IT202000026810A1

IT202000026810A1 - BIOCONFINED TRANSPORT DEVICE

Info

Publication number: IT202000026810A1
Application number: IT102020000026810A
Authority: IT
Inventors: Cristina Zanini; Franco Severina; Marco Bonifacio
Original assignee: Bioair S P A
Priority date: 2020-11-10
Filing date: 2020-11-10
Publication date: 2022-05-10

Description

"DISPOSITIVO PER IL TRASPORTO BIOCONFINATO" "BIOCONFINED TRANSPORT DEVICE"

[0001] La presente invenzione riguarda un dispositivo per il trasporto bioconfinato. [0001] The present invention relates to a device for bioconfined transport.

[0002] Per la cura di diverse patologie, come ad esempio la maculopatia degenerativa, sono impiegate terapie geniche che richiedono la manipolazione di cellule autologhe. [0002] For the treatment of various pathologies, such as for example degenerative maculopathy, gene therapies are used which require the manipulation of autologous cells.

[0003] Tali cellule, dopo essere state prelevate da un paziente, vengono manipolate geneticamente prima di essere reimpiantate nel paziente. [0003] These cells, after being taken from a patient, are genetically manipulated before being re-implanted in the patient.

[0004] La manipolazione genetica pu? consistere, ad esempio, nella sostituzione di un gene difettoso. [0004] Genetic manipulation can consist, for example, in the replacement of a defective gene.

[0005] Le terapie per tali patologie risultano dunque complesse e costose, in considerazione delle procedure da condurre per implementarle. [0005] The therapies for these pathologies are therefore complex and expensive, in consideration of the procedures to be carried out to implement them.

[0006] Una delle criticit? di tali procedure consiste nell?evitare contaminazioni del prodotto terapeutico oggetto di manipolazione genetica. [0006] One of the critical points? of these procedures consists in avoiding contamination of the therapeutic product subjected to genetic manipulation.

[0007] Al fine di assicurare la sterilit? del prodotto, ? noto condurre le procedure per la produzione del prodotto terapeutico all?interno di camere bianche. [0007] In order to ensure sterility? of the product, ? it is known to conduct the procedures for the production of the therapeutic product inside clean rooms.

[0008] Inoltre, ? noto disporre il prodotto terapeutico, e quindi le cellule autologhe geneticamente manipolate, all?interno di siringhe successivamente utilizzate per reimpiantare tali cellule nel paziente. [0008] Furthermore, ? it is known to place the therapeutic product, and therefore the genetically manipulated autologous cells, inside syringes which are subsequently used to re-implant these cells into the patient.

[0009] Proprio il trasporto delle cellule autologhe all?interno delle siringhe, in direzione della sala operatoria, costituisce un?ulteriore criticit? di tali trattamenti terapeutici. [0009] The transport of the autologous cells inside the syringes, in the direction of the operating theatre, constitutes a further criticality. of such therapeutic treatments.

[0010] Ci? ? dovuto al fatto che il volume del farmaco contenuto all?interno della siringa ? estremamente esiguo, generalmente nell?ordine di 50 ?l, pertanto ? fondamentale evitare anche minime dispersioni del farmaco. [0010] There? ? due to the fact that the volume of the drug contained in the syringe? extremely small, generally in? the order of 50 ?l, therefore ? it is essential to avoid even minimal dispersions of the drug.

[0011] Inoltre, ? sentita l?esigenza di condurre il trasferimento del farmaco nella sala operatoria in modo da preservare la sterilit? e l?integrit? del farmaco. [0011] Furthermore, ? felt the need to conduct the transfer of the drug in the operating room in order to preserve sterility? and the integrity? of the drug.

[0012] Lo scopo della presente invenzione ? quello di mettere a disposizione un dispositivo per il trasporto bioconfinato di un farmaco, tale da sopperire ad almeno alcune delle criticit? evidenziate nell?arte nota. [0012] The purpose of the present invention ? that of making available a device for the bioconfined transport of a drug, such as to make up for at least some of the critical issues? highlighted in the prior art.

[0013] Uno scopo particolare della presente invenzione ? quello di mettere a disposizione un dispositivo per il trasporto bioconfinato tale da evitare dispersioni del farmaco trasportato. [0013] A particular object of the present invention? that of making available a device for bioconfined transport such as to avoid dispersions of the transported drug.

[0014] Un ulteriore scopo particolare della presente invenzione ? quello di mettere a disposizione un dispositivo per il trasporto bioconfinato tale da preservare la sterilit? e l?integrit? del farmaco trasportato in sala operatoria. [0014] A further particular object of the present invention? to provide a device for bioconfined transport such as to preserve sterility? and the integrity? of the drug transported to the operating room.

[0015] Questi ed altri scopi sono conseguiti mediante un dispositivo per il trasporto bioconfinato secondo la rivendicazione indipendente 1. [0015] These and other objects are achieved by means of a device for bioconfined transport according to independent claim 1.

[0016] Le rivendicazioni dipendenti si riferiscono a forme di realizzazione preferite e vantaggiose della presente invenzione. The dependent claims refer to preferred and advantageous embodiments of the present invention.

[0017] Per meglio comprendere l?invenzione ed apprezzarne i vantaggi, verranno di seguito descritte alcune sue forme di realizzazione esemplificative e non limitative, facendo riferimento alle figure annesse, in cui: [0017] To better understand the invention and appreciate its advantages, some exemplifying and non-limiting embodiments thereof will be described below, with reference to the accompanying figures, in which:

[0018] ? la figura 1 ? una vista prospettica di un dispositivo per il trasporto bioconfinato, secondo una forma di realizzazione dell?invenzione; [0018] ? figure 1 ? a perspective view of a device for bioconfined transport, according to an embodiment of the invention;

[0019] ? la figura 2 ? una vista prospettica di una siringa atta ad essere trasportata mediante il dispositivo per il trasporto bioconfinato, secondo una forma di realizzazione dell?invenzione; [0019] ? figure 2 ? a perspective view of a syringe adapted to be transported by the device for bioconfined transport, according to an embodiment of the invention;

[0020] ? la figura 3 ? una vista prospettica di un kit per il trasporto bioconfinato in una configurazione operativa, secondo una forma di realizzazione dell?invenzione; [0020] ? figure 3 ? a perspective view of a bioconfined transport kit in an operational configuration, according to an embodiment of the invention;

[0021] ? la figura 4 ? una vista prospettica di un componente del dispositivo per il trasporto bioconfinato, secondo una forma di realizzazione dell?invenzione; [0021] ? figure 4 ? a perspective view of a component of the device for bioconfined transport, according to an embodiment of the invention;

[0022] ? la figura 5 ? una vista prospettica di un dispositivo per il trasporto bioconfinato, secondo una forma di realizzazione dell?invenzione; [0022] ? figure 5 ? a perspective view of a device for bioconfined transport, according to an embodiment of the invention;

[0023] ? la figura 6 ? una vista prospettica di un kit per il trasporto bioconfinato, secondo una forma di realizzazione dell?invenzione. [0023] ? figure 6 ? a perspective view of a bioconfined transport kit, according to an embodiment of the invention.

[0024] Con riferimento alle figure, un dispositivo per il trasporto bioconfinato ? generalmente indicato con il riferimento 1. [0024] With reference to the figures, a device for bioconfined transport? generally indicated with the reference 1.

[0025] Il dispositivo 1 comprendente un alloggiamento 2. [0025] The device 1 comprising a housing 2.

[0026] L?alloggiamento 2 definisce un?apertura 3 chiudibile mediante un coperchio 4. [0026] The housing 2 defines an opening 3 which can be closed by means of a lid 4.

[0027] Il dispositivo 1 comprende inoltre una sede di alloggiamento 5 per l?alloggiamento di una siringa 6 adatta a contenere un farmaco 7. [0027] The device 1 further comprises a housing seat 5 for housing a syringe 6 suitable for containing a drug 7.

[0028] La siringa 6 comprende un cilindro 8 e un pistone 9. Il farmaco 7 ? contenibile nel cilindro 8. [0028] The syringe 6 comprises a cylinder 8 and a piston 9. The drug 7 ? contained in cylinder 8.

[0029] Secondo un aspetto dell?invenzione, la sede di alloggiamento 5 ? configurata in modo da impedire una movimentazione relativa tra cilindro 8 e pistone 9 quando la siringa 6 ? accolta nella sede di alloggiamento 5. [0029] According to one aspect of the invention, the housing seat 5 is configured in such a way as to prevent relative movement between cylinder 8 and piston 9 when the syringe 6 is received in the housing office 5.

[0030] Vantaggiosamente, un dispositivo 1 cos? configurato impedisce dispersioni del farmaco 7 trasportato all?interno della siringa 6, in virt? del fatto che sono impedite movimentazioni relative tra cilindro 8 e pistone 9. [0030] Advantageously, a device 1 like this? configured prevents dispersions of the drug 7 transported inside the syringe 6, in virtue the fact that relative movements between cylinder 8 and piston 9 are prevented.

[0031] Con ulteriore vantaggio, un dispositivo 1 cos? configurato preserva la sterilit? e l?integrit? del farmaco 7 trasportato in sala operatoria. [0031] With a further advantage, a device 1 like this? configured preserves sterility? and the integrity? of drug 7 transported to the operating room.

[0032] Secondo una forma di realizzazione, la sede di alloggiamento 5 ? configurata in modo da accogliere la siringa 6 mediante un accoppiamento di forma. [0032] According to one embodiment, the housing seat 5 is configured to accommodate the syringe 6 by means of a form fit.

[0033] Vantaggiosamente, l?accoppiamento di forma rende agevole e sicuro l?alloggiamento della siringa 6 all?interno della sede di alloggiamento 5. [0033] Advantageously, the shape coupling makes the housing of the syringe 6 easy and safe inside the housing seat 5.

[0034] Secondo una forma di realizzazione, una sede di cilindro 5A, di forma sostanzialmente semi-cilindrica, ? ricavata nella sede di alloggiamento 5 ed ? configurata per accogliere il cilindro 8 della siringa 6. Inoltre, una sede di pistone 5B, di forma sostanzialmente a ?T?, ? ricavata nella sede di alloggiamento 5 estendendosi dalla sede di cilindro 5A, ed ? configurata per accogliere il pistone 9 della siringa 6, ed in particolare uno stelo del pistone 9 e un?estremit? di attuazione del pistone 9. Opzionalmente, una sede di ago 5C, di forma sostanzialmente lineare, configurata per l?accoglimento di un ago di iniezione collegato al cilindro 8 della siringa 6. [0034] According to one embodiment, a cylinder seat 5A, having a substantially semi-cylindrical shape, is obtained in the housing seat 5 and ? configured to accommodate the cylinder 8 of the syringe 6. Furthermore, a piston seat 5B, having a substantially ?T? shape, is? obtained in the housing seat 5 extending from the cylinder seat 5A, and ? configured to accommodate the piston 9 of the syringe 6, and in particular a stem of the piston 9 and an end? for actuation of the piston 9. Optionally, a needle seat 5C, substantially linear in shape, configured to receive an injection needle connected to the cylinder 8 of the syringe 6.

[0035] Vantaggiosamente, la forma sostanzialmente a ?T? della sede di pistone 5B, combinata con la sede di cilindro 5A sostanzialmente semi-cilindrica, impedisce movimenti relativi tra il cilindro 8 e il pistone 9 della siringa 6 accolta nella sede di alloggiamento 5, in modo tale da evitare qualsiasi eventuale dispersione del farmaco 7 contenuto nella siringa 6. [0035] Advantageously, the substantially ?T? of the piston seat 5B, combined with the substantially semi-cylindrical cylinder seat 5A, prevents relative movements between the cylinder 8 and the piston 9 of the syringe 6 housed in the housing seat 5, so as to avoid any possible dispersion of the drug 7 contained in the syringe 6.

[0036] Secondo una forma di realizzazione, la sede di alloggiamento 5 ? sagomata in modo da alloggiare, tramite accoppiamento di forma, una siringa 6 del tipo ?Hamilton??. [0036] According to one embodiment, the housing seat 5 is shaped so as to house, by means of a shape coupling, a syringe 6 of the ?Hamilton?? type.

[0037] Secondo una forma di realizzazione, la sede di alloggiamento 5 ? sagomata in modo da alloggiare, tramite accoppiamento di forma, una siringa 6 del tipo ?Hamilton??, priva di ago di iniezione. [0037] According to one embodiment, the housing seat 5 is shaped so as to house, by means of a shape coupling, a syringe 6 of the ?Hamilton?? type, without an injection needle.

[0038] Secondo una forma di realizzazione alternativa, la sede di alloggiamento 5 ? sagomata in modo da alloggiare, tramite accoppiamento di forma, una siringa 6 del tipo ?Hamilton??, comprensiva di ago di iniezione. [0038] According to an alternative embodiment, the housing seat 5 is shaped so as to house, by means of a shape coupling, a syringe 6 of the ?Hamilton?? type, including an injection needle.

[0039] Secondo una forma di realizzazione, la sede di alloggiamento 5 ? definita da uno strato di supporto 10. [0039] According to one embodiment, the housing seat 5 is defined by a support layer 10.

[0040] Lo strato di supporto 10 ? formato in materiale morbido, non poroso ed eventualmente termoformabile. [0040] The support layer 10 ? formed in soft, non-porous and possibly thermoformable material.

[0041] Per ?morbido? si intende elasticamente cedevole ad una pressione attuabile manualmente. [0041] For ?soft? it means elastically yielding to a pressure that can be applied manually.

[0042] Secondo una forma di realizzazione, lo strato di supporto 10 ? realizzato in materiale polimerico ed ? monouso (?usa e getta?). [0042] According to one embodiment, the support layer 10 ? made of polymeric material and ? disposable (?disposable?).

[0043] Secondo una forma di realizzazione preferita, lo strato di supporto 10 ? realizzato in polietilene espanso. [0043] According to a preferred embodiment, the support layer 10 ? made of expanded polyethylene.

[0044] Inoltre, lo strato di supporto 10 ? stampato sulla forma della siringa 6. [0044] Furthermore, the support layer 10 ? printed on the shape of the syringe 6.

[0045] Secondo una forma di realizzazione, lo strato di supporto 10 ha una forma sostanzialmente piatta. [0045] According to one embodiment, the support layer 10 has a substantially flat shape.

[0046] Secondo una forma di realizzazione, la sede di alloggiamento 5 ? configurata per essere sterilizzabile con raggi gamma. [0046] According to one embodiment, the housing seat 5 is configured to be sterilizable with gamma rays.

[0047] Secondo una forma di realizzazione alternativa, la sede di alloggiamento 5 comprende mezzi di collegamento a scatto 11 configurati per realizzare un collegamento a scatto tra la siringa 6 e la sede di alloggiamento 5. [0047] According to an alternative embodiment, the housing seat 5 comprises snap connection means 11 configured to create a snap connection between the syringe 6 and the housing seat 5.

[0048] Secondo una forma di realizzazione, il coperchio 4 ? incernierato all?alloggiamento 2. [0048] According to one embodiment, the lid 4 ? hinged to the housing 2.

[0049] Secondo una forma di realizzazione alternativa, il coperchio 4 ? distinto dall?alloggiamento 2, e il dispositivo 1 comprende una guarnizione 12 collegata all?alloggiamento 2. [0049] According to an alternative embodiment, the lid 4 is distinct from housing 2, and device 1 comprises a gasket 12 connected to housing 2.

[0050] La guarnizione 12 ? posizionata interposta tra l?alloggiamento 2 e il coperchio 4, in modo da realizzare un collegamento a tenuta tra l?alloggiamento 2 e il coperchio 4. [0050] The gasket 12 ? positioned interposed between the housing 2 and the cover 4, so as to create a sealed connection between the housing 2 and the cover 4.

[0051] Vantaggiosamente, la chiusura ermetica realizzata tra l?alloggiamento 2 e il coperchio 4 impedisce contaminazioni e preserva l?integrit? del farmaco contenuto all?interno della siringa 6. [0051] Advantageously, the hermetic seal created between the housing 2 and the lid 4 prevents contamination and preserves the integrity of the material. of the drug contained in the syringe 6.

[0052] Secondo una forma di realizzazione preferita, la guarnizione 12 ? realizzata in silicone. [0052] According to a preferred embodiment, the gasket 12 is made in silicone.

[0053] Secondo una forma di realizzazione, il dispositivo 1 comprende inoltre due graffette, posizionate in corrispondenza dell?interfaccia tra l?alloggiamento 2 e il coperchio 4, e configurate per realizzare il collegamento a tenuta tra l?alloggiamento 2 e coperchio 4. [0053] According to one embodiment, the device 1 further comprises two clips, positioned at the interface between the housing 2 and the lid 4, and configured to make the sealed connection between the housing 2 and the lid 4.

[0054] Secondo una forma di realizzazione preferita, il collegamento a tenuta tra l?alloggiamento 2 e il coperchio 4 ? realizzata mediante l?insieme della guarnizione 12 e delle graffette. [0054] According to a preferred embodiment, the sealed connection between the housing 2 and the lid 4 is made using the set of gasket 12 and staples.

[0055] Secondo una forma di realizzazione, l?alloggiamento 2 ? configurato per essere sterilizzabile, ad esempio mediante autoclave. [0055] According to one embodiment, the housing 2 is configured to be sterilizable, such as by autoclaving.

[0056] Vantaggiosamente, ci? rende l?alloggiamento 2 riutilizzabile, a seguito della sterilizzazione, ad esempio tramite autoclave. [0056] Advantageously, what? makes the housing 2 reusable, following sterilization, for example by means of an autoclave.

[0057] Secondo una forma di realizzazione, l?alloggiamento 2 ? realizzato in materiale polimerico duro, termoresistente. [0057] According to one embodiment, the housing 2 is made of hard, heat resistant polymer material.

[0058] Per termoresistente, si intende resistente a temperature di almeno 150 ?C. [0058] By heat resistant, it is meant resistant to temperatures of at least 150°C.

[0059] Secondo una forma di realizzazione, il coperchio 4, oppure l?alloggiamento 2, oppure entrambi, sono realizzati in materiale trasparente. [0059] According to one embodiment, the lid 4, or the housing 2, or both, are made of transparent material.

[0060] Secondo una forma di realizzazione preferita, l?alloggiamento 2 ha una forma sostanzialmente planare, mentre il coperchio 4 ha una forma bombata. [0060] According to a preferred embodiment, the housing 2 has a substantially planar shape, while the lid 4 has a rounded shape.

[0061] Secondo un ulteriore aspetto dell?invenzione, un kit 13 per il trasporto bioconfinato comprende un dispositivo 1 per il trasporto bioconfinato come precedentemente descritto, e una siringa 6. [0061] According to a further aspect of the invention, a kit 13 for bioconfined transport comprises a device 1 for bioconfined transport as previously described, and a syringe 6.

[0062] Secondo una forma di realizzazione, la siringa 6 ? configurata per contenere sostanzialmente 50 ?l di farmaco 7. [0062] According to one embodiment, the syringe 6 is configured to contain substantially 50 ?l of drug 7.

[0063] Secondo una forma di realizzazione, la siringa 6 ? del tipo ?Hamilton??. [0063] According to one embodiment, the syringe 6 is of the type ?Hamilton??.

[0064] Secondo una forma di realizzazione, la siringa 6 ? del tipo ?Hamilton??, priva di ago di iniezione. [0064] According to one embodiment, the syringe 6 is of the ?Hamilton?? type, without injection needle.

[0065] Alternativamente, la siringa 6 ? del tipo ?Hamilton??, comprensiva di ago di iniezione. [0065] Alternatively, the syringe 6 ? of the ?Hamilton?? type, including injection needle.

[0066] Secondo una forma di realizzazione, il kit 13 comprende uno strato di supporto 10 come precedentemente descritto, imballato in uno strato di protezione. [0066] According to one embodiment, the kit 13 comprises a support layer 10 as previously described, packed in a protective layer.

[0067] Secondo una forma di realizzazione, lo strato di protezione comprende una pluralit? di sottostrati di protezione, ad esempio due o tre sottostrati di protezione. [0067] According to one embodiment, the protection layer comprises a plurality of of protection underlays, for example two or three protection underlays.

[0068] Vantaggiosamente, lo strato di protezione ? apribile in ambiente controllato, in modo da preservare la sterilit? dello strato di supporto 10. [0068] Advantageously, the protection layer ? openable in a controlled environment, in order to preserve sterility? of the support layer 10.

[0069] Secondo una forma di realizzazione, il kit 13 comprende un box di refrigerazione configurato per contenere il dispositivo 1. [0069] According to one embodiment, the kit 13 comprises a refrigeration box configured to contain the device 1.

[0070] Vantaggiosamente, il box di refrigerazione consente di trasportare il dispositivo 1, contenente la siringa 6, in sala operatoria. [0070] Advantageously, the refrigeration box allows the device 1, containing the syringe 6, to be transported to the operating theatre.

[0071] Secondo una forma di realizzazione vantaggiosa, il box di refrigerazione comprende mezzi di refrigerazione comprensivi di ghiaccio secco. [0071] According to an advantageous embodiment, the refrigeration box comprises refrigeration means comprising dry ice.

[0072] Secondo un ulteriore aspetto dell?invenzione, un metodo per il trasporto bioconfinato comprende almeno le seguenti fasi: [0072] According to a further aspect of the invention, a method for bioconfined transport comprises at least the following steps:

[0073] ? inserire un farmaco 7 all?interno di una siringa 6; [0073] ? insert a drug 7 inside a syringe 6;

[0074] ? alloggiare la siringa 6 all?interno di una sede di alloggiamento 5 di un dispositivo 1 per il trasporto bioconfinato, come precedentemente descritto; [0074] ? housing the syringe 6 inside a housing seat 5 of a device 1 for bioconfined transport, as previously described;

[0075] ? chiudere a tenuta il dispositivo 1; [0075] ? sealing device 1;

[0076] ? trasportare il dispositivo 1 in sala operatoria; [0076] ? transport device 1 to the operating room;

[0077] ? aprire il dispositivo 1 ed estrarre la siringa 6. [0077] ? open the device 1 and remove the syringe 6.

[0078] Secondo un?ulteriore forma di realizzazione, un metodo per il trasporto bioconfinato comprende almeno le seguenti fasi: [0078] According to a further embodiment, a method for bioconfined transport comprises at least the following steps:

[0079] ? disporre di un kit 13 per il trasporto bioconfinato, come precedentemente descritto; [0079] ? having a kit 13 for bioconfined transport, as previously described;

[0080] ? disporre uno strato di supporto 10 all?interno di un alloggiamento 2 di un dispositivo 1 come precedentemente descritto, in modo che lo strato di supporto 10 definisca una sede di alloggiamento 5 del dispositivo 1; [0080] ? arranging a support layer 10 inside a housing 2 of a device 1 as previously described, so that the support layer 10 defines a housing seat 5 of the device 1;

[0081] ? alloggiare la siringa 6, contente un farmaco 7, all?interno della sede di alloggiamento 5; [0081] ? housing the syringe 6, containing a drug 7, inside the housing seat 5;

[0082] ? chiudere a tenuta il dispositivo 1; [0082] ? sealing device 1;

[0083] ? posizionare il dispositivo 1 all?interno di un box di refrigerazione; [0083] ? place device 1 inside a refrigeration box;

[0084] ? trasportare il box di refrigerazione in sala operatoria; [0084] ? transport the refrigeration box to the operating room;

[0085] ? aprire il box di refrigerazione ed estrarre il dispositivo 1; [0085] ? open the refrigeration box and remove device 1;

[0086] ? aprire il dispositivo 1 ed estrarre la siringa 6. [0086] ? open the device 1 and remove the syringe 6.

[0087] Naturalmente, la persona esperta nel settore sar? in grado di apportare modifiche o adattamenti alla presente invenzione, senza tuttavia uscire dall?ambito delle rivendicazioni di seguito riportate. [0087] Naturally, the person expert in the sector will be capable of making modifications or adaptations to the present invention, without however departing from the scope of the claims set forth below.

Claims

1. A device (1) for bioconfined transport, comprising a housing (2) which defines an opening (3) which can be closed by means of a lid (4), and a housing seat (5) for housing a syringe ( 6) suitable for containing a drug (7), wherein the syringe (6) comprises a cylinder (8) and a piston (9), characterized in that the housing seat (5) is configured in such a way as to prevent relative movement between the cylinder (8) and piston (9) when the syringe (6) is received in the housing seat (5).

2. Device (1) according to claim 1, wherein the housing seat (5) is? configured to accommodate the syringe (6) by means of a form fit.

3. Device (1) according to claim 2, wherein the following are obtained in the housing seat (5):

? a cylinder seat (5A) of substantially semi-cylindrical shape, configured to receive the cylinder (8) of the syringe (6);

? a piston seat (5B) having a substantially ?T? extending from the cylinder seat (5A), said piston seat (5B) being configured to accommodate the piston (9) of the syringe (6);

? optionally, a substantially linear needle seat (5C), configured to accommodate an injection needle connected to the barrel (8) of the syringe (6).

4. Device (1) according to claim 2 or 3, wherein the housing seat (5) is? shaped so as to house, by means of a shape coupling, a syringe (6), possibly of the ?Hamilton?? type, without an injection needle or including an injection needle.

5. Device (1) according to any one of the preceding claims, wherein the housing seat (5) is? defined by a support layer (10), wherein said support layer (10) is formed in soft, non-porous and thermoformable material.

The device (1) according to claim 5, wherein the support layer (10) is made of polymer material, in which the polymer material is expanded polyethylene, and in which said support layer (10) is printed on the shape of the syringe (6).

7. Device (1) according to any one of the preceding claims, wherein the housing seat (5) is? configured to be sterilizable with gamma rays, and/or in which the housing (2) ? configured to be autoclaved,

and/or in which the housing (2) ? made of hard, heat resistant polymer material.

8. Device (1) according to any one of the preceding claims, wherein the housing seat (5) is? disposable and the housing (2) ? reusable after sterilization.

The device (1) according to claim 1, wherein the housing seat (5) comprises snap connection means (11) configured to make a snap connection between the syringe (6) and the housing seat (5) .

10. Device (1) according to any one of the preceding claims, wherein the lid (4) is? distinct from the housing (2), and in which the device (1) comprises a gasket (12) connected to the housing (2), said gasket (12) being positioned interposed between the housing (2) and the lid (4 ), so as to create a sealed connection between the housing (2) and the cover (4),

in which, optionally, the gasket (12) ? made in silicone.

11. Device (1) according to any one of the preceding claims, comprising two clips positioned at the interface between the housing (2) and the cover (4), and configured to make the sealed connection between the housing (2 ) and the cover (4).

12. A kit (13) for bioconfined transport, comprising a device (1) for bioconfined transport, according to any of the preceding claims, and a syringe (6), wherein the syringe (6) is configured to contain substantially 50 ?l of drug (7), and in which the syringe (6) is like ?Hamilton??,

and, optionally, the kit (13) comprises a support layer (10) packed in a protective layer.

A kit (13) according to claim 12, comprising a refrigeration box configured to contain the device (1), wherein, optionally, the refrigeration box comprises refrigeration means comprising dry ice.

14. A method for biocontained transport comprising at least the following steps:

? insert a drug (7) inside a syringe (6);

? housing the syringe (6) inside a housing seat (5) of a device (1) for bioconfined transport, according to one of claims 1 to 11;

? seal the device (1);

? transport the device (1) to the operating room;

? open the device (1) and remove the syringe (6).

15. A method for biocontained transport, comprising at least the following steps:

? having a kit (13) for bioconfined transport, according to claim 13; ? arranging a support layer (10) within a housing (2) of a device (1) according to one of claims 1 to 11, such that the support layer (10) defines a housing seat (5) of the device (1);

? house the syringe (6), containing a drug (7), inside the housing seat (5);

? seal the device (1);

? place the device (1) inside a refrigeration box;

? transport the refrigeration box to the operating room;

? open the refrigeration box and extract the device (1);

? open the device (1) and remove the syringe (6).