IT202100014780A1 - Venous access retrieval system - Google Patents

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IT202100014780A1
IT202100014780A1 IT102021000014780A IT202100014780A IT202100014780A1 IT 202100014780 A1 IT202100014780 A1 IT 202100014780A1 IT 102021000014780 A IT102021000014780 A IT 102021000014780A IT 202100014780 A IT202100014780 A IT 202100014780A IT 202100014780 A1 IT202100014780 A1 IT 202100014780A1
Authority
IT
Italy
Prior art keywords
patient
venous access
ultrasound
venous
retrieval system
Prior art date
Application number
IT102021000014780A
Other languages
Italian (it)
Inventor
Claudio Carallo
Eugenio Maruca
Emanuel Muraca
Original Assignee
Guidavena S R L S
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/08Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings
    • A61B8/0833Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings involving detecting or locating foreign bodies or organic structures
    • A61B8/085Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings involving detecting or locating foreign bodies or organic structures for locating body or organic structures, e.g. tumours, calculi, blood vessels, nodules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007Details
    • A61B5/150748Having means for aiding positioning of the piercing device at a location where the body is to be pierced
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48Other medical applications
    • A61B5/4887Locating particular structures in or on the body
    • A61B5/489Blood vessels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/08Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings
    • A61B8/0891Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings for diagnosis of blood vessels

Description

Descrizione dell?Invenzione Industriale avente per titolo: Description of the Industrial Invention entitled:

?Sistema di reperimento di accessi venosi? ?Venous access retrieval system?

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione si riferisce ad un sistema di reperimento di accessi venosi. The present invention relates to a venous access retrieval system.

Il sistema pi? vicino a quello che si intende sviluppare ? un brevetto giapponese (JP2015015982), che consiste in un semplice registro scritto delle posizioni delle vene punte in passato, basato su una suddivisione in aree dell?avambraccio. Esso ? dunque grossolano, basandosi sul confronto tra aree anatomiche reali e un disegno su carta del braccio del paziente. The system more close to what you intend to develop ? a Japanese patent (JP2015015982), which is a simple written record of the locations of punctate veins in the past, based on an area division of the forearm. It ? therefore coarse, based on the comparison between real anatomical areas and a drawing on paper of the patient's arm.

Sono poi stati trovati alcuni brevetti di ?robot? prelevatori, non ancora posti in commercio. Were then found some patents of ?robot? collectors, not yet commercially available.

Di essi, (EP1954181) ? un dispositivo indossabile che esegue automaticamente taglio della cute, prelievi e analisi del sangue, ?capace di essere indossato sul braccio di un paziente?; (EP3122309) ? un laser Doppler indossabile integrato con un sistema di prelievo e con un sistema riscaldante; (EP2654593), (CN105054946) e (CN106510731) sono robot prelevatori. Of them, (EP1954181) ? a wearable device that automatically performs skin cutting, sampling and blood testing, ?capable of being worn on a patient's arm?; (EP3122309) ? a wearable Doppler laser integrated with a sampling system and with a heating system; (EP2654593), (CN105054946) and (CN106510731) are picking robots.

Rispetto alla idea proposta nel presente progetto, quando anche questi brevetti dovessero esitare in prodotti finiti, essi non costituirebbero competitori diretti, in quanto si propongono di sostituire del tutto la figura del personale sanitario che deve effettuare il prelievo. Compared to the idea proposed in the present project, even when these patents should result in finished products, they would not constitute direct competitors, as they intend to completely replace the figure of the healthcare personnel who must carry out the sampling.

Questa idea ? in un orizzonte temporale verosimilmente remoto. This idea ? in a probably remote time horizon.

(WO201029521), (US20080147147), (EP2521498), (WO201029521), (US20080147147), (EP2521498),

(WO200805282), (CN106037664) e (EP2654593) sono scan (infrarossi e/o ultrasonori) per le vene (alcuni associati ad un robot prelevatore). (WO200805282), (CN106037664) and (EP2654593) are scans (infrared and/or ultrasound) for veins (some associated with a sampling robot).

Essi hanno prodotto costose applicazioni commerciali che, per limiti intrinseci alla metodica, riescono ad essere utili solo a visualizzare meglio le vene superficiali, ossia quelle per le quali non ? necessario un aiuto (Esempio EVENA Medical, Roseville, CA, USA). They have produced expensive commercial applications which, due to the method's intrinsic limitations, are only able to be useful for better visualizing the superficial veins, i.e. those for which there is no ? help is needed (Example EVENA Medical, Roseville, CA, USA).

L?ultimo, di nuovo giapponese (JP2004290641), sfrutta l?impedenza elettrica dell?ago per capire se esso ? all?interno della vena, ma neanche lui ? stato ancora posto in commercio. The last one, again Japanese (JP2004290641), exploits the electrical impedance of the needle to understand if it is ? inside the vein, but not even him ? still been on the market.

Quando anche lo fosse, esso non aiuterebbe dunque a repertare il vaso ma solo a fermarsi al suo interno. Even if it were, it would therefore not help to find the vase but only to stop inside it.

In Italia cos? come nei servizi sanitari di tutto il mondo sviluppato gli accessi venosi sono reperiti per la sola abilit? manuale del personale sanitario. In Italy what? how in health services throughout the developed world venous accesses are found for the sole ability? healthcare personnel handbook.

Ad oggi, quindi, non esistono sistemi commerciali di largo uso con cui competere. As of today, therefore, there are no widely used commercial systems with which to compete.

Ci? perch? i pochi applicativi in commercio o in sperimentazione si basano su una tecnologia che o ? limitata nell?efficacia, come la visualizzazione ad infrarossi, o ? molto costosa, come i robot prelevatori. There? why? the few applications on the market or in experimentation are based on a technology that or ? limited in effectiveness, such as infrared viewing, or ? very expensive, like picking robots.

Volendo comunque analizzare questi possibili competitori gi? sul mercato, possiamo focalizzarne tre. However, wanting to analyze these possible competitors already? on the market, we can focus on three.

Evena glasses ? un dispositivo medico commerciale montato su occhiali, che fornisce all?esaminatore, a livello del braccio del paziente, una visione naturale combinata con una a raggi infrarossi. Even glasses? a commercial medical device mounted on eyeglasses, which provides the examiner, at the level of the patient?s arm, with natural vision combined with infrared vision.

Gli occhiali sono inoltre connessi via Web ad una cartella clinica del paziente che deve essere precedentemente compilata, per eventuali notizie sul suo stato di salute che possono influenzare il reperimento dell?accesso venoso (es. la presenza di epilessia, disturbi psichiatrici, etc.). The glasses are also connected via the Web to a patient's medical record which must be previously filled in, for any information on his state of health that may influence the retrieval of venous access (e.g. the presence of epilepsy, psychiatric disorders, etc.) .

Come detto, tale tecnologia visualizza meglio vene gi? peraltro evidenti alla visione diretta, e per tale motivo non si ? diffusa nell?uso VeinWiewer o VeinFinder sono simili. As mentioned, this technology displays better veins already? however evident to direct vision, and for this reason it is not? common in use VeinWiewer or VeinFinder are similar.

I robot prelevatori sono invece ancora in sperimentazione (Es. Veebot). Picking robots, on the other hand, are still being tested (e.g. Veebot).

Il terzo e ultimo competitore, ?, simpaticamente, il pi? efficace, ed ? la memoria del paziente, che come da esperienza comune prova a guidare la mano del personale sanitario nel reperimento dell?accesso venoso, allorquando il paziente ? stato gi? sottoposto a precedenti venipunture coronate da successo. The third and last competitor, is, nicely, the pi? effective, and ? the memory of the patient, who, as per common experience, tries to guide the hand of the healthcare personnel in finding the venous access, when the patient ? been already? subjected to previous successful venipunctures.

Ma questo in realt? sar? un buon alleato del sistema qui proposto, che ? appunto eventualmente anche la estensione e il perfezionamento della memoria del paziente riguardo alla posizione delle vene del suo corpo utili a creare un accesso venoso. But is this really? will be a good ally of the system proposed here, that ? in fact possibly also the extension and improvement of the patient's memory regarding the position of the veins of his body useful for creating a venous access.

Scopo della presente invenzione ? quello di risolvere i suddetti problemi della tecnica anteriore fornendo un sistema di reperimento di accessi venosi in grado di ridurre in maniera statisticamente significativa le seguenti variabili nella effettuazione degli accessi venosi: Purpose of the present invention? that of solving the aforesaid problems of the prior art by providing a venous access retrieval system capable of statistically significantly reducing the following variables in carrying out venous accesses:

- riduzione del numero di tentativi nel reperimento delle vene; - reduction of the number of attempts to find veins;

- riduzione della durata del prelievo; - reduction of the duration of the sampling;

- riduzione dei costi della strumentazione utilizzata per ogni singolo prelievo; - reduction of the costs of the equipment used for each single sampling;

- riduzione dei prelievi emolizzati (la emlisi ? una delle principali cause di errore preanalitico), facilmente misurabile in quanto un prelievo emolizzato ? sempre segnalato, per prassi di buona pratica clinica, dal laboratorista al momento della effettuazione dei dosaggi ematochimici dopo il prelievo, per poterne tenere conto nella interpretazione dei risultati. - reduction of hemolysed samples (hemolysis is one of the main causes of preanalytical error), easily measurable since a hemolysed sample ? always reported, for good clinical practice, by the laboratory technician at the time of carrying out the blood chemistry dosages after the sampling, in order to be able to take them into account in the interpretation of the results.

I suddetti ed altri scopi e vantaggi dell?invenzione, quali risulteranno dal seguito della descrizione, vengono raggiunti con un sistema di reperimento di accessi venosi come quello descritto nella rivendicazione 1. Forme di realizzazione preferite e varianti non banali della presente invenzione formano l?oggetto delle rivendicazioni dipendenti. The above and other objects and advantages of the invention, as will appear from the following description, are achieved with a venous access retrieval system such as the one described in claim 1. Preferred embodiments and non-trivial variants of the present invention form the object of dependent claims.

Resta inteso che tutte le rivendicazioni allegate formano parte integrante della presente descrizione. It is understood that all the attached claims form an integral part of the present description.

Risulter? immediatamente ovvio che si potranno apportare a quanto descritto innumerevoli varianti e modifiche (per esempio relative a forma, dimensioni, disposizioni e parti con funzionalit? equivalenti) senza discostarsi dal campo di protezione dell'invenzione come appare dalle rivendicazioni allegate. will result? it is immediately obvious that innumerable variations and modifications may be made to what has been described (for example relating to shape, dimensions, arrangements and parts with equivalent functions) without departing from the scope of protection of the invention as appears from the attached claims.

La presente invenzione verr? meglio descritta da alcune forme preferite di realizzazione, fornite a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento ai disegni allegati, nei quali: This invention will come better described by some preferred embodiments, provided by way of non-limiting example, with reference to the attached drawings, in which:

- la FIG. 1 mostra ??? di una realizzazione del ??? secondo la presente invenzione; - FIG. 1 show ??? of a realization of the ??? according to the present invention;

- la FIG. 2 mostra una vista in prospettiva di una realizzazione del guanto scheletrato indossato dal paziente secondo la presente invenzione. - FIG. 2 shows a perspective view of one embodiment of the skeleton glove worn by the patient according to the present invention.

L?agopuntura venosa ? una delle procedure sanitarie pi? diffuse e consente, mediante un prelievo sanguigno solitamente delle vene dell?avambraccio, di verificare i valori dei principali componenti ematici e fornire cos? importanti informazioni sulla salute del paziente, oppure di somministrare direttamente nella circolazione venosa sostanze mediche di vario tipo. Per patologie croniche a gestione ambulatoriale, oppure acute in degenza ospedaliera, il reperimento dell?accesso venoso pi? volte nello stesso paziente ? una necessit? molto frequente, che comporta un carico assistenziale non elevato nel singolo atto ma rilevante considerando la ripetitivit? della procedura. Venous acupuncture ? one of the health procedures pi? widespread and allows, by means of a blood sample usually from the veins of the forearm, to verify the values of the main blood components and thus provide important information on the patient's health, or to administer various types of medical substances directly into the venous circulation. For chronic pathologies in outpatient management, or acute ones in hospitalization, the retrieval of the venous access is more? times in the same patient? a necessity? very frequent, which involves a not high assistance load in the single act but relevant considering the repetitiveness? of the procedure.

L?idea ? quella di progettare, un dispositivo economico, semplice da utilizzare, trasportabile che indichi al personale sanitario la posizione, l?inclinazione, il decorso e la profondit? dei possibili accessi venosi. The idea? that of designing an economic, easy to use, transportable device which indicates to the healthcare personnel the position, the inclination, the course and the depth? of possible venous access.

Nell?insieme, il sistema proposto potrebbe applicarsi a circa 30 milioni di procedure all?anno solo in Italia, ed ? potenzialmente applicabile a tutti i sistemi sanitari mondiali, anche a quelli a basso costo. Overall, the proposed system could be applied to around 30 million procedures a year in Italy alone, and is ? potentially applicable to all healthcare systems worldwide, even low-cost ones.

Lo stato dell?arte ? assolutamente carente di competitori. The state of the art ? utterly lacking in competitors.

Alcune metodologie per il rilevamento delle vene profonde si avvalgono di immagini ad infrarosso costose e poco accurate. Some methodologies for detecting deep veins use expensive and inaccurate infrared imaging.

Altri sistemi in sperimentazione, non ancora presenti sul mercato, sono basati su idee attualmente brevettate, che potrebbero in futuro dar luogo allo sviluppo di robot, progetti attualmente frenati a causa dell'elevato costo di produzione. Other systems under experimentation, not yet on the market, are based on currently patented ideas, which could in the future give rise to the development of robots, projects currently held back due to the high cost of production.

In base alla ricerca e sviluppo effettuati, ad oggi, il nostro dispositivo biomedicale risulterebbe brevettabile, semplice da utilizzare, e di basso costo. Based on the research and development carried out, to date, our biomedical device would be patentable, simple to use, and low cost.

Il dispositivo ? volto a ridurre il Rischio Clinico, ossia la probabilit? che un paziente sia vittima di un evento avverso, che ha stime di errori prevenibili nell?ordine del 50%, e a stime di costi per i sistemi sanitari pari ad alcuni miliardi di Euro/anno/nazione. The device ? aimed at reducing the clinical risk, i.e. the probability? that a patient is the victim of an adverse event, which has estimates of preventable errors in the order of 50%, and estimates of costs for healthcare systems equal to a few billion euros/year/country.

In questo ambito, il reperimento di un accesso venoso non sempre risulta essere semplice. In this context, finding a venous access is not always easy.

Oltre al mancato reperimento dell?accesso venoso, anche l?emosottrazione conseguente a prelievo indaginoso ? fonte di errori. In addition to the failure to find the venous access, also the hemosubtraction resulting from an investigative sampling? source of errors.

In particolare, nello specifico ambito degli esami ematochimici, una percentuale variabile dal 60 al 70% degli errori si concentra nella fase preanalitica, cio? nelle attivit? in cui la componente umana ? ancora determinante (campioni ematici prelevati emolisati, insufficienti, coagulati), ci? dovuto alle modalit? di esecuzione del prelievo e/o all?eterogeneit? dei dispositivi utilizzati. In particular, in the specific field of blood chemistry tests, a variable percentage from 60 to 70% of errors is concentrated in the pre-analytical phase, i.e. in the activities? in which the human component ? still decisive (blood samples taken hemolysed, insufficient, coagulated), there? due to the modalities? of execution of the sampling and/or to? heterogeneity? of the devices used.

Altre variabili possono essere invece legate allo stato del paziente (digiuno, stress, sovrappeso, etc). Other variables may instead be linked to the patient's condition (fasting, stress, overweight, etc.).

La buona riuscita di un prelievo dipende quindi molto dalla competenza dell?operatore, dal luogo di svolgimento, dal dispositivo utilizzato, dall?autonomia del paziente e dal suo stato emotivo, quest?ultimo anche condizionato dal suo grado di fiducia nell?operatore sanitario. The success of a blood sample therefore depends a lot on the operator?s competence, the place of performance, the device used, the patient?s autonomy and his emotional state, the latter also conditioned by his degree of trust in the healthcare operator.

Come detto, il reperimento di un accesso venoso riguarda varie situazioni, quali esami ematochimici, emosottrazioni o infusioni ematiche o di soluzioni, somministrazione di farmaci. As mentioned, finding a venous access involves various situations, such as blood chemistry tests, blood subtraction or blood or solution infusions, drug administration.

Ad esempio, in Medicina Trasfusionale, che richiede un frequente accesso venoso con aghi di grande calibro, il 46% degli errori deriverebbe dal comportamento umano. For example, in Transfusion Medicine, which requires frequent venous access with large caliber needles, 46% of errors would derive from human behaviour.

Le varie vene centrali dell?avambraccio sono le preferite sia per ridurre al minimo il dolore dei prelievi, sia per donazioni di sangue intero. The various central veins of the forearm are preferred for both minimizing the pain of blood draws and whole blood donations.

Quando la vena interessata potrebbe essere stata oltrepassata o mancata, si raccomanda di evitare di insistere con l?ago all?interno del sito di prelievo in quanto ci? comporterebbe un?inevitabile lesione dei tessuti (rottura della vena, stravasi emorragici che comprometteranno i futuri prelievi ematici, etc) e la probabile compromissione dell?idoneit? del campione da analizzare. When the affected vein may have been passed or missed, it is recommended to avoid insisting the needle inside the sampling site as there is would lead to an inevitable injury to the tissues (rupture of the vein, hemorrhagic extravasations which will compromise future blood sampling, etc.) and the probable compromise of the fitness? of the sample to be analysed.

Inoltre, aghi di piccolo calibro (23 Gauge) a volte utilizzati per facilitare il reperimento dell?accesso venoso possono produrre emolisi e modeste variazioni di alcuni comuni analiti. In addition, small gauge needles (23 Gauge) sometimes used to facilitate venous access can produce hemolysis and modest variations of some common analytes.

Uno dei principali problemi ? infatti la visualizzazione del vaso da repertare, particolarmente nei soggetti sovrappeso o nei pazienti che subiscono ripetute venipunture (Oncologia, Medicina trasfusionale, frequenti dosaggi ematici, etc.), che sovvertono la struttura tissutale locale e rendono indisponibili alcuni accessi venosi. One of the main problems ? in fact, the visualization of the vessel to be found, particularly in overweight subjects or in patients who undergo repeated venipunctures (Oncology, Transfusion Medicine, frequent blood dosages, etc.), which subvert the local tissue structure and make some venous accesses unavailable.

C?? inoltre il rischio di confondere la vena con l?arteria radiale se la vena non ? ben visibile o addirittura di pungere un nervo. C?? moreover, the risk of confusing the vein with the radial artery if the vein is not? clearly visible or even to puncture a nerve.

Le possibilit? di successo nel prelievo di un campione ematico risiedono dunque sinora nella esperienza, manualit?, fermezza e delicatezza dell?operatore sanitario, tutte doti purtroppo non comuni. The possibilities? success in taking a blood sample thus reside up to now in the experience, dexterity, firmness and delicacy of the healthcare professional, all qualities unfortunately not common.

Nel paziente obeso, l?impianto ecoguidato sarebbe d?obbligo nel posizionamento di accesso venoso periferico; le tecniche di visualizzazione ecografica per il reperimento di accessi venosi periferici rendono la procedura pi? sicura, aumentano le possibilit? di successo di posizionamento al primo tentativo e riducono il rischio di complicanze, e sono dunque raccomandati. In the obese patient, the ultrasound-guided implant would be mandatory in the positioning of the peripheral venous access; the ultrasound visualization techniques for finding peripheral venous accesses make the procedure more? sure, increase the possibilities? of successful first-time placement and reduce the risk of complications, and are therefore recommended.

L?utente finale ? il paziente/soggetto che deve effettuare il prelievo ematico, ed incorre in almeno uno dei successivi: sa che dovr? sottoporsi a prelievi ripetuti; ha timore dell?insuccesso del prelievo; ? sovrappeso/obeso e sa che ci? comporta un aumento della difficolt? della procedura. Lui pu? essere l?acquirente unico o l?acquirente finale del dispositivo. The end user? the patient/subject who must carry out the blood sample, and incurs at least one of the following ones: does he know that he will have to? undergo repeated withdrawals; is afraid of the failure of the sample; ? overweight/obese and you know what? does it involve an increase in the difficulty? of the procedure. can he be the sole purchaser or ultimate purchaser of the device.

Nel progettare un dispositivo che aiuti al reperimento di accessi venosi utili, una possibilit? ? costruire un applicativo di realt? aumentata; un?altra possibilit? ? utilizzare una guida meccanica. In designing a device that aids in finding useful venous access, one possibility? ? build a reality application? increased; another possibility? ? use mechanical guidance.

Le informazioni sulla posizione delle vene possono derivare da varie fonti: prelievi precedenti, visite mediche e/o infermieristiche, ecc. Information about the location of the veins can come from various sources: previous blood tests, doctor and/or nursing visits, etc.

Tra le altre possibilit? in progetto, le informazioni potrebbero pervenire da una modifica di una tecnologia nota, validata in clinica e frequentemente utilizzata: la guida ecografica per le agobiopsie. Among other possibilities? in the project, the information could come from a modification of a known technology, clinically validated and frequently used: ultrasound guidance for needle biopsies.

Quello per la biopsia ecoguidata ? un kit costituito da sonda ecografica, guida sonda e programma computerizzato su ecografo. The one for the ultrasound-guided biopsy? a kit consisting of ultrasound probe, probe guide and computerized program on ultrasound.

La guida sulla sonda ? un fodero che consente al suo interno lo scorrimento dell?ago da biopsie, ed ha una inclinazione tale da far coincidere la punta dell?ago che scorre con l?immagine ecografica da ?pungere?. The guide on the probe ? a sheath that allows the biopsy needle to slide inside, and has an inclination such as to make the tip of the needle that slides coincide with the ultrasound image to be ?punctured?.

In particolare, bisogna utilizzare questo strumento una sola volta per ogni paziente, modificato sostituendo all?ago una matita dermografica, che ? quella usata dai chirurghi per marcare le zone da aggredire nell?intervento, ed ? perfettamente biocompatibile. In particular, this tool must be used only once for each patient, modified by replacing the needle with a dermographic pencil, which is ? the one used by surgeons to mark the areas to be attacked in the intervention, and ? perfectly biocompatible.

La matita verrebbe modificata per ottenerne vari modelli in grado di inserirsi nella sede delle pi? diffuse guide sonda per agobiopsie in commercio. The pencil would be modified to obtain various models able to fit into the seat of the pi? commercially available probe guides for needle biopsies.

Tutto ci?, render? disponibili le seguenti informazioni sulle vene dell?avambraccio del soggetto/paziente che deve essere sottoposto a prelievo venoso: la loro posizione, angolazione, decorso e profondit?. All this?, render? The following information is available on the veins of the forearm of the subject/patient who must undergo venipuncture: their position, angle, course and depth.

Tali informazioni vengono riportate in termine di punti di prelievo, in termini di angolazione e profondit? di infissione dell?ago del prelievo, insieme ai dati anagrafici del paziente, e sono la base per il funzionamento del dispositivo medico. Is this information reported in terms of withdrawal points, in terms of angle and depth? of insertion of the sampling needle, together with the patient's personal data, and are the basis for the functioning of the medical device.

Vantaggiosamente, si utilizza il kit per la biopsia ecoguidata (sonda ecografica, guida sonda e programma computerizzato su ecografo) una sola volta per ogni paziente, sostituendo all?ago un marcatore, al fine di reperire informazioni sulle vene (posizione, angolazione, decorso e profondit?) dell?avambraccio del soggetto/paziente che deve essere sottoposto a prelievo venoso. Advantageously, the ultrasound-guided biopsy kit (ultrasound probe, probe guide and computerized program on ultrasound) is used only once for each patient, replacing the needle with a marker, in order to obtain information on the veins (position, angulation, course and depth) of the forearm of the subject/patient who must undergo venipuncture.

Tali informazioni vengono riportate su un guanto scheletrato (3) che il paziente indossa durante l?ecografia. This information is reported on a skeleton glove (3) that the patient wears during the ultrasound.

Il sanitario addetto ai prelievi segna sulla cute, attraverso i fori del guanto, con una matita dermografica, la posizione delle vene, e dopo aver letto angolazione e profondit? di infissione dell?ago, sfila il guanto e procede al prelievo. The medical officer in charge of the blood samples marks the position of the veins on the skin through the holes in the glove, with a dermographic pencil, and after having read the angle and depth? of insertion of the needle, removes the glove and proceeds with the sampling.

Inoltre, tali informazioni possono essere raccolte all?interno di un?app che funziona su qualsiasi dispositivo informatico che memorizza la posizione degli accessi venosi dopo che essi sono stati individuati e marcati sulla cute da personale sanitario esperto (e/o da un ecografo), una sola volta per ogni paziente. Furthermore, this information can be collected within an app that runs on any computer device that stores the position of the venous accesses after they have been identified and marked on the skin by expert healthcare personnel (and/or by an ultrasound), once for each patient.

Inoltre, sul dispositivo informatico vengono memorizzate e fornite a richiesta le seguenti informazioni sulle vene dell?avambraccio del soggetto/paziente che deve essere sottoposto al prelievo venoso: oltre alla loro posizione, anche la loro angolazione, il decorso e la profondit?. Furthermore, the following information on the forearm veins of the subject/patient to be subjected to venous sampling is stored on the IT device and provided on request: in addition to their position, also their angle, course and depth.

Per i prelievi successivi, mentre il telefono inquadra con la videocamera il braccio del paziente, il dispositivo informatico ?riconosce? il braccio e fa un ?merge? tra l?immagine attuale della videocamera e quella precedentemente memorizzata, contenente i punti dei potenziali accessi venosi. Sullo schermo (del telefono o del computer) si vedr? dunque l?immagine attuale del braccio con sopra i punti memorizzati in precedenza. For subsequent withdrawals, while the phone frames the patient's arm with the video camera, the IT device ?recognizes? the arm and does a ?merge? between the current video camera image and the previously memorized one, containing the points of potential venous access. On the screen (phone or computer) you will see? therefore the current image of the arm with the previously memorized points above it.

In tal modo il sanitario potr?, guardando la propria mano muoversi sullo schermo del telefono, segnare nuovamente con una matita dermografica tali punti, ai fini del prelievo venoso che successivamente effettuer?. In this way, the doctor will be able to mark these points again with a dermographic pencil, watching his own hand move on the telephone screen, for the purposes of the venous sampling which he will subsequently carry out.

L?applicazione sar? differenziata per lato paziente e lato medico. The application will be differentiated by patient side and doctor side.

App - paziente permette di: App - patient allows you to:

1) loggarsi ed essere registrato come cliente Guidavena; 1) log in and be registered as a Guidavena customer;

2) avere la mappatura delle vene sulla propria app (non in realt? aumentata). Viene trasformata in 2D/3D nel momento in cui viene richiamata dall?applicazione in possesso dalle strutture; 2) have vein mapping on your app (not actually augmented). It is transformed into 2D/3D when it is called by the application owned by the structures;

3) generare un codice alfanumerico per la sicurezza e la privacy; 3) generate an alphanumeric code for security and privacy;

4) prenotare il prelievo con le varie strutture convenzionate; 4) book the collection with the various affiliated facilities;

5) pagare la prestazione via app; 5) pay the service via app;

6) iscriversi ad un programma fedelt? gestito dalle varie strutture; 6) sign up for a loyalty program? managed by the various structures;

7) dashboard con tutti i prelievi effettuati e relativi risultati. 7) dashboard with all withdrawals made and related results.

La App ? strutture permette di: The App ? structures allows you to:

1) loggarsi e registrarsi come struttura certificata Guidavena; 1) log in and register as a Guidavena certified facility;

2) mappare le vene in realt? aumentata; 2) to map the veins in reality? increased;

3) avere un database con tutti i pazienti (nazionali/internazionali) Guidavena gi? mappati; 3) have a database with all patients (national/international) Guidavena gi? mapped;

4) richiamare la mappatura del paziente previo inserimento del codice alfanumerico generato dall?applicazione del paziente; 4) recall the patient's mapping after entering the alphanumeric code generated by the patient's application;

5) ricevere le prenotazioni per i prelievi; 6) ricevere pagamenti prestazioni via app; 5) receive reservations for withdrawals; 6) receive performance payments via the app;

7) gestire un programma fedelt? per i propri clienti; 7) manage a loyalty program? for its customers;

8) dashboard con analytics degli utilizzi effettuati, costi/ricavi e somme dovute a Guidavena. 8) dashboard with analytics of the uses made, costs/revenues and amounts due to Guidavena.

Si sono descritta alcune forme preferite di attuazione dell?invenzione, ma naturalmente esse sono suscettibili di ulteriori modifiche e varianti nell?ambito della medesima idea inventiva. In particolare, agli esperti nel ramo risulteranno immediatamente evidenti numerose varianti e modifiche, funzionalmente equivalenti alle precedenti, che ricadono nel campo di protezione dell'invenzione come evidenziato nelle rivendicazioni allegate nelle quali, eventuali segni di riferimento posti tra parentesi non possono essere interpretati nel senso di limitare le rivendicazioni stesse. Inoltre, la parola "comprendente" non esclude la presenza di elementi e/o fasi diversi da quelli elencati nelle rivendicazioni. L?articolo ?un?, ?uno? o ?una? precedente un elemento non esclude la presenza di una pluralit? di tali elementi. Il semplice fatto che alcune caratteristiche siano citate in rivendicazioni dipendenti diverse tra loro non indica che una combinazione di queste caratteristiche non possa essere vantaggiosamente utilizzata. Some preferred embodiments of the invention have been described, but naturally they are susceptible to further modifications and variations within the scope of the same inventive idea. In particular, numerous variants and modifications, functionally equivalent to the previous ones, which fall within the scope of protection of the invention as evidenced in the attached claims in which any reference signs placed in brackets cannot be interpreted in the sense, will be immediately evident to those skilled in the art. to limit the claims themselves. Furthermore, the word "comprising" does not exclude the presence of elements and/or phases other than those listed in the claims. The article ?un?, ?one? or ?a? previous an element does not exclude the presence of a plurality? of such elements. The mere fact that some features are mentioned in different dependent claims does not indicate that a combination of these features cannot be used to advantage.

Claims (3)

RIVENDICAZIONI 1. Sistema di reperimento di accessi venosi (1) caratterizzato dal fatto di comprendere un kit per la biopsia ecoguidata comprendente:1. Venous access retrieval system (1) characterized in that it comprises an ultrasound-guided biopsy kit comprising: - almeno una sonda ecografica connessa operativamente ad un marcatore;- at least one ultrasound probe operatively connected to a marker; - almeno una guida sonda;- at least one probe guide; - almeno un programma computerizzato su ecografo;- at least one computer program on ultrasound; detto kit per la biopsia ecoguidata essendo progettato per cooperare operativamente con un guanto scheletrato (3) atto ad essere indossato da un paziente.said ultrasound-guided biopsy kit being designed to operatively cooperate with a skeleton glove (3) adapted to be worn by a patient. 2. Sistema di reperimento di accessi venosi (1) secondo la rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che detto sistema (1) ? atto a cooperare operativamente con un?app progettata per memorizzare la posizione di detti accessi venosi dopo che sono stati individuati e marcati sulla cute di detto paziente.2. Venous access retrieval system (1) according to claim 1 characterized in that said system (1) ? adapted to operatively cooperate with an app designed to memorize the position of said venous accesses after they have been identified and marked on the skin of said patient. 3. Sistema di reperimento di accessi venosi (1) secondo le rivendicazioni 1 e 2 caratterizzato dal fatto che detta app ? progettata per memorizzare e/o fornire informazioni sulle vene dell?avambraccio di detto paziente, preferibilmente angolazione o decorso o profondit?. 3. Venous access retrieval system (1) according to claims 1 and 2 characterized in that said app ? designed to memorize and/or provide information on the veins of the forearm of said patient, preferably angulation or course or depth.
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