IT202000031901A1

IT202000031901A1 - MULTI-CONTACT POLYSAX COUPLING SYSTEM

Info

Publication number: IT202000031901A1
Application number: IT102020000031901A
Authority: IT
Inventors: Mariano Cacioppo
Original assignee: Ge Me S General Medical Supplies S R L
Priority date: 2020-12-22
Filing date: 2020-12-22
Publication date: 2022-06-22

Description

SISTEMA DI ACCOPPIAMENTO POLIASSIALE A CONTATTO PLURIMO MULTI-CONTACT POLYSAX COUPLING SYSTEM

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Campo tecnico dell?invenzione Technical field of the invention

La presente invenzione si riferisce ad un sistema di accoppiamento meccanico poliassiale a stabilit? angolare, migliorato rispetto alle soluzioni gi? note allo stato dell?arte. L?invenzione si colloca in generale nel settore dei supporti meccanici ad uso medico, quali ad esempio piastre o placche di supporto impiantabili in un paziente. The present invention refers to a polyaxial mechanical coupling system with stability? angular, improved compared to the solutions already? state of the art notes. The invention is generally placed in the field of mechanical supports for medical use, such as for example support plates or plates that can be implanted in a patient.

L?applicazione della soluzione tecnica proposta ? riferita in particolare alla fissazione di fratture ossee mediante osteosintesi. Pi? specificatamente, sono indicate due applicazioni preferite dell?invenzione, riferite alla sintesi di tessuto osseo compatto (corticale) e alla sintesi di tessuto osseo spugnoso (spongioso), rispettivamente. The application of the proposed technical solution? referring in particular to the fixation of bone fractures by osteosynthesis. Pi? specifically, two preferred applications of the invention are indicated, referred to the synthesis of compact (cortical) bone tissue and to the synthesis of spongy (cancellous) bone tissue, respectively.

Background Background

Ad oggi, sono diffuse numerose tipologie di supporti meccanici dalla pi? disparata geometria, idonei ad essere applicati ad ulteriori corpi o dispositivi mediante accoppiamenti di tipo meccanico. To date, numerous types of mechanical supports are widespread, from the most? disparate geometry, suitable to be applied to further bodies or devices by means of mechanical couplings.

Tali accoppiamenti prevedono sostanzialmente l?apposizione di idonei mezzi di fissaggio, che consentono di realizzare una connessione stabile tra il supporto e i suddetti corpi/dispositivi. Gli accoppiamenti sono tradizionalmente implementati mediante mezzi di fissaggio meccanici, quali viti o pi? in generale elementi filettati, conformati per inserirsi in rispettive sedi o fori del supporto. L?associazione tra il supporto e i rispettivi mezzi di fissaggio implementa un?unica configurazione di accoppiamento tra il supporto e l?ulteriore corpo/dispositivo. These couplings essentially provide for the application of suitable fastening means, which allow to create a stable connection between the support and the aforementioned bodies/devices. Couplings are traditionally implemented by mechanical fastening means, such as screws or pins. generally threaded elements, shaped to fit into respective seats or holes of the support. The association between the support and the respective fastening means implements a single coupling configuration between the support and the further body/device.

Gli accoppiamenti di tipo noto che prevedono modalit? di connessione meccanica sono dunque configurati per realizzare una configurazione finale di accoppiamento in cui la posizione relativa tra il supporto e il corpo/dispositivo ? univocamente predeterminata. Solitamente, la configurazione di accoppiamento ? tale che l?inclinazione dell?asse di sviluppo principale dell?elemento di fissaggio inserito nel rispettivo foro ? coincidente con l?asse di sviluppo principale del foro stesso. Couplings of a known type that provide modalities? of mechanical connection are therefore configured to create a final coupling configuration in which the relative position between the support and the body/device ? uniquely predetermined. Usually, the pairing configuration ? such that the inclination of the main development axis of the fastening element inserted in the respective hole ? coinciding with the main development axis of the hole itself.

Tale effetto tecnico pu? risultare svantaggioso per applicazioni in cui il corpo/dispositivo a cui il supporto va applicato presenta dimensioni variabili, o in generale non standardizzabili. This technical effect can be disadvantageous for applications in which the body/device to which the support is to be applied has variable or in general non-standardizable dimensions.

Svantaggiosamente, in tal caso ? richiesta di volta in volta la predisposizione di un supporto ad hoc, configurato e dimensionato in maniera tale che quell?unica configurazione di connessione meccanica implementabile sia tale da risultare in una reciproca inclinazione dell?asse dell?elemento di fissaggio e del foro in cui esso ? inserito che sia idonea alla specifica destinazione d?uso. Disadvantageously, in which case ? request from time to time the preparation of an ad hoc support, configured and sized in such a way that the only mechanical connection configuration that can be implemented is such as to result in a mutual inclination of the axis of the fastening element and of the hole in which it ? entered that it is suitable for the specific intended use.

Tale problematica ? avvertita in numerosi settori della tecnica ed in particolar modo nell?ambito biomedicale, in cui elementi meccanici di supporto quali placche o piastre biocompatibili sono impiantate nel corpo umano e connesse meccanicamente a porzioni di osso, che possono presentare le pi? disparate dimensioni e conformazioni. Such a problem? felt in numerous technical sectors and especially in the biomedical field, in which mechanical support elements such as plates or biocompatible plates are implanted in the human body and mechanically connected to portions of bone, which may present the most? different sizes and shapes.

Ad esempio, placche di supporto sono applicate a strutture ossee danneggiate per il trattamento chirurgico di fratture, con lo scopo di ricostruire la struttura ossea e di favorire il recupero della mobilit? e della funzionalit? della regione corporea interessata. For example, support plates are applied to damaged bone structures for the surgical treatment of fractures, with the aim of reconstructing the bone structure and promoting the recovery of mobility. and functionality? of the affected region of the body.

Sommario dell?invenzione Summary of the invention

Il problema tecnico posto e risolto dalla presente invenzione ? quello di fornire un elemento di supporto meccanico che consenta di ovviare agli inconvenienti sopra menzionati con riferimento alla tecnica nota. The technical problem posed and solved by the present invention ? that of providing a mechanical support element which makes it possible to overcome the drawbacks mentioned above with reference to the prior art.

I suddetti inconvenienti sono risolti da un elemento di supporto meccanico secondo la rivendicazione indipendente 1 e da un sistema secondo la rivendicazione indipendente 9. The aforementioned drawbacks are solved by a mechanical support element according to independent claim 1 and by a system according to independent claim 9.

Caratteristiche preferite della presente invenzione sono oggetto delle rivendicazioni dipendenti. Preferred features of the present invention are the subject of the dependent claims.

La presente invenzione fornisce un elemento di supporto meccanico migliorato, configurato per favorire un processo di osteosintesi, recante almeno un foro di accoppiamento configurato per impegnarsi con un rispettivo mezzo di fissaggio. The present invention provides an improved mechanical support member, configured to aid in an osteosynthesis process, carrying at least one mating hole configured to engage with a respective fastening means.

Secondo un primo aspetto innovativo dell?invenzione, il foro ? configurato in maniera tale che il posizionamento dell?elemento di supporto stesso (che reca il foro) rispetto al rispettivo mezzo di fissaggio (che si impegna con il foro) possa essere regolato prima dell?instaurazione dell?accoppiamento. Tale regolazione ? da intendersi in termini di scelta dell?inclinazione di un asse di sviluppo principale del mezzo di fissaggio rispetto all?asse di sviluppo principale del rispettivo foro. Naturalmente, dopo che si ? instaurato l?accoppiamento, le posizioni reciproche rispettivamente del supporto e dei mezzi di fissaggio con esso impegnati risultano fisse. According to a first innovative aspect of the invention, the hole is configured in such a way that the positioning of the support element itself (which bears the hole) with respect to the respective fixing means (which engages with the hole) can be adjusted before the coupling is established. This regulation? to be understood in terms of the choice of the inclination of a main axis of development of the fastening means with respect to the main axis of development of the respective hole. Of course, after that? once the coupling has been established, the reciprocal positions respectively of the support and of the fastening means engaged therewith are fixed.

L?accoppiamento implementato mediante il sistema dell?invenzione risulta pertanto instaurato in maniera stabile, e non conserva gradi di libert? relativi tra il mezzo di fissaggio e il rispettivo foro. The coupling implemented through the system of the invention is therefore established in a stable manner, and does not retain degrees of freedom? between the fastening medium and the respective hole.

In accordo ad un secondo aspetto dell?invenzione, ? fornito un supporto meccanico secondo quanto gi? illustrato, in associazione a rispettivi mezzi di fissaggio, in cui la durezza del supporto ? diversa dalla durezza dei mezzi di fissaggio. According to a second aspect of the invention, ? provided a mechanical support according to what already? illustrated, in association with respective fixing means, in which the hardness of the support is different from the hardness of the fixing means.

Secondo tale aspetto, i mezzi di fissaggio presentano una configurazione tale da realizzare un accoppiamento con interferenza con il rispettivo foro recato sul supporto meccanico. Pertanto, l?instaurazione dell?accoppiamento comporta una deformazione dei mezzi di fissaggio o del foro, a seconda del rispettivo valore di durezza e di resistenza meccanica alla deformazione. According to this aspect, the fastening means have a configuration such as to achieve an interference fit with the respective hole provided on the mechanical support. Therefore, the establishment of the coupling involves a deformation of the fixing means or of the hole, according to the respective value of hardness and mechanical resistance to deformation.

In accordo ad una forma di realizzazione particolarmente preferita, la durezza del supporto ? inferiore rispetto alla durezza dei mezzi di fissaggio. In accordo a tale implementazione, i suddetti mezzi di fissaggio sono inseriti forzatamente entro il foro a deformarne la sezione minima, realizzando un incastro. According to a particularly preferred embodiment, the hardness of the support ? lower than the hardness of the fixing means. In accordance with this implementation, the aforesaid fastening means are forcibly inserted into the hole to deform its minimum section, realizing a joint.

Nella realizzazione dell?incastro, viene mantenuto un angolo predeterminato di inclinazione di un asse di sviluppo principale del mezzo di fissaggio rispetto all?asse di sviluppo principale del rispettivo foro, e tale configurazione ? fissa una volta che l?accoppiamento si ? instaurato. In making the joint, a predetermined angle of inclination of a main development axis of the fixing means is maintained with respect to the main development axis of the respective hole, and this configuration is ? fixed once the? pairing is ? established.

In sostanza, il sistema dell?invenzione prevede di ottenere un accoppiamento che presenta un predeterminato valore dell?angolo di inclinazione dell?asse di sviluppo principale del mezzo di fissaggio rispetto all?asse di sviluppo principale del rispettivo foro, in cui tale valore pu? essere scelto a priori e fissato una volta che l?elemento di supporto e il corpo/dispositivo a cui quest?ultimo ? applicato sono resi solidali tra loro mediante l?interposizione di mezzi di fissaggio. L?accoppiamento prevede una deformazione plastica del foro da parte del rispettivo mezzo di fissaggio ivi inserito (o viceversa una deformazione del mezzo di fissaggio) grazie all?utilizzo di materiali con durezza diverse per la realizzazione rispettivamente del supporto e dei mezzi di fissaggio. Basically, the system of the invention provides for obtaining a coupling which has a predetermined value of the angle of inclination of the main development axis of the fastening means with respect to the main development axis of the respective hole, in which this value can be chosen a priori and fixed once the support element and the body/device to which the latter is attached? applied are made integral with each other through the interposition of fixing means. The coupling provides for a plastic deformation of the hole by the respective fixing means inserted therein (or vice versa a deformation of the fixing means) thanks to the use of materials with different hardnesses for the construction of the support and the fixing means respectively.

Vantaggiosamente, la particolare inclinazione data alla vite nella realizzazione dell?incastro si mantiene ad accoppiamento ottenuto, garantendo allo stesso tempo la versatilit? dell?invenzione e l?efficacia e la stabilit? della connessione ottenuta. Advantageously, the particular inclination given to the screw in the realization of the joint is maintained once the coupling is obtained, guaranteeing at the same time the versatility of the joint. of the invention and the effectiveness and stability? of the connection obtained.

Ancor pi? vantaggiosamente, non ? necessario ricorrere ad ulteriori elementi accessori da inserire all?interno del foro per ottenere un accoppiamento stabile. even more advantageously, right? it is necessary to resort to additional accessory elements to be inserted inside the hole to obtain a stable coupling.

Secondo un altro aspetto dell?invenzione, il foro reca una sezione di passaggio per il rispettivo mezzo di fissaggio, la quale sezione di passaggio presenta un?ampiezza variabile. In particolare, la superficie interna del foro prevede una pluralit? di aree o pareti verticali inclinate rispetto all?asse del foro, definite anche ?petali?, che si estendono lungo tutta la sezione di passaggio del foro. According to another aspect of the invention, the hole carries a through section for the respective fastening means, which through section has a variable width. In particular, the internal surface of the hole provides for a plurality of areas or vertical walls inclined with respect to the axis of the hole, also called ?petals?, which extend along the entire passage section of the hole.

Ciascun petalo comprende almeno una porzione superiore ed una porzione inferiore, contrapposte rispetto alla sezione di passaggio di area minima del foro. Entrambe le porzioni superiore ed inferiore recano una superficie (corrispondente alla superficie interna del foro) che presenta una doppia curvatura. In accordo ad un aspetto preferito dell?invenzione, le porzioni non sono speculari rispetto alla sezione di passaggio di area minima, bens? presentano una geometria differente l?una dall?altra. Tuttavia, in accordo ad un ulteriore aspetto preferito dell?invenzione, le porzioni superiori di ciascun petalo sono uguali tra loro, come anche le porzioni inferiori di ciascun petalo sono uguali tra loro. Each petal comprises at least an upper portion and a lower portion, opposite each other with respect to the minimum area passage section of the hole. Both the upper and lower portions have a surface (corresponding to the internal surface of the hole) which has a double curvature. In accordance with a preferred aspect of the invention, the portions are not specular with respect to the minimum area passage section, but they have a different geometry from each other. However, according to a further preferred aspect of the invention, the upper portions of each petal are equal to each other, just as the lower portions of each petal are also equal to each other.

Vantaggiosamente, la geometria del foro di accoppiamento ? tale da consentire di ottenere una angolazione del mezzo di fissaggio rispetto all?asse di sviluppo principale del rispettivo foro (o angolo di poliassialit?) compresa tra circa 0? e circa 15?, misurata rispetto tutte le possibili direzioni di inclinazione. ? da intendersi che un?angolazione del mezzo di fissaggio pari a circa 0? corrisponde ad una configurazione in cui la direzione di sviluppo principale del medesimo mezzo di fissaggio sia ortogonale rispetto alla sezione di passaggio del rispettivo foro, in maniera tale che l?asse di sviluppo principale del foro e del mezzo di fissaggio siano sostanzialmente coincidenti (Figure 5 e 6). Advantageously, the geometry of the mating hole ? such as to allow to obtain an angle of the fixing means with respect to the main axis of development of the respective hole (or angle of polyaxiality) comprised between approximately 0? and about 15?, measured with respect to all possible directions of inclination. ? to be understood that an angle of the fixing means equal to about 0? corresponds to a configuration in which the main development direction of the same fixing means is orthogonal to the passage section of the respective hole, in such a way that the main development axis of the hole and of the fixing means are substantially coincident (Figure 5 and 6).

Si nota che il valore massimo di angolo di poliassialit? ottenibile mediante la soluzione tecnica proposta ? pari a 15? (Figura 7). It is noted that the maximum value of angle of polyaxiality? obtainable through the proposed technical solution ? equal to 15? (Figure 7).

Inoltre, la particolare configurazione del foro a ?petali? agevola l?inserimento della vite al suo interno, secondo le inclinazioni preferite, garantendo allo stesso tempo una tenuta affidabile. Furthermore, the particular configuration of the ?petal? it facilitates the insertion of the screw inside it, according to the preferred inclinations, while guaranteeing a reliable seal at the same time.

Vantaggiosamente, la particolare geometria del foro consente di realizzare un accoppiamento solido e stabile per qualsiasi valore dell?angolo di polissialit? (da 0 a 15?). In particolare, la conformazione del foro ?a petali? fornisce numerosi punti di contatto tra l?elemento di supporto e il rispettivo mezzo di fissaggio, rendendo maggiormente stabile l?accoppiamento. Advantageously, the particular geometry of the hole allows for the creation of a solid and stable coupling for any value of the angle of polyaxiality. (0 to 15?). In particular, the conformation of the hole ?with petals? it provides numerous points of contact between the support element and the respective fixing means, making the coupling more stable.

Inoltre, la conformazione dei ?petali? garantisce un?ottima tenuta anche qualora il chirurgo volesse, per diverse volte, rimuovere e reinserire la vite nello stesso foro ma in accordo ad un?angolazione diversa, in qualsiasi direzione. Grazie a questa conformazione, il chirurgo pu? essere sicuro che l?impianto sia sempre stabile, nonostante abbia rimosso e reinserito la vite cambiando l?angolazione. Furthermore, the shape of the ?petals? it guarantees an excellent seal even if the surgeon wishes, several times, to remove and reinsert the screw in the same hole but according to a different angle, in any direction. Thanks to this conformation, the surgeon can? be sure that the implant is still stable, despite removing and reinserting the screw by changing the angulation.

Un ulteriore vantaggio consiste nell?ottenere un sistema di accoppiamento multiuso: nello stesso foro possono essere inserite in alternativa, ed in base alle necessit? del chirurgo, viti a stabilit? angolare o viti a compressione (non bloccate). A further advantage consists in obtaining a multipurpose coupling system: in the same hole they can be inserted alternatively, and according to the needs, of the surgeon, screws to stability? angle or lag screws (unlocked).

Ancora, la soluzione proposta presenta una notevole versatilit? di applicazione per placche e viti di diversi diametri, mantenendo inalterate tutte le suddette caratteristiche di stabilit?. Le caratteristiche geometriche del foro consentono di mantenere lo spessore della placca sufficientemente contenuto all?aumentare del diametro della vite, conseguendo i vantaggi gi? elencati. Again, the proposed solution has a remarkable versatility? of application for plates and screws of different diameters, keeping all the aforementioned characteristics of stability unaltered. The geometric characteristics of the hole make it possible to keep the thickness of the plate sufficiently low as the diameter of the screw increases, achieving the advantages already listed.

Altri vantaggi, caratteristiche e le modalit? di impiego della presente invenzione risulteranno evidenti dalla seguente descrizione dettagliata di alcune forme di realizzazione, presentate a scopo esemplificativo e non limitativo. Other advantages, features and modalities? of use of the present invention will become evident from the following detailed description of some embodiments, presented by way of non-limiting example.

Descrizione breve delle figure Brief description of the figures

Verr? fatto riferimento alle Figure allegate, in cui: Will I come referring to the attached Figures, in which:

- la Figura 1 mostra un disegno costruttivo della geometria di una prima forma di realizzazione preferita di un foro di un elemento di supporto meccanico secondo la presente invenzione, in accordo ad una vista in pianta; Figure 1 shows a constructional drawing of the geometry of a first preferred embodiment of a hole in a mechanical support element according to the present invention, according to a plan view;

- le Figure 2 e 3 mostrano rispettivamente una vista assonometrica in pianta e una vista assonometrica in sezione trasversale di una forma di realizzazione preferita di un elemento di supporto meccanico secondo la presente invenzione, recante un foro configurato in accordo al disegno di Figura 1; - Figures 2 and 3 show, respectively, an isometric plan view and an isometric cross-section view of a preferred embodiment of a mechanical support element according to the present invention, having a hole configured according to the drawing of Figure 1;

- la Figura 4 mostra una vista prospettica in trasparenza della forma di realizzazione preferita di elemento di supporto meccanico delle Figure 2 e 3; - Figure 4 shows a transparent perspective view of the preferred embodiment of the mechanical support element of Figures 2 and 3;

- le Figure da 5 a 7 mostrano una sequenza di viste assonometriche in sezione trasversale di implementazioni dell?accoppiamento tra l?elemento di supporto meccanico di Figura 2 e 3 e una vite di fissaggio, in cui la vite ? introdotta nel foro, ? poi impegnata con la superficie interna del foro in accordo all?asse di sviluppo del foro stesso, ed ? poi ancora impegnata con la superficie interna del foro in accordo ad una inclinazione di 15? rispetto all?asse di sviluppo del foro stesso, rispettivamente; - Figures 5 to 7 show a sequence of axonometric cross-sectional views of implementations of the coupling between the mechanical support element of Figures 2 and 3 and a fixing screw, in which the screw ? introduced in the hole, ? then engaged with the internal surface of the hole in accordance with the axis of development of the hole itself, and ? then still engaged with the inner surface of the hole in accordance with an inclination of 15? with respect to the axis of development of the hole itself, respectively;

- le Figure 8 e 8a mostrano rispettivamente una vista assonometrica laterale e in pianta di una forma di realizzazione preferita di una vite di fissaggio da corticale secondo la presente invenzione; Figures 8 and 8a show a side isometric and plan view, respectively, of a preferred embodiment of a cortex fixation screw according to the present invention;

- le Figure 9 e 9a mostrano rispettivamente una vista assonometrica laterale e in pianta di una forma di realizzazione preferita di una vite di fissaggio da spongiosa secondo la presente invenzione; e - Figures 9 and 9a show a side isometric and plan view, respectively, of a preferred embodiment of a cancellous bone fixation screw according to the present invention; And

- le Figure 10 e 10a mostrano rispettivamente una vista assonometrica laterale e in pianta di una forma di realizzazione preferita di una vite di fissaggio a compressione secondo la presente invenzione. - Figures 10 and 10a show a side isometric and plan view, respectively, of a preferred embodiment of a compression fixing screw according to the present invention.

Le Figure suindicate sono da intendersi esclusivamente a fini esemplificativi e non limitativi. The Figures indicated above are to be understood exclusively for exemplifying and non-limiting purposes.

Descrizione dettagliata di forme di realizzazione preferite Detailed description of preferred embodiments

La presente invenzione si riferisce principalmente ad un elemento di supporto meccanico atto a realizzare un accoppiamento poliassiale a stabilit? angolare con un ulteriore corpo esterno, mediante l?interposizione di mezzi di fissaggio. The present invention mainly refers to a mechanical support element suitable for realizing a stable polyaxial coupling. angular with a further external body, by means of the interposition of fixing means.

Nel corso della trattazione, si potr? far riferimento all?elemento di supporto meccanico con i pi? semplici termini ?placca?, o ?supporto?. During the treatment, you can refer to the element of mechanical support with the pi? simple terms ?plate?, or ?support?.

Secondo una forma di realizzazione preferita dell?invenzione, l?elemento di supporto meccanico ? inteso a realizzare una placca per impianto osseo, con applicazione in operazioni di riduzione chirurgica di fratture. According to a preferred embodiment of the invention, the mechanical support element ? intended to create a plate for bone implantation, with application in surgical reduction operations of fractures.

Secondo un aspetto particolarmente preferito dell?invenzione, l?elemento di supporto meccanico realizza una placca a stabilit? angolare, idonea a favorire un processo di osteosintesi. According to a particularly preferred aspect of the invention, the mechanical support element forms a stable plate. angular, suitable for promoting a process of osteosynthesis.

L?elemento di supporto reca a tale scopo una o pi? sedi, configurate come fori passanti, per consentire l?inserimento dei suddetti mezzi di fissaggio. Tali sedi o fori sono configurati in maniera tale che l?orientamento dei mezzi di fissaggio rispetto al foro in cui sono inseriti sia regolabile prima dell?instaurazione dell?accoppiamento stesso, come spiegato pi? dettagliatamente a seguire. Per semplicit?, nelle Figure allegate ? mostrato un elemento di supporto meccanico che reca un unico foro. The support element carries for this purpose one or more? seats, configured as through holes, to allow the insertion of the aforesaid fastening means. These seats or holes are configured in such a way that the orientation of the fastening means with respect to the hole in which they are inserted is adjustable before the establishment of the coupling itself, as explained below. in detail to follow. For simplicity?, in the attached Figures ? shown is a mechanical support element bearing a single hole.

Con riferimento inizialmente alle Figure 2 e 3, una forma di realizzazione esemplificativa di un elemento di supporto meccanico secondo la presente invenzione ? implementata mediante una placca o piastra, denotata complessivamente con 1. I mezzi di fissaggio sono invece preferibilmente implementati mediante viti di fissaggio, di cui si discuter? pi? avanti. With reference initially to Figures 2 and 3, an exemplary embodiment of a mechanical support element according to the present invention ? implemented by means of a plate or plate, denoted overall by 1. The fixing means are instead preferably implemented by means of fixing screws, which will be discussed later. more forward.

In accordo a varianti preferite dell?invenzione, l?elemento di supporto pu? essere una placca ad uso medico idonea ad essere impiantata nel corpo umano, in particolare una placca a stabilit? angolare per la riduzione di fratture ossee. According to preferred variants of the invention, the support element can be a plaque for medical use suitable for implantation in the human body, in particular a stable plaque? angular for the reduction of bone fractures.

La placca 1 comprende (o consiste di) un corpo principale 2, preferibilmente complessivamente conformato a piastra. Il corpo principale 2 reca una prima superficie principale P1, visibile in Figura 1, e una seconda superficie principale P2, reciprocamente opposte. Per semplicit?, nelle Figure allegate le superfici P1 e P2 sono rappresentate come superfici piane, che si estendono parallelamente tra loro in accordo a due direzioni di sviluppo preferenziale: longitudinale L e trasversale T. In alternativa, preferibilmente, le superfici P1 e P2 sono superfici complesse, curve e non parallele tra loro. The plate 1 comprises (or consists of) a main body 2, preferably generally shaped like a plate. The main body 2 has a first main surface P1, visible in Figure 1, and a second main surface P2, which are mutually opposite. For simplicity, in the attached Figures the surfaces P1 and P2 are represented as flat surfaces, which extend parallel to each other according to two preferential directions of development: longitudinal L and transversal T. Alternatively, preferably, the surfaces P1 and P2 are complex surfaces, curved and not parallel to each other.

Inoltre, la placca 1 presenta una terza direzione di sviluppo sagittale Z, ortogonale rispetto alle direzioni longitudinale L e trasversale T gi? menzionate. Il corpo principale 2 presenta uno spessore costante o pi? preferibilmente variabile, misurato lungo la direzione sagittale Z. Furthermore, the plate 1 has a third direction of sagittal development Z, orthogonal to the longitudinal L and transverse T directions already? mentioned. Does the main body 2 have a constant thickness or more? preferably variable, measured along the sagittal Z direction.

Come anticipato, la placca 1 ? configurata per consentire la sua applicazione ad un ulteriore corpo/dispositivo mediante l?impiego di appositi mezzi di fissaggio, in particolare viti di fissaggio. A tale scopo, la placca 1 reca appunto almeno un foro 3 passante, preferibilmente di sezione circolare. In particolare, il foro 3 si estende dalla prima superficie principale P1 alla seconda superficie principale P2, secondo la direzione sagittale Z. As anticipated, plate 1 ? configured to allow its application to a further body/device through the use of suitable fixing means, in particular fixing screws. For this purpose, the plate 1 has at least one through hole 3, preferably with a circular section. In particular, the hole 3 extends from the first main surface P1 to the second main surface P2, according to the sagittal direction Z.

Preferibilmente, l?asse S di sviluppo del foro 3 ? sostanzialmente ortogonale almeno rispetto ad una di tali prima superficie principale P1 e seconda superficie principale P2, e ancora pi? preferibilmente ? ortogonale ad entrambe le superfici P1, P2, come mostrato nella vista di Figura 3. Preferably, the development axis S of the hole 3 ? substantially orthogonal at least with respect to one of these first main surface P1 and second main surface P2, and even more? preferably ? orthogonal to both surfaces P1, P2, as shown in the view of Figure 3.

Il foro 3 ? configurato per consentire l?accoppiamento con una rispettiva vite di fissaggio del corpo principale 2 all?ulteriore corpo/dispositivo. Hole 3? configured to allow coupling with a respective fixing screw of the main body 2 to the further body/device.

Il foro 3 ? configurato in maniera tale da consentire la regolazione dell?accoppiamento in termini di inclinazione dell?elemento di fissaggio rispetto all?asse S del foro stesso, comunque garantendo un accoppiamento sicuro e stabile tra la placca 1 e l?ulteriore corpo/dispositivo a cui ? applicata. Hole 3? configured in such a way as to allow adjustment of the coupling in terms of inclination of the fixing element with respect to the axis S of the hole itself, in any case guaranteeing a secure and stable coupling between the plate 1 and the further body/device to which it is connected? applied.

Il suddetto foro 3 ? conformato a presentare una regione di ingresso 7 della vite, una regione di uscita 8 della vite e una regione intermedia 9, in cui la regione intermedia ? interposta e/o in comunicazione con le suddette regioni di ingresso 7 e di uscita 8, come mostrato in Figura 3. La configurazione ? tale che la regione di ingresso 7 si affaccia sulla prima superficie principale P1, mentre la regione di uscita 8 si affaccia sulla seconda superficie principale P2. The aforementioned hole 3 ? shaped to have an entry region 7 of the screw, an exit region 8 of the screw and an intermediate region 9, in which the intermediate region ? interposed and/or in communication with the above input 7 and output 8 regions, as shown in Figure 3. The configuration ? such that the input region 7 faces the first main surface P1, while the output region 8 faces the second main surface P2.

La regione intermedia 9 reca una sezione di passaggio minima 90, presentante un?area di passaggio inferiore rispetto ad una prima area di passaggio della regione di ingresso 7 e rispetto ad una seconda area di passaggio della regione di uscita 8. In altre parole, la regione intermedia 9 reca il massimo restringimento della sezione di passaggio del foro 3, in cui l?area libera per l?inserimento della vite di fissaggio ? minima. The intermediate region 9 carries a minimum passage section 90, having a passage area lower than a first passage area of the inlet region 7 and with respect to a second passage area of the outlet region 8. In other words, the intermediate region 9 has the maximum restriction of the passage section of the hole 3, in which the free area for the insertion of the fixing screw ? minimal.

Secondo la forma di realizzazione preferita illustrata nelle Figure allegate, la regione intermedia 9 reca una sezione di passaggio variabile, che presenta un?area libera di passaggio che aumenta andando dalla sezione di passaggio minima 90 verso la regione di uscita 8, e altres? andando dalla sezione di passaggio minima 90 verso la regione di ingresso 7. According to the preferred embodiment illustrated in the enclosed figures, the intermediate region 9 has a variable passage section, which has a free passage area which increases going from the minimum passage section 90 towards the outlet region 8, and also going from the minimum passage section 90 towards the inlet region 7.

La regione intermedia 9 ? definita da una pluralit? di ?petali? o pareti laterali 25, 26, 27, 28, 29, che si estendono in accordo alla direzione sagittale Z. Preferibilmente, i petali si estendono dalla regione di ingresso 7 alla regione di uscita 8. In accordo ad una variante preferita dell?invenzione, i petali si estendono lungo tutto lo spessore del corpo principale 2 e per tutta la lunghezza del foro 3, a definire anche le suddette regioni di ingresso 7 e di uscita 8. The intermediate region 9 ? defined by a plurality of ?petals? or side walls 25, 26, 27, 28, 29, which extend according to the sagittal direction Z. Preferably, the petals extend from the inlet region 7 to the outlet region 8. According to a preferred variant of the invention, the petals extend along the entire thickness of the main body 2 and along the entire length of the hole 3, to also define the aforementioned inlet 7 and outlet 8 regions.

Ciascun petalo comprende una prima porzione di superficie laterale 16 e una seconda porzione di superficie laterale 17, in particolare entrambe comprendenti superfici piane e/o superfici convesse a doppia curvatura. Each petal comprises a first portion of lateral surface 16 and a second portion of lateral surface 17, in particular both comprising flat surfaces and/or double curved convex surfaces.

La prima porzione di superficie laterale 16 e la seconda porzione di superficie laterale 17 sono preferibilmente giustapposte, o meglio raccordate, rispetto alla sezione di passaggio minima 90. The first lateral surface portion 16 and the second lateral surface portion 17 are preferably juxtaposed, or better connected, with respect to the minimum passage section 90.

Come mostrato in Figura 2, la configurazione della regione intermedia 9 ? tale che la sezione di passaggio minima 90 comprende una porzione interna circolare 30 e almeno una porzione periferica conformata a mo? di lobo 35, 36, 37, 38, 39, associata ad un rispettivo petalo 25, 26, 27, 28, 29. As shown in Figure 2, the configuration of the intermediate region 9 ? such that the minimum passage section 90 comprises an internal circular portion 30 and at least one peripheral portion shaped like a mo? of lobe 35, 36, 37, 38, 39, associated with a respective petal 25, 26, 27, 28, 29.

In accordo ad una variante preferita dell?invenzione, la prima porzione di superficie laterale 16 e la seconda porzione di superficie laterale 17 sono a contatto, in una vista in sezione trasversale come mostrata ad esempio in Figura 3, rispetto ad una linea di raccordo preferibilmente curva. Tale linea di raccordo pu? avere orientamento e/o curvatura differente lungo lo sviluppo angolare del petalo, e le linee di raccordo di petali adiacenti possono essere non contigue, come mostrato ad esempio nella vista in prospettiva di Figura 4. In accordance with a preferred variant of the invention, the first side surface portion 16 and the second side surface portion 17 are in contact, in a cross-sectional view as shown for example in Figure 3, with respect to a connecting line preferably curve. This connecting line can have different orientation and/or curvature along the angular development of the petal, and the connecting lines of adjacent petals can be non-contiguous, as shown for example in the perspective view of Figure 4.

In altre parole, l?anello (in altre parole, la superficie laterale interna) del foro risulta ?segmentato? in pi? sezioni, corrispondenti alle suddette pareti o ?petali?, e queste ultime sono inclinate rispetto al piano perpendicolare all?asse del foro di un angolo ? e raccordate opportunamente tra loro. In other words, the ring (in other words, the internal lateral surface) of the hole is ?segmented? more sections, corresponding to the aforementioned walls or ?petals?, and the latter are inclined with respect to the plane perpendicular to the axis of the hole by an angle ? and suitably connected to each other.

In accordo ad una sezione trasversale, sempre con riferimento alla Figura 3, la prima porzione di superficie laterale 16 e la seconda porzione di superficie laterale 17 preferibilmente presentano un?inclinazione rispetto alla direzione trasversale T tale che l?angolo ?, che ? un angolo interno compreso, o meglio definito da, la prima porzione di superficie laterale 16 e la seconda porzione di superficie laterale 17, presenti un?ampiezza compresa tra circa 50? e circa 70?. Preferibilmente, l?angolo ? ? pari a circa 59?. In accordance with a cross section, again with reference to Figure 3, the first portion of lateral surface 16 and the second portion of lateral surface 17 preferably have an inclination with respect to the transversal direction T such that the angle ?, which ? an internal angle included, or better defined by, the first lateral surface portion 16 and the second lateral surface portion 17, having an amplitude comprised between approximately 50? and about 70?. Preferably, the angle? ? equal to about 59?.

In altre parole, considerando la vista in sezione del foro 3 su un piano definito dalla direzione sagittale Z e la direzione trasversale T, l?angolo ? ? definito dalla reciproca inclinazione della prima porzione di superficie laterale 16 e della seconda porzione di superficie laterale 17, che convergono verso la sezione di passaggio minima 90. In other words, considering the sectional view of the hole 3 on a plane defined by the sagittal direction Z and the transversal direction T, the angle ? ? defined by the mutual inclination of the first portion of lateral surface 16 and of the second portion of lateral surface 17, which converge towards the minimum passage section 90.

L?inclinazione della prima porzione di superficie laterale 16 e della seconda porzione di superficie laterale 17 determina dunque un progressivo aumento della sezione di passaggio della regione intermedia 9, procedendo dalla sezione di passaggio minima 90 verso le superfici principali P1 e P2. The inclination of the first portion of lateral surface 16 and of the second portion of lateral surface 17 therefore determines a progressive increase of the passage section of the intermediate region 9, proceeding from the minimum passage section 90 towards the main surfaces P1 and P2.

In particolare, tale sezione di passaggio minima 90 ? recata in corrispondenza di una porzione della regione di passaggio 9 che presenta una concavit? rivolta verso la superficie laterale del foro 3, e che presenta in sezione trasversale (Figura 3) un profilo conformato ad arco di circonferenza, in cui la circonferenza ha raggio R preferibilmente pari a 0,25 mm. In particular, this minimum passage section 90 ? brought to a portion of the passage region 9 which has a concavity? facing the lateral surface of the hole 3, and which has in cross section (Figure 3) a profile shaped like a circumference arc, in which the circumference has a radius R preferably equal to 0.25 mm.

In accordo alla variante preferita dell?invenzione mostrata nelle Figure 2 e 3, la regione intermedia 9 presenta cinque petali 25, 26, 27, 28, 29, in cui ciascuna parete insiste su un uguale angolo al centro ? rispetto all?asse S del foro; pertanto, l?angolo al centro ? presenta ampiezza pari a circa 72?. La geometria delle pareti interne del foro, o meglio dei petali, ? ottenuta mediante la costruzione geometrica mostrata in Figura 1, di cui si riportano a seguire i parametri caratteristici: In accordance with the preferred variant of the invention shown in Figures 2 and 3, the intermediate region 9 has five petals 25, 26, 27, 28, 29, in which each wall insists on an equal angle at the center ? with respect to the S axis of the hole; therefore, the angle in the center ? has an amplitude of about 72?. The geometry of the internal walls of the hole, or rather of the petals, is? obtained through the geometric construction shown in Figure 1, of which the characteristic parameters are reported below:

Come mostrato nelle Figure da 5 a 7, la configurazione ottenuta del foro 3 ? tale da consentire l?inserimento di un mezzo di fissaggio 6 con una angolazione ? rispetto all?asse S del foro 3 compreso tra circa 0? (Figure 5 e 6) e circa 15? (Figura 7). As shown in Figures 5 to 7, the obtained configuration of the hole 3 ? such as to allow the insertion of a fixing means 6 at an angle ? with respect to the S axis of hole 3 between about 0? (Figures 5 and 6) and about 15? (Figure 7).

Con riferimento alle Figure 5, 6 e 7, ? fornito un sistema 100 di accoppiamento poliassiale a stabilit? angolare, comprendente un elemento di supporto meccanico 1 secondo quanto gi? descritto e rispettivi mezzi di fissaggio 6. I mezzi di fissaggio comprendono preferibilmente una vite di fissaggio 6. With reference to Figures 5, 6 and 7, ? provided a polyaxial coupling system 100 with stability? angular, comprising a mechanical support element 1 according to what is already described and respective fixing means 6. The fixing means preferably comprise a fixing screw 6.

La geometria ?a sezione variabile? del foro 3 sopra descritta risulta in una conformazione del foro particolarmente versatile, capace di assecondare l?inclinazione dell?elica costituente il filetto sulla testa della vite di fissaggio 6 durante l?inserimento, per tutte le possibili inclinazioni relative tra gli assi del foro e della vite previste dal range di poliassialit? dell?accoppiamento (Figure 5-7). Is the geometry variable section? of the hole 3 described above results in a particularly versatile shape of the hole, capable of accommodating the inclination of the helix constituting the thread on the head of the fixing screw 6 during insertion, for all possible relative inclinations between the axes of the hole and of the screw provided by the range of polyaxiality? coupling (Figures 5-7).

Per lo studio della geometria ottimale dell?accoppiamento si sono fissati a priori alcuni parametri: For the study of the optimal geometry of the coupling, some parameters have been fixed beforehand:

- passo del filetto della vite di fissaggio: il passo del filetto da realizzare sulla testa della vite di fissaggio ? preferibilmente lo stesso di quello del gambo della vite, per evitare effetti di compressione/trazione tra vite ed elemento di supporto, contrari al principio che sta alla base delle placche a stabilit? angolare; - thread pitch of the fixing screw: the thread pitch to be made on the head of the fixing screw ? preferably the same as that of the screw stem, to avoid compression/traction effects between the screw and the support element, contrary to the principle that underlies the stability plates? angular;

- angolo ? tra le superfici delle pareti del foro: si preferisce l?angolo di 59? tra le superfici piane costituenti la geometria base della superfice interna del foro, in corrispondenza della sezione minima 90, ma il sistema consegue i vantaggi gi? elencati anche per diversi valori dell?angolo ?; - angle ? between the surfaces of the walls of the hole: is the angle of 59 preferred? between the flat surfaces constituting the basic geometry of the internal surface of the hole, in correspondence with the minimum section 90, but the system achieves the advantages already? also listed for different values of the angle ?;

- diametro esterno del foro ?e: il diametro esterno ? da fissare in maniera tale da non interferire con la minimizzazione dello spessore della placca. Aumentando questo valore, infatti, crescerebbe lo spessore del dispositivo poich? sono presenti superfici curve; - external diameter of the hole ?e: the external diameter ? to be fixed in such a way as not to interfere with minimization of plate thickness. Increasing this value, in fact, would increase the thickness of the device since? there are curved surfaces;

- angolo di poliassialit? ?: il foro ? configurato per consentire un angolo di poliassialit? massimo tra l?asse del foro stesso e l?asse della vite pari a 15?. Questo pone un vincolo sul valore minimo del diametro interno ?i dell?anello perch?, anche in condizione di inclinazione massima (15?), deve essere consentito il passaggio delle viti con diametro maggiore, ad esempio pari a 4,0 mm; - angle of polyaxiality? ?: the hole ? configured to allow an angle of polyaxiality? maximum between the axis of the hole itself and the axis of the screw equal to 15?. This puts a constraint on the minimum value of the internal diameter ?i of the ring because, even in conditions of maximum inclination (15?), the passage of screws with a larger diameter, for example equal to 4.0 mm, must be allowed;

- centro di rotazione della punta per preforo della placca: la posizione del centro di rotazione della punta che pratica il preforo dove va inserita la vite ? determinata dal diametro del relativo centrapunte. Per minimizzare il movimento di precessione dell?asse, ? necessario posizionarlo ad un?altezza quanto pi? vicino possibile al centro del foro - ? quindi preferibile fissare il diametro del centrapunte pari al minimo possibile; - center of rotation of the drill to pre-drill the plate: the position of the center of rotation of the drill that drills the pre-drill where the screw is to be inserted? determined by the diameter of the relevant drill sleeve. To minimize the precession motion of the axis, ? necessary to place it at a? height as pi? as close as possible to the center of the hole - ? therefore it is preferable to set the diameter of the drill guide to the minimum possible;

- numero di pareti del foro o ?petali?: il numero delle pareti ? preferibilmente pari a cinque per eliminare direzioni preferenziali nell?inserimento delle viti causate da simmetrie, riscontrabili nel caso di pareti in numero pari. - number of walls of the hole or ?petals?: the number of walls ? preferably equal to five to eliminate preferential directions in the insertion of the screws caused by symmetries, found in the case of walls in an even number.

I parametri variati durante lo studio di ottimizzazione della geometria del foro sono stati (Figure 2 e 3): The parameters changed during the hole geometry optimization study were (Figures 2 and 3):

- diametro interno del foro ?i: questo parametro influenza l?altezza della sezione del foro, e quindi la sua resistenza meccanica e la sua funzionalit? in relazione all?inserimento della vite; - internal diameter of the hole ?i: does this parameter affect the height of the hole section, and therefore its mechanical strength and functionality? in relation to the insertion of the screw;

- raggio interno del foro R: si tratta del raggio di raccordo tra le superfici piane del foro. Questo parametro influenza l?altezza della regione intermedia 9 del foro e quindi la sua resistenza meccanica e la sua funzionalit? in relazione all?inserimento della vite; - internal radius of the hole R: this is the radius of connection between the flat surfaces of the hole. Does this parameter influence the height of the intermediate region 9 of the hole and therefore its mechanical strength and functionality? in relation to the insertion of the screw;

- angolo di inclinazione delle pareti (o petali) ?: anche questo parametro va ad influenzare la funzionalit? dell?accoppiamento e deve essere scelto in funzione dell?angolo dell?elica delle viti; - angle of inclination of the walls (or petals) ?: does this parameter also influence the functionality? of the coupling and must be chosen according to the helix angle of the screws;

- forma delle pareti: la forma della singola parete e delle zone di giunzione ? definita da una molteplicit? di valori dimensionali lineari, angolari e dei raggi di raccordo; - shape of the walls: the shape of the single wall and of the junction areas? defined by a multiplicity of linear, angular dimensional values and fillet radii;

- profondit? del filetto: anche la profondit? del filetto sulla testa delle viti influenza la funzionalit? dell?accoppiamento e la sua resistenza meccanica; - depth? of the thread: also the depth? of the thread on the head of the screws affects the functionality? of the coupling and its mechanical resistance;

- uscita del filetto della vite: il percorso di uscita del filetto contribuisce a determinare la profondit? a cui la vite si blocca sulla placca e la bont? dell?accoppiamento. - exit of the thread of the screw: the exit path of the thread helps to determine the depth? to which the screw hangs on the plate and the goodness? of the coupling.

Naturalmente, il tecnico esperto del settore comprende che il campo entro cui variare i suddetti parametri ? limitato in certe direzioni dal vincolo progettuale sullo spessore della placca. Naturally, the skilled technician in the sector understands that the range within which to vary the aforementioned parameters? limited in certain directions by the design constraint on plate thickness.

Una ulteriore variabile analizzata durante lo sviluppo della presente invenzione ? stata la coppia di avvitamento: una coppia di avvitamento maggiore favorisce la deformazione dei ?petali?, fornendo tendenzialmente una tenuta maggiore. Inoltre, in aggiunta a considerazioni di natura meccanica, sono da considerare anche questioni ergonomiche sulla comodit? di utilizzare una certa coppia tramite avvitamento manuale. A further variable analyzed during the development of the present invention? was the screwing torque: a greater screwing torque favors the deformation of the ?petals?, basically providing a greater seal. Furthermore, in addition to mechanical considerations, there are also ergonomic issues of comfort to consider. to use a certain torque by hand screwing.

Come anticipato, la configurazione geometrica del foro 3 ? tale da consentire la possibilit? di inclinare l?asse di sviluppo principale dei mezzi di fissaggio rispetto all?asse S del foro 3 di un angolo al massimo pari a circa 15?, e mantenere poi tale angolazione fissa una volta instaurato l?accoppiamento. As anticipated, the geometric configuration of hole 3 ? such as to allow the possibility? to incline the main axis of development of the fastening means with respect to the axis S of the hole 3 by an angle of at most approximately 15°, and then to maintain this angle fixed once the coupling has been established.

Preferibilmente, per l?applicazione della placca 1 ad un osso da trattare, sono impiegabili quali mezzi di fissaggio una o pi? viti 6, che sono realizzate in materiale diverso rispetto al materiale della placca entro cui sono inserite, dove in particolare i diversi materiali di viti e placca presentano una rispettiva diversa durezza, che ? un parametro correlato alla resistenza meccanica. Preferably, for the application of the plate 1 to a bone to be treated, one or more of the fixing means can be used. screws 6, which are made of a different material with respect to the material of the plate in which they are inserted, where in particular the different materials of screws and plate have a respective different hardness, which ? a parameter related to the mechanical resistance.

In particolare, la deformazione di uno dei due componenti dell?accoppiamento, quali l?elemento di supporto e i mezzi di fissaggio, consente di ottenere e mantenere una predeterminata inclinazione del mezzo di fissaggio rispetto all?asse di sviluppo principale del foro. In particular, the deformation of one of the two components of the coupling, such as the support element and the fixing means, allows to obtain and maintain a predetermined inclination of the fixing means with respect to the main development axis of the hole.

Ancora pi? in particolare, la presente invenzione fornisce un sistema 100 che comprende il supporto meccanico in associazione a rispettivi mezzi di fissaggio, in cui la durezza del supporto ? inferiore rispetto alla durezza dei mezzi di fissaggio. even more in particular, the present invention provides a system 100 which comprises the mechanical support in association with respective fastening means, in which the hardness of the support is ? lower than the hardness of the fixing means.

Secondo tale implementazione, i mezzi di fissaggio presentano una configurazione tale da realizzare un accoppiamento con interferenza con il rispettivo foro recato sul supporto meccanico. In particolare, l?ingombro della sezione di accoppiamento dei mezzi di fissaggio ? maggiore dell?area della sezione di passaggio minima del foro. According to this implementation, the fastening means have a configuration such as to achieve an interference fit with the respective hole provided on the mechanical support. In particular, the encumbrance of the coupling section of the fastening means is greater than the area of the minimum passage section of the hole.

Pertanto, quando i suddetti mezzi di fissaggio sono inseriti nel foro, ne deformano la sezione minima, realizzando un incastro con la superficie interna del foro stesso. In altre parole, l?accoppiamento ? ottenuto per deformazione della sezione minima del foro da parte del mezzo di fissaggio ivi inserito. La particolare inclinazione data alla vite durante l?inserimento nel foro e la realizzazione dell?incastro si mantiene ad accoppiamento ottenuto, garantendo l?efficacia e la stabilit? della connessione. Tale inclinazione, come anticipato nella trattazione, pu? essere compresa tra circa 0? e circa 15?. Therefore, when the aforesaid fastening means are inserted into the hole, they deform its minimum section, realizing a joint with the inner surface of the hole itself. In other words, the coupling? obtained by deformation of the minimum section of the hole by the fixing means inserted therein. The particular inclination given to the screw during insertion in the hole and the realization of the joint is maintained once the coupling is obtained, guaranteeing the effectiveness and stability of the screw. of the connection. This inclination, as anticipated in the discussion, pu? be between about 0? and about 15?.

In accordo ad una variante preferita dell?invenzione, la vite di fissaggio 6 ? realizzata preferibilmente in una lega di titanio (in particolare Ti-6Al-4V-ELI), mentre la placca ? realizzata preferibilmente interamente in titanio puro (Ti). In questo modo, ? la vite, che presenta una maggiore durezza, a deformare il foro presente sulla placca, che presenta invece una durezza inferiore. According to a preferred variant of the invention, the fixing screw 6 is preferably made of a titanium alloy (in particular Ti-6Al-4V-ELI), while the plate is preferably made entirely of pure titanium (Ti). In this way, ? the screw, which has a greater hardness, to deform the hole on the plate, which instead has a lower hardness.

Si realizza dunque un accoppiamento meccanico a deformazione, tra foro sulla placca e filetto della vite, basato sull?uso di due materiali con diversa durezza per vite e placca. Thus, a mechanical deformation coupling is created between the hole on the plate and the thread of the screw, based on the use of two materials with different hardness for screw and plate.

Le viti da impiegare per l?accoppiamento con la placca in questione possono essere viti da corticale per la sintesi di tessuto osseo compatto, oppure viti da spongiosa per la sintesi di tessuto osseo spugnoso. The screws to be used for coupling with the plate in question can be cortical screws for the synthesis of compact bone tissue, or cancellous bone screws for the synthesis of spongy bone tissue.

Preferibilmente, il diametro del gambo ? pari a 3,5 mm per viti da corticale e 4,0 mm per le viti da spongiosa. Sono preferite filettature normate, o comunque di forma simile a quella normata. Preferably, the diameter of the shank ? equal to 3.5 mm for cortex screws and 4.0 mm for cancellous bone screws. Standardized threads, or in any case similar in shape to the standardized one, are preferred.

Nelle Tabelle 1, 2 riportate a seguire sono indicati i parametri caratteristici di forme di realizzazione preferite dell?accoppiamento proposto, sia per il foro sia per le viti. The following Tables 1, 2 indicate the characteristic parameters of preferred embodiments of the proposed coupling, both for the hole and for the screws.

Tabella 1 Table 1

Tabella 2 Table 2

In accordo alle capacit? del tecnico esperto del settore, resta inteso che ? possibile utilizzare lo stesso tipo di accoppiamento per diametri diversi, variando i diametri interno ed esterno del foro (?i e ?e), agendo sul numero di ?petali?, sull?angolo d?inclinazione dei petali ?, sul raggio interno R e sulla forma dei ?petali?. According to the capabilities? of the expert technician of the sector, it is understood that ? It is possible to use the same type of coupling for different diameters, varying the internal and external diameters of the hole (?i and ?e), acting on the number of ?petals?, on the angle of inclination of the petals ?, on the internal radius R and on the shape of the ?petals?.

A titolo esemplificativo, sono descritte a seguire forme di realizzazione preferite di viti configurate per accoppiarsi con l?elemento di supporto meccanico in accordo alla presente invenzione, quali: By way of example, preferred embodiments of screws configured to couple with the mechanical support element according to the present invention are described below, such as:

- vite di bloccaggio ? 3,5 mm da corticale autofilettante; - locking screw ? 3.5 mm from self-tapping cortex;

- vite di bloccaggio ? 4,0 mm da spongiosa autofilettante; e - locking screw ? 4.0 mm from self-tapping spongiosa; And

- vite a basso profilo non bloccata ? 3,5 autofilettante. - low profile screw not locked ? 3.5 self-tapping.

Vite di bloccaggio ? 3,5 da corticale autofilettante (Figure 8 e 8a) Locking screw ? 3.5 from self-tapping cortex (Figures 8 and 8a)

Per la filettatura sul gambo ? preferito il profilo HA 2,7. Questa filettatura ? caratterizzata da un passo pari a 1,00 mm che risulta ottimale in relazione alla funzionalit? dell?accoppiamento a stabilit? sopra descritto, in quanto si ottiene una geometria del costrutto molto resistente. Rispetto al profilo HA 3,5 di pari diametro esterno, si ottengono migliori resistenze a torsione e flessione grazie alla crescita del diametro del nocciolo. For the thread on the shank ? the HA 2.7 profile is preferred. This thread? characterized by a pitch equal to 1.00 mm which is optimal in relation to the functionality? of? coupling to stability? described above, as a very resistant construct geometry is obtained. Compared to the HA 3.5 profile with the same external diameter, better resistance to torsion and bending is obtained thanks to the increase in the diameter of the core.

Vite di bloccaggio ? 4,0 da spongiosa autofilettante a due principi (Figure 9 e 9a) Locking screw ? 4.0 double-start self-tapping spongiosa (Figures 9 and 9a)

Per la filettatura sul gambo ? preferito il profilo basato sul HB 4. Rispetto al profilo standard, il diametro del nocciolo ? maggiorato (? 2,3 mm contro ? 1,9 mm), mentre gli altri parametri sono inalterati. In questo modo, la resistenza meccanica ? aumentata senza modificare il passo. Inoltre, ? possibile utilizzare la stessa punta per il preforo della vite da corticale. Il valore del passo pari a 1,75 mm ? sufficientemente elevato da permettere un veloce avvitamento delle viti. Sulla testa della vite, per rispettare i vincoli sopra descritti, ? realizzata una filettatura a due principi. For the thread on the shank ? the profile based on the HB 4 is preferred. Compared to the standard profile, the diameter of the core ? increased (? 2.3 mm against ? 1.9 mm), while the other parameters are unchanged. In this way, the mechanical resistance ? increased without changing the wheelbase. Moreover, ? It is possible to use the same drill bit to predrill the cortex screw. Is the pitch value equal to 1.75 mm? high enough to allow fast screwing of the screws. On the head of the screw, to respect the constraints described above, ? made a two-start thread.

Vite a basso profilo non bloccata ? 3,5 autofilettante (Figure 10 e 10a) Low profile screw not locked ? 3.5 self-tapping (Figures 10 and 10a)

Questa tipologia di vite ? impiegata per realizzare la fissazione primaria tra placca e osso. ? impiegabile in associazione a qualsiasi tipologia di foro. Trattandosi di una vite ?tradizionale? a compressione, la filettatura ? standard HA 3,5. This type of screw? used to achieve primary fixation between plate and bone. ? usable in association with any type of hole. Since it is a ?traditional? compression, the thread ? standard HA 3.5.

Alla luce di tutto quanto sopra descritto, ? evidente che un sistema presentante l?accoppiamento in accordo alla seguente invenzione consente di ottenere i seguenti vantaggi rispetto a quanto noto allo stato dell?arte: In light of all of the above, It is evident that a system having the coupling according to the following invention allows to obtain the following advantages with respect to what is known in the state of the art:

- inserimento della vite e accoppiamento agevolato: la particolare configurazione a ?petali?, insieme alla loro particolare geometria, agevola l?inserimento della vite nel foro, secondo le inclinazioni preferite, garantendo allo stesso tempo una tenuta migliorata; - insertion of the screw and facilitated coupling: the particular "petal" configuration, together with their particular geometry, facilitates the insertion of the screw into the hole, according to the preferred inclinations, while guaranteeing an improved seal at the same time;

- contatto plurimo: la particolare geometria del foro unita all?adeguata conformazione della testa della vite garantisce un accoppiamento solido e stabile; infatti, le caratteristiche geometriche dei ?petali? forniscono diversi e pi? numerosi punti di contatto vite/placca, rendendo maggiormente stabile l?accoppiamento; - multiple contact: the particular geometry of the hole combined with the adequate conformation of the screw head guarantees a solid and stable coupling; in fact, the geometric characteristics of the ?petals? provide different and more numerous screw/plate contact points, making the coupling more stable;

- possibilit? di modifiche reiterate dell?angolo di inserimento della vite: la conformazione dei ?petali? garantisce un?ottima tenuta anche se il chirurgo volesse, per diverse volte, rimuovere e reinserire la vite nello stesso foro secondo angolazioni diverse. Pertanto, il chirurgo pu? essere sicuro che l?impianto sia sempre stabile nonostante abbia rimosso e reinserito la vite cambiandone l?angolazione; - possibility? of repeated modifications of the angle of insertion of the screw: the conformation of the ?petals? it guarantees an excellent seal even if the surgeon wanted to remove and reinsert the screw several times in the same hole at different angles. Therefore, the surgeon can be sure that the implant is always stable despite having removed and reinserted the screw by changing its angle;

- versatilit?: nello stesso foro possono essere inserite in alternativa, ed in base alle necessit? del chirurgo, viti a stabilit? angolare o viti tradizionali a compressione (non bloccate); inoltre, variando opportunamente alcuni parametri costruttivi in accordo agli insegnamenti precedentemente forniti, l?accoppiamento vite/placca pu? essere declinato in funzione di viti dai diversi diametri, mantenendo inalterate tutte le suddette caratteristiche di stabilit?. Le caratteristiche geometriche del foro consentono di mantenere lo spessore della placca sufficientemente contenuto all?aumentare del diametro della vite, senza inficiare il conseguimento dei vantaggi elencati precedentemente. - versatility: in the same hole they can be inserted alternatively, and according to the needs? of the surgeon, screws to stability? angle or traditional compression screws (not locked); furthermore, by suitably varying some constructive parameters in accordance with the teachings previously provided, the screw/plate coupling can be declined according to screws of different diameters, keeping all the aforementioned characteristics of stability unchanged. The geometrical characteristics of the hole allow the thickness of the plate to be kept sufficiently low as the diameter of the screw increases, without affecting the achievement of the advantages listed above.

Sostanzialmente, le fasi di realizzazione dell?accoppiamento tra un elemento di supporto meccanico secondo la presente invenzione e un ulteriore corpo esterno sono cos? riassumibili (sequenza di Figure da 5 a 7, dove l?ulteriore corpo esterno non ? rappresentato): Substantially, the steps for making the coupling between a mechanical support element according to the present invention and a further external body are as follows: summarized (sequence of Figures from 5 to 7, where the further external body is not represented):

- l?elemento di supporto meccanico ? accostato al corpo esterno; - the mechanical support element? approached to the external body;

- si inseriscono i mezzi di fissaggio nei rispettivi fori ricavati sull?elemento di supporto meccanico; - the fastening means are inserted into the respective holes made on the mechanical support element;

- si serrano i mezzi di fissaggio nei fori in maniera tale da farli penetrare entro il corpo esterno, fino a che i mezzi di fissaggio, l?elemento di supporto meccanico e il corpo esterno sono reciprocamente solidali. - the fixing means are tightened in the holes in such a way as to make them penetrate inside the external body, until the fixing means, the mechanical support element and the external body are mutually integral.

Come anticipato, la configurazione del sistema dell?invenzione pu? essere tale che il diametro della sezione di passaggio minima del foro sia maggiore del diametro esterno maggiore della regione di gambo della vite, ma inferiore al diametro esterno della regione di testa della vite stessa, al fine di realizzare un accoppiamento per interferenza. As anticipated, the configuration of the system of the invention can? be such that the diameter of the minimum passage section of the hole is greater than the largest external diameter of the screw shank region, but smaller than the external diameter of the screw head region, in order to achieve an interference fit.

La presente invenzione ? stata fin qui descritta con riferimento a forme preferite di realizzazione. ? da intendersi che possano esistere altre forme di realizzazione che afferiscono al medesimo nucleo inventivo, come definito dall?ambito di protezione delle rivendicazioni qui di seguito riportate. The present invention ? been described heretofore with reference to preferred embodiments. ? it should be understood that there may exist other embodiments which pertain to the same inventive core, as defined by the scope of protection of the claims set forth below.

Claims

1. Mechanical support element (1) configured to be mechanically connected to an external body by applying fastening means (6) to create a stable polyaxial coupling system (100)? angle, said mechanical support element (1) comprising:

a main body (2), preferably shaped like a plate, having a first main surface (P1) and a second main surface (P2) opposite each other,

wherein said main body (2) carries at least one through hole (3), extending from said first main surface (P1) to said second main surface (P2) in accordance with an axis of development (S) and configured to allow the? insertion of a respective fixing means (6),

in which said at least one hole (3) has:

- an inlet region (7) for the fixing means (6), facing said first main surface (P1);

- an outlet region (8) for the fastening means (6) facing said second main surface (P2); And

- an intermediate region (9) in communication with said input region (7) and said output region (8),

which intermediate region (9) has a minimum passage area (90) for the fastening means (6), which minimum passage area (90) has a smaller passage area than a first minimum passage area of said input region (7) and to a second minimum passage area of said output region (8),

wherein said intermediate region (9) has a passage section of variable area, which variable area increases going from said minimum passage section (90) towards said outlet region (8) and from said minimum passage section (90) towards said input region (7),

in which said intermediate region (9) has a plurality? side walls (25, 26, 27, 28, 29) extending from said inlet region (7) to said outlet region (8),

each side wall (25, 26, 27, 28, 29) comprising a first side surface portion (16) and a second side surface portion (17) juxtaposed with respect to said minimum passage section (90),

wherein said first side surface portion (16) and second side surface portion (17) comprise flat surfaces and/or double curved convex surfaces,

the configuration of said intermediate region (9) being such that said minimum passage section (90) comprises an internal circular portion (30) and at least one peripheral portion shaped like a mo? lobe (35, 36, 37, 38, 39) associated with a respective lateral wall (25, 26, 27, 28, 29),

and in which the configuration of said at least one hole (3) ? such as to allow the insertion of a fastening means (6) at an angle (?) with respect to said axis of development (S) comprised between approximately 0? and about 15?.

2. Mechanical support element (1) according to claim 1, wherein said intermediate region (9) has five sidewalls (25, 26, 27, 28, 29), wherein each sidewall insists on an equal angle at the center (?) with respect to said development axis (S), in which said central angle (?) has an amplitude equal to about 72?.

3. Mechanical support element (1) according to one of the preceding claims, wherein an internal angle (?) included between the flat surfaces of said first lateral surface portion (16) and second lateral surface portion (17) ? between 50? and 70?.

The mechanical support element (1) according to the previous claim, wherein said internal angle (?) is? equal to 59?.

5. Mechanical support element (1) according to one of the preceding claims, wherein said minimum passage section (90) has a circumferential arc-shaped profile in cross section, wherein the circumference has a radius (R) equal to 0, 25mm.

Mechanical support element (1) according to one of the preceding claims, wherein said first main surface (P1) and second main surface (P2) are curved surfaces.

7. Mechanical support element (1) according to one of the preceding claims, which is? an implantable type plate for the surgical treatment of a bone fracture, preferably a stability plate? angular.

8. System (100) of polyaxial coupling with stability? angle, comprising a mechanical support element (1) according to one of claims 1 to 7 and fastening means comprising at least one fastening screw (6), wherein said mechanical support element (1) is said at least one fastening screw (6) are made of materials having a different hardness,

the configuration of said system (100) being such that said mechanical support element (1) and said at least one fixing screw (6) are shaped to achieve an interference fit,

wherein said mechanical support element (1) ? made of a material that has a lower hardness than the hardness of the material in which it is? made said at least one fixing screw (6),

the configuration of said system (100) being such that said mechanical support element (1) ? deformed by said at least one fixing screw (6) during said coupling.

9. System (100) according to the preceding claim, wherein said mechanical support element (1) is made of pure titanium and said at least one fixing screw (6) ? made of Ti-6Al-4V-ELI titanium alloy.