ITFI20120045A1 - NEEDLE-HELP DEVICE IN PARTICULAR FOR ECOGRAPHIC PROBES AND COMBINATION OF ECOGRAPHICAL PROBE AND THE AUGUST GUIDE-AGO DEVICE - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE dell'Invenzione Industriale dal titolo: DESCRIPTION of the Industrial Invention entitled:
"Dispositivo guida-ago in particolare per sonde ecografiche e combinazione di sonda ecografica e detto dispositivo guida-ago". "Needle guide device in particular for ultrasound probes and combination of ultrasound probe and said needle guide device".
TESTO DELLA DESCRIZIONE TEXT OF THE DESCRIPTION
L'invenzione ha per oggetto un dispositivo guida-ago, in particolare per sonde ecografiche, o simili, comprendente due, tre, quattro o più condotti allungati o fori di guida per uno o più utensili diagnostici o di intervento di forma allungata, astiforme, cosiddetti aghi, in cui detto guida-ago à ̈ realizzato in almeno due parti fra loro accoppiabili in modo amovibile, le quali due parti sono sagomate in modo tale per cui esse formano ciascuna parti complementari delle pareti periferiche di delimitazione dei fori di guida dell'ago o degli aghi, le quali parti di parete periferica si completano fra loro in condizione accoppiata delle dette due parti di guida-ago in modo tale per cui, separando fra loro le dette almeno due parti, tutti i fori allungati vengono aperti longitudinalmente liberando il corrispondente ago se ivi introdotto. The invention relates to a needle-guiding device, in particular for ultrasound probes, or the like, comprising two, three, four or more elongated ducts or guide holes for one or more diagnostic or intervention tools of elongated, rod-like shape, so-called needles, in which said needle guide is made in at least two parts which can be joined together in a removable way, which two parts are shaped in such a way that they each form complementary parts of the peripheral walls delimiting the guide holes of the needle or needles, the peripheral wall parts of which complement each other in a coupled condition of the said two needle guide parts in such a way that, by separating said at least two parts from each other, all the elongated holes are opened longitudinally, freeing the corresponding needle if introduced there.
Dispositivi di questo genere sono noti, ad esempio dal documento US 7,241,267, e vengono attualmente utilizzati per guidare in modo preciso utensili diagnostici o di intervento terapeutico, come ad esempio aghi per biopsia, aghi per termoablazione, ed aghi per l'alcolizzazione o l'iniezione localizzata di sostanze, in special modo di sostanze chemioterapiche. Devices of this kind are known, for example from US 7,241,267, and are currently used to accurately guide diagnostic tools or therapeutic intervention tools, such as for example needles for biopsy, needles for thermal ablation, and needles for alcoholization or localized injection of substances, especially chemotherapeutic substances.
Con il termine ago nella presente descrizione e nelle rivendicazioni si definisce qualsiasi utensile diagnostico o terapeutico per interventi localizzati che abbia una conformazione astiforme, almeno per parte della sua estensione, come ad esempio anche solo per parte di uno stelo di sopporto dell'utensile vero e proprio. The term needle in the present description and in the claims defines any diagnostic or therapeutic tool for localized interventions that has a rod-like conformation, at least for part of its extension, such as for example even only for part of a support stem of the real tool and own.
Le applicazioni localizzate come le biopsie, la termoablazione o l'iniezione localizzata di sostanze terapeutiche, sono attualmente eseguite in combinazione con mezzi di rilevamento d'immagine, ed in particolare in combinazione con sonde ecografiche. Il rilevamento dell'immagine ecografica consente di vedere l'ago e la zona d'intervento per poter orientare e spostare l'ago in modo sicuro nel punto d'intervento. Localized applications such as biopsies, thermal ablation or localized injection of therapeutic substances, are currently performed in combination with imaging means, and in particular in combination with ultrasound probes. The ultrasound image detection allows you to see the needle and the area of intervention in order to be able to orient and move the needle safely to the site of the intervention.
L'ago viene portato in posizione mediante opportuno orientamento manuale o meccanico della sonda e/o anche mediante scorrimento in una sede di guida. Pertanto, la sonda deve essere provvista di una guida per l'ago che alloggi lo stesso in modo sicuro e stabile, onde evitare sfalsamenti reciproci di posizionamento e quindi posizionamenti od inserzioni errate dell’ago. The needle is brought into position by means of an appropriate manual or mechanical orientation of the probe and / or also by sliding in a guide seat. Therefore, the probe must be equipped with a guide for the needle that accommodates the same in a safe and stable way, in order to avoid mutual positioning offset and therefore incorrect positioning or insertion of the needle.
A tale scopo sono noti dispositivi di guida del tipo descritto all'inizio che comprendono un foro allungato a guisa di cannula, o simili, in cui viene infilato l'ago. For this purpose, guiding devices of the type described at the beginning are known which comprise an elongated hole in the form of a cannula, or the like, into which the needle is inserted.
In generale nelle tecniche ablative vengono utilizzati più di un erogatore di energia nell’ottica di aumentare il volume della necrosi coagulativa indotta. Tali erogatori sono posti in posizione opportuna in maniera tale che il singolo volume di ablazione si fonda con quello degli altri formando una regione di coagulazione più ampia. In general, more than one energy supply is used in ablative techniques in order to increase the volume of induced coagulative necrosis. These dispensers are placed in a suitable position in such a way that the single ablation volume merges with that of the others, forming a wider coagulation region.
Nella termoablazione laser, ad esempio, l'impiego di una sola fibra ottica consente di ottenere un volume di ablazione di solito non superiore ad 1.5 cm di diametro nel fegato per una dose standard che à ̈ di 1800J con potenza 5W. Per ottenere la necrosi di lesioni di maggiori dimensioni vengono usate più di una fibra che, attivate simultaneamente, possono garantire un'area di ablazione superiore, fino a 4 cm di diametro. In laser thermoablation, for example, the use of a single optical fiber allows to obtain an ablation volume usually not exceeding 1.5 cm in diameter in the liver for a standard dose of 1800J with 5W power. To obtain the necrosis of larger lesions, more than one fiber is used which, activated simultaneously, can guarantee a greater ablation area, up to 4 cm in diameter.
In particolare à ̈ possibile prevedere l’inserzione di 2 fibre per lesioni epatiche fino a 2 cm e l’inserzione di 4 fibre per lesioni epatiche fino a 4 cm. In questo caso le punte delle quattro fibre vengono posizionate ai lati di un quadrato con il lato che va tipicamente da 1.5 a 2 cm. Tali distanze provengono da una lunga esperienza nel trattamento laser di lesioni epatiche primarie e secondarie come, ad esempio, insegnato nel documento C.M. Pacella, MD, G. Bizzarri, G. Francica, A. Bianchini, S. De Nuntis, S. Pacella, A. Crescenzi, S. Taccogna, G. Forlini, Z. Rossi, J. Osborn, R. Stasi “Percutaneous Laser Ablation in the Treatment of Hepatocellular Carci-noma with Small Tumors: Analysis of Factors Affecting the Achievement of Tumor Necrosis†- J Vasc Interv Radiol 2005; 16:1447–1457. Ciò non toglie che in altri organi o distretti biologici o per altri tipi di patologie le distanze delle fibre ottiche possano essere differenti e ottimizzate di caso in caso. In particular, it is possible to foresee the insertion of 2 fibers for hepatic lesions up to 2 cm and the insertion of 4 fibers for hepatic lesions up to 4 cm. In this case the tips of the four fibers are placed on the sides of a square with the side typically ranging from 1.5 to 2 cm. Such distances come from a long experience in the laser treatment of primary and secondary liver lesions as, for example, taught in the document C.M. Pacella, MD, G. Bizzarri, G. Francica, A. Bianchini, S. De Nuntis, S. Pacella, A. Crescenzi, S. Taccogna, G. Forlini, Z. Rossi, J. Osborn, R. Stasi â € œPercutaneous Laser Ablation in the Treatment of Hepatocellular Carci-noma with Small Tumors: Analysis of Factors Affecting the Achievement of Tumor Necrosisâ € - J Vasc Interv Radiol 2005; 16: 1447â € “1457. This does not mean that in other organs or biological districts or for other types of pathologies the distances of the optical fibers may be different and optimized from case to case.
Per aumentare il volume in senso longitudinale rispetto alla linea di vista degli aghi vengono eseguiti dei trattamenti a seguito dell’estrazione dell’erogatore di una certa distanza nota. Tale retrazione degli aghi e successivo ritrattamento (pull-back) à ̈ comune a tutte le tecniche termo ablative mentre la distanza di retrazione dipende da ogni specifica tecnica. Nella tecnica laser si può eseguire un secondo trattamento laser dopo aver retratto gli aghi di 1-1,5 cm (tecnica pull-back). Tale tecnica, con una sola inserzione degli aghi e con un periodo di trattamento che di solito oscilla tra 6 e 12 minuti (corrispondenti ad una dose di energia pari rispettivamente a 4x1800J e 4x3600J con potenza 5W), permette il trattamento di lesioni tumorali fino ai 4 cm di diametro nel fegato. To increase the volume in the longitudinal direction with respect to the line of sight of the needles, treatments are performed following the extraction of the dispenser by a certain known distance. This retraction of the needles and subsequent retreatment (pull-back) is common to all thermo ablative techniques while the retraction distance depends on each specific technique. In the laser technique, a second laser treatment can be performed after having retracted the needles by 1-1.5 cm (pull-back technique). This technique, with a single insertion of the needles and with a treatment period that usually oscillates between 6 and 12 minutes (corresponding to an energy dose of respectively 4x1800J and 4x3600J with 5W power), allows the treatment of tumor lesions up to 4 cm in diameter in the liver.
Per tale tecnica vengono di solito impiegate una sonda tipo Convex per applicazioni addominali o lineare per applicazioni superficiali unitamente ad una guida da biopsia convenzionale. Gli aghi (introduttori delle fibre) vengono posizionati uno alla volta e inseriti uno accanto all’altro nello stesso foro della guida bioptica. Dopo aver posizionato all'interno del nodulo/massa da ablare il primo ago, usando la flessibilità di quest’ultimo viene posizionato il secondo su di un’altra linea di vista. Così via fino al quarto ago come mostrato in Fig.1 e 2. Queste figure illustrano schematicamente una sonda ecografica 101 appoggiata sulla pelle del paziente 501 dotata di un dispositivo di accoppiamento 201 che funge anche da guida aghi. Nel foro presente nel guida aghi sono inseriti rispettivamente due o quattro aghi 301 a loro volta inseriti nella massa da ablare 401 secondo la tecnica di ablazione multi fibra attigua al piano sonda 601. Il risultato à ̈ che gli aghi si trovano in posizioni fuori dal piano sonda e solo usando lo svergolamento degli stessi possono essere visualizzati sullo schermo ecografico. For this technique, a Convex type probe for abdominal applications or a linear probe for superficial applications are usually used together with a conventional biopsy guide. The needles (fiber introducers) are placed one at a time and inserted side by side in the same hole in the biopsy guide. After having positioned the first needle inside the lump / mass to be ablated, using the flexibility of the latter, the second is positioned on another line of sight. So on up to the fourth needle as shown in Fig.1 and 2. These figures schematically illustrate an ultrasound probe 101 resting on the patient's skin 501 equipped with a coupling device 201 which also acts as a needle guide. Two or four needles 301 are inserted into the hole present in the needle guide, in turn inserted into the mass to be ablated 401 according to the multi-fiber ablation technique adjacent to the probe plane 601. The result is that the needles are in positions outside the plane. probe and only using the twist of the same can be viewed on the ultrasound screen.
Sia l’inserimento che la visualizzazione degli aghi richiede una certa abilità dell’operatore e questa tecnica diventa usufruibile solo per operatori esperti o dopo una lunga fase di apprendimento. Il corretto posizionamento degli aghi richiede un tempo che à ̈ inversamente proporzionale all'esperienza dell'operatore. Insito in questo sistema di guida à ̈ che la distanza tra gli aghi ed il posizionamento della punta degli stessi non sempre corrisponde al piano prestabilito dall'operatore. Ciò rende il procedimento non perfettamente riproducibile inficiandone la precisione. Both the insertion and the visualization of the needles require a certain skill of the operator and this technique becomes usable only for expert operators or after a long learning phase. The correct positioning of the needles requires a time that is inversely proportional to the operator's experience. Inherent in this guiding system is that the distance between the needles and the positioning of the tip of the same does not always correspond to the plane pre-established by the operator. This makes the procedure not perfectly reproducible, affecting its precision.
Un altro inconveniente di questo modo di operare à ̈ che nella manovra di pull-back le punte degli aghi (e quindi le fibre ad essi collegate), essendo inserite attraverso lo stesso punto, si avvicinano dando luogo ad un quadrato di lato minore ed una lesione complessiva più piccola. Il risultato à ̈ che con questa soluzione tecnica si ottengono volumi di ablazione a tronco di cono o tronco di piramide. Another drawback of this way of operating is that in the pull-back maneuver the tips of the needles (and therefore the fibers connected to them), being inserted through the same point, approach each other giving rise to a square with a smaller side and a smaller overall lesion. The result is that with this technical solution, truncated cone or truncated pyramid ablation volumes are obtained.
Un'alternativa a questa tecnica potrebbe essere quella di impiegare una guida con 4 fori disposti a quadrato, in modo da inserire gli aghi parallelamente tra loro e riducendo il tempo della procedura. Tuttavia alcune lesioni, per essere ben visualizzate, richiedono un’inclinazione della sonda ecografica rendendo più difficile l'impiego di questa guida. Inoltre molte lesioni possono essere raggiunte solo attraverso gli spazi intercostali dove questa guida non à ̈ utilizzabile. An alternative to this technique could be to use a guide with 4 holes arranged in a square, in order to insert the needles parallel to each other and reducing the time of the procedure. However, some lesions, to be well visualized, require an inclination of the ultrasound probe making it more difficult to use this guide. Furthermore, many injuries can only be reached through the intercostal spaces where this guide is not usable.
L'invenzione mira, pertanto, alla realizzazione di un guida-ago del tipo descritto all'inizio, in cui grazie ad accorgimenti costruttivi, relativamente semplici e poco costosi, à ̈ possibile ovviare agli inconvenienti dei guida-ago attualmente in uso, in particolare per procedure di termoablazione laser. Inoltre, l'invenzione mira ad un perfezionamento degli attuali guida-ago che consenta migliori funzionalità con riferimento alle tecniche diagnostiche e/o terapeutiche che utilizzano tali strumenti. The invention therefore aims to provide a needle guide of the type described at the beginning, in which, thanks to relatively simple and inexpensive constructive measures, it is possible to overcome the drawbacks of the needle guide currently in use, in particular for laser ablation procedures. Furthermore, the invention aims at an improvement of the current needle guide which allows better functionality with reference to the diagnostic and / or therapeutic techniques that use these instruments.
L'invenzione consegue gli scopi su esposti, con un guida-ago del tipo descritto all'inizio, che presenta fori allungati che hanno assi che appartengono ad un medesimo piano e sono, in parte o in tutto, paralleli fra loro. Secondo una forma attuativa le due parti del guida-ago sono accoppiabili in modo amovibile secondo un piano di separazione e gli assi dei fori allungati sono disposti su un piano parallelo a, o coincidente con, detto piano di separazione delle due parti amovibili. The invention achieves the above objects, with a needle guide of the type described at the beginning, which has elongated holes which have axes which belong to the same plane and are, in part or in whole, parallel to each other. According to an embodiment, the two parts of the needle guide can be removably coupled according to a separation plane and the axes of the elongated holes are arranged on a plane parallel to, or coinciding with, said plane of separation of the two removable parts.
La guida, oggetto dell’invenzione, semplifica enormemente la tecnica di posizionamento degli aghi sotto controllo ecografico, permettendo l’inserimento degli aghi a coppie di due. The guide, object of the invention, greatly simplifies the technique of positioning the needles under ultrasound control, allowing the insertion of the needles in pairs of two.
Il guida-ago secondo l'invenzione si adatta perfettamente a qualsivoglia tipo di applicazione sia con sonde endocavitarie che quelle esterne. The needle guide according to the invention is perfectly suited to any type of application both with endocavitary and external probes.
Secondo una forma attuativa le due parti di guida-ago presentano superfici reciproche di battuta tangenti o secanti ai fori allungati di guida dell'ago, mentre detti fori vengono ottenuti mediante combinazione di scanalature realizzate completamente su solo una delle superfici di battuta reciproca di una delle due parti di guida-ago oppure parzialmente su una e parzialmente sull'altra delle due superfici di battuta di ambedue le parti di guida-ago. According to an embodiment, the two needle guide parts have reciprocal abutment surfaces tangent or secant to the elongated needle guide holes, while said holes are obtained by combining grooves made completely on only one of the reciprocal abutment surfaces of one of the two needle guide parts or partially on one and partially on the other of the two abutment surfaces of both needle guide parts.
Vantaggiosamente il guida ago comprende uno zoccolo fissabile in modo amovibile sul corpo della sonda in posizione stabile e predefinita tramite una o più estensioni di accoppiamento di forma che aderiscono a parte della superficie esterna del corpo della sonda e/o di mezzi d'impegno reciproco ad innesto nonché di mezzi di serraggio alla stessa. Lo zoccolo presenta, inoltre, estensioni di accoppiamento per il fissaggio amovibile delle parti separabili del guida-ago, in particolare quando in posizione accoppiata fra loro. Advantageously, the needle guide comprises a socket that can be fixed in a removable manner on the body of the probe in a stable and predefined position by means of one or more shape coupling extensions which adhere to part of the external surface of the body of the probe and / or means for mutual engagement to coupling as well as clamping means to the same. The base also has coupling extensions for the removable fixing of the separable parts of the needle guide, in particular when in a mutually coupled position.
Secondo un perfezionamento, le parti separabili del guida-ago, quando accoppiate, formano sostanzialmente un blocchetto atto ad innestarsi, in modo amovibile, in una estensione dello zoccolo con conformazione sostanzialmente ad U atta a ricevere detto blocchetto fra due superfici disposte su opposti lati e sostanzialmente parallele alla superficie di separazione delle parti stesse in modo tale da impedire il movimento delle parti nella direzione di allontanamento di una rispetto all’altra quando innestate nello zoccolo. According to an improvement, the separable parts of the needle guide, when coupled, substantially form a block adapted to engage, in a removable way, in an extension of the base with a substantially U-shaped conformation adapted to receive said block between two surfaces arranged on opposite sides and substantially parallel to the separation surface of the parts themselves in such a way as to prevent the movement of the parts in the direction of separation of one with respect to the other when engaged in the base.
Sebbene l’innesto del blocchetto nello zoccolo sia di per sé sufficiente a garantire l’accoppiamento stabile delle due aprti del guida ago, possono essere opzionalmente presenti mezzi di bloccaggio delle parti allo zoccolo, quali elementi di impegno a vite e/o ad innesto e/o estensioni di accoppiamento per forzamento e/o a scatto o simili. Although the insertion of the block into the socket is in itself sufficient to ensure the stable coupling of the two needle guide openings, means may optionally be present for locking the parts to the socket, such as screw engagement elements and / or coupling and / or coupling extensions for forcing and / or snap action or the like.
Il guida-ago può presentare uno o più fori allungati di guida dell'ago con sezioni di forma poligonale, in particolare con sezione quadrata o rettangolare, essendo la detta sezione quadrata o rettangolare di dimensioni tali da inscrivere nella stessa la sezione cilindrica od ellittica od ovale dell'ago, generando superfici di guida dell'ago tangenti alla superficie esterna dello stesso. The needle guide may have one or more elongated needle guide holes with polygonal sections, in particular with square or rectangular section, the said square or rectangular section being of such dimensions as to inscribe in it the cylindrical or elliptical section or oval of the needle, generating guide surfaces of the needle tangent to the outer surface of the same.
Secondo un perfezionamento, le superfici di battuta reciproca delle due parti di guida-ago presentano corrispondenti scanalature pari al numero di fori allungati presenti nel guida-ago, ciascuna scanalatura essendo di larghezza corrispondente alla larghezza dell'ago o degli aghi e di profondità parziale rispetto alle corrispondenti dimensioni dell'ago o degli aghi, essendo le scanalature presenti sulle due parti coincidenti fra loro a coppie e tali da completarsi mutualmente all'atto dell'accoppiamento delle due parti di guida-ago per formare i fori allungati di guida degli aghi. According to an improvement, the mutual abutment surfaces of the two needle guide parts have corresponding grooves equal to the number of elongated holes present in the needle guide, each groove being of a width corresponding to the width of the needle or of the needles and of partial depth with respect to to the corresponding dimensions of the needle or needles, the grooves present on the two parts coinciding with each other in pairs and such as to mutually complete each other upon coupling of the two needle guide parts to form the elongated needle guide holes.
Secondo una forma attuativa il guida-ago presenta quattro fori paralleli disposti a distanze crescenti rispetto alla sonda, il secondo foro essendo disposto ad una distanza dal primo superiore alla distanza fra il secondo ed il terzo, la distanza fra il terzo ed il quarto foro coincidendo con la distanza fra secondo e terzo foro. Ad esempio, rispetto al primo foro, il secondo foro dista 1,3 cm ± 10%, il terzo 1.5 cm ± 10% ed il quarto 1.8 cm ± 10%. According to an embodiment, the needle guide has four parallel holes arranged at increasing distances with respect to the probe, the second hole being arranged at a distance from the first greater than the distance between the second and the third, the distance between the third and fourth hole coinciding with the distance between the second and third hole. For example, with respect to the first hole, the second hole is 1.3 cm ± 10%, the third 1.5 cm ± 10% and the fourth 1.8 cm ± 10%.
Secondo un altro aspetto l’invenzione riguarda una sonda ecografica comprendente una parte di impugnatura ed una testa di scansione in combinazione con un guida-ago dotato di uno zoccolo per il fissaggio in modo amovibile del guida ago sul corpo della sonda in posizione stabile e predefinita, essendo detto zoccolo provvisto di una o più estensioni di accoppiamento di forma che aderiscono a parte della superficie esterna del corpo della sonda ecografica e/o di mezzi d'impegno reciproco ad innesto nonché di mezzi di serraggio alla stessa, detto guida-ago presentando una o più caratteristichedi cui sopra. Vantaggiosamente il piano che contiene gli assi dei fori coincide o à ̈ parallelo al piano di scansione della sonda. According to another aspect, the invention relates to an ultrasound probe comprising a handle part and a scanning head in combination with a needle guide equipped with a socket for the removable fixing of the needle guide on the body of the probe in a stable and stable position. since said base is provided with one or more shape coupling extensions which adhere to part of the external surface of the body of the ultrasound probe and / or with mutual engagement means as well as with clamping means to the same, said guide- needle having one or more of the above characteristics. Advantageously, the plane containing the axes of the holes coincides or is parallel to the scanning plane of the probe.
E' inoltre da notare come le caratteristiche descritte singolarmente possono essere previste in qualsivoglia combinazione fra loro anche a prescindere dai singoli esempi esecutivi specifici. It should also be noted that the characteristics described individually can be provided in any combination with each other even apart from the individual specific embodiments.
L'invenzione presenta degli ulteriori perfezionamenti che sono oggetto delle sottorivendicazioni. The invention has further improvements which are the subject of the subordinate claims.
Le caratteristiche dell'invenzione risulteranno meglio dalla seguente descrizione di alcuni esempi esecutivi non limitativi illustrati nelle figure allegate in cui: The characteristics of the invention will become clearer from the following description of some non-limiting executive examples illustrated in the attached figures in which:
La fig. 1 illustra una vista del lato anteriore di una sonda ecografica a cui à ̈ accoppiato un guida-ago per l’esecuzione delle biopsie eco guidate. Tale dispositivo à ̈ usato secondo lo stato dell’arte per eseguire trattamenti termo ablativi multi sorgente (caso a due aghi). Fig. 1 shows a view of the front side of an ultrasound probe to which a needle guide is coupled for the execution of the guided ultrasound biopsies. This device is used according to the state of the art to perform multi-source thermal ablative treatments (two-needle case).
La fig. 2 illustra una vista della sonda secondo la fig. 1 con accoppiato un guida-ago sempre secondo la fig.1 ma con inseriti 4 aghi le cui punte sono posizionate ai vertici di un quadrato nello spazio. Fig. 2 shows a view of the probe according to fig. 1 with a needle guide coupled again according to fig. 1 but with 4 needles inserted whose tips are positioned at the vertices of a square in space.
La fig. 3 illustra una vista in prospettiva dal lato anteriore del solo guida ago oggetto dell’invenzione. Fig. 3 illustrates a perspective view from the front of the needle guide of the invention alone.
La fig. 4 Ã ̈ una vista in prospettiva di un dispositivo di accoppiamneto fra la sonda ecografica ed il guida ago secondo la fig.3. Fig. 4 is a perspective view of a coupling device between the ultrasound probe and the needle guide according to fig. 3.
La fig. 5 Ã ̈ una vista prospettica di un corpo sonda ecografica sulla quale viene inserito il dispositivo di accoppiamento secondo fig.4 La fig. 6 rappresenta il dispositivo guida aghi secondo fig. 3 accoppiato al corpo sonda secondo fig.5 attraverso un dispositivo di accoppiamento secondo la fig. 4. Nel dispositivo sono inseriti due aghi a titolo esemplificativo. Fig. 5 is a perspective view of an ultrasound probe body on which the coupling device according to fig. 4 is inserted. 6 shows the needle guide device according to fig. 3 coupled to the probe body according to fig. 5 through a coupling device according to fig. 4. Two needles are inserted in the device as an example.
Con riferimento alle figg. 3 a 6, l'invenzione à ̈ illustrata relativamente alla combinazione di un guida-ago 3 con una sonda cosiddetta di tipo Convex 5. La sonda 5 presenta un forma sostanzialmente a settore circolare con una parte d'impugnatura 105 ed una testa 205 che contiene i trasduttori 305 di trasmissione e ricezione degli impulsi ad ultrasuoni. Ovviamente può essere considerata ogni tipologia di sonda, quale ad esempio un sonda lineare, endocavitaria, phased array senza per questo modificare il contenuto inventivo. With reference to figs. 3 to 6, the invention is illustrated relative to the combination of a needle guide 3 with a so-called Convex probe 5. The probe 5 has a substantially circular sector shape with a handle part 105 and a head 205 which it contains the transducers 305 for transmitting and receiving the ultrasound impulses. Obviously, any type of probe can be considered, such as a linear, endocavitary, phased array probe without thereby modifying the inventive content.
La guida 3 à ̈ composta da due pezzi simmetrici 103 e 203 uniti a sandwich in modo che, dopo il posizionamento degli aghi, possa essere facilmente aperta per liberare gli aghi. Nella guida, oltre al canale principale indicato con il riferimento 303, vi sono altri 3 canali paralleli 403 alla distanza dal primo di 1.3, 1.5 e 1.8 cm. La guida à ̈ dotata di spine 603 che si innestano in dei fori corrispondenti 503 garantendo una perfetta complementarietà delle parti. Il foro con filettatura 703 garantisce un serraggio di una vite passante per il foro non filettato 803 e che blocca la guida a sandwich sul porta guida 4. Guide 3 is made up of two symmetrical pieces 103 and 203 sandwiched together so that, after positioning the needles, it can be easily opened to free the needles. In the guide, in addition to the main channel indicated with the reference 303, there are 3 other parallel channels 403 at a distance from the first of 1.3, 1.5 and 1.8 cm. The guide is equipped with pins 603 which engage in corresponding holes 503 ensuring a perfect complementarity of the parts. The hole with thread 703 guarantees a tightening of a screw passing through the non-threaded hole 803 and which blocks the sandwich guide on the guide holder 4.
Il porta guida 4 agisce come dispositivo di accoppiamento fra la guida porta aghi 3 e il corpo sonda 5 attraverso un incastro realizzato all’uopo. Le asole 104 permettono alla vite di fissaggio di stringere la guida porta aghi al porta guida. The guide holder 4 acts as a coupling device between the needle holder guide 3 and the probe body 5 through a joint made for this purpose. The slots 104 allow the fixing screw to tighten the needle holder guide to the guide holder.
Il porta guida 4 presenta mezzi di fissaggio alla sonda 5 che sono costituiti da due alette laterali anteriori sagomate 204 per aderire alla parte bombata della cassa della sonda 5 nella zona in cui si rastrema verso l'estremità e sulle due facce opposte con riferimento all'asse di arcuatura della testa della sonda 205. Sul lato posteriore il porta guida 4 presenta un prolungamento posteriore 304 che si estende fino a dietro lo spallamento 405 formato dalla testa allargata della sonda 205 ed il prolungamento posteriore 304' porta un bullone filettato di serraggio 404 che agisce contro detto spallamento 405. The guide holder 4 has means for fixing to the probe 5 which are constituted by two lateral front shaped flaps 204 to adhere to the rounded part of the case of the probe 5 in the area where it tapers towards the end and on the two opposite faces with reference to the arcuate axis of the probe head 205. On the rear side the guide holder 4 has a rear extension 304 which extends up to behind the shoulder 405 formed by the enlarged head of the probe 205 and the rear extension 304 'carries a threaded tightening bolt 404 which acts against said shoulder 405.
Inoltre, anche se non illustrato, à ̈ possibile prevedere altri mezzi di accoppiamento come combinazioni di risalti e rientranze di centratura sulla cassa della sonda 5 e sul porta guida 4, nonché eventuali sagomature della sonda 5 e della parete del porta guida 4 rivolta verso la stessa. Furthermore, even if not illustrated, it is possible to provide other coupling means such as combinations of ridges and centering recesses on the probe case 5 and on the guide holder 4, as well as any shaping of the probe 5 and of the wall of the guide holder 4 facing towards the same.
Il porta guida o zoccolo 4 può essere vantaggiosamente quello descritto nel documento US 7,241,267 da considerarsi incluso per riferimento nella presente descrizione. Altri porta guida possono essere considerati oppure nessuno di essi, ad esempio prevedendo che la guida a sandwich si innesti direttamente in una scanalatura corrispondente della sonda o di una parte ad essa solidale, quale ad esempio un guida ago di biopsia, un sistema di aggancio per un sensore di posizione o per un qualunque altro utensile accoppiabile alla sonda. Nella sua versione più semplice il guida ago à ̈ tenuto in posizione dal chirurgo che provvede, ad esempio, a trattenere le due parti che lo costituiscono tra le dita per garantire l’accoppiamento delle stesse. E’ possibile anche prevedere un supporto fissato ad una parete o al pavimento o comunque solidale con una parte fissa rispetto alla sonda, ad esempio sfruttando i supporti comunemente utilizzati per effettuare scansioni tridimensionali tramite bracci snodati o appositamente costruiti, ad esempio, per essere fissati al lettino del paziente. Nella versione più evoluta à ̈ possibile anche prevedere l’impiego di un braccio meccanico comandato da un robot o comunque da mezzi motorizzati eventualmente con procedure di tipo stereotassiche. The guide door or plinth 4 can advantageously be that described in US 7,241,267 to be considered included by reference in the present description. Other guide holders can be considered or none of them, for example providing that the sandwich guide fits directly into a corresponding groove of the probe or of a part integral with it, such as for example a biopsy needle guide, a coupling system for a position sensor or for any other tool that can be coupled to the probe. In its simplest version, the needle guide is held in position by the surgeon who, for example, holds the two parts that make it up between the fingers to ensure their coupling. It is also possible to provide a support fixed to a wall or to the floor or in any case integral with a fixed part with respect to the probe, for example by exploiting the supports commonly used to carry out three-dimensional scans by means of articulated arms or specially constructed, for example, to be fixed to the patient bed. In the more advanced version it is also possible to foresee the use of a mechanical arm controlled by a robot or in any case by motorized vehicles, possibly with stereotaxic procedures.
Nella fig. 6 Ã ̈ riportata una vista complessiva del porta aghi 3 assieme al porta guida 4 accoppiato alla sonda 5. Sono inseriti a titolo di esempio due aghi come richiede la procedura di ablazione. In fig. 6 shows an overall view of the needle holder 3 together with the guide holder 4 coupled to the probe 5. Two needles are inserted as an example as required by the ablation procedure.
La procedura si espleta nei seguenti passi: The procedure is carried out in the following steps:
Viene inserito il primo ago nel canale più vicino alla sonda ecografica come una normale operazione di biopsia ecoguidata. L’ago si trova sullo stesso piano sonda ed à ̈ facile seguirne il percorso nella immagine ecografica. Il secondo ago si posiziona inserendolo nel foro prescelto della guida ad una distanza di 1.3, 1.5 o 1.8 cm. I fori sono paralleli e questo garantisce che l’ago entri nel tessuto parallelamente all’altro e sul piano sonda. In questo modo si ha la visualizzazione contemporanea dei due aghi e si può controllare la distanza delle punte. The first needle is inserted into the canal closest to the ultrasound probe as a normal ultrasound-guided biopsy operation. The needle is on the same probe plane and it is easy to follow its path in the ultrasound image. The second needle is positioned by inserting it into the chosen hole of the guide at a distance of 1.3, 1.5 or 1.8 cm. The holes are parallel and this ensures that the needle enters the tissue parallel to the other and on the probe plane. In this way you have the simultaneous display of the two needles and you can check the distance between the tips.
Quindi si sgancia la guida dalla sonda attraverso un attacco rapido, la si apre liberando gli aghi e si avanza lo stopper di profondità degli aghi fino alla cute, in modo da poter controllare costantemente la loro posizione. Then the guide is released from the probe through a quick coupling, it is opened freeing the needles and the needle depth stopper is advanced up to the skin, so as to be able to constantly check their position.
Successivamente si provvede ad inserire una nuova guida nel porta guida della sonda. A new guide is then inserted into the guide holder of the probe.
Si inserisce un nuovo ago (il terzo della procedura), come in precedenza attraverso il canale più vicino alla sonda ecografica, con un decorso parallelo al primo ed infine il quarto in uno dei fori paralleli di cui à ̈ dotata la guida. A new needle (the third of the procedure) is inserted, as previously, through the channel closest to the ultrasound probe, with a course parallel to the first and finally the fourth in one of the parallel holes the guide is equipped with.
Staccata ed aperta la guida si ripete anche per la seconda coppia di aghi l'avanzamento degli stopper fino alla cute. Detached and opened, the guide is repeated for the second pair of needles as well, the advancement of the stoppers to the skin.
Per lesioni raggiungibili solo attraverso gli spazi intercostali le coppie di aghi vengono posizionate in due spazi intercostali contigui. For injuries that can only be reached through the intercostal spaces, the pairs of needles are placed in two contiguous intercostal spaces.
Per lesioni di diametro superiore ai 4 cm possono essere posizionati fino ad 8 aghi, ripetendo la procedura. Si posizionano tutti gli aghi prima di eseguire l'ablazione per evitare che il gas che si produce durante il trattamento ostacoli il corretto posizionamento degli stessi. Quindi si inseriscono le quattro fibre ottiche prima in 4 aghi e poi, dopo aver eseguito il primo trattamento, negli altri 4, ripetendo l'ablazione. L'inserimento di più aghi può essere adottato anche in presenza di lesioni multiple, in modo da poter trattare più lesioni in una sola seduta. For lesions with a diameter greater than 4 cm, up to 8 needles can be placed, repeating the procedure. All the needles are positioned before performing the ablation to avoid that the gas produced during the treatment hinders the correct positioning of the same. Then the four optical fibers are inserted first in 4 needles and then, after having performed the first treatment, in the other 4, repeating the ablation. The insertion of multiple needles can also be adopted in the presence of multiple injuries, so that multiple injuries can be treated in a single session.
I vantaggi di questa tecnica sono: The advantages of this technique are:
- la rapidità di inserzione e la precisione nel posizionamento delle punte degli aghi (e quindi delle fibre); - the speed of insertion and the precision in the positioning of the tips of the needles (and therefore of the fibers);
- ripetibilità della procedura e possibilità di accurata pianificazione della stessa; - repeatability of the procedure and possibility of careful planning of the same;
- tutti gli aghi sono mantenuti paralleli (compaiono nel piano sonda a coppie di due); - all the needles are kept parallel (they appear in the probe plane in pairs of two);
- il pull back avviene su linee parallele e quindi non si ha l’effetto tronco di cono a seguito della loro retrazione, ottenendo volumi di ablazione maggiore; - the pull back takes place on parallel lines and therefore there is no truncated cone effect following their retraction, obtaining greater ablation volumes;
- guida sottile per entrare negli spazi intercostali (possibilità di posizionamento dei 4 aghi in due spazi intercostali contigui); - thin guide to enter the intercostal spaces (possibility of positioning the 4 needles in two contiguous intercostal spaces);
- possibilità di trattare lesioni di diametro maggiore ai 4cm o di multiple lesioni posizionando fino ad 8 aghi. - possibility of treating lesions with a diameter greater than 4cm or multiple lesions by positioning up to 8 needles.
L'invenzione non à ̈ limitata alle forme esecutive testà ̈ descritte ed illustrate ma può essere variata soprattutto costruttivamente E’ possibile, ad esempio, prevedere che le due parti di guida-ago presentino un bordo atto ad innestarsi, quando accoppiate, in una complementare scanalatura della sonda o di un elemento fissabile alla sonda stessa. Oppure, nonostante l'applicazione dei guida-ago secondo l'invenzione sia descritta ed illustrata in combinazione con sonde ecografiche, à ̈ possibile prevedere l'applicazione del guida-ago secondo l'invenzione anche ad eventuali ulteriori sonde od ulteriori utensili di tipo terapeutico o diagnostico. Il tutto senza abbandonare il principio informatore sopra esposto ed a seguito rivendicato. The invention is not limited to the embodiments described and illustrated herein, but it can be varied above all constructively. complementary groove of the probe or of an element that can be fixed to the probe itself. Or, although the application of the needle guide according to the invention is described and illustrated in combination with ultrasound probes, it is possible to provide for the application of the needle guide according to the invention also to any further probes or further tools of a therapeutic type. or diagnostic. All this without abandoning the guiding principle set out above and claimed below.
Claims (14)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT000045A ITFI20120045A1 (en) | 2012-03-07 | 2012-03-07 | NEEDLE-HELP DEVICE IN PARTICULAR FOR ECOGRAPHIC PROBES AND COMBINATION OF ECOGRAPHICAL PROBE AND THE AUGUST GUIDE-AGO DEVICE |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT000045A ITFI20120045A1 (en) | 2012-03-07 | 2012-03-07 | NEEDLE-HELP DEVICE IN PARTICULAR FOR ECOGRAPHIC PROBES AND COMBINATION OF ECOGRAPHICAL PROBE AND THE AUGUST GUIDE-AGO DEVICE |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ITFI20120045A1 true ITFI20120045A1 (en) | 2013-09-08 |
Family
ID=45992781
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| IT000045A ITFI20120045A1 (en) | 2012-03-07 | 2012-03-07 | NEEDLE-HELP DEVICE IN PARTICULAR FOR ECOGRAPHIC PROBES AND COMBINATION OF ECOGRAPHICAL PROBE AND THE AUGUST GUIDE-AGO DEVICE |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| IT (1) | ITFI20120045A1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11382656B2 (en) | 2017-09-15 | 2022-07-12 | Elesta S.p.A. | Device and method for needle sonographic guidance in minimally invasive procedures |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5052396A (en) * | 1987-04-24 | 1991-10-01 | Victor J. Wedel | Needle guide for ultrasound transducers |
| US20050059891A1 (en) * | 2003-07-17 | 2005-03-17 | Kabushiki Kaisha Toshiba | Paracentesis needle holder |
| EP1929972A1 (en) * | 2006-12-05 | 2008-06-11 | I.A.L.T. S.c.r.l. | A kit of optical fibers for percutaneous ablative treatment |
-
2012
- 2012-03-07 IT IT000045A patent/ITFI20120045A1/en unknown
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| US5052396A (en) * | 1987-04-24 | 1991-10-01 | Victor J. Wedel | Needle guide for ultrasound transducers |
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