ITBO20010679A1 - METHOD FOR COLLECTING GLYCEMIC MEASUREMENTS AND DEVICE FOR LASUA IMPLEMENTATION - Google Patents
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Description
METODO PER LA RACCOLTA DI MISURAZIONI GLICEMICHE E DISPOSITIVO PER LA SUA ATTUAZIONE METHOD FOR COLLECTING GLYCEMIC MEASUREMENTS AND DEVICE FOR ITS IMPLEMENTATION
DESCRIZIONE DELL'INVENZIONE DESCRIPTION OF THE INVENTION
La presente invenzione si inquadra nel settore tecnico relativo alle apparecchiature per Γ effettuazione di misure periodiche del tasso glicemico, ed alle apparecchiature e procedure di raccolta di tali misurazioni atte a mettere le stesse a disposizione del personale medico incaricato della loro valutazione. The present invention is part of the technical sector relating to the equipment for carrying out periodic measurements of the glycemic rate, and to the equipment and procedures for collecting such measurements suitable for making them available to the medical personnel in charge of their evaluation.
In particolare l'invenzione riguarda un nuovo metodo per la raccolta dei dati relativi a tali misurazioni, da un numero indefinito di pazienti, presso uno o più centri di raccolta, e riguarda altresì un dispositivo atto ad attuare le fasi peculiari del predetto metodo. In particular, the invention relates to a new method for collecting data relating to such measurements, from an indefinite number of patients, at one or more collection centers, and also relates to a device suitable for carrying out the specific steps of the aforesaid method.
In ambito medico è noto che pazienti affetti da alcune patologie, quali varie forme di diabete, devono essere sottoposti periodicamente, anche con cadenza giornaliera o plurigiomaliera, a misurazioni del tasso glicemico, in diverse situazioni di attività fìsica e metabolica. Ciò è indispensabile al medico curante per stabilire, ed eventualmente modificare, un preciso programma terapeutico per ciascun paziente. In the medical field it is known that patients suffering from certain pathologies, such as various forms of diabetes, must be subjected periodically, even on a daily or multiple-daily basis, to measurements of the glycemic rate, in various situations of physical and metabolic activity. This is essential for the treating physician to establish, and possibly modify, a precise therapeutic program for each patient.
Per agevolare l effettuazione di tali misurazioni sono da tempo presenti in commercio apparecchiature portatili, che il paziente può portare con sé ed utilizzare autonomamente. Queste sono in grado di analizzare un piccolo campione di sangue, che il paziente stesso preleva con un apposito strumento, e di rilevare il tasso glicemico al momento del prelievo. Tali apparecchiature sono inoltre provviste di memorie digitali in grado di archiviare un numero predefinito di misurazioni effettuate, associando talvolta alle stesse ulteriori informazioni, quali il tempo esatto di effettuazione e le condizioni fisicometaboliche del paziente al momento del prelievo. Le informazioni relative alle diverse misurazioni possono essere lete diretamente su un display, oppure scaricate, tramite apposita interfaccia, su un elaboratore provvisto di interfaccia complementare. To facilitate the carrying out of these measurements, portable devices have been available on the market for some time, which the patient can carry with him and use independently. These are able to analyze a small blood sample, which the patient himself takes with a special instrument, and to detect the glycemic rate at the time of collection. These devices are also equipped with digital memories capable of storing a predefined number of measurements made, sometimes associating the same additional information, such as the exact time of execution and the physical metabolic conditions of the patient at the time of sampling. The information relating to the various measurements can be read directly on a display, or downloaded, through a special interface, on a computer equipped with a complementary interface.
Il paziente è quindi obbligato a recarsi periodicamente dal proprio medico curante, o presso un centro ospedaliero, per consentire la lettura delle misurazioni memorizzate e la rimodulazione della terapia insulinica. Tali spostamenti possono essere in diversi casi piutosto gravosi, sia per la distanza, la frequenza delle letture o comunque la difficoltà di raggiungere il sito di analisi delle misurazioni, sia per le condizioni fisiche del paziente, che a volte ne rendono disagevoli gli spostamenti. The patient is therefore obliged to periodically go to his own doctor, or to a hospital center, to allow the reading of the stored measurements and the remodeling of the insulin therapy. In many cases, these movements can be quite burdensome, both for the distance, the frequency of the readings or in any case the difficulty of reaching the measurement analysis site, and for the physical conditions of the patient, which at times make movement difficult.
Inoltre, per questi motivi, l’analisi delle misurazioni non può spesso essere effettuata a cadenze ravvicinate, e ciò non consente una modulazione otimale della terapia in funzione degli effetivi bisogni del paziente. E’ d’altra parte statisticamente noto che aggiustamenti continui della terapia insulinica nel paziente diabetico, in funzione dell’effetivo tasso glicemico, possono ridurre drasticamente, anche del 50-70%, le complicanze della patologia. Furthermore, for these reasons, the analysis of the measurements cannot often be carried out at close intervals, and this does not allow an optimal modulation of the therapy according to the actual needs of the patient. On the other hand, it is statistically known that continuous adjustments of insulin therapy in the diabetic patient, depending on the effective glycemic rate, can drastically reduce, even by 50-70%, the complications of the disease.
Il principale scopo della presente invenzione è quello di fornire un metodo per la raccolta dagli apposite apparecchiature e la trasmissione delle misurazioni del tasso glicemico che consenta di effettuare la stessa direttamente ed in modo completamente automatico, in qualsivoglia istante, con l’utilizzo di strumenti di facile reperibilità ed accessibilità, e senza spostamenti del paziente. The main purpose of the present invention is to provide a method for the collection from the appropriate equipment and the transmission of the measurements of the glycemic rate which allows to carry out the same directly and in a completely automatic way, at any time, with the use of easy availability and accessibility, and without moving the patient.
Un ulteriore scopo è quello di proporre un dispositivo per l’attuazione delle fasi peculiari di tale metodo. A further purpose is to propose a device for the implementation of the specific phases of this method.
Gli scopi sopra citati vengono interamente ottenuti, in accordo con il contenuto delle rivendicazioni. The objects mentioned above are entirely achieved, in accordance with the content of the claims.
Le carateristiche dell'invenzione, così come risulteranno dalle rivendicazioni, sono evidenziate nella seguente descrizione dettagliata, con riferimento alle tavole di disegno allegate, nelle quali: The characteristics of the invention, as will emerge from the claims, are highlighted in the following detailed description, with reference to the attached drawing tables, in which:
- la figura 1 illustra uno schema a blocchi di una struttura per la raccolta di informazioni relative a misurazioni di tasso glicemico realizzata secondo la presente invenzione; Figure 1 illustrates a block diagram of a structure for collecting information relating to blood glucose measurements made according to the present invention;
- la figura 2 illustra uno schema a blocchi di un dispositivo di interfaccia SMS; Figure 2 illustrates a block diagram of an SMS interface device;
- la figura 3 illustra schematicamente una vista prospettica di una forma di realizzazione del dispositivo di interfaccia SMS di figura 2. Figure 3 schematically illustrates a perspective view of an embodiment of the SMS interface device of Figure 2.
Con riferimento alle suddette figure, si indica con 1 un glucometro di autocontrollo di tipo noto, atto ad effettuare l’analisi di campioni di sangue prelevati da un paziente per misurarne il tasso glicemico. I diversi modelli di glucometro 1 presenti in commercio, così come le loro modalità operative, sono del tutto noti, e non verranno approfonditi nel seguito. Per ciascuna misurazione essi sono comunque generalmente in grado di memorizzare, oltre al valore del tasso glicemico, anche informazioni ausiliarie, ad esempio relative alla collocazione temporale del prelievo o alla situazione fisico-metabolica del paziente in quel momento. With reference to the aforementioned figures, 1 indicates a self-checking glucometer of a known type, suitable for analyzing blood samples taken from a patient to measure their glycemic rate. The different models of glucometer 1 on the market, as well as their operating modes, are fully known, and will not be explored further below. In any case, for each measurement they are generally able to store, in addition to the value of the glycemic rate, also auxiliary information, for example relating to the temporal location of the sample or to the physical-metabolic situation of the patient at that moment.
Una volta che il paziente ha completato un ciclo di misurazioni, il presente metodo prevede che le informazioni ad esse relative vengano trasmesse ad un centro di raccolta 50, situato ad esempio presso un centro ospedaliero o presso lo studio del medico curante, per mezzo di uno o più messaggi SMS inviati tramite telefoni cellulari GSM. Once the patient has completed a cycle of measurements, this method provides that the information relating to them is transmitted to a collection center 50, located for example at a hospital center or at the office of the treating physician, by means of a or multiple SMS messages sent via GSM mobile phones.
A tale proposito, la presente invenzione comprende altresì un dispositivo di interfaccia SMS 10, destinato ad essere collegato al predetto glucometro 1 ed a un telefono cellulare GSM, per ricevere informazioni relative ad una o più misurazioni dal glucometro 1 e trasmetterle al sopra menzionato centro di raccolta secondo modalità che verranno descritte in dettaglio nel seguito. In this regard, the present invention also comprises an SMS interface device 10, intended to be connected to the aforementioned glucometer 1 and to a GSM mobile phone, to receive information relating to one or more measurements from the glucometer 1 and transmit it to the aforementioned control center. collected in a manner that will be described in detail below.
Con particolare riferimento alle figure 2 e 3, il dispositivo di interfaccia SMS 10 comprende una unità di controllo 20, realizzata con note tecniche di progettazione a microprocessore o a microcontrollore. L’unità di controllo 20 è atta ad accogliere ed eseguire un apposito programma di acquisizione di un numero prefissato di misurazioni di tasso glicemico ed, eventualmente, di informazioni accessorie delle predette misurazioni. Essa è altresì destinata a generare, a partire da tali misurazioni ed informazioni, uno o più strutture dati in formato SMS, del tipo utilizzato dalla rete radiomobile GSM e dai corrispondenti apparecchi telefonici cellulari. With particular reference to Figures 2 and 3, the SMS interface device 10 comprises a control unit 20, made with known microprocessor or microcontroller design techniques. The control unit 20 is designed to accommodate and execute a specific program for acquiring a predetermined number of blood glucose measurements and, possibly, ancillary information of the aforementioned measurements. It is also intended to generate, starting from these measurements and information, one or more data structures in SMS format, of the type used by the GSM mobile radio network and by the corresponding cellular telephone devices.
All’unità di controllo 20 è collegata una interfaccia di ingresso 11, destinata a collegare elettronicamente l’unità di controllo 20 con il glucometro 1, progettata secondo le specifiche di compatibilità con quest’ultimo. Essa è fornita di un idoneo cavo Ila di collegamento con il predetto glucometro 1. An input interface 11 is connected to the control unit 20, designed to electronically connect the control unit 20 with the glucometer 1, designed according to the compatibility specifications with the latter. It is provided with a suitable cable 11a for connection with the aforementioned glucometer 1.
All’unità di controllo 20 sono altresì associate due unità di memoria digitale, rispettivamente prima 13 e seconda 14. La prima unità di memoria 13 è atta alla memorizzazione temporanea delle informazioni relative alle misurazioni ricevute dal glucometro 1. La seconda memoria 14 è atta alla memorizzazione semipermanente o permanente uno o più numeri telefonici corrispondenti ad altrettanti telefoni cellulari GSM destinatari SI, appartenenti o comunque collegabili al predetto centro di raccolta 50. Two digital memory units are also associated with the control unit 20, first 13 and second 14 respectively. The first memory unit 13 is suitable for temporarily storing the information relating to the measurements received from the glucometer 1. The second memory 14 is suitable for storing semi-permanent or permanent storage of one or more telephone numbers corresponding to as many GSM cellular phones YES, belonging to or otherwise connectable to the aforementioned collection center 50.
Il dispositivo di interfaccia SMS 10 prevede inoltre una interfaccia di uscita 15, elettronicamente collegata all’unità di controllo 20, atta a collegare tale unità di controllo 20 con un telefono cellulare GSM origine 16. In particolare, tale interfaccia di uscita 15 è vantaggiosamente realizzata seguendo le specifiche di collegamento standard a raggi infrarossi di corrispondenti dispositivi presenti in un gran numero di telefoni cellulari GSM, utilizzanti un protocollo di comunicazione comunemente noto con l’acronimo IRDA (Infra Red Data Association). The SMS interface device 10 also provides an output interface 15, electronically connected to the control unit 20, suitable for connecting this control unit 20 with a GSM mobile phone 16. In particular, this output interface 15 is advantageously realized following the standard infrared connection specifications of corresponding devices present in a large number of GSM cellular phones, using a communication protocol commonly known with the acronym IRDA (Infra Red Data Association).
Il dispositivo di interfaccia SMS comprende altresì mezzi di interfaccia utente 30, destinati a ricevere comandi dairutilizzatore dello stesso ed a segnalarne alcuni stati operativi. Nella forma di realizzazione illustrata in figura 3, tali mezzi di interfaccia utente 30 comprendono un tasto di attivazione 31, destinato a comandare all’unità di controllo l’avvio dell’esecuzione della procedura di ricezione delle misurazioni dal glucometro 1, di preparazione del corrispondente messaggio SMS e dell’invio dello stesso verso il telefono GSM origine 16, unitamente al numero di telefono del cellulare destinatario 51 e dei comandi di spedizione del messaggio medesimo a tale destinatario. I mezzi di interfaccia utente 30 comprendono inoltre una coppia di diodi emettitori di luce (LED), rispettivamente primo 32a e secondo 32b. In una preferita forma di realizzazione del dispositivo 10, il primo diodo 32a è destinato a segnalare una comunicazione in corso con il glucometro 1, per la ricezione delle misurazioni, ed il secondo diodo 32b è destinato a segnalare una comunicazione in corso verso il telefono GSM origine 16. The SMS interface device also comprises user interface means 30, intended to receive commands from its user and to signal certain operating states. In the embodiment illustrated in Figure 3, these user interface means 30 comprise an activation key 31, intended to command the control unit to start the execution of the procedure for receiving the measurements from the glucometer 1, for preparing the corresponding SMS message and the sending of the same to the originating GSM telephone 16, together with the telephone number of the recipient cellular phone 51 and the commands for sending the message to said recipient. The user interface means 30 further comprise a pair of light emitting diodes (LEDs), respectively first 32a and second 32b. In a preferred embodiment of the device 10, the first diode 32a is intended to signal an ongoing communication with the glucometer 1, for receiving the measurements, and the second diode 32b is intended to signal an ongoing communication towards the GSM telephone origin 16.
E’ inoltre previsto un avvisatore acustico 33, atto a segnalare, unitamente ai diodi 32a,32b od indipendentemente dagli stessi, ulteriori stati operativi del dispositivo 10, dipendentemente dalla programmazione dell’unità di controllo 20. An acoustic warning device 33 is also provided, capable of signaling, together with the diodes 32a, 32b or independently of the same, further operating states of the device 10, depending on the programming of the control unit 20.
Il metodo per la raccolta di misurazioni di tasso glicemico, che utilizza vantaggiosamente il dispositivo 10 sopra descritto, prevede che, una volta completato un ciclo delle suddette misurazioni, il paziente colleghi il proprio glucometro 1 al dispositivo di interfaccia SMS 10 mediante il cavo di collegamento 11a, e quindi che posizioni il telefono cellulare GSM origine 16, opportunamente predisposto per la ricezione IRDA, in prossimità di una finestra di uscita degli infrarossi 15a prevista nel dispositivo 10. Egli attiva quindi l’esecuzione delle operazioni premendo il tasto di attivazione 31. The method for collecting blood glucose measurements, which advantageously uses the device 10 described above, provides that, once a cycle of the aforementioned measurements has been completed, the patient connects his glucometer 1 to the SMS interface device 10 by means of the connection cable 11a, and therefore that he places the origin GSM mobile phone 16, suitably set up for IRDA reception, in proximity to an infrared output window 15a provided in the device 10. He then activates the execution of the operations by pressing the activation key 31.
Il programma registrato nell’unità di controllo 20, a seguito di tale attivazione, provvede innanzitutto ad inoltrare al glucometro 1 una richiesta di ricezione delle informazioni, relative alle misurazioni effettuate, eventualmente comprensive delle informazioni ausiliarie in esso contenute. Nel frattempo l’unità di controllo 20 attiva il primo diodo LED, per segnalare il procedere di tali operazioni. The program recorded in the control unit 20, following this activation, first of all sends to the glucometer 1 a request to receive information relating to the measurements made, possibly including the auxiliary information contained therein. Meanwhile, the control unit 20 activates the first LED diode, to signal the progress of these operations.
Al completamento della ricezione delle suddette informazioni, il programma esegue una procedura di creazione di un messaggio SMS, secondo le note specifiche richieste per tali messaggi, contenente tutte le informazioni ricevute dal glucometro 1, oltre ad informazioni relative all’identificazione del paziente. Upon completion of the receipt of the aforementioned information, the program performs a procedure for creating an SMS message, according to the specific notes required for these messages, containing all the information received from the glucometer 1, as well as information relating to the identification of the patient.
Successivamente il messaggio SMS viene trasmesso, attraverso l interfaccia di uscita 15, verso il telefono GSM origine 16, unitamente al numero di telefono del corrispondente telefono GSM destinatario 5 1 ed ai noti comandi per la spedizione di tale messaggio. Subsequently, the SMS message is transmitted, through the output interface 15, to the origin GSM telephone 16, together with the telephone number of the corresponding recipient GSM telephone 5 1 and the known commands for sending this message.
Il messaggio SMS viene quindi ricevuto dal telefono GSM destinatario 51 secondo le modalità previste dalla rete GSM. The SMS message is then received by the recipient GSM telephone 51 in the manner provided for by the GSM network.
La persona che è addetta alla ricezione di tali messaggi, generalmente il medico curante del paziente oppure un operatore di un centro ospedaliero, quando si accorge deH’arrivo di un messaggio, oppure periodicamente a scadenze prefissate, provvede a predisporre il centro di raccolta. Questo comprende, oltre al telefono GSM destinatario 51 (o a una pluralità degli stessi), anche uno o più elaboratori elettronici 52, opportunamente provvisti di un’interfaccia di comunicazione con il predetto GSM destinatario 51. Vantaggiosamente, tale interfaccia può essere anch’essa di tipo ad infrarossi con protocollo IRDA. The person who is responsible for receiving these messages, generally the patient's doctor or a hospital operator, when he notices the arrival of a message, or periodically at set deadlines, arranges for the collection center. This includes, in addition to the recipient GSM telephone 51 (or a plurality thereof), also one or more electronic processors 52, suitably provided with a communication interface with the aforementioned recipient GSM 51. Advantageously, this interface can also be of infrared type with IRDA protocol.
L’elaboratore elettronico 52 è opportunamente equipaggiato con un idoneo programma di organizzazione e visualizzazione dei suddetti messaggi SMS, per tutti i pazienti che aderiscono al medesimo centro di raccolta, che prevede altresì una procedura di collegamento e comunicazione con il telefono GSM destinatario 51 del tutto speculare rispetto a quella presente nel dispositivo di interfaccia SMS 10. L’attivazione di tale programma consente il recupero del messaggio SMS contenente le misurazioni di tasso glicemico per quel dato paziente, e l’organizzazione e visualizzazione di tutte le informazioni in esso contenute, secondo schemi prefissati. The electronic processor 52 is suitably equipped with a suitable program for organizing and displaying the aforementioned SMS messages, for all patients who join the same collection center, which also provides for a connection and communication procedure with the recipient GSM telephone 51. mirroring the one present in the SMS interface device 10. The activation of this program allows the retrieval of the SMS message containing the glycemic rate measurements for that given patient, and the organization and display of all the information contained therein, according to pre-established schemes.
Il medico può a questo punto agevolmente valutare l’andamento del tasso glicemico in quel paziente, ed eventualmente riformulare i dosaggi di insulina, che potranno essere comunicati al paziente medesimo con un ulteriore messaggio SMS oppure con una normale telefonata. At this point, the doctor can easily assess the progress of the blood sugar level in that patient, and possibly reformulate the insulin dosages, which can be communicated to the patient himself with a further SMS message or with a normal phone call.
I vantaggi che vengono conseguiti per mezzo della presente invenzione consistono innanzitutto nella completa automatizzazione ed immediatezza nella comunicazione delle misurazioni effettuate dal glucometro 1. Il tutto avviene altresì con un notevole tasso di riservatezza, poiché i messaggi SMS possono essere ricevuti esclusivamente dal personale autorizzato ed in maniera criptata. The advantages that are achieved by means of the present invention consist first of all in the complete automation and immediacy in the communication of the measurements made by the glucometer 1. All this also takes place with a considerable degree of confidentiality, since SMS messages can only be received by authorized personnel and in encrypted way.
Un ulteriore vantaggio è dato dal fatto che il paziente non deve assolutamente compiere spostamenti per effettuare la trasmissione dei dati presenti nel glucometro. Dati i notevoli vantaggi che si ottengono, infatti, risulterebbe comunque vantaggioso anche l’acquisto “ad hoc” di un telefono cellulare, nel caso in cui il paziente ne fosse in precedenza sprovvisto. A further advantage is given by the fact that the patient absolutely does not have to travel to transmit the data present in the glucometer. Given the considerable advantages that are obtained, in fact, the "ad hoc" purchase of a mobile phone would still be advantageous, if the patient was previously without one.
Si intende che quanto sopra è stato descritto a titolo puramente esemplificativo e non limitativo. Pertanto, possibili modifiche e varianti dellinvenzione si considerano rientranti nell'ambito protettivo accordato alla presente soluzione tecnica, così come sopra descritta e nel seguito rivendicata. It is understood that what above has been described purely by way of non-limiting example. Therefore, possible modifications and variants of the invention are considered to fall within the protective scope accorded to the present technical solution, as described above and claimed hereinafter.
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