IT8922778A1 - DEVICE FOR THE APPLICATION OF IONOPHORESIS IN THE TREATMENT OF MALE IMPOTENCE, IN PARTICULAR FOR THE TREATMENT OF ERECTILE IMPOTENCE. - Google Patents

DEVICE FOR THE APPLICATION OF IONOPHORESIS IN THE TREATMENT OF MALE IMPOTENCE, IN PARTICULAR FOR THE TREATMENT OF ERECTILE IMPOTENCE. Download PDF

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Description

"DISPOSITIVO PER L'APPLICAZIONE DELLA IONOFORESI NELLA CURA DELL?IMPOTENZA MASCHILE, IN PARTICOLARE PER LA CURA DELL 'IMPOTENZA ERETTILE". "DEVICE FOR THE APPLICATION OF IONOPHORESIS IN THE TREATMENT OF MALE IMPOTENCE, IN PARTICULAR FOR THE TREATMENT OF ERECTILE IMPOTENCE".

RIASSUNTO SUMMARY

La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per l'applicazione della ionoforesi nella cura dell'impotenza maschile, in particolare per la cura dell'impotenza erettile, che comprende mezzi generatori di corrente ad impulsi con particolari caratteristiche (riportate nella presente domanda); tali mezzi generatori sono collegati ad almeno una coppia di elettrodi applicabili in prossimit? della zona da trattare per la veicolazione di farmaci anche a scarsa polarit? elettrica. The present invention refers to a device for the application of iontophoresis in the treatment of male impotence, in particular for the treatment of erectile impotence, which comprises impulse current generating means with particular characteristics (reported in the present application); these generating means are connected to at least one pair of electrodes applicable in proximity? of the area to be treated for the delivery of drugs even with low polarity? electric.

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione ha come oggetto un dispositivo per l'applicazione della ionoforesi nella cura dell'impotenza maschile, in particolare per la cura dell'impotenza erettile. The present invention relates to a device for the application of iontophoresis in the treatment of male impotence, in particular for the treatment of erectile impotence.

Il dispositivo ? stato realizzato per poter attuare una terapia vasodilatativa attiva nell'impotenza arteriosa di grado lieve. The device ? was designed to be able to implement active vasodilatory therapy in mild arterial impotence.

Tale terapia ? indirizzata, in modo particolare, a pazienti che sono affetti da impotenza erettile ad eziologia mista: arteriosa di grado lieve associata a sicura componente funzionale, ossia pazienti che, ad una indagine VELOCIMETRICA DOPPLER DINAMICA Such therapy? addressed, in particular, to patients who are affected by erectile impotence of mixed etiology: arterial mild degree associated with a certain functional component, i.e. patients who, to a DYNAMIC DOPPLER VELOCIMETRIC investigation

presentavano una P.B.P.I (Penile Brachial Pressure Index) vicino a 0,9. showed a P.B.P.I (Penile Brachial Pressure Index) close to 0.9.

Tali pazienti sono stati sottoposti ad una terapia vasodilatativa attiva utilizzando il dispositivo secondo il trovato per veicolare, tramite impulsi elettrici con particolari caratteristiche (figura 7), farmaci vasodilatatori quali la Fentolammina ed altri. These patients were subjected to active vasodilatory therapy using the device according to the invention to convey, by means of electrical impulses with particular characteristics (Figure 7), vasodilating drugs such as phentolamine and others.

Con il dispositivo secondo il trovato ? possibile far penetrare farmaci con scarsa polarit? elettrica che, con i consueti metodi di somministrazioine (ionoforesi a corrente continua) , non sarebbe possibile veicolare in i quantit? sufficiente da essere farmacologicamente attivi. With the device according to the invention? Is it possible to penetrate drugs with low polarity? electrical that, with the usual methods of administration (direct current iontophoresis), it would not be possible to convey in the quantities? sufficient to be pharmacologically active.

Una approfondita indagine clinica ha rivelato che gi? alla quinta applicazione i risultati soggettivi, riferiti dai pazienti, erano migliorati fino al 41%. La percentuale dei risultati positivi ha raggiunto l'83% alla decima seduta. A thorough clinical investigation has revealed that already? at the fifth application, the subjective results reported by the patients had improved by up to 41%. The percentage of positive results reached 83% at the tenth session.

Di questi pazienti che avevano tratto beneficio dalla terapia, il 47% non accusavano pi? difficolt? erettive; il rimanente 53% accusava ancora qualche deficit erettivo pi? o meno lieve, per cui sono stati sottoposti ad altre cinque sedute. Of these patients who had benefited from the therapy, 47% no longer accused? difficulty? erectives; the remaining 53% still accused some erective deficit pi? or less mild, for which they underwent five more sessions.

Durante il trattamento, non si riscontrano erezioni ma solo tumescenze. L'interpretazione scientifica di questi risultati ? che una discreta quantit? di fentolamina riesce a raggiungere i recettori vasomotori delle arterie peniene attenuando 1'angiospasmo, presente in questi pazienti, responsabile del decifit erettile, agendo in tal modo come "ginnastica vasoattiva" riabilitivativa . During the treatment, there are no erections but only tumescences. The scientific interpretation of these results? that a fair amount? of phentolamine manages to reach the vasomotor receptors of the penile arteries, attenuating the angiospasm, present in these patients, responsible for erectile deciphering, thus acting as a rehabilitative "vasoactive gymnastics".

I cicli terapeutici devono essere effettuati periodicamente in modo da effettuare una efficace terapia di mantenimento. Therapeutic cycles must be carried out periodically in order to carry out an effective maintenance therapy.

II dispositivo secondo il trovato comprende mezzi generatori di corrente ad impulsi con particolari caratteristiche (riportate nella presente domanda), detti mezzi generatori essendo collegati ad almeno una coppia di elettrodi applicabili in prossimit? dalla zona da trattare per la veicolazione di farmaci anche a scarsa polarit? elettrica. The device according to the invention comprises pulse current generating means with particular characteristics (shown in the present application), said generating means being connected to at least one pair of electrodes applicable in proximity to the device. from the area to be treated for the delivery of drugs even with low polarity? electric.

Il dispositivo secondo il trovato ? meglio dettagliato nelle allegate figure, in cui: The device according to the invention? better detailed in the attached figures, in which:

la figura 1 illustra schematicamente le zone di applicazione degli elettrodi del dispositivo secondo il trovato; Figure 1 schematically illustrates the application areas of the electrodes of the device according to the invention;

la figura 2 illustra il pannello comandi del dispositivo secondo il trovato, Figure 2 illustrates the control panel of the device according to the invention,

la figura 3 illustra il dispositivo che si presenta esteriormente come una piccola valigetta; Figure 3 illustrates the device which appears externally as a small case;

le figure 4 e 5 illustrano rispettivamente l'elettrodo negativo e l'elettrodo positivo del dispositivo secondo il trovato; Figures 4 and 5 respectively show the negative electrode and the positive electrode of the device according to the invention;

la figura 6 illustra lo schema a blocchi del circuito del dispositivo secondo il trovato; Figure 6 illustrates the block diagram of the circuit of the device according to the invention;

la figura 7 illustra le caratteristiche degli impulsi di corrente generati dal dispositivo secondo il trovato. Figure 7 illustrates the characteristics of the current pulses generated by the device according to the invention.

L'impiego del dispositivo secondo il trovato ? il seguente. The use of the device according to the invention? the following.

Il dispositivo secondo il trovato funziona a batteria (9 Volt) inserendo l'apposito spinotto, collegato al porta-batteria, nella presa LINE. The device according to the invention operates on a battery (9 Volt) by inserting the appropriate plug, connected to the battery holder, in the LINE socket.

Il dispositivo pu? funzionare anche con alimentazione a rete tramite l'alimentatore da inserirsi nella presa LINE. The device can? also work with mains power supply via the power supply to be inserted in the LINE socket.

Il dispositivo secondo il trovato viene utilizzato per la terapia vasodilatativa attiva nell'impotenza arteriosa di grado lieve ponendo l'elettrodo positivo 1, realizzato a serbatoio, e l'elettrodo negativo 2 in prossimit? della zona da trattare nei punti indicati dalle istruzioni riportate all'interno del coperchio dell'apparecchio (ovvero come meglio illustrato nella figura 1). The device according to the invention is used for active vasodilatory therapy in arterial impotence of a slight degree by placing the positive electrode 1, formed as a reservoir, and the negative electrode 2 in the vicinity of the vessel. of the area to be treated in the points indicated by the instructions on the inside of the appliance cover (or as better illustrated in figure 1).

Vengono utilizzati due tipi di elettrodi forniti in dotazione all'apparecchio. Tali elettrodi devono essere monouso poich? i pori della membrana dell?elettrodo a serbatoio, alla fine di ogni trattamento, risultano ostruiti dalle molecole del farmaco utilizzato per la terapia: la porosit? della membrana deve essere scelta in funzione delle dimensioni fisiche delle molecole costituenti il farmaco (preferibilmente la porosit? della membrana ? sostanzialmente compresa tra 0,3 micrometri e 5 micrometri. Two types of electrodes supplied with the device are used. These electrodes must be disposable since? the pores of the membrane of the reservoir electrode, at the end of each treatment, are blocked by the molecules of the drug used for the therapy: the porosity? of the membrane must be chosen according to the physical dimensions of the molecules constituting the drug (preferably the porosity of the membrane is substantially comprised between 0.3 micrometers and 5 micrometers.

Nell'elettrodo 1, sono opportunamente previsti prefiltri per osmosi da abbinare alla membrana, o alle membrane. Tali prefiltri sono disposti all'interno dell'elettrodo 1 tra il farmaco e la membrana per mantenere liberi i fori che, altrimenti, verrebbero ostruiti dalle molecole di farmaco impedendo la veicolazione del farmaco stesso. In the electrode 1, osmosis prefilters are suitably provided to be combined with the membrane or membranes. These prefilters are arranged inside the electrode 1 between the drug and the membrane to keep the holes free which, otherwise, would be blocked by the drug molecules, preventing the drug from being delivered.

I due elettrodi autoadesivi vanno applicati sulla pelle dopo aver tolto la pellicola di carta protettiva. The two self-adhesive electrodes are applied to the skin after removing the protective paper film.

L?elettrodo negativo 2 viene applicato al perineo.il gel contenuto al centro serve a garantire una perfetta conducibilit? elettrica. The negative electrode 2 is applied to the perineum. The gel contained in the center is used to ensure perfect conductivity. electric.

L'elettrodo positivo 1 viene applicato alla base del pene (superficie dorsale). Positive electrode 1 is applied to the base of the penis (dorsal surface).

L'elettrodo positivo 1 ? costituito da un serbatoio che va riempito del farmaco che si vuole utilizzare. The positive electrode 1? consisting of a tank that must be filled with the drug to be used.

Il farmaco viene introdotto nell'elettrodo tramite una siringa forando, con l'ago, l'apposito tappino 3. The drug is introduced into the electrode by means of a syringe by piercing, with the needle, the special cap 3.

Gli elettrodi vanno collegati, mediante semplice pressione, ai contatti posti all'estremit? dei relativi cavetti da alimentazione da collegarsi alla presa IN. Ruotando la manipola POWER si regola la potenza dell'impulso a seconda della tollerabilit? del paziente. Infine, si regola la frequenza degli impulsi ruotando la manopola FREQUENCY nella posizione 10. The electrodes must be connected, by simple pressure, to the contacts placed at the end? of the related power cables to be connected to the IN socket. By turning the POWER knob, the power of the impulse is adjusted according to tolerability. of the patient. Finally, the frequency of the pulses is adjusted by turning the FREQUENCY knob to position 10.

CARATTERISTICHE TECNICHE TECHNICAL FEATURES

Il dispositivo oggetto del presente trovato ? realizzato secondo le norme CEI 65/2 sulla sicurezza elettrica. The device object of the present invention? made according to CEI 65/2 regulations on electrical safety.

- Frequenza impulsi: da 0,8 a 40 Hz; - Pulse frequency: from 0.8 to 40 Hz;

- Ampiezza impulsi: 500 micro-secondi; - Pulse width: 500 micro-seconds;

- Ampiezza impulsi: 90 Vpp max; - Pulse width: 90 Vpp max;

- Assorbimento: 0,04 VA. - Absorption: 0.04 VA.

Claims (4)

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo per l'applicazione della ionoforesi nella cura dell'impotenza maschile, in particolare per la cura dell'impotenza erettile, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi generatori di corrente ad impulsi con particolari caratteristiche (riportate nella presente domanda) , detti mezzi generatori essendo collegati ad almeno una coppia di elettrodi applicabili in prossimit? della zona da trattare per la veicolazione di farmaci anche a scarsa polarit? elettrica. CLAIMS 1. Device for the application of iontophoresis in the treatment of male impotence, in particular for the treatment of erectile impotence, characterized in that it comprises impulse current generating means with particular characteristics (reported in the present application), said generating means being connected to at least one pair of electrodes applicable in proximity? of the area to be treated for the delivery of drugs even with low polarity? electric. 2. Dispositivo, secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che uno di detti elettrodi ? realizzato a serbatoio per il contenimento del farmaco da veicolare, detto elettrodo a serbatoio presentando, sul suo lato da applicare alla zona da trattare, almeno una membrana permeabile ai farmaci utilizzati, detta membrana presentando una porosit? variabile sostanzialmente tra 0,3 micrometri e 5 micrometri in funzione del farmaco da veicolare scelto a seconda della risposta biologica che si intende innescare. 2. Device according to claim 1, characterized in that one of said electrodes? made as a reservoir for containing the drug to be conveyed, said reservoir electrode having, on its side to be applied to the area to be treated, at least one membrane permeable to the drugs used, said membrane presenting a porosity? substantially variable between 0.3 micrometers and 5 micrometers depending on the drug to be conveyed according to the biological response to be triggered. 3. Dispositivo, secondo le rivendicazioni l e 2, caratterizzato dal fatto di comprendere prefiltri per osmosi da abbinare a detta almeno una membrana, detti prefiltri essendo disposti all'interno dell'elettrodo a serbatoio tra il farmaco e detta membrana per mantenere liberi i pori della membrana che, altrimenti, verrebbero ostruiti dalle molecole di farmaco impedendo la veicolazione del farmaco stesso. 3. Device, according to claims 1 and 2, characterized in that it comprises osmosis prefilters to be combined with said at least one membrane, said prefilters being arranged inside the reservoir electrode between the drug and said membrane to keep the pores of the membrane which, otherwise, would be obstructed by the drug molecules, preventing the drug from being delivered. 4. Dispositivo per l?applicazione della ionoforesi nella cura dell'impotenza maschile, in particolare per la cura dell'impotenza erettile, caratterizzato dal fatto di comprendere una o pi? delle caratteristiche descritte e/o illustrate. 4. Device for the application of iontophoresis in the treatment of male impotence, in particular for the treatment of erectile impotence, characterized by the fact of including one or more? of the characteristics described and / or illustrated.
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