ITBO20120197A1 - EQUIPMENT USED IN MECHANICAL OR ASSISTED VENTILATION PROCEDURES - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE DESCRIPTION
La presente invenzione concerne un’apparecchiatura utilizzabile in procedure di ventilazione meccanica o assistita. The present invention relates to an apparatus that can be used in mechanical or assisted ventilation procedures.
In particolare, l’invenzione à ̈ relativa ad un apparecchiatura utilizzabile in combinazione con una macchina per la ventilazione assistita ed un dispositivo per il trattamento extracorporeo del sangue; l’invenzione à ̈ relativa anche ad un apparecchiatura combinata, comprendente una macchina per la ventilazione assistita ed un dispositivo per il trattamento extracorporeo del sangue. In particular, the invention relates to an apparatus that can be used in combination with a machine for assisted ventilation and a device for extracorporeal blood treatment; the invention also relates to a combined apparatus, comprising a machine for assisted ventilation and a device for extracorporeal blood treatment.
La pratica della ventilazione meccanica é ormai diffusa universalmente, viene a ragione considerata "salvavita" e rappresenta probabilmente il trattamento più comune nei reparti di rianimazione e terapia intensiva in tutto il mondo. The practice of mechanical ventilation is now widespread universally, is rightly considered "life-saving" and is probably the most common treatment in intensive care and intensive care wards worldwide.
La ventilazione meccanica à ̈ altresì riconosciuta come un trattamento invasivo che deve essere sospeso o ridotto ai minimi livelli di intervento appena possibile. Infatti, tra gli effetti indesiderati, vi sono le infezioni alle vie respiratorie e il rilassamento dei muscoli preposti alla respirazione, tanto da richiedere un periodo di "svezzamento" per recuperare la funzionalità originaria nei casi in cui la ventilazione meccanica sia resa necessaria per periodi prolungati. Mechanical ventilation is also recognized as an invasive treatment that must be suspended or reduced to minimum intervention levels as soon as possible. In fact, among the undesirable effects, there are respiratory tract infections and relaxation of the muscles responsible for breathing, so much so that a period of "weaning" is required to recover the original functionality in cases where mechanical ventilation is required for prolonged periods .
Nei casi più gravi di compromissione dell'efficienza polmonare il medico può essere indotto, nel tentativo di salvare il paziente, ad incrementare la frequenza respiratoria, il volume d'aria insufflato (volume corrente) o la pressione oltre i livelli che vengono definiti nella letteratura medica come "protettivi". L'esito di questa operazione comporta in una grande percentuale di casi (oltre il 60%, secondo studi pubblicati) l'insorgenza di una sindrome definita “VILI†(acronimo di Ventilatory Induced Lung Injury) ovvero "danno polmonare indotto dalla ventilazione meccanica". Viene convenzionalmente definita come “ventilazione protettiva†quella che ha l’obiettivo di prevenire il danno polmonare indotto dalla ventilazione agendo su due meccanismi che lo favoriscono: la sovradistensione dei polmoni e i ciclici collasso e riapertura delle strutture alveolari durante l’insufflazione. La ventilazione protettiva viene eseguita utilizzando tre strumenti: volume relativamente basso, pressione di plateau inferiore ad un valore prestabilito (ad esempio 30 cmH2O), PEEP (Positive End Expiratory Pressure), cioà ̈ la pressione nelle vie aeree alla fine dell’espirazione e fino alla successiva inspirazione come regolata dal ventilatore.. Tuttavia, nonostante la pratica della ventilazione protettiva sia stata ampiamente dimostrata e dibattuta, solo una esigua percentuale di medici rianimatori la mette in pratica; questo a causa del fatto che il medico si trova a disposizione un unico strumento per permettere la sopravvivenza del paziente, il ventilatore meccanico. La scelta che il medico deve compiere à ̈ pertanto tra lasciar peggiorare la ventilazione del paziente evitando la VILI ma rischiandone l'incolumità , oppure aumentare i parametri ventilatori (frequenza, pressione, volume, ecc.), salvare il paziente dal pericolo immediato condannandolo però ad una invalidità respiratoria cronica. In the most serious cases of impaired lung efficiency, the doctor may be induced, in an attempt to save the patient, to increase the respiratory rate, the volume of air blown (tidal volume) or the pressure beyond the levels defined in the literature. medical as "protective". The outcome of this operation involves in a large percentage of cases (over 60%, according to published studies) the onset of a syndrome called â € œVILIâ € (acronym for Ventilatory Induced Lung Injury) or "lung damage induced by mechanical ventilation ". It is conventionally defined as â € œprotective ventilationâ € that which has the objective of preventing lung damage induced by ventilation by acting on two mechanisms that favor it: the over-distension of the lungs and the cyclical collapse and reopening of the alveolar structures during insufflation. Protective ventilation is performed using three instruments: relatively low volume, plateau pressure lower than a predetermined value (for example 30 cmH2O), PEEP (Positive End Expiratory Pressure), i.e. the pressure in the airways at the end of expiration and until the next inhalation as regulated by the ventilator. However, although the practice of protective ventilation has been widely demonstrated and debated, only a small percentage of resuscitators practice it; this is due to the fact that the doctor has a single tool available to allow the patient to survive, the mechanical ventilator. The choice that the doctor must make is therefore between letting the patient's ventilation worsen avoiding VILI but risking his safety, or increasing the ventilatory parameters (frequency, pressure, volume, etc.), saving the patient from immediate danger, however, condemning him. to a chronic respiratory disability.
Esistono da anni trattamenti extra corporei che ossigenano il sangue e rimuovono la CO2. Alcuni di questi sistemi come l'ECMO (ExtraCorporeal Membrane Oxigenator), possono sostituire completamente la funzione polmonare ma sono altamente invasivi, attuabili soltanto in centri altamente specializzati, ad alto costo economico e, soprattutto, con una sopravvivenza limitata al 60%. Vengono dunque impiegati solo in casi molto gravi e soltanto come "ultima risorsa". There have been extra-body treatments for years that oxygenate the blood and remove CO2. Some of these systems, such as ECMO (ExtraCorporeal Membrane Oxygenator), can completely replace lung function but are highly invasive, feasible only in highly specialized centers, with high economic cost and, above all, with a limited survival of 60%. They are therefore used only in very serious cases and only as a "last resort".
Altri sistemi, recentemente presentati alla comunità medica, seppure con efficienza ridotta in quanto non in grado di sostituire completamente la funzione polmonare, sono privi di effetti collaterali, di facile impiego ed alla portata di qualunque reparto di rianimazione o terapia intensiva; questi sistemi sono economici e consentono, in associazione alla ventilazione meccanica, di ridurre grandemente il pericolo di VILI fornendo al medico un valido mezzo ausiliario per mantenere la ventilazione all'interno dei parametri "protettivi" permettendo comunque di trattare il paziente in modo adeguato. Other systems, recently presented to the medical community, albeit with reduced efficiency as they are unable to completely replace lung function, are free of side effects, easy to use and within the reach of any resuscitation or intensive care unit; these systems are economical and allow, in association with mechanical ventilation, to greatly reduce the danger of VILI by providing the doctor with a valid auxiliary means to keep the ventilation within the "protective" parameters while still allowing the patient to be treated adequately.
Ciononostante la "ventilazione protettiva" non viene ancora praticata dalla maggioranza dei medici a causa della difficoltà di disporre di due diversi dispositivi (il Ventilatore e il Trattamento Extracorporeo), della complicazione di gestire entrambe le tecniche contemporaneamente e dal fatto che le due apparecchiature summenzionate non sono integrate in un unico dispositivo o non dialogano tra di loro. Nevertheless, "protective ventilation" is not yet practiced by the majority of doctors due to the difficulty of having two different devices (the Ventilator and the Extracorporeal Treatment), the complication of managing both techniques at the same time and the fact that the two aforementioned devices do not they are integrated in a single device or do not communicate with each other.
Scopo della presente invenzione à ̈ di realizzare una un’apparecchiatura utilizzabile in procedure di ventilazione meccanica in grado di costituire un’efficace strumento di comunicazione tra il ventilatore e il dispositivo per il trattamento extracorporeo (di seguito denominato DTE) tale per cui, quando si impostano i parametri ventilatori, in funzione delle condizioni fisiologiche e patologiche del paziente, il dispositivo stesso avverta automaticamente il medico quando sta superando i parametri della "ventilazione protettiva" e gli suggerisca di ricorrere all'ausilio del DTE. In alternativa, e sempre in funzione dello stato del paziente, l’apparecchiatura oggetto dell’invenzione può suggerire di ricorrere unicamente al DTE evitando al paziente l'intubazione con tutte le conseguenze che questa comporta. The purpose of the present invention is to provide an equipment that can be used in mechanical ventilation procedures capable of constituting an effective communication tool between the ventilator and the device for extracorporeal treatment (hereinafter referred to as DTE) such that, when setting the ventilatory parameters, according to the physiological and pathological conditions of the patient, the device itself automatically warns the doctor when it is exceeding the "protective ventilation" parameters and suggests that he resort to the aid of the DTE. Alternatively, and always depending on the state of the patient, the equipment object of the invention can suggest to resort only to the DTE avoiding the patient intubation with all the consequences that this entails.
La suddetta comunicazione può essere raggiunta semplicemente con mezzi elettronici mantenendo le due apparecchiature separate o, in una forma di attuazione dell’invenzione, integrando in un unico dispositivo il ventilatore meccanico e il DTE in modo da condividerne l’involucro, la gestione elettronica e software, lo schermo, ridurre l’ingombro e i possibili errori di montaggio e connessione. The aforementioned communication can be achieved simply by electronic means by keeping the two devices separate or, in an embodiment of the invention, by integrating the mechanical fan and the DTE in a single device so as to share the casing, the electronic management and software, the screen, reduce the footprint and the possible assembly and connection errors.
Molte sono le tecniche di ventilazione che possono trarre vantaggio dall'interazione con l'ECCOR: la NIMV (Ventilazione Meccanica Non Invasiva) che, nonostante la sua non invasività , presenta percentuali di successo solo nel 50% dei casi; percentuale che può aumentare notevolmente grazie alla sinergia con il DTE, la Ventilazione Oscillatoria (HFOV) che, insieme col basso impatto traumatico al Paziente presenta difficoltà nella rimozione della CO2, difficoltà viene invece facilmente superata grazie alla tecnica extracorporea ed infine la Ventilazione Meccanica tradizionale, come già sopra descritto, in tutte le sue varianti. There are many ventilation techniques that can benefit from the interaction with ECCOR: NIMV (Non-Invasive Mechanical Ventilation) which, despite its non-invasiveness, has success rates only in 50% of cases; percentage that can increase considerably thanks to the synergy with the DTE, the Oscillatory Ventilation (HFOV) which, together with the low traumatic impact to the Patient, presents difficulties in the removal of CO2, difficulty is instead easily overcome thanks to the extracorporeal technique and finally the traditional Mechanical Ventilation, as already described above, in all its variants.
Questi ed ulteriori vantaggi e caratteristiche della presente invenzione saranno più e meglio compresi da ogni tecnico del ramo dalla descrizione che segue e con l’aiuto delle figure relative ad esempi non limitativi, in cui: - la Fig.1 à ̈ uno schema che mostra una possibile forma di realizzazione dell’invenzione, in cui sono rappresentati i collegamenti tra le varie componenti; These and further advantages and characteristics of the present invention will be better understood by every person skilled in the art from the following description and with the help of the figures relating to non-limiting examples, in which: - Fig. 1 is a diagram showing shows a possible embodiment of the invention, in which the connections between the various components are represented;
- le Figg.2 e 3 rappresentano due possibili diagrammi di flusso relativi all’impiego della presente invenzione; in particolare, nella Fig.2 à ̈ mostrata la procedura relativa a casi di sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS - Acute respiratory distress syndrome) ed in Fig.3 à ̈ mostrata la procedura relativa a casi di Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). - Figs.2 and 3 show two possible flow diagrams relating to the use of the present invention; in particular, in Fig. 2 the procedure relating to cases of acute respiratory distress syndrome (ARDS - Acute respiratory distress syndrome) is shown and in Fig. 3 the procedure relating to cases of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is shown.
Con riferimento all’esempio di Fig.1, l’invenzione fornisce un sistema in grado di identificare automaticamente i quadri clinici che richiedano l’integrazione tra Ventilatore Meccanico ed un dispositivo per il trattamento extracorporeo (ad esempio di tipo ECCO2R, cioà ̈ un dispositivo per la rimozione della CO2dal sangue) al fine di permettere e semplificare il rispetto dei parametri di Ventilazione Protettiva nel trattamento di patologie come l’ARDS e la BPCO e riducendo il rischio di VILI nell’impiego della Ventilazione Meccanica in generale. With reference to the example of Fig.1, the invention provides a system capable of automatically identifying the clinical pictures that require the integration between the Mechanical Ventilator and a device for extracorporeal treatment (for example of the ECCO2R type, i.e. ̈ a device for the removal of CO2 from the blood) in order to allow and simplify compliance with the parameters of Protective Ventilation in the treatment of diseases such as ARDS and COPD and reducing the risk of VILI in the use of Mechanical Ventilation in general .
Vengono di séguito elencati alcuni tipi di ventilazione meccanica che possono essere utilizzati in conformità dell’invenzione in oggetto, sia in combinazione ad un DTE, sia integrati con lo stesso in modo da costituire un’unica apparecchiatura: Listed below are some types of mechanical ventilation that can be used in accordance with the invention in question, both in combination with a DTE, and integrated with it so as to constitute a single piece of equipment:
HFOV: High Frequency Oscillating Ventilation HFOV: High Frequency Oscillating Ventilation
NIMV: Non Invasive Mechanical Ventilation NIMV: Non Invasive Mechanical Ventilation
AMV: Assisted Mechanical Ventilation AMV: Assisted Mechanical Ventilation
CMV: Controlled Mechanical Ventilation CMV: Controlled Mechanical Ventilation
PSV: Pressure Supported Ventilation PSV: Pressure Supported Ventilation
PCV: Pressure Controlled Ventilation PCV: Pressure Controlled Ventilation
SIMV: Synchronized Intermittent Mechanical Ventilation I suddetti ventilatori meccanici non vengono descritti in dettaglio poiché sono noti dai tecnici del ramo. SIMV: Synchronized Intermittent Mechanical Ventilation The above mechanical fans are not described in detail as they are known by those skilled in the art.
I sensori presenti sul ventilatore possono fornire differenti tipi di dato, tra i quali: The sensors on the fan can provide different types of data, including:
- Curva Pressione / Tempo (PaO – Tempo => Stress Index) - Curva Volume Corrente / Tempo - Pressure / Time Curve (PaO - Time => Stress Index) - Current Volume / Time Curve
- Curva Flusso / Tempo (=> PEEP Intrinseca e Synchron Index) - Flow / Time Curve (=> Intrinsic PEEP and Synchron Index)
- Curva CO2Espiratoria / Tempo (End Tidal - in mmHg) Dall’ integrazione dei valori: - Expiratory / Time CO2 curve (End Tidal - in mmHg) From the integration of the values:
curva Volume / Tempo Volume / Time curve
e And
curva CO2espirata / Tempo CO2 exhaled / Time curve
si ottiene la (stima di) CO2espirata. the (estimate of) exhaled CO2 is obtained.
Questo valore può essere utilizzato per settare il DTE (ad esempio di tipo ECCO2R come in Fig.1) al fine di ottenere il valore desiderato riducendo nel contempo l’invasività della ventilazione meccanica (indicata con la freccia “feedback†verso ECCO2R in Fig.1). This value can be used to set the DTE (for example ECCO2R type as in Fig. 1) in order to obtain the desired value while reducing the invasiveness of mechanical ventilation (indicated with the arrow â € œfeedbackâ € towards ECCO2R in Fig. 1).
Sperimentalmente, à ̈ risultato particolarmente importante il valore del parametro (elaborato all’interno del dispositivo 1) Experimentally, the value of the parameter (processed inside device 1) was particularly important
Ventilazione Minuto Corretta = (Ventilazione Minuto x PaCO2)/40 Correct Minute Ventilation = (Minute Ventilation x PaCO2) / 40
che deve essere mantenuto inferiore a 13 which must be kept below 13
Esso viene calcolato sulla base dei dati rilevati dal Ventilatore e/o impostati dall’Operatore. It is calculated on the basis of the data detected by the fan and / or set by the operator.
Tra i dati introdotti dall’operatore possono essere elencati i seguenti: The following data can be listed among the data entered by the operator:
PBW = Predicted Body Weight = Peso Corporeo del paziente (espresso in Kg) PBW = Predicted Body Weight = Patient's Body Weight (expressed in Kg)
Genere = Maschio / Femmina Gender = Male / Female
Temperatura corporea (espresso in °C) Body temperature (expressed in ° C)
Tra i dati forniti dal DTE (3) possono essere elencati i seguenti: Among the data provided by the DTE (3) the following can be listed:
QB = Flusso Sangue (ml/min) QB = Blood Flow (mL / min)
Flusso O2 = Flusso Ossigeno nell’ossigenatore (l/min) Ex PCO2 = Quantità CO2nell’aria emessa (estratta) dall’ossigenatore (ml/min) O2 flow = Oxygen flow in the oxygenator (l / min) Ex PCO2 = Quantity of CO2 in the air emitted (extracted) from the oxygenator (ml / min)
In pratica, grazie all’integrazione di questi dati il sistema (1) oggetto dell’invenzione à ̈ in grado di suggerire all’operatore o, alternativamente, di gestire automaticamente i parametri di ventilazione, per ottimizzare e rendere meno traumatico l’intervento del ventilatore meccanico. In practice, thanks to the integration of these data, the system (1) object of the invention is able to suggest to the operator or, alternatively, to automatically manage the ventilation parameters, to optimize and make the € ™ intervention of the mechanical fan.
I vantaggi derivanti dall’impiego di questa metodica permettono il trattamento più sicuro dell’ARDS, della BPCO ed in genere di tutti i casi in cui una Ventilazione Meccanica prolungata può far insorgere VILI oppure consentono di riportarla a forme meno invasive come la NIMV. The advantages deriving from the use of this method allow the safer treatment of ARDS, COPD and in general of all cases in which a prolonged Mechanical Ventilation can cause VILI to arise or allow to bring it back to less invasive forms such as NIMV .
In pratica, un’apparecchiatura (1) in conformità dell’invenzione à ̈ utilizzabile in procedure di ventilazione meccanica e si caratterizza per il fatto che comprende: In practice, an apparatus (1) in accordance with the invention can be used in mechanical ventilation procedures and is characterized by the fact that it includes:
- mezzi (10) di rilevamento e elaborazione di parametri fisiologici di un paziente; - means (10) for detecting and processing physiological parameters of a patient;
- mezzi di visualizzazione (4), atti a fornire valori relativi all’elaborazione dei valori dei parametri rilevati da detti mezzi di rilevamento (10); - display means (4), suitable for providing values relating to the processing of the values of the parameters detected by said detection means (10);
- mezzi di connessione ad un ventilatore meccanico (2), atti ad estrarre ed utilizzare i dati rilevati da mezzi sensori di detto ventilatore meccanico; - means for connection to a mechanical fan (2), adapted to extract and use the data detected by sensor means of said mechanical fan;
- mezzi di connessione ad un dispositivo (3) per il trattamento extracorporeo del sangue; - means for connection to a device (3) for extracorporeal blood treatment;
e dal fatto che i detti mezzi di visualizzazione (4) forniscono un’indicazione per l’attivazione del dispositivo (3) per il trattamento extracorporeo. and by the fact that said display means (4) provide an indication for the activation of the device (3) for the extracorporeal treatment.
Vantaggiosamente, i mezzi di connessione al dispositivo (3) per il trattamento extracorporeo del sangue sono provvisti di mezzi di attivazione automatica del dispositivo (3), in grado di attivare quest’ultimo in caso di rilevamento di determinati valori dei parametri fisiologici del paziente. In altre parole, l’apparecchiatura, in “automatico†, consente di attivare il DTE quando necessario e/o dopo il consenso del medico. Il sistema oggetto dell’invenzione può essere costituito da un’apparecchiatura (1) che collega fisicamente e funzionalmente il ventilatore (2) al DTE (3), oppure può essere un’apparecchiatura unica (100), provvista di un unico corpo (100) racchiudente una macchina per la ventilazione meccanica (2), un dispositivo (3) per il trattamento extracorporeo del sangue ed il software e l’hardware necessari per l’analisi e l’elaborazione dei dati e la relativa visualizzazione da parte di un operatore. Advantageously, the means of connection to the device (3) for the extracorporeal treatment of the blood are provided with means of automatic activation of the device (3), capable of activating the latter in case of detection of certain values of the physiological parameters of the patient. . In other words, the equipment, in â € œautomaticâ €, allows you to activate the DTE when necessary and / or after the doctor's consent. The system object of the invention can be constituted by a device (1) that physically and functionally connects the fan (2) to the DTE (3), or it can be a single device (100), equipped with a single body (100) enclosing a machine for mechanical ventilation (2), a device (3) for extracorporeal blood treatment and the software and hardware necessary for the analysis and processing of the data and the relative display by an operator.
I parametri utilizzati dall’apparecchiatura (1; 100) sono: parametri ventilatori relativi a pressione, volume corrente, FiO2, PEEP, Frequenza; dati relativi al paziente (Peso, Età , Sesso, etc); e dati relativi alla patologia (ARDS, ALI, BPCO, etc) raccolti mediante sensori propri (10), e correlati con i valori rilevati dal ventilatore (2), con i valori rilevati dal dispositivo per il trattamento extracorporeo (3) e con dati inseriti da personale preposto; detti dati essendo elaborati ed automaticamente confrontati con valori prestabiliti e corrispondenti a quelli caratteristici della ventilazione protettiva. The parameters used by the equipment (1; 100) are: fan parameters relating to pressure, tidal volume, FiO2, PEEP, Frequency; data relating to the patient (Weight, Age, Sex, etc); and data relating to the pathology (ARDS, ALI, COPD, etc.) collected using its own sensors (10), and correlated with the values detected by the ventilator (2), with the values detected by the extracorporeal treatment device (3) and with data inserted by personnel in charge; said data being processed and automatically compared with predetermined values corresponding to those characteristic of protective ventilation.
Come descritto in precedenza, il ventilatore meccanico (2) può essere di tipo convenzionale o dotato di modalità Oscillatoria HFOV (High Frequency Oscillatory Ventilation), HFJV (High Frequency Jet Ventilation), HFPV (High Frequency Percussive Ventilation), HFFI (High Frequency Low Interruption) o dotato di modalità per la respirazione non invasiva NIMV, NIV. Inoltre, il dispositivo (3) per il trattamento extracorporeo del sangue può essere di tipo Artero–Venoso o Veno-Venoso, con flusso di sangue oltre i 500 ml/minuto oppure inferiore ai 500 ml/min, in funzione della procedura utilizzata. As previously described, the mechanical fan (2) can be of the conventional type or equipped with HFOV (High Frequency Oscillatory Ventilation), HFJV (High Frequency Jet Ventilation), HFPV (High Frequency Percussive Ventilation), HFFI (High Frequency Low Interruption) or equipped with NIMV, NIV non-invasive breathing modes. In addition, the device (3) for extracorporeal blood treatment can be of the Arteroâ € “Venous or Veno-Venous type, with blood flow over 500 ml / minute or less than 500 ml / min, depending on the procedure used.
Preferibilmente, ma non esclusivamente, il dispositivo (3) per il trattamento extracorporeo del sangue à ̈ del tipo con rimozione della CO2dal sangue, come quelli descritti in EP-1415673 e EP-1698362. Preferably, but not exclusively, the device (3) for the extracorporeal treatment of the blood is of the type with removal of CO2 from the blood, such as those described in EP-1415673 and EP-1698362.
Naturalmente, l’invenzione non à ̈ limitata a quanto descritto ed illustrato, ma può essere ampiamente variata senza per questo abbandonare l’insegnamento inventivo sopra esposto ed in seguito rivendicato. Of course, the invention is not limited to what has been described and illustrated, but it can be widely varied without abandoning the inventive teaching described above and claimed hereinafter.
Claims (8)
Priority Applications (1)
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IT000197A ITBO20120197A1 (en) | 2012-04-12 | 2012-04-12 | EQUIPMENT USED IN MECHANICAL OR ASSISTED VENTILATION PROCEDURES |
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Publications (1)
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Family Applications (1)
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Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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-
2012
- 2012-04-12 IT IT000197A patent/ITBO20120197A1/en unknown
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