IT202000020401A1 - METHOD FOR THE DIAGNOSIS OF PROSTATE CANCER IN SUBJECTS WITH PROSTATE RE-BIOPSY INDICATED - Google Patents
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Description
Titolo: ?Metodo per la diagnosi di tumore alla prostata in soggetti con indicazione di re-biopsia prostatica? Title: ?Method for the diagnosis of prostate cancer in subjects with prostate re-biopsy indicated?
DESCRIZIONE DESCRIPTION
Campo della tecnica dell?invenzione Field of the technique of the invention
La presente invenzione trova applicazione nel campo medico e, in particolare, nel campo della diagnosi del carcinoma alla prostata. The present invention finds application in the medical field and, in particular, in the field of prostate cancer diagnosis.
Stato dell?arte State of art
Il carcinoma della prostata (PCa) ? la patologia pi? comune e la seconda causa di morte legata a tumori per gli uomini in tutto il mondo. Prostate cancer (PCa) ? the pathology more common and second leading cause of cancer-related death for men worldwide.
Attualmente, una diagnosi di carcinoma della prostata ? dichiarata dopo analisi istologica su tessuto prostatico prelevato tramite biopsia. Currently, a diagnosis of prostate cancer ? declared after histological analysis on prostate tissue taken via biopsy.
A sua volta, la biopsia prostatica ? effettuata dopo aver valutato nel sangue periferico i livelli dell?antigene specifico della prostata (PSA) unitamente all?esplorazione digito-rettale (DRE). In turn, the prostate biopsy ? performed after evaluating the levels of prostate specific antigen (PSA) in peripheral blood together with digital rectal examination (DRE).
PSA e DRE sono quegli esami preliminari condotti allo scopo di individuare quei soggetti che con maggiore probabilit? hanno sviluppato un tumore alla prostata. PSA and DRE are those preliminary examinations conducted in order to identify those subjects who are more likely to? have developed prostate cancer.
La biopsia prostatica ? eseguita per confermare o smentire le evidenze cliniche; tuttavia, a causa della limitata accuratezza di questi saggi, si riscontra un numero elevato di sovra-diagnosi e di conseguenza sovratrattamenti. Prostate biopsy? performed to confirm or refute clinical evidence; however, due to the limited accuracy of these assays, there is a high number of overdiagnoses and consequently overtreatments.
Mediamente, infatti, per ogni quattro pazienti che si sottopongono ad una biopsia della prostata, dopo opportuna selezione per livelli di PSA sospetti, un solo individuo risulta effettivamente affetto da carcinoma della prostata; inoltre, molti dei carcinomi prostatici diagnosticati hanno un decorso molto lento e possono non dare sintomi per tutta la vita del paziente. On average, in fact, for every four patients who undergo a prostate biopsy, after an appropriate selection for suspicious PSA levels, only one individual is actually affected by prostate cancer; moreover, many of the diagnosed prostate cancers have a very slow course and may not give symptoms for the patient's entire life.
La biopsia ? un esame a cui non si pu? rinunciare nella diagnosi del carcinoma della prostata; tuttavia pu? accadere che un tumore possa sfuggire alla biopsia, determinando dei risultati falsi negativi. The biopsy? an exam that you can not? give up in the diagnosis of prostate cancer; however can? happen that a tumor can escape the biopsy, resulting in false negative results.
Per ridurre al minimo questo rischio, la biopsia prostatica prevede il prelievo di un numero elevato di campioni di tessuto che normalmente possono essere dodici, o di pi? se la prostata risulta essere particolarmente ingrossata. Nonostante questo grande numero di prelievi contemporanei, pu? capitare che il tumore si trovi in zone non raggiunte dall?ago da biopsia e che, quindi, non sia rilevato dall?esame. To minimize this risk, the prostate biopsy involves taking a large number of tissue samples which can normally be twelve, or more. if the prostate is particularly enlarged. Despite this large number of simultaneous withdrawals, pu? it may happen that the tumor is located in areas not reached by the biopsy needle and that, therefore, it is not detected by the examination.
In circa il 20% dei pazienti con una prima biopsia prostatica negativa, ma con un sospetto persistente di carcinoma della prostata, l?esecuzione di una seconda biopsia prostatica porta all?individuazione di un tumore. In about 20% of patients with a negative first prostate biopsy, but a persistent suspicion of prostate cancer, a second prostate biopsy leads to the detection of a tumor.
Oggi le nuove tecniche di imaging, come la risonanza magnetica multiparametrica prostatica, permettono di eseguire la biopsia prostatica in maniera mirata sulle zone pi? sospette riducendo il numero di casi falsinegativi. Today, new imaging techniques, such as prostate multiparametric magnetic resonance, allow you to perform prostate biopsy in a targeted manner on the most? suspects by reducing the number of false negative cases.
Gli alti costi di questa tecnologia, tuttavia, uniti all?impossibilit? di questa tecnologia di individuare alcuni tumori avanzati pone dei limiti all?utilizzo di questo approccio su larga scala. The high costs of this technology, however, combined with the impossibility of this technology to detect some advanced cancers places limitations on using this approach on a large scale.
Alla luce di quanto sopra esposto, ? chiara la necessit? impellente di identificare biomarcatori specifici per la diagnosi del carcinoma della prostata e poter individuare soggetti a rischio di sviluppare un carcinoma prostatico e prevedere la naturale progressione del tumore. In light of the above, is the need clear? imperative to identify specific biomarkers for the diagnosis of prostate cancer and to be able to identify subjects at risk of developing prostate cancer and predict the natural progression of the tumor.
Comunemente, i marcatori biologici vengono ricercati in campioni di plasma o siero da sangue periferico; questo approccio risente per? del fatto che diverse cellule del nostro corpo possono produrre le stesse molecole sia in condizioni patologiche sia in condizioni di salute. Commonly, biological markers are looked for in peripheral blood plasma or serum samples; this approach is affected by? of the fact that different cells of our body can produce the same molecules both in pathological conditions and in health conditions.
Nel caso della prostata le molecole prodotte e contenute al suo interno possono essere riversate e facilmente rilevabili nelle urine rappresentando dei biomarcatori per la presenza di un carcinoma della prostata. In the case of the prostate, the molecules produced and contained within it can be poured and easily detectable in the urine, representing biomarkers for the presence of prostate cancer.
Riassunto dell?invenzione Summary of the invention
Gli inventori della presente domanda di brevetto hanno sorprendentemente trovato che la valutazione di due marcatori urinari del carcinoma prostatico, singolarmente o in combinazione tra loro, consente di identificare con sorprendente precisione i soggetti affetti da carcinoma prostatico tra i soggetti gi? sottoposti in precedenza ad una biopsia prostatica risultata negativa. The inventors of the present patent application have surprisingly found that the evaluation of two urinary markers of prostate cancer, individually or in combination with each other, allows to identify with surprising precision the subjects affected by prostate cancer among the subjects already? previously undergone a negative prostate biopsy.
In un aspetto dell?invenzione, tali soggetti sono pertanto quelli che preferibilmente devono essere sottoposti a biopsia prostatica per la conferma della patologia. In one aspect of the invention, such subjects are therefore those who preferably have to undergo a prostate biopsy for the confirmation of the pathology.
Breve descrizione delle figure Brief description of the figures
La figura 1 rappresenta i grafici dei valori dei biomarcatori urinari PSA (uPSA) e zinco in individui affetti da carcinoma della prostata (PCa) e individui sani (Sani); Figure 1 represents the graphs of the values of urinary biomarkers PSA (uPSA) and zinc in individuals affected by prostate cancer (PCa) and healthy individuals (Healthy);
la figura 2 rappresenta la curva ROC (Receiver Operating Characteristic) per la uPSA e Zinco; Figure 2 represents the ROC (Receiver Operating Characteristic) curve for uPSA and Zinc;
la figura 3 rappresenta la curva ROC per le combinazioni uPSA-Zinco (Urine). Figure 3 represents the ROC curve for uPSA-Zinc (Urine) combinations.
Oggetto dell?invenzione Object of the invention
Un primo oggetto della presente invenzione ? rappresentato da un metodo per la diagnosi del tumore alla prostata in un soggetto che ? stato precedentemente sottoposto ad una biopsia prostatica risultata negativa per tumore, detto metodo comprendente l?analisi dei valori del marcatore PSA o del valore di zinco o di entrambi in un campione di urina di detto soggetto. A first object of the present invention ? represented by a method for the diagnosis of prostate cancer in a subject who ? previously had a prostate biopsy that tested negative for cancer, said method comprising analyzing the values of the PSA marker or the zinc value or both in a urine sample from said subject.
In un secondo oggetto della presente invenzione, ? descritto un metodo per la selezione di un soggetto da sottoporre ad una seconda biopsia prostatica, che ? stato precedentemente sottoposto ad una prima biopsia prostatica negativa, detto metodo comprendente l?analisi dei valori del marcatore PSA o del valore di zinco, o di entrambi, in un campione di urina di detto soggetto. In a second object of the present invention, ? described a method for selecting a subject to undergo a second prostate biopsy, which ? been previously subjected to a first negative prostate biopsy, said method comprising the analysis of the values of the PSA marker or the zinc value, or both, in a urine sample of said subject.
Descrizione dettagliata dell?invenzione Detailed description of the invention
Per gli scopi della presente invenzione, con ?valore del marcatore di PSA in un campione di urina? si intende la concentrazione o la quantit? del marcatore PSA misurata in un campione di urina raccolta da un soggetto. For purposes of the present invention, with ?PSA marker value in a urine sample? you mean the concentration or the quantity? of the PSA marker measured in a urine sample collected from a subject.
Per gli scopi della presente invenzione, con ?valore di zinco in un campione di urina? si intende la concentrazione o la quantit? del marcatore zinco misurata in un campione di urina raccolta da un soggetto. For the purposes of the present invention, with ?zinc value in a urine sample? you mean the concentration or the quantity? of the marker zinc measured in a urine sample collected from a subject.
Per ?biopsia prostatica negativa? si intende una biopsia della prostata, in cui l?analisi istopatologica non abbia rilevato la presenza di un carcinoma della prostata o, preferibilmente, la presenza di un carcinoma della prostata clinicamente significativo. For ?negative prostate biopsy? means a biopsy of the prostate, in which histopathological analysis has not revealed the presence of prostate cancer or, preferably, the presence of clinically significant prostate cancer.
Secondo un primo oggetto della presente invenzione ? descritto un metodo per la diagnosi del tumore alla prostata in un soggetto che ? stato precedentemente sottoposto ad una biopsia prostatica risultata negativa per tumore. According to a first object of the present invention ? described a method for the diagnosis of prostate cancer in a subject who ? previously had a prostate biopsy which was negative for cancer.
Per gli scopi della presente invenzione, detto metodo comprendente l?analisi dei valori del marcatore PSA o del valore di zinco, o di entrambi, in un campione di urina di detto soggetto. For the purposes of the present invention, said method comprising analyzing the values of the PSA marker or the zinc value, or both, in a urine sample from said subject.
Secondo un aspetto preferito dell?invenzione, il campione di urina ? ottenuto dopo massaggio prostatico della durata di circa 10-120 secondi e, preferibilmente, di circa 30 secondi. According to a preferred aspect of the invention, the urine sample is obtained after a prostate massage lasting about 10-120 seconds and, preferably, about 30 seconds.
Secondo un altro aspetto preferito della presente invenzione, il campione di urina di detto soggetto ? ottenuto nello stesso giorno in cui ? condotta la biopsia risultata negativa per tumore alla prostata. According to another preferred aspect of the present invention, the urine sample of said subject is obtained on the same day that ? the biopsy was conducted and it was negative for prostate cancer.
In un aspetto della presente invenzione, detta biopsia prostatica risultata negativa per tumore ? stata condotta in un momento precedente, che pu? essere da alcuni giorni ad addirittura alcuni anni prima. In one aspect of the present invention, said prostate biopsy that tested negative for cancer ? been conducted at an earlier time, which can? be from a few days to even a few years earlier.
Ad esempio, tale periodo pu? essere a partire da 7 giorni prima. For example, this period can be from 7 days before.
In un altro esempio, tale periodo pu? essere fino a 3 o 4 anni. In another example, this period can? be up to 3 or 4 years old.
In un ulteriore esempio, detta biopsia ? condotta da 15 a 900 giorni circa prima di detta analisi sulle urine. In a further example, said biopsy ? conducted approximately 15 to 900 days prior to said urine analysis.
Una volta effettuate le analisi del marcatore di PSA o di zinco, o di entrambi i marcatori, una diagnosi di positivit? al tumore prostatico ? dichiarata laddove i valori di AUC sono i seguenti: Once the analysis of the PSA marker or zinc, or both markers, a diagnosis of positivity? to prostate cancer? declared where the AUC values are as follows:
Per gli scopi della presente invenzione, il metodo descritto comprende la determinazione del valore del marcatore PSA in detto campione di urina tramite un saggio scelto fra: ELISA, immunodosaggio, metodo immunochimico, spettrometrico, spettrofotometrico, colorimetrico, elettroforetico, complessometrico, amperometrico. For the purposes of the present invention, the described method comprises determining the value of the PSA marker in said urine sample by means of an assay selected from: ELISA, immunoassay, immunochemical, spectrometric, spectrophotometric, colorimetric, electrophoretic, complexometric, amperometric method.
Sempre per gli scopi della presente invenzione, il metodo descritto comprende la determinazione del valore di zinco in detto campione di urina con un saggio scelto fra: saggio colorimetrico, ELISA, immunodosaggio, metodo immunochimico, spettrometrico, spettrofotometrico, elettroforetico, complessometrico, amperometrico, spettroscopia di assorbimento atomico, spettroscopia di emissione atomica. Again for the purposes of the present invention, the method described comprises the determination of the zinc value in said urine sample with an assay selected from: colorimetric assay, ELISA, immunoassay, immunochemical, spectrometric, spectrophotometric, electrophoretic, complexometric, amperometric method, spectroscopy of atomic absorption, atomic emission spectroscopy.
In accordo con un secondo oggetto della presente invenzione, ? descritto un metodo per la selezione di un soggetto da sottoporre ad una seconda biopsia prostatica, che sono stati precedentemente sottoposti ad una prima biopsia prostatica risultata negativa per tumore, detto metodo comprendente l?analisi dei valori del marcatore PSA o del valore di zinco, o di entrambi i marcatori, in un campione di urina di detto soggetto. In accordance with a second object of the present invention, ? disclosed a method for selecting a subject for a second prostate biopsy, who have previously undergone a first prostate biopsy that was negative for cancer, said method comprising analysis of PSA marker values or zinc value, or of both markers, in a urine sample from said subject.
Per ?selezione di un soggetto da sottoporre ad una seconda biopsia prostatica? si intende che il metodo descritto fornisce un?indicazione circa la necessit? di sottoporre o meno detto soggetto ad una seconda biopsia prostatica. For ?selection of a subject to undergo a second prostate biopsy? it means that the method described provides an indication about the need? whether or not to subject said subject to a second prostate biopsy.
E? chiaro che tale indicazione deve essere successivamente confermata da un medico. AND? clear that this indication must subsequently be confirmed by a doctor.
Per gli scopi della presente invenzione, tale metodo comprende le caratteristiche sopra descritte in relazione al metodo di diagnosi. For the purposes of the present invention, this method comprises the characteristics described above in relation to the method of diagnosis.
Qualora l?analisi del valore di PSA o di zinco, o di entrambi, nel campione di urina dia esito negativo, verr? formulata un?indicazione di non sottoporre detto soggetto ad una seconda biopsia. If the analysis of the value of PSA or zinc, or both, in the urine sample gives a negative result, it will be? formulated an indication not to subject said subject to a second biopsy.
L?invenzione verr? ulteriormente descritta con riferimento ai seguenti esempi non limitativi della presente invenzione. The invention will come further described with reference to the following non-limiting examples of the present invention.
Determinazione PSA urinario mediante ELISA (R&D System) secondo le indicazioni del produttore. Determination of urinary PSA by ELISA (R&D System) according to the manufacturer's instructions.
Il valore di PSA urinario viene ricavato confrontando l?assorbanza nel campione di urina rispetto alla curva preparata usando molecola ricombinante PSA a concentrazioni scalari note. The urine PSA value is derived by comparing the absorbance in the urine sample to the curve prepared using recombinant PSA molecule at known scalar concentrations.
Determinazione zinco urinario mediante saggio colorimetrico (Sigma Aldrich) secondo le indicazioni del produttore. Determination of urinary zinc by colorimetric assay (Sigma Aldrich) according to the manufacturer's instructions.
Il valore di zinco urinario viene ricavato confrontando l?assorbanza nel campione di urina rispetto alla curva preparata usando molecola Zinco a concentrazioni scalari note. The urinary zinc value is obtained by comparing the absorbance in the urine sample against the curve prepared using the zinc molecule at known scalar concentrations.
Esempio Example
Sono stati raccolti campioni di urina da 71 soggetti con indicazione di re-biopsia prostatica, dopo un periodo di tempo compreso tra 21 e 883 giorni trascorsi da una precedente biopsia con esito negativo. Urine samples were collected from 71 subjects with prostate rebiopsy indications ranging from 21 to 883 days from a previous negative biopsy.
I campioni di urina sono stati raccolti dopo massaggio prostatico per una durata di 30 secondi. Il campione ? stato agitato e congelato in tubi Falcon a -80?C entro 30 minuti dalla raccolta. Urine samples were collected after prostate massage for 30 seconds. The sample ? was shaken and frozen in Falcon tubes at -80°C within 30 minutes of collection.
Ad ogni soggetto sono stati prelevati inoltre 12 campioni bioptici, utilizzati per la normale procedura diagnostica da parte della sezione di anatomia patologica. La valutazione istologica ha rilevato la presenza di cellule neoplastiche in 36 soggetti (PCa). I restanti 35 soggetti sono risultati liberi da malattia tumorale (assenza di patologie, iperplasia benigna, neoplasia prostatica intraepiteliale di alto grado). In addition, 12 bioptic samples were taken from each subject, used for the normal diagnostic procedure by the pathological anatomy section. Histological evaluation revealed the presence of neoplastic cells in 36 subjects (PCa). The remaining 35 subjects were free from tumor disease (absence of pathologies, benign hyperplasia, high-grade prostatic intraepithelial neoplasia).
Questo indica che il 49% dei soggetti, considerati sospetti in base ai parametri standard (PSA sierico, esplorazione digito-rettale, risonanza magnetica multiparametrica) ? stato sottoposto per due volte ad un esame bioptico non necessario. This indicates that 49% of the subjects considered suspicious on the basis of standard parameters (serum PSA, digital rectal examination, multiparametric magnetic resonance) ? underwent unnecessary biopsy twice.
Le urine sono state scongelate e la presenza dei biomarcatori PSA urinario (uPSA) e zinco urinario ? stata quantificata tramite saggio ELISA e test colorimetrico, rispettivamente. Was the urine thawed and the presence of the biomarkers urine PSA (uPSA) and urine zinc ? was quantified by ELISA assay and colorimetric assay, respectively.
E? stata osservata una differenza statisticamente significativa tra soggetti malati (PCa) e soggetti sani (Sani) per ciascuno dei marcatori studiati (Figura 1). AND? a statistically significant difference was observed between sick subjects (PCa) and healthy subjects (Sani) for each of the studied markers (Figure 1).
I valori di uPSA e zinco correlano con la presenza di tumore, con un AUC di 0.77 e 0.73, rispettivamente (si veda la Figura 2). The values of uPSA and zinc correlate with the presence of tumor, with an AUC of 0.77 and 0.73, respectively (see Figure 2).
Effettuando un?analisi multivariata si osserva che la combinazione dei due fattori aumenta la potenza del test nel correlare il livello di biomarcatori e tumore prostatico con AUC di 0.8 (si veda la Figura 3). Carrying out a multivariate analysis, it is observed that the combination of the two factors increases the power of the test in correlating the level of biomarkers and prostate cancer with an AUC of 0.8 (see Figure 3).
Dalla descrizione sopra fornita risulteranno evidenti alla persona esperta nel settore i numerosi vantaggi offerti dalla presente invenzione. From the description provided above, the numerous advantages offered by the present invention will be evident to the person skilled in the art.
Innanzitutto, l?analisi dei valori di singoli biomarcatori PSA, di zinco, o di entrambi, presenti in campioni di urina permette di discriminare soggetti sani da soggetti con tumore alla prostata in modo sorprendentemente pi? efficiente rispetto ai parametri standard comunemente impiegati. First of all, the analysis of the values of individual biomarkers PSA, zinc, or both, present in urine samples allows us to discriminate healthy subjects from subjects with prostate cancer in a surprisingly more accurate way. efficient compared to commonly used standard parameters.
L?analisi di uno o di entrambi i biomarcatori, in accordo con la presente invenzione, consente di identificare i soggetti con carcinoma della prostata in modo ancor pi? affidabile. The analysis of one or both biomarkers, in accordance with the present invention, allows to identify subjects with prostate cancer in an even more accurate way. reliable.
Il metodo secondo la presente invenzione rappresenta, pertanto, uno strumento rapido ed economico per ottenere una diagnosi affidabile, evitando procedure invasive. The method according to the present invention therefore represents a rapid and economical tool for obtaining a reliable diagnosis, avoiding invasive procedures.
Dal punto di vista economico, il metodo della presente invenzione consente una migliore gestione delle risorse economiche a disposizione del servizio sanitario. From an economic point of view, the method of the present invention allows for better management of the economic resources available to the health service.
Claims (8)
Priority Applications (2)
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Patent Citations (2)
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|---|---|---|---|---|
| US20100099195A1 (en) * | 2007-01-25 | 2010-04-22 | Andro Diagnostics | Zinc-Based Screening Test and Kit for Early Diagnosis of Prostate Cancer |
| WO2020016800A1 (en) * | 2018-07-17 | 2020-01-23 | Nib Biotec S.R.L. | Method for the in vitro diagnosis of prostate cancer by means of urinary biomarkers |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| HAESE A ET AL: "Clinical Utility of the PCA3 Urine Assay in European Men Scheduled for Repeat Biopsy", EUROPEAN UROLOGY, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 54, no. 5, 1 November 2008 (2008-11-01), pages 1081 - 1088, XP025630176, ISSN: 0302-2838, [retrieved on 20080626], DOI: 10.1016/J.EURURO.2008.06.071 * |
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