IT201900009954A1 - Preparazione alimentare a basso contenuto calorico per l’alimentazione di pazienti affetti da neoplasie - Google Patents
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- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Description
TITOLO: “Preparazione alimentare a basso contenuto calorico per l’alimentazione di pazienti affetti da neoplasie”
DESCRIZIONE
CAMPO DELL’INVENZIONE
La presente domanda di brevetto concerne un piano alimentare per pazienti affetti da diversi tipi di neoplasie. Esso risulta applicabile, con cadenza trisettimanale o quadrisettimanale, prima, durante e dopo la somministrazione di diversi tipi di trattamenti antitumorali, tra cui la radioterapia, la chemioterapia, l’immunoterapia o le terapie endocrine e biologiche, e anche in pazienti che non ricevono trattamenti antitumorali attivi.
STATO DELL’ARTE
La scoperta di oncogeni e geni soppressori del tumore (TSGs: tumor supporessor genes) ha rivelato le basi biochimiche di alcuni metabolismi peculiari dei tumori, tra cui ad esempio la proliferazione incontrollata, l’indipendenza dalla stimolazione dei fattori di crescita e la resistenza all’apoptosi.
Il metabolismo è l’insieme delle trasformazioni biochimiche che avvengono all’interno delle cellule e che comprendono, ad esempio, i processi catabolici di produzione di unità di energia (in forma di ATP o equivalenti riducenti) ed i processi anabolici di sintesi di biomolecole complesse, come le proteine, i lipidi ed il DNA. La via metabolica che è stata maggiormente studiata ed impiegata con successo nei trattamenti antitumorali è la sintesi dei nucleotidi e dei deossinucleotidi. Altre vie metaboliche sono diventate obiettivo di ricerca solo recentemente, sulla base di nuove scoperte ed in virtù della stasi raggiunta in termini di miglioramento di efficacia con le terapie classiche.
Similmente alle cellule sane altamente proliferative, le cellule cancerose hanno necessità di un costante rifornimento di ATP e di precursori anabolici per sostenere processi biochimici cruciali, quali la sintesi e la riparazione del DNA, la sintesi di proteine e lipidi, le modificazioni post-traduzionali di proteine, la formazione ed il riassemblaggio di membrane ed organelli, il trasporto vescicolare di cargo intracellulari ed endocitosi.
È stato osservato che molti tumori sono caratterizzati da meccanismi di riprogrammazione delle vie metaboliche oncogene-dipendenti: ad esempio, mentre l’ossidazione mitocondriale del piruvato derivante dal glucosio rappresenta la fonte principale di ATP per le cellule sane proliferative, nelle cellule tumorali la sintesi del piruvato viene dirottata dal metabolismo di ossidazione mitocondriale a quello della sintesi del lattato.
Recenti studi hanno mostrato che non solo la glicolisi, ma anche altre vie metaboliche possono essere regolate diversamente nelle cellule cancerose. Inoltre, la relazione tra oncogeni/TSGs e riprogrammazione metabolica suggeriscono che l’alterata regolazione dei metabolismi contribuisce in maniera cruciale alla proliferazione incontrollata della cellula neoplastica.
Cambiamenti nella dieta potrebbero quindi avere un impatto sulla crescita tumorale, modificando la concentrazione plasmatica di diverse biomolecole e metaboliti che sostengono la proliferazione delle cellule cancerose. Data la grande varietà dei possibili approcci e del loro impatto imprevedibile e complesso sulla molteplicità dei metaboliti ematici, non è però scontato o immediato riuscire a disegnare la dieta antitumorale “ideale” che sia, al contempo, sicura, ben tollerata e accettata dai pazienti, biologicamente attiva ed efficace.
Dal momento che una moderata restrizione calorica cronica riduce significativamente l’incidenza tumorale nei primati ed in altre specie di mammifero, molti approcci dietetici antitumorali attualmente sotto studio sono basati sul che la restrizione/modulazione dell’assunzione di nutrienti può ridurre la veicolazione di metaboliti alle cellule tumorali (Vernieri C, Casola S, Foiani M, Pietrantonio F, de Braud F, Longo V. Targeting Cancer Metabolism: Dietary and Pharmacologic Interventions. Cancer Discov. 2016;6(12):1315–1333. doi:10.1158/2159-8290.CD-16-0615).
SOMMARIO DELL’INVENZIONE
La Richiedente ha ora identificato una combinazione specifica di nutrienti, idonea alla predisposizione di pasti a ridotto contenuto calorico, di glucidi e di proteine, utile in pazienti affetti da diversi tipi di neoplasie.
Oggetto della presente invenzione è una preparazione alimentare per uso come coadiuvante terapeutico nell’alimentazione di pazienti affetti da neoplasie, comprendente
A) una combinazione nutritiva che contiene
- glucidi in quantità compresa tra 8% e 55% (p/p) al giorno,
- proteine in quantità compresa tra 7% e 16% (p/p) al giorno,
- lipidi in quantità compresa tra 30% e 81% (p/p) al giorno; e
B) fibra alimentare in quantità compresa tra 2 e 30 g al giorno,
la preparazione alimentare essendo caratterizzata da un contenuto calorico medio compreso tra 15 e 600 KCal/die in cui la combinazione nutritiva (A) e la fibra alimentare (B) sono costituite da alimenti di origine vegetale.
Ulteriore oggetto della presente invenzione è un kit comprendente preparazioni alimentari in accordo con la rivendicazione 1 per uso come coadiuvanti terapeutici nell’alimentazione quotidiana di pazienti affetti da neoplasie.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL’INVENZIONE
Negli scopi della presente invenzione, per preparazione alimentare si intende una combinazione di alimenti idonei alla predisposizione di uno o più pasti.
Per coadiuvante terapeutico si intende una sostanza o un insieme di sostanze, biologicamente attive, da assumere in combinazione con le terapie antitumorali, per potenziarne gli effetti terapeutici. Nel caso presente, tali sostanze biologicamente attive sono assunte mediante la dieta, con le preparazioni alimentari della presente invenzione.
Per pazienti affetti da neoplasie si intendono soggetti a cui è stato diagnosticato dal medico specialista un tumore maligno di qualunque tipo, a qualunque stadio di crescita; esempi di neoplasie in soggetti idonei all’alimentazione con la preparazione alimentare dell’invenzione sono carcinoma mammario, carcinoma colorettale, carcinoma polmonare, carcinoma prostatico, melanoma, leucemia linfatica cronica.
Come indicato in precedenza, il contenuto calorico della preparazione alimentare è compreso tra 15 Kcal e 600 Kcal al giorno (die), preferibilmente compreso tra 100 e 600 Kcal/die, più preferibilmente tra 300 e 600 Kcal/die. Tale contenuto calorico risulta sufficientemente basso da indurre specifici effetti metabolici, tra cui una riduzione della glicemia, dell’insulinemia e del fattore di crescita insulino-simile (IGF-1: Insulin-Like Growth Factor 1), che costituiscono il presupposto metabolico necessario perché si verifichino gli effetti immunomodulatorio e antitumorale attesi. Si noti che il contenuto calorico massimo durante ciascun giorno di dieta risulta uguale per ciascun paziente, indipendentemente dal peso o da altri parametri antropometrici (altezza, indice di massa corporea, composizione corporea). Il contenuto calorico minimo risulta, invece, potenzialmente diverso da paziente a paziente, in quanto esso dipende dalla capacità di ciascun paziente di consumare la massima quantità di alimenti previsti dallo schema o, alternativamente, soltanto una parte di essi.
Si noti che, secondo una forma di realizzazione dell’invenzione che non è oggetto della presente domanda di brevetto, il paziente affetto da neoplasia può essere anche sottoposto ad un regime di digiuno (0 Kcal/die) per una durata massima di 5 giorni consecutivi.
Generalmente, per alimento si intende una sostanza che, introdotta nell’organismo animale, sopperisce al suo dispendio in forza viva, fornisce i materiali di reintegrazione, quelli necessari per l’eventuale accrescimento e quei fattori (proteine, grassi, carboidrati, vitamine, minerali) che sono indispensabili al normale svolgimento di funzioni fondamentali per l’individuo e per la specie. Nella scienza dell’alimentazione, si distinguono alimenti semplici, cioè protidi, glucidi o carboidrati, lipidi o grassi, vitamine e sali minerali, e alimenti composti, costituiti in varia proporzione da alimenti semplici (latte, carne, frutta, ecc.). Più genericamente, con alimento si intende il cibo (http://www.treccani.it/vocabolario/alimento/).
In vista delle sopra menzionate definizioni, negli scopi dell’invenzione, per alimento si intende un alimento composto (cibo) che, ai fini della realizzazione della preparazione alimentare dell’invenzione, è di origine vegetale.
Per alimento di origine vegetale si intende un alimento costituito da vegetali o che si ricava dal vegetale (come ad esempio gli olii vegetali) per trattamento chimico/fisico della pianta di origine.
La preparazione alimentare dell’invenzione comprende una combinazione nutritiva (A) che contiene
- glucidi in quantità compresa tra 8% e 55% (p/p) al giorno,
- proteine in quantità compresa tra 7% e 16% (p/p) al giorno,
- lipidi in quantità compresa tra 30% e 81% (p/p) al giorno; e
fibra alimentare (B) in quantità compresa tra 2 e 30 g al giorno.
Alimenti contenenti fibra vegetale sono inclusi nello schema di dieta sperimentale in qualità di “agenti di carica”, capaci cioè di aumentare il volume della dieta senza comportare un significativo incremento del suo contenuto calorico.
Si noti che le percentuali di ciascun nutriente (glucidi, proteine, lipidi) sono percentuali in peso calcolate sul peso totale della combinazione nutritiva (A).
Secondo una forma di realizzazione preferita, almeno 83% in peso della combinazione nutritiva (A) è costituita da glucidi e lipidi. Più preferibilmente, la combinazione nutritiva (A) è costituita tra 83% e 91% in peso (p/p) da glucidi e lipidi.
I glucidi della preparazione alimentare dell’invenzione comprendono, preferibilmente, tra 4% e 63% (p/p) in peso di amidi; tra 42% e 95% (p/p) in peso di glucidi solubili.
I lipidi della preparazione alimentare comprendono preferibilmente tra 7% e 16% (p/p) in peso di grassi saturi; tra 26% e 65% (p/p) in peso di grassi monoinsaturi; tra 1% e 18% (p/p) in peso di grassi polinsaturi.
Le proteine della preparazione alimentare sono preferibilmente costituite al 100% da proteine vegetali.
La fibra alimentare della preparazione alimentare comprende preferibilmente tra 10% e 18% (p/p) in peso di fibra solubile; tra 38% e 87% (p/p) in peso di fibra insolubile.
Il contenuto calorico di ciascuno degli alimenti contenuti nella dieta sperimentale è stato calcolato sulla base di dati disponibili presso il sito web www.crea.gov.it (sito web del Consiglio per la Ricerca in Agricoltura e per l’analisi dell’economia agraria), basato sull’insieme di dati dell’INRAN (nut.entreca.it).
I glucidi (carboidrati) contenuti nella preparazione alimentare derivano preferibilmente e soprattutto dal pane e dalla frutta.
Le proteine della preparazione alimentare derivano preferibilmente da pane integrale, verdure, semi vegetali e combinazioni dei precedenti.
I lipidi della preparazione alimentare derivano preferibilmente da pane integrale, olio extra vergine di oliva, semi vegetali e combinazioni dei precedenti.
Le fibre contenute nella preparazione alimentare derivano preferibilmente da pane integrale, verdure, frutta e combinazioni dei precedenti.
La preparazione alimentare dell’invenzione è particolarmente vantaggiosa in quanto estremamente versatile; il paziente affetto da neoplasia che intende ricorrere all’alimentazione con il preparato dell’invenzione, per migliorare l’efficacia delle terapie antitumorali, può realizzare diverse pietanze e scegliere di consumare gli alimenti sia cotti che crudi, in forma liquida (ad esempio frullati) o in forma solida, a seconda delle preferenze.
La forma con cui il paziente intende assumere gli alimenti della preparazione, infatti, non incide sugli effetti biologici (immunologici o metabolici) della dieta, i quali sono da imputare alla restrizione calorica, di carboidrati e proteine che caratterizza la preparazione alimentare dell’invenzione.
Preferibilmente, la preparazione alimentare dell’invenzione comprende ulteriormente bevande acquose in quantità totale compresa tra 1,5 L e 3,0 L/die, più preferibilmente compresa tra 2,0 e 2,5 L/die.
Secondo una forma di realizzazione preferita, la preparazione secondo l’invenzione prevede l’assunzione di almeno 2 Litri di liquidi al giorno durante la stagione autunnale/invernale ed almeno 2,5 L di liquidi al giorno durante la stagione primaverile/estiva. L’assunzione di liquidi in tali quantità è importante per garantire un’adeguata idratazione, al fine di smaltire gli acidi organici (ad esempio acido acetoacetico e beta-idrossbutirrico) che si accumulano nel sangue durante la dieta, e anche per ovviare alla riduzione del senso di sete che può associarsi alla restrizione calorica. Al fine di stimolare la sete, e quindi di garantire al paziente un sufficiente introito di liquidi, la preparazione alimentare prevede la possibilità di assumere diverse bevande non caloriche, a base acquosa.
Per bevanda non calorica si intende una bevanda avente un contenuto calorico medio inferiore 10 Kcal/litro.
Preferibilmente, la bevanda acquosa non calorica è scelta nel gruppo costituito da acqua, the verde o nero, caffè, tisane e combinazioni dei precedenti.
Preferibilmente, il caffè (espresso) è assunto in quantità non superiori a due tazze al giorno (circa 8 cl, equivalenti a circa 5 Kcal).
Si noti che la preparazione alimentare secondo l’invenzione è idonea all’uso come coadiuvante terapeutico nell’alimentazione di soggetti affetti da neoplasie per un massimo di 5 giorni consecutivi, e può essere ripetuta con cadenza trisettimanale o quadrisettimanale.
Si noti che, secondo una forma di realizzazione preferita, la preparazione alimentare contiene circa 450-600 Kcal/die durante il primo giorno, e circa 150-300 Kcal/die nei successivi quattro giorni (secondo, terzo, quarto e quinto).
I pazienti che assumono la preparazione alimentare della presente invenzione sono preferibilmente soggetti affetti da neoplasie
- che sono in fase di trattamento antitumorale radioterapico e/o chemioterapico, oppure
- che sono in fase di trattamento antitumorale immunoterapico, endocrino o con farmaci biologici a bersaglio molecolare, oppure
- che non ricevono trattamenti antitumorali.
Preferibilmente, nei casi di trattamenti antitumorali radioterapici e/o chemioterapici, trattamenti antitumorali non radio/chemioterapici, la preparazione alimentare secondo l’invenzione viene assunta prima, durante e dopo la somministrazione del trattamento.
Più preferibilmente, nel caso di trattamento antitumorale radioterapico e/o chemioterapico, immunoterapico, endocrino o con farmaci biologici a bersaglio molecolare, la preparazione alimentare secondo l’invenzione viene assunta a partire da due giorni prima dell’inizio della somministrazione del trattamento e fino al completamento dei cinque giorni di dieta (cioè fino a circa 72 ore dall’inizio del trattamento antitumorale).
Ad esempio, in pazienti che ricevono trattamenti per via endovenosa (ad esempio chemioterapia, immunoterapia) la dieta viene iniziata due giorni prima della somministrazione del trattamento, e conclusa il terzo giorno dopo l’inizio della somministrazione dello stesso; in pazienti che ricevono trattamento chemioterapico per via orale, la dieta viene preferibilmente iniziata due giorni prima dell’inizio dell’assunzione della terapia, e proseguita fino al completamento dei cinque giorni, indipendentemente dal programma della chemioterapia; in pazienti che ricevono trattamento radioterapico, la dieta sperimentale viene preferibilmente iniziata due giorni prima dell’inizio della radioterapia, e proseguita per 5 giorni; in pazienti che ricevono terapie orali non chemioterapiche, la dieta viene preferibilmente iniziata all’inizio della terapia orale, o durante il suo corso, e proseguita fino al completamento dei cinque giorni.
Preferibilmente, nei casi in cui il paziente non riceve alcun trattamento antitumorale, la preparazione alimentare viene somministrata con cadenza tri- o quadri-settimanale per una durata di cinque giorni consecutivi.
1° forma di realizzazione
Secondo una prima forma di realizzazione, la preparazione alimentare dell’invenzione comprende una combinazione nutritiva (A1) comprendente
- glucidi in quantità compresa tra 51% e 55% in peso sul peso totale della combinazione nutritiva (p/p),
- proteine in quantità compresa tra 11% e 15% in peso sul peso totale della combinazione nutritiva (p/p),
- lipidi in quantità compresa tra 30% e 34% in peso sul peso totale della combinazione nutritiva (p/p);
fibra alimentare (B1) in quantità compresa tra 25 g e 29 g al giorno, la prima preparazione essendo caratterizzata da un contenuto calorico medio compreso tra 450-600 KCal/die, in cui la combinazione nutritiva (A1) e la fibra alimentare (B1) sono costituite da alimenti di origine vegetale.
Preferibilmente, la prima forma di realizzazione è caratterizzata da un contenuto calorico medio di circa 600 Kcal/die.
Preferibilmente, tale prima forma di realizzazione è destinata all’uso come coadiuvante per l’alimentazione di pazienti affetti da neoplasia per un periodo di tempo di 1 giorno.
Più preferibilmente, detta prima forma di realizzazione è destinata all’uso come coadiuvante per l’alimentazione di pazienti affetti da neoplasia nel primo giorno di alimentazione.
Secondo una forma di realizzazione preferita, almeno 84% in peso della combinazione nutritiva (A1) è costituita da glucidi e lipidi. Più preferibilmente, la combinazione nutritiva (A1) è costituita tra 84% e 88% in peso (p/p) da glucidi e lipidi.
I glucidi della preparazione alimentare dell’invenzione comprendono, preferibilmente, tra 59% e 63% (p/p) in peso di amidi; tra 42% e 46% (p/p) in peso di glucidi solubili.
I lipidi della preparazione alimentare comprendono preferibilmente tra 12% e 16% (p/p) in peso di grassi saturi; tra 61% e 65% (p/p) in peso di grassi monoinsaturi; tra 13% e 17% (p/p) in peso di grassi polinsaturi.
La fibra alimentare (B1) della preparazione alimentare comprende preferibilmente tra 14% e 18% (p/p) in peso di fibra solubile; tra 47% e 51% (p/p) in peso di fibra insolubile.
I glucidi (carboidrati) contenuti nella prima forma realizzativa della preparazione alimentare derivano preferibilmente dal pane e dalla frutta.
Le proteine della preparazione alimentare derivano preferibilmente da pane integrale, verdure e combinazioni dei precedenti.
I lipidi della preparazione alimentare derivano preferibilmente da pane integrale, olio extra vergine di oliva e combinazioni dei precedenti.
Le fibre contenute nella preparazione alimentare derivano preferibilmente da pane integrale, verdure, frutta e combinazioni dei precedenti.
Preferibilmente, la preparazione alimentare dell’invenzione comprende ulteriormente bevande acquose in quantità totale compresa tra 1,5 L e 3,0 L/die, più preferibilmente compresa tra 2,0 e 2,5 L/die.
Secondo una forma di realizzazione preferita, la preparazione secondo l’invenzione prevede l’assunzione di almeno 2 Litri di liquidi al giorno durante la stagione autunnale/invernale ed almeno 2,5 L di liquidi al giorno durante la stagione primaverile/estiva. L’assunzione di liquidi in tali quantità è importante per garantire un’adeguata idratazione, al fine di smaltire gli acidi organici (ad esempio acido acetoacetico e beta-idrossbutirrico) che si accumulano nel sangue durante la dieta, e anche per ovviare alla riduzione del senso di sete che può associarsi alla restrizione calorica. Al fine di stimolare la sete, e quindi di garantire al paziente un sufficiente introito di liquidi, la preparazione alimentare prevede la possibilità di assumere bevande non caloriche, a base acquosa.
Per bevanda non calorica si intende una bevanda avente un contenuto calorico medio inferiore a 10Kcal/litro.
Preferibilmente, la bevanda acquosa non calorica è scelta nel gruppo costituito da acqua, the verde o nero, caffè, tisane e combinazioni dei precedenti.
Preferibilmente, il caffè (espresso) è assunto in quantità non superiori a due tazze al giorno (circa 8 cl, equivalenti a circa 5 Kcal).
2° forma di realizzazione
Secondo una seconda forma di realizzazione, la preparazione alimentare dell’invenzione comprende una combinazione nutritiva (A2) che contiene
- glucidi in quantità compresa tra 8% e 12% in peso sul peso totale della combinazione nutritiva (p/p),
- proteine in quantità compresa tra 7% e 11% in peso sul peso totale della combinazione nutritiva (p/p),
- lipidi in quantità compresa tra 77% e 81% in peso sul peso totale della combinazione nutritiva (p/p);
fibra alimentare (B2) in quantità compresa tra 2 g e 6 g al giorno, la seconda preparazione essendo caratterizzata da un contenuto calorico medio compreso tra 150 e 300 Kcal/die, in cui la combinazione nutritiva (A2) e la fibra alimentare (B2) sono costituite da alimenti di origine vegetale.
Preferibilmente, la preparazione in accordo con la seconda forma realizzativa ha un contenuto calorico medio pari a circa 300 Kcal/die.
Preferibilmente, tale seconda forma di realizzazione è destinata all’uso come coadiuvante per l’alimentazione di pazienti affetti da neoplasia per un periodo di tempo compreso tra 2 e 4 giorni consecutivi, più preferibilmente di 3 giorni consecutivi.
Più preferibilmente, detta seconda forma di realizzazione è destinata all’uso come coadiuvante per l’alimentazione di pazienti affetti da neoplasia nel secondo, terzo e quarto giorno di alimentazione.
Secondo una forma di realizzazione preferita, almeno 87% in peso della combinazione nutritiva (A2) è costituita da glucidi e lipidi. Più preferibilmente, la combinazione nutritiva (A2) è costituita tra 87% e 91% in peso (p/p) da glucidi e lipidi.
I glucidi della preparazione alimentare dell’invenzione comprendono, preferibilmente, tra 4% e 8% (p/p) in peso di amidi; tra 91% e 95% (p/p) in peso di glucidi solubili.
I lipidi della preparazione alimentare comprendono preferibilmente tra 7% e 11% (p/p) in peso di grassi saturi; tra 26% e 30% (p/p) in peso di grassi monoinsaturi; tra 1% e 5% (p/p) in peso di grassi polinsaturi.
La fibra alimentare (B2) della preparazione alimentare comprende preferibilmente tra 10% e 14% (p/p) in peso di fibra solubile; tra 83% e 87% (p/p) in peso di fibra insolubile.
I glucidi (carboidrati) contenuti nella prima forma realizzativa della preparazione alimentare derivano preferibilmente dal pane e dalla frutta.
Le proteine della preparazione alimentare derivano preferibilmente da verdure, frutta secca e combinazioni dei precedenti.
I lipidi della preparazione alimentare derivano preferibilmente da olio extra vergine di oliva, frutta secca e combinazioni dei precedenti.
Le fibre contenute nella preparazione alimentare derivano preferibilmente da pane integrale, verdure, frutta e combinazioni dei precedenti.
Preferibilmente, la preparazione alimentare dell’invenzione comprende ulteriormente bevande acquose in quantità totale compresa tra 1,5 L e 3,0 L/die, più preferibilmente compresa tra 2,0 e 2,5 L/die.
Secondo una forma di realizzazione preferita, la preparazione secondo l’invenzione prevede l’assunzione di almeno 2 Litri di liquidi al giorno durante la stagione autunnale/invernale ed almeno 2,5 L di liquidi al giorno durante la stagione primaverile/estiva. L’assunzione di liquidi in tali quantità è importante per garantire un’adeguata idratazione, al fine di smaltire gli acidi organici (ad esempio acido acetoacetico e beta-idrossbutirrico) che si accumulano nel sangue durante la dieta, e anche per ovviare alla riduzione del senso di sete che può associarsi alla restrizione calorica. Al fine di stimolare la sete, e quindi di garantire al paziente un sufficiente introito di liquidi, la preparazione alimentare prevede la possibilità di assumere bevande non caloriche, a base acquosa.
Per bevanda non calorica si intende una bevanda avente un contenuto calorico medio inferiore a 10Kcal/litro.
Preferibilmente, la bevanda acquosa non calorica è scelta nel gruppo costituito da acqua, the verde o nero, caffè, tisane e combinazioni dei precedenti.
Preferibilmente, il caffè (espresso) è assunto in quantità non superiori a due tazze al giorno (circa 8 cl, equivalenti a circa 5 Kcal).
3° forma di realizzazione
Secondo una terza forma di realizzazione, la preparazione alimentare dell’invenzione comprende una combinazione nutritiva (A3) che contiene
- glucidi in quantità compresa tra 46% e 50% in peso sul peso totale della combinazione nutritiva (p/p),
- proteine in quantità compresa tra 12% e 16% in peso sul peso totale della combinazione nutritiva (p/p),
- lipidi in quantità compresa tra 35% e 39% in peso sul peso totale della combinazione nutritiva (p/p);
fibra alimentare (B3) in quantità compresa tra 10 g e 14 g al giorno, la terza preparazione essendo caratterizzata da un contenuto calorico medio compreso tra 150 e 300 Kcal/die, in cui la combinazione nutritiva (A3) e la fibra alimentare (B3) sono costituite da alimenti di origine vegetale.
Preferibilmente, la preparazione in accordo con la seconda forma realizzativa ha un contenuto calorico medio pari a circa 300 Kcal/die.
Preferibilmente, tale terza forma di realizzazione è destinata all’uso come coadiuvante per l’alimentazione di pazienti affetti da neoplasia per un periodo di tempo di 1 giorno.
Più preferibilmente, detta terza forma di realizzazione è destinata all’uso come coadiuvante per l’alimentazione di pazienti affetti da neoplasia nel quinto giorno di alimentazione.
Secondo una forma di realizzazione preferita, almeno 83% in peso della combinazione nutritiva (A3) è costituita da glucidi e lipidi. Più preferibilmente, la combinazione nutritiva (A3) è costituita tra 83% e 87% in peso (p/p) da glucidi e lipidi.
I glucidi della preparazione alimentare dell’invenzione comprendono, preferibilmente, tra 12% e 16% (p/p) in peso di amidi; tra 76% e 80% (p/p) in peso di glucidi solubili.
I lipidi della preparazione alimentare comprendono preferibilmente tra 11% e 15% (p/p) in peso di grassi saturi; tra 58% e 62% (p/p) in peso di grassi monoinsaturi; tra 14% e 18% (p/p) in peso di grassi polinsaturi.
La fibra alimentare della preparazione alimentare comprende preferibilmente tra 10% e 16% (p/p) in peso di fibra solubile; tra 38% e 42% (p/p) in peso di fibra insolubile.
I glucidi (carboidrati) contenuti nella prima forma realizzativa della preparazione alimentare derivano preferibilmente dal pane e dalla frutta.
Le proteine della preparazione alimentare derivano preferibilmente da frutta, verdure e combinazioni dei precedenti.
I lipidi della preparazione alimentare derivano preferibilmente da olio extra vergine di oliva.
Le fibre contenute nella preparazione alimentare derivano preferibilmente da verdure, frutta e combinazioni dei precedenti.
Preferibilmente, la preparazione alimentare dell’invenzione comprende ulteriormente bevande acquose in quantità compresa tra 1,5 L e 3,0 L/die, più preferibilmente compresa tra 2,0 e 2,5 L/die.
Secondo una forma di realizzazione preferita, la preparazione secondo l’invenzione prevede l’assunzione di almeno 2 Litri di liquidi al giorno durante la stagione autunnale/invernale ed almeno 2,5 L di liquidi al giorno durante la stagione primaverile/estiva. L’assunzione di liquidi in tali quantità è importante per garantire un’adeguata idratazione, al fine di smaltire gli acidi organici (ad esempio acido acetoacetico e beta-idrossbutirrico) che si accumulano nel sangue durante la dieta, e anche per ovviare alla riduzione del senso di sete che può associarsi alla restrizione calorica. Al fine di stimolare la sete, e quindi di garantire al paziente un sufficiente introito di liquidi, la preparazione alimentare prevede la possibilità di assumere bevande non caloriche, a base acquosa.
Per bevanda non calorica si intende una bevanda avente un contenuto calorico medio inferiore a 10Kcal/litro.
Preferibilmente, la bevanda acquosa non calorica è scelta nel gruppo costituito da acqua, the verde o nero, caffè, tisane e combinazioni dei precedenti.
Preferibilmente, il caffè è assunto in quantità non superiori a due tazze al giorno (una tazza equivale a 150 ml di bevanda, con un contenuto medio di caffeina pari a 0,6 mg/mL, ottenuta da caffè tostato e macinato).
Ulteriore oggetto della presente invenzione è un kit comprendente preparazioni alimentari secondo l’invenzione per uso come coadiuvanti terapeutici nell’alimentazione quotidiana di pazienti affetti da neoplasie.
Preferibilmente, il kit comprende la prima, la seconda e la terza forma di realizzazione della preparazione alimentare secondo l’invenzione, così da approvvigionare il paziente con le preparazioni alimentari necessarie per completare un ciclo alimentare preferibilmente di 5 giorni consecutivi.
In tal senso, quanto discusso in precedenza in relazione alla prima, alla seconda ed alla terza forma di realizzazione della preparazione alimentare secondo l’invenzione si applica tal quale al kit.
Detto kit, pertanto, comprende:
- una (unità della) prima preparazione che contiene A1) una combinazione nutritiva comprendente glucidi in quantità compresa tra 51% e 55% (p/p) al giorno, proteine in quantità compresa tra 11% e 15% (p/p) al giorno, lipidi in quantità compresa tra 30% e 34% (p/p) al giorno; e B1) fibra alimentare in quantità compresa tra 25 g e 29 g al giorno, la prima preparazione essendo caratterizzata da un contenuto calorico medio pari a circa 600 KCal/die;
- una pluralità (da 2 a 4 unità e preferibilmente 3 unità) della seconda preparazione che contiene A2) una combinazione nutritiva comprendente glucidi in quantità compresa tra 8% e 12% (p/p) al giorno, proteine in quantità compresa tra 7% e 11% (p/p) al giorno, lipidi in quantità compresa tra 77% e 81% (p/p) al giorno; e B2) fibra alimentare in quantità compresa tra 2 g e 6 g al giorno, la seconda preparazione essendo caratterizzata da un contenuto calorico medio pari a circa 300 Kcal/die;
- una (unità della) terza preparazione che contiene A3) una combinazione nutritiva comprendente glucidi in quantità compresa tra 46% e 50% (p/p) al giorno, proteine in quantità compresa tra 12% e 16% (p/p) al giorno, lipidi in quantità compresa tra 35% e 39% (p/p) al giorno; e B3) fibra alimentare in quantità compresa tra 12 g e 16 g al giorno, la terza preparazione essendo caratterizzata da un contenuto calorico medio pari a circa 300 Kcal/die;
in cui i componenti delle combinazioni nutritive (A1, A2, A3) e la fibra alimentare (B1, B2, B3) sono alimenti di origine vegetale.
L’uso della preparazione alimentare secondo l’invenzione è associato ad una serie di effetti immunoregolatori significativi a livello del sangue periferico dei pazienti. Tali effetti includono:
- una importante riduzione della percentuale di sottopopolazioni monocitarie con funzione immunosoppressiva e di citochine responsabili della loro mobilizzazione dal midollo osseo
- un contemporaneo incremento della percentuale di sottopopolazioni linfocitarie antitumorali attivate, le quali in diversi studi hanno dimostrato di correlare con una migliore risposta dei pazienti ai trattamenti antitumorali standard.
Tali effetti immunoregolatori non erano mai stati decritti in precedenza in pazienti affetti da diversi tipi di neoplasie. Le nostre recenti scoperte dimostrano che la dieta sperimentale risulta in grado di stimolare l’attivazione dell’immunità antitumorale in pazienti affetti da diversi tipi di neoplasie, a trattati con diversi tipi di terapie antitumorali concomitanti.
ESEMPI
A scopo illustrativo e non limitativo, riportiamo di seguito esempi della preparazione alimentare e del kit secondo l’invenzione.
Esempio 1: Dieta sperimentale in una paziente affetta da carcinoma mammario e trattata con chemioterapia concomitante:
1 giorno: Colazione: una tazza di the verde. Pranzo: 100 gr di cavolfiore, 90 gr di broccoli, 70 gr di insalata mista e 20 gr di finocchio, conditi con sale e un cucchiaio di olio extravergine di oliva (12 grammi), più 100 gr di pane integrale. Cena: insalata verde e 1 mela da 150 grammi. Circa 2 litri di acqua
2 giorno: Colazione: 1 tazza di the verde. Pranzo: 100 gr cavolfiore 100 gr broccoli, conditi con cucchiaino di olio extravergine di oliva (6 grammi) e 1/4 di limone; 1 caffè amaro. Cena 12 gr noci.
3 giorno: Colazione: 1 tazza di the nero. Pranzo: 200gr cavoletti di Bruxelles con un cucchiaino di olio extravergine di oliva (6 grammi). Cena: 15 gr di mandorle. Inoltre 2 litri di acqua durante la giornata.
4 giorno: Colazione: 1 tazza di the nero. Pranzo: 200 gr di cavolfiore e cavoletti di Bruxelles conditi con cucchiaino di olio extravergine di oliva (6 grammi). Cena: 80 gr di insalata verde con 12 gr di noci.
5 giorno: Colazione: 1 the verde. Pranzo: 300 gr tra spinaci, broccoli, finocchio, insalata, conditi con un cucchiaio di olio extravergine di oliva (12 grammi) 1/2 mela da 200 grammi (100 grammi totali). Cena 100 gr insalata verde condita con cucchiaino d'olio 1/2 mela da 200 grammi (100 grammi totali).
Esempio 2: Dieta sperimentale in un paziente affetto da carcinoma polmonare non trattato con altri trattamenti antitumorali concomitanti:
1 giorno: Colazione: niente. Pranzo: insalata 200 grammi cipolle 40 grammi 1 cucchiaio di olio extravergine di oliva (12 grammi) 70 grammi di pane integrale. Cena: insalata 100 grammi 1 cucchiaino di olio di oliva (6 grammi) 1 mela da 150 grammi
2 giorno: Colazione: 2 tisane. Pranzo: insalata 120 grammi 20 grammi finocchi 1 cucchiaino di olio extravergine di oliva (6 grammi). Cena: 25 grammi di noci sgusciate.
3 giorno: Colazione: 2 tisane non caloriche (zenzero+ peperoncino). Pranzo: cavoli 150 grammi 1 cucchiaino di olio extravergine di oliva (5 grammi). Cena: 20 grammi di noci sgusciate
4 giorno: Colazione: 2 tisane non caloriche. Pranzo: 100 grammi finocchi 1 cucchiaino di olio extravergine di oliva (5 grammi). Cena: 20 grammi di noci sgusciate.
5 giorno: Colazione: 2 tisane non caloriche. Pranzo: 180 grammi spinaci+1 cucchiaio di olio extravergine di oliva (5 grammi). Cena: insalata 130 grammi+1 cucchiaino di olio extravergine di oliva (5 grammi).
Claims (10)
- RIVENDICAZIONI: 1. Preparazione alimentare per uso come coadiuvante terapeutico nell’alimentazione di pazienti affetti da neoplasie, comprendente A) una combinazione nutritiva che contiene - glucidi in quantità compresa tra 8% e 55% (p/p) al giorno, - proteine in quantità compresa tra 7% e 16% (p/p) al giorno, - lipidi in quantità compresa tra 30% e 81% (p/p) al giorno; e B) fibra alimentare in quantità compresa tra 2 e 30 g al giorno, la preparazione alimentare essendo caratterizzata da un contenuto calorico medio compreso tra 15 e 600 Kcal/die in cui la combinazione nutritiva (A) e la fibra alimentare (B) sono costituite da alimenti di origine vegetale.
- 2. Preparazione per l’uso secondo la rivendicazione 1 in cui almeno 83% (p/p) in peso della combinazione nutritiva (A) è costituita da glucidi e lipidi.
- 3. Preparazione per l’uso secondo la rivendicazione 1 o 2 in cui i glucidi comprendono tra 4% e 63% (p/p) in peso di amidi; tra 42% e 95% (p/p) in peso di glucidi solubili.
- 4. Preparazione per l’uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 3 in cui i lipidi comprendono tra 7% e 16% (p/p) in peso di grassi saturi; tra 26% e 65% (p/p) in peso di grassi monoinsaturi; tra 1% e 18% (p/p) in peso di grassi polinsaturi.
- 5. Preparazione per l’uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4 in cui la fibra alimentare comprende tra 10% e 18% (p/p) in peso di fibra solubile; tra 38% e 87% (p/p) in peso di fibra insolubile.
- 6. Preparazione per l’uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 5 in cui gli alimenti di origine vegetale sono alimenti crudi o cotti.
- 7. Preparazione per l’uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 6 comprendente ulteriormente una bevanda acquosa non calorica in quantità compresa tra 1,5 e 2,5 L al giorno.
- 8. Preparazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 7 per uso come coadiuvante terapeutico nell’alimentazione di pazienti affetti da neoplasie - in fase di trattamento antitumorale radioterapico e/o chemioterapico, oppure - in fase di trattamento antitumorale immunoterapico, endocrino o con farmaci biologici a bersaglio molecolare, oppure - che non ricevono trattamenti antitumorali.
- 9. Preparazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8 per uso come coadiuvante terapeutico nell’alimentazione quotidiana di pazienti affetti da neoplasie per un massimo di 5 giorni consecutivi.
- 10. Kit di preparazioni alimentari per uso come coadiuvanti terapeutici nell’alimentazione quotidiana di pazienti affetti da neoplasie, comprendente - una prima preparazione che contiene A1) una combinazione nutritiva comprendente glucidi in quantità compresa tra 51% e 55% (p/p) al giorno, proteine in quantità compresa tra 11% e 15% (p/p) al giorno, lipidi in quantità compresa tra 30% e 34% (p/p) al giorno; e B1) fibra alimentare in quantità compresa tra 25 g e 29 g al giorno, la prima preparazione essendo caratterizzata da un contenuto calorico medio compreso tra 450 e 600 Kcal/die; - una pluralità di una seconda preparazione che contiene A2) una combinazione nutritiva comprendente glucidi in quantità compresa tra 8% e 12% (p/p) al giorno, proteine in quantità compresa tra 7% e 11% (p/p) al giorno, lipidi in quantità compresa tra 77% e 81% (p/p) al giorno; e B2) fibra alimentare in quantità compresa tra 2 g e 6 g al giorno, la seconda preparazione essendo caratterizzata da un contenuto calorico medio compreso tra 150 e 300 Kcal/die; e - una terza preparazione che contiene A3) una combinazione nutritiva comprendente glucidi in quantità compresa tra 46% e 50% (p/p) al giorno, proteine in quantità compresa tra 12% e 16% (p/p) al giorno, lipidi in quantità compresa tra 35% e 39% (p/p) al giorno; e B3) fibra alimentare in quantità compresa tra 12 g e 16 g al giorno, la terza preparazione essendo caratterizzata da un contenuto calorico medio compreso tra 150 e 300 Kcal/die; in cui i componenti delle combinazioni nutritive (A1, A2, A3) e la fibra alimentare (B1, B2, B3) sono alimenti di origine vegetale.
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