IT202000002938A1 - Sutura - Google Patents

Description

Sutura

Campo dell?invenzione

La presente invenzione riguarda una sutura del tipo usato per connettere porzioni di tessuto, nel tentativo di facilitare una corretta guarigione.

Stato dell?arte

Le suture sono fissate attorno ai bordi dei tessuti e annodate in modo da assicurare un forte ancoraggio al tessuto.

Durante l?operazione di suturazione pu? essere necessario che un professionista del settore medico distingua tra le estremit? di suture simili al fine di annodare correttamente la sutura, il che diventa pi? difficile quando entrambe le estremit? della sutura hanno un identico aspetto visivo. Un corretto annodamento delle suture ? essenziale poich?, se annodata in modo improprio, la sutura potrebbe danneggiare il tessuto o fissare inadeguatamente il tessuto.

Le procedure di suturazione possono essere particolarmente impegnative soprattutto in procedure di chirurgia mininvasiva, quali le procedure chirurgiche endoscopiche o artroscopiche, il cui avvento ha caricato una pressione aggiuntiva sui chirurghi nell?identificare correttamente le suture e le loro rispettive estremit? per il fissaggio adeguato dei nodi in spazi confinati.

I problemi riscontrati da un chirurgo nelle procedure mininvasive includono una ridotta visibilit? e un ridotto campo di visione, nonch? potenziali difficolt? di orientamento nell'esecuzione delle necessarie manipolazioni in corrispondenza del sito chirurgico. Per esempio, quando la sutura ? applicata in una procedura artroscopica, potrebbe essere visibile solo una piccola porzione della sutura, e almeno alcune parti di tessuto attraverso cui passa la sutura potrebbero non essere affatto visibili quando la sutura viene annodata e/o tensionata. O altrimenti, quando una sutura ? avvolta ad ansa attraverso il tessuto ed entrambe le estremit? si estendono a partire da essa, pu? essere difficile determinare quale delle estremit? delle suture deve essere tensionata se queste hanno un medesimo aspetto. Inoltre, quando si usa una pluralit? di suture aventi un medesimo aspetto, pu? essere difficile identificare quale debba essere tensionata e in quale direzione.

Come esempio specifico, pu? essere difficile per un chirurgo determinare l'orientamento della sutura o la direzione di movimento, per esempio quando, durante una procedura di riparazione della cuffia dei rotatori, ? richiesto il riattacco del tendine della cuffia dei rotatori all'omero. Questa procedura di riparazione consiste in una fila mediale legata e uno o pi? ancoraggi laterali senza nodo. Uno dei rischi correlati a questa procedura ? di mescolare o confondere i capi durante la loro configurazione e il loro annodamento con gli ancoraggi secondo la tecnica chirurgica, soprattutto quando eseguiti per artroscopia.

US2015173753A1 divulga un dispositivo chirurgico, comprendente una sutura configurata per impegnarsi con il tessuto di un paziente, la sutura includendo una prima pluralit? di filati di un primo colore e una seconda pluralit? di filati di un secondo colore, la prima pluralit? di filati essendo intrecciata con la seconda pluralit? di filati in modo tale che su una superficie esterna della sutura siano presenti frecce direzionali formate solo dalla seconda pluralit? di filati, e siano visivamente distinguibili da parte di un utente umano della sutura, in cui tutte le frecce direzionali puntano in una stessa direzione.

I secondi filati, formanti le frecce, hanno un colore diverso e in contrasto rispetto ai primi filati, che formano lo sfondo. Sono previsti colori diversi solo per distinguere le frecce rispetto allo sfondo.

La Richiedente osserva che la previsione di un motivo geometrico come le frecce implica vincoli strutturali sui filati costituenti la sutura, soprattutto per i filati formanti il motivo. Infatti, il motivo potrebbe essere meno visibile e in particolare l'orientamento degli elementi a freccia potrebbe essere meno riconoscibile da parte di un utente ad esempio se i filati sono troppo sottili, oppure se i filati usati sono troppo spessi, nel qual caso la conformazione degli elementi a freccia potrebbe discostarsi da quella di una freccia ben definita, con una punta di freccia chiaramente distinguibile.

Un?altra maniera convenzionale per fornire un ausilio a un chirurgo nel distinguere un'estremit? in entrata da un'estremit? in uscita di una sutura, ? usare una sutura ?met? e met??, in cui una met? o un'estremit? ha un aspetto diverso (per esempio, modello o colore) rispetto a una seconda met? o estremit?.

Per esempio, EP2251045A2 divulga una sutura comprendente una treccia intessuta allungata di fibre comprendente uno o pi? primi capi comprendenti polietilene ad altissimo peso molecolare; almeno un secondo capo comprendente un materiale colorabile in cui il secondo capo ? di un unico colore continuo; e almeno un terzo capo comprendente un materiale colorabile in cui almeno una porzione del terzo capo ? colorata con un colore continuo. Il documento divulga inoltre che tale porzione pu? essere per esempio met? dell'estremit?, fornendo in tal modo due met? distinguibili della sutura.

Anche US2015045831A1 mette a disposizione una sutura con diverse possibili configurazioni ?met? e met??. Il documento divulga una treccia chirurgica comprendente una pluralit? di capi disposti in una treccia, la treccia comprendendo almeno una prima e una seconda sezione; e la pluralit? di capi comprendendo almeno un capo avente un primo colore, l'almeno un capo avente un primo colore essendo intrecciato nella prima sezione secondo un primo motivo, l'almeno un capo avente un primo colore essendo intrecciato nella seconda sezione secondo un secondo motivo.

Il documento divulga anche una treccia chirurgica comprendente una pluralit? di capi disposti in una treccia; e la pluralit? di capi comprendendo almeno un primo e un secondo capo aventi un colore, il primo capo essendo intrecciato secondo un motivo lungo almeno una porzione della treccia, il secondo capo essendo intrecciato secondo un diverso motivo lungo almeno una porzione della treccia.

In pi?, il documento divulga una treccia chirurgica comprendente una pluralit? di fibre disposte in una treccia tubolare, la treccia tubolare comprendendo una parete esterna e almeno una prima e una seconda sezione, la prima sezione avendo un primo nucleo e la seconda sezione avendo un secondo nucleo; e la pluralit? di fibre comprendendo almeno una fibra avente un primo colore, l'almeno una fibra avente un primo colore essendo intrecciata nella parete esterna della prima sezione e formando il secondo nucleo nella seconda sezione.

La Richiedente osserva che sebbene la configurazione ?met? e met?? messa a disposizione in questi documenti consenta al professionista del settore medico di distinguere le due estremit? diverse di una stessa sutura, essa offre poco aiuto nella determinazione di una direzione di scorrimento della sutura (per esempio, estremit? in ingresso o in uscita) in situazioni altamente complesse, ad esempio quando sono impiegate contemporaneamente molteplici suture o ad esempio quando deve essere determinata una direzione di scorrimento di una porzione di sutura gi? avvolta ad ansa attraverso il tessuto. In questi casi non vi ? una distinzione chiara tra le varie estremit? o porzioni in ingresso e in uscita delle varie suture.

Sommario dell'invenzione

Il problema alla base dell'invenzione ? pertanto quello di fornire una sutura migliorata che superi i problemi riscontrati nell'arte antecedente, la sutura avendo sulla sua superficie esterna riferimenti che siano facilmente visibili e che aiutino il professionista del settore medico a distinguere le estremit? della sutura e a identificare la direzione di avanzamento della sutura durante la procedura di suturazione, consentendo in tal modo un annodamento migliore e pi? affidabile della sutura.

Secondo un primo aspetto, l'invenzione riguarda una sutura avente una guaina esterna comprendente una pluralit? di riferimenti cromatici e uno sfondo visivamente distinguibile dai riferimenti cromatici, in cui ciascun riferimento cromatico comprende porzioni esposte di almeno due filati colorati di rispettivi colori primo e secondo, e in cui detto sfondo comprende porzioni esposte di filati di sfondo di un colore di sfondo, detti filati di sfondo e detti almeno due filati colorati essendo intrecciati tra loro, detti colori primo e secondo essendo diversi da detto colore di sfondo e detto primo colore essendo diverso da detto secondo colore.

Detta pluralit? di riferimenti cromatici ? disposta in almeno una fila lungo una direzione longitudinale della sutura, ciascun riferimento cromatico essendo scostato longitudinalmente di un primo scostamento rispetto a un riferimento cromatico successivo in una stessa fila. Le porzioni esposte degli almeno due filati colorati di ciascun riferimento cromatico sono sostanzialmente parallele tra loro e disposte in una sequenza lungo la direzione longitudinale della sutura.

I riferimenti cromatici, forniti sulla superficie esterna della sutura dell'invenzione, costituiscono un'efficace indicazione di direzione, dal momento che le porzioni esposte degli almeno due filati colorati rispettivamente del primo e del secondo colore in combinazione con lo sfondo forniscono un aspetto visivo asimmetrico della sutura. Tali riferimenti cromatici possono essere vantaggiosamente usati per determinare le due estremit? e la direzione di applicazione della sutura, fornendo in tal modo un ausilio efficace al medico/chirurgo durante l'applicazione della sutura.

L'ordine delle porzioni colorate esposte formanti i riferimenti cromatici ? diverso quando osservato da un'estremit? o dall'altra della sutura. Pertanto, quando il professionista del settore medico ha determinato una direzione di scorrimento di riferimento della sutura, quella direzione ? correlata a un ?codice cromatico? fisso determinato dallo specifico ordine, lungo quella direzione di scorrimento, delle porzioni colorate esposte formanti ciascun riferimento cromatico.

Una selezione adeguata dei diversi primo e secondo colore del primo e del secondo filato, nonch? di un colore di sfondo adatto per i filati di sfondo, consente di evidenziare in modo appropriato i riferimenti cromatici e il loro ?codice cromatico? rispetto allo sfondo, in modo che i riferimenti cromatici possano essere rilevati e interpretati facilmente dal professionista del settore medico durante la procedura di suturazione.

La Richiedente ha percepito che la previsione di un'indicazione di direzione basata su un ?codice cromatico? ? pi? facilmente visibile e interpretabile rispetto a un semplice motivo geometrico, considerando le dimensioni tipicamente limitate di una sutura e i possibili vincoli geometrici/strutturali da tenere in considerazione per scegliere un motivo geometrico.

Inoltre, la Richiedente rileva che, dal momento che i riferimenti cromatici sono ripetuti secondo un motivo regolare lungo l'intera lunghezza della sutura, non solo consentono al professionista del settore medico di distinguere tra le diverse estremit? libere di una sutura, ma soprattutto forniscono un notevole ausilio nel distinguere la sutura o le suture in entrata / in uscita anche in scenari molto complessi, per esempio quando ? coinvolta una pluralit? di suture, e anche nel distinguere la direzione in ingresso / in uscita di porzioni avvolte ad ansa delle suture.

Grazie alla sua indicazione di direzione di scorrimento migliorata, ottenuta mediante i riferimenti cromatici innovativi, la sutura dell'invenzione ? particolarmente adatta all'uso in procedure mininvasive quali procedure artroscopiche o endoscopiche in cui, come messo in evidenza in precedenza, si pu? raggiungere un alto grado di complessit? per via dell'alto numero di suture coinvolte e del ridotto campo di visione. La sutura dell'invenzione aiuta a ridurre il rischio di irrimediabile aggrovigliamento delle suture e consente di ridurre il tempo di annodamento.

La presente invenzione pu? avere, in uno o pi? dei suoi aspetti, una o pi? delle caratteristiche preferite descritte nel seguito, che possono essere combinate tra loro come desiderato a seconda dei requisiti di applicazione.

Nell'ambito della presente descrizione e nelle rivendicazioni a seguire, tutti i valori numerici indicanti quantit?, parametri, percentuali e cos? via devono sempre essere intesi come preceduti dal termine ?circa?, se non altrimenti indicato. Inoltre, tutti gli intervalli di valore numerico includono tutte le combinazioni possibili dei valori numerici massimi e minimi e tutti i possibili intervalli intermedi, oltre a quelli specificamente indicati di seguito.

Nella presente descrizione e nelle rivendicazioni allegate, i termini ?radiale?, ?circonferenziale?, ?interno?, ?esterno? e termini simili sono usati in riferimento a sezioni trasversali dei filati o della sutura nel suo complesso.

Preferibilmente, la sutura dell'invenzione ? realizzata usando una macchina di trecciatura circolare adeguatamente configurata, quale una macchina di trecciatura maypole.

Preferibilmente, la sutura ? fabbricata mediante una macchina di trecciatura maypole comprendente supporti di bobina montati su ingranaggi a corno (horn gears), suddivisi in due serie di supporti di bobina. I filati da intrecciare sono riavvolti su una bobina, un'estremit? libera di ciascun filato essendo raccolta da un mozzo posizionato verticalmente al di sopra dei supporti di bobina girevoli.

Le due serie di supporti di bobina della macchina di trecciatura tubolare ruotano su un binario circolare chiuso, in cui una serie ruota in senso orario attorno al centro della macchina e l'altra serie ruota in direzione antioraria. Mentre ruotano in direzioni opposte, i supporti di bobina vengono deviati per passare in modo alternato all'interno e all'esterno (sotto e sopra) l'uno rispetto all'altro. I percorsi in senso orario e antiorario fanno s? che le due serie di filati si intersechino, producendo quindi una treccia tubolare. Le trecce tubolari possono essere realizzate senza nucleo, o in alternativa filati possono essere intrecciati attorno a un filato di nucleo.

La macchina di trecciatura maypole ha sempre un numero pari di supporti di bobina, in modo da fornire un egual numero di supporti di bobina per ciascuna delle due direzioni circolari.

In base all'occupazione dei supporti di bobina, ossia il numero di supporti di bobina che supportano effettivamente un filato rispetto al numero totale di supporti di bobina della macchina, si possono ottenere diverse configurazioni di trecciatura.

Preferibilmente, la guaina esterna della sutura ha una configurazione di intreccio a due sopra / due sotto (two over / two under).

La configurazione a due sopra / due sotto prevede che, se si segue il percorso di un filato, si pu? appurare che esso ? sovrapposto in modo alternato a due filati prima di essere sovrastato dai due filati seguenti.

Preferibilmente, durante la fabbricazione della sutura, gli almeno due filati colorati sono posti su supporti di bobina appartenenti a una stessa serie di supporti di bobina, per esempio sono tutti posti su bobine in senso orario o bobine in senso antiorario. Questo implica che nella guaina esterna della sutura finale, gli almeno due filati colorati siano tutti similmente orientati come messo in evidenza in precedenza.

Preferibilmente, in ciascun riferimento cromatico dette porzioni esposte degli almeno due filati colorati sono adiacenti tra loro lungo la direzione longitudinale della sutura.

Fornendo porzioni esposte adiacenti degli almeno due filati colorati, i riferimenti cromatici risultanti sono pi? compatti e meglio distinguibili rispetto allo sfondo.

Questa configurazione ? ottenuta quando, durante la fabbricazione della sutura, gli almeno due filati colorati sono posti su supporti di bobina adiacenti di una stessa serie di supporti di bobina in senso orario/antiorario, ossia essi sono posti su supporti di bobina che sono sequenziali lungo il corrispondente percorso in senso orario/antiorario lungo gli ingranaggi a corno della macchina di trecciatura maypole.

Preferibilmente, i supporti di bobina rimanenti della stessa serie di supporti di bobina che supportano gli almeno due filati colorati, nonch? i supporti di bobina appartenenti all'altra serie di supporti di bobina (ad esempio le bobine in senso antiorario, se gli almeno due filati colorati sono posti su bobine in senso orario, o viceversa), sono occupati da filati di sfondo.

Preferibilmente, detta almeno una fila lungo la direzione longitudinale della sutura comprende una pluralit? di file distanziate circonferenzialmente da quelle adiacenti mediante almeno una fila di sfondo, detta almeno una fila di sfondo comprendendo solo porzioni esposte di filati di sfondo.

Questa configurazione consente l'osservazione visiva e il riconoscimento da parte dell'utente dei riferimenti cromatici da angoli diversi rispetto alla sutura, per esempio quando la sutura ? piegata o ritorta.

Preferibilmente, detta pluralit? di file comprende almeno due file distanziate circonferenzialmente da quelle adiacenti.

Preferibilmente, un numero n di file di detta pluralit? di file ? calcolato come segue:

n = 1 / X (1)

in cui X ?:

X = 4 / b (2) in cui b ? uguale al numero totale di supporti di bobina della macchina di trecciatura usata per fabbricare la sutura.

Pi? preferibilmente, dette almeno due file sono distanziate circonferenzialmente da quelle adiacenti mediante uno stesso angolo circonferenziale ?.

Preferibilmente, detto angolo circonferenziale ? ? calcolato come segue:

? = X * 360? (3) ;Per esempio, in una forma di realizzazione preferita in cui la macchina di trecciatura comprende 16 supporti di bobina, X ? uguale a 1/4 e detta pluralit? di file comprende quindi quattro file distanziate circonferenzialmente di 90? da quelle adiacenti. ;;In un'altra forma di realizzazione esemplificativa in cui la macchina di trecciatura comprende 12 supporti di bobina, X ? uguale a 1/3 e detta pluralit? di file comprende quindi tre file distanziate circonferenzialmente da quelle adiacenti di 120?. ;;Questa configurazione ? sufficiente a far s? che i riferimenti cromatici siano visibili sostanzialmente da qualsiasi posizione angolare di un osservatore rispetto alla sutura. ;;Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico ? scostato longitudinalmente di detto primo scostamento rispetto a un riferimento cromatico successivo in una stessa fila di qualsiasi fila. ;;In questo modo, si ottiene un modello regolare sulla superficie esterna della sutura lungo la sua lunghezza. ;;Preferibilmente, qualsiasi riferimento cromatico di una prima fila ? scostato longitudinalmente di un secondo scostamento rispetto a un riferimento cromatico corrispondente in una seconda fila circonferenzialmente successiva alla prima fila. ;Preferibilmente, tutti i riferimenti cromatici della sutura sono idealmente attraversati da un numero di eliche immaginarie aventi tutte un passo costante. ;;In particolare, detto passo costante delle eliche immaginarie ? uguale al primo scostamento. ;Questa configurazione fornisce una distribuzione particolarmente omogenea e regolare dei riferimenti cromatici sulla superficie esterna della sutura. ;;Preferibilmente, detto primo scostamento ? definito da un numero di porzioni esposte successive e adiacenti di filati lungo una direzione longitudinale, in cui detto numero di porzioni esposte successive e adiacenti di filati ? uguale a met? del numero totale di filati intrecciati della sutura. ;;Per esempio, quando la sutura ? costituita da sedici filati intrecciati, il primo scostamento ? uguale a 8. ;;Preferibilmente, detto secondo scostamento ? definito da un numero di porzioni esposte successive e adiacenti di filati lungo una direzione longitudinale, in cui detto numero di porzioni esposte successive e adiacenti di filati ? costante e dipende dalla configurazione di intreccio adottata. ;;In generale, entrambi i valori del primo e del secondo scostamento dipendono in particolare dall'impostazione della macchina di trecciatura maypole, dettagliata in precedenza. ;;Il secondo scostamento ? preferibilmente calcolato secondo la seguente formula: ;S2 = X * S1 (4)

in cui S1 ? il primo scostamento e X ? calcolato secondo la formula (2) di cui sopra.

Per esempio, quando la macchina di trecciatura comprende 16 supporti di bobina e il primo scostamento S1 ? uguale a 8 (calcolato come spiegato in precedenza), X ? uguale a 1/4 e il secondo scostamento ? uguale a 2.

Preferibilmente, un valore assoluto dell'angolo di trecciatura di filati intrecciati della guaina esterna della sutura ? compreso tra 20? e 60?.

Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico comprende pi? di 2 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i filati colorati rimanenti hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detto primo e da detto secondo colore.

Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico comprende meno di 13 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i filati colorati rimanenti hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detti primo e secondo colore.

Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico comprende pi? di 3 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i filati colorati rimanenti hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detti primo e secondo colore.

Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico comprende meno di 12 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i filati colorati rimanenti hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detti primo e secondo colore.

Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico comprende pi? di 4 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i filati colorati rimanenti hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detti primo e secondo colore.

Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico comprende meno di 11 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i filati colorati rimanenti hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detti primo e secondo colore.

Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico comprende pi? di 5 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i filati colorati rimanenti hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detti primo e secondo colore.

Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico comprende meno di 10 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i filati colorati rimanenti hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detti primo e secondo colore.

Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico comprende pi? di 6 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i filati colorati rimanenti hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detti primo e secondo colore.

Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico comprende meno di 9 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i filati colorati rimanenti hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detti primo e secondo colore.

Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico comprende pi? di 7 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i filati colorati rimanenti hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detti primo e secondo colore.

Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico comprende meno di 8 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i filati colorati rimanenti hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detti primo e secondo colore.

I numeri inferiori di cui sopra di porzioni esposte di filati colorati possono essere combinati con qualsiasi dei numeri superiori di cui sopra di porzioni esposte di filati colorati, come desiderato.

Pertanto, secondo l'invenzione, ciascun riferimento cromatico pu? comprendere, ad esempio, da 2 a 13, o da 3 a 12, o da 4 a 11, o da 5 a 10, o da 6 a 9, o da 7 a 8 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i rimanenti filati colorati hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detto primo e da detto secondo colore.

Questo numero di filati colorati aventi (almeno due) colori diversi ? sufficiente a formare riferimenti cromatici che possono essere rilevati e riconosciuti facilmente da un utilizzatore.

Preferibilmente, ciascun riferimento cromatico comprende da 3 a 5 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore e in cui i rimanenti filati colorati hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detto primo e da detto secondo colore.

In questo modo, i riferimenti cromatici risultanti sono distinguibili ancora pi? facilmente.

Preferibilmente, ciascun filato colorato ? del primo colore o del secondo colore.

Usando filati colorati di solamente due colori diversi, il ?codice cromatico? risultante ? particolarmente semplice e facile da riconoscere e memorizzare per l'utente.

Preferibilmente, in ciascun riferimento cromatico avente pi? di due porzioni esposte di filati colorati, le porzioni esposte di filati colorati dello stesso colore sono adiacenti tra loro. In questo modo, i riferimenti cromatici sono costituiti da due regioni chiaramente distinte di colori diversi.

Preferibilmente, la materia prima di tutti i filati costituenti la guaina esterna della sutura ? UHMWPE.

L'UHMWPE ? un materiale non assorbibile biocompatibile che ? ampiamente usato nel campo biomedico, particolarmente adatto per applicazioni ad alta resistenza per via della sua eccellente resistenza combinata con una buona flessibilit? quando ? filato in fibre. L?UHMWPE mostra anche una resistenza all'abrasione superiore rispetto ad altri materiali quali per esempio il poliestere e altre propriet? favorevoli quali un?alta resistenza a trazione massima.

Breve descrizione dei disegni

Sar? ora descritta, a titolo esemplificativo, una forma di realizzazione non limitativa della presente invenzione, con riferimento ai disegni allegati, in cui:

? la FIG.1 ? una rappresentazione schematica di una sutura avente riferimenti cromatici, secondo una forma di realizzazione dell'invenzione.

? la FIG. 2 ? una rappresentazione schematica di una configurazione di intreccio di una sutura secondo forme di realizzazione dell'invenzione; e ? le FIGG.3-4 sono rappresentazioni schematiche delle due serie di supporti di bobina di una macchina di trecciatura maypole impostata per intrecciare suture aventi due diversi riferimenti cromatici secondo l'invenzione.

Descrizione dettagliata di una forma di realizzazione esemplificativa dell'invenzione

La FIG. 1 illustra schematicamente una sutura 10 secondo una forma di realizzazione dell'invenzione.

La sutura 10 ? in particolare un filo di sutura, e comprende una guaina esterna 12 formata intrecciando una pluralit? di filati. La guaina esterna 12 comprende, su una sua superficie esterna, una pluralit? di riferimenti cromatici 22a, 22b, 22c e 22d (indicati anche con il riferimento generale 22) che sono visivamente distinguibili da uno sfondo 23.

La pluralit? di filati della sutura 10 comprende filati di sfondo 14 aventi un colore di sfondo e formanti in tal modo lo sfondo 23, e almeno due filati colorati, comprendenti un primo filato 16 e un secondo filato 18 di rispettivi colori primo e secondo che sono diversi e contrastanti tra loro e rispetto al colore dello sfondo. Nella FIG.1, il colore di sfondo ? rappresentato dal bianco, il primo colore dal nero e il secondo colore dal grigio.

Infatti, i riferimenti cromatici 22 sono formati da porzioni esposte dei filati colorati 16, 18, disposti in una sequenza lungo la direzione longitudinale L della sutura 10. Le porzioni esposte dei filati primo e secondo 16, 18 di tutti i riferimenti cromatici 22 corrono parallele tra loro.

Il codice cromatico identificato dalla sequenza delle porzioni esposte dei filati primo e secondo 16, 18 di ciascuna riferimento cromatico 22 ? diverso se osservato lungo una direzione longitudinale di riferimento (quale la direzione longitudinale L indicata nella FIG.1, che corre da una prima estremit? 24 a una seconda estremit? 26 della sutura 10) o da una direzione longitudinale opposta (la direzione dalla seconda estremit? 26 alla prima estremit? 24 della sutura 10). Come gi? messo in evidenza, i riferimenti cromatici 22 forniscono un'indicazione direzionale vantaggiosa sulla guaina esterna 12 della sutura 10, che pu? essere usata vantaggiosamente per fornire un ausilio affinch? il medico/chirurgo determini la direzione di scorrimento della sutura durante l'intervento chirurgico.

Come verr? spiegato in maggior dettaglio con riferimento alle FIGG.3-4 descritte di seguito, nella configurazione mostrata ciascun riferimento cromatico 22 pu? comprendere ulteriori filati colorati fino a un totale di sette filati colorati.

Per esempio, i riferimenti cromatici 22 mostrati nella FIG. 1 comprendono inoltre una porzione esposta di un terzo filato 20, avente un terzo colore, come illustrato nella FIG.1.

Il terzo colore del terzo filato 20 pu? essere lo stesso del secondo colore del secondo filato 18 (come nella FIG.1, rappresentato ancora una volta dal grigio), o pu? essere diverso.

La guaina esterna 12 della sutura 10 comprende preferibilmente un totale di sedici filati intrecciati, tre dei quali sono filati colorati (primo, secondo e terzo filato 16, 18, 20) e i rimanenti essendo filati di sfondo 14.

I riferimenti cromatici 22 sono ripetuti, tutti uguali tra loro, lungo l'intera lunghezza della sutura 10 e in particolare sono disposti in una pluralit? di file 28, 30 che corrono lungo la direzione longitudinale L della sutura 10. Nella FIG. 1, quattro riferimenti 22a, 22b, 22c e 22d sono distribuiti in due file 28, 30.

Sebbene nella FIG.1 siano visibili solo due file 28, 30 di riferimenti cromatici 22, la guaina esterna 12 della sutura 10 comprende quattro file distribuite equamente lungo una circonferenza della guaina esterna 12, distanziate pertanto circonferenzialmente di 90? da quelle adiacenti.

Le file 28, 30 e le due ulteriori file (non visibili) lungo la circonferenza della guaina esterna 12 sono separate ciascuna da quelle adiacenti mediante almeno una fila di sfondo 32 comprendente solo porzioni esposte di filati di sfondo 14.

Come mostrato nella FIG.1, porzioni esposte di filati di sfondo 14 dell'almeno una fila di sfondo 32, posizionate tra due file 28, 30 successive, sono parallele tra loro ma orientate, rispetto alla direzione longitudinale L, con un angolo opposto rispetto alle porzioni esposte del primo, secondo e terzo filato 16, 18, 20, rispetto alla direzione longitudinale L.

In qualsiasi fila 28, 30, i riferimenti cromatici 22 sono scostati longitudinalmente di uno stesso primo scostamento S1 rispetto a quelli adiacenti in una stessa fila. In particolare, ciascun riferimento cromatico 22 ? scostato longitudinalmente di detto primo scostamento S1 rispetto a un riferimento cromatico successivo in una stessa fila 28, 30.

Per esempio, il riferimento cromatico 22a ? scostato longitudinalmente di detto scostamento S1 rispetto al riferimento cromatico 22b successivo disposto lungo la stessa fila 28, e il riferimento cromatico 22c ? scostato longitudinalmente dello stesso scostamento S1 rispetto al riferimento cromatico 22d successivo disposto lungo la stessa fila 30.

Il primo scostamento S1 ? definito in particolare da un numero di porzioni esposte successive e adiacenti di filati lungo la direzione longitudinale L. In altre parole, il primo scostamento ? determinato contando le porzioni esposte adiacenti di filati muovendosi dall'inizio di un riferimento cromatico 22 all'inizio del riferimento cromatico 22 seguente appartenente alla stessa fila 28, 30 (o, in maniera equivalente, tra la fine di un riferimento cromatico 22 e la fine del riferimento cromatico 22 seguente).

Il primo scostamento S1 ? in particolare uguale alla met? del numero totale di filati intrecciati costituenti la sutura 10. Per esempio, nel caso della FIG.1, in cui la sutura 10 ? costituita da 16 filati intrecciati, il primo scostamento per tutti i riferimenti cromatici 22 ? uguale a 8.

In pi?, i riferimenti cromatici 22 in una fila 28 sono scostati longitudinalmente di un secondo scostamento S2 rispetto ai riferimenti cromatici 22 corrispondenti nella fila 30 circonferenzialmente successiva.

Inoltre, i riferimenti cromatici 22c, 22d della fila 30 sono scostati longitudinalmente di un secondo scostamento S2 rispetto ai riferimenti cromatici 22a, 22b corrispondenti nella fila 28 circonferenzialmente successiva.

Il secondo scostamento S2, analogamente al primo scostamento S1, ? definito da un numero di porzioni esposte successive e adiacenti di filati lungo la direzione longitudinale L della sutura 10. Il secondo scostamento S2 ? determinato in particolare contando le porzioni esposte adiacenti di filati muovendosi, lungo la direzione longitudinale L, dall'inizio di un riferimento cromatico 22 in una fila (per esempio, il riferimento cromatico 22d nella fila 30 nella FIG. 1) a una posizione longitudinale corrispondente a quella dell'inizio di un riferimento cromatico 22 in una fila circonferenzialmente successiva (per esempio, il riferimento cromatico 22b nella fila 28 della FIG.1).

Il secondo scostamento S2 ? costante e dipende dalla configurazione di intreccio adottata. Nel caso mostrato nella FIG. 1, in cui ? adottata una configurazione di intreccio a due sopra / due sotto, il secondo scostamento ? uguale a 2.

In particolare, il valore del secondo scostamento S2 ? correlato al valore del primo scostamento S1 secondo la formula (4) di cui sopra.

Per esempio, nel caso della FIG.1, in cui il primo scostamento S1 ? uguale a 8 e X ? uguale a 1/4 (si veda la formula (2) di cui sopra), il secondo scostamento ? uguale a 2.

Tutti i riferimenti cromatici 22 della sutura 10 formano un modello regolare lungo la superficie esterna della guaina esterna 12, e sono disposti in particolare lungo un numero di eliche immaginarie che corrono su una superficie esterna della guaina esterna 12 e aventi tutte un passo costante che ? uguale al primo scostamento S1.

Come dettagliato sopra, la sutura 10 ? formata intrecciando i filati di sfondo 14 e gli almeno due filati colorati 16, 18 della guaina esterna 12 su una macchina di trecciatura nota.

La macchina di trecciatura ? impostata in modo da produrre, nella guaina esterna 12 della sutura 10, una configurazione di intreccio ?a due sopra / due sotto?, che ? rappresentata schematicamente nella FIG. 2. Secondo questa configurazione, ciascun filato si sovrappone in modo alternato a due filati prima di essere sovrastato dai due filati seguenti.

In particolare, la configurazione a due sopra / due sotto prevede che se si segue il percorso di un primo filato di riferimento A (che potrebbe essere, a titolo di esempio, il primo filato 16 della FIG. 1), si pu? appurare che esso si sovrappone in modo alternato a due filati B, C prima di essere sovrastato dai due filati seguenti D, E. Analogamente, un secondo filato di riferimento A' (che potrebbe essere, a titolo di esempio, il secondo filato 18 della FIG. 1) che ? adiacente al primo filato di riferimento A si sovrappone in modo alternato a due filati C, F prima di essere sovrastato dai due filati seguenti E, G.

La disposizione regolare dei riferimenti cromatici 22 della FIG. 1 lungo un?elica immaginaria, descritta in precedenza, ? prodotta in particolare in base all'impostazione della macchina di trecciatura usata e in base alla configurazione di intreccio risultante mostrata nella FIG.2.

Secondo questa configurazione, un valore assoluto dell'angolo di trecciatura di filati intrecciati della sutura 10 ? compreso tra 20? e 60?.

Le FIGG.3-4 illustrano schematicamente due possibili distribuzioni dei vari filati su bobine della prima serie (Serie 1) e della seconda serie (Serie 2) della macchina di trecciatura usata, al fine di fabbricare suture aventi due riferimenti cromatici secondo forme di realizzazione diverse dell'invenzione.

Nelle FIGG. 3-4, i supporti di bobina di ciascuna serie sono mostrati in una linea solo per evidenziare la sequenza di filati caricati sulle bolle di ciascuna serie, ma la loro disposizione spaziale effettiva sulla macchina di trecciatura ? sostanzialmente circolare.

In entrambe le FIGG.3 e 4, la Serie 1 pu? essere costituita per esempio da supporti di bobina rotanti in senso orario durante l'operazione di trecciatura, e la serie 2 pu? essere costituita per esempio dai supporti di bobina rotanti in senso antiorario durante l'operazione di trecciatura, ma esse potrebbero essere invertite.

Nella configurazione della FIG. 3, supporti di bobina adiacenti della Serie 1 supportano in una sequenza il primo, il secondo e il terzo filato 16, 18, 20 aventi un rispettivo primo, secondo e terzo colore, mentre i supporti di bobina rimanenti della Serie 1 supportano filati di sfondo 14, cos? come tutti i supporti di bobina della Serie 2.

Il colore di sfondo dei filati di sfondo 14, il primo colore del primo filato 16 e il secondo colore del secondo filato 18, tutti diversi tra loro, sono rappresentati rispettivamente ancora una volta dal bianco, dal nero e dal grigio. Il terzo colore del terzo filato 20 ? lo stesso del secondo colore ed ? quindi anch'esso rappresentato come grigio.

La sequenza del primo, secondo e terzo filato 16, 18, 20 come caricati sui supporti di bobina della Serie 1 corrisponde alla sequenza effettiva (e al ?codice cromatico? corrispondente) esposta dai riferimenti cromatici 22 ottenuti intrecciando la sutura 10 sulla macchina di trecciatura.

In particolare, questa configurazione delle serie di supporti di bobina risulta nei riferimenti cromatici 22 della sutura 10 mostrati nella FIG.1.

Come indicato in precedenza, la sutura 10 pu? comprendere ulteriori filati colorati.

Nella forma di realizzazione della FIG.4, la sutura 10 comprende un totale di cinque filati colorati. I supporti di bobina adiacenti della Serie 1 supportano il primo, il secondo e il terzo filato 16, 18, 20 e in aggiunta un quarto e un quinto filato 34, 36. I rimanenti supporti di bobina della Serie 1 supportano i filati di sfondo 14, cos? come tutti i supporti di bobina della serie 2. I filati di sfondo hanno ancora una volta lo stesso colore di sfondo, rappresentato come bianco.

Il primo e il quarto filato 16, 34 hanno lo stesso primo colore, rappresentato come nero, mentre il secondo, il terzo e il quinto filato 18, 20 e 36 hanno lo stesso secondo colore, rappresentato come grigio, entrambi diversi tra loro e dal colore di sfondo.

Come mostrato, filati aventi uno stesso colore sono posti su bobine adiacenti e pertanto, in base ai colori messi in evidenza in precedenza, le otto bobine della Serie 1 supportano in una sequenza il primo filato 16, il quarto filato 34, il secondo filato 18, il terzo filato 20 e il quinto filato 36. Questa sequenza corrisponde al ?codice cromatico? esposto dai riferimenti cromatici risultanti intrecciando della sutura sulla macchina di trecciatura maypole.

I riferimenti cromatici risultanti dalle configurazioni di bobina delle FIGG. 3 e 4 presentano vantaggiosamente due regioni colorate adiacenti distinte, ciascuna costituita da porzioni esposte adiacenti di filati colorati aventi uno stesso colore, essendo in tal modo particolarmente facile da identificare.

In forme di realizzazione non mostrate, ulteriori filati colorati fino a un totale di sette filati colorati possono essere aggiunti per aumentare la lunghezza dei riferimenti cromatici, purch? tale modello sia e definisca una direzione che consenta di discernere le estremit? opposte della sutura.

Analogamente alle FIGG.3 e 4, in queste forme di realizzazione i filati colorati sono preferibilmente o del primo o del secondo colore, e filati colorati di uno stesso colore sono adiacenti tra loro, in modo che, nei modelli di colore, due regioni colorate adiacenti distinte siano costituite da porzioni esposte adiacenti di filati colorati di uno stesso colore.

Come esempio non limitativo, nelle suture reali, il colore di sfondo pu? essere il bianco, il primo colore pu? essere il nero, il secondo colore pu? essere il blu e il terzo colore pu? essere il giallo.

Sebbene con particolare riferimento alla FIG. 1 siano stati esemplificativamente illustrati e descritti fili di sutura, l'invenzione si applica anche, mutatis mutandis, a diversi tipi di sutura, quali ad esempio suture piane (ad esempio nastri di sutura).

Claims (15)

1. RIVENDICAZIONI 1. Sutura (10) avente una guaina esterna (12) comprendente una pluralit? di riferimenti cromatici (22) e uno sfondo (23) visivamente distinguibile dai riferimenti cromatici (22), in cui ciascun riferimento cromatico (22) comprende porzioni esposte di almeno due filati colorati (16, 18) di rispettivi colori primo e secondo, e in cui detto sfondo (23) comprende porzioni esposte di filati di sfondo (14) di un colore di sfondo, detti filati di sfondo (14) e detti almeno due filati colorati (16, 18) essendo intrecciati tra loro, detti colori primo e secondo essendo diversi da detto colore di sfondo e detto primo colore essendo diverso da detto secondo colore, in cui detta pluralit? di riferimenti cromatici (22) ? disposta in almeno una fila (28, 30) lungo una direzione longitudinale (L) della sutura (10), ciascun riferimento cromatico (22) essendo scostato longitudinalmente di un primo scostamento (S1) rispetto a un riferimento cromatico (22) successivo in una stessa fila (28, 30), e in cui le porzioni esposte degli almeno due filati colorati (16, 18) di ciascun riferimento cromatico (22) sono sostanzialmente parallele tra loro e disposte in una sequenza lungo la direzione longitudinale (L) della sutura (10).
2. 2. Sutura (10) secondo la rivendicazione 1, in cui in ciascun riferimento cromatico (22) dette porzioni esposte degli almeno due filati colorati (16, 18) sono adiacenti tra loro lungo la direzione longitudinale (L) della sutura (10).
3. 3. Sutura (10) secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detta almeno una fila (28, 30) lungo la direzione longitudinale (L) della sutura (10) comprende una pluralit? di file (28, 30) distanziate circonferenzialmente da quelle adiacenti mediante almeno una fila di sfondo (32), detta almeno una fila di sfondo (32) comprendendo solo porzioni esposte di filati di sfondo (14).
4. 4. Sutura (10) secondo la rivendicazione 3, in cui detta pluralit? di file (28, 30) comprende almeno due file distanziate circonferenzialmente da quelle adiacenti.
5. 5. Sutura (10) secondo la rivendicazione 4, in cui detta pluralit? di file (28, 30) comprende quattro file (28, 30) distanziate circonferenzialmente di 90? da quelle adiacenti.
6. 6. Sutura (10) secondo qualsiasi rivendicazione da 3 a 5, in cui ciascun riferimento cromatico (22) ? scostato longitudinalmente di detto primo scostamento (S1) rispetto a un riferimento cromatico (22) successivo in una stessa fila (28, 30) di qualsiasi fila (28, 30).
7. 7. Sutura (10) secondo la rivendicazione 6, in cui qualsiasi riferimento cromatico (22) di una prima fila (28) ? scostato longitudinalmente di un secondo scostamento (S2) lungo la direzione longitudinale (L) rispetto a un riferimento cromatico (22) corrispondente in una seconda fila (30) circonferenzialmente successiva alla prima fila (28).
8. 8. Sutura (10) secondo la rivendicazione 6 o 7, in cui tutti i riferimenti cromatici (22) della sutura (10) sono idealmente attraversati da un numero di eliche immaginarie aventi tutte un passo costante.
9. 9. Sutura (10) secondo qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto primo scostamento (S1) ? definito da un numero di porzioni esposte successive e adiacenti di filati lungo una direzione longitudinale (L), in cui detto numero di porzioni esposte successive e adiacenti di filati ? uguale a met? del numero totale di filati intrecciati della sutura (10).
10. 10. Sutura (10) secondo qualsiasi delle rivendicazioni da 7 a 9, in cui detto secondo scostamento (S2) ? definito da un numero di porzioni esposte successive e adiacenti di filati lungo una direzione longitudinale (L), ed ? uguale a X * S1, in cui S1 ? il primo scostamento, e X ? calcolato secondo la formula: X = 4 / b in cui b ? uguale a un numero di supporti di bobina di una macchina di trecciatura usata per fabbricare la sutura.
11. 11. Sutura (10) secondo qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui ciascun riferimento cromatico (22) comprende da 2 a 13 porzioni esposte di filati colorati, in cui almeno due filati colorati hanno rispettivamente detto primo e detto secondo colore, e in cui i filati colorati rimanenti hanno un rispettivo colore selezionato tra detto primo colore, detto secondo colore e almeno un altro colore diverso da detto primo e da detto secondo colore.
12. 12. Sutura (10) secondo qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui ciascun filato colorato ? del primo colore o del secondo colore.
13. 13. Sutura (10) secondo qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui in ciascun riferimento cromatico (22) avente pi? di due porzioni esposte di filati colorati, le porzioni esposte di filati colorati dello stesso colore sono adiacenti tra loro.
14. 14. Sutura (10) secondo qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta guaina esterna (12) ha una configurazione di intreccio a due sopra / due sotto.
15. 15. Sutura (10) secondo qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui una materia prima di tutti i filati costituenti la guaina esterna (12) della sutura (10) ? UHMWPE.