IT9003468A1

IT9003468A1 - ENDOMIDOLLAR NAIL WITH A SELF-LOCKING END FOR METADIAPHYSARY FRACTURES OF LONG BONES.

Info

Publication number: IT9003468A1
Application number: IT003468A
Authority: IT
Inventors: Guglielmo Vicenzi
Original assignee: Guglielmo Vicenzi
Priority date: 1990-04-30
Filing date: 1990-04-30
Publication date: 1991-11-01
Also published as: IT1238914B; IT9003468A0

Description

Descrizione Description

"CHIODO ENDOMIDOLLARE CON UNA ESTREMITA' AUTOBALOCCANTE PER FRATTURE METADIAFISARIE DELLE OSSA LUNGHE" "ENDOMIDOLLAR NAIL WITH A SELF-LOCKING END FOR METADIAPHYSARY FRACTURES OF LONG BONES"

R I A S S U N T O SUMMARY

Chiodo endomidol lare con una estremità autobloccante per fratture metadiaf isarie costituito da un tronchetto prossimale provvisto di mezzi di fissaggio alle corticali al quale sono solidali assialmente le estremità di almeno due steli, arcuati e deformabili elasticamente, che sono atti ad allargarsi elasticamente e ad andare a premere con le punte le pareti dell’osso dall’interno del canale midollare. Intramedolary nail with a self-locking end for metadaphyseal fractures consisting of a proximal stub provided with fastening means to the cortices to which the ends of at least two stems are axially integral, arched and elastically deformable, which are able to expand elastically and go to press the bone walls with the tips from inside the medullary canal.

D E S C R I Z I O N E DESCRIPTION

Forma oggetto del presente trovato un chiodo endomidol lare per fratture metadiaf isarie delle ossa lunghe. The present invention relates to an endomidol lar nail for metadaphyseal fractures of long bones.

Per la riduzione di fratture metadiafisarie , per fratture cioè che interessano la parte intermedia di ossa lunghe, è noto intervenire con chiodi endomidol lari o simili le; cui estremità possono ,o debbono, essere fissate con viti eille corticali integre: il fissaggio con viti ad entrambe le corticali comporta alcuni inconvenienti dovuti tra l’altro al fatto che sono necessari tempi chirurgici supplementari e che occorre spesso far ricorso a mezzi radiologici per tempi piuttosto prolungati per individuare la posizione di fissaggio delle viti nel chiodo con conseguente esposizione del chirurgo, assistenti e personale di sala a radiazioni ionizzanti anche per tempi prolungai i. For the reduction of metadiaphyseal fractures, ie for fractures affecting the intermediate part of long bones, it is known to intervene with endomidolary nails or the like; whose ends can, or must, be fixed with intact cortical screws: fixing with screws to both cortices involves some drawbacks due, among other things, to the fact that additional surgical times are required and that it is often necessary to resort to radiological means for rather prolonged to identify the position of fixing the screws in the nail with consequent exposure of the surgeon, assistants and room staff to ionizing radiation even for prolonged times.

Oltre a ciò, quando deve essere rimosso il chiodo al termine del trattamento, è necessario intervenire non solo nella zona dell’osso dalla quale deve essere sfilato il chiodo, ma anche distalmente dove occorre rimuovere le viti di fissaggio. In addition to this, when the nail must be removed at the end of the treatment, it is necessary to intervene not only in the area of the bone from which the nail must be extracted, but also distally where it is necessary to remove the fixing screws.

Compito tecnico del presente trovato è quello di ovviare ai citati inconvenienti dei chiodi endomidol lar i noti, di mettere a punto cioè un chiodo che non richieda interventi dall’esterno per il fissaggio distale chiodo-osso, che permetta un' osteosintesi elastica, che sia bloccabile ad una estremità con vite C quando desiderato o necessario) ed autobloccante in maniera rapida all’altra estremità, che possa essere installato molto rapidamente richiedendo una ridottissima esposizione a radiazioni, che non richieda l’alesaggio e la preparazione preventiva del canale midollare e che ancor più agevolmente possa essere rimosso a frattura riparata. The aim of the present invention is to obviate the aforementioned drawbacks of known endomidolar nails, i.e. to provide a nail that does not require external interventions for the distal nail-bone fixation, which allows an elastic osteosynthesis, which is lockable at one end with screw C when desired or necessary) and self-locking quickly at the other end, which can be installed very quickly requiring very low radiation exposure, which does not require reaming and preventive preparation of the medullary canal and which even more easily it can be removed once the fracture is repaired.

Nell’ambito di tale compito tecnico uno scopo del presente trovato è quello di realizzare un chiodo che possa essere installato con uno strumentario estremamente semplice, e di costo ridotto , e che si adatti a svariate situazioni dimensionali dell’osso nel quale é installato talché sia sufficiente un numero molto esiguo di misure per soddisfare qualsiasi necessità. Within the scope of this technical task, an object of the present invention is to provide a nail which can be installed with extremely simple and low-cost instruments, and which is suitable for various dimensional situations of the bone in which it is installed so that it is a very small number of measures is sufficient to satisfy any need.

Altro scopo del presente trovato é quello di assolvere i compiti precedenti con una struttura semplice, di relativamente facile attuazione pratica, di sicuro impiego ed efficace funzionamento nonché di costo relativamente contenuto. Another object of the present invention is to accomplish the preceding tasks with a simple structure, relatively easy to implement in practice, safe in use and effective in operation as well as relatively low cost.

Questo compito e questi scopi vengono raggiunti dal presente chiodo endomidol lare con una estremità autobloccante per fratture metadiaf isarie delle ossa lunghe caratt erizzato dal fatto che è costituito da un tronchetto prossimale provvisto di mezzi di fissaggio alle corticali prossimali al quale sono solidali assialmente le estremità di almeno due steli arcuati e deformabili elasticamente che alle estremità libere sono dotati di mezzi di vincolo temporaneo, mezzi che sono atti a mantenere le punte degli steli accostate fra di loro durante L inserimento del chiodo nel canale midollare attraverso la metadiaf isi e a liberare le punte quando il chiodo è in posizione corretta per consentire l’allargamento elastico degli steli che vanno con le punte ad ancorarsi nell’osso spugnoso endomidol lare fino talora a giungere a premere le pareti interne dell’osso, provocando solidarietà tra mezzo di sintesi ed osso. This task and these purposes are achieved by the present intramedolary nail with a self-locking end for metadiaf isary fractures of long bones characterized by the fact that it consists of a proximal stub provided with fastening means to the proximal cortices to which the ends of at least two arched and elastically deformable stems which at the free ends are provided with means of temporary constraint, means which are able to keep the tips of the stems close together during the insertion of the nail into the medullary canal through the metadiaphisi and to free the tips when the nail is in the correct position to allow the elastic widening of the stems that go with the tips to anchor themselves in the endomidolar spongy bone up to the point of sometimes pressing the internal walls of the bone, causing solidarity between the means of synthesis and the bone.

Ulteriori particolarità risulteranno maggiormente chiare ed evidenti dalla descrizione dettagliata di una forma di esecuzione preferita ma non esclusiva, di un chiodo endomidol lare secondo il trovato, illustrato a titolo indicativo, ma non limitativo, nella unita tavola di disegni in cui : Further particularities will become clearer and more evident from the detailed description of a preferred but not exclusive embodiment of an intramedolary nail according to the invention, illustrated by way of indication, but not of limitation, in the accompanying drawing table in which:

la fig. 1 è una vista laterale prospettica di un chiodo aperto secondo il trovato; fig. 1 is a perspective side view of an open nail according to the invention;

la fig. 2 è una vista laterale del chiodo chiuso di fig. 1 prima di essere inserito nell’osso; fig. 2 is a side view of the closed nail of fig. 1 before being inserted into the bone;

la fig. 3 è una vista laterale schematica e sezionata di un chiodo inserito nell’osso. fig. 3 is a schematic and sectioned lateral view of a nail inserted into the bone.

i particolari a,b,c,d,e evidenziano previsti mezzi di vincolo degli steli. details a, b, c, d, e show foreseen means for fixing the stems.

Con particolare riferimento a tali figure è indicato con 1 il chiodo endomidollare secondo il trovato per fratture metadiaf isar ie delle ossa lunghe, fratture cioè che lasciano praticamente integre le estremità. With particular reference to these figures, 1 indicates the intramedullary nail according to the invention for metadiafisar and long bone fractures, ie fractures which leave the ends practically intact.

Il chiodo 1 è costituito da un tronchetto prossimale 2 che è provvisto di mezzi di fissaggio 3 alle corticali, mezzi costituiti da una vite 3 il cui gambo è invitabile in un foro 4, che può essere o meno filettato, sghembo del tronchetto; ad una estremità il tronchetto presenta un foro filettato 5 assiale nel quale è invitabile il gambo 6 di una sorta di maniglia 7 conformata a T di presa che agevola le operazioni di infilamento e di sfilamento del chiodo. The nail 1 consists of a proximal stub 2 which is provided with fastening means 3 to the cortices, means consisting of a screw 3 whose stem can be inserted into a hole 4, which may or may not be threaded, skewed of the stub; at one end the stub has an axial threaded hole 5 in which the shank 6 of a sort of T-shaped grip handle 7 which facilitates the insertion and removal of the nail can be invited.

All’altra estremità il tronchetto ha solidali almeno due (nel caso particolare illustrato sono cinque) steli arcuati 8 deformabili elasticamente (vantasaisamente gli steli sono realizzati in acciaio biocompatibile quale ad es. , l’AISI 316 ); gli steli possono avere sezione circolare ed estremità arrotondate :vantaggiosamente uno degli steli, ad esempio il centrale , sarà leggermente più lungo degli altri per conformare, in fase di steli riuniti in fascio, un complesso appuntito di più agevole direzionamento ed infilamento nelle cavita ossee. At the other end, the socket has at least two integral (in the particular case shown there are five) arched stems 8 elastically deformable (advantageously the stems are made of biocompatible steel such as, for example, AISI 316); the stems can have a circular section and rounded ends: advantageously one of the stems, for example the central one, will be slightly longer than the others in order to form, in the phase of bundled stems, a pointed complex for easier direction and insertion into the bone cavities.

Per migliorare la distribuzione dei carichi ed evitare fratture della corticale laterale femorale, il tronchetto 2 avrà andamento leggermente incurvato , ad esempio di 6-8 gradi per il femore, di 20-25 gradi per la tibia, di 25--30 gradi per l’omero: utilmente la base del tronchetto 2 sarà leggermente tronco-conica convergente verso gli attacchi degli steli. To improve the distribution of loads and avoid fractures of the lateral femoral cortex, the socket 2 will have a slightly curved course, for example of 6-8 degrees for the femur, of 20-25 degrees for the tibia, of 25-30 degrees for the humerus: usefully, the base of the stub 2 will be slightly truncated cone converging towards the attachments of the stems.

Sono previsti mezzi di vincolo temporaneo 10 degli steli a fascio che consistono, ad esempio, in un filo metallico 11 che ad una estremità ha solidale un anello 12 per la presa manuale e all’altra estremità una ripiegatura 13 agganciata sul filo stesso che definisce un occhiello 14 : in prossimità delle estremità gli steli hanno rispettive gole 15 nelle quali si sistema l’occhiello 14 mentre il filo corre fra gli steli arcuati 8 (vedere particolari ingranditi a-b) : utilmente il filo sarà fatto passare attraverso il foro assiale 5 che sarà prolungato verso il basso e presenterà opportunamente una tacca laterale, nella zona filettata, per consentire appunto il passaggio del filo. Temporary constraint means 10 are provided for the bundle stems which consist, for example, of a metal wire 11 which has a ring 12 integral with one end for manual gripping and at the other end a fold 13 hooked onto the wire itself which defines a eyelet 14: near the ends the stems have respective grooves 15 in which the eyelet 14 is arranged while the wire runs between the arched stems 8 (see enlarged details a-b): usefully the wire will be passed through the axial hole 5 which will be extended downwards and will suitably have a lateral notch in the threaded area to allow the passage of the wire.

In altra versione prevista e preferita .vedere particolare ingrandito c , i mezzi di vincolo temporaneo 10 sono ottenuti nel modo seguente: le estremità 16 degli steli 8 sono ripiegate a 90 gradi verso il centro, sono attraversate da forellini 17 e hanno lunghezze opportune in modo che i forellini si vadano ad allineare in corrispondenza dell’asse centrale del gambo; attraverso i forellini 17 viene fatta passare la estremità inferiore del filo metallico 11; in questa versione la trazione verso l’alto del filo 11, atta a consentire la liberazione degli steli, risulta estrememente agevole. In another foreseen and preferred version, see enlarged detail c, the temporary fastening means 10 are obtained as follows: the ends 16 of the stems 8 are bent at 90 degrees towards the center, they are crossed by small holes 17 and have suitable lengths so that the holes are aligned in correspondence with the central axis of the stem; the lower end of the metal wire 11 is made to pass through the holes 17; in this version the upward traction of the wire 11, designed to allow the freeing of the stems, is extremely easy.

In altra versione prevista (particolare ingrandito in d) i mezzi di,vincolo temporaneo 10 sono costituiti da un cappuccio ogivale 18 che viene forzato al di sopra degli steli riuniti a fascio; il cappuccio 18 è'realizzato in materiale bioassorbibile e, per liberare la punta degli steli, è previsto che il filo 11 di opportuna rigidità, venga spinto in basso: dopo breve tempo il cappuccio verrà riassorbito dai tessuti. In another version provided (enlarged detail in d) the temporary constraint means 10 consist of an ogival cap 18 which is forced over the bundled stems; the cap 18 is made of bioabsorbable material and, in order to free the tip of the stems, the thread 11 of suitable rigidity is pushed downwards: after a short time the cap will be reabsorbed by the tissues.

Nel particolare sono illustrati mezzi di vincolo costituiti da un filo metallico 19 che è inserito nelle gole 15 degli steli,che avvolge gli steli riuniti a fascio e che ha le estremità 20 intrecciate fra di loro; il filo 19 è scavalcato da un cavetto 21 che passa fra due steli e che è destinato ad essere tirato per svincolare le estremità intrecciate del filo 20:il filo 20 resta unito ad uno degli steli in quanto viene fatto passare attraverso un foro dello stelo stesso oppure viene legato sulla estremità dello stesso. In particular, binding means are illustrated consisting of a metal wire 19 which is inserted in the grooves 15 of the stems, which wraps the bundled stems and which has its ends 20 intertwined with each other; the wire 19 is crossed by a cable 21 which passes between two stems and which is intended to be pulled to release the intertwined ends of the wire 20: the wire 20 remains joined to one of the stems as it is passed through a hole in the stem itself or it is tied on the end of the same.

I mezzi di vincolo temporàneo possono essere costituiti anche,ad esempio, da fili bioassorbibili destinati ad essere lasciati in loco dopo la liberazione delle punte degli steli II funzionamento del chiodo secondo il trovato, ad esempio per una protesi di femore, è il seguente: The temporary bonding means can also consist, for example, of bioabsorbable threads intended to be left in place after the tips of the stems are released. The operation of the nail according to the invention, for example for a femur prosthesis, is as follows:

nella metafisi prossimale A viene praticato un canale F cilindrico esteso verso il basso per tutta la metafisi fino al canale midollare ed orientato secondo l’asse dell’osso: attraverso detto canale viene inserito il chiodo secondo il trovato con gli steli riuniti a fascio, aiutandosi in ciò per mezzo della maniglia 7 avvitata alla parte prossimale del tronchetto; utilizzando un mezzo di indagine radiografica si fa attraversare dal chiodo il canale midollare fino a che la estremità del chiodo penetra all’interno del canale midollare distalmente alla frattura; viene tirato, o spinto, mediante 12, il filo 11 che libera e lascia aprire e aprire gli steli ( oppure che si sfila dai forellini 17) oppure che spinge via il cappuccio 18); procedendo nell’introduzione del chiodo gli steli 8, divaricandosi, vanno a premere dall’interno l’osso della metadiafisi B ancorandosi ad esso. in the proximal metaphysis A a cylindrical channel F is made extending downwards for the entire metaphysis up to the medullary canal and oriented according to the axis of the bone: the nail according to the invention is inserted through said channel with the stems joined together in a bundle, helping each other in this by means of the handle 7 screwed to the proximal part of the socket; using a means of radiographic investigation, the nail is passed through the medullary canal until the end of the nail penetrates inside the medullary canal distal to the fracture; the thread 11 is pulled, or pushed, by means of 12, which releases and allows the stems to open and open (or which slips out of the holes 17) or which pushes away the cap 18); proceeding with the insertion of the nail, the stems 8, spreading apart, press from the inside the bone of the metadiaphysis B anchoring to it.

Il tronchetto prossimale può poi essere ancorato alle corticali in A con una vite. The proximal stub can then be anchored to the cortices in A with a screw.

Si richiama l’attenzione sul fatto che il fissaggio del chiodo n ella zona distale della frattura avviene senza bisogno di intervenire dall’esterno su questa zona : inol tre ,poiché i vari steli si dispongono su piani diversi ,risultano impediti movimenti torsionali del frammento distale. Attention is drawn to the fact that the nail is fixed in the distal area of the fracture without the need to intervene from the outside on this area: furthermore, since the various stems are arranged on different planes, torsional movements of the distal fragment are prevented. .

Il vincolo che si realizza poi fra i due estremi della frattura è, anziché rigido, leggermente elastico, il che consente la formazione più rapida del callo osseo che va a ripristinare la continuità dell’osso fratturato. The bond that is then created between the two extremes of the fracture is, instead of rigid, slightly elastic, which allows the more rapid formation of the callus which restores the continuity of the fractured bone.

Quando la frattura sarà consolidata, si potrà sfilare il chiodo andando dapprima ad invitare in 5 il gambo 6 della maniglia e poi semplicemente tirando: gli steli scivoleranno fuori. When the fracture is consolidated, the nail can be removed by first inviting the stem 6 of the handle into 5 and then simply pulling: the stems will slide out.

Si fa notare che bastano poche misure del trovato per poter intervenire su ogni tipo di paziente e di frattura e che non sono necessarie preventive operazioni di alesaggio o di preparazione del canale midollare. It should be noted that a few measures of the invention are enough to be able to intervene on any type of patient and fracture and that no preventive operations of reaming or preparation of the medullary canal are necessary.

Nel caso del femore, per adeguare il chiodo alla procurvaz ione naturale dell’osso nel quale viene inserito, si prevede di dare una leggera procurvaz ione agli steli riuniti in fasciorciò si potrà ottenere o realizzando chiodi destri e sinistri ovvero mettendo a punto un opportuno dispositivo di piegatura da utilizzare poco prima della instai laz ione della protesi. In the case of the femur, to adapt the nail to the natural procurvation of the bone in which it is inserted, it is planned to give a slight procurvation to the stems gathered in a bundle. of bending to be used just before implantation of the prosthesis.

Si è cosi visto come il trovato raggiunge gli scopi proposti. Il trovato così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti tutte rientranti nell’ambito del concetto inventivo. It has thus been seen that the invention achieves the intended aim and objects. The invention thus conceived is susceptible of numerous modifications and variations, all of which are within the scope of the inventive concept.

Inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da altri tecnicamente equivalenti. Furthermore, all the details can be replaced by other technically equivalent ones.

In pratica i materiali impiegati , nonché le forme e le dimensioni, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze senza per questo uscire dall’ambito di protezione delle seguenti rivendicazioni. In practice, the materials used, as well as the shapes and sizes, may be any according to requirements without thereby departing from the scope of the protection of the following claims.

Claims

R I V E N D I C A Z I O N I 1- Intramedolary nail with a self-locking end for metadiaf isary fractures of long bones characterized in that it consists of a proximal stub provided with fastening means to the proximal cortices to which the ends of at least two arched and elastically deformable stems are axially integral. at the free ends they are provided with means of temporary constraint, means which are able to keep the tips of the stems close to each other during the insertion of the nail into the medullary canal through the metodiaphysis and to free the tips when the nail is in the correct position to allow the elastic widening of the stems that go with the tips to anchor themselves in the spongy endomidol lary bone up to the point of sometimes pressing the internal walls of the bone, causing solidarity between the synthesis medium and the bone.

2. Nail according to claim 1 characterized by the fact that said fastening means consist of a metal wire which has an end folded and hooked on itself to define an eyelet which is arranged in correspondence with respective seats of the ends of the stems, at the thread pulling the eyelet by opening and releasing the stems.

3. Nail according to claim 1 characterized by the fact that said fastening means of the proximal stub consist of a possibly threaded skew hole of the stub in which the shank of a screw able to cross the corticals of the bone can be invited.

4. Nail according to claim 1 characterized by the fact that on the head of the socket there is an axial threaded hole for screwing the shank of a grip handle, said handle being suitable for facilitating the insertion and extraction of the nail into the medullary canal.

5. Nail according to claim 1 characterized by the fact that the socket has a slightly curved axis and a slightly truncated conical convergent base.

6. Nail according to claim 2 characterized in that said block is axially perforated for the passage of said metal wire.

7. Nail according to claim 1 characterized in that said stems have rounded ends and that one of them has a slightly greater length.

8. Nail according to claim 1 and as an alternative to claim 2, characterized by the fact that said temporary fastening means are constituted by a metal wire whose end is able to be inserted in relative aligned holes present in the corresponding ends of the stems bent at 90 degrees towards the axis of the stem.

9. Nail according to claim 1 and as an alternative to claims 2 and S, characterized in that said temporary fastening means consist of an ogival cap made of bioabsorbable material which is forced on the bundled ends of the stems and which is pushed out for insertion along the bundle of a rigid metal wire.

10. Nail according to claim 1 and as an alternative to claims 2,8 and 9, characterized in that said temporary bonding means consist of a metal wire with the ends intertwined with each other, ends which are released by traction of a cable .

11. Nail according to claim 1 characterized in that in the case of the femur said stems have a slight procurvation.

12. Intramedullary nail for metadiaphyseal fractures of long bones according to one or more of the preceding claims and according to what is substantially described and illustrated for the specified purposes.