IT201900013326A1 - ARTIFICIAL SPHINTER FOR THE CLOSURE OF STOMIES - Google Patents
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Description
SFINTERE ARTIFICIALE PER LA CHIUSURA DI STOMIE ARTIFICIAL SPHINTER FOR THE CLOSURE OF STOMIES
Descrizione Description
Campo di applicazione Field of application
La presente invenzione trova applicazione nel campo dei dispositivi medici ed ha particolarmente per oggetto uno sfintere artificiale atto ad essere applicato ad una stomia praticata nell’addome di un paziente al fine di permettere l’evacuazione controllata delle feci. The present invention finds application in the field of medical devices and particularly has as its object an artificial sphincter adapted to be applied to an ostomy made in the abdomen of a patient in order to allow the controlled evacuation of feces.
Stato della tecnica State of the art
Come è noto, con il termine stomia si indica un’apertura, di solito di forma ovale o circolare e di dimensione variabile, realizzata nel tessuto muscolare di un paziente all’altezza dell’addome ed al quale è fissato un tratto dell’intestino al fine di permettere la fuoriuscita delle feci in particolari condizioni di compromissione temporanea o permanente delle vie naturali, ad esempio a causa di una grave patologia, quali tumori, gravi infiammazioni o lesioni dell’apparato digerente o urinario. As is known, the term ostomy indicates an opening, usually oval or circular in shape and of variable size, made in the muscle tissue of a patient at the height of the abdomen and to which a section of the intestine is fixed to the in order to allow the escape of faeces in particular conditions of temporary or permanent compromise of the natural ways, for example due to a serious pathology, such as tumors, severe inflammation or lesions of the digestive or urinary system.
Una stomia può essere definitiva, quando viene realizzato un intervento chirurgico di tipo demolitivo, come nel caso di asportazione di un organo o parte di esso, o temporanea. An ostomy can be definitive, when a demolition-type surgery is performed, as in the case of the removal of an organ or part of it, or temporary.
In questo caso ci sarà una provvisoria deviazione verso l’addome delle deiezioni e successivamente, mediante un intervento chirurgico definito di “ricanalizzazione”, sarà ripristinato il normale transito fecale. In this case there will be a temporary deviation towards the abdomen of the excrements and subsequently, through a surgical procedure called "recanalization", normal fecal transit will be restored.
Le tecniche chirurgiche tradizionali prevedono che il tessuto cutaneo in corrispondenza della stomia venga fissato ad un apposito supporto al quale fissare una sacca di raccolta delle feci di tipo rimovibile in modo da poterla sostituire dopo l’uso per permettere la pulizia della stomia. Traditional surgical techniques require that the skin tissue at the stoma is fixed to a special support to which a removable stool collection bag is fixed so that it can be replaced after use to allow cleaning of the stoma.
Tuttavia, in questi casi la stomia non è provvista di uno sfintere muscolare, con la conseguenza che gas, feci o urine escono spontaneamente senza poter essere trattenute o controllate. However, in these cases the stoma is not provided with a muscular sphincter, with the consequence that gas, faeces or urine come out spontaneously without being able to be held or controlled.
Tali soluzioni richiedono pertanto che la pelle che circonda lo stoma, detta cute peristomale, ossia la porzione di pelle su cui saranno applicati i presidi di raccolta, sia protetta dal contatto con le deiezioni poiché potenzialmente irritanti. These solutions therefore require that the skin surrounding the stoma, called peristomal skin, that is the portion of skin on which the collection devices will be applied, be protected from contact with excrement as they are potentially irritating.
Risulta quindi necessario procedere alla sua pulizia ed al risciacquo con acqua e un detergente neutro ad ogni cambio di dispositivo. It is therefore necessary to clean it and rinse it with water and a neutral detergent each time the device is changed.
Tuttavia, tali soluzioni, per quanto si tratti di prodotti semplici da gestire e che garantiscono protezione della cute e discrezione, sono limitate dalla impossibilità del paziente di controllare l’espulsione di gas e feci e pertanto limitano fortemente le interazioni sociali. However, these solutions, although they are products that are easy to manage and that guarantee skin protection and discretion, are limited by the patient's inability to control the expulsion of gas and feces and therefore severely limit social interactions.
Presentazione dell’invenzione Presentation of the invention
Scopo della presente invenzione è quello di superare gli inconvenienti sopra indicati, realizzando uno sfintere artificiale per stomie addominali che sia caratterizzato da particolare efficienza e relativa economicità. The object of the present invention is to overcome the drawbacks indicated above by providing an artificial sphincter for abdominal ostomy which is characterized by particular efficiency and relative cheapness.
Uno scopo particolare è quello di realizzare uno sfintere artificiale per stomie addominali che permetta il controllo dell’evacuazione delle feci e dei gas intestinali da parte del paziente, così da migliorare sensibilmente la qualità della vita del paziente. Ancora altro scopo è quello di realizzare uno sfintere artificiale per stomie addominali che permetta il facile svuotamento dell’intestino. A particular purpose is to create an artificial sphincter for abdominal ostomy that allows the patient to control the evacuation of stool and intestinal gas, so as to significantly improve the patient's quality of life. Still another object is to provide an artificial sphincter for abdominal ostomy that allows easy emptying of the intestine.
Ancora altro scopo è quello di realizzare uno sfintere artificiale per stomie addominali che sia poco invasivo permetta il facile svuotamento dell’intestino. Still another object is to provide an artificial sphincter for abdominal ostomy that is minimally invasive and allows easy emptying of the intestine.
Tali scopi, nonché altri che appariranno più chiari in seguito, sono raggiunti da uno sfintere artificiale per stomie addominali in accordo alla rivendicazione 1, alla quale si rimanda per maggiore sinteticità dell’esposizione. These purposes, as well as others that will become clearer later, are achieved by an artificial sphincter for abdominal ostomy in accordance with claim 1, to which reference should be made for greater conciseness of the explanation.
Forme vantaggiose di esecuzione dell’invenzione sono ottenute in accordo alle rivendicazioni dipendenti. Advantageous embodiments of the invention are obtained in accordance with the dependent claims.
Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings
Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno maggiormente evidenti alla luce della descrizione dettagliata di una configurazione preferita ma non esclusiva di uno sfintere artificiale per stomie addominali, illustrata a titolo di esempio non limitativo con l’aiuto delle unite tavole di disegno in cui: Further features and advantages of the invention will become more evident in the light of the detailed description of a preferred but not exclusive configuration of an artificial sphincter for abdominal ostomy, illustrated by way of non-limiting example with the help of the accompanying drawing tables in which:
la Fig. 1 è una vista prospettica dello sfintere artificiale in condizione di non utilizzo; la Fig. 2 è una vista dall’alto dello sfintere artificiale della Fig. 1; Fig. 1 is a perspective view of the artificial sphincter in non-use condition; Fig. 2 is a top view of the artificial sphincter of Fig. 1;
la Fig. 3 è una vista laterale dello sfintere artificiale della Fig. 1 in una condizione sgonfia; Fig. 3 is a side view of the artificial sphincter of Fig. 1 in a deflated condition;
la Fig. 4 è una vista laterale dello sfintere artificiale della Fig. 1 in una condizione gonfia; Fig. 4 is a side view of the artificial sphincter of Fig. 1 in a swollen condition;
la Fig. 5 è una vista frontale dello sfintere artificiale in condizione operativa e nella configurazione di chiusura della stomia; Fig. 5 is a front view of the artificial sphincter in operative condition and in the closed configuration of the stoma;
la Fig. 6 è una vista frontale dello sfintere artificiale in condizione operativa e nella configurazione di apertura della stomia. Fig. 6 is a front view of the artificial sphincter in operative condition and in the opening configuration of the stoma.
Descrizione dettagliata di un esempio di realizzazione preferito Detailed description of a preferred embodiment
Nelle figure allegate è illustrata una configurazione preferita ma non esclusiva dello sfintere artificiale secondo l’invenzione destinato ad essere applicato in corrispondenza del lume di una stomia addominale. The attached figures show a preferred but not exclusive configuration of the artificial sphincter according to the invention intended to be applied in correspondence with the lumen of an abdominal stoma.
In particolare, lo sfintere artificiale è destinato ad essere avvolto ad anello attorno al tratto terminale del tubo intestinale che dovrà essere fissato alla stomia. In particular, the artificial sphincter is intended to be wrapped in a ring around the terminal section of the intestinal tube which must be fixed to the stoma.
Lo sfintere artificiale sarà posizionato sulla cute del paziente perifericamente alla stomia in modo da essere poi ricoperto dal lembo del tratto di tubo intestinale che andrà poi cucito all’addome, secondo tecniche note. The artificial sphincter will be positioned on the patient's skin peripherally to the stoma so as to be then covered by the flap of the intestinal tube tract which will then be sewn to the abdomen, according to known techniques.
Lo sfintere artificiale, indicato globalmente con 1, comprende essenzialmente una fascia flessibile 2 atta ad essere avvolta ad anello attorno al tratto del tubo intestinale da fissare alla stomia per la sua apertura/chiusura selettive. The artificial sphincter, globally indicated with 1, essentially comprises a flexible band 2 able to be wound in a ring around the section of the intestinal tube to be fixed to the stoma for its selective opening / closing.
In particolare, la fascia flessibile 2 sarà composta da uno o più materiali polimerici, ad esempio siliconici, di grado medicale e biocompatibili ed avrà almeno una parete almeno parzialmente deformabile. In particular, the flexible band 2 will be composed of one or more polymeric materials, for example silicone, medical grade and biocompatible and will have at least one wall at least partially deformable.
Ad esempio, la fascia flessibile 2 potrà essere comprendere una faccia superiore 3 in un materiale avente rigidezza inferiore rispetto al materiale di cui è composta la parte rimanente. For example, the flexible band 2 can be comprised of an upper face 3 made of a material having a lower stiffness than the material of which the remaining part is composed.
In alternativa, la fascia flessibile 2 potrà essere realizzata in un unico materiale ma con spessore ridotto in corrispondenza della faccia superiore 3 per permetterne la deformabilità. Alternatively, the flexible band 2 can be made of a single material but with a reduced thickness in correspondence with the upper face 3 to allow its deformability.
La fascia flessibile 2 racchiude al suo interno almeno una camera d’aria 4 atta ad essere collegata a mezzi di insufflaggio di aria, non illustrati, per passare da una configurazione sgonfia, visibile nella Fig. 3, per l’apertura del lume della stomia e consentire lo svuotamento del tubo, ad una configurazione gonfia, visibile in Fig. 4, per l’occlusione del lume della stomia. The flexible band 2 encloses within it at least one air chamber 4 adapted to be connected to means for blowing air, not shown, to pass from a deflated configuration, visible in Fig. 3, for the opening of the stoma lumen. and allow the tube to be emptied to a swollen configuration, visible in Fig. 4, for occlusion of the stoma lumen.
La camera d’aria comprende un condotto di collegamento 5 ai mezzi di insufflaggio che potranno ad esempio comprendere una pompa, non illustrata, atta ad essere implantata nel tessuto addominale in posizione sottocutanea ed atta a permettere il gonfiaggio e lo sgonfiaggio della camera d’aria. The air chamber comprises a duct 5 for connection to the blowing means which may for example comprise a pump, not shown, suitable for being implanted in the abdominal tissue in a subcutaneous position and suitable for allowing the air chamber to be inflated and deflated. .
Secondo la configurazione preferita ma non esclusiva delle figure, la fascia flessibile 2 comprende una pluralità di camere d’aria 4 disposte lungo due file che si sviluppano secondo la direzione di sviluppo longitudinale principale della fascia flessibile. According to the preferred but not exclusive configuration of the figures, the flexible band 2 comprises a plurality of air chambers 4 arranged along two rows that develop according to the main longitudinal development direction of the flexible band.
Inoltre, le camere d’aria 4 di una prima di dette file sono longitudinalmente sfalsate rispetto alle camere d’aria 4 dell’altra di dette file. Furthermore, the air chambers 4 of a first of said rows are longitudinally offset with respect to the air chambers 4 of the other of said rows.
In maniera preferita, le camere d’aria 4 hanno forma in pianta circolare e sono definite da porzioni circolari a rigidità ridotta della faccia superiore 3 della fascia flessibile 2, che potrà essere completamente cava oppure alloggiare le varie camere d’aria 4 in corrispondenza di tali porzioni circolari. Preferably, the air chambers 4 have a circular plan shape and are defined by circular portions with reduced rigidity of the upper face 3 of the flexible band 2, which can be completely hollow or house the various air chambers 4 in correspondence with such circular portions.
In uso, il gonfiaggio delle camere d’aria 4 causerà la riduzione del passaggio centrale 6 della fascia flessibile 2 chiusa ad anello, come in Fig.5, così da causare l’occlusione del lume della stomia ed impedire l’evacuazione di feci e gas. In use, the inflation of the air chambers 4 will cause the reduction of the central passage 6 of the flexible band 2 closed in a loop, as in Fig. 5, so as to cause the occlusion of the stoma lumen and prevent the evacuation of faeces and gas.
Quando sarà necessario evacuare feci e gas si procederà a sgonfiare le camere d’aria 4 per causare l’apertura del passaggio centrale 6, come in Fig. 6, così da aprire il lume della stomia. When it is necessary to evacuate stool and gas, the air chambers 4 will be deflated to cause the opening of the central passage 6, as in Fig. 6, so as to open the stoma lumen.
Il controllo dell’apertura e della chiusura del lume sarà ottenuto mediante il controllo dei mezzi di insufflaggio, che potrà essere sia locale mediante opportuni pulsanti presenti sulla pompa o su un dispositivo di controllo ad esso associato, che in remoto, ad esempio mediante un telecomando o altro dispositivo wireless. The control of the opening and closing of the lumen will be obtained by controlling the blowing means, which can be either local by means of suitable buttons on the pump or on a control device associated with it, or remotely, for example by means of a remote control. or other wireless device.
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2019
- 2019-07-30 IT IT102019000013326A patent/IT201900013326A1/en unknown
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