IT201900014733A1

IT201900014733A1 - DIVARICATION DEVICE FOR BREAST SURGERY

Info

Publication number: IT201900014733A1
Application number: IT102019000014733A
Authority: IT
Inventors: Giovanni Scambia; Giorgia Garganese; Giorgio Danilo Di
Original assignee: Molipharma Srl
Priority date: 2019-08-13
Filing date: 2019-08-13
Publication date: 2021-02-13
Also published as: WO2021028793A1; EP4013313A1

Description

DISPOSITIVO DI DIVARICAZIONE PER CHIRURGIA MAMMARIA DIVARICATION DEVICE FOR BREAST SURGERY

DESCRIZIONE DESCRIPTION

SETTORE DELL’INVENZIONE SECTOR OF THE INVENTION

La presente invenzione si riferisce ad un kit di divaricazione idoneo ad essere impiegato per la trazione e divaricazione dei tessuti mammari in corso di interventi chirurgici senologici eseguiti attraverso piccole incisioni cutanee, denominato “M.A.R.B.S. system” (Multifunctional Articulated Retraction in Breast Surgery). L’invenzione consiste di due divaricatori articolati, ciascuno provvisto di una lama fissa e di un gruppo di lame articolate. The present invention refers to a retraction kit suitable to be used for traction and retraction of breast tissues during breast surgery performed through small skin incisions, called “M.A.R.B.S. system "(Multifunctional Articulated Retraction in Breast Surgery). The invention consists of two articulated retractors, each equipped with a fixed blade and a group of articulated blades.

BACKGROUND DELL’INVENZIONE BACKGROUND OF THE INVENTION

Il trattamento chirurgico dei tumori maligni della mammella può prevedere l'asportazione di una parte della ghinadola con eventuale rimodellamento plastico (intervento conservativo) o della totalità della stessa (mastectomia) con le varie proposte di ricostruzione (intervento demolitivo e ricostruttivo). Nello specifico, quando la mastectomia è indicata, l’opzione più percorsa è quella della “mastectomia conservativa”, che consente di risparmiare l’involucro cutaneo e il complesso areola capezzolo, prevedendo invece la rimozione radicale della ghiandola contenuta al di sotto di queste strutture, mediante una piccola incisione cutanea. Il vantaggio di questa tecnica rispetto alla mastectomia radicale (con asportazione di ampi lembi cutanei e del complesso areola capezzolo) è principalmente rappresentato dalla possibilità di effettuare simultaneamente una ricostruzione completa che ripristini il volume escisso, riempiendo l’involucro conservato. A questo scopo viene fatto uso di espansori anatomici, protesi al silicone o tessuti autologhi, che garantiscono una ricostruzione mammaria immediata e di alta qualità. The surgical treatment of malignant breast tumors can include the removal of a part of the guinadola with possible plastic remodeling (conservative intervention) or of the whole of it (mastectomy) with the various reconstruction proposals (demolition and reconstructive intervention). Specifically, when mastectomy is indicated, the most popular option is that of "conservative mastectomy", which saves the skin envelope and the nipple areola complex, providing instead the radical removal of the gland contained under these structures. , by means of a small skin incision. The advantage of this technique over radical mastectomy (with the removal of large skin flaps and the nipple areola complex) is mainly represented by the possibility of simultaneously carrying out a complete reconstruction that restores the excised volume, filling the preserved envelope. For this purpose, anatomical expanders, silicone implants or autologous tissues are used, which guarantee immediate and high quality breast reconstruction.

Nell'ambito di questa tecnica chirurgica, una corretta dissezione del lembo cutaneo che viene conservato è la pietra miliare della mastectomia conservativa; la creazione di uno spessore di pelle sano e uniforme con un adeguato apporto vascolare permette di garantire la vitalità e dunque la sopravvivenza del lembo cutaneo, la riuscita della ricostruzione ed un migliore esito estetico. Una adeguata strumentazione è di fondamentale importanza per raggiungere questo obiettivo durante l'intervento chirurgico: l'appropriata retrazione dei tessuti e l’esercizio di una tensione/trazione uniforme sono elementi imprescindibili per assicurare il successo di tale procedura. D'altra parte, la necessità di completare la procedura attraverso una piccola incisione cutanea (3-6 cm) rende tale tecnica impegnativa e altamente sfidante, specialmente nei seni grandi e ptosici. In the context of this surgical technique, a correct dissection of the skin flap that is preserved is the cornerstone of conservative mastectomy; the creation of a healthy and uniform thickness of skin with an adequate vascular supply allows to guarantee the vitality and therefore the survival of the skin flap, the success of reconstruction and a better aesthetic outcome. Adequate instrumentation is of fundamental importance to achieve this goal during surgery: the appropriate retraction of the tissues and the exercise of uniform tension / traction are essential elements to ensure the success of this procedure. On the other hand, the need to complete the procedure through a small skin incision (3-6 cm) makes this technique challenging and highly challenging, especially in large and ptotic breasts.

Solitamente, date le minute dimensioni dell’accesso cutaneo, è possibile inserire un unico divaricatore che può sollevare solo una limitata porzione di lembo di cute, mentre il chirurgo utilizza le sue dita per abbassare e trazionare la ghiandola mammaria e adopera l’elettrobisturi per effettuare la dissezione del tessuto mammario dal lembo cutaneo. Nel contempo è indispensabile depurare la cavità profonda che si va espandendo nel corso della dissezione dai fumi prodotti dalla cauterizzazione dell’elettrobisturi, che offuscano il campo visivo dell’operatore: pertanto un assistente provvede a inserire una cannula di aspirazione attraverso la stessa breccia cutanea durante il tempo della resezione. Ciò determina un affollamento ulteriore del sito chirurgico, rende difficoltosa l’operatività stessa e la visibilità da parte dell’operatore e pone la necessità dell’ausilio di ulteriori assistenti che manipolino ciascun dispositivo. Usually, given the minute size of the skin access, it is possible to insert a single retractor that can lift only a limited portion of the skin flap, while the surgeon uses his fingers to lower and traction the mammary gland and uses the electrosurgical unit to perform dissection of breast tissue from the skin flap. At the same time, it is essential to purify the deep cavity that is expanding during the dissection from the fumes produced by the cauterization of the electrosurgical unit, which obscure the operator's field of vision: therefore an assistant inserts a suction cannula through the same skin breach during the time of resection. This determines a further crowding of the surgical site, makes operation and visibility by the operator difficult and creates the need for the help of additional assistants to manipulate each device.

Una altra criticità che si determina nel corso della procedura è la realizzazione di una adeguata illuminazione all'interno della cavità chirurgica, elemento essenziale per consentire la precisione della resezione, per risparmiare i vasi sanguigni del lembo cutaneo e per garantire una rimozione completa e radicale la ghiandola. Certamente la luce ambientale non è sufficiente a questo scopo e solitamente anche una luce artificiale esterna collimata e ben direzionata riesce a filtrare solo parzialmente tra i lembi dell’incisione, risultando complessivamente inadeguata a garantire una corretta illuminazione. Another criticality that is determined during the procedure is the creation of adequate lighting inside the surgical cavity, an essential element to allow the resection precision, to spare the blood vessels of the skin flap and to guarantee a complete and radical removal of the gland. Certainly the ambient light is not sufficient for this purpose and usually even a collimated and well-directed external artificial light can only partially filter between the edges of the incision, resulting overall inadequate to ensure proper lighting.

SOMMARIO DELL’INVENZIONE SUMMARY OF THE INVENTION

Il problema tecnico posto e risolto dalla presente invenzione è quello di fornire un kit di divaricazione di tessuti mammari idoneo all’impiego chirurgico, che consenta di ovviare alle problematiche sopra menzionate con riferimento alla tecnica nota. The technical problem posed and solved by the present invention is to provide a breast tissue retraction kit suitable for surgical use, which allows to overcome the problems mentioned above with reference to the known technique.

Ciò è ottenuto attraverso un divaricatore articolato, definito nella rivendicazione indipendente 1, nonché da un kit di divaricazione, come definito nella rivendicazione indipendente 12 che comprende il divaricatore articolato sopra citato, insieme ad un ulteriore dispositivo divaricatore. Caratteristiche secondarie e forme di realizzazione particolari degli oggetti della presente invenzione sono definite nelle rivendicazioni dipendenti. This is achieved through an articulated retractor, defined in independent claim 1, as well as by a retractor kit, as defined in independent claim 12 which comprises the aforementioned articulated retractor, together with a further retractor device. Secondary characteristics and particular embodiments of the objects of the present invention are defined in the dependent claims.

Nell’ambito della presente invenzione con l’espressione “dispositivo divaricatore”, o più semplicemente “divaricatore”, si intende uno strumento chirurgico che consente di effettuare la separazione dei bordi di un’incisione o di una ferita a carico di un distretto corporeo di un paziente. Inoltre, lo strumento può essere impiegato per trattenere o spostare organi e tessuti sottostanti l'incisione o ferita, al fine di facilitare la visione di altre parti del corpo o agevolare operazioni chirurgiche. Ancora, per “divaricatore” può essere ulteriormente inteso un dispositivo chirurgico con funzione di retrattore, ovvero uno strumento chirurgico atto a retrarre e divaricare i tessuti molli durante gli interventi, nonché “espansore”, cioè uno strumento chirurgico che è atto a spingere i tessuti. In the context of the present invention, the expression "retractor device", or more simply "retractor", means a surgical instrument that allows to carry out the separation of the edges of an incision or a wound affecting a body area of a patient. Furthermore, the instrument can be used to hold or move organs and tissues underlying the incision or wound, in order to facilitate the vision of other parts of the body or to facilitate surgical operations. Again, "retractor" can be further understood as a surgical device with a retractor function, that is a surgical instrument designed to retract and spread the soft tissues during operations, as well as an "expander", that is, a surgical instrument that is able to push the tissues .

Nell’ambito della presente invenzione con l’espressione “sito operatorio” si intende la porzione di distretto corporeo entro l’incisione o ferita, in cui è effettuata l’operazione chirurgica. In the context of the present invention, the expression "operating site" means the portion of the body area within the incision or wound, in which the surgical operation is performed.

Il primo divaricatore chirurgico (divaricatore superiore) in accordo alla presente invenzione comprende un gruppo di lame mobili o articolate, disposto in accordo ad una configurazione a ventaglio rispetto ad una lama fissa. Le lame articolate sono movimentate mediante l’azionamento di un meccanismo di attuazione, che in accordo ad un primo aspetto dell’invenzione è configurato per consentire non solo il controllo, ma anche la regolazione della movimentazione delle lame stesse. The first surgical retractor (upper retractor) according to the present invention comprises a group of movable or articulated blades, arranged according to a fan-shaped configuration with respect to a fixed blade. The articulated blades are moved by activating an actuation mechanism, which according to a first aspect of the invention is configured to allow not only the control, but also the adjustment of the movement of the blades themselves.

In accordo ad un secondo aspetto dell’invenzione, le lame articolate sono mobili secondo un moto di avvicinamento/allontanamento dalla lama fissa. Secondo un terzo aspetto dell’invenzione, il divaricatore comprende un modulo di illuminazione, configurato per emettere selettivamente un fascio luminoso in corrispondenza delle lame, per illuminare il sito operatorio. In accordance with a second aspect of the invention, the articulated blades are movable according to a motion of approaching / moving away from the fixed blade. According to a third aspect of the invention, the retractor comprises a lighting module, configured to selectively emit a light beam at the blades, to illuminate the operating site.

Secondo un quarto aspetto dell’invenzione, il divaricatore comprende una telecamera per l’acquisizione di immagini del sito operatorio, in maniera tale che sia possibile monitorare in tempo reale, e da un punto di vista privilegiato, l’esecuzione del processo chirurgico. La videocamera integrata è configurata per trasmettere le immagini ad un monitor, dove possono essere visualizzate dal chirurgo e dal resto dell'équipe chirurgica, rendendo la chirurgia sui tessuti profondi molto più accurata e semplice. According to a fourth aspect of the invention, the retractor includes a camera for the acquisition of images of the operating site, so that it is possible to monitor in real time, and from a privileged point of view, the execution of the surgical process. The integrated camera is configured to transmit images to a monitor, where they can be viewed by the surgeon and the rest of the surgical team, making deep tissue surgery much more accurate and easier.

Secondo un ulteriore aspetto dell’invenzione il dispositivo comprende mezzi di aspirazione di gas e/o liquidi per lo sgombero del campo visivo nel sito operatorio. According to a further aspect of the invention, the device comprises suction means for gases and / or liquids for clearing the visual field in the operating site.

È pertanto necessario uno strumento chirurgico che combini le funzioni di retrazione, ampia espansione, illuminazione completa, aspirazione completa, impugnatura ergonomica per una presa comoda e salda, sicurezza sui tessuti del corpo, possibilità di assistenza video, pur rimanendo leggero e maneggevole. Therefore, you need a surgical instrument that combines the functions of retraction, wide expansion, full illumination, full suction, ergonomic handle for a comfortable and firm grip, safety on the body tissues, possibility of video assistance, while remaining light and handy.

Il secondo dispositivo chirurgico (divaricatore inferiore) in accordo all’invenzione è un divaricatore provvisto di cinque lame, di cui una fissa e quattro mobili, e un meccanismo di controllo per regolarne l'apertura progressiva. The second surgical device (lower retractor) according to the invention is a retractor equipped with five blades, one of which is fixed and four are mobile, and a control mechanism to adjust its progressive opening.

Grazie alla loro particolare conformazione, i suddetti divaricatori possono essere inseriti in campi molto profondi e stretti, garantendo una buona presa, una buona trazione dei tessuti anche su grandi superfici, un buon controllo dei piani anatomici e una buona visione. Il kit è comprensivo del primo e del secondo divaricatore sopra citati. Thanks to their particular conformation, the aforementioned retractors can be inserted in very deep and narrow fields, ensuring good grip, good traction of the tissues even on large surfaces, good control of the anatomical planes and good vision. The kit includes the first and second retractors mentioned above.

L’impiego del kit consente di applicare e mantenere una tensione di retrazione costante sui lembi di tessuto e consente la massima visibilità del sito operatorio, grazie all'associazione tra la sorgente luminosa e il sistema di aspirazione del gas, pur rimanendo leggero e maneggevole. Tale kit chirurgico non traumatico può essere facilmente inserito nel paziente anche attraverso una piccola incisione, e può essere progressivamente configurato per applicare una trazione graduale e omogenea, su superfici progressivamente crescenti, al fine di esporre un ampio campo chirurgico consentendo la massima visibilità all’operatore. The use of the kit allows you to apply and maintain a constant retraction tension on the flaps of tissue and allows maximum visibility of the operating site, thanks to the association between the light source and the gas suction system, while remaining light and easy to handle. This non-traumatic surgical kit can be easily inserted into the patient even through a small incision, and can be progressively configured to apply a gradual and homogeneous traction, on progressively increasing surfaces, in order to expose a wide surgical field allowing maximum visibility to the operator. .

DESCRIZIONE BREVE DELLE FIGURE BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES

Verrà fatto riferimento alle Figure allegate, in cui: Reference will be made to the attached Figures, in which:

− la Figura 1 mostra una vista prospettica del primo dispositivo divaricatore secondo una forma di realizzazione preferita della presente invenzione; − la Figura 2 mostra una vista frontale del dispositivo di Figura 1; Figure 1 shows a perspective view of the first retractor device according to a preferred embodiment of the present invention; Figure 2 shows a front view of the device of Figure 1;

− la Figura 3 mostra una vista dal basso del dispositivo di Figura 1; Figure 3 shows a bottom view of the device of Figure 1;

− la Figura 4 mostra una vista prospettica del secondo dispositivo divaricatore in accordo alla presente invenzione; e Figure 4 shows a perspective view of the second retractor device according to the present invention; And

− la Figura 5 mostra una vista laterale del secondo dispositivo di Figura 4. Figure 5 shows a side view of the second device of Figure 4.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA DETAILED DESCRIPTION

Con riferimento alla Figura 1, una forma di realizzazione preferita di un primo dispositivo divaricatore secondo la presente invenzione è denotata globalmente con il numero di riferimento 1. With reference to Figure 1, a preferred embodiment of a first retractor device according to the present invention is globally denoted with the reference number 1.

Il divaricatore 1 è idoneo ad essere impiegato in interventi di chirurgia mammaria per operare una retrazione di tessuti quali pareti di un’incisione, e consentire la corretta visualizzazione di un sito operatorio interno all’incisione stessa. The retractor 1 is suitable for use in breast surgery to retract tissues such as the walls of an incision, and allow the correct visualization of an operating site inside the incision itself.

Il divaricatore 1 si presenta sostanzialmente quale un dispositivo comprendente una porzione prossimale 11 e una porzione distale 12, connesse in corrispondenza di una propria estremità terminale. The retractor 1 is substantially presented as a device comprising a proximal portion 11 and a distal portion 12, connected at its own terminal end.

La porzione prossimale 11 e la porzione distale 12 possono essere distinte grazie all’osservazione di una diversa direzione di sviluppo spaziale. Infatti, la porzione prossimale 11, configurata in primo luogo per consentire l’impugnatura da parte di un utilizzatore, reca un primo asse di sviluppo longitudinale A. La pozione distale 12, che corrisponde alla parte endoscopica o operativa del dispositivo 1, include un corpo principale 100, che presenta un secondo asse di sviluppo longitudinale B inclinato rispetto all’asse A, preferibilmente a realizzare un’apertura angolare compresa tra circa 60° e 120° rispetto all’asse A, ancor più preferibilmente pari a circa 90°. Pertanto, la porzione prossimale 11 e la porzione distale 12 del dispositivo 1 possono presentare uno sviluppo reciprocamente ortogonale, conferendo al dispositivo 1 una conformazione complessiva a L, in cui preferibilmente i bracci della L si riferiscono ad una delle suddette porzioni 11, 12 e presentano sostanzialmente la medesima lunghezza. The proximal portion 11 and the distal portion 12 can be distinguished thanks to the observation of a different direction of spatial development. In fact, the proximal portion 11, configured in the first place to allow the grip by a user, has a first longitudinal axis of development A. The distal position 12, which corresponds to the endoscopic or operative part of the device 1, includes a body main 100, which has a second longitudinal axis B inclined with respect to axis A, preferably to provide an angular opening comprised between about 60 ° and 120 ° with respect to axis A, even more preferably equal to about 90 °. Therefore, the proximal portion 11 and the distal portion 12 of the device 1 can have a mutually orthogonal development, giving the device 1 an overall L-shaped conformation, in which preferably the arms of the L refer to one of the aforementioned portions 11, 12 and have substantially the same length.

La porzione prossimale 11 può presentare complessivamente una configurazione oblunga, ancor più preferibilmente sostanzialmente cilindrica, e recare almeno una porzione sagomata 111 destinata ad essere impugnata da un utilizzatore, configurata in maniera ergonomica. L’estremità terminale libera della porzione prossimale 11 è svasata, per consentire una presa più agevole, e può presentare sporgenze 105 (presentanti una direzione di sviluppo principale ortogonale o parallela rispetto alla superficie esterna della porzione prossimale 11) per facilitare una presa confortevole e salda da parte dell'utilizzatore. The proximal portion 11 can have an overall oblong configuration, even more preferably substantially cylindrical, and bear at least one shaped portion 111 intended to be gripped by a user, configured in an ergonomic manner. The free terminal end of the proximal portion 11 is flared, to allow an easier grip, and can have protrusions 105 (having a main direction of development orthogonal or parallel with respect to the external surface of the proximal portion 11) to facilitate a comfortable and firm grip by the user.

La porzione distale 12 reca due gruppi di lame, rispettivamente un primo gruppo 13 che comprende una o più lame fisse 102 e un secondo gruppo 14 che reca una pluralità di lame mobili 103. Le lame mobili 103 sono configurate per poter selettivamente variare il loro posizionamento rispetto al corpo principale 100 e/o alle lame fisse 102. The distal portion 12 carries two groups of blades, respectively a first group 13 which comprises one or more fixed blades 102 and a second group 14 which carries a plurality of mobile blades 103. The mobile blades 103 are configured to be able to selectively vary their positioning with respect to the main body 100 and / or the fixed blades 102.

Preferibilmente, il divaricatore 1 è rivestito con materiale isolante sulla porzione sagomata 111 di impugnatura, e/o sulla/e lama/e fissa/e 102. Preferably, the retractor 1 is coated with insulating material on the shaped handle portion 111, and / or on the fixed blade (s) 102.

Come mostrato in Figura 1, le lame fisse 102 possono essere comprese nel, o realizzare parte integrante del, corpo principale 100. Preferibilmente, le lame fisse 102 presentano la medesima direzione di sviluppo longitudinale B del corpo principale 100. In particolare, come mostrato nella forma di realizzazione preferita di Figura 1 e 2, la direzione di sviluppo longitudinale B può coincidere con un asse di simmetria della porzione distale 12. Inoltre, preferibilmente, è presente un’unica lama fissa 102, che può in tal caso sostanzialmente coincidere almeno con l’estremità terminale libera del corpo principale 100. Le lame mobili 103 sono preferibilmente due o più, ancor più preferibilmente il dispositivo 1 comprende quattro lame mobili 103 disposte a coppie contrapposte rispetto al corpo principale 100, che dunque risulta interposto tra le lame mobili 103. Ciascuna lama mobile 103 reca un terzo asse di sviluppo longitudinale C, che presenta una predeterminata inclinazione rispetto all’asse di sviluppo longitudinale A. As shown in Figure 1, the fixed blades 102 can be comprised in or form an integral part of the main body 100. Preferably, the fixed blades 102 have the same longitudinal direction of development B as the main body 100. In particular, as shown in the preferred embodiment of Figures 1 and 2, the longitudinal development direction B can coincide with an axis of symmetry of the distal portion 12. Furthermore, preferably, there is a single fixed blade 102, which in this case can substantially coincide at least with the free end end of the main body 100. The movable blades 103 are preferably two or more, even more preferably the device 1 comprises four movable blades 103 arranged in opposite pairs with respect to the main body 100, which is therefore interposed between the movable blades 103 . Each movable blade 103 has a third longitudinal axis C, which has a predetermined inclination with respect to the longitudinal development axis A.

Il dispositivo 1 comprende almeno una sorgente di illuminazione 106 disposta in corrispondenza del primo e/o del secondo gruppo di lame 13, 14. In particolare, potrebbe essere previsto che una o più delle lame fisse 102 o mobili 103 comprenda una sorgente di illuminazione 106, disposta preferibilmente in corrispondenza di una superficie operativa della lama opposta alla prima porzione 11, come mostrato in Figura 3. La sorgente di illuminazione 106 è disposta in maniera tale da genare un fascio luminoso diretto verso l’estremità terminale della lama a cui è associata, per illuminare l’area di lavoro del dispositivo 1. The device 1 comprises at least one lighting source 106 arranged in correspondence with the first and / or second group of blades 13, 14. In particular, it could be provided that one or more of the fixed or movable blades 102 or movable 103 comprises a lighting source 106 , preferably arranged at an operating surface of the blade opposite the first portion 11, as shown in Figure 3. The lighting source 106 is arranged in such a way as to generate a light beam directed towards the terminal end of the blade with which it is associated , to illuminate the work area of the device 1.

In accordo alla forma di realizzazione preferita mostrata in Figura 3, la sorgente di illuminazione 106 è collegata ad un’unica lama fissa 102 e preferibilmente comprende tre diodi a emissione di luce (LED). La fonte di alimentazione o batteria può essere situata all'interno della porzione prossimale 11, ed è in comunicazione elettrica con la sorgente di illuminazione 106 per consentirne l’attivazione. In uso, la sorgente di illuminazione 106 è elettricamente e termicamente isolata dai tessuti della paziente, evitando qualsiasi rischio di ustioni da elettrocauterizzazione sulla pelle o sul tessuto mammario. In accordance with the preferred embodiment shown in Figure 3, the lighting source 106 is connected to a single fixed blade 102 and preferably comprises three light emitting diodes (LEDs). The power source or battery can be located within the proximal portion 11, and is in electrical communication with the lighting source 106 to allow its activation. In use, the illumination source 106 is electrically and thermally isolated from the patient's tissues, avoiding any risk of electrocautery burns on the skin or breast tissue.

Il dispositivo 1 comprende anche mezzi di acquisizione di immagini 107, disposti in corrispondenza del primo e/o del secondo gruppo di lame 13, 14, comprendenti almeno una telecamera. The device 1 also comprises image acquisition means 107, arranged at the first and / or second group of blades 13, 14, comprising at least one video camera.

La telecamera stessa, o il dispositivo 1, sono provvisti di mezzi di trasmissione dati, preferibilmente wireless, per inviare le immagini a dispositivo di elaborazione remoti. In alternativa, una connessione cablata può essere alloggiata all’interno della lama a cui la telecamera è connessa e all’interno della porzione prossimale 11. The camera itself, or the device 1, are provided with data transmission means, preferably wireless, for sending the images to remote processing devices. Alternatively, a wired connection can be housed inside the blade to which the camera is connected and inside the proximal portion 11.

Ad esempio, le immagini acquisite dalla telecamera possono essere riprodotte su un monitor della sala operatoria in cui è in corso l’intervento a carico della mammella, consentendo una adeguata visualizzazione -anche da remotodell’area della paziente interessata dall’operazione chirurgica. For example, the images acquired by the camera can be reproduced on a monitor in the operating room where the breast surgery is in progress, allowing adequate viewing - even from a distance - of the area of the patient affected by the surgery.

Preferibilmente, una telecamera miniaturizzata è connessa ad un’unica lama fissa 102 in corrispondenza di una superficie operativa opposta all’estremità prossimale 11, con angolo di ripresa inclinato di 30° rispetto alla suddetta superfice operativa. Preferably, a miniaturized camera is connected to a single fixed blade 102 at an operating surface opposite the proximal end 11, with a shooting angle inclined by 30 ° with respect to the aforementioned operating surface.

Ulteriormente, il dispositivo 1 può comprendere mezzi di aspirazione di fluido disposti in corrispondenza del primo e/o del secondo gruppo di lame 13, 14. I mezzi di aspirazione possono essere in particolare configurati per aspirare gas, quali i fumi generati durante gli interventi chirurgici. Inoltre, i mezzi di aspirazione possono essere idonei ad aspirare anche liquidi, per consentire la pulizia dell’area della paziente interessata dall’intervento da fluidi corporei o residui prodotti durante l’intervento. Furthermore, the device 1 can comprise fluid suction means arranged in correspondence with the first and / or second group of blades 13, 14. The suction means can be configured in particular to suck in gases, such as the fumes generated during surgical interventions. . In addition, the suction means may also be suitable for sucking up liquids, to allow cleaning of the patient's area affected by the surgery from body fluids or residues produced during the surgery.

In particolare, è previsto che uno o più condotti di aspirazione siano alloggiati e si estendano entro la porzione prossimale 11 e nella porzione distale 12, fino all’estremità terminale libera di una lama fissa 102. Ciascun condotto di aspirazione sbocca infatti in una o più aperture recate in corrispondenza della medesima lama fissa 102, in particolare su una superficie operativa 121 della lama fissa 102 che si affaccia sulla porzione prossimale 11. In particular, it is provided that one or more suction ducts are housed and extend within the proximal portion 11 and in the distal portion 12, up to the free terminal end of a fixed blade 102. Each suction duct in fact opens into one or more openings carried in correspondence with the same fixed blade 102, in particular on an operative surface 121 of the fixed blade 102 which faces the proximal portion 11.

Il condotto di aspirazione può essere collegato a un dispositivo di aspirazione esterno, idoneo a convogliare forzatamente i fluidi presenti nella regione dei tessuti del paziente adiacente al divaricatore 1 durante l’uso. È particolarmente vantaggioso impiegare i mezzi di aspirazione di fluido 206 per aspirare il fumo di cauterizzazione dalla cavità mammaria, aumentando la visibilità del sito operatorio. The suction duct can be connected to an external suction device, suitable for forcibly conveying the fluids present in the region of the patient's tissues adjacent to the retractor 1 during use. It is particularly advantageous to use the fluid aspiration means 206 to aspirate the cauterization smoke from the mammary cavity, increasing the visibility of the operative site.

In accordo ad una forma di realizzazione preferita, le lame mobili 103 sono atte ad assumere una prima configurazione dispiegata, che corrisponde ad una configurazione di massimo ingombro del dispositivo 1, ed una seconda configurazione retratta, che corrisponde ad una configurazione di minimo ingombro del dispositivo 1. In accordance with a preferred embodiment, the movable blades 103 are adapted to assume a first deployed configuration, which corresponds to a configuration of maximum overall dimensions of the device 1, and a second retracted configuration, which corresponds to a configuration of minimum overall dimensions of the device 1.

In particolare, con riferimento alle Figure da 1 a 3, le lame mobili 103 sono disposte secondo una configurazione a ventaglio rispetto al primo gruppo lame 13 o al corpo principale 1, in cui una configurazione di “ventaglio chiuso” corrisponde al minimo ingombro del dispositivo, mentre il “ventaglio aperto” corrisponde al massimo ingombro del dispositivo. In particular, with reference to Figures 1 to 3, the movable blades 103 are arranged according to a fan configuration with respect to the first blade assembly 13 or to the main body 1, in which a "closed fan" configuration corresponds to the minimum overall dimensions of the device , while the “open fan” corresponds to the maximum overall dimensions of the device.

Sempre rispetto al primo gruppo di lame 13 o al corpo principale 100, la configurazione di massimo ingombro può essere intesa quale una configurazione di massima divergenza delle lame mobili 103 rispetto al secondo asse di sviluppo longitudinale B. Again with respect to the first group of blades 13 or to the main body 100, the configuration of maximum bulk can be understood as a configuration of maximum divergence of the movable blades 103 with respect to the second longitudinal development axis B.

Affinché sia possibile attivare e controllare la movimentazione delle lame mobili 103, il dispositivo 1 comprende un modulo di attuazione operativamente connesso al secondo gruppo di lame 14. In particolare, il modulo di attuazione è configurato per consentire la regolazione della divaricazione delle lame mobili 103 rispetto al secondo asse di sviluppo longitudinale B del corpo principale 100. In order that it is possible to activate and control the movement of the movable blades 103, the device 1 comprises an actuation module operatively connected to the second group of blades 14. In particular, the actuation module is configured to allow the adjustment of the spreading of the movable blades 103 with respect to to the second longitudinal development axis B of the main body 100.

Secondo una forma di realizzazione preferita dell’invenzione, le lame mobili 103 sono atte a ruotare selettivamente intorno ad un asse di rotazione R, che può essere sostanzialmente ortogonale rispetto al secondo asse di sviluppo longitudinale B. Ancor più preferibilmente, l’asse di rotazione R è parallelo a, o coincidente con, il primo asse di sviluppo longitudinale A della porzione prossimale. In accordo a tale variante preferita, le lame mobili 103 sono imperniate rispetto al corpo principale 100. According to a preferred embodiment of the invention, the movable blades 103 are adapted to rotate selectively around an axis of rotation R, which can be substantially orthogonal with respect to the second axis of longitudinal development B. Even more preferably, the axis of rotation R is parallel to, or coincident with, the first longitudinal development axis A of the proximal portion. According to this preferred variant, the movable blades 103 are hinged with respect to the main body 100.

Il modulo di attuazione può comprende un attuatore meccanico 104 rotabile manualmente dall’operatore intorno all’asse di rotazione R o al primo asse di sviluppo longitudinale A, configurato in maniera tale che una rotazione dell’attuatore 104 (ad esempio un giro completo intorno all’asse R) corrisponda ad una rotazione delle lame mobili 103. In altre parole, la rotazione delle lame 103 è direttamente proporzionale alla rotazione dell’attuatore. Preferibilmente, l’angolo di rotazione dell’attuatore è maggiore dal corrispondente angolo di rotazione descritto dalle lame 103, in maniera tale che l’operatore sia in grado di regolare con precisione il movimento delle lame mobili. The actuation module may comprise a mechanical actuator 104 which can be rotated manually by the operator around the axis of rotation R or the first longitudinal axis A, configured in such a way that a rotation of the actuator 104 (for example one complete revolution around the axis R) corresponds to a rotation of the movable blades 103. In other words, the rotation of the blades 103 is directly proportional to the rotation of the actuator. Preferably, the angle of rotation of the actuator is greater than the corresponding angle of rotation described by the blades 103, so that the operator is able to precisely adjust the movement of the movable blades.

L’attuatore meccanico può presentare un componente che presenta una configurazione anulare destinato alla manipolazione da parte dell’operatore. Tale componente anulare, o più semplicemente anello, è disposto in maniera concentrica rispetto alla porzione prossimale 11, preferibilmente in corrispondenza dell’estremità terminale libera della porzione 11, per agevolare la manipolazione da parte dell’utilizzatore. L’asse di rotazione dell’anello preferibilmente coincide con l’asse di rotazione R delle lame mobili 103. The mechanical actuator may have a component that has an annular configuration intended for manipulation by the operator. This annular component, or more simply ring, is arranged concentrically with respect to the proximal portion 11, preferably at the free end of the portion 11, to facilitate handling by the user. The rotation axis of the ring preferably coincides with the rotation axis R of the movable blades 103.

Con riferimento alla forma di realizzazione preferita di Figura 1, in cui sono presenti due coppie di lame mobili 103 contrapposte rispetto ad una singola lama fissa 102, la rotazione dell’attuatore 104 in accordo ad un primo senso, ad esempio orario, può corrispondere all’avvicinamento simultaneo dell’estremità libera di tutte le lame mobili 103 alla lama fissa 102, fino ad ottenere una completa sovrapposizione delle lame mobili 103 con la lama fissa 102. Viceversa, la rotazione dell’attuatore 104 in accordo ad un senso opposto al primo, ad esempio antiorario, può corrispondere all’allontanamento simultaneo dell’estremità libera di tutte le lame mobili 103 dalla lama fissa 102, fino a raggiungere una predeterminata posizione di massima divergenza rispetto alla lama fissa 102. With reference to the preferred embodiment of Figure 1, in which there are two pairs of movable blades 103 opposite each other with respect to a single fixed blade 102, the rotation of the actuator 104 in accordance with a first direction, for example clockwise, can correspond to the simultaneous approach of the free end of all the movable blades 103 to the fixed blade 102, until a complete overlap of the movable blades 103 with the fixed blade 102 is obtained. Conversely, the rotation of the actuator 104 in accordance with a direction opposite to the first , for example anticlockwise, it can correspond to the simultaneous removal of the free end of all the movable blades 103 from the fixed blade 102, until a predetermined position of maximum divergence with respect to the fixed blade 102 is reached.

In particolare, la lama fissa 102 può essere direttamente connessa, o realizzare il prolungamento di, un’estremità terminale della porzione prossimale 11. La lama 102 presenta preferibilmente una configurazione oblunga, con sezione di geometria rettangolare. Inoltre, la lama fissa può presentare una o più rientranze o alloggiamenti configurati per accogliere le lame mobili 103 quando è realizzata la configurazione di minimo ingombro del dispositivo 1. In particular, the fixed blade 102 can be directly connected to, or carry out the extension of, a terminal end of the proximal portion 11. The blade 102 preferably has an oblong configuration, with a rectangular geometry section. Furthermore, the fixed blade can have one or more recesses or housings configured to accommodate the movable blades 103 when the configuration of minimum overall dimensions of the device 1 is realized.

Secondo una forma di realizzazione particolarmente preferita dell’invenzione, il dispositivo 1 comprende una lama fissa 102 e quattro lame mobili 103, di cui una prima coppia di lame mobili interne, corrispondenti alle due lame mobili più vicine alla lama fissa 102, e una seconda coppia di lame mobili esterne, corrispondenti alla coppia di lame mobili più lontana dalla lama fissa 102, in cui le suddette prima e seconda coppia di lame mobili sono attuabili indipendentemente l’una dall’altra. According to a particularly preferred embodiment of the invention, the device 1 comprises a fixed blade 102 and four movable blades 103, of which a first pair of internal movable blades, corresponding to the two movable blades closest to the fixed blade 102, and a second pair of external movable blades, corresponding to the pair of movable blades farthest from the fixed blade 102, in which the aforementioned first and second pair of movable blades can be actuated independently of each other.

Tale forma di realizzazione prevede dunque la presenza di due distinti meccanismi di attuazione, uno per ciascuna coppia di lame mobili, che possono essere selettivamente attivate dall’utilizzatore. In accordo a tale variante, il dispositivo 1 comprende due moduli di attuazione 104, che possono essere del tipo già descritto, ciascuno connesso ad una rispettiva distinta coppia di lame mobili, come mostrato in Figura 2. This embodiment therefore provides for the presence of two distinct actuation mechanisms, one for each pair of movable blades, which can be selectively activated by the user. According to this variant, the device 1 comprises two actuation modules 104, which can be of the type already described, each connected to a respective distinct pair of movable blades, as shown in Figure 2.

Preferibilmente, ciascuna delle due lame più lontane rispetto alla lama fissa 102, cioè le lame della seconda coppia, è imperniata rispetto al corpo della rispettiva lama mobile della prima coppia ad essa più vicina. Preferably, each of the two blades furthest away from the fixed blade 102, ie the blades of the second pair, is pivoted with respect to the body of the respective movable blade of the first pair closest to it.

In alternativa, il modulo di attuazione può comprendere, invece dell'anello rotante già descritto, un meccanismo elettronico di apertura e chiusura delle lame, che è controllato mediante pulsanti direzionali, preferibilmente situati in corrispondenza della porzione sagomata 111. Alternatively, the actuation module can comprise, instead of the rotating ring already described, an electronic mechanism for opening and closing the blades, which is controlled by means of directional buttons, preferably located in correspondence with the shaped portion 111.

Tali pulsanti trasmettono il comando impartito dall’utilizzatore ad un motore posizionato all'interno della porzione prossimale stessa, cinematicamente connesso alle lame da attuare. These buttons transmit the command given by the user to a motor positioned within the proximal portion itself, kinematically connected to the blades to be implemented.

Grazie alle mobilità in apertura e chiusura delle lame mobili rispetto alla lama fissa (o lame fisse), il dispositivo 1 è configurato dunque non solo per poter trazionare i tessuti, ma anche a spingerli, assolvendo sia alla funzione di divaricatore che a quella di espansore. Thanks to the mobility in opening and closing of the movable blades with respect to the fixed blade (or fixed blades), the device 1 is therefore configured not only to be able to pull the tissues, but also to push them, performing both the function of retractor and that of expander .

Preferibilmente, il dispositivo 1 comprende un’unica lama centrale, preferibilmente di dimensioni maggior rispetto alle lame mobili. Preferably, the device 1 comprises a single central blade, preferably larger in size than the movable blades.

Ancor più preferibilmente, il dispositivo 1 comprende un’unica lama fissa 102, e la porzione distale 12 del dispositivo 1 è simmetrica rispetto ad un asse di simmetria B della lama fissa suddetta. Even more preferably, the device 1 comprises a single fixed blade 102, and the distal portion 12 of the device 1 is symmetrical with respect to an axis of symmetry B of the aforementioned fixed blade.

In accordo ad una forma di realizzazione preferita del dispositivo 1, le lame mobili 103 possono essere disposte in maniera tale da risultare più inclinate delle lame fisse 102 rispetto alla porzione prossimale 11. In altre parole, un primo angolo α compreso il terzo asse di sviluppo longitudinale C delle lame mobili 103 e il primo asse di sviluppo longitudinale A della porzione prossimale 11 del dispositivo 1 è maggiore di un secondo angolo β compreso tra il secondo asse di sviluppo longitudinale B delle lame fisse 102 e il medesimo primo asse di sviluppo longitudinale A. According to a preferred embodiment of the device 1, the movable blades 103 can be arranged in such a way as to be more inclined than the fixed blades 102 with respect to the proximal portion 11. In other words, a first angle α including the third axis of development longitudinal C of the movable blades 103 and the first longitudinal development axis A of the proximal portion 11 of the device 1 is greater than a second angle β comprised between the second longitudinal development axis B of the fixed blades 102 and the same first longitudinal development axis A .

Secondo una variante preferita del dispositivo 1, una o più delle lame fisse e/o mobili 102, 103 presentano una prima superficie operativa 121 affacciata alla porzione prossimale 11 e recante un profilo curvo, in cui preferibilmente è riscontrato almeno un cambio di concavità. Preferibilmente, la superficie operativa 121 presenta una convessità rivolta verso la porzione prossimale 11 in corrispondenza di una porzione delle lame più vicina alla porzione prossimale 11, mentre presenta una concavità rivolta verso la porzione prossimale 11 in corrispondenza dell’estremità terminale libera della lama. La concavità può essere definita da una direzione di sviluppo della lama che definisce un angolo pari a circa 30° rispetto ad una retta tangente al punto di vertice del profilo concavo stesso. Preferibilmente, la porzione di superficie operativa concava può interessare più della metà, in particolare fino a più di 1/4 o 1/6, della superficie operativa 121. According to a preferred variant of the device 1, one or more of the fixed and / or movable blades 102, 103 have a first operating surface 121 facing the proximal portion 11 and bearing a curved profile, in which at least one change of concavity is preferably found. Preferably, the operating surface 121 has a convexity facing the proximal portion 11 at a portion of the blades closest to the proximal portion 11, while it has a concavity facing the proximal portion 11 at the free end of the blade. The concavity can be defined by a direction of development of the blade which defines an angle equal to about 30 ° with respect to a straight line tangent to the vertex point of the concave profile itself. Preferably, the portion of the concave operating surface can involve more than half, in particular up to more than 1/4 or 1/6, of the operating surface 121.

La particolare conformazione delle lame con curvatura convessa realizza un aspetto particolarmente vantaggioso dell’invenzione, poiché permette di seguire la curvatura fisiologica dell'involucro cutaneo del seno durante l'intervento chirurgico, esponendo alla vista un ampio campo del sito chirurgico. In tal modo, è massimizzata la visibilità e consentita la creazione di uno spessore della pelle sano e uniforme con un adeguato apporto di sangue, garantendo la vitalità del lembo a favore dell’ottenimento di ottimi risultati clinici e cosmetici. Ha infatti un effetto meno traumatico sul lembo cutaneo che presenta una forma più fisiologica e consente una migliore distribuzione della pressione di trazione sul lembo cutaneo. The particular shape of the blades with convex curvature achieves a particularly advantageous aspect of the invention, since it allows to follow the physiological curvature of the skin envelope of the breast during surgery, exposing a wide field of the surgical site to view. In this way, visibility is maximized and the creation of a healthy and uniform skin thickness with an adequate blood supply is allowed, guaranteeing the vitality of the flap in favor of obtaining excellent clinical and cosmetic results. In fact, it has a less traumatic effect on the skin flap which has a more physiological shape and allows a better distribution of the traction pressure on the skin flap.

La suddetta curvatura e il suddetto andamento di concavità e convessità può essere una caratteristica non esclusivamente della rispettiva superficie operativa 121, ma delle lame 102, 103 considerate nella loro interezza, come visibile in Figura 1. In altre parole, conformazione complessiva delle lame 102, 103 può riprodurre la sopra citata curvatura e/o variazione di concavità. The aforementioned curvature and the aforementioned concavity and convexity trend can be a characteristic not exclusively of the respective operating surface 121, but of the blades 102, 103 considered in their entirety, as shown in Figure 1. In other words, the overall conformation of the blades 102, 103 can reproduce the aforementioned curvature and / or variation of concavity.

Secondo una variante preferita del dispositivo 1, una o più delle lame fisse e/o mobili 102, 103 presentano almeno una nervatura sulla prima superficie operativa 121 per migliorare l'adesione e il controllo dei tessuti. According to a preferred variant of the device 1, one or more of the fixed and / or movable blades 102, 103 have at least one rib on the first operating surface 121 to improve adhesion and control of the fabrics.

Le nervature consentono di migliorare la capacità della lama di afferrare e ritenere i tessuti del paziente. The ribs improve the blade's ability to grasp and hold the patient's tissues.

Una forma di realizzazione preferita di un secondo dispositivo divaricatore in accordo alla presente invenzione è mostrata nella Figure 4 e 5, dove è complessivamente denotata con 2. A preferred embodiment of a second retractor device according to the present invention is shown in Figures 4 and 5, where it is generally denoted with 2.

Il secondo dispositivo divaricatore 2, o divaricatore inferiore, presenta una struttura riconducibile a quella già descritta con riferimento al primo dispositivo 1. Si farà riferimento a seguire solo alle differenze tra il primo e il secondo divaricatore. Per tutto quanto non descritto, si intende valere quanto indicato nella descrizione precedente. The second retractor device 2, or lower retractor, has a structure referable to that already described with reference to the first device 1. Reference will be made hereinafter to the differences between the first and the second retractor. For everything not described, what indicated in the previous description is intended to be valid.

In particolare, il secondo divaricatore presenta una porzione prossimale 221 e una porzione distale 201, recante almeno una lama fissa 231 e una pluralità di lame mobili 202, preferibilmente quattro. In particular, the second retractor has a proximal portion 221 and a distal portion 201, carrying at least one fixed blade 231 and a plurality of movable blades 202, preferably four.

La porzione prossimale 221 e la porzione distale 201 preferibilmente presentano rispettivamente delle direzioni di sviluppo longitudinale reciprocamente sghembe, che formano un angolo interno compreso tra 100° e 180°, preferibilmente pari a 160°. The proximal portion 221 and the distal portion 201 preferably have respectively mutually skewed longitudinal development directions, which form an internal angle comprised between 100 ° and 180 °, preferably equal to 160 °.

Preferibilmente, una o più delle lame presentano una curvatura, in particolare con concavità rivolta verso il suddetto angolo interno, come mostrato in Figura 5. Preferably, one or more of the blades have a curvature, in particular with a concavity facing the aforementioned internal corner, as shown in Figure 5.

Il profilo curvo delle lame del divaricatore 2 consente di abbassare e sollevare la ghiandola mammaria in modo a-traumatico. Inoltre, consente la massima visibilità del sito operatorio, evitando l'inserimento della mano nella cavità chirurgica, che limiterebbe il campo visivo. È così facilitata anche la visualizzazione per un'emostasi efficace nel taschino e la dissezione della periferia del taschino, una procedura che potrebbe essere più difficile e pericolosa senza una visione adeguata del campo operatorio. The curved profile of the retractor blades 2 allows the mammary gland to be lowered and raised in a non-traumatic way. Furthermore, it allows maximum visibility of the surgical site, avoiding the insertion of the hand into the surgical cavity, which would limit the visual field. Visualization is also facilitated for effective hemostasis in the pocket and dissection of the periphery of the pocket, a procedure that could be more difficult and dangerous without adequate vision of the operative field.

Almeno una delle lame mobili 202, preferibilmente tutte le lame mobili, presenta un profilo concavo, e reca almeno una nervatura su una superficie operativa concava 222 per migliorare la capacità della lama di afferrare e controllare i tessuti del paziente. At least one of the movable blades 202, preferably all of the movable blades, has a concave profile, and carries at least one rib on a concave working surface 222 to improve the ability of the blade to grasp and control the patient's tissues.

Ciascuna lama mobile 202 è ruotabile attorno ad un asse comune, in maniera tale da assumere una prima configurazione dispiegata, che corrisponde ad una configurazione di massimo ingombro del dispositivo 2, ed una seconda configurazione retratta, che corrisponde ad una configurazione di minimo ingombro del dispositivo 2, in cui le lame mobili sono sovrapposte rispetto alla lama fissa. Each movable blade 202 is rotatable around a common axis, in such a way as to assume a first deployed configuration, which corresponds to a configuration of maximum overall dimensions of the device 2, and a second retracted configuration, which corresponds to a configuration of minimum overall dimensions of the device. 2, in which the movable blades are superimposed with respect to the fixed blade.

Il dispositivo 2 comprende a tale scopo un modulo di attuazione 203, che può recare un anello ruotabile intorno al medesimo asse di rotazione delle lame mobili 202, in accordo a quanto già descritto con riferimento al divaricatore 1. Il modulo di attuazione 203 può essere disposto in corrispondenza della porzione prossimale 221. For this purpose, the device 2 comprises an actuation module 203, which can carry a ring rotatable around the same axis of rotation of the movable blades 202, in accordance with what has already been described with reference to the retractor 1. The actuation module 203 can be arranged at the proximal portion 221.

In particolare, un movimento in senso orario dell’anello porta le lame 202 in una configurazione di minimo ingombro, mentre un movimento in senso antiorario dispiega le lame 202. L’ampiezza del movimento descritto dalle lame 202 è direttamente proporzionale all'entità dell’avvitamento dell'anello. In particular, a clockwise movement of the ring brings the blades 202 into a configuration of minimum bulk, while a counterclockwise movement unfolds the blades 202. The amplitude of the movement described by the blades 202 is directly proportional to the magnitude of the screwing the ring.

Come per il divaricatore 1, anche una forma di realizzazione preferita del divaricatore 2 può prevedere che le lame 202 siano disposte come una prima coppia di lame mobili interne e una seconda coppia di lame mobili esterne, in cui le suddette prima e seconda coppia di lame mobili sono attuabili indipendentemente l’una dall’altra. As for the retractor 1, also a preferred embodiment of the retractor 2 can provide that the blades 202 are arranged as a first pair of internal movable blades and a second pair of external movable blades, in which said first and second pair of blades furniture are feasible independently of each other.

Tale forma di realizzazione prevede dunque la presenza di due distinti meccanismi di attuazione, uno per ciascuna coppia di lame mobili, che possono essere selettivamente attivati dall’utilizzatore. In accordo a tale variante, il dispositivo 2 comprende due moduli di attuazione, che possono essere del tipo già descritto, ciascuno connesso ad una rispettiva distinta coppia di lame mobili, come mostrato in Figura 2. This embodiment therefore provides for the presence of two distinct actuation mechanisms, one for each pair of movable blades, which can be selectively activated by the user. According to this variant, the device 2 comprises two actuation modules, which can be of the type already described, each connected to a respective distinct pair of movable blades, as shown in Figure 2.

Preferibilmente, ciascuna delle due lame della coppia esterna è imperniata rispetto al corpo della lama mobile della coppia interna ad essa più vicina. In alternativa, il modulo di attuazione può comprendere, invece dell'anello rotante già descritto, un meccanismo elettronico di apertura e chiusura delle lame, che è controllato mediante pulsanti direzionali. Tali pulsanti sono preferibilmente situati in corrispondenza di una porzione sagomata 204 della porzione prossimale 221. Preferably, each of the two blades of the outer pair is pivoted with respect to the body of the movable blade of the inner pair closest to it. Alternatively, the actuation module can comprise, instead of the rotating ring already described, an electronic mechanism for opening and closing the blades, which is controlled by means of directional buttons. These buttons are preferably located in correspondence with a shaped portion 204 of the proximal portion 221.

La porzione sagomata 204 è conformata in maniera ergonomica, e presenta l’estremità libera svasata per consentire una presa più facile da parte dell’operatore. La porzione sagomata 204 può presentare delle sporgenze 205 (con direzione di sviluppo principale parallela o ortogonale rispetto alla superficie esterna della porzione prossimale) per facilitare una presa confortevole e salda da parte dell'utente. The shaped portion 204 is ergonomically shaped, and has a flared free end to allow easier grip by the operator. The shaped portion 204 can have protrusions 205 (with the main direction of development parallel or orthogonal with respect to the external surface of the proximal portion) to facilitate a comfortable and firm grip by the user.

Infine, anche il dispositivo 2 può comprendere mezzi di aspirazione di fluido in accordo a quanto già descritto, indicati con il riferimento numerico 206 in Figura 5. Finally, also the device 2 can comprise means for sucking fluid in accordance with what has already been described, indicated with the reference numeral 206 in Figure 5.

L'oggetto della presente invenzione è stato fin qui descritto con riferimento a sue forme di realizzazione. È da intendersi che possano esistere altre forme di realizzazione che afferiscono al medesimo nucleo inventivo, tutte rientranti nell'ambito di protezione delle rivendicazioni qui di seguito esposte. The object of the present invention has been described up to now with reference to its embodiments. It is to be understood that other embodiments may exist which pertain to the same inventive core, all falling within the protection scope of the claims set out below.

Claims

CLAIMS 1. Device (1) retractor for breast surgery, comprising a proximal portion (11) bearing a first longitudinal development axis (A) and configured to allow grip by a user and a distal potion (12) which includes: - a main body (100) bearing a second longitudinal axis (B), comprising a first group of blades (13) which carries a fixed blade and two articulated movable blades (102); - a second group of blades (14), comprising two movable blades (103) with respect to said main body (100), each bearing a third longitudinal axis (C); - at least one lighting source (106) arranged in correspondence with said first and / or second group of blades (13, 14); - image acquisition means arranged in correspondence with said first and / or second group of blades (13, 14) e - fluid / gas suction means arranged in correspondence with said first and / or second group of blades (13, 14), in which said movable blades (103) are adapted to assume a first deployed configuration which corresponds to a configuration of maximum overall dimensions of said device (1), and a second retracted configuration which corresponds to a configuration of minimum overall dimensions of said device (1) .

Device (1) according to claim 1, in which said one or more movable blades (103) are arranged according to a fan-shaped configuration with respect to said first group of blades (13), in which said configuration of maximum overall dimensions corresponds to a configuration of maximum divergence of said one or more movable blades (103) with respect to said second longitudinal development axis (B).

3. Device (1) according to claim 2, comprising an actuation module operatively connected to said second group of blades (14) configured to allow the adjustment of the spreading of said one or more movable blades (103) with respect to said second axis of longitudinal development (B).

Device (1) according to one of the preceding claims, in which said one or more movable blades (103) are adapted to rotate selectively around an axis of rotation (R) substantially orthogonal with respect to said second axis of longitudinal development (B) , said axis of rotation (R) being preferably parallel to, or coincident with, said first longitudinal axis of development (A).

5. Device (1) according to claim 4, wherein said actuation module comprises an actuator (104) rotatable around said axis of rotation (R) or said first axis of longitudinal development (A), in which a rotation of said actuator (104) corresponds to a rotation of said one or more movable blades (103).

Device (1) according to one of the preceding claims, in which said configuration of minimum bulk corresponds to a configuration of maximum overlap of said one or more movable blades (103) with respect to said first group of blades (13).

Device (1) according to one of the preceding claims, wherein a first angle (α) between said third longitudinal development axis (C) and said first longitudinal development axis (A) is greater than a second angle (β) between said second longitudinal development axis (B) and said first longitudinal development axis (A).

Device (1) according to one of the preceding claims, wherein said second group of blades (14) comprises four movable blades (103), arranged to form two opposite pairs with respect to said first group of blades (13).

Device (1) according to one of the preceding claims, in which said one or more movable blades (103) are hinged with respect to said main body (100).

Device (1) according to one of the preceding claims, in which one or more of said fixed and / or movable blades (102, 103) have a first operating surface (121) facing said proximal portion (11) and which has a curved profile, bearing at least one change of concavity.

Device (1) according to one of the preceding claims, wherein one or more of said fixed and / or movable blades (102, 103) have at least one rib on a second operating surface opposite to said proximal portion (11).

Breast surgery retraction kit, comprising a first retractor device (1) according to one of the preceding claims, and a second retractor device (2) comprising: at least one fixed blade (231) and a plurality of movable blades (202), in which said plurality of movable blades (202) is rotatable about a common axis, in such a way as to assume a first deployed configuration, which corresponds to a configuration of maximum overall dimensions of the device (2), and a second retracted configuration, which corresponds to a configuration of minimum overall dimensions of the device (2).