ITFI20100126A1 - INTRASTROMAL RING FOR PRESBYOPIA CORRECTION - Google Patents
INTRASTROMAL RING FOR PRESBYOPIA CORRECTION Download PDFInfo
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Description
ANELLO INTRASTROMALE PER LA CORREZIONE DI PRESBIOPIA INTRASTROMAL RING FOR THE CORRECTION OF PRESBYOPIA
DESCRIZIONE DESCRIPTION
La presente invenzione riguarda in generale il settore degli strumenti e metodi per la correzione dell’accomodazione della visione umana, ed in particolare si riferisce ad un nuovo dispositivo per la correzione della presbiopia. The present invention generally relates to the field of instruments and methods for correcting the accommodation of human vision, and in particular it refers to a new device for the correction of presbyopia.
La presbiopia è una condizione fisiologica dell'apparato visivo, non appartenente ai difetti di rifrazione. È legata a una perdita di efficienza dell'apparato accomodativo e si manifesta progressivamente con l’avanzare dell’età del soggetto: il meccanismo di base che porta al deterioramento del potere accomodativo dell’occhio è legato a molteplici fattori, ed è tuttora oggetto di avanzati studi di ricerca [Susan A. Strenk, Lawrence M. Strenk, Jane F. Koretz “The mechanism of presbyopia”. Progress in Retinal and Eye Research, 24(3) 2005, Pages 379-393; Robert Weale, “Presbyopia toward thè end of thè 20th century”. Survey of Ophthalmology, 34(1) 1989, Pages IS-SO], La presbiopia si manifesta come difficoltà a mettere a fuoco da vicino, in quanto l'ampiezza accomodativa si riduce nel tempo. Presbyopia is a physiological condition of the visual apparatus, not belonging to refractive defects. It is linked to a loss of efficiency of the accommodative apparatus and manifests itself progressively with the age of the subject: the basic mechanism that leads to the deterioration of the accommodative power of the eye is linked to multiple factors, and is still the subject of advanced research studies [Susan A. Strenk, Lawrence M. Strenk, Jane F. Koretz “The mechanism of presbyopia”. Progress in Retinal and Eye Research, 24 (3) 2005, Pages 379-393; Robert Weale, “Presbyopia toward the end of the 20th century”. Survey of Ophthalmology, 34 (1) 1989, Pages IS-SO], Presbyopia manifests itself as difficulty in focusing closely, as the accommodative amplitude decreases over time.
La presbiopia insorge mediamente a partire dai 45 anni di età. Si manifesta con visione sfuocata e annebbiata, migliorabile in quota parte e solo nei primi stadi aumentando la distanza di messa a fuoco o aumentando l’illuminazione dell'oggetto osservato. Presbyopia occurs on average from 45 years of age. It manifests itself with blurred and blurred vision, which can be improved in part and only in the early stages by increasing the focus distance or increasing the illumination of the observed object.
Allo stato attuale la correzione avviene tipicamente con lenti correttive [Meister DJ, Fisher SW. “Progress in thè spectacle correction of presbyopia. Part 1: Design and development of progressive lenses”. Clin Exp Optom. 2008 May;91(3):240-50; Meister DJ, Fisher SW. “Progress in thè spectacle correction of presbyopia. Part 2: Modern progressive lens technologies.” Clin Exp Optom. 2008 May;91(3):251-64.]; altre soluzioni compensative [Woods J, Woods CA, Fonn D. “Early symptomatic presbyopes-what correction modality works best?”, Eye Contact Lens. 2009 Sep;35(5):221-6.] sono rappresentate dall'utilizzo di lenti a contatto, generalmente di tipo multifocale [Bennett ES, "Contact lens correction of presbyopia”, Clin Exp Optom. At present, correction typically takes place with corrective lenses [Meister DJ, Fisher SW. “Progress in the spectacle correction of presbyopia. Part 1: Design and development of progressive lenses ". Clin Exp Optom. 2008 May; 91 (3): 240-50; Meister DJ, Fisher SW. “Progress in the spectacle correction of presbyopia. Part 2: Modern progressive lens technologies. " Clin Exp Optom. 2008 May; 91 (3): 251-64.]; other compensatory solutions [Woods J, Woods CA, Fonn D. “Early symptomatic presbyopes-what correction modality works best?”, Eye Contact Lens. 2009 Sep; 35 (5): 221-6.] Are represented by the use of contact lenses, generally of the multifocal type [Bennett ES, "Contact lens correction of presbyopia", Clin Exp Optom.
2008 May;91(3):265-78], Oltre a queste proposte, vi sono alcune tecniche di trattamento attualmente oggetto di studio e proposte sull’uomo, quali ad esempio varie tipologie di tecniche chirurgiche [Glasser A., “Restoration of accommodation: surgical options for correction of presbyopia” Clin Exp Optom. 2008 May;91(3):279-95.], tecniche di trattamento tramite laser [Ruiz LA, Cepeda LM, Fuentes VC, “Intrastromal correction of presbyopia using a femtosecond laser System”. J Refract Surg. 2009 Oct;25(10):847-54], lenti intraoculari [Bellucci R., “Multifocal intraocular lenses” Curr Opin Ophthalmol. 2005 Feb; 16(1 ):33-7], cristallini artificiali e la monovisione [Ito M, Shimizu K., “Reading ability with pseudophakic monovision and with refractive multifocal intraocular lenses: comparative study”. J Cataract Refract Surg. 2009 Sep;35(9): 1501 -4; Johannsdottir KR, Stelmach LB. Monovision: a review of thè scientific literature. Optom Vis Sci. 2001 Sep;78(9):646-51], 2008 May; 91 (3): 265-78], In addition to these proposals, there are some treatment techniques currently being studied and proposed on humans, such as various types of surgical techniques [Glasser A., “Restoration of accommodation: surgical options for correction of presbyopia ”Clin Exp Optom. 2008 May; 91 (3): 279-95.], Laser treatment techniques [Ruiz LA, Cepeda LM, Fuentes VC, “Intrastromal correction of presbyopia using a femtosecond laser System”. J Refract Surg. 2009 Oct; 25 (10): 847-54], intraocular lenses [Bellucci R., “Multifocal intraocular lenses” Curr Opin Ophthalmol. 2005 Feb; 16 (1): 33-7], artificial lenses and monovision [Ito M, Shimizu K., “Reading ability with pseudophakic monovision and with refractive multifocal intraocular lenses: comparative study”. J Cataract Refract Surg. 2009 Sep; 35 (9): 1501-4; Johannsdottir KR, Stelmach LB. Monovision: a review of the scientific literature. Optom Vis Sci. 2001 Sep; 78 (9): 646-51],
Gli occhiali costituiscono il primo rimedio utilizzato per la correzione dell'accomodazione. Al giorno d’oggi si utilizzano in genere le lenti multifocali o progressive, che permettono di avere nella stessa lente una corretta visione per lontano, per le distanze intermedie e per vicino. L’utilizzo dell’occhiale è però generalmente male accettato, sia per motivi di carattere pratico sia per motivi estetici. Inoltre per molti si associa anche alla difficoltà di abituarsi alle lenti progressive. Glasses are the first remedy used for accommodation correction. Nowadays, multifocal or progressive lenses are generally used, which allow you to have correct vision for far, intermediate and near distances in the same lens. However, the use of glasses is generally badly accepted, both for practical reasons and for aesthetic reasons. In addition, for many it is also associated with the difficulty of getting used to progressive lenses.
Le lenti a contatto multifocali per la presbiopia non sono largamente impiegate: ciò è dovuto al non ottimale grado di qualità visiva offerta, associato alla scarsa praticità d’uso e manutenzione. Multifocal contact lenses for presbyopia are not widely used: this is due to the suboptimal degree of visual quality offered, associated with poor ease of use and maintenance.
Per quanto riguarda invece la chirurgia, diversi tipi di intervento sono in via di perfezionamento: ad esempio è stata proposta la realizzazione di incisioni radiali sulla sclera, eseguite con tecnica manuale o con laser, ottenendo una discreta correzione della presbiopia, ma con diversi inconvenienti, tra i quali una repentina regressione della correzione apportata. As regards surgery, on the other hand, different types of surgery are being perfected: for example, the creation of radial incisions on the sclera, performed with manual or laser technique, has been proposed, obtaining a fair correction of presbyopia, but with various drawbacks. including a sudden regression of the correction made.
Per correggere la presbiopia sono state proposte anche tecniche basate su un effetto termico indotto da radiazione laser o da radiofrequenza: tali approcci utilizzano il calore per modificare la curvatura della cornea e correggere la presbiopia. Questo tipo di trattamento ha una durata limitata nel tempo (circa 3-6 anni), per cui è necessario ripeterla periodicamente. To correct presbyopia, techniques based on a thermal effect induced by laser radiation or radiofrequency have also been proposed: these approaches use heat to modify the curvature of the cornea and correct presbyopia. This type of treatment has a limited duration in time (about 3-6 years), so it is necessary to repeat it periodically.
Alcuni tipi di laser, in particolare i laser a eccimeri, eventualmente in associazione all’impiego dei laser a femtosecondi, sono stati proposti per modificare la curvatura della superficie corneale e quindi il potere rifrattivo dell’occhio stesso. Queste tecniche possono comportare vari tipi di disturbi funzionali come una riduzione dell’acuità visiva per lontano, uno sdoppiamento delle immagini, una difficoltà di visione notturna. Questo tipo di trattamento della cornea con il laser non è reversibile e inoltre non può essere eseguito più volte in caso di fallimento o recidiva. Some types of lasers, in particular excimer lasers, possibly in association with the use of femtosecond lasers, have been proposed to modify the curvature of the corneal surface and therefore the refractive power of the eye itself. These techniques can lead to various types of functional disorders such as a reduction in distance visual acuity, a doubling of images, a difficulty in night vision. This type of laser corneal treatment is not reversible and also cannot be performed multiple times in case of failure or recurrence.
Vari tipi di cristallini artificiali sono stati proposti negli ultimi anni per la risoluzione della presbiopia. Tali cristallini artificiali sono sostanzialmente delle lenti intraoculari, comunemente indicate con l’acronimo IOL (dall’inglese Intra Ocular Lens). Possono essere di vario tipo e svolgere differenti funzioni per effettuare diverse tipologie di correzione, a seconda del paziente. Ad esempio vi sono i cristallini fachici, ovvero delle apposite lenti che sono inserite all’interno dell’occhio, senza rimuovere il cristallino naturale, posizionandole davanti all’iride. Non sempre questo tipo di IOL fornisce una buona qualità della visione, sia per vicino che per lontano, per cui sono raramente utilizzate per la presbiopia, mentre sono adatte per correggere la miopia. Various types of artificial lenses have been proposed in recent years for the resolution of presbyopia. These artificial crystallines are essentially intraocular lenses, commonly referred to with the acronym IOL (from the English Intra Ocular Lens). They can be of various types and perform different functions to perform different types of correction, depending on the patient. For example, there are the phakic crystallines, or special lenses that are inserted inside the eye, without removing the natural crystalline, placing them in front of the iris. This type of IOL does not always provide a good quality of vision, both for near and far, so they are rarely used for presbyopia, while they are suitable for correcting myopia.
Le IOL multifocali e accomodative sono lenti di dimensioni ridotte, che vengono inserite all’interno dell’occhio in sostituzione del cristallino catarattoso, in modo da consentire una buona visione sia per lontano sia per vicino. Le IOL multifocali sono composte da diversi anelli concentrici aventi ciascuno un diverso potere diottrico, proprio per sfruttare al meglio la visione contemporanea da lontano e da vicino. Le IOL accomodative sono realizzate invece per riprodurre il meccanismo fisiologico della messa a fuoco del cristallino umano. La lente subisce dei piccoli movimenti in avanti e indietro che dovrebbero consentire di mettere correttamente a fuoco le immagini, come se fosse un cristallino naturale. Questi tipi di IOL, multifocali o accomodative, possono in qualche caso comportare una moderata riduzione della sensibilità al contrasto (capacità di differenziare gli oggetti) con possibile difficoltà di guida notturna e possono presentare qualche difficoltà di visione al computer. The multifocal and accommodative IOLs are small lenses, which are inserted inside the eye to replace the cataract lens, in order to allow good vision both far and near. The multifocal IOLs are composed of several concentric rings each having a different dioptric power, precisely to make the most of contemporary vision from far and near. The accommodative IOLs are instead made to reproduce the physiological mechanism of focusing of the human lens. The lens undergoes small back and forth movements that should allow you to focus the images correctly, as if it were a natural lens. These types of IOLs, multifocal or accommodative, may in some cases lead to a moderate reduction in contrast sensitivity (ability to differentiate objects) with possible difficulty in driving at night and may present some difficulties in computer vision.
Ancora, la monovisione è una tecnica utilizzata per correggere parzialmente il problema della presbiopia: si basa sul fatto che ogni soggetto ha un occhio che viene maggiormente utilizzato nella visione rispetto all’altro ed è chiamato dominante. Con la monovisione si fa in modo che l’occhio dominante sia usato per vedere da lontano e quello non dominante usato per la visione da vicino. La monovisione si ottiene rendendo l’occhio non dominante leggermente miope (2-3 D), sfruttando una delle tecniche di correzione della visione elencate e descritte sinora (occhiali, lenti a contatto, IOL, trattamento laser del tessuto corneale). Again, monovision is a technique used to partially correct the problem of presbyopia: it is based on the fact that each subject has one eye that is used more in vision than the other and is called dominant. With monovision, the dominant eye is used to see from afar and the non-dominant eye used for near vision. Monovision is achieved by making the non-dominant eye slightly myopic (2-3 D), using one of the vision correction techniques listed and described so far (glasses, contact lenses, IOLs, laser treatment of the corneal tissue).
Considerando il quadro delle soluzioni note sopra delineato, e i problemi/inconvenienti da esso sottesi, è dunque importante, e rappresenta lo scopo della presente invenzione, individuare un nuovo approccio alla correzione della presbiopia che sia reversibile, poco invasivo e facilmente tollerabile dai soggetti che necessitano di correzione dell'accomodazione. Considering the framework of the known solutions outlined above, and the underlying problems / drawbacks, it is therefore important, and represents the purpose of the present invention, to identify a new approach to the correction of presbyopia that is reversible, minimally invasive and easily tolerated by subjects who need correction of the accommodation.
Questi scopi vengono raggiunti con la lente intrastromale le cui caratteristiche essenziali sono riportate nella prima delle rivendicazioni annesse. Ulteriori importanti caratteristiche dell'invenzione sono riportate nelle rivendicazioni dipendenti. These objects are achieved with the intrastromal lens, the essential characteristics of which are reported in the first of the appended claims. Further important characteristics of the invention are reported in the dependent claims.
Secondo l'invenzione, si prevede di fornire un dispositivo ad anello realizzato in materiale biocompatibile, che inserito all’interno del tessuto corneale, induce una modificazione locale del raggio di curvatura della cornea, in modo tale da assicurare la visione da vicino nei casi in cui il soggetto sia affetto dal difetto di accomodazione della visione detto presbiopia. Il metodo di inserimento del dispositivo è minimamente invasivo e richiede un intervento di tipo ambulatoriale. Inoltre la correzione della presbiopia tramite inserimento di anello intrastromale è reversibile, in modo da consentire modificazioni al metodo stesso nel periodo successivo all’impianto, e pertanto di correggere il difetto di presbiopia che risulta essere progressivo nel tempo. According to the invention, it is envisaged to provide a ring device made of biocompatible material, which inserted inside the corneal tissue, induces a local modification of the radius of curvature of the cornea, in such a way as to ensure near vision in cases of which the subject is affected by the lack of accommodation of vision called presbyopia. The method of inserting the device is minimally invasive and requires an outpatient intervention. Furthermore, the correction of presbyopia by inserting an intrastromal ring is reversible, in order to allow modifications to the method itself in the period following the implantation, and therefore to correct the presbyopia defect which appears to be progressive over time.
L'anello ha preferibilmente sezione ellittica, e viene inserito all’interno dello stroma corneale ad una profondità variabile a seconda della correzione finale che si intende ottenere, in modo da indurre una riduzione paracentrale del raggio di curvatura della cornea e quindi una correzione del potere rifrattivo dell’occhio umano in grado di compensare il difetto di accomodazione detto presbiopia. The ring preferably has an elliptical section, and is inserted into the corneal stroma at a variable depth depending on the final correction to be obtained, so as to induce a paracentral reduction of the radius of curvature of the cornea and therefore a correction of the power refractive function of the human eye able to compensate for the accommodation defect called presbyopia.
Secondo un ulteriore aspetto dell'invenzione, un metodo di inserimento dell’anello intrastromale per la correzione di presbiopia prevede la realizzazione di una tasca intrastromale avente le dimensioni tali da poter inserire agevolmente il detto anello, e da poterlo eventualmente rimuovere in tempi successivi all’intervento. La tasca intrastromale può essere realizzata utilizzando un laser a femtosecondo per realizzare il profilo all’interno del tessuto, senza indurre danni irreversibili al tessuto stesso. According to a further aspect of the invention, a method for inserting the intrastromal ring for the correction of presbyopia provides for the creation of an intrastromal pocket having such dimensions as to be able to easily insert said ring, and to be able to remove it in times subsequent to the intervention. The intrastromal pocket can be made using a femtosecond laser to create the profile inside the tissue, without causing irreversible damage to the tissue itself.
Secondo l'invenzione è dunque possibile modificare il potere diottrico della cornea modificandone il raggio di curvatura, tenuto conto che il potere diottrico di un diottro sferico è inversamente proporzionale al suo raggio di curvatura. Se dunque si riduce il raggio di curvatura della cornea, si aumentano le diottrie del corrispondente sistema ottico. Tale effetto è appunto conseguito inserendo in modo opportuno l'anello all’interno della cornea, così da introdurre delle modificazioni alla geometria della cornea che, grazie alla particolare geometria dell'inserto, consentano di introdurre una correzione del potere diottrico di un occhio presbite tale da compensare il difetto di presbiopia stesso. According to the invention it is therefore possible to modify the dioptric power of the cornea by modifying its radius of curvature, taking into account that the dioptric power of a spherical diopter is inversely proportional to its radius of curvature. Therefore, if the radius of curvature of the cornea is reduced, the diopters of the corresponding optical system are increased. This effect is achieved by inserting the ring in a suitable way inside the cornea, so as to introduce changes to the geometry of the cornea which, thanks to the particular geometry of the insert, allow to introduce a correction of the dioptric power of a presbyopic eye. to compensate for the presbyopia defect itself.
Altre caratteristiche e vantaggi dell'anello intrastromale per la correzione di presbiopia secondo l'invenzione risulteranno più chiaramente dalla descrizione che segue di una sua forma realizzativa fatta a titolo esemplificativo e non limitativo con riferimento ai disegni annessi in cui: Other characteristics and advantages of the intrastromal ring for the correction of presbyopia according to the invention will become clearer from the following description of an embodiment thereof made by way of non-limiting example with reference to the attached drawings in which:
- le figure da 1 a 3 mostrano rispettivamente in vista prospettica, in vista assiale ed in sezione su un piano assiale un anello intrastromale per la correzione di presbiopia secondo l'invenzione; Figures 1 to 3 show respectively in perspective view, in axial view and in section on an axial plane an intrastromal ring for the correction of presbyopia according to the invention;
- la figura 4 rappresenta in modo schematico la modificazione indotta all’interno del tessuto corneale dall'anello intrastromale di cui alle figure precedenti; - Figure 4 schematically represents the modification induced within the corneal tissue by the intrastromal ring referred to in the previous figures;
- la figura 5 illustra, sempre schematicamente ed in rapporto ad una possibile realizzazione dell’anello intrastromale secondo l'invenzione, le modificazioni geometriche indotte sul raggio di curvatura della cornea, dovute alla presenza dello stesso anello; e - Figure 5 illustrates, again schematically and in relation to a possible realization of the intrastromal ring according to the invention, the geometric modifications induced on the radius of curvature of the cornea, due to the presence of the same ring; And
- la figura 6 è una rappresentazione schematica di una tasca realizzata all'interno del tessuto corneale, secondo l'invenzione, per accogliere l'anello delle figure precedenti. - figure 6 is a schematic representation of a pocket made inside the corneal tissue, according to the invention, to receive the ring of the previous figures.
Con riferimento a dette figure, secondo l'invenzione si prevede di fornire un inserto intrastromale realizzato in materiale biocompatibile, ad esempio in PMMA (polimetilmetacrilato). L’inserto è un corpo 1 evolvente ad anello su un piano a, con sviluppo completo e definente un foro o cavità 1a perimetralmente chiuso, avente diametro interno 2·η (corrispondente al diametro del foro sul piano a) ad esempio di 4 mm, e diametro esterno 2 read esempio di 5 mm. La sezione trasversale del corpo 1 è schiacciata rispetto alla direzione assiale dell'anello, vantaggiosamente di forma ellittica, avente assi maggiore «M(giacente sul piano a) e minore amdi 0.5 mm e di 0.3 mm rispettivamente. I valori, corrispondenti rispettivamente allo spessore radiale ed allo spessore assiale della sezione del corpo, sono indicativi e possono subire oscillazioni in un range di circa ± 1.5 mm per i diametri, e di ± 0.2 mm per gli assi. With reference to said figures, according to the invention it is envisaged to provide an intrastromal insert made of biocompatible material, for example of PMMA (polymethylmethacrylate). The insert is a ring-shaped involute body 1 on a plane a, with complete development and defining a perimetrically closed hole or cavity 1a, having an internal diameter 2 η (corresponding to the diameter of the hole on plane a) for example 4 mm, and external diameter 2 read example of 5 mm. The cross section of the body 1 is flattened with respect to the axial direction of the ring, advantageously elliptical in shape, having axes greater M (lying on the plane a) and less than 0.5 mm and 0.3 mm respectively. The values, corresponding respectively to the radial thickness and the axial thickness of the body section, are indicative and may undergo oscillations in a range of approximately ± 1.5 mm for the diameters, and of ± 0.2 mm for the axes.
Inserendo l’anello all'interno dello stroma corneale, indicato con 2 nelle figure da 4 a 6, entro una apposita tasca 3 su di esso ricavata come si chiarirà meglio più avanti, e ad una determinata profondità d calcolata, su un piano di sezione centrale dell'occhio, tra il piano di congiunzione dei centri delle ellissi (cioè il piano a) e il piano di tangenza apicale β, la cornea subisce delle modificazioni nell'intorno della sezione del detto anello: segnatamente, si ottiene un cambiamento delle caratteristiche geometriche e in particolare il raggio di curvatura (si veda la figura 5), nella zona paracentrale della cornea stessa. Al tempo stesso il corpo subisce necessariamente una leggera deformazione passiva per effetto della curvatura corneale, nel senso di una torsione della sezione del corpo attorno al centro dell'ellisse. Un anello intrastromale con le predette caratteristiche svolge la funzione di foro stenopeico, ovvero induce, nella visione da vicino del soggetto, un incremento della profondità di campo, aumentando così le capacità accomodative dell’occhio presbite. By inserting the ring inside the corneal stroma, indicated by 2 in figures 4 to 6, inside a special pocket 3 obtained thereon as will be clarified later, and at a determined depth d calculated, on a section plane central of the eye, between the plane of conjunction of the centers of the ellipses (i.e. the plane a) and the plane of apical tangency β, the cornea undergoes modifications around the section of the said ring: in particular, a change in the characteristics is obtained geometries and in particular the radius of curvature (see Figure 5), in the paracentral area of the cornea itself. At the same time the body necessarily undergoes a slight passive deformation due to the corneal curvature, in the sense of a torsion of the section of the body around the center of the ellipse. An intrastromal ring with the aforementioned characteristics acts as a pinhole, that is, it induces, in the near vision of the subject, an increase in the depth of field, thus increasing the accommodative capacity of the presbyopic eye.
Ad esempio, si consideri di inserire l’anello intrastromale a una profondità d pari a circa la metà dello spessore corneale, ad esempio circa 250 pm. Sulla base di semplici calcoli geometrici, e con riferimento in particolare alla figura 5, è possibile stimare la correzione locale indotta al raggio di curvatura corneale: facendo riferimento alla sezione rappresentativa dell’anello intrastromale all'interno di una cornea di un occhio presbite riportata in figura 5, si può osservare un nuovo raggio di curvatura Rm0d antdella superficie corneale esterna dato dalla somma del raggio di curvatura posteriore della cornea, con un segmento AB che, in prima approssimazione, è dato a sua volta dalla somma defasse minore amdella sezione dell’anello con la profondità d. Il nuovo raggio di curvatura dipenderà dunque dalle caratteristiche geometriche dell’anello stesso, nonché dal valore medio del raggio di curvatura della cornea stessa: For example, consider inserting the intrastromal ring at a depth d equal to about half the corneal thickness, for example about 250 pm. On the basis of simple geometric calculations, and with particular reference to Figure 5, it is possible to estimate the local correction induced to the radius of corneal curvature: referring to the representative section of the intrastromal ring inside a cornea of a presbyopic eye reported in Figure 5, we can observe a new radius of curvature Rm0d ant of the external corneal surface given by the sum of the posterior radius of curvature of the cornea, with a segment AB which, as a first approximation, is in turn given by the sum defasse smaller m of the section of the ring with depth d. The new radius of curvature will therefore depend on the geometric characteristics of the ring itself, as well as on the average value of the radius of curvature of the cornea itself:
In una possibile forma realizzativa si consideri il valore medio fisiologico del raggio di curvatura posteriore della cornea pari a 6.8 mm, d e amcon i valori sopra indicati, sostituendo tali valori nella correlazione sopra introdotta si ottiene che il nuovo raggio di curvatura, indotto dalla presenza dell'inserto, è: In a possible embodiment, the physiological mean value of the posterior curvature radius of the cornea equal to 6.8 mm, d and am with the values indicated above, is considered, by replacing these values in the correlation introduced above, we obtain that the new radius of curvature, induced by the presence of the 'insert, is:
Il raggio di curvatura posteriore della cornea è invece diminuito della quantità pari al segmento CE, che corrisponde in questo caso a d, cioè a circa 0.25 mm. The posterior radius of curvature of the cornea, on the other hand, is decreased by the amount equal to the CE segment, which in this case corresponds to d, ie about 0.25 mm.
II potere diottrico della cornea modificata nella sua forma geometrica dall’anello intrastromale si ricava attraverso correlazioni note, risultando pari a Dcornea mod= 45.69 D (Diottrie). Nel caso di un occhio emmetrope (cioè un occhio umano che presenti corrette capacità accomodative e buona acuità visiva, sia da vicino che da lontano), considerati ancora valori medi fisiologici quali RCOmea anteriore = 7.8 mm e RCOmea posteriore = 6.8 mm, sempre considerando le correlazioni ben note in letteratura si ricava che le diottrie dovute al potere della cornea sono: Dcornea= 43.04 D. The dioptric power of the cornea modified in its geometric shape by the intrastromal ring is obtained through known correlations, resulting in Dcornea mod = 45.69 D (Diopters). In the case of an emmetropic eye (i.e. a human eye that has correct accommodative abilities and good visual acuity, both from near and far), physiological average values are still considered such as anterior RCOmea = 7.8 mm and posterior RCOmea = 6.8 mm, always considering the well-known correlations in the literature it is found that the diopters due to the power of the cornea are: Dcornea = 43.04 D.
Si ottiene dunque, grazie all'invenzione, una correzione pari a: Therefore, thanks to the invention, a correction equal to:
La correzione al raggio di curvatura corneale è paracentrale. In questo modo si consente una buona funzione accomodativa sia da vicino sia da lontano. Inoltre la particolare forma ad anello dell'inserto consente di ottenere un effetto analogo a quello di un foro stenopeico, ovvero tale da aumentare la profondità di campo del soggetto nella visione da vicino. Questa caratteristica dunque va nella direzione di aumentare il potere accomodativo dell’occhio, ovvero di aiutare la risoluzione del problema della presbiopia. Correction to the corneal radius of curvature is paracentral. In this way, a good accommodative function is possible both from near and from afar. Furthermore, the particular ring shape of the insert allows to obtain an effect similar to that of a pinhole, ie such as to increase the depth of field of the subject in near vision. This feature therefore goes in the direction of increasing the accommodative power of the eye, or helping to solve the problem of presbyopia.
Le misure dell’anello intrastromale 1 sopra riportate sono come detto indicative di una possibile forma realizzativa della lente intrastromale stessa. In particolare le dimensioni del diametro interno 2·η possono variare tra un minimo di 2.4 mm e un massimo di 5.0 mm, e conseguentemente il diametro esterno. Le caratteristiche geometriche dell'inserto intrastromale possono essere decise dal medico oculista sulla base delle caratteristiche morfologiche dell’occhio da correggere e tenendo conto dello stile di vita del paziente stesso, ad esempio lavoro con intensa applicazione della vista in condizione da vicino (cucito, lettura, intenso impiego di Personal Computer ecc) ovvero attività di lavoro in ambiente aperto e con visione prevalentemente da lontano (attività sportive ecc). The measurements of the intrastromal ring 1 shown above are, as mentioned, indicative of a possible embodiment of the intrastromal lens itself. In particular, the dimensions of the internal diameter 2 · η can vary between a minimum of 2.4 mm and a maximum of 5.0 mm, and consequently the external diameter. The geometric characteristics of the intrastromal insert can be decided by the ophthalmologist on the basis of the morphological characteristics of the eye to be corrected and taking into account the patient's lifestyle, for example work with intense application of vision in close-up conditions (sewing, reading , intense use of Personal Computers, etc.) or work activities in an open environment and with a view mainly from a distance (sports activities, etc.).
In ogni caso, grazie alle caratteristiche geometriche sopra menzionate, si ha una deformazione corneale localizzata, che interviene soltanto sulla correzione di presbiopia, la curvatura nella zona centrale dell'anello risultando pressoché immodificata. In any case, thanks to the geometric characteristics mentioned above, there is a localized corneal deformation, which intervenes only on the correction of presbyopia, the curvature in the central area of the ring resulting almost unchanged.
Tornando alla modalità di inserimento dell'anello, con particolare riferimento alle figure 4 e 6, si notano nella schematizzazione dell'occhio ivi fornita, oltre alla cornea 2, il cristallino 4, l'umor acqueo 5, il corpo vitreo 6. Una tasca per alloggiare l'inserto 1 viene ricavata ad una distanza d compresa tra 150 e 400 pm, tale distanza essendo calcolata, come detto, in termini di profondità rispetto al piano β tangente alla superficie corneale esterna nel punto di intersezione con l'asse centrale di visuale, indicato con X. Returning to the method of inserting the ring, with particular reference to figures 4 and 6, in the diagram of the eye provided therein, in addition to the cornea 2, the crystalline 4, the aqueous humor 5, the vitreous body 6 can be seen. to house the insert 1 is obtained at a distance d between 150 and 400 µm, this distance being calculated, as mentioned, in terms of depth with respect to the plane β tangent to the external corneal surface at the point of intersection with the central axis of visual, denoted by X.
Secondo una soluzione preferita, che può avvalersi di sistemi di taglio laser noti quali laser a femtosecondo, viene realizzato all'interno del tessuto corneale un taglio a distanza costante d dalla superficie corneale esterna, con un profilo perimetrale, visto secondo il suddetto asse centrale di visuale, avente una porzione semicircolare 3a, di diametro pari al diametro esterno 2 ree centrata sull'asse centrale, due lati lineari paralleli 3b tangenti alla porzione semicircolare 3a, ed infine un lato aperto 3c per l'inserimento dell'inserto, che congiunge le estremità dei lati lineari 3b, con andamento ad arco, dove tali lati incidono la superficie corneale esterna. According to a preferred solution, which can make use of known laser cutting systems such as femtosecond lasers, a cut is made inside the corneal tissue at a constant distance d from the external corneal surface, with a perimeter profile, seen according to the aforementioned central axis of visual, having a semicircular portion 3a, with a diameter equal to the external diameter 2 ree centered on the central axis, two parallel linear sides 3b tangent to the semicircular portion 3a, and finally an open side 3c for inserting the insert, which joins the extremities of the linear sides 3b, with an arched course, where these sides cut into the external corneal surface.
L’anello intrastromale viene così inserito all’interno dello stroma corneale tramite un metodo minimamente invasivo, che richiede facilità di impianto, possibilità di sostituire e/o rimuovere l’anello stesso e che non induce danni irreversibili al tessuto circostante. The intrastromal ring is thus inserted into the corneal stroma using a minimally invasive method, which requires ease of implantation, the possibility of replacing and / or removing the ring itself and which does not induce irreversible damage to the surrounding tissue.
La presente invenzione è stata fin qui descritta con riferimento a sue forme di realizzazione preferite. È da intendersi che possono esistere altre forme di realizzazione che afferiscono al medesimo corpo centrale inventivo, tutte rientranti nell’ambito di protezione delle rivendicazioni qui di seguito riportate. The present invention has been described up to now with reference to its preferred embodiments. It is to be understood that there may be other embodiments that refer to the same inventive central body, all falling within the scope of the claims set out below.
Claims (7)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT000126A ITFI20100126A1 (en) | 2010-06-09 | 2010-06-09 | INTRASTROMAL RING FOR PRESBYOPIA CORRECTION |
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| IT000126A ITFI20100126A1 (en) | 2010-06-09 | 2010-06-09 | INTRASTROMAL RING FOR PRESBYOPIA CORRECTION |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ITFI20100126A1 true ITFI20100126A1 (en) | 2011-12-10 |
Family
ID=42829614
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| IT000126A ITFI20100126A1 (en) | 2010-06-09 | 2010-06-09 | INTRASTROMAL RING FOR PRESBYOPIA CORRECTION |
Country Status (1)
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-
2010
- 2010-06-09 IT IT000126A patent/ITFI20100126A1/en unknown
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