IT9048484A1

IT9048484A1 - PROSTHESIS FOR REPLACING THE PALLOPIUS TUBE.

Info

Publication number: IT9048484A1
Application number: IT048484A
Authority: IT
Inventors: Giuseppe Grimaldi
Original assignee: Giuseppe Grimaldi; Sysco Impianti S P A
Priority date: 1990-11-16
Filing date: 1990-11-16
Publication date: 1992-05-17
Also published as: IT9048484A0; IT1241668B

Description

DESCRIZIONE dell'invenzione industriale dal titolo: "PROTESI PER SOSTITUZIONE DELLA TUBA DI FALLOPPIO" DESCRIPTION of the industrial invention entitled: "PROSTHESIS FOR REPLACEMENT OF THE PHALLOPIUS TUBE"

RIASSUNTO SUMMARY

Viene descritto un dispositivo per il trattamento della sterilità femminile per mezzo della sostituzione della tuba di Falloppio umana nei casi di assenza oppure ostruzione di quest 'ultima e conseguente impossibilità a concepire. Il dispositivo, detto protesi tubarica (P.T.), è costituito da due condotti collegati tra loro da un contenitore destinato ad avvolgere l'ovaio e da una sen e di raccordi con la funzione di raccordare 1 singoli elementi e questi con 1 tessuti sui quali la protesi dovrà essere applicata. A device is described for the treatment of female infertility by means of the replacement of the human fallopian tube in cases of absence or obstruction of the latter and consequent impossibility to conceive. The device, called tubal prosthesis (PT), consists of two ducts connected to each other by a container intended to wrap the ovary and by a sin and fittings with the function of connecting the single elements and these with the tissues on which the prosthesis will need to be applied.

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Fondamento dell'invenzione Basis of the invention

La presente invenzione riguarda un dispositivo per il trattamento della sterilità femminile di origine tubarica.m particolare una protesi che sostituisca la funzione normalmente svolta dalla tuba di Falloppio. The present invention relates to a device for the treatment of female infertility of tubal origin, in particular a prosthesis which replaces the function normally performed by the fallopian tube.

Fondamento della tecnica Foundation of the technique

Il problema di trattare in modo efficace la sterilità femminile dovuta ad assenza oppure ostruzione delle tube di Falloppio, è stato affrontato e risolto parzialmente con la fecondazione in vitro e il trasferimento degli embrioni ottenuti con tale tecnica. Queste tecniche presentano a tutt'oggi una percentuale di successi relativamente bassa, un alto costo e un impegno fisico e morale da parte della donna e della coppia. Ad esempio, la fecondazione in vitro richiede degli interventi multipli per la raccolta degli ovociti da un ovaio sottoposto a iperstimolazione ; inoltre la fecondazione degli ovociti avviene appunto in vitro, ovvero all'esterno del corpo umano con tutti i problemi, soprattutto morali, che tale tecnica comporta. Infine, gli embrioni ottenuti vengono manipolati più volte durante la fase di trasferimento, nonché talvolta parzialmente dispersi, evento carico di risvolti etici negativi. Pertanto risulta chiaro che vi è bisogno di un dispositivo impiantato stabilmente nel corpo umano che offra la possibilità di ottenere il concepimento attraverso un percorso più simile possibile a quello naturale e che richiede un solo intervento chirurgico e nessuna ulteriore invasione del corpo umano, grazie all'impianto di un sistema definitivo. The problem of effectively treating female infertility due to the absence or obstruction of the fallopian tubes has been addressed and partially solved with in vitro fertilization and the transfer of embryos obtained with this technique. These techniques still present a relatively low percentage of successes, a high cost and a physical and moral commitment on the part of the woman and the couple. For example, in vitro fertilization requires multiple interventions for the collection of oocytes from an ovary undergoing hyperstimulation; furthermore, the fertilization of the oocytes takes place precisely in vitro, that is, outside the human body with all the problems, especially moral, that this technique entails. Finally, the embryos obtained are manipulated several times during the transfer phase, as well as sometimes partially dispersed, an event fraught with negative ethical implications. Therefore it is clear that there is a need for a device implanted stably in the human body that offers the possibility of obtaining conception through a path as similar as possible to the natural one and that requires only one surgical intervention and no further invasion of the human body, thanks to the implantation of a definitive system.

SOMMARIO DELL’INVENZIONE SUMMARY OF THE INVENTION

Conformemente all'invenzione viene fornito un disegno progetto e foto del prototipo di protesi tubarica caratterizzato dal comprendere: In accordance with the invention, a project drawing and photo of the tubal prosthesis prototype is provided, characterized by including:

due condotti in teflon di diametro esterno di 2 mm, interno 1,7 mm e spessore 0,3 mm: tali condotti sono di lunghezza variabile a seconda della necessità di materiale per il singolo soggetto; una struttura ovoidale sagomata in maniera da contenere l’ovaio, realizzata in materiale plastico morbido con un diametro longitudinale di 45 mm, trasversale di 25 mm, profondità di 30 mm, chiusa inferiormente e aperta superiormente; due manicotti, applicati mediante fusione in corrispondenza delle due estremità del diametro longitudinale del contenitore ovoidale di cui sopra con una lunghezza di 18 mm, diametro esterno 5 mm ed interno 3 mm; un bottone ovoidale realizzato in plastica gommosa e di forma ovale, con un diametro longitudinale di 15 miri e trasversale di 12 mm, cavo all'interno, da applicare nello spazio sottocutaneo dell'addome ove verrà fissato con dei punti di sutura; un manicotto m plastica gommosa applicato mediante fusione al bottone suddetto, di lunghezza 18 mm, diametro esterno 5 mm, ed interno 3 mm; un manicotto in materiale plastico gommoso lungo 15 mm e di diametro esterno 5 mm, diametro interno 3 mm, al quale è collegato mediante fusione un dischetto di 12 mm di diametro esterno, con una cavità centrale rotonda di 5 mm ed uno spessore di 2 mm, destinato ad essere fissato con dei punti di sutura all'interno della cavità dell'utero; un gruppo di quattro raccordi m materiale plastico semirigido lunghi 22 mm ciascuno e con un diametro esterno di 2,5 mm, cavi all'interno e forniti di due rigonfiamenti anulari di 3,5 mm di diametro esterno: tali raccordi hanno la funzione di collegare stabilmente, fra di loro, ι singoli elementi sopra descritti. two Teflon ducts with an external diameter of 2 mm, an internal diameter of 1.7 mm and a thickness of 0.3 mm: these ducts are of variable length depending on the need for material for the individual subject; an ovoid structure shaped so as to contain the ovary, made of soft plastic material with a longitudinal diameter of 45 mm, transverse diameter of 25 mm, depth of 30 mm, closed at the bottom and open at the top; two sleeves, applied by fusion at the two ends of the longitudinal diameter of the above ovoid container with a length of 18 mm, external diameter 5 mm and internal diameter 3 mm; an ovoid button made of rubbery plastic and of an oval shape, with a longitudinal diameter of 15 miri and a transversal diameter of 12 mm, hollow inside, to be applied in the subcutaneous space of the abdomen where it will be fixed with sutures; a rubber-like plastic sleeve applied by fusion to the aforesaid button, of length 18 mm, external diameter 5 mm, and internal diameter 3 mm; a sleeve in rubbery plastic material 15 mm long and 5 mm external diameter, 3 mm internal diameter, to which a 12 mm external diameter disk is connected by casting, with a round central cavity of 5 mm and a thickness of 2 mm , intended to be fixed with sutures inside the cavity of the uterus; a group of four fittings m semi-rigid plastic material 22 mm long each and with an external diameter of 2.5 mm, hollow inside and provided with two annular swellings of 3.5 mm external diameter: these fittings have the function of connecting stably, among themselves, the individual elements described above.

BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI ALLEGATI BRIEF DESCRIPTION OF THE ATTACHED DRAWINGS

Descrizione della realizzazione preferita Description of the preferred embodiment

Si faccia riferimento alla figura 1: m essa sono schematizzati ι vari componenti della protesi tuban ca nella disposizione m cui vengono montati. Il tratto della P.T. (punto 1) fornito di bottone ovoidale (A) ha la funzione di stabilire un collegamento fra l'esterno del corpo e il contenitore dell'ovaio: ciò avviene iniettando un mezzo liquido contenente gli spermatozoi tramite un ago che raggiunge il bottone fissato nello spazio sottocutaneo, passando attraverso la cute addominale. Refer to Figure 1: the various components of the tuban prosthesis are schematically shown in the arrangement m to which they are mounted. The section of the P.T. (point 1) equipped with an ovoid button (A) has the function of establishing a connection between the outside of the body and the container of the ovary: this is done by injecting a liquid medium containing the spermatozoa through a needle that reaches the button fixed in the space subcutaneous, passing through the abdominal skin.

Il liquido riempie il primo tratto della P.T. fino al contenitore dell'ovaio e gli spermatozoi potranno così raggiungere gli ovociti, m fase ovulaton a, nuotando nel mezzo liquido. La lunghezza del primo tratto viene stabilita al momento dell'applicazione della protesi tagliando il tubetto di teflon secondo necessità, variabile nei diversi individui. The liquid fills the first section of the PT. up to the container of the ovary and the spermatozoa will thus be able to reach the oocytes, during the ovulation phase, by swimming in the liquid medium. The length of the first section is established at the time of application of the prosthesis by cutting the Teflon tube as needed, which varies in different individuals.

Il collegamento fra il bottone e il primo tratto di tubetto viene effettuato tramite un raccordo in materiale plastico semirigido, fissato al bottone con un rigonfiamento corrispondente ad un gradino interno al manicotto del bottone. The connection between the button and the first portion of the tube is made by means of a semi-rigid plastic material connection, fixed to the button with a swelling corresponding to a step inside the sleeve of the button.

Il tubetto viene invece trattenuto dal raccordo tramite una filettatura presente sull'esterno del raccordo stesso. The tube is instead held by the fitting through a thread on the outside of the fitting itself.

Il collegamento fra il primo tratto della P.T. e il contenitore dell'ovaio avviene tramite un secondo raccordo in materiale plastico semirigido, con lo stesso sistema del precedente. The connection between the first section of the P.T. and the container of the ovary takes place through a second connection in semi-rigid plastic material, with the same system as the previous one.

Il contenitore dell'ovaio (punto 2) avvolge l'organo e viene fissato ai legamenti ovarici con dei punti di sutura, quindi l'apertura superiore viene chiusa con altri punti di sutura, rispettando il passaggio di vasi sanguigni e nervi. La morbidità del materiale plastico garantisce 1'accollamento ai tessuti e quindi la tenuta. The ovary container (point 2) wraps the organ and is fixed to the ovarian ligaments with sutures, then the upper opening is closed with other sutures, respecting the passage of blood vessels and nerves. The softness of the plastic material guarantees the attachment to the fabrics and therefore the seal.

Il secondo tratto della P.T. è anch'esso variabile in lunghezza a seconda del singolo individuo e pertanto il tubetto viene tagliato secondo necessità. I due collegamenti delle estremità del tubetto vengono effettuati con le stesse caratteristiche dei due precedenti garantendo la tenuta delle singole parti. The second section of the P.T. it is also variable in length depending on the individual and therefore the tube is cut as needed. The two connections of the ends of the tube are made with the same characteristics as the two previous ones, guaranteeing the tightness of the individual parts.

Il secondo tratto della P.T. (punto 3) è destinato al trasporto, tramite mezzo liquido, delle blastocisti ottenute all'interno del contenitore ovarico dopo aver rispettato gli intervalli opportuni perchè avvenga il concepimento e lo sviluppo delle blastocisti stesse. La quantità di liquido iniettato viene stabilita sulla base del calcolo dei volumi delle singole parti della P.T. utilizzate, considerando appunto la variabilità dei due condotti m teflon. The second section of the P.T. (point 3) is intended for the transport, by means of liquid, of the blastocysts obtained inside the ovarian container after having respected the appropriate intervals for the conception and development of the blastocysts themselves. The quantity of liquid injected is established on the basis of the calculation of the volumes of the individual parts of the PT. used, considering the variability of the two Teflon ducts.

L'estremità terminale del secondo tratto della P.T. The terminal end of the second section of the P.T.

presenta una struttura a forma di disco (B) collegata ad un manicotto: tale disco è estremamente flessibile e viene inserito all'interno della cavità uterina, ove si riaprirà e potrà essere fissato con dei punti di sutura. it has a disc-shaped structure (B) connected to a sleeve: this disc is extremely flexible and is inserted into the uterine cavity, where it will reopen and can be fixed with sutures.

Claims

CLAIMS 1. Tubal prosthesis device, characterized by comprising, individually and / or in connection: a system of ducts with a container or with an ovarian capsule, connected together and with the capsule or container; a button to be applied to fabrics, hollow inside, connectable to a conduit; a flexible disc or funnel, connectable to a conduit; a sleeve provided with an internal step, connectable to a conduit; an externally threaded fitting equipped with one or more bulges, which can be connected to a duct.

2. Device according to claim 1, characterized by further comprising a manual or automatic, mechanical or electronic injection system, connected to one or both ends, or to a certain point of the device.

3. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that it further comprises a fastening system to be applied outside the body.

4. Device according to claim 3, also characterized by comprising an organic and / or artificial coating system applied and / or developed inside and / or outside part or all of the device itself. 5. Device according to claims 3 and 4, characterized by being made of any organic and / or inorganic and / or metallic and / or synthetic fabric or material.