IT201900008181A1

IT201900008181A1 - Band for the correction of uterine posture after childbirth

Info

Publication number: IT201900008181A1
Application number: IT102019000008181A
Authority: IT
Inventors: Antonio Belpiede
Original assignee: Antonio Belpiede
Priority date: 2019-06-06
Filing date: 2019-06-06
Publication date: 2020-12-06

Description

DISPOSITIVO PER LA CORREZIONE DELLA POSTURA UTERINA DOPO IL PARTO DEVICE FOR CORRECTION OF UTERINE POSTURE AFTER BIRTH

Campo della tecnica Field of technique

La presente invenzione industriale riguarda un dispositivo per la correzione della postura uterina dopo il parto. La postura uterina, con utero in antiversione, è, come chiariremo in seguito, essenziale per la corretta contrazione del viscere che è necessaria, nell’immediato postpartum, per evitare quella grave complicanza che è l’emorragia del postpartum. The present industrial invention relates to a device for correcting uterine posture after childbirth. The uterine posture, with the uterus in anteversion, is, as we will clarify below, essential for the correct contraction of the bowel which is necessary, in the immediate postpartum, to avoid the serious complication that is postpartum hemorrhage.

E’ noto che l’emorragia post-partum è la prima causa di mortalità materna nel mondo. La riduzione della mortalità materna particolarmente alta nei paesi del terzo mondo, ma in risalita anche in Stato moderni come la California è uno degli otto obiettivi primari globali di salute dell’OMS nel millennio. It is known that postpartum hemorrhage is the leading cause of maternal mortality in the world. The particularly high reduction in maternal mortality in third world countries, but also rising in modern states such as California is one of the eight primary global health goals of the WHO in the millennium.

L’emorragia ostetrica del postpartum rimane la prima causa di morte materna e molti studi dimostrano che spesso l’emorragia sarebbe stata prevenibile. Postpartum obstetric hemorrhage remains the leading cause of maternal death and many studies show that bleeding would often have been preventable.

La causa più frequente di emorragia nel post-partum è l’atonia uterina, cioè una condizione di utero non contratto dopo il parto. The most frequent cause of postpartum hemorrhage is uterine atony, that is, a condition of the uterus not contracted after childbirth.

I fattori di rischio più importanti cui è associata una emorragia post-partum, senza pretesa di esaustività, sono: un terzo stadio del travaglio prolungato, l’aver subito una episiotomia, la pre-eclampsia, un parto gemellare, la macrosomia fetale, il fatto che la gestante sia al primo parto o ad un parto successivo al quarto, l’obesità, l’esecuzione di un taglio cesareo. The most important risk factors associated with postpartum haemorrhage, without claiming to be exhaustive, are: a third stage of prolonged labor, having undergone an episiotomy, pre-eclampsia, a twin birth, fetal macrosomia, the fact that the pregnant woman is in the first birth or a birth after the fourth, obesity, the execution of a caesarean section.

Molte di queste condizioni in particolare alterano la risposta del sistema miofasciale e la postura della contrazione uterina. Many of these conditions in particular alter the response of the myofascial system and the posture of uterine contraction.

Il muscolo uterino è un muscolo liscio unitario, che si differenzia dal muscolo liscio multiunitario, perché la contrazione è sincronizzata da giunzioni comunicanti che permettono di coordinare la contrazione tra molte cellule. Il muscolo liscio, pur avendo un contenuto di miosina di circa il 20% e un consumo di ATP 100 volte inferiore al muscolo scheletrico, può sviluppare la stessa forza per area di sezione trasversa, grazie a contrazioni molto più lente, ad una particolare architettura della cellula muscolare liscia e all’organizzazione unitaria della muscolatura liscia, strutturata in un sincizio. The uterine muscle is a unitary smooth muscle, which differs from multi-unit smooth muscle, because the contraction is synchronized by communicating junctions that allow the contraction to be coordinated between many cells. Smooth muscle, despite having a myosin content of about 20% and a consumption of ATP 100 times lower than skeletal muscle, can develop the same strength per cross-sectional area, thanks to much slower contractions, to a particular architecture of the smooth muscle cell and the unitary organization of smooth muscle, structured in a syncytium.

E’ caratterizzato, inoltre, da una variabilità della tensione esercitata ad ogni data lunghezza, e non esiste un rapporto tra lunghezza e tensione, né una lunghezza di riposo. In definitiva il muscolo uterino si comporta, in un certo senso, come una massa viscosa. Grazie a questa plasticità, una striscia di muscolo liscio viscerale, se stirata, esercita dapprima una determinata tensione, ma se lo stiramento viene mantenuto, la tensione diminuisce gradualmente e può scendere al livello iniziale o anche più in basso. It is also characterized by a variability of the tension exerted at any given length, and there is no relationship between length and tension, nor a rest length. Ultimately, the uterine muscle behaves, in a sense, like a viscous mass. Thanks to this plasticity, a strip of visceral smooth muscle, when stretched, first exerts a certain tension, but if the stretch is maintained, the tension gradually decreases and can drop to the initial level or even lower.

Il tono uterino è uno stato persistente di parziale contrazione, mostra continue irregolari contrazioni indipendenti dall’innervazione. Il potenziale di membrana è instabile, non ha un vero valore di riposo. Uterine tone is a persistent state of partial contraction, showing continuous irregular contractions independent of innervation. The membrane potential is unstable, it has no true resting value.

Il muscolo uterino può, quindi essere considerato una “massa viscosa” che ha bisogno di essere orientata sia in estensione che durante la contrazione e in questo il ruolo dei legamenti rotondi è fondamentale. Si osserva quindi che la contrazione uterina non dipende solo dalle fibre muscolari uterine, ma da un sistema integrato miofasciale che collega il muscolo uterino ai legamenti rotondi, ai muscoli ileopsoas (tramite il nervo genito-femorale) e ai muscoli della parete addominale. The uterine muscle can therefore be considered a "viscous mass" that needs to be oriented both in extension and during contraction and in this the role of the round ligaments is fundamental. It is therefore observed that uterine contraction does not depend only on the uterine muscle fibers, but on an integrated myofascial system that connects the uterine muscle to the round ligaments, the iliopsoas muscles (via the genito-femoral nerve) and the muscles of the abdominal wall.

Nell’architettura del corpo umano il sistema miofasciale è la struttura che connette le varie parti dell’organismo. Con il termine “fascia” si definiscono i tessuti collagenofibrosi che sono parte di un ampio sistema di trasmissione di forze tensionali del corpo umano. La fascia appare come un network tensionale interconnesso costituito dal tessuto connettivo denso e lasso, da quello superficiale e da quello profondo. I legamenti sono locali densificazioni di questo network: vi è infatti una estesa continuità del tessuto fibroso, e il tessuto collagene esprime una graduale transizione per cui è impossibile fare una netta distinzione tra legamento e parte lassa della fascia endoaddominale e pelvica. Il corpo fasciale rappresenta quindi, all’interno del corpo umano, un vasto organo con funzioni di network strutturale e funzionale costituito da borse, corde (le densificazioni locali), migliaia di cavità all’interno di altre cavità, tutte connesse da setti robusti o lassi”. In the architecture of the human body, the myofascial system is the structure that connects the various parts of the organism. The term "fascia" defines the collagen-fibrous tissues which are part of a large system of transmission of tensional forces in the human body. The fascia appears as an interconnected tensional network consisting of dense and loose connective tissue, superficial and deep connective tissue. The ligaments are local densifications of this network: there is in fact an extensive continuity of the fibrous tissue, and the collagen tissue expresses a gradual transition so that it is impossible to make a clear distinction between the ligament and the lax part of the endoabdominal and pelvic fascia. The fascial body therefore represents, within the human body, a vast organ with the functions of a structural and functional network consisting of bags, cords (local densifications), thousands of cavities inside other cavities, all connected by robust septa or lassi ".

La “fascia assiale” o “fascia profonda” avvolge e collega il muscolo uterino, i suoi legamenti, i muscoli posturali collegati in un unico sistema interconnesso. La “fascia viscerale” origina dalla base del cranio per terminare nel bacino e riveste, nel suo tragitto le cavità del corpo. E’ costituita da fibre collagene ed elastiche. Le fasce che avvolgono gli organi sono definite pleura, peritoneo, guaina, ma restano comunque fasce viscerali. Esiste quindi una “fascia globale” che durante la gravidanza è soggetta a tensioni meccaniche via via crescenti derivanti sia dal feto in crescita che dalle pressioni dell’utero materno. Dopo il parto questo sistema miofasciale deve ritornare in maniera progressiva allo “status quo ante”. The "axial fascia" or "deep fascia" wraps and connects the uterine muscle, its ligaments, the postural muscles connected in a single interconnected system. The "visceral fascia" originates from the base of the skull to end in the pelvis and covers the body cavities on its way. It is made up of collagen and elastic fibers. The bands that surround the organs are defined as pleura, peritoneum, sheath, but still visceral bands remain. There is therefore a "global band" that during pregnancy is subject to gradually increasing mechanical tensions deriving from both the growing fetus and the pressures of the maternal uterus. After delivery, this myofascial system must gradually return to the "status quo ante".

Esistono tecniche manuali per aiutare l’utero a contrarsi dopo il parto. Una di queste è la “compressione bimanuale”, che pur essendo una tecnica validata in caso di emorragia del postpartum, presenta una serie di inconvenienti, primo tra tutti il dolore che causa alla donna, dal momento che richiede l’introduzione in vagina dell’intera mano dell’ostetrica. Inoltre, come tutte le tecniche manuali i risultati dipendono in maniera rilevante dall’esperienza dell’ostetrica che la esegue. There are manual techniques to help the uterus contract after childbirth. One of these is "bimanual compression", which despite being a validated technique in case of postpartum hemorrhage, has a number of drawbacks, first of all the pain it causes to the woman, since it requires the introduction of the vagina into the vagina. whole hand of the midwife. Furthermore, like all manual techniques, the results depend significantly on the experience of the midwife who performs it.

Altre tecniche note allo stato dell’arte vengono invece applicate per “schiacciare” o “comprimere” l’utero, quali l’applicazione di pesi (borse del ghiaccio o borse riempite di pallini di piombo), o fasciature tradizionali come il “Rebozo”, con cui l’intera regione addominale della donna viene fasciata strettamente. Other techniques known to the state of the art are instead applied to "crush" or "compress" the uterus, such as the application of weights (ice bags or bags filled with lead shot), or traditional bandages such as "Rebozo" , with which the entire abdominal region of the woman is tightly bandaged.

In US2017007436 sono descritti dispositivi per ridurre l'emorragia postpartum, tra cui una cintura con un dispositivo di fissaggio per fissare la cintura attorno al corpo della paziente, una vescica gonfiabile con aria e adattata per essere posizionata sull'addome della paziente per applicare una pressione esterna selettiva sull'utero della paziente, una pompa manuale per gonfiare la vescica e un manometro per indicare la pressione dell'aria. Come evidente dal documento il dispositivo comprime l’intera zona addominale e pelvica. Altri modi di realizzazione di fasce addominali gonfiabili per la prevenzione dell’emorragia post-partum sono descritti, ad esempio, in CN2936178, CN202665656, CN2678611. In CN208176615 è mostrata una fascia per il trattamento delle emorragie post-parto che racchiude l’intera porzione addominale e pelvica della paziente; molti altri documenti, come ad esempio CN107259649, CN205163339, CN206080805 descrivono guaine contenitive per l’intera zona addominale e pelvica della donna. US2017007436 discloses devices to reduce postpartum hemorrhage, including a belt with a fastening device to secure the belt around the patient's body, a bladder that can be inflated with air and adapted to be placed on the patient's abdomen to apply pressure selective external on the patient's uterus, a hand pump to inflate the bladder and a pressure gauge to indicate the air pressure. As evident from the document, the device compresses the entire abdominal and pelvic area. Other ways of making inflatable abdominal bands for the prevention of postpartum hemorrhage are described, for example, in CN2936178, CN202665656, CN2678611. CN208176615 shows a band for the treatment of post-partum hemorrhages that encloses the entire abdominal and pelvic portion of the patient; many other documents, such as CN107259649, CN205163339, CN206080805 describe containment sheaths for the entire abdominal and pelvic area of the woman.

Tutti questi dispositivi, ed altri noti allo stato dell’arte, comprimendo l’intera zona addominale e pelvica della paziente hanno un sistema di funzionamento che agisce in un senso opposto a quello della tecnica, di per sé efficace e validata, della compressione bimanuale il cui scopo è quello di comprimere in basso la porzione superiore dell’utero e anteriorizzarne la posizione, per favorirne un fisiologico ed efficace recupero di contrazione. L’applicazione dei dispositivi descritti è pertanto non efficace e, in alcuni casi, addirittura dannosa dal momento che agisce con forze applicate nel senso contrario a quello di cui l’utero necessita per tornare nella propria posizione e stato di contrazione fisiologici. All these devices, and others known in the state of the art, by compressing the entire abdominal and pelvic area of the patient have an operating system that acts in the opposite sense to that of the technique, effective and validated in itself, of bimanual compression. whose purpose is to compress the upper portion of the uterus at the bottom and anteriorise its position, to favor a physiological and effective recovery of contraction. The application of the devices described is therefore ineffective and, in some cases, even harmful since it acts with forces applied in the opposite direction to that which the uterus needs to return to its physiological position and state of contraction.

Problema tecnico Technical problem

Rimane pertanto irrisolto il problema di fornire un metodo meccanico per la prevenzione dell’emorragia post-partum che sia al tempo stesso efficace almeno quanto la compressione bimanuale, ma che non causi dolore alla paziente, che sia quindi utilizzabile in maniera preventiva e che non impegni un’ostetrica. Ancora, rimane irrisolto il problema di fornire un dispositivo economico, di semplice realizzazione e di facile applicazione che consenta di applicare tale metodo di trattamento. Therefore, the problem of providing a mechanical method for the prevention of postpartum haemorrhage remains unsolved that is at the same time as effective as bimanual compression, but that does not cause pain to the patient, that is therefore usable in a preventive manner and that does not engage a midwife. Furthermore, the problem of providing an inexpensive, simple to make and easy to apply device which allows to apply this treatment method remains unsolved.

Scopo dell’invenzione Purpose of the invention

Forma scopo della presente invenzione pertanto il fornire un metodo ausiliario della “fisiologica contrazione e postura uterina” che consenta di prevenire l’emorragia postpartum e che sia al tempo stesso efficace nella terapia quanto la compressione bimanuale, ma che non causi dolore alla paziente e che non necessiti della costante presenza di un’ostetrica. L’utilizzo di questo dispositivo non è alternativo alla somministrazione dei farmaci previsti nella prevenzione e nella terapia dell’emorragia del postpartum, ma può ridurne l’uso, specie nelle donne che ne rifiutano l’utilizzo routinario. Secondo un altro scopo la presente invenzione intende fornire un dispositivo economico, di semplice realizzazione e di facile applicazione che consenta di applicare tale metodo di trattamento. Secondo ancora un ulteriore scopo la presente invenzione intende fornire un dispositivo configurato in maniera tale da comprimere la regione addominale della donna dopo il parto, esclusivamente nella zona compresa tra il diaframma e l’ombelico, e che lasci invece non compressa la parte sottostante dell’addome e la zona pelvica per ridistribuire la tensione muscolo fasciale che favorisca la involuzione uterina e la sua corretta riposizione nella cavità addominale, al davanti della massa intestinale. Secondo ancora un ulteriore scopo, la presente invenzione intende fornire un dispositivo che consenta di realizzare il metodo di prevenzione dell’emorragia post-partum secondo l’invenzione ed a cui non siano associati rischi di alcuna natura per la salute della paziente. The aim of the present invention is therefore to provide an auxiliary method of the "physiological uterine contraction and posture" which allows to prevent postpartum hemorrhage and which is at the same time as effective in therapy as bimanual compression, but which does not cause pain to the patient and which you do not need the constant presence of a midwife. The use of this device is not an alternative to the administration of drugs provided for the prevention and treatment of postpartum hemorrhage, but it can reduce its use, especially in women who refuse routine use. According to another object, the present invention intends to provide an inexpensive device, which is simple to make and easy to apply which allows to apply this treatment method. According to a still further object, the present invention intends to provide a device configured in such a way as to compress the abdominal region of the woman after childbirth, exclusively in the area between the diaphragm and the navel, and which instead leaves the underlying part of the abdomen and pelvic area to redistribute fascial muscle tension that favors uterine involution and its correct repositioning in the abdominal cavity, in front of the intestinal mass. According to a still further object, the present invention intends to provide a device that allows to realize the postpartum hemorrhage prevention method according to the invention and to which no risks of any nature are associated for the patient's health.

Breve descrizione del trovato Brief description of the invention

Il trovato realizza gli scopi prefissati, in quanto fornisce un metodo di prevenzione dell’emorragia post-partum comprendente i passaggi di: (i) massaggiare manualmente e dolcemente, dall’esterno, l’utero, in modo da stimolarne la contrazione; (ii) applicare un dispositivo che comprima, in maniera circonferenzialmente uniforme, la zona addominale della paziente in almeno una parte della regione compresa tra l’arcata costale ed il globo di sicurezza formato dalla contrazione dell’utero, lasciando invece non compressa tutta la regione addominale sottostante. The invention achieves the intended purposes, as it provides a method of preventing postpartum hemorrhage including the steps of: (i) manually and gently massaging the uterus from the outside, in order to stimulate its contraction; (ii) apply a device that compresses, in a circumferentially uniform manner, the abdominal area of the patient in at least a part of the region between the rib arch and the safety globe formed by the contraction of the uterus, leaving instead the entire region uncompressed underlying abdominal.

Il trovato fornisce inoltre un dispositivo per la compressione addominale da applicare ad una donna dopo il parto, comprendente una fascia elastica configurata per comprimere, in maniera circonferenzialmente uniforme, la zona addominale della paziente in almeno una parte della regione compresa tra l’arcata costale ed il globo di sicurezza formato dalla contrazione dell’utero, lasciando invece non compressa tutta la regione addominale sottostante. The invention also provides a device for abdominal compression to be applied to a woman after childbirth, comprising an elastic band configured to compress, in a circumferentially uniform manner, the abdominal area of the patient in at least a part of the region between the costal arch and the safety globe formed by the contraction of the uterus, leaving the entire underlying abdominal region uncompressed.

Descrizione dettagliata del trovato Detailed description of the invention

Si espone di seguito una descrizione dettagliata del trovato, con riferimento alle figure da 1 a 3 allegate. In figura 1 è mostrata una vista schematica in sezione anatomica in cui sono visibili l’utero nella posizione assunta dopo il parto e l’applicazione del dispositivo secondo l’invenzione; nelle figure 2 e 3 sono mostrati due modi di realizzazione preferenziale del dispositivo secondo l’invenzione. A detailed description of the invention is set out below, with reference to the attached Figures 1 to 3. Figure 1 shows a schematic view in anatomical section in which the uterus is visible in the position assumed after childbirth and the application of the device according to the invention; Figures 2 and 3 show two preferred embodiments of the device according to the invention.

Si premette alla descrizione seguente che le affermazioni descrittive dello stato dell’arte e del problema tecnico, nonché quelle legate all’efficacia del dispositivo di seguito descritto derivano da una esperienza di oltre vent’anni dell’odierno inventore in qualità di dirigente medico in reparti di ginecologia e ostetricia. It is premised on the following description that the descriptive statements of the state of the art and of the technical problem, as well as those related to the effectiveness of the device described below, derive from an experience of over twenty years of the present inventor as a medical manager in departments of gynecology and obstetrics.

Il metodo di prevenzione dell’emorragia post-partum secondo l’invenzione comprende i passaggi di: The postpartum hemorrhage prevention method according to the invention includes the steps of:

(i) massaggiare manualmente, dall’esterno, l’utero, in modo da stimolarne la contrazione; (i) manually massage the uterus from the outside, in order to stimulate its contraction;

(ii) applicare un dispositivo che comprima, in maniera elastica e circonferenzialmente uniforme, la zona addominale della paziente in almeno una parte della regione compresa tra l’arcata costale ed il globo di sicurezza (2) formato dalla contrazione dell’utero (21), lasciando invece non compressa tutta la regione addominale sottostante. L’applicazione del dispositivo è mostrata in figura 1, in cui è visibile la forma esterna (2) del globo di sicurezza formato dalla contrazione dell’utero (21), e la posizione di applicazione del dispositivo (1). (ii) apply a device that compresses, in an elastic and circumferentially uniform manner, the abdominal area of the patient in at least a part of the region between the rib arch and the safety globe (2) formed by the contraction of the uterus (21) instead, leaving the entire underlying abdominal region uncompressed. The application of the device is shown in figure 1, which shows the external shape (2) of the safety globe formed by the contraction of the uterus (21), and the position of application of the device (1).

Secondo un modo preferenziale di realizzazione, detto dispositivo è una fascia elastica (1), configurata per esercitare una compressione nella zona addominale della paziente, e più in particolare nella zona che si trova al di sotto dell’arcata costale ed al di sopra del globo di sicurezza. Come ben noto si intende per “globo di sicurezza” la tumefazione della zona pelvica che presentano le donne successivamente al parto. È causata dalla contrazione del muscolo uterino e ha la funzione di interrompere l’emorragia conseguente al parto. Si tratta di una parte anatomica facilmente individuabile e, quindi, facilmente utilizzabile come riferimento per l’applicazione della fascia. La zona oggetto di compressione è quindi interamente sovraombelicale, e come già spiegato non comprende la parte addominale sotto l’ombelico che, anzi, deve necessariamente essere lasciata non compressa per l’esecuzione del metodo. According to a preferential embodiment, said device is an elastic band (1), configured to exert a compression in the abdominal area of the patient, and more particularly in the area located below the costal arch and above the globe. safety. As is well known, by "safety globe" is meant the swelling of the pelvic area that women present after childbirth. It is caused by the contraction of the uterine muscle and has the function of stopping the bleeding following childbirth. It is an easily identifiable anatomical part and, therefore, easily usable as a reference for the application of the band. The area subject to compression is therefore entirely supraumbilical, and as already explained does not include the abdominal part below the navel which, on the contrary, must necessarily be left uncompressed for the execution of the method.

La fascia secondo la presente invenzione è una fascia elastica di larghezza compresa tra 5 e 15 cm, e preferibilmente tra 8 e 12 cm, e lunghezza idonea ad avvolgere la stessa attorno alla vita della paziente, al di sopra dell’utero contratto dopo averlo massaggiato, per “tenerlo sotto”, più o meno stretta a seconda delle necessità. Secondo un modo preferenziale di realizzazione la fascia (1) comprende, alle proprie estremità, delle porzioni in velcro o altro tessuto similare (11, 12), che consentono di serrarla intorno alla vita con il grado di tensione desiderata. E’ del tutto evidente che la fascia può essere applicata con facilità e senza rischi da una ostetrica o, in paesi con scarse risorse, da una doula, ed eventualmente anche dalla stessa paziente, laddove, in caso di emorragia tardiva del puerperio, questa sia già a casa e senza assistenza. Secondo un modo di realizzazione preferenziale, la fascia secondo l’invenzione è composta da tessuto poliamide/elastan in proporzioni comprese tra 90%-10% e 70%-30%. Convenientemente la fascia può essere prodotta in diverse lunghezze, tali da poterla applicare a pazienti con differenti corporature, quali ad esempio 65-85 cm, 85-110 cm, 110-140 cm. The band according to the present invention is an elastic band with a width between 5 and 15 cm, and preferably between 8 and 12 cm, and a length suitable for wrapping it around the patient's waist, above the contracted uterus after having massaged it. , to "keep it under", more or less tight according to need. According to a preferential embodiment, the band (1) comprises, at its ends, portions made of velcro or other similar fabric (11, 12), which allow it to be tightened around the waist with the desired degree of tension. It is quite clear that the band can be applied easily and without risk by a midwife or, in countries with scarce resources, by a doula, and possibly also by the patient herself, where, in case of late puerperium haemorrhage, this is already at home and without assistance. According to a preferential embodiment, the band according to the invention is composed of polyamide / elastane fabric in proportions between 90% -10% and 70% -30%. Conveniently, the band can be produced in different lengths, such that it can be applied to patients with different body sizes, such as for example 65-85 cm, 85-110 cm, 110-140 cm.

Secondo un ulteriore modo di realizzazione preferenziale, la fascia può avere una forma rastremata verso il centro, intendendo con ciò che la fascia presenta una larghezza (H’) nella sua parte centrale minore della larghezza (H) che la fascia (1) ha alle proprie estremità. In questa maniera la forma della fascia asseconda anche la naturale curvatura del globo di sicurezza uterino. According to a further preferred embodiment, the band can have a shape tapered towards the center, meaning that the band has a width (H ') in its central part that is smaller than the width (H) that the band (1) has at the own extremities. In this way, the shape of the fascia also complies with the natural curvature of the uterine safety globe.

La fascia secondo l’invenzione aiuta quindi la contrazione fisiologica dell’utero, che è quella governata dai ligamenti rotondi, nella corretta postura, contrasta il rilassamento e l’atonia del muscolo uterino, aiuta il lavoro dei legamenti rotondi e del sistema miofasciale nella ridistribuzione delle forze tensive. Si osservi che l’ossitocina, farmaco comunemente somministrato dopo il parto, agisce sulla contrazione uterina ma non può aiutare l’utero a contrarsi nella postura fisiologica. Al contrario l’azione meccanica appena descritta (che tradizionalmente era applicata dalle ostetriche mediante la dolorosa compressione mono e/o bimanuale, e che è invece applicabile mediante il dispositivo secondo l’invenzione) è efficace almeno quanto l’ossitocina e, in aggiunta, aiuta l’utero a contrarsi nella postura fisiologica. Difatti il razionale dietro il funzionamento del metodo e del dispositivo appena descritti è molto simile a quello della compressione bimanuale: la fascia spinge in avanti e verso il basso l’utero costringendo, inoltre, la massa intestinale a collocarsi posteriormente allo stesso e aumentando la pressione endoaddominale, instaurando un circolo virtuoso che anteriorizza ulteriormente l’utero contratto e spinge il segmento uterino inferiore uterino verso la sinfisi pubica (la sinfisi va a sostituire il pugno in vagina). Favorisce quindi la contrazione e la riduzione dei legamenti rotondi che sono fondamentali nel riposizionamento dell’utero. The fascia according to the invention therefore helps the physiological contraction of the uterus, which is governed by the round ligaments, in the correct posture, contrasts the relaxation and atony of the uterine muscle, helps the work of the round ligaments and the myofascial system in redistribution of tensive forces. It should be noted that oxytocin, a drug commonly administered after childbirth, acts on uterine contraction but cannot help the uterus contract in physiological posture. On the contrary, the mechanical action just described (which was traditionally applied by obstetricians by means of painful mono and / or bimanual compression, and which is instead applicable by means of the device according to the invention) is at least as effective as oxytocin and, in addition, helps the uterus to contract in physiological posture. In fact, the rationale behind the operation of the method and device described above is very similar to that of bimanual compression: the fascia pushes the uterus forward and downward, forcing the intestinal mass to be placed behind it and increasing the pressure. endoabdominal, establishing a virtuous circle that further anteriorises the contracted uterus and pushes the lower uterine segment towards the pubic symphysis (the symphysis replaces the fist in the vagina). It therefore favors the contraction and reduction of round ligaments which are essential in repositioning the uterus.

E’ appena il caso di specificare che tutti i sistemi di fasciatura, più o meno sofisticati, noti allo stato dell’arte che comprimono anche la regione addominale al di sotto dell’ombelico non possono avere alcun effetto positivo nella anteriorizzazione dell’utero, dal momento che applicano anche una spinta dal basso verso l’alto, cioè in verso opposto rispetto al movimento necessario alla anteriorizzazione dell’utero. Peraltro questa spiegazione del funzionamento della fascia, poiché esistono già ampie evidenze dell’efficacia della compressione bimanuale che opera secondo il medesimo principio, è garanzia della sua utilità anche in assenza di studi scientifici mirati. It is hardly necessary to specify that all the more or less sophisticated bandaging systems known to the state of the art which also compress the abdominal region below the navel cannot have any positive effect in the anteriorization of the uterus, from when they also apply a push from the bottom upwards, that is, in the opposite direction to the movement necessary for the anteriorization of the uterus. Moreover, this explanation of the functioning of the fascia, since there is already ample evidence of the effectiveness of bimanual compression which operates according to the same principle, is a guarantee of its usefulness even in the absence of targeted scientific studies.

L'uso della fascia secondo l’invenzione presenta pertanto una indubbia serie di vantaggi: sostituisce la compressione manuale e il massaggio uterino che tipicamente un'ostetrica deve fare; una volta che l'ostetrica abbia applicato la fascia può impegnarsi in altre fasi sulla lista di controllo delle emorragie, come meglio controllare la presenza di lesioni della vulva vaginale e chiedere aiuto; è di immediata comprensione e il suo uso aumenta la consapevolezza della donna e la sua capacità di autogestire un momento critico anche in un emorragia postpartum tardiva, momento in cui si trova da sola in casa (dalle 24 ore alle 6-12 settimane dopo il parto). The use of the band according to the invention therefore has an undoubted series of advantages: it replaces the manual compression and uterine massage that typically a midwife has to do; once the midwife has applied the band she can engage in other steps on the bleeding checklist, such as better checking for lesions of the vaginal vulva and asking for help; it is immediately understandable and its use increases the woman's awareness and her ability to self-manage a critical moment even in a late postpartum hemorrhage, when she is alone at home (from 24 hours to 6-12 weeks after delivery ).

Inoltre la fascia secondo l’invenzione può essere utilizzata come primo strumento di "intervento" dall’ostetrica (in caso di sanguinamento di solito uno di questi tiene premuto l'utero e contemporaneo segue la lista di controllo, chiama altri professionisti e così via), specialmente in ambienti non intensivi (o nei paesi in via di sviluppo). Peraltro la fascia secondo l’invenzione può essere utilizzata anche in caso di sanguinamento postparto pesante, in associazione all'uso del Bakri-balloon, per ridurre la necessità di interventi chirurgici quali suture chirurgiche compressive e isterectomia peripartum. Furthermore, the band according to the invention can be used as the first "intervention" tool by the midwife (in case of bleeding usually one of these holds the uterus pressed and at the same time follows the checklist, calls other professionals and so on) , especially in non-intensive environments (or in developing countries). Moreover, the band according to the invention can also be used in case of heavy postpartum bleeding, in association with the use of the Bakri-balloon, to reduce the need for surgical interventions such as surgical compression sutures and peripartum hysterectomy.

Claims

CLAIMS 1. Postpartum hemorrhage prevention method including the steps of: (i) manually massaging the uterus from the outside, in order to stimulate its contraction; (ii) apply a device that compresses, in a circumferentially uniform manner, the abdominal area of the patient in at least a part of the region between the rib arch and the safety globe (2) formed by the contraction of the uterus (21), leaving instead it does not compress the entire underlying abdominal region.

2. Device for abdominal compression to be applied to a woman after childbirth for carrying out the method according to claim 1, said device comprising an elastic band configured to compress, in a circumferentially uniform manner, the abdominal area of the patient in at least one part of the region between the costal arch and the safety globe (2) formed by the contraction of the uterus (21), leaving the entire underlying abdominal region uncompressed.

3. Device according to claim 2 characterized by the fact that said band has a width between 5 and 15 cm, and a length suitable for wrapping the same around the patient's waist, above the contracted uterus.

4. Device according to claim 3 characterized in that said band has a width between 8 and 12 cm

5. Device according to claim 3 or 4 characterized in that said band comprises, at its ends, portions made of velcro or other similar fabric, which allow it to be tightened around the waist with the desired degree of tension.

6. Device according to one of claims 2 to 5 characterized in that said band has a shape tapered towards the center, meaning that the band has a width (H ') in its central part which is smaller than the width (H) that fascia (1) has at its ends.

7. Device according to one of claims 2 to 6, characterized in that said band is composed of polyamide / elastane fabric in proportions ranging from 90% -10% to 70% -30%.