pacco batterie 30 attraverso un regolatore di tensione 40. L'unità di elaborazione centrale può essere, ad esempio ma senza limitazioni, una CPU da 32 bit modello STM32F102RB di STMicroelectronics, mentre il pacco batterie può comprendere delle comuni pile stilo AA in qualsiasi numero adatto, ad esempio due. First of all, reference is made to figure 1, which illustrates a compliance device 1 to be used in a method for monitoring the compliance of a patient to a medical therapy, said compliance device 1 comprising a box-like casing 10, of light weight and of limited dimensions. , which houses a central processing unit 20 fed from the mains supply or from a battery pack 30 through a voltage regulator 40. The central processing unit may be, for example but without limitation, a model 32-bit CPU STMicroelectronics' STM32F102RB, while the battery pack may include common AA batteries in any suitable number, such as two.
L'unità di elaborazione centrale 20 è operativamente collegata ad una memoria di archiviazione 50 e ad una porta USB 60 che agisce da mezzi di ricezione di dati. Resta tuttavia inteso che i mezzi 60 di ricezione dei dati non sono limitati ad una porta USB , potendo anche essere una porta wireless, una porta ad infrarossi o una porta Bluetooth, ad esempio. Inoltre, l'unità di elaborazione centrale 20 è operativamente collegata a vari mezzi d'interazione con il paziente che, nella forma esecutiva preferita illustrata nella figura 1 , comprendono un segnalatore acustico 70, una pluralità di pulsanti di comando 80 e un display 90, ad esempio un display LCD che, nella figura 2, è illustrato incorporato nell'involucro scatolare 10 insieme a detta pluralità di pulsanti di comando 80. The central processing unit 20 is operatively connected to a storage memory 50 and to a USB port 60 which acts as data reception means. However, it is understood that the data reception means 60 are not limited to a USB port, and could also be a wireless port, an infrared port or a Bluetooth port, for example. Furthermore, the central processing unit 20 is operatively connected to various means for interacting with the patient which, in the preferred embodiment illustrated in Figure 1, comprise an acoustic signal 70, a plurality of control buttons 80 and a display 90, for example an LCD display which, in Figure 2, is shown incorporated in the box-like casing 10 together with said plurality of control buttons 80.
A seguire, facendo riferimento alle figure 1 - 3, verrà descritto in dettaglio un metodo di monitoraggio della compliance secondo la presente invenzione in cui viene utilizzato il dispositivo di compliance appena descritto sopra. Hereinafter, with reference to figures 1 - 3, a compliance monitoring method according to the present invention will be described in detail in which the compliance device just described above is used.
Un paziente si reca in visita presso un medico di base, un medico specialista o un clinico in un reparto ospedaliero (collettivamente, un operatore sanitario) e riceve la prescrizione di una terapia medica per una patologia da cui è afflitto. Insieme alla prescrizione, il paziente riceve anche un kit 2, illustrato nella figura 3, comprendente una valigetta o altro contenitore adatto che contiene un dispositivo di compliance 1 secondo la presente invenzione, come già descritto con riferimento alle figure 1 e 2, un carica-batterie 3 e/o una o più batterie di riserva 4. In alternativa, il paziente può arrivare dall'operatore sanitario già munito di detto kit 2, o comunque di detto dispositivo di compliance 1 , che può avere acquistato o preso in comodato d'uso presso una farmacia o da una visita precedente. A patient visits a general practitioner, specialist doctor, or clinician in a hospital ward (collectively, a health care practitioner) and receives a prescription for medical treatment for a condition afflicting him. Together with the prescription, the patient also receives a kit 2, illustrated in Figure 3, comprising a suitcase or other suitable container which contains a compliance device 1 according to the present invention, as already described with reference to Figures 1 and 2, a loader. batteries 3 and / or one or more spare batteries 4. Alternatively, the patient can arrive at the health care worker already equipped with said kit 2, or in any case with said compliance device 1, who may have purchased or borrowed from use at a pharmacy or from a previous visit.
L'operatore sanitario dispone di un dispositivo di registrazione 5 (figura 1) come un computer desktop, un computer laptop, un computer notebook o un assistente digitale personale (PDA), in cui registra in maniera organizzata, ad esempio in una scheda elettronica, dati associati alla terapia medica prescritta, ad esempio dati di posologia come tipo di farmaco o medicazione, dosaggio, data e ora di somministrazione, effetti collaterali riportati e loro severità, insieme a dati identificativi del paziente, dati di contatto del paziente, ed eventuali messaggi testuali per il paziente. The healthcare professional has a recording device 5 (Figure 1) such as a desktop computer, laptop computer, notebook computer or personal digital assistant (PDA), where he records in an organized manner, for example in an electronic card, data associated with the prescribed medical therapy, for example posology data such as type of drug or medication, dosage, date and time of administration, reported side effects and their severity, together with patient identification data, patient contact details, and any messages textual for the patient.
Ultimata la fase di registrazione, l'operatore sanitario collega il dispositivo di registrazione 5 al dispositivo di compliance 1 attraverso mezzi di collegamento 6 (figura 1) e trasmette al dispositivo di compliance 1 i dati di terapia medica registrati, che vengono ricevuti tramite la porta USB 60 e archiviati nella memoria di archiviazione 50, su cui è già memorizzato un adatto programma software per la gestione di detti dati. Nel caso di una terapia cronica o comunque di lunga durata, i dati di terapia medica possono ad esempio riguardare un certo intervallo temporale di terapia, come 1 mese, al termine del quale il paziente dovrà ritornare dall'operatore sanitario per aggiornare il dispositivo di compliance in suo possesso. Once the registration phase is completed, the health care worker connects the registration device 5 to the compliance device 1 through connection means 6 (figure 1) and transmits the registered medical therapy data to the compliance device 1, which are received through the USB 60 and stored in the storage memory 50, on which a suitable software program for managing said data is already stored. In the case of chronic therapy or in any case of long duration, the medical therapy data can for example concern a certain time interval of therapy, such as 1 month, at the end of which the patient will have to return to the healthcare professional to update the compliance device. in his possession.
A questo punto, il dispositivo di compliance 1 è in grado di segnalare al paziente quando e come assumere la terapia medica prescritta dall'operatore sanitario per l'intervallo temporale previsto. Ad esempio, il dispositivo di compliance 1 può avvertire il paziente, attraverso un segnale acustico generato dal segnalatore acustico 70 in combinazione con un messaggio affiorante sul display 90, che manca un certo periodo di tempo, ad esempio 15, 10 o 5 minuti, prima dell'assunzione prevista della terapia. Il messaggio visualizzato può ad esempio specificare il tipo di medicazione o farmaco da assumere, il suo dosaggio, eventuali effetti collaterali associati, e una nota personalizzata dell'operatore sanitario per il paziente. Inoltre, in caso di una terapia cronica o di lunga durata, il dispositivo di compliance 1 può prevedere una serie di promemoria automatici sequenziali per ricordare al paziente di richiedere una nuova prescrizione e/o di procurarsi una nuova scorta di farmaco, e/o per ricordare al paziente di effettuare una nuova visita presso l'operatore sanitario. Il paziente può tacitare il segnale acustico premendo uno dei pulsanti di comando 80, e può cancellare il messaggio visualizzato premendo lo stesso o un altro dei pulsanti di comando 80. In assenza di messaggi, il display 90 può ad esempio visualizzare il nome e il cognome del paziente, la data e l'ora correnti, lo stato di carica delle batterie, e i prossimi appuntamenti in agenda. Quando la carica delle batterie scende sotto una certa soglia, il dispositivo di compliance 1 può emettere un apposito allarme di batterie scariche per mezzo del segnalatore acustico e, simultaneamente, visualizzare un corrispondente messaggio sul display 90. At this point, the compliance device 1 is able to signal to the patient when and how to take the medical therapy prescribed by the healthcare professional for the foreseen time interval. For example, the compliance device 1 can warn the patient, through an acoustic signal generated by the acoustic signal 70 in combination with a message emerging on the display 90, that a certain period of time is missing, for example 15, 10 or 5 minutes, before the planned intake of therapy. For example, the displayed message can specify the type of medication or medication to be taken, its dosage, any associated side effects, and a personalized note from the healthcare professional for the patient. Furthermore, in the case of a chronic or long-lasting therapy, the compliance device 1 can provide a series of sequential automatic reminders to remind the patient to request a new prescription and / or to obtain a new supply of drug, and / or to remind the patient to make a new visit to the healthcare provider. The patient can silence the acoustic signal by pressing one of the control buttons 80, and can cancel the displayed message by pressing the same or another of the control buttons 80. In the absence of messages, the display 90 can for example show the first and last name of the patient, the current date and time, the state of charge of the batteries, and the next appointments in the diary. When the battery charge falls below a certain threshold, the compliance device 1 can emit a special low battery alarm by means of the acoustic signal and, simultaneously, show a corresponding message on the display 90.
Come si può chiaramente evincere dalla suddetta descrizione, il metodo e il dispositivo secondo la presente invenzione forniscono un strumento estremamente conveniente ed efficace per monitorare la compliance di un paziente ad una terapia medica. Infatti, l'elevata portabilità del dispositivo di compliance secondo l'invenzione, dovuta alla sue dimensioni contenute, al suo peso leggero e alla sua autonomia di alimentazione, permette al paziente di averlo sempre a disposizione ovunque si trovi. Inoltre, la possibilità di visualizzare dati specifici sulla terapia prescritta e messaggi personalizzati dell'operatore sanitario costituisce uno sprone per il paziente a conformarsi alla terapia, contribuendo anche a rinvigorire il rapporto tra il medico e il paziente che si sente seguito e controllato. Un ulteriore e prezioso vantaggio sta nella semplicità d'uso del dispositivo, che ne permette l'adozione anche da parte delle persone più anziane. Le suddette caratteristiche vantaggiose permettono di aumentare efficacemente la compliance del paziente alla terapia medica prescritta, incrementando dunque l'efficacia della terapia stessa, diminuendo il rischio di eventi avversi per il paziente, e abbattendo i costi di ospedalizzazione per il sistema sanitario. As can be clearly understood from the above description, the method and the device according to the present invention provide an extremely convenient and effective tool for monitoring the compliance of a patient to a medical therapy. In fact, the high portability of the compliance device according to the invention, due to its small size, its light weight and its autonomy of power supply, allows the patient to always have it available wherever he is. In addition, the ability to view specific data on the prescribed therapy and personalized messages from the healthcare professional is an incentive for the patient to comply with the therapy, also helping to reinvigorate the relationship between the doctor and the patient who feels followed and controlled. A further and valuable advantage lies in the ease of use of the device, which allows it to be adopted even by the elderly. The aforementioned advantageous features allow to effectively increase the patient's compliance with the prescribed medical therapy, thus increasing the effectiveness of the therapy itself, reducing the risk of adverse events for the patient, and reducing hospitalization costs for the health system.
Sono numerose le varianti e modifiche che un esperto nel ramo potrà apportare alle forme esecutive descritte sopra senza allontanarsi dall'ambito dell'invenzione. There are numerous variations and modifications that one skilled in the art can make to the embodiments described above without departing from the scope of the invention.
Ad esempio, i pulsanti di comando 80 e il display 90 del dispositivo di compliance 1 possono essere integrati insieme in un display a schermo tattile, o è possibile prevedere un unico pulsante di comando 80 che svolge funzioni differenti a seconda dello stato del dispositivo. For example, the control buttons 80 and the display 90 of the compliance device 1 can be integrated together in a touch screen display, or it is possible to provide a single control button 80 which performs different functions according to the state of the device.
Inoltre, il metodo secondo l'invenzione può essere implementato nel contesto di una rete, come una rete LAN, MAN o WAN, ad esempio Internet, in modo da agevolare la gestione e il monitoraggio della terapia anche in remoto. In aggiunta, il metodo e il dispositivo secondo la presente invenzione sono adatti per il monitoraggio di molteplici terapie prescritte da molteplici operatori sanitari differenti. Furthermore, the method according to the invention can be implemented in the context of a network, such as a LAN, MAN or WAN network, for example the Internet, so as to facilitate management and monitoring of the therapy even remotely. In addition, the method and device according to the present invention are suitable for monitoring multiple therapies prescribed by multiple different healthcare professionals.
Il software per la gestione dei dati che implementa il metodo secondo la presente invenzione può essere inoltre realizzato sotto forma di una applicazione adatta all’utilizzazione in dispositivi portatili dotati di capacità di elaborazione, quali ad esempio i cosiddetti smartphone; nel qual caso, tale dispositivo è in grado di sostituire integralmente nelle sue funzioni il dispositivo di compliance secondo la presente invenzione. The data management software that implements the method according to the present invention can also be implemented in the form of an application suitable for use in portable devices equipped with processing capabilities, such as for example the so-called smartphones; in which case, this device is capable of integrally replacing the compliance device according to the present invention in its functions.
Resta inteso che tutte queste varianti e modifiche ricadono nell'ambito della presente invenzione come definito dalle rivendicazioni allegate. It is understood that all of these variations and modifications fall within the scope of the present invention as defined by the appended claims.
Claims (9)
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