IT202100021785A1

IT202100021785A1 - Electrode support device for recording electroencephalographic signals

Info

Publication number: IT202100021785A1
Application number: IT102021000021785A
Authority: IT
Inventors: Matteo Mistretta; Mykyta Zaytsev
Original assignee: Spes Medica S P A
Priority date: 2021-08-11
Filing date: 2021-08-11
Publication date: 2023-02-11

Description

DESCRIZIONE dell'Invenzione Industriale dal titolo: ?Dispositivo di supporto di elettrodi per la registrazione di segnali elettroencefalografici? DESCRIPTION of the Industrial Invention entitled: ?Electrode support device for recording electroencephalographic signals?

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo di supporto di elettrodi per la registrazione di segnali elettroencefalografici, comprendente un elemento a cuffia configurato per circondare almeno parzialmente il cranio di un paziente. The present invention relates to an electrode support device for recording electroencephalographic signals, comprising a headphone element configured to at least partially surround a patient's skull.

La presenza dell?elemento a cuffia consente di creare un dispositivo indossabile, il quale, in condizione indossata, presenta l?elemento a cuffia con una superficie interna a contatto con il cuoio capelluto del paziente. The presence of the cap element allows to create a wearable device which, when worn, has the cap element with an internal surface in contact with the patient's scalp.

Inoltre l?elemento a cuffia ? configurato in modo da disporre, in zone pre-definite, una pluralit? di elettrodi a contatto con il cuoio capelluto del paziente. Quella appena descritta ? la comune configurazione dei dispositivi di supporto per elettrodi noti allo stato dell?arte, utilizzati per la rilevazione dei tracciati elettroencefalografici (EEG), ossia che prevedono l?applicazione degli elettrodi a contatto con la cute del paziente. Furthermore, the headset element ? configured so as to have, in pre-defined areas, a plurality? of electrodes in contact with the patient's scalp. The one just described? the common configuration of support devices for electrodes known in the state of the art, used for detecting electroencephalographic (EEG) tracings, ie involving the application of the electrodes in contact with the patient's skin.

Tali dispositivi comprendono generalmente elementi a cuffia Such devices generally comprise headset elements

in tessuto, che presentano aperture in corrispondenza dei terminali degli elettrodi che devono stare a contatto con il cuoio capelluto, in modo da supportare in maniera flessibile gli elettrodi. made of fabric, which have openings at the electrode terminals which must be in contact with the scalp, so as to support the electrodes in a flexible manner.

Gli elettrodi sono posizionati sull?elemento a cuffia, in modo tale per cui, in condizione indossata del dispositivo, gli elettrodi risultano posizionati in posizioni strategiche. The electrodes are positioned on the cap element, in such a way that, when the device is worn, the electrodes are positioned in strategic positions.

Attualmente il posizionamento degli elettrodi viene calcolato con il noto sistema 10-20, che prevede punti fissi di posizionamento degli elettrodi, calcolati sulla base di distanze predefinite e predeterminate rispetto a punti di riferimento specifici. At present the positioning of the electrodes is calculated with the known 10-20 system, which provides for fixed positioning points of the electrodes, calculated on the basis of predefined and predetermined distances with respect to specific reference points.

In particolare, il sistema 10-20 prevede di individuare prima due punti di riferimento, uno posto superiormente al naso dell?utente e uno posto in corrispondenza della nuca. In particular, the system 10-20 provides for firstly identifying two reference points, one located above the user?s nose and one located at the nape of the neck.

Viene misurata la distanza lungo la superficie cranica del paziente tra questi due punti e vengono individuati i punti di posizionamento lungo la linea che congiunge i due punti ad intervalli prestabiliti. The distance along the patient's cranial surface between these two points is measured, and placement points are identified along the line joining the two points at predetermined intervals.

In maniera del tutto simile, vengono individuati due punti di riferimento in corrispondenza delle orecchie del paziente, per poi calcolare i punti di posizionamento. In a very similar way, two reference points are identified in correspondence with the patient's ears, in order to then calculate the positioning points.

Il sistema 10-20 prevede poi di individuare ulteriori punti di posizionamento in corrispondenza dei due emisferi del cervello e in corrispondenza della linea che individua la circonferenza cranica del paziente. The system 10-20 then provides for identifying further positioning points in correspondence with the two hemispheres of the brain and in correspondence with the line which identifies the patient's cranial circumference.

I dispositivi di supporto noti allo stato dell?arte consentono dunque di posizionare gli elettrodi nella posizione corretta, semplicemente indossando l?elemento a cuffia. The support devices known in the state of the art therefore allow the electrodes to be positioned in the correct position, simply by wearing the cap element.

Per assolvere la funzione di flessibilit? e vestibilit?, gli elementi a cuffia appartenenti ai dispositivi noti allo stato dell?arte, sono realizzati in tessuto, in modo da essere confortevoli sul cranio del paziente e, allo stesso tempo, avere una determinata elasticit?, in modo da deformarsi, adattarsi al cranio del paziente e mantenere aderenti al cuoio capelluto gli elettrodi. To fulfill the function of flexibility? and wearability, the cap elements belonging to the devices known to the state of the art, are made of fabric, so as to be comfortable on the patient's skull and, at the same time, have a certain elasticity, so as to deform, adapt the patient's skull and keep the electrodes adherent to the scalp.

L?aderenza degli elettrodi ? ovviamente un fattore chiave, in quanto consente di eseguite una corretta rilevazione dei segnali EEG. The adherence of the electrodes ? obviously a key factor, as it allows you to perform a correct detection of EEG signals.

Per questo motivo gli elementi a cuffia vengono realizzati in tessuto, generalmente cotone, in quanto unico materiale che assolve tutte le funzionalit? richieste, e di cui si pu? modificare l?elasticit? in base alla trama del tessuto e alle fibre utilizzate. For this reason, the headset elements are made of fabric, generally cotton, as the only material that performs all the functions requests, and of which you can? change the? elasticity? based on the texture of the fabric and the fibers used.

L?utilizzo di tessuto, tuttavia, non consente di ottenere cuffie monouso, in quanto la produzione ? troppo complessa e costosa per poter realizzare elementi a cuffia ?usa e getta?. The use of fabric, however, does not allow to obtain disposable headphones, as the production is ? too complex and expensive to be able to make ?disposable? cap elements.

Questo aspetto risulta particolarmente svantaggioso in quanto richiede di utilizzare la medesima cuffia per diversi pazienti, che deve essere pulita e disinfettata in seguito ad ogni utilizzo. This aspect is particularly disadvantageous since it requires the use of the same cap for different patients, which must be cleaned and disinfected after each use.

La procedura di pulizia e disinfezione risulta particolarmente dispendiosa in termini di tempo e deve essere processo validato, in quanto ad ogni pulizia e disinfezione tutti gli elettrodi singolarmente devoo essere puliti disinfettati schiacquati e infine aspettare l?asciugatura; questo implica anche avere molti pezzi a disposizione per poter proseguire con gli esami. The cleaning and disinfection procedure is particularly time-consuming and must be a validated process, since at each cleaning and disinfection all the electrodes must be individually cleaned, disinfected, rinsed and finally wait for drying; this also implies having many pieces available to be able to continue with the exams.

Esiste dunque la necessit?, non soddisfatta dai sistemi noti allo stato dell?arte, di realizzare un dispositivo di supporto di elettrodi che sia monouso e che presenti bassi costi di produzione, mantenendo inalterate caratteristiche di vestibilit? e funzionalit? degli elementi a cuffia noti allo stato dell?arte e che consenta di evitare qualsiasi possibilit? di cross contaminazione dei pazienti e degli operatori sanitari. There is therefore the need, not satisfied by systems known in the state of the art, to make an electrode support device which is disposable and which has low production costs, while maintaining the wearability characteristics unchanged. and functionality? of the headset elements known to the state of the art and which allows to avoid any possibility? of cross-contamination of patients and healthcare professionals.

La presente invenzione consegue gli scopi di cui sopra realizzando un dispositivo come descritto in precedenza, in cui l?elemento a cuffia ? costituito da materiale polimerico flessibile. The present invention achieves the above aims by realizing a device as previously described, in which the cap element is ? made of flexible polymer material.

L?utilizzo di materiale polimerico flessibile consente di ottenere un elemento a cuffia di facile realizzazione, con bassi costi di realizzazione e che possa dunque essere utilizzato come cuffia monouso. The use of flexible polymeric material allows to obtain a cap element which is easy to produce, with low production costs and which can therefore be used as a disposable cap.

Inoltre si ottiene una cuffia flessibile, morbida ed elastica, che ha la prerogativa, proprio per la natura del materiale utilizzato, di non presentare bordi taglienti a contatto con la pelle del paziente che la indossa, ottenendo cos? un elevato confort in condizione indossata della cuffia. Furthermore, a flexible, soft and elastic cap is obtained, which has the prerogative, precisely due to the nature of the material used, of not having sharp edges in contact with the skin of the patient who wears it, thus obtaining a high level of comfort when worn.

Preferibilmente il materiale polimerico ? costituito da poliuretano. Preferably the polymeric material ? made of polyurethane.

L?utilizzo di materiale sintetico flessibile presenta sicuramente vantaggi dal punto di vista della produzione e dalla possibilit? di realizzare cuffie monouso, tuttavia, per sostituire in maniera efficiente il tessuto utilizzato nelle cuffie note allo stato dell?arte, ? necessario conferire al materiale polimerico la giusta elasticit? e flessibilit?. The use of flexible synthetic material certainly has advantages from the point of view of production and from the possibility? to make disposable caps, however, to efficiently replace the fabric used in state-of-the-art caps, ? necessary to give the polymeric material the right elasticity? and flexibility.

Infatti, il materiale polimerico deve presentare caratteristiche elastiche sufficienti per deformarsi e adattarsi al cranio del paziente, ma allo stesso tempo deve essere abbastanza rigido per garantire la giusta pressione degli elettrodi sul cranio del paziente. In fact, the polymeric material must have sufficient elastic characteristics to deform and adapt to the patient's skull, but at the same time it must be rigid enough to guarantee the correct pressure of the electrodes on the patient's skull.

Per ottenere tale risultato, vantaggiosamente l?elemento a cuffia presenta buchi e/o tagli in modo da realizzare zone di discontinuit? del materiale costituente l?elemento a cuffia stesso. To obtain this result, the cap element advantageously has holes and/or cuts so as to create areas of discontinuity. of the material constituting the headset element itself.

Grazie a tale configurazione ? possibile utilizzare un materiale polimerico flessibile sufficientemente rigido per garantire il contatto degli elettrodi, garantendo l?elasticit? dell?elemento a cuffia grazie alla cedevolezza meccanica ottenuta da tali zone di discontinuit?. Thanks to this configuration ? Is it possible to use a flexible polymeric material that is rigid enough to guarantee electrode contact, guaranteeing elasticity? of the headset element thanks to the mechanical compliance obtained from these areas of discontinuity.

La presenza delle zone di discontinuit? ha inoltre il vantaggio di concentrare, in condizione indossata della cuffia, la deformazione dell?elemento a cuffia proprio in corrispondenza di tali zone di discontinuit?, in modo da evitare di creare tensioni sugli elettrodi. The presence of zones of discontinuity? it also has the advantage of concentrating, when the headset is worn, the deformation of the headset element precisely in correspondence with these areas of discontinuity, so as to avoid creating tension on the electrodes.

I fori o i tagli possono essere di qualsivoglia forma nota allo stato dell?arte, anche di forme diverse all?interno del medesimo elemento a cuffia, basta che assolvano la funzione di creare discontinuit? e zone di cedevolezza del materiale polimerico flessibile. The holes or cuts can be of any shape known to the state of the art, even of different shapes within the same cap element, as long as they perform the function of creating discontinuity? and areas of compliance of the flexible polymeric material.

Vantaggiosamente le zone di discontinuit? sono distribuite in maniera omogenea sulla superficie dell?elemento a cuffia. Advantageously the areas of discontinuity? are distributed homogeneously on the surface of the cap element.

Al fine di ottenere il miglior compromesso tra rigidit? ed elasticit? del materiale polimerico flessibile utilizzato, risulta fondamentale bilanciare la corretta quantit? di zone piene e zone vuote dell?elemento a cuffia, ossia valutare attentamente le dimensioni totali dei buchi e/o dei tagli praticati. In order to obtain the best compromise between rigidity? and elasticity? of the flexible polymeric material used, it is essential to balance the correct quantity? of full areas and empty areas of the cap element, i.e. carefully evaluate the total dimensions of the holes and/or cuts made.

Preferibilmente la totalit? delle aree delle zone di discontinuit? presenta un valore compreso tra il 5% e il 25% della superficie totale dell?elemento a cuffia. Preferably the whole of the areas of the discontinuity zones? it has a value between 5% and 25% of the total surface of the cap element.

Oltre alle caratteristiche appena descritte, si specifica che il dispositivo di supporto di elettrodi oggetto della presente invenzione pu? prevedere due principali forme esecutive, una prima forma esecutiva, in cui gli elettrodi sono separati dall?elemento a cuffia e applicati prima di indossare il dispositivo, ed una seconda forma esecutiva, descritta successivamente, in cui gli elettrodi sono integrati nell?elemento a cuffia. In addition to the characteristics just described, it is specified that the electrode support device object of the present invention can provide two main embodiments, a first embodiment, in which the electrodes are separated from the cap element and applied before wearing the device, and a second embodiment, described later, in which the electrodes are integrated in the cap element .

Le due forme esecutive possono essere previste in alternativa od in combinazione, ossia il dispositivo di supporto oggetto della presente invenzione pu? prevedere gli elettrodi separati dall?elemento a cuffia, oppure gli elementi integrati nell?elemento a cuffia, cos? come parte degli elettrodi separati e parte degli elettrodi integrati. The two embodiments can be provided alternatively or in combination, i.e. the support device object of the present invention can foresee the electrodes separated from the cap element, or the elements integrated in the cap element, so? as part of the separate electrodes and part of the integrated electrodes.

Uno degli scopi oggetto della presente invenzione ? infatti quello di realizzare un dispositivo di supporto di elettrodi, in cui gli elettrodi possono essere integrati o integrabili, in base alle necessit? operative. One of the objects object of the present invention ? in fact, that of realizing an electrode support device, in which the electrodes can be integrated or integrable, according to the needs? operational.

Secondo la prima forma esecutiva, l?elemento a cuffia presenta fori passanti configurati per l?alloggiamento di almeno parte degli elettrodi. According to the first embodiment, the cap element has through holes configured for housing at least part of the electrodes.

I fori servono a consentire il contatto tra la parte di contatto degli elettrodi e il cranio del paziente. The holes are to allow contact between the contact portion of the electrodes and the patient's skull.

L?elemento a cuffia appena descritto pu? essere dunque previsto in combinazione agli elettrodi noti allo stato dell?arte o, come verr? descritto successivamente, a specifici elettrodi in materiale flessibile stampati attraverso l?utilizzo di inchiostri conduttivi, che possono essere fissati sull?elemento a cuffia in uno dei qualsivoglia modi noti allo stato dell?arte, esattamente come avviene per gli elementi a cuffia in tessuto. The headset element just described can? therefore be foreseen in combination with the electrodes known to the state of the art or, as will? described below, to specific electrodes in flexible material printed using conductive inks, which can be fixed on the headphone element in any of the ways known to the state of the art, exactly as happens for the fabric headphone elements.

Preferibilmente il dispositivo oggetto della presente invenzione prevede un assieme di elettrodi specifico. Preferably, the device object of the present invention provides for a specific set of electrodes.

In particolare, l?assieme di elettrodi ? costituito da una pluralit? di rami, in cui ogni ramo presenta una parte di contatto ed una parte di trasmissione. In particular, the set of electrodes ? made up of a plurality of branches, wherein each branch has a contact part and a transmission part.

Inoltre, ogni ramo presenta un elemento flessibile di supporto di almeno un elemento conduttivo, il quale elemento flessibile di supporto presenta un terminale di testa ed un terminale di coda. Furthermore, each branch has a flexible element for supporting at least one conductive element, which flexible element has a head terminal and a tail terminal.

L?elemento conduttivo presenta almeno un contatto di testa ed almeno un contatto di coda, disposti rispettivamente in corrispondenza del terminale di testa e del terminale di coda dell?elemento flessibile di supporto ed il detto elemento conduttivo risulta costituito da una pista conduttiva realizzata da almeno uno strato di inchiostro conduttivo depositato sull?elemento di supporto flessibile. The conductive element has at least one head contact and at least one tail contact, arranged respectively in correspondence with the head terminal and the tail terminal of the flexible support element and said conductive element is constituted by a conductive track made of at least a layer of conductive ink deposited on the flexible support element.

L?assieme di elettrodi appena descritto presenta dunque bassi costi di produzione, le parti conduttive sono realizzate da inchiostro conduttivo che viene deposto su un materiale polimerico flessibile. The assembly of electrodes just described therefore has low production costs, the conductive parts are made from conductive ink which is deposited on a flexible polymeric material.

Un esempio di tale elettrodo ? descritto all?interno del documento WO2018/122824, il cui contenuto ? da considerarsi parte integrante della presente domanda di brevetto. An example of such an electrode ? described in document WO2018/122824, the content of which is? to be considered an integral part of this patent application.

Risulta evidente come, grazie a tale assieme di elettrodi, si possa realizzare un dispositivo in cui non solo l?elemento a cuffia, ma anche gli elettrodi sono monouso e sostituibili per ogni esame e per ogni paziente. It is evident how, thanks to this assembly of electrodes, it is possible to realize a device in which not only the cap element, but also the electrodes are disposable and replaceable for each examination and for each patient.

Secondo una forma esecutiva preferita, sono previsti mezzi di fissaggio della parte di contatto dei rami ai bordi dei fori passanti dell?elemento a cuffia. According to a preferred embodiment, means are provided for fixing the contact part of the branches to the edges of the through holes of the cap element.

Si possono prevedere sia mezzi di fissaggio meccanici, come nastri adesivi o simili, sia mezzi di fissaggio chimico fisici, come materiali incollanti o simili. Both mechanical fastening means, such as adhesive tapes or the like, and chemical-physical fastening means, such as gluing materials or the like, can be provided.

La possibilit? di fissare esclusivamente la parte di contatto, riveste un aspetto particolarmente vantaggioso in quanto la deformazione dell?elemento a cuffia, causata durante l?indossamento della cuffia stessa, non viene trasmessa alla parte di trasmissione, per cui evita eventuali deformazioni di quest?ultima che potrebbero causare distorsioni del segnale rilevato. The possibility? of fixing only the contact part, has a particularly advantageous aspect since the deformation of the cap element, caused during the wearing of the cap itself, is not transmitted to the transmission part, thus avoiding any deformation of the latter which could cause distortions of the detected signal.

Come anticipato, il dispositivo oggetto della presente invenzione prevede una seconda forma esecutiva, in cui gli elettrodi sono integrati all?interno dell?elemento a cuffia. As anticipated, the device object of the present invention provides a second embodiment, in which the electrodes are integrated inside the cap element.

Secondo tale forma esecutiva, la superficie interna o la superficie esterna dell?elemento a cuffia presenta una pluralit? di piste conduttive realizzate da almeno uno strato di inchiostro conduttivo. According to this embodiment, the internal surface or the external surface of the headset element has a plurality of? of conductive tracks made from at least one layer of conductive ink.

Risulta evidente come tale forma esecutiva sia vantaggiosa da un punto di vista sia produttivo che funzionale. It is clear that this embodiment is advantageous from both a productive and a functional point of view.

Da un punto di vista produttivo, si limitano i passaggi e le lavorazioni da effettuare per realizzare il dispositivo in quanto si producono contemporaneamente sia l?elemento a cuffia che gli elettrodi, ottenendo un risparmio di costi e di tempo. From a production point of view, the steps and processes to be carried out to make the device are limited since both the cap element and the electrodes are produced at the same time, thus saving costs and time.

Il risparmio di tempo si ottiene anche da un punto di vista funzionale, in quanto per effettuare un esame non sar? necessario fissare gli elettrodi all?elemento a cuffia, ma sar? sufficiente posizionare l?elemento a cuffia sul cranio del paziente e adattarlo in modo che gli elettrodi, in condizione indossata, si trovino in corrispondenza dei punti del cranio dove registrare i segnali elettroencefalografici, preferibilmente secondo il sistema 10-20, descritto in precedenza. Time saving is also obtained from a functional point of view, as it will not be necessary to carry out an examination. it is necessary to fix the electrodes to the element in the cap, but it will be? it is sufficient to position the cap element on the patient's skull and adapt it so that the electrodes, when worn, are located in correspondence with the points of the skull where the electroencephalographic signals are to be recorded, preferably according to the 10-20 system, previously described.

Queste ed altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno pi? chiaramente dalla seguente descrizione di alcuni esempi esecutivi illustrati nei disegni allegati in cui: These and other features and advantages of the present invention will be more clearly from the following description of some executive examples illustrated in the attached drawings in which:

la figura 1 illustra una vista di una possibile forma esecutiva del dispositivo di supporto per elettrodi oggetto della presente invenzione; Figure 1 shows a view of a possible embodiment of the support device for electrodes object of the present invention;

la figura 2 illustra un esempio esecutivo dell?assieme di elettrodi appartenente al dispositivo oggetto della presente invenzione; figure 2 illustrates an executive example of the assembly of electrodes belonging to the device object of the present invention;

le figure 3a e 3b illustrano due viste di una possibile forma esecutiva del dispositivo di supporto per elettrodi oggetto della presente invenzione, rispettivamente secondo una vista laterale e una vista dall?alto. Figures 3a and 3b show two views of a possible embodiment of the support device for electrodes object of the present invention, respectively according to a side view and a top view.

Si specifica che le figure allegate alla presente domanda di brevetto illustrano alcune forme esecutive del dispositivo di supporto per elettrodi oggetto della presente invenzione, per meglio comprenderne i vantaggi e le caratteristiche descritte. It should be noted that the figures attached to the present patent application illustrate some embodiments of the support device for electrodes object of the present invention, in order to better understand the advantages and characteristics described.

Tali forme esecutive sono dunque da intendersi a puro scopo illustrativo e non limitativo al concetto inventivo della presente invenzione, ossia quello di realizzare un dispositivo di supporto per elettrodi che presenti le stesse caratteristiche di morbidezza, flessibilit? e indossabilit? delle cuffie in tessuto, ma che possa essere utilizzato come cuffia monouso. These embodiments are therefore to be understood for purely illustrative purposes and not as a limitation to the inventive concept of the present invention, i.e. that of realizing a support device for electrodes which has the same characteristics of softness, flexibility and and wearability of fabric caps, but which can be used as a disposable cap.

Con particolare riferimento alla figura 1, viene illustrata una vista laterale del dispositivo oggetto della presente invenzione, comprendente un elemento a cuffia 1 configurato per circondare almeno parzialmente il cranio di un paziente, in modo tale per cui l?elemento a cuffia 1 presenti una superficie interna a contatto con il cuoio capelluto del paziente e una superficie esterna, visualizzata in figura 1, su cui disporre una pluralit? di elettrodi. With particular reference to figure 1, a side view of the device object of the present invention is illustrated, comprising a cap element 1 configured to at least partially surround the skull of a patient, in such a way that the cap element 1 has a surface internal in contact with the patient's scalp and an external surface, shown in figure 1, on which to arrange a plurality? of electrodes.

L?elemento a cuffia 1 ? costituito da materiale polimerico flessibile, in particolare da poliuretano. The cap element 1 ? made of flexible polymeric material, in particular of polyurethane.

Inoltre, secondo la variante illustrata in figura 1, l?elemento a cuffia 1 presenta buchi 10, praticati nello spessore dello strato di materiale polimerico flessibile. Furthermore, according to the variant illustrated in figure 1, the cap element 1 has holes 10, made in the thickness of the layer of flexible polymeric material.

I buchi 10 consentono la realizzazione di zone di discontinuit? del materiale polimerico flessibile. The holes 10 allow the creation of zones of discontinuity? of the flexible polymeric material.

Secondo la variante illustrata nelle figure, i buchi 10 sono disposti in maniera omogenea lungo la superficie dell?elemento a cuffia 1. According to the variant illustrated in the figures, the holes 10 are arranged homogeneously along the surface of the headset element 1.

Inoltre tali buchi 10 sono di forma triangolare, ma ? possibile prevedere qualsivoglia forma sia poligonale che circolare, cos? come ? possibile prevedere semplici tagli, volti a formare zone di discontinuit? dell?elemento a cuffia, ossia a formare zone di cedevolezza meccanica del materiale costituente l?elemento a cuffia 1. Furthermore, these holes 10 are triangular in shape, but ? Is it possible to predict any shape, both polygonal and circular, so? as ? Is it possible to provide for simple cuts, aimed at forming areas of discontinuity? of the cap element, i.e. to form areas of mechanical compliance of the material constituting the cap element 1.

In figura 1 inoltre sono illustrati fori passanti 11 dell?elemento a cuffia 1: tali fori passanti sono previsti in corrispondenza dei punti di posizionamento degli elettrodi, in condizione indossata della cuffia. Figure 1 also illustrates through holes 11 of the cap element 1: these through holes are provided at the electrode positioning points, in the worn condition of the cap.

In condizione indossata, infatti, tali fori passanti 10 consentono di lasciare scoperto parte del cuoio capelluto del paziente, in particolare la parte del cranio in cui posizionare gli elettrodi, che verranno poi fissati all?elemento a cuffia 1. In fact, when worn, these through holes 10 allow part of the patient's scalp to be left uncovered, in particular the part of the skull in which to position the electrodes, which will then be fixed to the cap element 1.

Secondo una forma esecutiva non illustrata nelle figure, l?elemento a cuffia 1 pu? prevedere solamente i buchi 10 e non i fori 11 come zone di discontinuit?. According to an embodiment not shown in the figures, the headset element 1 can foresee only the holes 10 and not the holes 11 as zones of discontinuity.

In questo caso ? possibile prevedere che l?elemento a cuffia 1 integri gli elettrodi, attraverso la deposizione di uno strato di inchiostro conduttivo, volto a formare una parte di contatto, a contatto con il cuoio capelluto, e una parte di trasmissione dei segnali rilevati dalla parte di contatto. In this case ? it is possible to envisage that the cap element 1 integrates the electrodes, through the deposition of a layer of conductive ink, aimed at forming a contact part, in contact with the scalp, and a part for transmitting the signals detected by the contact part .

Preferibilmente, per esigenze costruttive, tale strato di inchiostro conduttivo ? deposito sulla superficie interna dell?elemento a cuffia 1. Preferably, for manufacturing requirements, this layer of conductive ink is deposit on the internal surface of the cap element 1.

Lo strato di inchiostro conduttivo pu? essere deposto direttamente sulla superficie interna dell?elemento a cuffia 1, oppure pu? essere previsto un rivestimento con materiale apposito dell?elemento a cuffia, almeno nella zona di deposizione dell?inchiostro conduttivo. The conductive ink layer can be deposited directly on the internal surface of the cap element 1, or can? a coating of the cap element with a suitable material should be provided, at least in the area where the conductive ink is deposited.

Inoltre, ? possibile prevedere un ulteriore strato di isolamento almeno della parte di trasmissione dell?inchiostro conduttivo, per evitare che tale parte risenta di interferenze in seguito al contatto con il cuoio capelluto. Furthermore, ? It is possible to provide an additional layer of insulation of at least the transmission part of the conductive ink, to prevent this part from being affected by interference following contact with the scalp.

Secondo la variante illustrata in figura 1, l?elemento a cuffia 1 presenta inoltre mezzi di fissaggio al cranio di un paziente, realizzati da un elemento 12 volto a circondare l?orecchio del paziente, il quale elemento 12 prevede un?asola 121 configurata per cooperare con una corrispondente linguetta (non illustrata in figura) in modo da serrare l?elemento 12 sotto al mento del paziente. According to the variant illustrated in figure 1, the headset element 1 also has means for fixing to the skull of a patient, made by an element 12 aimed at surrounding the patient?s ear, which element 12 has a slot 121 configured for cooperate with a corresponding tab (not shown in the figure) so as to tighten the element 12 under the patient's chin.

Secondo la variante illustrata nelle figure, l?elemento a cuffia 1 ? invece previsto in combinazione ad un assieme di elettrodi. According to the variant illustrated in the figures, the headset element 1 is instead provided in combination with an assembly of electrodes.

Preferibilmente, tale assieme di elettrodi ? realizzato secondo la variante illustrata in figura 2. Preferably, this set of electrodes ? made according to the variant shown in figure 2.

L?assieme di elettrodi 2 ? costituito da una pluralit? di rami 21, 22, 23, 24, 25 e 26. The set of electrodes 2 ? made up of a plurality of branches 21, 22, 23, 24, 25 and 26.

L?assieme di elettrodi 2 presenta un ramo principale 200 volto alla trasmissione dei segnali ad una unit? di elaborazione (non illustrata in figura), segnali rilevati dai rami 21-26 che dipartono dal ramo principale 200. The set of electrodes 2 has a main branch 200 aimed at transmitting signals to a unit? processing unit (not shown in the figure), signals detected by branches 21-26 which depart from the main branch 200.

I rami 21-26 sono realizzati in maniera simile, variano solo le dimensioni e le lunghezze, in modo da poter disporre gli elettrodi, in condizione indossata della cuffia, secondo il sistema 10-20. The branches 21-26 are made in a similar way, only the dimensions and lengths vary, so as to be able to arrange the electrodes, in the worn condition of the headset, according to the system 10-20.

Per questo motivo, per semplicit? illustrativa ed espositiva, verr? descritto in dettaglio il ramo 21, ma risulta evidente come tale descrizione possa essere considerata anche per i restanti rami 22-26. For this reason, for simplicity? illustrative and expository, verr? branch 21 has been described in detail, but it is clear that this description can also be considered for the remaining branches 22-26.

In particolare, il ramo 21 presenta una parte di contatto, prevista a contatto con il cuoio capelluto del paziente, ed una parte di trasmissione. In particular, branch 21 has a contact part, provided in contact with the patient's scalp, and a transmission part.

Inoltre il ramo 21 ? costituito da un elemento flessibile di supporto di almeno un elemento conduttivo, il quale elemento flessibile di supporto presenta un terminale di testa 211 ed un terminale di coda 210. Also branch 21 ? consisting of a flexible support element of at least one conductive element, which flexible support element has a head terminal 211 and a tail terminal 210.

Similmente, l?elemento conduttivo presenta almeno un contatto di testa 212 ed almeno un contatto di coda 213, disposti rispettivamente in corrispondenza del terminale di testa 211 e del terminale di coda 210 dell?elemento flessibile di supporto. Similarly, the conductive element has at least one head contact 212 and at least one tail contact 213, arranged respectively at the head terminal 211 and the tail terminal 210 of the flexible support element.

L?elemento conduttivo ? inoltre costituito da una pista conduttiva realizzata da uno strato di inchiostro conduttivo depositato sull?elemento di supporto flessibile. The conductive element? it also consists of a conductive track made from a layer of conductive ink deposited on the flexible support element.

Come illustrato in figura 2, ciascun contatto di coda 213 di ogni ramo si raccorda alle piste conduttive 201 previste sul ramo principale 200, in modo tale per cui i segnali rilevati dai contatti di testa siano trasmetti alle piste 201, per poi essere elaborati dall?unit? di elaborazione (non illustrata in figura). As illustrated in figure 2, each tail contact 213 of each branch connects to the conductive tracks 201 provided on the main branch 200, so that the signals detected by the head contacts are transmitted to the tracks 201, to then be processed by the unit? process (not shown in the figure).

Secondo una forma esecutiva preferita, solamente il terminale di testa 211 di ogni ramo 21-26 viene fissato all?elemento a cuffia 1, in particolare ? possibile fissare i bordi di tale terminale di testa 211 con i bordi dei fori passanti 11 dell?elemento a cuffia. According to a preferred embodiment, only the head terminal 211 of each branch 21-26 is fixed to the cap element 1, in particular ? It is possible to fix the edges of this head terminal 211 with the edges of the through holes 11 of the cap element.

Ne consegue che solamente il terminale di testa 211 sar? solidale alla superficie dell?elemento a cuffia 1, mentre i terminali di coda 210 e il ramo principale 200 non risulteranno fissati, per cui non subiranno le deformazioni dell?elemento a cuffia 1, in condizione indossata. It follows that only the head terminal 211 will be? integral with the surface of the cap element 1, while the tail terminals 210 and the main branch 200 will not be fixed, therefore they will not undergo the deformations of the cap element 1, when worn.

Inoltre i terminali di testa 211 tenderanno ad essere pressati verso il cuoio capelluto del paziente in condizione indossata del dispositivo oggetto della presente invenzione. Furthermore, the head terminals 211 will tend to be pressed towards the patient's scalp when the device object of the present invention is worn.

Le figure 3a e 3b illustrano due viste del dispositivo oggetto della presente invenzione, in cui l?elemento a cuffia 1 di figura 1 ? previsto in combinazione con l?assieme di elettrodi 2 di figura 2, ossia in cui l?assieme di elettrodi 2 ? fissato all?elemento a cuffia. Figures 3a and 3b show two views of the device which is the object of the present invention, in which the headset element 1 of figure 1? provided in combination with the set of electrodes 2 of figure 2, ie in which the set of electrodes 2 ? fixed to the cap element.

Ovviamente le piste conduttive dell?assieme di elettrodi 2 non sono visibili nelle figure 3a e 3b, in quanto rivolte in direzione del cranio del paziente. Obviously the conductive tracks of the set of electrodes 2 are not visible in figures 3a and 3b, as they are directed towards the patient's skull.

Vantaggiosamente, l?elemento a cuffia 1 ? realizzato da tre parti che sono fissate assieme tra di loro, in maniera del tutto simile a come avviene nei dispositivi noti allo stato dell?arte, in cui tre lembi di tessuto sono cuciti assieme per conferire la forma tonda all?elemento a cuffia in tessuto. Advantageously, the cap element 1 is made from three parts which are fixed together, in a very similar way to what occurs in devices known to the state of the art, in which three flaps of fabric are sewn together to give the fabric cap element a round shape .

In particolare, per quanto riguarda il dispositivo oggetto della presente invenzione, l?elemento a cuffia 1 ? costituito da due parti laterali 100, come illustrato in figura 3a, rispettivamente una per la parte sinistra (quella illustrata in figura 3a) e una per la parte destra del cranio del paziente. In particular, as regards the device object of the present invention, the cap element 1 is consisting of two lateral parts 100, as illustrated in figure 3a, respectively one for the left part (the one illustrated in figure 3a) and one for the right part of the patient's skull.

La terza parte ? costituita da una fascia superiore 110, illustrata in figura 3b, che viene fissata alle due parti laterali 100. The third part? consisting of an upper band 110, illustrated in figure 3b, which is fixed to the two side parts 100.

I bordi della fascia superiore 110 presentano una pluralit? di lembi di materiale 111, preferibilmente ricavati di pezzo con la fascia superiore 110, configurati per facilitare e mantenere stabile l?accoppiamento tra la fascia superiore 110 e le parti laterali 100. The edges of the upper band 110 have a plurality of flaps of material 111, preferably made in one piece with the upper band 110, configured to facilitate and keep stable the coupling between the upper band 110 and the lateral parts 100.

Mentre l?invenzione ? suscettibile di varie modifiche e costruzioni alternative, alcune forme di realizzazione preferite sono state mostrate nei disegni e descritte in dettaglio. While the invention? susceptible to various modifications and alternative constructions, some preferred embodiments have been shown in the drawings and described in detail.

Si deve intendere, comunque, che non vi ? alcuna intenzione di limitare l?invenzione alla specifica forma di realizzazione illustrata, ma, al contrario, essa intende coprire tutte le modifiche, costruzioni alternative, ed equivalenti che ricadano nell?ambito dell?invenzione come definito nelle rivendicazioni. It must be understood, however, that there is no no intention of limiting the invention to the specific embodiment illustrated, but, on the contrary, it is intended to cover all modifications, alternative constructions, and equivalents which fall within the scope of the invention as defined in the claims.

L?uso di ?ad esempio?, ?ecc.?, ?oppure? indica alternative non esclusive senza limitazione a meno che non altrimenti indicato. The use of ?for example?, ?etc.?, ?or? indicates non-exclusive alternatives without limitation unless otherwise indicated.

L?uso di ?include? significa ?include, ma non limitato a? a meno che non altrimenti indicato. Using ?include? means ?includes, but not limited to? unless otherwise indicated.

Claims

1. Electrode support device for recording electroencephalographic signals, comprising a cap element (1) configured to at least partially surround a patient's skull, such that said cap element (1) has an inner surface in contact with the patient's scalp, which cap element (1) ? configured so as to arrange in pre-defined areas a plurality? of electrodes in contact with the patient's scalp, characterized by the fact that

the said headset element (1) ? made of flexible polymer material.

2. Device according to claim 1, wherein said polymeric material is made of polyurethane.

3. Device according to claim 1 or claim 2, in which the headset element (1) has holes (10) and/or cuts, so as to create areas of discontinuity? of the material constituting said headset element (1).

4. Device according to claim 3, wherein the zones of discontinuity? are distributed homogeneously on the surface of said cap element (1).

5. Device according to one or more? of the previous claims, in which the totality? of the areas of said zones of discontinuity? it has a value between 5% and 25% of the total surface of the cap element (1).

6. Device according to one or more? of the preceding claims, wherein said headset element (1) has through holes (11) configured for housing at least part of the electrodes.

7. Device according to one or more? of the previous claims, in which ? foreseen an assembly of electrodes (2), which assembly of electrodes (2) ? made up of a plurality of branches (21-26), each branch having a contact part and a transmission part,

presenting each branch (21-26) a flexible support element of at least one conductive element, which flexible support element has a head terminal (211) and a tail terminal (210),

the conductive element having at least one head contact (212) and at least one tail contact (213), arranged respectively at the head terminal (211) and the tail terminal (210) of the flexible support element, the said conductive element being constituted by a conductive track formed by a layer of conductive ink deposited on the flexible support element.

8. Device according to claim 7, wherein means are provided for fixing said contact part of the branches to the edges of said through holes (11) of the cap element (1).

9. Device according to one or more? of the preceding claims, wherein said internal surface or the external surface of the headset element has a plurality? of conductive tracks made from at least one layer of conductive ink.