IT201900018752A1 - COMPOSITION BASED ON ESSENTIAL OILS FOR DENTAL USE FOR THE TREATMENT OF PERIODONTITIS AND PERIMPLANT MUCOSITE - Google Patents

COMPOSITION BASED ON ESSENTIAL OILS FOR DENTAL USE FOR THE TREATMENT OF PERIODONTITIS AND PERIMPLANT MUCOSITE Download PDF

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Description

Titolo dell’invenzione industriale Title of the industrial invention

COMPOSIZIONE AD USO ODONTOIATRICO A BASE DI OLII COMPOSITION FOR DENTAL USE BASED ON OILS

ESSENZIALI PER IL ESSENTIALS FOR THE

TRATTAMENTO DELLA PERIODONTITE E DELLA MUCOSITE TREATMENT OF PERIODONTITIS AND MUCOSITIS

PERIMPLANTARE PERIMPLANT

TITLE TITLE

DENTAL COMPOSITION WITH ESSENTIAL OILS FOR TREATING DENTAL DENTAL COMPOSITION WITH ESSENTIAL OILS FOR TREATING DENTAL

POCKETS AND PERI-IMPLANT MUCOSITIS POCKETS AND PERI-IMPLANT MUCOSITIS

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Ambito dell’invenzione Scope of the invention

La presente invenzione riguarda una composizione ad uso odontoiatrico per la cura di patologie del cavo orale, in particolare delle tasche parodontali, e nei solchi gengivali perimplantari, ossia quei processi infiammatori di origine batterica che si verificano nel tessuto osseo circostante il colletto e la radice dentale e nei tessuti molli intorno all’impianto The present invention relates to a composition for dental use for the treatment of pathologies of the oral cavity, in particular of the periodontal pockets, and in the peri-implant gingival sulci, i.e. those inflammatory processes of bacterial origin that occur in the bone tissue surrounding the collar and the dental root. and in the soft tissues around the implant

Descrizione della tecnica nota Description of the prior art

I fenomeni infiammatori che si verificano in corrispondenza del solco gengivale coinvolgono i tessuti molli profondi e l’osso parodontale, con una perdita di osso alveolare di supporto. The inflammatory phenomena that occur at the gingival sulcus involve the deep soft tissues and periodontal bone, with a loss of supporting alveolar bone.

Nell’eziologia dell’infiammazione dei tessuti parodontali/perimplantari, riveste un ruolo importante l’accumulo di batteri nel solco gengivale/perimplantare che tende a approfondirsi diventando una tasca parodontale/perimplantare. Questa ecologia microbica, che si ritrova nelle zone profonde all’interno di una tasca parodontale/perimplantare è assai diversa da quella presente nel cavo orale in quanto è caratterizzata da batteri anaerobi Gram negativi obbligati e facoltativi come Bacteroidaceae, Actinobacillus Actninomycetemcomitans e Spirochete. Di conseguenza, la soppressione di tali batteri è indispensabile per ottenere la risoluzione della patologia. In the etiology of inflammation of periodontal / peri-implant tissues, the accumulation of bacteria in the gingival / peri-implant sulcus plays an important role and tends to deepen becoming a periodontal / peri-implant pocket. This microbial ecology, which is found in the deep areas within a periodontal / peri-implant pocket, is very different from that present in the oral cavity as it is characterized by obligate and facultative anaerobic Gram negative bacteria such as Bacteroidaceae, Actinobacillus Actninomycetemcomitans and Spirochete. Consequently, the suppression of these bacteria is essential to achieve resolution of the disease.

L’eliminazione di tali depositi batterici sulla superficie radicolare non è in ogni caso facile. Normalmente, questi depositi possono essere rimossi meccanicamente (debritement), anche se per aumentare l’effetto del debritement è consigliabile l’uso aggiuntivo di sostanze antimicrobiche, in particolare presidi antimicrobici locali che rilasciano per diversi giorni alte dosi di antibiotico nel sito affetto dalla patologia. In any case, the elimination of these bacterial deposits on the root surface is not easy. Normally, these deposits can be removed mechanically (debritement), although the additional use of antimicrobial substances is advisable to increase the effect of the debritement, in particular local antimicrobial agents that release high doses of antibiotic in the site affected by the disease for several days. .

Tentativi di terapia comprendono l'uso di farmaci antibiotici, antinfiammatori, oltre ad eventuale revisione di curettage chirurgico dell'area interessata. Può, inoltre, essere usata con successo la terapia sterilizzante mediante l’uso di laser eventualmente associato all’impiego di Clorexidina. Attempts at therapy include the use of antibiotic and anti-inflammatory drugs, as well as the possible revision of surgical curettage of the affected area. In addition, sterilizing therapy can be successfully used through the use of lasers possibly associated with the use of chlorhexidine.

Tali trattamenti prevedono l’impiego di strumentario adatto (curettes) eventualmente associato all’applicazione di antisettici locali quali clorexidina digluconato per 3 o 4 settimane, antibioticoterapia sistemica con ornidazolo (2 x 500 mg/die per dieci giorni) o amoxicillina acido clavulanico (2 gr/die per dieci giorni), antibioticoterapia topica con sistemi Slow Release Devices quali fibre di tetraciclina o gel di metronidazolo. Nei casi più gravi si può arrivare all’impiego di tecniche rigenerative del tessuto osseo perduto con l’utilizzo di membrana con o senza innesti. These treatments involve the use of suitable instruments (curettes) possibly associated with the application of local antiseptics such as chlorhexidine digluconate for 3 or 4 weeks, systemic antibiotic therapy with ornidazole (2 x 500 mg / day for ten days) or amoxicillin clavulanic acid (2 gr / day for ten days), topical antibiotic therapy with Slow Release Devices systems such as tetracycline fibers or metronidazole gel. In the most serious cases, the use of regenerative techniques of lost bone tissue can be achieved with the use of membranes with or without grafts.

Diversi fattori impediscono ad agenti terapeutici di diffondersi quando applicati ai tessuti superficiali parodontali/perimplantare. Anatomicamente, il tessuto gengivale aderisce al colletto dei denti, limitando meccanicamente il percorso di diffusione delle sostanze presenti nella bocca. Inoltre, un fluido gengivale, che ha una composizione simile al plasma, permea l'ambiente parodontale e viene continuamente prodotto dai tessuti parodontali malati ad un tasso di 10 a 100 microlitri all'ora. Questo fluido, proveniente dal rivestimento della tasca, crea un flusso netto verso l'esterno, che ostacola ulteriormente l'introduzione di farmaci e sostanze applicate superficialmente dall’esterno. Several factors prevent therapeutic agents from spreading when applied to periodontal / peri-implant surface tissues. Anatomically, the gingival tissue adheres to the collar of the teeth, mechanically limiting the path of diffusion of the substances present in the mouth. Furthermore, a gingival fluid, which has a plasma-like composition, permeates the periodontal environment and is continuously produced by diseased periodontal tissues at a rate of 10 to 100 microliters per hour. This fluid, coming from the lining of the pocket, creates a net flow towards the outside, which further hinders the introduction of drugs and substances applied superficially from the outside.

Questi fattori sono sufficienti ad isolare l'ambiente della tasca al punto in cui la saliva non riesce a penetrare, e agenti medicinali applicati localmente sono risultati in gran parte inefficaci nel trattamento della periodontite avanzata. Sebbene i collutori possono essere efficaci nella riduzione della gengivite superficiale dovuta a scarsa igiene orale, il raggio effettivo di azione di questi agenti non si estende alla tasca parodontale e spazio perimplantare. These factors are sufficient to isolate the pouch environment to the point where saliva fails to penetrate, and locally applied medicinal agents have been largely ineffective in the treatment of advanced periodontitis. Although mouthwashes may be effective in reducing superficial gingivitis due to poor oral hygiene, the effective range of these agents does not extend to the periodontal pocket and peri-implant space.

Introduzione di agenti antibatterici nella tasca parodontale e nello spazio perimplantare è risultato inefficace a causa della loro rapida rimozione dovuta al rapido flusso di liquido creviculare dalla stessa, riducendo così al minimo la durata del contatto nella zona dove deve agire. Introduction of antibacterial agents into the periodontal pocket and into the peri-implant space was found to be ineffective due to their rapid removal due to the rapid flow of crevicular fluid from it, thus minimizing the duration of contact in the area where it must act.

La terapia convenzionale della malattia parodontale/perimplantare, prevede la rimozione meccanica della placca batterica a intervalli periodici. Infatti poiché queste procedure prevedono, nel migliore dei casi, solo una temporanea riduzione delle popolazioni batteriche, devono essere appunto ripetute ad intervalli regolari per essere efficaci. Queste operazioni normalmente se non portano a risultati soddisfacenti dal punto di vista clinico, si è costretti ad intervenire tramite chirurgia parodontale per accedere direttamente alla tasca e per rimodellare i tessuti danneggiati. Queste procedure richiedono un alto grado di competenza tecnica da parte dei professionisti dell'arte, sono costosi, e spesso provocano dolore, sanguinamento esteso, e il disagio locale in generale. Conventional therapy for periodontal / peri-implant disease involves the mechanical removal of bacterial plaque at periodic intervals. In fact, since these procedures provide, in the best of cases, only a temporary reduction of bacterial populations, they must be repeated at regular intervals to be effective. These operations normally if they do not lead to satisfactory results from the clinical point of view, it is forced to intervene through periodontal surgery to directly access the pocket and to remodel the damaged tissues. These procedures require a high degree of technical expertise from art professionals, are expensive, and often result in pain, extensive bleeding, and local discomfort in general.

Metodi per la somministrazione di farmaci per la terapia delle mucositi perimplantari sono stati basati principalmente su terapie locali in associazione a pulitura meccanica, in particolare: Methods for the administration of drugs for the therapy of peri-implant mucositis have been based mainly on local therapies in association with mechanical cleaning, in particular:

- Pedrazzi V. et al. Antimicrobial mouth rinse use as an adjunct method in peri-implant biofilm control. Brazilian Oral Research 2014; 28. Dove collutori a base di sostanze antimicrobiche (clorexidina, composti dell’ammonio quaternario, fenoli, oli essenziali, derivati clorurati ecc.)sembrano apportare benefici ma a fronte di numerosi effetti collaterali. - Pedrazzi V. et al. Antimicrobial mouth rinse use as an adjunct method in peri-implant biofilm control. Brazilian Oral Research 2014; 28. Where mouthwashes based on antimicrobial substances (chlorhexidine, quaternary ammonium compounds, phenols, essential oils, chlorinated derivatives, etc.) seem to bring benefits but in the face of numerous side effects.

- Porras R. et al. Clinical response to different therapeutic regimens to treat perimplant mucositis. Journal of Periodontology 2002; 73:118-1125. L’applicazione di una soluzione e di un gel locale allo 0,12% insieme al debridment meccanico è stata confrontata al solo trattamento meccanico. I risultati hanno dimostrato che l’aggiunta del trattamento con clorexidna non ha portato vantaggi clinici. - Porras R. et al. Clinical response to different therapeutic regimens to treat perimplant mucositis. Journal of Periodontology 2002; 73: 118-1125. The application of a 0.12% solution and local gel together with the mechanical debridement was compared to mechanical treatment only. The results showed that the addition of chlorhexidna treatment did not bring clinical benefits.

- Renvert S et al. Non-surgical treatment of perimplant mucositis and perimplantitis: a literature review. Journal of Clinical Periodontology. 2014; 16: 9-18. La terapia meccanica non chirugica è risultata efficace nelle lesioni perimplantari ma l’aggiunta di clorexidina ha dimostrato limitati effetti sui paramentri clinici e microbiologici. - Renvert S et al. Non-surgical treatment of perimplant mucositis and perimplantitis: a literature review. Journal of Clinical Periodontology. 2014; 16: 9-18. Non-surgical mechanical therapy was effective in peri-implant lesions but the addition of chlorhexidine demonstrated limited effects on clinical and microbiological parameters.

- Schenk G. et al. Controlled local delivery of tetracycline HCL in the treatment of perimplant mucosal hyperplasya and mucositis. A controlled case series. Clinical Oral Implant Research. 1997; 8: 427-433. Il trattamento con l’antibiotico insieme allo scaling è risultato efficace, ma l’applicazione del prodotto risulta difficile ed indaginoso. - Schenk G. et al. Controlled local delivery of tetracycline HCL in the treatment of perimplant mucosal hyperplasya and mucositis. A controlled case series. Clinical Oral Implant Research. 1997; 8: 427-433. Treatment with the antibiotic together with scaling was effective, but the application of the product is difficult and difficult.

- Heitz-Mayfield LJ et al. Anti-infective treatment of perimplant mucositis: a randomised controlled clinical trial.Clinical Oral Implants Research. - Heitz-Mayfield LJ et al. Anti-infective treatment of perimplant mucositis: a randomized controlled clinical trial. Clinical Oral Implants Research.

2011; 22: 327-241. Due gruppi di pazienti sono stati tratta con debridtement meccanico+ placebo o debridetement gel con clorexidina 0,5%. L’aggiunta del gel a base di clorexidina non ha aumentato l’efficacia rispetto al solo trattamento meccanico gel placebo. 2011; 22: 327-241. Two groups of patients were treated with mechanical debridement + placebo or debridement gel with 0.5% chlorhexidine. The addition of the chlorhexidine-based gel did not increase the effectiveness compared to the only mechanical placebo gel treatment.

- Roncati M. et al. Microbiological Status and Clinical Outcomes in Peri-Implant Mucositis Patients Treated with or without Adjunctive Bioadhesive Dental Gel. OHDM. 2015; 14:49-54. L’applicazione di un gel a base di 2 disinfettanti (cetilpiridinio cloruro e triclosan) oli essenziali (Melaleuca, timo, mirra) vitamine (Bisabololo, vit E), e gelificanti idrosolubili (polivinilpirrolidone, cellulosa gum). L’applicazione subgengivale del gel bioadesivo, si è dimostrata efficace per la riduzione della profondità al sondaggio e del sanguinamento, ma non per la riduzione della carica batterica. - Roncati M. et al. Microbiological Status and Clinical Outcomes in Peri-Implant Mucositis Patients Treated with or without Adjunctive Bioadhesive Dental Gel. OHDM. 2015; 14: 49-54. The application of a gel based on 2 disinfectants (cetylpyridinium chloride and triclosan) essential oils (Melaleuca, thyme, myrrh) vitamins (Bisabolol, vitamin E), and water-soluble gelling agents (polyvinylpyrrolidone, cellulose gum). The subgingival application of the bioadhesive gel has proved effective for the reduction of probing depth and bleeding, but not for the reduction of bacterial load.

Metodi per la somministrazione di farmaci per la terapia parodontale sono finora stati in gran parte diretti verso una applicazione superficiale. Per esempio: - Compresse a lunga durata d'azione da tenere in bocca (US 3.911.099); Methods of drug administration for periodontal therapy have hitherto been largely directed towards superficial application. For example: - Long-acting tablets to keep in the mouth (US 3,911,099);

- Impianti buccali per rilasciare farmaci nella saliva (US 4.020.558); - Buccal implants for delivering drugs into saliva (US 4,020,558);

- Gel applicati topicamente (US 3.679.360); - Topically applied gels (US 3,679,360);

- Uso topico di bende contenenti farmaci applicati topicamente (US 3.339.546); - Topical use of bandages containing topically applied drugs (US 3,339,546);

- Una massa plastica indurente contenente farmaci (US 3.964.164); - A hardening plastic mass containing drugs (US 3,964,164);

- Una medicazione parodontale (US 3.219.527); - A periodontal dressing (US 3,219,527);

- Una medicazione topica composta da un vettore particolato finemente suddiviso e agenti medicinali sospesi (US 3.698.392); - A topical dressing composed of a finely divided particulate vector and suspended medicinal agents (US 3,698,392);

- Una benda per coprire superfici mucose (US 3.339.546); - Un liquido microincapsulato per applicazioni topiche in animali (US 4.329.333); - A bandage to cover mucous surfaces (US 3,339,546); - A microencapsulated liquid for topical applications in animals (US 4,329,333);

-Dispositivi in schiuma formanti film contenenti farmaci (US 3.844.286). - Drug-containing film forming foam devices (US 3,844,286).

Inoltre, sono state descritte varie forme fibrose per farmaci superficiali, tra cui: - Filo interdentale impregnato per il rilascio di medicamenti (US Pat. numeri 3.417.179, 2.667.443, 2.748.781, 3.942.539); In addition, various fibrous forms for superficial drugs have been described, including: - Impregnated dental floss for drug delivery (US Pat. Numbers 3.417.179, 2.667.443, 2.748.781, 3.942.539);

- Fibre solide riassorbibili di acido poliglicolico con medicamenti incorporati (US 3.991.766); - Resorbable solid fibers of polyglycolic acid with incorporated medicaments (US 3,991,766);

- E fibre cave di acetato di cellulosa (US 4.175.326). - And hollow cellulose acetate fibers (US 4,175,326).

Sono state utilizzate anche terapie antibiotiche sistemiche per le infezioni parodontali. In questo caso, l'obiettivo era quello di eliminare o sopprimere ogni crescita di specifiche specie patogene. La somministrazione sistemica di antibiotici inizia dalla selezione dell'antibiotico adeguato per lo spettro antibatterico. Così, per esempio, si potrebbe somministrare penicillina per eliminare le infezioni Grampositivi anaerobi, metronidazolo per eliminare le infezioni anaerobi Gram negativi, e tetraciclina per eliminare le infezioni da Actinobacillus. In realtà, vengono così eliminati organismi specifici sensibili a concentrazioni relativamente basse di antibiotico raggiunte da questi tipi di terapia (ca. 2-10 ug / ml). Systemic antibiotic therapies have also been used for periodontal infections. In this case, the goal was to eliminate or suppress any growth of specific pathogenic species. Systemic administration of antibiotics begins with the selection of the appropriate antibiotic for the antibacterial spectrum. Thus, for example, penicillin could be administered to eliminate anaerobic gram-positive infections, metronidazole to eliminate gram-negative anaerobic infections, and tetracycline to eliminate Actinobacillus infections. In reality, specific organisms sensitive to relatively low antibiotic concentrations reached by these types of therapy (approx. 2-10 ug / ml) are thus eliminated.

A causa delle basse concentrazioni di antibiotico ottenute con la somministrazione sistemica e dei livelli relativamente alti di resistenza batterica associata ai patogeni parodontali, il successo clinico di questa terapia è stata scarsa, come discusso da Genco in "antibiotici nel trattamento delle malattie parodontali umano", in G. Parodontologia, vol. 52, pagine 545-558 (1981). Pertanto, sembra che nessuna delle procedure precedentemente descritte abbia portato ad un sistema accettabile per il rilascio ottimale di livelli efficaci di sostanze antibatteriche nel sito in cui si è instaurata la malattia parodontale. Due to the low antibiotic concentrations achieved with systemic administration and the relatively high levels of bacterial resistance associated with periodontal pathogens, the clinical success of this therapy has been poor, as discussed by Genco in "Antibiotics in the treatment of human periodontal disease", in G. Periodontology, vol. 52, pages 545-558 (1981). Therefore, it appears that none of the previously described procedures have led to an acceptable system for the optimal delivery of effective levels of antibacterial substances at the site of periodontal disease.

EP0404558 descrive l'uso di un dispositivo di somministrazione di un agente terapeutico da posizionare all'interno della tasca parodontale in modo tale che le regioni della tasca malate vengono in intimo contatto con esso. L'agente attivo viene quindi rilasciato nel sito malato, eliminando la variabilità che era legata al lungo percorso diffusionale associato ai trattamenti superficiali o sistemici. La composizione presenta un polimero metacrilico liquido, un agente terapeutico e un agente di regolazione del rilascio. Il polimero conserva l'agente terapeutico, e l'agente di regolazione del rilascio dissolve progressivamente il polimero in modo che l'agente terapeutico venga rilasciato lentamente. Tuttavia, a causa della presenza del rilascio dell'agente di regolazione, la biocompatibilità può essere ridotta, in particolare in presenza su ferite ossee, così come possono sorgere problemi allergici. Inoltre, l'aggiunta di un agente adesivo è suggerito, poiché la pellicola polimerica non può aderire alla superficie da trattare. EP0404558 discloses the use of a device for administering a therapeutic agent to be positioned inside the periodontal pocket in such a way that the diseased pocket regions come into intimate contact with it. The active agent is then released into the diseased site, eliminating the variability that was linked to the long diffusion path associated with superficial or systemic treatments. The composition features a liquid methacrylic polymer, a therapeutic agent and a release regulating agent. The polymer retains the therapeutic agent, and the release regulating agent progressively dissolves the polymer so that the therapeutic agent is released slowly. However, due to the presence of the release of the regulating agent, the biocompatibility can be reduced, particularly in the presence on bone wounds, as well as allergic problems can arise. Furthermore, the addition of an adhesive agent is suggested, since the polymer film cannot adhere to the surface to be treated.

Polietilenglicoli o dibutilftalato sono i plastificanti preferiti; tali agenti svolgono un ruolo nel migliorare la velocità di degradazione del film e per migliorare l'aderenza. Polyethylene glycols or dibutyl phthalate are the preferred plasticizers; these agents play a role in improving the degradation rate of the film and in improving adhesion.

Un ulteriore limite è che il rilascio dell'agente terapeutico può durare non più di qualche ora. Inoltre, sembra che non sia stato previsto il rilascio di concentrazioni ottimali di qualsiasi agente medicinale all'interno della tasca parodontale. Il polimero metacrilico liquido utilizzato è: soluzione alcolica di Eudragit RL con Eudispert come agente di regolazione del rilascio; Eudragit RS RL in rapporto 1/1 con Eudispert come agente di regolazione del rilascio. Altri agenti di regolazione del rilascio sono agenti cross-liking (quali glutaraldeide, acido citrico, lisina, acido aspartico, acido glutarico), polisaccaridi (come destrano), lipidi (quali docusate sodio), polihydroxycompound (ad esempio PEG, glicerolo, propilene glicole), proteine (come Byco E o Byco C). A further limitation is that the release of the therapeutic agent can last no more than a few hours. Furthermore, it appears that the release of optimal concentrations of any medicinal agent within the periodontal pocket was not expected. The liquid methacrylic polymer used is: Eudragit RL alcohol solution with Eudispert as a release regulating agent; Eudragit RS RL in 1/1 ratio with Eudispert as a release regulating agent. Other release regulating agents are cross-liking agents (such as glutaraldehyde, citric acid, lysine, aspartic acid, glutaric acid), polysaccharides (such as dextran), lipids (such as docusate sodium), polyhydroxycompound (such as PEG, glycerol, propylene glycol ), proteins (such as Byco E or Byco C).

Un approccio simile è descritto in DE4125048, in cui Eudragit forma una pellicola polimerica solubile in acqua. In questo modo, un rilascio controllato di un agente terapeutico è ottenuto per dissoluzione in saliva del film. Tuttavia, questo meccanismo non consente un rilascio dell'agente terapeutico in brevi periodi come un paio d’ore. A similar approach is described in DE4125048, where Eudragit forms a water-soluble polymer film. In this way, a controlled release of a therapeutic agent is obtained by dissolution of the film in saliva. However, this mechanism does not allow a release of the therapeutic agent in short periods such as a couple of hours.

Altre soluzioni simili a questo problema sono descritte in: Other solutions similar to this problem are described in:

- EP 140.766, in cui una matrice polimerica, come copolimero etilene-acetato di vinile e altri copolimeri o fibre, che risulta semi-permeabile ad un agente terapeutico. Il copolimero viene messo nella tasca parodontale e poi rimosso dopo un certo tempo, durante il quale l'agente terapeutico è stato rilasciato. Questo sistema presenta l'inconveniente che la matrice polimerica è semi permeabile e non completamente permeabile. Inoltre, la matrice polimerica deve essere rimossa dopo un certo tempo, e ciò richiede un ulteriore intervento da parte del medico odontoiatra.; - EP 140.766, wherein a polymeric matrix, such as ethylene-vinyl acetate copolymer and other copolymers or fibers, which is semi-permeable to a therapeutic agent. The copolymer is placed in the periodontal pocket and then removed after a certain time, during which the therapeutic agent has been released. This system has the drawback that the polymeric matrix is semi permeable and not completely permeable. Furthermore, the polymer matrix must be removed after a certain time, and this requires further intervention by the dentist;

- US A3925895 descrive un polimero metacrilato utilizzato per otturare i canali radicolari in cui un farmaco può essere incorporato; - A US 3956480 descrive un trattamento da applicare sulla superficie dei denti in combinazione di un germicida cationico ed un polimero anionico; - A US 3846542 si riferisce ad una composizione acrilica per il riempimento di cavità dentali contenente un composto per il rilascio di acido borico; - EP 0264660 A2 descrive l'uso di un materiale dentale per combattere carie e periodontiti - US A3925895 describes a methacrylate polymer used to fill root canals in which a drug can be incorporated; - A US 3956480 describes a treatment to be applied on the surface of the teeth in combination of a cationic germicide and an anionic polymer; - A US 3846542 refers to an acrylic composition for filling dental cavities containing a compound for releasing boric acid; - EP 0264660 A2 describes the use of a dental material to combat caries and periodontitis

- EP 1392364 descrive l'uso di un dispositivo di somministrazione di agenti terapeutici quali antibiotici, disinfettanti, antivirali, desensibilizzanti da posizionare all'interno della tasca parodontale in modo tale che le regioni della tasca malate vengono in intimo contatto con esso. La composizione presenta due polimeri metacrilici Eudragit RS RL in rapporto 1,5-3/1 disciolti in una soluzione idroalcolica. I polimeri dopo evaporazione della componente alcolica formano un film che conserva l'agente terapeutico (solubile sia in alcool che in acqua) all’interno rilasciandolo progressivamente per circa una settimana. Il meccanismo di rilascio è legato alle caratteristiche del film che è permeabile ma insolubile nei liquidi orali. L’agente terapeutico essendo idrosolubile viene portato fuori dal film durante la permeazione da parte dei liquidi orali Tuttavia tale composizione presentando un rapporto Eudragit RS/RL in netto favore del polimero RS che ha caratteristiche di una bassa idrofilia a differenza del polimero RL che risulta molto più idrofilo, dimostra un basso e protratto profilo di cessione con quindi una scarsa biodisponibilità. Ciò costringe ad elevate concentrazioni dell’agente terapeutico (es. piperacillina sodica vedi 10%) ed elevate concentrazioni di alcool per solubilizzare la componente RS: non inferiori all’80%. Ciò comporta un livello di bassa biocompatibilità verso le linee cellulari della mucosa orale sia per le elevate concentrazioni locali di alcool ma anche per le elevate concentrazioni di piperacillina. Un altro aspetto è la difficoltosa e lunga solubilizzazione della polvere di piperacillina nella preparazione con la soluzione idroalcolica per l’elevato tenore alcolico (maggiore 80%). Tali caratteristiche di suddetta composizione comportano costi industriali alti per le elevate concentrazioni dell’agente terapeutico utilizzato (es: piperacillina) e l’elevata quantità di alcool a 95°. Infine la formazione del film all’interno della tasca può lasciare dei residui di materiale polimerico non idrosolubile per un tempo molto più lungo di una settimana, potendo innescare problematiche di tollerabilità locale. - EP 1392364 describes the use of a device for administering therapeutic agents such as antibiotics, disinfectants, antivirals, desensitizers to be positioned inside the periodontal pocket in such a way that the diseased pocket regions come into intimate contact with it. The composition features two Eudragit RS RL methacrylic polymers in a ratio of 1.5-3 / 1 dissolved in a hydroalcoholic solution. After evaporation of the alcohol component, the polymers form a film that preserves the therapeutic agent (soluble in both alcohol and water) inside, releasing it progressively for about a week. The release mechanism is related to the characteristics of the film which is permeable but insoluble in oral liquids. The therapeutic agent being water-soluble is taken out of the film during permeation by the oral liquids However, this composition presents a Eudragit RS / RL ratio in clear favor of the RS polymer which has characteristics of a low hydrophilicity unlike the RL polymer which is very more hydrophilic, it shows a low and protracted release profile with therefore a poor bioavailability. This forces high concentrations of the therapeutic agent (eg piperacillin sodium, see 10%) and high concentrations of alcohol to solubilize the RS component: not less than 80%. This results in a low level of biocompatibility towards the cell lines of the oral mucosa both for the high local concentrations of alcohol but also for the high concentrations of piperacillin. Another aspect is the difficult and long solubilization of piperacillin powder in the preparation with the hydroalcoholic solution due to the high alcohol content (greater than 80%). These characteristics of the aforementioned composition involve high industrial costs due to the high concentrations of the therapeutic agent used (eg: piperacillin) and the high amount of alcohol at 95 °. Finally, the formation of the film inside the pocket can leave residues of non-water-soluble polymeric material for a time much longer than a week, which could trigger local tolerability problems.

- IT 0001389310 (piperacillina tazobactam Eudragit RS+RL: descrive l'uso di un dispositivo di somministrazione a base di un antibiotico, la piperacillina sodica associata all’inibitore delle betalattamasi il tazobactam sodico da posizionare all'interno della tasca perimplantare in modo tale che le regioni della tasca malate e la superficie infetta dell’impianto vengano in intimo contatto con essi. La composizione presenta due polimeri metacrilici Eudragit RS RL in rapporto 1,5-3/1 disciolti in una soluzione idroalcolica. I polimeri dopo evaporazione della componente alcolica formano un film che conserva la piperacillina ed il tazobactam (solubili sia in alcool che in acqua) all’interno rilasciandoli progressivamente per circa una settimana. Il meccanismo di rilascio è legato alle caratteristiche del film che è permeabile ma insolubile nei liquidi orali. Tuttavia tale composizione presentando un rapporto Eudragit RS/RL in netto favore del polimero RS che ha caratteristiche di una bassa idrofilia a differenza del polimero RL che risulta molto più idrofilo, dimostra un basso profilo di cessione con quindi una scarsa biodisponibilità. Ciò costringe ad elevate concentrazioni dell’agente terapeutico (es. piperacillina sodica vedi 10%) le elevate concentrazioni di piperacillina e tazobactam comporta un livello di bassa biocompatibilità verso le linee cellulari della mucosa orale Un altro aspetto è la difficoltosa e lunga solubilizzazione della polvere di piperacillina e tazobactam nella preparazione con la soluzione idroalcolica per l’elevato tenore alcolico (maggiore 80%). Tali caratteristiche di suddetta composizione comportano costi industriali alti per le elevate concentrazioni dell’agente terapeutico utilizzato (es: piperacillina e tazobactam). - IT 0001389310 (piperacillin tazobactam Eudragit RS + RL: describes the use of an administration device based on an antibiotic, piperacillin sodium associated with the beta-lactamase inhibitor tazobactam sodium to be placed inside the peri-implant pocket so that the diseased regions of the pocket and the infected surface of the implant come into intimate contact with them. The composition has two methacrylate polymers Eudragit RS RL in a ratio of 1.5-3 / 1 dissolved in a hydroalcoholic solution. The polymers after evaporation of the alcoholic component form a film that preserves piperacillin and tazobactam (both soluble in alcohol and in water) inside releasing them progressively for about a week. The release mechanism is linked to the characteristics of the film which is permeable but insoluble in oral liquids. composition presenting a Eudragit RS / RL ratio in clear favor of the RS polymer which has characteristics of a bass a hydrophilicity unlike the RL polymer which is much more hydrophilic, demonstrates a low release profile with therefore a poor bioavailability. This forces high concentrations of the therapeutic agent (eg piperacillin sodium see 10%) the high concentrations of piperacillin and tazobactam results in a level of low biocompatibility towards the cell lines of the oral mucosa Another aspect is the difficult and long solubilization of the powder piperacillin and tazobactam in the preparation with the hydroalcoholic solution due to the high alcohol content (greater than 80%). These characteristics of the aforementioned composition involve high industrial costs due to the high concentrations of the therapeutic agent used (eg: piperacillin and tazobactam).

Sintesi dell'invenzione Summary of the invention

È pertanto scopo della presente invenzione fornire una nuova composizione per il trattamento della malattia parodontale e perimplantare, mediante un sistema di rilascio di almeno un olio essenziale collocato all'interno della tasca parodontale o dello spazio perimlantare, caratterizzato dalla presenza di almeno una resina acrilica, senza che un agente di regolazione del rilascio o agente adesivo sia presente e quindi non possono sorgere problemi di biocompatibilità o problemi allergici. It is therefore an object of the present invention to provide a new composition for the treatment of periodontal and peri-implant disease, by means of a release system for at least one essential oil placed inside the periodontal pocket or perimlantary space, characterized by the presence of at least one acrylic resin, without a release regulating agent or adhesive agent being present and therefore no biocompatibility problems or allergic problems can arise.

Lo scopo della presente invenzione fornire una nuova composizione per il trattamento di malattie parodontali e perimplantari mediante un dispositivo di somministrazione di almeno un olio essenziale , in cui si ottiene un lento rilascio di tale terapeutico attraverso una nuova forma farmaceutica: un gel insolubile in acqua ma a questa permeabile. The object of the present invention is to provide a new composition for the treatment of periodontal and peri-implant diseases by means of a device for the administration of at least one essential oil, in which a slow release of this therapeutic is obtained through a new pharmaceutical form: a gel insoluble in water but to this permeable.

Un altro scopo della presente invenzione fornire una nuova composizione per il trattamento di malattie parodontali e perimplantari mediante un dispositivo di somministrazione di almeno un olio essenziale , in cui si ottiene un lento rilascio di tale agente terapeutico grazie, alla nuova forma farmaceutica in gel adesivo, che è caratterizzata da un basso profilo di cessione e quindi da una prolungata azione nel tempo. Ciò consente quindi di rilasciare basse quantità dell’agente terapeutico garantendo un rilascio prolungato. Another object of the present invention to provide a new composition for the treatment of periodontal and peri-implant diseases by means of a device for the administration of at least one essential oil, in which a slow release of this therapeutic agent is obtained thanks to the new pharmaceutical form in adhesive gel, which is characterized by a low release profile and therefore by a prolonged action over time. This therefore allows to release low quantities of the therapeutic agent ensuring a prolonged release.

Un altro scopo della presente invenzione fornire una nuova composizione per la cura delle tasche parodontali e dei tessuti perimplantari per mezzo di un sistema di rilascio di almeno un olio essenziale, in cui basse dosi di tale agente durino in media 8 giorni. Another object of the present invention to provide a new composition for the treatment of periodontal pockets and peri-implant tissues by means of a delivery system of at least one essential oil, in which low doses of this agent last on average 8 days.

Questi scopi sono raggiunti da una composizione come definite nella rivendicazione 1 These objects are achieved by a composition as defined in claim 1

Tali scopi vengono raggiunti da una composizione secondo l'invenzione per il trattamento delle tasche parodontali e dei tessuti perimplantari, comprendente almeno un olio essenziale o caratterizzato da una miscela di oli essenziali che comprende olio essenziale di timo (Thymus Vulgaris), olio essenziale di origano, olio essenziale di Cannella (Cinnamon), olio essenziale Tea Tre (Melaleuca Alternifolia) in un determinate rapporto in peso. Preferibilmente il rapporto in peso tra gli oli essenziali 1:1 realizzando così la miglior sinergia tra i quattro oli essenziali. Questi sono caratterizzati dal fatto che risultano scarsamente solubili in acqua e solubili in alcool, unendosi ad un materiale polimerico biocompatibile e che detto materiale polimerico biocompatibile è un copolimero di metacrilato liquido. Preferibilmente, detto copolimero metacrilato liquido è EUDRAGIT RS 100. These purposes are achieved by a composition according to the invention for the treatment of periodontal pockets and peri-implant tissues, comprising at least one essential oil or characterized by a mixture of essential oils which includes essential oil of thyme (Thymus Vulgaris), essential oil of oregano , Cinnamon essential oil (Cinnamon), Tea Tre essential oil (Melaleuca Alternifolia) in a certain weight ratio. Preferably the weight ratio between the essential oils is 1: 1 thus achieving the best synergy between the four essential oils. These are characterized by the fact that they are poorly soluble in water and soluble in alcohol, joining with a biocompatible polymeric material and that said biocompatible polymeric material is a copolymer of liquid methacrylate. Preferably, said liquid methacrylate copolymer is EUDRAGIT RS 100.

Preferibilmente il polimero è fornito allo stato liquido solubilizzato in una soluzione alcolica, preferibilmente utilizzando alcool a 96° o alcool a 96° ed acqua depurata. Quando il polimero viene introdotto in una tasca parodontale/perimplantare si ha la formazione di gel adesivo con caratteristiche uniche in quanto non solubile nei liquidi orali ma a questi permeabile, che consente di occupare completamente il volume della tasca grazie ad una espansione durante la formazione nella tasca, rilasciando così ottimali quantità dell'olio essenziale secondo l'invenzione in un modo controllato per un periodo di tempo prolungato. Preferably the polymer is supplied in the liquid state solubilized in an alcoholic solution, preferably using alcohol at 96 ° or alcohol at 96 ° and purified water. When the polymer is introduced into a periodontal / peri-implant pocket, there is the formation of an adhesive gel with unique characteristics as it is not soluble in oral liquids but permeable to them, which allows to completely occupy the volume of the pocket thanks to an expansion during formation in the pocket, thereby releasing optimal quantities of the essential oil according to the invention in a controlled manner over an extended period of time.

Chimicamente, Eudragit RS è un copolimero di esteri di acido acrilico e metacrilico con un basso contenuto di gruppi ammonici quaternari. I gruppi di ammonio sono presenti come sali e rendono i polimeri permeabili. I polimeri sono descritti in USP / NF come "copolimero di ammonio metacrilato, "tipo B"(Eudragit RS) “tipo A” (Eudragit RL). Chemically, Eudragit RS is a copolymer of acrylic and methacrylic acid esters with a low content of quaternary ammonium groups. Ammonium groups are present as salts and make polymers permeable. The polymers are described in USP / NF as "ammonium methacrylate copolymer," type B "(Eudragit RS)" type A "(Eudragit RL).

Un primo vantaggio della composizione secondo l'invenzione è che nel polimero biocompatibile EUDRAGIT RS, il gel formato aderisce sorprendentemente alle superfici della tasca e non sono necessari additivi adesivi. Questo aumenta sostanzialmente la biocompatibilità rispetto alla tecnica nota, in quanto non solo non è stato usato alcun agente di regolazione del rilascio ma neanche il materiale adesivo, come invece previsto in EP0404558 A first advantage of the composition according to the invention is that in the biocompatible polymer EUDRAGIT RS, the gel formed surprisingly adheres to the surfaces of the pocket and no adhesive additives are required. This substantially increases the biocompatibility with respect to the known technique, since not only no release regulating agent was used but not even the adhesive material, as instead provided in EP0404558.

Più precisamente, il gel adesivo costituito da materiale polimerico biocompatibile non essendo solubile in acqua risulta poi resistente fino ad un consumo per erosione all'interno dell'ambiente della tasca fino a circa una settimana. Tale erosione del gel risulta più costante e regolare di quella osservata nel film di EP 1392364. Infatti una erosione non costante può portare a residui di materiali presenti nella tasca osservati anche dopo 15 giorni che potrebbero risultare non tollerati. La formazione del gel adesivo della presente invenzione, rispetto al film di EP 1392364, consente una completa erosione di tale materiale che non viene mai ritrovato nel sito di applicazione dopo 10 giorni. More precisely, the adhesive gel consisting of biocompatible polymeric material, not being soluble in water, is then resistant up to a consumption by erosion inside the pocket environment for up to about a week. This erosion of the gel is more constant and regular than that observed in the EP 1392364 film. In fact, non-constant erosion can lead to residues of materials present in the pocket observed even after 15 days which could not be tolerated. The formation of the adhesive gel of the present invention, with respect to the film of EP 1392364, allows a complete erosion of this material which is never found in the application site after 10 days.

Nel gel essendo presente un agente terapeutico solubile in alcool e scarsamente in acqua, quando l'acqua presente nei liquidi della tasca permea attraverso il gel, l'agente terapeutico viene sorprendentemente rilasciato in modo lento e controllato. D'altra parte, se un agente terapeutico non fosse solubile in alcool, non potrebbe essere accolto all'interno della soluzione alcolica polimerica. Since a therapeutic agent soluble in alcohol and scarcely in water is present in the gel, when the water present in the liquids of the pocket permeates through the gel, the therapeutic agent is surprisingly released in a slow and controlled manner. On the other hand, if a therapeutic agent were not soluble in alcohol, it could not be accommodated within the polymer alcohol solution.

Pertanto, secondo la rivendicazione 1, se nel gel adesivo di materiale polimerico biocompatibile è presente un olio essenziale che è solubile in alcool ed in quota ridotta in acqua, quando l'acqua presente nella tasca permea attraverso il materiale polimerico, l’olio essenziale viene rilasciato in modo controllato. Più precisamente, dal materiale polimerico Eudragit RS, si ottiene la formazione di un gel adesivo, a differenza di quanto ottenuto in EP 1392364 dove si otteneva la formazione di un film, ed un profilo di cessione più controllato sempre rispetto a EP 1392364. La formazione del gel all’interno della tasca, a differenza della formazione del film ottenuto dalla composizione di EP 1392364 consente una migliore stabilizzazione dimensionale nel volume della tasca con quindi una migliore superficie di contatto e quindi una migliore biodisponibilità verso i tessuti molli della tasca. L’olio essenziale che è scarsamente solubile in acqua e solubile in alcool è preferibilmente scelto tra: Achillea lingustica, Acorus calamus, Ageratum conyzoides, Aloysia gratissima, Aloysia triphylla, Alpinia speciosa, Artemisia camphorata, Artemisia lavandulaefolia, Artemisia capillaries, Artemisia scoparia, Artemisia feddei, Azadirachta indica (neem) , Baccharis dracunculifolia, Bidens sulphurea, Cedrus atlantica, Cinnamomum zeylanicum, Cinnamomum camphora, Citrus sinensis, Citrus aurantium, Citrus limon, Coriandrum sativum, Croton cajucara Benth, Cryptomeria japonica, Cuminum cyminum, Cymbopogon citratus, Cymbopogon martini, Cymbopogon winterianus, Cymbopogon nardus, Cyperus articulatus, Curcumalonga (turmeric), Elyonurus muticus, Eucaliptus radiata, Eucaliptus globosus, Eugenia caryophyllata L., Eugenia florida, Eugenia uniflora Foeniculum vulgare Mill., Gaultheria fragrantissima , Juniperus communis L., Lavandula officinalis, Lavandula stoechas L., Lavandula angustifolia, Leptospermum scoparium, Lippia alba, Lippia sidoides, Melaleuca alternifolia, Mentha piperita, Mikania glomerata, Myristica fragrans, Myrthus communis L., Ocimum americanum L., Ocimum gratissimum L., Ocimum sanctum, Origanum vulgare L., Pelargonium graveolens, Pimpinella anisum, Rosmarinus officinalis, Salvia fruticosa M.,Salvia lavandulifolia, salvia triloba, Salvia judaica, Satureja biflora, Satureia masukensis, Satureja pseudosimensis, Satureja hortensis, Siparuna guianenses, Syzygium aromaticum,, Tagetes erecta L., Thymus eriocalyx, Thymus Vulgaris, Vetiveria zizanioides, Zivuphus zoazeiro; Therefore, according to claim 1, if an essential oil is present in the adhesive gel of biocompatible polymeric material which is soluble in alcohol and in a reduced amount in water, when the water present in the pocket permeates through the polymeric material, the essential oil is released in a controlled manner. More precisely, from the polymeric material Eudragit RS, the formation of an adhesive gel is obtained, unlike what obtained in EP 1392364 where the formation of a film was obtained, and a more controlled release profile always compared to EP 1392364. The formation of the gel inside the pocket, unlike the formation of the film obtained from the composition of EP 1392364, allows a better dimensional stabilization in the volume of the pocket with therefore a better contact surface and therefore a better bioavailability towards the soft tissues of the pocket. The essential oil which is scarcely soluble in water and soluble in alcohol is preferably chosen from: Achillea lingustica, Acorus calamus, Ageratum conyzoides, Aloysia gratissima, Aloysia triphylla, Alpinia speciosa, Artemisia camphorata, Artemisia lavandefolia, Artemisia capillaries, Artemisia scoparia, Artemisia feddei, Azadirachta indica (neem), Baccharis dracunculifolia, Bidens sulphurea, Cedrus atlantica, Cinnamomum zeylanicum, Cinnamomum camphora, Citrus sinensis, Citrus aurantium, Citrus limononica, Coriandrum sativum, Croton cajucara Benthominium, Citrumum sativum, Croton cajucara, Centhofium cybop Cymbopogon winterianus Lavandula stoechas L., Lavandula angustifolia, Leptosp ermum scoparium, Lippia alba, Lippia sidoides, Melaleuca alternifolia, Mentha piperita, Mikania glomerata, Myristica fragrans, Myrthus communis L., Ocimum americanum L., Ocimum gratissimum L., Ocimum sanctum, Origanum vulgare L., Pelargonium graveolens, Pimpinella anisum, Rosmarinus officinalis, Salvia fruticosa M., Salvia lavandulifolia, salvia triloba, Salvia judaica, Satureja biflora, Satureia masukensis, Satureja pseudosimensis, Satureja hortensis, Siparuna guianenses, Syzygium aromaticum ,, Tagetes erecta L., Thymis zcal, Thymus erio Zivuphus zoazeiro;

Questa invenzione non è limitata all'uso di soli agenti sopra menzionati. Un'ampia varietà di agenti terapeutici possono essere utilizzati nell'invenzione, che può essere fornita in questo modo e sono potenzialmente efficaci per la terapia parodontale/perimplantare. Si riconosce che in certe forme di terapia, combinazioni di questi agenti nello stesso sistema di rilascio può essere utile per ottenere un effetto ottimale. Così, per esempio, un agente disinfettante solubile in alcool quali clorexidina digluconato e/o acetato, cetilpiridinio cloruro, benzalconio cloruro, vitamine, quali vit.E, e agenti anti infiammatori possono essere combinati in un unico sistema di rilascio per fornire una efficacia combinata insieme agli oli. This invention is not limited to the use of the above-mentioned agents only. A wide variety of therapeutic agents can be used in the invention, which can be provided in this way and are potentially effective for periodontal / peri-implant therapy. It is recognized that in certain forms of therapy, combinations of these agents in the same delivery system can be useful to obtain an optimal effect. Thus, for example, an alcohol-soluble disinfectant agent such as chlorhexidine digluconate and / or acetate, cetylpyridinium chloride, benzalkonium chloride, vitamins, such as vitamin E, and anti-inflammatory agents can be combined in a single delivery system to provide combined efficacy. together with oils.

Esempi non limitativi della presente invenzione sono i seguenti: Non-limiting examples of the present invention are the following:

ESEMPIO 1 EXAMPLE 1

Eudragit RS 100 22% (w / w) Eudragit RS 100 22% (w / w)

Olio essenziale di timo 2% (w / w) Thyme essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di cannella 2% (w / w) Cinnamon essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di origano 2% (w / w) Essential oil of oregano 2% (w / w)

Olio essenziale di melaleuca 2% (w / w) Tea tree essential oil 2% (w / w)

Etanolo 96% q.s. 100 g Ethanol 96% q.s. 100 g

ESEMPIO 2 EXAMPLE 2

Eudragit RS 100 15% (w / w) Eudragit RS 100 15% (w / w)

Olio essenziale di timo 2% (w / w) Thyme essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di cannella 2% (w / w) Cinnamon essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di origano 2% (w / w) Essential oil of oregano 2% (w / w)

Olio essenziale di melaleuca 2% (w / w) Tea tree essential oil 2% (w / w)

Etanolo 96% q.s. 100 g Ethanol 96% q.s. 100 g

ESEMPIO 3 EXAMPLE 3

Eudragit RS 100 12% (w / w) Eudragit RS 100 12% (w / w)

Olio essenziale di timo 2% (w / w) Thyme essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di cannella 2% (w / w) Cinnamon essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di origano 2% (w / w) Essential oil of oregano 2% (w / w)

Olio essenziale di melaleuca 2% (w / w) Tea tree essential oil 2% (w / w)

Acqua depurata 10% (w / w) Purified water 10% (w / w)

Etanolo 96% q.s. 100 g Ethanol 96% q.s. 100 g

ESEMPIO 4 EXAMPLE 4

Eudragit RL 100 7% (w / w) Eudragit RL 100 7% (w / w)

Eudragit RS 100 15% (w / w) Eudragit RS 100 15% (w / w)

Olio essenziale di timo 2% (w / w) Thyme essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di cannella 2% (w / w) Cinnamon essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di origano 2% (w / w) Essential oil of oregano 2% (w / w)

Olio essenziale di melaleuca 2% (w / w) Tea tree essential oil 2% (w / w)

Acqua depurata 15% (w / w) Purified water 15% (w / w)

Etanolo 96% q.s. 100 g Ethanol 96% q.s. 100 g

ESEMPIO 5 EXAMPLE 5

Eudragit RS 100 20% (w / w) Eudragit RS 100 20% (w / w)

Olio essenziale di timo 2% (w / w) Thyme essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di cannella 2% (w / w) Cinnamon essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di origano 2% (w / w) Essential oil of oregano 2% (w / w)

Olio essenziale di melaleuca 2% (w / w) Tea tree essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di Azadirachta indica 2% (w / w) Etanolo 96% q.s. 100 g Azadirachta essential oil indicates 2% (w / w) Ethanol 96% q.s. 100 g

ESEMPIO 6 EXAMPLE 6

Eudragit RS 100 20% (w / w) Eudragit RS 100 20% (w / w)

Olio essenziale di timo 2% (w / w) Thyme essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di cannella 2% (w / w) Cinnamon essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di Cymbopogon citratus 2% (w / w) Olio essenziale di melaleuca 2% (w / w) Cymbopogon citratus essential oil 2% (w / w) Tea tree essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di Azadirachta indica 2% (w / w) Etanolo 96% q.s. 100 g Azadirachta essential oil indicates 2% (w / w) Ethanol 96% q.s. 100 g

ESEMPIO 7 EXAMPLE 7

Eudragit RL 100 7% (w / w) Eudragit RL 100 7% (w / w)

Eudragit RS 100 15% (w / w) Eudragit RS 100 15% (w / w)

Acqua depurata 15% Purified water 15%

Olio essenziale di timo 2% (w / w) Thyme essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di cannella 2% (w / w) Cinnamon essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di origano 2% (w / w) Essential oil of oregano 2% (w / w)

Olio essenziale di melaleuca 2% (w / w) Tea tree essential oil 2% (w / w)

Clorexidina digluconato 0,3% (w / w) Chlorhexidine digluconate 0.3% (w / w)

Etanolo 96% q.s. 100 g Ethanol 96% q.s. 100 g

ESEMPIO 8 EXAMPLE 8

Eudragit RS 100 22% (w / w) Eudragit RS 100 22% (w / w)

Olio essenziale di timo 2% (w / w) Thyme essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di cannella 2% (w / w) Cinnamon essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di origano 2% (w / w) Essential oil of oregano 2% (w / w)

Olio essenziale di melaleuca 2% (w / w) Tea tree essential oil 2% (w / w)

Benzalconio cloruro 0,2% (w / w) Benzalkonium chloride 0.2% (w / w)

Etanolo 96% q.s. 100 g Ethanol 96% q.s. 100 g

ESEMPIO 9 EXAMPLE 9

Eudragit RS 100 21,5% (w / w) Eudragit RS 100 21.5% (w / w)

Olio essenziale di Curcumalonga (turmeric) 2% (w / w) Curcumalonga essential oil (turmeric) 2% (w / w)

Olio essenziale di timo 2% (w / w) Thyme essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di cannella 2% (w / w) Cinnamon essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di origano 2% (w / w) Essential oil of oregano 2% (w / w)

Benzalconio cloruro 0,2% (w / w) Benzalkonium chloride 0.2% (w / w)

Clorexidina digluconato 0,3% (w / w) Chlorhexidine digluconate 0.3% (w / w)

Etanolo 96% q.s. 100 g Ethanol 96% q.s. 100 g

ESEMPIO 10 EXAMPLE 10

Eudragit RS 100 19% (w / w) Eudragit RS 100 19% (w / w)

Olio essenziale di eucaliptus 2 %(w / w) Eucalyptus essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di Satureja hortensis L. 2% (w / w) Essential oil of Satureja hortensis L. 2% (w / w)

Olio essenziale di timo 2% (w / w) Thyme essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di cannella 2% (w / w) Cinnamon essential oil 2% (w / w)

Olio essenziale di origano 2% (w / w) Essential oil of oregano 2% (w / w)

Vitamina E 3% (w / w) Vitamin E 3% (w / w)

Etanolo 96% q.s. 100 g Ethanol 96% q.s. 100 g

Vantaggiosamente suddette composizioni vengono associate a mezzi di applicazione nella regione della tasca parodontale/perimplantare, in particolare è previsto un kit odontoiatrico comprendente un flacone in vetro con tappo perforabile contenente 1 ml di soluzione, una siringa monouso con ago, un ago a punta smussa per posizionare la soluzione nella tasca. In particolare la soluzione può essere applicata vantaggiosamente nella tasca parodontale/perimplantare aspirando il contenuto dal flacone con una siringa sterile monouso, a cui verrà sostituito l’ago con quello a punta smussa per l’applicazione nella tasca. L’ago a punta smussa viene prima piegato, mimando una sonda parodontale, e posizionando la punta dell’ago smusso vicino alla base della tasca e quindi iniettando la soluzione finchè questa non raggiunge il margine superiore della gengiva. A questo punto si può estrarre l’ago in quanto la soluzione reidratandosi con il liquido creviculare presente nella tasca si è istantaneamente trasformata nel gel adesivo sopra descritto Advantageously, the aforesaid compositions are associated with application means in the region of the periodontal / peri-implant pocket, in particular a dental kit is provided comprising a glass bottle with a pierceable cap containing 1 ml of solution, a disposable syringe with needle, a blunt-tipped needle for place the solution in the pocket. In particular, the solution can be applied advantageously in the periodontal / peri-implant pocket by aspirating the contents of the bottle with a sterile disposable syringe, to which the needle will be replaced with a blunt tip for application in the pocket. The blunt-tipped needle is first bent, mimicking a periodontal probe, and positioning the blunt needle tip near the base of the pocket and then injecting the solution until it reaches the upper edge of the gum. At this point, the needle can be extracted as the solution rehydrating with the crevicular liquid present in the pocket is instantly transformed into the adhesive gel described above

La descrizione di cui sopra sotto forma di esempi è in grado di mostrare l’invenzione dal punto di vista concettuale in modo che altri, utilizzando la tecnica nota potranno modificare e/o adattare in varie applicazioni tali esempi senza ulteriori ricerche e senza allontanarsi dal concetto inventivo, e, quindi, si intende che tali adattamenti e modifiche saranno considerabili come equivalenti di tali esempi. I mezzi e i materiali per realizzare le varie funzioni descritte potranno essere di varia natura senza per questo uscire dall’ambito dell’invenzione. Si intende che le espressioni o la terminologia utilizzate hanno scopo puramente descrittivo e per questo non limitati. The above description in the form of examples is able to show the invention from a conceptual point of view so that others, using the known technique, will be able to modify and / or adapt these examples in various applications without further research and without departing from the concept. inventive, and, therefore, it is understood that such adaptations and modifications will be considered as equivalent to these examples. The means and materials for carrying out the various functions described may be of various nature without thereby departing from the scope of the invention. It is understood that the expressions or terminology used have a purely descriptive purpose and therefore not limited.

RIVENDICAZIONI

1. Una composizione per il trattamento delle tasche parodontali e degli spazi perimplantari comprendente un almeno un olio essenziale collocato all'interno della tasca parodontale o dello spazio perimplantare e almeno un materiale polimerico biocompatibile, e caratterizzato dal fatto che detti oli quali agenti terapeutici sono solubilizzati in un solvente organico o in un solvente organico ed acqua e che detto materiale polimerico biocompatibile forma un gel adesivo e detti agenti terapeutici vengano rilasciati progressivamente mediante permeazione dell'acqua attraverso detto materiale polimerico con la formazione di una emulsione. 1. A composition for the treatment of periodontal pockets and peri-implant spaces comprising at least one essential oil placed inside the periodontal pocket or peri-implant space and at least one biocompatible polymeric material, and characterized in that said oils as therapeutic agents are solubilized in an organic solvent or in an organic solvent and water and that said biocompatible polymeric material forms an adhesive gel and said therapeutic agents are released progressively by permeation of water through said polymeric material with the formation of an emulsion.

2. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui detto materiale polimerico è il copolimero metacrilato EUDRAGIT RS 100 o una miscela EUDRAGIT RS 100 e EUDRAGIT RL 100 2. Composition according to claim 1, wherein said polymeric material is the methacrylate copolymer EUDRAGIT RS 100 or a mixture of EUDRAGIT RS 100 and EUDRAGIT RL 100

3. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui il rapporto EUDRGIT RS/EUDRAGIT RL è compreso tra 1,5/1 e 3/1. 3. Composition according to claim 1, wherein the ratio EUDRGIT RS / EUDRAGIT RL is comprised between 1.5 / 1 and 3/1.

4. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui il solvente organico di detto copolimero metacrilato è alcool etilico 96% o alcool etilico 96% e acqua depurata 4. Composition according to claim 1, wherein the organic solvent of said methacrylate copolymer is 96% ethyl alcohol or 96% ethyl alcohol and purified water

5. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui detti agenti terapeutici sono preferibilmente scelti tra: olio essenziale di timo (Thymus Vulgaris), olio essenziale di origano, olio essenziale di Cannella (Cinnamon), olio essenziale Tea Tre (Melaleuca Alternifolia) 5. Composition according to claim 1, wherein said therapeutic agents are preferably selected from: thyme essential oil (Thymus Vulgaris), oregano essential oil, Cinnamon essential oil (Cinnamon), Tea Tre essential oil (Melaleuca Alternifolia)

6.Composizione per uso odontoiatrico, in particolare per il trattamento delle tasche parodontali e degli spazi perimplantari secondo la rivendicazione 5, in cui la quantità degli agenti terapeutici è: Olio essenziale di timo 2%, Olio essenziale di cannella 2%, Olio essenziale di origano 2%, Olio essenziale di melaleuca 2%. 6. Composition for dental use, in particular for the treatment of periodontal pockets and peri-implant spaces according to claim 5, wherein the quantity of the therapeutic agents is: Thyme essential oil 2%, Cinnamon essential oil 2%, Essential oil of oregano 2%, essential oil of tea tree 2%.

7. Composizione per il trattamento delle tasche parodontali e degli spazi perimplantari secondo la rivendicazione 5, in cui agli oli essenziali sono associati agenti disinfettanti solubili in alcool quali clorexidina digluconato e/o acetato, cetilpiridinio cloruro, benzalconio cloruro, vitamine, quali vit.E 7. Composition for the treatment of periodontal pockets and peri-implant spaces according to claim 5, wherein alcohol-soluble disinfectant agents are associated with essential oils such as chlorhexidine digluconate and / or acetate, cetylpyridinium chloride, benzalkonium chloride, vitamins, such as vitamin E

8. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui detto materiale polimerico biocompatibile e detto agente terapeutico sono miscelati nel seguente rapporto in peso 8. Composition according to claim 1, wherein said biocompatible polymeric material and said therapeutic agent are mixed in the following weight ratio

Eudragit RL 100 0-7% (w/w) Eudragit RL 100 0-7% (w / w)

Eudragit RS 100 15-22% (w/w) Eudragit RS 100 15-22% (w / w)

Agente terapeutico 2- 13%(w/w) Therapeutic agent 2- 13% (w / w)

Acqua depurata 5-10% (w/w) Purified water 5-10% (w / w)

Etanolo 96 % q.s. 100 g Ethanol 96% q.s. 100 g

9.Composizione per il trattamento delle tasche parodontali e degli spazi perimplantari secondo la rivendicazione 1, in cui detta resina acrilica è tale che detto gel adesivo ha caratteristiche fisiche che vengono mantenute per 7-8 giorni dopo i quali erodendosi scompare dal sito di applicazione. 9. A composition for the treatment of periodontal pockets and peri-implant spaces according to claim 1, wherein said acrylic resin is such that said adhesive gel has physical characteristics which are maintained for 7-8 days after which it erodes and disappears from the application site.

10.Composizione per il trattamento delle tasche parodontali e degli spazi perimplantari secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto di essere applicata topicamente nella regione della tasca interessata dal processo infiammatorio. 10. Composition for the treatment of periodontal pockets and peri-implant spaces according to claim 1, characterized in that it is applied topically in the region of the pocket affected by the inflammatory process.

Claims (10)

RIVENDICAZIONI 1. Una composizione per il trattamento delle tasche parodontali e degli spazi perimplantari comprendente un almeno un olio essenziale collocato all'interno della tasca parodontale o dello spazio perimplantare e almeno un materiale polimerico biocompatibile, e caratterizzato dal fatto che detti oli quali agenti terapeutici sono solubilizzati in un solvente organico o in un solvente organico ed acqua e che detto materiale polimerico biocompatibile forma un gel adesivo e detti agenti terapeutici vengano rilasciati progressivamente mediante permeazione dell'acqua attraverso detto materiale polimerico con la formazione di una emulsione. CLAIMS 1. A composition for the treatment of periodontal pockets and peri-implant spaces comprising at least one essential oil placed inside the periodontal pocket or peri-implant space and at least one biocompatible polymeric material, and characterized in that said oils as therapeutic agents are solubilized in an organic solvent or in an organic solvent and water and that said biocompatible polymeric material forms an adhesive gel and said therapeutic agents are released progressively by permeation of water through said polymeric material with the formation of an emulsion. 2. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui detto materiale polimerico è il copolimero metacrilato EUDRAGIT RS 100 o una miscela EUDRAGIT RS 100 e EUDRAGIT RL 100 2. Composition according to claim 1, wherein said polymeric material is the methacrylate copolymer EUDRAGIT RS 100 or a mixture of EUDRAGIT RS 100 and EUDRAGIT RL 100 3. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui il rapporto EUDRGIT RS/EUDRAGIT RL è compreso tra 1,5/1 e 3/1. 3. Composition according to claim 1, wherein the ratio EUDRGIT RS / EUDRAGIT RL is comprised between 1.5 / 1 and 3/1. 4. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui il solvente organico di detto copolimero metacrilato è alcool etilico 96% o alcool etilico 96% e acqua depurata 4. Composition according to claim 1, wherein the organic solvent of said methacrylate copolymer is 96% ethyl alcohol or 96% ethyl alcohol and purified water 5. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui detti agenti terapeutici sono preferibilmente scelti tra: olio essenziale di timo (Thymus Vulgaris), olio essenziale di origano, olio essenziale di Cannella (Cinnamon), olio essenziale Tea Tre (Melaleuca Alternifolia) 5. Composition according to claim 1, wherein said therapeutic agents are preferably selected from: thyme essential oil (Thymus Vulgaris), oregano essential oil, Cinnamon essential oil (Cinnamon), Tea Tre essential oil (Melaleuca Alternifolia) 6.Composizione per uso odontoiatrico, in particolare per il trattamento delle tasche parodontali e degli spazi perimplantari secondo la rivendicazione 5, in cui la quantità degli agenti terapeutici è: Olio essenziale di timo 2%, Olio essenziale di cannella 2%, Olio essenziale di origano 2%, Olio essenziale di melaleuca 2%. 6. Composition for dental use, in particular for the treatment of periodontal pockets and peri-implant spaces according to claim 5, wherein the quantity of the therapeutic agents is: Thyme essential oil 2%, Cinnamon essential oil 2%, Essential oil of oregano 2%, essential oil of tea tree 2%. 7. Composizione per il trattamento delle tasche parodontali e degli spazi perimplantari secondo la rivendicazione 5, in cui agli oli essenziali sono associati agenti disinfettanti solubili in alcool quali clorexidina digluconato e/o acetato, cetilpiridinio cloruro, benzalconio cloruro, vitamine, quali vit.E 7. Composition for the treatment of periodontal pockets and peri-implant spaces according to claim 5, wherein alcohol-soluble disinfectant agents are associated with essential oils such as chlorhexidine digluconate and / or acetate, cetylpyridinium chloride, benzalkonium chloride, vitamins, such as vitamin E 8. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui detto materiale polimerico biocompatibile e detto agente terapeutico sono miscelati nel seguente rapporto in peso Eudragit RL 100 0-7% (w/w) Eudragit RS 100 15-22% (w/w) Agente terapeutico 2- 13%(w/w) Acqua depurata 5-10% (w/w) Etanolo 96 % q.s. 100 g 8. Composition according to claim 1, wherein said biocompatible polymeric material and said therapeutic agent are mixed in the following weight ratio Eudragit RL 100 0-7% (w / w) Eudragit RS 100 15-22% (w / w) Therapeutic agent 2- 13% (w / w) Purified water 5-10% (w / w) Ethanol 96% q.s. 100 g 9.Composizione per il trattamento delle tasche parodontali e degli spazi perimplantari secondo la rivendicazione 1, in cui detta resina acrilica è tale che detto gel adesivo ha caratteristiche fisiche che vengono mantenute per 7-8 giorni dopo i quali erodendosi scompare dal sito di applicazione. 9. A composition for the treatment of periodontal pockets and peri-implant spaces according to claim 1, wherein said acrylic resin is such that said adhesive gel has physical characteristics which are maintained for 7-8 days after which it erodes and disappears from the application site. 10.Composizione per il trattamento delle tasche parodontali e degli spazi perimplantari secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto di essere applicata topicamente nella regione della tasca interessata dal processo infiammatorio. 10. Composition for the treatment of periodontal pockets and peri-implant spaces according to claim 1, characterized in that it is applied topically in the region of the pocket affected by the inflammatory process.
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