IT202000007450A1

IT202000007450A1 - Device for monitoring spontaneous nocturnal penile erections during sleep

Info

Publication number: IT202000007450A1
Application number: IT102020000007450A
Authority: IT
Inventors: Giacomo Vespasiani
Original assignee: Demup Search S R L
Priority date: 2020-04-07
Filing date: 2020-04-07
Publication date: 2021-10-07

Description

DISPOSITIVO PER IL MONITORAGGIO DI EREZIONI PENIENE NOTTURNE SPONTANEE DURANTE IL SONNO DEVICE FOR MONITORING SPONTANEOUS NIGHT PENALTY ERECTIONS DURING SLEEP

DESCRIZIONE DEL?INVENZIONE DESCRIPTION OF THE INVENTION

La presente invenzione si inserisce nel settore tecnico degli apparecchi per la diagnostica medicale, con particolare riferimento a quelli utilizzati per monitorare determinate attivit? fisiologiche di un paziente durante il ciclo del sonno notturno. The present invention is part of the technical sector of medical diagnostic apparatus, with particular reference to those used to monitor certain activities. physiological characteristics of a patient during the nocturnal sleep cycle.

La medicina ricava da questo tipo di indagini importanti informazioni al fine di meglio personalizzare i percorsi terapeutici per ciascun paziente in funzione di particolari patologie. Medicine obtains important information from this type of investigation in order to better personalize the therapeutic pathways for each patient according to particular pathologies.

L'ambito della presenta invenzione riguarda in particolare l?osservazione ed il rilevamento di fenomeni di erezione peniena notturna che possono intervenire nei pazienti durante il sonno REM. In sostanza ? noto che, durante il sonno, nei soggetti maschi in buona salute si verificano, una o pi? volte per notte, erezioni spontanee la cui insorgenza, durata e intensit?, ? del tutto indipendente dalla volont? del soggetto stesso, e fuori dal suo controllo. Di tali erezioni egli non conserva solitamente il ricordo, a meno che l'ultima non permanga anche al suo risveglio. Dal monitoraggio del verificarsi di tali erezioni notturne, del loro numero e della loro intensit? ? possibile ricavare valutazioni relative a diversi problemi psicologici od organici, quali l'impotenza psicogena o alcune patologie legate alle disfunzioni erettili, oppure ancora sullo stato, in generale, dei vasi sanguigni in pazienti diabetici. The scope of the present invention relates in particular to the observation and detection of nocturnal penile erection phenomena which can occur in patients during REM sleep. Basically? known that, during sleep, in healthy male subjects one or more occur? times per night, spontaneous erections whose onset, duration and intensity? completely independent of the will? of the subject himself, and out of his control. Of such erections he does not usually keep the memory, unless the last one does not remain even when he awakens. From monitoring the occurrence of such nocturnal erections, their number and their intensity? ? It is possible to obtain evaluations related to various psychological or organic problems, such as psychogenic impotence or some pathologies related to erectile dysfunctions, or even on the state, in general, of the blood vessels in diabetic patients.

Sono noti sul mercato dispositivi di monitoraggio e registrazione delle erezioni notturne, che prevedono uno o due anelli a cappio da calzare sul pene del soggetto da monitorare, in posizioni diverse; ciascun anello a cappio ? realizzato con un piccolo cavo metallico ed ? contenuto all'interno di una guaina monouso; una estremit? della fascia ? impegnata da un meccanismo motorizzato, pilotato da una unit? di controllo, che provvede a stringere la fascia e ridurre periodicamente il suo diametro, fino a incontrare una certa resistenza quando la fascia stessa inizia a stringere il pene. Mezzi sensori provvedono a interrompere l'operazione al raggiungimento di una resistenza predefinita. A questo punto l'unit? di controllo provvede a riportare la fascia al proprio diametro iniziale. Devices for monitoring and recording nocturnal erections are known on the market, which provide one or two noose rings to be worn on the penis of the subject to be monitored, in different positions; each loop loop? made with a small metal cable and? contained inside a disposable sheath; one extremity? of the band? engaged by a motorized mechanism, driven by a unit? control, which tightens the band and periodically reduces its diameter, until it meets a certain resistance when the band itself begins to tighten the penis. Sensor means interrupt the operation when a predefined resistance is reached. At this point the unit? control returns the band to its initial diameter.

In funzione della riduzione del diametro e della resistenza incontrata, per ogni operazione vengono rilevati il diametro presunto del pene e la sua rigidit?. According to the reduction in diameter and the resistance encountered, the presumed diameter of the penis and its rigidity are measured for each operation.

Le misurazioni effettuate con la tecnica sopra descritta risultano indicative ma poco precise; inoltre, sono segnalati in letteratura episodi di malfunzionamento del dispositivo motorizzato o del dispositivo di rilevamento della resistenza di soglia, che hanno portato a restringimenti forzati del pene non desiderati. The measurements made with the technique described above are indicative but not very precise; furthermore, episodes of malfunctioning of the motorized device or of the device for detecting the threshold resistance have been reported in the literature, which have led to unwanted forced penis shrinkage.

Il documento US 6,162,188 a nome Meduck Ltd. descrive un dispositivo per il monitoraggio delle erezioni peniene che comprende due elementi anulari costituiti da un'anima di materiale elastico elettricamente conduttivo (ad esempio silicone drogato) circondata da uno strato di materiale elastico isolante; ciascun elemento anulare ? aperto alle estremit?, e queste sono collegate a conduttori a loro volta collegati a una unit? di controllo, che provvede al passaggio di una debole corrente elettrica attraverso l'anima conduttiva dell'elemento anulare stesso. Gli elementi anulari vengono calzati sul pene in posizioni diverse, e vengono monitorate le variazioni di impedenza che risultano dall'aumento del diametro del pene, e per conseguenza, degli elementi anulari elastici. Document US 6,162,188 in the name of Meduck Ltd. describes a device for monitoring penile erections which comprises two annular elements consisting of a core of electrically conductive elastic material (for example doped silicone) surrounded by a layer of insulating elastic material; each annular element? open at the ends, and these are connected to conductors in turn connected to a unit? control, which provides for the passage of a weak electric current through the conductive core of the annular element itself. The annular elements are fitted on the penis in different positions, and the impedance variations resulting from the increase in the diameter of the penis, and consequently, of the elastic annular elements, are monitored.

I dati ricavati dal dispositivo sopra descritto hanno un'accuratezza limitata, a causa della ridotta espansione che pu? essere prodotta nell'anima conduttiva di ciascun elemento anulare durante l'erezione. Inoltre, le variazioni di diametro del pene costituiscono l'unico parametro utile che pu? essere rilevato. The data obtained from the device described above have a limited accuracy, due to the reduced expansion that can? be produced in the conductive core of each annular element during erection. Furthermore, the variations in the diameter of the penis constitute the only useful parameter that can? be detected.

La struttura dei dispositivi noti menzionati comporta inoltre possibili imprecisioni di lettura, ad esempio causate da spostamenti accidentali degli anelli, sia di posizione che di assetto rispetto all?organo. The structure of the known devices mentioned also involves possible inaccuracies in reading, for example caused by accidental displacements of the rings, both in position and in attitude with respect to the member.

Un altro inconveniente delle soluzioni di tecnica nota risiedono nella conformazione ad anello dell?elemento indossabile monouso che, pur potendo essere previsto con diametri differenti, non potr? mai rispondere con precisione alla singola esigenza dimensionale. Another drawback of the prior art solutions resides in the ring shape of the disposable wearable element which, although it can be provided with different diameters, cannot be used. never respond with precision to the single dimensional requirement.

Scopo della presente invenzione ? perci? quello di proporre un dispositivo per il monitoraggio dei fenomeni di erezione peniena spontanea, realizzato in maniera da superare gli inconvenienti lamentati nei dispositivi noti. Purpose of the present invention? why? that of proposing a device for monitoring the phenomena of spontaneous penile erection, made in such a way as to overcome the drawbacks complained of in known devices.

In particolare, la presente invenzione intende proporre un dispositivo in grado di garantire precisione e accuratezza maggiori nel rilevamento dei fenomeni, e di ridurre inoltre la soglia minima a partire dalla quale questi ultimi risultano intercettati e segnalati. In particular, the present invention intends to propose a device capable of guaranteeing greater precision and accuracy in detecting phenomena, and also of reducing the minimum threshold starting from which the latter are intercepted and signaled.

Un altro scopo dell?invenzione consiste nell?ottenere un dispositivo di monitoraggio nel quale l?elemento indossabile monouso sia in misura unica, ma al tempo stesso adattabile in funzione alle caratteristiche morfologiche di ciascun paziente. Another object of the invention consists in obtaining a monitoring device in which the disposable wearable element is in a single size, but at the same time adaptable according to the morphological characteristics of each patient.

Ancora uno scopo dell?invenzione ? quello di poter realizzare l?elemento indossabile del dispositivo, che ovviamente deve essere monouso, con costi contenuti, senza ricorrere ad attrezzature complesse quali stampi e simili. Another object of the invention? that of being able to make the wearable element of the device, which obviously must be disposable, with low costs, without resorting to complex equipment such as molds and the like.

Un ulteriore scopo ? quello di proporre un dispositivo di monitoraggio assolutamente sicuro e privo di rischi per il soggetto da monitorare. An additional purpose? to propose an absolutely safe and risk-free monitoring device for the subject to be monitored.

Questi ed altri scopi sono pienamente raggiunti mediante un dispositivo per il monitoraggio dei fenomeni di erezione notturna peniena spontanea che avvengono naturalmente durante il sonno. These and other purposes are fully achieved by means of a device for monitoring the phenomena of spontaneous penile nocturnal erection which occur naturally during sleep.

Tale dispositivo comprende: This device includes:

- ? una fascia di materiale estensibile elasticamente, fissata al pene in condizione di rilassamento muscolare; -? a band of elastically extensible material, fixed to the penis in a condition of muscle relaxation;

- ? mezzi di chiusura reversibili, per stabilizzare il posizionamento della fascia sul pene ; -? reversible closure means, to stabilize the positioning of the band on the penis;

- ? un elemento allungato di materiale conduttivo deformabile, avente sviluppo a zig-zag o sinusoidale e fissato alla fascia, in modo tale che esso si allunghi in conseguenza dell?estensione elastica della stessa fascia, e che ritorni alla lunghezza iniziale in conseguenza del ritiro elastico di quest?ultima; -? an elongated element of deformable conductive material, having a zig-zag or sinusoidal development and fixed to the band, in such a way that it elongates as a result of the elastic extension of the same band, and that it returns to its initial length as a result of the elastic shrinkage of the latter;

- ? organi di alimentazione elettrica, dell'elemento allungato; -? power supply members, of the elongated element;

- ? mezzi rilevatori, per misurare le variazioni dei valori di almeno un parametro elettrico che si verificano in quest?ultima, in un definito arco temporale, in conseguenza di estensioni indotte sulla fascia da variazioni spontanee della circonferenza e/o della lunghezza del pene; -? detecting means, for measuring the variations in the values of at least one electrical parameter which occur in the latter, in a defined period of time, as a consequence of extensions induced on the fascia by spontaneous variations in the circumference and / or length of the penis;

- ? una unit? elettronica esterna di elaborazione dati, interfacciata con i mezzi rilevatori e destinata a ricevere i segnali da questi forniti per analizzarli, codificarli e memorizzarli mediante un idoneo programma per elaboratore. Le caratteristiche dell?invenzione in oggetto risulteranno evidenti dalla seguente descrizione di preferite forme di realizzazione del dispositivo per il monitoraggio dei fenomeni di turgore spontaneo durante il sonno di cui all?oggetto, in accordo con quanto proposto nelle rivendicazioni e con l?ausilio delle allegate tavole di disegno, nelle quali: -? a unit? external data processing electronics, interfaced with the detecting means and intended to receive the signals supplied by them in order to analyze, encode and store them by means of a suitable computer program. The characteristics of the invention in question will become evident from the following description of preferred embodiments of the device for monitoring the phenomena of spontaneous turgor during sleep referred to in the object, in accordance with what is proposed in the claims and with the aid of the annexes drawing tables, in which:

-? la Fig. 1 illustra una prima forma di realizzazione dell?elemento indossabile monouso del dispositivo, in configurazione distesa; -? Fig. 1 illustrates a first embodiment of the disposable wearable element of the device, in an extended configuration;

- ? la Fig.2 illustra, in una vista simile alla Fig. 1, una seconda forma di realizzazione dell?elemento indossabile monouso; -? Fig.2 illustrates, in a view similar to Fig. 1, a second embodiment of the disposable wearable element;

- ? la Fig. 3 illustra, in vista assonometrica, l?elemento indossabile monouso di Fig.1 in configurazione operativa tubolare; -? Fig. 3 is an axonometric view of the disposable wearable element of Fig.1 in a tubular operating configuration;

- ? la Fig. 4 illustra, in una vista schematica a blocchi, il dispositivo di monitoraggio in condizione operativa, in una versione di utilizzo del dispositivo peculiare dell'invenzione; -? Fig. 4 illustrates, in a schematic block view, the monitoring device in operating condition, in a version of use of the particular device of the invention;

- ? la Fig. 5 illustra una vista schematica a blocchi del dispositivo in condizione operativa, in una versione di utilizzo classica dello stesso. Nelle sopraelencate figure, a titolo esemplificativo e non limitativo ? stato indicato col riferimento 1, nel suo insieme, il dispositivo per il monitoraggio dei fenomeni di erezione peniena notturna spontanea oggetto della presente invenzione. -? Fig. 5 illustrates a block schematic view of the device in operating condition, in a version of classic use thereof. In the figures listed above, by way of non-limiting example? Reference 1 indicates, as a whole, the device for monitoring the phenomena of spontaneous nocturnal penile erection object of the present invention.

Il dispositivo di monitoraggio 1 ? destinato, nella propria funzione pi? generale, a rilevare le variazioni che si verificano nelle dimensioni del pene P di un paziente, durante la fase di sonno REM, e a registrare tali variazioni nel corso di una o pi? sessione di monitoraggio di durata predefinita; ciascuna sessione ? solitamente costituita da una notte intera. The monitoring device 1? intended, in its function, pi? in general, to detect the variations that occur in the size of a patient's penis P during the REM sleep phase, and to record these variations during one or more? monitoring session of predefined duration; each session? usually consisting of a whole night.

Il dispositivo 1, secondo l?invenzione, prevede un elemento indossabile monouso 2, comprendente una fascia 20 di materiale estensibile elasticamente, preferibilmente un tessuto elastico anallergico per uso medicale, e mezzi di chiusura 21 reversibili, previsti nella fascia 20 stessa per fissarla al pene del soggetto da monitorare e per staccarla dallo stesso alla conclusione del monitoraggio. In particolare, la fascia 20 ? destinata ad essere fissata al pene in modo da aderire perfettamente ad esso, cos? che gli aumenti di dimensione del pene stesso che intervengono durante gli episodi di erezione, e le successive riduzioni di dimensione, vengano riprodotti anche dalla suddetta fascia, con corrispondenti estensioni e contrazioni elastiche della stessa. The device 1, according to the invention, provides a disposable wearable element 2, comprising a band 20 of elastically extensible material, preferably an hypoallergenic elastic fabric for medical use, and reversible closure means 21, provided in the band 20 itself to fix it to the penis of the subject to be monitored and to detach it from the same at the end of the monitoring. In particular, the 20? intended to be fixed to the penis in order to adhere perfectly to it, so? that the increases in size of the penis itself that occur during erection episodes, and the subsequent reductions in size, are also reproduced by the aforementioned band, with corresponding extensions and elastic contractions of the same.

I mezzi di chiusura reversibili 21, in una prima possibile soluzione costruttiva, sono definiti da un bordo adesivo disposto ad un lato di detta fascia 20, destinato a sovrapporsi ad un bordo del lato opposto della stessa fascia 20, quando quest?ultima viene disposta in forma tubolare per essere indossata. The reversible closing means 21, in a first possible constructive solution, are defined by an adhesive edge arranged on one side of said strip 20, intended to overlap an edge of the opposite side of the same strip 20, when the latter is arranged in a tubular shape to be worn.

Alternativamente, i mezzi di chiusura reversibili 21 sono definiti da bandelle di velcro, disposte ai bordi della citata fascia 20 e destinate a risultare sovrapposte e mutuamente adese quando quest?ultima ? disposta in forma tubolare. Entrambe le modalit? di realizzazione si intendono illustrate in Figura 1. Alternatively, the reversible closure means 21 are defined by Velcro strips, arranged at the edges of the aforementioned band 20 and intended to be superimposed and mutually bonded when the latter? arranged in a tubular form. Both modes? embodiments are understood to be illustrated in Figure 1.

Secondo una ulteriore soluzione costruttiva (Figura 2) i mezzi di chiusura reversibili sono costituiti da uno strato di materiale adesivo 23, fissato alla faccia della fascia 20 destinata al contatto col pene P del soggetto da monitorare e destinato a rendere autoadesiva la predetta fascia 20. According to a further constructive solution (Figure 2), the reversible closing means consist of a layer of adhesive material 23, fixed to the face of the band 20 intended for contact with the penis P of the subject to be monitored and intended to make the aforementioned band 20 self-adhesive.

Nella fascia 20 ? incorporato un elemento allungato 22 di materiale conduttivo elasticamente deformabile, sviluppato con andamento a zig-zag e prevista per allungarsi in conseguenza dell?estensione elastica della stessa fascia 20, e per ritornare alla conformazione iniziale in conseguenza del ritiro elastico di quest?ultima. In alternativa, l'elemento allungato 22 pu? altres? assumere andamento sinusoidale, o altri simili conformazioni periodiche, la cui ampiezza, se necessario, pu? essere di poco inferiore rispetto alla larghezza della fascia 22. In the 20 range? incorporated an elongated element 22 of elastically deformable conductive material, developed with a zig-zag pattern and foreseen to elongate as a consequence of the elastic extension of the same band 20, and to return to the initial conformation as a consequence of the elastic shrinkage of the latter. Alternatively, the elongated element 22 can? also? assume a sinusoidal trend, or other similar periodic conformations, the amplitude of which, if necessary, can? be slightly less than the width of the band 22.

In una prima soluzione costruttiva, l'elemento allungato 22 di materiale conduttivo ? costituito da un filo metallico di idonee caratteristiche elettriche, che preferibilmente ne garantiscano una resistivit? elettrica costante e comunque nota, e meccaniche, che gli consentano di assumere le deformazioni richieste senza comprometterne la stabilit? strutturale. In a first constructive solution, the elongated element 22 of conductive material? consisting of a metal wire with suitable electrical characteristics, which preferably guarantee a resistivity? constant and in any case known electrical power, and mechanical ones, which allow it to assume the required deformations without compromising its stability. structural.

Il suddetto filo metallico ? opportunamente reso solidale al tessuto della fascia 20, ad esempio con una serie di punti di cucitura, oppure inserendolo nella trama del tessuto che costituisce la fascia 20 stessa. The aforementioned wire? suitably made integral with the fabric of the band 20, for example with a series of stitches, or by inserting it into the weft of the fabric that constitutes the band 20 itself.

In una seconda possibile soluzione costruttiva, l'elemento allungato 22 ? costituito da una sottile striscia realizzata deponendo sulla fascia 20 un particolare tipo di inchiostro, di tipo noto, avente propriet? di elevata conducibilit? elettrica e in grado inoltre di variare la propria resistivit? intrinseca in funzione dell'allungamento al quale ? sottoposto. In a second possible constructive solution, the elongated element 22? consisting of a thin strip made by placing on the band 20 a particular type of ink, of a known type, having properties? of high conductivity? electrical and also able to vary its resistivity? intrinsic as a function of the elongation at which? subjected.

In tal caso l?applicazione, ad esempio con un processo di serigrafia, della striscia 22 alla fascia 20 risulta vantaggiosamente pi? rapida. In this case the application, for example with a screen printing process, of the strip 22 to the band 20 is advantageously more effective. quick.

Nel dispositivo 1 (Fig. 4) sono previsti organi di alimentazione elettrica 3, esterni alla citata fascia 20, elettricamente collegati alla striscia 22 di materiale conduttivo mediante idonei connettori, per fornire a quest?ultima un'alimentazione con tensione e/o corrente controllate. In the device 1 (Fig. 4) there are electrical power supply members 3, external to the aforementioned band 20, electrically connected to the strip 22 of conductive material by means of suitable connectors, to supply the latter with a power supply with controlled voltage and / or current. .

I suddetti organi di alimentazione elettrica 3 sono in sostanza di tipo noto, comprendono un circuito regolatore di corrente e, dato il basso assorbimento richiesto, sono preferibilmente alimentati da una batteria, cos? che il dispositivo 1 risulta indipendente da necessit? di collegamento alla rete elettrica. The aforesaid electric power supply members 3 are essentially of a known type, comprise a current regulator circuit and, given the low absorption required, are preferably powered by a battery, so? that the device 1 is independent of necessity? connection to the electricity network.

L'elemento allungato 22 ? altres? collegato elettricamente, mediante idonei connettori non illustrati, a mezzi rilevatori 4, previsti nel dispositivo 1 per rilevare le variazioni di valori di almeno un parametro elettrico nello stesso elemento allungato 22 in conseguenza di estensioni indotte sulla predetta fascia 20 da variazioni dimensionali del pene P durante un'erezione notturna. The elongated element 22? also? electrically connected, by means of suitable connectors not shown, to detector means 4, provided in the device 1 to detect the variations in values of at least one electrical parameter in the same elongated element 22 as a consequence of extensions induced on the aforementioned band 20 by dimensional variations of the penis P during a nocturnal erection.

In particolare, nella sopra citata prima realizzazione costruttiva dell'elemento allungato 22, nella quale quest'ultimo consiste in un filo metallico, il predetto parametro elettrico rilevato ? costituito dall'induttanza, e dalla sua variazione al variare della geometria della striscia. I mezzi rilevatori 4, in questo caso, sono costituiti da un rilevatore di induttanza di tipo noto. In particular, in the aforementioned first constructional embodiment of the elongated element 22, in which the latter consists of a metal wire, the aforementioned electrical parameter detected? consisting of the inductance, and its variation as the geometry of the strip varies. The detector means 4, in this case, consist of an inductance detector of a known type.

Nella seconda realizzazione costruttiva, nella quale ? prevista una striscia 22 realizzata con un inchiostro conduttivo, il predetto parametro elettrico rilevato ? costituito dall'impedenza della striscia 22 stessa, e dalla sua variazione al variare dell'allungamento della striscia. I mezzi rilevatori 4, in questo caso, sono costituiti da un rilevatore di impedenza di tipo noto. In the second constructive realization, in which? provided a strip 22 made with a conductive ink, the aforesaid electrical parameter detected? constituted by the impedance of the strip 22 itself, and by its variation as the elongation of the strip varies. The detector means 4, in this case, consist of an impedance detector of a known type.

Il dispositivo 1 prevede anche un?unit? elettronica di elaborazione dati 5 esterna, collegata in interfaccia con i sopra citati mezzi rilevatori 4 e destinata a ricevere i segnali da questi forniti per analizzarli, interpretarli e memorizzarli mediante un programma per elaboratore dedicato in essa residente. La comprensione della struttura dell'unit? di elaborazione dati 5 e del programma di gestione in essa residente sono sostanzialmente alla portata di un tecnico progettista del settore di media esperienza, e non verranno ulteriormente dettagliate. The device 1 also provides a? Unit? external data processing electronics 5, connected in interface with the aforementioned detector means 4 and intended to receive the signals supplied by them to analyze, interpret and store them by means of a dedicated computer program resident therein. Understanding the structure of the unit? data processing 5 and the management program resident therein are substantially within the reach of a medium-experienced design engineer in the sector, and will not be further detailed.

Secondo una versione del monitoraggio dell'erezione notturna di un soggetto in esame (vedasi Fig. 4), peculiare della presente invenzione e che consiste nella misurazione e nella memorizzazione delle variazioni di lunghezza del pene durante l'erezione, il dispositivo 1 viene inizialmente predisposto installando la fascia 20, preferibilmente realizzata nella variante con una faccia autoadesiva, a contatto col pene del soggetto, con l'elemento allungato 22, ad esempio, per semplicit? espositiva, in forma di striscia, disposta lungo una direzione parallela all'asse dello stesso. According to a version of the monitoring of the nocturnal erection of a subject under examination (see Fig. 4), peculiar to the present invention and which consists in measuring and memorizing the variations in length of the penis during erection, the device 1 is initially set up by installing the band 20, preferably made in the variant with a self-adhesive face, in contact with the subject's penis, with the elongated element 22, for example, for simplicity? display, in the form of a strip, arranged along a direction parallel to its axis.

Quando si verifica un'erezione peniena spontanea durante il sonno, l'aumento di lunghezza del pene che ne consegue genera una corrispondente distensione elastica della fascia 20, e una variazione progressiva della geometria della striscia 22. Questa, a sua volta, genera una variazione nel valore del parametro elettrico monitorato, che viene rilevata periodicamente dai mezzi rilevatori 4 e trasmessa all'unit? di elaborazione dati 5, dove viene codificata e memorizzata dalla procedura dedicata. When a spontaneous penile erection occurs during sleep, the resulting increase in length of the penis generates a corresponding elastic distension of the band 20, and a progressive variation of the geometry of the band 22. This, in turn, generates a variation in the value of the monitored electrical parameter, which is periodically detected by the detecting means 4 and transmitted to the unit? data processing 5, where it is encoded and stored by the dedicated procedure.

Al termine della fase di erezione spontanea la successiva riduzione della lunghezza del pene produce la contrazione della fascia 20 fino a riportarla nella condizione iniziale. Anche la striscia 22 modifica la propria geometria fino a riportarsi nella condizione iniziale. Le conseguenti variazioni di valore del parametro elettrico monitorato vengono anche in questo caso rilevate dai mezzi rilevatori 4 e memorizzati dall'unit? di elaborazione 5. At the end of the spontaneous erection phase, the subsequent reduction in the length of the penis produces the contraction of the fascia 20 until it returns to its initial condition. The strip 22 also changes its geometry until it returns to the initial condition. The consequent changes in the value of the monitored electrical parameter are also in this case detected by the detector means 4 and stored by the unit. processing 5.

Secondo una versione pi? classica del monitoraggio dell'erezione notturna di un soggetto in esame (vedasi Fig. 5), che consiste nella misurazione e nella memorizzazione delle variazioni della circonferenza del pene durante l'erezione, il dispositivo 1 viene inizialmente predisposto installando la fascia 20 a contatto col pene del soggetto, in modo da avvolgerlo in modo stabile. L'operazione viene solitamente eseguita subito prima che il paziente vada a dormire, e col pene in condizione di riposo. According to a version pi? classical monitoring of the nocturnal erection of a subject under examination (see Fig. 5), which consists in measuring and memorizing the variations in the circumference of the penis during erection, the device 1 is initially prepared by installing the band 20 in contact with the penis of the subject, so as to wrap him in a stable way. The operation is usually performed just before the patient goes to sleep, and with the penis at rest.

Se la fascia 20 ? provvista di mezzi di chiusura 21 costituiti da velcro o da fasce terminali adesive, il fissaggio della fascia 20 avviene portando a contatto le sue estremit? e comprimendo la parte di fissaggio. If the 20 range? provided with closing means 21 consisting of velcro or adhesive end bands, the band 20 is fastened by bringing its ends into contact. and compressing the fixing part.

Se i mezzi di chiusura 21 sono costituiti da uno strato autoadesivo, la fascia 20 viene fissata automaticamente mentre viene avvolta attorno al pene. If the closure means 21 consist of a self-adhesive layer, the band 20 is automatically fixed as it is wrapped around the penis.

Quando si verifica un'erezione spontanea durante il sonno, l'aumento di circonferenza del pene che ne consegue genera una corrispondente distensione elastica della fascia 20, e una variazione progressiva della geometria della striscia 22. Questa, a sua volta, genera una variazione nel valore del parametro elettrico monitorato, che viene rilevata periodicamente dai mezzi rilevatori 4 e trasmessa all'unit? di elaborazione dati 5, dove viene codificata e memorizzata dalla procedura dedicata. When a spontaneous erection occurs during sleep, the resulting increase in penis circumference generates a corresponding elastic distension of the band 20, and a progressive variation of the geometry of the band 22. This, in turn, generates a variation in the value of the monitored electrical parameter, which is periodically detected by the detecting means 4 and transmitted to the unit? data processing 5, where it is encoded and stored by the dedicated procedure.

Al termine della fase di erezione spontanea la successiva riduzione della circonferenza del pene produce la contrazione della fascia 20 fino a riportarla nella condizione iniziale. Anche la striscia 22 modifica la propria geometria fino a riportarsi nella condizione iniziale. Le conseguenti variazioni di valore del parametro elettrico monitorato vengono anche in questo caso rilevate dai mezzi rilevatori 4 e memorizzati dall'unit? di elaborazione 5. At the end of the spontaneous erection phase, the subsequent reduction in the circumference of the penis produces the contraction of the fascia 20 until it returns to its initial condition. The strip 22 also changes its geometry until it returns to the initial condition. The consequent changes in the value of the monitored electrical parameter are also in this case detected by the detector means 4 and stored by the unit. processing 5.

Per entrambe le versioni del monitoraggio sopra descritte, nel caso in cui la striscia 22 sia realizzata con filo metallico vengono preferibilmente rilevati e memorizzati i valori dell'induttanza del filo stesso, che varia a causa del distanziamento (durante la fase di aumento del diametro del pene) e del successivo riavvicinamento (durante la fase di riduzione dello stesso) delle anse formate dal filo. For both versions of the monitoring described above, if the strip 22 is made with metal wire, the values of the inductance of the wire itself are preferably detected and stored, which varies due to the spacing (during the phase of increasing the diameter of the penis) and the subsequent rapprochement (during the phase of its reduction) of the loops formed by the thread.

Nel caso in cui la striscia 22 sia realizzata con inchiostro conduttivo vengono invece preferibilmente rilevati e memorizzati i valori di impedenza, che variano con l'allungamento della striscia 22 stessa. If the strip 22 is made with conductive ink, on the other hand, the impedance values are preferably detected and stored, which vary with the lengthening of the strip 22 itself.

Dalla descrizione che precede risultano evidenti le peculiari caratteristiche del dispositivo proposto con la presente invenzione, che grazie all?originale conformazione dell?elemento indossabile monouso, dato soprattutto dalla striscia di materiale conduttivo, a zig-zag o sinusoidale, si ottengono prestazioni decisamente migliori in termini di precisione di rilevamento dei fenomeni, rispetto alle configurazioni convenzionali a filo lineare; si rileva, oltretutto, una riduzione della soglia minima a partire dalla quale questi ultimi risultano intercettati e segnalati. From the above description the peculiar characteristics of the device proposed with the present invention are evident, which thanks to the original conformation of the disposable wearable element, given above all by the strip of conductive material, zig-zag or sinusoidal, significantly better performances are obtained in terms of phenomena detection accuracy, compared to conventional linear wire configurations; moreover, there is a reduction in the minimum threshold above which the latter are intercepted and reported.

La conformazione a fascia elastica richiudibile per detto elemento indossabile monouso permette di predisporlo in misura unica, ma al tempo stesso adattabile di volta in volta in funzione delle caratteristiche morfologiche di ciascun paziente. The resealable elastic band conformation for said disposable wearable element allows it to be prepared in a single size, but at the same time adaptable from time to time according to the morphological characteristics of each patient.

Come intuitivamente comprensibile, la realizzazione di una fascia elastica piana, da avvolgere in forma tubolare solo all?atto del suo impiego, consente di contenere al minimo i costi di produzione, senza che sia necessario ricorrere ad attrezzature complesse quali stampi e simili. As it is intuitively understandable, the realization of a flat elastic band, to be wound in a tubular form only when it is used, allows production costs to be kept to a minimum, without having to resort to complex equipment such as molds and the like.

L'applicazione della fascia 20 per entrambe le forme di realizzazione della stessa risulta inoltre particolarmente facilitata nel caso in cui sia previsto uno strato adesivo 23 che copre l'intera faccia inferiore della fascia 20. In questo caso, infatti, soprattutto se si intende monitorare le variazioni di lunghezza del pene, diventa agevole fissare saldamente la fascia ed essere sostanzialmente sicuri che la stessa non scivoli durante le misurazioni, falsandole. The application of the band 20 for both embodiments of the same is also particularly facilitated in the case in which an adhesive layer 23 is provided that covers the entire lower face of the band 20. In this case, in fact, especially if it is intended to monitor variations in length of the penis, it becomes easy to firmly fix the band and be substantially sure that it does not slip during the measurements, distorting them.

Si intende comunque che quanto sopra descritto ha valore esemplificativo e non limitativo, pertanto eventuali varianti di dettaglio che si rendessero necessarie per ragioni tecniche e/o funzionali, si considerano sin da ora rientranti nel medesimo ambito protettivo definito dalle sottoriportate rivendicazioni. However, it is understood that what has been described above has an exemplary and non-limiting value, therefore any detailed variations that may be necessary for technical and / or functional reasons, are considered from now on to fall within the same protective scope defined by the claims reported below.

Claims

CLAIMS 1. Device for monitoring spontaneous nocturnal penile erections during sleep, said device (1) of the type suitable for detecting dimensional changes in the size of a patient's penis (P), and characterized by the fact that it includes: -? a disposable wearable element (2) comprising a band (20) of elastically extensible material, intended to be fixed to said penis (P), when the latter is in a condition of muscular relaxation; -? reversible closure means (21), associated with said band (20), provided for stabilizing the positioning of the latter on the penis of the subject to be monitored; -? at least one elongated element (22) of deformable conductive material, developed with a zig-zag or sinusoidal pattern and fixed to said band (20), in such a way that said elongated element (22) elongates as a result of its elastic extension band (20), and that it returns to the initial length as a consequence of the elastic shrinkage of the latter; -? electric power supply members (3), designed to supply an electric power supply to said at least one elongated element (22) of conductive material; -? detection means (4), electrically connected to said at least one elongated element (22) of conductive material, provided for detecting the variations in the values of at least one electrical parameter which occur in the latter, in a defined time span, as a consequence of extensions induced on said band (20) by spontaneous variations of the circumference and / or length of said penis (P); -? a unit? external data processing electronics (5), interfaced with the aforementioned detection means (4) and intended to receive the signals supplied by them to analyze, encode and store them by means of a suitable computer program.

2. Device according to claim 1, characterized in that, in use, said band (20) comprising at least one elongated element (22) of conductive material? configured in tubular form and? wrapped around said penis (P), so as to mainly detect spontaneous variations in the circumference of the aforementioned penis (P).

3. Device according to claim 1, characterized in that, in use, said at least one elongated element (22) of conductive material has a linear configuration and? arranged longitudinally, with respect to the aforementioned penis (P), so as to mainly detect spontaneous variations in the length of the aforementioned penis (P).

4. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that said at least one elongated element (22), of conductive material? consisting of a metal wire.

5. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that said at least one elongated element (22) of conductive material? consisting of a strip made with ink having properties? of high conductivity? electric.

6. Device according to claims 1 and 4, characterized in that said monitored electrical parameter comprises the inductance of said metal wire (22).

7. Device according to claims 1 and 5, characterized in that said monitored electrical parameter comprises the impedance of said strip (22).

8. Device according to claim 1, characterized in that said reversible closing means (21) comprise an adhesive edge arranged on one side of said strip (20), intended to overlap an edge of the opposite side of the same strip (20) , with the latter arranged in a tubular form.

9. Device according to claim 1, characterized in that said reversible closing means (21) comprise Velcro strips, arranged at the edges of the aforementioned band (20) and intended to be superimposed and mutually adhered to the latter arranged in a tubular form .

10. Device according to claim 1, characterized in that said reversible closing means (21) comprise a layer of adhesive material (23), fixed on a lower face of the aforementioned band (20) and intended to make it self-adhesive.