ITCR20130020A1 - Protesi cardiache e vascolari a minimo rischio infettivo - Google Patents
Protesi cardiache e vascolari a minimo rischio infettivoInfo
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Description
DESCRIZIONE
dell’Invenzione Industriale dal titolo:
PROTESI CARDIACHE E VASCOLARI A MINIMO RISCHIO INFETTIVO
TESTO DELLA DESCRIZIONE
L’invenzione si riferisce al settore delle protesi cardiache, delle protesi vascolari, e dei relativi supporti chirurgici.
Più in dettaglio riguarda protesi cardiache, protesi vascolari e supporti chirurgici per dette protesi, a minimo rischio infettivo.
Come noto, benché impiantate in ambienti adeguati, sterilmente, e con la massima perizia operatoria possibile, le comuni protesi cardiache e vascolari (valvole cardiache di tipo meccanico o biologico, anelli valvolari, valvole transapicali, valvole transvascolari, ecc.) sono spesso soggette ad episodi di distacco, di tipo secondario, derivanti dall’insorgenza di infezioni batteriche localizzate prevalentemente in corrispondenza dei punti di fissaggio delle stesse protesi al tessuto cardiaco o vascolare, ed in particolar modo all’anulus cardiaco.
La prevenzione delle infezioni batteriche scatenanti i sopracitati episodi di distacco è normalmente ottenuta sottoponendo il paziente beneficiante dell'atto chirurgico (plastiche, anelli, sostituzioni, ecc.) a trattamenti antibiotici di tipo sistemico, esponendo di conseguenza il suddetto paziente alle controindicazioni farmacologiche normalmente derivanti da trattamenti antibiotici intensivi ad ampio spettro (insufficienza renale iatrogena da antibiotici nefrotossici, ecc.).
E’ scopo della presente invenzione il superamento delle problematiche sopra descritte.
Lo scopo è raggiunto per mezzo di protesi cardiache e vascolari a minimo rischio infettivo, comprendenti:
� almeno un mezzo di fissaggio mediante sutura delle protesi al tessuto cardiaco o vascolare;
caratterizzate dal fatto che dette protesi comprendono:
� almeno una sostanza esogena ad azione disinfettante e/o antibiotica, atta ad impregnare detto mezzo di fissaggio, ove detta sostanza è atta a prevenire localmente l’insorgenza di infezioni batteriche situate in corrispondenza dei punti di fissaggio delle protesi al tessuto cardiaco o vascolare.
Ulteriori caratteristiche dell’invenzione sono contenute nelle rivendicazioni dipendenti.
L’invenzione presenta i seguenti importanti vantaggi:
� permette di ridurre l’insorgenza di episodi di distacco di protesi cardiache e vascolari quali valvole cardiache di tipo meccanico o biologico, anelli valvolari, valvole transapicali, valvole transvascolari, ecc.;
� permette di prevenire le infezioni batteriche normalmente scatenanti i suddetti episodi di distacco per mezzo di un trattamento disinfettante e/o antibiotico a lento rilascio, localizzato e concentrato in corrispondenza dei soli punti di fissaggio delle protesi al tessuto cardiaco o vascolare;
� permette di prevenire le infezioni batteriche normalmente scatenanti i suddetti episodi di distacco per mezzo di un trattamento disinfettante e/o antibiotico, ad azione di tipo generico o mirata, esercitato localmente dalle stesse protesi impiantate.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione più dettagliata esposta nel seguito, con l’aiuto dei disegni che ne mostrano un modo d’esecuzione preferito, illustrato a titolo esemplificativo e non limitativo, ove:
� le figg. 1a-1b-1c-1d-1e mostrano, in vista assonometrica completa, la conformazione strutturale di protesi cardiache del tipo a valvola meccanica, secondo l’invenzione;
� le figg. 2a-2b mostrano, in vista assonometrica completa, la conformazione strutturale di protesi cardiache (aortiche) del tipo a valvola biologica, secondo l’invenzione;
� la fig. 2c mostra, in vista assonometrica completa, la conformazione strutturale di una protesi cardiaca del tipo a valvola biologica “SOLO Sorin”, secondo l’invenzione;
� le figg. 3a-3b-3c mostrano, in vista assonometrica completa, la conformazione strutturale di protesi vascolari, secondo l’invenzione;
� la fig. 3d mostra, in vista assonometrica completa, la conformazione strutturale di un anello protesico secondo l’invenzione;
� le figg. 4a-4b mostrano, in vista assonometrica completa, la conformazione strutturale di supporti chirurgici del tipo rispettivamente a pledjet e a fogli sagomabili, associabili a protesi cardiache e vascolari secondo l’invenzione al fine di determinare il rafforzamento delle suture costituenti i punti di fissaggio di dette protesi al tessuto cardiaco o vascolare.
Con riferimento ai particolari delle figure 1a-1b-1c-1d-1e-2a-2b-3a-3b-3c-3d, le protesi 1 cardiache e vascolari, secondo l’invenzione, comprendono essenzialmente:
� una valvola V (che potrebbe non far parte dell’invenzione), atta a consentire il corretto e regolare passaggio del flusso ematico; � un colletto 2, atto a consentire il fissaggio di dette protesi 1 al tessuto cardiaco o vascolare mediante sutura;
� una sostanza 4 esogena ad azione disinfettante e/o antibiotica, atta ad impregnare il colletto 2 di dette protesi 1.
Conformemente all’invenzione, le protesi 1 presentano un colletto 2 atto a consentirne il fissaggio al tessuto cardiaco o vascolare mediante tecniche di sutura di tipo tradizionale.
Il colletto 2 delle protesi 1 è inoltre impregnato con almeno una sostanza 4 esogena ad azione disinfettante e/o antibiotica, del tipo a rilascio prolungato (circa un mese).
La sostanza 4 può essere integrata successivamente o contemporaneamente nel materiale costituente il colletto 2 delle protesi 1, mediante microiniezioni, oppure applicata direttamente sulla superficie di detto colletto 2.
La sostanza 4 può essere del tipo ad ampio spettro, atta a contrastare genericamente l’insorgenza di infezioni batteriche provocate dall’azione patogena dei batteri più comuni, oppure di tipo ad azione mirata, atta a contrastare l’insorgenza di infezioni batteriche provocate dall’azione patogena dei soli batteri rilevati dall’antibiogramma del paziente.
La sostanza 4 è preferibilmente vancomicina, un composto farmaceutico discretamente tossico quando somministrato per via sistemica, ma efficacemente impiegabile come disinfettante e/o antibiotico ad azione locale.
Nel caso di protesi 1 prive di colletto di fissaggio classico, quali le valvole aortiche “SOLO Sorin” mostrate in figura 2c, la sostanza 4 potrà essere associata al materiale costituente la struttura 3 di sostegno della valvola V di tale tipologia di protesi 1.
Detta struttura 3, atta a fungere anche da supporto di fissaggio per tale tipologia di protesi 1, potrà essere evidenziata con una colorazione atta a distinguerla dalla relativa valvola V al fine di facilitarne l’identificazione e di conseguenza evitare l’impianto inaccurato dell’intera protesi (lacerazioni dell’anello valvolare, suture improprie, ecc.).
L’integrazione della sostanza 4 nel materiale costituente il colletto 2 o la struttura 3 di sostegno della valvola V, nonché la sua applicazione sulla superficie di detto colletto 2 o di detta struttura 3 di sostegno della valvola V, è eseguita durante il processo di produzione delle stesse protesi 1, in modo da realizzare protesi cardiache o vascolari a minimo rischio infettivo perfettamente pronte per l’utilizzo e tali da non alterare l’esecuzione delle comuni tecniche di impianto né soprattutto le consolidate abitudini operatorie dei cardiochirurghi.
Vantaggiosamente, la sopracitata sostanza 4 determina localmente la sterilizzazione dei punti di fissaggio del colletto 2 o della struttura 3 di sostegno della valvola V delle protesi 1 al tessuto cardiaco o vascolare e di conseguenza previene l’insorgenza delle infezioni batteriche normalmente scatenanti il distacco di dette protesi 1 dai siti di impianto.
Altrettanto vantaggiosamente, la sopracitata sostanza 4, esercitando un’azione disinfettante e/o antibiotica localizzata esclusivamente in corrispondenza dei punti di fissaggio delle protesi 1 al tessuto cardiaco o vascolare, e quindi senza effetti sistemici, riduce l’esposizione del paziente impiantato alle controindicazioni farmacologiche normalmente derivanti da trattamenti antibiotici intensivi ad ampio spettro.
Le protesi 1 possono essere associate a particolari supporti chirurgici 5, mostrati nelle figure 4a-4b, atti a rafforzarne i punti di fissaggio del colletto 2 o della struttura 3 di sostegno della valvola V al tessuto cardiaco o vascolare.
I suddetti supporti chirurgici 5 comprendono la medesima sostanza 4 esogena ad azione disinfettante e/o antibiotica associata al colletto 2 o alla struttura 3 di sostegno della valvola V delle protesi 1, in modo da determinare localmente la sterilizzazione dei singoli punti di fissaggio rafforzati.
I suddetti supporti chirurgici 5 sono realizzati in forma di pledjet, fogli sagomabili, bendellette, ecc., e con materiali sanitari del tipo di teflon, dacron, feltro, ecc.
Claims (10)
- RIVENDICAZIONI 1) Protesi (1) cardiache e vascolari a minimo rischio infettivo, comprendenti: � almeno un mezzo (2, 3) di fissaggio mediante sutura delle protesi (1) al tessuto cardiaco o vascolare; caratterizzate dal fatto che dette protesi (1) comprendono: � almeno una sostanza (4) esogena ad azione disinfettante e/o antibiotica, atta ad impregnare detto mezzo (2, 3) di fissaggio, ove detta sostanza (4) è atta a prevenire localmente l’insorgenza di infezioni batteriche situate in corrispondenza dei punti di fissaggio delle protesi (1) al tessuto cardiaco o vascolare.
- 2) Protesi (1) secondo la rivendicazione 1, caratterizzate dal fatto che il mezzo di fissaggio è un colletto (2) oppure una struttura (3) di sostegno di una valvola (V).
- 3) Protesi (1) secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzate dal fatto che la sostanza (4) è integrata nel materiale costituente il mezzo (2, 3) di fissaggio.
- 4) Protesi (1) secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzate dal fatto che la sostanza (4) è applicata su una superficie del mezzo (2, 3) di fissaggio.
- 5) Protesi (1) secondo almeno una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzate dal fatto che la sostanza (4) è del tipo a rilascio prolungato.
- 6) Protesi (1) secondo almeno una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzate dal fatto che la sostanza (4) è del tipo ad ampio spettro, atta a contrastare genericamente l’insorgenza di infezioni batteriche provocate dall’azione patogena dei batteri più comuni.
- 7) Protesi (1) secondo almeno una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzate dal fatto che la sostanza (4) è del tipo ad azione mirata, atta a contrastare specificamente l’insorgenza di infezioni batteriche provocate dall’azione patogena dei soli batteri rilevati dall’antibiogramma del paziente.
- 8) Protesi (1) secondo almeno una delle rivendicazioni precedenti, caratterizzate dal fatto che la sostanza (4) è vancomicina.
- 9) Protesi (1) secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzate dal fatto che comprendono supporti (5) atti a definire punti di fissaggio rafforzati di dette protesi (1) al tessuto cardiaco o vascolare.
- 10) Protesi (1) secondo la rivendicazione 9, caratterizzate dal fatto che i supporti (5) comprendono almeno una sostanza (4) esogena ad azione disinfettante e/o antibiotica, atta a prevenire localmente l’insorgenza di infezioni batteriche situate in corrispondenza dei singoli punti di fissaggio rafforzati.
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Citations (3)
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| US3365728A (en) * | 1964-12-18 | 1968-01-30 | Edwards Lab Inc | Upholstered heart valve having a sealing ring adapted for dispensing medicaments |
| WO2000030567A2 (en) * | 1998-11-23 | 2000-06-02 | Agion Technologies, L.L.C. | Antimicrobial suturing ring for heart valve |
| EP1554990A2 (en) * | 1999-01-29 | 2005-07-20 | Medtronic, Inc. | Implantable medical device with enhanced biocompatibility and biostability |
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2013
- 2013-09-05 IT IT000020A patent/ITCR20130020A1/it unknown
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