IT202100021167A1 - Sistema per il trattamento delle aritmie sopraventricolari - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
del brevetto per invenzione industriale dal titolo: ?Sistema per il trattamento delle aritmie sopraventricolari?
La presente invenzione ? relativa a un sistema per il trattamento delle aritmie sopraventricolari.
In particolare, la presente invenzione ? relativa a un sistema per il trattamento farmacologico delle aritmie sopraventricolari, in assenza di terapia anticoagulante orale, comprendente moduli evoluti afferenti al settore tecnico dell?ICT applicato alla sanit? digitale e alla medicina di precisione, ossia medicina e terapie personalizzate in base alle specifiche esigenze cliniche dell?utente.
La fibrillazione atriale e il flutter atriale rappresentano due tipologie di aritmie sopraventricolari. Nello specifico, la fibrillazione atriale ? un?aritmia cardiaca sostenuta, di pi? comune riscontro, caratterizzata da intervalli ?R-R? del tracciato ECG irregolari, con assenza di onde ?P? sul medesimo tracciato. Il flutter atriale, invece, ? un?aritmia sopraventricolare caratterizzata da attivit? elettrica atriale regolare ad alta frequenza secondaria, alla presenza di un circuito di macro-rientro.
Tali aritmie sono gravate da una elevata percentuale di complicanze trombo-emboliche, in particolare gli ictus cerebri. Di conseguenza, nel percorso diagnosticoterapeutico ? prioritario l?inizio precoce di una terapia anticoagulante orale. Il trattamento farmacologico con anticoagulanti si basa sulla determinazione del profilo di rischio trombo-embolico ed emorragico misurato attraverso due score validati scientificamente. ossia il CHA(2)DS(2)-VASc e l?HAS-BLED. Per valori di CHADSVASC maggiori di 2 nell?uomo, e maggiori di 3 nella donna, si procede con la scelta del tipo e del dosaggio di anticoagulante orale. Tale decisione viene intrapresa, in aggiunta, in funzione dei valori di funzionalit? renale, basati sulla misura di creatinina ed e-GFR mediante la formula di Cockcroft-Gault.
Lo stato dell?arte della pratica clinica evidenzia una rilevante lacuna nel percorso diagnostico-terapeutico dell?utente/paziente affetto da episodi di fibrillazione atriale, parossistico-persistente o permanente, sia nell?ambito dei sistemi dedicati ai servizi di emergenzaurgenza, quali il 118 e i presidi di pronto soccorso, sia negli ambulatori dedicati ai pazienti cardiopatici portatori di dispositivi cardiaci impiantabili CIEDs, o Cardiac Implantable Electronic Devices.
A causa di limiti oggettivi, il paziente affetto da fibrillazione/flutter atriale di recente insorgenza non segue il miglior percorso di cura, o perch? il cardiologo non ? il primo medico ad intervenire nella decisione terapeutica, o perch? non ? disponibile, presso i pronto soccorso dei presidi ospedalieri, un sistema per la valutazione rapida del livello di creatinina ed e-GFR del paziente.
Dovendo attendere l?esito dell?esame di laboratorio per la determinazione dei valori di funzionalit? renale, basata sui livelli di creatinina e di e-GFR, il medico di pronto soccorso e/o il cardiologo generalmente assumono una posizione conservativa che si traduce nell?uso di utilizzo di eparina a basso peso molecolare, o EBPM, dosandola empiricamente in funzione del peso corporeo del paziente. Una tale scelta terapeutica viene effettuata sulla base dell?esperienza clinica e non ? supportata da linee guida nazionali ed internazionali. Purtroppo, questa scelta quasi inevitabile, allo stato attuale, preclude il successivo trattamento farmacologico di profilassi trombo-embolica mediante utilizzo degli anticoagulanti orali diretti, o DOACs, e l?eventuale procedura di cardioversione elettrica precoce, Trial EMANATE - X VERT ? ENSURE AF, evitando un?attesa per il paziente di almeno tre settimane di anticoagulazione efficace dalla diagnosi dell?aritmia stessa. Tale ritardo procedurale espone il paziente sia a un rischio di complicanze tromboemboliche, che a una riduzione della probabilit? di interruzione dell?aritmia, o rimodellamento elettro-anatomico e del ripristino del ritmo sinusale. ? necessario quindi adottare una strategia terapeutica precoce, sia per massimizzare la possibilit? di successo terapeutico, che per consentire il percorso terapeutico ?gold standard?, come da indicazione delle linee guida internazionali.
Nell?ambito degli ambulatori di aritmologia e cardiostimolazione, in aggiunta, dispositivi cardiaci impiantabili quali pacemaker, defibrillatori e loop recorder sono dotati di software e algoritmi dedicati al riconoscimento e alla registrazione di aritmie atriali sostenute. Anche in questo contesto una strategia terapeutica precoce, con la somministrazione di DOACs, risulterebbe ottimale, in quanto consentirebbe di ottimizzare il trattamento farmacologico in tempi brevi.
Sono attualmente noti vari sistemi per il trattamento di patologie croniche.
Una prima soluzione nota di tali sistemi ? descritta nel testo brevettuale US2018166174A1, che cita un approccio nuovo e poco costoso per lo screening, l'esecuzione di diagnosi precoci su soggetti asintomatici e sintomatici, la diagnosi, l'individuazione delle cause alla radice e il trattamento dei soggetti, e una serie di passaggi medici, ciascuno dei quali ? progettato per fornire all'operatore sanitario informazioni sulla valutazione del rischio, della salute e delle cause sia soggettive che oggettive. Il sistema fornisce una guida al professionista per i trattamenti che prevengono, rallentano, ritardano, arrestano o invertono una malattia cronica e condizioni alla radice della sua causa.
Il testo brevettuale WO2016094330A2, invece, descrive metodi non invasivi e test diagnostici che misurano biomarcatori, ad esempio antigeni tumorali e metodi, apparati, sistemi e supporti leggibili da computer e implementati da computer per valutare la probabilit? che un paziente abbia una malattia, relativa a una popolazione di pazienti. In una forma realizzativa, sono fornite tecniche per l'uso di sistemi di intelligenza artificiale/apprendimento automatico che possono incorporare e analizzare dati medici per eseguire un'analisi del rischio, e per determinare una probabilit? di avere il cancro. Utilizzando algoritmi generati dai livelli di biomarcatori, ad esempio antigeni tumorali, da grandi volumi di campioni di sangue raccolti longitudinalmente o prospetticamente, quali dati del mondo reale da una o pi? regioni in cui lo screening del cancro con biomarcatori tumorali a base di sangue ? comune, insieme a uno o pi? parametri clinici, viene fornito un livello di rischio di un determinato paziente con un tipo di cancro.
Tuttavia, tali sistemi noti soffrono di varie limitazioni, non prevedendo, ad esempio, metodologie di valutazione rapida della necessit? di assunzione di anticoagulanti per via orale.
Un ulteriore limite dei sistemi per il trattamento delle aritmie sopraventricolari noti si manifesta nel ridotto impiego di strumenti analitici evoluti.
Scopo della presente invenzione ? fornire un sistema per il trattamento delle aritmie sopraventricolari che sia in grado di valutare tempestivamente l?esigenza terapeutica di assunzione di anticoagulanti per via orale, avente, quindi, caratteristiche tali da superare i limiti che ancora influenzano gli attuali sistemi, con riferimento alla tecnica nota.
Secondo la presente invenzione, viene realizzato un sistema per il trattamento delle aritmie sopraventricolari, come definito nella rivendicazione 1.
Per una migliore comprensione della presente invenzione viene ora descritta una forma di realizzazione preferita, a puro titolo di esempio non limitativo, con riferimento al disegno allegato, nel quale:
- la figura 1 mostra uno schema a blocchi esplicativo dell?architettura di un sistema per il trattamento delle aritmie sopraventricolari, secondo l?invenzione.
Con riferimento a tale figura, un sistema per il trattamento delle aritmie sopraventricolari ? mostrato, secondo l?invenzione.
In particolare, il sistema 100 per il trattamento delle aritmie sopraventricolari comprende:
- una piattaforma di telemedicina 101, comprendente un?interfaccia grafica utente, accessibile via Internet;
- almeno un dispositivo elettromedicale 102, dotato di almeno un modulo di comunicazione 102a per l?accesso a Internet e di una striscia reattiva.
Secondo un aspetto dell?invenzione, l?almeno un dispositivo elettromedicale 102 ? connesso alla piattaforma di telemedicina 101, ed ? atto a rilevare livelli di creatinina ed e-GFR, per mezzo della suddetta striscia reattiva, a seguito di un prelievo di sangue capillare di almeno un utente.
Secondo un aspetto dell?invenzione, l?almeno un dispositivo elettromedicale 102 ? atto a inviare dati, relativi ai succitati livelli di creatinina ed e-GFR, alla piattaforma di telemedicina 101 per mezzo del modulo di comunicazione 102a, che preferibilmente ? un modulo Bluetooth e/o Wi-Fi, integrato nello stesso modulo di comunicazione 102a.
Secondo un altro aspetto dell?invenzione, la piattaforma di telemedicina 101 comprende un modulo di elaborazione dati 103, basato su intelligenza artificiale, configurato per acquisire in tempo reale i dati relativi ai livelli di creatinina ed e-GFR nel sangue capillare dell?almeno un utente, trasmessi dal dispositivo elettromedicale 102.
Secondo un altro aspetto dell?invenzione, il modulo di elaborazione dati 103 basato su intelligenza artificiale ? configurato anche per elaborare i suddetti dati, concernenti i livelli di creatinina ed e-GFR, al fine di valutare una terapia farmacologica, per l?almeno un utente, da parte di personale sanitario.
Secondo un aspetto dell?invenzione, il suddetto personale sanitario comprende, in particolare, medici di pronto soccorso operanti in presidi di pronto soccorso, e cardiologi operanti in pronto soccorso e in ambulatori di aritmologia e cardiostimolazione.
Secondo un altro aspetto dell?invenzione, la striscia reattiva, inclusa nell?almeno un dispositivo elettromedicale 102, comprende una membrana con 3 enzimi immobilizzati H2O2 configurati per rilevare i livelli di creatinina ed e-GFR, a seguito del prelievo di sangue capillare dell?utente.
Secondo un altro aspetto dell?invenzione, la piattaforma di telemedicina 101 ? installata su almeno un server cloud.
Secondo un aspetto dell?invenzione, il sistema 100 comprende un modulo di archiviazione di dati, ad esempio un database, installato sull?almeno un server cloud, connesso alla piattaforma di telemedicina 101 e atto a memorizzare i dati relativi ai livelli di creatinina ed e-GFR, rilevati nel sangue capillare dell?utente.
Secondo un aspetto dell?invenzione, la terapia farmacologica per l?almeno un utente comprende la somministrazione di farmaci anticoagulanti orali diretti (DOACs).
Secondo un aspetto dell?invenzione, la piattaforma di telemedicina 101 comprende un modulo gestionale, quale un applicativo software dedicato, configurato per la pianificazione di una cardioversione.
Secondo un aspetto dell?invenzione, la piattaforma di telemedicina 101 comprende un modulo di comunicazione, ad esempio un applicativo per la gestione di videoconferenze, configurato per la gestione di teleconsulti tra i medici di pronto soccorso e i cardiologi.
Secondo un altro aspetto dell?invenzione, l?interfaccia grafica utente, integrata nella piattaforma di telemedicina 101, ? accessibile mediante browser web da parte del personale sanitario.
In uso, quindi, vantaggiosamente secondo l?invenzione, l?applicazione del sistema 100, particolarmente in pronto soccorso e negli ambulatori di aritmologia e cardiostimolazione, consente in maniera rapida, con tempi nell?ordine del minuto e mediante il dispositivo elettromedicale 102, o ?point of care?, di risolvere le problematiche in precedenza citate e relative alla necessit? di una diagnosi tempestiva per l?eventuale assunzione di anticoagulanti diretti per via orale.
Vantaggiosamente secondo l?invenzione, una tale diagnosi ? resa possibile mediante la determinazione, nei tempi menzionati, dei livelli di creatinina ed e-GFR rilevati nel sangue capillare dell?almeno un utente, mediante il dispositivo elettromedicale 102, riferibile in aggiunta come analizzatore di creatinina o creatinometro, che consente al medico la possibilit? di intraprendere scelte terapeutiche rapide e sicure per l?utente/paziente.
Vantaggiosamente secondo l?invenzione, il modulo di elaborazione dati 103, basato su intelligenza artificiale, consente come detto di acquisire in real-time i dati generati dall?analizzatore di creatinina 102 e di elaborarli ai fini della corretta implementazione della procedura innovativa sin qui descritta.
Vantaggiosamente secondo l?invenzione, le logiche di elaborazione eseguite dal modulo di elaborazione dati 103 sono definite a monte dal personale sanitario, nonch? atte a essere aggiornate e modificate da quest?ultimo.
Vantaggiosamente secondo l?invenzione, le suddette logiche di elaborazione eseguite dal modulo di elaborazione dati 103 si basano su tecniche validate clinicamente, linee guida e pubblicazioni scientifiche.
Vantaggiosamente secondo l?invenzione, le logiche di intelligenza artificiale eseguite dal modulo di elaborazione dati 103 utilizzano il set di informazioni basato su tecniche validate clinicamente, linee guida e pubblicazioni scientifiche, per supportare la personalizzazione, nel solco della medicina di precisione, delle procedure che il medico, sia di pronto soccorso che specialista cardiologo, adotta.
Vantaggiosamente secondo l?invenzione, il summenzionato set di informazioni ? disponibile tramite l?interfaccia grafica utente integrata nella piattaforma di telemedicina 101, accessibile via Internet, in particolare da medici di pronto e cardiologi, nei pronto soccorso e negli ambulatori di aritmologia e cardiostimolazione.
Un ulteriore vantaggio del sistema 100 secondo l?invenzione ? che il modulo di comunicazione, configurato per la gestione di teleconsulti tra i medici di pronto soccorso e i cardiologi, rappresenta un valido ausilio per i primi nei casi in cui abbiano necessit? di approfondimenti dagli specialisti in cardiologia, i quali avendo visibilit? di tutte le informazioni cliniche del paziente ubicato in pronto soccorso, mediante la piattaforma di telemedicina 101, sono in grado di soddisfare appieno tale esigenza.
Pertanto, il sistema per il trattamento delle aritmie sopraventricolari consente di decidere tempestivamente in merito alla necessit? di assunzione di anticoagulanti diretti per via orale, o DOACs, a seguito della valutazione rapida e puntuale dei livelli di creatinina ed e-GFR, mediante un prelievo sanguigno e l?elaborazione basata su intelligenza artificiale di dati relativi a tali parametri.
Un ulteriore vantaggio del sistema per il trattamento delle aritmie sopraventricolari secondo l?invenzione ? che costituisce un supporto alla valutazione terapeutica, particolarmente utile per presidi di pronto soccorso e per ambulatori di aritmologia e cardiostimolazione.
Inoltre, il sistema per il trattamento delle aritmie sopraventricolari secondo l?invenzione risulta essere di costo contenuto.
Infine, il sistema per il trattamento delle aritmie sopraventricolari secondo l?invenzione ? agevolmente industrializzabile su larga scala, nell?ambito di una produzione di serie.
Risulta infine chiaro che al sistema per il trattamento delle aritmie sopraventricolari, qui descritto ed illustrato, possono essere apportate modifiche e varianti senza per questo uscire dall?ambito protettivo della presente invenzione, come definito nelle rivendicazioni allegate.
Claims (10)
1. Sistema (100) per il trattamento delle aritmie sopraventricolari, comprendente:
- una piattaforma di telemedicina (101), comprendente un?interfaccia grafica utente, accessibile via Internet;
- almeno un dispositivo elettromedicale (102) dotato di almeno un modulo di comunicazione (102a) per l?accesso a Internet e di una striscia reattiva, detto almeno un dispositivo elettromedicale (102) essendo connesso alla piattaforma di telemedicina (101), atto a rilevare livelli di creatinina ed e-GFR, per mezzo di detta striscia reattiva, a seguito di un prelievo di sangue capillare di almeno un utente, e a inviare dati relativi a detti livelli alla piattaforma di telemedicina (101);
caratterizzato dal fatto che la piattaforma di telemedicina (101) comprende un modulo di elaborazione dati (103), basato su intelligenza artificiale, configurato per acquisire in tempo reale i dati relativi ai livelli di creatinina ed e-GFR nel sangue capillare dell?almeno un utente, e per elaborare detti dati per la valutazione di una terapia farmacologica per l?almeno un utente da parte di personale sanitario.
2. Sistema (100) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la striscia reattiva compresa nell?almeno un dispositivo elettromedicale (102) comprende una membrana con 3 enzimi immobilizzati H2O2 configurati per rilevare i livelli di creatinina ed e-GFR nel sangue capillare dell?almeno un utente.
3. Sistema (100) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il personale sanitario comprende medici di pronto soccorso operanti in presidi di pronto soccorso, e cardiologi operanti in pronto soccorso e ambulatori di aritmologia e cardiostimolazione.
4. Sistema (100) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il modulo di comunicazione (102a) compreso nell? almeno un dispositivo elettromedicale (102) ? un modulo Bluetooth e/o Wi-Fi.
5. Sistema (100) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la piattaforma di telemedicina (101) ? installata su almeno un server cloud.
6. Sistema (100) secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto di comprendere un modulo di archiviazione di dati, installato sull?almeno un server cloud, connesso alla piattaforma di telemedicina (101) e atto a memorizzare i dati relativi ai livelli di creatinina ed e-GFR rilevati nel sangue capillare dell?almeno un utente.
7. Sistema (100) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la terapia farmacologica per l?almeno un utente comprende la somministrazione di farmaci anticoagulanti orali diretti (DOACs).
8. Sistema (100) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che la piattaforma di telemedicina (101) comprende un modulo gestionale configurato per la pianificazione di una cardioversione.
9. Sistema (100) secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che la piattaforma di telemedicina (101) comprende un modulo di comunicazione configurato per la gestione di teleconsulti tra i medici di pronto soccorso e i cardiologi.
10. Sistema (100) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che l?interfaccia grafica utente ? accessibile mediante browser web da parte del personale sanitario.
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| IT102021000021167A IT202100021167A1 (it) | 2021-08-04 | 2021-08-04 | Sistema per il trattamento delle aritmie sopraventricolari |
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Citations (5)
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2021
- 2021-08-04 IT IT102021000021167A patent/IT202100021167A1/it unknown
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