ITCS20110030A1 - PROCEDURE FOR THE SUBSTITUTE CONSERVATION OF RADIOGRAPHIES, REFERENCES AND CLINICAL FOLDERS, AND OF ALL THE ANALOGUE OR DIGITAL HEALTH DOCUMENTATION OTHERWISE PRODUCED, AND THE NECESSARY INTEGRATION BETWEEN DIGITAL SANITARY SYSTEMS, - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE DESCRIPTION
Descrizione dell'invenzione industriale avente per titolo: PROCEDIMENTO PER LA CONSERVAZIONE SOSTITUTIVA DELLE RADIOGRAFIE, DEI REFERTI E DELLE CARTELLE CLINICHE, NONCHÉ DI TUTTA LA DOCUMENTAZIONE SANITARIA ANALOGICA O DIGITALE ALTRIMENTI PRODOTTA. E LA NECESSARIA INTEGRAZIONE TRA SISTEMI DIGITALI SANITARI, IN CONFORMITÀ Al PROFILI D’INTEGRAZIONE IHE BASATI SU STANDARD HL7 E DICOM 3.0. Description of the industrial invention entitled: PROCEDURE FOR THE SUBSTITUTIVE STORAGE OF X-RAYS, REPORTS AND MEDICAL RECORDS, AS WELL AS ALL ANALOGUE OR DIGITAL HEALTH DOCUMENTATION OTHERWISE PRODUCED. AND THE NECESSARY INTEGRATION BETWEEN DIGITAL HEALTH SYSTEMS, IN COMPLIANCE WITH IHE INTEGRATION PROFILES BASED ON HL7 AND DICOM 3.0 STANDARDS.
DESCRIZIONE DESCRIPTION
Il procedimento permette di effettuare la conservazione sostitutiva a norma di legge delle lastre radiologiche, dei relativi referti e delle cartelle cliniche che le contengono, nonché di tutta la documentazione sanitaria analogica o datale altrimenti prodotta, e la necessaria integrazione con i sistemi digitali utilizzati in ambito san ilario per la pubblicazione e l'importazione della stessa, in conformità ai profili JHE basati su standard HL7 e DICOM 3.0, come i Rl$ / PACS , il Fascicolo Sanitario Elettronico, il Referto Strutturato. The procedure makes it possible to carry out the substitutive conservation according to law of the radiological plates, the relative reports and the medical records that contain them, as well as all the analogical or datal health documentation produced otherwise, and the necessary integration with the digital systems used in the field. san ilario for the publication and import of the same, in compliance with the JHE profiles based on HL7 and DICOM 3.0 standards, such as the Rl $ / PACS, the Electronic Health Record, the Structured Report.
STATO ANTERIORE DELLA TECNICA La Conservazione Sostitutiva è un adempimento informatico consistente nell’autenticazione secondo le rigide procedure previste dalla legge dei file rappresentanti i documenti, che si attua in sostituzione della conservazione in un tradizionale archivio dei documenti originali, mantenendone il valore legale sia fiscale che civile, in conformità con il DPR 445/2000. la delibera CNIPA n, 11 del 19.0Ξ.2004, il D.L, n. 32 del 05.03.2005 e loro successive modifiche ed integrazioni. In pratica viene attribuito valore legale al file, che deve essere perfettamente conforme all'originale, risultarne dalla digitalizzazione del documento analogico, che può cosi essere distrutto. In merito alla digitalizzazione delle lastre radiografiche, fino ad oggi l'immagine ottenuta non poteva a norma di legge essere ritenuta perfettamente conforme alfa rigida le in guanto non raggiungeva le caratteristiche di qualità necessarie ad un utilizzo diagnostico certificato, come richiesto dagli organismi internazionali (risoluzione 50pm per formati piccoli e medi. SOpm per formati grandi), e quindi le lastre originali andavano comunque mantenute in un ingombrante archìvio fisico e ricercate manualmente per consultazioni cliniche e medico-legali. BACKGROUND OF THE TECHNIQUE The Substitutive Conservation is an IT fulfillment consisting in the authentication according to the strict procedures established by the law of the files representing the documents, which is implemented in place of the conservation in a traditional archive of the original documents, maintaining their legal value both fiscal and civil, in compliance with Presidential Decree 445/2000. the CNIPA resolution n, 11 of 19.0Ξ.2004, the D.L, n. 32 of 05.03.2005 and their subsequent amendments and additions. In practice, legal value is attributed to the file, which must be perfectly compliant with the original, resulting from the digitization of the analog document, which can thus be destroyed. Regarding the digitization of radiographic plates, until now the image obtained could not be considered perfectly compliant by law. 50pm for small and medium formats. SOpm for large formats), and therefore the original plates had to be kept in a bulky physical archive and searched manually for clinical and medico-legal consultations.
Di conseguenza, a causa di questi limiti delle tecnologie di acquisizione esistenti, non si poteva concepire un procedimento di conservazione sostitutiva per le pellicole radiografiche prodotte dalle apparecchiature radiologiche tradizionali, che rappresentano circa il 70% ti e I fin stallato in Italia. Consequently, due to these limitations of the existing acquisition technologies, it was not possible to conceive a replacement storage procedure for the X-ray films produced by traditional X-ray equipment, which represent about 70% ti and I financed in Italy.
Questo comporta, inoltre, l'impossibilità legale di effettuare ia conservazione sostitutiva completa deile cartelle cliniche che contengono tali lastre (circa l'85% del totale). La soluzione adottala nei pochissimi casi sperimentati consiste infatti nei digitalizzare la cartella clinica togliendo la lastra, da conservare fisicamente, e lasciando solo il referto, con le conseguenti implicazioni oltre che sul piano della organizzazione sanitaria, anche dal punto di vista medico legale. Basti pensare ai casi di controversie giudiziarie in cui i periti dì parte vogliano riesaminare la lastra originale, senza basarsi solo sul referto incluso nella cartella. This also entails the legal impossibility of carrying out complete replacement storage of the medical records containing these plates (approximately 85% of the total). In fact, the solution adopted in the very few cases experimented consists in digitizing the medical record by removing the plate, to be physically preserved, and leaving only the report, with the consequent implications not only on the health organization level, but also from the medical legal point of view. Just think of the cases of legal disputes in which the experts of the party want to re-examine the original plate, without relying only on the report included in the file.
La impossibilità di utilizzare gli strumenti informatici ha quindi causato la costituzione di enormi archivi fisici contenenti un numero considerevole di cartelle cliniche, che per legge vanno conservate illimitatamente, e di lastre e referti radiologici, da conservare per almeno 10 anni se non inclusi in cartelle cliniche, altrimenti da conservare illimitatamente, con un aumento crescente dei costi di gestione e ricerca, The inability to use IT tools has therefore caused the creation of huge physical archives containing a considerable number of medical records, which by law must be kept indefinitely, and X-ray plates and reports, to be kept for at least 10 years if not included in medical records. , otherwise to be kept indefinitely, with an increasing increase in management and research costs,
A questo va aggiunta la immensa mole costituita dalla documentazione sanitaria non inclusa nelle cartelle cliniche (redatte soto a seguito di ricovero), frammentata in diversi archivi presso i vari reparti, o del tutto non conservata, quali referti derivanti dal Pronto Soccorso, o da accertamenti vari presso i singoli ambulatori, o di cui ne é stata affidata l'unica copia direttamente al paziente. To this must be added the immense amount of health documentation not included in the medical records (drawn up after hospitalization), fragmented into different archives in the various departments, or completely not preserved, such as reports deriving from the Emergency Department, or from investigations. various at the individual clinics, or of which the only copy has been entrusted directly to the patient.
Facilmente immaginabili, quindi, te difficoltà pratiche nella ricostruzione precisa della storia clinica complessiva del paziente, del quale andrebbero recuperate ogni volta dagli archivi o dal paziente stessa tutti i referti concernenti gli esami svolti o ricoven vari, da assemblare manualmente in un fascicolo personale che tenga conto di tutti gli eventi, Therefore, it is easy to imagine the practical difficulties in the precise reconstruction of the patient's overall clinical history, of which all the reports concerning the examinations carried out or various hospitalizations should be recovered each time from the archives or from the patient himself, to be assembled manually in a personal file that keeps account of all events,
Oltre che limiti dal punto di vista legale, fa conservazione sostitutiva viene di fatto ad essere impedita anche da limiti tecnologici, In addition to limits from a legal point of view, substitutive conservation is in fact also prevented by technological limits,
Infatti le pellicole radiologiche, ad oggi potrebbero essere convertite in immagini digitali mediante diverse apparecchiature: telecamere digitali, telecamere a matrice di diodi, microdensitometri a scansione, scanner CCD e a raggio laser ma che presentano tutte limiti non accettabili nel raggiungimento di risoluzioni per utilizzo diagnostico. In fact, radiological films, to date, could be converted into digital images using various equipment: digital cameras, diode matrix cameras, scanning microdensitometers, CCD and laser beam scanners, but all of which have unacceptable limits in achieving resolutions for diagnostic use.
Attualmente lo scanner con sensore rii immagine a CCD è una delle tecnologie più utilizzate La risoluzione offerta è più che buona, rapido è il tempo di acquisizione (massimo 30 secondi por i formali e le matrici maggiori}, I limiti maggiori sono dati dalla precisione del meccanismo di trascinamento, che genera aberrazioni ottiche, e dalla interpolazione software effettuata dai meccanismi di correzione delle immagini, che rendono difficoltosa l'acquisizione per 1 formati piccoli ed impediscono di raggiungere la risoluzione diagnostica per le lastre di formato medio. Currently, the scanner with CCD image sensor is one of the most used technologies The resolution offered is more than good, the acquisition time is fast (maximum 30 seconds for formal and larger matrices}, The major limits are given by the accuracy of the dragging mechanism, which generates optical aberrations, and by the software interpolation carried out by the image correction mechanisms, which make acquisition difficult for small formats and prevent the diagnostic resolution for medium format plates from being reached.
Gli scanner a raggio laser sono tecnologicamente superiori ai GCD. La risoluzione dell'immagine è correlata al diametro del raggio laser, il tempo dì scansione è di 10-20 secondi e la gamma dinamica offerta piu che buona, lt maggiore problema degli scanner laser sono le non uniformità di campo, generalmente dovute alle fluttuazioni della intensità del fascio laser, alle disomogeneità delie fibre ottiche di accompagnamento opto - elettronico, al rumore quantico nella pellicola ed al rumore elettronico dei circuiti. Questi limiti attualmente impediscono di superare la risoluzione diagnostica per le lastre di formato medio. Laser beam scanners are technologically superior to GCDs. The resolution of the image is correlated to the diameter of the laser beam, the scanning time is 10-20 seconds and the dynamic range offered is more than good, the major problem of laser scanners are field non-uniformities, generally due to fluctuations of the intensity of the laser beam, the inhomogeneity of the optoelectronic accompanying optical fibers, the quantum noise in the film and the electronic noise of the circuits. These limitations currently prevent exceeding the diagnostic resolution for medium format plates.
Come si evince chiaramente, queste tecnologìe permettono l'acquisizione delle lastre a livelli di qualità tali da permetterne un utilizzo a fini diagnostici solo per i formati piccoli, impedendo di fatto la possibilità di conservarle sostitutivamente e di inviare cosi al macero le pellicole di formato medio e grande (mediamente il 90% della produzione). As can be clearly seen, these technologies allow the acquisition of the plates at quality levels such as to allow them to be used for diagnostic purposes only for small formats, effectively preventing the possibility of storing them as a replacement and thus sending medium format films to pulp. and large (on average 90% of production).
Recentemente sul mercato è stato immesso un digitalizzatore per radiografie basato su una tecnologia della cella di acquisizione, brevettata in tutto il mondo, che, superando in qualità tutte le apparecchiature esistenti ad oggi e migliorando la risoluzione minima prevista dalle indicazioni internazionali, permette dì trasformare in digitale qualsiasi supporlo radiografico in tempi rapidissimi, inferiori ai 2 secondi, rendendo possibile anche la conversione delle lastre di grande formato in immagini digitali certificale per utilizzo diagnostico. A digitizer for radiographs based on an acquisition cell technology, patented all over the world, has recently been placed on the market, which, exceeding in quality all existing equipment and improving the minimum resolution required by international indications, allows to transform into digital any radiographic support in very short times, less than 2 seconds, making it possible to convert large format plates into certified digital images for diagnostic use.
L'azienda detentrice dei diritti per lo sfruttamento del brevetto a livello mondiale continua a svolgere attività di ricerca e sviluppo, migliorandone le caratteristiche di progetto ed evolvendone la tecnologia. La concessione dei diritti di utilizzo e commercializzazione quali partner privilegiati per l'Italia agli autori di questo procedimento ha costituito il punto di partenza per i'ideazione dello stesso e la presentazione della presente domanda di brevetto. The company that owns the rights to exploit the patent worldwide continues to carry out research and development activities, improving its design characteristics and evolving its technology. The granting of the rights of use and commercialization as privileged partners for Italy to the authors of this procedure constituted the starting point for the conception of the same and the presentation of this patent application.
La qualità cllnica dell'immagine prodotta dal digitalizzatore per radiografie in questione è stata validata da KCARE (UK) ed è pienamente conforme alle linee guida della ACR (American College of Radiology), i due enti più importanti a livello mondiale per la valutazione degli utilizzi ed il testing di nuove tecnologie radiologiche, inoltre fornisce una conversione digitale completa e servizio di ripristino di emergenza conforme ai più recenti standard per le informazioni digitali BS/BIP008. In Italia tale strumento è autorizzato quale Dispositivo} Medico in classe Ila con certificazione principale 1EC 60601-1, ed è costruito in ambito di qualità EN-ISO 13485,L'ente certificatore è IMQ The clinical quality of the image produced by the radiographic digitizer in question has been validated by KCARE (UK) and is fully compliant with the guidelines of the ACR (American College of Radiology), the two most important bodies worldwide for the evaluation of uses. and testing of new radiological technologies, it also provides full digital conversion and disaster recovery service compliant with the latest BS / BIP008 digital information standards. In Italy this instrument is authorized as a Medical Device in class IIa with main certification 1EC 60601-1, and is built in the quality environment EN-ISO 13485, The certifying body is IMQ
In merito alla intemperati ita dei dati e dei documenti sanitari, attualmente qualsiasi procedimento che operi nel campo sanitario non può esimersi da una strettissima aderenza alle linee guida IHE e l'utilizzo di standard correnti sviluppati da DICOM e HL7. Regarding the intemperate nature of health data and documents, currently any procedure that operates in the health field cannot exempt itself from a very strict adherence to the IHE guidelines and the use of current standards developed by DICOM and HL7.
In pratica, però, non è mai stato sviluppato un procedimento che fosse conforme nativamente a piu di uno dei suddetti standard, lasciando a procedure esterne il compito di attuare la specifica integrazione con altri procedimenti. Ad esempio, il procedimento di gestione della documentazione clinica in formato HL7 CDA r.2.0 può rendere disponibili i dati generati ad un sistema RIS ! PACS esistente mediante un ulteriore connettore esterno sviluppato in base ai profili d'integrazione previsti dal Dominio Radiologia IHE per il formato DICOM 3,0. In practice, however, a procedure has never been developed that was natively compliant with more than one of the aforementioned standards, leaving the task of implementing the specific integration with other procedures to external procedures. For example, the clinical documentation management procedure in HL7 CDA r.2.0 format can make the generated data available to a RIS system! PACS existing through an additional external connector developed on the basis of the integration profiles provided by the IHE Radiology Domain for the DICOM 3.0 format.
Il procedimento I.D.A.C, invece, effettuando Ja conservazione sostitutiva deile lastre radiografiche, dei referti annessi e delle cartelle cliniche che le contengono, nonché di tutta la documentazione sanitaria analogica o digitale altrimenti prodotta, ed avendo quindi la necessità di trattare contemporaneamente in base a più standard dati sanitari cosi diversi e provenienti da più fonti eterogenee, opera acquisendo le differenti tipologie documentali nello standard HL7 o DICOM 3.0 appropriato ed effettuandone quindi l'integrazione internamente al suo funzionamento mediante i profili IHE. The I.D.A.C procedure, on the other hand, by carrying out the replacement conservation of the radiographic plates, the attached reports and the medical records that contain them, as well as all the analogue or digital health documentation otherwise produced, and therefore having the need to treat simultaneously on the basis of multiple standards health data so different and coming from multiple heterogeneous sources, it works by acquiring the different document types in the appropriate HL7 or DICOM 3.0 standard and then integrating them internally to its functioning through the IHE profiles.
Questa innovativa caratteristica semplifica anche l’interoperabiiità del procedimento I.D.A.C con tutti i sistemi esistenti in ambito sanitario e. rendendo disponibili o accettando dati direttamente nei formati utilizzati dai sistemi esterni, ad esempio RIS i PACS, Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE), Referto Strutturato (SR). ne diviene di fatto il "centro stella" per la piena integrazione ed interscambio, This innovative feature also simplifies the interoperability of the I.D.A.C procedure with all existing systems in the health sector and. making available or accepting data directly in the formats used by external systems, for example RIS, PACS, Electronic Health Record (FSE), Structured Report (SR). it actually becomes the "star center" for full integration and interchange,
IL PROCEDIMENTO, il cui schema completo è rappresentato in Tav, 1 Fig.1, è strutturato sui seguenti step, suddivisi per comodità di trattazione in quattro funzioni principali cosi denominate: Integrazione (I), Digitalizzazione (D), Archiviazione (A), Conservazione (C). La descrizione che segue è a titolo esemplificativo e non limitativo. THE PROCEDURE, whose complete scheme is represented in Table 1 Fig. 1, is structured on the following steps, divided for ease of treatment into four main functions so called: Integration (I), Digitization (D), Archiving (A), Conservation (C). The following description is by way of non-limiting example.
La funzione di Integrazione (I) gestisce t' interscambio dei dati e della documentazione digitale con gli eventuali altri sistemi presenti, la conversione mediante i profili di integrazione IHE da un Dominio all'altro quando necessario, l'inoltro e l'importazione dal sistema ECM (7) o di imaging radiologico {8), Componenti costitutivi della funzione di Integrazione sono: l'interfaccia di importazione documentale (Cartelle Cliniche Elettroniche provenienti da software di Gestione Reparto, referti vari, eco.), oppure per la consultazione e l'utilizzo da parte degli utenti autorizzati (11); il connettore per l’interscambio in/out di dati e documenti con i sistemi sanitari eventualmente esistenti (RIS /PACS, FSE, Referto Strutturato) o con le apparecchiature elettromedicati ( Elettrocardiografo, Ecografo, eoe.), che gestisce ie atività di autenticazione e trasferimento dati (12); l'integratore di sistemi (13), che provvede allo spacchetta mento e smistamento dei dati e dei documenti in entrata verso gli altri step del procedimento, o la ricostituzione degli stessi per l'invio conforme alio standard utilizzato dai sistemi richiedenti; il sistema di conversione IHE (14 ), che si occupa di alimentare o richiamare i dati richiesti dagli altri step dai DB HL7 (15) e DICOM 3.0 (16), di effettuare le conversioni dei dati in base ai profili di integrazione IHE per il Dominio necessario in base. The Integration function (I) manages the interchange of data and digital documentation with any other systems present, the conversion through IHE integration profiles from one Domain to another when necessary, forwarding and importing from the system ECM (7) or radiological imaging {8), Constituent components of the Integration function are: the document import interface (Electronic Medical Records from Department Management software, various reports, etc.), or for consultation and '' use by authorized users (11); the connector for the in / out interchange of data and documents with any existing health systems (RIS / PACS, FSE, Structured Report) or with electromedical equipment (Electrocardiograph, Ultrasound, eoe.), which manages authentication activities and data transfer (12); the systems integrator (13), which provides for the unpacking and sorting of the incoming data and documents towards the other steps of the procedure, or for the reconstitution of the same for sending in compliance with the standard used by the requesting systems; the IHE (14) conversion system, which is responsible for feeding or retrieving the data required by the other steps from the DB HL7 (15) and DICOM 3.0 (16), to carry out the data conversions based on the IHE integration profiles for the Domain needed in base.
La funzione di Digitalizzazione (D), necessaria per importare la documentazione analogica, prevede i seguenti step: la suddivisione (2) per supporto della documentazione analogica (1). le operazioni preliminari alla digitalizzazione del cartaceo (4) e delle lastre (3), la digitalizzazione mediante scanner documentale (6) o digitalizzatore per radiografie (5), The Digitization function (D), necessary to import the analog documentation, includes the following steps: the subdivision (2) to support the analog documentation (1). the preliminary operations for the digitization of the paper (4) and the plates (3), the digitization using a document scanner (6) or digitizer for radiographs (5),
La funzione di Archiviazione (A), che si preoccupa dell'indicizzazione e del successivo recupero dei documenti ed immagini, è costituita dal sistema di ECM (7), con i relativi Storage (10) e DB (9), che permette la completa gestione documentale; dal sistema di imaging radiologico (8)tche importa ed esporta le immagini diagnostiche ed ì lag associati e ie gestisce (compressione, conversione del fermato, ecc) in base alle richieste degli altri step. The Archiving function (A), which deals with the indexing and subsequent retrieval of documents and images, consists of the ECM system (7), with the relative Storage (10) and DB (9), which allows the complete document management; from the radiological imaging system (8) that imports and exports the diagnostic images and associated lag and manages (compression, conversion of the stopped, etc.) according to the requests of the other steps.
La funzione di Conservazione (C) è costituita dalle procedure tecnico-legali previste per la conservazione sostitutiva (17): dalle procedure standard per il backup di dati e documenti (18) contenuti nei tre DB: documentate (9), HL7 (15) e DICOM 3.0(16). nello Storage (10), e prodotti dalia conservazione sostitutiva (17); il disaster recovery (19) dei sistemi di ECM (7), imaging radiologico (8), di conversione IHE (14) e l'integratore di sistemi (13). Essendo delle procedure rigidamente stabilite per legge e dagli standard internazionali, ne omettiamo la descrizione funzionale di dettaglio, considerandole al contempo come sottofunzioni essenziali del procedimento. The Conservation function (C) consists of the technical-legal procedures envisaged for the replacement conservation (17): from the standard procedures for the backup of data and documents (18) contained in the three DBs: documented (9), HL7 (15) and DICOM 3.0 (16). in Storage (10), and products from substitute storage (17); disaster recovery (19) of ECM systems (7), radiological imaging (8), IHE conversion (14) and systems integrator (13). As procedures are strictly established by law and by international standards, we omit the detailed functional description, considering them at the same time as essential sub-functions of the procedure.
Risulta infine chiaro che ai procedimento qui descritto ed illustrato possono essere apportate modifiche e varianti senza per questo uscire dall’ambito protettivo della presente invenzione, come definito nelle rivendicazioni allegate. Finally, it is clear that modifications and variations can be made to the process described and illustrated here without thereby departing from the protective scope of the present invention, as defined in the attached claims.
APPLICAZIONI POSSIBILI. L'utilizzo del procedimento può configurarsi come base di un sistema informativo per la gestione integrata paperless. Il procedimento, in pratica, restituisce all' Archivio Clinico la centralità della gestione ed integrazione di tuta la documentazione sanitaria prodotta per il singolo paziente, permettendo di importare automaticamente fa produzione corrente in formato digitale e di effettuarne la conservazione sostitutiva, oltre che restituirla ai sistemi che ne facciano richiesta direttamente nef formato standard previsto. POSSIBLE APPLICATIONS. The use of the procedure can be configured as the basis of an information system for integrated paperless management. The procedure, in practice, returns to the Clinical Archive the centrality of the management and integration of all the health documentation produced for the individual patient, allowing to automatically import current production in digital format and to carry out its replacement storage, as well as return it to the systems who request it directly in the standard format provided.
Il procedimento può essere utilizzato anche per rendere compatibili ai sistemi RtS / PACS le tradizionali apparecchiature radiotogiche, digitalizzando la produzione quotidiana ed evitando cosi la necessità di acquistare le nuove apparecchiature radiologiche digitali. The procedure can also be used to make traditional radiological equipment compatible with RtS / PACS systems, digitizing daily production and thus avoiding the need to purchase new digital radiological equipment.
Tra i vantaggi prodotti dall'uiilizzo del procedimento D.A C, abbiamo retimi nazione dei costi per il fitto di locali da utilizzare come archivi, la messa in sicurezza della documentazione clinica unica (cartelle cliniche) mediante backup su server remoti, la velocizzazione dei tempi di ricerca e la messa a disposizione mediante web (telemedicina), l’eliminazione dei rischio dì smarrimento o deterioramento degli archivi cartacei, Among the advantages produced by the use of the D.A C procedure, we have the retim nation of the costs for the rent of premises to be used as archives, the securing of the single clinical documentation (medical records) by means of backups on remote servers, the speeding up of times of research and making available via the web (telemedicine), the elimination of the risk of loss or deterioration of paper archives,
ESEMPI DI UTILIZZO, Descriviamo di seguito ed illustriamo con figure a titolo esemplificativo e non esaustivo alcuni dei possibili utilizzi del procedimento, senza che questo limiti le molteplici applicazioni possibili nell'ambito della presènte invenzione, come definito nelle rivendicazioni allegate, EXAMPLES OF USE, we describe below and illustrate with figures by way of example and not exhaustive some of the possible uses of the process, without limiting the many possible applications within the present invention, as defined in the attached claims,
Le modalità dì esecuzione descritte negli esempi sono rappresentate a titolo esemplificativo e non esaustivo delle molteplici procedure possibili della presente invenzione, come definito nelle rivendicazioni allegate. The methods of execution described in the examples are represented by way of non-exhaustive example of the many possible procedures of the present invention, as defined in the attached claims.
ESEMPIO 1 : IMPORTAZIONE DI DOCUMENTAZIONE ANALOGICA (Tav. 2 Fig. 2). La documentazione sanitaria analogica pregressa (ad esempio Se cartelle cliniche contenenti fastre e referti, o referti vari} provenienti dall'Archivio Clinico o di reparto, nonché dal paziente stesso, oppure la documentazione sanitaria analogica prodotta correntemente (lastre, referti, cartelle di Day Hospital 0 del Pronto Soccorso, eco.) proveniente dagli ambulatori (1 }, vengano suddivìse in base alte caratteristiche del supporto, cartaceo 0 pellicola (2). Effettuate le operazioni di preparazione e controllo del cartaceo (4), la documentazione viene digitalizzata dallo scanner documentale (6), Le operazioni dì preparazione e controllo vengono effettuate anche sui supporti in pellicola (3), ed inviali al digitalizzatore per radiografie (5). EXAMPLE 1: IMPORT OF ANALOG DOCUMENTATION (Table 2 Fig. 2). The previous analogue health documentation (for example If medical records containing fastre and reports, or various reports} coming from the Clinical or ward archive, as well as from the patient himself, or the analogue health documentation currently produced (plates, reports, Day Hospital records 0 of the Emergency Department, etc.) coming from the outpatient clinics (1}, are subdivided according to the characteristics of the support, paper or film (2). Once the paper preparation and control operations have been carried out (4), the documentation is digitized by the scanner documentary (6), The operations of preparation and control are also carried out on the film supports (3), and send them to the digitizer for radiographs (5).
La attività di Archiviazione (A] è svolta dal sistema ECM (7), che si occupa, di indicizzare automaticamente i file provenienti dallo scanner documentale (6), conservando le immagini nello Storage (10) ed ! relativi dati per il successivo recupero nel DB documentale (9), Le immagini provenienti dal digitalizzatore per radiografie (5) vengono taggale tramite un sistema di gestione per Hmagìng radiologico (6), Le immagini corrispondenti alle radiografie verranno indicizzate per il loro successivo recupero dal sistema di ECM (7) nel DB documentale (9) anche mediante importazione automatica dei tag dal sistema di imaging radiologico (8), e collocate nello Storage (10). The Archiving activity (A] is carried out by the ECM system (7), which automatically indexes the files coming from the document scanner (6), keeping the images in the Storage (10) and related data for subsequent recovery in the Document DB (9), The images coming from the radiographic digitizer (5) are tagged through a management system for radiological imaging (6), The images corresponding to the radiographs will be indexed for their subsequent recovery from the ECM system (7) in the Document DB (9) also through automatic import of tags from the radiological imaging system (8), and placed in the Storage (10).
1 campi utilizzati dai sistema ECM (7) e dal sistema di imaging radiologico (8) per l'indicizzazione sono strutturali anche in base alle specifiche HL7 e DIGOM 3,0' per i Domini di integrazione IH E retativi alla tipologia documentale trattata, alimentando cosi direttamente il sistema di conversione IHE (14) che provvede alle operazioni di controllo e smistamento nei DB HL7 (15) e DICGM 3.0(16). The fields used by the ECM system (7) and by the radiological imaging system (8) for indexing are also structural based on the HL7 and DIGOM 3.0 'specifications for the IH E integration domains, which are related to the document type treated, feeding so directly the IHE conversion system (14) which provides for the control and sorting operations in the DBs HL7 (15) and DICGM 3.0 (16).
ESEMPIO 2: IMPORTAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE IN FORMATO DIGITALE (Tav. 2 Fig. 3), I documenti in formato digitale generati da software di Gestione Reparto, quali le Cartelle Cliniche Elettroniche, o i referti di visite prodotti dai software degli MMG o PLS, (non accompagnali da immagini diagnostiche, altrimenti seguono le indicazioni dell'esempio 3) vengono automaticamente importali mediante l'apposita interfaccia (11) dall'integratore di sistemi (13) per il controllo di integrità, ed inoltrati al sistema ECM (7), che li indicizza automaticamente, conservando le immagini nello Storage (10) ed i relativi dati per il successivo recupero nel DB documentale (9), ed estraendo i dati relativi alla tipologia documentale trattata in base alle specifiche HL7 da inviare al sistema di conversione IHE (14), che provvede alle operazioni di controllo e caricamento nel DB HL7 (15), Se invece i documenti sono redatti in formati standard (docx, pdf, ecc.), vengono direttamente importati dal sistema ECM (7), saltando i primi due step, e proseguendo l'elaborazione come sopra. EXAMPLE 2: IMPORT OF DOCUMENTATION IN DIGITAL FORMAT (Table 2 Fig. 3), Documents in digital format generated by Ward Management software, such as Electronic Medical Records, or examination reports produced by GP or PLS software, (not accompanied by diagnostic images, otherwise they follow the indications of example 3) they are automatically imported through the appropriate interface (11) by the system integrator (13) for the integrity control, and forwarded to the ECM system (7), which automatically indexes, keeping the images in the Storage (10) and the related data for subsequent recovery in the document DB (9), and extracting the data relating to the document type treated according to the HL7 specifications to be sent to the IHE conversion system (14) , which provides for the control and loading operations in the DB HL7 (15), If instead the documents are drawn up in standard formats (docx, pdf, etc.), they are directly imported from the ECM system (7), skipping the first two steps, and continuing the processing as above.
ESEMPIO 3: IMPORTAZIONE DA SISTEMI DIGITALI ESISTENTI (Tav, 2 Fig, 4). 1 sistemi RlS ! PACS vengono interfacciali tramite il connettore di interscambio (12) aH’integratare di sistemi (13), che provvede alle operazioni di controllo ed inoltro dei dati in formato DlCOM al sistema di conversione IHE (14) per il caricamento nel DB DlCOM 3.(1 (16). Le immagini radiologiche provenienti ed i dati necessari all'indicizzazione, estratti dai tag DlCOM 3.0 vengono inoltrate dall'integratore di sistemi (13) al sistema ECM (7) per i 'archiviazione nello Storage (10) e nel DB documentale (9). EXAMPLE 3: IMPORT FROM EXISTING DIGITAL SYSTEMS (Tav, 2 Fig, 4). 1 RlS systems! PACS are interfaced through the interchange connector (12) to the systems integrator (13), which provides for the control and forwarding of data in DlCOM format to the IHE conversion system (14) for loading into the DlCOM 3 DB. ( 1 (16). The radiological images coming and the data necessary for indexing, extracted from the DlCOM 3.0 tags are forwarded by the system integrator (13) to the ECM system (7) for archiving in the Storage (10) and in the DB documentary (9).
ESEMPIO 4: CONSULTAZIONE pEI DOCUMENTI ARCHIVIATI (O CONSERVATI SOSTITUTIVAMENTE) (Tav. 3 Fig. 5). L'utente accede tramite l'interfaccia di consultazione (11) al sistema ECM (7) per ia ricerca della documentazione tramite inserimento di chiavi di ricerca o testo libero, che, una volta recuperata dal DB documentale (9) e dallo Storage (10), provvede alia pubblicazione a video e, in base ai privilegi posseduti, permette la stampa, il download o altre operazioni. EXAMPLE 4: CONSULTATION OF ARCHIVED (OR SUBSTITUTIVELY PRESERVED) DOCUMENTS (Table 3 Fig. 5). The user accesses the ECM system (7) through the consultation interface (11) to search for documentation by entering search keys or free text, which, once retrieved from the document DB (9) and from the Storage (10 ), provides for video publication and, based on the privileges possessed, allows printing, downloading or other operations.
Se la ricerca è finalizzata ad operazioni di Tele medicina, le immagini o i filmati diagnostici, richiesti tramite l'interfaccia di consultazione (11 ) all'integratore di sistemi (13), una voita recuperati dai sistema ECM (7) dal DB documentale (9) e dallo Storage (10), vengono inoltrati al· sistema di imaging radiologico (8) per le eventuali operazioni dì compressione e conversione scelte dall'utente finale, e da qui nuovamente all'integratore di sistemi (13) che, allegati i relativi dati prelevati dal sistema di conversione IHE (14) nel DB DlCOM 3,0 (16), le inoltra tramite l'interfaccia di consultazione (11). If the search is aimed at Tele-medicine operations, the images or diagnostic films, requested via the consultation interface (11) from the systems integrator (13), will be retrieved from the ECM system (7) from the documentary DB (9). ) and from the Storage (10), are forwarded to the radiological imaging system (8) for any compression and conversion operations chosen by the end user, and from here again to the systems integrator (13) who, attaching the relative data taken from the IHE conversion system (14) in the DB DlCOM 3.0 (16), forwards them through the consultation interface (11).
ESEMPIO 5: ESPORTAZIONE DEL DATI VERSO ALTRI; SISTEMI SANITARI (Tav. 3 Fig. 6). Il sistema di geslione del FSE regionale (in standard HL7 CDA r.2.0) richiede l'intera documentazione sanitaria di un paziente tramite il connettore di interscambio (12) all'integratore di sistemi (13). Quest'ultimo richiede al sistema di conversione IHE (14) tutti i dati disponibili per il paziente nei DB HL7 (15) e DlCOM 3.0 (16) già predisposti in formato HL7 CDA r.2.0; richiede tutta la documeniazicne e le immagini dei paziente al sistema ECM (7), il quale, una valla recuperati dal DB documentale (9) e dallo Storage (10), invia i documenti direttamente all'integratore di sistemi (13), le immagini ed i filmati diagnostici al sistema di imaging radiologico (S) per le eventuali operazioni di compressione e conversione. L’integratore di sistemi (13) predispone il FSE richiesto convertendo in formalo HL7 CDA r.2,0 i documenti provenienti dai sistema ECM (7), le immagini ed i filmati diagnostici provenienti dal sistema di imaging radiologico (8) ed aggiungendo i dati provenienti dal sistema di conversione IHE (14) e lo inoltra tramite il connettore di interscambio (12), EXAMPLE 5: EXPORTING DATA TO OTHERS; SANITARY SYSTEMS (Table 3 Fig. 6). The regional ESF management system (in standard HL7 CDA r.2.0) requires the entire health documentation of a patient via the interchange connector (12) to the systems integrator (13). The latter requests from the IHE (14) conversion system all the data available for the patient in the DB HL7 (15) and DlCOM 3.0 (16) already prepared in HL7 CDA r.2.0 format; requests all the documents and patient images from the ECM system (7), which, once recovered from the document DB (9) and from the Storage (10), sends the documents directly to the systems integrator (13), the images and the diagnostic films to the radiological imaging system (S) for any compression and conversion operations. The systems integrator (13) prepares the required FSE by converting the documents coming from the ECM system (7), the images and the diagnostic films coming from the radiological imaging system (8) into the HL7 CDA r.2,0 format and adding the data coming from the IHE conversion system (14) and forwards it via the interchange connector (12),
ESEMPIO 6: CONSERVAZIONE SOSTITUTIVA DEI DOCUMENTI ARCHIVIATI (TAV. 3 FIG, 7). La produzione corrente e dì archivio del sistema RIS / PACS, importala nelle modalità descritte nell'esempio 3; è organizzata dal sistema ECM {7) il quale, una volta recuperati dal DB documentale (9) e dallo Storage (10) e terminate le operazioni di controllo della integrità dei file e dei dati ad essi collegati, avvia la procedura di Conservazione Sostitutiva (17), Como risultalo finale si ha un Insieme di file ISO9660 in formalo CD o DVD e permette, mediante le modalità descrìtte nell'esempio 4. il rilascio delle copie conformi all'originale della documentazione sanitaria richiesta dagli utenti. EXAMPLE 6: SUBSTITUTIVE STORAGE OF ARCHIVED DOCUMENTS (TABLE 3 FIG, 7). The current and archive production of the RIS / PACS system, import it in the manner described in example 3; is organized by the ECM system {7) which, once recovered from the document DB (9) and from the Storage (10) and completed the operations to check the integrity of the files and data connected to them, starts the Substitutive Conservation procedure ( 17), As the final result there is a set of ISO9660 files in CD or DVD format and allows, using the methods described in example 4. the release of copies conforming to the original of the health documentation requested by users.
ESEMPIO 7: BACKUP E OISASTER RECOVERY (TAV. 3 FIG. 8). La politica di backup dei dati & dei documenii prevede che vengano effettuati in modalità incrementale su base quotidiana, con un backup Full a cadenza setti manate, Il retentìon time è basato su quattro backup full (quattro settimane). Interessali alta procedura di backup (18). da effettuarsi preferibilmente su cloud o in remoto, sono, i dati contenuti nei tre DB documentale (9). HL7 (15). DICOM 3,0 (16), lo Storage (10) e le relative VM. A ciò si aggiungono ì file IS0966Q prodotti dalla procedura di Conservazione Sostitutiva (17) EXAMPLE 7: BACKUP AND OISASTER RECOVERY (TABLE 3 FIG. 8). The data & document backup policy provides that they are performed in incremental mode on a daily basis, with a Full backup every week. The retentìon time is based on four full backups (four weeks). Interested high backup procedure (18). to be carried out preferably on the cloud or remotely, are the data contained in the three documentary DBs (9). HL7 (15). DICOM 3.0 (16), Storage (10) and related VMs. To this are added the IS0966Q files produced by the Substitutive Conservation procedure (17)
La procedura di disaster recovery (19) prevede la duplicazione su cloud delle VM del sistema ECM (7), del sistema di imaging radiologico (8). dell'integratore di sistemi (13), del sistema di conversione IHE (14), ogni qual volta venga apportata una modifica alla confìqurazione, conservando le ulìime tre versioni precedenti la VM in uso. Auspicabile il riavvro dell'ultima versione della VM ogni trenta giorni di operatività, I file di backup, incluse le VM dei DB e deilo Storage, se conservati in modalità diversa, verranno trasferiti su cloud quotidianamente, Il retentìon time é basato su due backup full (due settimane). The disaster recovery procedure (19) involves the duplication on the cloud of the VMs of the ECM system (7), of the radiological imaging system (8). of the systems integrator (13), of the IHE conversion system (14), whenever a change is made to the configuration, keeping the last three versions prior to the VM in use. It is desirable to restart the latest version of the VM every thirty days of operation, The backup files, including the VMs of the DBs and of the Storage, if stored in a different mode, will be transferred to the cloud daily, The retentìon time is based on two full backups (two weeks).
Claims (3)
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IT000030A ITCS20110030A1 (en) | 2011-10-07 | 2011-10-07 | PROCEDURE FOR THE SUBSTITUTE CONSERVATION OF RADIOGRAPHIES, REFERENCES AND CLINICAL FOLDERS, AND OF ALL THE ANALOGUE OR DIGITAL HEALTH DOCUMENTATION OTHERWISE PRODUCED, AND THE NECESSARY INTEGRATION BETWEEN DIGITAL SANITARY SYSTEMS, |
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2011
- 2011-10-07 IT IT000030A patent/ITCS20110030A1/en unknown
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